美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的季度报告
截至2025年6月30日的季度期间
或
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的☐过渡报告
为从____________到______________的过渡期
Qualigen Therapeutics, Inc.
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
|
|
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（国家或其他管辖 注册成立） |
（佣金 文件编号） |
（I.R.S.雇主 识别号） |
5857 Owens Avenue，Suite 300，Carlsbad，California 92008
（主要行政办公地址）（邮编）
(760) 452-8111
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（前名称或前地址，如自上次报告后更改）
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易代码 | 注册的各交易所名称 | ||
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|
|
The
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用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是☐否
用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是☐否
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速披露公司 | ☐ | 加速披露公司 | ☐ |
|
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☒ | 较小的报告公司 |
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| 新兴成长型公司 |
|
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。☐是否
截至2025年8月14日，注册人的普通股有1,695，450股，每股面值0.00 1美元，尚未发行。
目 录
| 页 | |||
| 第一部分。 | 财务信息 | ||
| 项目1。 | 简明合并财务报表（未经审计） | 3 | |
| 简明合并资产负债表 | 3 | ||
| 简明合并经营报表 | 4 | ||
| 简明合并股东权益变动表（赤字） | 5 | ||
| 简明合并现金流量表 | 6 | ||
| 简明综合财务报表附注 | 7 | ||
| 项目2。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 | 30 | |
| 项目3。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 40 | |
| 项目4。 | 控制和程序 | 40 | |
| 第二部分。 | 其他信息 | 41 | |
| 项目1。 | 法律程序 | 41 | |
| 项目1a。 | 风险因素 | 41 | |
| 项目2。 | 未登记出售股本证券及所得款项用途 | 41 | |
| 项目3。 | 优先证券违约 | 41 | |
| 项目4。 | 矿山安全披露 | 41 | |
| 项目5。 | 其他信息 | 41 | |
| 项目6。 | 附件 | 42 |
| 2 |
项目1。简明合并财务报表
Qualigen Therapeutics, Inc.
简明合并资产负债表
（未经审计）
| （未经审计） | ||||||||
| 6月30日， | 12月31日， | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
|
$ |
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| 预付费用及其他流动资产 |
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| 短期应收票据，扣除信贷损失准备金$
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| 流动资产总额 |
|
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| 其他资产 |
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| 总资产 | $ |
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$ |
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| 负债和股东权益（赤字） | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ |
|
$ |
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| 应计费用和其他流动负债 |
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| 认股权证负债 |
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| 可转债 |
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| 本票 |
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| 流动负债合计 |
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| 承付款项和或有事项（附注10） | ||||||||
| 股东权益（赤字） | ||||||||
| 优先股，$面值；股授权；和截至2025年6月30日和2024年12月31日已发行和流通在外的股份分别 | $ |
|
$ |
|
||||
| 普通股，$面值；股授权；和截至2025年6月30日和2024年12月31日已发行和流通在外的股份分别 |
|
|
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| 额外实收资本 |
|
|
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| 累计赤字 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 股东权益总额（赤字） | ( |
) |
|
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| 总负债&股东权益（赤字） | $ |
|
$ |
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随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
| 3 |
Qualigen Therapeutics, Inc.
简明合并经营报表
（未经审计）
截至3个月 |
截至六个月 |
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| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 费用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 研究与开发 |
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| 信用损失费用-短期应收票据 |
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| 费用总额 |
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| 运营损失 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他费用（收入），净额 | ||||||||||||||||
| 认股权证负债公允价值变动收益 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 衍生负债公允价值变动收益 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 可换股债公允价值变动收益 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 利息支出 |
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| 利息收入 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 发行可转债亏损 |
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| 自愿将可转换债券转换为普通股的收益 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 每月将可转换债券赎回为普通股的损失 |
|
|
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| 其他费用（收入）合计，净额 |
|
( |
) | ( |
) |
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| 所得税拨备前亏损（受益） | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| （受益）所得税准备金 | ( |
) |
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( |
) | |||||||||||
| 持续经营净亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 停止运营 | ||||||||||||||||
| 处置已终止经营业务的亏损，税后净额 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 终止经营的收益（亏损） | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 净亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 认股权证首轮拨备产生的视同股息 | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
| 归属于Qualigen治疗的净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股普通股净亏损总额，基本和稀释 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 加权-已发行股份平均数，基本和稀释（拆股后） | ||||||||||||||||
随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
| 4 |
Qualigen Therapeutics, Inc.
股东权益变动简明合并报表（赤字）
（未经审计）
| A-2系列 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 可转换 | 额外 | 合计 | ||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 实缴 | 累计 | 股东' |
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| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 |
赤字 |
权益（赤字） |
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| 2024年12月31日余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ | (
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) | $ |
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| 为转换A-2系列优先股发行普通股 | (
|
) | (
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) |
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| 股票补偿 | — | — |
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| 净亏损 | — | - | (
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) | (
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) | ||||||||||||||||||||||
| 2025年3月31日余额 |
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(
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) |
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| 为转换A-2系列优先股发行普通股 | (
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) | (
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) |
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| 净亏损 | — | - | (
|
) | (
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) | ||||||||||||||||||||||
| 2025年6月30日余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ | (
|
) | $ | (
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) | ||||||||||||||
| A-2系列 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 可转换 | 额外 | 合计 | ||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 实缴 |
累计 | 股东' | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 |
赤字 |
权益（赤字） |
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| 2023年12月31日余额 | $ |
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$ |
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$ |
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$ | ( |
) | $ | ( |
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| 每月将可转换债券赎回为普通股 | — |
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| 专业服务的权证修改公允价值 | — | — |
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| 股票补偿 | — | — |
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| 净亏损 | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 2024年3月31日余额 |
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( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
| 自愿将可转换债券转换为普通股 |
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$ |
|
$ |
|
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| 每月将可转换债券赎回为普通股 | — |
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| 认股权证部分行使时发行的股票 | — |
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|
|||||||||||||||||||||||
| 股票补偿 | — | — |
|
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| 净亏损 | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日余额 | $ |
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$ |
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$ |
|
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||||||||||
随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
| 5 |
Qualigen Therapeutics, Inc.
简明合并现金流量表
（未经审计）
| 截至6月30日止六个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营活动产生的现金流量 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 终止经营业务亏损，税后净额 | ( |
) | ||||||
| 持续经营亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 调整持续经营亏损与经营活动所用现金净额的对账： | ||||||||
| 股票补偿 |
