ABBV-20240930
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假的
12月31日
2024
Q3
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
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ABBV:2018年12月股票回购授权成员
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ABBV:2018年12月股票回购授权成员
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2024-09-30
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ABBV:HumiRamember
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国家:美国
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ABBV:HumiRamember
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国家:美国
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2023-01-01
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ABBV:HumiRamember
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ABBV:SKYRIZIMember
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证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
10-Q
(标记一)
☒
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
已结束的季度期间
2024年9月30日
或
☐
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
对于从 到
委员会文件编号:
001-35565
艾伯维公司
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
特拉华州
32-0375147
(成立或组织的州或其他司法管辖区)
(I.R.S.雇主识别号码)
北沃基干道1号
北芝加哥
,
伊利诺伊州
60064-6400
电话: (
847
)
932-7900
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
有
☒ 无 ☐
用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。
有
☒ 无 ☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司
☒
加速披露公司
☐
非加速披露公司
☐
较小的报告公司
☐
新兴成长型公司
☐
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有 ☐ 无
☒
根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称
交易代码(s)
注册的各交易所名称
普通股,每股面值0.01美元
ABBV
纽约证券交易所
芝加哥证券交易所
2027年到期的0.750%优先票据
ABBV27
纽约证券交易所
2.125%于2028年到期的优先票据
ABBV28
纽约证券交易所
2.625%于2028年到期的优先票据
ABBV28B
纽约证券交易所
2029年到期的2.125%优先票据
ABBV29
纽约证券交易所
2031年到期的1.250%优先票据
ABBV31
纽约证券交易所
截至2024年10月28日,艾伯维公司已
1,767,140,323
面值0.01美元的已发行普通股。
艾伯维公司及其子公司
目 录
第一部分.财务信息
艾伯维公司及其子公司
简明综合收益表(未经审计)
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万,每股数据除外)
2024
2023
2024
2023
净收入
$
14,460
$
13,927
$
41,232
$
40,017
销售产品成本
4,212
6,485
12,508
14,711
销售,一般和行政
4,205
3,372
10,897
9,679
研究与开发
2,130
1,723
6,017
5,748
收购IPR & D和里程碑
82
66
1,183
496
其他营业收入
—
—
—
(
179
)
总运营成本和费用
10,629
11,646
30,605
30,455
营业收入
3,831
2,281
10,627
9,562
利息支出,净额
591
398
1,550
1,306
汇兑净损失(收益)
(
3
)
25
2
97
其他费用(收入),净额
1,159
(
95
)
3,090
3,121
所得税费用前利润
2,084
1,953
5,985
5,038
所得税费用
520
172
1,676
989
净收益
1,564
1,781
4,309
4,049
归属于非控股权益的净利润
3
3
9
8
归属于艾伯维公司的净利润。
$
1,561
$
1,778
$
4,300
$
4,041
每股数据
归属于艾伯维公司的基本每股收益。
$
0.88
$
1.00
$
2.41
$
2.27
归属于艾伯维公司的稀释每股收益。
$
0.88
$
1.00
$
2.41
$
2.26
加权平均基本流通股
1,769
1,767
1,769
1,768
加权平均稀释流通股
1,772
1,771
1,772
1,772
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2024表格10-Q |
1
艾伯维公司及其子公司 综合收益简明综合报表(未经审核)
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
2024
2023
净收益
$
1,564
$
1,781
$
4,309
$
4,049
外币换算调整,扣除税费(收益)$
25
三个月和$
1
截至2024年9月30日止九个月及$(
17
)的三个月及$(
11
)截至2023年9月30日止九个月
574
(
457
)
21
(
279
)
净投资对冲活动,扣除税项费用(收益)$(
91
)的三个月及$(
11
)截至二零二四年九月三十日止九个月及$
84
三个月和$
26
截至2023年9月30日止九个月
(
330
)
302
(
39
)
89
养老金和离职后福利,扣除税费(福利)$(
1
)的三个月及$
3
截至2024年9月30日止九个月及$
1
三个月和$
11
截至2023年9月30日止九个月
(
3
)
2
15
38
现金流量套期保值活动,扣除税项费用(收益)$(
8
)的三个月及$(
3
)截至二零二四年九月三十日止九个月及$
7
为三个月和$(
1
)截至2023年9月30日止九个月
(
62
)
52
(
26
)
(
2
)
其他综合收益(亏损)
179
(
101
)
(
29
)
(
154
)
综合收益
1,743
1,680
4,280
3,895
归属于非控股权益的综合收益
3
3
9
8
归属于艾伯维公司的综合收益。
$
1,740
$
1,677
$
4,271
$
3,887
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2024表格10-Q |
2
艾伯维公司及其子公司 简明合并资产负债表
(单位:百万,共享数据除外)
9月30日, 2024
12月31日, 2023
(未经审计)
物业、厂房及设备
流动资产
现金及等价物
$
7,257
$
12,814
短期投资
28
2
应收账款,净额
11,472
11,155
库存
4,450
4,099
预付费用及其他
4,578
4,932
流动资产总额
27,785
33,002
投资
267
304
物业及设备净额
5,141
4,989
无形资产,净值
66,646
55,610
商誉
35,295
32,293
其他资产
8,288
8,513
总资产
$
143,422
$
134,711
负债和权益
流动负债
长期债务和融资租赁债务的流动部分
$
12,570
$
7,191
应付账款和应计负债
30,492
30,650
流动负债合计
43,062
37,841
长期债务和融资租赁义务
58,509
52,194
递延所得税
2,749
1,952
其他长期负债
33,031
32,327
承诺与或有事项
股东权益
普通股,$
0.01
面值,
4,000,000,000
股授权,
1,831,415,039
截至2024年9月30日已发行股份及
1,823,046,087
截至2023年12月31日
18
18
库存中持有的普通股,按成本计算,
64,310,426
截至2024年9月30日的股份及
57,105,354
截至2023年12月31日
(
7,848
)
(
6,533
)
额外实收资本
21,160
20,180
累计赤字
(
4,964
)
(
1,000
)
累计其他综合损失
(
2,334
)
(
2,305
)
股东权益总额
6,032
10,360
非控制性权益
39
37
总股本
6,071
10,397
总负债及权益
$
143,422
$
134,711
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2024表格10-Q |
3
艾伯维公司及其子公司 简明合并权益报表(未经审计)
(百万)
已发行普通股
普通股
库存股票
额外实收资本
留存收益(累计赤字)
累计其他综合损失
非控制性权益
合计
2023年6月30日余额
1,765
$
18
$
(
6,528
)
$
19,839
$
1,789
$
(
2,252
)
$
32
$
12,898
归属于艾伯维公司的净利润。
—
—
—
—
1,778
—
—
1,778
其他综合亏损,税后净额
—
—
—
—
—
(
101
)
—
(
101
)
宣派股息
—
—
—
—
(
2,634
)
—
—
(
2,634
)
购买库存股票
—
—
(
4
)
—
—
—
—
(
4
)
基于股票的薪酬计划和其他
—
—
7
182
—
—
—
189
非控股权益变动
—
—
—
—
—
—
3
3
2023年9月30日余额
1,765
$
18
$
(
6,525
)
$
20,021
$
933
$
(
2,353
)
$
35
$
12,129
2024年6月30日余额
1,766
$
18
$
(
7,838
)
$
20,879
$
(
3,768
)
$
(
2,513
)
$
43
$
6,821
归属于艾伯维公司的净利润。
—
—
—
—
1,561
—
—
1,561
其他综合收益,税后净额
—
—
—
—
—
179
—
179
宣派股息
—
—
—
—
(
2,757
)
—
—
(
2,757
)
购买库存股票
—
—
(
17
)
—
—
—
—
(
17
)
基于股票的薪酬计划和其他
1
—
7
281
—
—
—
288
非控股权益变动
—
—
—
—
—
—
(
4
)
(
4
)
2024年9月30日余额
1,767
$
18
$
(
7,848
)
$
21,160
$
(
4,964
)
$
(
2,334
)
$
39
$
6,071
2022年12月31日余额
1,769
$
18
$
(
4,594
)
$
19,245
$
4,784
$
(
2,199
)
$
33
$
17,287
归属于艾伯维公司的净利润。
—
—
—
—
4,041
—
—
4,041
其他综合亏损,税后净额
—
—
—
—
—
(
154
)
—
(
154
)
宣派股息
—
—
—
—
(
7,892
)
—
—
(
7,892
)
购买库存股票
(
12
)
—
(
1,969
)
—
—
—
—
(
1,969
)
基于股票的薪酬计划和其他
8
—
38
776
—
—
—
814
非控股权益变动
—
—
—
—
—
—
2
2
2023年9月30日余额
1,765
$
18
$
(
6,525
)
$
20,021
$
933
$
(
2,353
)
$
35
$
12,129
2023年12月31日余额
1,766
$
18
$
(
6,533
)
$
20,180
$
(
1,000
)
$
(
2,305
)
$
37
$
10,397
归属于艾伯维公司的净利润。
—
—
—
—
4,300
—
—
4,300
其他综合亏损,税后净额
—
—
—
—
—
(
29
)
—
(
29
)
宣派股息
—
—
—
—
(
8,264
)
—
—
(
8,264
)
购买库存股票
(
7
)
—
(
1,350
)
—
—
—
—
(
1,350
)
基于股票的薪酬计划和其他
8
—
35
980
—
—
—
1,015
非控股权益变动
—
—
—
—
—
—
2
2
2024年9月30日余额
1,767
$
18
$
(
7,848
)
$
21,160
$
(
4,964
)
$
(
2,334
)
$
39
$
6,071
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2024表格10-Q |
4
艾伯维公司及其子公司 简明合并现金流量表(未经审计)
九个月结束 9月30日,
(百万)(括号表示现金流出)
2024
2023
经营活动产生的现金流量
净收益
$
4,309
$
4,049
调整净收益与经营活动产生的净现金:
折旧
558
565
无形资产摊销
5,726
6,057
递延所得税
(
682
)
(
1,498
)
或有对价负债公允价值变动
3,492
3,432
或有对价负债的支付
(
1,456
)
(
407
)
股票补偿
747
622
收购IPR & D和里程碑
1,183
496
非现金诉讼准备金调整,扣除现金支付
341
(
205
)
无形资产减值
—
2,824
其他,净额
(
75
)
(
219
)
经营资产和负债变动,扣除收购:
应收账款
(
180
)
(
273
)
库存
(
191
)
(
513
)
预付费用及其他资产
461
394
应付账款和其他负债
(
1,070
)
3,661
所得税资产和负债,净额
(
1,405
)
(
899
)
经营活动产生的现金流量
11,758
18,086
投资活动产生的现金流量
收购业务,扣除收购现金
(
17,493
)
—
其他收购和投资
(
1,232
)
(
670
)
购置财产和设备
(
683
)
(
572
)
购买投资证券
(
46
)
(
43
)
投资证券的销售和到期日
516
41
其他,净额
(
8
)
35
投资活动产生的现金流量
(
18,946
)
(
1,209
)
筹资活动产生的现金流量
发行其他短期借款所得款项
5,008
—
偿还其他短期借款
(
5,008
)
—
发行长期债务所得款项
14,963
—
偿还长期债务和融资租赁义务
(
3,851
)
(
2,355
)
发债成本
(
99
)
—
支付的股息
(
8,273
)
(
7,913
)
购买库存股票
(
1,350
)
(
1,969
)
行使股票期权所得款项
204
149
或有对价负债的支付
—
(
735
)
其他,净额
56
50
筹资活动产生的现金流量
1,650
(
12,773
)
汇率变动对现金及等价物的影响
(
19
)
(
18
)
现金及等价物净变动
(
5,557
)
4,086
现金及等价物,期初
12,814
9,201
现金及等价物,期末
$
7,257
$
13,287
随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2024表格10-Q |
5
艾伯维公司及其子公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
艾伯维公司(AbbVie Inc.)(艾伯维或公司)未经审计的中期简明综合财务报表是根据美国证券交易委员会的规则和条例编制的。因此,根据美国公认会计原则(U.S. GAAP)编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露被省略。这些未经审计的中期简明综合财务报表应与公司截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的公司经审计的综合财务报表和附注一并阅读。
管理层认为,这些财务报表包括公允列报公司财务状况和经营成果所需的所有正常和经常性调整。任何中期的净收入和净收益不一定代表未来或年度业绩。进行了某些其他重新分类,以使上一期间中期简明综合财务报表符合本期的列报方式。
艾伯维此前宣布的收购事项已于2024年2月12日完成对ImmunoGen,Inc.(ImmunoGen)的收购,并于2024年8月1日完成了对Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.(Cerevel Therapeutics)的收购。有关这些收购的更多信息,请参见附注4和附注8。
最近的会计公告
尚未采用的近期会计公告
ASU第2023-09号
2023年12月,财务会计准则委员会(FASB)发布会计准则更新(ASU)第2023-09号, 所得税-所得税披露的改进(主题740) .该准则要求将有效税率调节分解为标准类别,加强已缴纳所得税的披露,并修改其他与所得税相关的披露。该标准将于2025年开始在年度期间对艾伯维生效,允许提前采用。艾伯维目前正在评估采用这一指导意见对其合并财务报表的影响。
ASU第2023-07号
2023年11月,FASB发布ASU第2023-07号 分部报告-改善可报告分部披露(主题280) .该准则要求披露包括定期向主要经营决策者(CODM)提供的重大分部费用、按可报告分部对其他分部项目的描述,以及主要经营决策者在决定如何分配资源时使用的任何额外的分部损益计量。ASU还要求将目前主题280要求的所有年度披露纳入中期。该准则从2024年的年度期间和2025年的中期期间开始对艾伯维有效,允许提前采用,并要求追溯适用于财务报表中列报的所有以前期间。艾伯维目前正在评估采用这一指导意见对其合并财务报表的影响。
2024表格10-Q |
6
注2
补充财务信息
利息支出,净额
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
2024
2023
利息支出
$
720
$
555
$
2,106
$
1,660
利息收入
(
129
)
(
157
)
(
556
)
(
354
)
利息支出,净额
$
591
$
398
$
1,550
$
1,306
库存
(百万)
9月30日, 2024
12月31日, 2023
成品
$
1,347
$
1,356
在制品
2,071
1,643
原材料
1,032
1,100
库存
$
4,450
$
4,099
物业及设备净额
(百万)
9月30日, 2024
12月31日, 2023
财产和设备,毛额
$
12,279
$
11,635
累计折旧
(
7,138
)
(
6,646
)
物业及设备净额
$
5,141
$
4,989
折旧费用为$
191
三个月的百万美元和$
558
截至2024年9月30日止9个月的百万美元
196
三个月的百万美元和$
565
截至2023年9月30日止九个月的百万元。
2024表格10-Q |
7
注3
每股收益
艾伯维授予某些被视为参与证券的限制性股票单位(RSU)。由于存在参与证券,艾伯维使用更具稀释性的库存股或两级法计算每股收益(EPS)。对于所有呈现的时期,两级法的稀释性更强。
下表总结了两级法的影响:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万,每股数据除外)
2024
2023
2024
2023
基本EPS
归属于艾伯维公司的净利润。
$
1,561
$
1,778
$
4,300
$
4,041
分配给参与证券的收益
10
11
30
32
普通股股东可获得的收益
$
1,551
$
1,767
$
4,270
$
4,009
加权平均基本流通股
1,769
1,767
1,769
1,768
归属于艾伯维公司的基本每股收益。
$
0.88
$
1.00
$
2.41
$
2.27
稀释EPS
归属于艾伯维公司的净利润。
$
1,561
$
1,778
$
4,300
$
4,041
分配给参与证券的收益
10
11
30
32
普通股股东可获得的收益
$
1,551
$
1,767
$
4,270
$
4,009
已发行普通股加权平均股数
1,769
1,767
1,769
1,768
稀释性证券的影响
3
4
3
4
加权平均稀释流通股
1,772
1,771
1,772
1,772
归属于艾伯维公司的稀释每股收益。
$
0.88
$
1.00
$
2.41
$
2.26
某些根据基于股票的薪酬计划可发行的股票被排除在每股收益的计算之外,因为其影响本来是反稀释的。排除的普通股数量在所有报告期间都微不足道。
2024表格10-Q |
8
拟收购Aliada Therapeutics Holdings,Inc。
继2024年9月30日之后,在2024年10月28日,艾伯维宣布就收购包括其主导项目ALIA-1758在内的Aliada Therapeutics,Inc.(Aliada)达成最终协议。ALIA-1758是一种抗焦谷氨酸β淀粉样蛋白(3PE-A β)抗体,正在开发中,用于治疗阿尔茨海默病。根据协议条款,艾伯维将支付约$
1.4
亿元收购Aliada所有流通在外的股权。拟议交易的完成取决于监管部门的批准和其他惯例成交条件。
收购Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.
