附件 99.1
CytomX医疗公布2025年第三季度财务业绩并提供
业务更新
-2026年第一季度CX-2051第1阶段数据更新按计划进行-
-CX-2051与贝伐珠单抗的1b期CRC联合研究将于2026年第一季度开始-
-SITC 2025年CX-801 1期单一疗法生物标志物数据阳性，支持正在进行的与KEYTRUDA的1期联合研究®（pembrolizumab）在黑色素瘤-
-公司将于美国东部时间今天下午5点/PST下午2点召开电话会议-
加利福尼亚州，南旧金山，2025年11月6日– CytomX医疗，Inc.（纳斯达克：CTMX）是掩蔽条件激活生物制剂领域的领导者，今天公布了2025年第三季度财务业绩，并提供了业务更新。
“本季度，CytomX继续执行其管道优先事项，CX-2051的强劲1期扩展注册凸显了这一点。我们仍有望在2026年第一季度进行CX-2051第1阶段数据更新。展望2026年，CX-2051定位于一流的EPCAM导向、拓扑异构酶-1 ADC，旨在满足CRC和广泛的其他EPCAM表达适应症中的高度未满足需求。CytomX的当务之急是将CX-2051推向晚期晚期CRC的潜在注册研究。此外，我们继续计划进行重点投资，以进一步释放CX-2051的潜力，包括进入早期的CRC疗法和更多的EPCAM阳性癌症领域，”CytomX首席执行官兼董事长肖恩·麦卡锡（D.Phil.）表示。
麦卡锡博士继续说道：“我们也对我们的PROBODY的剂量递增进展感到满意®干扰素α-2b、CX-801，并期待在SITC上展示令人鼓舞的初步生物标志物数据，这些数据强调了这种强效掩蔽细胞因子与检查点抑制剂联合用于晚期黑色素瘤的治疗潜力。”
2025年第三季度管道计划更新：
CX-2051（EPCAM ProBODY Topo-1 ADC）
•
CX-2051每三周（Q3 W）给药的7.2mg/kg、8.6mg/kg和10mg/kg剂量的1期剂量扩展正在进行中。
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2025年第三季度，剂量扩展招募继续进行，目标是支持CX-2051单药治疗晚期CRC的潜在注册研究。
•
计划在2026年第一季度进行的CX-2051第1阶段更新预计将达到约100名患者。
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与贝伐珠单抗在CRC中的1b期CX-2051联合研究预计将于2026年第一季度开始，数据旨在为CRC治疗早期线的潜在后期开发提供信息。
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正在评估多个非CRC、表达EPCAM的肿瘤适应症，用于潜在的未来CX-2051开发。
CX-801（probody干扰素alpha-2b）
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将展示CX-801单药治疗晚期黑色素瘤患者的生物标志物数据，支持CX-801的作用机制以及正在进行的与KEYTRUDA的联合研究®（派姆单抗）。
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CX-801单药治疗在超过批准的未掩蔽IFN α 2b剂量时具有良好的耐受性。1
o
治疗前和治疗后患者肿瘤活检的基因表达分析显示，干扰素刺激基因的表达持续增加。
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患者表现出T细胞和NK细胞活化和上调免疫检查点基因的证据，包括PD-1和PD-L1。
o
观察到CXCL10在肿瘤中持续升高而未在血液中升高的证据，这表明相对于外周，肿瘤中的CX-801活性优先。
o
PK分析还证明了CX-801的剂量比例暴露，它在流通中主要保持其完整（蒙面）形式。
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CX-801 1期研究正在进行，重点是晚期黑色素瘤。CX-801单药剂量递增已达到第四个剂量水平。
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2025年5月，CX-801联合KEYTRUDA 1期剂量递增®被发起。CX-801联合KEYTRUDA剂量递增®目前正在招收2nd剂量水平。
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CX-801与KEYTRUDA联合用药的初步临床数据®预计2026年将出现晚期黑色素瘤。
KEYTRUDA®是美国新泽西州拉威市默克制药公司下属公司默沙东 Sharp & Dohme LLC的注册商标
企业和金融：
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2025年10月，宣布任命MBA Rachael Lester为高级副总裁、首席商务官。
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截至2025年第三季度，CytomX拥有1.436亿美元的现金、现金等价物和投资，预计到2027年第二季度的现金跑道。
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CytomX与Bristol Myers Squibb、安进、Astellas、再生元制药和Moderna有研究合作。多个药物发现项目在我们的研究合作中继续进行，重点是双特异性免疫疗法，包括T细胞接合剂。
