附件 99.1
Day One收购Mersana Therapeutics以推进将新药带给所有年龄段危及生命疾病患者的使命
此次收购通过新型抗体-药物偶联物(ADC)emiltatug ledadotin(Emi-Le)扩大Day One的产品组合
Emi-Le在一项正在进行的1型腺样囊性癌(ACC-1)1期研究中证明了早期抗肿瘤活性,这是一种需求未得到满足且缺乏治疗选择的癌症
Day One将把现有的科学和商业能力应用于这一具有明确潜在注册路径的研究性创新疗法
公司将于美国东部时间今天11月13日上午8点举办电话会议和网络直播
加利福尼亚州布里斯班,2025年11月13日– Day One Biopharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:DAWN)(“Day One”或“公司”)是一家致力于为所有年龄段患有危及生命的疾病的人开发和商业化靶向疗法的生物制药公司,该公司今天宣布,已就Day One签署了最终合并协议,以收购Mersana Therapeutics, Inc.,Inc.(“Mersana”)。
该交易使该公司能够继续取得成功并扩大其肿瘤学产品组合,增加了Emi-Le,这是一种潜在的一流单一疗法,用于ACC患者,ACC是一种侵袭性癌症,患者群体定义明确,需求未得到满足,通常来自唾液腺。在一项正在进行的1期研究中使用Emi-Le观察到的早期抗肿瘤活性,在一种明显未满足医疗需求的疾病中,可能支持快速注册路径。Emi-Le代表了一种针对B7-H4的创新和差异化ADC,B7-H4是某些癌症中特征明确的靶点。B7-H4在ACC以及其他成人和儿童癌症中都有很高的表达。作为一种新型靶向研究药物,具有单药治疗抗肿瘤活性,旨在针对明确定义的患者群体,而无需任何批准的疗法或明确的护理标准,公司认为,Emi-Le处于潜在的快速开发和商业化的有利位置。
“此次收购将为Day One产品组合增加一个潜在的改变游戏规则的新药,如果获得批准,将拓宽我们对患者产生影响以及持续增长和价值创造的机会,”Day One首席执行官、博士Jeremy Bender表示。“将Emi-Le计划添加到我们的产品组合中,使我们能够利用在Day One内已经存在的研发专业知识和商业能力,来解决所有年龄段患者服务不足、罕见和危及生命的癌症问题。”
协议条款
根据最终合并协议的条款,Day One将立即开始要约收购Mersana普通股的所有流通股,收盘时价格为每股25美元现金加上每股一份不可流通的CVR,以获得某些潜在的里程碑付款,每笔最高为30.25美元的现金,总对价最高为每股55.25美元现金,收盘时股权总价值约为1.29亿美元,交易总价值最高约为2.85亿美元。应根据以下里程碑的某些实现条款和条件支付CVR:
临床里程碑
| · | 与现有合作协议相关的发展里程碑:每股1.25美元 |
| · | FDA授予ACC突破性疗法指定:每股1.00美元 |
| · | AMI-Le注册试验参与者首次给药ACC-1:每股4.00美元 |
监管/销售里程碑
| · | FDA在Emi-Le授予ACC-1的监管批准:每股9.00美元 |
| · | Emi-Le在主要EMA市场的首次商业销售:每股2.00美元 |
| · | Emi-Le在日本的首次商业销售:每股1.00美元 |
| · | 到2032年Emi-Le年度净销售额超过1亿美元:每股2.00美元 |
| · | 到2035年Emi-Le年度净销售额超过2亿美元:每股4.00美元 |
| · | 到2037年Emi-Le年度净销售额超过3亿美元:每股6.00美元 |
Day One预计将以现有现金资源为此次收购提供融资。预计Day One强劲的现金状况和财务状况将使Emi-Le的发展能够通过潜在的批准而无需额外融资。
该交易预计将于2026年1月底完成,但需获得适用的监管批准并满足其他惯例条件。
顾问
Gordon Dyal & Co.,LLC担任Day One的独家财务顾问,Fenwick & West LLP担任法律顾问。TD 高宏集团担任Mersana的财务顾问,Wilmer Cutler Pickering Hale和Dorr LLP担任法律顾问。
电话会议
Day One将于美国东部时间今天(11月13日)上午8点召开电话会议和网络直播。电话接入电话会议直播,拨打877-704-4453(国内)或201-389-0920(国际),提供接入代码13757215。可从Events页面访问现场音频网络广播。为确保及时接通网络直播,建议参与者至少在预定开始时间前15分钟报名。该网络直播的存档版本将在活动结束后的30天内在Day One Media & Investors页面的活动栏目中提供重播。
关于Day One生物制药
Day One生物制药是一家商业阶段的生物制药公司,相信当涉及到儿科癌症时,我们可以做得更好。该公司的成立是为了解决一个关键的未满足的需求:严重缺乏儿科癌症的治疗开发。受医生与患者及其家人就初步癌症诊疗计划进行的“Day One讲座”的启发,Day One旨在重新构想癌症药物的开发,并从TERM1开始重新定义所有癌症患者——无论年龄大小——的可能。
Day One与领先的临床肿瘤学家、家庭和科学家合作,以识别、获得和开发重要的靶向癌症治疗方法。公司管线包括托沃拉非尼(OJEMDA™)和DAY301。
Day One的总部设在加利福尼亚州的布里斯班。欲了解更多信息,请访问www.dayonebio.com或在LinkedIn或X上找到该公司。
