美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
当前报告
根据第13或15（d）条）
1934年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：2023年6月14日
（注册人在其章程中指明的确切名称）
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| （国家或其他管辖权 公司注册） |
（佣金 文件编号） |
（国税局雇主 身份证号） |
| 马萨诸塞州沃特敦，阿森纳路480号，130号套房 |
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| （主要执行办公室地址） | （邮编） |
（登记人的电话号码，包括区号）：（781）577-5300
不适用
（前名或前地址，如自上次报告后更改）
如果提交8-K表格的目的是同时满足注册人根据以下任何规定承担的提交义务，请选中下面的相应方框：
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根据《证券法》第425条发出的书面信函（17 CFR 230.425） |
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根据《交易法》第14a-12条征集材料（17 CFR 240.14a-12） |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））第14d-2（b）条规定的启动前通信 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信） |
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易 符号（s） |
每个交易所的名称 注册 |
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这
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所界定的新兴成长型公司。
新兴成长型公司¨
如果是一家新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节规定的任何新的或经修订的财务会计准则。¨
| 项目8.01 | 其他活动 |
2023年6月14日，Eloxx Pharmaceuticals, Inc.（“公司”或“我们的”）宣布了ELX-02联合ivacaftor治疗1类囊性纤维化（CF）患者的2期临床试验的最终数据评估。ELX-02的2期联合临床试验旨在评估G542X无意义突变1类CF患者在治疗5周后作为单一疗法和联合ivacaftor治疗的安全性和生物活性。2022年9月报告了11名可评估患者的中期顶线结果。在对13名可评估患者的最终评估中，ELX-02证明了ppFEV1的临床相关改善。最终数据评估包括重新分析，从第1天开始使用ppFEV1的变化而不是基线，因为多名患者在筛查和给药之间经历了疾病进展。ELX-02在CF研究中的临床改进支持了该公司最近公布的2期Alport综合征试验的结果，进一步支持了进入Alport综合征关键试验的决定。
| · | 13例患者中有6例从单药治疗组进入试验（平均463天后），由于疾病进展，肺功能下降（ppFEV1年化减少-4.26 %）。 |
| · | ELX-02治疗总体上稳定了疾病，并根据第35天治疗结束时ppFEV1与第1天治疗开始时相比的变化，在13名患者中的6名患者（我们称之为应答者）中导致了临床相关的ppFEV1增加。 |
| · | 在治疗结束后28天进行的安全性随访评估中，与第35天治疗结束时相比，13名患者平均观察到ppFEV1降低。所有在第35天治疗结束时ppFEV1升高的患者在第28天安全随访时ppFEV1下降。 |
| 数目 患者 |
ppFEV1（%）的变化 日治疗结束 第35天vs第1天 |
ppFEV1（%）的变化 28天安全随访vs 治疗结束 第35天 |
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| 总体而言，n = 13 | -0.31 | % | -2.69 | % | ||||
| 答复者，n = 6 | +2.83 | % | -5.83 | % | ||||
| · | 先前报告的来自11名患者的顶线数据显示了活动的证据，因为基线汗液氯化物水平较高的患者表现出SCC显示的更高的反应（第35天p = 0.00013）。 |
| · | 试验中ELX-02总体耐受性良好，未发现与治疗相关的严重不良事件。 |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| 日期：2023年6月15日 | Eloxx Pharmaceuticals, Inc. | |
| 签名： | Sumit Aggarwal | |
| 姓名： | Sumit Aggarwal | |
| 职位： | 总裁兼首席执行官 | |