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在SITC 2025上，将展示CX-908的临床前数据，CX-908是一种靶向CDH3和CD3的双掩蔽PROBODY T细胞接合器。CX-908在已建立的有效诱导肿瘤消退
乳腺癌和肺癌异种移植肿瘤模型，并证明耐受性提高了100倍，包括与未被掩蔽的CDH3xCD3分子相比，细胞因子释放显着降低。
2025年第三季度财务业绩：
截至2025年9月30日，现金、现金等价物和投资总额为1.436亿美元，而截至2025年6月30日为1.581亿美元。
截至2025年9月30日的季度总收入为600万美元，而截至2024年9月30日的季度为3340万美元。收入下降的主要原因是我们完成了与百时美施贵宝合作的履约义务，以及由于Moderna预算考虑，Moderna活动减少。
2025年第三季度的总运营费用为2170万美元，与2024年第三季度的2930万美元相比，减少了760万美元。
截至2025年9月30日止三个月的研发费用为1530万美元，与2024年同期相比减少了610万美元。研发费用减少主要是由于2025年第一季度项目取消优先级导致CX-904支出减少，2025年第一季度重组后研究费用减少，以及CX-2051制造费用降低，部分被CX-2051临床支出的增加所抵消。
截至2025年9月30日止三个月的一般及行政开支为640万美元，较2024年同期减少150万美元。一般和行政费用的下降主要是由人员成本以及专利和法律费用推动的。
关于CytomX医疗
CytomX是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司，专注于开发旨在定位于肿瘤微环境的新型条件激活、掩蔽生物制剂。通过开创一个新型的本地化生物制剂管道，由其PROBODY提供支持®治疗平台，CytomX的愿景是为癌症的治疗创造更安全、更有效的疗法。CytomX的多模式技术平台已经产生了跨越多种治疗模式的候选药物，包括抗体-药物偶联物（ADC）、T细胞接合剂以及细胞因子等免疫调节剂。CytomX目前的临床阶段管线包括CX-2051和CX-801。CX-2051是一款面向上皮细胞粘附分子（EPCAM）的蒙面、条件激活ADC，配备拓扑异构酶-1抑制剂有效载荷。CX-2051在包括CRC在内的多种EPCAM表达上皮癌中具有潜在的适用性，是与ImmunoGen合作发现的。CX-801是一种被掩蔽的干扰素α-2b探针®在传统免疫肿瘤敏感和不敏感（冷）肿瘤中具有广泛潜在适用性的细胞因子。CytomX已与多个肿瘤学领导者建立战略合作，包括安进、安斯泰来、百时美施贵宝、再生元制药和Moderna。有关CytomX的更多信息，以及它如何努力使条件激活治疗成为对抗癌症的新护理标准，请访问www.cytomx.com并在LinkedIn和X（前身为Twitter）上关注我们。
CytomX医疗前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他难以预测的重要因素，可能超出我们的控制范围，并可能导致实际结果、业绩或成就存在重大差异
来自此类声明中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就，包括与CX-2051和CX-801相关的那些。因此，您不应依赖任何这些前瞻性陈述，包括那些与CytomX或其任何合作伙伴的候选产品（包括CX-2051和CX-801）的潜在益处、安全性和有效性或进展有关的陈述，CytomX的PROBODY的潜在益处或应用®治疗平台，CytomX或其合作伙伴开发和推进产品候选者进入并成功完成临床试验的能力，包括CX-2051和CX-801正在进行和计划中的临床试验，以及我们的临床试验（包括CX-2051和CX-801）的初始和正在进行的数据可用性的时间，以及其他开发里程碑。导致前瞻性陈述不确定性的风险和不确定性包括：CytomX的新型PROBODY未经证实的性质®治疗技术；围绕公司筹集足够资金以进行其计划研发的能力的不确定性；CytomX的临床试验候选产品处于临床开发的初始阶段，其其他候选产品目前处于临床前开发阶段，临床前和临床开发可能导致产品获得批准的过程漫长，并受到重大风险和不确定性的影响，包括临床前研究和早期临床试验的结果，包括CX-2051和CX-801的初步结果，可能无法预测未来的结果；CytomX的临床试验不会成功的可能性；目前的临床前研究可能不会产生额外的候选产品；CytomX对CX-2051和CX-801成功的依赖；CytomX对第三方制造公司候选产品的依赖；美国和外国可能的监管发展，包括中国和欧盟；以及我们可能会产生比预期更高的研发成本或意外成本和费用的风险。其他适用的风险和不确定性包括与我们的临床前研发、临床开发以及CytomX于2025年11月6日向SEC提交的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下确定的其他风险相关的风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于CytomX目前可获得的信息，并且仅在做出这些陈述之日发表。CytomX不承担并明确否认任何更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。
