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附件 99.2

 

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开创性科学改变患者结果2024年年度报告


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关于本报告关于本报告本报告包含比利时法律要求的信息。Galapagos NV是一家根据比利时法律组建的有限责任公司,其注册办事处位于Generaal De Wittelaan L11 A3,2800 Mechelen,Belgium,并在Crossroads Enterprise Database(RPR Antwerp – division Mechelen)注册,编号为0466.46 0.429。在本报告中,“Galapagos NV”一词仅指非合并比利时公司,“我们”、“我们的”、“集团”或“Gala-pagos”包括Galapagos NV及其子公司。本报告以荷兰文和英文发布。加拉帕戈斯群岛将尽合理努力确保荷兰语和英语版本之间的翻译和一致性。如荷兰文和英文本不一致,以荷兰文本为准。本文件为《2024年年度报告》的印刷版或PDF版本,是《2024年年度报告》欧洲单一电子格式(ESEF)的荷兰文正式版本的免费翻译。该报告以荷兰语ESEF官方版本为准,可在我们的网站(www.glpg.com)上查阅。本报告以及Galapagos NV的法定财务报表可免费获取,并应要求发送至:Galapagos NV Investor Relations,Generaal De Wittelaan L11 A3 2800 Mechelen,Belgium,电话:+ 3215342900,电子邮件:ir@glpg.com本报告的数字版本,以及Galapagos NV的法定财务报表,可在我们的网站(www.glpg.com)上查阅。我们将尽合理努力确保数字版本的准确性,但如果任何电子传输导致与打印或PDF文档不准确或不一致,则不承担责任。我们网站上的其他信息,或其他网站上的信息,不属于本报告的一部分。作为一家美国上市公司,我们还受制于美国证券交易和交易委员会(SEC)的报告要求。我们将以20-F表格向SEC提交年度报告。我们的20-F表格年度报告可在SEC的ED—GAR数据库(www.sec.gov/edgar.shtml)中查阅,并在我们的网站上发布其链接。除了filgotinib被批准为Jyseleca®(于2024年初转入Alfasigma ——见Portfolio)用于治疗中度至重度类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎,由欧盟委员会、英国药品和保健品监管机构,和日本人的厚生劳动省,我们在这份报告中提到的候选药物是研究性的;它们的功效和安全性没有经过任何监管机构的全面评估。将Galapagos NV分拆成两个上市实体2025年1月8日,Galapagos NV宣布与吉利德订立分立协议,据此,Galapagos NV打算将其当前现金余额的一部分以及其在与吉利德的某些协议下的权利和义务分拆成一个新成立的实体XYZ SpinCo NV(“SpinCo”)(“分立”)。分立将根据比利时公司和协会守则的相关规定进行。现有的Galapagos股东将按照其在Galapagos的持股比例在SpinCo发行和分配股份。SPinCo将通过战略业务发展交易,专注于识别和投资在肿瘤学、免疫学和/或vi-rology领域具有强大临床概念验证的创新药物。分立的完成取决于Galapagos临时股东大会对部分分立的批准,以及某些其他惯例条件。分立预计将在2025年年中进行。分立完成后,SpinCo的股票将获准在Euronext Brussels和NASDAQ的监管市场交易和上市(通过美国存托股票(ADS))。有关分立的更多信息,请参阅本年度报告“与Galapagos NV主要股东的协议——拟分立”部分。


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目录目录致我们的利益相关者的信5关键公司事实72024年成就和期后事件72024年财务亮点11我们的宗旨和战略我们的愿景和使命19释放价值的战略19细胞疗法和小分子22肿瘤学和免疫学的研发管道27一般披露49环境信息60社会信息73治理信息77实体特定信息80附件82加拉帕戈斯的政策92加拉帕戈斯NV的董事会94委员会106加拉帕戈斯NV的执行委员会109加拉帕戈斯NV的股本和股份113股东116我们的薪酬政策120薪酬报告121利益冲突与关联方136行为准则139董事会声明140风险管理风险管理和内部控制142表格20-F 143中风险因素的详细说明与产品开发和监管批准相关的风险144与未来产品商业化相关的风险147与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险147与我们对第三方的依赖相关的风险148与我们的知识产权相关的风险151与我们的竞争地位相关的风险152与我们组织相关的风险,与加拉帕戈斯股份有关的153市场风险158关于加拉帕戈斯的风险的一般报表158财务报表合并财务报表160合并财务报表附注166概览Galapagos NV的法定结果228法定审计师的法定审计报告231法定审计师的报告()237其他信息前瞻性报表243术语表245财务日历254其他信息255联系方式256


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一目了然


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致我们利益相关者的信亲爱的读者,在加拉帕戈斯,我们的重点很明确:开发创新疗法以改善患者的结果。过去的一年对我们转变细胞疗法的旅程起到了重要作用。随着FDA的研究性新药批准以及我们在ASH上为我们的主要CD19 CAR-T候选药物GLPG5101展示的三个复发/难治性非霍奇金淋巴瘤适应症的令人信服的临床数据,我们已经对我们的创新和全球可扩展的细胞治疗平台实现了强有力的验证。我们在仅7天的中位静脉到静脉时间内提供新鲜的、干状早期记忆(‘年轻’)CAR-T治疗的能力改变了游戏规则,为最需要它的患者提供了新的希望。通过我们与Lonza的合作,利用茧®平台,以及我们与赛默飞世尔和miDiagnostics合作开发的超快速PCR无菌检测,我们正在进一步加强我们独特的细胞疗法制造方法。Paul Stoffels博士,Galapagos1的主席兼首席执行官[图示]为了扩大获得潜在的挽救生命的细胞疗法的机会,我们显着扩大了分散的制造网络,确保我们处于有利地位,可以在全球范围内扩展我们的创新细胞疗法平台。在美国,我们与赛默飞世尔、美国血液中心、Excellos、Landmark Bio以及最近的Catalent建立了战略合作。我们还与欧洲关键市场的多个制造合作伙伴开展合作。与此同时,我们进一步推进了针对BCMA的CAR-T候选药物GLPG5301,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。此外,我们正在扩大我们用于血液和实体瘤的下一代、多靶向、装甲细胞疗法的早期管道,加速创新并推动长期价值创造。此外,通过与Adaptimmune的合作,我们正在推进uza-cel,这是一种MAGE A4导向的头颈癌候选TCR-T,加强了我们平台的潜力和我们提供转化疗法的承诺。除了细胞疗法,我们的小分子产品组合取得了强劲进展,并在系统性红斑狼疮和皮肌炎的两项3期启用研究中进一步推进了我们的TYK2抑制剂GLPG3667。此外,我们在免疫学领域确定了一个有前途的潜在同类最佳候选者,以推进IND支持研究。2025年初,我们宣布打算分拆成两个公开交易的实体,即Galapagos和SpinCo。这一大胆举措旨在释放股东价值并提高我们的关注点。它还将为我们提供自主权来执行我们的细胞疗法增长战略,同时创造可持续的股东价值,并确保我们现在和未来尽可能有效地为患者服务。作为这一计划中的细胞疗法重点的一部分,我们正在停止我们的小分子研究活动,并正在寻找潜在的合作伙伴来接管我们的小分子产品组合,包括我们的TYK2抑制剂GLPG3667。此次战略重组预计将导致整个组织在欧洲减少约300个职位。这是艰难但必要的一步,我们感谢离职员工做出的重大贡献以及他们对改变患者生活的奉献精神。1在本报告通篇中,‘Paul Stoffels博士’应理解为‘Paul Stoffels博士,通过Stoffels IMC BV行事’


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SpinCo最初拥有约24.5亿欧元现金,吉利德作为战略合作伙伴,将专注于通过转型交易推进肿瘤学、免疫学和病毒学领域的创新药物管道。在提名委员会的支持下,我们的董事会正在积极招聘一支经验丰富的执行团队和独立非执行董事,他们在生物技术公司建设和SpinCo战略交易执行方面有着良好的业绩记录。随着我们进入加拉帕戈斯群岛的下一阶段,我们正在为注册试验和商业准备做准备,并计划在2026年启动GLPG5101的关键开发,目标是使用我们的分散制造方法在2028年获得首次批准。在我们对患者生活产生变革性影响的使命的推动下,我们仍然对我们在血液癌症项目中看到的令人鼓舞的临床结果感到鼓舞。有了坚实的基础,我们专注于为未来而建设,并成长为一家全球性的生物技术公司,为最需要它们的患者提供潜在的改变生命的细胞疗法。如果没有我们员工的奉献精神、股东的信任以及每天激励我们的患者,这一切都不可能实现。感谢您在我们为塑造加拉帕戈斯的未来迈出下一步时给予的支持。谨此致,Paul Stoffels 1主席兼首席执行官,Galapagos1在本报告通篇中,‘Paul Stoffels博士’应理解为‘Paul Stoffels博士,通过Stoffels IMC BV行事’


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关键公司事实我们是一家在欧洲和美国开展业务的生物技术公司,致力于通过改变生命的科学和创新来改变患者的结果,以获得更多的生命和生活质量。围绕高度未被满足的医疗需求,我们联合引人注目的科学、技术和协作方法,打造潜在一流药物的深度管道。凭借从实验室到患者的能力,包括一个分散的细胞疗法制造平台,我们致力于挑战现状,为我们的患者、员工和股东交付成果。我们的目标不仅仅是满足当前的医疗需求,而是预测和塑造医疗保健的未来,确保我们的创新到达最需要它们的人。2024年的成就和2024年的后期事件,我们通过集中执行我们的创新战略,进一步推进了我们的管道,使我们更接近于向患者提供转化药物。2024年的成就ONCOLOGYGLPG5101(CD19 CAR-T)计划扩展到八种侵袭性B细胞恶性肿瘤,扩大患者范围和影响美国食品药品监督管理局(FDA)批准了GLPG5101在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)中的1/2期ATALANTA-1研究的研究性新药(IND)申请。我们在美国血液学会(ASH)2024年年会上展示了正在进行的ATALANTA-1 1/2期研究的新数据。口头报告包括套细胞淋巴瘤(MCL)、边缘区淋巴瘤(MZL)/滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的最新数据。截至2024年4月25日数据截止,已有49例患者接受细胞治疗输液,分别有45例和42例患者获得安全性和有效性结果。在汇总的1期和2期疗效分析中观察到高客观缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR),GLPG5101显示出令人鼓舞的安全性,大多数≥ 3级治疗紧急不良事件是血液学不良事件。1期观察到1例细胞因子释放综合征(CRS)3级,2期观察到1例免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)3级。初步结果还证明了Galapagos创新的分散制造平台的潜力,可以在7天的中位静脉到静脉时间内提供新鲜的、干状的早期记忆CD19 CAR-T疗法。除了MZL/FL、DLBCL和MCL之外,ATALANTA-1研究在欧洲进一步扩大,包括其他侵袭性B细胞恶性肿瘤患者,如高风险一线DLBCL、Burkitt淋巴瘤(BL)和原发性CNS淋巴瘤(PCNSL)。


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GLPG5201(CD19 CAR-T)在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)和Richter转化中的应用我们在欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)、欧洲血液学协会(EHA)和ASH的年会上展示了GLPG5101的EUPLAGIA-1 1/2期研究的encore数据。截至2024年2月21日数据截止日,EUPLAGIA-1 1期剂量发现部分的患者招募工作已完成,入组15例患者(6例剂量水平为1(DL1);9例剂量水平为2(DL2))),均诊断为R/R CLL,9例额外发生里氏转化(RT)。所有15个1期批次均使用Galapagos的分散平台制造,并在中位静脉到静脉时间7天内作为单一新鲜、适合的产品注入,80%的患者在7天内接受该产品。15名患者获得了安全性和有效性结果,证明在DL2时,8名患者中有8名对治疗有反应(ORR为100%),8名患者中有5名达到完全反应(CRR为63%),6名RT患者中有6名对治疗有反应(ORR为100%)。GLPG5201显示出令人鼓舞的安全性,大多数治疗紧急不良事件为1级或2级,主要是血液学不良事件。未观察到CRS等级≥ 3或任何ICAN。RT患者发生2例死亡:1例完全缓解(CR)患者输注后14.5个月发生巨细胞病毒结肠炎,输注后110天因疾病进展导致1人死亡。GLPG5301(BCMA CAR-T)用于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)我们自愿暂停PAPILIO-1 1/2期研究的注册,并在观察到的1例帕金森症病例后向欧洲监管机构提交了方案修正案。我们恢复了PAPILIO-1 1/2期的1期部分的注册。早期管道包括血液学和实体瘤领域的十种潜在同类最佳细胞疗法以及精准肿瘤领域的多个小分子资产我们进一步开发了我们专有的早期、下一代细胞治疗管道,为可持续价值创造提供了坚实的基础。它包括多靶向、装甲细胞疗法构建体,旨在提高效力、预防耐药性,并提高CAR-T在血液和实体瘤中的持久性。首个装甲、双特异性CAR-T候选药物被选中,向临床开发迈进。我们与Adaptimmune合作,在ASH上为uza-cel(一种MAGE-A4定向TCR T细胞治疗头颈癌候选药物)提供了强大的临床前概念验证数据。数据表明,与现有制造程序相比,Galapagos的分散细胞疗法制造平台可以生产uza-cel,其特点可能会提高临床反应的有效性和持久性。我们推进了早期精准肿瘤学小分子项目,专注于经过生物学验证的靶点,以在高度未满足的医疗需求领域开发潜在的同类最佳疗法。IMMUNOLOGY我们在两项针对系统性红斑狼疮(SLE)和皮肌炎(DM)的3期使能研究中进一步推进了我们的TYK2抑制剂GLPG3667。我们推进了早期小分子管道,并选择了一种潜在的同类最佳小分子候选者,以推进IND使能研究。


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OperationalThrough our partnership with Lonza,leveraging the Cocoon®平台,以及我们与赛默飞世尔和miDiagnostics合作开发的超快速PCR无菌测试,我们正在进一步加强我们独特的细胞疗法制造方法。我们通过与赛默飞世尔(旧金山地区)、美国血液中心(全国)、Landmark Bio(波士顿地区)和Excellos(圣地亚哥地区)的合作,显着扩大了我们在美国各地的分散式细胞疗法制造单位(DMU)网络。外部创新我们签署了一项临床合作协议,其中包含独家许可Adaptimmune的下一代TCR T细胞疗法(uza-cel)靶向MAGE-A4治疗头颈癌的选项,和潜在的未来实体瘤适应症,使用Galapagos的细胞疗法制造平台。我们成功完成了JYSeleca的转移®(filgotinib)对Alfasigma S.P.A.的业务,包括欧洲和英国的上市许可,以及所有商业、医疗事务和开发活动。作为交易的一部分,遍布14个欧洲国家的约400名加拉帕戈斯员工过渡到Alfasigma。此次转让预计每年可节省约2亿欧元。我们与BridGene Biosciences在精准肿瘤学领域建立了战略合作和许可协议。公司董事会以增聘方式任命Oleg Nodelman先生为非执行非独立董事,自2024年10月7日起生效,接替于2024年10月6日卸任的Dan Baker博士。在2024年4月30日举行的年度和临时股东大会上,所有提议的决议均获得批准,包括修订后的2024年薪酬政策和2023年薪酬报告。董事会以增聘方式任命Andrew Dickinson先生为非执行非独立董事,自2024年3月27日起生效。吉利德首席财务官 Andrew Dickinson接替吉利德董事长兼首席执行官Daniel O’Day,后者于2019年10月22日至2024年3月26日期间担任Galapagos董事会成员。Andrew Dickinson先生的任命已在我们2024年4月30日的年度股东大会上得到确认。后期事件Corporate2025年1月8日,我们宣布了一项计划,将拆分为两个公开交易的实体,旨在释放股东价值并创造战略重点。SPINCo,一家新成立的公司(稍后将被命名),目前将拥有约24.5亿欧元的加拉帕戈斯现金,专注于通过转型交易建立创新药物管道,吉利德作为战略合作伙伴。SPINCo将建立董事会,其大多数成员都是独立的。SpinCo将由一个经验丰富的小型高管团队领导,该团队在生物技术公司建设和战略交易执行方面有着良好的业绩记录。SPinCo计划申请在阿姆斯特丹泛欧交易所和布鲁塞尔以及在纳斯达克上市,所有Galapagos股东将按比例获得SpinCo股票,比例为其在将成立的记录日期所拥有的Galapagos股票。


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截至分立时,与吉利德(OLCA)的全球选择权、许可和合作协议将由SpinCo承担。对于未来的交易,吉利德承诺本着诚意进行谈判,修订OLCA,在逐笔交易的基础上为SpinCo及其所有股东实现积极价值。迄今为止,吉利德在修订OLCA的关键财务和结构条款方面表现出灵活性,以支持加拉帕戈斯评估潜在的商业发展机会,以实现价值创造。我们预计SpinCo和Gilead之间的激励措施将保持一致,这样SpinCo就可以追求高质量的资产、为发展提供资金并投资于其投资组合,从而为SpinCo及其所有股东保留潜在的重大未来价值创造。Galapagos将专注于释放其创新的分散式细胞疗法制造平台的广泛潜力,使其能够在7天的中位静脉到静脉时间内交付新鲜的早期干样记忆细胞疗法,并推进其潜在同类最佳资产的细胞治疗管道,这些资产在分离时不受OLCA的约束。为推动肿瘤细胞治疗的长期价值创造,Galapagos将精简其业务并为其小分子资产寻求战略合作伙伴关系,作为其重点战略和优化资本配置的一部分。计划中的重组预计将导致裁员40%,影响欧洲各地约300个职位。加拉帕戈斯群岛将继续从其位于普林斯顿和匹兹堡(美国)、莱顿(荷兰)和梅赫伦(比利时)的主要枢纽运营。在预期的SpinCo分拆时,Galapagos预计将拥有5亿欧元现金,确保到2028年的现金跑道。细胞疗法组合基于GLPG5101的令人鼓舞的数据,这是我们针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)适应症的研究性CAR-T疗法,并且根据我们精简业务的目标,我们于2025年2月12日宣布,我们将集中资源加速GLPG5101作为我们的旗舰CD19 CAR-T项目。在等待GLPG5101在其他适应症方面的进展之前,我们正在降低GLPG5201的活动优先级,这是我们的第二个CD19 CAR-T候选药物。随着CLL的双难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和里氏转化(RT)这两个具有重大未满足需求的适应症的加入,GLPG5101将在八种侵袭性B细胞恶性肿瘤中开发,进一步释放其解决重大未满足医疗需求的广泛潜力。欧洲正在进行患者入组,并已在ATALANTA-1研究的已激活的美国临床地点开始患者筛查。2025年1月,我们与全球合同开发和制造组织(CDMO)Catalent达成战略合作。Catalent位于新泽西州普林斯顿的商业细胞治疗制造工厂将支持Galapagos即将在新泽西州、纽约州及周边地区进行的临床研究的制造。2025年2月,我们与位于荷兰莱顿生物科学园的致力于细胞和基因疗法的领先CDMO NecSTGen达成战略合作,以支持我们候选细胞治疗产品的分散制造。小分子产品组合我们正在推进我们的TYK2抑制剂GLPG3667的两项3期赋能研究,用于系统性红斑狼疮(SLE)和皮肌炎(DM)。SLE研究的患者随机化已于2025年2月提前完成。整个GLPG3667项目的顶线结果预计将在2026年上半年公布。继今年年初宣布的计划战略重组之后,我们正在寻找潜在的合作伙伴来接管我们的小分子资产,包括用于SLE、DM和其他潜在的自身免疫适应症的GLPG3667。


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2024年财务摘要截至2024年12月31日止年度的财务业绩2024年12月31日止年度的合并关键数据(千欧元,如未另有说明)2024年12月31日2023年12月31日损益表供应收入34,863-协作收入240,786239,724净收入总额275,649239,724销售成本(34,863)-研发费用(335,459)(241,294)S & M、G & A费用(134,438)(133,965)其他营业收入40,77347,272营业亏损(188,338)(88,263)净财务业绩185,25393,888税项1,803(9,613)持续经营净亏损(1,282)(3,988)终止经营净利润,税后净额75,364215,685净利润74,082211,697终止经营业务损益表产品净销售额11,475112,339协作收入26,041431,465销售成本(1,693)(18,022)研发费用(8,152)(190,177)S & M、G & A费用(12,607)(131,346)其他营业收入56,18013,003营业利润71,244217,262净财务业绩4,218 499税收(98)(2,076)终止经营业务的净利润,税后净额75,364215,685资产负债表现金及现金等价物64,239166,803金融投资3,253,5163,517,698研发奖励应收款172,611178,688资产4,135,7194,357


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年终年终(千欧元,如未另有说明)2024年12月31日12月31日,2023年现金流经营性现金消耗(373,961)(414,824)经营活动使用的现金流量(320,026)(405,970)投资活动产生的现金流量220,59771,186筹资活动使用的现金流量(4,924)(5,001)现金及现金等价物减少(104,353)(339,785)货币汇率波动对现金及现金等价物的影响1,782(1,522)12月31日现金及现金等价物64,239166,810来自持续经营业务的现金及现金等价物64,239166,803计入持有待售资产的现金及现金等价物— 12月31日金融投资3,253,5163,517,698金融投资及现金合计12月31日及现金等价物3,317,7553,684,514财务比率12月31日发行股数65,897,07165,897,071每股基本及摊薄盈利(欧元)1.12 3.21 12月31日股价(欧元)26.52 36.99 12月31日集团员工总数(人数)(*) 704 1,123(*)包括2023年与已停产的JYSeleca相关的476名员工®业务2025年1月8日宣布的计划战略重组和分拆为两家上市公司,被评估为截至12月31日止年度财务报表的非调整后续事件,2024.由于出售我们的Jyseleca®(filgotinib)业务向Alfasigma,与Jyseleca相关的收入和成本®2024年和2023年的业绩与我们在综合损益表中“已终止经营业务的净利润,税后净额”这一行的持续经营业绩分开列报。持续经营业务2024年持续经营业务的净收入总额为2.756亿欧元,而去年为2.397亿欧元。与授予吉利德公司药物发现平台的独家访问权相关的收入确认在2024年达到2.302亿欧元(而2023年为2.302亿欧元)。我们还为Jyseleca确认了来自Gilead的特许权使用费收入®2024年为1060万欧元(2023年为950万欧元)。我们在2024年12月31日的递延收入余额包括分配给我们的药物发现平台的11亿欧元。2024年的销售成本为3490万欧元,而2023年为零,与Jyseleca的供应有关®根据过渡协议转让给Alfasigma。相关收入在净收入总额中报告,作为供应收入。2024年的研发费用为3.355亿欧元,而2023年为2.413亿欧元。分包成本从2023年的8300万欧元增加到2024年的1.601亿欧元,增加了7710万欧元,这主要是由肿瘤学细胞治疗项目推动的。2024年的折旧和减值成本为3540万欧元,而2023年为2230万欧元,由于支付给Adaptimmune的前期排他性对价的折旧而增加。人事成本从2023年的9580万欧元降至2024年的8770万欧元,这主要是由于订阅权计划的加速非现金成本确认降低以及遣散费减少。


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2024年S & M费用为1720万欧元,而2023年为570万欧元,由于与肿瘤战略营销相关的人员成本增加,费用有所增加。我们还在2024年为有争议的发票记录了400万欧元的坏账准备。2024年的G & A费用为1.172亿欧元,而2023年为1.283亿欧元。这一成本下降的原因是,由于订阅权计划的加速非现金成本确认和遣散费减少,2024年人员成本减少至5260万欧元,而2023年为6610万欧元。折旧和减值费用从2023年的1600万欧元减少到2024年的870万欧元,原因是比利时梅赫伦的一个建筑项目在2023年发生了760万欧元的减值。法律和专业费用从2023年的2330万欧元增加到2024年的3400万欧元,主要与业务发展活动和公司项目有关。其他营业收入(2024年为4080万欧元,而2023年为4730万欧元)减少,原因是2023年的高赠款收入(包括2023年国家健康和残疾保险研究所的赠款610万欧元),以及研发奖励收入减少,部分被其他营业收入增加(租金收入)所抵消。我们报告2024年的营业亏损达1.883亿欧元,而2023年的营业亏损为8830万欧元。2024年的净财务收入为1.853亿欧元,而2023年的净财务收入为9390万欧元。2024年的净财务收入主要归因于我们当前金融投资的7370万欧元净公允价值收益,以及我们的现金和现金等价物以及以美元摊销成本计算的当前金融投资的2220万欧元未实现货币汇兑收益。2024年的净利息收入为8850万欧元,而2023年的净利息收入为7750万欧元。我们在2024年的税收收入为180万欧元(而2023年的税收支出为960万欧元)。这一减少主要是由于一次性公司间交易导致2023年重新评估递延所得税负债净额和应付公司所得税。我们报告2024年持续经营净亏损为130万欧元,而2023年持续经营净亏损为400万欧元。已终止经营Jyseleca®2024年欧洲的产品净销售额为1150万欧元,包括2024年1月对客户的销售额。2023年产品净销售额为1.123亿欧元。从2024年2月1日开始,与Jyseleca销售相关的所有经®在欧洲由Alfasigma负责。与吉利德就filgotinib开发的合作协议的收入确认相关的已终止业务的合作收入在2024年达到2600万欧元,而2023年为4.294亿欧元。Jyseleca的销售情况®2024年1月31日对Alfasigma的业务导致与filgotinib相关的剩余递延收益全额确认为收入。与Jyseleca相关的销售成本®2024年净销售额为170万欧元,2023年为18.0百万欧元。2024年终止经营业务的总营业利润为7120万欧元,而2023年的营业利润为2.173亿欧元。2024年用于开发filgotinib的研发费用为820万欧元,而2023年为1.902亿欧元。从2024年2月1日开始,过渡期内仍产生的所有filgotinib开发费用将重新记入Alfasigma。S & M费用从2023年的1.134亿欧元降至2024年的1150万欧元,而归属于Jyseleca的G & A费用®业务从2023年的1800万欧元降至2024年的110万欧元。从2024年2月1日开始,与Jyseleca相关的所有剩余G & A和S & M费用®被充值到Alfasigma。2023年的G & A费用还包括与Alfasigma交易相关的一次性法律费用,金额为350万欧元。


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2024年的其他营业收入为5620万欧元(2023年为1300万欧元),包括与出售Jyseleca收益相关的5250万欧元®对Alfasigma的业务。交易的这一结果考虑了以下要素:交易结束时收到的50.0百万欧元预付款,其中40.0百万欧元已支付到托管账户。这笔金额在2024年1月31日收盘后托管了一年,并于2025年2月部分解除(剩余部分正在讨论中)。我们给出了惯常的陈述和保证,这些陈述和保证在时间上有上限和限制(截至2024年12月31日,这4000万欧元在财务状况表中作为“托管账户”列报)。从Alfasigma收到的与交易结束有关的980万欧元现金以及0.75万欧元的应计负调整,用于结算净现金和营运资本。Alfasigma应付给我们的未来收益(12月31日这些未来收益的公允价值,2024年列于“应收非流动或有对价”和“应收贸易及其他应收款”)两个项目。自2024年2月1日起,我们有权获得JYSeleca净销售额的收益®在欧洲从Alfasigma。2024年1月31日对Alfasigma的4000万欧元负债,用于研发费用贡献,其中1500万欧元已于2024年支付(截至2024年12月31日,研发成本贡献的2500万欧元负债在财务状况表“贸易和其他负债”项目中列示)。净财务业绩包含将应收Alfasigma的或有对价折现400万欧元的积极影响,以及将我们的长期递延收入折现20万欧元(2023年长期递延收入的60万欧元贴现费用)的积极影响。归属于JYSeleca的已终止业务的净利润®2024年业务总额为7540万欧元,与2023年已终止业务的净利润2.157亿欧元相比。我们报告2024年的净利润为7410万欧元,而2023年的净利润为2.117亿欧元。现金、现金等价物和金融投资截至2024年12月31日,金融投资以及现金和现金等价物总额为33.178亿欧元,而2023年12月31日为36.845亿欧元。现金和现金等价物以及金融投资的净减少总额为3.667亿欧元,而2023年为净减少4.096亿欧元。这一净减少包括(i)3.74亿欧元的运营现金消耗,包括业务发展活动产生的8040万欧元现金影响,(ii)3690万欧元收购通过其他综合收益以公允价值持有的金融资产,(iii)与出售Jyseleca相关的2750万欧元净现金®对Alfasigma的业务,其中4000万欧元已转入托管账户,被(iv)当前金融投资公允价值的5670万欧元正向变动所抵消,正的汇率差异和应计利息收入的变化。运营现金消耗(如果这种流动性衡量标准为正,则为运营现金流)是一种不按照国际财务报告准则计算的财务衡量标准。经营现金消耗/现金流量定义为我们的现金及现金等价物的减少或增加(不包括汇率差异对现金及现金等价物的影响),减去:1.计入(–)筹资活动产生/使用的现金流量净额的股本及股份溢价增加所得款项净额(如有)2.收购或出售业务、收购按公允价值持有的金融资产所使用的所得款项或现金净额(如有);受限制现金的变动及购买/出售金融投资净额(如有),给予第三方的贷款和垫款(如有)计入(–)投资活动产生/使用的现金流量净额3.用于与收购或处置业务相关的其他负债的现金(如有)计入(–)经营活动产生/使用的现金流量净额。


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我们认为,对于处于发展阶段的生物技术公司而言,这种替代性流动性衡量标准是一个重要的衡量标准。下表列出了所示每个期间的运营现金消耗与最接近的IFRS衡量标准的对账:(千欧元)20242023现金和现金等价物减少(不包括汇兑差额的影响)(104,353)(339,785)减:资本和股份溢价增加所得款项净额——(1,770)出售金融投资净额(319,035)(94,233)收购以公允价值持有的金融资产36,88013,965收购子公司产生的现金,扣除取得的现金—— 7,000处置子公司产生的现金,扣除处置的现金8,949-用于与处置子公司相关的其他负债的现金3,598-总运营现金消耗(373,961)(414,824)持续经营报表迄今为止,我们已经发生了重大的经营亏损,这反映在合并资产负债表中,显示截至2024年12月31日的累计亏损为1.343亿欧元。截至2024年12月31日止年度,我们实现综合净利润7410万欧元。截至2024年12月31日,金融投资和现金及现金等价物为33.178亿欧元。我们打算分拆成两家上市公司,并以约24.5亿欧元的流动现金成立SpinCo。在这项计划中的交易之后,我们预计正常的年度现金消耗将在1.75亿欧元至2.25亿欧元之间,不包括重组成本。分离后,我们预计将有大约5亿欧元的现金来加速我们的管道并为我们的运营提供资金到2028年。因此,我们将能够为至少未来12个月的运营费用和资本支出需求提供资金。董事会亦认为,如有需要,可获得额外融资。考虑到这一点,以及药物发现和开发活动的潜在发展,董事会认为可以在持续经营的基础上提交财务报表。虽然财务投资和现金及现金等价物至少足够未来12个月使用,但董事会指出,如果研发活动进展顺利,我们可能会寻求额外资金来支持我们产品的持续开发或能够执行其他商业机会。


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The Galapagos Shares in 2024Galapagos NV(股票代码:GLPG)于2005年5月6日起在阿姆斯特丹和布鲁塞尔泛欧交易所上市,并于2015年5月14日起在纳斯达克全球精选市场上市。2024年,Galapagos NV入选了布鲁塞尔泛欧交易所的BEL20指数(前20大上市公司)、阿姆斯特丹泛欧交易所的AMX指数(Amsterdam Midcap-index)以及纽约纳斯达克的NBI(纳斯达克 Biotechnology Index)。Galapagos Share于2024年入选了2024年泛欧交易所的日均成交量为89,108股,成交额为250万欧元。2024年纳斯达克的日交易量为152,282股美国存托股(ADS),成交额为450万美元。2024年加拉帕戈斯vs Next Biotech Index


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2024年加拉帕戈斯vs 纳斯达克生物技术指数投资者关系活动17位分析师覆盖加拉帕戈斯股票。我们的IR团队在2024年参加了9次欧洲和美国的投资者会议。在美国和欧洲各地举办了几场由经纪商组织和自行组织的路演和(虚拟)会议,期间我们举行了大约242场投资者会议。我们组织了网络直播,以展示我们的2023年全年,以及2024年第一季度、半年和第四季度的业绩。2024年与投资者讨论的主要议题包括我们的管道和主要候选人的进展、在ASH上展示的数据、FDA对ATALANTA研究的IND批准、我们在ASH上关于GLPG5101的口头介绍和展示、新的合作协议以及与董事会任命和离职相关的新闻。我们截至2024年12月31日的主要股东如下表所示:


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我们的宗旨和战略


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我们的宗旨和战略我们的愿景和使命[图示出现在这里]战略解锁价值在加拉帕戈斯,我们致力于通过改变生活的科学和创新来改变患者的结果。我们为推进我们的管道、推动创新、为患者开创先河以及为所有利益相关者创造价值而感到自豪。我们不断进化,不畏挑战,迅速适应不断变化的生物技术环境,同时忠于我们的使命。2025年1月8日,我们宣布了一个大胆的愿景,即通过计划分拆为两个公开交易的实体:SpinCo(后文命名)和Galapagos来加强我们在肿瘤细胞治疗领域的全球领导地位。这一计划中的战略重组旨在推动为患者、股东、员工和社会创造长期价值,建立在我们在细胞治疗领域开创性科学和变革性技术的坚实基础之上。它标志着我们历史上的一个关键时刻,加强了我们对最快上市路径的程序和适应症的关注。它还将为我们提供自主权,以执行我们的细胞疗法增长战略,同时创造可持续的股东价值,并确保我们在现在和未来尽可能有效地为患者服务。


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我们的目标和战略计划中的分离的预期收益加拉帕戈斯:在肿瘤学领域执行专注的细胞治疗愿景我们将专注于释放我们在肿瘤学领域的分散细胞治疗制造平台的广泛潜力,并将继续推进我们的细胞治疗管道。为了实现我们成为肿瘤细胞治疗全球领导者的目标,我们正在寻找潜在的合作伙伴来接管其小分子产品组合,包括GLPG3667,这是一种TYK2抑制剂,目前正处于系统性红斑狼疮和皮肌炎的3期授权研究中,用于自身免疫适应症。重组后,我们预计我们的正常化年度现金消耗将在1.75亿欧元至2.25亿欧元之间,不包括重组成本。分立后,我们预计将拥有约5亿欧元现金。SPINCo:通过交易构建创新药物管道在拟议的分立中,SPINCo将以Galapagos目前约24.5亿欧元的现金进行资本化。它将专注于通过战略业务发展交易,在肿瘤学、免疫学和/或病毒学领域建立一个具有强大的已证明概念验证的创新药物管道。SpinCo将建立一个董事会,其大多数成员都是独立的,并将由一个经验丰富的小型执行团队领导,该团队在生物技术公司建设和战略交易执行方面有着良好的记录。截至分立时,与吉利德(OLCA)的全球选择权、许可和合作协议将由SpinCo承担。对于未来的交易,吉利德承诺本着诚意进行谈判,修订OLCA,在逐笔交易的基础上为SpinCo及其所有股东实现积极价值。迄今为止,吉利德在修订OLCA的关键财务和结构条款方面表现出灵活性,以支持加拉帕戈斯评估潜在的商业发展机会,以实现价值创造。我们预计SpinCo和Gilead之间的激励措施将保持一致,这样SpinCo就可以追求优质资产、为发展提供资金并投资于其投资组合,从而为SpinCo及其所有股东保留潜在的重大未来价值创造。释放GalapagosStrong基本面的潜力,以推进我们的创新生物技术公司[图示出现在这里] SpinCo分拆的完成取决于收到Galapagos股东的批准,预计将在2025年年中发生。


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我们的技术平台和产品组合


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细胞疗法和小分子为更快、更广泛的患者获得CAR-T治疗带来革命性的细胞疗法制造具有挽救生命的潜力,但尽管持续取得进展,但仅占25%-30 %*的符合条件的患者目前正在接受它。较长的交货时间、昂贵的中央制造和复杂的物流继续成为大规模产能和广泛患者可及性的限制因素。CAR-T治疗具有挽救生命的潜力,但仅有25%-30 %*的符合条件的患者目前正在接受它【图示出现在这里】*Ref:Kourelis T,Bansal R,Patel KK,et al:Ethical challenges with CAR-T slot allocation with idecabtagene vicleucel manufacturing access。J Clin Oncol 40,2022(16 _ suppl;abstr e20021);Hoffman MS,Hunt er BD,Cobb PW,Varela JC,Munoz J.克服嵌合抗原受体T细胞治疗在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的转诊障碍。移植Cell Ther。2023;29(7):440-448.Mikhael J、Fowler J和Shah N嵌合抗原受体T细胞疗法:进入的障碍和解决方案。JCO Oncology Practice Vol 18,No 1at Galapagos,我们的科学家致力于解决无法等待治疗的癌症患者的迫切需求。


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【图示出现在这里】为了加速和扩大获得细胞疗法的机会,我们正在开创一种分散的制造方法,使生产更接近患者。我们的创新细胞疗法制造平台有可能显着缩短静脉到静脉的时间,即从白细胞分离到输液的时间,从几个月或几周缩短到只需七天,从而能够快速交付潜在的挽救生命的治疗。除了速度之外,细胞疗法制造的一个基本目标是交付具有强大自我更新能力和长期功能的合适T细胞。1在实践中,T细胞在培养和转导过程中经常会失去自我更新能力,在那里它们会分化并耗尽。2为了实现这些目标,我们正在实施一个全球可扩展、创新和分散的细胞疗法制造平台。该平台旨在提供新鲜、健康、干状的早期记忆T细胞,中位静脉到静脉时间为7天,同时还能加强医生监督并改善患者体验。开拓细胞治疗的未来【图示出现在这里】1 Arcangeli S、Bove C、Mezzanotte C、Camisa B、Falcone L、Manfredi F等人。从naive/stem记忆T淋巴细胞制造CAR T细胞可增强抗肿瘤反应,同时减少细胞因子释放综合征。J Clin投资。2022;132(12):e150807。doi:10.1172/JCI150807。2渡边N、MO F、麦肯纳MK。制造程序对CAR T细胞功能的影响。Front Immunol。2022;13:876339.doi:10.3389/fimmu.2022.876339。


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令人鼓舞的是,我们的平台在我们的第一代CD19 CAR-T候选产品GLPG5101和GLPG5201(见产品组合部分)的最终治疗产品中显示出更高比例的早期T细胞表型——包括幼稚/干细胞记忆(TN/SCM)和中枢记忆(TCM)细胞,而不是初始化单采血浆后可用的起始材料。这些发现加强了我们的方法在重新定义细胞治疗制造和改善患者结果方面的潜力。灵活的分散制造模式:在临床附近进行敏捷、可靠、可扩展和一致的分散生产通过在合规设施设计GMP生产实现一致性集中供应的设备/材料套件全球可扩展24/7技术支持Galapagos的创新和差异化分散细胞治疗平台由端到端xCellit®Workflow management and monitoring softw are system,a decentralized,functionally closed,automated manufacturing platform for cell therapies(using Lonza’s Cocoon®)和专有的质量控制测试和发布策略。


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加拉帕戈斯的去中心化制造模式[图解出现在这里]茧®Platform是Lonza Group AG的注册商标。我们正准备在2026年启动我们的主要CD19 CAR-T候选药物GLPG5101的关键开发,目标是在2028年获得首次批准,使用我们的分散制造方法。与此同时,我们致力于通过新的行动模式和适应症尽可能广泛地利用我们的平台,以进一步加强患者护理。这包括推进下一代细胞治疗计划,例如在血液和实体瘤中的装甲、多靶向构建体,以最大限度地发挥影响。实现这些目标,并得到我们与Lonza(为茧®platform)和赛默飞世尔(与miDiagnostics一起开发超快速PCR无菌测试),我们正在扩大我们在美国现有DMU的制造能力,包括Landmark Bio(波士顿地区)、Excellos(圣地亚哥地区)和Catalent(新泽西、纽约及周边地区),以及欧洲主要市场的多个DMU。更多的DMU将被整合到Galapagos的网络中,以确保有足够的能力支持未来在关键地区进行的关键研究。开发下一代细胞疗法的创新引擎随着2022年收购美国的AboundBio,我们在下一代细胞疗法发现和开发方面的能力显着扩大。我们的创新引擎建立在以多种形式生成庞大而多样的人类抗体库的能力之上,包括抗原结合片段(FAB)、单链可变片段(SCFV)和独特的可变重(VH)结构域。这些文库能够在几天到几周内快速发现高亲和力的粘合剂,这些粘合剂可以优化开发并适用于各种应用,例如多靶向CAR。我们的下一代细胞治疗管道为可持续的价值创造提供了坚实的基础。它包括多靶点、装甲细胞治疗构建体,旨在提高效力、预防耐药性,并提高CAR-T在血液和实体瘤中的持久性。我们正准备在2025年启动我们的第一个装甲、双特异性CAR-T候选药物的临床开发,我们的目标是从2026年开始,每年至少有一个新项目扩大我们的临床管道。通过利用专有方法,我们增强了粘合剂多样性、亲和力和特异性,增加了下一代、多靶点、装甲细胞疗法的潜力。这些创新旨在通过提高效力、预防耐药性和增强治疗持久性来解决现有治疗的关键局限性,即使在复发的情况下也是如此。


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通过将我们现有的临床管道与我们的下一代产品组合和创新制造方法相结合,Galapagos致力于重塑肿瘤护理的未来,并对患者的生活产生有意义的影响。Mall Molecule Platform在小分子药物发现中,一种旨在评估靶点活性的分析方法暴露于大量小化学分子集合中,允许识别与靶点相互作用的化学结构以阻断或激活其活性,从而导致靶点在细胞中的调节并预防致病效应。我们在小分子研发方面建立了广泛的专业知识。我们的内部能力包括化学库开发、高通量筛选、药理学和临床前开发,目标是加快从靶标识别到首次人体临床开发的时间。2025年1月8日,我们宣布了一项计划,将拆分为两个公开交易的实体。作为计划中的战略重组的一部分,我们正在寻求合作伙伴来接管我们的小分子产品组合。竞争环境我们在一个高度创新的行业中运营,其特点是在对疾病生物学的理解方面取得了开创性的进展,技术迅速变化,强大的知识产权进入壁垒,以及许多公司参与新药的发现、开发和商业化。我们与广泛的生物制药公司竞争,这些公司的研发活动集中在肿瘤学和免疫学,包括与我们的小分子、CAR-T细胞疗法和生物制品的重点领域竞争的药物模式。有关行业趋势和风险的更多信息,请参阅本报告的风险管理部分。


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肿瘤学和免疫学领域的研发管线下图概述了我们的先导细胞旗舰项目GLPG5101以及截至本报告发布之日处于临床和临床前开发阶段的细胞疗法候选者:血液学肿瘤[图示出现在这里]实体瘤[图示出现在这里] [图示出现在这里] BL,Burkitt淋巴瘤;CLL,慢性淋巴细胞白血病;DLBCL,弥漫性大B细胞淋巴瘤;FL,滤泡性淋巴瘤;具有国际预后指数3-5或双/三重打击淋巴瘤的高危DLBCL,原发性难治性疾病,定义为在疾病中期评估时≥ 2个周期后仍未达到一线抗CD20和蒽环类为主的化学免疫治疗完全应答的受试者;MCL,套细胞淋巴瘤;MM,多发性骨髓瘤;MZL,边缘区淋巴瘤;PCNSL,原发性中枢神经系统淋巴瘤;R/R复发/难治性;RT,Richter转化;SCLC,小细胞肺癌;1与ADAP合作*目前正在修订的GLPG5101的协议包括DLBCL-RT和CLLWe于2025年2月12日宣布,我们正在集中资源加速GLPG5101作为我们的旗舰CD19 CAR-T计划。在GLPG5101在更多适应症方面取得进展之前,我们正在取消GLPG5201的活动优先级,这是我们的第二个CD19 CAR-T候选药物。作为2025年1月8日宣布的计划分离的一部分,以及我们专注于肿瘤学细胞疗法的战略重组,我们正在积极探索我们在肿瘤学和免疫学方面的小分子产品组合的合作伙伴关系。我们的目标是确定可以进一步开发和商业化这些资产的潜在合作伙伴,确保他们能够接触到能够从中受益的患者。截至本出版物发布之日,小分子产品组合如下图所示。


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免疫学> 5个跨免疫学适应症的项目确定了TYK2抑制剂GLPG3667,在SLE和DM的3期使能研究中——在其他自身免疫适应症中具有潜力肿瘤学> 5个跨癌症类型的项目确定了提供精准药物[图示出现在这里]肿瘤学癌症影响着我们所有人,没有人不受影响。迫切需要有效、可广泛使用的治疗方案,因为许多患者面临严峻的预后,生存期通常以月而不是年来衡量。癌症研究的进展成为希望的灯塔,提供了改变患者结果的潜力。在加拉帕戈斯,我们致力于重新定义癌症治疗,努力将癌症转化为可控制的慢性病,甚至是可治愈的疾病。我们的肿瘤学研究人员致力于通过加速从多个角度针对该疾病的新方法来克服癌症的破坏性影响。这包括开创性的下一代疗法和突破性的制造技术,以提高可及性和有效性。我们认为,最具变革性的进展来自于结合我们组织内外的尖端科学和技术,为具有重大未满足医疗需求的癌症建立一个新的、多方面的治疗范式。我们正在推进针对多种侵袭性血液和实体瘤的广泛细胞治疗管道,解决迫切需要更好治疗选择的患者。我们的管道包括10多个适应症的研究性疗法:B细胞恶性肿瘤:套细胞淋巴瘤(MCL)、边缘区淋巴瘤(MZL)/滤泡性淋巴瘤(FL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的临床项目,高风险一线DLBCL、Burkitt淋巴瘤(BL)、原发性CNS淋巴瘤(PCNSL)、复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)、CLL和复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的里氏转化(RT)以及高未满足需求适应症的早期项目。固体肿瘤:uza-cel,一种头颈癌的TCR-T候选药物,与Adaptimmune合作,以及高未满足需求的其他适应症的早期项目,包括小细胞肺癌(SCLC)、神经内分泌和卵巢癌。


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展望未来,我们计划在2026年启动我们最先进项目的关键开发,目标是在2028年获得首次批准。我们的早期管道预计将从2026年开始每年产生至少一名临床候选者,加强我们对持续创新和患者影响的承诺。GLPG5101:CD19 CAR-T扩展到八种侵袭性B细胞恶性肿瘤,拓宽患者范围和影响GLPG5101是第二代抗CD19/4-1BB CAR-T产品候选者,作为单一固定静脉剂量给药。分散制造的GLPG5101的安全性、有效性和可行性目前正在ATALANTA-1 1/2期研究中对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者进行评估。该研究1期部分的主要目标是评估安全性并确定研究2期部分的推荐剂量。次要目标包括评估分散制造GLPG5101的功效和可行性。在1期评估的剂量水平是50x106(DL1)、110x106(DL2)和250x106(DL3)CAR +活体T细胞。研究2期部分的主要目标是评估客观缓解率(ORR),而次要目标包括完全缓解率(CRR)、应答持续时间、无进展生存期、总生存期、安全性、药代动力学特征以及分散制造的可行性。每名入组患者将接受24个月的随访。ATALANTA-1 1/2期研究设计和目标1期2期1/2期次要目标:主要目标:主要目标:安全性、安全性和有效性(ORR)疗效(包括反应持续时间和最小残留疾病)确定分散制造的RPTD可行性的药代动力学和药效学a既往未接受过治疗且在中期PET扫描中无IPI 3-5或双重/三重打击淋巴瘤的患者。b筛查最多可在白细胞分离前28天进行。c调理性化疗:氟达拉滨IV(30mg/m2/天);环磷酰胺IV(300mg/m2/天)。BL,伯基特淋巴瘤;CY,环磷酰胺;FL,滤泡性淋巴瘤;流感,氟达拉滨;(HR)DLBCL,(高危)弥漫性大B细胞淋巴瘤;IPI,国际预后指数;IV,静脉注射;MCL,套细胞淋巴瘤;MZL,边缘区淋巴瘤;ORR,客观缓解率;PCNSL,原发性中枢神经系统淋巴瘤;PET,正电子发射断层扫描;RPTD,推荐2期剂量。


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ATALANTA-1的平台和组合人口统计学和基线特征:重度预处理的NHL患者群体1期2期DL1 DL2 DL3所有患者所有患者特征n = 7 n = 11 n = 2 n = 20 n = 25年龄,中位数(范围),63.0岁(50 – 77)67.0(25 – 78)67.5(63 – 72)66.5(25 – 78)67.0(40 – 81)男性,n(%)7(100)5(46)1(50)13(65)16(64)种族:白色,可用n/n(%)7/7(100)10/10(100)1/1(100)18/18(100)25/25(100)NHL亚型,n(%)DLBCL4(57)7(64)2(100)13(65)0 MCL 2(29)1(9)03(15)5(20)FL 1(14)2(18)03(15)16(64)MZL 01(9)01(5)4(16)在筛查时的IPI/MIPI/FLPI评分,高风险,n(%)3(43)4(40)1(50)8(42)14(56)4(57)/3(27)/0/7(35)/13(52)/3(43)/7(64)/2(100)/12(60)/7(28)/ECOG PS:0/1/2 n(%)01(9)01(5)中值(范围)3(2 – 7)2(1 – 7)1.5(1 – 2)2.5(1 – 7)3(2 – 11)既往全身治疗,中值(范围)3(2 – 6)2(1 – 6)1.5(1 – 2)2(1 – 6)3(2 – 6)0/1(9)/1(50)/2(10)/5(20)/安娜病阶段:II/III – IV,n(%)7(100)10(91)1(50)18(90)20(80)DL1 = 50 × 106 CAR + T细胞;DL2 = 110 × 106 CAR + T细胞;DL3 = 250 × 106 CAR + T细胞。数据截止:2024年4月25日。CAR,嵌合抗原受体;DL,剂量水平;DLBCL,弥漫性大B细胞淋巴瘤;ECOG PS,东部合作肿瘤学组表现状态;FL,滤泡性淋巴瘤;(M,FL)IPI,(MCL,FL)国际预后指数;MCL,套细胞淋巴瘤;MZL,边缘区淋巴瘤;NHL,非霍奇金淋巴瘤2024年12月,我们在美国血液学会2024年年会(ASH)会议上展示了正在进行的ATALANTA-1 1/2期研究的新数据4,其中包括套细胞淋巴瘤(MCL)、边缘区淋巴瘤(MZL)/滤泡患者的更新数据截至2024年4月25日数据截止,已有49例患者接受细胞治疗输液,分别有45例和42例患者获得安全性和有效性结果。结果总结如下:在汇总的1期和2期疗效分析集中观察到高客观缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR),按适应症拆分:在MCL中,8名疗效可评估患者中的8名对治疗均有反应(ORR和CRR100 %)。在MZL/FL中,在21例可评估疗效的患者中,有20例观察到了客观和完全的反应(ORR和CRR95 %)。在DLBCL中,13名可评估疗效的患者中有9名对治疗有反应(ORR为69%),其中7名患者达到完全缓解(CRR为54%)。在接受更高剂量的7名DLBCL患者中,6名对治疗有反应(ORR为86%),5名达到完全缓解(CRR为71%)。在15例完全应答的最小残留疾病(MRD)可评估患者中,12例(80%)达到MRD阴性,并在数据截止时保持完全应答。中位研究随访中FL和DLBCL为3.3个月,范围为0.9-21.2个月,MCL为4.4个月,范围为1-24.4个月。GLPG5101显示出令人鼓舞的安全性,大多数≥ 3级治疗紧急不良事件是血液学事件。第1阶段观察到1例CRS 3级,第2阶段观察到1例ICANS 3级。4 ASH 2024上提供的数据(Kersten MJ等)。口头ASH报告# 93,2024年12月7日。截止日期:2024年4月25日


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96%的患者(49人中的47人)接受了输注新鲜、适合、干样早期记忆(幼稚/干细胞记忆和中枢记忆)CD19 CAR T细胞治疗,91.5%(47人中的43人)实现了7天的静脉到静脉时间,从而避免了冷冻保存,并消除了桥接治疗的需要。在所有测试剂量中均观察到由干样、早期记忆表型T细胞组成的强大且一致的体内CAR-T扩增水平和产物。这种早期表型反映了细胞的分化状态,这与CAR-T细胞的功能增强和持久性有关,这可能是输注后持久反应的早期预测因素。除了MCL、MZL/FL和DLBCL,ATALANTA-1研究还包括高风险的一线DLBCL、Burkitt淋巴瘤(BL)和原发性CNS淋巴瘤(PCNSL)。欧洲正在进行患者招募。随着美国食品和药物管理局(FDA)研究性新药(IND)申请许可的获得,波士顿领先的癌症中心已经启动,患者筛查已经开始。总部位于波士顿的Landmark Bio已投入运营,并作为ATALANTA-1的分散制造单元(DMU)。基于这些令人鼓舞的数据,并根据其精简业务的目标,我们正在集中资源加速GLPG5101作为我们的旗舰CD19 CAR-T计划,并且在GLPG5101在其他适应症方面取得进展之前,正在取消我们的第二个CD19 CAR-T候选药物GLPG5201的活动优先级。随着双难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和CLL的里氏转化(RT)这两个具有重大未满足需求的适应症的加入,GLPG5101将在八种侵袭性B细胞恶性肿瘤中开发,进一步释放其解决重大未满足医疗需求的广泛潜力。我们的目标是在2025年的医学会议上展示更多新数据。令人鼓舞的疗效数据:ATALANTA-1初步汇总的1/2期结果在经过大量预处理的患者群体中高或并观察到CRR率(输注后任何时候的最佳反应)a [图形出现在这里] [图形出现在这里] [图形出现在这里] [图形出现在这里] a2名接受冷冻保存产品的患者未被纳入疗效分析;两名患者在数据截止时均处于CR.b 3名FL患者未被纳入2期反应输出,因为在数据截止时无法获得第一反应评估数据。数据截止日期:2024年4月25日。CR,完全应答;CRR,完全应答率;DL,剂量水平;DLBCL,弥漫性大B细胞淋巴瘤;FL,滤泡性淋巴瘤;MCL,套细胞淋巴瘤;MZL,边缘区淋巴瘤;OR,客观应答;ORR,客观应答率;PR,部分应答


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PLATforms and PORTFOLIOEncouraging safety profile:ATALANTA-1在经过大量预处理的患者群体中获得初步结果输注DL1 DL2 DL3后长达14周的1期2期TEAEs所有患者所有患者(治疗结束)n = 7 n = 11 n = 2 n = 20 n = 25任意TEAEs,n(%)7(100)11(100)2(100)20(100)24(96)任意GLPG5101相关TEAEs,n(%)7(100)11(100)2(100)20(100)21(84)严重TEAEs,n(%)2(29)3(27)05(25)2(8)TEAEs导致死亡,n(%)01(9)01(5)0任意级别≥ 3 TEAEs,n(%)7(100)11(100)2(100)20(100)18(72)血液学级别≥ 3 TEAEs,n(%)中性粒细胞减少a6(86)11(100)2(100)19(95)15(60)淋巴细胞减少症4(57)2(18)06(30)5(20)贫血2(29)4(36)06(30)2(8)血小板减少症3(43)1(9)04(20)4(16)白细胞减少症2(29)5(45)1(50)8(40)7(28)≥ 2例患者出现其他3级≥ TEAEs,f n(%)发热1(14)1(9)2(10)1(4)胸腔积液1(14)1(9)2(10)0DL1 = 50106 CAR + T细胞;DL2 = 110106 CC-细胞。a包括中性粒细胞减少/中性粒细胞计数减少。b包括淋巴细胞减少/淋巴细胞计数减少。c包括贫血/血红蛋白减少。d包括血小板减少/血小板计数减少。e包括白细胞减少/白细胞计数减少。f在1期或2期总人群中。数据截止:2024年4月25日CAR,嵌合抗原受体;DL,剂量水平;TEAEE,治疗中出现的不良反应事件


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GLPG5101产品特点CAR + T细胞的CD4:CD8比例在最终产品中相较于CD4:CD8 T细胞在起始材料中的比例增加(中位数[ Q1,Q3 ]增加0.8 [ 0.05,2.02 ])早期表型CD4 +和CD8 + CAR T细胞在最终产品中的比例明显增加,相较于早期表型CD4 +和CD8 + T细胞在起始材料中的比例[图示出现在此] 1期2期探索性流式细胞术分析在单采起始材料和最终产品中的T细胞亚群。非参数配对样本Wilcoxon测试用于评估最终产品与起始材料相比早期记忆表型T细胞亚群(TN/TSCM和TCM)差异的统计学意义。早期表型CD4 +和CD8 +(CAR)T细胞:幼稚/干细胞记忆T细胞(CD45RO – CD197 + TN/SCM);中枢记忆T细胞(CD45RO + CD197 + TCM)。成对患者样本CD4 +或CD8 +(CAR + T细胞为最终产品)的早期表型T细胞(CD45RO – CD197 + TN/SCM和CD45RO + CD197 + TCM之和)百分比(N = 40)。数据截止日期:2024年4月25日。***P < 0.001;med,中值;Q,四分位数;TCM,centralmemory T细胞;TN/SCM,na ï ve/干细胞记忆T细胞通过测量CAR T细胞扩增水平来评估最终产品的适合性。我们在所有剂量水平的治疗患者中观察到了稳健的CAR T细胞扩增。截至2024年4月24日截止日期,18名可评估患者中有15名(83%)在输注后6个月有可检测到的CAR T细胞:1期为75%,2期为100%。持续存在的CAR T细胞可在输注后长达21个月被检测到。这些发现支持GLPG5101的持久性,这可能是持久反应的早期预测指标。