2024年8月1日,艾伯维完成了此前宣布的对Cerevel Therapeutics的收购。Cerevel Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发针对神经科学疾病的差异化疗法。Cerevel Therapeutics神经科学管道包括多个临床阶段和临床前候选药物,这些候选药物有可能治疗多种疾病,包括精神分裂症、帕金森病和情绪障碍。根据协议条款,艾伯维以$
45.00
每股现金。转让给Cerevel Therapeutics普通股所有者的对价总公允价值为$
8.7
十亿($
8.3
亿,扣除收购现金)。
本次收购Cerevel Therapeutics已采用收购会计法作为企业合并进行会计处理。收购方法要求(其中包括)企业合并中收购的资产和承担的负债按其在收购日的公允价值确认。截至2024年9月30日,收购的资产和承担的负债的估值尚未最终确定。因此,艾伯维记录了截至收购日期所收购资产和承担的负债的公允价值的初步估计。在计量期内完成估值可能会导致购置日无形资产公允价值、商誉和所得税等项目的记录金额发生变化。估值完成将不迟于收购日期起计一年。
下表汇总了截至收购日所收购资产和承担的负债的初步公允价值:
(百万)
取得的资产和承担的负债
现金及等价物
$
361
短期投资
382
预付费用及其他流动资产
9
物业及设备净额
25
投资
121
无形资产,净值
8,100
其他非流动资产
31
长期债务的流动部分
(
400
)
应付账款和应计负债
(
100
)
长期负债
(
246
)
递延所得税
(
1,292
)
其他长期负债
(
31
)
可辨认净资产合计
6,960
商誉
1,702
取得的资产总额和承担的负债
$
8,662
无形资产相关$
8.1
亿元收购与尚未获得监管批准的产品相关的进行中研发(IPR & D)。可辨认无形资产的估计公允价值采用“收益法”确定,收益法是一种估值技术,根据市场参与者对资产在其剩余使用寿命内将产生的现金流量的预期,提供对资产公允价值的估计。这些资产估值发展过程中固有的一些更重要的假设包括每项资产或产品每年的估计净现金流、衡量每项未来现金流固有风险所需的适当贴现率、每项资产的生命周期、潜在的监管和商业成功风险、影响资产和每项现金流的竞争趋势,以及其他因素。
2024表格10-Q |
9
艾伯维目前承担的长期债务部分由$
345
百万总本金
2.5
2027年到期的%可转换优先票据。收购后,可转换优先票据成为可赎回,票据持有人可以溢价将可转换优先票据赎回为现金。截至收购日,可转换优先票据在简明综合资产负债表上确认为长期债务的流动部分,公允价值合计为$
400
百万。在收购日期之后,公司偿还了可转换优先票据,截至2024年9月30日没有未偿还的金额。
艾伯维承担的长期债务与Cerevel Therapeutics在收购前签订的融资协议有关。根据协议,Cerevel Therapeutics获得了支持tavapadon开发的资金,并同意根据美国食品药品监督管理局(FDA)对tavapadon的批准偿还监管里程碑、销售里程碑和特许权使用费。这些筹资协议作为融资安排入账,相关融资负债的公允价值为$
246
万元,截至收购日期。融资负债的估计公允价值是使用监管里程碑付款的概率加权预期付款模型和销售里程碑和特许权使用费付款的蒙特卡洛模拟模型确定的,然后将其折现为现值。公允价值发展中固有的假设包括贴现率、实现里程碑的估计概率和时间以及未来销售的估计金额。更多信息见附注8。
商誉按转让对价超过已确认净资产公允价值的部分计算,代表因收购的其他无法单独识别和单独确认的资产而产生的未来经济利益。具体而言,收购Cerevel Therapeutics确认的商誉代表了预期的协同效应,包括能够:(i)扩大艾伯维的神经科学管道,(ii)利用艾伯维的商业、监管和临床专业知识来最大限度地利用Cerevel Therapeutic的资产,以及(iii)增强艾伯维现有的神经科学发现能力。商誉不可用于税收抵扣。
艾伯维还承担了Cerevel Therapeutics在收购前与辉瑞公司(辉瑞)签订的许可协议。根据该协议,Cerevel Therapeutics根据某些辉瑞专利权获得全球独家许可,以开发、制造和商业化Cerevel Therapeutic管线中包含的化合物。艾伯维可能会额外支付高达$
1.6
在实现所有项目的某些监管和商业里程碑后达到10亿美元。此外,艾伯维将为净收入支付分级特许权使用费。
紧随收购日期后,Cerevel Therapeutics的经营业绩已纳入简明综合财务报表。在收购日期至2024年9月30日期间,归属于Cerevel Therapeutics的营业亏损为$
299
百万,包括$
161
百万以现金结算,用于Cerevel Therapeutics员工激励奖励的交割后费用。艾伯维还发布了
0.3
根据交易协议中描述的转换因子,向Cerevel Therapeutics股权奖励持有人提供100万个RSU。与收购日发行的RSU相关的股票补偿费用并不重大。
主要由监管、财务咨询和法律费用组成的购置相关费用共计$
44
截至2024年9月30日止九个月的百万元,已计入简明综合收益表的销售、一般及行政(SG & A)开支 .
收购ImmunoGen,Inc。
2024年2月12日,艾伯维完成了此前宣布的对ImmunoGen的收购。ImmunoGen是一家商业阶段的生物技术公司,专注于癌症患者抗体-药物偶联物(ADC)的发现、开发和商业化。ImmunoGen的肿瘤学产品组合包括其旗舰癌症疗法Elahere,一种获准用于铂类耐药卵巢癌的first-in-class ADC,以及一系列有前景的靶向血液系统恶性肿瘤和实体瘤的下一代ADC。该组合加速艾伯维进入实体瘤领域,并加强其肿瘤管线。根据协议条款,艾伯维以$
31.26
每股现金。转让给ImmunoGen普通股所有者的对价的总公允价值为$
9.8
十亿($
9.2
亿,扣除收购现金)。
本次收购ImmunoGen采用收购会计法作为企业合并进行会计处理。收购方法要求(其中包括)企业合并中收购的资产和承担的负债按其在收购日的公允价值确认。截至2024年9月30日,收购的资产和承担的负债的估值尚未最终确定。因此,艾伯维记录了截至收购日期所收购资产和承担的负债的公允价值的初步估计。在计量期内完成估值可能会导致购置日无形资产公允价值、商誉和所得税等项目的记录金额发生变化。估值的完成将不迟于收购日期起计一年。
2024表格10-Q |
10
下表汇总了截至收购日所收购资产和承担的负债的初步公允价值:
(百万)
取得的资产和承担的负债
现金及等价物
$
591
应收账款
171
库存
211
预付费用及其他流动资产
40
物业及设备净额
7
无形资产,净值
开发的产品权利
7,200
许可协议
125
获得进行中研发
1,280
其他非流动资产
273
长期债务的流动部分
(
99
)
应付账款和应计负债
(
312
)
递延所得税
(
899
)
其他长期负债
(
47
)
可辨认净资产合计
8,541
商誉
1,249
取得的资产总额和承担的负债
$
9,790
对存货的公允价值递增调整$
179
万在向客户销售存货时摊销至已售产品成本,预计自收购之日起约一年内。
无形资产相关$
7.3
十亿的有固定寿命的无形资产和$
1.3
与尚未获得监管批准的产品相关的数十亿已获得的IPR & D。收购的有期限无形资产包括已开发的产品权利和许可协议,正在按加权平均估计使用寿命约
12
年使用经济利益的估计模式。可辨认无形资产的估计公允价值采用“收益法”确定,收益法是一种估值技术,根据市场参与者对资产在其剩余使用寿命内将产生的现金流量的预期,提供对资产公允价值的估计。这些资产估值发展中固有的一些更重要的假设包括每项资产或产品每年的估计净现金流、衡量每项未来现金流固有风险所需的适当贴现率、每项资产的生命周期、潜在的监管和商业成功风险、影响资产和每项现金流的竞争趋势,以及其他因素。
其他非流动资产主要包括$
250
万的递延所得税资产。
艾伯维公司承担的长期债务的当前部分在收购的同时按公允价值$
99
百万。更多信息见附注8。
商誉按转让对价超过已确认净资产公允价值的部分计算,代表因收购的其他无法单独识别和单独确认的资产而产生的未来经济利益。具体来说,从收购ImmunoGen中确认的商誉代表了预期的协同效应,包括:(i)扩大艾伯维的产品组合以及从未来增长平台增加收入的潜力,(ii)加速艾伯维在肿瘤学领域实体瘤领域的临床和商业存在,(iii)利用每家公司各自的优势,以及(iv)加强艾伯维现有的ADC开发工作的能力。商誉不可用于税收抵扣。
继收购日期后,ImmunoGen的经营业绩已纳入简明综合财务报表。在收购之日至2024年9月30日期间,归属于ImmunoGen的净收入为$
396
百万美元,归属于ImmunoGen的营业亏损为
582
百万,包括$
349
百万元以现金结算,用于ImmunoGen员工激励奖励的交易完成后费用,$
158
百万库存公允价值递增摊销和$
113
万的无形资产摊销。艾伯维还发布了
0.3
根据交易协议中描述的转换因子,向ImmunoGen股权奖励持有人提供100万个RSU。与收购日发行的RSU相关的股票补偿费用并不重大。
2024表格10-Q |
11
主要由监管、财务咨询和法律费用组成的购置相关费用共计$
59
截至2024年9月30日止9个月的百万元,已计入简明综合收益表的SG & A费用 .
