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Tango Therapeutics报告2024年第一季度财务业绩

并提供业务亮点

– TNG908 1/2期临床试验启动剂量扩展–

–预计在TNG462 1/2期临床试验中启动剂量扩展

2024年第二季度–

–预计2024年2月PRMT5项目的临床数据–

– TNG260和TNG348临床阶段精准肿瘤学项目中正在进行剂量递增–

–截至2024年3月31日,现金状况强劲,达3.44亿美元;到2026年末的现金跑道预计将通过概念验证为所有临床项目提供资金–

马萨诸塞州波士顿– 2024年5月8日– Tango Therapeutics,Inc.(NASDAQ:TNGX)是一家致力于发现和交付下一代精准癌症药物的临床阶段生物技术公司,该公司公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了业务亮点。

“我们正在推进TNG908和TNG462的剂量扩展,以加速我们的临床开发。我们期待在今年下半年分享关于我们PRMT5项目的全面临床数据更新,”Tango Therapeutics总裁兼首席执行官Barbara Weber医学博士表示。“随着TNG260和TNG348的1/2期临床试验继续进行入组和剂量递增,我们在其他项目上继续取得实质性进展。最后,我们迎来了我们领导团队的最新成员Julie Carretero,担任首席人力资源官。她将在公司发展的关键时刻发挥重要作用,同时维护我们的文化。”

近期业务亮点

管道更新

 

TNG908,一种血脑屏障渗透剂,MTA协同PRMT5抑制剂

在TNG908 1/2期临床试验中,在胶质母细胞瘤(GBM)、非小细胞肺和胰腺癌中的MTAP缺失实体瘤中开启了扩展队列,BID为600mg。
MTAP缺失发生在大约10%-15 %的所有人类癌症中,其中包括40%的GBM。

TNG462,一种潜在同类最佳的MTA合作PRMT5抑制剂

 

 


 

剂量扩展预计将于2024年第二季度在TNG462 1/2期临床试验中启动。
随着剂量的增加,TNG462的安全性、耐受性和药代动力学特征仍然有利。

TNG260,一种first-in-class、高选择性的CorEST复合物抑制剂

TNG260 1/2期临床试验正在进行剂量递增,评估TNG260联合pembrolizumab治疗STK11功能丧失突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、药代动力学、药效学和疗效。迄今为止,安全性、耐受性和药代动力学特征仍然有利。
STK11突变发生在大约15%的NSCLC、15%的宫颈癌、10%的未知原发癌、5%的乳腺癌和3%的胰腺癌中。

 

TNG348,新型USP1抑制剂

TNG348 1/2期临床试验正在进行单药剂量递增,评估TNG348作为单药并与PARP抑制剂奥拉帕利联合用于BRCA1/2-突变和其他HRD +(同源重组缺陷)癌症患者的安全性、药代动力学、药效学和疗效。
早期临床数据支持转为每日一次给药。
单药剂量递增药代动力学、药效学、安全性和耐受性数据有利,支持2024年第二季度开启与奥拉帕利的联合队列。
HRD +癌症,包括BRCA1/2突变,代表了高达50%的卵巢癌、25%的乳腺癌、10%的前列腺癌和5%的胰腺癌。

即将到来的里程碑

TNG462 1/2期临床试验的剂量扩展预计将于2024年第二季度启动。
预计将于2024年2月全面更新PRMT5计划,包括正在进行的TNG908和TNG462的1/2期临床试验的临床数据。

 

科学出版物

“TNG908的发现:一种选择性、脑渗透剂、MTA-合作的PRMT5抑制剂,对MTAP缺失的癌症具有合成致死力,”于3月发表在《药物化学杂志》上。

领导更新

 


 

Julie Carretero于3月份加入,担任首席人力资源官。Carretero女士为这个新设立的角色带来了超过25年的生物制药和人力资源经验。最近,Carretero女士在Evelo Biosciences担任首席人事官,负责监督从一家临床公司到一家商业阶段公司的增长。此前,她曾在多家公司担任高级人力资源职务,包括FXI、Matter Communications和诺华。

 

财务业绩

 

截至2024年3月31日,公司持有3.436亿美元的现金、现金等价物和有价证券,公司预计这些资金足以为2026年末的运营提供资金。

 