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GLPG5101的细胞扩增和持久持久性GLPG5101定量至输注后第28天(1期)a [图在此显示] DL1 DL2 DL3所有患者1期n = 7 n = 11 n = 2 n = 20中位AUCD0 – 28,3.5 × 1062.9 × 1063.4 × 1063.2 × 106copies/φ μ g DNA × days(6.6 × 105,(5.0 × 105,(1.2 × 106,(5.0 × 105,(min,max)1.7 × 107)7.9 × 106)5.5 × 106)1.7 × 107)输注后第28天后持续性a,b15/18(83%)患者输注后第6个月外周血中可检出GLPG5101:9/12(75%)在16/6期(100%)在2期持久性CAR T细胞中可在输注后21个月内检测到GLPG5101使用aqPCR(LOQ:1000载体拷贝)和bdPCR(LOQ:50载体拷贝/α μ g DNA)在外周血中定量。AUCD0 – 28,第0至28天的曲线下面积;D,日;(d/q)PCR,(数字/定量)聚合酶链反应;DL,剂量水平;LOQ,定量极限;S,筛查这些初步结果加强了Galapagos创新的、分散的细胞疗法制造平台的潜力,该平台可提供新鲜的、干状的、早期记忆的CD19 CAR T细胞疗法,中位静脉到静脉时间为7天。基于这些令人鼓舞的数据,并根据我们在2025年1月8日和2025年2月12日宣布的精简业务的目标,我们正将资源集中用于加速GLPG5101作为我们的旗舰CD19 CAR-T项目,并等待GLPG5101在其他适应症中的推进,正在降低GLPG5201的活动优先级,我们的第二个CD19 CAR-T候选药物。随着CLL的双难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和里氏转化(RT)这两个具有重大未满足需求的适应症的加入,GLPG5101将在八种侵袭性B细胞恶性肿瘤中开发,进一步释放其解决重大未满足医疗需求的广泛潜力。


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GLPG5201:CD19 CAR-T在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和里氏转化中的应用GLPG5201是第二代抗CD19/4-1BB CAR-T候选产品,以单次固定静脉给药的方式给药。在EUPLAGIA-1 1/2期、开放标签、多中心研究中对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)、小细胞淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)、里氏转化(RT)患者进行了分散式制造GLPG5201的安全性、有效性和可行性评估。CD19 + R/R CLL或R/R SLL > 2线治疗的患者均有资格参加,RT患者无论先前治疗如何均有资格参加。该研究的第1阶段部分的主要目标是评估安全性并确定该研究第2阶段部分的推荐剂量。研究1期部分评估的剂量水平是35x106(DL1)和100x106(DL2)CAR +活体T细胞。研究2期部分的主要目标是评估ORR和次要目标,包括CRR分析、应答持续时间、无进展生存期、总生存期、安全药代动力学特征和分散制造的可行性。EUPLAGIA-1 1/2期研究设计和目标1期2期次要目标:主要目标:主要目标:安全性安全性和测定功效(ORR)功效(CRR、MRD-、DOR、PFS,OS)的推荐药代动力学和药效学2期剂量可行性分散制造aScreening最多可在白细胞摘除前28天进行。b调理化疗:氟达拉滨IV(30mg/m2/天);环磷酰胺IV(300mg/m2/天)。BCL2i,B细胞淋巴瘤2抑制剂;BTKi,布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂;CLL,慢性淋巴细胞白血病;CRR,完全缓解率;CY,环磷酰胺;DOR,缓解持续时间;ECOG PS,欧洲合作肿瘤学组表现状态;流感,氟达拉滨;IV,静脉注射;LOT,治疗线;MRD,最小残留疾病;ORR,客观缓解率;OS,总生存期;PFS,无进展生存期;PI3Ki,磷酸肌醇3-激酶抑制剂。


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基线特征EUPLAGIA-1:重度预处理CLL和RT患者群体CLL RT(N = 6)(N = 9)年龄,中位数(范围),68岁(58 – 74)65(50 – 74)男性性别,n(%)4(67)6(67)种族,n(%)白6(100)8(89)西班牙裔或拉丁裔0(0)1(11)ECOG PS,n(%)03(50)4(44)13(50)5(56)LDH,中位数(范围),U/L 235(174 – 297)242(152 – 535)SPD,中位数(范围),CM2 31.8(5.2 – 67.5)14.6(3.8 – 112.8)ALC,中位数(范围),109/L 33.97(1.40 –n/n可用(%)a 17p缺失1/5(20)2/9(22)TP53突变1/5(20)5/9(56)11q缺失1/5(20)2/9(22)复杂核型2/4(50)1/2(50)IGHV未突变5/5(100)8/8(100)CLL患者治疗史(N = 6)既往治疗总线数,中位(范围)4(2 – 10)BTKi和BCL2i,n(%)6(100)RT患者治疗史(N = 9)既往治疗总线数,中位(范围)3(3 – 5)既往CLL定向治疗,n(%)9(100)既往CLL定向治疗线数,中位(范围)1(在数据截止时(CLL,N = 5;RT,N = 9)报告了14例患者的中值(范围)2(0– 4)a 17p缺失、TP53突变和11q缺失信息。一名患者的数据缺失。报告了6例患者的核型分析(CLL,N = 4;RT,N = 2)。基线定义为白细胞剥离术前的最后一次评估。数据截止:2024年2月21日。ALC,绝对淋巴细胞计数;BCL2i,B细胞淋巴瘤2抑制剂;BTKi,布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂;CLL,慢性淋巴细胞白血病;ECOG PS,东部合作肿瘤学组性能状态;IGHV,免疫球蛋白重链可变区基因;LDH,乳酸脱氢酶;RT,Richter转化;SPD,垂直直径乘积之和。2024年12月,我们在美国血液学会2024年年会(ASH)会议的海报会议上展示了来自EUPLAGIA-1 1/2期研究的初步令人鼓舞的安全性和有效性安可数据。截至2024年2月21日数据截止,已完成EUPLAGIA-1 1期剂量发现部分的患者招募,入组15例患者(6例剂量水平为1(DL1);9例剂量水平为2(DL2)),均诊断为R/R CLL,9例额外放疗。所有15个1期批次均使用Galapagos的分散平台制造,并在中位静脉到静脉时间7天内作为单一新鲜、适合的产品注入,80%的患者在7天内接受该产品。15例患者获得安全性和有效性结果。


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结果总结如下:总体而言,15例疗效可评估患者中有13例对治疗有反应(客观缓解率(ORR)为93%),15例患者中有10例达到完全反应(CRR为66.7%)。9例RT患者中有8例对治疗有反应(ORR为89%),9例RT患者中有6例达到完全反应(CRR为67%)。在分析时,13名应答患者中有10名(77%)处于持续应答状态,中位随访时间为6个月;3名初步应答后进展的患者中有2名确诊CD19阴性疾病。在较高剂量水平(DL2)下,8名患者中有8名对治疗有应答(ORR为100%),8名患者中有5名达到完全应答(CRR为63%),6名RT患者中有6名对治疗有应答(ORR为100%)。GLPG5201显示出令人鼓舞的安全性,大多数治疗紧急不良事件(TEAEs)为1级或2级,主要是血液学。53%的患者观察到细胞因子释放综合征(CRS)1级或2级,未观察到CRS ≥ 3级或任何免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。RT患者发生2例死亡:1例完全缓解(CR)患者输注后14.5个月发生巨细胞病毒性结肠炎事件,1例输注后110天因疾病进展死亡。最终产物(FP)中早期T细胞表型比例高于白细胞分离起始材料(SM):CD4 + T细胞中位(范围)变化+ 23.6%(-17.9至39.3),13例中10例观察到增加;CD8 + T细胞中位(范围)变化+ 50.8%(7.6至73.3),13例中13例观察到增加。FP中CD4 +:CD8 + CAR T细胞比例增加。在所有患者中通过qPCR观察到稳健的CAR T细胞扩增,与DL无关。CLL和RT患者的峰值扩展和暴露程度具有可比性。两个亚组的峰值扩增中位时间为14天。持久性是持久的,可在输注后长达15个月的外周血中检测到。令人鼓舞的疗效数据:EUPLAGIA-1在经过大量预处理的患者群体中的初步结果观察到高OR和CR率(输注后任何时候的最佳反应)[图示出现在这里] a联合反应:根据研究者的评估,CLL患者的iWCLL标准和RT患者的Lugano分类。CLL,慢性淋巴细胞白血病;CR,完全应答;CRR,完全应答率;DL,剂量水平;iWCLL,CLL国际研讨会;OR,客观应答;ORR,客观应答率;PR,部分应答;RT,Richter转化。


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平台和投资组合——令人鼓舞的安全性数据:EUPLAGIA-1初步1期数据在经过大量预处理的患者群体中1DL1期DL2所有患者在输注后14周内TEAEs,n(%)n = 6 n = 9 n = 15任意TEAE6(100)9(100)15(100)任意GLPG5201相关TEAE6(100)8(89)14(93)严重TEAE2(33)5(56)7(47)TEAEE导致死亡000任意等级≥ 3 TEAE6(100)9(100)15(100)血液学等级≥ 3 TEAES中性粒细胞减少症6(100)7(78)13(87)Anemiab 3(50)2(22)5(33)淋巴细胞减少症01(11)1(7)血小板减少症1(17)4(44)5(33)CRSegrade 1/23(50)5(56)8(53)级≥ 30days 4.0(4 – 7)4.5(1 – 13)4.0(1 – 13)duration,medium(range),days 5.0(3 – 6)5.5(3 – 9)5.0(3 – 9)CRS毒性管理托珠单抗2(33)5(56)7(47)地塞米松1(17)3(33)4(27)ICANSE 000感染,≥ 302(22)2(13)级延长血细胞减少,f级≥输注后330天2(33)3(33)5(33)输注后60天2(33)4(44)6(40)a包括中性粒细胞减少/中性粒细胞计数下降。b包括贫血/血红蛋白水平下降。c包括淋巴细胞减少/淋巴细胞计数下降。d包括血小板减少/血小板计数下降。e事件可在治疗期间(输注后最多14周)或随访期间记录。f包括与中性粒细胞减少、血小板减少、贫血和淋巴减少有关的所有事件。CRS,细胞因子释放综合征;DL,剂量水平;ICANS治疗中出现的不良事件。死亡:1例RT患者在完全缓解时死于无关感染1例RT患者因疾病进展而死亡


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GLPG5201产品特点在最终产品中观察到更高比例的早期T细胞表型(naive ï ve/干细胞记忆[ TN/SCM ]和中枢记忆[ TCM ])与白细胞分离起始材料相比,CD4 +与CD8 + CAR T细胞的比例在最终产品中比起始材料有所增加【图示出现在这里】配对患者样本(N = 13)的单采起始材料和最终产品中T细胞亚群的探索性流式细胞术分析。A、CD4 +或CD8 +细胞的早期表型百分比(TN/SCM [ CD45RO-CD197 + ]和TCM [ CD45RO + CD197 + ]的总和)(最终产品在CAR +细胞上进行门控)。B,CD4 +与CD8 +细胞的比例(最终产品在CAR +细胞上进行门控)。数据截止:2024年2月21日。CAR,嵌合抗原受体;CLL,慢性淋巴细胞白血病;FP,最终产物;Med,medium;RT,Richter转化;SM,起始材料;TCM,中枢记忆T细胞;TN/SCM,naive ï ve/干细胞记忆T细胞。通过测量CAR T细胞扩增水平评估最终产物的适合性。我们在接受治疗的患者中观察到了两种剂量水平的强劲CAR T细胞扩增。


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观察到GLPG5201Robust CAR T细胞扩增的细胞扩增,与接受的剂量无关[图示出现在这里]通过定量聚合酶链反应定量测定外周血中的GLPG5201。数据截止时可获得15名(DL1,n = 6;DL2,n = 9)患者的数据。数据截止:2024年2月21日。D、日;DL、剂量水平;M、月;S、筛查;W、周。输注时,FP中CD4 +和CD8 + naive ï ve/干细胞记忆CAR T细胞的丰度与体内CAR T细胞暴露呈正相关(AUCD0-28)(CD4 +为0.67 [ 0.23,0.91 ],CD8 +为0.80 [ 0.50,0.93 ])。早期表型和暴露——输注产物中早期记忆表型CD8 + CAR T细胞的较高比例与较高的体内CAR T细胞暴露相关(AUCD0 – 28)[图示出现在这里]黑线显示单调增加(P样条)拟合,灰色区域显示95%置信区间。数据截止:2024年2月21日。AUCD0 – 28,第0天至第28天的曲线下面积;中医、中枢记忆T细胞;TN/SCM、幼稚/干细胞记忆T细胞。


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基于令人鼓舞的ATALANTA-1数据,并根据我们在2025年1月8日和2025年2月12日宣布的精简业务的目标,我们正在集中资源加速GLPG5101作为我们的旗舰CD19 CAR-T计划,并且在GLPG5101在其他适应症方面取得进展之前,正在取消我们的第二个CD19 CAR-T候选药物GLPG5201的活动优先级。随着CLL的双难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和里氏转化(RT)这两个具有重大未满足需求的适应症的加入,GLPG5101将跨越八种侵袭性B细胞恶性肿瘤开发,进一步释放其解决重大未满足医疗需求的广泛潜力。GLPG5301:BCMA CAR-T在复发和难治性多发性骨髓瘤中的应用GLPG5301是第二代/4-1BB B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CAR-T候选产品,以单次固定静脉给药剂量给药。分散制造的GLPG5301的安全性、有效性和可行性正在PAPILIO-1 1/2期、开放标签、多中心研究中进行评估,该研究用于≥ 2条既往治疗线后复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。PAPILIO-1研究1期部分的主要目标是评估安全性并确定研究2期部分的推荐剂量。该研究2期部分的主要目标是评估GLPG5301的疗效,通过客观缓解率(ORR)来衡量。1期和2期的次要目标包括进一步评估GLPG5301的安全性、额外的疗效终点,包括评估最小残留疾病(MRD),以及分散制造的GLPG5301在R/R MM患者中的可行性。每位入组患者将随访24个月。在第1阶段,将评估多达2个剂量水平,并将招募至少12名患者建立推荐的第2阶段剂量。该研究的2期部分将再招募约30名患者,以进一步评估GLPG5301的安全性和有效性。PAPILIO-1 1/2期研究的1期部分目前正在招募患者。完成1期和数据分析后,我们将评估最合适的发展策略和下一步。我们的目标是在未来的医学会议上展示1期数据。PAPILIO-1 GLPG5301在R/R MM中的1/2期研究设计[图示出现在这里]*筛查最多可在白细胞摘除前28天进行。↓去淋巴化疗:氟达拉滨IV(30mg/m2/天);环磷酰胺IV(300mg/m2/天)IMiD,免疫调节药物;PI,蛋白酶体抑制剂;CY,环磷酰胺;流感,氟达拉滨;LOT,治疗线;RPTD,推荐2期剂量;R/R,复发/难治性


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Uza-cel:MAGE-A4定向TCR T细胞疗法候选药物,共表达CD8 α ± 2024年5月,我们签署了一项临床合作协议,可选择独家许可Adaptimmune靶向MAGE-A4的下一代TCR T细胞疗法(uza-cel),并共表达CD8 α ±共受体,用于头颈癌,以及未来潜在的实体瘤适应症,使用Galapagos的细胞疗法制造平台。根据协议条款,Adaptimmune将获得总计1亿美元的首期付款、高达1亿美元的期权行权费、最高4.65亿美元的额外开发和销售里程碑付款,以及净销售额的分级特许权使用费。【图示出现在这里】Uza-cel具有与afamitresgene autoleucel(afami-cel)相同的工程化T细胞受体(TCR),该受体已在滑膜肉瘤中证明了功效,另外还有一个额外的CD8 α ±共受体,可扩大免疫反应并提高对非肉瘤MAGE-A4 –表达实体瘤的效力(参考文献:NCT04044768;D'Angelo SP。柳叶刀。2024;403:1460;安德森VE。J lmmunother。2023;46:132.3.Moreno V. Presented at ESMO,FPN:1019O,2023年10月23日,马德里)2024年12月,我们和Adaptimmune在uza-cel年度ASH会议上展示了强大的临床前概念验证数据。数据表明,Galapagos的分散式细胞疗法制造平台可以生产uza-cel,与现有制造程序相比,其特点可能会提高临床反应的有效性和持久性(见下图)。准备工作正在进行中,目标是在2026年开始临床开发。


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对使用Galapagos分散制造(GDM)制造的T细胞产品与当前集中平台(CCP)进行的xCELLIGence细胞毒性分析[图示出现在这里] GDM实验室的xCELLIGence细胞毒性分析显示,与CCP细胞相比,GDM细胞在最低效应器与靶细胞(E:T)比率下具有更显着的杀伤作用。CCP实验室的incucyte细胞毒性分析显示,在所有测试的E:T比率(未显示)下,使用这两种制造方法都显示出相似的杀伤模式,尽管1:1是测试的最低E:T。下一代早期细胞治疗管道我们专有的早期管道为可持续价值创造提供了坚实的基础。它包括多靶向、装甲细胞治疗构建体,旨在提高效力、预防耐药性,并改善CAR-T在高未满足需求的血液学和实体瘤中的持久性,包括B细胞恶性肿瘤、SCLC、以及神经内分泌和铂类耐药卵巢癌。我们计划在2025年启动新型CAR-T候选药物的临床开发,并通过从2026年起增加至少一项临床资产来扩大我们下一代项目的临床管道。


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免疫学通过探索科技新前沿,努力加快转化药物创新,为免疫介导条件下的患者和家庭提供更多年的生命和生活质量。2025年1月8日,我们宣布打算分拆成两个公开交易的实体,加拉帕戈斯将专注于推进其在细胞治疗领域的领导地位。由于这一计划中的战略重点,我们目前正在寻求合作伙伴,以接管我们在免疫学领域的小分子产品组合。Jyseleca®FranchiseOn January 31,2024,we announced the successful completion of the transaction to transfer our entire Jyseleca®(filgotinib)对Alfasigma S.P.A.(Alfasigma)的业务,包括欧洲和英国的上市许可,以及Jyseleca的商业、医疗事务和开发活动®.随着交易的完成,14个欧洲国家的约400个Galapagos职位已转移至Alfasigma,以支持业务连续性和持续的患者准入。2020年,filgotinib在欧洲、英国和日本获得监管批准,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。Filgotinib于2021年在欧盟获得了治疗成人中度至重度溃疡性结肠炎(UC)的监管批准,并分别于2022年1月和3月在英国和日本获得了监管批准。由于Jyseleca的转移®业务向Alfasigma,与Jyseleca相关的收入和成本®2024年和2023年全年的业绩与公司持续经营业绩在综合损益表中‘终止经营业务净利润,税后净额’一栏分开列报。根据协议条款,Galapagos收到了5000万欧元的预付款,并有资格获得潜在的基于销售的里程碑付款,总额为1.2亿欧元,以及欧洲销售的中单一至中两位数收益。加拉帕戈斯将在2025年6月之前为Jyseleca向Alfasigma贡献高达4000万欧元的资金®相关开发活动。TYK2计划:GLPG3667我们正在推进我们的TYK2抑制剂GLPG3667,用于系统性红斑狼疮(SLE)和皮肌炎(DM)的两项3期使能研究。SLE研究的患者随机化已于2025年2月提前完成。整个GLPG3667项目的顶线结果预计将在2026年上半年公布。继今年年初宣布的计划战略重组之后,我们正在寻找潜在的合作伙伴来接管我们的小分子资产,包括用于SLE、DM和其他潜在的自身免疫适应症的GLPG3667。GLPG3667是一种研究性可逆和选择性TYK2激酶域抑制剂,由我们在2020年的1期健康志愿者研究中发现并评估。1期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增研究,评估13天单次和多次递增口服剂量GLPG3667的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。在第1天和第10天的多个时间点抽血,并用包括IFN α ±在内的几种细胞因子进行体外刺激,以分析炎症的抑制水平,包括对磷酸化信号转导和转录激活剂(PSTAT)信号传导的影响以及血液学参数、脂质和肌酸磷酸激酶(CPK)(见下图)。


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GLPG3667是一种强效、选择性的TYK2抑制剂[图示出现在这里] [图示出现在这里] [图示出现在这里] [图示出现在这里] [图示出现在这里] HV:健康志愿者。来源:公司数据对血液学参数无影响,血脂和CPKGraphic出现在这里】均值。来源:公司数据。CPK:肌酸磷酸激酶根据这些结果,我们在31例中重度斑块状银屑病患者中启动了一项随机、安慰剂对照、双盲1b期研究。患者按1:1:1的比例随机分配至每日口服剂量GLPG3667(低剂量或高剂量)或安慰剂,共4周。


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2021年7月,我们公布了积极的顶线结果,证明GLPG3667在第4周普遍具有良好的耐受性,出现阳性反应信号(见下图):在第4周,高剂量组10名患者中有4名出现银屑病面积和严重程度指数(PASI)50反应,定义为PASI较基线至少改善50%,而安慰剂受试者中有10名受试者中有1名出现。低剂量GLPG3667无PASI50应答受试者。GLPG3667高剂量组的4名应答者的PASI评分较基线分别改善了52%、65%、74%和81%,而随机接受安慰剂的受试者改善了52%。在第4周,与安慰剂相比,高剂量的其他终点也观察到了积极的疗效信号,包括受影响的体表面积以及医生和患者的整体评估。1b期银屑病研究与GLPG3667在4周时具有临床活性,每日一次给药[图示出现在这里]低剂量组的一名受试者因银屑病加重而中断参与研究一天。大多数与治疗相关的不良事件(AEs)是轻微性质和短暂性的。在这项为期4周的研究中,没有死亡或严重不良事件(SAE)。GLPG3667在系统性红斑狼疮(SLE)中的应用2023年8月,我们宣布首例患者入组GALACELA,这是SLE患者中使用GLPG3667的3期使能研究。GALACELA 2期研究设计与SLE中的GLPG3667 [图示出现在这里]活动性系统性红斑狼疮(N â ‰ ^ 140)成人主要终点:根据SLE应答指数(SRI)在第32周改善的受试者比例-4次要终点:达到BICLA、CLASI-A、LLDAS评分、关节计数读数、安全性/耐受性、PK的受试者比例[ GRPHIC appears here ] [ GRPHIC appears here ] [ GRPHIC appears here


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GALACELA是一项3期使能随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在评估GLPG3667在成人活动性SLE中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。将在大约140名成人SLE患者中研究每日一次口服GLPG3667或安慰剂,持续32周。主要终点是在第32周达到SLE应答指数(SRI)-4应答的患者比例。次要疗效终点为第32周达到基于不列颠群岛狼疮评估组(BILAG)的复合性狼疮评估(BICLA)应答的患者比例,第16周皮肤红斑狼疮病区和严重程度指数活动(CLASI-A)评分降低> = 50%的患者比例,第32周达到狼疮低疾病活动状态(LLDAS)和第32周出现压痛、肿胀、压痛和肿胀(活动)关节28关节计数较基线变化的患者比例。2025年2月,完成了GALACELA研究的患者随机化,提前。GLPG3667在皮肌炎(DM)中的应用2023年4月,我们宣布首例患者在GALARISSO中给药,GLPG3667在DM患者中的2期研究。GALARISSO 2期研究设计GLPG3667在伴有活动性皮肌炎和肌肉力量降低的DMADDults中的应用主要终点:根据ACR/EULAR标准在第24周有改善的受试者比例[此处出现图形]次要终点:m-CDASI-A中相对于基线的变化、安全性/耐受性、PK [此处出现图形] GALARISSO是一项3期启用随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在评估疗效和安全性将在24周内对大约62名成年DM患者进行每日口服GLPG3667 150mg或安慰剂的研究。主要终点是根据美国风湿病学会(ACR)和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)标准,第24周DM体征和症状至少有最小改善的患者比例。SLE和DM的整个GLPG3667项目的顶线结果预计将在2026年上半年公布。


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可持续发展声明


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一般披露筹备基础Galapagos NV是一家在比利时注册成立的有限责任公司,注册办事处位于General De Wittelaan L11 A3,2800 Mechelen,Belgium。在合并报表附注中,提及“我们”、“我们”、“集团”或“加拉帕戈斯”包括Galapagos NV及其子公司。本报告和随后的财务范围与Galapagos NV级别相同并合并,这意味着该信息仅与Galapagos和——如果可以获得——其价值链相关。根据指令2013/34/EU第29a条,没有任何附属企业可免于合并可持续性报告。我们参考财务报表附注33的合并公司名单。可持续发展声明概述了我们如何确定我们的实质性可持续发展主题并报告我们在2024财政年度实现优先事项的进展的方法。在编制可持续发展声明时,我们考虑了利益相关者的期望,以确保该声明涉及对他们来说具有重要意义的主题。我们进行了覆盖全价值链的双重性评估。因此,这份可持续性声明涵盖了上游和下游的影响、风险和机会(IRO)。我们价值链的映射可以在这里找到。声明中没有遗漏任何相关的重大信息,但由于其机密和敏感信息而涉及知识产权的信息除外。由于我们最初的重要性评估是在2022年进行的,当时没有可用的指导或正式立法。因此,我们采用了常用的时间范围定义,将中期定义为3 – 5年,将长期定义为超过5年。需要注意的是,Jyseleca®尽管加拉帕戈斯在2024年1月31日宣布将该业务转让给Alfasigma,但其相关活动已包含在2024年双重重要性评估和可持续性声明中。此次转让包括欧洲和英国的营销授权、Jyseleca的商业、医疗和开发活动®,以及在14个欧洲国家的约400个加拉帕戈斯职位。Jyseleca的转让®对2024年双重重要性更新期间得出的已确定的影响、风险或机会没有重大影响。此外,还评估了转移对我们的政策、行动和目标的影响,如我们到2028年的雄心部分所述。Jyseleca®其相关活动从报告期开始一直到处置日期都包含在我们报告的指标中,并被排除在年终指标之外。此外,2025年1月8日,加拉帕戈斯宣布计划拆分为两个公开交易的实体。更多信息可在本年度报告的分离部分找到。由于这一有意的战略重组,加拉帕戈斯将是一个规模小得多的组织岗位分离。这一计划,加上在资产负债表日2024年期间的平均雇员人数不超过750名雇员的门槛,导致决定根据ESRS 1附录C使用“分阶段拨备”,这些数据包含在参考表格中。本报告中包含的大部分量化数据直接来自我们的系统。通过替代方法获得的任何数据,例如我们价值链中的估计或外推,都被明确标识为此类数据,并包含一定程度的估计不确定性。编制基础、准确度水平、结果不确定性的估计,以及在适用情况下为提高未来年度报告的准确性和减少不确定性而计划采取的行动,在本报告的专题报告部分针对每个重要主题进行了披露。对于大多数披露,除环境信息中的披露外,由于报告定义与今年的ESRS定义保持一致,因此无法获得2024年的比较数据。如果可获得比较数据但不受有限保证程序的约束,则在披露中予以明确标记。在披露中包含信息和数据并不表明此类信息或数据,或此类信息或数据的标的对我们而言对于适用的证券法或其他目的而言具有重要意义。


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用于确定是否在本报告中包含信息或数据的原则与美国(美国)证券法中用于确定是否需要在提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中进行披露的重要性或披露原则,或适用于在财务报表中包含信息的原则并不对应。我们的可持续发展承诺– Forward,Sustainably我们的愿景是通过改变生命的科学和创新来改变患者的结果,从而在世界各地获得更多的生命和生活质量。我们坚定不移地致力于为我们的患者工作并与他们一起工作,这将始终是我们所做工作的核心。这一承诺体现在我们对创新药物的开创性研发上。我们坚信,我们对患者的关注与我们对地球健康和员工福祉的责任有着内在的联系。我们的可持续发展方法包含在“向前、可持续”原则中,该原则指导我们的战略,即在我们所做的每一件事中带来符合道德、负责任的创新——从我们如何开发疗法,到我们如何与同事、合作伙伴、患者和其他利益相关者合作。这包括采用新的战略和绩效指标,以增强环境健康、促进员工福祉和敬业度,并维护道德和透明的运营。我们认识到,作为一家负责任和可持续的企业运营是我们成功为所有利益相关者创造价值的关键。我们的可持续发展治理2022年,我们与执行委员会成员一起,成立了一个跨职能的可持续发展指导委员会,由不同的员工和领导者组成,以确保整个组织的适当代表性。可持续发展指导委员会确保将环境、社会和治理考虑因素、相关影响、风险和机遇,以及制定与可持续发展相关的指标和目标,充分纳入我们的决策和监测过程,包括与我们的业务战略、关键投资和业绩相关的过程。该委员会由高级管理层成员和主题专家组成,涵盖我们运营和可持续发展主题的关键领域,包括合规、法律、财务、采购、人力资源、现场运营、投资者关系和沟通。执行委员会根据可持续发展指导委员会的定期通报,监督和批准与可持续发展计划相关的措施、运营结构和进展。此外,我们的董事会在审计委员会的支持下,根据我们的章程监督可持续发展监督结构以及ESG(环境、社会和治理)事项的公开披露战略。由于我们的大多数可持续发展材料主题本质上与我们的核心业务保持一致,影响、风险和相关机会,以及管理这些的控制和程序,都嵌入我们现有的治理基础设施中,如我们部分的委员会部分所述。此外,可持续发展指导委员会、执行委员会的成员,审计委员会和董事会(分别是我们的行政、管理和监督机构)拥有与我们的可持续发展材料主题相关的广泛专业知识。这种深度整合确保可持续发展考虑因素嵌入我们的治理和决策过程中。此外,为了进一步增强我们的监督能力,我们可以接触到特定领域的外部专家,例如碳核算,这使我们能够以专门的见解补充我们的内部知识。这种内部专业知识和外部咨询支持的结合,使我们能够有效管理我们的物质影响、风险和机会,确保采用稳健的可持续治理方法。


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2024年,为支持实施我们的可持续发展计划和我们到2028年的雄心壮志,专门为ESG设立了一个公司目标(见薪酬报告)。这适用于整个组织,包括执行委员会成员。正在进行的项目的具体指标和目标仍在制定中。ESG报告的风险管理我们的总体风险管理框架载于本报告的风险管理和内部控制部分。可持续性风险的许多要素已经包含在现有框架中,也被纳入目前正在开发的企业风险框架中。随着我们一直在构建我们的ESG计划,我们一直在发展我们现有的风险管理活动,以进一步纳入这些额外的监管预期。这包括确定对可报告数据负责的职能,并确保采用稳健的数据治理方法以确保准确报告。通过可持续发展指导委员会(加拉帕戈斯管理委员会的一个子小组)对我们的可持续发展计划进行治理,并定期向加拉帕戈斯审计委员会报告,确保突出重大风险以供适当解决。双重重要性评估在我们通过改变生活的科学和创新改变患者结果的愿景的推动下,我们了解我们的业务行动既影响社会,也影响我们的财务业绩。双重重要性评估以确定我们的关键目标和优先事项,我们在2022年进行了影响重要性评估,这使我们能够确定与内部和外部利益相关者最相关的主题。该分析深入了解了我们对社会和世界的潜在影响,使我们能够更好地监测新出现的商业挑战和机遇。2023年,为满足欧洲企业可持续发展报告指令(CSRD)引入的要求,我们完成了双重重要性评估的第一次迭代,除了影响重要性评估外,还包括财务重要性评估。2024年,我们更新了双重重要性评估,以反映与Jyseleca转让相关的业务变化®对Alfasigma的业务如下所述。我们的全球价值链评估我们的价值链是我们重要性评估过程的关键要素,有助于我们更好地了解上游和下游业务的更广泛影响(见下图)。通过确定我们的价值链利益相关者(即供应商、合作伙伴和其他实体)并与之合作,我们获得了对与我们的全球业务相关的关键环境、社会和经济影响的宝贵见解。这种协作方式使我们能够确定我们可以共同努力的领域,以降低风险并确定机会。此外,通过监测我们的价值链,我们可以更紧密地与利益相关者的期望保持一致,支持负责任的采购并促进透明度,并为我们的肿瘤学研发活动建立可持续的供应链。这种综合视角使我们能够朝着超越我们自己的即时运营的共同可持续发展目标取得有意义的进展。我们的价值链图谱为更好地识别和评估我们在全球价值链中的物质影响、风险和机会提供了基础。继Jyseleca完成®活动转移在2024年,我们逐步淘汰了下面我们价值链的图形表示中的关联部分。


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【图示出现在这里】CRO,临床研究组织;DMU,分散制造单位;GCP,良好临床实践;GLP,良好实验室实践;GMP,良好生产实践*在DMA2024中不被视为重要内容,被确定为新兴的重要主题要了解更多关于我们的价值创造目标的信息,请参阅本报告的战略、投资组合和平台部分。


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为了告知我们的双重重要性流程,我们与不同的利益相关者群体进行了接触,包括患者组织、患者专家、医疗保健专业人员、研发合作伙伴、供应链合作伙伴、投资者、员工以及管理委员会和可持续发展指导委员会的成员。我们的参与过程包括结构化访谈、调查和问卷调查,旨在收集相关利益相关者群体的反馈,并捕捉与我们业务相关的影响、风险和机会的广泛视角。邀请内部和外部利益相关者通过一项调查审查一份潜在的实质性主题清单,以确定他们认为与我们和我们的核心使命最相关和最不相关的五个主题。他们还有机会提出未列入初始清单的任何其他重要主题。除了进行的调查和访谈外,我们还通过我们的可持续性和职能线索与我们的利益相关者保持持续对话。我们的董事会、执行委员会和管理委员会定期收到有关利益相关者对可持续发展主题的期望的全面更新,包括道德商业行为、社会和环境责任,确保在各级决策中考虑利益相关者的关切,并加强我们对可持续发展的承诺。我们通过双重重要性评估和持续的基础从利益相关者那里收到的反馈,作为我们持续尽职调查的一部分,对我们的可持续发展战略以及我们的治理和可持续发展计划的所有要素提供了关键投入,使我们能够更好地与我们的优先领域(如我们的雄心部分所定义)保持一致,例如患者参与和与员工相关的主题。评估我们的结果我们的利益相关者参与过程为我们的双重重要性评估的影响重要性部分提供了基础。一个内部专家团队收集和评估了利益相关者确定的投入和主题,根据严重性(规模、范围和发生的可能性)对正面和负面影响以及负面影响的不可补救性质进行评分。对于双重重要性评估的财务重要性方面,我们评估了财务风险和机会,包括纳入我们财务报表的(潜在)财务影响。我们考虑了与我们的财务重要性阈值相一致的严重性,以及与我们的内部风险登记册相一致的可能性。所有可持续性主题,包括与气候相关的主题,都遵循了这一过程。正如E1-气候变化中提到的,我们没有进行详细的气候风险分析。


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2024年,我们更新了双重重要性评估,以反映与Jyseleca转让相关的业务变化®对Alfasigma的业务,这影响了与我们的员工人数和财务状况有关的重要性门槛。下图概述了所有被确定为对我们具有重要意义的主题:[图表出现在这里]本报告的主题章节中提供了已确定的IRO的描述,并直观地映射到它们在我们价值链中的各自位置。


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可持续发展尽职调查我们致力于在我们的整个价值链中进行负责任的商业行为(如G1-商业行为中所述),这显然与我们作为联合国全球契约的成员保持一致。我们已将尽职调查嵌入我们的治理、战略和商业模式中。我们采取措施来识别和减轻我们自己员工队伍中的任何潜在或实际影响,这些可以在第S1部分-自己的员工队伍中找到。我们还制定了合规计划的总体要素,这些要素在治理部分列出,并进一步加强了我们的整体可持续发展尽职调查。通过与受影响的利益相关者接触,我们正在努力确保尽职调查过程的所有关键步骤反映他们的投入,这在我们上面的双重重要性评估过程中得到了体现。鉴于Galapagos作为一家总部位于欧盟的公司的性质,在这些国家以外的业务非常有限,我们的可持续性尽职调查方法主要侧重于供应链中第三方的活动。我们在供应链中更有针对性的尽职调查方法,是我们双重重要性评估过程的结果,在该过程中,我们从环境和社会角度确定并评估了我们的第三方对我们构成的最大潜在风险和不利影响。因此,我们已采取行动,通过建立一些流程来解决这些不利影响,这些流程构成了我们的供应商尽职调查活动。我们维护一份与我们建立了关系和期望的首选供应商名单,以及另一份获准向加拉帕戈斯提供良好做法(“GXP”)相关商品/服务的合格供应商名单。我们根据所提供的商品/服务的性质和活动发生的地点等要素,开展与已确定的工作关系风险相称的第三方风险评估流程。然后,我们的尽职调查考虑了环境可持续性、道德商业行为、遵守立法包括GDPR和反贿赂法等问题,以及适用于我们整个业务的特定GXP。这有助于我们指定第三方,他们将按照加拉帕戈斯群岛的预期进行运营。一旦我们的供应商和供应商加入,我们要求他们遵守我们的供应商行为准则,该准则规定了所有预期标准。在持续的关系期间,并在相关的情况下,例如GXP供应商,建立定期审计和/或监测活动,以跟踪这些努力的有效性。


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下表列出了我们可持续发展尽职调查流程的核心要素,在可持续发展声明中的相关披露中进行了交叉引用。可持续发展声明中尽职调查段落的核心要素a)在治理、战略和商业模式中嵌入尽职调查可持续发展治理S1 –自有劳动力–政策S4 –消费者和最终用户–政策G1 –商业行为–政策b)在适当的双重重要性评估的所有关键步骤中与受影响的利益相关者互动-与我们的利益相关者互动调查S1 –自有劳动力–缓解、预防和补救行动S4 –消费者和最终用户–缓解,预防和补救行动G1 –商业行为–管理与供应商的关系实体特定信息–患者参与c)识别和评估不利影响双重重要性评估S1 –自有劳动力–缓解、预防和补救行动S4 –消费者和最终用户G1 –商业行为–管理与供应商的关系实体特定信息–患者参与d)采取行动应对这些不利影响我们呼吁在2028年S1前采取行动–自有劳动力—缓解,预防和补救行动S4 –消费者和最终用户G1 –商业行为–管理与供应商的关系实体特定信息–患者参与e)跟踪这些努力的有效性并传达S1 –自己的员工——缓解、预防和补救行动S4 –消费者和最终用户G1 –商业行为—管理与供应商的关系实体特定信息–患者参与


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我们的雄心由我们的重要性评估结果告知,并在Jyseleca转让后®2024年对Alfasigma的业务,我们审查了我们的可持续发展目标,优先确定了已确定的影响、风险和机遇,并设定了我们2028年的目标,如下图所示。我们呼吁在2028年之前采取行动[图表出现在这里]为了支持我们的雄心壮志,我们专注于建立相关且可衡量的目标和关键绩效指标,以跟踪和展示我们的进展。2025年,我们计划采取进一步措施,使我们的可持续发展战略与我们计划中的、未来精简的组织保持一致,如本报告的战略释放价值部分所述。我们的努力将集中于确定关键指标,以有效跟踪和反映我们在实现2028年目标方面取得的进展。在医学取得显着进步的世界上,仍然非常需要患有难以治疗的疾病的患者得到改善,以及更广泛地获得更多创新药物,为患者增加更多的生命和生活质量。我们因我们的愿景而团结在一起,为全球更多年的生命和更好的生活质量改变患者的结果。我们的使命是明确而雄心勃勃的:通过以企业家精神和协作心态不懈地追求开创性的科学,加速转型创新。首先,我们与患者一起工作,并为患者服务。他们是我们做出每一个决定的首要考虑因素。通过了解他们的独特需求和挑战,我们可以对他们的生活产生持久的积极影响。在一起,每一天,我们都被共同的目标所驱动,为他们的生活带来有意义的改变。创新是我们的DNA,我们对患者的承诺助长了我们继续创新的愿望。通过大胆思考和挑战现状,我们可以推动具有开创性的科学创新,对世界各地患者的生活产生积极影响。通过不断学习,我们的目标是站在科学发现的前沿,推动医疗保健领域的积极变化。


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我们有能力为自己的行为承担责任,并坚持最高标准的质量和诚信。通过制定雄心勃勃的目标并努力不断改进,我们创造了一种精益求精的文化。我们与利益相关者建立信任,并确保我们兑现承诺。> PORTFOLIO2024 Actions We built a growing R & D pipeline of more than 20 potential best-in-class medicines,以解决患者在肿瘤学和免疫学方面的高度未满足需求:四项资产正处于11个适应症的临床开发中(三个在细胞疗法和一个小分子),超过15个跨模式的项目正处于临床前开发阶段与患者和医疗保健界一起开发疗法,以解决未满足的患者需求We have established our Patient Partnership Charter,which we co-created with the patient community。该章程正式确定了我们对患者参与的承诺,并作为执行我们的患者参与路线图的指导方针。我们努力与患者和医疗保健界保持清晰和持续的沟通。为了加速创新,我们在整个药物开发过程中与患者组织密切合作,尤其是在定义目标产品概况和开发新药蓝图的初始阶段,以及在我们设计临床试验的下一个阶段。与伞式患者组织成员共同创立的加拉帕戈斯患者参与委员会,是我们患者参与战略的另一个关键要素,并作为一个咨询机构和知识交流平台,指导我们以结果为导向的患者参与举措。2024行动我们加强了与狼疮和皮肌炎领域关键伞式患者组织的关系,并与肿瘤领域的几个伞式患者组织建立了新的合作伙伴关系。我们建立了针对多种血液学癌症的见解收集过程,例如包括套细胞淋巴瘤在内的非霍奇金淋巴瘤,以及罕见且极具侵袭性的淋巴瘤形式Richter转化,旨在更好地了解患者和护理伙伴的需求。这一过程确保将这些见解更好地融入我们的药物开发战略,从定义目标产品概况到临床研究。我们继续加强我们的内部流程,包括与质量相关的流程,为了确保我们遵守所有利益相关者的最高质量标准。我们将健康素养原则纳入我们为临床研究参与者和一般患者提供的文件中。我们准备让组织系统地将不同的患者纳入我们的临床试验。将我们的药物带给尽可能广泛的患者群体我们致力于执行我们的战略路线图,将转化药物带给尽可能广泛的患者群体。我们的目标不仅仅是满足当前的医疗需求,而是预测和塑造医疗保健的未来,确保我们的创新成果惠及最需要它们的人。2024年的行动我们通过战略合作伙伴关系扩大了我们的分散制造网络,以扩大我们在关键地区的制造能力,以覆盖更广泛的患者群体。在报告的这一部分中阅读有关我们分散平台的更多信息。


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做一个多元、公平、包容、值得信赖的组织我们致力于培养一个工作环境,在我们的价值观和原则的驱动下,展示一种商业行为文化,这种文化能够灌输来自社会的信任并激励员工。随着我们继续在我们的行业和产品内引导和促进创新,我们认为,人才和视角的多样性对于释放可持续的商业价值至关重要,正如我们在双重重要性评估中所确定的那样,我们已将多样性、公平、包容和归属感(DEIB)重新确立为战略优先事项。我们已经指派了专门的领导和赞助商,以推动朝着我们的2028年目标取得进展,即创造一种工作场所文化,让每个人都有能力茁壮成长,而人口统计数据并不能预测成功。在加拉帕戈斯,我们坚持遵守最高标准的道德和企业责任。我们确保我们的商业决策是深思熟虑的,并且符合患者、人民和地球的最大利益。我们通过提供关于我们进展的透明更新——无论是在我们成功时还是在需要改进时——与内部和外部的利益相关者建立信任。2024年的行动我们继续加强多元化、公平、包容和归属感(DEIB)的文化,通过举办焦点小组,深入了解对我们的员工来说关于这个主题的重要事情。我们推出了新的公司价值观,由员工的投入决定,加强我们的公司文化,提高员工的福祉。我们为全体员工推出了新的关于发声/倾听的在线培训,还将针对直线经理的特定培训纳入我们更广泛的领导力培训计划以及道德决策培训。我们推出了更新的行为准则,其中包括关于联合国全球契约承诺的新篇章,94%的员工完成了相关培训。我们扩展了第三方风险评估(TPRA)流程,将环境可持续性的尽职调查包括在内。我们对100家首选供应商进行了外部筛选,评估了各种风险因素,包括ESG指标。向低碳组织转型在加拉帕戈斯,我们认为我们星球的健康与我们人民的健康和福祉是相互关联的。随着气候变化被确定为我们的一个重要话题,我们提出了一个明确的愿望,即支持我们的环境雄心,并在2028年之前向低碳组织转型。为了实现这一目标,我们根据《巴黎协定》制定了一个五年路线图,其中包括碳减排项目的平衡组合。我们将继续监测我们的表现,以确保朝着2028年的雄心壮志不断取得进展。此外,为了更紧密地与欧盟的气候目标保持一致,并遵守欧洲可持续发展报告标准(ESRS),我们还设定并将披露2030年的GHG减排目标。阅读本报告E1气候变化部分的更多内容。减少温室气体(GHG)排放是我们方法的一个关键成功因素,我们的气候转型路线图包括实现这一目标的三个途径:在我们的设施和车队中转向可再生能源;提高我们运营的能效;通过提高员工的环保意识来推动行为改变。行动2024我们从可再生能源中获得了59%的能源。我们增加了车队中电动汽车的数量,现在我们总车队中47%是电动汽车。我们与同事一起庆祝联合国世界环境日,以及其他推动行为改变和提高环保意识的内部举措。


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环境信息Climate ChangeESRS E1 – Climate ChangeE1-1 –缓解气候变化的过渡计划我们的缓解气候变化的过渡计划获得管理委员会的批准,涉及几个战略。首先,到2030年,我们承诺将绝对范围1和2的GHG排放量在2022年基年的基础上减少42%。此外,我们计划到2030年,通过与供应商接触和绝对减少剩余的范围3排放相结合的方式,将范围3的排放量减少37%。从长远来看,我们的目标是到2040年实现净零排放,方法是将GHG排放量减少到符合《巴黎协定》1.5 ° C情景的剩余水平,通过投资永久清除和储存大气中的碳来中和剩余排放。这符合科学目标倡议(SBTI)关于近期和长期目标的特定标准,以符合1.5° C或远低于2 ° C的情景。根据委员会授权条例(EU)2020/1818(气候基准标准条例)第12(1)(d)至(g)条和第12(2)条规定的排除标准,我们不被排除在欧盟巴黎一致的基准之外。过渡计划包括转让Jyseleca®对Alfasigma的业务,以及转让产生的预期二氧化碳减排。然而,我们预计将替代转移的Jyseleca®供应链与支持我们的DMU网络和业务增长的肿瘤学供应链。更具体地说,对于范围1和2(直接排放&购买的能源),减少碳足迹的主要驱动力将是:我们的车队实施电气化,目标是到2030年采用率达到100%,并且仅使用可再生能源,依靠原产地保证,购电协议(PPA)或提供保证绿色电力的燃料卡的租赁公司;以及可再生电力采购和提高我们运营的能效。对于范围3(间接排放),减少碳足迹的主要驱动力将是:直接减少通勤努力(例如,通过从传统私家车转向电动汽车或通过支持具有低/零排放通勤模式的替代通勤计划);实施供应商参与倡议,以便我们的供应商必须达到(经过验证的)基于科学的目标。列入供应商参与目标的供应商应根据某些标准制定、审查和报告其目标:我们的供应商应:将基于科学的调整范围1和2目标作为最低要求。如果这些排放量大于供应商总排放量的40%,则需要纳入范围3目标;审查其目标以确保其符合SBTI标准和指南。建议但不要求通过SBTI验证供应商目标;并每年(公开或通过年度数据收集过程)对照其目标报告进展情况。我们的过渡计划完全嵌入我们的公司战略和财务规划中,如第E1-3节所述。实施这些杠杆的财务要求已纳入我们的整体业务规划,并将获得融资


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根据业务需要。这种方法确保脱碳努力与我们的运营和战略优先事项保持一致。在可能需要额外投资的地方,我们有可持续发展指导委员会和相关治理结构,如我们的可持续发展治理部分所述。物质影响、风险和机会及其与战略和商业模式的相互作用我们对缓解气候变化的承诺提供了一个机会,可以在我们的整个价值链中推动有意义的积极影响。从短期来看,我们认识到解决GHG排放问题并向低碳运营转型的重要性。这一机会符合我们的组织战略,同时也减轻了气候相关的过渡风险,如果这些努力被忽视,我们的声誉和利益相关者的信任。为了利用这一机会,我们正在积极寻求向低碳经济的过渡,将以气候为重点的倡议嵌入我们更广泛的可持续发展行动中,以实现我们的2028年目标。这些行动包括对节能技术的投资、可再生能源的采用以及与利益相关者的合作,以促进创新、可持续的解决方案。在与我们的供应商共同努力减少GHG排放的同时,我们看到了支持向低碳经济转型的潜在积极影响。由于我们的双重重要性评估没有发现任何与气候相关的重大风险,并且考虑到我们有限的GHG排放,我们没有进行详细的物质气候相关风险评估和复原力分析,也没有对潜在的气候相关风险进行更深入的分析。因此,鉴于我们没有在考虑不同潜在气候情景的情况下对潜在气候风险进行更深入的分析,因此无法就企业对气候变化的复原力做出任何声明。然而,我们将继续监测气候相关风险的发展并评估其与我们业务的相关性。E1-2 –与气候变化缓解和适应相关的政策我们制定了环境、健康和安全政策,首席运营官对此负责,致力于可持续运营,重点是最大限度地减少我们的碳足迹,并努力减少我们在整个运营和整个价值链中对自然资源的消耗。我们的政策包括承诺:通过实施可持续运营实践,最大限度地减少GHG排放;通过技术升级和资源优化提高能源效率;减少我们整个价值链中的污染和浪费;以及优化自然资源消耗,确保在可能的情况下使用可持续材料。这种结构化的方法确保与我们面向2028年和2030年低碳转型目标的更广泛的可持续发展战略保持一致。E1-3 –与气候变化政策相关的行动和资源我们在2024年实施了一系列有针对性的行动并分配了特定资源,以支持我们的气候变化缓解和适应政策。这些举措符合我们到2028年向低碳组织过渡的更广泛承诺以及我们相应的业务战略。对于我们的过渡计划,我们与欧盟为2030年设定的气候目标保持一致。


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2024年的关键行动和资源:向Renewable能源过渡:我们总能源消费的59%来自可再生能源,并在E1-5下的表格中披露。车队电气化:如E1-6下的表格中所披露,我们公司车队的47%现在是全电动化的,这有助于减少范围1的排放。能源效率改进:实施运营效率项目,旨在通过安装、维护用于测量、调节和控制建筑物能源性能的仪器和装置来降低我们设施的总体能源消耗。员工参与气候行动:内部举措,包括参加联合国的世界环境日,旨在提高认识和鼓励气候积极行为。我们与气候变化缓解相关的欧盟分类调整资本支出为277.2万欧元,占3.04%,运营支出为344万欧元,占我们总运营支出的0.68%。更多细节可在欧盟分类法2024声明中找到。其他投资是我们资本成本分配和/或运营支出(例如改用绿色电力)的综合部分,因此不在此报告,但一般是资本支出和运营支出。考虑到计划中的分离(见分离部分),进一步实施脱碳杠杆所需的未来财务资源尚未确定。指标和目标E1-4 –与气候变化缓解和适应相关的目标我们根据科学目标倡议(SBTI)为我们的范围1和2(基于市场的)排放以及范围3确定了温室气体(GHG)减排目标。在定义我们的2022年基准年和设定2030年目标时,我们考虑了Jyseleca的转让®Alfasigma的活动,同时还为我们现有的业务纳入了一个雄心勃勃的同比增长方案。我们的范围1、2和3目标涵盖了这些类别中我们总排放量的100%。对于范围1和范围2,我们对目标设定采用了绝对收缩的方法,而对于范围3,我们采用了供应商参与和绝对收缩相结合的方法。我们承诺到2030年将绝对范围1和2的GHG排放量在2022年基年的基础上减少42%,并通过与我们的供应商接触和绝对减少剩余范围3排放量的方式,到2030年将绝对范围3的GHG排放量在2022年基年的基础上减少37%。我们目前正在估算我们的脱碳驱动因素(如E1-1部分所述)对实现这些GHG减排目标的总体数量贡献。从长远来看,我们的目标是到2040年实现净零排放,方法是将GHG排放量减少到符合《巴黎协定》1.5 ° C情景假设的剩余水平,通过投资永久清除和储存大气中的碳来中和残留排放。这符合基于科学的目标倡议(SBTI)关于近期和长期目标的特定标准,以符合1.5 ° C或远低于2 ° C的情景。我们的详细策略在报告本节的E1-1中进行了描述。


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E1-5能源消耗和组合2022(基准年)2024煤炭和煤炭产品燃料消耗兆瓦时00原油和石油产品燃料消耗(*)MWh 10,073506天然气燃料消耗MWh 3,4442,793其他化石来源燃料消耗MWh 00化石来源购买或获得的电力、热力、蒸汽、冷却消耗MWh 284269化石能源总消费MWh 13,8023,568化石来源在总能源消费中的份额% 7739核产品消费MWh 496231核能消费在总能源消费中的份额% 32可再生能源燃料消费,包括生物量(还包括生物来源的工业和城市垃圾、沼气、可再生氢等)兆瓦时00消耗从可再生能源购买或获得的电力、热力、蒸汽、冷却3,6675,282自发电的非燃料可再生能源的消耗兆瓦时0108可再生能源总消耗兆瓦时3,6675,390可再生能源在总能源消耗中的份额% 2059总能源消耗兆瓦时17,9659,189(*)包括加拉帕戈斯群岛建筑物消耗的能源、固定柴油消耗(备用发电机和加拉帕戈斯群岛车队使用)。后者基于估计的行驶距离和估计的燃料消耗。


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E1-6 –总范围1、2、3和总GHG排放量对于我们的GHG排放量的计算,我们使用GHG协议。对于组织边界,我们应用了运营控制方法。这包括我们的办公室和实验室。我们的范围1包含我们的设施、公司车辆和无组织排放物的能源/热量产生。在我们的范围2排放购电,包括区域供热。对于范围1和2的计算,使用了直接数据。范围3包括下表所列的上行和下行活动。购买的商品和服务、资本货物和上游租赁资产的排放量是根据支出数据计算得出的。对于通勤和下游运输数据进行了估算。计算基于活动数据乘以排放因子。两个供应商特定排放因子,作为平均排放因子(几个数据库中按行业和国家划分的平均值)被使用。我们继续致力于改进我们的数据质量和计算方法。因此,我们调整了2022年的基线排放量,以与2024年的方法保持一致。此外,我们在数据可用时纳入了更准确的数据。这些变化反映在以下类别:购买的商品和服务、通勤和上游租赁资产。我们报告,与基准年2022年的排放量相比,2024年所有三个排放范围都有所减少。乍一看,我们已经达到了我们在2024年为2030年设定的既定目标,但我们目前无法就我们在实现这些目标方面取得的进展得出任何结论。这是因为报告的减少在很大程度上归因于Jyseleca的转让®2024年初对Alfasigma的活动,以及2023年的重组,仅在较小程度上与我们执行过渡战略的努力有关(如上文E1-1所披露)。由于2022年可获得数据的固有局限性,我们无法量化Jyseleca的影响®基年值上的交易。财务附注5中概述了相关的已终止业务。由于此次转移和相应的劳动力减少,范围1、2和3排放量的减少已经达到甚至超过了我们的过渡计划中设定的目标。然而,我们预计将替代转移的Jyseleca®与肿瘤学供应链的供应链,支持我们DMU网络的扩展,如本报告的平台部分所述。我们正在为未来几年的注册试验和商业准备做准备,预计这将在未来几年推动排放量增加。这符合我们面向2030年的过渡计划以及考虑到Jyseleca转移的相应目标设定,但也考虑了现有业务的增长,(如E1-1和E1-4中所述)。由于这些原因,同比比较可能导致不同的结果。哪里的Jyseleca®转移显示出立竿见影的影响,业务增长的影响在长期内只会逐渐变得可见。这就是为什么我们将继续使用2022年作为基准年,同时对随着时间的推移将发生的变化保持透明。我们将每年评估是否认为有必要重述基年值,包括在我们的过渡路线图中未考虑到的意外事件的情况下。


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2022(基年)2024范围1 GHG排放总量范围1 GHG排放TCO2e 3,029652受管制ETS排放占范围1的百分比GHGTERM3排放总量2 TCO2e 8571,188市场基础排放总量范围2 GHG排放总量TCO2e 218114重要范围3 GHG排放总量间接(范围3)TCO2e 72,81447,889购买的商品和服务(*)TCO2e 56,09139,116资本货物(*)TCO2e 13,7606,133燃料和能源相关活动(*)TCO2e 753 350上游租赁资产(*)TCO2e 339366运营中产生的废物(*)TCO2e 50212已售产品的处理TCO2e不适用不适用已售产品的使用TCO2e不适用不适用已售产品的报废处理(*)TCO2e 113下游租赁资产TCO2e N/A N/AFranchises TCO2e N/A N/A上游运输和分销(*)TCO2e 952下游运输配送(**)TCO2e 51商务旅行(*)TCO2e 1,0581,450员工通勤(**)TCO2e 652255财政投资TCO2e N/A N/A总GHG排放总GHG排放(基于位置)TCO2e 76,86049,804总GHG排放(基于市场)TCO2e 76,06248,655(*)实际数据(**)估计