备考财务资料
下表呈列艾伯维、ImmunoGen及Cerevel Therapeutics于截至2024年9月30日及2023年9月30日止三个月及九个月的未经审核备考综合业绩,犹如收购ImmunoGen及Cerevel Therapeutics已于2023年1月1日发生:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
2024
2023
净收入
$
14,460
$
14,040
$
41,287
$
40,263
净收益
1,714
1,400
4,583
2,309
未经审计的备考合并财务信息采用收购会计法编制,并以艾伯维、ImmunoGen和Cerevel Therapeutics的历史财务信息为基础。为按规定反映收购事项于2023年1月1日发生的情况,未经审计的备考财务信息包括调整,以反映根据所收购的可辨认无形资产的当前初步公允价值将产生的增量摊销费用;与收购日期库存相关的公允价值调整相关的已售产品的增量成本;与发行债务为收购提供资金相关的额外利息费用;以及在截至9月30日的三个月和九个月内发生的与收购相关的成本的重新分类,2024年至截至2023年9月30日止九个月。未经审计的备考财务信息不一定表明如果收购在2023年1月1日完成,综合经营业绩将是什么。此外,未经审计的备考财务信息不是对合并后公司未来经营业绩的预测,也不反映与收购相关的任何协同效应或成本节约的预期实现。
其他许可和收购活动
与其他收购和投资有关的现金流出总额$
1.2
截至2024年9月30日止9个月的10亿美元
670
截至2023年9月30日止九个月的百万元。
下表汇总了收购的IPR & D和里程碑费用:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
2024
2023
前期费用
$
82
$
44
$
1,088
$
396
发展里程碑
—
22
95
100
收购IPR & D和里程碑
$
82
$
66
$
1,183
$
496
Celsius治疗公司。
2024年6月,艾伯维收购了Celsius治疗公司(Celsius治疗公司),包括其主导管线资产CEL383。Celsius Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,专注于炎症性肠病精准医学的发现和发展。该交易作为一项资产收购入账,因为CEL383几乎代表了所收购总资产的全部公允价值。预付款项$
250
2024年第二季度简明综合收益表中的收购IPR & D和里程碑费用中记录了百万。
艾伯维签订了其他几项个别不重要的合作、许可协议或其他资产收购,其中相关预付款记录在收购的IPR & D和里程碑费用中。
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12
注5
合作
该公司通过合作协议与其他实体正在进行交易。以下是影响截至2024年9月30日和2023年9月30日期间的重要合作协议。
与杨森生物技术公司的合作。
2011年12月,艾伯维的全资子公司Pharmacyclics与强生旗下杨森制药公司之一的Janssen Biotech,Inc.及其关联公司(Janssen)签订了一项全球合作和许可协议,以共同开发和商业化Imbruvica,这是一种新型、口服活性、布鲁顿酪氨酸激酶和与Imbruvica结构相关的某些化合物的选择性共价抑制剂,用于肿瘤学和其他适应症,不包括在美国和美国以外的所有免疫和炎症介导的疾病或病症以及所有精神或心理疾病或病症。
此次合作为杨森提供了在美国境外商业化Imbruvica的独家许可,并与美国的艾伯维(AbbVie)共同独家授权。双方负责因合作而产生的任何产品的开发、制造和营销。该合作没有设定期限或具体到期日期,并为潜在的未来发展、监管和批准里程碑付款提供了高达$
200
百万给艾伯维。合作还包括相关合作活动的成本分摊安排。除某些情况外,杨森负责大约
60
%的协作开发成本和艾伯维负责剩余的
40
%的协作开发成本。
在美国,双方拥有产品商业化的共同排他性权利;然而,艾伯维是最终客户产品销售的负责人。艾伯维和杨森平分产品商业化带来的税前损益。Imbruvica的销售计入了艾伯维的净营收。杨森的利润份额包含在艾伯维销售产品的成本中。合作下产生的其他成本在各自的费用项目中报告,扣除杨森的份额。
在美国以外,杨森负责并拥有Imbruvica商业化的独家权利。艾伯维和杨森平分产品商业化带来的税前损益。艾伯维的利润份额计入艾伯维的净营收。合作下产生的其他成本在各自的费用项目中报告,扣除杨森的份额。
下表显示了杨森和艾伯维的利润和成本分摊关系:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
2024
2023
美国-杨森应占利润(计入销售产品成本)
$
282
$
316
$
849
$
925
国际-艾伯维的利润份额(计入净营收)
210
230
676
711
全球-艾伯维在其他成本中的份额(包含在相应的细列项目中)
38
59
120
171
艾伯维应收杨森款项,包括在应收账款中,净额为$
233
截至2024年9月30日的百万美元
236
截至2023年12月31日,为百万。艾伯维应付杨森的款项,包括在应付账款和应计负债中,为$
282
截至2024年9月30日的百万美元
307
截至2023年12月31日,为百万。
与基因泰克的合作
艾伯维和罗氏集团成员基因泰克(Genentech)是2007年执行的合作和许可协议的缔约方,以共同研究、开发和商业化含有BCL-2抑制剂和某些其他化合物抑制剂的人类治疗产品,其中包括Venclexta,一种用于治疗某些血液系统恶性肿瘤的BCL-2抑制剂。艾伯维与基因泰克公司平分Venclexta在美国开发和商业化的全部税前损益。艾伯维为Venclexta在美国境外的净收入支付特许权使用费。
艾伯维在全球制造和分销Venclexta,是终端客户产品销售的负责人。Venclexta的销售额计入了艾伯维的净营收。基因泰克在美国的利润份额计入了艾伯维的产品销售成本。艾伯维将与美国合作相关的销售和营销成本记录为SG & A费用的一部分,将全球开发成本记录为研发(R & D)费用的一部分,扣除基因泰克的份额。为Venclexta在美国以外的收入支付的特许权使用费也包含在艾伯维销售产品的成本中。
2024表格10-Q |
13
下表显示了基因泰克与艾伯维的利润和成本分摊关系:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
2024
2023
基因泰克应占利润,包括特许权使用费(计入产品销售成本)
$
263
$
225
$
733
$
641
艾伯维在美国合作的销售和营销成本中所占份额(计入SG & A)
10
13
25
32
艾伯维分摊的开发成本(计入研发)
21
24
63
82
下表汇总了商誉账面值变动情况:
(百万)
截至2023年12月31日的余额
$
32,293
新增 (a)
2,951
外币换算调整
51
截至2024年9月30日的余额
$
35,295
(a)与收购ImmunoGen和Cerevel Therapeutics相关的商誉增加(见附注4)。
该公司在第三季度进行年度商誉减值评估,如果存在减值指标则更早进行。截至2024年9月30日
无
累计商誉减值损失。
净无形资产
下表汇总了无形资产:
2024年9月30日
2023年12月31日
(百万)
毛额 携带 金额
累计 摊销
净 携带 金额
毛额 携带 金额
累计 摊销
净 携带 金额
有固定寿命的无形资产
开发的产品权利
$
81,721
$
(
26,723
)
$
54,998
$
75,142
$
(
22,455
)
$
52,687
许可协议
8,316
(
6,363
)
1,953
8,191
(
5,571
)
2,620
使用寿命有限的无形资产总额
90,037
(
33,086
)
56,951
83,333
(
28,026
)
55,307
无限期无形资产
9,695
—
9,695
303
—
303
无形资产总额,净额
$
99,732
$
(
33,086
)
$
66,646
$
83,636
$
(
28,026
)
$
55,610
固定寿命无形资产
2024年使用寿命确定的无形资产增加的主要原因是收购了ImmunoGen。该无形资产将采用预计的经济效益模式进行摊销。有关收购的更多信息,请参见附注4。
摊销费用为$
1.9
三个月的十亿美元和$
5.7
截至2024年9月30日止9个月的10亿美元
2.0
三个月的十亿美元和$
6.1
截至2023年9月30日止九个月之十亿。摊销费用计入简明综合收益表的销售产品成本。
2023年8月,作为2022年通胀削减法案(IRA)的一部分,该公司在美国(U.S.)销售的肿瘤产品Imbruvica被纳入医疗保险和医疗补助服务中心选择谈判的产品名单。该选择导致该产品的预计未来现金流大幅下降,并代表了一个触发事件,需要公司对标的确定的活-无形资产进行减值评估。该公司利用贴现现金流分析确定公允价值为$
1.9
亿,低于账面价值$
4.0
亿元,并导致截至2023年8月29日的账面总额和账面净额均出现部分减值。基于修正后的现金流,该公司录得税前减值费用$
2.1
十亿至简明综合报表销售产品成本
2024表格10-Q |
14
2023年第三季度的收益。公允价值计量基于第3级投入,包括估计净收入、销售产品成本、研发成本、销售和营销成本以及贴现率。
无限期无形资产
无限期无形资产是指与尚未获得监管批准的产品相关的已获得的IPR & D。该公司在第三季度对无限期无形资产进行年度减值评估,如果存在减值指标则更早进行。2024年无限期无形资产的增加主要是由于收购了ImmunoGen和Cerevel Therapeutics。有关收购的更多信息,请参见附注4。
在2023年第一季度期间,公司决定修改AGN-151607的研发计划,这是一种用于预防心脏手术患者术后心房颤动的新型研究性神经毒素。这一决定导致监管批准的估计时间延迟以及产品的估计未来现金流大幅下降,并代表了一个触发事件,需要公司对基础无限期无形资产进行减值评估。公司利用贴现现金流分析估计低于无形资产账面价值的公允价值。基于修正后的现金流,该公司录得税前减值费用$
630
百万到
研发费用 在2023年第一季度的简明综合收益表中。
艾伯维不断评估其运营,以确定优化其制造和研发运营、商业基础设施和行政成本的机会,并应对其商业环境的变化。因此,艾伯维管理层会定期批准个别重组计划,以实现这些目标。截至2024年9月30日和2023年9月30日,没有此类计划个别重大。重组费用为$
30
三个月的百万美元和$
94
截至2024年9月30日止9个月的百万美元
10
三个月的百万美元和$
55
截至2023年9月30日止九个月的百万元。这些费用根据受影响雇员或相关业务的分类,在简明综合收益表中记入产品销售成本、研发费用和SG & A费用。
下表汇总了截至2024年9月30日止九个月的重组储备中的现金活动:
(百万)
截至2023年12月31日应计余额
$
196
重组费用
84
付款和其他调整
(
119
)
截至2024年9月30日的应计余额
$
161
艾尔建整合计划
在完成对艾尔建的收购后,艾伯维实施了一项整合计划,旨在降低成本、整合和优化合并后的组织,并产生了累计总费用 $
2.5
截至2023年12月31日的十亿 .这些成本包括遣散费和员工福利费用(现金遣散费、非现金遣散费包括加速股权奖励补偿费用、留用和其他解雇福利)和其他整合ex penses。Allergan整合计划截至2023年12月31日已基本完成,截至2024年9月30日的剩余应计并不重要。
下表汇总了与Allergan收购整合计划相关的上一年费用:
(百万)
三个月结束 2023年9月30日
九个月结束 2023年9月30日
销售产品成本
$
20
$
66
研究与开发
1
2
销售,一般和行政
39
134
总费用
$
60
$
202
2024表格10-Q |
15
有关艾伯维风险管理政策和衍生工具使用情况的概要,请参阅公司截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告附注11。
金融工具
艾伯维的多家外国子公司订立外币远期外汇合约,以管理以当地实体功能货币以外的货币计值的预期公司间交易的外汇汇率变化风险。这些合同,名义金额总计$
2.6
2024年9月30日的十亿美元和$
1.8
2023年12月31日的十亿,被指定为现金流量套期,并以公允价值入账。这些远期外汇合约的期限一般小于
18
几个月。截至2024年9月30日的累计损益从累计其他综合收益(亏损)(AOCI)中重新分类,并在产品销售时计入已售产品成本,一般不超过
六个月
结算之日起。
2019年,该公司签订了名义金额总计$
10.0
亿,以对冲未来现金流因与收购艾尔建相关的发行长期债务相关的利率变化而产生的可变性风险敞口。国库券利率锁定协议被指定为现金流量套期保值,并以公允价值入账。协议于2019年发行优先票据时净结算,由此产生的净收益在AOCI中确认。这一收益被重新分类为利息费用,在相关债务期限内为净额。
2023年6月,该公司签订了一份于2023年11月到期的名义金额总额为欧元的交叉货币掉期合约
433
万对冲本公司与外汇汇率变动相关的外币计价债务未来现金流变动风险敞口。交叉货币互换合约被指定为现金流量套期保值,有效地将相关外币计价债务的利息和本金支付转换为美元。合同未实现损益计入AOCI,并在相关债务期限内重新分类为汇兑净损失。
该公司还订立外币远期外汇合约,以管理其外币计价的贸易应付账款和应收账款以及公司间贷款的风险敞口。这些合同不被指定为套期保值,以公允价值入账。由此产生的收益或损失反映在简明综合收益表的外汇净收益或损失中,一般由所管理的外汇风险的损失或收益抵消。这些合同的名义金额总计$
7.7
2024年9月30日的十亿美元和$
7.9
截至2023年12月31日,为10亿。
该公司还使用外币远期外汇合约或外币计价债务来对冲其在某些外国子公司和关联公司的净投资。该公司拥有被指定为净投资对冲的优先欧元票据的本金总额为欧元
3.2
2024年9月30日的十亿欧元和
5.4
截至2023年12月31日,为10亿。此外,该公司有外币远期外汇合约被指定为净投资对冲,名义金额总计欧元
6.2
亿,瑞典克朗
1.9
亿,加元
750
百万和瑞士法郎
70
2024年9月30日百万欧元
4.9
亿,瑞典克朗
1.4
亿,加元
750
百万和瑞士法郎
50
截至2023年12月31日,为百万。该公司对指定为净投资套期保值的衍生工具采用现货法评估套期保值有效性。这些套期保值产生的已实现和未实现损益计入AOCI,排除在有效性评估之外的套期保值成分的初始公允价值在利息费用中确认,在套期工具的整个存续期内净额。
该公司是被指定为公允价值对冲的利率掉期合约的一方,名义金额总计$
3.5
2024年9月30日的十亿美元和$
5.0
截至2023年12月31日,为10亿。对冲合约的效果是将固定利率的利息义务更改为该部分债务的浮动利率。艾伯维以公允价值记录合同,并以抵消金额调整固定利率债务的账面金额。
无
金额不包括在现金流量套期或公允价值套期的有效性评估中。
2024表格10-Q |
16
下表汇总了简明合并资产负债表上艾伯维衍生工具的金额和位置:
公允价值– 资产头寸中的衍生品
公允价值– 负债头寸中的衍生品
(百万)
资产负债表标题
9月30日, 2024
12月31日, 2023
资产负债表标题
9月30日, 2024
12月31日, 2023
外币远期外汇合约
指定为现金流量套期
预付费用及其他
$
8
$
12
应付账款和应计负债
$
45
$
32
指定为净投资对冲
预付费用及其他
12
13
应付账款和应计负债
32
66
指定为净投资对冲
其他资产
—
—
其他长期负债
108
69
未指定为套期保值
预付费用及其他
24
41
应付账款和应计负债
17
36
利率互换合约
指定为公允价值套期
其他资产
—
—
其他长期负债
244
293
衍生品总额
$
44
$
66
$
446
$
496
虽然某些衍生工具须与公司的交易对手订立净额结算安排,但公司并不在简明综合资产负债表内抵销衍生资产及负债。
下表列示在其他综合收益(亏损)中确认的衍生工具利得(亏损)税前金额:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
2024
2023
外币远期外汇合约
指定为现金流量套期
$
(
45
)
$
76
$
30
$
81
指定为净投资对冲
(
238
)
241
(
16
)
153
指定为现金流量套期保值的交叉货币掉期合约
—
(
14
)
—
(
5
)
假设市场利率在合同到期期间保持不变,该公司预计将重新分类税前收益$
6
百万计入为外币现金流对冲和税前收益而出售的产品的成本$
21
百万计入利息支出,净额为未来12个月内的国库券利率锁定协议现金流对冲。
与艾伯维的非衍生、外币计价债务指定为净投资对冲有关,该公司在其他综合收益(亏损)税前亏损$
151
万三个月税前收益$
56
截至2024年9月30日止9个月的百万元税前收益$
173
万三个月税前收益$
47
截至2023年9月30日止九个月的百万元。
2024表格10-Q |
17
