财务资料

财务报表

Galmed Pharmaceuticals Ltd.

中期简明合并资产负债表（未经审计）

千美元，股票数据和每股数据除外

随附的附注为中期简明综合财务报表的组成部分。

Galmed Pharmaceuticals Ltd.

中期简明综合经营报表（未经审计）

千美元，股票数据和每股数据除外

随附的附注为中期简明综合财务报表的组成部分。

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中期综合亏损简明综合报表（未经审核）

千美元

随附的附注为中期简明综合财务报表的组成部分。

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合并股东权益变动表（未经审计）

千美元，股票数据和每股数据除外

随附的附注为中期简明综合财务报表的组成部分。

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中期简明合并现金流量表（未经审计）

千美元

随附的附注为中期简明综合财务报表的组成部分。

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中期简明综合财务报表附注

管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

本6-K表格中所有提及“我们”、“我们”、“我们的”、“公司”和“我们的公司”的内容均指Galmed制药有限公司及其子公司，除非文意另有所指。所有提及的“股份”或“普通股”均指我们的普通股，每股面值1.80新谢克尔。所有提到“以色列”的地方都是指以色列国。“美国公认会计原则”是指美国公认的会计原则。除非另有说明，我们在本6-K表中提供的所有财务信息都是根据美国公认会计原则编制的。任何表格中所列金额和百分比的总额和总和之间的任何差异都是由于四舍五入造成的。除非另有说明，或文意另有所指，本6-K表中提及特定年度的财务和运营数据是指我们公司截至该年度12月31日的财政年度。

我们的报告货币和金融货币是美元。在这份6-K表格中，“NIS”是指新的以色列谢克尔，“$”、“US $”和“US dollars”是指美元。

关于前瞻性陈述的注意事项

本6-K表格包含有关我们的期望、信念或意图的前瞻性陈述，其中包括我们的产品开发努力、业务、财务状况、运营结果、战略或前景。此外，我们或我们的代表不时作出或可能作出口头或书面的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语来识别，例如“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”、“预期”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、“项目”、“预测”、“继续”或其否定或这些词语或其他类似词语的变体，或通过这些陈述与历史事件并不严格相关的事实。这些前瞻性陈述可能包括在（其中包括）我们向SEC提交的各种文件、由我们的一名授权执行官或经其批准的新闻稿或口头声明中。前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响，可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，包括但不限于以下总结的因素：

我们认为这些前瞻性陈述是合理的；然而，这些陈述只是当前的预测，并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些风险、不确定性和其他因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所预期的存在重大差异。我们在2025年4月2日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中讨论了其中的许多风险，在“风险因素”标题下以及年度报告和本6-K表格的其他部分进行了更详细的讨论。鉴于这些不确定性，您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。

所有可归属于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表，并且完全受到本报告中包含的警示性陈述的明确限定。我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映作出日期之后出现的事件或情况或反映意外事件发生的义务。在评估前瞻性陈述时，您应该考虑这些风险和不确定性。

概述

我们是一家专注于Aramchol开发的生物制药公司。历史上，我们几乎完全专注于开发用于治疗肝病的Aramchol，之前正在开发用于原发性硬化性胆管炎（PSC）的Aramchol，并探索开发Aramchol用于NASH和纤维化以外的其他纤维炎症适应症的可行性。

我们目前正在寻求推进Aramchol在NASH和纤维化之外的肿瘤适应症的开发。此外，作为我们增长战略的一部分，我们正在积极寻求机会，以扩大和多样化我们的产品管道，专门针对心脏代谢适应症和其他符合我们在药物开发方面的核心专长的创新候选产品。

2025年8月，我们宣布，我们的董事会或董事会批准了一项数字资产管理战略，作为新的国库投资政策和资本分配计划的一部分。董事会打算建立一个董事会加密委员会，以评估并酌情监督任何加密投资相关活动的实施，包括可能分配高达50%的现金储备用于购买数字资产，例如比特币和以太坊。为支持这一举措的执行，我们就Tectona Ltd.（TASE：TECT）或Tectona（一家专业且信誉良好的加密金库管理服务提供商）的参与签订了一份不具约束力的意向书。预计Tectona将为我们提供数字资产敞口管理的咨询和运营服务。