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| 认股权证负债公允价值变动 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 可转债自愿转股收益 | ( |
) | ||||||
| 发行可转债扣除的法律费用 |
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| 短期应收票据信用损失准备 |
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| 应计短期应收票据利息 | ( |
) | ||||||
| 期票违约金摊销 |
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| 每月将可转换债券赎回为普通股的损失 |
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| 可转债折价累计 |
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| 发行可转债亏损 |
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| 衍生负债公允价值变动收益 | ( |
) | ||||||
| 可换股债公允价值变动收益 | ( |
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| 专业服务的权证修改公允价值 |
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| 经营性资产负债变动情况： | ||||||||
| 预付费用及其他资产 |
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| 应付账款 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 应计费用和其他流动负债 |
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| 经营活动使用的现金净额 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动产生的现金流量： | ||||||||
| 发行短期应收票据 | ( |
) | ||||||
| 投资活动提供（使用）的现金净额-终止经营 |
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| 投资活动提供（使用）的现金净额 | ( |
) |
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| 融资活动产生的现金流量： | ||||||||
| 发行可换股债券所得款项 |
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| 偿还可转债 | ( |
) | ||||||
| 认股权证行使所得款项 |
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| 发行承兑票据所得款项 |
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| 筹资活动提供的现金净额-持续经营 |
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| 筹资活动提供的现金净额-终止经营 | ||||||||
| 筹资活动提供的现金净额 |
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| 现金及现金等价物净变动 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 现金及现金等价物-期初 |
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| 现金及现金等价物-期末 | $ |
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| 现金流信息的补充披露 | ||||||||
| 期间支付的现金用于： | ||||||||
| 利息 | $ | $ |
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| 税收 | $ | $ |
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| 非现金融资和投资活动： | ||||||||
| 自愿将可转换债券转换为普通股 | $ | $ |
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| 每月将可转换债券赎回为普通股 | $ | $ |
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| 认股权证首轮拨备产生的视同股息 | $ |
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$ |
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| 以认股权证及可换股债券交换衍生负债 | $ | $ |
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| 为转换A-2系列优先股发行普通股 | $ |
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$ | |||||
随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
| 6 |
Qualigen Therapeutics, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
附注1 ——重要会计政策和估计的组织和摘要
组织机构
Ritter Pharmaceuticals，Inc.（公司前身）于2004年3月29日成立为内华达州有限责任公司，名称为Ritter Natural Sciences，LLC。2008年9月，这家公司转为特拉华州公司，名称为Ritter Pharmaceuticals，Inc.。2020年5月22日，在完成与Qualigen，Inc.的“反向资本重组”交易后，Ritter Pharmaceuticals，Inc.更名为Qualigen Therapeutics, Inc.（“公司”）。Qualisys Diagnostics，Inc.于1996年成立为明尼苏达州公司，1999年重新注册成为特拉华州公司，随后于2000年更名为Qualigen，Inc.。Qualigen，Inc.是公司的全资子公司。2023年7月20日，公司向Biosynex，S.A.（“Biosynex”）的全资子公司Chembio Diagnostics, Inc.（“Chembio”）出售了Qualigen，Inc.的全部已发行在外流通普通股。本次交易完成后，Qualigen，Inc.成为Chembio的全资子公司（见附注5 –终止经营）。
2022年，公司收购NanoSynex，Ltd.（“NanoSynex”）52.8%的权益。2023年，公司与NanoSynex订立修订及和解协议（“NanoSynex修订”），导致公司失去对NanoSynex的控股权。（见附注5-停止运营）。
列报依据
根据SEC关于中期财务报告的规则和条例，根据公认会计原则（“GAAP”）编制的财务报表中通常包含的某些信息或脚注披露已被压缩或省略。因此，它们不包括完整列报财务状况、经营业绩或现金流量所需的所有信息和脚注。管理层认为，随附的未经审计简明综合财务报表包括所有调整，包括正常的经常性调整，这些调整是公允列报所列期间的财务状况、经营成果和现金流量所必需的。随附的未经审核简明综合财务报表应与公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告一并阅读，其中载有经审核财务报表及其附注。截至2024年12月31日的财务信息来自公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的经审计财务报表。截至2025年6月30日止三个月及六个月的中期业绩不一定代表截至2025年12月31日止年度或任何未来期间的预期业绩。
合并原则
随附的简明综合财务报表包括本公司及其前全资及拥有多数股权的附属公司的账目。所有公司间余额和交易已在合并中消除。这些说明中对适用指导的任何提及都是指GAAP。公司在一个经营分部内看待其营运及管理其业务。一般情况下，公司及子公司的记账本位币为美元。对于NanoSynex，功能货币是当地货币新以色列谢克尔（NIS）。由于公司与NanoSynex在2025或2024年期间没有交易，因此没有任何活动需要反映NanoSynex换算成美元的资产和负债，外币换算调整的影响在公司简明综合股东权益变动表（赤字）中反映为累计其他综合损失的组成部分。
截至2023年7月20日，NanoSynex已从这些财务报表中取消合并，因为NanoSynex修正案所设想的交易导致对构成ASC 810下业务的子公司失去控制。对NanoSynex的保留投资作为权益法投资进行前瞻性会计处理。
| 7 |
停止运营
2023年7月20日，公司完成了向Chembio Diagnostics, Inc.出售Qualigen，Inc. Qualigen，Inc.构成一项重大处置，因此，公司得出结论认为，出售Qualigen，Inc.的所有权代表了一项战略转变，对其运营和财务业绩产生了重大影响。因此，Qualigen，Inc.在本文所述的所有期间都被归类为已终止经营业务。
于2023年7月20日，公司订立NanoSynex修订，修订公司与公司前拥有多数股权的附属公司NanoSynex于2022年5月26日就NanoSynex Ltd.的营运及技术资助订立的总资助协议（「 NanoSynex资助协议」），以（其中包括）没收公司所持有的281,000股NanoSynex的B系列优先股，导致NanoSynex被取消合并。此次处置是一次战略转变，将对公司的运营和财务业绩产生重大影响。因此，NanoSynex的业务在本文所述的所有期间都被归类为已终止经营业务。
会计估计
管理层在根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表时使用了估计和假设。这些估计和假设影响资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露以及报告的收入和支出。最重要的估计涉及可转换债务的估计公允价值、认股权证负债以及信用损失准备金的确定。实际结果可能与所使用的估计数不同。
反向股票分割
2024年11月20日，公司对其已发行普通股进行了1比50的反向股票分割（“2024年反向股票分割”）。2024年反向股票分割减少了公司发行在外的普通股、股票期权和购买普通股的认股权证。原本会因2024年反向股票分割而产生的普通股零碎股份被四舍五入到最接近的整股，并向股东支付现金代替零碎股份。
所附财务报表和相关披露中列报的所有期间的所有股份和每股数据均已追溯调整，以反映反向股票分割。普通股的授权股数和每股面值保持不变。
现金
该公司将购买的所有初始期限为90天或更短的高流动性投资和货币市场基金视为现金等价物。
该公司将大部分现金存放在政府货币市场共同基金和美国银行机构的高质量账户中。这些账户中持有的现金经常超过联邦存款保险公司（FDIC）的保险限额。如果这类银行机构倒闭，公司可能会损失超过这类保险限额的全部或部分所持金额。截至2025年6月30日，公司在这些账户上没有出现亏损，管理层认为公司在这些账户上没有面临重大风险。
分部报告
截至2024年1月1日，公司采用了会计准则更新（“ASU”）2023-07，分部报告（主题280）–可报告分部披露的改进。经营分部被确定为企业的组成部分，主要经营决策者（“CODM”）在作出有关资源分配和评估业绩的决策时，会定期审查有关这些组成部分的单独的离散财务信息，以供评估。迄今为止，该公司将其业务视为一个主要在美国境内（以及在NanoSynex取消合并之前在以色列）运营的部门，并将其业务作为一个部门进行管理。该公司是一家早期临床治疗公司，专注于开发成人和儿童癌症的治疗方法。该公司的运营作为一个单一的可报告分部进行组织和报告，其中包括与其产品的发现、开发和商业化相关的所有活动。该公司的首席执行官CODM对经营业绩进行汇总审查，并将经营作为一个单一的经营分部进行管理。公司单一经营及报告分部的会计政策与重要会计政策摘要所述相同。分部资产的计量在合并资产负债表中以总资产列报。主要经营决策者根据在综合经营报表中也作为净亏损列报的综合净亏损以及在经营中使用的综合现金评估业绩并分配资源。主要经营决策者定期审阅的重大开支与公司综合经营报表所报告的开支一致，而有关开支并无定期提供予或按更分类基准审阅，以评估分部表现及决定如何分配资源。
| 8 |
一般和行政费用
从2024年12月开始，公司聘请IR Agency LLC提供营销和广告服务，以便向投资界传达有关公司的信息。在截至2025年6月30日的三个月和六个月期间，与IR Agency LLC执行的工作相关的费用总计为10万美元和150万美元，分别约占该期间运营费用的6%和34%。公司认为这笔费用是筹集额外资金所必需的，这将为公司的业务运营提供流动性。预计这笔费用不会在未来期间出现。
研究与开发
除获得的在制品研发（IPR & D）外，公司在发生时将研发成本包括治疗许可成本费用化。
专利费用
公司支出与专利申请相关的所有成本（包括直接申请费，以及与提出此类申请相关的法律和咨询费用），而此类成本在简明综合经营报表中计入一般和行政费用。
衍生金融工具和认股权证负债
公司不使用衍生工具对冲现金流、市场、外汇风险敞口。公司评估其所有金融工具，包括已发行的股票购买权证，以确定这些工具是否为衍生工具或包含符合嵌入式衍生工具的特征。对于作为负债入账的衍生金融工具，衍生工具最初按其公允价值入账，然后在每个报告日重新估值，公允价值变动在简明综合经营报表和综合亏损中报告。根据衍生金融工具的特点，公司采用Black-Scholes期权定价模型或蒙特卡罗模拟对衍生工具在初始和后续估值日进行估值。衍生工具的分类，包括此类工具应记为负债还是权益，在每个报告期末重新评估（见附注8-认股权证负债和附注9-可转换债务）。
公允价值计量
公司根据会计指引建立的三层公允价值层次确定适用资产和负债的公允价值计量，并优先考虑计量公允价值时使用的输入值。公司使用对用于计量公允价值的估值技术的输入进行优先排序的层次结构来披露和确认其资产和负债的公允价值。等级制度给予基于相同资产或负债活跃市场中未经调整的报价的估值最高优先（第1级计量），给予基于对估值具有重要意义的不可观察输入值的估值最低优先（第3级计量）。该指南确立了如下三个层次的公允价值等级：
| ● | 第1级-反映公司在计量日有能力获取的相同资产或负债在活跃市场中未经调整的报价的输入； |
| ● | 第2级-可直接或间接观察到资产或负债的报价以外的投入，包括不被视为活跃市场的投入；和 |
| ● | 3级-不可观察的输入。 |
金融工具公允价值
现金、预付费用和应计负债按成本列账，由于这些工具的短期性质，管理层认为该成本接近公允价值。短期应收票据按当前预期信用损失（“CECL”）模型（见附注5-短期应收票据）进行估值。
股票补偿
授予雇员和非雇员的股权奖励的股票补偿成本在授予日根据使用Black-Scholes期权定价模型计算出的奖励公允价值计量，并在规定的服务期（一般为股权授予的归属期）内按直线法确认为费用。如果公司确定其他方法更为合理，或监管机构规定了计算这些假设的其他方法，则公司股票期权计算的公允价值可能发生重大变化。更高的波动性、更低的无风险利率和更长的预期寿命将导致在授予日确定的员工和非员工的股票补偿费用增加。
| 9 |
所得税
因净经营亏损结转、研发信贷结转以及使用不同方法和期间计算折旧和摊销、呆账准备金、应计假期、研发费用和州税而产生的财务报表和所得税报告的资产和负债基础上的暂时性差异，确认递延所得税。计提应纳税所得额应交所得税和暂时性差异递延所得税。公司将任何未确认的税收优惠产生的利息和罚款确认为所得税费用的组成部分。
当管理层认为递延税项资产的部分或全部很可能无法变现时，递延税项资产将减少估值备抵。递延税项资产和负债在颁布之日根据税法和税率变化的影响进行调整。递延所得税资产的变现取决于未来年度产生足够的应纳税所得额。
会计准则
2023年12月，FASB发布了会计准则更新2023-09，对所得税披露进行了改进，这要求更详细的所得税披露。该指南要求各实体披露有关其有效税率调节的分类信息，以及有关按司法管辖区缴纳的所得税的扩展信息。披露要求将在未来基础上适用，并可选择追溯适用。该标准对2024年12月15日之后开始的财政年度有效，允许提前采用。公司正在评估与新准则相关的披露要求。
2024年11月，FASB发布ASU 2024-03，损益表——报告综合收益（子主题220-40）：费用分类披露。这一更新要求实体将运营费用分解为特定类别，例如工资和工资、折旧和摊销，以提高对费用性质和功能的透明度。会计准则更新2024-03自2026年12月15日之后开始的会计年度生效，允许提前采用。会计准则更新2024-03可追溯适用或前瞻性适用。公司正在评估与新准则相关的披露要求。
公司认为，任何其他最近发布但尚未生效的会计公告，如果被采纳，将不会对我们的合并财务报表或披露产生重大影响。
全球经济状况
乌克兰和以色列正在进行的战争
2022年2月，俄罗斯入侵乌克兰。虽然公司在俄罗斯和乌克兰没有直接风险敞口，但公司继续监测对全球经济的任何更广泛影响，包括通货膨胀、供应链和燃料价格。冲突对公司业务和财务业绩的全面影响仍不确定，将取决于冲突的严重程度和持续时间及其对区域和全球经济状况的影响。
2023年10月，哈马斯在以色列进行恐怖袭击，导致持续的战争。以色列与黎巴嫩的真主党和加沙地带的哈马斯之间继续存在敌对行动，这两项行动都导致向以色列发射火箭弹，造成人员伤亡和经济活动中断。2023年初，现任政府对以色列的政治制度提出了多项改革，如果按计划实施，可能会导致大规模抗议活动和额外的不确定性，对以色列的经营环境产生负面影响。中东各国过去几年的民众起义也影响到这些国家的政治稳定，导致地区安全局势下滑。这种不稳定还可能导致以色列与这些国家之间存在的政治和贸易关系恶化。涉及以色列或该地区其他国家的任何武装冲突、恐怖活动或政治不稳定都可能对公司在NanoSynex的少数股权、其经营业绩、财务状况、现金流和前景产生不利影响（见附注5 –终止经营）。
通货膨胀与全球经济状况
从2022年开始，一直持续到本财年，由于政府刺激和复苏计划、政府赤字支出和供应链问题，全球大宗商品和劳动力市场经历了显着的通胀压力。公司无法保证将成功完全抵消通胀压力导致的成本增加。此外，全球经济受到增长放缓和利率上升的影响，一些经济学家认为，近期可能会出现全球性衰退。如果全球经济放缓，公司的业务可能会受到不利影响。
| 10 |
附注2 —流动性和持续关注
截至2025年6月30日，该公司拥有约33.2万美元现金，累计赤字1.274亿美元。截至2025年6月30日止六个月和截至2024年12月31日止年度，公司在运营中使用的现金分别为270万美元和630万美元。
2025年1月至7月，公司共向9名投资者借入3,640，000美元作为短期借款，每笔借款均在借款日期后六个月内到期。此外，2025年7月，该公司完成了一项私募交易，通过出售股权筹集额外资金，净总额为4,258，000美元。公司预计这些收益将为公司提供截至日历年年底的流动性。
该公司预计将继续出现净亏损和经营活动产生的负现金流，这将对其流动性构成挑战。这些因素对公司在这些财务报表发布之日后的一年期间持续经营的能力产生了重大怀疑。
无法保证将永远实现盈利运营，或者，如果实现，可以持续维持。
所附财务报表是在假设公司持续经营的情况下编制的。财务报表不包括任何必要的调整，如果公司无法持续经营，因此，被要求在正常业务过程之外清算其资产和清偿其负债，其金额可能与所附财务报表中反映的金额不同。
附注3 —公允价值计量