下表汇总了在简明综合收益表中确认的衍生工具净收益(亏损)的税前金额和位置,包括从AOCI中重新分类为净收益的净收益(亏损)。关于从AOCI中重新分类的净收益(损失)金额,见附注10。
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
收益报表标题
2024
2023
2024
2023
外币远期外汇合约
指定为现金流量套期
销售产品成本
$
19
$
11
$
41
$
67
指定为净投资对冲
利息支出,净额
32
28
90
85
未指定为套期保值
汇兑净损失(收益)
(
30
)
(
41
)
(
14
)
(
7
)
指定为现金流对冲的国库券利率锁定协议
利息支出,净额
6
6
18
18
指定为现金流量套期保值的交叉货币掉期合约
汇兑净损失(收益)
—
(
14
)
—
(
6
)
利率互换合约
指定为公允价值套期
利息支出,净额
60
(
58
)
49
(
44
)
在公允价值套期中指定为被套期项目的债务
利息支出,净额
(
60
)
58
(
49
)
44
公允价值计量
公允价值层次由以下三个层次组成:
• 第1级–基于公司有能力获取的相同资产在活跃市场中未经调整的报价进行的估值;
• 第2级–基于活跃市场中类似工具的报价、非活跃市场中相同或类似工具的报价以及市场中可观察到所有重要输入的基于模型的估值的估值;和
• 第3级–使用市场上无法观察到的重要输入值进行估值,包括使用公司管理层对市场参与者在资产或负债定价时所使用的假设的判断。
下表汇总了截至2024年9月30日在简明综合资产负债表上以经常性公允价值计量某些资产和负债所使用的基数:
公允价值计量基础
(百万)
合计
相同资产活跃市场报价 (1级)
重要的其他可观察 投入 (2级)
重要的不可观察输入 (三级)
物业、厂房及设备
现金及等价物
$
7,257
$
6,080
$
1,177
$
—
货币市场基金和定期存款
10
—
10
—
债务证券
32
—
32
—
股本证券
100
71
29
—
外币合同
44
—
44
—
总资产
$
7,443
$
6,151
$
1,292
$
—
负债
利率互换合约
$
244
$
—
$
244
$
—
外币合同
202
—
202
—
融资负债
253
—
—
253
或有对价
21,926
—
—
21,926
负债总额
$
22,625
$
—
$
446
$
22,179
2024表格10-Q |
18
下表汇总了截至2023年12月31日在简明综合资产负债表上以经常性公允价值计量某些资产和负债所使用的基数:
公允价值计量基础
(百万)
合计
相同资产活跃市场报价 (1级)
重要的其他可观察 投入 (2级)
重要的不可观察输入 (三级)
物业、厂房及设备
现金及等价物
$
12,814
$
6,223
$
6,591
$
—
货币市场基金和定期存款
10
—
10
—
债务证券
26
—
26
—
股本证券
111
86
25
—
外币合同
66
—
66
—
总资产
$
13,027
$
6,309
$
6,718
$
—
负债
利率互换合约
$
293
$
—
$
293
$
—
外币合同
203
—
203
—
或有对价
19,890
—
—
19,890
负债总额
$
20,386
$
—
$
496
$
19,890
货币市场基金和定期存款的估值采用相关的可观察市场输入,包括类似资产的报价和利率曲线。股本证券主要包括投资,其公允价值是通过使用每单位公布的市场价格乘以持有的单位数量确定的,不考虑交易成本。该公司订立的衍生工具使用可观察的市场输入进行估值,包括公布的利率曲线以及外币的远期和即期价格。
该融资负债与Cerevel Therapeutics在收购前签订并由艾伯维承担的融资协议有关。融资协议代表作为融资安排入账的金融工具,并且公司选择根据ASC 825允许的公允价值选择权对融资负债进行会计处理 金融工具 .融资负债的公允价值计量是根据重大不可观察输入值确定的。潜在付款是通过对监管里程碑付款应用概率加权预期付款模型和对销售里程碑和特许权使用费付款应用蒙特卡洛模拟模型来估计的,然后将其折现为现值。融资负债公允价值的变化可能是由于一项或多项投入的变化,包括贴现率、实现里程碑的估计概率和时间以及未来销售的估计金额。在净收益中确认的公允价值变动计入其他费用(收入),在简明综合收益表中确认的净额以及在其他综合损失中确认归属于工具特定信用风险的公允价值变动。截至2024年9月30日止三个月在其他费用(收入)、净亏损及其他综合亏损中确认的公允价值变动并不重大。
或有对价负债的公允价值计量是根据重大不可观察输入值确定的,包括贴现率、实现特定开发、监管和商业里程碑的估计概率和时间以及所收购产品的未来销售估计金额。潜在的或有对价付款是通过对或有里程碑付款应用概率加权预期付款模型和对或有特许权使用费付款应用蒙特卡洛模拟模型进行估计的,然后将其折现为现值。或有对价负债的公允价值变动可能源于一项或多项投入的变动,包括贴现率、实现里程碑的概率、实现里程碑所需的时间和估计的未来销售。在确定某些此类输入的适当性时采用了重大判断。上述投入的变化可能对公司在任何特定时期的财务状况和经营业绩产生重大影响。
2024表格10-Q |
19
公司或有对价负债的公允价值采用以下重大不可观察输入值计算得出:
2024年9月30日
2023年12月31日
范围
加权平均 (a)
范围
加权平均 (a)
贴现率
3.9
% -
5.1
%
4.1
%
4.3
% -
5.9
%
4.5
%
按指示支付特许权使用费的概率 (b)
100
% -
100
%
100
%
89
% -
100
%
99
%
预计付款年份
2024
-
2034
2028
2024
-
2034
2027
(a)不可观察输入值按或有对价负债的相对公允价值加权。
(b)排除已获批准的适应症,预计支付概率为
89
截至2023年12月31日的百分比。
有过
无
资产或负债转入或转出公允价值等级第3级。
下表列示使用第3级输入计量的或有对价负债总额的公允价值变动:
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
期初余额
$
19,890
$
16,384
在净收益中确认的公允价值变动
3,492
3,432
付款
(
1,456
)
(
1,142
)
期末余额
$
21,926
$
18,674
在净收益中确认的公允价值变动在其他费用(收入)中记录,在简明综合收益表中为净额。截至初始收购日期公允价值的金额的或有对价支付被归类为融资活动的现金流出,而超过初始收购日期公允价值的金额的支付在简明综合现金流量表中被归类为经营活动的现金流出。
某些金融工具按历史成本或公允价值以外的某种基础列账。
截至2024年9月30日,用于计量某些金融工具的近似公允价值的账面价值、近似公允价值和基数如下表所示:
公允价值计量基础
(百万)
账面价值
近似公允价值
相同资产活跃市场报价 (1级)
重要的其他 可观测输入 (2级)
重要的不可观察输入 (三级)
负债
长期债务和融资租赁债务的流动部分,不包括公允价值套期
$
12,558
$
12,486
$
12,341
$
145
$
—
长期债务和融资租赁义务,不包括公允价值套期
58,500
57,177
56,747
430
—
负债总额
$
71,058
$
69,663
$
69,088
$
575
$
—
2024表格10-Q |
20
截至2023年12月31日,用于计量某些金融工具的近似公允价值的账面价值、近似公允价值和基准如下表所示:
公允价值计量基础
(百万)
账面价值
近似公允价值
相同资产活跃市场报价 (1级)
重要的其他 可观测输入 (2级)
重要的不可观察输入 (三级)
负债
长期债务和融资租赁债务的流动部分,不包括公允价值套期
$
7,191
$
7,069
$
6,862
$
207
$
—
长期债务和融资租赁义务,不包括公允价值套期
52,460
49,541
48,983
558
—
负债总额
$
59,651
$
56,610
$
55,845
$
765
$
—
艾伯维还持有不具有易于确定的公允价值的股本证券投资。公司以成本记录这些投资,并在发生时根据某些可观察到的价格变动或减值事件将其重新计量为公允价值。这些投资的账面金额为$
153
截至2024年9月30日的百万美元
159
截至2023年12月31日,百万。截至2024年9月30日,这些投资没有记录重大的累计上调或下调。
风险集中
在应收账款净额总额中,
三个
美国批发商占
78
截至2024年9月30日的百分比和
81
%截至2023年12月31日,艾伯维在美国的医药产品净收入几乎全部来自这些
三个
批发商。
债务和信贷便利
与ImmunoGen和Cerevel Therapeutics收购相关的融资
与收购ImmunoGen和Cerevel Therapeutics有关,2024年2月,该公司发行了$
15.0
亿无抵押优先票据本金总额。这些票据是艾伯维的无担保、非次级债务,将与艾伯维现有和未来的所有无担保、非次级债务、负债和其他债务享有同等受偿权。艾伯维可在到期前赎回固定利率优先票据,赎回价格等于将赎回的固定利率优先票据的本金金额或剩余预定本金和利息的现值之和加上补足溢价中的较大者。艾伯维还可能在到期前一至六个月按面值赎回固定利率优先票据。就此次发行而言,所产生的债务发行费用总计$
99
百万和债务折扣总计$
37
百万,正按利息开支票据的相应条款摊销,在简明综合收益表中净额。
艾伯维将发行票据所得款项净额用于为收购ImmunoGen提供资金、偿还其定期贷款、偿还商业票据借款、支付与上述有关的费用和开支、为一般公司用途提供资金,并连同手头现金为艾伯维收购Cerevel Therapeutics提供资金。更多信息见附注4。
2024表格10-Q |
21
下表汇总了与收购ImmunoGen和Cerevel Therapeutics有关的已发行债务:
(百万)
高级笔记
2027年到期的4.80%优先票据
$
2,250
2029年到期的4.80%优先票据
2,500
2031年到期的4.95%优先票据
2,000
2034年到期的5.05%优先票据
3,000
2044年到期的5.35%优先票据
750
2054年到期的5.40%优先票据
3,000
2064年到期的5.50%优先票据
1,500
已发行债务总额
$
15,000
2023年12月,艾伯维订立$
9.0
亿元364天过桥信贷协议和$
5.0
亿元364天定期贷款授信协议。2024年2月,艾伯维借款偿还$
5.0
定期贷款信贷协议下的十亿。本次借款收取的利息基于有担保隔夜融资利率参考利率(SOFR)+
0.975
%,实际利率为
6.29
%.继$
15.0
亿发行优先票据,艾伯维在2024年第一季度终止了过桥贷款和定期贷款信贷协议。2024年2月,在ImmunoGen收购的同时,该公司承担并偿还了一笔公允价值为$
99
百万。
在收购Cerevel Therapeutics时,该公司承担了$
345
百万总本金
2.5
2027年到期的%可转换优先票据。收购后,可转换优先票据成为可赎回,票据持有人可以溢价将可转换优先票据赎回为现金。截至收购日,可转换优先票据在简明综合资产负债表上确认为长期债务的流动部分,公允价值合计为$
400
百万。在收购日期之后,公司偿还了可转换优先票据,截至2024年9月30日没有未偿还的金额。
该公司还承担了Cerevel Therapeutics在收购前订立的融资协议。根据协议,Cerevel Therapeutics获得了支持tavapadon开发的资金,并同意根据美国食品药品监督管理局(FDA)对tavapadon的批准偿还监管里程碑、销售里程碑和特许权使用费。此外,在收购时,该公司有权选择通过支付等于向Cerevel Therapeutics提供的资金金额加上可变溢价的款项来提前履行付款义务。在任何情况下,根据筹资协议偿还的总额将不超过$
531
合计百万。这些筹资协议作为融资安排入账,相关融资负债的公允价值为$
246
截至收购日的百万。连同融资协议,艾伯维还承担了Cerevel Therapeutics在收购之前订立的担保协议,据此,Cerevel Therapeutics授予融资投资者在资产材料中的担保权益,用于在美国开发和商业化tavapadon。
其他长期债务
2024年5月,该公司偿还了一笔欧元
1.5
十亿本金总额
1.38
%到期的高级欧元票据。
2024年6月,该公司偿还了一笔欧元
700
百万本金总额
1.25
%优先欧元票据和$
1.0
十亿本金总额
3.85
%到期优先票据。
在2024年9月30日之后,该公司对其$
2.0
亿浮动利率三年期定期贷款。作为再融资的一部分,该公司偿还了现有的$
2.0
2025年5月到期的10亿定期贷款,借入了$
2.0
2027年4月到期的新定期贷款下的10亿美元。
2023年1月,该公司偿还了$
1.0
亿浮动利率三年期定期贷款,原定于2023年5月到期。2023年3月,该公司偿还了$
350
百万本金总额
2.80
%到期优先票据。
2023年5月,该公司偿还了$
1.0
十亿本金总额
2.85
%到期优先票据。
短期借款
截至2024年9月30日的九个月期间,公司发行并赎回了$
1.7
亿的商业票据。有
无
截至2024年9月30日和2023年12月31日未偿还的商业票据借款。商业票据借款加权平均利率为
5.54
截至2024年9月30日止9个月的证券变动%。
2024表格10-Q |
22
2023年3月,艾伯维签订了一份经修订和重述的
五年
循环信贷额度。该修正案将无担保循环信贷融资承诺从$
4.0
十亿到$
5.0
亿,并将融资到期日从2023年8月延长至2028年3月。这一修改后的融资使公司能够以浮动利率在无担保基础上借入资金,并包含各种契约。于2024年9月30日,公司遵守所有契诺,信贷融资项下的承诺费用微不足道。
无
截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司信贷额度下的未偿金额。
附注9
离职后福利
下表汇总了与公司设定受益和其他离职后计划相关的净定期福利成本:
定义 福利计划
其他后- 就业计划
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
2024
2023
2024
2023
2024
2023
服务成本
$
71
$
68
$
214
$
203
$
11
$
9
$
32
$
27
利息成本
113
108
339
324
10
9
31
28
计划资产预期收益率
(
196
)
(
181
)
(
589
)
(
543
)
—
—
—
—
前期服务成本摊销(贷项)
—
—
—
1
(
9
)
(
9
)
(
27
)
(
27
)
精算损失摊销
13
4
39
12
4
3
13
9
净定期福利成本(贷项)
$
1
$
(
1
)
$
3
$
(
3
)
$
16
$
12
$
49
$
37
除服务成本外的净定期福利成本的组成部分包括在其他费用(收入)中,在简明综合收益表中为净额。
2024表格10-Q |
23
基于股票的补偿费用主要与根据艾伯维2013年激励股票计划和艾伯维修订和重述的2013年激励股票计划发放的奖励有关,汇总如下:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
2024
2023
销售产品成本
$
12
$
9
$
44
$
38
研究与开发
67
53
274
227
销售,一般和行政
102
68
429
357
税前补偿费用
181
130
747
622
税收优惠
(
33
)
(
26
)
(
127
)
(
111
)
税后补偿费用
$
148
$
104
$
620
$
511
除了上表所列以及与收购ImmunoGen和Cerevel Therapeutics有关的基于股票的补偿费用外,艾伯维还为Cerevel Therapeutics和TERM3员工激励奖励产生了以现金结算的交割后费用,汇总于下表:
(百万)
截至2024年9月30日止三个月
截至2024年9月30日止九个月
销售产品成本
$
5
$
36
研究与开发
58
184
销售,一般和行政
98
290
结算后现金结算费用总额
$
161
$
510
股票期权
在截至2024年9月30日的九个月内,主要与公司的年度赠款有关,艾伯维授予
0.6
百万份股票期权,加权平均授予日公允价值为$
31.53
.截至2024年9月30日,$
8
百万与股票期权相关的未确认补偿成本预计将在大约下一个期间确认为费用
两年
.
RSU和绩效份额
在截至2024年9月30日的九个月内,主要与公司的年度赠款有关,艾伯维授予
5.5
百万股RSU和业绩股,加权平均授予日公允价值为$
176.43
.截至2024年9月30日止九个月期间,就ImmunoGen及Cerevel Therapeutics收购事项,艾伯维发布
0.6
根据每份交易协议中描述的转换因子,向ImmunoGen和Cerevel Therapeutics股权奖励持有人提供100万个RSU。有关ImmunoGen和Cerevel Therapeutics收购的更多信息,请参见附注4。截至2024年9月30日,$
799
百万与RSU和业绩份额相关的未确认补偿成本预计将在大约下一个期间确认为费用
两年
.