此外，在2025年8月，我们与Entomus S.R.O.就开发和商业化自乳化药物递送系统（SEDDS）制剂的独家许可签订了先前宣布的具有约束力的条款清单的终止协议。经过额外的尽职调查和各方之间的讨论，我们决定修改其参与的结构并降低风险，这样我们就不会领导该项目。相反，我们的首席执行官成立了一家新的英国公司，用于SEDDS配方的开发和商业化，其中预计我们将通过高达200万美元的投资获得高达20%的股本，但须执行最终文件并获得我们董事会的批准。

迄今为止，我们没有从任何产品的销售中产生收入，不包括我们记录的与Samil协议有关的许可收入。除了根据与Samil的许可协议摊销预付款以及与Samil协议或潜在其他许可协议可能获得的后续特许权使用费和/或里程碑之外，我们预计不会产生任何重大收入，除非并且直到我们将Aramchol商业化，或将产品许可给其他第三方。截至2025年6月30日，我们的累计赤字约为2.041亿美元。

我们的融资活动在下文“流动性和资本资源”下进行了描述。获得NDA、MMA或其他类似申请的批准是一个广泛、漫长、昂贵且不确定的过程，FDA、EMA、MHRA和其他监管机构可能会延迟、限制或拒绝批准Aramchol或任何其他候选产品。

财务概览

迄今为止，我们主要通过私募和公开发行的收益为我们的运营提供资金。截至2025年6月30日，我们的流动资产为2110万美元，其中包括500万美元的现金和现金等价物、750万美元的短期存款、810万美元的有价债务证券、40万美元的其他应收款和10万美元的限制性现金。相比之下，2024年12月31日的流动资产为1610万美元，其中包括现金和现金等价物470万美元、短期存款350万美元、可销售债务证券720万美元、其他应收款70万美元和限制性现金10万美元。我们相信，这些现有资金将足以继续我们目前在表格6-K上发布本报告之日起超过12个月的业务和运营。然而，如果获得批准，将需要大量额外资金来资助我们正在进行的研发工作，并通过监管批准推进我们的产品候选者并进入商业化。我们打算通过债务或股权融资、政府赠款或通过达成合作、战略联盟或许可协议来获得额外资金，以增加可用于支持我们的运营和资本需求的资金。尽管我们过去在筹集资本方面取得了成功，但无法保证我们将以我们可以接受的条款成功获得额外融资。如果没有资金，我们可能会被要求推迟、缩小范围或取消Aramchol的研究或开发计划，或与Aramchol相关的商业化努力，以及/或我们的其他临床前和临床项目。这可能会对我们持续经营的能力产生重大怀疑。

成本和运营费用

我们目前的成本和运营费用由两部分组成：（i）研发费用；（ii）一般和行政费用。

研发费用

我们的研发费用主要包括外包开发费用、工资和相关人员费用以及支付给外部服务提供商的费用、与专利相关的法律费用、临床前研究和临床试验的成本以及药物和实验室用品。我们对所有研发费用进行核算，因为它们是发生的。随着我们继续开发Aramchol，我们预计我们的研发费用在不久的将来仍将是我们的主要费用之一。研发支出的增加或减少主要归因于我们进行的临床前和临床研究的数量和/或持续时间。

我们预计，我们未来的大量研发费用将用于支持我们当前和预期的临床前和临床开发项目。由于临床前和临床开发研究固有的不可预测性，我们无法确切估计我们在继续开发Aramchol和其他候选产品方面将产生的成本。临床开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。我们目前预计将继续在毒理学、安全性和有效性的临床前研究中测试Aramchol，并对Aramchol进行额外的临床试验。

Aramchol完成临床试验和寻求监管批准的漫长过程需要花费大量资源。在完成临床试验或获得监管批准方面的任何失败或延迟，都可能导致产生产品收入的延迟，并导致我们的研发费用增加，进而对我们的运营产生重大不利影响。由于上述因素，我们无法确定地估计何时会从我们的项目中确认任何净现金流入。

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括对执行和运营角色的员工的补偿，包括与我们的活动相关的财务/会计、法律和其他运营职位。我们其他重要的一般和管理费用包括基于非现金股票的补偿成本和设施成本（包括我们在以色列特拉维夫的办公室的租金费用）、外部会计和法律服务的专业费用、差旅费、投资者关系、保险费和折旧。