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欧盟分类学2024年声明欧盟委员会关于为可持续增长提供资金的行动计划导致创建了一个欧盟可持续活动分类系统,也称为欧盟分类学。作为一家拥有500多名员工的上市公司,加拉帕戈斯属于欧盟分类法规8的范围。如(EU)2021/2178授权条例所示,非金融企业应自2022年报告年度起披露符合分类资格和经济活动一致性的经济活动在其总营业额、资本支出(“CapEx”)、运营支出(“OpEx”)和定性信息中所占的比例,包括与气候变化缓解和适应相关的资格比较数字。自2023年报告年度开始,所有剩余目标的分类学资格比例均已披露。欧盟分类学引入了环境可持续活动的分类系统,如果一项活动符合以下所有总体标准,则被视为环境可持续:对《欧盟分类学条例》的六个环境目标中的至少一个做出了重大贡献:(i)缓解气候变化;(ii)适应气候变化;(iii)可持续利用和保护水和海洋资源;(iv)向循环经济过渡,(v)污染预防和控制;(vi)保护和恢复生物多样性和生态系统;不严重损害任何这些环境目标;遵守最低限度的保障措施;并遵守欧盟委员会制定的某些基于科学的技术筛选标准(‘TSC’)。欧盟公布了可被视为符合分类学资格活动的经济活动目录;资格的确定是根据活动的描述进行的。当一项符合条件的活动满足上述所有总体标准时,它就会与分类学保持一致,其中包括此类活动应对六个环境目标中的至少一个做出重大贡献。在对欧盟分类学法律框架9进行彻底分析后,该框架是通过根据欧盟分类学确定的活动审查我们的NACE10代码和核心活动而启动的,我们不认为我们发现和开发创新药物的核心业务活动属于气候授权法案的范围。在我们到2028年过渡到低碳组织的雄心背景下,我们对相关活动进行了筛选,确定了以下纳入欧盟分类法的活动:安装和操作电热泵;收集和运输源头分离馏分中的无害废物;使用摩托车、乘用车、轻型商用车运输;安装、维护和维修测量仪器和装置,监管和控制建筑物的能源性能;建筑物的购置和所有权;物理气候风险管理和适应的咨询服务。8委员会2023年6月27日第2023/2485号授权条例(EU)修订授权条例(EU)2021/2139,确立了额外的技术筛选标准,用于确定某些经济活动在何种条件下符合对减缓气候变化或适应气候变化作出重大贡献的条件,以及确定这些活动是否对任何其他环境目标没有造成重大损害。9欧盟委员会2023年6月27日授权条例(EU)2023/2486补充了欧洲议会和理事会的条例(EU)2020/852,确定了确定一项经济活动在何种条件下有资格为可持续利用和保护水和海洋资源、向循环经济过渡、污染防治作出重大贡献的技术筛选标准,或保护和恢复生物多样性和生态系统,以及确定该经济活动是否不会对任何其他环境目标造成重大损害,并就这些经济活动的具体公开披露修订委员会授权条例(EU)2021/2178。10 NACE是“欧洲共同体经济活动统计分类”(NACE是“Nomenclature statistique des activit é s é conomiques dans la communaut é europ é enne”的首字母缩写),是欧盟一级立法的主题,规定在所有成员国内统一使用该分类。


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在我们致力于履行可持续发展义务和实现2028年愿望的同时,我们寻求完全遵守《欧盟分类法规》中规定的最低限度保障措施。我们的目标是全面审视可持续发展努力,以确保达到环境标准不会以牺牲人权和公平竞争为代价,并通过遵守反贿赂/反腐败和税收法律来维护高标准。通过这样做,我们的政策和活动与《经合组织跨国企业指南》、《联合国商业与人权指导原则》、《国际劳工组织关于工作中的基本原则和权利宣言》和《国际人权法案》中规定的原则保持一致。为了确定营业额、资本支出和运营支出,我们使用本报告中包含的2024年合并财务报表中报告的数据:营业额涵盖截至12月31日加拉帕戈斯群岛的所有持续活动,2024年和分母可以与附注7中披露的2024年IFRS总净收入2.756亿欧元进行调节,其中包括协作收入和供应收入。资本支出包括在折旧、摊销和加拉帕戈斯群岛根据IAS 38确认的任何重新计量之前考虑的2024年财政年度有形和无形资产的增加。分母(总资本支出)可以与合并财务报表附注14和15中披露的“增加”行的总和(总计9150万欧元)进行调节。资本支出的大部分与专有权、softW are和数据库以及物业、厂房和设备(涵盖完全拥有和使用权资产)的付款有关。根据欧盟分类法,运营支出由研发、建筑翻新措施、短期租赁、维护和维修的直接非资本化成本以及与加拉帕戈斯群岛或第三方日常服务物业、厂房和设备资产相关的任何其他直接支出确定,这些成本是确保此类资产持续有效运作所必需的。如附注8所披露,这些成本大部分与我们5.035亿欧元的研发支出相关。根据现有数据和对需求的评估,我们报告了0%的Taxonomy合格营业额,因此0%的Taxonomy一致。由于我们在2028年实现气候低碳的雄心以及相关投资,我们报告了3.15%的Taxonomy合格资本支出,其中3.03%的Taxonomy对齐,和0.69%的分类学合格且一致的运营支出(如欧盟分类学2024表格中所示)。有关《气候授权法案》附件II要求的非金融企业KPI的披露,请参阅欧盟分类学2024表格。欧盟分类学下的有限“资格”指的是,我们的核心活动目前仍处于授权条例下为其开发TSC的经济活动范围之外。我们注意到,欧盟分类学条例下要求的披露将不断发展和我们将继续考虑它们的影响以及未来的报告义务。


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欧盟分类表与与分类学一致的经济活动相关的产品或服务的营业额比例–涵盖2024年的披露DNSH标准(‘不会对实质性贡献标准造成重大损害’)比例比例气候气候气候分类学-一致变化变化循环变化变化循环变化变化循环最小值(A.1.)或-合格营业额,(A.2.)类别代码周转缓解适应水污染经济生物多样性缓解适应水污染经济生物多样性保障营业额,使过渡(4)2024-2023年活动经济活动(1)(2)(3)(5)(6)(7)(8)(9)(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(17)(18)(19)(20)欧元,在Y;N;Y;N;Y;N;Y;N;Y;N;千% N/EL N/EL N/EL N/EL N/EL N/EL Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N % E TA。符合taxonomy-eligible activities A.1。环境可持续活动(与分类一致)环境可持续活动的营业额(与分类一致)(A.1)00%0%其中启用00%0%其中过渡性00%0% A.2。符合分类学资格但不具备环境可持续性的活动(非与分类学一致的活动)符合分类学资格但不具备环境可持续性的活动(非与分类学一致的活动)的营业额(A.2)00%0% A.符合分类学资格的活动的营业额(A.1 + A.2)00%0% B.不符合分类学资格的活动营业额275,600100% 100%总计275,600100% 100% Y:是;N:否;N/EL:(non--)合格的营业额/总营业额比例Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total Total T


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与与分类学一致的经济活动相关的产品或服务的资本支出比例–涵盖2024年DNSH标准的披露(‘不会造成重大损害的实质性贡献标准’)与分类学一致的比例气候变化气候循环变化气候循环最小值(A.1.)或符合条件的资本支出,(A.2.)类别类别缓解适应水资本支出,使能过渡(4)2024年2023活动经济活动(1)(2)代码(3)资本支出(5)(6)(7)水(8)污染经济(9)生物多样性(10)(11)缓解(12)适应(13)(14)污染(15)经济(16)生物多样性(17)保障措施(*)(18) (19) (20) €,在Y;N;N/Y;N;N/Y;N;Y;N;Y;N;千% EL EL N/EL N/EL N/EL N/EL Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N % E TA。符合taxonomy-eligible activities A.1。环境可持续活动(与分类一致)摩托车、乘用车和轻型商用车运输6.52,6382.88% Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y 2.77% T安装、维护和维修用于测量、调节和控制建筑物能源性能的仪器和装置7.55 30.06% Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y 0.30% E建筑物的购置和所有权7.78 10.09% Y Y Y Y Y Y Y Y 5.28% E环境可持续活动资本支出(与分类一致)(A.1)2,7723.03% 3.03% 0.06% Y Y Y Y Y Y Y Y 8.08%其中启用1344.83% E其中过渡性2,63895.17% Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y TA.2。符合分类条件但不符合环境可持续性的活动(不符合分类标准的活动)摩托车、乘用车和轻型商用车运输6.5 1070.12% Y 5.50%符合分类条件但不符合环境可持续性活动的资本支出(不符合分类标准的活动)(A.2)1070.12% 0.12% 5.50% A.符合分类标准活动的资本支出(A.1 + A.2)2,8793.15% 3.15% 13.58% B.符合分类标准的活动的资本支出-不符合分类标准的活动88,62 196.85% 86.42%合计(A + B)91,500100% 100% Y:是;N:否;N/EL:(非)合格(*)对2023年的比较数据进行了重述,以反映对“用于测量、调节和控制建筑物能源性能的仪器和装置的安装、维护和维修”;以及“建筑物的购置和所有权”活动的扩展筛选。


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资本支出/总资本支出分类对齐比例-符合每个目标每个目标的分类资格气候变化缓解(5)3.03% 0.12%适应气候变化(6)0.06%水(7)污染(8)循环经济(9)生物多样性(10)


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与与分类学一致的经济活动相关的产品或服务的运营支出比例–涵盖2024年的披露DNSH标准(‘不构成重大损害的实质性贡献标准’)比例与分类学一致的气候气候(A.1.)比例变化气候循环变化循环变化循环最小值或合格(A.2.)运营支出、类别类别代码运营支出、缓解适应水污染经济生物多样性缓解适应水污染经济生物多样性保障年使能过渡(4)20242023(*)活动活动经济活动(1)(2)(3)(5)(6)(7)(8)(9)(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(17)(18)(19)(20)欧元,在Y;N;N/Y;N;N/Y;N;Y;N;Y;N;千% EL EL N/EL N/EL N/EL N/EL Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N % E TA。符合taxonomy-eligible activities A.1。环境可持续活动(与分类学相一致)电热泵的安装和运行4.16 3920.08% Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y 0.04% E源分离馏分非危险废物的收集和运输5.54 60.01% Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y 0.01% E安装,用于测量、调节和控制建筑物能源性能的仪器和装置的维护和维修7.5 150.003% Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y 0.0009% e建筑物的购置和所有权7.72,9940.59% Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y 0.71% e物理气候风险管理和适应咨询8.22 30.005% Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y 0.02% E环境可持续活动的运营支出(与分类法一致)(A.1)3,4700.69% 0.68% 0.005% Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y 0.77%其中启用3,470100% Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y E其中过渡性Y Y Y Y Y Y Y Y TA.2。符合分类学资格但不具备环境可持续性的活动(非与分类学一致的活动)符合分类学资格但不具备环境可持续性的活动(非与分类学一致的活动)的运营支出(A.2)000% 0% A.符合分类学资格的活动的运营支出(A.1 + A.2)3,4700.69% 0.77% B.不符合分类学资格的活动的运营支出500,03099.31% 99.227%合计503,500100% 100% Y:有;N:没有;N/EL:(非)合格(*)对2023年的比较数据进行了重述,以反映对“用于测量、调节和控制建筑物能源性能的仪器和装置的安装、维护和维修”、“收集和运输源头分离部分中的无害废物”以及“建筑物的购置和所有权”活动的扩展筛选。


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运营支出/总运营支出分类对齐比例-符合每个目标每个目标的分类资格气候变化缓解(5)0.685%气候变化适应(6)0.005%水(7)污染(8)循环经济(9)生物多样性(10)核能和化石天然气相关活动记录核能相关活动该企业开展、资助或接触研究、开发、示范和1.部署创新发电设施,以最少的燃料循环废物从核过程中产生能量。没有企业利用现有最佳技术开展、资助或接触建设和安全运行新的核能2.装置以产生电力或处理热量,包括用于区域供热或制氢等工业过程,以及其安全升级。没有企业开展、资助或有风险的现有核设施的安全运行,这些设施3.产生电力或过程热,包括用于区域供热或核能制氢等工业过程的目的,以及其安全升级。没有与化石气有关的活动4。该企业开展、资助或存在建设或运营使用化石气体燃料发电的发电设施的风险。NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO5. NO该企业开展、资助或有接触使用化石气体燃料建造、翻修、运营热/冷联合发电设施。NO6。该企业开展、资助或有风险投资建设、翻新和运营使用化石气体燃料产生热量/冷却的供热设施。无


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社交信息Own WorkforceS1 Own WorkforceWe recognize that a number of S1 topics are material relevant to us(as described below in ' Material Impacts,Risks and Opportunities)。作为一家研发机构,我们在欧洲拥有599名员工,在美国拥有74名员工,我们遵守旨在为员工提供保护的所有立法,其中包括与工作条件相关的主题,例如适当的工资、休假权利和平等机会。我们不仅管理与这些主题相关的风险,这些主题既会带来财务和声誉影响,也会提供机会吸引和留住最优秀的人才。因此,我们制定了符合《联合国工商业与人权指导原则》、《国际劳工组织关于工作中的基本原则和权利宣言》和《经合组织跨国企业指导方针》的政策。鉴于隐私对我们的员工具有重要意义,我们还采取措施将潜在的数据泄露风险降至最低,并建立了控制措施,以限制与员工数据相关的数据泄露的可能性。我们尚未确定与这些主题相关的具体目标,但将在接下来的几个月中采取措施,确定相关指标并确定适当的目标,以衡量未来在这些主题上的进展。物质影响、风险和机会及其与战略和商业模式的相互作用充足的工资确保整个组织的充足工资是吸引和留住顶尖人才的积极机会,同时促进长期人力资本发展。在短期内,我们致力于符合行业标准的公平补偿做法,并促进公平。这些努力得到了福利倡议、公平薪酬承诺以及确保所有员工机会平等的政策的支持。通过优先考虑适当的工资,我们的目标是提高员工满意度、生产力和忠诚度。工作与生活平衡促进工作与生活平衡是在我们的组织内支持员工福祉和生产力的关键机会。短期内,我们专注于提供探亲假和心理健康支持,帮助员工在专业和个人方面茁壮成长。这包括实施支持性探亲假政策和心理健康举措,以创造更健康、更有韧性的劳动力。性别平等和同工同酬解决性别平等和同工同酬问题是我们运营的关键风险因素,对我们的声誉以及吸引和留住多元化人才的能力可能产生短期影响。为了降低这一风险,我们正在积极对薪酬实践进行基准测试,以确保同工同酬,并通过促进公平和包容的政策促进多样性。这些行动符合我们建设公平和包容性工作场所的更广泛承诺。残疾人就业包容性招聘做法为加强团队多样性和提高我们作为首选雇主的声誉提供了积极机会。在短期内,我们正在推进促进包容的政策,并为残疾员工提供量身定制的支持。这些努力凸显了我们致力于培养一支重视所有个人独特贡献的员工队伍。DiversityDiversity仍然是一个重要机会,可以增强我们团队的能力,支持创新,并增强我们作为包容性雇主的声誉。在短期内,我们正在通过DEIB(多元化、公平、包容和归属感)工作流推动举措,目标是整个组织的员工代表和包容性实践。


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隐私隐私和数据安全是关键的风险领域,尤其是在短期内,因为我们必须管理与网络安全、潜在数据泄露和监管合规相关的挑战,例如GDPR。为了减轻这些风险,我们正在投资于强大的网络安全系统,我们进行第三方评估,并保持严格的合规措施。这些举措旨在保护敏感和个人数据,保护我们的临床研究信息,并维护利益相关者的信任。与自有劳动力相关的政策为解决这一领域的风险和机会而制定的具体政策包括:行为准则——这规定了加拉帕戈斯群岛及其员工应始终适用的商业行为的基本标准。首席执行官对这项政策负责,该政策也得到了加拉帕戈斯董事会的批准。反歧视和反骚扰政策——根据联合国全球契约的定义,禁止歧视和/或骚扰。首席人力资源官和总法律顾问对这一政策负责。Speak-Up政策——这规定了可以以一致和适当的方式管理员工的任何担忧的方式。总法律顾问对这一政策负责。数据保护政策–描述了个人数据必须如何在加拉帕戈斯集团公司内部进行处理,并与GDPR的要求保持一致。总法律顾问对这项政策负责。在承认地方立法方面,我们采取了缓解、预防和补救行动,我们在有此要求的国家建立了工作委员会,使员工能够在其权利方面得到适当代表,包括在可能有必要的情况下建立集体谈判。我们对公平补偿作出承诺,这是通过基准测试活动进行监测的。这确保了员工的同工同酬和支持性探亲假和心理健康举措。此外,为了解决多样性、公平、包容性和归属感方面的差距和机会,我们建立了DEIB工作流,以确保这些领域的持续改进。2024年开展的具体活动在上文‘我们呼吁在2028年之前采取行动’一节中进行了描述。关于数据隐私,我们对我们收集的不同个人数据和信息进行了深入评估,我们完善了个人数据和信息的内部库存,以进一步增强我们的数据隐私战略。我们定期监测数据政策的遵守情况,并继续发展我们的风险管理政策,以应对不断变化的风险。


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患者、消费者和最终用户ESRS S4患者、消费者和最终用户尽管我们目前是一家纯粹的研发机构,没有商业化的产品,但我们认为S4主题的元素具有重要意义。由于我们认为患者是我们候选药物的最终用户,即使这些药物处于临床开发阶段,我们也已采取措施管理与我们的活动相关的风险。最重大的风险涉及患者安全,包括产品质量。至关重要的是,我们在整个药物开发生命周期中实施适当的风险/收益方法,以确保我们将安全有效的药物推向市场,并最终带来最广泛的患者群体,同时限制副作用,尤其是可能构成不可接受风险的不良事件。此外,我们认识到医疗保健领域公平获取和社会包容的重要性,确保我们的研究性治疗在尽可能广泛的范围内得到开发,特别是对于有高度未满足医疗需求的患者。鉴于当我们在临床研究中收集敏感的个人数据时,隐私对我们的最终用户具有重要意义,我们还采取措施将潜在数据泄露的风险降至最低,并建立了控制措施,以限制与患者数据相关的数据泄露的可能性。我们尚未确定与这些主题相关的具体目标,但将在接下来的几个月中采取措施,确定相关指标并确定适当的目标,以衡量未来在这些主题上的进展。物质影响、风险和机会及其与战略和商业模式的相互作用隐私保护患者隐私并确保整个价值链的数据安全是一个关键的风险领域,尤其是在短期内。网络安全漏洞、数据泄露的可能性以及不遵守GDPR等法规构成重大风险。为了应对这些风险,我们正在投资于先进的网络安全系统,我们进行第三方风险评估,并保持严格的GDPR合规措施。这些行动旨在保护临床研究数据,保护患者信息,并维护我们的道德和监管承诺。让不同患者获得产品和服务并获得社会包容确保可访问性,同时尊重不同患者群体的社会包容,以及治疗的可负担性,这既是一项道德责任,也是一项商业义务。虽然这代表着一种喜忧参半的影响——既是风险也是机遇——但它是我们对患者和医疗保健系统的承诺的基石。在短期内,我们的研究项目侧重于开发具有改善可及性潜力的创新疗法,解决未满足的医疗需求,并为可持续医疗保健做出贡献。此外,我们促进患者参与的多样性,认识到公平代表权对于开发有效和安全的药物至关重要。通过将准入考虑因素纳入我们的研发战略,我们的目标是开发能够为患者和更广泛的医疗保健社区带来价值的药物。患者安全和产品质量确保患者安全和我们研究疗法的质量是关键的重点领域,代表了整个价值链的风险和机会。在短期内,我们的行动包括实时效益/风险评估、实施稳健的风险管理计划以及加强临床研究期间的质量控制。通过将这些措施嵌入我们的开发过程,我们的目标是维护最高的安全标准,解决药物开发过程中未知的风险,并确保患者信任我们的创新。


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与患者、消费者和最终用户相关的政策我们制定了具体的政策和标准,以适当管理新药研发过程中的风险。其中包括:数据保护政策,与GDPR的要求保持一致,该政策描述了个人数据必须如何在加拉帕戈斯公司集团内进行处理。总法律顾问对此政策负责。质量手册–定义了质量管理体系,以确保加拉帕戈斯的所有活动都是最高质量的,符合包括GCP和GMP在内的监管要求,并以患者安全为重点。全球质量主管对此政策负责。临床试验监督政策–确保我们对赞助的临床研究进行充分监督。研发主管对该政策负责。GXP风险管理政策–该政策是有效的质量管理体系(QMS)的组成部分,确保风险在整个GXP流程和活动中得到管理或消除。全球质量主管对此政策负责。业务连续性和危机管理–确保在发生高影响事件时,建立机制以避免或尽量减少对我们的员工、对我们的声誉和/或经营许可的损害。全球质量主管对此政策负责。Issues & Escalation Management –规定了为确保关键和重大问题及时提请高级管理层注意而设置的治理。全球质量主管对此政策负责。药物警戒政策–包括与我们(候选)产品相关的安全报告和产品质量投诉的要求。医疗安全负责人对这项政策负责。缓解、预防和补救行动我们成立了一个独立的数据监测委员会,由独立的医学、科学和生物统计学专家组成,在临床研究期间定期对安全性和有效性数据进行实时风险/效益评估。我们实施全面的风险管理计划,并通过正式的质量审计承担监测,以确定需要持续改进的领域。我们共同相信,这些措施使我们的研发活动能够提供潜在的转型药物,从而为患者和医疗保健系统带来价值。


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治理信息商业行为ESRS G1 –商业行为物质影响、风险和机会及其与战略和商业模式的相互作用企业文化和行为强大的企业文化和道德行为是我们成功的基础,在整个价值链的短期内既代表着风险也代表着机遇。糟糕的企业文化可能会损害我们的声誉、人才保留和吸引力,以及利益相关者关系。为了降低这种风险并最大限度地利用机会,我们继续确保最大限度地遵守我们的行为准则,方法是培养符合道德规范、以患者为中心的企业文化,并通过有针对性的培训、领导问责制辅导以及将核心价值观嵌入我们的日常运营中。举报人政策保持稳健的举报人政策对于管理我们整个价值链的合规风险至关重要。短期内,不遵守欧盟关于举报人保护的指令或类似立法可能会导致经济处罚和声誉受损。为了解决这个问题,我们实施了一项明确的发声政策,旨在保护举报人并确保监管合规。我们还定期监测和审查这些流程,以维护所有运营的透明度和完整性。供应商关系管理有效的供应商关系管理对于保障我们运营的连续性和确保整个价值链的道德规范至关重要。在短期内,供应链中断可能会延迟药物开发,不遵守道德标准可能会使我们面临可能影响我们的经营许可的执法行动。为了在我们扩大供应商网络时减轻这些风险,我们进行了严格的供应商评估,并将反贿赂和反腐败条款纳入我们的合同中。这些行动旨在建立一个有弹性、透明、合规的供应链,以支持我们交付转型药物的愿景。G1-1 –商业行为政策和企业文化我们制定了一项行为准则,其中规定了对所有员工和代表加拉帕戈斯群岛工作的人的总体商业行为期望。行为准则由合规与道德负责人负责编写和监督。担任这一职务的人向总法律顾问报告,总法律顾问是执行委员会的成员。董事会批准行为准则。请在本报告章节中有关我们行为准则的部分阅读更多内容。准则的原则重点关注:患者作为我们在决策中的首要考虑因素,以符合道德、诚实和透明的方式行事,成为负责任的企业公民,为解决可能出现的问题发声,不容忍骚扰或歧视行为,遵守联合国全球契约,让我们自己承担责任


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行为准则是指我们的供应商行为准则,它概述了我们对供应商和供应商行为的期望。行为准则纳入了我们经营所在行业的特定需求,同时考虑到了各种利益相关者,例如患者和医疗保健专业人员。鉴于与这些利益相关者接触相关的监管义务,我们认为它们是其业务行为的一个关键方面。行为准则和供应商行为准则可在我们的公司网站上找到。供应商和其他利益相关者正在被告知行为准则,必要时可能会将其纳入法律协议。除了行为准则,我们还通过集团范围内的政策、标准和程序,建立了以准则和标准为基础的严格合规计划。该计划包括:一项发声政策,为雇员和第三方提供机制,根据欧盟举报指令(见下文的详细描述)就商业行为提出关切。一项反贿赂和反腐败政策,禁止加拉帕戈斯商业过程中的所有形式的贿赂。关于识别和申报个人利益的指南,就如何防止涉及个人利益的某些情况提供指导,并建立识别、披露规则,以及处理在某些(特定)情况下可能发生的与个人利益相关的潜在风险。采购政策,概述我们如何根据商品和服务的类型、预算、风险以及对运营的重要性购买商品和服务。通过审计委员会投诉程序政策,可以就(1)会计、内部会计控制或审计事项提出投诉,包括员工以保密方式、匿名方式提交对可疑会计或审计事项的关注,或(2)可能违反任何适用法律,包括相关的联邦证券法,包括其下的任何规则和条例,或美国《反海外腐败法》。我们的发声政策包括不报复原则。为鼓励人们敢于直言并有效报告关切或违规行为的文化,我们通过应用反报复原则确保保护免受报复。它想要保护那些提高声音的人。具体而言,我们通过以下方式预防和防范报复:始终主动行动(例如通过分析跟踪和监测加薪、奖金、搬迁、晋升等);与记者保持联系(在同意后),讨论结果;全面调查所有关于报复的指控;采取适当的纪律行动;并在可能的情况下对报复案件保持公开。这些措施应有助于建立对系统的信任,并鼓励其他人挺身而出。此外,对新进人员和现任人员进行必要(定期)培训和要求。


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发声政策规定了及时、客观调查商业行为事件的步骤。事件使用独立报告平台进行记录和跟踪,该平台还兼作案件管理系统。我们有一个明确的报告关切事项的流程,并认真对待所有报告。对于已证实或部分证实的合规问题,与相关职能部门协作采取纠正和预防行动。我们还监督供应链中的活动,旨在负责任地解决任何问题。Speak-Up政策的一般调查原则是:机密性客观性及时性一致性完整性文档透明度在允许的情况下,可能可以匿名提出问题。它还描述了升级和报告应该如何进行,以及应该如何以及是否应该实施不报复计划。我们实施了健全的系统,有助于确保向所有员工提供与其个人角色相关的适当培训。这是新员工入职的强制性要素。G1-2 –管理与供应商的关系我们在常规供应商的采购政策中描述的标准付款条件建议是45天。对于医疗保健供应商,我们的付款期限为30天。对于政府机构、人员保险和患者,我们有0天i.o.W.即时支付。为防止逾期付款,我们正在使用ERP(企业资源计划)系统,其中集成了发票系统和发票处理。该政策存在一些偏差和例外情况,但尽最大努力维护这些条款。我们的供应商选择流程包括第三方风险评估流程,这使我们能够以主动的方式识别和减轻与任命供应商相关的风险(包括质量、IT安全、合规与道德、数据隐私和可持续性)。我们制定了供应商行为准则,其中规定了我们期望供应商遵守的期望。这已经开发完成,并于2024年开始推出,并将持续到2025年及以后。指标和目标:G1-6 –支付实践我们正在使用带有集成发票处理系统的ERP(企业资源规划)系统。在2024年,我们,不包括转移到Alfasigma的实体,平均在合同或法定期限开始日期后的28天内支付发票,我们83.61%的付款符合上述标准付款条件。在2024年12月31日,我们没有未完成的逾期付款法律诉讼。


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实体特定信息物质影响、风险和机会及其与战略和商业模式的相互作用科学创新科学创新仍然是我们转变患者结果的愿景的基石。这一积极的机会强调了我们对推进新疗法的承诺,特别是通过在药物开发中利用人工智能等新兴技术并扩大我们的研究组合。在短期内,我们正在通过对创新技术的有针对性的投资和培养优先考虑创造力、协作和前沿研究的企业文化来推动进步。这些努力使我们能够保持在科学进步的前沿。知识产权保护知识产权(IP)既是关键的风险,也是保持我们竞争优势的机会。从短期来看,保护专有技术对于确保生物技术领域的持续创新和差异化至关重要,同时也可以减轻第三方挑战带来的风险。为了解决这些优先事项,我们采用了强有力的知识产权保护策略,包括专利、商业秘密以及与员工和合作伙伴的保密协议。这些措施确保我们的创新得到保护,以支持长期价值创造。产品组合我们组织的成功与我们产品组合的深度和竞争实力以及候选产品的进步有着内在的联系。这在短期内既有风险也有机会。挑战包括确保我们早期项目的成功推进,而机会在于通过战略重点加强我们的影响力。我们在2024年的研发工作围绕两个治疗领域:肿瘤学和免疫学,在研发方面进行了大量投资,以推动在高度未满足需求领域的创新。这些举措旨在提供符合我们使命和可持续发展目标的有效疗法。患者参与在整个药物生命周期中与患者及其护理人员互动是增强我们药物相关性和影响力的重要机会。在短期内,我们正在加强与患者组织的伙伴关系,系统地收集患者和护理人员的见解,并将这些转化为可行的改进。这种方法确保我们解决未满足的需求,同时促进与患者及其护理伙伴的透明和健康知识交流。这些努力确保患者处于我们创新过程的核心,自然地建立信任。为解决这一领域的风险和机会而制定的具体政策包括:患者和患者组织互动原则——这规定了我们与患者和患者组织互动的道德和合规框架。它涵盖了与这些利益相关者进行哪些交流、如何交流以及适合开展何种活动。与患者和患者组织互动的总体责任由患者倡导团队承担。政策监督与合规与道德全球主管坐在一起。


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行动我们的患者伙伴关系宪章阐明了我们的雄心,以我们的价值观和原则为基础,通过与患者和患者组织密切合作,为患者开创先河。我们建立了一个患者参与委员会(PEC),提供患者和护理人员的视角,以帮助我们提高对这一关键利益相关者群体的理解。通过与患者组织建立长期伙伴关系并与患者和护理人员互动,我们可以将洞察力转化为行动,以解决未满足的需求。PEC还为战术行动提供监督和投入,包括我们努力与患者及其护理人员提供透明和具有健康知识的沟通。我们建立了“工作辅助”,进一步帮助我们的员工适当地与患者互动。这些是“如何将患者视角纳入您的决策”,它为我们的员工提供了实际指导,以确保患者参与嵌入到日常活动和“患者故事”中,这确保我们在分享个别患者视角时采取适当的步骤。有关我们的患者参与活动的更多信息,请参见“我们的雄心”部分。科学创新科学创新是我们使命的关键,与之相关的风险和机会很多,这对我们来说将是重要的。我们专注于投资于适当的技术和培养创新文化,以管理这些风险并优化机会。鉴于这一主题的重要性,有关这方面的更多细节可以在本报告投资组合部分中找到。知识产权作为一家生物技术公司,保护专有技术和信息对于成功至关重要。我们制定了一项知识产权政策,以帮助我们始终如一地保护我们的知识产权和商业秘密免受第三方挑战,这得到了与员工、供应商和合作伙伴签订的强有力的专利和保密协议的支持。加拉帕戈斯群岛总法律顾问对这项政策负责。更多信息请见风险管理部分。产品组合研发我们的未来取决于我们候选产品的成功,包括我们的早期项目。我们对肿瘤学的战略重点和对早期药物开发的投资旨在最大限度地提高成功的可能性,并适当管理药物开发生命周期中的固有风险。鉴于这一主题的重要性,有关这方面的更多详细信息,请参见本报告的投资组合部分。


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附件为推进2023年联合国(UN)可持续发展目标(SDGs),我们在人权、劳工、环境和反腐败领域签署了《联合国全球契约》十项原则。在年度进展信息通报中,可以在联合国全球契约网站上的加拉帕戈斯参与简介中找到,我们披露了我们不断努力将十项原则融入我们的业务战略、文化和日常运营,并为联合国目标,特别是可持续发展目标(SDG)做出贡献。我们确定了我们认为可以有所作为的两个核心SDG目标,以及六个使能的SDG目标。它们将共同帮助我们履行对四大可持续发展支柱的承诺。下表将我们的物质方面和参与领域链接起来,以选择SDG框架的组成部分:核心SDGGood health and well-being我们的愿景是通过加速改变生活的科学和创新来改变患者的治疗效果,从而获得更多的生命和生活质量。这是我们所做工作的核心。为实现目标而建立伙伴关系我们拥抱内部和外部伙伴关系,以努力实现我们的雄心,即为尽可能广泛的患者群体带来急需的创新。


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启用SDGQuality教育我们投资于我们的员工,并在我们位于欧洲和美国的地点提供培训和辅导。性别平等我们培育包容和开放的工作环境,并培养一种我们努力实现性别平等的企业文化。体面的工作和经济增长我们是一家全球性生物技术公司,在欧洲和美国开展业务,目标是为我们所有的利益相关者带来可持续的价值和增长。行业、创新和基础设施我们的使命是通过不懈地追求开创性的科学、我们的企业家精神来加速转型创新,和协作的心态。减少不平等我们的目标是在包括性别、国籍、族裔、经验和残疾在内的多项标准中培养一支平衡的员工队伍。气候行动我们重视我们的星球,并采取举措保护环境,并在整个组织中纳入更环保的做法。


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参考表格下表列出了在实施欧盟委员会于2023年7月31日发布的《欧洲可持续发展报告标准》条款方面取得的进展。#说明参考说明BP-1编制可持续发展声明的一般依据可持续发展声明:编制声明的依据BP-2与特定情况相关的披露可持续发展声明:编制依据GOV-1行政、管理和:委员会的作用;我们的监督机构可持续发展治理GOV-2向委员会提供的信息和可持续发展事项:委员会;我们由承诺的行政,可持续发展治理管理和监督机构GOV-3整合与可持续发展相关的绩效:薪酬政策;在激励计划中薪酬报告:执行委员会GOV-4关于尽职调查的声明可持续发展尽职调查GOV-5风险管理和风险管理的内部控制:风险管理和可持续性报告内部控制;可持续发展声明:可持续发展治理SBM-1战略、商业模式和价值链我们的业务:战略;平台和投资组合;可持续发展声明:我们的双重重要性评估;S1-自己的员工队伍;财务报表:附注7;可持续发展声明:我们的雄心SBM-2利益相关者的利益和观点可持续发展声明:我们的双重重要性评估SBM-3实质性影响、风险和机会及其业务:战略,可持续发展分阶段选项省略与战略和商业模式的相互作用声明:环境信息、信息规定的社会信息、治理信息、实体-ESRS 2 SBM-3第48(e)段特定信息(预期财务影响)编制可持续发展声明的第一年。IRO-1识别和评估可持续发展声明的过程描述:参考表格涵盖的ESRS中我们的双重重要性物质影响、风险和机会评估IRO-2披露要求;承诺方的可持续发展声明源自其他欧盟立法的所有数据点的表格


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#说明参考说明环境信息E1-1缓解气候变化的过渡计划E1-气候变化ESRS 2物质影响、风险和机遇及其E1-气候变化SBM-3与战略和商业模式的相互作用ESRS 2识别和评估可持续性声明的过程说明:我们的双重重要性IRO-1物质气候相关影响,风险和评估机会E1-2与气候变化缓解和E1-气候变化适应相关的政策E1-3与气候相关的行动和资源E1-气候变化政策E1-4与气候变化缓解和E1-气候变化适应相关的目标E1-5能源消耗和组合E1-气候变化E1-6总范围1、2、3和总GHG排放量E1-气候变化E1-9用于符合ESRS 1的所有披露要求的符合和过渡风险以及与潜在气候相关的潜在气候相关的物质实物分阶段选择权所产生的预期财务影响。社会信息ESRS 2利益相关者的兴趣和观点可持续性声明:我们的双重重要性SBM-2评估ESRS 2物质影响、风险和机会及其S1-自有劳动力、S4-消费者和最终用户SBM-3与战略和商业模式S1-自有劳动力的互动ESRS S1的所有披露要求所使用的分阶段选择权,由于加拉帕戈斯在资产负债表日未超过合并基础上财政年度的平均750名雇员S4 S4-用于ESRS S4所有披露要求的消费者和最终用户分阶段选择权,由于加拉帕戈斯在资产负债表日未超过合并基础上财政年度的平均750名雇员


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#说明参考说明治理信息ESRS 2行政、监督和:委员会的作用;GOV1管理机构可持续发展声明:可持续发展治理ESRS 2识别和评估G1-企业行为IRO-1物质影响、风险和机会的流程描述G1-1企业行为政策和企业文化:行为准则;可持续发展声明:G1-企业行为G1-2管理与供应商的关系G1-企业行为G1-6付款做法G1-企业行为实体特定信息ESRS 2物质影响,风险和机会及其实体特定主题SBM-3与战略和业务模式的互动ESRS 2识别和评估可持续性声明的流程描述:我们的双重重要性IRO-1材料与气候相关的影响、风险和评估机会


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数据点列表源自其他欧盟立法基准披露要求SFDR支柱3条例欧盟气候法和相关数据点参考参考参考参考参考SectionESRS 2 GOV-1 CorporateBoard的性别多样性第21段x x治理:(d)董事ESRS 2 GOV-1公司的董事会成员中x治理的百分比:董事会Ofindependent第21(e)段董事ESRS 2 GOV-4可持续发展关于尽职调查的声明第x段声明:due30 diligenceESRS 2 SBM-1参与与化石有关的活动x x不适用燃料活动第40(d)段i ESRS 2 SBM-1参与与x有关的活动不适用化学生产第40(d)段ii ESRS 2 SBM-1参与与x有关的活动不适用反向武器第40(d)段iii ESRS 2 SBM-1参与与x有关的活动不适用ecNot applicable和烟草生产第40(d)四段ESRS E1-1可持续发展过渡计划以达到气候x声明:到2050年实现E1-1中立第14段ESRS E1-1承诺不包括在巴黎-x x不适用调整后的基准第16(g)段ESRS E1-4可持续发展温室气体减排目标x x x声明:E1-1第34段ESRS E1-5化石来源的能源消耗x不适用按来源分类(仅限高气候影响部门)第38段ESRS E1-5可持续发展能源消耗和混合第x段声明:E1-537 ESRS E1-5与x相关的能源强度x不适用于高气候影响部门的活动第40至43段ESRS E1-6可持续发展总范围1、2,3和总GHG x x x报表:E1-6排放量第44段ESRS E1-6总GHG排放强度x x x未说明第53至55段ESRS E1-7 GHG清除量和碳信用额x不适用第56段


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基准披露要求SFDR支柱3条例欧盟气候法和相关数据点参考参考参考参考参考参考章节ESRS E1-9基准投资组合暴露于x未说明与气候相关的物理风险第66段ESRS E1-9按x分类的货币金额未说明急性和慢性物理风险第66(a)段ESRS E1-9重大资产的位置具有重大物理风险第66(c)段。ESRS E1-9按能效等级划分的x未申报房地产资产的账面价值细分第67(c)段。ESRS E1-9投资组合对x未说明气候相关机会的暴露程度第69段ESRS E2-4 E-PRTR法规x非物质(欧洲污染物释放和转移登记册)附件II中所列的每种污染物排放到空气、水和土壤中的数量,第28段ESRS E3-1 x不重要水和海洋资源第9段ESRS E3-1 x不重要专用政策第13段ESRS E3-1可持续海洋和海洋第x段不重要14 ESRS E3-4回收和再利用的水总量x不重要第28(c)段ESRS E3-4以立方米为单位的净用水总量x不重要自有运营收入第29段ESRS 2-IRO 1-E4 x不重要第16(a)段i ESRS 2-IRO 1-E4 x不重要第16(b)段ESRS 2-IRO 1-E4 x不重要第16(c)段ESRS E4-2可持续土地/农业实践x不重要或政策第24(b)段ESRS E4-2可持续海洋/海洋实践或x不重要政策第24(c)ESRS E4-2解决森林砍伐的政策


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基准披露要求SFDR支柱3条例欧盟气候法和相关数据点参考参考参考参考参考SectionESRS E5-5 x Not materialNon-recycled waste第37(d)段ESRS E5-5危险废物和放射性废物x Not materialpartage 39 ESRS 2-SBM3-S1强迫劳动事件风险x未说明第14(f)段ESRS 2-SBM3-S1童工事件风险x未说明第14(g)段ESRS S1-1人权政策承诺x未说明第20段ESRS S1-1关于可持续性问题的尽职调查政策x声明:S1International Labor Organization Conventions 1 to 8,第21段ESRS S1-1防止x未说明贩运人口的过程和措施第22段ESRS S1-1工作场所事故预防政策或x非材料管理系统第23段ESRS S1-3申诉/投诉处理x未说明机制第32(c)段ESRS S1-14死亡人数和人数以及x x与工作有关的事故非实物率第88(b)和(c)段ESRS S1-14因受伤而损失的天数x非材料事故,死亡或疾病第88(e)段ESRS S1-16未经调整的性别薪酬差距第x x段未说明97(a)ESRS S1-16 x段未说明CEO薪酬比例过高第97(b)段ESRS S1-17歧视事件第x段未说明103(a)ESRS S1-17不尊重业务方面的UNGP和x x段未说明人权和经合组织第104(a)段


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基准披露要求SFDR支柱3条例欧盟气候法和相关数据点参考参考参考参考参考SectionESRS 2-SBM3 – S2童工或被强迫的重大风险x在价值链中并不重要第11(b)段ESRS S2-1人权政策承诺x不重要第17段ESRS S2-1与价值链工人有关的政策x不重要第18段ESRS S2-1不尊重联合国全球方案的商业和x x不重要人权原则和经合组织准则第19段ESRS S2-1对基本x不重要国际劳工组织公约1至8所涉问题的尽职调查政策,第19段ESRS S2-4人权问题和事件x与其上下游价值链无关第36段ESRS S3-1人权政策承诺x不重要第16段ESRS S3-1在商业上不尊重UNGP和x x不重要人权,国际劳工组织原则或与经合组织准则第17段ESRS S3-4人权问题和事件x不重要第36段ESRS S4-1可持续发展与消费者和end-x声明相关的政策:S4Users第16段ESRS S4-1在商业上不尊重UNGP和x x未说明人权和经合组织准则第17段ESRS S4-4人权问题和事件x未说明第35段ESRS G1-1联合国反x公约不适用腐败第10(b)ESRS G1-1可持续发展保护举报人x声明:G1-1第10(d)ESRS G1-4违反反腐败的罚款x x不重要和反贿赂法律第24(a)ESRS G1-4反腐败和反x不重要贿赂标准第24(b)段


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企业治理


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Galapagos的政策作为一家注册办事处位于Mechelen(比利时)的上市公司,Galapagos NV(以下简称“Galapagos NV”或“公司”)须适用比利时公司和协会守则(“比利时公司守则”)和2020年比利时守则(“2020年守则”),两者均于2020年1月1日生效并经不时修订。对于2024年1月1日开始的报告年度,2020年守则为我们的参考代码。2024年10月28日,董事会批准了一项关于科学与发展委员会组成的公司章程修正案,规定当委员会由偶数成员组成时,只要主席是独立的,就足够tha一半是独立的。Galapagos NV的章程可在我们的网站(www.glpg.com)上查阅。除适用的法律法规(包括但不限于比利时公司守则和2020年守则)和Galapagos NV的公司章程外,本章程也适用。公司章程描述了Galapagos NV的主要方面,包括其治理结构、董事会(包括其董事会委员会)的条款和职能、执行委员会和行为规则。对于2024年1月1日开始的报告年度,董事会努力遵守2020年守则的规则和建议。同时,董事会认为,鉴于我们的活动、我们的规模以及我们经营的具体情况,某些偏离2020年守则规则和建议的情况是合理的。在本声明中提到的这种情况下,我们适用2020年准则中规定的“遵守或解释”原则。参考关于董事会部分。我们的治理结构2020年守则要求公司明确选择比利时公司守则规定的治理结构之一。自2022年4月26日起,Galapagos NV采用了比利时公司守则规定的一级治理结构,董事会作为最终决策机构,董事会将管理公司的某些权力授予执行委员会。


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一层治理结构【图形出现在这里】董事会的作用是追求公司可持续的价值创造,通过制定公司战略,建立有效、负责和道德的领导,并监督公司的业绩。董事会是最终的决策机构,全面负责对公司的管理和控制,并被授权开展除适用法律为股东大会保留的行动外,为实现公司目标所必需或有用的一切行动。董事会还监督执行委员会。董事会作为一个合议制机构。董事会已将管理公司的某些权力授予由首席执行官(“首席执行官”)领导的执行委员会。执行委员会对董事会履行职责负责并负责。此外,董事会已将公司的日常管理授权给一名执行委员会成员,即我们的首席执行官。为了高效完成其任务,并鉴于公司的规模和活动,董事会已成立审计委员会、薪酬委员会、提名委员会和科学与发展委员会。这些董事会委员会以顾问身份就适用法律和公司章程分别规定的授予他们的事项向董事会提供服务。2024年,董事会还成立了一个特设委员会,就价值提升战略向董事会提供建议。该特设委员会还根据比利时《公司法典》第7:97条担任独立董事委员会。参考委员会部分。除了下文列出的信息外,我们参考本报告中的风险管理和风险因素部分,以描述我们的内部控制和风险管理系统的最重要特征。这些风险管理和风险因素部分被视为通过简单引用完全纳入本声明。


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Galapagos NV董事会成员组成截至2024年12月31日,我们的董事会由以下成员组成:Paul Stoffels*于2022年4月加入Galapagos担任首席执行官,自2022年4月26日起担任执行成员和董事会主席。他也是加拉帕戈斯群岛执行委员会的成员。在此之前,他是强生执行委员会副主席兼首席科学官,在那里他设定了该公司广泛的创新议程,并领导了其制药研发管道,以及强生外部创新议程,以及强生发展公司。在此之前,他是强生制药公司的全球董事长。在他的领导下,该公司显着重振了其产品管线,并采用了转型研发运营模式,从而在全球范围内推出了25种创新药物。Stoffels于2002年加入强生,此前他收购了Virco和Tibotec,分别担任该公司的首席执行官和董事长,并在那里领导了几种治疗HIV的突破性药物的开发。Stoffels也是荷兰飞利浦医疗保健公司的监事会成员。*StoffelsIMC BV,由Paul Stoffels博士永久代理


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Peter Guentere自2019年4月30日起担任我们董事会的非执行独立成员。Guenter先生自2021年1月起担任默沙东执行董事会成员兼默沙东医疗保健公司首席执行官。在加入默沙东之前,他于2017年至2020年在Almirall担任首席执行官。在加入Almirall之前,他在赛诺菲工作了22年,最近担任糖尿病和心血管全球业务部执行副总裁。在赛诺菲任职期间,曾担任东欧和北欧副总裁、业务管理与支持副总裁、德国总经理、欧洲高级副总裁、全球商业运营执行副总裁、通用医学与新兴市场执行副总裁等多个高级职务。在2013年至2017年8月期间,他一直是赛诺菲执行委员会的成员。在加入赛诺菲之前,他曾在Smith Kline和Ciba Geigy担任过不同的销售和营销职务。Guenter先生还是欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)的董事会成员。他拥有根特大学医学和Health Sciences学院体育学硕士学位。


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Linda Higginsis自2019年10月22日起担任我们董事会的非执行成员。Linda Slanec Higgins博士,2010年加入吉利德科学,现任研究战略、创新与投资组合高级副总裁。在吉利德的第一个十年,她领导了生物学部门,显着扩大了该部门的治疗领域范围和能力。她创立了外部创新,作为研究不可或缺的组成部分。她此前曾担任InteKrin Therapeutics的总裁兼首席执行官,以及强生旗下公司Scios的研究主管,在那里她为药物发现、临床前开发和转化医学提供领导。Higgins博士热衷于生物制药的发现和开发,自1991年以来一直致力于卓越的应用科学研究。她曾领导多个治疗领域的项目和部门,包括中枢神经系统、纤维化、炎症、心血管、病毒学和肿瘤学。希金斯博士在Scios和Gilead建立了许多这样的新领域。希金斯博士在肯扬学院获得行为生理学学士学位,在加州大学圣地亚哥医学院获得神经科学博士学位,并在加州大学伯克利分校霍华德休斯医学研究所完成分子遗传学博士后培训。她撰写了50多篇原创同行评议的科学论文和受邀文章,是十几项专利的发明者。Higgins博士还担任Arcus Biosciences董事会的非执行董事。


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Elizabeth Svanbergis自2020年4月28日起担任我们董事会的非执行独立成员。Svanberg博士在哥德堡大学(瑞典)获得医学博士和博士学位,是一名董事会认证的普通外科医生和外科副教授。Svanberg博士于2000年加入雪兰诺国际,最初是在新陈代谢领域,随后在2007年加入美国Bristol Myers Squibb之前担任越来越多的职责。在BMS,Svanberg博士担任一流新型糖尿病药物的开发负责人,随后担任洲际地区医疗事务主管。2014年,Svanberg博士加入杨森制药(强生旗下公司),担任副总裁兼成熟产品集团负责人,在那里她管理着90种产品的组合,估计全球有1.5亿患者在使用这些产品。Dr。Svanberg随后在Ixaltis担任首席开发官,并在Kuste Biopharma担任首席医疗官,这些专业制药公司开发专有疗法,以治疗未满足医疗需求的泌尿生殖系统(GU)疾病。Svanberg博士是Ventac Partners的合伙人(自2023年起),还担任Egetis(前身为PledPharma)(自2017年起)、LEO Pharma(自2022年起)和EPICS Therapeutics(自2022年起)董事会的非执行董事,包括薪酬委员会成员。


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J é r ô me Contamine自2022年4月26日起成为我们董事会的非执行独立成员。从2009年到2018年,Contamine先生担任赛诺菲首席财务官的时间超过了九年。在加入赛诺菲之前,他于2000年至2009年担任威立雅的首席财务官。此前,他曾在道达尔担任过各种运营职能,并在法国最高法院(Cour des Comptes)(法国负责审计公共资金使用情况的最高机构)担任了四年的审计员。Contamine先生毕业于法国综合理工学院、ENSAE(É cole Nationale de la Statistique et de l’Administration é conomique)和É cole Nationale d’Administration。他曾于2006年至2017年在法雷奥担任非执行董事,并于2020年至2023年在道达尔能源公司担任非执行董事。Contamine先生还担任法国兴业银行董事会的非执行董事,并担任薪酬委员会主席。


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Susanne Schaffertis自2023年6月12日起担任我们董事会的非执行独立成员,是诺华肿瘤学前全球总裁,诺华执行委员会成员。25年多来,沙弗特博士在诺华致力于帮助患者活得更久、更好。在担任诺华肿瘤学总裁之前,沙弗特博士自2018年1月被诺华收购以来,一直担任Advanced Accelerator Applications的董事长兼总裁。在此之前,Schaffert博士是诺华肿瘤学欧洲区域负责人,负责领导诺华在欧洲区域的肿瘤业务部门,营销肺癌、乳腺癌和肾癌领域的关键产品,以及血液学,并为欧盟国家协调整个肿瘤手术。2010年至2012年,沙弗特博士担任诺华集团投资者关系主管,在此之前,她曾担任诺华免疫学和传染病全球特许经营主管。Schaffert博士于1995年首次加入诺华德国公司,担任销售代表,她在销售和营销领域担任过一系列职务,在国家和全球职能部门的职责越来越多。Schaffert博士曾在多个董事会和委员会任职,除了担任Galapagos NV的非执行独立董事会成员外,她还是因塞特医疗公司董事会的独立非执行董事、丹麦Novo Holdings的董事会成员和咨询小组成员,并在ARTBio、美国和Vetter Pharma的董事会担任独立董事会董事。她还是E. 默沙东 KG的Partners董事会成员和德国默沙东 KGAA的监事会成员。Schaffert博士拥有Erlangen大学(德国)化学硕士学位和有机化学荣誉博士学位。


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Simon Sturge自2023年9月19日起担任我们董事会的非执行独立成员,并且是Kymab的前任首席执行官,Kymab是一家专注于免疫介导疾病和免疫肿瘤疗法的生物技术公司,直到2021年被赛诺菲收购。Sturge先生在制药行业拥有超过40年的全球经验,其中包括在Celltech Biologics(现为Lonza)、勃林格殷格翰和默沙东 KGGA担任数十年领导职务后的制造专业知识。他目前在瑞士、比利时和美国担任三家生物技术公司的董事长。他还经营着自己的家族投资基金和咨询公司,是魏茨曼英国公司的受托人。Sturge先生于2019年加入Kymab担任首席执行官,两年后将其出售给赛诺菲。在加入Kymab之前,他曾在默沙东集团工作了六年,总部设在德国达姆施塔特的公司总部,担任全球战略、业务发展与全球运营执行副总裁,此前担任默沙东医疗保健公司的首席运营官,负责公司的全球商业和制造业务。在此职位上,他负责了默沙东 KGaA全球销售额的持续增长,以及Bavencio的商业发布®(抗PD-L1抗体,avelumab)在实体瘤和Mavenclad®(cladribine)用于复发性多发性硬化症。在此之前,Sturge先生曾担任勃林格殷格翰生物制药公司高级副总裁,负责该公司的全球生物制药制造业务及其生物仿制药产品组合。Sturge先生还是Ribotargets(现为Vernalis)的创始人和首席执行官,该公司已被英国生物技术公司收购。Sturge先生拥有萨塞克斯大学生物学学士学位。


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公司治理Andrew Dickinson自2024年3月27日起担任我们董事会的非执行成员。迪金森先生于2016年加入吉利德。在担任现任CFO之前,他曾担任公司企业发展和战略组负责人。在加入吉利德之前,Dickinson先生曾任职于Lazard,担任医疗保健投资银行部门的全球联席主管。在他职业生涯的早期,他曾在Myogen,Inc.担任总法律顾问和企业发展副总裁,该公司于2006年被吉利德收购。Dickinson先生也是Sutter Health的董事会成员。


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公司治理CEOleg Nodelmanis自2024年10月7日起担任加拉帕戈斯群岛董事会非执行非独立董事。Nodelman先生是ECOR1 Capital LLC的创始人和投资组合经理,ECOR1 Capital LLC是一家专注于生物技术的投资咨询公司,成立于2013年,投资于处于研发各个阶段的公司。Nodelman先生在生物技术投资方面拥有超过二十年的经验,在投资管理的各个方面都有专长,并在生物技术和科学界有着深厚的根基。在创立ECOR1之前,诺德尔曼曾是BVF Partners的投资组合经理,该公司是首批致力于生物技术领域的对冲基金之一。他目前在三家上市公司担任董事会成员:Galapagos、AnaptysBio和Zymeworks。Nodelman先生拥有乔治城大学科学与技术专业的外交服务理学学士学位。2024年12月13日,监管法国金融市场的实体Autorit é des March é s Financiers(“AMF”)对Nodelman先生和ECOR1 Capital LLC(“基金”)分别处以300万欧元和700万欧元的罚款,原因是持有人超过或低于在巴黎泛欧交易所上市的发行人股本的5%的所有权,违反了市场滥用监管和报告义务的严格责任。诺德尔曼和基金组织不同意AMF的裁决,并于2025年2月提交了上诉,他们打算对此进行追究。


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我们的董事会发生变动2024年3月26日,董事会以增聘方式委任Andrew Dickinson先生为非执行非独立董事,自2024年3月27日起生效,接替于2024年3月26日卸任的Daniel O’Day先生。2024年4月30日的年度股东大会任命Susanne Schaffert博士和Simon Sturge先生为非执行独立董事,重新任命Elizabeth Svanberg博士为非执行独立董事,并确认以增聘方式委任Andrew Dickinson先生为非执行非独立董事。2024年10月6日,董事会以增聘方式委任Oleg Nodelman先生为非执行非独立董事,自2024年10月7日起生效,接替于2024年10月6日卸任的Dan G. Baker先生。对于Oleg NodelmanNodelman先生的增聘将提交给将于2025年4月29日举行的年度股东大会确认。关于董事会Galapagos NV的董事会由至少五名且不超过九名成员组成。我们董事会至少有三名成员是独立的。2024年12月31日,董事会由九名成员组成,其中五人为《比利时公司法》第7:87条和2020年《守则》第3.5条含义内的独立成员,即56%。因此,在2024年,董事会由大多数独立董事组成。除Stoffels IMC BV(由Paul Stoffels博士永久代表)外,董事会所有成员均为非执行董事。我们的董事会成员是根据董事会的提议在股东大会上任命的,可连任最多四年。任期届满的董事会成员可重新任命。当董事会中的某个职位出现空缺时,其余成员可通过增选方式暂时填补授权,直至下一次股东大会任命新的董事会成员。股东大会聘任的每一位董事会成员应完成其所接替的董事会成员的任期,股东大会另有决定的除外。提名委员会提名候选人,供董事会批准,以填补出现的空缺,并就源自股东的任命提案提供建议,在每种情况下均考虑到公司的需要和董事会确定的遴选标准。在提出候选人时,将特别考虑性别多样性和总体多样性,以及互补的技能、知识和经验。2020年守则第3.12条建议,在治理结构为一层的情况下,(a)应在主持董事会的人(主席)和承担经营公司业务的执行责任的人(首席执行官)之间明确划分责任,(b)董事会主席和首席执行官不应是同一个人。与这一规定相背离的是,自2022年4月1日起担任我们首席执行官的Stoffels IMC BV(由Paul Stoffels博士永久代表)也被任命为截至2022年4月26日的董事会主席。鉴于当时的情况,董事会认为(并且至今仍在考虑)一层治理结构和作为首席执行官/主席的合并角色使公司能够充分利用Paul Stoffels博士的领导能力,并高效地制定和实施公司的方向和战略(包括在业务发展领域)。此外,董事会认为,这种合并作用对董事会的运作和效率以及向董事会提供信息具有积极影响,使董事会能够更有效地监测公司(以及加拉帕戈斯集团)在2024年的业绩。为确保充分平衡,董事会采用了一种反平衡治理结构,其中包括选举一名牵头非执行董事,担任董事会主席和非执行成员之间的主要联络人(另见下文)。自2023年3月21日起,J é r ô me Contamine被任命为公司首席非执行董事。首席非执行董事受托承担《Galapagos NV公司治理章程》规定的职责和权力。


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下表列出截至12月31日止财政年度有关我们董事会成员的若干资料,2024年:出生年份初始任务年份或独立出勤Name position nationality incorporation appointment expiration director(1)rateStoffels IMC BV(2)chair Belgian 202220222026100% Peter Guenter member Belgian 196220192027 • 100% Elisabeth Svanberg member瑞典语196120202028 • 100% J é r ô me Contamine member法国195720222026 • 100% Dan Baker(3)member美国1955020222026 • 100% Dan Baker(4)member German 196720232028 • 100% Simon Sturge(4)member British 195920232028 • 100% Daniel O’Day(5)member U.S. 196420192024100% Linda Higgins member20242029年100%独立董事,根据比利时《公司守则》第7:87条和2020年《守则》第3.5条。由Paul Stoffels博士永久代理。董事至2024年10月6日。首次任命年份为董事会增选年份。任期四年,从年度股东大会确认合作开始计算。董事至2024年3月26日。董事自2024年3月27日起。董事自2024年10月7日起。在2024年,董事会因此由三名女性组成,占33%,六名男性,占67%,代表不同国籍和年龄类别。在2024年期间,我们遵守了《比利时公司法》第7:86条规定的董事会性别多元化义务,董事会将继续监测未来的合规情况。在提出候选人时,特别考虑到性别、年龄、国籍、教育和专业背景的多样性,以及互补的技能、知识和经验。董事会所有成员的简介均包含在本报告中(见上文),也可在www.glpg.com上查阅。【图示出现在这里】