现金分红
下表汇总了2024年和2023年宣布的季度现金股息:
2024
2023
宣布日期
付款日期
每股股息
宣布日期
付款日期
每股股息
10/30/24
02/14/25
$
1.64
10/26/23
02/15/24
$
1.55
09/06/24
11/15/24
$
1.55
09/08/23
11/15/23
$
1.48
06/21/24
08/15/24
$
1.55
06/22/23
08/15/23
$
1.48
02/15/24
05/15/24
$
1.55
02/16/23
05/15/23
$
1.48
2024表格10-Q |
24
股票回购计划
该公司的股票回购授权允许管理层酌情不时在公开市场或私人交易中购买艾伯维股票。该计划没有时间限制,可随时停止。根据该计划回购的股份按收购成本入账,包括相关费用,可用于一般公司用途。
2023年2月16日,艾伯维董事会授权$
5.0
亿增加现有股票回购授权。艾伯维回购
5
百万股,价格为$
959
截至2024年9月30日止九个月的百万元人民币及
10
百万股,价格为$
1.6
截至2023年9月30日止九个月期间的10亿美元。艾伯维剩余的股票回购授权约为$
3.9
截至2024年9月30日的十亿。
累计其他综合损失
下表汇总截至2024年9月30日止九个月的累计其他综合亏损各组成部分的税后净额变动:
(百万)
外币 翻译调整
净投资
对冲活动
养老金
和离职后 福利
现金流量套期保值 活动
合计
截至2023年12月31日的余额
$
(
1,106
)
$
65
$
(
1,488
)
$
224
$
(
2,305
)
重分类前其他综合收益(亏损)
21
31
(
4
)
20
68
从累计其他综合损失中重新分类的净损失(收益)
—
(
70
)
19
(
46
)
(
97
)
本期其他综合收益(亏损)净额
21
(
39
)
15
(
26
)
(
29
)
截至2024年9月30日的余额
$
(
1,085
)
$
26
$
(
1,473
)
$
198
$
(
2,334
)
下表汇总截至2023年9月30日止九个月的累计其他综合亏损各组成部分的税后净额变动:
(百万)
外币 翻译调整
净投资
对冲活动
养老金 和离职后 福利
现金流量套期保值 活动
合计
截至2022年12月31日余额
$
(
1,513
)
$
464
$
(
1,458
)
$
308
$
(
2,199
)
重分类前其他综合收益(亏损)
(
279
)
156
43
61
(
19
)
从累计其他综合损失中重分类的净收益
—
(
67
)
(
5
)
(
63
)
(
135
)
本期其他综合收益(亏损)净额
(
279
)
89
38
(
2
)
(
154
)
截至2023年9月30日余额
$
(
1,792
)
$
553
$
(
1,420
)
$
306
$
(
2,353
)
截至2023年9月30日止9个月的其他综合亏损包括外币换算调整亏损共计$
279
百万,主要是由于欧元走弱对公司以欧元计价的资产换算的影响,以及净投资对冲活动的抵消影响共计收益$
89
百万。
2024表格10-Q |
25
下表列出了从累计其他全面损失的每个组成部分中重新分类的重大金额对艾伯维简明综合收益表的影响:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)(括号表示收益)
2024
2023
2024
2023
净投资对冲活动
排除有效性测试的衍生金额收益 (a)
$
(
32
)
$
(
28
)
$
(
90
)
$
(
85
)
税费
7
6
20
18
改叙总额,税后净额
$
(
25
)
$
(
22
)
$
(
70
)
$
(
67
)
养老金和离职后福利
精算损失(收益)摊销及其他 (b)
$
8
$
(
2
)
$
25
$
(
5
)
税收优惠
(
2
)
—
(
6
)
—
改叙总额,税后净额
$
6
$
(
2
)
$
19
$
(
5
)
现金流量套期保值活动
外币远期外汇合约收益 (c)
$
(
19
)
$
(
11
)
$
(
41
)
$
(
67
)
国库券利率锁定协议收益 (a)
(
6
)
(
6
)
(
18
)
(
18
)
交叉货币掉期合约收益 (d)
—
14
—
6
税费
5
2
13
16
改叙总额,税后净额
$
(
20
)
$
(
1
)
$
(
46
)
$
(
63
)
(a)金额计入利息支出,净额(见附注8)
.
(b)数额包括在净定期效益成本的计算中(见附注9)。
(c)金额计入已售产品成本(见附注8)。
(d)金额计入汇兑净损失(收益)(见附注8)。
附注11
所得税
有效税率为
25
%的三个月和
28
截至2024年9月30日止9个月对比
9
%的三个月和
20
截至2023年9月30日止9个月的证券变动%。各期有效税率不同于美国法定税率的
21
%主要是由于国外业务的影响反映了美国以外地区较低的所得税率、或有对价的公允价值变动以及业务发展活动,包括ImmunoGen和Cerevel Therapeutics收购相关成本。截至2024年9月30日止三个月的实际税率较上年增加,主要是由于或有对价的公允价值变动、国外业务和业务发展活动的影响。截至2024年9月30日止九个月的实际税率上调
与上一年相比,主要是由于国外业务和业务发展活动的影响。
公司未确认的税收优惠余额总额在未来12个月内最多可能发生$
58
百万与诉讼时效到期有关。该公司正在进行各种联邦、州和外国考试。与相关税务机关完成审查可能包括正式的行政和法律程序,因此,我们无法合理估计某些未被确认的税收优惠的解决时间。
于2024年9月30日后,公司接获通知,有关其若干纳税年度的美国联邦所得税审查的行政程序已基本完成。对这些年份的审查最终解决可能发生在2024年第四季度。该公司预计,最终决议将导致简明综合资产负债表上未确认的税收优惠总额减少,并在简明综合收益表中确认所得税优惠,这可能是重大的。公司预计该决议不会对其现金流产生重大影响。
2024表格10-Q |
26
附注12
法律程序和或有事项
艾伯维受到或有事项的影响,例如在正常业务过程中出现的有关产品责任、知识产权、商业、证券和其他事项的各种索赔、法律诉讼和调查。损失或有准备按管理层对损失的最佳估计记录可能的损失,或当无法作出最佳估计时,记录可能范围内的最低损失或有金额。记录在案的诉讼应计余额约为$
2.4
截至2024年9月30日的十亿美元和$
2.0
截至2023年12月31日的十亿。对于下文讨论的很可能或合理可能发生损失的诉讼事项,公司无法在应计金额之外估计可能的损失或损失范围(如有)。启动新的法律程序或现有程序状态发生变化,可能导致艾伯维应计估计损失发生变化。虽然无法确定地预测所有诉讼和风险敞口的结果,但管理层认为,它们的最终处置不应对艾伯维的综合财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。
除雅培(雅培)与艾伯维之间的分居协议中规定的某些例外情况外,艾伯维承担与其业务相关的所有未决和可能发生的法律事项的责任和控制权,包括与已属于其业务的一部分但在分销之前已终止的产品相关的任何索赔或法律诉讼的责任,以及承担或保留的责任,并将赔偿雅培因此类承担的法律事项而产生或导致的任何责任。
反垄断诉讼
针对艾伯维和其他公司的诉讼正在审理中,他们普遍指控,KOS Pharmaceuticals,Inc.(一家于2006年被雅培收购的公司,目前是艾伯维的子公司)与一家仿制药公司之间达成的2005年涉及Niaspan的专利诉讼和解违反了联邦和州的反垄断法,并规定了不公平和欺骗性的贸易做法以及不当得利的法律。原告一般会寻求金钱赔偿和/或禁令救济和律师费。联邦法院待决的诉讼包括
六个
个人原告诉讼和Niaspan直接购买者的认证集体诉讼。这些案件正在美国宾夕法尼亚州东区地方法院根据联邦多区诉讼(MDL)规则进行协调或合并的预审程序待决,如re:Niaspan Antitrust Litigation,MDL No. 2460。2016年10月,美国加利福尼亚州Orange County地方检察官办公室代表加利福尼亚州就Niaspan专利诉讼和解协议在Orange County高等法院提起诉讼,根据《加利福尼亚州商业和职业法》的不正当竞争条款主张索赔,寻求禁令救济、赔偿、民事处罚和律师费。
2019年8月,AndroGel的直接购买者向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起诉讼,即Florence,Inc.的King Drug Co.等人诉AbbVie Inc.等人诉AbbVie等人,指控Solvay Pharmaceuticals,Inc.(雅培于2010年2月收购的公司,现称为AbbVie Products LLC)与
三个
仿制药公司违反了联邦反垄断法,还声称2011年雅培与两家仿制药公司就AndroGel提起的专利诉讼是虚假诉讼,这些诉讼的和解违反了联邦反垄断法。2024年9月,艾伯维与原告达成协议,解决了这起诉讼。2022年11月,俄勒冈州在俄勒冈州Multnomah县巡回法院提起诉讼,就2011年与其中一家仿制药公司的专利诉讼提出类似指控。
政府程序
针对艾尔建和其他几家制造商的诉讼正在审理中,这些制造商普遍指控他们不正当地推广和销售处方类阿片类药物产品。大约
440
联邦和州法院正在审理针对艾尔建的诉讼。根据MDL规则,大多数联邦法院诉讼在美国俄亥俄州北区地方法院合并用于预审目的,如re:National Prescription Opiate Litigation,MDL No. 2804。大约
35
的诉讼正在各州法院审理中。这些诉讼的原告,包括各州、县、市、其他市政实体、美洲原住民部落、工会信托基金和其他第三方付款人、私立医院和人身伤害索赔人,一般会寻求补偿性和惩罚性赔偿。其中约
440
诉讼,大约
30
其中一些是由州、县、市和其他市政实体带来的,大约
10
其中,根据先前宣布的和解,正在被解雇的过程中。另一个大约
45
大约
440
Allergan与一类急症护理医院之间拟议的集体和解协议涵盖了诉讼,该协议需经法院批准和其他突发事件处理。
2023年3月,艾伯维公司向美国税务法院提交了一份请愿书,艾伯维公司及其子公司诉美国国税局局长。请愿书对美国国税局关于一美元的裁决提出异议
572
2014年记录的百万所得税优惠与就终止拟议企业合并向第三方支付的款项有关。
2024表格10-Q |
27
股东与证券诉讼
2018年10月,Holwill诉AbbVie Inc.等人的联邦证券诉讼在美国伊利诺伊州北区地方法院针对艾伯维首席执行官兼前首席财务官提起,指控2013年至2018年财务文件中所述的Humira销售增长原因具有误导性,因为它们忽略了与Humira患者和报销支持服务以及据称诱导Humira处方的其他服务和价值项目有关的涉嫌不当行为。2021年9月,法院批准了原告的证明类别的动议。
2022年5月和7月,Treppel Family Trust v. Gonzalez et al.和Katcher v. Gonzalez et al.两起股东派生诉讼向美国伊利诺伊州北区地方法院提起诉讼,指控某些艾伯维董事和管理人员违反信托义务和其他法律义务,就另一家公司产品的安全信息可能对食品和药物管理局对艾伯维Rinvoq的批准和标签产生的潜在影响作出或允许所谓的错误陈述。2024年10月,法院批准了被告的驳回动议,不存在偏见。
产品责任及一般诉讼
2023年4月,一项推定的集体诉讼—— Camargo诉艾伯维公司,代表Humira患者向美国伊利诺伊州北区地方法院提起,这些患者根据其标价支付了Humira的费用,或者在失去保险后,由于无法根据标价支付而终止了Humira,指控Humira的标价过高,违反了多个州的不公平和欺骗性贸易行为法规。原告一般寻求金钱赔偿、禁令救济和律师费。
2018年,一场qui tam诉讼,U.S. ex rel。Silbersher诉Allergan Inc.等人向美国加利福尼亚州北区地方法院提起针对Allergan几家实体和其他公司的诉讼,指控他们在美国专利局的行为导致向联邦和州医疗保健支付方就Namenda XR和Namzaric的付款提出虚假索赔。原告关系人根据联邦虚假索赔法和州法律类比寻求损害赔偿和律师费。联邦政府和州政府拒绝介入诉讼。2023年3月,法院批准了艾尔建的驳回动议,驳回了原告相关人员的联邦法律诉讼请求,并驳回了州法律诉讼请求。原告关系人正在就法院驳回裁决的动议提出上诉。
美国和包括巴西、加拿大、韩国和荷兰在内的其他国家的多个Allergan实体的诉讼正在审理中,其中原告普遍声称,他们开发或可能开发出乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)或Allergan的Biocell ®纹理乳房植入物造成的其他损伤,这些损伤已于2019年自愿退出全球市场。大约
130
ALCL诉讼和
1,000
其他诉讼根据MDL规则在美国新泽西州地区法院为预审目的进行协调,如re:Allergan Biocell纹理乳房植入物产品责任诉讼,MDL No. 2921。大约
75
ALCL诉讼和
460
其他诉讼正在各州法院审理中。大约
50
ALCL和
800
其他国家的其他诉讼正在审理中。原告一般会寻求金钱赔偿、医疗监控和律师费。
知识产权诉讼
艾伯维公司正在寻求强制执行与venetoclax(一种以Venclexta商标销售的药物)相关的专利权。诉讼于2020年7月在美国特拉华州地区法院针对Dr. Reddy’s Laboratories,Ltd.和Dr. Reddy’s Laboratories,Inc.提起。艾伯维指控被告提议的仿制药venetoclax产品侵犯了某些专利,并寻求宣告性和禁令救济。正在与艾伯维(AbbVie)就Venclexta的开发和营销开展全球合作的基因泰克是这起诉讼的共同原告。
艾伯维公司正在寻求强制执行与upadacitinib(一种以Rinvoq商标销售的药物)相关的专利权。诉讼于2023年11月在美国特拉华州地区法院针对Hetero USA,Inc.、Hetero Labs Limited、Hetero Labs Limited Unit-V、Aurobindo Pharma USA,Inc.、Aurobindo Pharma Ltd.、Sandoz,Inc. Sandoz Private Limited、Sandoz GMBH和Sun Pharmaceutical Industries,Ltd.提起。艾伯维指控被告提议的仿制药upadacitinib产品侵犯了某些专利,并寻求宣告性和禁令救济。
美国艾伯维公司正在寻求强制执行与ubrogepant(一种以Ubrelvy商标销售的药物)相关的专利权。诉讼于2024年3月在美国新泽西州地方法院提起,针对Aurobindo Pharma U.S.A.,Inc.、Aurobindo Pharma Limited、Apitoria Pharma Private Limited;Zydus Pharmaceuticals(USA)Inc.和Zydus Lifesciences Limited;MSN Pharmaceuticals Inc.、MSN Laboratories Private Limited、MSN Life Sciences Private Limited;Hetero USA Inc.、Hetero Labs Limited Unit-III和Hetero Labs Limited。艾伯维声称,被告提议的仿制药ubrogepant产品侵犯了某些专利,并寻求宣告性和禁令救济。向艾伯维(AbbVie)独家许可某些专利的默沙东 Sharp & Dohme LLC是该诉讼的共同原告。
2024表格10-Q |
28
注13
分段信息
艾伯维作为单一的全球业务部门运营,致力于创新药物和疗法的研发、制造、商业化和销售。这一运营结构使首席执行官作为首席运营决策者(CODM)能够在全球范围内分配资源并评估业务绩效,以实现既定的长期战略目标。与这一结构相一致的是,一个全球性的研发和供应链组织负责产品的发现、制造和供应。协调这些产品的营销、销售和分销的商业努力按地理区域或治疗区域组织。所有这些活动都得到全球企业行政人员的支持。单一业务分部的确定与主要经营决策者为评估业绩、分配资源以及规划和预测未来期间而定期审查的综合财务资料一致。