关于Mersana Therapeutics
Mersana Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型抗体药物偶联物(ADC),并以患者正在等待新的治疗方案这一知识为驱动力。该公司开发了专有的细胞毒性(Dolasynthen)和免疫刺激(Immunosynthen)ADC平台,这些平台产生了一系列全资和合作的候选产品,具有治疗一系列癌症的潜力。其管线包括Emi-Le(emiltatug ledadotin;XMT-1660),一种靶向B7-H4的Dolasynthen ADC,以及XMT-2056,一种靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)新型表位的免疫合成ADC。Mersana经常在其网站www.mersana.com的“投资者与媒体”部分发布可能对投资者有用的信息。
有关交易的附加信息以及在哪里可以找到它
本通讯中描述的要约收购(要约)尚未开始,本通讯既不是建议,也不是购买要约,也不是出售Mersana普通股或任何其他证券的要约邀请。在要约开始日,将在Day One和Emerald Merger Sub,Inc.(买方)之前向美国证券交易委员会(SEC)提交附表TO的要约收购声明,包括购买要约、转递函和相关文件,而Mersana将向SEC提交附表14D-9的征求/推荐声明。购买Mersana普通股股份的要约将仅根据购买要约、送文函和作为附表TO的一部分提交的相关文件提出。促请投资者和证券持有人同时阅读有关要约的要约收购声明和邀约/推荐声明,因为它们可能会在可获得时被不时修改或补充,因为它们将包含投资者和证券持有人在就其共同股票作出任何决定之前应考虑的重要信息投资者和证券持有人可以在Day One的网站ir.dayonebio.com上免费获得这些声明(如果有)和向SEC提交的其他文件的副本,并且(一旦有了这些声明)将免费邮寄给Mersana的股东。Day One网站中包含的或可通过该网站访问的信息不是本备案的一部分,也不是通过引用并入的。要约收购材料(包括购买要约和相关的转递函),以及征集/推荐声明,也将在SEC网站www.sec.gov上免费提供。除了购买要约外,相关的送文函和某些其他要约收购文件,以及征集/推荐声明、Day One和Mersana向SEC提交年度、季度和当前报告、代理声明和其他信息。您可以在SEC网站www.sec.gov上免费阅读Mersana和Day One向SEC提交的任何报告、声明或其他信息。
关于前瞻性陈述的注意事项
本通讯包含前瞻性陈述。前瞻性陈述一般由“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”、“将”、“目标”等词语和类似表述来识别。这些前瞻性陈述包括但不限于与收购Mersana的预期完成及其预期收益有关的陈述;以及其他非历史事实的陈述。这些前瞻性陈述基于Day One当前的预期,本质上涉及重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性,实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,这些风险和不确定性包括但不限于与Day One按照提议的条款和时间表完成交易的能力相关的风险,或者根本没有相关的风险;合并协议下完成交易的各种条件是否会得到满足或豁免;Mersana的股东是否在交易中提供了足够的股份;任何事件的发生,可能导致终止合并协议的变更或其他情况;可能针对Day One、Mersana和/或其他与交易有关的人提起的法律诉讼的结果,以及此类法律诉讼可能导致重大辩护、赔偿和责任费用的风险;未能(或延迟)收到与交易相关的所需监管批准;将提出竞争性要约的可能性;拟议交易造成的中断,从而使照常开展业务或与客户保持关系变得更加困难,员工或供应商;鉴于Mersana员工的随心所欲的受雇性质,Day One在交易完成后无法留住其员工的风险;与收购相关的风险,例如业务无法成功整合的风险,这种整合可能更加困难,耗时或成本高于预期或交易的预期收益不会发生;与开发候选产品相关的风险;与可能影响临床试验和报告数据时间安排的意外延误相关的风险和不确定性;与Mersana及其候选产品的未来机会和计划相关的风险,包括Mersana及其候选产品的预期财务业绩的不确定性,以及永远无法实现与或有价值权相关的里程碑付款以及不得进行里程碑付款的可能性;如果Day One没有像财务分析师或投资者预期的那样迅速或在一定程度上实现拟议交易的预期收益的可能性,Day One股票的市场价格可能会下降;以及与Day One和Mersana业务相关的其他风险,这些风险不时在TERM1和Mersana各自提交给美国证券交易委员会的文件和报告中的“风险因素”标题下以及其他地方详述,包括其各自截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的季度报告和当前报告。Day One不承担因新信息、未来事件或其预期变化而更新本通讯中包含的任何前瞻性陈述的义务或义务,法律规定的除外。
第一天媒体
Laura Cooper,通信主管
media@dayonebio.com
第一天投资者
LifeSci Advisors,PJ Kelleher
pkelleher@lifesciadvisors.com
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