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董事会的作用是追求Galapagos NV的长期成功和可持续价值创造。董事会通过承担根据适用法律法规(包括但不限于比利时公司守则和2020年守则)和公司章程赋予的权力和责任,并通过将企业领导力与适当的风险评估和管理相结合来做到这一点。每一位董事的专长和经验都体现在他们开展的各种专业活动和担任的职务上。在2024年的会议上,董事会处理了与(其中包括)战略和价值创造有关的事项,监督Jyseleca的转让®对Alfasigma的业务、业务发展项目的审查和批准、召开2024年度和临时股东大会和编制拟提交股东批准的决议、为Galapagos NV及其子公司人员的利益创建新的认购权和RSU,以及审查和批准我们的财务和非财务报告。在2024年,董事会十四次会议以实物方式召开,通过书面决议或电话讨论具体事项,包括一次公证人在场会议(涉及发行认购权计划2024 BE、认购权计划2024 RMV和认购权计划2024 ROW)。出席会议的公证人有Peter Guenter先生和Susanne Schaffert博士,出席会议的有公证人。除Stoffels IMC BV(由Paul Stoffels博士永久代表)外,所有其他董事均由代理人在公证人在场的情况下出席董事会会议。除公证人在场的会议外,董事会会议的整体出席率为100%。2024年,Stoffels IMC BV(由Paul Stoffels博士永久代表)根据《比利时公司法》第7:96条,因利益冲突而回避了对五个议程项目的审议和决策,详见标题为利益冲突和相关方的部分。董事会作为合议机构行事。于2021年9月对董事会及其董事会委员会进行了正式评估。董事会每位成员通过个人评估表提供反馈。结果由(前)监事会(现为董事会)临时秘书在汇总基础上提出,并作为全体(前)监事会讨论的基础。这一评价具体涉及(前)监事会的运作、(前)监事会的规模和组成、(前)监事会与(前)管理委员会(现为执行委员会)之间的互动以及董事会委员会的运作。2022年下半年进行了新的董事会评估工作。作为这项工作的一部分,审查了董事会的组成,创建了一个组成矩阵,并就董事会的运作和组成与董事会成员进行了面谈。建立了董事会成员简介,为董事会寻找董事候选人以通过合作填补空缺职位提供服务。根据公司的公司治理章程,作为董事会内目前合并的首席执行官和主席角色的平衡治理结构,董事会已任命一名首席非执行董事。首席非执行董事也自动成为董事会副主席。首席非执行董事受托承担Galapagos NV公司治理章程规定的职责和权力,包括但不限于担任非执行董事与董事会主席之间的主要联络人。自2023年3月21日起,J é r ô me Contamine被任命为Galapagos NV的首席非执行董事。董事会已任命一名秘书,负责执行Galapagos NV公司治理章程规定的职能,包括但不限于就所有公司治理事项向董事会及其个人成员提供建议。


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委员会审计委员会审计委员会成员职能独立成员(1)出勤率J é r ô me Contamine主席• 100% Peter Guenter成员• 100% Simon Sturge成员• 100%(1)根据比利时公司法典第7:87条、2020年法典第3.5条和经修订的1934年美国证券交易法第10A-3(b)(1)条规定的独立成员(但须遵守该法案第10A-3(c)条规定的豁免)。审计委员会协助董事会履行其在财务报告、最广义的控制和风险管理方面的监督责任。审计委员会的主要职责包括(i)监测公司财务报表的完整性以及公司的会计和财务报告流程和财务报表审计,(ii)监测公司内部控制和风险管理系统的有效性,(iii)监测内部审计职能及其有效性,(iv)监测外聘审计员的业绩以及对年度和合并账目的法定审计,(v)审查和监测外聘审计员的独立性,(vi)向董事会通报法定审计结果,(vii)向董事会通报公司的ESG活动,载于可持续发展报告,其中载有比利时公司守则第3:6/1 – 3:6/8和3:32/1 – 3:32/6条要求的非财务信息。根据2024年12月31日,审计委员会由上表所列董事组成。审计委员会主席和其他成员均为非执行董事,在比利时《公司法》第7:87条、2020年《守则》第3.5条和经修订的1934年《美国证券交易法》第10A-3(b)(1)条的含义内均为独立董事(受该法案第10A-3(c)条规定的豁免限制),即100%独立。审计委员会成员集体拥有充分的相关经验,能够有效履行其职责,特别是在财务事项(包括但不限于一般会计和财务报告,以及审计、内部控制和风险控制事项)和生命科学行业。审计委员会根据需要尽可能频繁地开会,以确保其职责的有效运作。2024年,审计委员会举行了八次会议,其中处理了与审计审查、(网络)风险管理、监测财务报告、监测萨班斯-奥克斯利法案合规内部和外部审计系统、监测合规事项以及可持续性(报告)等有关的事项。审计委员会作为合议机构。2024年审计委员会会议整体出席率100%。审计委员会各委员2024年会议出席率见上表。部分会议由公司法定核数师出席。


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提名委员会提名委员会成员职能独立成员(1)出席率Elisabeth Svanberg主席• 100% J é r ô me Contamine成员• 100% Stoffels IMC BV(2)成员100%(1)根据比利时公司守则第7:87条和2020年守则第3.5条,独立成员。(2)由Paul Stoffels博士永久代表。提名委员会就董事会成员(作为董事会成员和委员会成员)、首席执行官和执行委员会成员的任命向董事会提出建议。截至2024年12月31日,提名委员会由上表所列董事组成。其大多数成员为《比利时公司法》第7:87条和2020年《守则》第3.5条含义内的非执行独立董事,即67%的独立董事。提名委员会主席为非执行独立董事。提名委员会委员集体具备充分的相关经验,有效履行职责,提名委员会必要时尽可能频繁开会,确保职责有效运行。在2024年,提名委员会举行了四次会议,除其他事项外,处理有关物色新董事的事项,以及在2024年4月30日我们的股东大会上重新任命某些董事的提案。提名委员会作为合议机构。2024年提名委员会会议整体出席率100%。其每位成员2024年提名委员会会议的出席率见上表。薪酬委员会薪酬委员会成员职能独立成员(1)出席率Elisabeth Svanberg主席• 100% Dan Baker(2)成员• 100% J é r ô me Contamine成员• 100% Simon Sturge(3)成员• 100%(1)独立成员,根据比利时《公司法》第7:87条和2020年《守则》第3.5条。(2)成员至2024年6月18日。(3)成员自2024年6月18日起。薪酬委员会就董事会成员、首席执行官和执行委员会成员的薪酬向董事会提出建议,包括可变薪酬和长期激励,无论是否与股票相关,在适用法律法规允许的情况下。截至2024年12月31日,薪酬委员会由上表所列董事组成。薪酬委员会主席和其他成员均为非执行董事,在《比利时公司法》第7:87条和2020年《守则》第3.5条的含义内均为独立,即100%独立。薪酬委员会成员集体具备充分的相关经验,有效履行职责,薪酬委员会必要时尽可能频繁开会,确保职责有效运行。于2024年,薪酬委员会举行了七次会议,处理(其中包括)与我们的董事薪酬、授予认购权、限制性股票单位(RSU)和奖金、审查薪酬政策和薪酬报告以及加薪有关的事项。薪酬委员会作为合议机构。薪酬委员会2024年会议整体出席率100%。薪酬委员会各委员于2024年出席薪酬委员会会议的比率见上表。CEO参加了那些讨论执行委员会成员(CEO除外)薪酬的会议。


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科学与发展委员会科学与发展委员会成员职能独立成员(1)出勤率Dan Baker(2)主席• 100% Susanne Schaffert(3)成员/主席• 100% Linda Higgins成员• 100% Stoffels IMC BV(4)成员100% Elisabeth Svanberg成员•根据比利时《公司法典》第7:87条和2020年《法典》第3.5条规定的100%独立成员。主席和成员至2024年10月6日。自2024年10月28日起担任主席。由Paul Stoffels博士永久代表。科学与发展委员会就与公司研发(“研发”)战略相关的事项向董事会提供意见和建议,并视需要作为有关科学、医疗和产品安全事务。根据2024年12月31日,科学与发展委员会由上表所列的董事组成。其成员中有一半是非执行独立董事,即50%。科学与发展委员会主席为非执行独立董事。科学与发展委员会委员集体具备充分的相关经验,有效履行职责,科学与发展委员会必要时多开会,确保职责有效运行。在2024年,委员会举行了七次会议,除其他事项外,涉及对公司项目和业务发展机会的科学审查。科学与发展委员会作为合议制机构。2024年科学与发展委员会会议总体出席率100%。各成员2024年科学与发展委员会会议出席率见上表。特设委员会特设委员会成员职能独立成员(1)出席率J é r ô me Contamine成员• 100% Simon Sturge成员• 100% Elisabeth Svanberg成员• 100%(1)根据比利时《公司法典》第7:87条和2020年《法典》第3.5条规定的独立成员。特设委员会由董事会于2024年3月26日成立,旨在支持董事会审查价值提升战略并为其提供建议。该特设委员会由上表所列的独立非执行董事组成,即100%独立。该特设委员会还根据《比利时公司守则》第7:97条担任独立董事委员会,就2025年1月8日宣布的将公司分为两个实体的决定向董事会提供建议。委员会尽可能频繁地举行会议,以确保有效履行其职责,包括至少举行九次预定会议。2024年特设委员会会议总体出席率100%。各委员2024年特设委员会会议出席率见上表。


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加拉帕戈斯NV执行委员会执行委员会的组成截至2024年12月31日,我们的执行委员会由以下成员组成:Stoffels IMC BV,由Paul Stoffels博士永久代表–有关传记,请参阅董事会的组成。Thad Huston于2023年7月被任命为首席财务官和首席运营官,并且是加拉帕戈斯执行委员会的成员。他此前曾在吉利德(Gilead)旗下公司Kite Pharma担任财务和企业运营高级副总裁,负责全球市场领先的细胞治疗业务的所有财务方面。他还是Kite领导团队、吉利德CFO领导团队和复星-Kite董事会的成员。在2021年加入Kite之前,Thad在专业从事心血管和神经调节产品的医疗器械公司LivaNova PLC担任首席财务官,在那里他在外部研发创新和并购中发挥了关键作用,并领导了整个集团的全球跨职能团队。在加入LivaNova之前,他在强生(J & J)的领导职位上工作了超过25年,其中包括担任首席财务官和强生制药研发部门的首席运营官,管理着高达210亿美元年收入的强生全球外科和医疗器械集团的首席财务官,以及领导强生中国制药部门的Xian-Janssen总裁。在此之前,他曾在美国、比利时、俄罗斯和匈牙利的强生多个地点担任高级财务职务。萨德热衷于通过业务转型来交付成果,以加速内部和外部创新,从而为世界各地的患者带来真正的改变。


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自2023年1月1日起,Valeria Cnossen被任命为总法律顾问,负责合规与道德、公司秘书办公室、知识产权和数据保护/隐私以及加拉帕戈斯执行委员会成员。克诺森女士于2022年8月1日加入加拉帕戈斯群岛。她此前担任强生消费者健康集团总法律顾问和Global Consumer健康领导团队成员。在此之前,她曾在强生的医疗器械和制药部门担任领导职务。Cnossen女士于2011年通过收购Crucell加入强生,担任法律与合规主管。在加入Crucell之前,Cnossen女士在荷兰的De Brauw Blackstone Westbroek和纽约市的Cravath,Swaine & Moore从事私人法律业务。克诺森女士是一位以目标为导向的领导者,以其战略性和积极主动的领导能力以及发展高绩效团队和他人事业的能力而闻名,尤其是作为女性的导师。


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自2023年1月1日起,Annelies Missotten被任命为加拉帕戈斯群岛首席人力资源官和执行委员会成员。她于2018年2月加入Galapagos担任人力资源副总裁,致力于转型和打造专家人力资源团队,以实现业务增长,并带领Galapagos转型为一家国际化布局的综合生物制药公司。2020年,她被任命为首席执行官和执行委员会人力资源高级副总裁和战略顾问。在加入加拉帕戈斯之前,她曾在GSK担任过多个高级全球人力资源职位。她的职业生涯始于Proximus,随着时间的推移,她在关键的人力资源专业知识中心获得了深厚的专业知识,包括培训与发展、人才获取和奖励,以及人力资源业务伙伴关系角色。Missotten女士拥有KU Leuven的罗马语言学硕士学位、巴黎第四索邦大学(法国)和米兰卡托利卡大学的意大利文化和语言学DEA。多年来,她通过几个系统心理学和教练认证以及商业课程完成了她的教育,其中包括来自欧洲工商银行、枫丹白露(法国)的课程。


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关于执行委员会下表列出了截至2024年12月31日的财政年度内有关我们执行委员会成员的某些信息:出生年份初始年姓名职位国籍或公司注册任命Stoffels IMC BV(1)首席执行官比利时20222022 首席财务官和首席Thad Huston运营官美国1970 2023Valeria Cnossen总法律顾问荷兰19732023Annelies Missotten首席人力资源官比利时19722023(1)由Paul Stoffels博士永久代表。执行委员会受董事会委托,负责公司的执行管理和运营。在不影响董事会有关公司管理和控制的全面责任和任务的情况下,执行委员会的关键职责包括以下事项(但不限于):研究、确定和制定可能有助于公司总体发展的战略可能性和建议,公司和加拉帕戈斯集团的管理,监督业务的实际绩效与其战略目标、计划和预算相比,以及首席执行官与公司和加拉帕戈斯集团日常管理部门的支持。执行委员会为确保其有效运作而举行必要的会议,原则上每月一次。执行委员会得到管理委员会的支持,即向执行委员会提供建议和协助的非正式委员会。管理委员会由执行委员会成员及由执行委员会委任的公司高级管理层若干成员组成。除执行委员会成员外,管理委员会成员不是比利时法律定义的董事或负责公司领导或日常管理的人员。2024年12月31日,执行委员会由上表所列成员组成,代表不同国籍和年龄类别。此外,执行委员会成员有不同的教育背景,这在他们的每个简介中都可以读到(见上文)。执行委员会成员由董事会根据提名委员会的建议任命。在提出执行委员会候选人时,特别考虑到教育和专业背景、互补技能、知识和经验,以及年龄、性别和国籍的多样性。


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Galapagos NV的股本和股份股份2024年Galapagos NV的股本增加和发行股份2024年1月1日Galapagos NV的股本为356,444,938.61欧元,代表65,897,071股。在2024年期间,没有执行增资。因此,在2024年底,Galapagos NV的股本和流通股数量保持不变,为356,444,938.61欧元,代表65,897,071股。在2024年期间,董事会根据三个认购权计划发行了认购权:2024年5月16日,董事会在受益人接受后,在法定资本框架内发行了1,381,000份认购权,根据新认购权计划:“认购权计划2024 BE”、“认购权计划2024 RMV”和“认购权计划2024 ROW”,为执行委员会成员和Galapagos集团的某些雇员的利益。根据认购权计划2024 BE、认购权计划2024 RMV和认购权计划2024 ROW发行的认购权自要约之日起的行使期限为八年,根据第一次要约发行的认购权行使价为26.90欧元(第一次要约日期前一天在阿姆斯特丹泛欧交易所和布鲁塞尔的Galapagos股票的收盘价),根据随后的(第二次)要约发行的认购权行使价为25.88欧元(第二次要约日期前一天在阿姆斯特丹泛欧交易所和布鲁塞尔的Galapagos股票的收盘价)。在2024年底已发行的65,897,071股Galapagos NV股票中,Galapagos股票的数量和形式,5,846股为股权登记股份,65,891,225股为非物质化股份。所有已发行股份均已缴足,且属于同一类别。Galapagos股份所附带的权利每一股份(i)使其持有人有权在Galapagos NV的股东大会上拥有一票表决权;(ii)代表公司股本的相同部分,并在Galapagos NV的利润中拥有相同的权利和义务以及同等的份额;(iii)给予其持有人优先认购权,以按已持有股份所代表的股本部分的比例认购新股、可转换债券或认购权。优先认购权可由股东大会批准的决议限制或取消,或在公司法定资本框架内,由董事会在股东大会授权的情况下,根据比利时公司守则和Galapagos NV的公司章程的规定。Galapagos NV的法定资本根据比利时公司守则和公司章程的规定,Galapagos NV的临时股东大会授权董事会在一次或多次增加Galapagos NV的股本,并且在《Galapagos NV公司章程》中广泛规定的某些条件下。该授权包括两个部分:在召开2024年4月30日股东大会时增资至股本20%的一般性授权(即71,288,987.72欧元)获得续签,有效期为自本次续签在比利时国家公报附件中公布之日起五年,即2024年5月7日。本一般授权将于2029年5月6日届满;及有关增资超过20%及最多不超过当时股本33%的特定授权


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召开2017年4月25日的股东大会(即82,561,764.93欧元)获得续会,有效期为自本次续会在比利时国家公报附件中公布之日起五年,即2017年5月31日。然而,这一特定部分的法定资本只能在特定情况下并经董事会决议(在比利时《公司法》第7:87条和2020年《守则》第3.5条的含义内)所有独立董事批准后使用。这一特定授权于2022年5月30日到期。在2024年,我们的董事会有一次在法定资本框架内使用增资权:2024年5月16日,就发行认购权计划2024 BE、认购权计划2024 RMV和认购权计划2024 ROW,根据该授权,最多可发行1,614,000股新股,最高增资总额为8,731,740.00欧元(加上发行溢价)。2024年12月31日,在法定资本的一般部分下仍有63,817,777.72欧元的可用金额。在法定资本范围内增加股本时,董事会可以在符合Galapagos NV利益的情况下,限制或取消股东的优先认购权,即使此类限制或取消是为集团雇员以外的一名或多名特定人员的利益而作出的。Galapagos NV股本变动程序根据比利时《公司法》,Galapagos NV可在Galapagos NV至少50%的股本出席或有代表出席的会议上,经75%投票的合格多数批准的临时股东大会决定增加(和发行新股)或减少其股本。未达到出席法定人数50%的,必须召开新的临时股东大会,股东可以在该会议上就议程项目作出决定,无论出席或代表的股本比例如何。在这方面,Galapagos NV的公司章程不存在比法律要求更严格的条件。在法定资本项下授予其的权力框架内,董事会还可以根据其公司章程规定增加Galapagos NV的股本(并发行新股)。根据比利时公司守则和公司章程购买和出售Galapagos NV库存股,Galapagos NV可以购买,但须遵守比利时公司守则的规定,在Galapagos NV至少50%的股本出席或代表出席的会议上,如果临时股东大会的事先决定获得75%投票的合格多数批准授权,Galapagos NV将拥有自己的股份。未达到出席法定人数50%的,必须召开新的临时股东大会,股东可以在该会议上就议程项目作出决定,而不论出席或代表的股本百分比如何。Galapagos NV库存股的出售也受比利时《公司法》规定的约束。前述规则也适用于子公司收购Galapagos NV的股份。Galapagos NV的董事会目前未获临时股东大会授权购买或出售自己的股份。2024年12月31日,Galapagos NV或Galapagos NV的任何子公司均未持有Galapagos NV的任何股份,也未有任何第三方代表Galapagos NV或其任何子公司持有Galapagos NV的任何股份。Galapagos NV公司章程中的反收购条款Galapagos NV公司章程中目前没有任何反收购条款。


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比利时法律下的反收购条款根据比利时法律,对发行人所有已发行的有投票权证券的公开收购要约受FSMA监管。如果后者认定一项收购违反了比利时法律,则可能导致暂停行使与所设想的收购有关的任何股份所附带的权利。根据2007年4月1日关于公开收购的比利时法律,当一个人因其自己的收购或与其一致行动的人的收购而直接或间接拥有一家注册办事处在比利时的公司中具有表决权的证券的30%以上,而该公司的证券获准在受监管或认可的市场上交易时,必须提出强制收购要约。收购人必须向所有其他股东提供机会,以(i)收购人在宣布收购要约前12个月内为发行人股份提供的最高价格或(ii)收购人在强制发起强制收购要约之日前最后30个日历日的最具流动性市场上的股份加权平均价格中的较高者出售其股份对于所有其他股东的股份。包含控制权变更条款的重大合同目前没有包含控制权变更条款的重大合同。修改Galapagos NV公司章程的程序根据比利时《公司法》,修改Galapagos NV公司章程,例如增加或减少股本、批准解散、合并或分拆Galapagos NV,但不包括修改公司宗旨,只有在至少75%的批准下才能获得授权(或者,在公司宗旨发生修改的情况下,在出席或代表至少50% Galapagos NV股本的临时股东大会上有效投票的80%)。未达到出席法定人数50%的,必须召开新的临时股东大会,股东可以在该会议上决定议程项目,而不论出席或代表的股本百分比如何。


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股东Galapagos NV的主要股东根据Galapagos NV根据比利时法律收到的透明度通知以及根据美国证券法向美国证券交易委员会提交的实益所有权收购声明,于2024年12月31日并在未稀释基础上拥有Galapagos NV 5%或以上股份的股东为Gilead Therapeutics A1 Unlimited Company(16,707,477股或25.35%)、Van Herk Investments B.V.(4,635,672股或7.03%)、ECOR1 Capital LLC(7,094,049股或10.77%)。2024年12月31日的主要股东[图示在此] 2024年底,我们的CEO拥有1,125,000份认购权。我们执行委员会的其他成员合计持有2,600股和49.15万份认购权。我们的董事会成员(不包括我们的CEO)合计持有10,274股和7,500份认购权。每份认购权赋予其持有人认购一股Galapagos NV的权利。在获得Galapagos股东的批准和某些其他条件的情况下,根据股份认购协议的条款,吉利德有权任命两名指定人员进入我们的董事会。董事会成员Andrew Dickinson先生和Linda Higgins博士是Gilead的代表。Galapagos NV股东之间的协议于本报告日期,我们并不知悉其股东之间是否存在任何股东协议。与Galapagos NV主要股东的协议于2019年7月14日,我们与吉利德科学,Inc.及其关联公司(以下简称“Gilead”)宣布,我们达成了一项为期10年的全球研发合作。在交易背景下,吉利德还对Galapagos进行了股权投资。我们还修订并重申了我们最初于2015年12月16日与吉利德签订的filgotinib许可协议。2019年8月23日,交易完成,我们收到Gilead支付的35.698亿欧元(39.5亿美元)的预付款和9.601亿欧元(11亿美元)的股权投资。2020年12月15日和2023年10月30日,我们和Gilead宣布,我们同意再次修订我们现有的filgotinib商业化和开发安排。2024年1月31日,我们成功转让了JYSeleca®对Alfasigma的业务。作为交易的一部分,Galapagos和Gilead之间经修订的Filgotinib协议被转让给Alfasigma。2025年1月8日,我们宣布拟分拆为两个公开交易实体,其中我们将分拆一家新成立的公司(以下简称“SpinCo”),该公司将专注于打造创新药管道


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通过转型交易。我们加拉帕戈斯群岛将继续推进我们在全球细胞疗法领域的领先地位,以解决肿瘤学领域高度未满足的医疗需求。在分立的框架内,我们与吉利德已同意修订我们之间的现有安排,如下文进一步描述。股权投资的条款作为研发合作的一部分,吉利德与我们签订了股份认购协议。2019年8月23日,吉利德以每股140.59欧元的价格认购了6,828,985股Galapagos新股,其中包括发行溢价。在获得Galapagos股东大会批准和某些其他条件的情况下,根据股份认购协议的条款,吉利德有权任命两名指定人员进入我们的董事会。董事会成员Andrew Dickinson先生和Linda Higgins博士是吉利德的代表。2019年10月22日,我们的临时股东大会批准向吉利德发行认股权证,即认股权证A,该认股权证授予认购数量足以使吉利德及其关联公司拥有的股份数量达到公司已发行流通股的25.1%的新股的权利。认股权证A在发行日期后一年到期,每股行使价为140.59欧元。2019年11月6日,吉利德行使认股权证A,并将其在Galapagos的所有权增加至当时已发行股份的25.10%。2019年10月22日,吉利德还获得另一份认股权证,称为初始认股权证B,该认股权证授予认购若干新股的权利,足以使吉利德及其关联公司拥有的股份数量达到公司已发行及已发行股份的29.9%。根据这份认股权证,每股行使价将是(i)120%乘以在布鲁塞尔泛欧交易所和阿姆斯特丹泛欧交易所交易的Galapagos股票的30日每日成交量加权平均交易价格的算术平均值(在有关该行使的行使通知日期之前)和(ii)140.59欧元中的较大者。首批权证B于2024年8月23日到期。我们与吉利德商定,自2019年8月23日起的57至59个月期间,在公司股东大会批准的情况下,我们将发行一份与初始认股权证B条款(包括行权价)基本相似的认股权证。2024年4月30日,临时股东大会批准向吉利德发行这份认股权证。随后的权证B将在认股权证发行之日起五年后到期。吉利德受到某些停顿限制,直至2019年8月23日交割后10年。除其他事项外,在此期间,吉利德及其关联公司和与其一致行动的任何一方未经我们同意,不得收购Galapagos的有表决权证券超过当时已发行和流通的有表决权证券的29.9%,吉利德不得提议与Galapagos进行业务合并或收购。停顿限制受股份认购协议所规定的若干例外情况所规限。根据股份认购协议的条款,吉利德亦同意若干锁定条款。未经我们事先同意,他们不得、也不得促使其关联公司在交易结束两周年(2019年8月23日)之前处置Galapagos的任何股本证券。在自交易结束后两年之日起至交易结束后五年之日止的期间内,吉利德及其关联公司不得在未经我们事先同意的情况下处置Galapagos的任何股本证券,前提是在此类处置后,他们将拥有不到Galapagos当时已发行和未偿还的有表决权证券的20.1%。锁定限制受股份认购协议中规定的某些例外情况限制,并可能在某些事件时终止。2021年4月,我们与吉利德同意修订股份认购协议,将吉利德在Galapagos的所有证券的全部锁定期延长五年,至2024年8月22日。2022年,Gilead和Galapagos同意修订股份认购协议,以符合Galapagos从两级治理制度变更为一级治理制度。2025年1月,我们和Gilead同意在下文“拟分立”下进一步描述的拟分立框架内修订股份认购协议,据此,经修订的股份认购协议将在分立生效之日起转让给新成立的SpinCo。


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在分立时,吉利德将持有Galapagos和SpinCo约25%的流通股。锁定将适用于Gilead在Galapagos的股份,直至以下日期中较早的日期(i)离职协议终止,(ii)Galapagos完成合格股权融资后六个月的日期,或(iii)2027年3月31日。吉利德在SpinCo的股份也将被锁定,直至分拆后六个月。每次锁定都受到某些惯例例外和提前终止条款的约束。吉利德将受到与加拉帕戈斯群岛和斯宾可公司相关的停顿限制。与加拉帕戈斯群岛有关的停顿限制将自分离生效之时起适用,并于2029年8月22日终止。在此期间,吉利德及其关联公司和与其一致行动的任何一方不得(其中包括)未经我们同意收购Galapagos超过当时已发行和已发行的有表决权证券的29.9%的有表决权证券,吉利德不得提议与Galapagos进行业务合并或收购。类似的停顿条款将适用于与SpinCo相关的吉利德,该条款将自分立生效时起适用,并在两年后终止。这两项停摆都受到离职协议规定的某些例外情况的限制。SPINCo将拥有一个由独立非执行董事多数组成的董事会。吉利德将有权提名SpinCo的两名董事,并且将不再有权任命指定人员进入我们的董事会,目前在董事会任职的两名吉利德董事将在离职时卸任。吉利德于2024年4月30日发行的未行使认股权证将在离职之际进行调整,并拆分为Galapagos股票的认股权证和SpinCo股票的认股权证。根据选择权、许可和合作协议,全球研发合作的条款,我们将自主资助和领导所有发现和开发,直到第2阶段结束。在完成合格的第2阶段研究(或在某些情况下,第一个第3阶段研究)后,吉利德将有权选择在欧洲以外的所有国家获得该化合物的独家商业许可。如果行使了一项期权,吉利德和我们将共同开发该化合物并平均分摊成本。吉利德将在合作的10年期限内维持我们项目的期权权利。对于合作产生的所有项目(GLPG1972和GLPG1690除外),吉利德将为每个项目支付1.5亿美元的选择加入付款,并且不会拖欠后续的里程碑。作为协议的一部分,我们将获得吉利德在欧洲以外国家获得许可的所有产品净销售额20 – 24%的分级特许权使用费。对于GLPG1972,吉利德于2020年11月拒绝根据合作协议行使其选择权。2021年2月,GLPG1690(ziritaxestat)的开发停止。2025年1月,我们与吉利德在这一意向分立的框架内达成一致,即我们将自分立生效之日起将选择权、许可和合作协议转让给新成立的纺纱公司。截至分立时,我们将解除合作,并拥有我们管道的全面全球开发和商业化权利,这将不再受制于吉利德在期权、许可和合作协议下的选择加入权利,但须就某些产品的净销售额向吉利德支付个位数的特许权使用费。适用的专利使用费税率将受到惯常的降级和调整,例如在没有专利保护、没有监管排他性或存在仿制药竞争的情况下进行削减。特许权使用费期限将持续到涵盖该产品的最后一项Galapagos专利到期、监管排他性到期或分离日期后二十年(以较晚者为准)。在这一意向分离的框架内,吉利德进一步同意放弃其根据选择权、许可和合作协议就Galapagos及其附属公司的所有小分子研发活动和项目所享有的权利。这项豁免允许我们在没有吉利德同意或否决的情况下,就小分子项目结束、许可、撤资、合作或采取其他类似行动。吉利德将不会收到这些行动产生的任何特许权使用费、收益、付款或其他对价。修订后的filgotinib合作根据2020年12月商定的新安排条款,我们承担了filgotinib在欧洲的所有开发、制造、商业化和某些其他权利。吉利德保留商业权利,仍然是


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filgotinib在欧洲以外地区的上市许可持有人,包括在日本,filgotinib与卫材共同上市。此次转让须遵守适用的当地法律、监管和咨询要求。大多数活动在2021年12月31日之前转移给我们,我们在2022年期间完成了过渡。新安排在(1)2021年4月3日的过渡和修订协议中正式确定,根据该协议,吉利德在2021年底之前将在欧洲开发filgotinib的业务转移给我们,(2)2021年9月6日的多样性信函协议,据此,我们和吉利德同意将正在进行的多样性研究及其长期扩展研究(LTE)研究的赞助、运营和财务责任从吉利德转移给我们,(3)2021年12月24日第二次经修订和重述的许可和合作协议,修订和重述现有合作协议,自2022年1月1日起生效。2022年3月,我们和吉利德同意将MANTA研究的赞助方和运营责任从吉利德转移给我们,MANTA研究是一项针对患有中度至重度活动性UC和CD的男性的安全性研究,用于评估服用filgotinib时的精液参数,并将其长期延期。自2021年1月1日起,我们承担某些研究的未来开发费用,代替先前协议设想的等额成本分摊。这些研究包括DARWIN3、FINCH4、FILOSOPHY和RA、MANTA和MANTA-Ray中的4期研究和登记,PSA中的PENGUIN1和2和EQUATOR2研究,AS中的SEALION1和2研究,葡萄膜炎中的HUMBOLDT研究,以及支持这些研究的其他临床和非临床费用,以及支持任何研究者在非IBD条件下赞助的试验和当前所有试验的非临床费用。现有的50/50全球开发成本分摊安排继续用于以下研究:UC中的Selection及其长期扩展研究(LTE)、Diversity及其LTE、Diversity 1和2及其LTE以及对克罗恩病中4期研究和登记的支持,RA、UC和CD中的儿科研究及其LTE,以及对IBD中研究者赞助试验的支持。2021年9月,我们和吉利德同意将多样性研究及其LTE研究的赞助从吉利德转让给我们。此次转让拟于2022年6月30日前完成,并于2023年3月前完成。从2022年4月1日起,我们将全权负责多样性研究及其LTE研究的所有开发费用。2022年3月,我们和吉利德同意将MANTA研究及其LTE的赞助从吉利德转移给我们,该转移在2022年12月31日基本完成。截至2022年1月1日,欧洲所有关于filgotinib的商业经济学都转移给了我们,但须从2024年开始向吉利德支付欧洲净销售额的8%至15%的分级特许权使用费。关于对filgotinib商业化和开发的现有安排的修订,吉利德同意不可撤销地向美国支付1.6亿欧元,但须对高于预算的开发成本进行某些调整。吉利德在2021年1月支付了3500万欧元,2021年4月额外支付了7500万欧元,2022年支付了5000万欧元。此外,作为我们承担多样性研究责任的考虑,吉利德在2022年向我们一次性支付了1500万美元。此外,我们将不再有资格在欧洲获得任何与filgotinib相关的未来里程碑付款。然而,我们仍有资格获得吉利德在欧洲以外的全球filgotinib净销售额20%至30%的分级特许权使用费百分比,以及未来高达2.75亿美元的基于开发和监管里程碑的付款和高达6亿美元的基于销售的里程碑付款。2022年3月28日,filgotinib获得了日本厚生劳动省对UC的批准,我们于2022年5月收到了吉利德提供的2000万美元(1820万欧元)的监管里程碑付款。2022年3月,我们和吉利德同意进一步修正合作,在加拉帕戈斯领土上增加以下国家:安道尔、圣马力诺、摩纳哥和梵蒂冈城。2023年10月,我们和吉利德同意进一步修正合作。我们和吉利德同意终止现有的50/50全球开发成本分摊安排,由我们承担未来的成本,并终止Galapagos就Jyseleca的净销售额向吉利德支付分级特许权使用费的义务®在欧洲,除了其他修正案。自2024年1月31日起,在Galapagos和Alfasigma S.P.A.之间完成转让Jyseleca®业务给Alfasigma,我们将我们在filgotinib合作下的权利和义务转让给了Alfasigma, 根据吉利德和加拉帕戈斯于2023年10月签订的单独协议,我们有权从吉利德获得吉利德在吉利德地区净销售额的特许权使用费。


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计划离职2025年1月7日,我们和吉利德签订了一份离职协议,以重组我们现有的关系。根据这项协议,我们打算通过将根据比利时《公司法》的相关规定进行的部分分拆,将我们当前现金余额的一部分(连同某些其他资产和负债)转移到一个新的实体SpinCo。我们的现有股东将获得SpinCo的股份,其比例与他们在将成立的记录日期在Galapagos的持股比例相同。SpinCo将通过战略业务发展交易,专注于识别和投资在肿瘤学、免疫学和/或病毒学领域具有可靠证明的概念验证的创新药物。分立的完成取决于加拉帕戈斯特别股东大会对部分分立的批准,以及某些其他惯例条件。分离预计将在2025年年中进行。如上文“全球研发合作条款”中进一步描述的那样,经修订的选择权、许可和合作协议将在这一预期分离的框架内分配给SpinCo。吉利德还同意放弃其根据期权、许可和合作协议所享有的与Galapagos及其关联公司的所有小分子研发活动和计划有关的权利。我们打算申请在阿姆斯特丹泛欧交易所和布鲁塞尔的受监管市场以及纳斯达克(通过美国存托股票(ADS))上市。吉利德已同意就Galapagos和SpinCo的锁定条款和停顿限制,如上文“股权投资条款”中所述。我们将在分立后的合理期间内以成本加成的方式向纺纱公司提供过渡服务,以便利纺纱公司的运营,并允许其尽快独立运营。作为分立的一部分,我们还与吉利德达成一致,纺纱公司将向我们提供融资支持设施,以支持我们在分立后的运营。我们的薪酬政策经2024年4月30日举行的年度股东大会批准后,自2024年1月1日起适用经修订的薪酬政策。此类文件可在我们的网站上查阅。


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薪酬报告简介在加拉帕戈斯,我们致力于通过改变生活的科学和创新来改变患者的结果,以获得更多的生命和生活质量。专注于高度未满足的医疗需求,我们联合引人注目的科学、技术和协作方法,以创建潜在的一流药物的深度管道。凭借从实验室到患者的能力,包括分散的细胞疗法制造平台,我们致力于挑战现状,为我们的患者、员工和股东交付成果。我们的目标不仅仅是满足当前的医疗需求,而是预测和塑造医疗保健的未来,确保我们的创新能够覆盖到最需要的人。根据这一目的,加拉帕戈斯在2025年初宣布,它打算通过分离成两个公开交易的实体来释放股东价值。请参阅关于这一拟议分离的解释性说明。分立后,我们将专注于释放我们创新的分散式细胞疗法制造平台的广泛潜力,使我们能够在静脉到静脉的中位时间7天内交付新鲜的早期干样记忆细胞疗法,并推进我们的细胞疗法管道中潜在的同类最佳资产,这些资产将不受分立时的期权许可和合作协议(“OLCA”)的约束。为了推动肿瘤细胞治疗的长期价值创造,我们将精简业务并为我们的小分子资产寻求合作伙伴关系,作为我们重点战略和优化资本配置的一部分。与此同时,SpinCo将以加拉帕戈斯目前24.5亿欧元的现金进行资本化。它将专注于通过战略业务发展交易,在肿瘤学、免疫学和/或病毒学领域建立一个具有强大的概念验证证明的创新药物管道。SpinCo将拥有一支经验丰富的领导团队和董事会,他们在生物技术公司建设和战略交易经验方面有着良好的记录,可以独立管理和监督SpinCo。我们的薪酬政策的目标是吸引、聘用和留住我们追求战略和运营目标所需的多元化合格和专家个人,同时加强我们的文化和可持续发展雄心,造福于患者、我们的人民和地球。我们的薪酬具体目标是:通过对标适当的同行群体,为有才华的员工提供竞争机会;激励卓越和可持续的业绩,与公司成就保持一致;根据个人表现提供差别奖励;避免基于除业绩和其他适当因素之外的任何理由的差异;并加强开放、公平的文化。我们目前的薪酬政策是根据比利时《公司法》和2020年《守则》制定的。薪酬政策经薪酬委员会建议,于2024年3月26日获董事会批准,并于2024年4月30日提交年度股东大会。薪酬政策在本次2024年度股东大会上以87.13%的股东投票通过了加拉帕戈斯的股东。该政策自2024年1月1日起生效,适用于自2024年1月1日开始的报告年度。本薪酬报告必须与薪酬政策一并阅读,该政策在必要时应被视为构成本薪酬报告的一部分。除非另有说明,董事会和执行委员会成员在2024财政年度获得的薪酬符合薪酬政策。我们鼓励与股东进行公开和建设性的对话,讨论我们的治理方法,包括薪酬,并了解他们认为的最佳做法。我们仔细考虑了收到的反馈,并审查了我们的薪酬做法。这些努力的结果导致这份薪酬报告和经修订和批准的2024年薪酬政策更加详细。我们致力于不断审查和改进我们的薪酬政策和报告做法。


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董事会薪酬Structure构成部分根据我们的薪酬政策以及2020年4月28日和2024年4月30日的年度股东大会的决定,适用于2024财政年度的董事会费用水平如下表所示。根据2024年4月30日的年度股东大会的决定,截至2024年5月1日,董事的费用水平修订如下。请注意,董事的薪酬不包括任何可变薪酬或福利,但与加拉帕戈斯薪酬有关的报税支持除外。年度现金费用水平年度现金费用水平(1)收购GLPG股份的作用至2024年4月30日止,自2024年5月1日起至2024年4月30日止(2)自2024年5月1日起,2024(2)主席(3)100,000欧元110,000欧元100,000欧元110,000牵头非执行董事(4)不适用75,000欧元不适用75,000欧元非执行董事50,000欧元55,000欧元50,000欧元55,000欧元委员会主席20,000欧元20,000欧元不适用不适用委员会成员15,000欧元15,000欧元不适用不适用非执行董事获得的额外现金薪酬等于其固定年度现金薪酬(不考虑委员会成员和主席费用)的金额,但须由每位非执行董事承诺使用该现金薪酬的净额部分(税后)在收到该现金薪酬后的一段时间内在公开市场上购买Galapagos的股票。每位董事如此取得的股份必须持有至董事离开董事会后至少一年,以及取得后至少三年。根据2020年《公司治理守则》第7.6节的建议,这笔额外的现金薪酬构成董事会成员薪酬的权益部分的等值部分。在2024年4月30日的年度股东大会上,股东们批准,自5月1日起,非执行董事(代表某一股东的非执行董事除外)为行使其职权而增加的年度薪酬(不包括费用),2024年,包括上表所列的现金薪酬和股权薪酬。由于首席执行官仅因履行其作为首席执行官的执行职能而获得报酬,因此2024财政年度无需支付主席费,并且无权因其担任董事会主席和委员会成员的任务而获得任何额外报酬。鉴于其职能和责任,截至2024年5月1日,首席非执行董事获得的报酬有所增加。前首席非执行董事获得与其他非执行董事相同的薪酬。


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2024年薪酬根据我们的薪酬政策以及2020年4月28日和2024年4月30日的年度股东大会的决定,董事会成员在截至2024年12月31日的财政年度内行使职权的有效薪酬如下表所示:提名薪酬科学与董事会审计委员会发展委员会(2)委员会基于股权的现金薪酬现金薪酬现金薪酬现金薪酬现金薪酬合计董事现金REMU-授予NERATION向收购的主席成员GLPG主席主席成员主席主席成员收购股份(1)股丨GLPG丨(1)Stoffels IMC BV,由Paul Stoffels博士永久代表(2)N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A NPeter Guenter欧元53,338欧元53,350925欧元15,000欧元121,688Elizabeth Svanberg博士(11)欧元53,338欧元53,350915欧元20,000欧元20,000欧元15,000欧元173,204 J é r ô me Contamine先生(3)(11)欧元66,690欧元66,7501,158欧元20,000欧元15,000欧元15,000欧元194,956Dan Baker博士(4)欧元40,485欧元40,150688欧元6,964欧元15,326欧元102,925Dr. ↓ Susanne Schaffert(5)欧元53,338欧元53,350925欧元3,533欧元12,351欧元122,571西蒙·斯特奇先生(6)(11)欧元53,338欧元53,350925欧元15,000欧元10Linda Higgins(8)N/A N/A N/A N/A N/A N/AMR。安德鲁·迪金森(8)(9)N/A N/A N/A N/AMR。Oleg Nodelman(10)N/A N/A N/A N/A N/A公司授予总额等于相应董事会成员的年度现金薪酬,以使用净额部分(税后)在公开市场上收购Galapagos的股份。由于适用的交易成本,董事会成员通过不同的经纪人收购Galapagos的股份可能会导致不同数量的收购股份。截至2022年4月26日的董事会主席,截至2022年5月2日的提名委员会成员,以及截至2023年9月19日的科学与发展委员会成员。Stoffels IMC BV不因其担任董事会主席或委员会成员的任务而获得任何报酬。截至2023年3月21日,首席非执行董事。鉴于其职能和责任,首席非执行董事自2024年5月1日起获得增加的薪酬。董事兼科学与发展委员会成员至2024年10月6日,薪酬委员会成员至2024年6月18日。截至2024年10月28日担任科学与发展委员会主席,在Schaffert博士已成为该委员会成员之前。截至2024年6月18日担任薪酬委员会成员。董事至2024年3月26日。董事至吉利德的所有代表奥戴先生、迪金森先生和希金斯博士不因其作为董事会成员的任务而获得任何薪酬。截至3月27日,董事,2024.截至2024年10月7日董事。Nodelman先生作为ECor1的代表,不因其作为董事会成员的任务而获得任何报酬。根据比利时《公司法》第7:97 § 3节,正如2025年1月8日新闻稿所宣布的那样,关联方交易程序适用于拟将Galapagos分拆为两个公开交易实体以及与之相关的交易。特设委员会由以下董事组成:伊丽莎白·斯万伯格博士、J é rome Contamine先生和Simon Sturge先生。这些董事在2024财政年度因担任该委员会成员而获得11,516.39欧元,已包含在上表所列的薪酬总额中。


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执行委员会成员的薪酬同行集团正如去年报告中先前披露的那样,执行委员会角色的同行集团和基准测试活动在2022年末至2023年初完成。鉴于执行委员会的人才库扩展到欧洲和美国,我们的大多数竞争对手都在美国,因此发现欧洲和美国的同行集团都是合适的。下面列出的同行群体包括公开上市的生物技术和制药公司,当时选择时考虑到规模、国际增长雄心,并尽可能考虑到商业模式、生命周期阶段和治疗领域。根据薪酬委员会的建议,这些基准为董事会在2024年初的决策提供了支持,同时也考虑到了加拉帕戈斯群岛的战略背景和要求、公司业绩、个人业绩和技能以及更广泛的劳动力考虑。薪酬委员会将每位执行委员会成员的本土市场视为主要参考点,同时考虑到他们经营、已经经营或可能经营的国际人才市场。薪酬委员会努力采取平衡和负责任的态度,特别是采用长期激励措施,在这种情况下,美国与其他地方在量子和结构方面的竞争性实践可能会有很大差异。欧洲同行美国同行Genmab A/s 联合治疗 CorpArgenx SE丨神经分泌生物科学丨神经分泌生物科学 IncJazz Pharmaceuticals PLC丨Sarepta Therapeutics Sarepta医疗丨IncIPsen SA 伊克力西斯丨IncSwedish Orphan BioVitrum AB 伊奥尼斯制药 IncAscendis Pharma A/s丨vir Biotechnology Vir Biotechnology丨IncAlkermes Plc丨Amicus Therapeutics 丨爱美医疗 IncIDorsia Ltd SAGE Therapeutics IncImmunocore Holdings PLC丨配体丨Ligand丨Pharmaceuticals InBEL20(EuronExt Brussels的基准股票市场指数)一般行业同行集团(不包括金融服务公司)被认为是为了确保在我们总部所在地的情况下对比利时当地上市市场有所了解。然而,考虑到我们的行政领导的国际性和具体的行业考虑,它并不是告知我们的薪酬政策的唯一参考。


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2024年薪酬摘要根据我们的薪酬政策,执行委员会成员在截至2024年12月31日的财政年度内行使其任务的薪酬如下表所示:固定薪酬可变薪酬其他多年可变总薪酬-固定执行委员会短期和可变基本工资薪酬的比例-养老金奖金(2)归属授予的NERATION薪酬nents(1)RSU(3)SRs(4)Stoffels IMC BV,永久固定:28%由Dr. Paul Stoffels代表欧元772,500欧元0.00欧元0.00欧元450,450欧元1,428,334欧元66,750欧元2,718,034变量:72%固定:53%其他执行委员会成员(5)欧元1,287,500欧元267,816欧元186,000欧元500欧元943,836欧元97,900欧元3,283,551变量:47%其他组成部分是授予的福利和额外津贴的价值,例如公司汽车、税务咨询服务以及健康和残疾保险。一年的变量是授予每位执行委员会成员的2024年短期现金奖金,并于2025年3月支付。在2024年财政年度,根据RSU计划归属的RSU 2020.I、2020.II、2021.I、2021.II、2022.I,2022.II和2023.II以及向执行委员会成员相应支付的款项。在2024财政年度授予的认购权的价值是通过将行使价与2024年财政年度在布鲁塞尔泛欧交易所和阿姆斯特丹所报的股份平均股价进行比较计算得出的。其他执行委员会成员是Thad Huston先生、Valeria Cnossen女士和Annelies Missotten女士。根据比利时适用的一级治理系统立法,我们以个人为基础披露首席执行官的薪酬,以汇总为基础披露其他执行委员会成员的薪酬。固定薪酬基薪基薪的设定反映了职责、相关经验和能力,以及同等职位的市场费率。董事会根据薪酬委员会的建议,决定在2024财政年度,执行委员会的每位成员领取上述总薪酬表中为首席执行官单独确定和为执行委员会其他成员合计确定的基薪。特别是,截至2024年4月,首席执行官的基本工资增长了4%(从75万欧元增至78万欧元)。此次上调考虑了多个因素,包括定位与基准的对比,以及与更广泛的劳动力整体薪资变动保持一致;2023年没有上调。养老金和其他组成部分此外,执行委员会成员根据我们的薪酬政策获得各种福利,例如退休计划、保险计划(包括人寿保险、残疾和健康)、公司汽车和提供某些税务服务。每位执行委员会成员的退休金和薪酬的其他组成部分汇总在上面的总薪酬表中。短期可变薪酬根据薪酬委员会的建议,董事会确定与2024年公司目标相比,总体实现77%(最高为125%)。在做出这一决定时,董事会根据设定的目标(其重点列于下表)、对不可预见的发展的管理以及实现我们长期战略目标的成就考虑了业绩。


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2024年公司目标推进投资组合• 70%目标权重• 45%加权成就推进我们的肿瘤学投资组合我们的肿瘤学投资组合获得FDA批准1/2期ATALANTA-1的IND申请的主要成就推进我们与CD19 CAR-T候选研究GLPG5101在R/R NHL中的1/2期研究,与领先的癌症中心inGLPG5101和GLPG5201,以及BCMA CAR-T候选GLPG5301波士顿将被激活。提供新的细胞疗法和小分子临床前先导此外,我们在ASH 2024上展示了令人鼓舞的GLPG5101新临床和转化数据,进一步证明了我们平台在提供新鲜、中位7天静脉到静脉的早期干细胞样细胞疗法。基于GLPG5101令人鼓舞的数据,并根据我们精简业务的目标,我们正在集中资源加速GLPG5101作为我们的旗舰CD19 CAR-T项目,并且在GLPG5101在其他适应症方面取得进展之前,正在降低GLPG5201(我们的第二个CD19 CAR-T候选药物)的活动优先级。随着CLL的双难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和里氏转化(RT)这两个具有重大未满足需求的适应症的加入,GLPG5101将在八种侵袭性B细胞恶性肿瘤中开发,进一步释放其解决重大未满足医疗需求的广泛潜力。2024年上半年,我们暂时暂停了GLPG5301在R/R MM中的1/2期PAPILIO-1研究的患者入组,并在1例观察到的帕金森症病例后向EMA提交了方案修正。我们在2024年第三季度恢复了招生,但暂停使我们无法达到年终招聘目标。我们进一步推进了下一代CAR-T候选药物的早期专有细胞治疗管道,并将一种装甲、双特异性CAR-T候选药物推进到IND授权研究中,目标是在2025-2026年开始临床开发。在我们早期的小分子肿瘤学组合中,我们进一步推进了先导资产,但我们没有达到进入下一阶段的目标。继2025年1月8日宣布打算将Galapagos分成两个公开交易的实体之后,我们正在寻求合作伙伴来接管小分子的产品组合。推进我们的免疫学产品组合我们在两项针对系统性红斑狼疮(SLE)的3期启用研究中推进了我们的TYK2抑制剂GLPG3667,并推进了我们与TYK2抑制剂GLPG3667皮肌炎(DM)的2期研究。SLE研究的筛选在2025年1月提前交付新的小分子临床前先导中关闭。预计整个GLPG3667计划的顶线结果将在2026年上半年公布。我们将免疫学中的1个小分子候选药物推进到IND授权研究中,目标是在2025年开始临床开发。继2025年1月8日宣布打算将加拉帕戈斯分为两个公开交易的实体之后,我们正在寻求合作伙伴来接管小分子公司的投资组合,包括GLPG3667。


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2024年公司目标(续)执行业务发展交易我们进一步扩大了我们的管道,签署了一项临床合作协议,可选择独家许可执行多项收购(许可内或并购)和/或其他Adaptimmune的下一代TCR T细胞疗法(uza-cel)交易,符合董事会批准的针对MAGE-A4治疗头颈癌和董事实体瘤适应症的潜在未来的战略。我们与BridGene Biosciences签署了两项研究合作,以根据我们当时的战略加速我们的小分子精准肿瘤学管道。在计划中的分离和停止小分子活动以专注于细胞疗法的意图之后,这些合作被停止了。最后,在作为我们正在进行的转型的一部分进行了彻底的战略审查之后,我们决定启动重组,以定位公司在肿瘤领域的长期增长和细胞治疗领导地位。重要的准备工作已于2024年完成,以便能够在2025年1月8日发布关于打算在2025年年中之前将加拉帕戈斯分为两个公开上市的法人实体的公告,但须经股东批准。SpinCo将通过与吉利德(Gilead)作为OLCA下的潜在合作伙伴进行一项或多项转型交易,投资建立一个具有稳健、经过证明的概念验证的创新药物管道,从而释放价值。专注的加拉帕戈斯将继续建立其在转化细胞疗法方面的全球肿瘤学领导地位,其研发管道拥有全面的全球开发和商业化权利。我们与吉利德之间的OLCA将不再适用于Galapagos,这将为我们提供合作伙伴计划的灵活性。Supply Chain & Quality • 20%目标权重• 20%加权成就构建分散的制造单元网络我们通过多方合作进一步在美国建立了我们的DMU网络。我们在主要市场有活跃的DMU in建立DMU网络以支持在欧洲的临床注册以支持临床研究。美国和欧洲*Landmark Bio将作为美国首个DMU,以加强我们的平台,为关键研究做准备,为美国ATALANTA-1研究制造GLPG5101确保关键材料的供应。我们正在扩大我们在美国的DMU和欧洲主要市场的DMU的产能,并继续扩大现有网络,以确保关键准备所需的产能。此外,我们还加强了我们的平台:我们致力于确保我们分散制造平台的关键供应材料,从AD(Analytical Development)/Digital/PD(Process Development)的角度准备了关键的路线图。我们还显著加强了质量能力和体系。我们收到了我们在莱顿的设施的MIA许可证,该设施将作为我们细胞疗法的QP批次认证和QC释放测试的认证地点。


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2024年企业目标促成强大且可持续的组织• 10%的目标权重• 12%的加权成就现金消耗交付根据我们的现金消耗指导,不包括业务发展,在23财年业绩和1H24宣布,我们在支出方面保持自律,并在指导范围内以3.74亿欧元的全年现金消耗结束了这一年,包括业务发展在内的ESG为3.7亿欧元至4.1亿欧元。我们执行了商定的ESG行动计划,重点是我们的5个关键执行可持续发展行动计划,并达成了与(i)患者准入、(ii)患者参与、(iii)CSRD增加年限和生活质量、(iv)DEI/信任、(v)Planet相关的合规准备优先事项,并且在CSRD上做到了合规准备。我们吸引了关键人才来加强和发展我们的肿瘤科人员治疗领域。我们正在美国进行的扩张是一项至关重要的招聘,并保留领导力和专家能力,以便能够在未来的招聘中迈出这一步。此外,在我们CellTX足迹交易的AlfasigMabuild之后,我们非常重视围绕员工敬业度实施举措,从全公司范围的调查和领导力计划到本地敬业度活动。我们完成了Jyseleca的转让®对Alfasigma、Jyseleca的业务®转移包括在欧盟和英国转移MAH。转移Jyseleca®根据过渡服务协议向Alfasigma提供业务,包括在欧洲的营销授权(MAH)整体企业成就:77%董事会批准的2024年成就的77%企业资金水平适用于更广泛的加拉帕戈斯劳动力的奖金资助。董事会根据薪酬委员会的建议考虑了首席执行官的这一资金水平,并根据首席执行官的提议考虑了其他执行委员会成员的这一资金水平,连同执行委员会成员的个人业绩,以确定上述薪酬总额表中列出的2024年个人年度奖金结果。这些2024年年度奖金将于2025年3月支付。长期可变薪酬上述“2024年薪酬摘要”一节下的薪酬总额表列出如下:执行委员会每位成员在2024年归属和支付的RSU的价值。2024年期间,在七个不同的RSU计划下有RSU归属:计划2020.I、计划2020.II、计划2021.I、计划2021.II、计划2022.I、计划2022.II和计划2023.II。对执行委员会成员的支付相应发生,首席执行官的金额和其他执行委员会成员的合计金额载于上述总薪酬表。通过将行使价与2024年财政年度在布鲁塞尔泛欧交易所和阿姆斯特丹所报的股份平均股价进行比较计算得出的2024年财政年度授予的认购权的价值。在确定2024年财政年度向执行委员会成员作出的年度股权奖励时,董事会在2024年初考虑了多项因素,包括公司业绩,基于对我们披露的同行群体市场数据的分析,在当前业务转型背景下的个人业绩和推动未来价值创造的能力、过去股权奖励的整体留存价值以及类似定位高管的股权薪酬的竞争水平。


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因此,在2024财政年度向执行委员会成员授予了以下股权奖励:根据2024年认购权计划BE授予的185,000份认购权,其中根据RSU计划2024.I授予CEO.299,516个RSU的75,000份,其中178,476份授予CEO。没有授予任何绩效股票单位(PSU)。为了透明和简单,为执行委员会成员操作的RSU计划数量已减少到一个RSU计划(RSU计划2024.I),如2024年薪酬政策中进一步解释的那样。进一步参考薪酬部分的权益部分,其中包含(其中包括)2024年授予认购权和RSU的描述。有关基于权益的薪酬的认购权在2024年授予、行使或到期的更多信息,我们为执行委员会成员的利益发布了认购权计划2024年BE。最终获接纳认购权数目由2024年5月17日、7月3日及8月18日的公证契据订立。根据该计划,认购权的存续期为八年,行使价为26.90欧元,仅在授予授予的日历年之后的第四个日历年的第一天完全归属。认购权原则上不能在2028年1月1日前行使。优劣离职规则适用于归属期结束前终止的情况。自2020年1月1日起,我们不再向董事会成员授予任何认购权,考虑到比利时公司守则更严格的规则和2020年公司治理守则第7.6条,其中规定非执行董事不应有权获得股票期权。在2020年之前,董事会成员被授予认购权,因此下表还包含董事会成员的披露信息。下表列出了有关授予执行委员会以及历史上董事会的认购权的进一步信息:SRS SRS数量超过SRS已行使要约和SRS计划(1)授予日期归属期行权期行使期限行使期限按每31/12/31/12期间接受的行使到期价格在2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2024年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年2022年