一般和管理费用还包括与成为一家上市公司相关的成本，包括与保持符合纳斯达克资本市场和SEC要求相关的服务相关的费用、董事和高级职员保险、增加的法律和会计费用以及投资者关系费用。

财务收入，净额

我们的财务收入净额主要包括有价债务证券的利息收入、我们为建立SEPA而产生的费用，其中包括向股权额度提供者提供的普通股，以及外币收益。我们的财务费用包括与银行活动相关的费用和变现有价债务证券的损失。

联营公司减值

联营公司的减值包括我们对OnKai Inc.（“OnKai”）投资的公允价值变动。

经营成果

下表提供了我们截至2025年6月30日止三个月和六个月的经营业绩，而截至2024年6月30日止三个月和六个月的经营业绩。

研发费用

截至2025年6月30日止三个月和六个月，我们的研发费用分别约为110万美元和约170万美元，与2024年可比期间分别约为50万美元和约120万美元相比，分别增加约50万美元或98%和约50万美元或45%。

截至2025年6月30日止三个月和六个月期间的增长主要是由于临床前和临床试验费用分别增加约30万美元和20万美元。

一般和行政费用

截至2025年6月30日止三个月及六个月，我们的一般及行政开支分别约为110万美元及约170万美元，较2024年可比期间的约70万美元及约150万美元分别增加约40万美元或52%及约20万美元或15%，

截至2025年6月30日止三个月及六个月的一般及行政开支增加，主要是由于薪金及相关开支分别增加0.5百万美元及0.4百万美元。

经营亏损

由于上述原因，截至2025年6月30日止三个月和六个月，我们的经营亏损分别约为210万美元和约340万美元，与2024年可比期间分别约为120万美元和约260万美元相比，分别增加了0.9百万美元或72%和0.8百万美元或29%。

财务收入，净额

截至2025年6月30日的三个月和六个月，我们的财务收入净额分别约为0.15百万美元和约0.3百万美元，而2024年可比期间分别为0.1百万美元和0.2百万美元。

联营公司减值

我们对昂凯的投资以公允价值在我们的综合财务报表中列报。截至2025年6月30日，管理层根据其估计，评估了股权投资的质量方面和宏观经济因素，并确定应确认约0.5百万美元的减值。

净亏损

由于上述原因，截至2025年6月30日止三个月和六个月，我们的净亏损分别约为250万美元和约360万美元，与2024年可比期间分别约为110万美元和约240万美元相比，分别增加140万美元或121%和120万美元或50%。

流动性和资本资源

迄今为止，我们主要通过私募和公开发行的收益为我们的运营提供资金，自成立以来我们已经蒙受了巨额亏损。截至2025年6月30日，我们的累计赤字约为2.041亿美元，正营运资本（流动资产减去流动负债）约为1870万美元。我们预计，在可预见的未来，经营亏损将继续。

截至2025年6月30日，我们拥有约500万美元的现金和现金等价物、750万美元的短期存款、约10万美元的限制性现金和约810万美元的有价债务证券，根据我们的投资政策进行了投资，总额约为2060万美元，而截至2024年12月31日，分别约为470万美元、350万美元、10万美元和720万美元，总额约为1550万美元。增加的主要原因是融资活动提供的750万美元现金，被截至2024年9月30日的九个月经营活动产生的负现金流240万美元所抵消，部分被非现金股票补偿费用约0.2百万美元、其他应收账款减少0.2百万美元以及对联营公司的投资减值约0.5百万美元所抵消。

截至2025年6月30日的六个月，我们的经营活动现金流为负数约为240万美元，而截至2024年6月30日的六个月，经营活动现金流为负数约为280万美元。截至2025年6月30日止六个月经营活动产生的负现金流，主要归因于我们的净亏损约360万美元。

截至2025年6月30日的六个月，我们的投资活动现金流为负数约为480万美元，而截至2024年6月30日的六个月，投资活动现金流为正数约为180万美元。截至2025年6月30日止六个月投资活动产生的负现金流主要是由于投资于短期存款390万美元和净购买可供出售证券约90万美元。

截至2025年6月30日的六个月，我们的筹资活动产生的正现金流约为750万美元，而截至2024年6月30日的六个月没有现金流筹资活动。截至2025年6月30日止六个月的筹资活动产生的正现金流主要是由于就2024年销售协议（定义见下文）发行股份

