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附件 99.1

Altimmune公布2025年第一季度财务业绩和业务更新

PEMVidutide治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的IMPACT 2b期试验的顶线数据预计在2025年Q2

酒精使用障碍(AUD)和酒精肝病(ALD)的2期试验,预计将分别于2025年Q2和Q3启动

截至2025年3月31日现金、现金等价物和短期投资1.5亿美元

由海格投资担保的1亿美元信贷额度,增加了资产负债表实力和财务灵活性,以支持pemvidutide的持续开发

将于美国东部时间2025年5月13日上午8:30举行网络直播

GAITHERSBURG,MD – 2025年5月13日– Altimmune, Inc.(纳斯达克:ALT)是一家临床阶段晚期的生物制药公司,为肝脏和心脏代谢疾病开发基于肽的新型疗法,该公司今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了业务更新。

“随着公司接近一些重要的里程碑,2025年第一季度对于Altimmune来说是富有成效的,”Altimmune总裁兼首席执行官Vipin K. Garg博士表示。“我们对PEMVIDUTide在MASH中的IMPACT 2b期试验的读数正在按计划于2025年第二季度进行。我们认为,仅在24周时就实现MASH分辨率和纤维化改善的统计学意义,再加上具有临床意义的体重减轻,将使pemvidutide成为治疗MASH的同类最佳治疗候选者。”

Garg博士继续说道:“在我们最近的研发日活动中,我们公布了pemvidutide在AUD和ALD方面的另外两个适应症,我们打算分别在第二季度和第三季度启动这些适应症的2期临床试验。AUD和ALD是严重未满足医疗需求的条件,治疗选择有限。我们将继续致力于开发用于治疗肝脏和心脏代谢疾病的pemvidutide,以利用其差异化的临床特征。”


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近期亮点和预期里程碑

马什

pemvidutide在活检证实的F2/F3 MASH中的IMPACT 2b期试验的顶线数据预计在2025年Q2
o 预计顶线数据将包括MASH分辨率和纤维化改善率、体重减轻、非侵入性测试以及安全性和耐受性数据。
o 共有212名参与者被随机分配,超过了原计划的190人。
o 如果成功,pemvidutide将成为MASH中首个在治疗仅24周后在MASH分辨率和纤维化改善方面实现统计学意义以及证明有意义的体重减轻的研究性疗法。

Altimmune在EASL国际肝脏大会上展示新数据™2025年,包括使用MASH分辨率指数(MASHResInd)对公司在MASLD的1b期试验进行后续分析
o MASHResind由加州大学圣地亚哥分校医学教授兼胃肠病学和肝病学主任Rohit Loomba博士开发,是一种对MASH分辨率具有高度预测性的非侵入性测量方法。
o 分析表明,在治疗24周后,接受pemvidutide达到MASHResind应答的参与者比例超过90%。这些发现表明,在即将进行的IMPACT 2b期MASH试验读数中可能会观察到高的MASH解析率。

Pemvidutide的额外适应症:澳元和ALD

在Altimmune的研发日期间,该公司宣布在另外两个适应症中开发pemvidutide:AUD和ALD
o AUD和ALD的特点是患者群体庞大,医疗需求明显未得到满足,治疗选择非常少。
o 研究性新药(IND)申请于2025年第一季度获得FDA批准。澳元和ALD的2期试验预计将分别于2025年第二季度和第三季度启动。
o 临床前数据和其他临床试验的数据支持了pemvidutide在减少酒精消耗、改善肝脏健康以及提供有意义的减肥额外益处方面的潜力。

公司更新

The公司与海格投资(纽约证券交易所代码:HTGC)签订了1亿美元的信贷安排,首期融资1500万美元,于交易结束时提供资金。在实现某些临床和财务里程碑的情况下,2025年可由Altimmune选择额外获得2500万美元。剩余的6000万美元可从2026年开始使用,其中1500万美元取决于实现某些临床和财务里程碑,最多可使用4500万美元取决于Hercules的批准。该信贷安排以有吸引力的条款显着增加了Altimmune的财务实力和灵活性。

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截至2025年3月31日止三个月的财务业绩

Altimmune报告称,截至2025年3月31日,现金、现金等价物和短期投资总额为1.5亿美元。
截至2025年3月31日的三个月,研发费用为1580万美元,而2024年同期为2150万美元,减少的原因是临床试验费用的时间安排。截至2025年3月31日的季度费用中,包括920万美元与培姆维肽开发活动相关的直接成本。
截至2025年3月31日的三个月,一般和行政支出为600万美元,而2024年同期为530万美元。增加的主要原因是股票报酬增加了50万美元 以及其他与劳动力相关的费用。
截至2025年3月31日止三个月的利息收入为150万美元,而2024年同期为240万美元。
截至2025年3月31日止三个月的净亏损为1960万美元,合每股净亏损0.26美元,而2024年同期的净亏损为2440万美元,合每股净亏损0.34美元。

电话会议信息:

日期:

2025年5月13日

时间:

美国东部时间上午8:30

网络直播:

收听啦,电话会议将在Altimmune投资者关系网站https://ir.altimmune.com/investors上进行网络直播。

拨入:

要参与或拨入,请在此处注册以接收拨入号码和接入电话的唯一PIN。

电话会议结束后,该网络直播将可在公司网站www.altimmune.com的投资者关系(IR)页面上重播。该公司已使用并打算继续使用其网站的IR部分作为披露重大非公开信息的手段,并用于遵守FD条例规定的披露义务。

