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Cellectis报告2025年第一季度财务业绩

Lasme-cel（UCART22）第1阶段数据集和后期开发战略预计在2025年第三季度

ETi-cel（UCART20x22）复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）的1期研究正在进行中，预计将于2025年底读出

阿斯利康合作伙伴关系：三个项目的研发活动正在进行中——一个用于血液系统恶性肿瘤的同种异体CAR T、一个用于实体瘤的同种异体CAR T以及一个用于遗传疾病的体内基因治疗

Cellectis将在2025年ASGCT年会上展示新型非病毒基因编辑和碱基编辑研究

截至2025年3月31日现金状况为2.46亿美元¹为H2 2027提供跑道

纽约2025年5月12日电（GLOBE NEWSWIRE）--Cellectis（the“公司”）（Euronext Growth：ALCLS-NASDAQ：CLLS）是一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性的基因编辑平台开发挽救生命的细胞和基因疗法，今天提供了截至2025年3月31日的2025年第一季度财务业绩，并提供了业务更新。

«我们在全资拥有的临床研究以及与阿斯利康战略合作伙伴关系下的三个项目中都取得了进展。Cellectis首席执行官Andr é Choulika博士表示，我们将继续集中精力和资源推进这些核心项目，并期待在未来几个月取得预期成果。

管道亮点

UCART临床项目

BALLI-01研究评估lasME-cel（UCART22）在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）中的应用

• 2025年4月15日，世界卫生组织（WHO）国际非专利名称（INN）专家委员会选择lasmecabtagene timgedleucel（lasme-cel）作为UCART22药物物质的推荐国际非专利名称。
  
  
• Cellectis继续专注于BALLI-01研究中的患者入组，并预计将在2025年第三季度展示rasme-cel在r/r B-ALL中的1期数据集和后期开发策略。

NATHALI-01研究评估eti-cel（UCART20x22）在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）中的应用

• 2025年4月15日，WHO的INN专家委员会选择etivelcabtagene erigedleucel（eti-cel）作为UCART20x22药物物质的推荐国际非专利名称。
  
  
• Cellectis继续专注于NATHALI-01研究的患者入组，预计将于2025年底在r/r NHL中呈现ETi-cel的1期读数。
  
  

研究数据和临床前计划

新型非病毒基因编辑与碱基编辑研究

• 2025年4月28日，Cellectis宣布展示关于TALEN的研究数据®-用于推进细胞和基因疗法的介导非病毒转基因插入，以及使用TALE碱基编辑器（TALEB）在基因编辑方面取得的进展，将于2025年5月13日至17日在新奥尔良举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会上。数据将以两张海报呈现：
  
  

塔伦®-介导的非病毒转基因插入用于细胞和基因疗法的进展

• 在这部作品中，Cellectis结合了TALEN®-使用非病毒转基因插入介导基因编辑，以推进细胞和基因疗法，并探索使用单链DNA（ssDNA）在不同细胞类型中进行有效载荷递送的基因插入功效和细胞健康。
  
  
• 这种创新方法有可能解决与传统慢病毒方法或AAV介导的转基因插入相关的挑战，例如制造限制、潜在的基因组毒性或有限的有效载荷大小。
  
  

使用TALE基础编辑器进行高保真C到T编辑

• TALE碱基编辑器（TALEB）是转录激活因子样效应结构域（TALE）、分裂DDDA脱氨酶两半和尿嘧啶糖化酶抑制剂（UGI）的融合。TALEB的C-to-T类通过将胞嘧啶（C）转化为胸腺嘧啶（T）来编辑双链DNA，不涉及DNA链缺口。Cellectis开发了一种评估TALEB活性的方法，分析了影响其效率的因素。该方法在初级T细胞中使用精确的ssODN敲入，评估目标序列组成和间隔子变化如何影响TALEB性能。
  
  
• 总体而言，这项研究的结果增强了TALEB的控制和使用，允许设计与未来潜在治疗应用兼容的高效和特异性TALEB。
  
  

摘要在ASGCT网站上直播。这些海报将在活动的第一天在Cellectis的网站上发布。

伙伴关系

阿斯利康联合研究与合作协议

根据Cellectis和阿斯利康于2023年11月签订的联合研究和合作协议，三个细胞和基因治疗项目下的研发活动正在进行中：一个用于血液恶性肿瘤的同种异体CAR T、一个用于实体瘤的同种异体CAR T以及一个用于遗传疾病的体内基因治疗。