2024年8月30日，我们与YA II PN，LTD.（一家开曼群岛豁免有限合伙企业，或YA）签订了一份备用股权购买协议，即SEPA。根据SEPA，在SEPA执行后的36个月内，我们有权（但没有义务）不时向YA出售我们的普通股，每次发生此类情况，预付款，最高1000万美元，或初始承诺金额，但须遵守SEPA中的限制和条件的满足。2024年10月21日，我们和YA对SEPA进行了修订，将初始承诺金额增加到2000万美元的普通股。根据我们的选择，YA将不时以相当于三个每日VWAP（定义见下文）中最低者的97%的价格购买普通股，该价格自我们在某些限制下向YA交付通知之日起连续三个交易日期间开始，即我们承诺YA将购买此类普通股或预购股份。我们还可能在每笔预付款中指定一定的最低每股可接受价格。“VWAP”是指，对于任何交易日，在Bloomberg L.P.报告的正常交易时间内，我们普通股在该交易日在纳斯达克股票市场的每日成交量加权平均价格。作为YA不可撤销承诺购买我们的普通股的对价，我们同意每90个日历日分四期等额向YA发行31,566股普通股或承诺股份，还向YA的关联公司支付了15,000美元的结构费。在截至2025年6月30日的六个月期间，我们共发行了15,782股承诺股份，截至2025年6月30日，我们向YA发行了全部承诺股份。在截至2025年6月30日的六个月内，我们向YA发行了总计25,000股普通股，总收益约为10万美元。在2025年6月30日之后，我们向YA发行了总计50,000股普通股，总收益约为10万美元。

2024年11月14日，我们与JonesTrading Institutional Serviecs LLC或JonesTrading签订了按需资本销售协议，即2024年销售协议。根据2024年销售协议，我们可能会不时通过JonesTrading发售和出售总发行价高达810万美元的普通股。JonesTrading将获得相当于出售普通股总收益3.0%的佣金，并将获得与签订销售协议有关的某些特定费用的补偿。在截至2025年6月30日的六个月内，我们根据2024年销售协议出售了3,037，125股普通股，总对价净额约为750万美元。在2025年6月30日之后，我们根据2024年销售协议出售了76,835股普通股，总对价净额约为0.14百万美元

尽管我们不提供任何保证，但我们相信，我们现有的资金将足以继续我们的业务和运营，自本6-K表格报告发布之日起超过12个月。然而，将需要大量额外资金来资助我们的ARMOR研究、我们的Amilo-5MER计划和正在进行的研发工作，以推进我们的产品候选者通过监管批准并进入商业化（如果获得批准并评估我们的战略替代方案）。我们打算通过债务或股权融资、政府赠款或通过达成合作、战略联盟或许可协议获得额外资金，以增加可用于支持我们的运营和资本需求的资金。尽管我们过去在筹集资本方面取得了成功，但无法保证我们将以我们可以接受的条款成功获得额外融资。如果没有资金，我们可能会被要求推迟、缩小范围或取消Aramchol、Amilo-5MER和/或我们的其他临床前和临床项目的研究或开发计划，或商业化努力。这可能会对我们持续经营的能力产生重大怀疑。

我们未来资本要求的程度将取决于许多其他因素，包括：

趋势信息

我们是一家处于发展阶段的公司，我们无法以任何程度的准确性预测我们的研究、开发或商业化努力以及我们的数字资产管理战略的结果。因此，我们无法以任何程度的准确性预测合理可能对我们的净亏损、流动性或资本资源产生重大影响的任何重大趋势、不确定性、要求、承诺或事件，或导致财务信息不一定能表明未来的经营业绩或财务状况。然而，在可能的情况下，某些趋势、不确定性、需求、承诺和事件都在这份“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中。

控制和程序

作为一家“外国私人发行人”，我们只需在每个财政年度结束时进行《交易法》第13a-15（b）条和第13a-15（d）条规定的评估，因此选择此时不提供有关此类评估的披露。