下表详细列出了艾伯维全球净收入:
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
2024
2023
免疫学
修美乐
美国
$
1,765
$
3,020
$
5,896
$
9,420
国际
462
527
1,415
1,680
合计
$
2,227
$
3,547
$
7,311
$
11,100
斯凯里齐
美国
$
2,778
$
1,875
$
6,774
$
4,648
国际
427
251
1,166
721
合计
$
3,205
$
2,126
$
7,940
$
5,369
Rinvoq
美国
$
1,170
$
801
$
2,912
$
1,895
国际
444
309
1,225
819
合计
$
1,614
$
1,110
$
4,137
$
2,714
肿瘤学
Imbruvica
美国
$
618
$
678
$
1,823
$
1,982
协作收入
210
230
676
711
合计
$
828
$
908
$
2,499
$
2,693
Venclexta
美国
$
340
$
281
$
921
$
811
国际
337
309
1,007
888
合计
$
677
$
590
$
1,928
$
1,699
Elahere (a)
美国
$
139
$
—
$
331
$
—
爱普金利
协作收入
$
31
$
14
$
82
$
14
国际
12
—
24
—
合计
$
43
$
14
$
106
$
14
美学
肉毒杆菌化妆品
美国
$
414
$
388
$
1,253
$
1,217
国际
257
232
780
747
合计
$
671
$
620
$
2,033
$
1,964
Juvederm系列
美国
$
105
$
116
$
349
$
363
国际
153
205
549
681
合计
$
258
$
321
$
898
$
1,044
其他美学
美国
$
272
$
255
$
828
$
785
国际
38
43
119
130
合计
$
310
$
298
$
947
$
915
神经科学
肉毒杆菌治疗
美国
$
708
$
626
$
1,988
$
1,827
国际
140
122
422
388
合计
$
848
$
748
$
2,410
$
2,215
Vraylar
美国
$
873
$
750
$
2,338
$
1,967
国际
2
1
5
3
合计
$
875
$
751
$
2,343
$
1,970
2024表格10-Q |
29
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
2024
2023
多朵巴
美国
$
24
$
25
$
72
$
74
国际
87
93
267
279
合计
$
111
$
118
$
339
$
353
Ubrelvy
美国
$
261
$
230
$
685
$
574
国际
8
3
18
7
合计
$
269
$
233
$
703
$
581
Qulipta
美国
$
168
$
131
$
442
$
292
国际
8
1
15
2
合计
$
176
$
132
$
457
$
294
其他神经科学
美国
$
54
$
55
$
172
$
195
国际
30
6
66
15
合计
$
84
$
61
$
238
$
210
眼部护理
Ozurdex
美国
$
33
$
34
$
102
$
107
国际
86
86
272
247
合计
$
119
$
120
$
374
$
354
Lumigan/Ganfort
美国
$
58
$
28
$
129
$
142
国际
58
63
181
198
合计
$
116
$
91
$
310
$
340
Alphagan/Combigan
美国
$
26
$
30
$
54
$
90
国际
36
40
116
116
合计
$
62
$
70
$
170
$
206
恢复
美国
$
8
$
104
$
70
$
265
国际
13
13
40
43
合计
$
21
$
117
$
110
$
308
其他眼部护理
美国
$
115
$
114
$
351
$
334
国际
92
93
281
288
合计
$
207
$
207
$
632
$
622
其他重点产品
Mavyret
美国
$
147
$
167
$
458
$
531
国际
155
203
562
590
合计
$
302
$
370
$
1,020
$
1,121
克瑞翁
美国
$
338
$
305
$
995
$
892
林泽斯/康斯特拉
美国
$
225
$
279
$
693
$
799
国际
9
9
28
26
合计
$
234
$
288
$
721
$
825
所有其他
$
726
$
782
$
2,280
$
2,214
净收入总额
$
14,460
$
13,927
$
41,232
$
40,017
(a) 净营收包括收购截止日期为2024年2月12日之后的ImmunoGen产品营收。
2024表格10-Q |
30
以下是AbbVie Inc.(艾伯维或公司)截至2024年9月30日和2023年12月31日的财务状况以及截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月和九个月的经营业绩的讨论和分析。本评注应与项目1“财务报表和补充数据”中出现的简明合并财务报表及附注一并阅读。
执行概览
公司概况
艾伯维是一家全球性的、以研究为基础的多元化生物制药公司,定位于成功,拥有全面的产品组合,在免疫学、肿瘤学、美学、神经科学和眼科护理领域拥有领先地位。艾伯维利用其专业知识、敬业的人员和独特的创新方法来开发和销售先进的疗法,以解决世界上一些最复杂和最严重的疾病。
2024年8月1日,艾伯维完成了对Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.(Cerevel Therapeutics)的收购。此次收购补充了艾伯维的神经科学投资组合,增加了广泛的潜在同类最佳资产,这些资产可能会改变精神和神经系统疾病领域的护理标准,在这些领域,患者仍有大量未满足的需求。有关收购的更多信息,请参见简明综合财务报表附注4。在收购日期之后,艾伯维的合并财务报表包括Cerevel Therapeutics的资产、负债、经营成果和现金流量。
2024年7月1日,艾伯维宣布,艾伯维(AbbVie)前总裁兼首席运营官Robert A. Michael接替Richard A. Gonzalez(Richard A. Gonzalez),担任公司首席执行官(CEO)。Gonzalez先生自2013年公司成立以来一直担任首席执行官,他从首席执行官的角色中退休并成为董事会执行主席,自2024年7月1日起生效。此外,董事会已任命Michael先生为董事会成员,自2024年7月1日起生效。
2024年2月12日,艾伯维完成了对ImmunoGen公司(ImmunoGen)的收购。对ImmunoGen的收购进一步建立在艾伯维现有的新型靶向疗法实体瘤管道和下一代免疫肿瘤学资产的基础上,这些资产有潜力创造跨越多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤的新治疗可能性。艾伯维和ImmunoGen的联合能力代表了向患者提供具有潜在变革性的抗体-药物偶联(ADC)疗法的机会。有关收购的更多信息,请参见简明综合财务报表附注4。在收购日期之后,艾伯维的合并财务报表包括ImmunoGen的资产、负债、经营成果和现金流量。
艾伯维的产品一般从艾伯维拥有的配送中心和公共仓库直接销往世界各地的批发商、分销商、政府机构、医疗保健机构、专业药房和独立零售商。某些产品(包括美容产品和设备)也直接销售给医生和其他有执照的医疗保健提供者。在美国,艾伯维主要通过独立的批发分销商分销医药产品,部分直接销售给零售商、药店、患者或其他客户。在美国以外,艾伯维主要向批发商或通过分销商销售产品,并视市场情况通过主要集中的国家付款人系统来商定报销条款。某些产品与其他公司共同营销或共同推广。艾伯维作为单一的全球业务部门运营,拥有约50,000名员工。
2024年战略目标
艾伯维的使命是发现和开发创新药物和产品,解决当今严重的健康问题,应对明天的医疗挑战,同时通过出色的执行实现顶级财务业绩。艾伯维打算通过多种方式执行其战略并推进其使命,包括:(i)最大限度地利用具有多个长期增长驱动因素的多元化收入基础带来的好处;(ii)利用艾伯维在治疗领域的商业实力和国际基础设施,并确保新产品发布的强大商业执行;(iii)继续投资和扩大其管道,以支持免疫学、肿瘤学、美学、神经科学和眼科护理领域的机会,以及对关键上市产品的持续投资;(iv)产生大量经营现金流,以支持对创新研发的投资,并通过强劲且不断增长的股息向股东返还现金,同时还能继续偿还债务。此外,艾伯维预计未来12个月将有几份监管提交和关键临床试验的数据读出。
2024表格10-Q |
31
财务业绩
截至2024年9月30日的9个月,该公司的财务业绩包括实现全球净收入412亿美元、运营收益106亿美元、每股摊薄收益2.41美元以及运营现金流118亿美元。全球净收入在报告的基础上增长了3%,在固定货币基础上增长了4%。
截至2024年9月30日的九个月,稀释后每股收益为2.41美元,包括以下税后成本:(i)与无形资产摊销相关的49亿美元;(ii)34亿美元用于或有对价负债的公允价值变动;(iii)8.94亿美元的收购和整合费用;(iv)5.85亿美元用于与诉讼事项相关的费用。此外,财务业绩反映出持续的资金支持艾伯维管道资产的所有阶段,并持续投资于艾伯维的上市品牌。
研究与开发
研究和创新是艾伯维作为一家全球性生物制药公司业务的基石。艾伯维的长期成功在很大程度上取决于其持续发现和开发创新产品以及收购或合作其他生物技术或制药公司目前正在开发的化合物的能力。
艾伯维的管道目前包括大约90种单独或根据合作或许可协议正在开发的化合物、设备或适应症,并专注于免疫学、肿瘤学、美学、神经科学和眼科护理等重要专业。在这些程序中,大约有50个处于中后期开发阶段。
以下部分总结了重要项目从中期开发到后期开发的过渡以及重要后期和注册项目的发展。艾伯维预计,未来12个月内,多个中期项目将过渡到后期项目。
重要方案和发展
免疫学
Rinvoq
• 2024年1月,艾伯维启动了一项3期临床试验,在符合系统治疗条件的非节段性白癜风成人和青少年中评估Rinvoq。
• 2024年4月,艾伯维公布了Rinvoq联合26周类固醇taper方案在巨细胞动脉炎(GCA)患者中的3期SELECT-GCA试验的积极顶线结果,达到了主要终点。
• 2024年4月,艾伯维公布了头对头3b/4期Level-Up试验的积极顶线结果,该试验评估Rinvoq与dupilumab在青少年和成人中重度特应性皮炎患者中的对比。在该研究中,Rinvoq在主要终点和所有排名的次要终点上均显示出优于dupilumab的优势。
• 2024年6月,艾伯维宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rinvoq用于治疗两岁及以上患有活动性多关节幼年特发性关节炎(PJIA)以及银屑病关节炎(PSA)的儿科患者,前提是他们对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂的反应不足或不耐受。
• 2024年7月,艾伯维宣布已向FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交Rinvoq用于治疗GCA成人患者的新适应症申请。
斯凯里齐
• 2024年6月,艾伯维宣布FDA已批准Skyrizi用于成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
• 2024年7月,艾伯维宣布,欧盟委员会(EC)已批准Skyrizi用于治疗对常规疗法或生物疗法反应不足、失去反应或不耐受的中度至重度活动性UC成人患者。
鲁替克珠单抗
• 2024年1月,艾伯维公布了2期结果,显示先前接受lutikizumab的抗TNF治疗失败的中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人在第16周达到HS临床反应的主要终点达到了比安慰剂更高的反应率。
2024表格10-Q |
32
• 2024年7月,艾伯维启动3期临床试验,评估lutikizumab在成人和青少年中重度HS患者中的疗效。
肿瘤学
爱普金利
• 2024年3月,艾伯维启动3期临床试验,评估EPKINLY联合利妥昔单抗和来那度胺治疗既往未治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)患者的疗效。
• 2024年6月,艾伯维宣布FDA已批准Epkinly用于治疗成人复发或难治性(R/R)FL,此前已有两线或多线治疗。该适应症是根据FDA的加速批准计划根据总体应答率(ORR)和应答持久性获得批准的。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
• 2024年6月,艾伯维宣布,EMA人用医药产品委员会通过了一项积极意见,建议将Tepkinly作为单一疗法的有条件上市许可,用于治疗经过两种或更多既往疗法的成人R/R FL患者。
• 2024年8月,艾伯维宣布,EC已授予Tepkinly作为单一疗法的有条件上市许可,用于治疗经过两线或多线既往治疗的成年R/R FL患者。
Elahere
• 2024年3月,艾伯维宣布FDA完全批准Elahere用于治疗叶酸受体α(FR α)阳性、铂类耐药上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜成人癌症患者,这些患者接受了多达三种既往疗法的治疗。
• 2024年6月,艾伯维公布了PICCOLO 2期试验的积极顶线结果,该试验评估Elahere单药疗法在FR α阳性、铂敏感的卵巢癌患者中的大量预处理。该研究达到了主要终点,没有发现新的安全问题。
• 2024年9月,艾伯维宣布,EMA人用医药产品委员会通过了一项积极意见,建议Elahere的上市许可,用于治疗已接受过一到三种既往治疗方案的FR α阳性、铂类耐药和高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者。
Navitoclax
• 2024年4月,在评估了3期TRANSFORM-1试验的全部数据和监管机构的反馈后,艾伯维宣布决定停止评估BCL-XL/BCL-2抑制剂navitoclax和ruxolitinib在R/R骨髓纤维化患者中的3期TRANSFORM-2研究。
ABBV-383
• 2024年6月,艾伯维启动了CERVINO 3期临床试验,以评估ABBV-383单药疗法与标准可用疗法在至少接受过两线既往治疗的R/R多发性骨髓瘤成人患者中的比较。
Teliso-V
• 2024年9月,艾伯维宣布向FDA提交Biologics许可申请,以加速批准Teliso-V用于既往治疗的、局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型、具有c-Met蛋白过度表达的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
美学
Juvederm系列
• 2024年3月,艾伯维宣布FDA批准Juvederm Voluma XC用于寺庙地区的注射,以改善21岁以上成年人的中度至重度寺庙空鼓。
2024表格10-Q |
33
肉毒杆菌化妆品
• 2024年9月,艾伯维宣布Botox Cosmetic现已在中国上市,用于咬肌突出症(MMP)的治疗。
• 2024年10月,艾伯维宣布FDA已批准Botox Cosmetic用于暂时改善成人连接颌部和颈部的中度至重度垂直带(platysma带)的外观 .