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SRS SRS Out-SRs Exer-Offered & SRS Plan数量(1)授予日归属期行权期行权期行使常备顺位每个接受的行使到期价格期间在每31/12/31/12/during in 20242024202420242024执行委员会成员100%第3年SRS授予计划01/01/2026 – 2022(b)25/03/202201/01/202625/01/2030欧元50.001,000,000,000 Stoffels IMC BV,100%永久第3年由SR授权计划代表01/01/2027 – Dr. Paul Stoffels 2023 BE8/05/202301/01/202705/05/2031欧元35.1 150,000000100%第3年由SR授权计划代表01/01/2028 – 2024 BE17/05/202401/01/202816/05/2032欧元26.9075,00075,000100%第3年WP授权计划01/01/2022 – 201818/06/201801/01/202218/04/2026欧元79.88 26,00026,000100%第3年WP授权计划01/01/2023 – 201912/07/201901/01/202310/04/2027欧元95.1 120,00020,00020,00000100%第3年年后SR授出计划0 1/01/2024 – 202016/06/202001/01/202417/04/2028欧元168.42 15,00015,000,00000100% Annelies Missotten年后第3年SR授出计划0 1/01/2025 – 2021 BE 2/07/202202011/01/202530/04/2029欧元64.76 22,500000100%年后第3年SR授出计划0 1/01/2026 – 2022 BE7/07/2022011/202606/05/2030欧元57.46 18,000100%年后第3年SR授出计划0 1/01/2027 – 2023 BE7/07/202301/01/202705/05/2031欧元35.11 25,00000 100%第3年年后SR授出计划01/01/2028 – 2024 BE3/07/202401/01/202816/05/2032欧元26.9030,00030,000000 100%第3年后SR授出计划01/01/2026 – 2022 BE9/11/202201/01/202606/05/2030欧元51.5830,000000 100% Valeria Cnossen第3年后SR授出计划01/01/2027 – 2023 BE28/08/202301/01/202705/05/2031欧元35.11 25,000000 100%第3年后SR授出计划01/01/2028 – 2024 BE19/08/202401/01/202816/05/2032欧元26.9030,000030,000000 100%第3年年后SR计划授予0 1/01/2027 – 2023 BE28/08/202301/01/202705/05/2031欧元38.58 200,000000 0Thad Huston 100%年后第3年SR计划授予0 1/01/2028 – 2024 BE3/07/202401/01/202816/05/2032欧元26.9050,000050,000认股权证计划(WP)和认购权计划(SR计划)Dr. Elizabeth Svanberg、Mr. J é r ô me Contamine、Mr. Andrew Dickinson、Dr. Linda Higgins、Dr. Susanne Schaffert、Mr. Oleg Nodelman Oleg Nodelman及Mr. Simon Sturge并无任何认购权。


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2024年底,Stoffels IMC BV(由Paul Stoffels博士永久代表)持有1,125,000份认购权,Annelies Missotten女士持有2,600股和156,500份认购权,Valeria Cnossen女士持有85,000份认购权,Thad Huston先生持有250,000份认购权。2024年向执行委员会成员提供、归属或到期的RSU,执行委员会成员根据2024年RSU年度长期激励计划获得新的RSU。执行委员会成员接受了向他们提供的所有RSU。受限制股份单位有四年归属期,每年归属25%,第一个归属日为2025年5月1日。每份受限制股份单位代表有权酌情收取一股Galapagos股份或相当于相关归属日期前30个日历日期间Galapagos股份在布鲁塞尔泛欧交易所的成交量加权平均价格的现金付款。然而,就执行委员会成员而言,在要约日期三周年之前的任何归属将始终产生现金支付,而不是作为激励的股份交付。没有RSU在2024财政年度到期。下表列出了与每位执行委员会成员提供和接受并在2024年期间归属和支付的RSU相关的进一步信息:已归属执行委员会成员的RSU数量计划要约日期归属期归属日提供和在2024年期间接受01/05/202301/05/202425%/年01/05/2025计划2022.II 5/05/2022四年归属期01/05/202674,40818,602100% Stoffels IMC BV,计划2023.I 8/05/2023要约日期后三年08.05.20269,6950永久代表01/05/2024 Dr. Paul Stoffels 0 1/05/202225%/year 0 1/05/2026计划2023.II 9/05/2023四年归属期01/05/2027129,27632,31901/05/202501/05/202625%/year 0 1/05/2027计划2024.I 16/05/2024四年归属期01/05/2028178,476001/05/2021101/05/2022225%/year 0 1/05/2023计划2020.I 6/05/2020四年归属期01/05/20243328301/05/2021101/05/2022225%/year 0 1/05/2023计划2020.II 6/Annelies Missotten 0 1/05/202301/05/202425%/年01/05/2025计划2022.I 3/05/2022四年归属期0 1/05/20261 1,77644401/05/202301/05/202425%/年01/05/2025计划2022.II 5/05/2022四年归属期0 1/05/20262,980745100%计划2023.I 8/05/2023招股后三年08.05.20263,246001/05/202401/05/202225%/年01/05/2026计划2023.II 9/05/2023四年归属期0 1/05/202743,09210,77301/05/202501/05/202625%/年01/05/2027计划2024.I 16/05/202


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受限制股份单位数目受限制股份单位归属执行委员会成员计划要约日期归属期授予日期及2024年期间接受01/05/202301/05/202425%/年01/05/2025计划2022.II 5/08/2022四年归属期01/05/20269,5122,378100%计划2023.I 8/05/2023三年后要约日期08.05.2026 4,309 0MS。Valeria Cnossen 0 1/05/202401/05/202225%/年01/05/2026计划2023.II 9/05/2023四年归属期0 1/05/202743,09210,77301/05/202501/05/202625%/年01/05/2027计划2024.I 16/05/2024四年归属期0 1/05/202826,740001/05/202401/05/202225%/年01/05/2026 Thad Huston先生计划2023.II 15/06/2023四年归属期0 1/05/202750,54412,63601/05/202501/05/202625%/年01/05/2027计划2024.I 16/05/2024四年归属期0 1/05/202880,除董事会和执行委员会成员外,在最近五个财政年度。薪酬与公司业绩比较表2024%变动2023%变动202%变动2021%变动2020年度董事薪酬(1)执行委员会(2)(3)Stoffels IMC BV,永久欧元1,222,950-3 %欧元1,256,25040%欧元900,000欧元不适用不适用不适用由Stoffels博士代表(4)欧元2,718,03438%欧元1,971,28634%欧元1,470,000欧元不适用不适用不适用其他执行委员会欧元1,788,00015%欧元1,557,439欧元不适用不适用不适用不适用不适用不适用(4)欧元2,829,73656%欧元1,810,198欧元不适用不适用不适用不适用不适用董事会(5)(6)Mr. Peter Guenter(7)欧元68,3385%欧元65,00000%欧元65,00000%欧元65,00000%欧元65,000欧元121,6886%欧元115,00000%欧元115,00000%欧元102,131不适用不适用不适用不适用不适用。Dan Baker(10)62775欧元-7 % 6736098% 34,066欧元不适用不适用不适用102,925欧元-12 % 117,36072% 68,066欧元不适用不适用不适用不适用不适用。Susanne Schaffert(11)EN69,22117% EN31,849 N/A N/A N/A N/A N/A N/A EN122,571105% EN59,849 N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/AM。Simon Sturge(12)欧元79,052330%欧元18,369欧元不适用不适用不适用不适用不适用132,402309%欧元32,369欧元不适用不适用不适用不适用


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薪酬与公司业绩比较表2024%变动2023%变动202%变动2021%变动2020公司业绩财务KPI(千欧元,股价和员工人数除外)经营现金消耗(-)/经营现金流-373,961-10 %-414,824-19 %-513,774-9 %-564,8409%-517,400研发支出(13)343,611-20 % 431,471-16 % 515,0835% 491,707-7 % 531,35412月31日现金状况(14)3,317,755-10 % 3,684,508-10 % 4,094,062-13 % 4,703,177-9 % 5,169,349 # 12月31日员工人数(15)704-37 % 1,123-16 % 1,3382% 1,309-12 % 1,489股价表现(上个交易日FY)26.52-28 % 36.99-11 % 41.35-16 % 49.22-39 % 80.48以FTE为基础的其他执行委员会成员和董事分两行,第一行列出了他们的现金薪酬,即年基本工资、现金奖金和(如果有的话)特殊奖金,以便与FTE基础上的员工平均薪酬进行比较,第二行列出了他们的总薪酬,包括与股权相关的薪酬,例如授予的SRs和既得的RSU。第一行显示了CEO和其他执行委员会成员的现金薪酬(合计),即年基本工资,现金奖金和(如果有的话)特别奖金。第二行显示CEO和其他执行委员会成员的总薪酬(合计),包括基于股权的薪酬,例如归属的RSU和年内授予的认购权。认购权的价值是通过比较认购权计划的行使价与各财政年度在布鲁塞尔泛欧交易所和阿姆斯特丹所报的平均股价计算得出的。例如,对于2024财政年度,认购权计划2024 BE的行使价与布鲁塞尔泛欧交易所和阿姆斯特丹在2024财政年度的平均股价进行比较。2024财政年度的其他执行委员会成员是Thad Huston先生、Annelies Missotten女士和Valeria Cnossen女士。他们在五年期间的薪酬包含在“其他执行委员会成员”项下。由于他们的所有任务都是从2023财年开始的,我们在上表中只提到了截至2023财年的数据。第一行显示的是董事会每位成员的现金薪酬总额,即董事会费用。此表不包括主席Stoffels IMC BV(不因其作为董事会主席的任务或任何委员会的任务而获得报酬)、吉利德董事会代表Daniel O’Day先生、Andrew Dickinson先生和Linda Higgins博士,以及ECor1代表Oleg Nodelman先生(不因其董事会或委员会的任务而获得报酬)。第二行显示了董事会每位成员的薪酬总额,包括该年度内授予的认购权等基于股权的薪酬。自2020年1月1日起,Galapagos不再向董事会成员授予任何认购权。截至2019年4月30日的董事。截至2020年4月28日的董事。截至2022年4月26日至2024年10月6日期间的董事。截至2023年6月12日的董事。截至2023年9月19日的董事。在这一行列报的研发支出反映了集团相关支出总额,包括在2024年1月31日转让给Alfasigma的Jyseleca业务,在我们的2023年和2024年合并财务报表中列报为已终止业务,在2021财政年度之前还包括Fidelta,我们于2021年1月4日出售给Selvita的按服务收费业务,在我们的2020年合并财务报表中归类为已终止经营业务。2023年12月31日的现金状况包括2024年1月31日转让给Alfasigma的子公司持有的7,000欧元现金,并在我们的2023年合并财务报表中归类为持有待售资产。2020年12月31日的现金状况包括在Fidelta持有的788.4万欧元现金,在我们的2020年合并财务报表中归类为持有待售资产。2024年12月31日和2023年12月31日的员工人数包括员工和内包人员(外部承包商)。截至2023年12月31日,员工人数包括2024年1月31日转入Alfasigma的390名员工。于2020年12月31日,雇员人数包括于2021年1月4日出售给Selvita的我们的服务活动Fidelta费用的185名雇员。雇员的平均薪酬按FTE基准计算,不包括受雇于整个适用财政年度的雇员和实习人员。它考虑到了员工的基本工资, 年度现金红利和(如有)相应财政年度的特别现金红利。年度现金奖金计入业绩所依据的年度,不计入发放年度。由于2024年年底进程的时间安排,截至本报告日期,尚未最终确定雇员的实际年度数字。因此,2024年年度奖金数字代表目标数字乘以适用的批准企业奖金资金评分,是公司对实际奖金结果的最佳估计。


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最高和最低薪酬之比加拉帕戈斯在2024财政年度的最高和最低薪酬之比为33:1。该比率是根据2024年12月31日的最低FTE薪酬计算的,不包括受训者和实习生。本次行权已考虑的薪酬包括年度基本工资、年度现金奖金和(如有)特别奖金;年度现金奖金计入业绩所依据的年度,不计入发放年度。由于2024年年终流程的时间安排,截至本报告发布之日,执行委员会级别以下雇员的实际年度奖金数字尚未最终确定。因此,2024年年度奖金数字代表目标数字乘以适用的批准企业奖金资金评分,是公司对实际奖金结果的最佳估计。最低持股比例截至2024年,我们的薪酬政策设定了修订后的最低持股比例要求,以进一步使执行委员会成员的决策和财务利益与持续、长期的股东价值创造保持一致。适用的执行委员会成员应被要求在担任执行委员会成员期间持有与该成员的年度总基薪价值相对应的若干加拉帕戈斯股份,具体如下:首席执行官:两倍于年度总基薪;其他执行委员会成员:一次年度总基薪。我们预计,执行委员会成员应在2024年薪酬政策生效之日起五年内达到这些最低股份所有权要求,即2024年1月1日,或从后来的执行委员会任命。董事会预计,随着时间的推移,RSU计划归属(在现金结算的RSU的情况下,使用净现金收购股份,但须遵守适用的证券法)将用于达到适用的最低股份所有权要求。现阶段,所有执行委员会成员(分别自2022年和2023年开始任职)都在增持股份。最低股份所有权要求的实现情况由董事会定期审查。执行合同委员会规定成员关于遣散费的补偿2024年,所有执行委员会成员都根据与加拉帕戈斯集团的协议提供了服务,首席执行官的通知期或代通知期为九个月,其他执行委员会成员为六个月。这些协议没有规定遣散费。在终止的情况下,我们可能会与首席执行官和其他执行委员会成员订立竞业禁止承诺,提供竞业禁止赔偿。如果他们与集团的合同因Galapagos控制权变更而终止,首席执行官和其他执行委员会成员将有权立即归属(i)首席执行官的12个月基本工资和(ii)其他执行委员会成员的9个月基本工资的认购权和遣散费。


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遣散费由于没有执行委员会成员离开加拉帕戈斯群岛,因此在2024年没有支付遣散费。Claw-Back和MalusA从2020财政年度开始,合同条款适用于执行委员会的每个成员,以确保我们有权让每个执行委员会成员在财务报表重述对加拉帕戈斯群岛产生重大负面影响或严重违反我们的行为准则的情况下没收任何未归属的RSU、先前现金奖金的递延部分或未归属的认购权。此外,自2023年12月1日起,如果我们因重大不遵守任何财务报告要求而被要求准备会计重述,则根据SEC新规则,已制定追回承诺,以追回错误授予的基于激励的补偿。在2024财政年度内,没有发生追回事件。RSU和认购权计划还包含不良离开条款,如果受益人在相关归属日期之前离开加拉帕戈斯,可能会导致没收任何未归属的RSU和/或认购权授予。在2024财政年度,偏离薪酬政策,董事会没有决定偏离我们薪酬政策的任何项目,也没有发生任何偏离。


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利益冲突及相关方我们认为,吉利德于2019年成为Galapagos NV的关联方,原因是(i)吉利德当时持有Galapagos NV 25.84%的股权(2024年12月31日为25.35%),以及(ii)吉利德有权根据日期为2019年7月14日的股份认购协议(经修订)向Galapagos NV的董事会提出两名候选人。于2025年1月7日,我们与吉利德订立《比利时公司守则》第7:97条所指的关联方交易,通过订立各种交易文件,包括与计划将Galapagos分拆为两个公开上市实体(“交易”)相关的分立协议。董事会适用了《比利时公司法》第7:97条规定的关联方交易批准程序。在这一程序范围内,加拉帕戈斯董事会三名独立成员组成的委员会(“委员会”)向董事会发布了一份建议,其中委员会评估了加拉帕戈斯在两个公开上市的法律实体中的分离情况以及与此相关的交易文件。该委员会得到了作为独立专家(“专家”)和Allen Overy Shearman Sterling的协助。委员会在向董事会提供的建议中得出以下结论:“根据《BCAC》第7:97条,委员会在专家的协助下对提议的决议进行了透彻的分析。该评估包括对这些拟议决议中嵌入的交易进行详细分析,分析其财务影响和其他后果,确定对公司的优势和劣势,以及评估这些如何适合公司的战略。基于这样的评估,委员会认为,鉴于交易所代表的利益和风险之间的平衡,以及改变公司战略现状和加速为所有股东创造价值的潜力,拟议的决议和其中所包含的交易符合公司的利益。”董事会没有偏离委员会的建议。加拉帕戈斯法定审计师对委员会的建议和董事会会议记录的评估如下:“根据我们的审查,我们没有注意到任何事项使我们相信,董事会独立成员特设委员会于2025年1月7日的建议和董事会于2025年1月7日的会议记录中报告的财务和会计数据证明了拟议交易的合理性,与我们在执行任务时所掌握的信息相比,在所有重大方面都不一致。我们的任务完全是为了第7:97 CCA中描述的目的而执行的,因此我们的报告不得用于任何其他目的。”关于我们与吉利德的一些交易的更详细解释,可以在标题为与Galapagos NV主要股东的协议的部分中找到。我们进一步参考附注32。在发生交易时,董事会成员存在《比利时公司法典》第7:96条含义内的利益冲突,该董事会成员应提前将各自的冲突通知董事会,并将按照《比利时公司法典》中规定的相关规则行事。根据我们的公司治理章程,如果执行委员会成员在属于执行委员会职责范围的决定或行为方面具有与公司利益相冲突的直接或间接金钱性质的利益,则执行委员会应避免作出任何决定。相反,执行委员会应将该事项升级为董事会。董事会应决定是否批准该决定或行为,并应适用《比利时公司法》第7:96条规定的利益冲突程序。如果执行委员会内部存在不属于《比利时公司法》第7:96条范围的利益冲突,则该冲突的存在应由相关执行委员会成员报告,其存在应列入会议记录(但不得公布),相关执行委员会成员不得对该事项进行投票。除上述内容外,公司的公司治理章程和关联人交易政策包含Galapagos NV(包括其关联公司和关联公司在


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比利时《公司法典》第1:20和1:21条的含义)及其董事会成员、执行委员会成员、主要股东或其任何直系亲属和关联机构。在不影响适用法律规定的程序的情况下,这些政策规定(除其他外),Galapagos NV(包括《比利时公司守则》第1:20和1:21条含义内的其关联公司和联营公司)与其任何董事会成员或执行委员会成员之间的所有交易都需要获得审计委员会和董事会的批准,而这些批准只能为公平交易提供。此外,利益冲突,即使不是比利时《公司法》第7:96条含义内的利益冲突,也在董事会会议记录中制定(但不得公布),相关董事会成员不能参与议程上相关项目的审议或表决。2024年,直至本年度报告公布,注意到Galapagos NV与《比利时公司法》第7:96条含义内的一名董事之间存在以下利益冲突:在2024年2月19日举行的董事会会议上,就拟议的2023年公司筹资决定报告了以下内容:根据《比利时公司和协会法典》第7:96条,并在要求的范围内,以下是与2023年公司筹资决定有关的报告:主席宣布,他已通知董事会主席关于2023年公司筹资决定的潜在利益冲突,因为这将构成执行委员会成员可用奖金池的基础,包括作为首席执行官的主席。经讨论后,董事会决定,鉴于2023年的成就,提供90%的资金是合理和合理的,不会对公司的财务状况产生实质性影响,并根据薪酬委员会的建议,批准提供90%的资金。主席没有参加有关这一决定的审议和投票。在2024年2月19日举行的董事会会议上,就CEO的拟议薪酬(2023年现金奖金和2024年加薪)报告了以下内容:根据比利时《公司和协会守则》第7:96条,以下是有关首席执行官拟议薪酬(2023年现金奖金和2024年加薪)的报道:主席宣布,他已通知董事会,关于主席作为首席执行官的拟议薪酬的潜在利益冲突,包括关于加薪的管理协议的修订。经讨论后,董事会决定,建议的薪酬是对首席执行官在2023年取得的成果的合理奖励,不会对公司的财务状况产生实质性影响,并根据薪酬委员会的建议,批准了建议的薪酬。主席没有参加有关这一决定的审议和投票。在2024年3月26日举行的董事会会议上,就根据2024年计划向首席执行官提议的认购权和RSU授予报告如下:根据比利时《公司法》第7:96条,就根据2024年计划向首席执行官提议的认购权和RSU授予报告如下:主席告知董事会存在利益冲突,关于根据2024年计划向首席执行官提议授予认购权和RSU。董事会认为,根据与2022年执行的首席执行官的合同安排以及公司的薪酬政策,上述薪酬是对首席执行官在2023年取得的成果的合理奖励。此外,董事会认为拟议的赠款是让Stoffels IMC BV继续担任公司首席执行官的重要工具,并认为这些赠款对公司的财务状况没有实质性影响。董事会同意薪酬委员会的意见,认为建议的薪酬是合理合理的。主席没有参与有关这一决定的审议和投票。在2024年5月16日举行的董事会会议上,就拟议发行2024年认购权计划报告了以下内容:首席执行官兼董事会主席Stoffels IMC BV在本次会议之前报告称,他在根据认购权计划发行2024年BE下的认购权数量方面存在《比利时公司守则》第7:96条含义内的利益冲突,认购权计划2024 RMV,以及


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认购权计划2024 ROW,为公司及其附属公司的雇员的利益,附取消现有股东在发行该等认购权及相关未来可能增资的框架内的优先认购权,作为首席执行官将是认购权计划2024 BE下的受益人。董事会根据薪酬委员会的建议,认为建议的议程项目及建议授予首席执行官认购权符合公司的薪酬政策,且合理合理。提议的决定的性质和对公司的财务影响在上述董事会特别报告中有更详细的描述。按照比利时《公司法》第7:96条规定的程序,首席执行官兼董事会主席Stoffels IMC BV不出席本次会议,也不参加审议和投票。在2024年9月24日召开的董事会会议上,以下是关于以首席执行官身份向Stoffels IMC BV授予2022年签署认购权的拟议向Stoffels IMC BV授予税收回收机制的报道:Stoffels IMC BV的首席执行官兼董事会主席,报告称,在以首席执行官身份向Stoffels IMC BV授予2022年签署认购权方面,该公司存在《比利时公司法》第7:96条含义内的利益冲突,该条款涉及向Stoffels IMC BV授予税收回收机制。董事会根据薪酬委员会的建议,认为建议的授予符合与首席执行官于2022年执行的合同安排,是合理和合理的。此外,董事会根据薪酬委员会的建议,认为此项补助对公司的财务状况并无重大影响。根据比利时《公司法》第7:96条,首席执行官兼董事会主席Stoffels IMC BV在讨论这一议程议题期间没有出席,也没有参加审议和投票。在2025年1月7日举行的董事会会议上,就加拉帕戈斯提议与吉利德签订多项协议的问题报告了以下内容:在董事会进行审议和决策之前,主席指出,鉴于由于Gilead作为交易对手并符合IAS 24含义内的关联方资格,董事会必须就符合《BCAC》第7:97条规定的关联方交易的交易达成决议,对于该交易和议程上的相应项目,Linda Higgins博士和Andrew Dickinson可能被视为“相关董事”或《BCAC》第7:96条含义内的其他冲突。主席指出,就议程议题2而言,在与吉利德的交易中适用了BCAC第7:97条中规定的程序。这些决议已提交独立董事委员会(“委员会”)征求其事先意见。委员会由以下独立董事组成:(i)J é r ô me Contamine先生,(ii)Elisabeth Svanberg博士,(iii)Simon Sturge先生。委员会得到了Lazard的协助,他担任了《BCAC》第7:97条含义内的独立专家。在主席介绍之后,鉴于Linda Higgins和Andrew Dickinson是吉利德的直接或间接代表,他们回避了董事会进行议程主题2.1及以下的审议和决策。在2025年2月11日举行的董事会会议上,就拟议的2024年公司筹资决定报告了以下内容:根据比利时《公司和协会守则》第7:96节,并在要求的范围内,以下是与2024年公司筹资决定有关的报告:主席宣布,他已将主席关于2024年公司筹资决定的潜在利益冲突通知董事会,因为这将构成执行委员会成员可用奖金池的基础,包括作为首席执行官的主席。经讨论后,董事会决定,鉴于2024年的成就,提供77%的资金是合理和合理的,对公司的财务状况没有实质性影响,并根据薪酬委员会的建议,批准了77%的资金。董事长未参与本次决策的审议和表决。在2025年2月11日召开的董事会会议上, 以下是有关首席执行官拟议薪酬(2024年现金奖金)的报告:


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根据比利时《公司和协会守则》第7:96节,就首席执行官的拟议薪酬(2024年现金奖金)报告了以下内容:主席宣布,他已通知董事会,关于主席作为首席执行官的拟议薪酬存在潜在的利益冲突。经讨论后,董事会决定,建议的薪酬是对首席执行官在2024年取得的成果的合理奖励,不会对公司的财务状况产生实质性影响,并根据薪酬委员会的建议,批准了建议的薪酬。主席没有参与有关这一决定的审议和投票。行为准则我们制定了行为准则,以确保我们的董事会和执行委员会成员以及员工在开展加拉帕戈斯群岛的业务和履行日常职责时做出符合道德和合规的决定,并以诚信、道德和尊重人权的方式行事。我们期望任何利益冲突都能得到适当解决,防止腐败和欺诈。为此,我们向所有员工和顾问提供各种培训,包括关于我们的行为准则的培训。今年,我们94%的员工完成了行为准则培训,我们对所有员工进行衡量。我们的行为准则可在我们的网站(www.glpg.com)上查阅。2024年,我们对我们的行为准则进行了一些更新,以确保它继续反映我们作为一个组织的身份,包括我们的行为准则明确适用于我们的供应商和业务合作伙伴,以及更多与ESG相关的规定。2024年,一项违反我们行为准则的行为升级为审计委员会。已采取适当措施解决这一违规行为。


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董事会声明由全体成员代表的Galapagos NV董事会声明,据其所知,非合并和合并财务报表均按照适用的财务报表准则编制,真实、公允地反映了Galapagos NV和纳入合并范围的公司截至2024年12月31日的权益、财务状况和业绩。由全体成员代表的Galapagos NV董事会进一步声明,据其所知,这份与截至2024年12月31日止财政年度相关的年度报告,真实、公平地反映了Galapagos NV和纳入合并范围的公司的发展、结果、地位,并描述了Galapagos NV和纳入合并范围的公司所面临的最重要的风险和不确定性。Galapagos NV的董事会将在其年度股东大会(将于4月29日举行,2025年)批准公司截至2024年12月31日止财政年度的非合并年度账目(包括董事会提议的年度业绩分配),并通过单独表决免除董事会成员、在截至2024年12月31日止财政年度任职的每一位前任董事以及在截至2024年12月31日止财政年度履行各自任务的法定审计师的责任。梅赫伦,3月25日,2025代表董事会J é r ô me Contamine审计委员会主席和董事会成员Stoffels IMC BV由董事会主席Paul Stoffels博士永久代表


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风险管理


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风险管理和内部控制风险管理嵌入我们的战略中,被认为对实现我们的运营目标非常重要。为了保障集团战略的正确实施和执行,我们的执行委员会在加拉帕戈斯群岛内部建立了内部风险管理和控制系统。董事会已授权审计委员会成员发挥积极作用,以监督这些内部风险管控系统的设计、实施和有效性。这些系统的目的是以有效和高效的方式管理我们所面临的重大风险。内部风险管控系统旨在确保:仔细监控我们战略的有效性,我们的连续性和可持续性,通过一致的会计、可靠的财务报告和遵守法律法规,我们专注于最有效和最有效的方式开展我们的业务我们对许多内部和外部因素定义了我们的风险承受能力,包括:长期的财务实力,表现为收入增长和短期内稳健的资产负债表流动性;现金业务绩效衡量;运营和净盈利能力;科学的风险和机会依赖于我们的联盟伙伴遵守相关规则和法规的声誉风险的识别和分析是一个持续的过程,自然是内部控制的关键组成部分。基于这些因素和我们的风险承受能力,将对加拉帕戈斯群岛内部的关键控制措施进行登记,并对有效性进行监测。如果评估显示有必要修改控制,我们将这样做。如果外部环境发生变化,或者加拉帕戈斯群岛的法律、法规或战略发生变化,可能就是这种情况。我们的金融风险是集中管理的。加拉帕戈斯群岛的财务部门协调国家和国际金融市场的准入,考虑并持续管理与集团活动有关的财务风险。这些与以下金融市场风险有关:信用风险、流动性风险、货币和利率风险。我们的利率风险有限,因为我们几乎没有金融债务。如果利率下降,我们将面临强劲现金头寸的再投资风险。该集团不会出于投机目的购买或交易金融工具。有关财务风险管理的进一步参考,见综合财务报表附注34。我们还参考了年度报告的“表格20-F中的风险因素的详细描述”部分,以了解有关一般风险因素的更多详细信息。


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我们对财务报告的内部控制是内部控制的一个子集,包括以下政策和程序:与维护记录有关,这些记录以合理的细节、准确和公平地反映公司资产的交易和处置,提供合理的保证,即交易记录是必要的,以允许按照欧盟采用的国际财务报告准则编制财务报表,并且我们的收支仅由授权人员进行,为防止或及时发现未经授权的收购提供合理保证,使用或处置可能对财务报表产生重大影响的我们的资产我们对财务报告的内部控制包括对影响财务报告的相关IT系统的控制,包括我们账户余额的准确性和完整性。由于我们有在美国证券交易委员会(SEC)注册的证券,并且是1934年美国证券交易法第12b-2条含义内的大型加速申报人,我们需要评估财务报告内部控制的有效性,并就这一评估结果提供报告。2024年,管理层根据Treadway委员会(COSO)发起组织委员会发布的内部控制–综合框架(2013)中确立的标准,审查了其财务报告内部控制,并聘请了一名外部顾问,以帮助评估这些控制的有效性。如美国2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404节和实施该法案的规则所述,我们将把管理层和法定审计师对财务报告内部控制有效性的评估纳入我们的20-F表格年度报告,预计将在本年度报告发布之日或前后向SEC提交。20-FA表格中风险因素的详细描述为美国上市公司,我们还受美国证券交易委员会的报告要求的约束,或SEC。将以表格20-F向SEC提交年度报告。我们关于表格20-F的年度报告可在SEC的EDGAR数据库(https://www.sec.gov/edgar.shtml)中找到,并在我们的网站上发布了与之相关的链接。有关风险因素的全面、详细描述,请参阅我们的20-F表格。


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与产品开发和监管相关的风险批准操作程序、监控和优先考虑候选产品我们操作适当的标准操作程序,以确保我们的研发活动和成果的完整性和保护,以及我们研发预算的最佳分配。我们的执行委员会持续监测最重要的研发(“R & D”)计划的进展。科学与发展委员会就与我们的研发战略有关的事项向董事会提供投入和建议,并根据需要在科学、医疗和产品安全事项方面充当资源。这些计划每季度至少与董事会讨论一次,我们董事会中在临床和科学事务方面具有专长的成员偶尔会与我们的科研人员一起参加会议,讨论和评估这些计划。尽管如此,我们必须而且在过去,在2024财政年度和2025年1月初,决定优先开发某些候选产品;这些决定可能被证明是错误的,并可能对我们的业务产生不利影响。强烈依赖于发现的产品组合依赖于临床候选产品的成功,我们严重依赖于我们的候选产品的成功,例如GLPG5101、GLPG5201、GLPG5301和GLPG3667。截至2022年底,我们实施了新的创新研发模式,专注于肿瘤学和免疫学的治疗领域。继2023年8月宣布的战略审查后,我们于2024年1月将有关filgotinib的商业、医疗事务和开发活动转移至Alfasigma。继2025年1月宣布的预期分离后,我们将只专注于肿瘤学,推进我们的临床阶段管道,包括GLPG5101和GLPG5301。此外,我们正在大力投资于早期候选产品管道,这些候选药物必须经过严格的临床前和临床测试,其结果是不确定的,可能会大大延迟或阻止候选药物进入市场。新的和复杂的创新细胞疗法通过2022年收购CellPoint B.V.和AboundBio Inc.,我们获得了一种创新的、可扩展的、功能封闭的、去中心化和自动化的细胞治疗平台以及全人源抗体为基础的治疗平台。我们正在大力投资建设我们的肿瘤治疗领域,据此,细胞疗法新颖、复杂、难以制造,需要严格的临床前和临床测试,其结果是不确定的。我们无法保证任何候选产品将成功完成临床试验,包括“开放标签”试验设计,或获得监管批准,这是商业化之前所必需的。候选产品不可预测的商业可行性我们的业务和未来的成功在很大程度上取决于我们成功开发、获得监管批准,然后成功商业化我们的候选产品的能力。在我们获得FDA、EMA、MHRA、MHLW或任何其他类似监管机构的监管批准之前,我们不得营销或推广我们的任何候选产品,我们可能永远不会收到我们的任何候选产品的此类监管批准。我们不能保证我们的候选产品的临床试验,包括我们的CD19 CAR-T候选产品,将及时完成,或者根本完成。如果我们的任何候选产品未在某些司法管辖区获得批准和商业化,我们将无法为该候选产品产生任何产品收入。


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漫长、耗时的监管流程FDA、EMA、MHRA、MHLW和任何其他类似监管机构的监管审批流程是漫长、耗时且本质上不可预测的,如果我们最终无法为我们的候选产品获得监管批准,我们的业务,包括其财务状况将受到重大损害。具有不确定结果的昂贵的临床开发过程临床测试成本高昂,可能需要很多年才能完成,其结果本质上是不确定的。早期研究和试验的结果以及正在进行的临床试验的任何中期分析的数据可能无法预测未来的试验结果,并且在临床试验过程中随时可能发生失败。如果我们在完成或终止我们的候选产品的任何临床试验方面遇到延迟,我们的候选产品的商业前景将受到损害,我们从任何这些候选产品中产生产品收入的能力将被延迟。如果我们的任何候选产品被发现不安全或缺乏功效,我们将无法获得或维持对其的监管批准,我们的业务将受到重大损害。进行多国临床试验使我们面临额外的风险。FDA要求,临床试验必须根据机构审查委员会或伦理委员会批准和知情同意等伦理原则,由合格的研究人员精心设计并进行和执行,试验人群必须充分代表美国人群,数据必须以FDA认为具有临床意义的方式适用于美国人群和美国医疗实践。此外,FDA可能认为有必要进行现场检查,在这种情况下,他们必须能够通过此类检查或其他适当手段验证数据。此外,虽然这些临床试验受制于适用的当地法律,但FDA对数据的接受程度将取决于其是否确定试验是按照所有适用的美国法律法规进行的。同样,提交给外国监管机构的任何数据可能不符合其临床试验的标准和要求,在此类管辖范围之外进行的试验的数据可能不会被接受。此外,我们的某些候选产品对温度、储存和处理条件很敏感,需要在临床现场进行特定的治疗和遵守特定的指示。未能正确处理我们的候选产品,包括未能在规定期限内管理我们的候选产品,可能会对我们的候选产品的功效和/或安全性产生负面影响,或导致候选产品的流失。患者入组影响我们完成科学研究和临床试验的比率取决于许多因素,包括但不限于患者入组。患者入组是临床试验时间安排的一个重要因素,并受到许多因素的影响,包括竞争性临床试验、临床医生和患者对正在研究的药物相对于其他可用疗法的潜在优势的看法以及相对有限的患者人数。任何这些情况都可能损害我们的临床试验,进而损害我们的业务、财务状况和前景。不良候选产品事件可能会导致不良副作用或严重我们的候选产品可能会导致不良或不可接受的副作用或具有其他可能延迟的特性,可能会导致临床暂停或阻止其监管批准,限制已批准标签的商业形象,或在上市批准后导致重大负面后果(如果有的话)。由我们的候选产品引起的不良副作用可能导致我们或监管机构中断、延迟或停止临床试验,并可能导致更严格的标签或FDA、EMA、MHRA、MHLW或任何其他类似监管机构延迟或拒绝监管批准。与药物相关的副作用可能会影响患者招募或入组患者完成试验的能力,或导致潜在的产品责任索赔。任何这些事件都可能严重损害我们的业务、财务状况和前景,并可能对我们其他候选产品或临床前项目的可行性产生不利影响。


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接受基于T细胞的免疫疗法的患者可能会出现严重的不良事件,包括神经毒性和细胞因子释放综合征。与我们的CAR-T产品候选者相关的严重不良事件或不良副作用可能会导致我们的临床前或临床试验的延迟、临床暂停或终止,影响我们获得监管或营销批准的能力,并影响此类产品候选者的商业潜力,这将严重损害我们的业务、财务状况和前景。公众的看法可能会受到声称细胞疗法(包括细胞编辑技术)不安全或不道德的说法以及该领域的研究活动和不良事件的影响,即使最终不是归因于我们或我们的CAR-T产品候选者,可能会导致政府监管增加、公众看法不利、招募患者参与我们的临床研究方面的挑战、我们的CAR-T候选产品的测试或批准方面的潜在监管延迟、对任何未来批准的CAR-T产品的标签限制,以及对任何此类产品的需求下降。例如,2023年11月,FDA宣布将对接受BCMA指导或CD19指导的自体CAR-T细胞免疫疗法后的T细胞恶性肿瘤报告进行调查,此前有报道称接受这些疗法的患者出现T细胞淋巴瘤。FDA还表示,接受目前批准的BCMA导向和CD19导向的转基因自体CAR-T细胞免疫疗法产品治疗的患者和临床试验参与者,应对新的恶性肿瘤进行终生监测。2024年1月,FDA确定所有BCMA和CD-19导向的转基因自体T细胞免疫疗法的T细胞恶性肿瘤相关新的安全性信息应包含在这些恶性肿瘤的带有黑框警告语言的标签中。此外,EMA的PRAC启动了一项信号程序,以审查与T细胞相关的继发性恶性肿瘤(始于一种称为T细胞的白细胞的癌症)的数据,包括T细胞淋巴瘤和白血病,用于六种已获批准的CAR-T细胞药物。此类法规,连同更具限制性的政府法规或负面舆论,将对我们的业务或财务状况产生负面影响,并可能延迟或损害我们的CAR-T产品候选者的开发和商业化或对任何已获批准产品的需求。如果我们无法获得孤儿产品独占权,或为我们寻求这一地位的未来候选产品保持这种地位,或者如果我们的竞争对手能够在我们之前获得孤儿产品独占权,我们可能无法在相当长的一段时间内获得我们的竞争产品的批准。即使我们能够获得孤儿指定,由于与开发医药产品相关的不确定性,我们可能不会第一个获得此类适应症的上市批准。孤儿药指定既不会缩短药物的开发时间或监管审查时间,也不会在监管审查或批准过程中给予药物任何优势。广泛的持续监管要求如果FDA、EMA或任何其他类似的监管机构批准我们的任何候选产品,产品的制造过程、分销、不良事件报告、储存、广告和记录保存将受到广泛和持续的监管要求的约束。这些要求包括为我们在批准后进行的任何临床试验提交安全性和其他上市后信息和报告、注册要求和持续遵守当前良好生产规范或cGMP以及良好临床规范或GCP。例如,FDA在其2024年1月题为“开发嵌合抗原受体(CAR)T细胞产品的考虑因素”的最终指导文件中表示,接受含有整合转基因的CAR-T细胞治疗的临床试验受试者应在治疗后监测15年。不遵守上述做法可能会损害我们的临床试验或监管过程,进而损害我们的业务、财务状况和前景。在我们开始商业化生产用于人类疗法的候选产品之前,FDA必须审查适用的制造过程和设施,作为其审查我们的营销申请的一部分。这可能需要制造设施通过FDA的批准前检查。还必须从适当的欧盟监管机构或其他类似的监管机构获得制造授权。我们必须建立和维护药物警戒系统,包括负责监督的合格人员, 向监管机构提交安全报告,遵守相关监管部门采纳的良好药物警戒实践指南。不遵守这些准则可能会损害我们的临床试验或监管过程,进而损害我们的业务。


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与未来产品商业化相关的风险未来获批产品(如有)的营销和销售可能不成功或不如预期成功。继Jyseleca转让®对阿法西格玛的业务,包括对filgotinib的欧洲上市许可,我们对filgotinib的商业化依赖于阿法西格玛和吉利德。我们有权从Alfasigma获得潜在的未来基于销售的里程碑付款,总额为1.2亿欧元,欧洲销售的中单至中两位数收益,并有权从吉利德获得吉利德在吉利德地区净销售额的特许权使用费。市场接受程度任何未来产品的商业成功,如果获得批准,将取决于医生、医疗保健支付者、患者和医学界的市场接受程度。市场接受度将取决于许多因素,其中许多因素超出我们的控制范围,但不限于(i)产品标签的措辞,(ii)任何产品和产品候选者的目标适应症的护理标准的变化,(iii)医生、患者和医疗保健支付者对该产品的接受程度为安全、有效和具有成本效益,以及(iv)销售、营销和分销支持。我们在医药产品的销售或营销方面经验有限。如果我们保持商业权利的任何候选产品被批准营销,如果我们无法建立营销和销售能力或与第三方达成协议营销和销售我们的产品,我们可能无法有效营销和销售任何产品,或产生产品收入,这反过来将对我们的业务、财务状况产生重大不利影响,和运营结果。承保范围和报销决定的潜在不利影响第三方付款人的承保范围和报销决定可能会对新批准药品的定价和市场接受度产生不利影响。立法和监管活动,包括已颁布和未来的立法,可能会对我们的任何候选产品的潜在定价和报销施加下行压力,如果获得批准,这可能会对商业化机会产生重大影响。公众的看法和监管审查的增加公众的看法可能会受到包括细胞编辑技术在内的细胞疗法不安全或不道德的说法的影响,该领域的研究活动和不良事件,即使最终不是归因于我们或我们的CAR-T产品候选者,也可能导致政府监管增加、公众的看法不利、招募患者参与我们临床研究的挑战,对我们的CAR-T产品候选者的测试或批准的潜在监管延迟、对任何未来批准的CAR-T产品的标签限制,以及对任何此类产品的需求减少。给我们的财务状况和生物技术市场的需求带来额外相关资本的风险我们是一家全球性生物技术公司,销售经验有限,产品销售的历史利润有限,产品收入的历史数据有限。除了filgotinib的商业推出,我们于2024年1月将该业务转让给Alfasigma,我们的业务一直仅限于开发我们的技术,并对我们的候选产品进行临床前研究和临床试验。


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重大经营亏损自我们成立以来,除2019年和2023年外,我们都发生了重大经营亏损。我们的亏损主要是由于我们的候选产品的研发、临床前测试、临床开发以及研究计划、(前)商业活动产生的成本,主要与Jyseleca的商业推出有关®,以及与我们的运营相关的一般和行政成本。我们预计将继续产生与我们持续运营相关的重大研究、开发和其他费用,并在可预见的未来继续产生运营亏损。由于与医药产品开发相关的众多风险和不确定性,我们无法预测费用的时间或金额,以及我们何时能够实现或保持盈利(如果有的话)。可能需要大量额外资金我们可能需要大量额外的未来资本,这些资本可能无法以可接受的条件提供给我们,或者根本无法提供,以完成临床开发,如果我们成功,则将我们目前的任何候选产品商业化(如果获得批准)。由于我们的候选产品的成功开发是不确定的,我们无法估计完成研发和商业化我们的候选产品所需的实际资金和资源。我们筹集额外资金的能力将取决于金融、经济和市场状况以及其他因素,对此我们可能没有控制权或控制权有限。此外,筹集额外资本可能会稀释我们现有的股东,限制我们的运营或要求我们放弃对我们的候选产品或技术的权利。产生额外债务可能导致固定付款义务增加,也可能导致某些额外的限制性契约,可能对我们开展业务的能力产生不利影响。特别是关于财务风险的进一步参考,见综合财务报表附注33。与我们依赖第三方有关的风险在与吉利德的合作协议中强烈依赖其他依赖第三方,我们严重依赖我们与吉利德和某些其他第三方的合作安排来开发和商业化我们的产品,无法保证这些安排将带来我们预期的收益。2019年7月,我们与吉利德进行了为期10年的全球研发合作。就我们签订期权、许可和合作协议而言,我们收到了来自吉利德的39.5亿美元预付款和9.6亿欧元(11亿美元)的股权投资。根据选择权、许可和合作协议,我们自主资助和领导所有发现和开发,直到相关的2期临床研究结束。在完成2期临床研究(或在某些情况下,第一个3期研究)后,吉利德将有权选择在欧洲以外的所有国家获得该项目的独家商业许可。如果期权被行使,我们和吉利德将共同开发化合物并平均分摊成本。此外,我们在filgotinib的商业化以及filgotinib在欧洲以外的进一步发展都依赖于吉利德。吉利德可能不会为其根据期权、许可和合作协议获得商业许可的项目投入足够的资源或给予足够的优先权。此外,吉利德可能无法在欧洲以外的地区成功实现filgotinib的商业化以及filgotinib或其获得商业许可的其他项目的进一步开发和商业化,即使他们确实为此类项目投入了资源并优先努力。如果吉利德通过第三方在一个或多个司法管辖区商业化filgotinib,例如针对某些亚洲市场的卫材,我们依赖于他们成功完成商业化努力。此外,与吉利德的合作条款以及我们可能建立的任何合作或其他安排最终可能不会证明对我们有利或可能不会被视为有利,这可能会对ADS或我们普通股的交易价格产生负面影响。此外,根据与吉利德的合作,我们有权


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某些期权付款和分级特许权使用费,以及某些产品的里程碑付款。无法保证此类付款将足以支付相关候选产品的开发成本。我们面临与我们依赖与第三方合作相关的一些额外风险,发生这些风险可能会导致我们的合作安排失败。特别是,我们在2019年7月达成的合作由一组联合委员会管理,这些委员会由我们每个人和吉利德的同等数量的代表组成。我们和吉利德之间可能会出现冲突,例如与临床数据的解释、里程碑的实现、财务条款的解释或合作期间开发的知识产权的所有权有关的冲突,并且无法保证联合委员会将能够解决任何此类冲突。如果出现任何此类冲突,吉利德可能会以不利于我们最大利益的方式行事。任何此类分歧都可能导致以下一种或多种情况,每一种情况都可能延迟或阻止受合作安排约束的候选产品的开发或商业化,进而阻止我们产生足够的收入来实现或保持盈利能力:减少或延迟支付里程碑付款,我们认为应支付的特许权使用费或其他款项;吉利德在我们的合作范围内或外部采取的可能对我们在合作下的权利或利益产生负面影响的行动,包括为方便起见终止合作;或吉利德方面不愿意让我们了解其开发和商业化活动的进展或监管批准,或允许公开披露这些活动的结果。除了我们与吉利德的合作外,我们还可能进行未来的合作,这将产生类似的风险,尽管鉴于我们与吉利德合作的规模,我们进行此类合作的能力可能有限。2025年1月,我们与吉利德签订了一份离职协议,以重组我们现有的关系。请参阅有关拟议分立的解释性说明。我们与吉利德在这一意向分立的框架内达成一致,我们将在分立生效之日将选择权、许可和合作协议转让给新成立的斯宾可公司。截至分立时,我们将被解除合作,并将拥有我们管道的全面全球开发和商业化权利,这将不再受制于吉利德在期权、许可和合作协议下的选择加入权利,但须就某些产品的净销售额向吉利德支付个位数的特许权使用费。建议将期权、许可和合作协议分离和转让给斯宾高公司受到各种风险和不确定性的影响。提及与我们的业务拟议分离相关的风险。如果我们与吉利德的全球研发合作或其他关于研发候选者的合作没有导致产品的成功开发和商业化,或者如果吉利德或我们的另一个合作伙伴终止其与我们的协议,我们可能不会根据合作获得任何未来的研究资金或里程碑或特许权使用费。如果我们没有收到我们根据这些协议所期望的资金,我们的候选产品开发可能会被推迟,我们可能需要额外的资源来开发候选产品。我们可能无法成功建立未来的开发和商业化合作,特别是考虑到我们与吉利德合作的规模,这可能会对我们开发候选产品的能力产生不利影响,并可能禁止我们开发候选产品的能力。未来开发和商业化的潜在合作限制开发医药产品、进行临床试验、获得监管批准、建立制造能力和营销批准的产品是昂贵的。因此,我们已经寻求并可能在未来寻求与拥有更多资源和经验的公司进行合作。然而,鉴于我们在2019年7月与吉利德达成的为期10年的全球研发合作规模,未来我们这样做的能力可能会受到限制。然而,截至分立时,我们将解除合作,并将获得我们管道的全面全球开发和商业化权利,这将不再受吉利德根据期权、许可和合作协议的选择加入权利的约束,但须就某些产品的净销售额向吉利德支付个位数的特许权使用费。如果我们无法为我们的候选产品获得合作伙伴, 我们可能无法推进


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通过后期临床开发开发我们的候选产品,并在任何市场寻求批准。在我们就产品候选者达成开发和商业合作安排的情况下,我们还可能寻求在此类产品候选者的第一次合作安排所涉及的领域之外的地区建立更多的开发和商业化合作。如果我们的任何候选产品获得营销批准,我们可能会就其他未经许可或未处理的地区与第三方达成销售和营销安排。此外,潜在合作伙伴数量有限,我们预计在寻求合适的合作伙伴方面将面临竞争。如果我们无法以可接受的条款达成任何开发和商业合作以及/或销售和营销安排,或者根本无法达成,我们可能无法成功开发和寻求对我们的产品候选者的监管批准和/或有效营销和销售批准的产品(如果有的话)。通过收购CellPoint B.V.和AboundBio Inc.,我们获得了一个创新、可扩展、分散、功能封闭和自动化的细胞治疗制造平台,以及一个全人类基于抗体的治疗平台和新型、差异化CAR-T构建体的研究能力。为了解决当前CAR-T治疗的重要局限性,CellPoint(现已与Galapagos B.V.合并)与瑞士制药、生物技术和营养部门制造公司Lonza战略合作,开发了一种新型分散交付模式,旨在分散环境中制造非冷冻CAR-T疗法。该平台由CellPoint的端到端xCellit®工作流管理和监控软件和Lonza的Cocoon®,一个功能封闭的、用于细胞疗法的自动化制造平台。采用这种分散供应模式的临床研究已获得比利时、西班牙、荷兰和美国监管机构的批准。如果合作因任何原因被终止或以其他方式发生重大变化,并且我们不再有权使用此类技术平台,我们可能无法获得此类技术的替代方案,并且我们的研究、开发或其他努力可能会被中断或延迟,我们的财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。依赖第三方材料供应我们依赖需要可靠材料供应的第三方供应商,以避免药物发现和开发过程以及任何批准产品的商业供应出现延误。大多数商品和服务由几个不同的供应商提供,这降低了关键供应商流失的风险。由于所有来源供应商都受到严格的道德和质量控制标准的约束,因此扩大供应商的网络可能会非常耗时。我们的供应商必须遵守包括反贿赂和反腐败条款在内的合同条款。我们采购的一般条款和条件中也包含了关于反贿赂和反腐败的具体条款。它们可以在我们的网站上找到。没有任何好处可以保证安排会产生预期的结果,或者我们已经依赖并计划继续依赖合同研究组织或CRO来监测和管理我们的临床前和临床项目的数据。我们和我们的CRO还依赖临床站点和研究人员根据适用的协议和适用的法律、监管和科学标准(包括良好临床实践(GCP))进行我们的临床试验。监管部门通过对试验申办者、研究者和临床场所的定期检查来强制执行这些GCP。如果CRO未能成功履行其合同义务或义务,或未能满足质量标准、监管要求或预期,例如适用的GCP,我们的临床试验可能会被延长、延迟或终止,我们的临床试验中产生的临床数据可能被视为不可靠,监管机构可能会要求我们在批准我们的上市申请之前进行额外的临床试验,我们可能无法获得监管批准或成功地将我们的候选产品商业化。我们确实保留对我们所有研究的责任,并被要求并且已经采取措施来管理、监督和控制我们的研究,包括CRO选择过程、审计、对可交付成果的强烈关注、时间表、角色和责任,以及对研究进行的监督。除GCP外,我们的临床试验必须使用根据现行良好生产规范(cGMP)法规生产的产品进行。


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依赖第三方临床数据和结果我们依赖第三方获得的临床数据和结果,这些数据和结果最终可能被证明是不准确或不可靠的。如果第三方数据和我们所依赖的结果被证明不准确、不可靠或不适用于我们的候选产品,我们可能会对我们的候选产品做出不准确的假设和结论,我们的研发工作可能会受到重大不利影响。与我们的知识产权相关的风险如果我们不充分保护我们的所有权,我们的竞争能力可能会下降。我们努力通过与员工和合作伙伴签订保密和专有信息协议来保护我们的专有技术和专有技术,并通过设置特殊程序(例如关于实验室书籍的处理)。我们的候选产品、其使用方法和我们的平台技术的专有性质和保护是我们开发和商业化新药战略的重要组成部分。我们已获得与我们的某些候选产品相关的专利,并正在为他们以及我们的其他候选产品和技术寻求额外的专利保护。我们还依靠商业秘密来保护我们业务中不适合或我们认为不适合专利保护的方面。此外,我们还拥有注册和未注册的商标,其中包括我们的公司名称。截至2025年3月1日,Galapagos NV持有的与我们的候选产品相关的知识产权包括以下内容:GLPG5101候选产品:GLPG5101目前正在我们的分散制造模式中开发,用于治疗某些恶性肿瘤,例如复发/难治性NHL。针对这款车型,我们获得了Lonza AG的全球独家授权,可以使用Cocoon®用于用于治疗血液系统恶性肿瘤的细胞疗法的商业分散制造。GLPG5301候选产品:GLPG5301目前正在我们的分散制造模型中开发,用于治疗某些恶性肿瘤,例如复发/难治性MM。对于该型号,我们已获得Lonza AG的全球独家许可,可使用茧®用于治疗血液系统恶性肿瘤的细胞疗法的商业分散制造。我们还拥有关于生产和使用我们的GLPG5301候选产品的材料的独家许可和供应协议。GLPG3667候选产品:我们有一项已获授权的美国专利申请,以及一项正在申请的美国专利申请。我们有一项通过欧洲专利局(EPO)授予的专利和一项在EPO上的未决专利申请;以及在日本和澳大利亚等地进一步授予的专利。此外,我们还有在加拿大、中国和其他外国正在申请的对口外国专利申请,声称GLPG3667物质的组合物和使用GLPG3667的治疗方法。根据这项未决专利申请发行的专利(如果有的话)估计将于2038年到期,不包括可能通过补充保护证书或专利期限延长获得的已上市产品的任何潜在延期。我们还有一项美国未决专利申请以及其他外国司法管辖区声称的剂量方案,任何专利,如果获得批准,估计将在2042年到期。最后,根据《专利合作条约》(PCT),我们有四项未决申请披露了使用GLPG3667治疗炎症性疾病的固体形式、代谢物和/或方法;任何基于这些专利申请的专利,如果获得授权,估计将在2043年到期。


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第三方权利方可能会就错误使用或披露的所有权提出索赔我们的商业成功取决于获得并维护对我们的产品和候选产品的所有权,以及成功地捍卫这些权利以抵御第三方的挑战。我们将只能在有效和可执行的专利或有效保护的商业秘密涵盖的范围内保护我们的候选产品及其使用,使其免受第三方未经授权的使用。如果我们未能保持保护或成功执行我们的知识产权,我们的竞争地位可能会受到影响,这可能会损害我们的经营业绩。耗时的业务和昂贵的侵权程序可能会损害我们的药品专利和专利申请涉及高度复杂的法律和事实问题,如果对我们不利,可能会对我们的专利地位产生负面影响。我们的成功将部分取决于我们在不侵犯第三方知识产权和所有权的情况下运营的能力。我们无法保证我们的业务、产品、候选产品和方法不会或不会侵犯第三方的专利或其他知识产权。医药行业存在着关于专利和其他知识产权的重大诉讼活动。这类诉讼可能会导致大量成本,并分散管理层和其他员工的注意力。专利法或生物技术和制药公司的专利地位的发展可能产生的法理负面影响可能具有高度不确定性,并涉及复杂的法律和事实问题。一些涵盖药物组合物的专利所允许的权利要求的解释和广度可能具有不确定性,难以确定,并且往往受到与专利组合物和相关专利权利要求有关的事实和情况的重大影响。美国专利商标局、欧洲专利局和其他外国同行的标准有时不确定,未来可能会发生变化。如果我们未能获得并维持对我们的产品和候选产品的专利保护和商业秘密保护,我们可能会失去竞争优势,我们面临的竞争将会增加,从而减少任何潜在收入,并对我们实现或保持盈利能力的能力产生不利影响。有针对性和(成本)高效的知识产权保护我们不会寻求在世界各地的所有司法管辖区保护我们的知识产权,即使在我们寻求保护的司法管辖区,我们也可能无法充分执行我们的知识产权。备案,在全世界所有国家和司法管辖区就我们的候选产品起诉和捍卫专利的成本将高得令人望而却步,而且我们在一些国家的知识产权可能不如美国和欧洲的知识产权广泛。因此,我们可能无法阻止第三方在所有国家实践我们的发明,或销售或进口使用我们的发明制造的产品。与我们的竞争地位相关的风险密集的竞争部门我们的药物发现和开发工作面临重大竞争,如果我们不进行有效竞争,我们的商业机会将减少或消除。生物技术和制药行业竞争激烈,并受到快速和重大的技术变革和创新的影响。我们的竞争对手现在或将来可能通过开发更有效的药物或通过更有效地开发他们的产品来开发使我们的产品过时或失去竞争力的药物产品。