财务业绩

现金：截至2025年3月31日，Cellectis拥有2.46亿美元的合并现金、现金等价物、限制性现金和分类为流动金融资产的定期存款。该公司认为，其现金、现金等价物和定期存款将足以为2027年下半年的运营提供资金。

相比之下，截至2024年12月31日，归类为流动金融资产的合并现金、现金等价物、限制性现金和定期存款为2.64亿美元。这1800万美元的变化包括我们收入的670万美元现金、我们金融和现金等价物投资的400万美元现金，部分被Cellectis向供应商支付的1030万美元现金、Cellectis支付的1430万美元工资、奖金和社会费用、支付的270万美元租赁债务、偿还120万美元的“PGE”贷款以及支付的40万美元资本支出所抵消。

我们目前预计，我们在Cellectis的现金支出将集中用于支持我们候选产品管道的开发，包括UCART22、UCART20x22和潜在新候选产品的制造和临床试验费用，并在巴黎（法国）和罗利（北卡罗来纳州）运营我们最先进的制造能力。

收入和其他收入：截至2025年3月31日的三个月期间，合并收入和其他收入为1200万美元，而截至2024年3月31日的三个月期间为650万美元。在截至2024年3月31日的三个月期间和2025年期间，这550万美元的增加主要是由于根据我们在三个研究项目下承担的履约义务的进展，2025年第一季度根据AZ JRCA确认的收入增加了590万美元，部分被其他收入略微减少60万美元所抵消。

研发费用：截至2025年3月31日的三个月期间，合并研发费用为2190万美元，而截至2024年3月31日的三个月期间为2230万美元，减少了40万美元，主要是由于研发人员费用从2024年第一季度的1000万美元略微减少到2025年第一季度的960万美元。研发采购、外部费用及摊销期间保持稳定。

SG & A费用：截至2025年3月31日的三个月期间，合并SG & A费用为470万美元，而截至2024年3月31日的三个月期间为510万美元。这40万美元的变化主要是由于采购和外部费用略有下降，而SG & A人员费用与截至2024年3月31日的三个月期间相比略有下降。

其他营业收入和支出：在截至2024年3月31日的三个月期间至2025年期间，其他营业收入增加了0.4百万美元，原因是向法国社会税务当局就非既得和到期股票期权计划的社会费用报销提出索赔的有利结果。

净财务收益（亏损）：截至2025年3月31日的三个月期间，我们的综合净财务亏损为390万美元，而截至2024年3月31日的三个月期间的净财务收益为2630万美元。这3020万美元的差异主要反映了（i）截至2024年3月31日的三个月期间确认的SIA衍生工具公允价值变动一次性收益2130万美元，（ii）由于美元贬值，外汇损失增加680万美元，同期外汇收益减少220万美元，（iii）贷款利息成本增加20万美元，部分被我们的金融投资和现金等价物收益增加100万美元所抵消。

归属于Cellectis股东的净利润（亏损）：截至2025年3月31日的三个月期间，归属于Cellectis股东的合并净亏损为1810万美元（或每股亏损0.18美元），而截至2024年3月31日的三个月期间，净收入为560万美元（或每股净收益0.08美元）。净亏损2380万美元的变化主要是由于（i）收入和其他收入增加550万美元和（ii）营业费用和其他营业收入减少120万美元，但被净财务收益减少3020万美元所抵消。

归属于Cellectis股东的调整后净收益（亏损）：截至2025年3月31日的三个月期间，归属于Cellectis股东的合并调整后净亏损为1720万美元（或每股亏损0.17美元），而截至2024年3月31日的三个月期间的净收入为650万美元（或每股收益0.09美元）。

Cellectis的中期简明综合财务报表是根据国际会计准则理事会（“国际财务报告准则”）颁布的国际财务报告准则编制的。

归属于Cellectis股东的GAAP净收益（亏损）与归属于Cellectis股东的调整后净收益（亏损）的对账请参见“关于使用非国际财务报告准则财务措施的说明”。

