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附件 99.1


Ocuphire任命Rick Rodgers为
临时首席执行官

经验丰富的运营主管,在后期有着成功的业绩记录
生物制药公司

密歇根州法明顿希尔斯,2023年4月21日-Ocuphire Pharma, Inc.(纳斯达克:OCUP)是一家临床阶段的眼科生物制药公司,专注于开发和商业化治疗屈光和视网膜疾病的疗法,今天宣布已任命Rick Rodgers为临时首席执行官兼总裁。罗杰斯先生将接替Mina Sooch。Ocuphire聘请了一家猎头公司来协助物色一位永久CEO。
 
“Ocuphire正处于一个激动人心的发展阶段,我们很高兴在我们物色下一任首席执行官的过程中,让Rick临时担任首席执行官,”公司董事会主席Cam Gallagher说。“在我们执行我们的战略时,Rick在晚期生物制药公司的经验丰富的领导将是非常宝贵的。我们目前的战略主要集中在将APX3330推进到糖尿病视网膜病变的3期,并确保Nyxol在三个适应症的监管批准。里克在创造价值方面有着良好的记录,我们期待着他在Ocuphire领导层换届期间做出贡献。”
 
罗杰斯说:“我很荣幸能在公司成熟的这个关键时刻担任Ocuphire的临时首席执行官。我期待与管理团队密切合作,以无缝执行我们的近期优先事项。其中包括与FDA举行第二阶段结束会议,以巩固APX3330的第三阶段设计和注册路径,APX3330是我们的糖尿病视网膜病变口服候选药物。如果获得批准,APX3330有可能成为数百万有发展为视力障碍风险的糖尿病视网膜病变患者的有价值的非注射选择。对于Nyxol,我们第一个用于逆转药物诱导散瞳的NDA的PDUFA日期是2023年9月,我们期待通过监管审查程序与FDA合作。我们很高兴能与Viatris合作,后者选择了Nyxol的适应症组合,作为其创建全球眼部护理领导者计划的关键要素。”
 
Rick Rodgers是一位经验丰富的运营主管,拥有20年的生物制药管理经验。自2020年与Rexahn Pharmaceuticals Inc.合并以来,他一直在Ocuphire董事会担任审计委员会主席和薪酬委员会成员。2010年至2013年,他担任生物制药公司TESARO,Inc.的联合创始人、执行副总裁、首席财务官、秘书和财务主管,该公司于2018年12月被GSK收购。2009年至2010年,罗杰斯先生担任生物技术公司Abraxis BioScience,Inc.的首席财务官兼高级副总裁,该公司被Celgene收购。从2004年到2008年,罗杰斯先生担任MGI制药公司的高级副总裁、财务总监和首席财务官,该公司是一家生物制药公司,于2008年1月被卫材收购。罗杰斯先生于1990年在圣克劳德州立大学获得财务会计学士学位,并于2002年在明尼苏达大学卡尔森商学院获得金融工商管理硕士学位。


关于Ocuphire Pharma
 
Ocuphire是一家上市公司(纳斯达克:OCUP),临床阶段,眼科生物制药公司,专注于开发和商业化治疗屈光和视网膜疾病的小分子疗法。
 
Ocuphire与Viatris公司合作开发和商业化Nyxol®滴眼液是甲磺酸酚妥拉明的无防腐剂滴眼液制剂,这是一种非选择性的α-1和α-2肾上腺素拮抗剂,旨在通过独特地阻断仅在虹膜扩张肌上发现的α-1受体而不影响睫状肌来减少瞳孔大小。Nyxol已在12项临床试验(3项1期、5项2期、4项3期)中进行了研究,涉及三个适应症,包括用于逆转药物性散瞳(RM)的一次性使用,以及用于治疗老花眼和弱光(夜间)视力障碍(DLD)的每日一次,尚待监管部门批准。Nyxol在505(b)(2)通路下针对第一个适应症RM的NDA已被接受,PDUFA日期指定为2023年9月28日。Nyxol目前处于老花眼和DLD的第3期。
 
Ocuphire的另一款晚期候选产品APX3330是一种一流的小分子口服药物,可阻断转录因子Ref-1调节的下游通路,包括血管生成(VEGF)和炎症(NFkB)。这些通路与几种眼部疾病有关,包括糖尿病性视网膜病变(DR)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和年龄相关性黄斑变性(AMD)。Ocuphire最近公布了ZETA-1 2期试验的顶线数据,其中APX3330在一个关键的预先指定的次要终点上取得了统计学意义,即在每日治疗24周后,预防具有临床意义的DR进展。APX3330在糖尿病受试者(ZETA-1试验)和之前在健康、肝病和癌症受试者中进行的11项临床试验中也显示出良好的安全性和耐受性。计划为APX3330与FDA举行第二阶段会议。
 
欲了解更多信息,请访问www.ocuphire.com。
 
前瞻性陈述

本新闻稿中有关非历史事实的陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性陈述”。这些声明包括(但不限于)关于确定永久CEO的时机和成功、Nyxol治疗RM可能获得监管批准、与FDA举行第二阶段会议结束、确定APX3330注册路径的能力、Ocuphire成为领先眼科公司的能力的声明。这些前瞻性陈述基于Ocuphire当前的预期,其中包含的假设可能永远不会成为现实,或者可能被证明是不正确的。由于各种风险和不确定性,实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异,这些风险和不确定性包括但不限于:(一)监管提交以及临床前和临床试验的成功和时间安排,包括注册和数据读出;(二)监管要求或发展;(三)临床试验设计和监管途径的变化;(四)资本资源要求的变化;(五)与Ocuphire无法获得足够的额外资本以继续推进其候选产品和临床前项目有关的风险;(六)立法、监管、政治和经济发展,(vii)市场机会的变化,(viii)新冠疫情对临床项目和商业运营的影响,(ix)Nyxol合作伙伴关系可能不会促进Ocuphire候选产品的商业化或市场接受的风险;(x)Ocuphire候选产品的商业化成功和时机,以及(xi)Ocuphire知识产权的维护。上述对可能导致实际事件与预期不同的重要因素的回顾不应被解释为详尽无遗,而应与本文和其他地方包含的声明一起阅读,包括Ocuphire不时向SEC提交的文件中详述的风险因素。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明仅在发布之日发表。Ocuphire不承担更新此类声明以反映在声明发布之日之后发生的事件或存在的情况的义务。

联系人

科里·戴维斯博士。
生命科学顾问
212-915-2577
 
cdavis@lifesciadvisors.com