风险因素

对我们业务的任何投资都涉及高度风险。在做出投资决定之前，您应该仔细考虑我们在6-K表格的本报告中包含的信息，包括我们未经审计的简明综合财务报表和随附的附注，以及我们向证券交易委员会提交的其他报告中的附加信息，以及（i）我们截至2024年12月31日的财政年度的20-F表格年度报告和（ii）我们于2025年8月25日向SEC提交的6-K表格的外国私人发行人报告的附件 99.2中描述的风险。这些风险可能会对我们的业务以及我们的财务状况和经营业绩造成重大损害。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下降，您可能会损失部分或全部投资。我们在下文描述了那些风险，这些风险反映了我们在截至2024年12月31日的财政年度的20-F表格年度报告中描述的风险的实质性变化或增加。

我们的总部和其他重要行动位于以色列，因此，我们的结果可能会受到以色列政治、经济和军事不稳定的不利影响。

我们的行政办公室位于以色列拉马特甘。此外，我们的某些关键员工、管理人员和董事是以色列居民。因此，中东的政治、经济和军事状况可能直接影响我们的业务。自1948年以色列国建立以来，以色列与其邻国和活跃在该地区的恐怖组织之间发生了多起武装冲突，涉及导弹袭击、敌对渗透、针对以色列各地平民目标的恐怖主义，以及最近绑架士兵和公民。

继哈马斯于2023年10月7日发动袭击后，以色列直接或通过也门胡塞运动、伊拉克武装团体等代理人和其他恐怖组织，卷入了与哈马斯、黎巴嫩恐怖组织真主党和伊朗的军事冲突。此外，在叙利亚阿萨德政权倒台后，以色列针对叙利亚军队、伊朗军事资产以及与真主党和其他伊朗支持的组织有关联的基础设施开展了有限的军事行动。尽管达成了某些停火协议，但这些协议未能得到维护，军事活动和敌对行动继续以不同程度的强度存在，局势仍然不稳定，有可能升级为更广泛的区域冲突，涉及更多的恐怖组织，可能还有其他国家。此外，叙利亚阿萨德政权倒台可能会在该地区造成地缘政治不稳定。

2025年6月13日，以色列对伊朗发动打击，旨在破坏伊朗协调或对以色列发动敌对行动的能力。伊朗进行了报复，向以色列的军事和民用基础设施发射了导弹和无人机。截至本报告之日，已与伊朗达成停火协议，但无法保证这一协议将得到维护，军事活动和敌对行动可能继续以不同强度存在。

与以色列安全内阁对哈马斯宣战以及可能与其他组织发生敌对行动有关，几十万以色列军事预备役人员被征召立即服兵役。尽管许多这类军事预备役人员已被释放，但他们可能会被征召额外的预备役，这取决于加沙战争和以色列其他边境沿线的事态发展。虽然我们在以色列的所有雇员都没有被征召为现役军人，但我们依赖位于以色列的服务提供商，并与以色列对手方签订了某些协议。我们的雇员或服务提供者因未来服兵役而缺席，可能会对我们开展业务的能力产生重大不利影响。

我们的商业保险不承保与战争和恐怖主义有关的事件可能造成的损失。尽管以色列政府目前承保了由恐怖袭击或战争行为造成的某些直接损害的恢复价值，但我们无法向您保证，这种政府承保将得到维持，或将充分承保我们的潜在损害。我们遭受的任何损失或损害都可能对我们的业务产生重大不利影响。

全球对以色列和以色列公司的看法，受到国际司法机构行动的影响，可能导致对以色列以及以色列公司和学术机构的制裁和其他负面措施增加。各国、活动人士和组织之间也有越来越多的运动抵制以色列的商品、服务和学术研究，或限制与以色列的业务往来，这可能会影响企业运营。如果这些努力变得普遍，连同国际法庭未来对以色列的任何裁决，它们可能会对企业运营产生重大负面影响。

在2023年10月战争之前，以色列政府寻求改变以色列的司法系统，最近又重新努力实现这种改变。针对上述事态发展，以色列境内外的某些个人、组织和机构表示担心，这些提议的改变如果获得通过，可能会对以色列的商业环境产生负面影响。这种提议的变革也可能导致政治不稳定或内乱。如果政府对以色列司法系统进行此类改革并获得议会批准，如果我们的管理层和董事会认为有必要，这可能会对我们的业务、运营结果以及筹集额外资金的能力产生不利影响。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。