以下是截至2025年6月30日我们以经常性基础以公允价值计量并使用公允价值层次分类的资产和负债摘要：
公允价值计量时间表
| （1级） | （2级） | （三级） | 合计 | |||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ |
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$ | $ | $ |
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| 总资产 | $ |
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$ | $ | $ |
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| 负债 | ||||||||||||||||
| 可转债 | $ | $ | $ |
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$ |
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| 认股权证负债 |
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| 负债总额 | $ | $ | $ |
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$ |
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以下是截至2024年12月31日我们以经常性基础以公允价值计量并使用公允价值层次分类的资产和负债摘要：
| （1级） | （2级） | （三级） | 合计 | |||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ |
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$ | $ | $ |
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| 总资产 | $ |
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$ | $ | $ |
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| 负债 | ||||||||||||||||
| 认股权证负债 | $ | $ | $ |
|
$ |
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| 负债总额 | $ | $ | $ |
|
$ |
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附注4 —预付费用和其他流动资产
截至2025年6月30日和2024年12月31日，预付费用和其他流动资产构成如下：
预付费用和其他流动资产的明细表
| 6月30日， | 12月31日， | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 预付费咨询 | $ |
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$ |
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| 预付保险 |
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| 预付法律 |
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| 其他流动资产 |
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| $ |
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$ |
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附注5 —短期应收票据
应收短期票据于2025年6月30日及2024年12月31日包括以下各项：
短期应收票据明细表
| 6月30日， | 12月31日， | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 应收短期票据-Marizyme | $ |
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$ |
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| 减去信贷损失准备金 | ( |
) | ( |
) | ||||
| $ |
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$ |
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截至2025年6月30日和2024年12月31日，信贷损失准备金包括以下各项：
信贷损失备抵附表
| 6月30日， | 12月31日， | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 期初余额 | $ | ( |
) | $ | ||||
| 本期预期信用损失准备 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 期末余额 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
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在截至2025年6月30日的六个月内，公司向Marizyme, Inc.垫付了150万美元，针对这些款项，Marizyme向公司交付了本金金额相同的即期承兑票据（“Marizyme票据”）。截至2025年6月30日，与Marizyme票据相关的应计利息为0.4百万美元。其中，约140,000美元和251,000美元分别在截至2025年6月30日的三个月和六个月期间入账，在综合经营报表中确认为利息收入，总额在综合资产负债表中计入短期应收票据。截至2024年12月31日，在Marizyme票据下有2257400美元应付公司款项，以及113,292美元的应计利息。
Marizyme票据的年利率为18%（18%）。Marizyme可以随时、不定期地、全部或部分预付Marizyme票据的全部或任何部分未偿本金或利息，不收取溢价或违约金。
在被称为CECL模型的ASC 326-20下，公司被要求根据历史信息、当前信息以及合理且可支持的预测来估计风险敞口（或风险池）整个存续期内的预期信用损失。该公司无法使用其历史数据来估计损失，因为它迄今没有相关的损失历史。为确定预期信用损失的估计，公司采用了概率加权法，其中纳入了多种结算情形，包括在收购债务人时收回到期金额，以及在不同清算情形下的回收，并确定了每种情形下贷款的预期可收回金额。这一模型要求管理层做出某些假设，包括每一种结果的可能性、债务人资产的估计价值以及公司在发生破产或清算程序时对债务人资产的预期债权和回收率。截至2025年6月30日，Marizyme票据的预期信用损失估计为828000美元。鉴于债务人的财务状况和未来结果具有内在的不确定性，实际信贷损失可能与这一估计存在重大差异。公司将继续监测相关事件和情况，并在必要时更新其假设和备抵。
公司亦是与Marizyme订立的共同开发协议（见附注13-研究及许可协议）的订约方。
附注6 —停止运营
2023年7月20日，公司完成了向Chembio诊断公司出售其前全资子公司Qualigen，Inc.的交易，现金对价净额为540万美元，其中490万美元已在截至2023年12月31日的年度内收到，450,000美元被托管至2025年1月20日，以履行某些公司赔偿义务。2024年6月4日，经公司与买方共同协议，托管账户提前结算，导致截至2024年6月30日止六个月的现金收益为350,000美元，处置已终止业务的损失为100,000美元。截至2025年6月30日止六个月期间，没有与Qualigen，Inc.相关的活动。
截至2025年6月30日或2024年12月31日，没有与Qualigen，Inc.相关的剩余资产和负债。
附注7 —应计费用和其他流动负债
2025年6月30日和2024年12月31日的应计费用和其他流动负债包括：
应计费用和其他流动负债的附表
| 6月30日 | 12月31日， | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 董事会薪酬 | $ |
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$ | |||||
| 许可证费 |
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| 专业费用 |
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| 假期 |
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| $ |
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$ |
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附注8 —认股权负债
2024年11月20日，公司完成了定向增发交易，从而发行了新指定的A-2系列优先股（见附注14 –股东权益（赤字））。由于发行了一类新的有表决权证券，该公司对其股权分类认股权证的相应条款进行了评估，得出结论，要求将加权平均行使价为2.00美元的68,712股普通股的认股权证重新分类为负债，包括行使价为每股0.05美元的预融资认股权证。预筹认股权证于发行时可予行使，并将保持可行使，直至所有预筹认股权证悉数行使为止。截至2025年6月30日，51,199股普通股的预融资认股权证仍未发行。在截至2025年6月30日的三个月和六个月期间，公司就这些认股权证分别录得15,974美元和55,198美元的认股权证负债公允价值变动收益。截至2025年6月30日和2024年12月31日，这些认股权证的公允价值分别为213,976美元和269,175美元。
2004年，公司向不同投资者和经纪商发行认股权证，用于购买与私募相关的C系列优先股（“C系列认股权证”）。C系列认股权证随后被延长，并在与Ritter的反向资本重组交易完成后，交换认股权证以购买公司普通股。2024年2月27日，这些C系列认股权证重新定价，原因是与Alpha就购买下文所述的2024年2月债券达成的证券购买协议触发了向下一轮拨备，从每股36.50美元的行权价调整为每股13.00美元的行权价，并发行了16,473份额外的棘轮C系列认股权证，导致在2024年3月31日有25,586份C系列认股权证未偿还，并于2024年6月26日到期，因此录得收益金额为187,900美元。在2025年6月30日和2024年12月31日，这些认股权证的公允价值为0美元。
下表汇总了截至2025年6月30日止六个月的负债分类认股权证活动：
认股权证活动时间表
| 普通股认股权证 | ||||||||||||||||
| 股份 | 加权–平均 运动 价格 |
运动范围 价格 |
加权– 平均 剩余 寿命（年） |
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| 未偿还总额– 2024年12月31日 |
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$ |
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$
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* | |||||||||||
| 已获批 | — | |||||||||||||||
| 已锻炼 | — | — | ||||||||||||||
| 从权益中重新分类 | — | — | ||||||||||||||
| 重分类至权益 | — | — | ||||||||||||||
| 过期 | ( |
) | $ |
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$
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— | ||||||||||
| 未偿还总额– 2025年6月30日 |
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$ |
|
$
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* | |||||||||||
| 可行使 |
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$ |
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$
|
* | |||||||||||
| * |
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| 13 |
下表汇总了截至2024年6月30日止六个月的责任分类认股权证活动：
| 普通股认股权证 | ||||||||||||||||
| 股份 | 加权–平均 运动 价格 |
运动范围 价格 |
加权– 平均 剩余 寿命（年） |
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| 未偿还总额– 2023年12月31日 |
|
$ |
|
$ |
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| 已获批 |
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$ |
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$ |
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| 已锻炼 | — | — | ||||||||||||||
| 从权益中重新分类 | — | — | ||||||||||||||
| 重分类至权益 | — | — | ||||||||||||||
| 过期 | ( |
) | $ |
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$ |
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— | |||||||||
| 未偿还总额– 2024年6月30日 |
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$ |
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$ |
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| 可行使 |
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$ |
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$ |
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下表列示截至2025年6月30日公司以经常性公允价值计量的权证负债的公允价值等级：
权证负债等级公允价值明细表
| 引用 | ||||||||||||||||
| 市场 | 重大 | |||||||||||||||
| 价格 | 其他 | 重大 | ||||||||||||||
| 一模一样 | 可观察 | 不可观察 | ||||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | 输入 | 输入 | ||||||||||||||
| 普通股权证负债 | （1级） | （2级） | （三级） | 合计 | ||||||||||||
| 截至2024年12月31日的余额 | $ | $ | $ |
|
$ |
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| 已获批 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 认股权证负债公允价值变动收益 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 截至2025年6月30日余额 | $ | $ | $ |
|
$ |
|
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下表列出截至2024年12月31日公司以经常性公允价值计量的权证负债的公允价值等级：
| 引用 | ||||||||||||||||
| 市场 | 重大 | |||||||||||||||
| 价格 | 其他 | 重大 | ||||||||||||||
| 一模一样 | 可观察 | 不可观察 | ||||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | 输入 | 输入 | ||||||||||||||
| 普通股权证负债 | （1级） | （2级） | （三级） | 合计 | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日的余额 | $ | $ | $ |
|
$ |
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| 已获批 |
|
|
||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 从权益中重新分类的认股权证的公允价值 |
|
|
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| 重分类至权益的认股权证公允价值 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 认股权证负债公允价值变动收益 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 截至2024年12月31日的余额 | $ | $ | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 14 |
截至2025年6月30日止六个月期间，并无认股权证由权益重新分类至负债。截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月，没有类别级别之间的金融资产或负债转移。
认股权证负债的价值基于2025年6月30日使用Black-Scholes模型确定的独立估值公司收到的估值，以及2024年6月30日的蒙特卡洛模拟。对于波动性，公司将可比上市公司视为其预期波动性的基础，以计算普通股认股权证的公允价值，并随着公司作为上市公司发展充分的适当历史而过渡到自身的波动性。无风险利率以期限近似于普通股认股权证预期期限的美国国债为基础。公司基于公司从未进行过现金分红，且预计在可预见的未来也不会进行现金分红，采用预期股息率为零。输入值的任何重大变化都可能导致公允价值计量显着提高或降低。