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此外,如果我们的竞争对手成功获得候选药物的监管批准比我们能够更快,或者获得限制我们药物开发努力的专利保护或其他知识产权,我们开发有竞争力产品的能力将受到限制。我们依靠我们的执行委员会和管理层制定并成功实施战略,以便我们比竞争对手更快地为我们选定的候选产品获得监管批准。在皮肌炎(DM)领域,物理治疗、运动和药物包括皮质类固醇、免疫抑制剂或最近的免疫球蛋白治疗通常用于治疗DM。这种疾病的治疗多年来一直依赖于标签外的药物。此外,2021年FDA批准了免疫球蛋白治疗Octagam®,基于Octapharma的3期ProDerm试验。在系统性红斑狼疮(SLE)领域,通常使用皮质类固醇、抗疟药物和免疫抑制剂来控制狼疮疾病活动。仅两款产品获批治疗SLE,均为标准疗法的附加:贝利木单抗(Benlysta®)(抗BAFF)来自GSK和最近的anifrolumab(Saphnelo®)(抗IFN)来自Astra Zeneca。SLE目前有超10款产品处于3期开发阶段,其中BMS的口服– deucravacitinib(SotyktuTM)(TYK2)、艾伯维的upadacitinib(JAK)和Idorsia/Viatris的cenerimod(S1P1)是少数。在血液系统恶性肿瘤领域,如非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和多发性骨髓瘤(MM),有多款已获批准的疗法或疗法处于开发阶段(包括但不限于化疗、BTKi、抗体、双特异性抗体、抗体药物偶联物、CAR-T、细胞因子、NK和T细胞接合剂等)因此,我们在一个竞争激烈、发展迅速的环境中运营。免疫细胞的体内修饰等新技术、新疗法或将在中长期进一步颠覆这一市场。欧洲和/或美国已批准七种CAR T治疗用于血液学癌症:诺华的Kymriah®(CD19 CAR T),吉利德/凯特的Yescarta®(CD19 CAR T),以及Tecartus®(CD19 CAR T),强生的Carvykti®(BCMA CAR T)BMS的Breyanzi®(CD19 CAR T)艾贝克玛®(BCMA CAR T),以及Autolus的Aucatzyl®(CD19 CAR-T).在制造领域,我们的许多竞争对手也在努力简化和加快下一代CAR-T和其他细胞疗法的制造。制造领域的创新大致上分为两个不同的概念:(i)新颖的制造硬件(例如Miltenyi的CliniMACS Prodigy、Cellares的Cell Shuttle等)和(ii)新颖的制造工艺(例如诺华的T-Charge、阿斯利康/亘喜生物的FASTCAR或BMS的NEX-T)。同样,因此,我们在一个竞争激烈的领域中运营,中长期内可能出现重大市场中断。此外,这些第三方在招聘和留住合格的科学和管理人员、建立临床试验场所和临床试验的患者登记以及获得与我们的候选产品开发互补或必要的技术方面与我们展开竞争。如果我们、我们的候选产品或我们的技术平台没有有效竞争,很可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。与我们的组织、Structure和运营相关的风险建议将我们的业务分开在2025年1月,我们宣布我们打算将我们的业务分开为两家独立的上市公司。请参阅关于拟议分立的解释性说明。拟议的分离受到各种风险和不确定性的影响,可能无法按照我们宣布的条款或时间表完成,或者根本无法完成。拟议的分立须遵守比利时法律和满足惯例条件,包括收到比利时关于拟议分立的免税性质的裁决,以及我们的股东在临时股东大会上的批准。未能满足任何这些条件可能会在相当长的一段时间内推迟完成拟议的分离或完全阻止其发生,或导致其发生的条款和条件与预期不同或不如预期有利。预期将涉及大量时间、精力和费用,这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。


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即使拟议的分离完成,也可能无法实现分离的预期运营、财务、战略和其他利益。我们的运营和财务状况,包括我们的资本结构,将发生变化,我们将面临新的风险,可能更容易受到不断变化的市场条件的影响。我们无法预测我们的ADS和普通股在拟议分离后可能交易的价格。有可能由于多种原因,我们的股东基础会发生重大变化。例如,我们的一些股东可能不认为我们剩余的业务或我们的市值水平符合他们的投资目标。此外,预期的分离可能会潜在地对美国股东引发不利的美国联邦所得税后果。持续的人员需要成功吸引和留住合格的我们未来的成功取决于我们留住执行委员会成员的能力,如果我们扩展到需要额外技能和专业知识的领域,包括肿瘤学,则需要吸引、留住和激励合格的人员来发展我们的业务。如果我们未能成功吸引和留住高素质人才,我们可能无法实现我们的目标并成功实施我们的业务战略,这可能对我们的业务和前景产生重大不利影响。吸引人的发展和培训计划、充足的薪酬和激励计划以及安全和健康的工作环境减轻了这种风险,因为除其他外,它们会吸引有价值的合格人员继续受雇或为我们的业务服务。我们预计,如果我们继续建立我们在治疗领域肿瘤学的发展和医疗组织,我们将需要在人员、管理和资源方面进行大量额外投资。我们实现研发目标的能力取决于我们有效响应这些需求、扩大我们的内部组织、系统、控制和设施以适应额外预期增长的能力,以及我们的管理层为我们的业务制定和实施战略以实现这些目标的能力。如果我们无法有效管理我们的增长,我们的业务可能会受到损害,我们执行业务战略的能力可能会受到影响。潜在问题产品或候选产品的制造和生产我们在肿瘤领域的经验有限,并继续建设我们的肿瘤治疗领域。我们预计将投入大量财务和管理资源,以继续建设这些能力,并在我们的业务范围内建立这样的治疗领域。2022年6月,我们收购了CellPoint和AboundBio,旨在进入肿瘤领域。通过此类收购,我们相信我们通过获得一个创新、可扩展、分散、功能封闭和自动化的细胞治疗制造平台以及全人类抗体为基础的治疗平台,加强了我们的产品组合。细胞疗法是新颖、复杂且难以制造的,我们可能无法成功开发和商业化此类疗法,在这种情况下,我们的财务状况和运营结果可能会受到重大不利影响。我们用来生产产品的制造工艺和我们用于人类疗法的候选产品是复杂的、新颖的,并且没有被验证用于商业用途。有几个因素可能导致生产中断,包括(但不限于)设备故障和设施污染。我们制造过程的分散性使得这类过程比传统的小分子化合物或生物制剂更易变、更难复制。制造过程中出现的问题,即使是与正常过程的微小偏差,都可能导致产品缺陷或制造失败,从而导致批次故障或产品责任索赔。我们必须有健全的质量管理体系和团队到位,以确保(持续)遵守当前的良好实验室规范、当前的良好制造规范和当前的良好临床规范。如果我们无法遵守这些做法,这可能会损害我们的临床试验或监管过程,进而损害我们的业务。


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信息技术系统我们、我们的第三方合作伙伴或供应商、信息技术系统和网络可能面临严重中断或遭受可能对我们的业务产生不利影响的安全漏洞、事件或妥协。我们依靠内部信息技术(IT)系统和网络以及第三方及其供应商的系统和网络来处理和存储机密和敏感数据,包括机密研究、商业计划、财务信息、知识产权、患者数据、客户数据和可能受到法律保护的个人数据。影响全球公司的广泛信息安全和网络安全威胁,对这些IT系统和网络的安全性和可用性以及机密和敏感数据的保密性、完整性和可用性构成风险。我们不断评估这些威胁并进行投资,以增强内部保护、检测和响应能力,以及增强我们的第三方提供商应对这一风险的能力和控制。但由于攻击技术经常变化,随着攻击数量和复杂程度的增加,我们存在受到不利影响的潜在风险。尽管我们已投入时间和资源保护其信息技术和其他内部基础设施系统,但我们和我们的供应商与业内其他公司一样,不时遭遇非实质性攻击,我们和我们的供应商未来可能会遭遇其他此类攻击。安全漏洞的影响以及我们的信息技术和网络可用性的重大中断可能会导致声誉、竞争、运营或其他业务损害、财务成本、诉讼(包括集体诉讼索赔)、监管行动(例如调查、罚款、处罚、审计和检查),以及我们与合作伙伴合作的中断,以及我们的研究、开发工作、监管审批工作和其他工作的延误。潜在的法律和要求不符合不断发展的隐私和数据保护我们必须遵守适用的数据隐私法,包括欧洲通用数据保护条例(GDPR)和美国各州法律,其中对收集和使用个人数据施加了严格的义务和限制。在我们日常的业务过程中,我们收集和存储敏感数据。许多支持我们业务流程的第三方供应商也可以访问和处理个人数据。尽管我们已经采取了预防措施,并建立了有关数据处理的程序,但数据泄露、数据丢失和未经授权的访问仍然可能发生。这些可能导致法律索赔或诉讼,根据包括GDPR在内的保护个人信息隐私的法律承担责任,以及重大的监管处罚,扰乱我们的运营并损害我们的声誉。上述任何情况都可能对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩造成重大损害。与增加社交媒体使用相关的新风险和挑战尽管我们努力监控社交媒体并遵守适用规则,但存在风险,即我们或我们的员工使用社交媒体就我们的候选药物或业务进行沟通可能会导致我们被发现违反适用要求。此外,我们的员工可能有意或无意地以可能不符合我们的社交媒体政策或其他法律或合同要求的方式使用社交媒体,这可能会导致责任,导致商业秘密或其他知识产权的丢失,或导致敏感信息的公开曝光。此外,社交媒体上的负面帖子或评论可能会严重损害我们的声誉、品牌形象和商誉。战略意识到收购意图的优势可能会导致整合困难,也可能不会我们未来可能会进行战略收购,整合此类收购的任何困难可能会对我们的股价、经营业绩和经营业绩产生不利影响。我们可能会收购补充或增强我们现有业务的公司、业务和产品。由于我们的计划可能需要使用第三方持有的产权,我们业务的增长可能部分取决于我们获得、许可或使用这些专有权利的能力。我们


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由于任何原因,可能无法获得或许可我们认为对我们的候选药物必要的任何第三方专有权利。我们可能无法成功整合任何收购的业务或以盈利方式经营任何收购的业务。整合任何新收购的业务可能既昂贵又耗时。整合工作通常需要大量时间,对管理、运营和财务资源造成重大压力,导致关键人员流失,并可能被证明比我们预测的更困难或更昂贵。作为我们收购公司、业务或产品候选者或进行其他重大交易的努力的一部分,我们开展业务、法律和财务尽职调查,目标是识别和评估交易中涉及的重大风险。尽管我们做出了努力,但我们最终可能无法确定或评估所有此类风险,因此可能无法实现交易的预期优势。可持续性和潜在或影响的影响法规环境或风险社会治理(ESG)我们的业务和运营受众多人权、腐败、环境、可持续发展、健康与安全法律法规的约束。根据我们的活动和使用危险材料的要求,我们可能会产生与民事和刑事罚款和处罚相关的重大成本和声誉损失。虽然我们维持工人赔偿保险,但这可能无法为潜在的索赔和责任提供足够的保障。此外,为了遵守现有和未来的可持续发展和ESG法规或许可要求,我们可能会产生大量成本。在本报告发布之日,我们受欧盟企业可持续发展报告指令(CSRD)的约束。我们被要求报告广泛的可持续性KPI,并在双重重要性原则下制定长期ESG目标、政策和战略计划。这些当前、持续发展和未来的法律、法规和许可要求可能会损害我们的业务,如果不遵守这些规定,可能会导致巨额罚款、处罚或其他制裁。税收立法变化的影响和税收负债风险如果我们无法使用税收亏损结转来减少未来的应税收入或受益于有利的税收立法,我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。我们可能会因税务筹划失败或因税务机关根据转让定价提出质疑而产生意外的税务费用,包括罚款。比利时和国际税收立法的任何变化或税务当局对此类立法的解释可能会对我们的活动、财务状况和业绩产生不利影响。这些潜在的变化及其影响由我们的管理层和顾问仔细监测。鉴于拟议的分离,预计SpinCo也将受到上述风险的影响。由于在比利时、法国和荷兰积极参与研发,我们从某些研发激励措施中受益。如果比利时、法国或荷兰政府决定取消或降低研发奖励福利的范围或费率,他们可以随时决定这样做,我们的经营业绩可能会受到不利影响。作为一家活跃在比利时研发的公司,我们也期望从比利时的“创新收入扣除”中受益。创新收入扣除制度允许归属于其他专利产品(或正在申请专利的产品)的收入的净利润以低于其他收入的有效税率征税。有效税率因此可降至3.75%。截至2024年12月31日,我们在比利时有5.344亿欧元的结转创新收入扣除。


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我们无法获得上述有利税收制度的资格,以及比利时税收立法引入最低应税基数和任何其他未来不利变化,可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。迄今为止,我们已从佛兰德政府的一个机构获得多项技术创新赠款,以支持佛兰德斯的各种研究计划和技术创新。如果我们未能遵守适用的技术创新赠款协议项下的合同义务,我们可能会被迫偿还所收到的全部或部分赠款,这可能会对我们为研发项目提供资金的能力产生不利影响。立法变更的影响我们的业务和财务业绩可能会受到立法和法规变更的不利影响。新的法律或对现有法律的修订,包括与税收政策、贸易关税和监管合规相关的法律,可能会增加运营成本、改变市场状况或施加额外的合规要求。这些变化可能会影响我们的战略决策和我们的业务。(在)准确的预算和绩效我们每年都会建立一份详细的预算,提交给董事会审议和批准。我们与预算相比的绩效由我们的执行委员会持续监控,并与董事会至少每季度讨论一次。为了建立我们的财务信息,我们有适当的流程和方法,可以为我们的年度和季度报告编制非合并和合并财务报表。我们的管理报告系统——包括先进的综合企业资源规划(ERP系统)——确保生成一致的财务和运营信息,使管理层能够每天跟踪我们的绩效。破坏性自然灾害,影响全球冲突和地缘政治事件及其不可预见或灾难性事件的发生,包括极端天气事件和其他天灾或自然灾害行为、人为灾难、电力或电信中断、地缘政治和其他经济和政治事件或条件(例如俄罗斯和乌克兰之间的武装冲突或以色列和加沙之间的冲突),或出现流行病或疾病,视其规模而定,可能对国家和地方经济造成不同程度的损害,并可能导致我们的运营中断,并对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。人为的灾难、流行病或疾病,以及与我们经营所在地区有关的其他事件,可能会产生类似的影响。此外,围绕这些和相关问题的持续不确定性可能会对美国和其他经济体的经济造成不利影响,这可能会影响我们未来开发和商业化我们的产品以及筹集资金的能力。


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与加拉帕戈斯股份有关的市场风险我们已识别以下主要市场风险:股价可能波动股份的市场价格可能会受到管理层无法控制的多种因素的影响,例如但不限于全球经济形势、竞争对手的业务发展以及行业并购;很难减轻这种风险。由于信心失败引起的经济风险公众对我们未来经济状况或业绩的一般信心,我们的业务,或者我们的供应商或客户可能会影响其他人与我们进行交易的能力或意愿。通过增资筹集额外资本进行稀释可能会对我们现有的股东造成稀释。通过取消我们现有股东的优先认购权的增资筹集额外资本,这些股东将被稀释。通过行使认购权计划稀释现有认购权的行使可以显着增加流通在外的加拉帕戈斯股份的数量。无法分红我们经营历史有限,未来盈利能力无法保证。Galapagos NV有重大亏损结转,因此将无法在近期派发股息。这会导致人们不愿投资加拉帕戈斯的股票。声誉受损在整个组织的各个层面都保持着很高的道德标准。法律和准则得到遵守。我们的供应商必须遵守合同条款,其中包括反贿赂和反腐败条款。此外,我们的外部顾问被要求遵守我们的行为准则以及我们的反贿赂和反腐败政策。比利时法律条款比利时公司法和比利时法律的某些其他条款,例如但不限于披露重要股权和合并控制权的义务,可能适用于我们,这可能会使不友好的要约收购、合并、管理层变动或其他控制权变更变得更加困难。这些规定可能会阻止第三方可能考虑的潜在收购尝试,从而剥夺股东溢价出售其股份的机会(通常是在收购要约的框架内提供)。关于加拉帕戈斯风险的一般陈述根据我们目前的评估和了解,我们认为主要风险是可控的,并且在本报告发布时我们的持续经营不会受到威胁。假设全球商业、金融和监管环境没有进一步恶化,我们认为自己已准备好迎接未来的挑战。


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财务报表


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合并财务报表综合合并报表收入/收入损失(-)和合并损益表截至12月31日止年度(千欧元,每股数据除外)20242023 NotesSupply revenues 34,863 — 7 Collaboration revenues 240,786239,7247 Total net revenues 275,649239,724 Cost of sales(34,863)— R & D expenses(335,459)(241,294)8 Sales and marketing expenses(17,193)(5,676)8 General and administrative expenses(117,245)(128,289)8 Other operating income 40,77347,2728 Operating loss(188,338)(88,263)Fair value adjustments and net currency exchange differences 95税后净额75,364215,6855净利润74,082211,697归属于:母公司所有者的净利润74,082211,697基本和稀释每股收益1.12 3.2112持续经营业务每股基本和稀释亏损(0.02)(0.06)随附的附注构成本财务报表的组成部分。


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合并综合损益表(-)截至12月31日止年度(千欧元)20242023注净利润74,082211,697后续不重分类进损益的项目:重新计量设定受益义务246(1,037)23公允价值调整持有的以公允价值变动计入其他综合收益的金融资产2,486 — 23后续可能重分类进损益的项目:折算差额,因折算国外活动产生578392出售国外业务实现折算差额4,095 —其他综合收益/亏损(-),所得税净额7,405(645)归属于:母公司所有者的综合收益总额81,487211,052归属于母公司所有者的综合收益总额产生于:持续经营业务1,764(4,564)已终止经营业务79,723215,616综合收益总额,所得税净额81,487211,052所附附注构成本财务报表的组成部分。


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合并财务状况表12月31日(千欧元)20242023注资产商誉70,01069,55713除商誉以外的无形资产164,862127,90614财产,厂房及设备122,898126,32115递延税项资产1,4741,12624应收非流动研发奖励款132,729141,25218应收非流动或有对价42,465 — 5股权投资52,94113,57516其他非流动资产8,70816,07017非流动金融投资200,182 — 21非流动资产796,269495,807存货51,19273,97819贸易及其他应收款47,47628,44920应收流动研发奖励款39,88237,43618应收流动金融投资3,053,3343,517,69821现金及现金等价物64,239166,803 22托管账户41,163 — 5其他流动资产31,04915,14020持续经营业务流动资产3,328,3353,及负债股本293,937293,93723股份溢价账2,736,9942,736,99423其他储备(3,158)(5,890)23折算差额3,472(1,201)累计亏损(134,306)(228,274)总股本2,896,9392,795,566


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12月31日(千欧元)20242023注退休福利负债2,0992,293递延所得税负债20,66023,60724非流动租赁负债8,2434,94425其他非流动负债33,82131,57026非流动递延收益838,8761,071,19327非流动负债903,6991,133,607流动租赁负债3,4794,65225贸易及其他负债98,877135,20126当期应交税费2495611当期递延收益232,476256,27027来自持续经营的流动负债335,081396,179与分类为持有待售的处置组资产直接相关的负债— 32,0445流动负债合计335,081428,223负债合计1,238,7801,561,830权益合计和负债4,135,7194,357,396所附附注构成本财务报表的组成部分。


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合并现金流量表(千欧元)20242023注当年净利润74,082211,697非现金往来调整(4,909)99,29129经营现金流量项下单独披露项目调整(89,644)(65,763)29投资项下单独披露项目调整及筹资性现金流(76,239)(16,688)29非递延收益的营运资金变动(61,445)(31,373)29与处置子公司有关的其他负债所用现金(3.598)— 5递延收益减少(255,508)(661,062)27经营活动所用现金(417,261)(463,898)已付利息(689)(3,809)已收利息97,51869,907已收/已付企业税费(-)406(8,170)经营活动所用现金流量净额(320,026)(405,970)购置物业、厂房及设备(16,720)(18,706)购置及支出无形固定资产(65,390)(567)14处置财产所得款项,厂房及设备32,426购买金融投资(3,349,406)(3,390,178)21收到的与金融投资相关的投资收益29,49814,76521出售金融投资3,668,4413,484,4111处置子公司套现、处置现金净额(8,949)— 5收购子公司套现,取得的现金净额—(7000)取得以公允价值计量的持有金融资产(36,880)(13,965)16投资活动产生的现金流量净额220,59771,186支付租赁负债(4,924)(6,771)25行使认购权获得的资本和股份溢价增加收益— 1,77023筹资活动使用的现金流量净额(4,924)(5,001)现金及现金等价物减少(104,353)(339,785)


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(千欧元)20242023注年初现金及现金等价物166,810508,11722现金及现金等价物减少(104,353)(339,785)汇率差异对现金及现金等价物的影响1,782(1,522)年末现金及现金等价物64,239166,81022所附附注构成本财务报表的组成部分。合并权益变动表股份溢价折算其他应计费用。(千欧元)资本账户差额准备金损失合计2023年1月1日293,6042,735,557(1,593)(4,853)(496,689)2,526,026净利润211,697211,697其他综合损益(-)392(1,037)(645)综合损益总额(-)392(1,037)211,697211,052股份补偿56,71856,718行使认购权331,4371,770 2023年12月31日293,9372,736,994(1,201)(5,890)(228,274)2,795,566 2024年1月1日293,9372,736,994(1,201)(5,890)(228,274)2,7


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合并财务报表附注1。通用信息Galapagos NV是一家在比利时注册成立的有限责任公司,其注册办事处位于Generaal De Wittelaan L11 A3,2800 Mechelen,Belgium。在合并财务报表附注中,提及“我们”、“我们”、“集团”或“加拉帕戈斯”包括Galapagos NV及其子公司。我们参考附注33的合并公司名单。我们是一家全球性生物技术公司,在欧洲和美国开展业务,致力于开发专注于肿瘤学和免疫学的药物。财务报表中列报的业绩组成部分包括附注33中提到的公司截至2024年12月31日的业绩。我们的业务在2024年12月31日有704名员工(相比之下,2023年12月31日有1123名员工,其中646名员工在我们的持续经营业务中工作),主要在我们位于梅赫伦(比利时总部)、荷兰、法国的运营设施中工作,瑞士和美国。2024年1月31日我们宣布成功完成Jyseleca的转让®对Alfasigma的业务,包括欧洲和英国的营销授权、Jyseleca的商业、医疗和开发活动®以及在14个欧洲国家的约400个职位。我们的Jyseleca的转让®在我们截至2023年12月31日止年度的财务报表中,业务已被确定符合分类为持有待售和已终止经营的标准。我们还提出了与转让的Jyseleca完全相关的所有损益表项目®业务在我们的综合损益表中单独列出“终止经营业务的净利润,税后净额”。我们参考附注33了解已终止经营业务所包括的实体名单,并参考附注5了解有关已终止经营业务的更多详情。2。Jyseleca重大交易转让摘要®对Alfasigma的业务2024年1月31日,我们与Alfasigma成功完成了Jyseleca转让的交易®生意。此次转让包括欧洲和英国的营销授权,以及Jyseleca的商业、医疗事务和开发活动®.为了完成交易,我们在14个欧洲国家的大约400个职位转移到Alfasigma,以支持Jyseleca的业务连续性和持续的患者访问®生意。我们收到了5000万欧元的预付款,外加980万欧元的现金和营运资金。我们有权获得潜在的未来基于销售的里程碑付款,总额为1.2亿欧元,以及欧洲销售的中单到中两位数收益。我们已经在2024年为Jyseleca向Alfasigma贡献了1500万欧元®相关开发活动,到2025年6月仍将贡献2500万欧元。作为交易的一部分,我们与吉利德之间经修订的Filgotinib协议已由我们转让给Alfasigma,并导致与filgotinib相关的剩余递延收入在收入中全部确认。根据吉利德与我们于2023年10月签订的单独协议,我们仅有权从吉利德获得吉利德在吉利德地区净销售额的特许权使用费,尚未转让。2024年1月31日,我们还与Alfasigma签署了一份过渡协议,规定了双方将在业务转让的过渡期内提供的责任和服务。我们将剩余库存逐步转移至Alfasigma也受此协议约束。有关已终止业务的更多详细信息,我们参考附注5。


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吉利德合作协议2019年7月14日,我们与吉利德宣布,我们达成了一项为期10年的全球研发合作。通过这项协议,吉利德获得了我们创新化合物组合的独家使用权,包括临床和临床前项目以及经过验证的药物发现平台。在2019年合作开始时,我们收到了来自Gilead的35.698亿欧元(39.5亿美元)的预付款和9.601亿欧元(11亿美元)的股权投资。我们确定了以下三项履约义务作为此次合作的一部分:(i)转让ziritaxestat(GLPG1690)的扩展许可(该履约义务已于2019年完全履行),(ii)在合作期间授予我们的药物发现平台的独家访问权(即IP、技术、专业知识和能力)以及在第2阶段之后我们当前和未来临床项目的独家选择权(或者,在某些情况下,第一个3期研究)在欧洲以外和(iii)由于修订的许可和合作协议,filgotinib全球开发活动的成本分摊从20/80增加到50/50。在此后的几年(2020 – 2024年)中,与filgotinib相关的合作协议被多次重述(详见本章)。然而,我们保留了以下履约义务:(i)在合作期间授予我们药物发现平台的独家访问权(即知识产权、技术、专业知识和能力),以及在2期后我们当前和未来临床项目的独家选择权(或,在某些情况下,第一个3期研究)在欧洲以外的地区和(ii)将成本份额从20/80增加到50/50至100/0(对于某些商定活动(“A组活动”,定义见下文)),直至2023年第三季度末,并从那时起将filgotinib全球开发活动的成本增加到100/0。第二个履约义务于2024年1月31日转移至Alfasigma,当我们为Jyseleca的转让完成交易时®Alfasigma的业务和与filgotinib相关的(经修订和重述的)合作协议因此被转让给Alfasigma。2025年1月8日,我们宣布拟分拆为两个实体,其中我们将分拆出一家新成立的公司(将在以后命名,以下“SpinCo”于2025年2月14日成立),该公司将专注于通过转型交易建立创新药物管道。我们,加拉帕戈斯群岛,将继续推进我们在全球细胞疗法领域的领先地位,以解决肿瘤学领域高度未满足的医疗需求。在分离的框架内,我们和吉利德已同意修改我们之间的现有安排,如下文进一步描述。这被视为我们截至2024年12月31日止年度合并财务报表的非调整后续事件。与我们的药物发现平台相关的合作条款根据选择权、许可和合作协议,我们将继续自主领导和资助我们项目的所有发现和开发,直到相关的2期临床试验结束。在完成合格的第2阶段研究(或在某些情况下,第一个第3阶段研究)后,吉利德将有权选择在欧洲以外的所有国家获得该项目的独家商业许可。如果行使期权,吉利德和我们将共同开发化合物并平均分摊成本。吉利德将在合作的10年期限内维持我们项目的期权权利。对于合作产生的所有项目(GLPG1972和GLPG1690除外),吉利德将为每个项目支付1.5亿美元的选择加入付款,并且不会拖欠后续的里程碑。作为协议的一部分,我们将获得吉利德在欧洲以外国家许可的所有产品净销售额20 – 24%的分级特许权使用费。对于GLPG1972,吉利德于2020年11月拒绝根据合作协议行使其选择权。2021年2月,GLPG1690(Ziritaxestat)的开发停止。2025年1月,我们与吉利德在这一意向分立的框架内达成一致,我们将自分立生效之日起将选择权、许可和合作协议转让给新成立的SpinCo。截至分立时,我们将被解除合作,并将拥有我们管道的全面全球开发和商业化权利,这将不再受制于吉利德在期权、许可和合作协议下的选择加入权利,但须就某些产品的净销售额向吉利德支付个位数的特许权使用费。适用的专利使用费率将受到惯常的降级和调整,例如在没有专利保护的情况下进行削减, 没有监管排他性,


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或在存在仿制药竞争的情况下。特许权使用费期限将持续到涵盖该产品的最后一项Galapagos专利到期、监管排他性到期或分离日期后的二十年(以较晚者为准)。在这一意向分离的框架内,吉利德进一步同意放弃其根据选择权、许可和合作协议就Galapagos及其附属公司的所有小分子研发活动和计划所享有的权利。这项豁免允许我们在没有吉利德同意或否决的情况下,就小分子项目结束、许可、撤资、合作或采取其他类似行动。吉利德将不会收到这些行动产生的任何特许权使用费、收益、付款或其他对价。修订后的filgotinib合作自2020年12月修订协议以来,我们承担了filgotinib在欧洲的所有开发、制造、商业化和某些其他权利。自2021年1月1日起,我们承担某些研究(定义为“A组活动”)的全部未来开发成本,以代替先前协议设想的等额成本分摊。某些其他研究继续采用50/50的全球开发成本分摊安排。截至2022年1月1日,所有关于filgotinib在欧洲的商业经济学都转移给了我们,但须从2024年开始向吉利德支付欧洲净销售额的8%至15%的分级特许权使用费。关于对filgotinib商业化和开发现有安排的所有修订,吉利德在前几年总共向我们支付了1.726亿欧元。自2020年12月修订以来,我们也不再有资格在欧洲获得任何与filgotinib相关的未来里程碑付款。原许可协议的其他条款仍然有效。2023年10月30日,我们和吉利德同意修订Filgotinib协议,终止与我们承担未来成本的现有50/50全球开发成本分摊安排,并终止我们就Jyseleca的净销售额向吉利德支付分级特许权使用费的义务®在欧洲,除其他修正案外。自2024年1月31日起,在美国与Alfasigma就Jyseleca的转让交易完成后®业务,我们将我们在filgotinib合作下的权利和义务转让给Alfasigma,除了根据2023年10月吉利德与我们签订的单独协议,我们有权从吉利德获得吉利德地区净销售额的特许权使用费。吉利德仍负责欧洲以外的商业活动。作为2019年研发合作的一部分,股权投资的条款吉利德也与我们签订了股份认购协议。吉利德的股权投资包括认购新的加拉帕戈斯股份。此次股权认购于2019年8月23日交易结束时进行,使吉利德在Galapagos的股份从当时Galapagos已发行及流通股的约12.3%增加至22.04%。此外,2019年10月22日的临时股东大会批准发行认股权证A和初始认股权证B,允许吉利德进一步增加其在Galapagos的所有权至多公司已发行及流通股的29.9%。2019年11月6日,吉利德行使认股权证A,将其在Galapagos的所有权增加至当时流通股的25.10%。初始认股权证B的期限为五年,每股行使价等于(i)120%乘以在布鲁塞尔泛欧交易所和阿姆斯特丹泛欧交易所交易的Galapagos股票的30日每日成交量加权平均交易价格的算术平均值和(ii)140.59欧元中的较大者,于2024年8月23日到期。后续认股权证B获2024年4月30日临时股东大会批准。这份认股权证与首份认股权证B的条款基本相似,包括行使价方面的条款。这份后续认股权证B将在认股权证发行之日起五年后到期。2024年12月31日,后续权证B的价值达0.01亿欧元。截至2024年12月31日,吉利德的所有权为25.35%。


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2025年1月,我们与吉利德同意在拟分立的框架内修订股份认购协议,据此,经修订的股份认购协议将在分立生效之日起转让给新成立的SpinCo。在分立时,吉利德将持有Galapagos和SpinCo约25%的已发行股份。锁定将适用于Gilead在Galapagos的股份,直至以下较早者:(i)分立协议终止、未能在2025年12月31日或双方可能书面约定的其他日期(“最后截止日期”)之前满足先决条件,或在最后截止日期之前尚未发生分立,(ii)Galapagos完成合格股权融资后六个月的日期,或(iii)2027年3月31日。吉利德在SpinCo的股份也将被锁定,直至分拆后六个月。每次锁定都受到某些惯例例外和提前终止条款的约束。吉利德于2024年4月30日发行的未行使认股权证将在分立之际进行调整,并拆分为Galapagos股票的认股权证和SpinCo股票的认股权证。总交易价格的演变交易价格目前由固定部分组成,即不可退还的预付款和许可费以及可变部分,即里程碑付款、基于销售的里程碑和基于销售的特许权使用费,以及交付的研发活动的成本补偿。里程碑付款在很可能不会发生重大收入转回的情况下计入该安排的交易价格。从吉利德收到的里程碑付款将随着时间的推移在收入中确认,直至开发计划结束。基于销售的里程碑和基于销售的特许权使用费也是安排的一部分,并在发生时的某个时间点确认为收入。2024年12月31日的40亿欧元预付款来自我们从2015年开始与吉利德的初步filgotinib合作(2.756亿欧元),36亿欧元来自通过2019年合作(见本节开头)收到的总预付款的初始分配,1.726亿欧元来自对2020年我们的filgotinib合作(1.60亿欧元)和2021年多样性研究(1260万欧元)的修正。更详细的信息我们参考我们往年的财务报表。下表汇总了我们与吉利德合作的2024年期间的交易价格变化:12月31日,其他变动12月31日,(千欧元)2023年2024年2024年前期对价4,018,0164,018,016里程碑实现212,601212,601特许权使用费40,17610,60450,780影响股份认购协议的初步估值124,604124,6044,395,39710,6044,406,001减:认股权证发行负债认股权证A(43,311)(43,311)初始认股权证B(2,545)(2,545)后续认股权证B(54)45(9)4,349,48710,6494,360,136分配给履约义务Ziritaxestat(终止)666,967666,967Filgotinib(终止经营)(1)1,381,64410,6041,39我们假设截至2019年12月31日存在估计为4450万欧元的重大融资成分,反映了估计确认期间的资金时间价值。这一融资部分在2023年12月31日重新评估为3980万欧元,在2024年1月31日(合同转让给Alfasigma的日期)重新评估为3930万欧元。


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与Adaptimmune的临床合作协议2024年5月30日,我们签订了一项临床合作协议,可选择使用我们的分散细胞制造平台,独家许可Adaptimmune针对MAGE-A4的下一代TCR T细胞疗法(uza-cel)用于头颈癌和潜在的未来实体瘤适应症。根据合作和独家许可协议的条款,我们在2024年5月30日签署合作协议时向Adaptimmune支付了7000万美元的前期独家付款和1500万美元的研发资金。在概念验证试验开始给药的情况下,还将获得1500万美元的研发资金。Adaptimmune将负责头颈癌的临床概念验证试验,并为制造uza-cel提供载体。我们将负责使用我们创新的、分散的细胞疗法制造平台为头颈部癌症概念验证试验交付新鲜的uza-cel产品。我们将这7000万美元作为无形资产资本化,并在预期的排他期内摊销。这1500万美元已确认为递延费用,并将在研发期间逐步释放在研发费用中。


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3.重大会计政策我们的重大会计政策摘要如下。编制基础和持续经营假设合并财务报表是根据欧盟采用的国际财务报告准则会计准则编制的。合并财务报表提供了我们活动和所取得成果的总体概况。它们在持续经营的基础上真实、公允地反映了我们的财务状况、财务业绩和现金流量。合并财务报表以欧元呈列,欧元也是我们的功能货币。除非另有说明,否则金额均四舍五入至千位。合并财务报表以历史成本为基础编制,但以下项目除外:金融工具–公允价值变动计入损益的金融工具–公允价值变动计入其他综合收益的或有对价净额设定受益负债现金结算的股份支付负债适用于自2024年1月1日开始的年度期间的新准则和解释适用于自2024年1月1日开始的年度期间的新准则和解释对我们的合并财务报表没有重大影响。已发布的准则和解释,但尚未适用于自2024年1月1日开始的年度期间多项新准则于2025年1月1日或之后开始的年度期间生效,且允许提前采用。然而,我们在编制合并财务报表时并未提前采用新的或经修订的准则。我们目前仍在评估这些尚未生效的新会计准则和修订的影响,但我们预计除了下文提到的IFRS 18的影响外,没有任何准则会对我们在首次采用期间的财务报表产生重大影响。以下修订在2025年1月1日开始的期间生效:对IAS 21的修订——汇率变动的影响:缺乏可交换性以下修订在1月1日开始的期间生效,2026年:对IFRS 9和IFRS 7的修订:金融工具的分类和计量年度改进:第11卷对IFRS 9和IFRS 7的修订:参考自然依赖电力的合同以下修订自2027年1月1日开始的期间生效:IFRS 18:财务报表中的列报和披露IFRS 19:没有公共责任的子公司:披露我们目前正在评估这些新会计准则和修订的影响。


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IASB于2024年4月发布的IFRS 18在财务报表中的列报和披露将取代IAS1,并将导致对IFRS会计准则的重大相应修订,包括IAS8财务报表编制基础(由会计政策、会计估计变更和错误更名)。尽管IFRS 18不会对合并财务报表中项目的确认和计量产生任何影响,但预计会对某些项目的列报和披露产生重大影响。这些变化包括损益表中的分类和小计、信息的汇总/分解和标签,以及管理层定义的绩效衡量标准的披露。IFRS 19不适用于Galapagos NV,因为它是一家母公司。企业合并企业合并使用收购法进行会计处理。在财务状况表中,所有可辨认资产、负债和或有负债均按购买日的公允价值进行初始确认。收购业务的结果自取得控制权之日起计入我们的综合损益表。我们将转让的任何或有对价将在收购日按公允价值确认。被视为资产或负债的或有对价公允价值的后续变动将在我们的综合损益表中确认。转让的全部购买对价的公允价值超过被收购资产和承担负债的公允价值的部分确认为商誉。支持公允价值确定的估值基于收购日可获得的信息。收购相关成本在发生时计入费用。我们将就所收购业务转让的任何或有对价均与里程碑付款挂钩,并在初始按公允价值确认为一项金融负债。它们根据其支付可能性的可能性进行调整,并适当贴现以反映时间的影响。这些或有对价负债在后续期间的公允价值变动在我们的综合损益表中的“其他营业收入/费用”项目中确认。随着时间的推移解除折扣的影响在“其他财务费用”这一行确认。我们应付或支付给被收购公司前股东的或有金额,这些股东继续受雇于我们,但在特定日期之前终止雇佣时将自动没收(或成为可偿还),在我们的综合损益表中归类为合并后服务的薪酬。这些以现金结算的或有金额根据国际会计准则第19号确认,并根据我们付款的时间在资产负债表中的“其他(非)流动资产”和“其他非流动/贸易和其他负债”项目中记录。商誉商誉初始计量为转让的总购买对价与所收购资产和承担负债的公允价值的超额部分。随后,商誉按成本减减值列报。由于商誉被视为使用寿命不确定,因此至少每年(每年年末)对其进行一次减值测试,每当有迹象表明其可能发生减值时,通过将其账面值与其可收回金额进行比较。任何减值成本均在我们的综合损益表中“其他营业收入/费用”一栏记录。


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研究活动的商誉支出以外的无形资产在发生期间确认为费用。我们开发活动产生的内部产生的无形资产,只有在以下条件全部满足的情况下才予以确认:技术上可行完成该无形资产,使其可供使用或出售我们有意愿完成该无形资产并使用或出售该无形资产,我们有能力使用或出售该无形资产,该无形资产将产生很可能的未来经济利益,或表明存在市场有足够的技术、资金等资源来完成开发我们能够可靠地计量归属于该无形资产在其开发过程中的支出。(i)内部生成的无形资产资本化为内部生成的无形资产的金额为截至该资产满足上述条件之日已发生的开发成本之和。由于监管授权和开发过程本身所固有的风险和不确定性,管理层估计,在我们获得主管当局的监管批准之前,不会满足资本化的条件。目前,我们将所有开发成本确认为发生期间的费用,即使是已获批准的产品,因为它们不会产生可单独识别、可可靠计量的增量未来经济利益。(ii)许可、权利、技术和进行中的研发通过许可内协议、企业合并获得的进行中的研发,合作协议或单独收购作为无形资产资本化,前提是这些协议可单独识别、由我们控制并有望提供经济利益。由于IAS 38中的概率标准始终被认为满足于单独收购的研发资产,因此就尚未获得监管批准的产品或化合物向第三方支付的预付款和里程碑付款被确认为无形资产。我们认为这类无形资产在标的资产获得批准并投入商业运营的那一刻之前还不能使用。摊销将在基础资产获准商业化时开始,资产将在其使用寿命内摊销。无形资产还可能包括支付给第三方机构的前期费用,以换取就合作产生的任何第三方技术权利谈判许可的选择权。为换取这一选择权而支付的前期费用作为无形资产资本化,并在该选择权的预期期限内摊销。通过企业合并获得的排他性合同和技术作为所收购业务的公允价值的一部分进行独立估值,并在其估计可使用年限内摊销。预计使用寿命以合同使用寿命或经济使用寿命两者中的较低者为准。在资产存在不确定寿命的情况下,这一事实连同被认为具有不确定寿命的理由一并披露。使用寿命不确定的无形资产和尚不能使用的无形资产每年进行减值测试,并在有迹象表明该资产可能发生减值时进行。(iii)软件和数据库所购软件按成本减去累计摊销和任何减值损失确认。摊销确认以便在资产的使用寿命(一般在3至5年之间)内核销成本,采用直线法。


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(iv)合同成本合同成本仅包括与2019年吉利德协议相关的资本化成功费用。这些成本目前在10年期间按直线法摊销,反映了我们与吉利德的合作期限。我们在每个资产负债表日审查我们的无形资产的账面金额,以确定是否有任何迹象表明这些资产遭受了减值损失。如果存在任何此类迹象,则估计资产的可收回金额,以确定减值损失(如有)的程度。当该资产不产生独立于其他资产的现金流量时,我们对该资产所属的现金产生单元的可收回金额进行估计。如估计某资产或现金产生单位的可收回金额低于账面值,则将该资产的账面值减至其可收回金额。减值损失立即确认为费用。物业、厂房及设备物业、厂房及设备按成本减累计折旧及任何减值损失确认。资产的折旧自其可供使用时开始,即当其处于能够以管理层预期的方式运营所必需的位置和条件时。折旧确认以便在资产的使用寿命内以直线法注销成本,基准如下:建筑物:33年安装&机械:3 – 15年家具,夹具&车辆:4 – 10年土地不折旧。租赁物改良按3 – 10年折旧,即租赁期限,除非预期使用寿命较短。其他有形资产类别主要包括在建资产。在建资产不计提折旧。处置资产产生的任何收益或损失确定为出售收益与资产账面值之间的差额,并在损益中确认。我们在每个资产负债表日审查我们的物业、厂房和设备的账面值,以确定是否有任何迹象表明这些资产发生了减值损失。如果存在任何此类迹象,则对资产的可收回金额进行估计,以确定减值损失的程度(如有)。租赁除以下情况外,所有租赁均通过确认一项使用权资产和相应的租赁负债进行会计处理;低价值资产的租赁;以及期限为12个月或以下的租赁。租赁产生的负债按现值基础进行初始计量。租赁负债包括在开始日未支付的租赁付款额的净现值,采用增量借款利率进行折现。我们的租赁付款一般只包括固定付款和延期选择权付款,前提是我们有合理的把握行使这一选择权。


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初始确认后,租赁负债采用开工时确定的折现率以摊余成本计量,并在未来租赁付款额发生变化时重新计量(对相关使用权资产进行相应调整),一般是在期权重新评估的情况下。在开工日,使用权资产按成本计量,包括初始租赁负债的金额,减去从出租人收到的任何租赁奖励。初始确认后,使用权资产按成本计量,按其可使用经济年限或合同约定的租赁期限中的较低者按直线法计提折旧。使用权资产将根据因租赁修改而导致的租赁负债的任何重新计量进行调整。使用权资产在有减值迹象的情况下进行减值测试,如物业、厂房及设备。使用权资产在财务状况表“物业、厂房及设备”标题下列报,租赁负债列报为流动及非流动租赁负债。存货存货包括原材料、半成品及制成品。这些存货初始按成本确认,后续按成本与可变现净值孰低者确认。成本包括购买、转换成本和运输成本的所有成本,采用FIFO法确定。金融工具金融资产和金融负债在我们成为该工具合同条款的一方时在我们的资产负债表中确认。(i)金融资产金融资产初始按公允价值或其交易价格确认。根据我们管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,所有已确认的金融资产随后均按照IFRS 9下的摊余成本或公允价值计量。(i)在以收取合同现金流量为目标的业务模式中持有且(ii)合同现金流量仅为未偿本金本金和利息的支付的金融资产按摊余成本(扣除任何减值减记)计量,除非根据公允价值选择权,该资产被指定为以公允价值计量且其变动计入损益(FVTPL);(i)在业务模式中持有且其目标通过收取合同现金流量和出售金融资产来实现且(ii)在特定日期产生的现金流量的合同条款仅是对未偿本金的本金和利息的支付的金融资产,按公允价值计量且其变动计入其他综合收益(FVTOCI),除非该资产在公允价值选择权下被指定为FVTPL;所有其他金融资产均以FVTPL计量。A金融资产在该工具预期流出的现金流量在一年内到期时分类为流动。我们在对该资产产生的现金流量的合同权利到期时终止确认该金融资产,或者我们在该金融资产所有权上的风险和报酬几乎全部转移的交易中转让收取该金融资产合同现金流量的权利。


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(a)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产权益工具截至2023年12月31日,股权投资分类为公允价值变动计入损益(FVPL),除非我们在初始确认时对某些非流动股权投资作出不可撤销的选择,以在其他综合收益(FVOCI)中列报变动。自2024年1月1日起,由于我们在JYSeleca后正在进行的业务转型®剥离,我们改变了我们股权投资的分类。我们现有的所有战略股权投资均在2024年以公允价值计量且其变动计入其他综合收益而非损益。这一选择是不可撤销的,并且在未来终止确认投资后,不存在随后将损益的公允价值重新分类为损益的情况。上市投资的公允价值基于此类证券在每个报告日在泛欧交易所的收盘价。如果公允价值不是现成的,则公允价值由管理层根据投资成本估计,并根据相关可用信息和最近的融资轮次进行必要的减值和重估调整。(b)以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产如果我们根据投资策略管理此类投资并根据其公允价值作出购买和出售决策,则金融资产被指定为以公允价值计量且其变动计入损益。应占交易成本于发生时于损益确认。以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以公允价值计量,其变动计入任何股利收益,计入当期损益。以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融投资包括以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,可能包括期限等于或小于12个月的短期债券基金,和货币市场基金。以公允价值计量且其变动计入当期损益的现金等价物以公允价值计量且其变动计入当期损益的现金等价物可能包括易于转换为现金、价值变动风险很小的债券和货币市场基金。(c)以摊余成本计量的金融资产应收款项指定为以摊余成本计量的金融资产。在不存在重大融资成分的情况下,以公允价值或交易价格进行初始计量。所有应收款项在资产负债表中以摊余成本进行后续计量,一般对应名义价值减去预期信用损失准备。应收款项主要包括贸易和其他应收款以及应收流动/非流动研发奖励。应收研发奖励与法国和比利时研发费用研发奖励产生的退款有关。这是一种基于年度申报的应收赠款,只有在无法被应缴税款抵消的情况下才予以退还。研发奖励应收款按适当贴现率在期限内贴现至到期日。我们参考了关于赠款和研发奖励的会计政策。以摊余成本计量的非流动和流动金融投资以摊余成本计量的非流动金融投资包括自购买日起十二个月内到期的定期存款。


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以摊余成本计量的流动金融投资和托管账户包括期限等于或小于十二个月的国库券和期限超过三个月但等于或小于自购买日起十二个月的定期存款。我们对以摊余成本计量的金融投资的确认和终止确认采用结算日会计。以摊余成本计量的现金及现金等价物以摊余成本计量的现金及现金等价物主要包括在三个月或更短时间内易于转换为现金、其价值变动风险不大、为满足短期现金承诺而持有的通知账户和定期存款。现金及现金等价物不包括限制性现金,在财务状况表其他非流动资产项目中列示。减值以摊余成本计量的金融资产的减值损失是根据预期损失模型计算的。对于贸易应收款项,在没有重大融资成分的情况下,损失准备按等于整个存续期预期信用损失的金额计量。这些是在这些贸易应收款项的预期存续期内所有可能的违约事件导致的预期信用损失。减值损失在综合损益表中确认。(ii)金融负债金融负债按公允价值或其交易价格进行初始计量。初始确认后,金融负债以摊余成本或公允价值计量。以摊余成本计量的金融负债主要包括贸易及其他负债。贸易及其他负债包括自资产负债表日起不到一年到期的负债,一般不计息,在财政年度内持续结算。它们还包括与我们的研发项目成本相关的应计费用。我们在我们的合同义务被解除、取消或到期时终止确认一项金融负债。损益账户中的税收所得税是当期税项和递延税项的总和。当期税项是当年应纳税所得额的预期应纳税额。该年度的应课税利润与财务报表中报告的利润不同,因为它不包括在其他年度应课税或可扣除的收入或费用项目,并且进一步不包括从不课税或可扣除的项目。我们的当期税项负债是使用截至资产负债表日已颁布或实质上已颁布的税率计算的。递延所得税是使用负债法对资产和负债的计税基础与其在财务报表中的账面值之间产生的暂时性差异全额计提的。但是,如果递延所得税是由企业合并以外的交易中初始确认的资产或负债在交易发生时既不影响会计核算也不影响应税损益的,则不进行会计处理。递延所得税采用截至资产负债表日已制定或实质上已制定并预计在相关递延所得税资产变现或递延所得税负债清偿时适用的税率(和法律)确定。递延所得税资产在很可能获得未来应课税利润以抵销暂时性差异时予以确认。因此,将在很可能获得未来应课税利润的范围内确认一项用于结转未使用税收亏损的递延所得税资产。


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收入确认迄今为止的收入主要包括合作收入,其中包括里程碑、许可费、不可退还的前期费用以及与合作和许可协议相关的特许权使用费。从2021年开始,我们还有来自Jyseleca销售的商业收入,在我们的综合损益表中以终止经营项目的“产品净销售额”报告。收入确认政策可概括如下:我们在客户获得对承诺的商品或服务的控制权时确认收入,其金额反映了我们预期为换取这些商品或服务而收到的对价。为确定我们确定在IFRS 15范围内的协议的收入确认,我们执行以下五个步骤:协作收入(i)在我们与客户的协议中确定合同,我们主要是转让我们知识产权上的许可,在某些情况下,这与访问权和/或提供研发服务和/或成本分摊机制相结合。在某些情况下,我们的合作还包括股权认购部分。如果是这种情况,我们分析是否符合IFRS 15规定的合并合同的标准。(ii)根据协议的类型,识别合同中的履约义务,根据IFRS 15可以有一项或多项不同的履约义务。这是基于对协议中的承诺是否能够与合同中转让货物和/或服务的其他承诺区分开来的评估。对于我们的一些协议,我们将许可的转让与研发活动的执行相结合,因为我们认为许可不能区分,在合同的背景下也不是可区分的。(iii)确定交易价格与我们的商业伙伴就研发活动达成的合作和许可协议通常包括不可退还的前期费用;里程碑付款,其收取取决于某些临床、监管或商业里程碑的实现;许可费,销售的特许权使用费,有时是报销收入或利润分享安排。(a)许可费或预付款如果确定我们知识产权的许可与安排中确定的其他履约义务不同,我们在许可转让给客户且客户有权使用许可的时间点确认分配给许可的不可退还的预付款的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可,我们利用判断来评估合并履约义务的性质,以确定合并履约义务是随着时间的推移还是在某个时间点被履行。如果履约义务随着时间的推移而得到履行,则根据最能反映服务控制权转移给客户的模式确认收入。(b)基于销售的里程碑以外的里程碑付款A里程碑付款仅在与可变对价相关的不确定性随后得到解决时(通常仅在里程碑实现时)极有可能不会发生累计收入确认金额的重大逆转时才计入交易价格。如果里程碑付款包含在交易价格中,我们使用最可能的金额法估计将包含在交易价格中的金额。交易价格按单独售价基准分配至每项履约义务。我们在合同项下的履约义务得到履行时或在履行时确认收入。在随后的每个报告期结束时,我们重新评估实现相关里程碑和任何相关


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约束。如有必要,我们将调整我们对整体交易价格的估计。任何此类调整都是在累计追赶的基础上记录的,这将影响调整期间的收入和收益。(c)研发服务的报销收入合作和许可协议可能包括研发服务的报销或成本分摊:例如外包成本和按合约费率支付全职等效费用。鉴于客户同时收到和消耗我们提供的利益,研发服务是随着时间的推移而执行和满足的。收到的此类成本补偿在成本发生时确认为收入,并在我们作为委托人在我们的研发活动的权益范围内行事时由各方同意。如果后期条件未实现,成本补偿将作为相关费用的减少入账。(d)基于销售的里程碑付款和特许权使用费许可和合作协议包括基于销售的特许权使用费,包括基于销售水平的商业里程碑付款,许可已被视为与特许权使用费相关的主要项目。相关收入在后续标的销售发生时确认。(iv)将交易价格分配给合同中的履约义务我们根据单独售价将交易价格分配给合同中确定的每项履约义务。每项履约义务的单独售价采用以下方法之一估算:调整后的市场评估法、预期成本加保证金法或剩余法。如果管理层评估只有一项履约义务,则整个交易价格将分配给该履约义务。(v)当(或随着)实体履行履约义务时确认收入收入当我们的客户获得对合同中预见的货物和/或服务的控制权时确认收入。控制权可以随时间或在某一时点转移——这导致收入随时间或在某一时点确认。在收入随时间确认的情况下,我们采用考虑各期完成的总研发成本与总估计成本(完成百分比法)的估计百分比的投入模型来衡量基础履约义务的履行进度(这是filgotinib履约义务的适用方法)。在其他情况下,我们视具体情况在履约义务的估计期限内(这是与我们的药物发现平台相关的履约义务的应用方法)以直线法确认收入。JYSeleca销售完成后的供应收入®业务我们开始认可Jyseleca的销售®库存给Alfasigma作为供应收入,作为我们持续经营的一部分。这些供应收入在库存项目控制权转移至Alfasigma的时间点确认。产品净销售额销售JYSeleca的收入®在我们的综合损益表中的已终止经营项目中记录为“产品净销售额”。产品净销售额是由于将对我们产品的控制权转移给我们的客户(例如批发商和医院)而确认的收入净额。产品销售收入在商品控制权转移至客户的时点确认。这通常是指根据与客户签订的合同中的特定非合同条款将货物交付给客户的情况。确认的收入金额是在考虑可变对价的情况下分配给已履行的履约义务的金额。可变对价的预计金额计入交易价格仅对


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程度,当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时,确认的累计收入金额很可能不会发生重大转回。包含在交易价格中的可变对价主要由作为商业和政府合同安排或其他报销计划的一部分授予不同客户的回扣、折扣、现金折扣和退款组成。货架库存调整授予我们的一些客户,以覆盖他们在价格下降生效时持有的库存。就截至报告期间结束前就销售直接或间接支付给客户的预期回扣、现金折扣、退款或其他补偿确认负债。可变对价金额是使用诸如第三方市场数据、产品定价、个别协议中的具体条款、估计库存水平和我们产品的保质期等几个要素估计的。如果实际结果不同,这些估计将进行调整。净销售额是在扣除增值税和其他与销售相关的税收后列报的。销售成本我们的销售成本主要包括已售商品的采购成本和运输成本。其他营业收入赠款和研发奖励由于我们开展广泛的研发活动,我们受益于某些政府机构的各种赠款和研发奖励。这些赠款和研发奖励一般旨在部分偿还(批准)我们在研发工作中发生的支出,并在相关支出已经发生且有合理保证可收到赠款或研发奖励时记入损益表的其他收入项下。股份支付(i)以股权结算的股份支付我们以认购权的形式向某些员工、执行委员会成员和顾问授予以股权结算的奖励。以股权结算的认购权,在受理日以公允价值计量。根据我们对预期将被行使的认购权的估计,在认购权的接受日期确定的公允价值将随着时间的推移直至归属期结束而支出。公允价值采用Black & Scholes模型计量。模型中使用的预期寿命已根据管理层的最佳估计,就不可转让性、行使限制和行为考虑的影响进行了调整。(ii)在RSU(限制性股票单位)中的长期激励计划执行委员会成员和其他员工被授予RSU。受限制股份单位是一种赠款,其形式是承诺员工将在未来获得Galapagos股票,并将在某个归属期完成后由公司酌情以现金或股票形式支付。每个RSU反映一股Galapagos股票的价值。RSU是根据衡量日期前30个日历日期间的成交量加权平均股价来衡量的。我们在归属期内确认相应的费用和负债。负债的公允价值在每个报告日重新计量,因为目前管理层打算以现金结算受限制股份单位。


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持有待售资产和终止经营A终止经营是实体中要么已被处置,要么被归类为持有待售的组成部分。它必须是:代表一个主要的独立业务线或经营地理区域;是单一协调处置计划的一部分;或是专门为转售而收购的子公司。持续经营和终止经营之间的公司间交易根据终止经营予以消除。如果非流动资产和处置组的账面值主要通过出售交易而不是通过持续使用来收回,则将其分类为持有待售资产。只有当出售的可能性很大且资产(或处置组)在其当前状态下可供立即出售时,才视为满足该条件。如果交易不存在完成的重大风险,则假设交易的可能性很大,这取决于具体情况,但通常至少需要一份商定的具有约束力的条款清单。它们以账面值和公允价值减去销售成本中的较低者列报,并确认任何由此产生的减值。终止经营相关资产及处置组持有待售资产不计提折旧。2023年10月30日签订转让意向书,转让我们的Jyseleca®与Alfasigma的业务和最终协议已于2023年12月30日签署。我们对Jyseleca的资产和相关负债进行了分类®截至2023年12月31日止年度财务报表中的持有待售业务。该交易已于2024年1月31日完成。我们参考我们的合并财务报表附注5。4。不确定性关键会计判断和关键估计来源在会计政策的应用中,我们被要求对从其他来源不易看出的资产和负债的账面金额作出判断、估计和假设。这些估计和相关假设是基于历史经验和其他被认为相关的因素。实际结果可能与这些估计不同。我们的估计和假设会在持续的基础上进行审查。如果修订仅影响该期间或修订期间和未来期间,则对会计估计的修订在修订期间确认如果修正同时影响当期和未来。以下是我们在会计政策适用过程中所做的关键性判断和估计不确定性的关键来源对本年度报告其他部分列报的合并财务报表中确认的金额影响最大。应用会计政策的关键判断IFRS 15 –与吉利德合作开发filgotinib的收入确认(在已终止经营业务的结果中报告)我们的关键判断如下:确定合同尽管最近对与吉利德合作开发filgotinib的合作进行了额外修订(参考附注2),管理层判断所有活动仍有利于filgotinib的进一步开发,吉利德仍拥有该产品的前欧洲权利。因此,所有合同修改都按照IFRS 15的要求进行了分析,因为我们得出的结论是,吉利德仍将被视为客户。这也得到了以下事实的支持:我们得出的结论是,关于filgotinib仍然只有一项履约义务。