神经科学
维亚廖夫
• 2024年1月,艾伯维宣布在欧盟推出Produodopa(ABBV-951),用于治疗伴有严重运动波动和运动亢进(过度运动)或运动障碍(不自主运动)的晚期帕金森病,而当可用的帕金森药物组合没有给出令人满意的结果。
• 2024年6月,艾伯维宣布收到FDA关于ABBV-951用于治疗成人晚期帕金森病运动波动的新药申请(NDA)的完整回复信(CRL)。FDA在信中引用了在对NDA中列出的第三方制造商进行检查时发现的观察结果。CRL没有发现与ABBV-951的安全性、有效性或标签相关的任何问题,包括设备,也没有要求艾伯维进行与药物或设备相关测试相关的额外功效或安全性试验。
• 2024年10月,艾伯维宣布,FDA已批准Vyalev(ABBV-951)作为首个也是唯一一个基于左旋多巴的皮下24小时输注疗法,用于治疗成人晚期帕金森病的运动波动。
塔瓦帕东
• 2024年9月,艾伯维公布了Tavapadon作为单一疗法治疗早期帕金森病的3期TEMPO-1试验的阳性顶线结果。
有关艾伯维产品和管道的更全面讨论,请参阅该公司截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告。
2024表格10-Q |
34
经营成果
净收入
按固定汇率列报的比较反映了按上一年外汇汇率计算的比较当地货币净收入。这一衡量标准提供了关于净收入变化的信息,假设外币汇率在前期和当前期间没有变化。艾伯维认为,以固定汇率衡量净收入变化的非GAAP衡量标准,当与以实际汇率衡量净收入变化的GAAP衡量标准一起使用时,可能会提供对公司运营的更全面的了解,并有助于分析公司的运营结果,特别是在评估一个时期到另一个时期的业绩方面。
三个月结束 9月30日,
百分比变化
九个月结束 9月30日,
百分比变化
在实际 货币汇率
在恒定 货币汇率
在实际 货币汇率
在恒定 货币汇率
(百万美元)
2024
2023
2024
2023
美国
$
11,148
$
10,852
2.7
%
2.7
%
$
31,295
$
30,773
1.7
%
1.7
%
国际
3,312
3,075
7.7
%
12.4
%
9,937
9,244
7.5
%
12.2
%
净收入
$
14,460
$
13,927
3.8
%
4.9
%
$
41,232
$
40,017
3.0
%
4.1
%
2024表格10-Q |
35
下表详细列出了艾伯维全球净收入:
三个月结束 9月30日,
百分比变化
九个月结束 9月30日,
百分比变化
在实际 货币汇率
在恒定 货币汇率
在实际 货币汇率
在恒定 货币汇率
(百万美元)
2024
2023
2024
2023
免疫学
修美乐
美国
$
1,765
$
3,020
(41.6)
%
(41.6)
%
$
5,896
$
9,420
(37.4)
%
(37.4)
%
国际
462
527
(12.4)
%
(7.8)
%
1,415
1,680
(15.8)
%
(10.8)
%
合计
$
2,227
$
3,547
(37.2)
%
(36.5)
%
$
7,311
$
11,100
(34.1)
%
(33.3)
%
斯凯里齐
美国
$
2,778
$
1,875
48.3
%
48.3
%
$
6,774
$
4,648
45.8
%
45.8
%
国际
427
251
70.0
%
75.7
%
1,166
721
61.8
%
66.6
%
合计
$
3,205
$
2,126
50.8
%
51.5
%
$
7,940
$
5,369
47.9
%
48.5
%
Rinvoq
美国
$
1,170
$
801
45.9
%
45.9
%
$
2,912
$
1,895
53.6
%
53.6
%
国际
444
309
44.0
%
51.6
%
1,225
819
49.6
%
58.5
%
合计
$
1,614
$
1,110
45.3
%
47.4
%
$
4,137
$
2,714
52.4
%
55.1
%
肿瘤学
Imbruvica
美国
$
618
$
678
(8.9)
%
(8.9)
%
$
1,823
$
1,982
(8.0)
%
(8.0)
%
协作收入
210
230
(8.4)
%
(8.4)
%
676
711
(4.9)
%
(4.9)
%
合计
$
828
$
908
(8.8)
%
(8.8)
%
$
2,499
$
2,693
(7.2)
%
(7.2)
%
Venclexta
美国
$
340
$
281
21.5
%
21.5
%
$
921
$
811
13.6
%
13.6
%
国际
337
309
8.9
%
15.4
%
1,007
888
13.4
%
19.7
%
合计
$
677
$
590
14.8
%
18.2
%
$
1,928
$
1,699
13.5
%
16.8
%
Elahere (a)
美国
$
139
$
—
n/m
n/m
$
331
$
—
n/m
n/m
爱普金利
协作收入
$
31
$
14
>100.0 %
>100.0 %
$
82
$
14
>100.0 %
>100.0 %
国际
12
—
>100.0 %
>100.0 %
24
—
>100.0 %
>100.0 %
合计
$
43
$
14
>100.0 %
>100.0 %
$
106
$
14
>100.0 %
>100.0 %
美学
肉毒杆菌化妆品
美国
$
414
$
388
6.5
%
6.5
%
$
1,253
$
1,217
2.9
%
2.9
%
国际
257
232
10.9
%
15.5
%
780
747
4.5
%
9.1
%
合计
$
671
$
620
8.2
%
9.9
%
$
2,033
$
1,964
3.5
%
5.3
%
Juvederm系列
美国
$
105
$
116
(10.2)
%
(10.2)
%
$
349
$
363
(4.1)
%
(4.1)
%
国际
153
205
(25.1)
%
(20.8)
%
549
681
(19.3)
%
(14.6)
%
合计
$
258
$
321
(19.7)
%
(16.9)
%
$
898
$
1,044
(14.0)
%
(10.9)
%
其他美学
美国
$
272
$
255
6.4
%
6.4
%
$
828
$
785
5.6
%
5.6
%
国际
38
43
(10.0)
%
(2.0)
%
119
130
(8.7)
%
(1.8)
%
合计
$
310
$
298
4.0
%
5.1
%
$
947
$
915
3.5
%
4.5
%
神经科学
肉毒杆菌治疗
美国
$
708
$
626
13.1
%
13.1
%
$
1,988
$
1,827
8.8
%
8.8
%
国际
140
122
14.6
%
20.7
%
422
388
8.6
%
13.1
%
合计
$
848
$
748
13.4
%
14.4
%
$
2,410
$
2,215
8.8
%
9.6
%
Vraylar
美国
$
873
$
750
16.5
%
16.5
%
$
2,338
$
1,967
18.9
%
18.9
%
国际
2
1
49.3
%
51.9
%
5
3
76.0
%
76.9
%
合计
$
875
$
751
16.6
%
16.6
%
$
2,343
$
1,970
18.9
%
18.9
%
多朵巴
美国
$
24
$
25
(4.7)
%
(4.7)
%
$
72
$
74
(3.3)
%
(3.3)
%
国际
87
93
(7.1)
%
(6.4)
%
267
279
(4.4)
%
(4.0)
%
合计
$
111
$
118
(6.6)
%
(6.0)
%
$
339
$
353
(4.1)
%
(3.8)
%
Ubrelvy
美国
$
261
$
230
13.6
%
13.6
%
$
685
$
574
19.3
%
19.3
%
国际
8
3
>100.0 %
>100.0 %
18
7
>100.0 %
>100.0 %
合计
$
269
$
233
15.3
%
15.3
%
$
703
$
581
20.9
%
20.9
%
Qulipta
美国
$
168
$
131
28.3
%
28.3
%
$
442
$
292
51.3
%
51.3
%
国际
8
1
>100.0 %
>100.0 %
15
2
>100.0 %
>100.0 %
合计
$
176
$
132
33.6
%
33.6
%
$
457
$
294
55.5
%
55.5
%
2024表格10-Q |
36
三个月结束 9月30日,
百分比变化
九个月结束 9月30日,
百分比变化
在实际 货币汇率
在恒定 货币汇率
在实际 货币汇率
在恒定 货币汇率
(百万美元)
2024
2023
2024
2023
其他神经科学
美国
$
54
$
55
(4.1)
%
(4.1)
%
$
172
$
195
(11.6)
%
(11.6)
%
国际
30
6
>100.0 %
>100.0 %
66
15
>100.0 %
>100.0 %
合计
$
84
$
61
36.4
%
37.1
%
$
238
$
210
13.5
%
14.1
%
眼部护理
Ozurdex
美国
$
33
$
34
(2.3)
%
(2.3)
%
$
102
$
107
(4.4)
%
(4.4)
%
国际
86
86
(0.3)
%
2.5
%
272
247
10.0
%
13.1
%
合计
$
119
$
120
(0.9)
%
1.1
%
$
374
$
354
5.7
%
7.8
%
Lumigan/Ganfort
美国
$
58
$
28
>100.0 %
>100.0 %
$
129
$
142
(9.5)
%
(9.5)
%
国际
58
63
(7.0)
%
(2.7)
%
181
198
(8.7)
%
(5.9)
%
合计
$
116
$
91
27.2
%
30.2
%
$
310
$
340
(9.0)
%
(7.4)
%
Alphagan/Combigan
美国
$
26
$
30
(15.3)
%
(15.3)
%
$
54
$
90
(40.3)
%
(40.3)
%
国际
36
40
(10.0)
%
(4.5)
%
116
116
(0.1)
%
6.9
%
合计
$
62
$
70
(12.3)
%
(9.2)
%
$
170
$
206
(17.7)
%
(13.8)
%
恢复
美国
$
8
$
104
(92.5)
%
(92.5)
%
$
70
$
265
(73.4)
%
(73.4)
%
国际
13
13
2.1
%
8.1
%
40
43
(7.4)
%
(2.2)
%
合计
$
21
$
117
(82.2)
%
(81.5)
%
$
110
$
308
(64.2)
%
(63.5)
%
其他眼部护理
美国
$
115
$
114
1.7
%
1.7
%
$
351
$
334
5.3
%
5.3
%
国际
92
93
(2.0)
%
4.2
%
281
288
(2.4)
%
2.1
%
合计
$
207
$
207
—
%
2.8
%
$
632
$
622
1.7
%
3.8
%
其他重点产品
Mavyret
美国
$
147
$
167
(12.7)
%
(12.7)
%
$
458
$
531
(13.9)
%
(13.9)
%
国际
155
203
(23.1)
%
(20.5)
%
562
590
(4.6)
%
(1.2)
%
合计
$
302
$
370
(18.4)
%
(17.0)
%
$
1,020
$
1,121
(9.0)
%
(7.2)
%
克瑞翁
美国
$
338
$
305
10.6
%
10.6
%
$
995
$
892
11.5
%
11.5
%
林泽斯/康斯特拉
美国
$
225
$
279
(19.2)
%
(19.2)
%
$
693
$
799
(13.2)
%
(13.2)
%
国际
9
9
0.4
%
2.0
%
28
26
6.2
%
6.0
%
合计
$
234
$
288
(18.6)
%
(18.6)
%
$
721
$
825
(12.6)
%
(12.6)
%
所有其他
$
726
$
782
(6.8)
%
(5.5)
%
$
2,280
$
2,214
3.0
%
4.6
%
净收入总额
$
14,460
$
13,927
3.8
%
4.9
%
$
41,232
$
40,017
3.0
%
4.1
%
n/m –没有意义
(a) 净营收包括收购截止日期为2024年2月12日之后的ImmunoGen产品营收。
以下对艾伯维分产品净收入的讨论和分析以固定货币为基础呈现。
全球修美乐销售额在截至2024年9月30日的三个月中下降了37%,在截至2024年9月30日的九个月中下降了33%。在美国,Humira的销售额在截至2024年9月30日的三个月内下降了42%,在截至2024年9月30日的九个月内下降了37%,这主要是由于在2023年1月31日失去排他性之后的直接生物仿制药竞争。在国际上,修美乐的收入在截至2024年9月30日的三个月中下降了8%,在截至2024年9月30日的九个月中下降了11%,这主要是由于直接生物仿制药竞争的持续影响。艾伯维继续推行战略,以保持Humira的广泛处方准入,并管理生物仿制药侵蚀的影响。
Skyrizi的净收入在截至2024年9月30日的三个月内增长了51%,在截至2024年9月30日的九个月内增长了49%,这主要是由于持续强劲的市场份额吸收以及所有适应症的市场增长。
Rinvoq的净收入在截至2024年9月30日的三个月中增长了47%,在截至2024年9月30日的九个月中增长了55%,这主要是由于持续强劲的市场份额吸收以及所有适应症的市场增长。
Imbruvica的净收入代表美国的产品收入以及与艾伯维占Imbruvica利润50%份额相关的美国以外的协作收入。艾伯维全球Imbruvica收入在截至2024年9月30日的三个月中下降了9%,在截至2024年9月30日的九个月中下降了7%,这主要是由于需求下降和美国市场份额下降以及协作收入下降。
Venclexta的净收入在截至2024年9月30日的三个月内增长了18%,在截至2024年9月30日的九个月内增长了17%,这主要是由于持续的市场份额上升和所有适应症的市场增长。
2024表格10-Q |
37
在完成对ImmunoGen的收购之后的这段时间里,Elahere截至2024年9月30日止三个月的净营收为1.39亿美元,截至2024年9月30日止九个月的净营收为3.31亿美元。
Botox Cosmetic的净收入在截至2024年9月30日的三个月内增长了10%,在截至2024年9月30日的九个月内增长了5%,这主要是由于有利的定价。截至2024年9月30日止九个月的净收入也被美国客户库存去库存的不利影响部分抵消。
Juvederm Collection的净收入在截至2024年9月30日的三个月中下降了17%,在截至2024年9月30日的九个月中下降了11%,这主要是由于整个国际市场的消费者需求减少。截至2024年9月30日止九个月的净收入也受到美国客户库存去库存的不利影响。
Botox Therapeutic的净收入在截至2024年9月30日的三个月内增长了14%,在截至2024年9月30日的九个月内增长了10%,这主要是由于市场份额持续上升以及市场增长。
Vraylar的净收入在截至2024年9月30日的三个月内增长了17%,在截至2024年9月30日的九个月内增长了19%,这主要是由于市场份额持续上升以及市场增长。
Ubrelvy的净收入在截至2024年9月30日的三个月中增长了15%,在截至2024年9月30日的九个月中增长了21%,这主要是由于市场份额持续上升以及市场增长。
Qulipta的净收入在截至2024年9月30日的三个月内增长了34%,在截至2024年9月30日的九个月内增长了56%,这主要是由于市场份额持续强劲增长以及市场增长。
毛利率
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2024
2023
%变化
2024
2023
%变化
毛利率
$
10,248
$
7,442
38
%
$
28,724
$
25,306
14
%
占净收入的百分比
71
%
53
%
70
%
63
%
截至2024年9月30日的三个月和九个月,毛利率占净收入的百分比与上一年相比有所增加。截至2024年9月30日止三个月和九个月的毛利率百分比受到无形资产摊销减少和无形资产减值费用减少的有利影响。截至2023年9月30日的三个月包括21亿美元的无形资产减值费用。
销售,一般和行政
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2024
2023
%变化
2024
2023
%变化
销售,一般和行政
$
4,205
$
3,372
25
%
$
10,897
$
9,679
13
%
占净收入的百分比
29
%
24
%
26
%
24
%
截至2024年9月30日的三个月和九个月,销售、一般和行政(SG & A)费用占净收入的百分比与上一年相比有所增加。SG & A费用受到较高的诉讼准备金费用以及与ImmunoGen和Cerevel Therapeutics收购相关的收购和整合成本(包括以现金结算的ImmunoGen和Cerevel Therapeutics员工激励奖励的收盘后费用)的不利影响,部分被收入增长带来的杠杆作用的有利影响所抵消 . 更多信息见简明综合财务报表附注4。
2024表格10-Q |
38
研究与开发
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2024
2023
%变化
2024
2023
%变化
研究与开发
$
2,130
$
1,723
24
%
$
6,017
$
5,748
5
%
占净收入的百分比
15
%
12
%
15
%
14
%
