查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
EX-99.1 2 adap-20250320xex99d1.htm EX-99.1

Graphic

附件 99.1

Adaptimmune提供2024年第四季度和全年业务更新

TECELRA®发射势头加速– 2025年第一季度有10名患者单采,2024年有3名患者;
20台ATC可用;实现所有制造和供应目标

Lete-cel有望在2025年底启动滚动BLA提交;预计2026年将获得批准

2025年2月完成企业重组,并为PRAME和CD70项目实施额外成本削减

2024年底,Adaptimmune拥有总流动性11.52亿美元

评估所有战略选项以实现股东价值最大化

宾夕法尼亚州费城和英国牛津,2025年3月20日– Adaptimmune治疗 PLC(纳斯达克:ADAP)是一家重新定义了细胞疗法治疗实体瘤癌症的公司,今天提供了2024年第四季度和全年业务更新。

Adaptimmune首席执行官Adrian Rawcliffe:“2025年是Tecelra的商业执行年,因为我们开始从前景广阔的肉瘤特许经营中产生价值。此次发布进展顺利,交付这一重要药物的每一步:激活我们的治疗网络;确定符合生物标志物条件的患者;卓越的制造质量和周转时间,加强了我们为Tecelra和lete-cel提供的肉瘤平台能力。这些结果使我们对我们从肉瘤特许经营中建立价值的战略以及我们在2027年实现盈利的道路充满信心。在当前资本市场的背景下,我们正在评估所有战略选项,以使我们能够实现这些目标。”

Tecelra推出势头不断增强– Adaptimmune肉瘤专营权中的首个商业化产品

20家授权治疗中心(ATC)现接受转诊
有望在2025年底前实现约30座ATC全网络开放
2024年单采3例患者,开票2例,Q4产品收入120万美元
2025年迄今单采10例患者
成功报销,迄今未被拒绝
迄今制造成功率100%,无产能限制

Lete-cel – Adaptimmune肉瘤专营权的下一个产品

关键试验达到主要终点,ORR为42%,包括6种完全应答(CTOS 2024)
有望在2025年底启动滚动BLA提交;预计2026年获得批准
Lete-cel将扩大肉瘤特许经营的可寻址患者群体

1流动性总额是一种非公认会计原则的财务计量,根据下文根据公认会计原则编制的最直接可比的财务计量进行了解释和调节


企业更新

执行于2025年第一季度员工人数减少29%,作为未来四年总成本节约约3亿美元的一部分,以使实现目标2027年营业盈利能力
对PRAME和CD70项目实施了额外的成本削减。该公司预计,这将在未来4年内额外节省7500万至1亿美元的总成本
聘请TD 高宏集团评估公司及其所有项目的战略选择

即将到来的里程碑

Tecelra发射势头更新(ATC,患者单采数量)
2025年Q4启动lete-cel治疗滑膜肉瘤和MRCLS的滚动BLA

持续经营

公司计划于3月24日星期一提交的2024年10-K表格年度报告(“年度报告”)将披露,我们的持续经营能力存在重大疑问。我们正在继续实施降低成本的措施,并探索上述战略选择。有关这些主题的更多信息将在今天的网络直播和年度报告中提供。

总流动性(非公认会计准则财务指标)

总流动性(非公认会计准则财务指标)是现金和现金等价物以及有价证券(可供出售债务证券)的总和。与总流动性最直接可比的美国公认会计准则财务指标是现金和现金等价物,其与总流动性的对账如下(单位:千):

    

12月31日,

    

12月31日,

2024

2023

现金及现金等价物

$

91,139

$

143,991

有价证券-可供出售债务证券

 

60,466

 

2,947

总流动性

$

151,605

$

146,938

该公司认为,Total Liquidity的列报为投资者提供了有用的信息,因为管理层将Total Liquidity作为其评估整体偿付能力和流动性、财务灵活性、资本状况和杠杆的一部分进行审查。

演讲、出版物和奖项

Adaptimmune在即将举行的癌症免疫治疗学会(SITC)春季大会(2025年3月12日-14日)上有四款海报展示被受理:
1. “新兴的实体瘤T细胞受体T细胞疗法:与CAR-T的差异化。”洛克等人。
2. “在SPEARHEAD-1中接受afamitresgene autoleucel T细胞受体T细胞治疗的晚期/转移性滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者的长期生存期。”D'Angelo et al.(TANDEM 2025 encore)
3. “转化分析揭示了afami-cel在滑膜肉瘤中的抗肿瘤活性机制。”Dupont et al.(SITC 2024 encore)
4. “letetresgene autoleucel在滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者中的关键性IGNYTE-ESO试验的初步分析”D'Angelo et al.(CTOS 2024 encore)

2


Lete-cel MRCLS先导研究208469发表于临床肿瘤学杂志和《黑色素瘤相关抗原A4:作为过继性T细胞受体T细胞治疗靶点的癌症睾丸抗原》已发表于癌症治疗评论。  
去年12月,《福布斯》杂志将Tecelra评为定义2024年的6项革命性技术发展.
2025年3月,Adaptimmune被授予2025年生命科学PA(宾夕法尼亚州)患者影响奖,并被公认为快公司的2025年最具创新力的公司。这两个奖项都旨在表彰那些通过突破性创新改变行业和改善生活的公司。
由医学博士Sandra D'Angelo(纪念Sloan Kettering癌症中心)参加的虚拟KOL活动于2024年11月18日举行,以讨论肉瘤患者的未满足需求和当前治疗前景,包括滑膜肉瘤(SyS)和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤(MRCLS)。可重播:Adaptimmune虚拟KOL活动-LifeSci活动

今日网播详情

可在https://www.gowebcasting.com/13966进行网络直播和重播。电召信息如下:1-833-821-0158(美国或加拿大)或1-647-846-2266(国际)。呼叫者应拨入
在预定开始时间的5-10分钟前简单地要求加入Adaptimmune电话。

关于Adaptimmune
Adaptimmune是一家综合细胞治疗公司,致力于重新定义癌症的治疗方式。凭借其独特的工程化T细胞受体(TCR)平台,该公司正在开发个性化药物,旨在靶向和摧毁难以治疗的实体瘤癌症,并从根本上改善患者的癌症治疗体验。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《证券法》第27A条和经修订的《1934年证券交易法》第21E条的安全港条款含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述涉及我们预期的未来业务、财务业绩、财务状况以及经营业绩,通常包含“预期”、“相信”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词语和类似的表达方式。这些说法仅基于Adaptimmune目前的预期。不应依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及某些风险和不确定性。此类风险和不确定性可能导致我们的实际结果与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异,包括但不限于:我们的产品开发活动和临床试验的成功、成本和时间安排,以及我们通过监管和商业化进程成功推进TCR治疗候选药物的能力。有关可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异的风险和不确定性的进一步描述,以及与我们的一般业务相关的风险,请参阅我们向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告、我们的10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在做出这些陈述之日发表,我们不承担更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况的任何义务。

Adaptimmune接触

投资者关系
Juli P. Miller,博士-公司事务和投资者关系副总裁

3


男:+ 12154608920
Juli.Miller@adaptimmune.com

媒体关系
达纳 Lynch,企业传播高级总监
米:+ 12679901217
Dana.Lynch@adaptimmune.com

Graphic

4