以下为截至2025年6月30日和2024年12月31日估计认股权证负债公允价值（根据每次发行的未行使认股权证数量计算的加权平均数）所采用的加权平均数和假设范围：
认股权证负债假设附表
| 2025年6月30日 | 2024年12月31日 | |||||||
| 无风险利率 |
|
% |
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% | ||||
| 预期波动（同业组） |
|
% |
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% | ||||
| 认股权证期限（年） |
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| 预期股息率 |
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% |
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% | ||||
附注9 —可转换债务
2022年可转换债券（关联方）
2022年12月22日，公司根据日期为2022年12月21日的证券购买协议（“2022年证券购买协议”）的条款，向Alpha发行本金总额为3,300，000美元的8%高级可转换债券，购买价格为3,000，000美元。2022年债券的到期日为2025年12月22日，可随时根据Alpha的选择转换为公司普通股的股份（“转换股份”），初始价格为每股66.00美元，但可根据2022年债券和2022年债券中描述的其他条款和条件进行调整。根据2022年债券的条款和条件，以及我们向Alpha发行的日期为2022年12月22日的普通股认购权证，公司于2023年7月13日获得股东批准，为遵守纳斯达克上市规则5635（d）的目的，向Alpha发行超过20%的我们已发行和流通在外的普通股。
自2023年6月1日起，公司被要求每月赎回110,000美元，加上应计和未付的现金利息，或根据已满足或豁免的股权条件（定义见2022年债券），以我们普通股的股份赎回，转换价格等于（i）2022年债券当时有效的转换价格和（ii）在紧接适用的每月赎回日期前一个交易日结束的连续五个交易日的VWAP（定义见2022年债券）平均值的85%中的较低者。自2023年12月1日起，2022年债券按年利率8%计息，并按月或按季以现金支付，或在股权条件已获满足或豁免的情况下，由我们选择股份或其组合支付。
| 15 |
2022年12月，根据2022年证券购买协议的条款，公司与Alpha订立登记权协议（“登记权协议”），据此，公司同意在必要时并在允许的范围内提交一份或多份登记声明，以根据《证券法》登记在表格S-3（档案编号333-266430）上的公司登记声明下未以其他方式登记的剩余股份（2022年债券和2022年认股权证的基础）的转售。公司于2022年12月根据注册权协议（文件编号333-269088）的要求在表格S-3上提交了转售注册声明，该注册声明于2023年1月5日被SEC宣布生效。2023年9月1日，公司在表格S-1上提交了表格S-3的生效后第1号修订（文件编号333-269088），该生效后修订于2023年9月7日被SEC宣布生效。2024年5月1日，公司在表格S-3上提交了表格S-1的生效后第2号修正案（文件编号333-269088），该生效后修正案于2024年5月2日被SEC宣布生效。
公司评估2022年债券及2022年认股权证，确定2022年认股权证为独立金融工具。最初，2022年认股权证不被视为与公司自己的股票挂钩，因为结算金额将不等于固定数量的公司权益股份的公允价值与固定行使价之间的差额，并且Alpha认股权证第3（b）节中的所有调整特征不属于ASU 2017-11中定义的向下整数条款。因此，2022年认股权证被归类为负债并按公允价值确认，公允价值的后续变动在收益中确认。
根据ASC 470-50，公司确定2022年债券的经修订条款与SPA修订之前存在的原始条款相比存在重大差异，因此该事件需要作为债务清偿进行会计处理。因此，公司终止确认原始债券的账面净值，并以140万美元的公允价值记录新债务工具，并记录了60万美元的债务清偿损失。剩余的2022年债券本金与其于2023年12月5日的公允价值之间的差额记录为债务贴现，按照ASC 835-30在债券的预计期限内采用实际利率法摊销至利息费用。
2024年2月27日，与向Alpha发行行使价为每股13.00美元的额外认股权证有关，并根据2022年债券中的某些反稀释条款，将2022年债券的转换价格从每股36.50美元降至每股13.00美元。
2024年度阿尔法债券（关联方）
2024年2月27日，根据与Alpha于2024年2月27日签署的证券购买协议“2024年证券购买协议”，公司向Alpha发行本金金额为550,000美元的8%可转换债券（“2024年Alpha债券”），购买总价为500,000美元减去费用。2024年Alpha债券的到期日为2024年12月31日，可随时根据Alpha的选择不时转换为公司普通股，每股价格为30.56美元，但可根据2024年Alpha债券中所述进行调整。根据反稀释条款的条款，在2024年9月6日公开发售结束时，2024年阿尔法债券的转换价格从每股30.56美元降至6.50美元。2024年Alpha债券的未偿本金余额按年利率8%计提利息，到期支付。就此次发行而言，公司还向Alpha发行了一份非补偿性股权分类5年期普通股认购权证（“2024年Alpha认股权证”），以购买18,001股我们的普通股，行使价最初等于每股13.00美元（见附注14-股东权益（赤字））。
根据2024年证券购买协议，公司还向Alpha授予一项期权，可行使至2024年7月1日，向我们购买额外8%的可转换债券，期限相同，票面金额最高为总计110万美元（并附有相应数量的期限相同的普通股认股权证，最高为总计36,001份额外认股权证），购买价格为100万美元。
该公司评估了2024年证券购买协议的条款，并确定2024年Alpha认股权证和向Alpha发行的期权各自被视为独立金融工具。2024年Alpha认股权证进一步确定最初（i）与公司自己的股票挂钩，以及（ii）满足永久股权分类的所有附加标准。由于期权要求公司发行具有多种现金结算选择的可转换债务，期权被归类为负债并按公允价值确认，公允价值的后续变动在收益中确认。
发行2024年Alpha债券的所得款项净额优先分配给负债分类期权和2024年Alpha债券中的分叉嵌入特征（转换期权、违约事件时的或有加速以及违约事件时的或有利息），由此产生的差额（如有）按相对公允价值基础分配给贷款主办工具和权益分类认股权证。期权的公允价值在发行时估计为0.8百万美元，分叉嵌入衍生功能套件为0.08百万美元。由于负债分类工具和特征的公允价值超过收到的净收益，公司确认发行可转换债券的损失为0.4百万美元，在综合经营报表的其他费用中列报。因此，公司记录了债务折扣，最高金额等于本金550,000美元，在2024年Alpha债券的预期期限内作为额外利息费用摊销。
| 16 |
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，与2024年Alpha债券相关的初始衍生负债公允价值为858,279美元，在与2024年Alpha债券相关的简明综合经营报表中的其他费用中分别记录了173,000美元和238,000美元的利息费用（其中约162,000美元和222,000美元分别归因于贴现增值）。与发行2024年Alpha债券相关的证券购买协议导致触发了各种认股权证的首轮条款，从而导致这些认股权证的行使价从每股0.73美元降至每股0.26美元。
截至2024年6月30日，与2024年阿尔法债券相关的衍生负债的公允价值为41,284美元。
2024年11月20日，就公司定向增发交易和A-2系列优先股发行的结束，公司偿还了Alpha债券的未偿本金和应计利息，以全额清偿该义务。截至2024年12月31日，2024年阿尔法债券下没有未偿金额。
2024年可转换债券
2024年4月，Alpha将期权转让给Yi Hua Chen（“Chen”），而Chen全额行使期权，以换取1,000，000美元，减去费用，公司向Chen发行了本金额为1,100，000美元的8%可转换债券（“2024 Chen债券”）。就此次发行而言，公司还向Chen发行了5年期负债分类普通股认购权证，以购买36,001股我们的普通股，当前行使价为每股6.50美元（见附注8-认股权证负债）。
2024年11月，就公司私募交易的结束和A-2系列优先股的发行，公司与Chen签署了一项交换协议（“交换协议”），同意转换2024年Chen债券的所有未偿本金和应计利息总计约1,154，000美元，以换取1,154股新指定的A-2系列优先股，以全额清偿公司与Chen债券有关的义务。截至2024年6月30日及2024年12月31日，2024年陈氏债券项下并无未偿还金额。
2025年可转换票据
2025年4月28日，公司与Alpha Capital Anstalt（“Alpha”或“持有人”）订立有担保可转换票据（“2025年可转换票据”），据此，公司向Alpha发行本金为264,000美元的无息票据，原始发行折扣（“OID”）为20%，即44,000美元，以换取220,000美元现金，减去20,000美元的费用。该票据可根据Alpha的选择随时转换为公司普通股的股份，价格等于每股3.80美元（“转换价格”），但需进行某些调整。可换股票据不计息，本金将于2026年1月28日（“到期日”）到期。
公司确定2025年可转换票据不包含大幅溢价，因此公司选择根据ASC 825-10-15-4将可转换票据计入公允价值选择权项下。公司确定可转换票据发行时的公允价值为311,943美元。收到的220,000美元收益与公允价值之间的差额在发放时记为损失91,943美元。与交易相关的发行费用立即计入费用。
2025年6月4日，该公司应Alpha的要求支付了13.2万美元的本金。截至2025年6月30日，公司重新评估2025年可转换票据的公允价值为142,069美元，截至2025年6月30日止三个月的公允价值变动收益为37,874美元。
附注10 —期票
在截至2025年6月30日的六个月期间，公司发行了总额为1.0百万美元的短期应付票据，总收益净额为1.0百万美元。这些票据是无担保的，到期日为最初发行后六个月，包括在违约情况下的罚款准备金，总额为110万美元。
只有当公司在到期日未付款时，才会触发罚款。因此，公司认为罚款是一项或有费用，只有在发生不付款时才会触发。根据ASC 450-20，罚款应被视为潜在的损失或有事项，如果公司没有能力在到期日偿还票据，则需要付款。尽管公司在2025年6月30日的财务状况不足以支付所欠本金，但在2025年6月，公司聘请外部顾问通过出售股权筹集额外资金，因此预计能够在不产生罚款的情况下偿还30万美元的票据。因此，截至2025年6月30日，该等承兑票据将按原议定本金金额入账。然而，由于一张票据到期日的时间安排，仍有可能无法按时支付，因此可能招致罚款。因此，该票据的罚款已累计0.2百万美元，将在票据存续期内摊销，剩余约30,000美元将在2025年6月30日摊销。在截至2025年6月30日的三个月和六个月中，公司分别录得与罚款摊销相关的利息10万美元和20万美元。截至2024年6月30日止三个月及六个月未录得本票利息。
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2025年5月，该公司向5名投资者共借款230万美元，作为短期借款。协议条款目前正在敲定过程中。这些资金将被记录为按收到的资金数额估值的短期本票。
截至2024年12月31日，没有未偿还的期票。
每股稀释净亏损中排除的稀释证券的时间表
| 截至3个月 6月30日， |
截至六个月 6月30日， |
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| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 用于基本每股收益的净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 基本加权平均已发行普通股 |
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| 可从优先股、可转换债券、股票期权和认股权证发行的稀释性潜在股份 | ||||||||||||||||
| 已发行稀释加权平均普通股 |
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| 截至6月30日， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 受未行使期权约束的普通股股份 |
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| 已发行认股权证的普通股股份（不包括预融资认股权证） |
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| 受已发行优先股约束的普通股股份 |
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| 受未偿还可转换债务约束的普通股股份 |
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| 普通股等价物总额 |
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附注12 —承诺和或有事项
诉讼及其他法律程序
2025年1月29日，在LifeSci Capital LLC（“LifeSci”）在美国纽约南区地区法院提起的诉讼中，公司被列为被告。诉状称，根据公司聘请LifeSci担任其配售代理和财务顾问的一项约定，公司未能就协议尾部期间发生的公司普通股发行支付503,483美元。
该公司于2025年3月17日提交了答复，否认了诉状中的重大指控，并主张了各种肯定抗辩。截至2025年5月29日，该物质处于发现阶段。
公司争议任何金额被拖欠，正积极抗辩。基于诉讼程序的现阶段和目前可获得的信息，本公司认为损失不是很可能或可合理估计的。
注13 —研究和许可协议
伦敦大学商业有限公司
2022年1月，公司与UCL Business Limited订立许可协议，以获得在伦敦大学学院开发的基因组四联（G4）选择性转录抑制剂药物开发计划的全球独家许可，包括先导和后备化合物、临床前数据和专利财产。（UCL Business Limited是伦敦大学学院的商业化公司。）该项目的先导化合物目前正在该公司以QN-302的名称开发，作为治疗胰腺导管腺癌的候选药物，它代表了绝大多数胰腺癌。许可协议要求支付150,000美元的预付款、偿还过去的专利申请费用（约160,000美元），以及（如适用）低至中个位数的分级特许权使用费、临床/监管/销售里程碑付款以及支付给公司的任何非特许权使用费分许可对价的一定百分比。
截至2025年6月20日和2024年6月20日止三个月的许可成本均为0美元，截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月的许可成本分别约为0美元和2,000美元，与此协议相关的许可成本包括在简明综合经营报表的研发费用中。
QN-302 1期研究
2023年6月，公司与Translational Drug Development，LLC（“TD2”）订立总临床研究服务协议，据此TD2同意为公司提供某些临床研发服务，包括但不限于试验管理、侧识别和选择、现场监测/管理、医疗监测、项目管理、数据收集、统计编程或分析、质量保证审计、科学和医疗交流、监管事务咨询和提交、战略咨询和/或其他相关服务。本公司须不时与TD2订立工作报表，以履行本主临床研究服务协议项下的特定服务。
2023年6月，公司与MLM Medical Labs，LLC（“MLM”）订立主实验室服务协议，据此，MLM同意为公司提供若干临床研发服务，包括但不限于实验室、供应、测试、验证、数据管理及存储服务。公司须不时就执行本总实验室服务协议项下的特定服务与MLM订立工单。
2023年6月，公司与Clinigen Clinical Supplies Management，Inc.（“Clinigen”）订立主服务协议，据此，Clinigen同意提供某些医药产品和/或服务。公司须不时就履行本主服务协议项下的特定服务与Clinigen订立工作报表。
2023年7月，根据上述协议，公司就开展QN-302 1期研究的临床试验服务订立工单和工作报表。鉴于我们的财务状况，该公司从2024年第二季度开始放缓了QN-302第1阶段研究的开发。
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路易斯维尔大学研究基金会
2019年3月，公司与路易斯维尔大学研究基金会（University of Louisville Research Foundation，Inc.，“ULRF”）就开发几种小分子RAS相互作用抑制剂候选药物订立赞助研究协议和许可协议选择权。根据该协议的条款，公司同意为该项目向ULRF偿还最初高达693,000美元的赞助研究费用。该协议于2021年2月、2022年3月和2023年8月进行了修订，目前该协议的期限已于2023年12月到期，公司将偿还ULRF赞助研究费用的总金额增加至约290万美元。2020年7月，公司与ULRF就RAS相互作用抑制剂候选药物订立独家许可协议。根据该协议，该公司从ULRF手中接管了候选产品的开发、监管批准和商业化，并负责维护相关的知识产权组合。作为回报，ULRF获得了大约11.2万美元的前期许可费和先前专利费用的补偿。此外，公司已同意就与商业化相关的专利覆盖净销售额支付ULRF（i）特许权使用费，即4%（净销售额不超过累计250,000，000美元）或5%（净销售额超过累计250,000，000美元），直至许可专利到期，以及2.5%（许可专利未涵盖的任何销售的净销售额），（ii）收到的任何非特许权使用费分许可人收入的30%至50%（在ULRF许可协议的前两年授予的分许可为50%，在ULRF许可协议的第三年或第四年授予的分许可为40%，以及在ULRF许可协议的第五年或之后授予的分许可的30%），（iii）偿还2020年7月之前发生的与许可专利的准备、申请、起诉和维护相关的持续费用，以及（iv）在实现某些监管和商业里程碑后支付50,000美元至5,000，000美元不等的款项。首个治疗适应症的里程碑付款将是，1期临床试验首次给药支付50,000美元，2期临床试验首次给药支付100,000美元，3期临床试验首次给药支付150,000美元，监管营销批准支付300,000美元，在累计实现500,000，000美元的许可产品销售后支付5,000，000美元。如果任何一年的特许权使用费和非特许权使用费分许可人收入实际支付的总金额低于该年度适用的年度最低金额（从20,000美元到100,000美元不等），公司还必须支付ULRF短缺付款。
截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月，没有与这些协议相关的赞助研究费用。截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月与这些协议相关的许可费用分别约为0美元和28,000美元，截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月分别约为0美元和53,000美元，并计入简明综合经营报表的研发费用和其他综合损失。