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履约义务的识别近期对与吉利德合作的修改(参考附注2)并未产生新的履约义务。现有filgotinib履约义务仅发生范围和价格变化,修改时仅部分满足。基于此,根据IFRS 15,合同修改已按累计追缴基准处理。交易总价的分配我们评估认为,合同修改仅改变了filgotinib履约义务的范围,固定和可变对价的变化均反映了该履约义务剩余活动的更新后的单独售价。如果我们会得出结论,增加的对价与filgotinib履约义务无关或仅部分相关,则该对价可能已分配给合同中的其他履约义务,这将改变收入确认的时间。计算完成百分比时使用的分母反映了我们对完成filgotinib履约义务的总成本的最佳估计。这些成本的评估考虑了管理层对正在进行和计划进行的临床试验的设计和持续时间的最佳估计,以及与Alfasigma交易的预期完成。由于这项交易,与吉利德有关filgotinib的合同转移给了Alfasigma,我们被解除了履约义务。2023年12月31日的剩余成本主要反映了我们在转移至Alfasigma之前仍估计将产生的成本。IFRS 5 –持有待售资产/负债组(处置组)和终止经营的分类管理层确定,出售JYSeleca®根据IFRS5,业务代表“终止经营”。我们评估了Jyseleca®业务是集团的一个组成部分,其相关业务和现金流可以与实体的其他部分区分开来。Jyseleca®是我们唯一的商业化产品,代表了主要业务。管理层评估,截至2023年12月31日,Jyseleca的销售®与Alfasigma有业务往来的可能性很大。一份意向书于2023年10月30日签署,其中包括在双方不会进行最终协议(股份和资产购买协议以及过渡协议)的情况下的惯常分手费。这些最终协议于2023年12月30日签署,仅包括通常和习惯的成交条件。基于此,我们评估出售的可能性很大,并于2023年12月31日将处置组归类为持有待售。我们的存货不被视为持有待售处置组的一部分。库存不会在销售交易结束时转移到Alfasigma,但将在未来几年逐步转移到Alfasigma。在此期间,我们将承担与这些存货相关的所有风险。我们将参考附注5了解更多关于持有待售的已终止经营和处置集团的信息。转让Jyseleca®对Alfasigma的业务– Jyseleca销售结束后的特定过渡期内的过渡服务®2024年1月31日对Alfasigma的业务,我们仍然按照过渡协议为Alfasigma的利益进行了某些活动。我们的关键判断如下:作为过渡协议的一部分,我们同意为Jyseleca向AlfaSigma出资4000万欧元®相关开发活动。我们得出的结论是,过渡协议与与Alfasigma的股份和资产购买协议一起作为一个一揽子协议进行了谈判,因此这一贡献被视为计算处置子公司收益的一部分。我们参考附注5了解更多信息。作为过渡服务的一部分,我们在过渡期间继续向某些国家的终端客户销售产品。我们收取了客户的现金,但将这些销售产生的净利润转移给了Alfasigma。所有这一切都是为了Alfasigma的利益和风险。因此,我们在综合损益表中(在已终止经营业务范围内)以净额方式列报收入。


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向Alfasigma出售存货:我们得出的结论是,我们仍然完全控制我们的存货,因此在我们的持续经营业绩中按总额列报与向Alfasigma出售存货(API、BRite库存和成品)相关的收入和销售成本。向Alfasigma供应这些产品的收入在与这些产品相关的控制权转移时确认。估计不确定性的主要来源以下是对我们截至2024年12月31日止年度的合并财务报表中确认的金额产生最重大影响的估计不确定性的主要来源。转移Jyseleca®对Alfasigma的业务–确定或有收益的公允价值出售Jyseleca总对价中包含的或有对价®对Alfasigma的业务在完成日按公允价值入账(1月31日,2024年),并在每个报告日进行更新。公允价值是基于我们对未来预期盈利和销售里程碑的最佳估计,考虑了Jyseleca的概率调整后销售预测®使用适当的贴现率进行贴现。公允价值在每个报告日进行复核,任何变动都反映在我们的综合损益表中,在‘终止经营的净利润,税后净额’一栏。权益工具公允价值的确定由于我们的任何权益工具没有活跃的市场,而且我们投资的公司大多是早期研发机构,我们采用其他估值技术确定公允价值。公允价值由管理层根据投资成本估计,并根据相关可用信息和最近融资轮次进行必要的减值和重估调整。这些投入被归类为第3级投入。有关股权投资的更多信息,我们参考附注16。Adaptimmune合作根据合作和独家许可协议的条款,我们在签署合作时向Adaptimmune支付了7000万美元的前期独家付款和1500万美元的研发资金。另有1500万美元的研发资金将在概念验证试验开始给药的情况下跟进。我们将这7000万美元作为无形资产(作为专有权)资本化,并在预期的独占期内摊销。在每个报告期间,我们将重新评估这一期间。预期的独占期取决于项目的发展,其任何变化都可能导致摊销期的变化。1500万美元已被确认为递延费用,并将在研发期间逐渐释放在研发费用中,这可能会随着项目的进展而波动以及加班。有关递延费用的更多信息,我们参考附注20。商誉减值确定商誉是否发生减值需要估计商誉分配到的现金产生单位的可收回金额。这一可收回金额的计算包括对现金产生单位未来现金流的预测(高度依赖于与我们的临床项目进展相关的成功概率),该预测涵盖16年期间,并且需要适当的贴现率来计算现值,这一过程涉及估计。鉴于该计算包含超过5年期限的现金流,它变得不那么可验证,并且使用了更多的假设。业务中固有的意外事件可能会导致结果与预测的结果完全不同。这些估计是不断监测的,一旦有减值指标就会进行减值测试,至少每年进行一次。2024年12月31日的商誉账面价值为70.0百万欧元(2023年12月31日为69.6百万欧元)。有关商誉和商誉减值的更多信息,我们参考附注13。


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完成filgotinib履约义务的成本计算完成百分比时使用的分母反映了我们对完成filgotinib履约义务的总成本的最佳估计(由上一个报告日已经发生的实际成本和我们对完成履约义务的剩余成本的最佳估计组成)。由于我们对成本的估计取决于开发活动的演变和Jyseleca转让的预期截止日期®对Alfasigma的业务,它可能会在未来发生变化。截至2023年12月31日,我们与该filgotinib履约义务相关的递延收入余额总额为2630万欧元,由于Jyseleca的销售完成,已于2024年第一季度释放至已终止业务的收入中®2024年1月31日对Alfasigma的业务。向Alfasigma的出售包括转让经修订的filgotinib协议,因此标志着我们对Gilead的履约义务的结束。我们参考附注5了解有关终止经营业绩的更多信息。或有对价包含在收购CellPoint应付对价中的或有对价在收购日按公允价值入账,并在每个报告日更新。2024年12月31日的账面金额为2060万欧元(2023年12月31日为2100万欧元)。这些公允价值主要基于我们对达到相关里程碑的概率的最佳估计,并通过应用适当的贴现率。公允价值在每个报告日进行审查,任何变化都反映在我们的综合损益表中。有关收购CellPoint应付的或有对价的更多信息,我们请参阅附注26。


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5.已终止经营业务和持有待售资产于2023年10月30日,我们宣布已签署一份意向书,考虑转让Jyseleca®对Alfasigma的业务,包括欧洲和英国的营销授权、Jyseleca的商业、医疗和开发活动®以及在14个欧洲国家的约400个职位。2023年12月30日,我们与Alfasigma签署了最终的股份和资产购买协议。在2023年12月31日,该交易仍受制于某些成交条件,例如与工人委员会的磋商过程的最终确定以及意大利、法国和丹麦的FDI审批。在获得所有必要批准后,该交易于2024年1月31日完成。我们在2024年收到了5000万欧元的预付款,并有权获得总额为1.20亿欧元的潜在基于销售的里程碑付款,以及欧洲销售的中单一至中两位数收益。我们在2024年贡献了1500万欧元,并将在2025年6月之前为Jyseleca向Alfasigma额外贡献2500万欧元®相关开发活动。2024年1月31日,我们还与Alfasigma签署了一项过渡协议,规定了各方在业务转让的过渡期内提供的责任和服务。转让我们的Jyseleca®在我们截至2023年12月31日和12月31日止年度的财务报表中,业务已被确定符合分类为持有待售和已终止经营的标准,2024.处置组主要包含我司子公司全款专用于Jyseleca的全部资产和负债®business and that在交易中被转让给Alfasigma。此次剥离包括以下子公司100%的股份,包括大部分员工:Galapagos Biotech Limited(UK)、Galapagos Biopharma Belgium BV、Galapagos Biopharma GmbH、Galapagos Biopharma Italy S.r.l.、Galapagos Biopharma Netherlands B.V.、Galapagos Biopharma Spain S.L.U.、Galapagos Biopharma Denmark APS、Galapagos Biopharma Sweden AB、Galapagos Biopharma Finland OY、Galapagos Biopharma Ireland Ltd.、Galapagos Biopharma Norway AS、Galapagos Biopharma Austria GmbH。此外,作为同一交易的一部分,我们转移了与Jyseleca直接相关的所有资产、负债和员工®业务,但属于Galapagos NV或其他Galapagos子公司,其中主要资产是与Jyseleca相关的全球IP®.我们的存货未被视为处置组的一部分,因为这些存货在2024年1月31日交易结束时并未转移给Alfasigma,但这些存货将在未来几年逐渐转移给Alfasigma,只要不转移,我们将承担与之相关的风险。持有待售资产按其账面值列报,低于公允价值减去出售成本。我们得出的结论是,出售Jyseleca将从Alfasigma获得的购买价格的预期现值®业务接近出售集团的公允价值减成本。


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以下披露说明了我们终止经营业务的结果:i处置Jyseleca®business1.1。已收对价截至12月31日止年度(千欧元)2024收到预付款50,000净现金和营运资金结算9,835收到总对价59,8351.2。丧失控制权的资产和负债分析1月31日(千欧元,每股数据除外)2024物业、厂房和设备4,186递延所得税资产292其他非流动资产613存货505贸易和其他应收款18,439现金及现金等价物19,523其他流动资产1,161总资产44,719其他准备金(74)退休福利负债1,003非流动租赁负债2,328其他非流动负债90流动租赁负债1,308贸易和其他负债28,927当期应交税费1,170当期递延收益430总负债35,182处置的净资产9,537


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1.3.出售Jyseleca的收益®业务(计入损益表其他营业收入)截至12月31日止年度(千欧元)2024收到预付款5万结算净现金和营运资金9,835需结算的额外调整营运资金(750)处置的净资产(9,537)从权益中重分类的累计换算调整对失去控制权的影响(4,095)Alfasigma应付给我们的未来盈利的公允价值47,035我们应付给Alfasigma的研发费用贡献(40,000)处置子公司的收益52,488 12月31日未来盈利的公允价值,2024年在我们的财务状况表中的“应收非流动或有对价”和“贸易和其他应收款”这两个行中列报。1.4。处置Jyseleca的现金流出净额®截至12月31日的业务年度(千欧元,每股数据除外)2024收到预付款5万结算净现金和营运资金9,835转入托管账户(40,000)我们向Alfasigma支付的研发费用贡献(15,000)Alfasigma支付的盈利2,053减:处置的现金和现金等价物余额(19,523)减:已存在的关系的结算3,686处置子公司的现金流出,扣除与出售相关的现金处置(8,949)成本计入2023年业绩(3,072)与出售相关的成本计入2024年业绩(526)用于与处置子公司相关的其他负债的现金(3,598)在交易结束时收到的5,000万欧元预付款中,4,000万欧元已支付到托管账户。这笔金额在2024年1月31日结束后的一年时间内被托管,并于2025年2月部分解除(剩余部分正在讨论中)。我们给出了惯常的陈述和保证,这些陈述和保证在时间上有上限和限制。截至2024年12月31日,这4000万欧元在财务状况表中作为“托管账户”列报,连同该托管账户的利息。


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II终止经营业绩截至12月31日止年度(千欧元,每股数据除外)20242023产品净销售额11,475112,339协作收入26,041431,465净收入总额37,516543,804销售成本(1,693)(18,022)研发费用(8,152)(190,177)销售和营销费用(11,520)(113,356)一般和管理费用(1,087)(17,989)其他营业收入56,18013,003营业利润71,244217,262公允价值调整和货币汇兑差额净额——(13)其他财务收入4,230679其他财务费用(12)(167)税前利润75,462217,761所得税(98)(2,076)净利润75,364215,685基本终止经营业务及摊薄每股收益1.14 3.27加权平均股数—基本(千股)65,89765,884加权平均股数—摊薄(千股)65,942 65,933Jyseleca®2024年欧洲的产品净销售额为1150万欧元,而2023年为1.123亿欧元,其中比利时实现了70万欧元(2023年为810万欧元)。从2024年2月1日开始,所有与Jyseleca销售相关的经济®在欧洲是为了Alfasigma的利益。与吉利德就filgotinib开发的合作协议的收入确认相关的已终止业务的合作收入在2024年达到2600万欧元,而去年为4.294亿欧元。Jyseleca的销售情况®2024年1月31日对Alfasigma的业务导致与filgotinib相关的剩余递延收入在2024年的收入中全部确认。我们参考附注2对我们与Gilead合作的一般描述。所有filgotinib开发费用以及与Jyseleca相关的所有剩余G & A和S & M费用®充值到Alfasigma,这解释了这些费用的减少。其他营业收入包括与出售Jyseleca收益相关的5250万欧元®2024年对Alfasigma的业务。


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III已终止经营业务使用的现金流量截至12月31日止年度(千欧元)20242023经营活动使用的现金流量净额(36,367)(175,627)投资活动使用的现金流量净额(8,949)(105)筹资活动使用的现金流量净额—(1,928)已终止经营业务使用的现金流量净额(45,316)(177,660)6。分部信息我们目前作为单一经营分部运营。地理信息在2023年和2024年,我们的持续经营业务主要位于比利时、法国、荷兰、瑞士和美国。来自我们合作伙伴吉利德的收入占我们2024年持续经营净收入总额的87%(2023年接近100%)。2024年净营收的剩余13%由Jyseleca的供应收入构成®产品给Alfasigma(意大利)。实体所在国的收入并不重要。下表汇总了我们按客户目的地划分的净收入:截至12月31日止年度(千欧元)20242023美国266,588665,174欧洲46,577118,354净收入总额313,165783,528减:美利坚合众国25,802425,466欧洲11,714118,338来自已终止业务的净收入总额37,516543,804美国240,786239,708欧洲34,86316来自持续业务的净收入总额275,649239,724截至2024年12月31日,我们持有3.578亿欧元(2023年为3.238亿欧元)的物业、厂房和设备,无形资产和商誉分布如下:12月31日(千欧元)20242023比利时95,68656,209法国51,438荷兰239,454251,230瑞士923,247美利坚合众国22,53311,660合计357,770323,784


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7.我们持续经营业务的总净收入供应收入这些收入与JYSeleca的供应完全相关®根据过渡协议向Alfasigma提交。相关的销售成本在销售线成本中报告。合作收入下表汇总了截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度我们按合作和按收入类别划分的合作收入:预付款和许可费,以及特许权使用费。截至12月31日止年度(千欧元)随着时间点20242023确认不可退还的预付款和许可费230,182230,242Gilead药物发现平台合作协议230,182230,242Royalties 10,6049,482Gilead Royalties on Jyseleca®10,6049,466其他特许权使用费— 16合作总收入240,786239,724我们在2024年确认了与分配给药物发现平台的吉利德对价相关的2.302亿欧元收入。自2023年10月与Alfasigma签署意向书以来,我们对与Jyseleca直接相关的所有活动进行了分类®业务,包括与filgotinib履约义务相关的收入确认,根据IFRS 5作为已终止经营业务。我们参考附注5“终止经营”以获得更多信息。截至2024年12月31日止年度,我们还在收入中确认了来自吉利德关于filgotinib的1060万欧元特许权使用费。Jyseleca销售的特许权使用费®吉利德在日本执行的业务没有被报告为已终止的业务,因为我们仍然有权获得吉利德及其商业化合作伙伴未来销售的特许权使用费(作为Jyseleca转让的一部分,该权利不受转让给Alfasigma的约束®对他们的业务)。与吉利德的合作我们参考本财报附注2,对我们与吉利德的合作进行一般性描述。此外,我们对剩余的履约义务总结如下:药物发现平台的访问权,期权权利和研发活动分配给药物发现平台的收入随着时间的推移而确认,因为吉利德获得了对我们的药物发现平台的独家访问权以及我们当前和未来管道的期权权利以及合作期限内的研发活动。管理层得出结论,在合作期间内平均分配是最可靠和最合适的确认方法。在合作开始时(2019年7月),我们评估了确认药物发现平台收入的适当期间为10年。这是因为我们授予了10年期间的独家权利。然而,如果在10年期限结束时,截至此时已存在的一些项目已经到达临床(即向监管机构备案的IND),这些特定项目的权利可能已经被延长,最多三年。这将根据我们管道的演变在每年年底重新评估,并且在2024年12月31日仍然有效。


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8.营业成本和其他营业收入营业成本研发费用下表汇总了截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的研发费用。截至12月31日止年度(千欧元)20242023人事费用(87,740)(95,788)分包(160,076)(82,997)一次性用品和实验室费用及房地成本(17,629)(18,083)折旧和减值(35,378)(22,254)专业费用(15,949)(9,272)其他运营费用(18,687)(12,900)研发费用总额(335,459)(241,294)下表汇总了截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的研发费用,按项目细分:截至12月31日止年度(千欧元)2024年2023SIKi项目(18,400)(18,900)TYK2项目上GLPG3667(34,965)(31,289)肿瘤学细胞治疗项目(170,998)(82,218)其他发现项目(111,096)(108,887)研发费用总额(335,459)(241,294)销售和营销费用下表汇总了截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度我们持续经营业务的销售和营销费用。截至12月31日止年度(千欧元)20242023人事成本(6,561)(2,997)折旧和减值(4,475)(113)外部外包成本(2,813)(1,776)专业费用(904)(131)其他运营费用(2,440)(659)销售和营销费用总额(17,193)(5,676)


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一般及行政开支下表汇总截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度的一般及行政开支。截至12月31日止年度(千欧元)20242023人事成本(52,642)(66,098)折旧及减值(8,697)(15,978)法律及专业费用(33,960)(23,250)其他经营开支(21,946)(22,963)一般及行政开支总额(117,245)(128,289)其他经营收入下表汇总截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度的其他经营收入。截至12月31日止年度(千欧元)2024年2023年赠款收入2,0356,618研发奖励收入27,22332,968其他11,5157,686其他营业收入总额40,77347,272 2024年和2023年的赠款收入完全与弗拉芒机构和比利时政府的赠款有关。在许多情况下,这些赠款协议带有条款,要求我们在同一地区保持多年的存在,并根据预先商定的预算进行投资。2023年的赠款收入还包括来自国家健康和残疾保险研究所的610万欧元赠款(2024年:无)。这笔赠款旨在激励为识别新药而进行研发活动的创新比利时生物技术公司。研发奖励收入主要包括:截至12月31日止年度(千欧元)20242023法国创新激励制度收入2,0565,881比利时研发奖励收入16,94316,535研发人员工资预扣税退税(比利时和荷兰)8,22410,552研发奖励总收入27,22332,968


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9.员工成本下表汇总了12月31日我们持续经营业务的员工人数,2024和2023:2024202312月31日雇员人数704646合计704646我们持续经营业务的FTE在2024和2023年度的平均人数为:截至2024年12月31日止年度2023执行委员会成员44研发408372商业和医疗事务2613公司和支持207245合计645634他们的总薪酬包括:截至12月31日止年度(千欧元)2024 2023工资及薪金(98,863)(100,250)社会保障费用(15,590)(15,742)退休福利费用(5,669)(5,581)与认购权计划有关的费用(17,685)(36,628)其他人员费用(9,136)(6,682)总人员费用(146,943)(164,883)有关我们认购权计划的更多信息,请参阅附注31“股份支付”。


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其他10。公允财务价值调整、收入/支出货币汇兑差额净额下表汇总了截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的公允价值调整和货币汇兑差额净额,以及其他财务收入和支出。截至12月31日止年度(千欧元)20242023公允价值调整和货币汇兑差额净额:未实现货币汇兑损益净额(-)22,727(20,544)已实现货币汇兑损失净额(678)(1,118)公允价值重新计量认股权证418以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产的公允价值损失——(390)当期金融投资的公允价值收益73,74238,286公允价值调整总额和货币汇兑差额净额95,79516,252其他财务收入:利息收入89,37879,290非流动研发奖励应收款的贴现影响1,132617其他非流动负债的贴现影响395318其他财务收入22324其他财务收入总额91,12880,249其他财务费用:利息费用(911)(1,770)其他财务费用(759)(843)其他财务费用总额(1,670)(2,613)财务结果净额总额185,25393,888 2024年货币未实现汇兑收益净额2270万欧元主要包括以美元持有的现金和现金等价物以及以摊余成本计算的流动金融投资的未实现汇兑收益2220万欧元,相比之下,2023年以美元持有的现金和现金等价物以及按摊余成本计算的当前金融投资的未实现净汇兑损失为2040万欧元。我们有以美元持有的现金、现金等价物和流动金融投资,这些可能根据我们的功能货币为欧元的欧元兑美元汇率波动在我们的财务业绩中产生外币汇兑损益。2024年流动金融投资的公允价值收益反映了货币市场基金的汇兑差额、这些货币市场基金的利息以及我们的货币市场基金于2024年12月31日按公允价值重新计量的影响。这些重新计量收益主要是欧元计价货币市场基金正收益的结果。利息收入与国库券、定期存款和通知账户的利息有关。利息净收入因利率上升而增加。2024年和2023年的其他财务收入还包括其他非流动负债的贴现影响,作为与收购子公司相关的里程碑应付款项。利息支出主要与建筑物和汽车的租赁利息以及与设定受益义务相关的利息有关。


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11.所得税下表汇总了截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度在损益中确认的所得税。截至12月31日止年度(千欧元)20242023当期税项(1,301)(5,928)递延税项3,104(3,685)所得税总额1,803(9,613)当期税项,包括企业所得税,以及与我们按成本加成基准运作的持续经营子公司相关的递延所得税收入/成本(–)。与2023年相比,2024年的减少主要是由于一项一次性公司间交易导致在2023年重新评估递延税项负债净额和应付公司所得税。就以下公司税项披露而言,在损益中确认的税项按该年度估计应评税结果的25%(2023年:25%)(这是比利时适用的税率)计算。其他属地司法管辖区适用的税率为该等各自属地司法管辖区就该会计年度的估计应课税结果适用的税率。截至12月31日止年度(千欧元)20242023年税前利润/亏损(-)(3,085)5,625所得税借方/贷方(-),采用比利时法定税率计算的会计损益税前(-)(理论)(771)1,406所得税收入(-)/损益表中的费用(有效)(1,803)9,613税项费用/收入差异说明(1,032)8,207其他法域税率的影响(132)(94)非应税收入的影响(5,247)(6,752)不含税的股份支付费用的影响4,3999,157不含税的费用/收入的影响(-)52(5)不可抵税费用的影响1,1171,549确认以前未确认的递延所得税资产的影响15(81)税项损失(已使用)转回的影响—(267)来自下或超出前期拨备13(722)不确认递延所得税资产的影响(1,338)34,339终止确认先前确认的递延所得税资产的影响891,062使用创新收入扣除的影响—(29,979)总说明(1,032)8,207截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的非应税收入与非应税赠款和税收抵免有关。


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12.每股收益截至2024年12月31日止年度2023归属于母公司所有者的净利润(千欧元)74,082211,697股数(千股)以基本损益为目的的加权平均股数(-)每股65,89765,884基本每股收益(欧元)1.12 3.21归属于母公司所有者的净利润(千欧元)74,082211,697股数(千股)加权平均股数每股摊薄收益/亏损(-)65,89765,884稀释性潜在普通股数量4549稀释后每股收益(欧元)1.12 3.21另请参阅附注2,其中解释了未偿还的后续吉利德认股权证B的条款和条件,这些条款和条件可能由吉利德行使并导致稀释效应。由于吉利德认股权证B的行权价格机制,这只认股权证在2024年和2023年都是价外的。


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13.商誉和商誉减值(千欧元)2023年1月1日商誉69,813商誉汇兑差额(256)2023年12月31日69,557商誉汇兑差额4532024年12月31日70,010收购CellPoint(6240万欧元)和AboundBio(760万欧元)产生的商誉分配给同一现金产生单位(CGU)“CAR-T/细胞疗法”(之前与“肿瘤学”相同)。由于两项业务合并而获得的无形资产,连同与“CAR-T/细胞疗法”现金产生单位相关的一些其他(in)有形资产,也分配给了该现金产生单位。该现金产生单位的可收回金额的估值方法是基于公允价值减去处置成本。用于确定现金产生单位的公允价值减去处置成本的估值技术是一种贴现现金流量法(“DCF”),预计现金流量涵盖16年期间(根据管理层对基础资产专利保护的假设)。所考虑的期间超过五年,因为主要销售预计在2029年以后的期间。本次估值(公允价值层次结构中的第3级)所使用的基础现金产生单位可收回金额的关键假设为:我们基于基准并结合管理层估计的临床项目的成功概率。成功概率是根据我们投资组合的进展不断评估的。– 50%的终端增长率反映了2040年后的预期销售演变折现率为13.75%(2023年12月31日为13.72%)未来收入和投资假设基于管理层对整体细胞治疗市场的估计,与市场参与者做出的假设一致。有关患者人数、销量和价格的估计已根据多个外部数据库进行了验证。截至2024年12月31日,未发现任何减值。


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14.除商誉许可、权利、软件和技术以及(千欧元)数据库在制品研发专有权以外的无形资产合同费用合计2023年1月1日收购价值27,37744,25889,72015,384176,740新增567567销售和处置(930)(948)(1,878)折算差额(139)(139)2023年12月31日27,01443,17189,72015,384175,290新增666664,72565,391销售和处置(1,863)(3,613)(5,476)折算差额2462462024年12月31日25,81739,804154,44515,384235,4512023年1月1日摊销和减值15,2103,8966,1545,12630,387摊销4,294202318,5744,35417,7916,66447,384摊销4,38449322,1981,53828,613销售和处置(1,863)(3,613)(5,476)折算差额68682024年12月31日21,0951,30239,9898,20270,5892023年12月31日账面金额8,44038,81771,9298,720127,9062024年12月31日4,72238,502114,4567,182164,862通过2022年6月收购CellPoint和AboundBio,我们获得了与两个CAR-T候选产品相关的进行中研发(2024年12月31日为2820万欧元,2023年12月31日为2820万欧元),独家权利和技术,为全人类治疗平台。这些独家权利是指我们与Lonza的独家合同(2024年12月31日为6030万欧元,2023年12月31日为7190万欧元),根据合同折旧至2030年3月初。2024年独家权利的增加是指支付给Adaptimmune的前期独家对价7000万美元,在预期的独家经营期内摊销至2027年底。在2024年12月31日,我们的财务状况表没有持有任何作为无形资产资本化的内部产生的资产。


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15.物业、厂房及设备全资拥有土地、建筑物及建筑物改善-安装及家具、固定装置及(千欧元)ments机械车辆其他有形资产合计2023年1月1日收购价值88,71957,04010,24111,587167,588新增6,7546,4722683,32916,823销售及处置(4,403)(24,057)(1,067)(7,655)(37,182)重新分类95272124(491)-重新分类至分类为持有待售的处置组资产(739)(249)(988)折算差额279(49)36266于12月31日,202390,70539,6789,3536,770146,507增加7,2929,59511829817,303销售和处置(6,554)(663)(2,460)(9,677)重新分类4,687470466(5,623)-重新分类至分类为持有待售的处置组资产(10,200)(915)(11,115)折算差额84204(15)2732024年12月31日86,01449,2847,462530143,2912023年1月1日折旧和减值7,81428,5104,537 — 40,862折旧4,6034,3551,29010,248减值7,6457,645销售和处置(1,194)(13,676)(827)(7202311,21819,1784,891 — 35,287折旧5,2844,7871,00511,076减值1,068171581,243销售和处置(6,554)(663)(2,460)(9,677)折算差额(68)39(8)(37)2024年12月31日10,94823,3583,586 — 37,8922023年12月31日账面金额79,48720,5004,4636,770111,220 2024年12月31日75,06625,9263,876530105,399


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2023年度的销售及出售事项主要与与NovAlix的交易有关。我们参考附注28“NovAlix交易详情”了解更多信息。其他有形资产主要包括在建资产,这些资产尚未可供使用,因此截至2024年12月31日尚未折旧。在对项目进行重新评估后,我们在2023年对Mechelen(比利时)的建设项目记录了760万欧元的减值。由于我们在2024年12月签署了该项目的股份购买协议,我们将Galapagos Real Estate Belgium BV的土地和其他有形资产重新分类为分类为持有待售的处置组中的资产。使用权家具、固定装置&(千欧元)土地和建筑物安装&机械车辆TotalAcquisition value on January 1,202334,83443712,50547,777 Additions 1,7261,7243,450 Sales and Disposals(11,497)(186)(1,897)(13,580)重新分类为分类为持有待售的处置组中的资产(2,091)(4,683)(6,774)折算差额202320512月31日,202323,1742517,65231,078新增4,2871,6572,8798,823销售及处置(2,989)(250)(4,114)(7,353)折算差额1131132024年12月31日24,5851,6586,41732,6612023年1月1日折旧及减值14,4243525,47320,250折旧3,342573,4506,849销售及处置(5,922)(186)(1,871)(7,979)重分类至处置组资产分类为持有待售(699)(2,580)(3,279)折算差额13411352023年12月31日11,2792234,47315,976折旧2,8481181,5924,558销售2024 12,381 1,567 3,552 17,499


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财务报表账面金额12月31日(千欧元)20242023完全拥有的财产、厂房和设备105,399111,220使用权17,49915,101财产、厂房和设备总额122,898126,321 2023年的销售和处置主要与与NovAlix的交易有关。我们参考附注28“NovAlix交易详情”了解更多信息。2024年的销售和处置主要涉及出租汽车的处置。我们参考附注25“租赁负债”,了解与这些使用权资产相关的租赁负债的详细情况。没有物业、厂房和设备的质押项目。对不动产、厂房和设备的任何项目也没有使用限制。16。股权投资(千欧元)20242023 1月1日成本13,965-当年收购36,88013,965 12月31日成本50,84513,965 1月1日公允价值调整(390)-当年公允价值调整2,485(390)12月31日公允价值调整2,095(390)12月31日账面净值52,94113,575 2023年12月31日,我们对一家非上市公司进行了1500万美元的股权投资。2024年1月31日,我们以4000万美元参与了Frontier Medicines的C轮融资,Frontier Medicines是一家拥有基于化学蛋白质组学的独特FrontierTM平台的肿瘤学先驱,共价化学和机器学习,以解锁对以前“不可药物”的癌症靶点的访问权限,以及一系列符合我们精准肿瘤研发方法的潜在同类最佳资产。该权益工具在我们的财务状况表“权益投资”一栏列示,以公允价值计量且其变动计入其他综合收益。截至2024年12月31日,持有的以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产包括非上市公司的权益工具。这些权益工具的公允价值,没有现成的可确定公允价值(分类为第3级公允估值层次),由管理层根据投资成本进行估计,并参考相关可用信息和最近的融资轮次进行必要的减值和重估调整。截至2024年12月31日,除货币汇率影响外,未确认公允价值变动。我们对这些权益工具的出售没有任何限制,资产不在我们的任何负债下作质押。


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财务报表17。其他非流动资产其他非流动资产包括以下项目:12月31日(千欧元)20242023非流动受限现金1,9855,533预付给NovAlix的非流动部分2,5804,656与NovAliX交易相关的预付款的非流动部分2,8775,563其他非流动资产1,266318其他非流动资产合计8,70816,070有关预付款和预付款的更多信息,我们参见附注28“NovAlix交易详情”。18。研发奖励应收款下表说明了我们截至2024年12月31日和2023年12月31日的财务状况表中与研发奖励应收款相关的标题。12月31日(千欧元)20242023非流动研发奖励应收款132,729141,252流动研发奖励应收款39,88237,436研发奖励应收款总额172,611178,688下表提供了我们在2024年12月31日财务状况表中报告的非流动研发奖励应收款到期的详细信息。2024年12月31日到期日(千欧元)20262027202820292030 – 2033法国非流动研发奖励应收款总额–折现值11,9115,9741,57119,456比利时非流动研发奖励应收款–折现值21,44721,08819,11317,88433,741113,273非流动研发奖励应收款总额–折现值33,35827,06220,68417,88433,741132,729


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财务报表19。库存下表提供了我们按库存类型划分的库存概况:12月31日(千欧元)20242023原材料51,19255,263半成品— 12,598成品— 6,117总库存51,19273,978我们的库存全部由Jyseleca®产品.20。贸易及其他应收款和其他流动资产12月31日(千欧元)20242023年贸易应收款32,47117,494流动或有对价应收款项4,742-预付款项103738其他应收款10,16010,217贸易和其他应收款47,47628,449应计收入835508递延费用30,21414,632其他流动资产31,04915,140贸易和其他应收款和其他流动资产合计78,52543,589贸易账面值和其他应收款&其他流动资产接近其公允价值。递延费用的增加主要与支付给Adaptimmune的1500万美元研发经费有关,这些经费将在研发期间逐渐在研发费用中释放。我们参考附注5了解有关当前应收或有对价的更多信息。在2024年12月31日,我们为两张有争议的发票计提了960万欧元的预期信用损失准备金。我们没有计入与我们所有其他贸易和其他应收款相关的预期信用损失准备金,因为我们没有信用损失的历史,并且我们不知道任何可能对信用风险产生重大影响的前瞻性信息。


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财务报表21。非流动和流动金融投资12月31日(千欧元)20242023非流动金融投资200,182-非流动金融投资总额200,182 — 12月31日(千欧元)20242023货币市场基金1,484,5991,316,805国库券255,078742,025定期存款1,313,6571,458,868流动金融投资总额3,053,3343,517,698非流动金融投资是指2024年12月购置的期限为18个月的新定期账户。由于计划中的离职,这一定期账户已于2025年2月终止。我们参考附注36了解更多信息。作为流动金融投资一部分的定期存款是指期限自购买日起超过三个月的不可撤销的定期存款。我们的国库券组合只包含AAA评级的票据,由比利时、法国和欧洲发行。我们的货币市场基金组合由AAA短期货币市场基金组成,其基础组合由老牌基金管理公司管理,导致价值变动风险不大,且具有多元化和高评级。这些资金具有重要的日常流动性,可以很容易地转换为现金。在2024年12月31日,我们目前的金融投资包括以美元持有的6.866亿美元,这可能会根据我们的功能货币为欧元的欧元兑美元汇率波动在我们的财务业绩中产生外币汇兑损益。这一影响已嵌入我们综合损益表中的净汇差(定期存款汇差)和当期金融投资的公允价值结果(货币市场基金的汇差)中。有关我们的金融投资的更多信息,我们请参阅附注34,有关在我们的综合损益表中确认的公允价值重新计量和货币汇兑损益的更多详细信息,请参阅附注10。22。现金及现金等价物12月31日(千欧元)20242023银行现金64,23971,803定期存款— 95,000来自持续经营业务的现金及现金等价物64,239166,803计入分类为持有待售资产的现金及现金等价物— 7现金及现金等价物总额64,239166,810现金及现金等价物可能包括存放于银行的现金、银行存款和货币市场基金,这些现金可随时转换为现金,价值变动风险很小。2023年12月31日的现金和现金等价物包括5000万欧元的定期存款,其原始期限超过三个月,但可以很容易地转换为现金而不会受到重大处罚,以及原始期限不到三个月的定期存款4500万欧元。所有现金和现金等价物在最长三个月通知期内可用且无重大


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财务报表处罚。银行现金主要由通知账户和往来账户组成。通过为我们的存款选择一组评级很高的金融机构,我们的信用风险得到了缓解。2024年12月31日,我们的现金和现金等价物包括以美元持有的4030万美元,这可能会根据欧元兑美元汇率的波动在我们的财务业绩中产生外币汇兑损益,因为我们的功能货币是欧元。有关我们在综合损益表中确认的货币汇兑损益的更多详细信息,我们参见附注10。23。股本及其他储备12月31日(千欧元)202420231月1日293,937293,604股本增加— 33312月31日股本293,937293,937总股本356,445356,445增资成本(累计)(62,507)(62,507)12月31日股本293,937293,937股本历史Galapagos NV在2023年1月1日至12月31日之间的股本历史,2024年如下:总股本数认购权后因行使已发行交易资本而导致的总股份增加后的股份数量(单位:千(单位:千transactionDate(单位:千欧元)股份)(单位:千欧元)2023年1月1日65,836356,1122023年3月20日333622023年12月31日65,897356,4452024年12月31日65,897356,4452024年12月31日,Galapagos NV的股本为356,445千欧元,代表65,897,071股股份。所有股份均已发行,缴足股款,属于同一类别。这些股份的每股面值为5.41欧元。上述所有股份发行均为现金对价。


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财务报表下表汇总了我们2023年的增资额。2024年没有增资。平均行权价认购截止股权价日期股本数和(欧元/认购增资(千欧元,股份数据除外)股股本股份溢价股份溢价权)(欧元/股)2023年1月1日65,835,511293,6042,735,5573,029,1622023年3月20日:行使认购权61,5603331,4371,77028.75 35.47 2023年12月31日65,897,071293,9372,736,9943,030,931,202465,897,071293,9372,736,9943,030,931授权董事会自股东决议在比利时国家公报附件公布之日起为期五年,该决议授权在法定资本框架内通过实物或现金出资增加Galapagos NV的股本。在法定资本限额内增加股本时,董事会可在符合Galapagos NV利益的情况下,限制或取消股东的优先认购权,即使此类限制或取消是为集团雇员以外的一名或多名特定人员的利益而作出的。上述授权可以续签。授权包括两部分:在召开2024年4月30日股东大会时增资至多20%股本的一般性授权(即71,288,987.72欧元)已续签,有效期为自2024年5月7日在比利时国家公报附件中公布此次续签之日起五年。这一一般性授权将于2029年5月6日到期。在2017年4月25日召开的股东大会上,一项关于增资超过20%且最多不超过股本33%的特定授权(即82,561,764.93欧元)获得了续签,有效期为自2017年5月31日在比利时国家公报附件中公布该续签之日起五年。然而,这一特定部分的法定资本只能在若干特定情况下使用,并经所有独立董事(在比利时公司法典第7:87条和2020年法典第3.5条的含义内)批准的董事会决议后使用。在FSMA(金融服务和市场管理局)通知对Galapagos NV的股票进行公开收购要约后,董事会目前无权增加股本。具体授权于2022年5月30日到期。截至2024年12月31日,在法定资本的一般部分下仍有63,817,777.72欧元的可用金额。其他准备金其他准备金在2024年12月31日为负值,为320万欧元(2023年12月31日为590万欧元),与以公允价值计入其他综合收益的金融资产的公允价值调整有关,金额为250万欧元(2023年12月31日为零),与重新计量设定受益义务的负值金额为560万欧元(2023年12月31日为负值金额为590万欧元)有关。


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财务报表24。递延税项下表列示了递延税项资产和递延税项负债的变动情况:递延税项资产递延税项负债无形退休资产其他总收益税项亏损物业、厂房总递延多于递延税项(千欧元)负债结转及设备其他税项资产商誉2023年1月1日其他负债191,061 — 2811,363(20,148)—(20,148)贷记/记入(-)损益(1,061)298692(72)(1,458)(2,019)(3,477)重分类至分类为持有待售的处置组资产(292)(292)—计入其他综合收益/亏损(-)132132 —折算差额8(6)(6)(4)181812月31日,2023159 — 2926751,126(21,588)(2,019)(23,607)贷记/记入(-)损益(82)181901262,3066712,977计入其他综合收益/亏损(-)177177 —折算差额(1)192745(30)(30)2024年12月31日253 — 3298921,474(19,312)(1,348)(20,660)2024年12月31日未确认的递延所得税资产为4.901亿欧元,而2023年12月31日为4.244亿欧元;两者均包括与创新收入减少相关的未确认递延所得税资产。2023年12月31日未确认的递延所得税资产,不包括与创新收入减少相关的未确认递延所得税资产为3.268亿欧元。2024年12月31日的税收属性和可抵扣暂时性差异总额为19.849亿欧元(2023年12月31日:17.222亿欧元)。这包括i)2024年12月31日结转的合并税项亏损和可抵扣暂时性差异达14.185亿欧元(2023年12月31日:13.122亿欧元),以及(ii)2024年12月31日结转的创新收入扣除、收到的股息扣除和投资扣除达5.664亿欧元(2023年12月31日:4.10亿欧元)。截至2024年12月31日,可抵销未来可能的应课税利润的结转可用税项亏损达8.620亿欧元(12月31日为7.987亿欧元,2023),可无限期结转,但在美国到期日在2028年至2034年之间的金额为110万欧元除外。2024年12月31日,Galapagos NV(比利时)结转的可用税收亏损为8.224亿欧元(2023年:7.579亿欧元)。除了后者,Galapagos NV(比利时)还受益于比利时的创新收入扣除制度,该制度导致在2024年12月31日报告了一项金额为5.344亿欧元(2023年:3.903亿欧元)的结转税收扣除,该扣除也可以抵消未来可能的应税结果。此外,Galapagos NV(比利时)还有100万欧元(2023年:100万欧元)的可用投资扣除额结转和3100万欧元(2023年:1870万欧元)的已收股息扣除额结转,可以抵消未来可能的应税利润。创新收益扣减、收到的红利扣减和投资扣减结转没有时间限制。除了2019、2023和2024年,我们都有亏损的历史。由于我们继续投资于临床和临床前开发项目和发现平台,我们预测在可预见的未来将继续产生应税亏损。因此,截至2024年12月31日,没有确认递延所得税资产净额,但我们以成本加成为基础运营的子公司除外,为此确认了150万欧元的递延所得税资产(2023年:110万欧元)。


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财务报表26。贸易和其他负债及其他非流动负债12月31日(千欧元)20242023贸易和其他负债97,780134,653流动金融工具5-应计费用1,092548贸易和其他负债总额98,877135,201与里程碑相关的非流动或有对价CellPoint 20,57620,972其他非流动负债13,24510,598其他非流动负债总额33,82131,570贸易和其他负债的账面价值与其公允价值相近。与收购CellPoint有关的或有对价安排要求我们向CellPoint的前所有者支付高达1亿欧元的额外对价。这笔款项将在实现某些连续发展(2000万欧元)、监管(3000万欧元)和基于销售(5000万欧元)的里程碑时到期。这些里程碑在收购日的公允价值总额在收购日达到2020万欧元。公允价值计量基于市场上无法观察到的重要输入值,这些输入值被归类为第3级输入值。2022年12月31日估值中的关键假设包括12.5%的贴现率、达到这些里程碑的适当成功概率和这些里程碑的预期时间,符合我们在CAR-T业务减值测试中使用的时间表和概率。根据2024年12月31日,贴现率(2024年12月31日为13.75%,2023年12月31日为13.72%)和里程碑的预期时间发生变化。与收购日期相比,唯一确认的影响是贴现效应。这是在“其他财务收入”这条线上确认的。每个里程碑的成功概率变化5个百分点将导致2024年12月31日的或有对价负债总额发生290万欧元的变化。应用贴现率变动1个百分点将导致2024年12月31日的或有对价负债总额变动0.6百万欧元。里程碑的预期时间推迟一年将导致2024年12月31日的或有对价负债总额减少250万欧元。


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财务报表27。递延收入非流动和流动递延收入的变动详见下表。吉利德合作吉利德药物合作协议(千欧元)filgotinib发现平台协议(1)其他递延收益合计2023年1月1日456,3521,529,4053,4741,989,230其中流动部分:133,470230,0222,139365,631重分类至与分类为持有待售的处置组资产直接相关的负债(60)(60)重大融资部分(2)(645)(645)前期收入确认(361,412)(230,242)(591,654)里程碑收入确认(68,027)(68,027)其他变动(1,382)(1,382)2023年12月31日26,2681,299,1632,0321,327,463其中流动部分:25,054230,0701,146256,2702024 — 1,068,9812,3711,071,352其中流动部分:— 230,1052,371232,476(1)收到的预付款和未偿余额包括认股权证的发行负债和分配给药物发现平台的预付款。(2)关于filgotinib延长成本分摊收到的额外对价,我们假设在估计确认期间存在反映资金时间价值的重大融资成分。我们参考附注2了解我们与吉利德合作的交易价格分配的详细情况,并参考附注5和附注7了解我们的收入确认说明。


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财务报表28。NovAlix交易详情我们于2023年6月30日完成了与NovAliX的整合药物发现合作交易,自2023年7月1日起生效。根据协议条款,我们在法国罗曼维尔进行的药物发现和研究活动以及我们在罗曼维尔的员工,专门致力于这些活动的运营,被转让给NovAliX,后者将承担罗曼维尔所有正在进行的研究和发现活动,而这是不加考虑的。作为回报,我们致力于通过五年的合作并在公司研发组合的背景下利用NovAliX的研究能力和专业知识,从而在2023年6月30日达成了7380万欧元的总采购承诺(12月31日为4160万欧元,2024年)。合作协议和买卖协议是一揽子谈判达成的,有一个单一的商业目标,交易整体有商定的对价。活动和人员转移的影响(参考下表)被视为在整个五年合作期间从NovAliX获得未来服务的预付款。这笔预付款将通过损益逐步释放,与我们与NovAliX合作的五年期间对NovAliX的购买承诺一致。2024年12月31日仍有待释放的部分已在财务状况表中列报为其他流动资产(270万欧元)和其他非流动资产(290万欧元)。12月31日(千欧元)2024年固定资产出售损失12,506退休福利负债转移结果(3,022)使用权资产转移结果174与NovAliX交易相关的预付款9,658此外,我们在交易完成时向NovAliX支付了830万欧元的预付款,这是未来五年购买承诺的预付款。剩余部分已作为其他流动资产(220万欧元)和其他非流动资产(260万欧元)在我们2024年12月31日的财务状况表中列报。


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财务报表29。现金流量表附注(千欧元)20242023非现金往来调整无形资产和财产的折旧和减值,厂房及设备45,49943,642股份补偿开支19,88656,718增加/减少(-)退休福利义务及拨备(524)11未实现汇兑亏损/收益(-)及非现金其他财务结果(23,858)19,908非流动递延收益的贴现影响(227)(645)其他非流动负债的贴现影响(395)(318)应收或有对价的贴现影响(4,002)-认股权证的公允价值重新计量(4)(18)流动金融投资的公允价值变动净额(49,984)(22,690)公允价值调整以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产— 390公允价值调整应收或有对价(931)-贸易应收款项减值损失9,643-其他非现金费用(12)2,292非现金交易的总调整(4,909)99,291调整经营现金流项下单独披露项目利息支出9121,867利息收入(89,378)(79,319)所得税(1,705)11,689与处置子公司有关的其他负债所用现金的更正527-经营现金流项下单独披露项目调整合计(89,644)(65,763)投融资现金流项下单独披露项目调整出售子公司收益(52,488)-出售固定资产收益(-)/损失8(1,091)对金融投资的投资收益(23,759)(15,597)投资项下单独披露项目调整合计和筹资现金流(76,239)(16,688)除递延收入外营运资金变动存货减少/增加(-)23,039(24,076)应收款项增加(31,055)(39,114)负债增加/减少(-)(53,429)31,817除递延收入外营运资金变动合计(61,445)(31,373)


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财务报表30。表外安排合同义务和承诺2024年12月31日,我们有未来采购承诺的未偿义务,到期情况如下:小于(千欧元)合计1年1 – 3年3 – 5年5年采购承诺272,240189,66270,32310,9621,293 2023年12月31日,我们有未来采购承诺的未偿义务,到期情况如下:少于(千欧元)总额1年1 – 3年3 – 5年5年采购承诺408,521237,495143,53225,7681,727我们在2024年底的采购承诺包括与处于开发阶段的项目相关的1.609亿欧元(2023年:2.396亿欧元)、处于发现研究阶段的项目的6090万欧元(2023年:7900万欧元)、共享服务的4600万欧元(2023年:4590万欧元)、商业和医疗事务的170万欧元(2023年:2990万欧元),以及与Jyseleca相关的260万欧元®产品供应链(2023年:1420万欧元)。截至2024年底,我们对NovAliX的采购承诺金额为4160万欧元,包含在与发现研究相关的6090万欧元中。有关与NovAliX交易的更多信息,我们参考附注28。2024年1月31日,我们完成了Jyseleca转让的交易®对Alfasigma的业务。按照惯例,我们给出了有上限、有时间限制的惯常陈述和保证。我们对Alfasigma有义务承担在其结束时产生的超出预定水平的某些明确定义的完成后费用。于2024年12月31日,我们并无就该等负债作出拨备。于2024年5月30日,我们与Adaptimmune订立合作及独家许可协议。根据该协议的条款,我们有义务支付高达1500万美元的潜在研发资金、高达1亿美元的期权行权费和潜在的里程碑,这些取决于成功完成某些开发和商业里程碑,详见协议。截至2024年12月31日,在未贴现和非风险调整的基础上,潜在里程碑的承诺金额为4.65亿美元。该金额代表如果实现所有里程碑将支付的最高金额,但不包括基于净销售额的分级特许权使用费。2022年9月23日,我们与另一家制药公司签订了许可协议,以支持我们的肿瘤细胞治疗项目。根据该协议的条款,我们有义务支付潜在的里程碑,这取决于成功完成某些开发和商业里程碑,详见协议。截至2024年12月31日,在未贴现和非风险调整的基础上,这一承诺金额为2.435亿欧元。该金额代表如果实现所有里程碑将支付的最高金额,但不包括基于单位销售额的可变特许权使用费。


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财务报表31。以下以股份为基础的支付认购权计划是报告期间认购权活动的摘要。多项认购权计划获董事会批准,为我们的雇员、董事会成员和执行委员会成员以及独立顾问的利益。向董事会成员提供的认购权在36个月内按每月1/36的比率归属。自2020年1月1日起,我们不再向董事会成员(非执行董事)授予认购权,考虑到比利时公司守则和2020年公司治理守则的更严格规则。在法定资本框架内,为了执行委员会成员和Galapagos集团员工的利益,董事会于2024年5月16日发布了“认购权计划2024 BE”、“认购权计划2024 RMV”和“认购权计划2024 ROW”,共计1,340,000份认购权(在受益人接受后),及于2024年10月1日合共41,000份认购权(受益人接纳后)。下表为每份已发行认购权计划于认购权成为可行使时:Cliff归属分级归属认购权可自首期25%第二期25%第三期50%第三期50% 2021年前第三个自然年度结束后第一天授出后的认购权计划——第三个自然年度结束后第一天授出后的认购权计划2021BE ——认购权计划2021RMV和ROW —— 2023年1月1日2024年1月1日2025年1月1日认购权计划2022(a)— 2023年1月1日1月1日1,2024年2025年1月1日认购权计划2022(b)2026年1月1日——认购权计划2022BE 2026年1月1日——认购权计划2022RMV和ROW —— 2024年1月1日2025年1月1日2026年1月1日认购权计划2023BE 2027年1月1日——认购权计划2023RMV和ROW —— 2025年1月1日2026年1月1日2027年1月1日认购权计划2024BE 2028年1月1日——认购权计划2024RMV和ROW —— 2026年1月1日2027年1月1日在Galapagos NV控制权发生变更的情况下,所有尚未行使的认购权立即归属(在尚未全部归属的范围内),并将根据相关认购权计划规则变得立即可行使。下表列出了每份认购权计划于2024年12月31日尚未行使和可行使的认购权摘要:


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已授出及未偿还已获接纳已行使没收到期未偿还可于1月1日按认购行使价行使的财务报表,期间截至12月31日期间,权利计划分配日到期日(欧元)2024年度年度年度31,20242024201606/01/201605/31/202446.10 325,500(325.500)— 2016 RMV 06/01/201605/31/202446.10 69,000(69,000)— 2016(b)01/20/201701/19/202562.50 10,00010,00010,000201705/17/201705/16/202580.57585,000585,0002017 RMV 05/17/201705/16/202580.57 122,500(17,500)105,000105,000201804/19/201804/18/202679.88 964,995(35,000)929,995929,9952018 RMV 04/19/201804/18/202679.88 132,500(15,000)117,500117,50057.46817,828(13,596)804,232 2022BE 08/05/202205/05/203051.5878,00078,000 2022RMV 05/06/202205/05/203057.46 203,464(4,395)199,06949,672 2022ROW 05/06/202205/05/203057.46705,500(74,400)631,100157,661 2022ROW 08/05/202208/04/203051.5860,00060,00015,000 2023BE 05/05/202305/04/203135.11 609,028(15,778)593,250 2023RMV 05/05/202305/04/203135.11 102,500(2,500)100,000


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财务报表加权平均认购权行使价(欧元)2022年12月31日未行使10,816,85683.12可于2022年12月31日行使2,574,21870.26年内授出及接受1,538,40035.53年内没收(544,676)80.31年内行使(61,560)28.75年内到期(276,500)49.00 2023年12月31日未偿还11,472,52077.93 2023年12月31日可行使5,836,538101.93年内授出及接受1,381,00026.87年内没收(547,911)72.66年内行使—年内到期(394,500)46.10 2024年12月31日未偿还11,911,10973.19 12月31日可行使,20245,182,941107.03下表列出认购权估值的投入。202420242023 BE/ROW 2024BE RMV/ROW 2023BE RMV/ROW 5月5日、5月5日、10月5月2023年& 2023年& 1、16日、16日、6月15日、11月17日,20242024202420232023加权平均行权价(欧元)25.88 26.90 26.90 35.97 35.05承兑日加权平均股价(欧元)26.0023.80 23.80 38.53 38.63承兑日加权平均公允价值(欧元)10.579.789.11 16.61 15.96加权平均历史(2024)/估计(2023)波动率(%)41.73 42.1942.1936.89 36.67认购权加权平均预期年限(年)5.286.225.4 46.14 5.38加权平均无风险利率(%)2.17 2.56 2.58 2.77 2.74预期分红无无无无无无无无无认购权的行权价格根据3月26日比利时法律适用条款确定,1999.加权平均估计波幅按认购权加权平均预期存续期内股价的引伸波幅计算。对于2024年发行的计划,我们使用了历史波动率。认购权的加权平均预期年限计算为预计到行权的期限,同时考虑了计划的具体特点。对于2024年发布的计划,我们假设在中点行使。我们在2024年与认购权计划相关的股份补偿费用为19,886千欧元(2023年:56,718千欧元),其中来自持续经营业务的17,685千欧元(2023年:36,628千欧元)和来自已终止经营业务的2,201千欧元(2023年:20,090千欧元)。


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财务报表下表概述了2024年12月31日和2023年12月31日每类认购权持有人的未行使认购权:12月31日类别2024 2023董事会成员7,5007,500执行委员会成员1,616,5001,670,500人员10,287,1099,794,520未行使认购权总额11,911,10911,472,520会计期末未行使认购权的加权平均行使价为73.19欧元(2023年:77.93欧元),加权平均剩余期限为1,560天(2023年:1728天)。限制性股票单位(RSU)每个RSU代表有权根据我们的酌情权获得,根据相关RSU计划的条款和条件,一股Galapagos股票或相当于相关归属日期前30个日历日期间Galapagos股票在布鲁塞尔泛欧交易所的成交量加权平均价格的现金支付。我们目前有以下RSU计划:计划2020.I、计划2021.I、计划2022.I、计划2023.I和计划2024.I:这些计划旨在向我们的某些员工和执行委员会成员提供长期激励;计划2020.II、计划2021.II、计划2021.IV、计划2022.II,2023.II计划和2024.II计划:这些计划旨在留住我们关键员工和执行委员会成员的特定群体,他们的留任被认为对我们未来的业绩非常重要,因此额外的激励是可取的。受益人由薪酬委员会提名,董事会批准此受益人名单。四年归属期旨在与长期股东利益保持一致;2021.III计划和2022.III计划:这些计划旨在补偿在欧洲商业化权利转让框架内从吉利德转移到我们的员工,用于吉利德内部的长期激励计划,根据该计划,未归属的RSU奖励在转移出吉利德集团时失效。这些员工从我们获得了一次性受限制股份单位授予。所有这些计划的主要特点如下:受限制股份单位无偿提供;一般为四年归属期,每年有25%的归属,但有些计划或某些受益人的受限制股份将在要约日期后三年同时全部归属(子弹归属)除外;两年后归属50%,三年后归属50%或三年内归属,第一年归属34%,其余两年各归属33%;我们将酌情以现金或股份支付,据了解,就执行委员会成员而言,在要约日期三周年之前的任何归属将始终产生现金支付,而不是股份交付;任何未归属的受限制股份单位将在归属日期前服务终止时被没收。


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财务报表下表列出截至2024年12月31日每一RSU计划未偿还的RSU汇总:截至1月1日未偿还的已支付现金,在12月31日期间没收期间授予,RSU计划要约日期2024年当年2024年计划2020.I 05/06/20205,191(2,490)(2,701)—计划2020.II 05/07/20202,761(239)(2,522)—计划2021.05/05/202142,829(22,968)(11,413)8,448计划2021.II。05/06/20219,478(4,739)(2,708)2,03106/03/2021-08/06/计划2021.III。20215,416(5,416)— 2021.IV计划。09/24/202115,430(7,715)(7,715)—计划2022.I. 05/03/2022103,308(64,066)(15,410)23,83205/05/2022 —计划2022.II。08/05/2022106,128(22,832)(28,528)54,768计划2022.III。06/07/202255,530(5,530)—计划2023.I. 05/08/2023366,582(191,532)(45,087)129,96305/09/2023 — 06/15/2023 —计划2023.二。11/17/2023512,800(108,471)(116,704)287,625计划2024.I. 05/16/2024 — 588,216(21,760)566,45605/16/2024 —09/17/计划2024.II。2024 — 251,872(18,724)233,148合计1,175,453840,088(476,482)(232,788)1,306,271(RSU数量)2024 2023年1月1日未偿还1,175,453736,095年内授予840,088920,510年内没收(476,482)(270,474)年内以现金支付(232,788)(210,678)12月31日未偿还1,306,2711,175,453受限制股份单位是根据布鲁塞尔泛欧交易所股票在报告期前30个日历日期间的成交量加权平均价格计量的,并在每个报告日重新计量。我们在归属期内确认相应的费用和负债。2024年12月31日与未偿RSU相关的负债总额为1670万欧元(2023年:1380万欧元)。下表提供了2024年12月31日和2023年12月31日每一类RSU持有人未偿RSU的概览。12月31日类别(RSU数量)20242023执行委员会成员564,034438,738人员742,237736,715未偿RSU总数1,306,2711,175,453