PROBODY是CytomX医疗公司的美国注册商标，其他所有商标均为其各自所有者的财产。
公司联系人：
克里斯·奥格登
高级副总裁、首席财务官
cogden@cytomx.com
投资者联系方式：
Precision AQ（原Stern投资者关系）
斯蒂芬妮·阿舍
Stephanie.Ascher@precisionaq.com
媒体联系人：
Redhouse Communications
泰瑞·达尔曼
teri@redhousecomms.com
CytomX医疗公司
简明资产负债表
（单位：千）
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9月30日， |
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12月31日， |
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2025 |
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2024 |
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（未经审计） |
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(1) |
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物业、厂房及设备 |
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当前资产： |
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现金及现金等价物 |
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$ |
34,185 |
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|
$ |
38,052 |
|
短期投资 |
|
|
109,441 |
|
|
|
62,571 |
|
应收账款 |
|
|
1,629 |
|
|
|
3,103 |
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
3,962 |
|
|
|
3,579 |
|
流动资产总额 |
|
|
149,217 |
|
|
|
107,305 |
|
物业及设备净额 |
|
|
1,721 |
|
|
|
2,467 |
|
无形资产，净值 |
|
|
474 |
|
|
|
583 |
|
商誉 |
|
|
949 |
|
|
|
949 |
|
受限制现金 |
|
|
1,028 |
|
|
|
1,027 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
4,814 |
|
|
|
8,136 |
|
其他资产 |
|
|
51 |
|
|
|
66 |
|
总资产 |
|
$ |
158,254 |
|
|
$ |
120,533 |
|
负债和股东权益（赤字） |
|
|
|
|
|
|
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
应付账款 |
|
$ |
646 |
|
|
$ |
1,088 |
|
应计负债 |
|
|
12,408 |
|
|
|
12,338 |
|
经营租赁负债-短期 |
|
|
5,596 |
|
|
|
5,145 |
|
递延收入，当期部分 |
|
|
22,379 |
|
|
|
67,201 |
|
流动负债合计 |
|
|
41,029 |
|
|
|
85,772 |
|
递延收入，扣除当期部分 |
|
|
5,537 |
|
|
|
26,862 |
|
经营租赁负债-长期 |
|
|
— |
|
|
|
4,240 |
|
其他长期负债 |
|
|
4,299 |
|
|
|
4,115 |
|
负债总额 |
|
|
50,865 |
|
|
|
120,989 |
|
承诺与或有事项 |
|
|
|
|
|
|
股东权益（赤字）： |
|
|
|
|
|
|
可转换优先股 |
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|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
2 |
|
|
|
1 |
|
额外实收资本 |
|
|
789,720 |
|
|
|
691,095 |
|
累计其他综合收益 |
|
|
104 |
|
|
|
27 |
|
累计赤字 |
|
|
(682,437 |
) |
|
|
(691,579 |
) |
股东权益总额（赤字） |
|
|
107,389 |
|
|
|
(456 |
) |
总负债和股东权益（赤字） |
|
$ |
158,254 |
|
|
$ |
120,533 |
|
__________________
(1)
截至2024年12月31日的简明资产负债表来自公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的经审计财务报表。