在2018年6月至2022年4月期间，公司与ULRF就QN-247签订了许可和赞助研究协议，QN-247是一种基于适配体的新型化合物，已显示出作为抗癌药物的前景。根据协议，该公司从ULRF手中接管了该化合物的开发、监管批准和商业化，并负责维护相关的知识产权组合。作为回报，ULRF收到了一张50,000美元的可转换本票，用于支付前期许可费，该费用随后被转换为公司的普通股，公司同意向ULRF偿还高达约805,000美元的赞助研究费用和高达200,000美元的先前专利费用。此外，公司同意就与抗核仁剂偶联纳米颗粒商业化相关的专利覆盖净销售额支付ULRF（i）特许权使用费，即4%（净销售额最高累计250,000，000美元）或5%（净销售额超过累计250,000，000美元），直至许可专利最后一个到期，（ii）收到的任何非特许权使用费分许可人收入的30%至50%（在ULRF许可协议的前两年授予的分许可为50%，在ULRF许可协议的第三年或第四年授予的分许可为40%，以及在ULRF许可协议的第五年或之后授予的分许可的30%），（iii）偿还2018年6月之前发生的与许可专利的准备、申请、起诉和维护相关的持续费用，以及（iv）在实现某些监管和商业里程碑后支付100,000美元至5,000，000美元不等的款项。首个治疗适应症的里程碑付款将是1期临床试验首次给药支付100,000美元，2期临床试验首次给药支付200,000美元，3期临床试验首次给药支付350,000美元，监管营销批准支付500,000美元，在累计实现500,000，000美元的许可产品销售后支付5,000，000美元。该公司还同意为每一个额外的治疗（或诊断）适应症的任何额外监管营销批准再支付500,000美元的里程碑付款。如果任何一年的特许权使用费和非特许权使用费分许可人收入实际支付的总金额低于该年度适用的年度最低金额（从10,000美元到50,000美元不等），公司还必须支付ULRF短缺付款。
QN-247的赞助研究协议于2022年8月到期，截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月没有与这些协议相关的赞助研究费用。截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月，与这些协议相关的许可费用分别约为0美元和1,000美元，并计入综合运营报表的研发费用和其他综合损失。
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Marizyme
于2024年4月11日，公司与Marizyme订立共同开发协议。根据共同开发协议（经修订），公司同意向Marizyme支付资金付款和20万美元的排他性费用。20万美元的独占费和50万美元的资金付款已于2024年4月12日支付给Marizyme。独占费使我们有权享有直到2024年5月31日的独占期，目的是就Marizyme的DuraGraft业务提出并概述与Marizyme更广泛的战略关系。资金支付旨在为Marizyme的DuraGraft商业化提供资金支持™血管导管溶液，适用于接受冠状动脉搭桥手术的成年患者，用于冠状动脉搭桥手术中使用的大隐静脉移植物的冲洗和储存。作为资金支付的回报，公司将每季度收到DuraGraft的任何净销售额（定义相当于净销售额的毛利润）的33%的特许权使用费性质的付款，上限为提供的资金支付现金金额的两倍。在DuraGraft在美国推出并在美国累计实现50万美元的DuraGraft净销售额之前，不会产生这种本质上的特许权使用费。在截至2025年6月的六个月和截至2024年12月31日的一年中，公司分别向Marizyme预付了151.85万美元和225.74万美元，Marizyme此前已向公司交付了即期承兑票据。截至2025年6月30日和2024年12月31日，与Marizyme票据相关的应计利息分别为364,596美元和113,292美元。截至2025年6月30日止三个月的利息收入140,433美元和截至2025年6月30日止六个月的利息收入251,303美元在综合经营报表的其他收入中确认，贷款损失准备金468,000美元在综合经营报表的经营中记录（见附注5 –应收短期票据）。
附注14 —股东权益（赤字）
截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司拥有两类法定股本：普通股和优先股。
普通股
普通股持有人一般与优先股持有人作为一个类别进行投票，并有权对所持有的每一股进行一次投票。在优先股持有人获得优先股息的权利的前提下，普通股持有人有权在董事会宣布时以及在董事会宣布时获得股息。在支付优先股的清算优先权后，任何剩余资产将在公司事务清算、解散或清盘时在普通股持有人之间按比例分配，并在假设转换的基础上在任何优先股持有人之间按比例分配。普通股持有人没有优先认购权、认购权或转换权，也没有赎回或偿债基金条款。
截至2025年6月30日，公司已预留1,008，880股已获授权但未发行的普通股，以供未来可能发行如下：
| 行使已发行及未来授出的股票期权 |
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| 转换A-2系列优先股 |
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| 行使认股权证 |
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| 可转债转股 |
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| 合计 |
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普通股购买协议
2024年11月19日，公司与Horberg Enterprises LP（“投资者”）签订了一份普通股购买协议（“普通股购买协议”），据此，公司有权（但无义务）全权酌情从生效日期开始不时向投资者发行和出售不超过1000万美元的公司普通股，如下文所述，但须遵守普通股购买协议中详述的某些限制和条件。公司没有义务根据普通股购买协议向投资者出售任何股份；公司普通股的销售和任何销售时间完全由公司选择。根据普通股购买协议的条款，启动日期受制于某些条件，包括S-1表格上的登记声明或类似的招股说明书的有效性，允许投资者发售和转售根据普通股购买协议获得的普通股股份。
在执行该安排时，没有向投资者支付任何前期费用。截至2025年6月30日，尚未提交任何登记声明，因此允许根据普通股购买协议出售股份的生效日期尚未发生。
该公司评估了ASC 815-40衍生品和对冲合同下关于实体自身权益的普通股购买协议，因为它代表了要求投资者在未来购买普通股股份的权利，类似于看跌期权。公司订立的普通股购买协议是一种独立的衍生工具，不符合权益分类的条件，因此需要公允价值会计。该公司对合同条款进行了分析，得出结论，衍生工具在开始时没有价值，截至2024年12月31日，或截至2025年6月30日。
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优先股
授权的优先股总数为15,000，000股。2024年11月18日，提交了10,000股A-2系列优先股的指定证书。
在2024年11月20日的私募交易中，该公司向某些机构和合格投资者出售并发行了5,102股新指定的A-2系列可转换优先股，每股面值0.00 1美元（“A-2系列优先股”），购买价格为每股1,000美元，总购买价格为510万美元。该公司还于2024年11月18日与Yi Hua Chen签订了一份交换协议，据此，该公司发行了1,154股A-2系列优先股，以全额结算2024年Chen债券的未偿余额约115万美元。截至2024年12月31日，该公司有6,256股已发行的A-2系列可转换优先股，可转换为1,718，681股普通股，转换价格为3.64美元。在截至2025年6月30日的三个月和六个月内，A-2系列可转换优先股分别有37股和3,273股转换为10,165股和899,044股普通股，转换价格为3.64美元。截至2025年6月30日，公司有2,984股A-2系列可转换优先股流通在外，可转换为819,643股公司普通股，转换价格为3.64美元。
A-2系列优先股的股份具有下述权利、优先权、权力、限制和限制。
转换权– A-2系列优先股的每一股可随时根据持有人的选择转换为等于1,000美元的若干普通股（“规定价值”），除以最初等于3.64美元的转换价格，但可根据任何股票分割、股票股息和类似事件（“转换价格”）进行调整。如果公司在A-2系列可转换优先股流通期间的任何时候以低于当时有效转换价格的每股有效价格发行普通股或普通股等价物，在所有情况下均受制于1.82美元的底价，则转换价格也将受到“棘轮”反稀释调整。A-2系列可转换优先股的转换将被禁止，如果由于此类转换，持有人连同其关联公司将实益拥有公司已发行和流通的普通股总数的4.99%以上（或持有人可选择的9.99%）。2025年6月30日的转换价格为3.64美元。
清算优先–在公司发生任何自愿或非自愿清算、解散或清盘时，在向普通股持有人进行任何分配或付款之前，持有人有权获得相当于A-2系列优先股每股规定价值的金额。
投票权– A-2系列优先股持有人有权与普通股一起作为单一类别，对提交给普通股股东投票的所有事项进行投票。在确定有权就该事项投票的股东的记录日期，如果转换价格等于截至2024年11月20日的“最低价格”（定义见纳斯达克上市规则第5635（d）条），并为此目的考虑到当时有效的实益所有权限制，则A-2系列优先股的每股股份有权获得的票数等于该份额的A-2系列优先股可转换成的股份数量。
股息– A-2系列优先股的持有人有权获得股息，如果此类股息以相同的形式支付给普通股持有人，同时以转换为普通股的基础。
保护条款–在A-2系列优先股流通期间的任何时候，未经当时流通的A-2系列优先股至少67%的规定价值的持有人同意，禁止公司以任何对A-2系列优先股的权利产生不利影响的方式修改其章程文件、回购公司的初级证券、支付现金股息或公司初级证券的分配，或与公司的关联公司进行重大交易（除非公平交易并获得大多数无利害关系董事的明确批准）。
股票期权及认股权证
股票期权
公司将所有补偿性股份支付确认为服务期内的补偿费用，服务期一般为归属期。
2020年4月，公司采纳2020年股票激励计划（“2020年计划”），该计划规定向合格员工、高级职员、董事、顾问和其他服务提供者授予激励或非法定普通股期权及其他类型的奖励。于2025年6月30日及2024年12月31日，2020年计划下分别有1,570份及1,870份尚未行使的股票期权，而于该日期，2020年计划下分别有13,544份及13,244份预留股份以供日后授予。
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股票期权活动时间表
| 股份 | 加权–平均 运动 价格 |
范围 运动 价格 |
加权– 平均 剩余 寿命（年） |
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| 未偿还总额– 2024年12月31日 |
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| 已获批 | — | — | ||||||||||||||
| 过期 | — | — | ||||||||||||||
| 没收 | ( |
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| 未偿还总额– 2025年6月30日 |
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| 可行使（既得） |
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| 不可行使（非既得） |
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以下是授予雇员和非雇员服务提供商的期权的摘要，这些期权在2024年6月30日尚未行使，以及在随后结束的六个月期间的变化：
| 加权– | 加权– | |||||||||||||||
| 平均 | 范围 | 平均 | ||||||||||||||
| 运动 | 运动 | 剩余 | ||||||||||||||
| 股份 | 价格 | 价格 | 寿命（年） | |||||||||||||
| 未偿还总额– 2023年12月31日 |
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| 已获批 | — | — | ||||||||||||||
| 过期 | — | — | ||||||||||||||
| 没收 | ( |
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| 未偿还总额– 2024年6月30日 |
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| 可行使（既得） |
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| 不可行使（非既得） |
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截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月与未行使股票期权相关的补偿费用分别约为0美元和33,000美元，截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月与未行使股票期权相关的补偿费用分别约为300美元和92,000美元。截至2025年6月30日，不存在与未归属的基于股票的补偿安排相关的未确认补偿成本。
| 23 |
根据2020年计划发行的期权的行权价格由董事会确定，但将是（i）在授予激励股票期权的情况下（a）授予在授予该期权时为10%股东的雇员，不低于授予日每股公平市场价值的110%；或（b）授予任何其他雇员，不低于授予日每股公平市场价值的100%；以及（ii）在非法定股票期权的情况下，不低于授予日每股公允市场价值的100%。根据2020年计划授予的期权将根据董事会确定归属，但不超过十年期限。如果期权持有人在服务终止后90天后仍未行使，则没收被确认为已发生。
截至2025年6月30日止六个月及2024年6月30日止六个月期间，概无授出或行使股票期权。
股权奖励的公允价值
该公司利用Black-Scholes期权定价模型对其股权计划下的奖励进行估值。关键估值假设包括：
| ● | 预期股息率。预期股息假设为零，因为公司从未支付过股息，目前也没有计划支付公司普通股的任何股息。 |
| ● | 预期股价波动。公司的预期波动率是从公司所处行业内上市公司的平均历史波动率得出的，该公司认为在大约等于预期期限的一段时间内与公司业务具有可比性，因为公司在预期期限内没有足够的股价历史。 |
| ● | 无风险利率。无风险利率以期限约等于预期期限的零息美国国债在授予时有效的美国国债收益率为基础。 |
| ● | 预期任期。预期期限表示股票奖励预期未兑现的期间。由于缺乏足够的数据，公司的历史购股权行使经验并未提供估计预期期限的合理基础。因此，公司采用SEC提供的简化方法估计预期期限。简化方法将预期期限计算为期权归属时间和合同期限的平均值。 |
股份补偿费用明细表
截至3个月 |
截至六个月 6月30日， |
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| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 一般和行政 | $ | $ |
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| 研究与开发 |
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| 合计 | $ | $ |
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股权分类补偿性认股权证
作为2020年5月反向资本重组交易的一部分，公司向一名顾问及其指定人员发行了股权分类补偿性普通股认股权证。此外，各服务提供商持有2017年及更早发行的股权分类补偿性普通股认股权证（最初可行使购买C系列可转换优先股，现在可行使购买普通股）。这些将与附注8-认股权证负债中描述的C系列认股权证有所区别。截至2025年6月30日，购买164股公司普通股的认股权证仍未发行。
2024年2月27日，由于与Alpha就购买2024年2月债券的证券购买协议触发了向下一轮拨备，1353份认股权证从每股36.50美元的行权价重新定价为每股13.50美元的行权价。修改这些认股权证的公允价值增加9737美元，记入公司简明综合经营报表的一般和行政费用。2024年9月6日，由于在公开发售中出售的股票触发了首轮拨备，这些认股权证再次从每股13.50美元的行权价重新定价为每股6.50美元的行权价。这些认股权证于截至2024年12月31日止年度重新分类为认股权证负债，并于截至2025年6月30日止季度到期（见附注8 –认股权证负债）
| 24 |
截至2025年6月30日或2024年6月30日止六个月期间，没有发行新的补偿性认股权证。
下表汇总了截至2025年6月30日止六个月的权益分类补偿性认股权证活动：
补偿令活动时间表
| 普通股 | ||||||||||||||||
| 股份 | 加权–平均 运动 价格 |
范围 价格 |
加权– 平均 剩余 寿命（年） |
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| 未偿还总额– 2024年12月31日 |
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| 已锻炼 | — | — | ||||||||||||||
| 过期 | ( |
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| 未偿还总额– 2025年6月30日 |
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| 可行使 |
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| 不可行使 | — | |||||||||||||||
下表汇总了截至2024年6月30日止六个月的权益分类补偿性认股权证活动：
| 普通股 | ||||||||||||||||
| 股份 | 加权–平均 运动 价格 |
范围 运动 价格 |
加权– 平均 剩余 寿命（年） |
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| 未偿还总额– 2023年12月31日 |
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| 已锻炼 | — | — | ||||||||||||||
| 过期 | ( |
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| 没收 | — | — | ||||||||||||||
| 未偿还总额– 2024年6月30日 |
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| 可行使 |
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| 不可行使 | — | |||||||||||||||
截至2025年6月30日止六个月没有与未偿股权分类补偿性认股权证相关的补偿费用，截至2024年6月30日止六个月没有9,737美元。截至2025年6月30日和2024年6月30日，不存在与未归属认股权证相关的未确认补偿成本。
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非补偿性股权分类认股权证
于2022年12月22日，连同向Alpha发行债券（见附注8 –可换股债券），公司向Alpha发行认股权证以购买50,000股公司普通股。这份认股权证的行使价最初为82.50美元，可于2023年6月22日或之后以及2028年6月22日之前的任何时间全部或部分行使。于2023年12月5日，公司就相关证券购买协议与Alpha订立第1号修订。这一修正将2022年12月22日认股权证的行使价从每股82.50美元降至每股36.50美元。该修订还修订了认股权证的某些条款，导致在截至2023年12月31日止年度将认股权证从负债重新分类为权益。截至2024年12月31日止年度，该认股权证部分行使31,998股，截至2025年6月30日，购买18,002股公司普通股的认股权证仍未发行。