关于使用非国际财务报告准则财务措施的说明

Cellectis S.A.在本新闻稿中呈报归属于Cellectis股东的调整后净利润（亏损）。调整后归属于Cellectis股东的净利润（亏损）不是按照国际财务报告准则计算的计量。我们在本新闻稿中包含了这一数字与Cellectis股东应占净收入（亏损）的对账，这是根据国际财务报告准则计算的最直接可比的财务指标。
由于调整后归属于Cellectis股东的净利润（亏损）不包括非现金股票补偿费用——一种非现金费用，我们认为，当与我们的国际财务报告准则财务报表一起考虑时，这一财务指标可以增强对Cellectis财务业绩的整体理解。此外，我们的管理层看待公司的运营，并管理其业务，部分基于这一财务指标。特别是，我们认为，将非现金股票费用从归属于Cellectis股东的净收入（亏损）中剔除，可以为我们的核心业务的期间比较提供有用的衡量标准。我们使用归属于Cellectis股东的调整后净收益（亏损）作为分析工具存在局限性，您不应孤立地考虑它或将其作为根据IFRS报告的财务业绩分析的替代品。其中一些限制是：（a）其他公司，包括我们行业中使用类似股票薪酬的公司，可能会以不同的方式处理非现金股票薪酬费用的影响；（b）其他公司可能报告调整后归属于股东的净收入（亏损）或类似标题的衡量标准，但计算方法不同，这降低了它们作为比较衡量标准的有用性。由于这些和其他限制，您应该将调整后的归属于Cellectis股东的净收入（亏损）与我们的国际财务报告准则财务业绩一起考虑，包括归属于Cellectis股东的净收入（亏损）。

关于Cellectis
Cellectis是一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性的基因编辑平台开发拯救生命的细胞和基因疗法。该公司利用同种异体方法进行肿瘤学CAR T免疫疗法，开创了现成和即用即用的基因编辑CAR T细胞治疗癌症患者的概念，并为开发其他治疗适应症的基因疗法提供了平台。凭借其内部制造能力，Cellectis是为数不多的从头到尾控制细胞和基因治疗价值链的端到端基因编辑公司之一。

Cellectis的总部设在法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利设有办事处。Cellectis在纳斯达克全球市场（股票代码：CLLS）和泛欧交易所增长（股票代码：ALCLS）上市。要了解更多信息，请访问www.cellectis.com并在LinkedIn和X上关注Cellectis。

塔伦®是Cellectis公司拥有的注册商标。
  
警示性声明
本新闻稿包含适用证券法含义内的“前瞻性”陈述，包括1995年《私人证券诉讼改革法案》。前瞻性陈述可以通过“将”、“预期”、“预期”、“潜在”、“有可能”、“可能”或“可能”等词语来识别，或者这些和类似表达的否定。这些前瞻性陈述基于我们管理层当前的预期和假设以及管理层目前可获得的信息，包括我们的许可合作伙伴提供或以其他方式公开报告的信息。前瞻性陈述包括关于临床试验的进展、时间和进展（包括关于患者入组）、我们提供数据的时间、我们创新项目的潜力以及为运营提供资金的充足现金的陈述。这些前瞻性陈述是根据我们目前可获得的信息作出的，受到众多风险和不确定性的影响，包括与生物制药候选产品开发相关的众多风险。关于我们的现金跑道，我们的运营计划，包括产品开发计划，可能会因各种因素而发生变化。此外，许多其他重要因素，包括我们经修订的20-F表格年度报告和我们截至2024年12月31日止年度的年度财务报告（包括管理报告）中描述的因素，以及Cellectis不时向美国证券交易委员会提交的后续文件（可在SEC网站www.sec.gov上查阅），以及其他已知和未知的风险和不确定性，可能会对此类前瞻性陈述产生不利影响，并导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的存在重大差异。除法律要求外，我们不承担公开更新这些前瞻性陈述的义务，或更新实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的原因，即使未来有新信息可用。

有关Cellectis的更多信息，请联系：

媒体联系人：
Pascalyne Wilson，传播总监，+ 33（0）776991433，media@cellectis.com

Patricia Sosa Navarro，首席执行官办公室主任，+ 33（0）776774693

投资者关系联系人：
investors@cellectis.com 首席财务官兼首席商务官Arthur Stril

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1}现金状况包括现金、现金等价物、受限制现金和分类为流动金融资产的定期存款。截至2025年3月31日，受限制现金为440万美元。截至2025年3月31日，归类为流动金融资产的定期存款为1.14亿美元。

附件

• Earnings _ Q1 _ 2025 _ PR _ english.pdf（https://ml.globenewswire.com/resource/download/1ecd8eb0-e553-4b9d-af5d-c2080cbae2c5）