关于Pemvidutide

Pemvidutide是一种新型的、研究性的、基于肽的1:1 GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂,正在开发中,用于治疗MASH、肥胖、酒精使用障碍(AUD)和酒精肝病(ALD)。GLP-1和胰高血糖素受体的激活被认为模拟了饮食和运动对减肥的互补作用,GLP-1抑制了食欲,胰高血糖素增加了能量消耗。胰高血糖素也被认为对肝脏脂肪代谢有直接影响,据信这会导致肝脏脂肪和血脂水平迅速降低。在迄今为止的临床试验中,每周一次的pemvidutide已证明具有引人注目的减肥效果,具有一流的瘦肉保鲜,以及甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、肝脏脂肪含量和血压的强劲降低。美国FDA已授予pemvidutide用于治疗MASH的快速通道指定。Pemvidutide于2024年完成了MOMENTUM 2期肥胖试验,目前正在进行的IMPACT 2b期MASH试验中进行研究,预计将于2025年6月下旬获得一线结果。澳元和ALD的IND申请已获得FDA批准,2期试验计划分别于2025年第二季度和第三季度开始。


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关于Altimmune

Altimmune是一家晚期临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于肝脏和心脏代谢疾病的新型基于肽的疗法。该公司的主导项目是pemvidutide,这是一种GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂,用于治疗MASH、肥胖、酒精使用障碍(AUD)和酒精肝病(ALD)。欲了解更多信息,请访问www.altimmune.com。

在LinkedIn上关注@Altimmune,Inc。
在X上关注@ AltimmuneInc

前瞻性陈述

本新闻稿中有关使用我们与Hercules的信贷额度、候选产品的开发或商业化以及其他商业和财务事项的任何陈述,包括但不限于试验结果和数据、我们临床资产关键里程碑的时间安排,以及任何产品或候选药物的效用、监管批准、商业化或销售的前景,均为1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。此外,当或如果在本新闻稿中使用,“可能”、“可能”、“应该”、“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“预测”和类似的表达方式及其变体,因为它们与Altimmune,Inc.相关,可能会识别前瞻性陈述。该公司提醒说,这些前瞻性陈述受到众多假设、风险和不确定性的影响,这些假设、风险和不确定性会随着时间而变化。可能导致实际结果与前瞻性陈述或历史经验中讨论的结果存在重大差异的重要因素包括风险和不确定性,包括与以下相关的风险:监管审查延迟、制造和供应链中断、进入临床场所、注册、对医疗保健系统的不利影响和全球经济的破坏;与人体安全相关的研究结果的可靠性以及公司候选产品的管理可能产生的不利影响;公司按预期时间表制造临床试验材料的能力;以及未来产品进步的成功,包括未来临床试验的成功。有关可能影响公司业务、财务状况和经营业绩的因素和风险的更多信息,请参见公司提交给美国证券交易委员会的文件,包括公司最近的10-K表格年度报告中的“风险因素”标题下以及我们向SEC提交的其他文件,这些文件可在www.sec.gov上查阅。


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公司联系人:

Gregory Weaver

首席财务官

电话:240-654-1450

ir@altimmune.com

投资者联系方式:

李·罗斯

伯恩斯·麦克莱伦

电话:646-382-3403

lroth@burnsmc.com

媒体联系人:

杰克·罗比森

Inizio Evoke通讯

电话:619-849-5383

jake.robison@inizioevoke.com


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Altimmune, Inc.

合并资产负债表

(单位:千,股份和每股金额除外)

    

3月31日,

12月31日,

2025

2024

(未经审计)

物业、厂房及设备

 

 

  

当前资产:

 

  

 

  

现金及现金等价物

$

49,104

$

36,926

受限制现金

 

42

 

42

现金、现金等价物和受限制现金总额

 

49,146

 

36,968

短期投资

 

100,722

 

94,965

应收账款和其他应收款

 

507

 

544

所得税和研发奖励应收款

 

1,957

 

2,573

预付费用及其他流动资产

 

2,930

 

2,204

流动资产总额

 

155,262

 

137,254

物业及设备净额

 

384

 

413

其他资产

 

1,617

 

1,639

总资产

$

157,263

$

139,306

负债和股东权益

 

  

 

  

流动负债:

 

  

 

  

应付账款

$

1,077

$

211

应计费用和其他流动负债

 

8,721

 

10,257

流动负债合计

 

9,798

 

10,468

其他非流动负债

 

5,303

 

5,330

负债总额

 

15,101

 

15,798

承诺与或有事项

 

  

 

  

股东权益:

 

  

 

  

普通股,面值0.0001美元;授权200,000,000股;截至2025年3月31日和2024年12月31日已发行和流通股分别为77,825,450股和72,352,701股

8

7

额外实收资本

 

728,122

 

689,864

累计赤字

 

(580,965)

 

(561,390)

累计其他综合损失,净额

 

(5,003)

 

(4,973)

股东权益合计

 

142,162

 

123,508

负债和股东权益合计

$

157,263

$

139,306


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Altimmune, Inc.

合并经营报表和综合亏损

(单位:千,股份和每股金额除外)

三个月结束

3月31日,

2025

    

2024

收入

$

5

$

5

营业费用:

 

  

 

  

研究与开发

15,827

21,487

一般和行政

5,993

5,312

总营业费用

21,820

26,799

经营亏损

(21,815)

(26,794)

其他收入(费用):

  

  

利息支出

(1)

(1)

利息收入

1,545

2,413

其他收入(费用),净额

15

(12)

其他收入(费用)合计,净额

1,559

2,400

所得税前净亏损

(20,256)

(24,394)

所得税费用(收益)

(681)

净亏损

(19,575)

(24,394)

其他综合收益—短期投资未实现收益

(30)

(157)

综合损失

$

(19,605)

$

(24,551)

每股净亏损,基本及摊薄

$

(0.26)

$

(0.34)

加权平均已发行普通股、基本股和稀释股

75,547,746

70,801,713