于2024年2月27日，公司与Alpha就购买2024年2月债券（见附注8 –可换股债券）订立新的证券购买协议。这项证券购买协议导致2022年12月22日认股权证和2020年5月认股权证的行使价从每股36.50美元降至每股13.00美元。该公司确认了60017美元的视同股息，这代表了由于向下一轮拨备而增加的未偿还认股权证的公允价值。由于公司出现累计赤字，视同股息被记为额外实收资本的减少，导致简明综合股东权益变动表中对额外实收资本的净影响为零。此外，在2024年2月27日，公司向Alpha发行认股权证，以每股13.00美元的行权价购买18,001股公司普通股，该认股权证可在2029年2月27日之前的任何时间全部或部分行使。
于2024年4月12日，就向陈氏发行可换股债券（见附注8 –可换股债券），公司向陈氏发行负债分类认股权证，以购买36,001股普通股，可行使至2029年2月27日。2024年9月6日，由于在公开发售中出售的股票触发了首轮拨备，认股权证从每股13.00美元的行权价重新定价为每股6.50美元的行权价。由于在收到股东批准之前未有足够数量的授权股份结算认股权证，认股权证最初被归类为责任，该批准随后于2024年10月25日获得。截至该日，公司确定股东批准导致认股权证的权益分类，据此，公司将认股权证负债重新计量为公允价值，并重新分类为非补偿性权益分类认股权证。
2024年9月6日，由于在公开发售中出售的股票触发了首轮拨备，上述认股权证从每股13.00美元的行权价重新定价为每股6.50美元的行权价。该公司确认了额外的视为股息27,587美元，这代表了由于向下一轮拨备而增加的未偿还认股权证的公允价值。由于公司出现累计赤字，视同股息被记录为额外实收资本的减少，导致对额外实收资本的净影响为零。
由于2024年9月9日部分自愿转换2024年Alpha债券，在获得股东批准之前，公司不再有足够的股份全额结算2024年Alpha认股权证，部分（2,314股认股权证股份，公允价值为14,997美元）被重新分类为负债（见附注7 –认股权证负债）。随后于2024年10月25日获得股东批准，截至该日，公司确定股东批准导致再次对认股权证进行权益分类，据此，公司将认股权证负债重新计量为公允价值，并重新分类为非补偿性权益分类认股权证。
2024年9月6日，在公开发售结束时，公司发行预融资认股权证，以每股6.45美元的价格购买239,456股普通股，行使价为每股0.05美元（“预融资认股权证”）。预筹认股权证于发行时可予行使，并将保持可行使，直至所有预筹认股权证悉数行使为止。截至2024年12月31日止年度，188,257股普通股的预融资认股权证已被行使。截至2025年6月30日，51,199股普通股的预融资认股权证仍未发行。
2024年9月6日，在公开发售结束时，向配售代理发行了16,019份认股权证。这些认股权证直到2025年3月5日才可行使，并于2029年9月6日到期。
2025年4月28日，由于发行2025年可转换票据（见附注9-可转换债务）触发的首轮拨备，54,002股普通股的认股权证从每股行使价6.50美元重新定价为每股行使价5.82美元。该公司确认了1,586美元的视同股息，这代表了由于首轮拨备而增加的未偿还认股权证的公允价值。由于公司出现累计赤字，视同股息被记录为额外实收资本的减少，导致简明合并股东权益变动表（赤字）中对额外实收资本的净影响为零。
截至二零二五年六月三十日止三个月及六个月期间，并无发行新的非补偿认股权证。
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下表汇总了截至2025年6月30日止六个月的非补偿性股权分类认股权证活动：
非补偿性手令活动时间表
| 普通股 | ||||||||||||||||
| 股份 | 加权– 平均 运动 价格 |
范围 运动 价格 |
加权– 平均 剩余 寿命（年） |
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| 未偿还总额– 2024年12月31日 |
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| 已获批 | — | |||||||||||||||
| 已锻炼 | — | — | ||||||||||||||
| 过期 | — | — | ||||||||||||||
| 没收 | — | — | ||||||||||||||
| 未偿还总额– 2025年6月30日 |
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| 可行使 |
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| 不可行使 | — | |||||||||||||||
下表汇总了截至2024年6月30日止六个月的非补偿性股权分类认股权证活动：
| 普通股 | ||||||||||||||||
| 股份 | 加权– 平均 运动 价格 |
范围 运动 价格 |
加权– 平均 剩余 寿命（年） |
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| 未偿还总额– 2023年12月31日 |
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| 已获批 |
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| 已锻炼 | ( |
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| 过期 | — | — | ||||||||||||||
| 没收 | — | — | ||||||||||||||
| 未偿还总额– 2024年6月30日 |
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| 可行使 |
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| 不可行使 | — | |||||||||||||||
附注15 —关联方交易
可转债
2022年12月22日，公司根据日期为2022年12月21日的证券购买协议条款，向Alpha发行本金总额为3,300，000美元的8%高级可转换债券，购买价格为3,000，000美元。截至2023年12月31日，剩余本金余额为1418922美元。截至2024年12月31日止年度，该债券的剩余本金余额已转换为103,876股公司普通股，加权平均价格为每股13.66美元。
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根据日期为2024年2月26日的证券购买协议条款，公司于2024年2月27日向Alpha发行本金为550,000美元的8%可转换债券，购买价格为500,000美元减去费用。截至2024年12月31日止年度，本金额为50,979美元的该债券已转换为7,846股公司普通股，加权平均价格为每股6.50美元。2024年11月20日，公司以现金向Alpha支付了剩余本金499,021美元加上未偿应计利息31,818美元。
根据日期为2024年2月26日的证券购买协议的条款，公司于2024年4月12日向Chen发行本金额为1,100，000美元的8%可转换债券，购买价格为1,000，000美元减去费用。公司于2024年11月18日与Yi Hua Chen订立交换协议，据此公司发行了1,154股A-2系列优先股，以全额清偿2024年Chen债券的未偿余额约115万美元（见附注14 —股东权益（赤字））。
有关可转换债务–关联方交易的更多信息，请参见附注9 –可转换债务。
认股权证
2020年5月22日，作为承诺费，公司向Alpha发行认股权证，用于购买普通股。其余认股权证已于2025年5月22日到期，截至2025年6月30日，这些认股权证均未到期并可行使。截至2025年6月30日及2024年6月30日止六个月期间，本认股权证并无行使。该认股权证于2023年12月31日分类为权益，并于截至2024年12月31日止年度重新分类为认股权证负债（见附注8-认股权证负债）。
2022年12月22日，在向Alpha发行债券的同时，公司向Alpha发行了购买50,000股公司普通股的认股权证。Alpha可在2023年6月22日或之后以及2028年6月22日之前的任何时间全部或部分行使本认股权证，但须遵守认股权证中所述的某些条款和条件。在截至2024年6月30日的六个月期间，Alpha部分行使了这份认股权证，以13.00美元的加权平均行权价分别购买了5769股公司普通股，公司累计收益总额为30万美元。截至2025年6月30日止六个月期间，本认股权证并无行使。该认股权证计入公司综合资产负债表的权益（见附注14 –股东权益（赤字））。
2024年2月27日，在向Alpha发行债券的同时，公司向Alpha发行了认股权证，以购买18,001股公司普通股，可全部或部分行使，直至2029年2月27日，但须遵守认股权证中所述的某些条款和条件。
2024年9月6日，由于在公开发售中出售的股票触发了首轮拨备，上述认股权证从每股13.00美元的行权价重新定价为每股6.50美元的行权价。该公司确认了27,587美元的额外视同股息，这代表了由于向下一轮拨备而增加的未偿还认股权证的公允价值。由于公司出现累计赤字，视同股息被记为额外实收资本的减少，导致合并股东权益变动表中对额外实收资本的净影响为零（赤字）。
由于2024年9月9日部分自愿转换2024年Alpha债券，在获得股东批准之前，公司不再有足够的股份全额结算2024年Alpha认股权证，部分（2,314股认股权证股份，公允价值为14,997美元）被重新分类为负债（见附注8 –认股权证负债）。随后于2024年10月25日获得股东批准，截至该日，公司确定股东批准导致再次对认股权证进行权益分类，因此，公司将认股权证负债重新计量为公允价值，并重新分类为非补偿性权益分类认股权证。
截至2025年6月30日止六个月期间，本认股权证并无行使。该认股权证计入公司综合资产负债表的权益（见附注14 –股东权益（赤字））。
截至2025年6月30日，向Alpha发行的所有上述认股权证的行使价为6.50美元。
于2024年4月12日，就向陈氏发行债券（见附注9 –可换股债），公司向陈氏发行负债分类认股权证，以购买36,001股普通股，可行使至2029年2月27日。2024年9月6日，由于在公开发售中出售的股票触发了首轮拨备，认股权证从每股13.00美元的行权价重新定价为每股6.50美元的行权价。由于在收到股东批准之前未有足够数量的授权股份结算认股权证，认股权证最初被归类为责任，该批准随后于2024年10月25日获得。截至该日，公司确定股东批准导致认股权证的权益分类，因此，公司将认股权证负债重新计量为公允价值，并重新分类为非补偿性权益分类认股权证（见附注14 –股东权益（赤字））。2025年4月28日，由于发行2025年可转换票据触发的首轮拨备，认股权证从每股6.50美元的行权价重新定价为每股5.82美元的行权价。
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附注16 —随后发生的事件
2025年7月，共有219股A-2系列优先股转换为60,165股普通股，转换价格为每股3.64美元。
2025年7月，该公司从一名投资者收到12.5万美元，以换取发行后六个月到期的零利息短期本票，并在发生违约时支付30%的违约金。这笔款项已于2025年7月偿还。
2025年7月25日，提交了10,000股A-3系列优先股的指定证书，初始转换价格为每股2.80美元。在2025年7月28日的私募交易中，公司向某些机构和合格投资者出售并发行了4,500股新指定的A-3系列可转换优先股，每股面值0.00 1美元，购买价格为每股1,000美元，扣除配售代理费和发行费用前的总收益约为450万美元。
由于这项交易，2025年可转换票据的转换价格从每股3.80美元降至每股2.80美元，根据这些工具中包含的向下一轮条款，当时已发行的2765股A-2系列优先股的转换价格从每股3.64美元降至2.80美元。
2025年7月4日，美国国会通过预算和解法案H.R.1，简称一大美丽法案（OBBB）。OBBB包含对企业税收的几项修改，包括对研发费用资本化的修改、对利息费用扣除的限制以及加速固定资产折旧。公司目前正在评估新法规的影响，但预计不会对经营业绩产生实质性影响。
2025年8月，公司与五名投资者就2025年5月记录的230万美元短期本票敲定了协议条款。这些协议包括自收到资金之日起六个月的到期日以及到期还款的30%溢价，这意味着我们将为短期本票记录额外的本金69万美元，到期总额为300万美元。
2025年7月，该公司向三家贷方偿还了100万美元，以偿还其未偿还的期票。
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项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论和分析应与我们于2025年6月30日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的关于表格10-K的年度报告中包含的本季度报告（本“季度报告”）中的中期未经审计简明综合财务报表和相关附注以及截至2024年12月31日止十二个月的经审计财务报表及其附注一并阅读。本季度报告中使用的“我们”、“我们”、“我们的”或“Qualigen”除历史信息外，“我们”、“我们的”或“Qualigen”均指Qualigen Therapeutics, Inc.，本讨论和分析包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。
关于前瞻性陈述的注意事项
本季度报告包含公司的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，反映了公司截至本报告发布之日的判断。这些陈述通常涉及未来事件或公司未来的财务或经营业绩。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”或“继续”等词语，或者这些词语的否定或涉及公司预期、战略、计划或意图的其他类似术语或表达。除其他外，此类前瞻性陈述可能涉及产品和候选产品的潜在未来开发、测试和推出。由于若干因素，实际事件或结果可能与我们的预期不同。
我们认为可能导致实际结果与预期或预测结果不同的一些因素包括：
| ● | 我们有能力获得足够的营运资金，以继续并完成我们的未来药物产品的开发、测试和推出； | |
| ● | 我们成功开发任何药物的能力； | |
| ● | 我们通过临床前和临床开发推进候选药物的能力； | |
| ● | 我们有能力为我们的临床试验获得必要的监管批准，并根据任何预计时间表开始和完成此类试验； | |
| ● | 我们按照任何预计时间线完成临床试验入组的能力； | |
| ● | 未来临床试验数据有利或此类试验证实比其他产品有任何改进或缺乏负面影响的可能性； | |
| ● | 我们成功将任何药物商业化的能力； | |
| ● | 专利将在我们的许可专利申请上发布的可能性； | |
| ● | 我们保护知识产权的能力；以及 | |
| ● | 我们的竞争能力。 |
就其性质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，因为它们涉及事件、竞争动态以及医疗保健、监管和科学发展，并取决于未来可能发生或可能不会发生的经济情况，或可能发生在比预期更长或更短的时间内。鉴于这些前瞻性陈述存在重大不确定性，您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为我们对本季度报告中包含的每项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们提醒您，前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，我们的实际运营结果、财务状况和流动性以及我们经营所在行业的发展可能与本季度报告中包含的前瞻性陈述存在重大差异。此外，即使我们的经营业绩、财务状况和流动性，以及我们经营所在行业的发展，在未来一些时期与本季度报告中包含的前瞻性陈述一致，它们可能无法预测未来其他时期的业绩或发展。我们在本季度报告中所作的任何前瞻性陈述仅代表截至本季度报告日期的情况，我们不承担在本季度报告日期之后更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，除非法律要求。这一警告是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。
未来向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件、未来的新闻稿以及未来由我们或经我们批准作出的口头或书面陈述，这些不是历史事实陈述，也可能包含前瞻性陈述。由于此类陈述包含风险和不确定性，其中许多超出我们的控制范围，实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述仅在作出之日起生效，我们不承担更新此类陈述以反映作出之日之后发生的事件或存在的情况的义务。
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概述
我们是一家早期临床阶段的治疗公司，专注于开发成人和儿童癌症的治疗方法。我们的业务现在包括一个早期临床阶段治疗方案（QN-302）和一个临床前治疗方案（PA-RAS），以及与Marizyme, Inc.（“Marizyme”）的共同开发协议。
我们的先导项目QN-302是一种在研小分子G-四链体（G4）-选择性转录抑制剂，对癌细胞（如胰腺癌）中普遍存在的G4s具有强结合亲和力。这种结合可以通过稳定G4s对抗DNA“松绑”，帮助抑制癌细胞增殖。
我们的泛RAS项目目前处于临床前阶段，由RAS癌基因蛋白-蛋白质相互作用抑制剂小分子家族组成，据信这些小分子可以抑制或阻止突变的RAS基因的蛋白质与其效应蛋白结合，从而使来自突变RAS的蛋白质无法造成进一步的伤害。理论上，这种作用机制可能有效治疗大约四分之一的癌症，包括某些形式的胰腺癌、结直肠癌和肺癌。我们的泛RAS组合中的研究化合物旨在抑制内源性RAS与c-RAF、KRAS、HRAS和NRAS效应通路上游的相互作用。
此外，根据与Marizyme, Inc.（“Marizyme”）日期为2024年4月11日的共同开发协议，我们有权就Marizyme的DuraGraft的任何净销售额（定义相当于净销售额的毛利润）每季度收取33%的特许权使用费（上限为我们提供给TERM3的资金支付现金金额的两倍）™血管导管溶液，适用于接受冠状动脉搭桥手术的成年患者，用于冠状动脉搭桥手术中使用的大隐静脉移植物的冲洗和储存。直到DuraGraft在美国推出，并且DuraGraft在美国的净销售额累计达到50万美元之后，才会产生这种特许权使用费性质的支付。迄今为止，我们已向Marizyme提供了70万美元的资金支付。
在我们的治疗管线的产品商业化之前，我们预计不会盈利。在治疗产品还在研发的时候经历亏损，当然是生物技术公司的典型。鉴于我们的财务状况，公司从2024年第二季度开始放缓了上述治疗产品的开发。我们还实施了戏剧性的费用控制，以努力遏制亏损率。管理层和董事会正在战略性地审查如何最好地推进我们的治疗管道的计划，并将在通过资本市场或战略合作伙伴关系获得适当资金的情况下加快发展。
近期动态
Marizyme
于2024年4月11日，我们与Marizyme订立共同开发协议。根据共同开发协议（于2024年8月6日修订），我们同意向Marizyme支付最高1,750，000美元的资金付款和200,000美元的排他性费用。20万美元的独占费和50万美元的资金付款已于2024年4月12日支付给Marizyme。独占费使我们有权享有直到2024年5月31日的独占期，目的是就Marizyme的DuraGraft业务提出并概述与Marizyme更广泛的战略关系。资金支付旨在为Marizyme的DuraGraft商业化提供资金支持™血管导管溶液，适用于接受冠状动脉搭桥手术的成年患者，用于冠状动脉搭桥手术中使用的大隐静脉移植物的冲洗和储存。作为资金支付的回报，我们将每季度收到DuraGraft任何净销售额（定义为等同于净销售额毛利润）的特许权使用费性质的33%的付款，上限为提供的资金支付现金金额的两倍。直到DuraGraft在美国推出，并且DuraGraft在美国的净销售额累计达到50万美元之后，才会产生这种本质上的特许权使用费支付。