截至2024年3月31日的三个月,协作收入为650万美元,而2023年同期为580万美元。合作项下产生的研究费用在列报的三个月期间的每个期间都相似,从而导致确认了类似的合作收入金额。

 

截至2024年3月31日的三个月,研发费用为3810万美元,而2023年同期为2800万美元。这一变化是由于与推进我们的临床项目和支持我们的研发活动的人员相关成本相关的支出增加。

 

截至2024年3月31日的三个月,一般和行政支出为1070万美元,而2023年同期为800万美元。这一变化主要是由于与人事相关的成本增加。

 

截至2024年3月31日的三个月净亏损为3790万美元,合每股0.35美元,而2023年同期净亏损为2800万美元,合每股0.32美元。

 

关于Tango Therapeutics

 

Tango Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现新的药物靶点并提供用于治疗癌症的下一代精准医疗。使用一种以患者为起点和终点的方法,Tango利用合成杀伤力的遗传原理来发现和开发针对癌症关键靶点的疗法。这包括将精准肿瘤靶点的领域扩展到新领域,例如肿瘤抑制基因丢失及其对癌细胞逃避免疫细胞杀伤能力的贡献。欲了解更多信息,请访问www.tangotx.com。

 

前瞻性陈述

 

 


 

本新闻稿中的某些陈述可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常涉及未来事件、Tango未来的经营业绩和目标、疗法和联合疗法(包括Tango管线产品)的预期收益,以及对Tango产品管线和临床试验的期望、信念和发展目标。在某些情况下,您可以通过“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“将”、“目标”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“设计”、“潜在”或“继续”等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语的否定或它们的变体或类似术语。例如,涉及以下内容的隐性或显性陈述包括或构成前瞻性陈述:预计将于2024年第二季度在TNG462 1/2期临床试验中启动剂量扩展;预计将于2024年第二季度从PRMT5项目获得临床数据;公司预计现金跑道将持续到2026年末,这条现金跑道预计将通过概念验证为所有临床项目提供资金;公司正在推进TNG908和TNG462进入剂量扩展,以加速临床开发;公司预计将在今年下半年分享关于我们PRMT5项目的全面临床数据更新;随着TNG260和TNG348的1/2期临床试验继续进行入组和剂量递增,公司继续在其他项目上取得实质性进展;TNG348支持的早期临床数据转为每日一次给药;TNG348的单药剂量递增药代动力学、药效学、安全性和耐受性数据支持在2024年Q2开启与奥拉帕利的联合用药;PRMT5项目的全面更新,包括正在进行的TNG908和TNG462的1/2期临床试验的临床数据,预计在2024年2月;Tango致力于发现和交付下一代精准癌症药物;以及预计的时间:(i)某些靶点的开发候选申报;(ii)启动IND授权研究;(iii)提交IND;(iv)临床试验启动、剂量递增和剂量扩展以及(v)披露初始、中期、额外和最终临床试验结果;以及公司开发候选药物和其他候选产品的预期收益。此类前瞻性陈述受到风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于估计和假设,虽然Tango及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但本质上是不确定的。新的风险和不确定性可能会不时出现,不可能预测所有的风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于:在临床前测试和分析中看到的候选产品的益处在以后的临床前研究或临床试验中测试或在更广泛的患者群体中使用时可能不明显(如果被批准用于商业销售);Tango开展临床试验的经验有限(并将依赖第三方运营其临床试验),可能无法开始临床试验(包括开设临床试验场所、给第一个患者给药,并继续注册和给药足够数量的临床

 


 