截至2024年9月30日的三个月和九个月,研发(R & D)费用占净收入的百分比与上一年相比有所增加。截至2024年9月30日止三个月和九个月的研发费用百分比受到支持公司管道资产所有阶段的资金增加以及与ImmunoGen和Cerevel Therapeutics相关的收购和整合成本的不利影响 收购包括 现金结算,交割后 用于员工激励奖励的费用 .更多信息见简明综合财务报表附注4。截至2024年9月30日止九个月的研发费用百分比增长被较低的无形资产减值费用部分抵消。截至2023年9月30日的9个月包括6.3亿美元的无形资产减值费用。
收购IPR & D和Milestones
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万美元)
2024
2023
2024
2023
前期费用
$
82
$
44
$
1,088
$
396
发展里程碑
—
22
95
100
收购IPR & D和里程碑
$
82
$
66
$
1,183
$
496
截至2024年9月30日止九个月的收购IPR & D和里程碑费用包括与收购Celsius Therapeutics的2.5亿美元预付款相关的费用。更多信息见简明综合财务报表附注4。
其他营业外支出(收入)
三个月结束 9月30日,
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
2024
2023
利息支出
$
720
$
555
$
2,106
$
1,660
利息收入
(129)
(157)
(556)
(354)
利息支出,净额
$
591
$
398
$
1,550
$
1,306
汇兑净损失(收益)
$
(3)
$
25
$
2
$
97
其他费用(收入),净额
1,159
(95)
3,090
3,121
截至2024年9月30日止三个月和九个月的利息支出较上年增加,主要是由于与收购ImmunoGen和Cerevel Therapeutics融资相关的利息增加。有关为收购ImmunoGen和Cerevel Therapeutics提供资金而发行的债务的更多信息,请参见简明综合财务报表附注8。
截至2024年9月30日止三个月的利息收入较上年减少,主要是由于平均现金及现金等价物余额减少。截至2024年9月30日止九个月的利息收入较上年有所增加,这主要是由于平均现金和现金等价物余额增加以及利率上升的影响。
其他费用(收入),净额包括与或有对价负债公允价值变动相关的费用,截至2024年9月30日止三个月分别为14亿美元和35亿美元,截至2023年9月30日止三个月分别为800万美元和34亿美元。或有对价负债的公允价值受到时间流逝和多个其他投入的影响,包括实现监管里程碑的成功概率、贴现率、所收购产品未来销售的估计金额和其他基于市场的因素。截至2024年9月30日的三个月和九个月,公允价值变动反映了更高的估计Skyrizi销售额和时间的推移。截至2024年9月30日止三个月,公允价值变动也反映了较低贴现率的影响。截至2023年9月30日止三个月,公允价值变动反映时间流逝被较高的贴现率所抵消。九个月
2024表格10-Q |
39
截至2023年9月30日,公允价值变动反映了更高的Skyrizi销售额,这是由更强劲的市场份额吸收和时间流逝推动的,部分被更高的贴现率所抵消。
所得税费用
截至2024年9月30日止三个月的实际税率为25%,截至2024年9月30日止九个月的实际税率为28%,而截至2023年9月30日止三个月的实际税率为9%,截至2023年9月30日止九个月的实际税率为20%。各期的实际税率与美国法定税率21%的差异主要是由于国外业务的影响反映了美国以外地区较低的所得税率、或有对价公允价值变动和业务发展活动的影响,包括ImmunoGen和Cerevel Therapeutics收购相关成本。截至2024年9月30日止三个月的实际税率较上年增加,主要是由于或有对价的公允价值变动、国外业务和业务发展活动的影响。截至2024年9月30日止九个月的实际税率上调 与上一年相比,主要是由于国外业务和业务发展活动的影响。
于2024年9月30日后,公司接获通知,有关其若干纳税年度的美国联邦所得税审查的行政程序已基本完成。对这些年份的审查最终解决可能发生在2024年第四季度。该公司预计,最终决议将导致简明综合资产负债表上未确认的税收优惠总额减少,并在简明综合收益表中确认所得税优惠,这可能是重大的。公司预计该决议不会对其现金流产生重大影响。
财务状况、流动性和资本资源
九个月结束 9月30日,
(百万)
2024
2023
由(用于)提供的现金流量:
经营活动
$
11,758
$
18,086
投资活动
(18,946)
(1,209)
融资活动
1,650
(12,773)
截至2024年9月30日止九个月的经营现金流量较上年减少,主要是由于营运资金的时间安排、分类为经营现金流量的或有对价付款增加以及由ImmunoGen和Cerevel Therapeutics收购相关的现金支出推动的运营结果减少。
截至2024年9月30日止九个月的投资现金流包括为收购ImmunoGen和Cerevel Therapeutics支付的185亿美元现金对价,被收购的现金9.52亿美元、投资证券的净销售额和到期日为4.7亿美元、为其他收购和投资支付的款项12亿美元以及资本支出6.83亿美元所抵消。截至2023年9月30日止九个月的投资现金流包括为其他收购和投资支付的6.7亿美元以及5.72亿美元的资本支出。
截至2024年9月30日止九个月的融资现金流包括发行本金总额为150亿美元的无担保优先票据,这些票据用于为收购ImmunoGen和Cerevel Therapeutics提供资金。此外,融资现金流还包括根据定期贷款信贷协议发行和偿还50亿美元,以及偿还本金总额为15亿欧元的1.38%优先欧元票据、本金总额为7亿欧元的1.25%优先欧元票据、本金总额为10亿美元的3.85%优先票据、在此次收购中从ImmunoGen承担的9900万美元有担保定期票据,以及从Cerevel Therapeutics承担的总额为4亿美元的2.5%可转换优先票据。截至2023年9月30日止9个月的融资现金流包括偿还10亿美元浮动利率定期贷款、本金总额10亿美元的2.85%优先票据和公司本金总额3.5亿美元的2.80%优先票据。
在2024年9月30日之后,该公司为其20亿美元的浮动利率三年期定期贷款进行了再融资。作为再融资的一部分,该公司偿还了2025年5月到期的现有20亿美元定期贷款,并根据2027年4月到期的新定期贷款借入了20亿美元。
融资现金流还包括截至2024年9月30日止九个月的83亿美元现金股息支付和截至2023年9月30日止九个月的79亿美元现金股息支付。现金股息支付的增加主要是由季度股息率的增加所推动。
2024表格10-Q |
40
2024年9月6日,该公司宣布,其董事会宣布在2024年10月15日营业结束时向登记在册的股东派发每股1.55美元的季度现金股息,将于2024年11月15日支付。2024年10月30日,董事会宣布将公司的季度股息从每股1.55美元增加到每股1.64美元,从2025年2月14日支付给截至2025年1月15日在册股东的股息开始。这反映出比上一个季率增长约5.8%。艾伯维未来任何股息的时间、宣布、金额和支付由其董事会酌情决定,并将取决于许多因素,包括艾伯维的财务状况、收益、其运营子公司的资本要求、与艾伯维某些偿债义务相关的契约、法律要求、监管限制、行业惯例、进入资本市场的能力以及其董事会认为相关的其他因素。
该公司的股票回购授权允许管理层酌情不时在公开市场或私人交易中购买艾伯维股票。该计划没有时间限制,可随时停止。2023年2月16日,艾伯维董事会授权对现有股票回购授权增加50亿美元。艾伯维在截至2024年9月30日的九个月内以9.59亿美元回购了500万股,在截至2023年9月30日的九个月内以16亿美元回购了1000万股。
融资现金流还包括截至2023年9月30日止九个月的或有对价付款7.35亿美元。截至2024年9月30日止九个月,没有归类为融资现金流的或有对价付款。
在截至2024年9月30日的九个月中,该公司发行并赎回了17亿美元的商业票据。截至2024年9月30日和2023年12月31日,没有未偿还的商业票据借款。艾伯维可能会根据需要发行额外的商业票据或退出商业票据以满足流动性要求。
信用风险
艾伯维监测国内和国外的经济状况、客户的信誉以及政府法规和资金。艾伯维定期与客户沟通应收账款余额状况,包括其付款计划,并获得对应收账款有效性的肯定确认。艾伯维建立信用损失备抵,相当于未偿应收账款合同期限内未来损失的估计。艾伯维还可能利用保理安排来降低信用风险,尽管此类安排中包含的应收账款历来在未偿应收账款总额中并不占很大比例。
信贷便利、获得资本和信用评级
信贷便利
2023年12月,就收购ImmunoGen和Cerevel Therapeutics一事,艾伯维签订了90亿美元的364天过桥信贷协议和50亿美元的364天定期贷款信贷协议。2024年2月,艾伯维根据定期贷款信贷协议借入和偿还了50亿美元。在发行了150亿美元的优先票据之后,艾伯维在2024年第一季度终止了过桥贷款和定期贷款信贷协议。
2023年3月,艾伯维签订了一项经修订和重述的五年期循环信贷安排。该修正案将无担保循环信贷融资承诺从40亿美元增加到50亿美元,并将该融资的到期日从2023年8月延长至2028年3月。该信贷安排使公司能够以浮动利率在无担保基础上借入资金,并包含各种契约。于2024年9月30日,公司遵守所有契诺,信贷安排项下的承诺费用微不足道。截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司的信贷额度下没有未偿还的金额。
获得资本
公司打算通过手头现金、未来运营现金流或有能力发行额外债务为到期的短期和长期财务债务提供资金。如果对公司产品的需求或其客户或供应商的偿付能力出现实质性下降、公司的主要财务比率或信用评级恶化或业务状况发生其他重大不利变化,公司从运营中产生现金流、发行债务或以可接受的条款进行融资安排的能力可能会受到不利影响。目前,公司认为其有足够的财务灵活性来发行债务、达成其他融资安排并以可接受的条件吸引长期资本,以支持公司的增长目标。
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信用评级
2024年8月,穆迪投资者服务公司(Moody’s Investors Service)确认其A3高级无抵押长期评级。与此同时,穆迪将展望从稳定修正为正面。截至2024年9月30日止9个月,公司的信用评级并无其他变动。评级的不利变化可能会对未来的融资安排产生不利影响;但是,这些变化不会影响公司利用其信贷额度的能力,也不会导致公司任何未偿债务的预定到期时间加快。
关键会计政策
公司的重要会计政策摘要载于艾伯维截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告附注2“重要会计政策摘要”。截至2024年9月30日止9个月,公司在应用关键会计政策方面并无重大变化。
前瞻性陈述
这份关于表格10-Q的季度报告中的一些陈述是,或者可能被认为是出于1995年《私人证券诉讼改革法案》的目的的前瞻性陈述。“相信”、“预期”、“预期”、“项目”等词语,以及未来或条件动词的类似表达和用法,通常可以识别前瞻性陈述。艾伯维警告称,这些前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于对知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利诉讼或政府行为以及适用于我们行业的法律法规的变化。有关可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息载于艾伯维截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的第1A项“风险因素”,该报告已提交给美国证券交易委员会。艾伯维注意到,1995年《私人证券诉讼改革法案》允许投资者考虑这些因素。艾伯维不承担任何义务,特别是拒绝公开发布由于后续事件或发展而对前瞻性陈述的任何修订,除非法律要求。
有关公司市场风险的讨论,请参阅艾伯维截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的第7A项,“关于市场风险的定量和定性披露”。
披露控制和程序
评估披露控制和程序。 首席执行官Robert A. Michael和首席财务官 Scott T. Reents评估了截至本报告涵盖期间结束时艾伯维披露控制和程序的有效性,并得出结论认为艾伯维的披露控制和程序是有效的,以确保艾伯维在其根据1934年《证券交易法》向美国证券交易委员会提交或提交的报告中必须披露的信息在委员会规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并确保艾伯维在其根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给艾伯维管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以便及时就所需披露做出决定。
对财务报告的内部控制
财务报告内部控制的变化。 在截至2024年9月30日的季度内,艾伯维财务报告内部控制(定义见1934年《证券交易法》第13a-15(f)条)没有对艾伯维财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
对控制有效性的固有限制。 艾伯维的管理层,包括其首席执行官和首席财务官,并不期望艾伯维的披露控制或财务报告内部控制能够防止或发现所有错误和所有欺诈行为。一个控制系统,无论设计和操作得多么好,只能提供合理的,而不是绝对的,保证控制系统的目标将得到满足。控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实,控制的收益必须相对于其成本来考虑。此外,由于所有控制系统的固有局限性,任何对控制的评估都不能绝对保证不会发生由于错误或欺诈造成的错报或
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所有控制问题和欺诈事件,如果有的话,都已被检测到。这些固有的限制包括以下现实:决策中的判断可能是错误的,并且可能由于简单的错误或错误而发生故障。控制也可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的勾结或管理层对控制的超越来规避。
任何控制系统的设计都部分基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其既定目标。对未来期间控制有效性的任何评估的预测都会受到风险的影响。随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化或政策或程序遵守程度的恶化而变得不够充分。
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第二部分。其他信息
有关法律诉讼的信息载于简明综合财务报表附注12,并以引用方式并入本文。
(c) 发行人购买股本证券
期
(a)共计 数量 股份
(或单位) 已购买
(b)平均 付出的代价 每股 (或单位)
(c)总数 的股份(或 单位)购买 作为公开的一部分 宣布的计划 或程序
(d)最大 数(或 约 美元价值)的 股份(或单位) 可能还 购买下 计划或 节目
2024年7月1日-2024年7月31日
974
(1)
$166.09
(1)
—
$3,849,610,303
2024年8月1日-2024年8月30日
856
(1)
$186.04
(1)
—
$3,849,610,303
2024年9月1日-2024年9月30日
902
(1)
$193.39
(1)
—
$3,849,610,303
合计
2,732
(1)
$181.36
(1)
—
$3,849,610,303
1. 除了根据公开宣布的计划(如果有的话)在公开市场上回购的艾伯维股票外,这些股票还包括在公开市场上为艾伯维员工股票购买计划参与者的利益购买的股票– 7月份的974股;8月份的856股;9月份的902股。
这些股份不包括为履行与归属或行使基于股票的奖励相关的最低预扣税款义务而向艾伯维交出的股份。
(c) 董事及高级人员交易安排
在截至2024年9月30日的三个月内,公司没有董事或高级管理人员采纳、修改或终止“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”,每个术语均在S-K条例第408(a)项中定义。
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附件32.1和32.2随函提供,不应被视为根据1934年《证券交易法》“归档”。
附件编号
附件说明
101
以下财务报表和附注来自艾伯维公司截至2024年9月30日的季度季度报表10-Q,于2024年11月4日提交,格式为iXBRL(内联可扩展业务报告语言):(i)简明综合收益表;(ii)简明综合全面收益表;(iii)简明综合资产负债表;(iv)简明综合权益报表;(v)简明综合现金流量表;(vi)简明综合财务报表附注。
104
封面页交互式数据文件(封面页来自艾伯维公司10-Q表格季度报告,格式为内联XBRL,包含在附件 101中)。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
艾伯维公司
签名:
/s/Scott T. Reents
Scott T. Reents
执行副总裁,
首席财务官(首席财务官)
日期:2024年11月4日
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