此外，截至2025年6月30日，公司已向Marizyme预付了377.59万美元，而Marizyme此前已向公司交付了本金金额相同的即期承兑票据（“Marizyme票据”）。Marizyme票据的年利率为18%（18%）。Marizyme可以随时、不定期地、全部或部分提前偿付Marizyme票据的全部或任何部分未偿本金或利息，不收取溢价或违约金。
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关键会计政策和估计
我们的简明合并财务报表历来没有将我们的诊断相关活动与治疗相关活动分开。我们历史上报告的所有收入都与诊断相关
本讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些简明综合财务报表要求我们作出估计和判断，这些估计和判断会影响我们简明综合财务报表中资产、负债、收入和支出的报告金额以及或有资产和负债的披露。我们会持续评估我们的估计和判断，包括与确定信用损失准备金、衍生金融工具和认股权证负债的公允价值以及基于股票的补偿有关的估计和判断。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，其结果构成了对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。
虽然我们的重要会计政策在我们的简明综合财务报表附注1中有更全面的描述，但我们认为以下会计政策对于帮助您充分了解和评估我们的财务状况和经营业绩最为关键：
| ● | 衍生金融工具和权证负债 | |
| ● | 短期应收票据 | |
| ● | 可转换票据 |
衍生金融工具和认股权证负债
2024年4月12日，就向Yi Hua Chen（“Chen”）发行的本金额为1,100，000美元的8%可转换债券（见附注7-认股权证负债）而言，我们向Chen发行了责任分类认股权证，购买了36,001股我们的普通股，可行使至2029年2月27日，截至2024年9月30日，该认股权证仍未发行并可行使。
由于2024年9月9日部分自愿转换2024年Alpha债券，截至2024年9月30日，公司在获得股东批准之前不再有足够的股份全额结算2024年Alpha认股权证，部分（2,314股认股权证股份）被重新分类为负债（见附注7-认股权证负债和附注12-股东权益）。
负债分类认股权证的公允价值将在每个季度“按市值计价”的基础上确定，这可能会导致我们未来的季度和年度综合经营报表以及基于我们公开市场普通股价格变化的综合资产负债表出现重大变化。根据美国通用会计准则，我们的股价每季度上涨将导致认股权证负债的公允价值增加，而我们的股价每季度下跌将导致认股权证负债的公允价值下降。
短期应收票据
截至2025年6月30日，我们已向Marizyme垫付377.59万美元，用于抵充Marizyme向我们交付本金金额相同的即期承兑票据（“Marizyme票据”）。截至2025年6月30日，与Marizyme票据相关的应计利息为364596美元。截至2025年6月30日止三个月和六个月的利息收入分别为140,433美元和251,303美元，在简明综合经营报表的其他收入中确认。截至2024年6月30日，在Marizyme票据下没有应付我们的款项。
Marizyme票据的年利率为18%（18%）。Marizyme可随时及不时预付全部或任何部分未偿本金或利息，不另加溢价或违约金。
在被称为当前预期信用损失（“CECL”）模型的ASC 326-20下，我们被要求根据历史信息、当前信息以及合理且可支持的预测来估计风险敞口（或暴露池）整个存续期内的预期信用损失。我们无法使用我们的历史数据来估计损失，因为它迄今没有相关的损失历史。为确定预期信用损失的估计，我们采用了概率加权法，其中纳入了多种结算情形，包括债务人收购时到期金额的回收，以及不同清算情形下的回收，并确定了每种情形下贷款的预期可回收金额。该模型要求管理层做出某些假设，包括每一种结果的可能性、债务人资产的估计价值以及我们在发生破产或清算程序时对债务人资产的预期债权和回收率。截至2025年6月30日，Marizyme票据的预期信用损失估计为828000美元。鉴于债务人的财务状况和未来结果具有内在的不确定性，实际信贷损失可能与这一估计存在重大差异。我们将继续监测相关事件和情况，并视需要更新其假设和备抵。
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2025年可转换票据
2025年4月28日，我们与Alpha Capital Anstalt（“Alpha”或“持有人”）签订了有担保可转换票据（“2025年可转换票据”），据此，我们向Alpha发行了本金为264,000美元的无息票据，原始发行折扣（“OID”）为20%，即44,000美元，以换取220,000美元现金，减去20,000美元的费用。该票据可根据Alpha的选择随时转换为我们的普通股，价格等于每股3.80美元（“转换价格”），但需进行某些调整。可换股票据不计息，本金将于2026年1月28日（“到期日”）到期。
我们确定2025可转换票据不包含大幅溢价，因此我们选择根据ASC 825-10-15-4在公允价值选择权下对可转换票据进行会计处理。我们确定可转换票据发行时的公允价值为311,943美元。收到的220,000美元收益与公允价值之间的差额在发放时记为损失91,943美元。与交易相关的发行费用立即计入费用。
2025年6月4日，我们应Alpha的要求支付了13.2万美元的本金。截至2025年6月30日，我们重新评估了2025年可转换票据的公允价值为142,069美元，截至2025年6月30日止三个月的公允价值变动收益为37,874美元。
经营成果
截至二零二五年六月三十日止三个月与二零二四年比较
下表汇总了我们截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月的经营业绩：
| 截至3个月 6月30日， |
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| 2025 | 2024 | |||||||
| 费用 | ||||||||
| 一般和行政 | $ | 1,394,932 | $ | 986,484 | ||||
| 研究与开发 | 17,815 | 754,287 | ||||||
| 信用损失费用-短期应收票据 | 271,000 | - | ||||||
| 费用总额 | 1,683,747 | 1,740,771 | ||||||
| 运营损失 | (1,683,747 | ) | (1,740,771 | ) | ||||
| 其他费用（收入），净额 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值变动收益 | (15,974 | ) | (493,206 | ) | ||||
| 衍生负债公允价值变动收益 | — | (10,116 | ) | |||||
| 可换股票据公允价值变动收益 | (37,874 | ) | — | |||||
| 利息支出 | 106,052 | 263,560 | ||||||
| 利息收入 | (142,477 | ) | (1,094 | ) | ||||
| 发行可转债亏损 | 91,943 | — | ||||||
| 自愿将可转换债券转换为普通股的收益 | — | (83,800 | ) | |||||
| 每月将可转换债券赎回为普通股的损失 | — | 61,655 | ||||||
| 其他费用（收入）合计，净额 | 1,670 | (263,001 | ) | |||||
| - | - | |||||||
| 所得税拨备前亏损（受益） | (1,685,417 | ) | (1,477,770 | ) | ||||
| （受益）所得税准备金 | — | (1,212 | ) | |||||
| - | - | |||||||
| 持续经营净亏损 | (1,685,417 | ) | (1,476,558 | ) | ||||
| 停止运营 | ||||||||
| 处置已终止经营业务的亏损，税后净额 | — | (100,000 | ) | |||||
| 终止经营的收益（亏损） | — | (100,000 | ) | |||||
| 净亏损 | (1,685,417 | ) | (1,576,558 | ) | ||||
| 认股权证首轮拨备产生的视同股息 | $ | (1,586 |
) | $ | — | |||
| — | — | |||||||
| 加权-已发行股份平均数，基本和稀释（拆股后） | $ | (1,687,003 | ) | $ | (1,576,558 | ) | ||
| 每股普通股净亏损总额，基本和稀释 | $ | (1.00 | ) | $ | (10.37 | ) | ||
| 加权-已发行股份平均数，基本和稀释（拆股后） | 1,683,881 | 152,065 | ||||||
| 33 |
费用
一般和行政费用
一般及行政开支由截至2024年6月30日止三个月的1.0百万美元增加至截至2025年6月30日止三个月的1.4百万美元，增加0.4百万美元或38%。这主要是由于专业费用和许可证费增加了70万美元，因为我们需要更多的法律和会计顾问来协助我们的审计，但被工资支出减少30万美元所抵消。
研发成本
研发费用从截至2024年6月30日止三个月的0.8百万美元减少至截至2025年6月30日止三个月的1.8万美元，减少0.7百万美元或98%。这主要是由于2025年所有研发都在放缓，导致QN-302项目费用减少40,000美元，RAS项目费用减少30,000美元，工资减少36,000美元，Marizyme研究费用减少700,000美元。
信用损失费用–短期应收票据
信用损失费用–短期应收票据从截至2024年6月30日止三个月的0美元增加至截至2025年6月30日止三个月的0.3百万美元，增加0.3百万美元或100%。这是由于Marizyme票据最早在2024年7月记录，因此截至2024年6月30日止三个月无需准备金。
其他费用（收入），净额
认股权证负债公允价值变动收益
在截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月中，我们分别因认股权证负债的公允价值变动获得了约1.6万美元和约50万美元的收益，这主要是由于我们的股价变化和上一期间的认股权证到期，以及我们上一期间的股价变化。通常，我们的股价下跌将导致我们的认股权证负债的公允价值下降，产生收益，而我们的股价上涨将导致我们的认股权证负债的公允价值增加，产生亏损。
衍生负债公允价值变动收益
截至2025年6月31日止三个月，我们的衍生负债公允价值没有变化，而截至2024年6月30日止三个月的收益为10,000美元。我们在2025年没有持有任何衍生负债。
可换股债公允价值变动收益
在截至2025年6月31日的三个月中，我们因可转换债券的公允价值变动获得了38,000美元的收益，而截至2024年6月30日的三个月则没有变化。我们在2024年没有持有任何可转换债券。
利息费用
利息支出从截至2024年6月30日止三个月的30万美元减少至截至2025年6月30日止三个月的10万美元，原因是2024年可转换债务结算减少了30万美元，但被2025年可转换票据2025的摊销罚款利息106,000美元所抵消。
利息收入
利息收入从截至2024年6月30日止三个月的1000美元增加至截至2025年6月30日止三个月的10万美元，原因是2024年和2025年发行的Marizyme应收票据的利息记录增加了10万美元。
发行可转债亏损
在截至2025年6月30日的三个月中，我们在发行可转换债券方面出现了10万美元的亏损，而截至2024年6月30日的三个月中，我们的亏损为0美元。2025年可换股票据于截至2025年6月30日止三个月发行，截至2024年6月30日止三个月无票据发行。
每月将可转换债券赎回为普通股的损失
在截至2025年6月30日的三个月中，我们经历了每月将可转换债券赎回为普通股的0美元，而截至2024年6月30日的三个月则亏损了6.2万美元。2025年没有债务转为股票。
自愿将可转换债务转换为普通股的收益
在截至2025年6月30日的三个月中，我们将可转换债券自愿转换为普通股的收益为0美元，而截至2024年6月30日的三个月收益为84,000美元。2025年没有债务转为股票。
| 34 |
停止运营
截至2024年6月30日止三个月，已终止经营业务产生了100,000美元的亏损，这是由于提前结清出售Qualigen，Inc的托管账户而产生的。截至2025年6月30日止三个月，已终止经营业务没有亏损（见附注5-已终止经营业务）。
截至二零二五年六月三十日止六个月与二零二四年比较
下表汇总了我们截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月的经营业绩：
| 截至六个月 6月30日， |
||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 费用 | ||||||||
| 一般和行政 | $ | 3,889,464 | $ | 2,047,419 | ||||
| 研究与开发 | 50,982 | 1,118,672 | ||||||
| 信用损失费用-短期应收票据 | 468,000 | - | ||||||
| 费用总额 | 4,408,446 | 3,166,091 | ||||||
| 运营损失 | (4,408,446 | ) | (3,166,091 | ) | ||||
| 其他费用（收入），净额 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值变动收益 | (55,199 | ) | (359,906 | ) | ||||
| 衍生负债公允价值变动收益 | — | (174,613 | ) | |||||
| 可换股票据公允价值变动收益 | (37,874 | ) | — | |||||
| 利息支出 | 179,667 | 400,117 | ||||||
| 利息收入 | (255,430 | ) | (2,713 | ) | ||||
| 发行可转债亏损 | 91,943 | 358,279 | ||||||
| 自愿将可转换债券转换为普通股的收益 | — | (83,800 | ) | |||||
| 每月将可转换债券赎回为普通股的损失 | — | 208,852 | ||||||
| 其他费用（收入）合计，净额 | (76,894 | ) | 346,216 | |||||
| 所得税拨备前亏损（受益） | (4,331,553 | ) | (3,512,307 | ) | ||||
| - | - | |||||||
| （受益）所得税准备金 | 35 | (2,998 | ) | |||||
| 持续经营净亏损 | (4,331,588 | ) | (3,509,309 | ) | ||||
| 停止运营 | ||||||||
| 处置已终止经营业务的亏损，税后净额 | — | (100,000 | ) | |||||
| 终止经营的收益（亏损） | — | (100,000 | ) | |||||
| 净亏损 | (4,331,588 | ) | (3,609,309 | ) | ||||
| 认股权证首轮拨备产生的视同股息 | $ | (1,586 | ) | $ | (60,017 | ) | ||
| — | — | |||||||
| 加权-已发行股份平均数，基本和稀释（拆股后） | $ | (4,333,174 | ) | $ | (3,669,326 | ) | ||
| 每股普通股净亏损总额，基本和稀释 | $ | (2.76 | ) | $ | (27.09 | ) | ||
| 加权-已发行股份平均数，基本和稀释（拆股后） | 1,570,925 | 135,471 | ||||||
| 35 |
费用
一般和行政费用
一般及行政开支由截至2024年6月30日止六个月的2.0百万美元增加至截至2025年6月30日止六个月的3.9百万美元，增加1.8百万美元或88%。这主要是由于投资者关系费增加了150万美元，因为我们向顾问支付了帮助筹集资金的费用，加上咨询费增加的80万美元被工资支出减少的70万美元所抵消。
研发成本
研发费用从截至2024年6月30日止六个月的110万美元减少至截至2025年6月30日止六个月的5.1万美元，减少110万美元或95%。这主要是由于2025年所有研发都在放缓，导致QN-302项目费用减少275000美元，RAS项目费用减少58000美元，工资减少26000美元，Marizyme研究费用减少700000美元。
信用损失费用–短期应收票据
信用损失费用–短期应收票据从截至2024年6月30日止六个月的0美元增加至截至2025年6月30日止六个月的0.5百万美元，增加0.5百万美元或100%。这是由于Marizyme票据首次记录于2024年7月，因此截至2024年6月30日止六个月无需准备金。
其他费用（收入），净额
认股权证负债公允价值变动收益
在截至2025年6月30日和2024年6月30日的六个月中，我们分别因认股权证负债的公允价值变动获得了约5.5万美元的收益和约40万美元的收益，这主要是由于我们的股价变化和上一期间的认股权证到期，以及我们上一期间的股价变化。通常，我们的股价下跌将导致我们的认股权证负债的公允价值下降，产生收益，而我们的股价上涨将导致我们的认股权证负债的公允价值增加，产生亏损。
衍生负债公允价值变动收益
在截至2025年6月31日的六个月中，我们没有经历衍生负债的公允价值变化，而截至2024年6月30日的六个月中，我们获得了17.5万美元的收益。我们在2025年没有持有任何衍生负债。
可换股债公允价值变动收益
在截至2025年6月31日的六个月中，我们因可转换债券的公允价值变动获得了38,000美元的收益，而截至2024年6月30日的六个月则没有变化。我们在2024年没有持有任何可转换债券。
利息费用
利息支出从截至2024年6月30日止六个月的0.4百万美元减少至截至2025年6月30日止六个月的0.2百万美元，原因是2024年可转换债务结算减少0.4百万美元，但被2025年可转换票据2025的摊销罚款利息106,000美元抵消。
利息收入
利息收入从截至2024年6月30日止六个月的3000美元增加至截至2025年6月30日止六个月的30万美元，原因是2024年和2025年发行的Marizyme应收票据的利息记录增加了30万美元。
发行可转债亏损
在截至2024年6月30日的六个月期间，由于2024年Alpha债券和衍生负债的公允价值超过现金收益，我们在发行可转换债券方面产生了约358,000美元的亏损。在截至2025年6月30日的六个月期间，由于2025年可转换票据和衍生负债的公允价值超过现金收益，我们在发行可转换债券方面产生了约92,000美元的亏损。
每月将可转换债券赎回为普通股的损失
在截至2025年6月30日的六个月期间，我们经历了每月将可转换债券赎回为普通股的0美元，而截至2024年6月30日的六个月则亏损了209,000美元。2025年没有债务转为股票。
自愿将可转换债务转换为普通股的收益
在截至2025年6月30日的六个月中，我们将可转换债券自愿转换为普通股的收益为0美元，而截至2024年6月30日的六个月收益为84,000美元。2025年没有债务转为股票。
停止运营
截至2024年6月30日止六个月期间，已终止经营业务产生了100,000美元的亏损，该亏损是由于出售Qualigen，Inc.产生的托管账户的提前结算。截至2025年6月30日止六个月期间，已终止经营业务没有亏损（见附注5-已终止经营业务）。
| 36 |
流动性和资本资源