试验参与者)在预期的情况下,可能无法在预期的时间内继续给药、启动剂量递增和/或剂量扩展,并且可能无法在预期的时间范围内(或根本)产生结果(包括最终、初始或额外的安全性、有效性数据以及机制验证和概念验证);Tango的管道产品可能不安全和/或对人体有效;Tango的运营历史有限,迄今为止尚未从产品销售中产生任何收入,并可能永远无法盈利;其他公司可能比公司更快地识别和开发候选产品,并在公司之前将产品商业化引入;公司的专有发现平台是新颖的,可能无法识别任何用于未来开发的合成致命目标;公司可能由于技术、财务或其他原因无法按预期的时间表确定开发候选;公司可能无法按时或根本无法为开发候选提交IND,由于技术或财务原因或其他原因;公司可能比预期更快地利用现金资源;Tango将需要在未来筹集资金,如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们将被迫推迟、缩减或停止我们的一些开发计划或未来的商业化努力(这可能会延迟提交IND、给患者给药、开始剂量扩展、报告临床试验结果和提交新药申请);Tango发现和开发候选产品的方法是新颖且未经证实的,这使得很难预测开发的时间、成本,以及成功开发任何产品的可能性;出于安全性或有效性原因,公司可能无法将我们的临床前开发计划推进并通过临床或将我们的候选产品商业化,或者由于Tango无法控制的因素,我们在这样做时可能会遇到重大延误;公司可能无法实现ODD或快速通道指定的好处(并且此类指定可能不会提前任何预期的批准时间);Tango可能不会识别或发现额外的候选产品,或者可能会花费有限的资源来追求特定的候选产品或适应症未能利用可能更有利可图或成功可能性更大的产品候选者或适应症;公司的产品候选者可能会导致不利或其他不良副作用(或可能不会显示必要的功效),这些副作用可能(其中包括)延迟或阻止监管批准;我们依赖一个或数量有限的第三方进行临床试验和生产药物物质和药物产品(包括目前唯一来源的药物物质);政府监管可能会对公司的业务产生负面影响,包括《生物安全法》的潜在批准;以及我们为我们的技术和产品候选者获得和维持专利和其他知识产权保护的能力或获得的知识产权保护范围不够广泛。有关风险、不确定性和假设的更多信息可在Tango提交给SEC的文件中找到,包括Tango截至2023年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中提到的风险因素,并由其最近的季度报告补充和/或修改

 


 

关于表格10-Q的报告。您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,这些陈述仅在发布之日发表,并且通过参考此处的警示性陈述对其整体进行了限定。Tango明确表示不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。

投资者联系方式:

Sam Martin/安德鲁·沃利斯
Argot合作伙伴
tango@argotpartners.com

媒体联系人:

Amanda Brown Galgay
Tango Therapeutics企业传播高级副总裁
media@tangotx.com

 

 


 

 

综合业务报表

(单位:千,份额和每股数据除外)

 

 

三个月结束
3月31日,

 

 

2024

 

 

2023

 

协作收入

 

$

6,471

 

 

$

5,766

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

研究与开发

 

 

38,065

 

 

 

28,039

 

一般和行政

 

 

10,661

 

 

 

8,013

 

总营业费用

 

 

48,726

 

 

 

36,052

 

经营亏损

 

 

(42,255

)

 

 

(30,286

)

其他收入,净额

 

 

4,381

 

 

 

2,278

 

所得税前亏损

 

 

(37,874

)

 

 

(28,008

)

准备金

 

 

(40

)

 

 

 

净亏损

 

$

(37,914

)

 

$

(28,008

)

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股净亏损–基本及摊薄

 

$

(0.35

)

 

$

(0.32

)

已发行普通股加权平均数–基本和稀释

 

 

108,171,463

 

 

 

88,193,917

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

合并资产负债表

(单位:千)

 

 

3月31日,
2024

 

 

12月31日,
2023

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

 

当前资产:

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

61,163

 

 

$

66,385

 

有价证券

 

 

282,436

 

 

 

270,500

 

受限现金

 

 

 

 

 

856

 

预付费用及其他流动资产

 

 

8,437

 

 

 

8,797

 

流动资产总额

 

 

352,036

 

 

 

346,538

 

物业及设备净额

 

 

9,522

 

 

 

9,908

 

经营租赁使用权资产

 

 

42,086

 

 

 

43,508

 

受限制现金,扣除流动部分

 

 

2,567

 

 

 

2,567

 

其他资产

 

 

11

 

 

 

46

 

总资产

 

$

406,222

 

 

$

402,567

 

负债与股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

3,898

 

 

$

2,785

 

应计费用和其他流动负债

 

 

13,755

 

 

 

15,401

 

经营租赁负债

 

 

2,066

 

 

 

2,082

 

递延收入

 

 

23,070

 

 

 

25,670

 

流动负债合计

 

 

42,789

 

 

 

45,938

 

经营租赁负债,扣除流动部分

 

 

36,169

 

 

 

36,838

 

递延收入,扣除当期部分

 

 

62,812

 

 

 

66,683

 

负债总额

 

 

141,770

 

 

 

149,459

 

股东权益合计

 

 

264,452

 

 

 

253,108

 

负债和股东权益合计

 

$

406,222

 

 

$

402,567