我们的财务状况很弱。截至2025年6月30日，我们的现金约为332,000美元，应付账款净额约为140万美元。我们拖欠重要合作伙伴的应付账款。我们的运营产生了经常性亏损，截至2025年6月30日，我们的累计赤字为1.272亿美元。我们预计2025年6月30日资产负债表日之后将继续发生亏损。截至2025年6月30日的六个月和截至2024年12月31日的年度，我们在运营中分别使用了270万美元和640万美元的现金。
截至2025年6月30日，我们的流动负债包括约140万美元的应付账款、340万美元的短期债务、40万美元的应计费用和其他流动负债，以及20万美元的认股权证负债。
2025年1月至7月，公司作为短期借款共向9名投资者借款3640000美元，有的自发行之日起六个月到期，有的自借款之日起九个月到期，有的期限不定。此外，2025年7月，该公司完成了一项私募交易，通过出售股权筹集额外资金，总额为4,258，000美元。我们预计这些收益将为公司提供流动性，直至日历年年底。
我们预计将继续出现净亏损和经营活动产生的负现金流，这将挑战我们的流动性。这些因素对我们在本季度报告中的财务报表发布之日后的一年期间持续经营的能力产生了重大怀疑。
如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，我们普通股股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东的权利产生不利影响的优先权。债务融资（如果有）可能涉及包括限制或限制我们采取特定行动能力的契约的协议，例如产生额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过第三方资金、商业化、营销和分销安排或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或产品候选者的宝贵权利，或以可能对我们不利的条款授予许可。
合同义务和承诺
我们不存在未在简明综合资产负债表中充分记录或未在财务报表附注中充分披露的重大合同义务。
许可和赞助研究协议
根据各种许可和赞助的研究协议，我们有义务在实现某些开发、监管和商业里程碑（例如开始临床试验、向FDA或其他监管机构申请产品批准、FDA或其他监管机构的产品批准、产品推出或产品销售）或我们的权利再许可给另一方时向第三方支付到期和应付的未来款项。我们没有将这些承诺包括在我们的资产负债表中，因为这些事件的实现和时间无法确定。某些里程碑是在收到销售产品的收入之前，因此，我们可能需要额外的债务或股权资本来支付此类款项。
| 37 |
我们与ULRF有多个许可协议。根据这些协议，我们从ULRF手中接管了各种药物化合物的开发、监管批准和商业化，并负责维护相关的知识产权组合。根据这些协议的条款，我们必须根据开发、监管和商业里程碑为已获许可的知识产权所涵盖的任何产品支付专利维护费用和付款。我们可能有义务为每个产品支付的最高总里程碑付款为500万美元。我们还将被要求就许可内知识产权涵盖的产品的净销售额支付低个位数的特许权使用费。对于需要支付的任何第三方付款，特许权使用费可能会减少，最低下限为低个位数。我们有权根据这些协议对我们的权利进行再许可，但我们将被要求向ULRF支付任何再许可收入的一定百分比。
2022年1月，我们与UCL Business Limited订立许可协议，以获得在伦敦大学学院开发的基因组四联（G4）选择性转录抑制剂药物开发计划的全球独家许可，包括先导和后备化合物、临床前数据和专利财产。（UCL Business Limited是伦敦大学学院的商业化公司。）我们正在进一步开发该项目的先导化合物，名称为QN-302。许可协议要求（如适用）以低至中个位数的分层特许权使用费、临床/监管/销售里程碑付款，以及分摊支付给公司的任何非特许权使用费分许可对价的一定百分比。2023年11月，我们有义务在首次患者给药QN-302时向UCL Business Limited支付100,000美元，这笔费用已于2024年1月支付。
2022年可转换债券
于2022年12月22日，我们根据日期为2022年12月21日的证券购买协议（“2022年证券购买协议”）的条款，向Alpha发行本金总额为3,300，000美元的8%高级可转换债券，购买价格为3,000，000美元。2022年债券的到期日为2025年12月22日，可随时、不时地根据Alpha的选择转换为我们的普通股股份（“转换股份”），初始价格等于每股1.32美元，但可根据2022年债券和2022年债券中描述的其他条款和条件进行调整。2023年7月13日，为遵守纳斯达克上市规则第5635（d）条，我们获得股东批准，根据（a）2022年债券的条款和条件，以及（b）我们向Alpha发行日期为2022年12月22日的普通股认股权证，向Alpha发行超过20%的我们已发行和流通在外的普通股。在2023年1月9日至12日期间，我们在Alpha以每股66.00美元的价格部分转换2022年债券后发行了16,834股普通股，本金总额为1,111，078美元。在2023年10月和12月，我们以每股35.52美元的加权平均价格向Alpha发行了6,193股普通股以代替现金，用于2022年债券的每月赎回付款。在截至2024年9月30日的三个月和九个月中，我们分别向Alpha发行了30,378股和103,865股普通股，以代替现金，用于2022年债券的每月赎回付款和自愿转换，加权平均转换价格分别为每股13.00美元和13.66美元，加权平均公允价值分别为每股12.97美元和15.19美元。
2024年可转换债券
2024年2月27日，在我们收到500,000美元（减去费用）的现金购买价款后，我们向Alpha发行了本金额为550,000美元的8%可转换债券（“2024年Alpha债券”）。2024年Alpha债券不迟于2024年12月31日到期，可随时根据Alpha的选择不时转换为公司普通股，每股价格为30.56美元，但可根据2024年Alpha债券中所述进行调整。除豁免发行外，2024年Alpha债券包含“棘轮”反稀释条款，每股下限为5.82美元。2024年Alpha债券按年利率8%对其未偿本金余额计息，到期支付。就此次发行而言，我们还向Alpha发行了5年期普通股认购权证，以购买18,001股我们的普通股，截至2024年9月30日的行使价为每股6.50美元。
我们还向Alpha授予了一项期权，可行使至2024年7月1日，向我们购买额外的8%可转换债券，期限相同，票面金额总额最高为1,100，000美元（并附有相应数量的期限相同的普通股认股权证，总额最高为36,002份额外认股权证）。2024年4月11日，Alpha将该选择权转让给Yi Hua Chen，后者于2024年4月12日全额行使该选择权（见附注8-公司简明综合财务报表之可换股债务）。
2025年可转换票据
2025年4月28日，我们与Alpha Capital Anstalt（“Alpha”或“持有人”）签订了有担保可转换票据（“2025年可转换票据”），据此，我们向Alpha发行了本金为264,000美元的无息票据，原始发行折扣（“OID”）为20%，即44,000美元，以换取220,000美元现金，减去20,000美元的费用。该票据可根据Alpha的选择随时转换为我们的普通股，价格等于每股3.80美元（“转换价格”），但需进行某些调整。可换股票据不计息，本金将于2026年1月28日（“到期日”）到期。
我们确定2025可转换票据不包含大幅溢价，因此我们选择根据ASC 825-10-15-4在公允价值选择权下对可转换票据进行会计处理。我们确定可转换票据发行时的公允价值为311,943美元。收到的220,000美元收益与公允价值之间的差额在发放时记为损失91,943美元。与交易相关的发行费用立即计入费用。
| 38 |
2025年6月4日，我们应Alpha的要求支付了13.2万美元的本金。截至2025年6月30日，我们重新评估了2025年可转换票据的公允价值为142,069美元，截至2025年6月30日止三个月的公允价值变动收益为37,874美元。
短期本票
在截至2025年6月30日的六个月期间，我们发行了总额为1.0百万美元的短期应付票据，总收益净额为1.0百万美元。这些票据是无担保的，到期日为最初发行后六个月，包括在违约情况下的罚款准备金，总额为110万美元。
只有当公司在到期日未付款时，才会触发罚款。因此，我们认为罚款是一项或有费用，只有在发生不付款时才会触发。根据ASC 450-20，罚款应被视为潜在的损失或有事项，如果我们没有能力在到期日偿还票据，则需要付款。尽管公司在2025年6月30日的财务状况不足以支付所欠本金，但在2025年6月，公司聘请外部顾问通过出售股权筹集额外资金，因此预计能够在不产生罚款的情况下偿还30万美元的票据。因此，截至2025年6月30日，该等承兑票据将按原议定本金金额入账。然而，由于一张票据到期日的时间安排，仍有可能无法按时支付，因此可能招致罚款。因此，该票据的罚款已累计0.2百万美元，将在票据存续期内摊销，剩余约30,000美元将在2025年6月30日摊销。在截至2025年6月30日的三个月和六个月中，我们分别记录了与罚款摊销相关的利息10万美元和20万美元。截至2024年6月30日止三个月及六个月未录得本票利息。
2025年5月，我们从五位投资者那里借了总计230万美元作为短期借款。协议条款目前正在敲定过程中。这些资金将被记录为按收到的资金数额估值的短期本票。
Marizyme
于2024年4月11日，我们与Marizyme, Inc.（“Marizyme”）订立了共同开发协议。根据共同开发协议（于2024年8月6日修订），我们同意向Marizyme支付最高1,750，000美元的资金付款和200,000美元的排他性费用。20万美元的独占费和50万美元的资金付款已于2024年4月12日支付给Marizyme。排他性费用使我们有权享有直到2024年5月31日的排他性期限，目的是就Marizyme的DuraGraft业务提出并概述与Marizyme更广泛的战略关系。资金支付旨在为Marizyme的DuraGraft商业化提供资金支持™血管导管溶液，适用于接受冠状动脉搭桥手术的成年患者，用于冠状动脉搭桥手术中使用的大隐静脉移植物的冲洗和储存。作为资金支付的回报，我们将每季度收到DuraGraft任何净销售额（定义为等同于净销售额毛利润）的特许权使用费性质的33%的付款，上限为提供的资金支付现金金额的两倍。直到DuraGraft在美国推出，并且DuraGraft在美国的净销售额累计达到50万美元之后，才会产生这种特许权使用费性质的支付。
2024年7月15日，公司向Marizyme预支1,250，000美元，Marizyme此前已据此向公司交付了日期为2024年7月12日的本金金额相同的即期承兑票据（“Marizyme票据”）。在截至2025年6月30日的六个月期间和截至2024年12月31日的年度，公司分别垫付了150万美元和230万美元的额外资金。Marizyme票据的年利率为18%（18%）。Marizyme可随时及不定期以全部或部分方式提前偿付Marizyme票据的全部或任何部分未偿本金或利息，不另加溢价或违约金。
其他服务协议
我们在正常业务过程中订立合约，包括与临床场所、合约研究组织及其他进行临床试验的专业服务供应商、生产我们的候选产品的合约制造商、临床前研究研究的合约研究服务供应商、专家建议的专业顾问以及采购临床和实验室用品和材料的供应商订立合约。这些合同一般规定通知即终止，因此是可取消的合同。
| 39 |
现金流
下表列出下列期间现金的重要来源和用途：
| 截至六个月 | ||||||||
| 6月30日， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| （用于）提供的现金净额： | ||||||||
| 经营活动 | $ | (2,687,507 | ) | $ | (2,258,118 | ) | ||
| 投资活动 | (1,518,500 | ) | 350,000 | |||||
| 融资活动 | 3,363,000 | 1,625,000 | ||||||
| 现金净减少 | $ | (843,007 | ) | $ | (283,118 | ) | ||
经营活动使用的现金净额
截至2025年6月30日的六个月期间，经营活动使用了270万美元现金，主要是由于持续经营亏损420万美元。截至2025年6月30日止六个月的经营活动现金流受到调整的积极影响：短期应收票据信用损失准备金变动0.5百万美元、发行可转换债券损失0.1百万美元、预付费用减少1.2百万美元、应计费用增加0.2百万美元。截至2025年6月30日止六个月的经营活动现金流受到认股权证负债公允价值变动收益55000美元、短期应收票据应计利息增加30万美元、衍生负债公允价值变动收益38000美元以及应付账款减少20万美元的调整的负面影响。
在截至2024年6月30日的六个月期间，经营活动使用了230万美元的现金，主要是由于持续经营业务产生的亏损350万美元。截至2024年6月30日止六个月的经营活动现金流受到调整的积极影响，调整后的股票薪酬为10万美元，每月将可转换债券赎回为普通股的损失为0.2美元，可转换债券的折扣增加了30万美元，发行可转换债券的损失为40万美元，预付费用减少了80万美元，应计费用和其他流动负债增加了50万美元。截至2024年6月30日止六个月的经营活动现金流受到以下调整的负面影响：认股权证负债公允价值减少40万美元、可转换债务自愿转换收益10万美元、衍生负债公允价值变动收益20万美元以及应付账款减少40万美元。
投资活动提供（使用）的现金净额
在截至2025年6月30日的六个月中，投资活动使用的现金净额来自向Marizyme预付的款项150万美元。
在截至2024年6月30日的六个月期间，投资活动提供的现金净额来自结算已终止业务的托管账户收到的0.4百万美元。
融资活动提供的现金净额
截至2025年6月30日的六个月，融资活动提供的现金净额为340万美元，这是由于发行了330万美元的短期债务和发行了20万美元的可转换债务，由偿还可转换债务10万美元抵消。
截至2024年6月30日的六个月，融资活动提供的现金净额约为160万美元，这是由于发行了150万美元的可转换债券和行使认股权证的收益20万美元。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的报告公司，不需要提供本项目下另有要求的信息。
项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条规定的披露控制和程序。披露控制和程序是旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告的控制和其他程序。披露控制和程序包括但不限于旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和我们的首席财务官（视情况而定）的控制和程序，以便及时就所要求的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理而非绝对的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。
在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，管理层评估了截至2025年6月30日《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条规定的我们的披露控制和程序的有效性。基于这一评估，管理层得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理保证水平上并不有效。
管理层发现了以下重大弱点：
| ● | 会计人员数量不足，无法充分分清职责。 | |
| ● | 缺乏为我们的财务会计系统设计和实施的与访问控制相关的有效信息技术通用控制（“ITGC”）。 | |
| ● | 缺乏可为适当设计和实施进行评估的流程和控制的正式文件。 |
由于资源限制，我们目前无法雇用额外的人员来补救这些物质弱点。在我们获得额外资金以加强我们的会计部门之前，我们预计不会进行补救。
财务报告内部控制的变化
在截至2025年6月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息
项目1。法律程序
正如公司先前在截至2025年3月31日止季度的10-Q表格季度报告中所披露，公司是某些法律诉讼的一方。截至2025年6月30日的季度，这些事项没有重大进展。此类报告中对这些程序的描述通过引用并入本文。
时不时会卷入正常经营过程中出现的纠纷和各种诉讼事项。这些可能包括与知识产权、许可、合同法和员工关系事项有关的纠纷和诉讼。除上述情况外，公司不知道有任何针对其或其财产的未决法律索赔、诉讼或调查，公司认为这些索赔、诉讼或调查将对其业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
项目1a。风险因素
公司的业务、声誉、经营业绩和财务状况以及股票价格可能受到许多因素的影响，无论是目前已知的还是未知的，包括公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告第I部分第1A项中“风险因素”标题下所述的因素。当这些风险中的任何一项或多项成为现实时，公司的业务、声誉、经营业绩和财务状况以及其股票价格可能会受到重大不利影响。
项目2。未登记的股权证券销售和收益使用
未登记销售股本证券
没有。
发行人及关联购买人购买权益性证券的情况
无
项目3。高级证券违约
无
项目4。矿山安全披露
不适用
项目5。其他信息
规则10b5-1交易安排
截至2025年6月30日止三个月，公司没有董事或高级管理人员采纳或终止“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”，每个术语均在S-K条例第408（a）项中定义。
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项目6。展览
| 附件编号 | 说明 | |
| 31.1 | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行干事进行认证。 | |
| 31.2 | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务干事进行认证。 | |
| 32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证。 | |
| 32.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席财务官进行认证。 | |
| 101.INS | 内联XBRL实例文档–实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。 | |
| 101.SCH | 内联XBRL分类法扩展架构文档。 | |
| 101.CAL | 内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档。 | |
| 101.DEF | 内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档。 | |
| 101.LAB | 内联XBRL分类法扩展标签linkbase文档。 | |
| 101.PRE | 内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档。 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含在附件 101中）。 |
| 42 |
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
| 2025年8月14日 | Qualigen Therapeutics, Inc. | |
| 签名： | /s/凯文·理查德森二世 | |
| 姓名： | 凯文·理查德森二世 | |
| 职位： | 首席财务官 （首席财务会计干事） |
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