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财务报表32。关联方与对GalapagosGileadGilead具有控制权或重大影响的实体的关系和交易自2019年8月23日的股权认购起对我们行使重大影响。由于股权认购,我们于2019年8月28日收到吉利德的透明度通知,确认他们持有Galapagos当时已发行流通股的22.04%。通过在2019年11月6日行使认股权证A,吉利德将其在Galapagos的所有权增加到当时流通股的25.10%。吉利德于2019年12月31日进一步增加其所有权至25.84%。吉利德的所有权随后在2023年12月31日和2024年12月31日被稀释至25.35%,原因是在2023年期间根据员工认购权计划行使认购权产生了一次增资。重大影响推定也由吉利德的权利确认,只要其持有Galapagos的股本超过20%,就可以任命两名投资者董事会指定人员进入Galapagos的董事会,总共九个。下表详细列出了我们与吉利德的关系:12月31日(千欧元)2024年2023年贸易和其他应收款(1)2,2685,198贸易和其他应付款— 585截至12月31日的年度(千欧元)2024年2023年与药物发现平台履约义务相关确认的收入230,182230,242与filgotinib履约义务相关确认的收入(2)26,041429,439与filgotinib商业化相关的特许权使用费收入10,6049,466与GLPG1690(3)128相关的费用补偿(3)128299与filgotinib(4)相关的吉利德往来的交叉费用— 3,643(1)于2024年12月31日构成,主要是应收特许权使用费220万欧元。由2023年12月31日的filgotinib开发成本分摊应收款250万欧元和特许权使用费应收款240万欧元组成(2)根据基础义务完成的百分比确认的预付款和里程碑付款(3)显示为研发支出的减少(4)显示为研发支出的(增加)/减少的净额截至2023年12月31日,我们根据IFRS 15对吉利德有两项未履行的履约义务,这是与我们的药物发现平台相关的履约义务,以及在Jyseleca转让交易完成后于2024年1月31日将filgotinib转让给Alfasigma之前终止我们与filgotinib相关的履约义务®生意。截至2023年12月31日,与filgotinib相关的履约义务的剩余递延收入为2630万欧元,已在2024年的收入中确认。截至2024年12月31日,药物发现平台的未偿递延收入余额为11亿欧元。我们与吉利德在2024年和2023年的交易的详细解释可在标题为与Galapagos NV主要股东的协议的部分中找到。不存在单独或共同控制我们或对我们施加重大影响的其他股东或其他实体。


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财务报表与附属公司的关系及交易请参阅附注33,了解集团合并公司的概况,这些公司均为Galapagos NV的全资附属公司。与主要管理人员的关系及交易我们的主要管理人员由执行委员会成员和董事会成员组成。本节提及的所有金额均基于相关财政年度财务报表中确认的费用。关键管理人员的薪酬截至2024年12月31日,我们的执行委员会有四名成员:Stoffels IMC BV(由Paul Stoffels博士永久代表)、Thad Huston先生、Valeria Cnossen女士和Annelies Missotten女士。他们全时为我们提供服务。2024年12月31日,我们的董事会由九名成员组成:Stoffels IMC BV(由Paul Stoffels博士永久代理)、Peter Guenter先生、Andrew Dickinson先生、Linda Higgins博士、Elizabeth Svanberg博士、J é r ô me Contamine先生、Susanne Schaffert博士、Simon Sturge先生和Nodelman先生。在2024年3月26日的会议上,董事会通过增选方式任命Andrew Dickinson先生为非执行独立董事,自2024年3月27日起生效,接替于2024年3月26日卸任的Daniel O’Day先生。Andrew Dickinson先生的任命已在公司2024年4月30日的年度股东大会上获得股东的确认。在2024年10月6日的会议上,董事会通过增选方式任命Oleg Nodelman先生为非执行独立董事,自2024年10月7日起生效,接替于2024年10月6日卸任的Dan Baker博士。对于Oleg Nodelman先生的任命将提交公司于2025年4月29日召开的年度股东大会确认。自2020年1月1日起,我们不再授予董事会成员任何认购权,考虑到比利时公司守则和2020年公司治理守则的更严格规则。2020年之前,董事会成员被授予认购权。自2022年4月26日起,我们的首席执行官Stoffels IMC BV(由Paul Stoffels博士永久代表)被任命为加拉帕戈斯董事会主席。首席执行官只会因履行其作为首席执行官的执行职能而获得报酬,而无权因其担任董事会或任何委员会主席的任务而获得任何额外报酬。请参阅薪酬报告,该报告根据比利时《公司守则》披露了2024年授予董事会和执行委员会每位成员的薪酬。


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财务报表关键管理人员成员的薪酬待遇包括:截至12月31日止年度千欧元(认购权数量除外和RSU)20242023关键管理人员薪酬:执行委员会成员作为一个群体的短期利益(1)3,2793,902董事会费用董事会成员859749离职后福利(2)186209离职后福利(3)— 3,150年内授予的认购权当年授予执行委员会成员作为一个群体的认购权数量185,000325,000根据IFRS 2当年授予的认购权总成本1,7655,163当年授予的受限制股份单位数量当年授予执行委员会成员作为一个群体的受限制股份单位总数(1)(4)299,516331,066(1)Bart Filius先生担任执行委员会成员直至2023年6月30日,Michele Manto先生担任执行委员会成员直至2023年12月31日。他们的(按比例分配的)薪酬和福利包含在2023财政年度的概览中。截至2023年1月1日,Valeria Cnossen女士和Annelies Missotten女士为执行委员会成员。Thad Huston先生自2023年7月1日起担任执行委员会成员。他们的(按比例分配的)薪酬和福利包含在2023财政年度的概览中。(2)只有执行委员会成员领取离职后福利。(3)对于2023年,我们披露了Filius先生的解约方案。2023年报告的金额包括根据授予Filius先生的遣散费支付给他的金额,以及根据2021年授予我们前首席执行官Van de Stolpe先生的遣散费在2023年支付的金额。(4)这是在相关财政年度内授予的受限制股份单位的总和,不包括代表2023财年奖金递延部分的受限制股份单位(每次将在下一个财政年度授予)。只有执行委员会成员获得了RSU。其他我们或我们的任何子公司没有向董事会和执行委员会成员提供贷款、准贷款或其他担保。我们没有与我们的关键管理人员进行交易,除了上文所述的与行使或终止其作为执行委员会和董事会成员的任务有关的薪酬安排。


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财务报表33。合并公司截至2024年12月31日的24%表决权Galapagos NV %表决权变动%(直接或间接通过权利上一期下属国家子公司名称)(2024 vs 2023)持续经营GLPG US Inc.(原AboundBio Inc.)美国100% Galapagos B.V.(与CellPoint B.V.合并)荷兰100% Galapagos GmbH瑞士100% GLPG US Holding Inc.(原Galapagos Inc.)美国100% Galapagos NV比利时母公司Galapagos Real Estate Belgium BV比利时100% Galapagos Real Estate Netherlands B.V。荷兰100% Galapagos U.K. Limited英国100% 100% Galapagos SASU France 100% Xenometrix,Inc.清算中美国100% Galapagos Holding PTE LTD。新加坡100% 100%停产Galapagos Biopharma Belgium BV Belgium 0%(100%)Galapagos Biopharma Netherlands B.V。荷兰0%(100%)Galapagos Biopharma Spain S.L.U. Spain 0%(100%)Galapagos Biopharma Italy S.r.l. Italy 0%(100%)Galapagos Biopharma Germany GmbH Germany 0%(100%)Galapagos Biopharma Sweden AB Sweden 0%(100%)Galapagos Biopharma Norway AS Norway 0%(100%)Galapagos Biopharma Finland OY Finland 0%(100%)Galapagos Biopharma Denmark APS Denmark 0%(100%)Galapagos Biopharma Austria GmbH Austria 0%(100%)Galapagos Biopharma Ireland Ltd Ireland 0%(100%)Galapagos Biotech Ltd United Kingdom 0%(100%我们就Galapagos Real Estate Belgium BV的股份签署了一份股份购买协议。我们预计交易将于2025年3月31日完成。2025年1月7日,我们在中华人民共和国注册成立了Galapagos(Shanghai)Bioscience Co.,Ltd.,2025年2月14日,我们注册成立了XYZ SpinCo NV。


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财务报表34。金融风险管理金融风险因素我们的金融风险是集中管理的。我们的财务部门协调国家和国际金融市场的准入,并持续考虑和管理与我们的活动有关的财务风险。这些与以下金融市场风险有关:信用风险、流动性风险、货币和利率风险。我们的利率风险是有限的,因为我们没有金融债务。在利率下降的情况下,我们将面临强劲的现金和现金等价物以及金融投资余额的再投资风险。我们不以投机为目的购买或交易金融工具。金融资产和负债的类别(下表不包含持有待售的处置组中包含的金融资产和负债–更多信息请参考附注5):12月31日(千欧元)20242023注以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产权益工具52,941 — 16以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产权益工具— 13,57516应收或有对价47,207 — 5金融投资1,484,5991,316,80521以摊余成本计量的金融资产金融投资1,768,9172,200,89321托管账户41,163 — 5现金及现金等价物64,239166,80322受限制现金(流动和非流动)1,9855,53317其他非流动资产1,26631817贸易应收款项32,47117,49420金融资产总额3,494,7883,721,421以公允价值计入损益的金融负债流动金融工具5 — 26与里程碑相关的非流动或有对价CellPoint 20,57620,97226按摊余成本计算的金融负债贸易负债64,23087,96626租赁负债11,7229,59625金融负债总额96,533118,534贸易应付款项和贸易应收款项的账面值被视为与其公允价值相同,因为它们具有短期性。


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财务报表持有的以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产持有的以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产由非上市公司的权益工具构成。我们对这些权益工具没有出售限制且我们的任何负债项下均不质押资产。非上市公司权益工具的公允价值主要参照初始交易价格确定(在公允价值层级中划分为第3级)。以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产持有的以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产包括当期金融投资和应收或有对价。当期金融投资包括欧元和美元货币市场基金,这些都被归类为第1级公允价值计量。流动性风险2024年12月31日,金融投资以及现金和现金等价物为33.178亿欧元。管理层预测我们的流动性需求,以确保我们有足够的现金来满足运营需求。我们没有信用额度。这种预测是基于对特许权使用费、里程碑和将收到的预付款的现实假设,同时考虑到我们过去的业绩记录,包括假设并非所有正在计划中的新项目都将实现。我们所有的现金和现金等价物只有一个很小的流动性风险,因为它们都可以在最长三个月的通知期内进行转换,并且在正常市场情况下不会招致重大处罚。信用风险“信用风险”一词是指交易对手违约其合同义务导致我们财务损失的风险。我们在正常业务活动的框架内向客户提供信贷。通常,我们不要求质押或其他抵押品来支付到期金额。我们所有的应收账款都被认为是可收回的,除了两张总金额为960万欧元的发票,我们为此计提了预期信用损失准备金。鉴于没有重大信用损失的历史,我们没有计提与我们所有其他贸易和其他应收款相关的预期信用损失准备金,前瞻性信息也没有揭示任何潜在风险,并且由于我们客户的高质量性质。到期的应收账款账龄余额,但仍被视为可收回:12月31日(千欧元)2024202360 – 90天552390 – 120天243超过120天19117我们的现金和现金等价物主要投资于活期、通知和定期账户。对于银行和金融机构而言,只有最低评级为‘A’的独立评级方才被接受。我们的金融投资也保存在不同的金融机构内,包括定期存款、货币市场基金和AAA评级的国库券。货币市场基金投资于高度评级资产的多元化投资组合。


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财务报表利率风险唯一的可变计息金融工具是现金和现金等价物以及金融投资。利率的变化可能会导致短期计息资产导致的利息收入和支出的变化。利率波动的影响在资产负债表日加息100个基点将使损益和权益增加约3320万欧元(2023年:3680万欧元);利率下降100个基点将使损益和权益减少约3320万欧元(2023年:3680万欧元)。这些情景假设我们的整个现金投资组合将立即以新的利率重新定价。外汇风险我们面临由各种货币敞口产生的外汇风险。我们的主要功能货币是欧元,但我们从我们的主要合作伙伴吉利德收到以美元支付的款项,并以美元、瑞士法郎和英镑收购一些消耗品和材料。为了限制这种风险,我们试图以欧元以外的货币调整进出现金流。此外,我们不同实体关闭的合约主要是以该实体的功能货币,除与吉利德签署的合作协议以美元计价的付款外。汇率发生10%变动时的汇率风险为:12月31日账面净值(千欧元)20242023欧元增加额–美元(70,387)(78,013)欧元增加额–英镑31666欧元增加额– CH法郎280385美元汇率风险主要与我们的现金和现金等价物以及以美元持有的金融投资有关。资本风险因素我们管理我们的资本以保障我们将能够继续作为一个持续经营的企业。同时,我们希望通过研发活动的成果,确保对股东的回报。我们的资本结构包括财务投资、现金和现金等价物,以及归属于我们权益工具持有人的权益,如合并权益变动表中所述的资本、储备和结转业绩。我们管理我们的资本结构,并根据经济环境的变化进行必要的调整,基础资产的风险特征和当前研发活动的预计现金需求。资本结构的充足性将取决于许多因素,包括研发项目的科学进展、这些项目的规模、对现有和新的临床CRO的承诺、建立新的联盟或合作协议的能力、资本支出、新的商业活动、市场发展和任何未来收购。我们或我们的任何子公司均不受任何外部强加的资本要求的约束,但普遍适用的公司法要求所施加的要求除外。


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财务报表35。法定审计师薪酬2024年,法定审计师在集团层面执行任务的费用为106.39万欧元,其中包括与Alfasigma交易和Adaptimmune合同相关的金额为20.33万欧元的审计服务(2023年:112.40万欧元)。与审计相关的费用,通常由审计师提供,在2024年达到了17.2万欧元(2023年:20.2万欧元)。与法定审计师执行的非审计服务相关的其他费用在2024年达到8.89万欧元(2023年:6.6万欧元),与ESG报告相关。与法定核数师有关的人士执行的非审计服务有关的其他费用于2024年为零(2023年:无)。2024年的税费为4.95万欧元(2023年:6.8万欧元),涉及与上一年申报相关的个人工资税相关的税收援助。审计委员会和董事会认为,这些非审计服务不影响法定审计师履行审计工作的独立性。上述额外费用由审计委员会根据比利时《公司和协会法典》第36条第3:64条完全批准。资产负债表日期后的事件2025年1月8日,我们宣布与吉利德订立分立协议,根据该协议,我们打算将我们当前现金余额的一部分以及我们在与吉利德的某些协议下的权利和义务分拆成一个新成立的实体SpinCo(稍后将命名)(“分立”)。分离将根据比利时公司和协会守则的相关规定进行。分立的完成取决于加拉帕戈斯特别股东大会对部分分立的批准,以及某些其他惯例条件。分离预计将在2025年年中进行。对于截至2024年12月31日止年度的合并财务报表,这被评估为非调整后继事件。SpinCo将是一家新成立的公司,目前拥有约24.5亿欧元的加拉帕戈斯现金。SPinCo拟申请在布鲁塞尔泛欧交易所、阿姆斯特丹泛欧交易所和纳斯达克上市,我们的所有股东将按比例获得SpinCo股份,比例为其在将建立的记录日期所拥有的加拉帕戈斯股份。截至分立时,全球期权,与Gilead(OLCA)的许可和合作协议将由SpinCo承担。预计分拆SpinCo时,Galapagos将拥有约5亿欧元现金。为了推进我们成为肿瘤学细胞疗法全球领导者的目标,并作为我们重点战略和优化资本配置的一部分,我们还宣布计划停止我们的小分子发现计划,并寻求潜在合作伙伴接管我们的小分子资产。2025年1月8日,我们与吉利德在这一意向分离的框架内达成一致,我们将在分离生效之日将选择权、许可和合作协议转让给新成立的SpinCo。截至分立时,我们将解除合作,并将拥有我们管道的全面全球开发和商业化权利,这将不再受制于吉利德在OLCA下的选择加入权利,但须就某些产品的净销售额向吉利德支付个位数的特许权使用费。适用的特许权使用费率将受到惯常的降级和调整。专利使用费期限将持续到涵盖该产品的最后一项加拉帕戈斯专利到期、监管排他性到期或分离日期后的二十年(以较晚者为准)。在这一有意分离的框架内,吉利德还同意放弃其在期权、许可和合作协议下关于我们和我们的关联公司的所有小分子研发活动和计划的权利。这项豁免允许我们在没有吉利德同意或否决的情况下,就小分子项目结束、许可、撤资、合作或采取其他类似行动。吉利德将不会收到这些行动产生的任何特许权使用费、收益、付款或其他对价。在完成分立后,我们打算通过收入释放分配给吉利德对我们的药物发现平台的独家访问权的剩余递延收入余额的很大一部分,因为我们将免除我们在期权、许可和合作协议(OLCA)下的履约义务。我们打算将部分递延收入余额重新限定为根据IFRS 9以公允价值计量的分立产生的金融负债


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未来应付吉利德的特许权使用费的财务报表。该金融负债随后将在每个报告期以公允价值计量且其变动计入损益。我们得出结论,在分立完成时,不会将OLCA产生的会计负债从Galapagos转移到SpinCo。我们打算重组我们的业务,专注于肿瘤细胞治疗的长期价值创造。预计这将导致整个组织在欧洲减少大约300个职位,占我们员工的40%。此次重组将导致在比利时的工作人员大幅减少,并关闭在法国的站点。我们将继续在美国普林斯顿和匹兹堡的主要枢纽、荷兰莱顿和比利时梅赫伦运营。在本年度报告时,重组后员工的估计重组成本达5700万欧元。交易产生的进一步数量影响,包括总交易成本,将在知道这些影响后的未来报告期内披露。我们将在分立后的合理期间内以成本加成的方式向SpinCo提供过渡服务,以促进SpinCo的运营,并允许其在合理可能的情况下尽快独立运营。2025年3月25日,我们的合并财务报表获得董事会批准并授权发布。代表董事会签署的有:(签名)Stoffels IMC BV由Paul Stoffels博士永久代表董事会主席J é r ô me Contamine审计委员会主席和董事会成员2025年3月25日


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财务报表概览Galapagos NV的法定业绩本概览仅涉及Galapagos NV非合并法定业绩的缩略版。这些结果是首席执行官和董事长的信中所讨论的综合结果的一部分。Galapagos NV法定账户的完整版本将提交给比利时国家银行。法定审计师报告对Galapagos NV的法定账目发表了无保留意见。损益表截至12月31日止年度(千欧元)20242023营业额303,425628,899存货半成品和制成品:增加(减少)(12,598)6,808内部产生的无形资产265,376352,580其他营业收入39,91816,103非经常性营业收入— 547营业收入596,1211,004,937原材料、消耗品和转售商品(46,408)(28,718)服务和其他商品(334,588)(397,124)薪酬、社保成本和养老金(57,873)(73,556)章程成本、无形资产和有形资产的折旧、减值和其他核销金额(283,475)(360,512)存货减值,关于在手订单和应收账款(10,600)-拨备增加(3,568)(4,220)其他经营费用(27,141)(70,785)非经常性经营成本(40,212)(1,037)经营损益(-)(207,744)68,985财务收入201,081213,501非经常性财务收入55,972-财务成本(18,647)(27,417)非经常性财务成本—(10,069)税前利润30,662245,000税前17,12026,292本年度利润47,782271,292结转亏损(235,924)(507,217)累计亏损结转(188,142)(235,924)


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财务报表资产负债表12月31日(千欧元)20242023资产非流动资产545,301464,865无形固定资产109,13458,349有形固定资产16,51916,025金融固定资产297,493268,400非流动贸易及其他应收款122,155122,091流动资产3,498,8433,836,396存货51,19273,978贸易及其他应收款108,32391,066递延成本25,31410,889应计收入7,93414,651现金及现金等价物3,306,0803,645,812总资产4,044,1444,301,261权益和负债权益2,829,4852,781,703股本及准备金356,445356,445股溢价账2,661,18工资和社保负债11,98923,758应计成本— 538递延收入1,058,4141,303,173总权益和负债4,044,1444,301,261 Galapagos NV的营业收入在2024年减少了4.088亿欧元,从2023年的10.049亿欧元减少到2024年的5.961亿欧元。这一减少是由于营业额减少,为3.255亿欧元,主要是确认预付款。Jyseleca的销售情况®2024年1月31日对Alfasigma的业务导致与filgotinib相关的剩余递延收入在2024年全部确认为收入。还有一个减少是由于内部产生的无形资产——即资本化的研发费用——对我们的营业收入的贡献比上一年减少了8720万欧元。其他营业收入增加2380万欧元,截至2024年12月31日止年度为3990万欧元,其中包括2470万欧元的交叉费用


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财务报表Alfasigma、为研发项目确认的200万欧元赠款、520万欧元的科学家预扣税补偿以及在过渡期间向Alfasigma提供的590万欧元服务。2024年的运营成本为8.039亿欧元,而2023年为9.359亿欧元。由于所售商品成本增加,材料采购从2023年的2870万欧元增加到2024年的4640万欧元。服务和其他商品从2023年的3.971亿欧元减少到3.346亿欧元,主要是由于我们的临床前研究和临床试验的外部分包减少。与2023年的7360万欧元相比,2024年的人员成本降至5790万欧元。截至2024年底,Galapagos NV的员工人数为278人,而2023年底为367人,不包括内包人员。2024年FTE的平均数量减少至292个,而2023年为369个。折旧减少至2024年的2.941亿欧元,而2023年为3.605亿欧元,主要与资本化研发费用的摊销有关。Galapagos NV将已发生的研发费用资本化,并在同年全部摊销。其他运营费用从2023年的7080万欧元减少到2024年的2710万欧元,原因是转让定价管理费减少。非经常性运营成本从2023年的100万欧元增加到2024年的4020万欧元,原因是Alfasigma贡献了4000万欧元的研发成本。Galapagos NV的2024年财务收入从2023年的2.135亿欧元减少到2.011亿欧元,财务成本从2023年的2740万欧元减少到1860万欧元。2024年的非经常性财务收入包括出售Jyseleca的更多价值®对Alfasigma的业务。2023年非经常性财务成本包括金融资产减值。2023年的净汇兑损失达2930万欧元,而2024年的净汇兑收益为4470万欧元,主要包括美元的未实现货币兑换结果。2024年的净利息收入为1.172亿欧元,而2023年的净利息收入为9790万欧元。财务收入还包括2024年的股息收入1230万欧元和2023年的1.095亿欧元。2024年录得的税收收入为1710万欧元,而2023年的税收收入为2630万欧元,与无形固定资产投资的税收优惠有关。2024年的固定资产投资达7370万欧元,不包括内部产生的资产。它们主要包括对无形资产的投资,这是一笔前期的排他性付款和软技术,以及建筑改进、新实验室和IT设备的成本。非流动和流动其他应收款分别为1.222亿欧元和6410万欧元,其中包括2024年税收优惠的应收款分别为1.187亿欧元和1810万欧元,与2023年1.174亿欧元和1380万欧元的税收优惠的其他应收款相比,Galapagos NV在2024年底的现金状况为33.061亿欧元。我们提交给您批准的Galapagos NV的非合并年度账目是根据比利时会计规则以及法律和监管要求编制的。它们显示出积极的结果。2024财年结束时的利润为4780万欧元,而2023年的利润为2.713亿欧元。Galapagos NV的非合并年度账目显示,截至2024年12月31日,累计亏损为1.881亿欧元;我们参考持续经营声明,以说明在持续经营假设下应用估值规则的理由。2024年,Galapagos NV没有使用金融工具。按照惯例,Galapagos NV给出了有上限和时间限制的惯常陈述和保证。


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法定核数师的报告法定核数师就Galapagos NV(‘本公司’)及其附属公司(统称‘本集团’)的合并财务报表的法定审计向Galapagos NV截至2024年12月31日止年度的股东大会提交的报告(合并财务报表),兹呈交我们的法定核数师报告。它包括我们关于合并财务报表的报告以及其他法律和监管要求。本报告是一个整体,不可分割。我们已获2023年4月25日的股东大会委任为法定核数师,遵循行政机构根据审核委员会的建议及劳资委员会的呈交而提出的建议。我们的法定审计师的授权在股东大会审议于2025年12月31日结束的财务报表之日到期。我们已连续两年对集团的合并财务报表进行法定审计。关于合并财务报表的报告无保留意见我们对集团的合并财务报表进行了法定审计,该报表包括截至2024年12月31日的合并财务状况表,以及该日终了年度的合并利润表和综合收益表、合并权益变动表和合并现金流量表以及附注,包括重大会计政策信息和其他解释性信息,其特点是合并财务状况表总额为4,135,719千欧元,合并损益表显示当年利润为74,082千欧元。我们认为,合并财务报表真实、公允地反映了集团截至2024年12月31日的净权益和财务状况,以及截至该日止年度的合并财务业绩和合并现金流量,根据欧盟采用的国际财务报告准则和比利时适用的法律法规要求。无保留意见的依据我们根据比利时适用的国际审计准则(ISA)进行审计。我们在这些准则下的责任在本报告‘法定审计师对合并财务报表审计的责任’一节中有进一步描述。我们遵守了与比利时合并财务报表审计相关的所有道德要求,包括有关独立性的要求。我们已从行政机构和公司官员处获得了执行审计所需的解释和信息。我们认为,我们获得的审计证据是充分和适当的,为我们的意见提供了基础。


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法定审计师的报告关键审计事项关键审计事项是我们根据职业判断对本年度合并财务报表审计最为重要的事项。这些事项是在我们对合并财务报表整体进行审计并形成审计意见的背景下处理的,我们不对这些事项单独发表意见。Jyseleca的处置®对Alfasigma的业务和相关应收或有对价的估值关键审计事项说明如合并财务报表附注4和5所述,于2024年1月31日,公司完成出售Jyseleca®向Alfasigma提供业务,并与Alfasigma签订了一份过渡协议,其中规定了双方在出售完成后的过渡期内提供的责任和服务。当日,公司确认了5250万欧元的处置收益、5000万欧元的前期现金收入、估计为4700万欧元的应收或有对价以及与Alfasigma的研发费用贡献相关的负债4000万欧元。处置Jyseleca的会计处理®由于在确定总对价的不同要素、确定应收或有对价的公允价值方面的判断,对Alfasigma的业务被确定为关键审计事项,以及过渡协议的会计处理。由于估计公允价值时需要作出重大判断,审计应收或有对价的公允价值是复杂的。特别是,公允价值估计需要使用对某些重要假设敏感的估值方法,包括净销售额预测和模型中使用的贴现率。此外,根据过渡协议的要求,我们在审计应付给Alfasigma的研发费用时运用了相当大的判断力,这被确认为剥离Jyseleca的整体收益的一部分®生意。这些判断和估计的变化可能会显着影响应收或有对价的公允价值和处置JYSeleca实现的最终收益®业务。在审计中如何处理关键审计事项我们为处理这一关键审计事项而执行的主要程序包括:测试管理层对处置JYSeleca的会计处理的控制的设计和运营有效性®业务、终止确认处置组、计算总代价,包括发展应收或有代价估值模型所采用的重大假设,相关:(i)未来销售净额预测中的估计及(ii)适用于预测的贴现率。通过阅读相关协议评估管理层对识别属于处置集团的所有资产和负债的判断,并按照与Alfasigma的约定评估公司在过渡期间的持续参与。核实处置JYSeleca收益的组成部分®业务,包括对已处置资产和负债的认定,确定收到的或有对价并确认公司应付Alfasigma的研发费用负债。评估管理层在应收或有对价估值模型中使用的重大投入和假设的合理性,基于JYSeleca的历史数据和内部预测®销售。利用具有专门技能和知识的专业人员协助评估适用于应收或有对价的贴现率的适当性。商誉减值和无限期无形资产关键审计事项说明如综合财务报表附注13和14所述,该公司报告的商誉余额为7000万欧元,与其CAR-T/细胞疗法相关的无限期无形资产价值为2820万欧元


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法定审计业务报告。公司于2024年12月31日对CAR-T/Cell Therapy现金产生单位进行了减值测试,使用贴现现金流模型确定其公允价值减去处置成本。审计公司对商誉和无限期无形资产的减值测试是复杂的,需要高度的判断,主要是由于确定现金产生单位CAR-T/Cell Therapy的公允价值减去销售成本所需的重大估计。公允价值估计具体基于为CAR-T研发活动及其候选产品量身定制的假设。这些假设严重影响了达到临床开发里程碑所涉及的重大不确定性。基本因素,如预期未来现金流的时间安排、由患者数量、市场份额和定价驱动的长期销售预测以及贴现率,对这些估计至关重要。关键审计事项是如何在审计中处理的我们为处理这一关键审计事项而执行的主要程序包括:批判性地评估和挑战公司围绕商誉和无限期无形资产减值活动的内部控制的设计和运营有效性。评估公司用于估计CAR-T/细胞疗法的公允价值减去处置成本的估值方法的适当性。评估公司定义现金产生单位CAR-T/细胞疗法的理由,并检查资产向现金产生单位的适当分配。审查关键假设以及公司使用的估计,例如预计现金流、贴现率和实现临床开发里程碑的成功概率。我们将这些假设与行业报告进行了比较,以评估其合理性和与外部市场条件的一致性。请具有估值专长的专业人员对所使用的贴现率进行独立评估。检查公司进行的敏感性分析,以了解关键假设变化对减值评估的影响,并进行我们自己的敏感性计算。行政机构起草合并财务报表的责任行政机构负责编制合并财务报表根据欧盟采用的国际财务报告准则会计准则和比利时适用的法律和监管规定,以及行政机构认为必要的内部控制,以使合并财务报表的编制不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。在编制合并财务报表时,行政机构负责评估本集团的持续经营能力,酌情披露,与持续经营和使用持续经营会计基础有关的事项,除非行政机构打算对集团进行清算或停止运营,或没有现实的替代方案只能这样做。法定审计师对合并财务报表审计的责任我们的目标是就合并财务报表整体是否不存在重大错报(无论是由于舞弊或错误)获取合理保证,并出具包含我们意见的法定审计师报告。合理的保证是高水平的保证,但并不能保证按照国际审计准则进行的审计在存在重大错报时总能发现。错报可能源于欺诈或错误,如果可以合理地预期错报单独或汇总起来会影响用户根据这些合并财务报表作出的经济决策,则被视为重大错报。在执行我们的审计时,我们尊重适用于比利时合并财务报表审计的法律、监管和规范框架。然而,法定审计并不能保证未来的可行性


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法定审计师集团的报告,既没有行政机构对集团的管理效率和效力。关于行政机构应用的连续性假设,我们的责任如下所述。作为根据国际审计准则进行审计的一部分,我们在整个审计过程中行使职业判断力并保持职业怀疑态度。我们还:识别和评估合并财务报表的重大错报风险,无论是由于舞弊还是错误,针对这些风险设计和执行审计程序,并获取充分、适当的审计证据,为发表我们的意见提供依据。由于欺诈可能涉及串通、伪造、故意遗漏、失实陈述或超越内部控制;获得与审计相关的内部控制的理解,以便设计适合具体情况的审计程序,未发现因欺诈导致的重大错报的风险高于因错误导致的重大错报,但不以对集团内部控制的有效性发表意见为目的;评价行政机构所使用的会计政策信息的适当性及会计估计和相关披露的合理性;就行政机构采用持续经营会计基础的适当性作出结论,并根据取得的审计证据,判断是否存在与可能对集团持续经营能力产生重大疑虑的事件或情况相关的重大不确定性。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,我们需要在法定审计报告中提请注意合并财务报表中的相关披露,或者,如果此类披露不充分,则修改我们的意见。我们的结论是基于截至我们法定审计报告日期所获得的审计证据。然而,未来的事件或情况可能导致本集团不再持续经营;评估合并财务报表的整体列报方式、结构和内容,以及合并财务报表是否以实现公允列报的方式代表相关交易和事项;就本集团内的实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对合并财务报表发表意见。我们对集团审计的管理、监督和绩效负责。我们对审计师的意见承担全部责任。我们与审计委员会就(其中包括)计划的审计范围和时间安排以及重大审计发现进行沟通,包括审计期间发现的内部控制的任何重大缺陷。我们还向审计委员会提供声明,表示我们尊重与独立性相关的相关道德要求,我们与他们沟通所有可能影响我们独立性的关系和其他问题,以及(如适用)保障我们独立性的相关措施。从与审计委员会沟通的事项来看,我们确定那些在本年度合并财务报表审计中最重要的事项,因此是关键审计事项。我们在法定审计报告中描述这些事项,除非法律或法规禁止对该事项进行公开披露。


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法定审计师的报告法律和监管要求行政机构的责任行政机构负责编制董事关于合并财务报表的报告和内容,包括可持续发展信息和合并财务报表年度报告中包含的其他信息。法定审计师在我们的使命背景下的责任,并根据比利时标准(2025年草案版本),该标准是对比利时适用的国际审计标准(ISA)的补充,我们有责任在所有重大方面核实,董事关于合并财务报表的报告和年度报告中包含的其他信息关于合并财务报表,并就这些要素进行报告。与董事关于合并财务报表的报告和年度报告中包含的其他信息关于合并财务报表的方面董事关于合并财务报表的报告包含合并可持续发展报表,这些报表受我们单独的有限保证报告的约束。本节不涉及对董事报告中包含的综合可持续性报表的保证。关于合并财务报表的这部分董事报告,我们参考我们对该事项的单独有限鉴证报告。我们认为,在履行了与董事报告相关的特定程序后,这份董事报告与同一财政年度的合并财务报表是一致的,并且是根据《公司和协会守则》第3:32条编制的。在我们对合并财务报表进行审计的背景下,我们也有责任考虑,特别是根据我们在审计过程中获得的知识,董事关于合并财务报表的报告以及年度报告中关于合并财务报表的其他信息,是否存在重大错报,即信息披露不充分或具有其他误导性。根据我们执行的程序,不存在重大错报,我们必须向您报告。关于独立性的声明我们的审计公司和我们的网络没有提供与合并财务报表法定审计不相符的服务,并且我们的审计公司在我们的任务期限内保持独立于集团。与《公司和协会守则》第3:65条所述的与法定审计相一致的额外服务相关的费用已适当逐项列出并在合并财务报表附注中估值。欧洲单一电子格式(ESEF)根据BedrijfsRevisoren研究所关于年度报告与欧洲单一电子格式(以下简称“ESEF”)符合性审计的标准草案,我们还审计了ESEF格式与2018年12月17日欧洲授权条例2019/815(以下简称“授权条例”)制定的监管技术标准的符合性,以及与2007年11月14日的皇家法令,关于获准在受监管市场交易的金融工具发行人的义务。行政机构负责根据ESEF要求编制年度报告,包括ESEF格式电子文件形式的合并财务报表(以下简称“数字合并财务报表”)。


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法定审计师的报告我们有责任获得充分和适当的支持信息,以得出结论,数字合并财务报表的年度报告格式和标记语言XBRL在所有重要方面均符合授权条例下的ESEF要求和2007年11月14日的皇家法令。基于我们的工作,我们认为年度报告的数字格式以及截至2024年12月31日Galapagos NV年度报告中包含的数字合并财务报表的荷兰文正式版本中的信息标记,并将在FSMA的比利时受监管信息存储官方机制(TORI)中提供,在所有重大方面均根据授权条例和2007年11月14日皇家法令的ESEF要求提供。其他声明本报告符合我们在条例(EU)No 537/2014.Zaventem,2025年3月27日BDO Bedrijfsrevisoren BVR法定审计员Ellen Lombaerts代表的补充报告中的内容*审计员*代理公司


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法定核数师的法定核数师报告(可持续发展报表)法定核数师就Galapagos NV(‘本公司’)及其附属公司(统称‘本集团’)的综合可持续发展报表的有限保证业务向股东大会提交的有限保证报告,我们特此提交关于本次聘用的报告。根据行政机构根据审计委员会的建议提出的建议,我们已于2024年4月30日由股东大会任命,对集团的综合可持续发展报表执行有限鉴证业务,包括在所附日期为2024年12月31日的年度报告的可持续发展报表一节中,并在该期间结束。以下简称“综合可持续发展报表”)。我们的任务期限在审议于2024年12月31日结束的财务报表的股东大会之日届满。我们对集团的综合可持续发展报表进行了一年的鉴证业务。有限的鉴证结论我们对集团的综合可持续发展报表进行了有限的鉴证业务。根据我们执行的程序和获得的鉴证证据,我们没有注意到任何事项使我们认为集团的综合可持续发展报表在所有重大方面:没有按照比利时公司和协会守则第3:32/2条的要求编制,包括遵守适用的欧洲可持续发展报告标准(ESRS);不符合基于ESRS 2 IRO-1的流程(“流程”)‘识别和评估重大影响的流程描述,集团为识别附注“双重重要性评估”中所述的综合可持续发展报表中报告的信息而进行的风险和机遇”;并且不遵守年度报告环境部分附注“欧盟分类2024声明”中披露的法规(EU)2020/852(“分类法规”)第8条的要求。得出结论的基础我们根据ISAE3000(修订版)、“历史财务信息审计或审查以外的鉴证业务”(“ISAE3000(修订版)”)开展了有限鉴证业务,在比利时适用。我们在该标准下的责任在我们的报告“法定审计师与综合可持续性报表上的有限保证业务相关的责任”一节中有进一步描述。“我们遵守了与比利时可持续性报表的保证业务相关的所有道德要求,包括与独立性相关的要求。我们适用国际质量管理标准1(ISQM1),该标准要求公司设计、实施和维护质量管理体系,包括与遵守道德要求、专业标准相关的政策或程序,以及适用的法律和监管要求。我们已从行政机构和集团官员那里获得了我们有限鉴证业务所需的必要澄清和信息。


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法定审计师的报告我们认为,我们获得的鉴证证据是充分和适当的,为我们的结论提供了基础。强调事项在不影响上述结论的情况下,我们提请注意“E1-6 –总范围1、2、3和总GHG排放量”,其中描述了业务变化对已披露的2022年基年的GHG排放量的不同(潜在)影响,报告年度2024年和为2030年设定的目标。由于2022年现有数据的固有限制,集团无法量化JYSeleca的影响®基于基年值的交易,这一事实与2022年基年值仍被认为有效的原因一起披露,无需重述。我们对该事项的结论不作修改。其他事项我们的工作范围仅限于我们对集团综合可持续发展信息的有限保证业务。我们的有限保证业务不涉及与综合可持续发展报表中包含的比较数字相关的信息。行政机构关于编制综合可持续发展报表的责任行政机构负责建立和实施基于ESRS 2 IRO-1的流程“对确定和评估重大影响、风险和机会的流程的描述”,并在综合可持续发展报表的附注“双重重要性评估”中披露这一流程。这一责任包括:了解集团活动和业务关系发生的背景,并发展对其受影响利益相关者的了解;确定与可持续发展事项相关的实际和潜在影响(负面和正面),以及影响或可以合理预期在短期、中期或长期影响集团财务状况、财务业绩、现金流量、融资渠道或资本成本的风险和机会;通过选择和应用适当的阈值来评估与可持续发展事项相关的已识别影响、风险和机会的重要性;并作出在特定情况下合理的假设和估计。行政机构还负责编制综合可持续发展报表,其中包括根据比利时《公司和协会守则》第3:32/2条规定的要求,包括适用的欧洲可持续发展信息标准(ESRS),由流程确定的信息;并符合年度报告环境部分附注“欧盟分类2024声明”中披露的(EU)2020/852条例(“分类条例”)第8条的要求。这一责任包括:设计、实施和维护编制合并可持续发展报表所需的内部控制,无论是否由于欺诈或错误,均不存在重大错报;并选择和应用适当的可持续性报告方法,并作出在特定情况下合理的假设和估计。


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法定审计师的报告董事会在审计委员会的支持下负责监督集团的可持续发展报告过程。编制综合可持续发展报表的固有限制在根据ESRS报告前瞻性信息时,要求行政机构根据已披露的关于未来可能发生的事件和集团未来可能采取的行动的假设编制前瞻性信息。实际结果很可能不同,因为预期事件通常没有按预期发生,偏差可能是重大的。法定审计师在综合可持续发展报表有限鉴证业务方面的责任我们有责任计划和执行鉴证业务,目标是就综合可持续发展报表是否不存在重大错报(无论是由于欺诈或错误)获得有限的保证,并出具包含我们结论的有限鉴证报告。错报可能源于欺诈或错误,如果合理预期错报单独或总体上可能影响用户根据综合可持续性报表做出的决定,则被视为重大。作为根据ISAE3000(修订版)(如适用于比利时)的有限鉴证业务的一部分,我们在业务期间应用专业判断并保持职业怀疑态度。在业务中为获得有限鉴证而开展的工作,在“已开展工作的总结”一节中提及,比订婚获得合理保证的范围要小。因此,我们不会在有合理保证的情况下发表意见作为此项业务的一部分。由于可持续发展信息中的前瞻性信息及其所基于的假设与未来相关,它们可能会受到可能发生的事件和/或集团可能采取的行动的影响。实际结果很可能与假设不同,因为假设的事件通常不会按预期发生,并且偏差可能具有重大意义。因此,我们的结论并不能保证所报告的实际结果将与综合可持续发展报表中前瞻性信息中包含的结果相匹配。我们关于综合可持续发展报表的责任,就流程而言,包括:获得对流程的理解,但不是为了提供关于流程有效性的结论,包括流程的结果;以及设计和执行程序,以评估流程是否符合集团在综合可持续发展报表的可持续发展信息中附注“双重重要性评估”中解释的流程描述。我们关于可持续发展信息的其他责任包括:了解实体的控制环境、相关流程以及用于编制可持续发展信息的信息系统,但不评估具体控制活动的设计,获得有关其实施的确凿信息,或测试已建立的内部控制的有效运作;确定合并可持续发展报表中可能发生重大错报的领域,无论是由于欺诈或错误;以及设计和执行程序,以应对合并可持续发展报表中可能发生重大错报的领域。由于欺诈可能涉及串通、弄虚作假、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,因此未发现因欺诈导致的重大错报的风险高于因错误导致的重大错报。


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法定审计师的报告所执行的工作总结有限保证业务涉及执行程序以获取有关综合可持续性报表的证据。在有限鉴证业务中履行的程序的性质、时间和范围与在有合理保证的业务中履行的程序不同,且不那么广泛。因此,在有限鉴证业务中获得的保证水平大大低于在有合理保证的业务中履行时的水平。选定程序的性质、时间和范围取决于专业判断,包括确定合并可持续性报表中可能发生重大错报的领域,无论是由于欺诈还是错误。在进行我们与流程相关的有限鉴证业务时,我们已经:通过以下方式获得对流程的理解:进行查询以了解管理层使用的信息来源(例如利益相关者参与、业务计划和战略文件);并通过审查集团关于其流程的内部文件;并评估从我们就集团实施的流程的程序中获得的证据是否符合综合可持续发展报表可持续发展信息附注“双重重要性评估”中概述的流程描述。在就综合可持续发展报表进行我们的有限保证参与时,我们有:通过了解集团与编制综合可持续发展报表相关的控制环境、流程和信息系统,了解集团与编制综合可持续发展报表相关的报告流程,但不是为了提供关于集团内部控制有效性的结论;评估流程确定的信息是否包含在综合可持续发展报表中;评估综合可持续发展报表的结构和列报方式是否符合ESRS;对相关人员进行询问并对综合可持续发展报表中的选定信息进行数字分析;对综合可持续发展报表中的选定信息执行实质性程序;获得关于制定估计的方法的保证信息评估了“法定审计师在合并可持续发展报表上与有限保证业务相关的责任”一节中所述的前瞻性信息;了解了识别符合分类标准和与分类一致的经济活动的流程以及合并可持续发展报表中的相应披露。;评估了涵盖活动的合规流程、方法和数据,通过人员查询评估了最低保障措施的合规性,并对欧盟分类一致性披露进行了分析程序;根据相关要求评估了欧盟分类模板的列报和使用情况;协调并确保报告的欧盟分类经济活动与合并财务报表中报告的项目(包括相关附注中提供的披露)之间的一致性。


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法定审计师的报告与独立性相关的声明我们的审计公司和我们的网络没有提供与有限鉴证业务不相容的服务,我们的审计公司在我们的任务期限内一直独立于集团。Zaventem,2025年3月27日BDO Bedrijfsrevisoren BVL法定审计师由Ellen Lombaerts代表*审计员*代理公司


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其他信息前瞻性陈述本年度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条或《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》含义内的前瞻性陈述,这些陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可获得的信息。本年度报告中包含的除当前和历史事实和条件之外的所有陈述,包括关于我们未来经营业绩和财务状况、业务战略、计划和我们未来经营目标的陈述,均为前瞻性陈述。在这份年度报告中,“预期”、“相信”、“可以”、“可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“旨在”、“可能”、“可能”、“将”、“将”、“计划”、“寻求”、“即将”、“未来”、“潜力”、“前进”、“目标”、“下一步”、“继续”、“应该”、“鼓励”、“目标”、“进展”、“保持”、“探索”、“进一步”等字眼,以及类似的表述确定了前瞻性陈述。本报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于管理层对我们的财务业绩的指导(包括关于2024财年现金预期运营用途的指导)、关于我们的战略和资本分配优先事项的声明、关于拟将加拉帕戈斯分为两家上市公司(加拉帕戈斯和斯宾可公司)、公司重组和相关交易的声明,包括此类交易的预期时间表、加拉帕戈斯和斯宾可公司各自的管理层和董事会的预期变动,此类交易的预期收益和协同效应,此类交易获得监管机构和股东的批准,以及此类交易后加拉帕戈斯群岛的预期现金消耗和现金跑道,关于资本分配和GLPG5201预期取消优先级的声明,关于我们的监管前景的声明,关于未来潜在里程碑付款的金额和时间的声明,关于我们的研发计划、战略和前景的声明,包括我们的肿瘤学或免疫学组合的进展,包括此类战略和计划的任何潜在变化,关于我们的管道和促进未来增长的互补技术平台的声明,关于我们的产品候选者和合作项目的声明,以及我们未来的任何产品候选者或批准的产品(如果有的话),关于与吉利德的全球研发合作以及我们与吉利德就filgotinib商业化和开发的安排的修订的声明,关于我们正在进行和计划进行的临床前研究和临床试验的预期时间、设计和读数的声明,包括但不限于(i)SLE和DM中的GLPG3667,(ii)R/R NHL中的GLPG5101,以及R/R MM中的(v)GLPG5301,包括试验招募以及我们产品组合中的试验和研究的中期或一线结果,关于我们的候选产品的潜在属性和益处的声明,关于我们的候选产品和任何我们未来批准的产品(如果有的话)的商业化努力的声明,关于T细胞疗法的潜在未来商业制造的声明,与第1/2期ATALANTA-1研究的IND申请相关的声明,与向监管机构提交的预期时间相关的声明,包括任何IND或CTA,与我们在全球范围内发展分布式制造能力相关的声明,与我们的供应链相关的声明,包括我们对第三方的依赖,以及与我们的产品组合、目标、商业计划和可持续发展计划。我们提醒读者,前瞻性陈述是基于我们管理层当前的预期和信念,而不是对未来任何业绩的保证。前瞻性陈述可能涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际结果、财务状况和流动性、业绩或成就或我们经营所在的行业与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何历史或未来结果、财务状况、业绩或成就存在重大差异。此外,即使我们的业绩、业绩、财务状况和流动性以及其经营所在行业的发展与此类前瞻性陈述一致,它们也可能无法预测未来期间的业绩或发展。此类风险包括但不限于我们的预期和管理层对我们2024年运营费用、收入、现金消耗的指导所带来的风险, 和其他财务估计可能不正确(包括因为我们的收入或费用预期所依据的一项或多项假设可能无法实现),与预期交易相关的风险,包括无法在预期时间范围内或根本无法收到或获得与交易相关的监管和股东批准的风险,无法及时或根本无法满足交易和/或完成交易的必要条件的风险,关于我们能否成功地将加拉帕戈斯分为两家公司并在预期时间范围内或根本实现从分离中获得的预期收益的不确定性,这两家独立公司独立成功的能力,


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其他信息:上市公司、重组交易成本和与交易相关的其他成本将超过我们的估计的风险、交易对我们业务的影响以及交易可能比预期更困难、更耗时或成本更高的风险、与Galapagos的候选产品和合作项目(包括GLPG5101和uza-cel)相关的风险、正在进行和未来的临床试验可能无法在目前设想的时间表内完成或根本无法完成的风险、与竞争性开发、临床试验、招募患者、产品开发活动相关的固有风险和不确定性,和监管批准要求(包括但不限于我们在DM、SLE、R/R NHL、RT、R/R MM和其他肿瘤适应症或任何其他适应症或疾病方面正在进行和计划中的临床研究项目的数据和时间安排可能由于安全性或有效性问题或任何其他原因不支持注册或进一步开发我们的产品候选者)、与我们当前合作相关的潜在利益和风险相关的风险,包括我们为其他项目或产品候选者进行合作的计划和能力、与收购CellPoint和AboundBio相关的风险,包括我们可能无法实现收购CellPoint和AboundBio的预期收益的风险、与靶点发现和验证以及药物发现和开发活动相关的固有风险和不确定性、我们可能无法从任命(通过增选)新董事中实现预期收益的风险、我们的研究(包括ATALANTA-1和PAPILIO-1研究)的初步和一线数据可能无法反映最终数据的风险、与我们依赖与第三方合作相关的风险(包括但不限于,我们的合作伙伴吉利德、龙沙和Adaptimmune),Jyseleca转让的风险®业务将不会对我们的业务和运营结果产生当前预期的结果,我们将无法继续执行我们当前设想的业务计划和/或将修改我们的业务计划的风险,包括我们有关CAR-T的计划可能无法在当前预期的时间表上实现或根本无法实现的风险,我们对候选产品的商业潜力的估计(如果获得批准)或对与商业化权利相关的收入和成本的预期可能不准确的风险,与我们的战略转型活动相关的风险,包括我们可能无法在目前设想的时间表上或根本无法实现此类活动的预期收益的风险,我们将遇到留住或吸引人才的挑战的风险,以及与我们的运营、供应链或正在进行的研究因冲突或宏观经济问题而中断相关的风险。有关这些风险、不确定性和其他风险的进一步清单和描述,请参见我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件和报告,包括我们最近向SEC提交的20-F表格年度报告,以及我们随后向SEC提交的文件和报告。我们还参阅本报告的“风险管理”部分。鉴于这些风险和不确定性,建议读者不要过分依赖任何此类前瞻性陈述。此外,即使我们的经营业绩、业绩、财务状况和流动性,或我们经营所在行业的结果与此类前瞻性陈述一致,它们也可能无法预测未来期间的结果、业绩或成就。这些前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表。我们明确表示不承担更新本报告中任何此类陈述以反映我们对此预期的任何变化,或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化,或可能影响实际结果与任何此类陈述中所述结果不同的可能性的任何义务,除非法律或法规特别要求。


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其他信息GlossaryADS美国存托股份;Galapagos有一个在纳斯达克上市的3级ADS,股票代码为GLPG,CUSIP编号为36315X101。一份ADS相当于加拉帕戈斯NVAntibodyA中的一份普通股份,它是响应和对抗特定抗原而产生的血液蛋白。抗体与身体识别为异物的物质,如细菌、病毒和外来物质,在与抗原结合的抗体上的抗原结合片段(FAB)区域进行化学结合。它由重链和轻链各一个恒定域和一个可变域组成“AssaysLaboratory tests to determine characteristics ATALANTA-1ATALANTA-1 Phase 1/2 study with decentralized manufactured CD19 CAR-T候选者GLPG5101 in different aggressive B cell malignances auto-immune indication autoimmune diseases result when your immune system is overactive,causing it attack and damage your bod通常情况下,你的免疫系统会产生称为抗体的蛋白质,这些蛋白质可以保护你免受病毒、癌细胞和毒素等有害物质的侵害。但对于自身免疫性疾病,你的免疫系统无法区分入侵者和健康细胞。BCMAB细胞成熟抗原(BCMA)是肿瘤坏死因子受体超家族的成员,在调节B细胞增殖和存活方面发挥着重要作用。BCMA是多发性骨髓瘤细胞存活的核心BiologicsBiologics,也称为Biologicals,是那些从细菌或酵母的大规模细胞培养物,或植物或动物细胞中生长并随后纯化的药物类别。生物制剂是一组多样化的药物,包括疫苗、生长因子、免疫调节剂、单克隆抗体,以及源自人体血液和血浆的产品。生物制剂与其他药物的区别在于,这些药物通常是从活体培养系统或血液中纯化的蛋白质,而其他药物被认为是‘小分子’,要么是合成的,要么是从植物中纯化的Black & Scholes模型对金融市场和衍生投资工具的数学描述,广泛用于欧洲期权和认购权的定价。伯基特淋巴瘤(BL)BL是一种罕见的、侵袭性的NHL形式,由B淋巴细胞产生,B淋巴细胞是一种产生抗体的白细胞。BL是儿童最常见的NHL形式,但也会在成人中发展。BL在男性中比在女性中更常见


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其他信息CAR-TChimeric抗原受体T细胞(又称CAR-T细胞)是通过基因工程产生用于免疫治疗的人工T细胞受体的T细胞现金头寸目前的金融投资和现金及现金等价物CD19CD19是一种在B细胞表面发现的蛋白质,是一种白细胞。由于CD19是B细胞的标志,这种蛋白质已被用于诊断由这类细胞引起的癌症,特别是B细胞淋巴瘤细胞疗法Cell therapy旨在通过恢复或改变某些细胞集合或使用细胞通过身体进行治疗来治疗疾病。使用细胞疗法,细胞在体外培养或修饰,然后再注射到患者体内。细胞可能来自患者(自体细胞)或供体(同种异体细胞)人类用医药产品CHMPAC委员会是欧洲药品管理局(EMA)负责人类药品的委员会,在欧盟(EU)的药品授权中起着至关重要的作用。慢性淋巴细胞白血病(CLL)慢性淋巴细胞白血病是成人最常见的白血病。它是一种起源于骨髓中成为某些白血球(称为淋巴细胞)的细胞的癌症。癌症(白血病)细胞起源于骨髓,并在治疗完成后迁移到血流完全反应率(CRR)术语,用于没有所有可检测到的癌症化合物化学物质,通常是一种具有类似药物特性的小分子合同研究组织(CRO)组织,向制药、生物技术和医疗器械行业提供药物发现和开发服务克罗恩病(CD)是一种涉及小肠和大肠炎症的IBD,导致疼痛、出血,并最终在某些情况下通过手术切除部分肠道冷冻保存过程中的生物材料——细胞、组织,或器官——被冷冻以长时间保存材料细胞因子释放综合征(CRS)当你的免疫系统对感染的反应过于积极或在某些类型的免疫疗法(例如CAR-T细胞疗法)之后出现时,就会出现这种情况


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其他信息去中心化细胞疗法制造靠近癌症治疗中心的细胞疗法制造皮肌炎(DM)皮肌炎是一种罕见的炎症性疾病。常见的症状包括明显的皮疹,以及炎症性肌病,或肌肉发炎,导致肌肉无力发展将一种新药推向市场所需的所有活动。这包括临床前和临床开发研究、化学和药物开发以及候选产品的监管备案弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)DLBCL是一种血液癌症,涉及B细胞的变化,这是一种特殊类型的白细胞(淋巴细胞)。这是侵袭性NHL最常见的形式,也是一种B细胞淋巴瘤。DLBCL影响淋巴系统。正常的B细胞是抗感染网络的一部分。但有了DLBCL,健康的B细胞就会变成快速生长的癌细胞,超过健康细胞。它们不再能够抵抗引起感染的入侵者,比如病毒和细菌发现和/或设计新药的过程。在加拉帕戈斯,这个部门负责监督靶点和药物发现研究,直至提名临床前候选药物剂量范围发现研究2期临床研究,探索患者不同剂量治疗之间的有效性和安全性之间的平衡。结果用于确定后期研究的剂量Double-blindTerm用于表征一项临床试验,在该试验中,医生和患者都不知道患者是否正在服用安慰剂或正在评估的治疗ECEuropean CommissionEfficyEffectiveness for intended useEMAEuropean Medicines Agency,负责新药物的欧洲市场授权端到端流程,该流程从头到尾采用系统或服务并提供完整的功能解决方案,通常不会强烈依赖第三方EUPLAGIA-1EUPLAGIA-1 1/2期研究,采用分散制造的CD19 CAR-T候选药物GLPG5201,用于再灌注/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者,R/R小淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)、里氏转化(RT)


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其他信息FDA美国食品和药物管理局是负责保护和促进公众健康并负责新药美国市场审批的机构Filgotinib小分子特惠JAK1抑制剂,在欧盟、大英和日本的RA和UC中获得批准,并以Jyseleca品牌上市®.Jyseleca®业务已于2024年转移至AlfaSigma滤泡性淋巴瘤(FL)FL是一种生长非常缓慢的癌症,可能出现在您的淋巴结、骨髓和其他器官中。FORM 20-FForm 20-F是提交给美国证券交易委员会的SEC文件FSMA比利时市场管理局:金融服务和市场管理局,或Autoriteit voor Financi ë le Diensten en MarktenFTEFull-time equivalent;一种衡量员工参与项目情况的方法。例如,1.0的FTE意味着一名全时工作人员的等效工作被用于项目G & A费用一般和行政费用GLPG3667在系统性红斑狼疮患者中的GALACELAPHase 2(3-期启用)研究GLPG3667在我们发现的皮肌体炎GLPG3667A TYK2激酶抑制剂患者中的2期(3-期启用)研究。SLE和DMGLPG5101A第二代抗CD19/4-1BB CAR-T候选产品在多个侵袭性B细胞恶性肿瘤中目前处于1/2期研究的两项3期赋能研究GLPG5201A第二代抗CD19/4-1BB CAR-T候选产品在R/R CLL/SLL中的1/2期研究和RTGLPG5301A BCMA CAR-T候选产品在R/R MML高风险一线DLBCL-中的1/2期研究中正在进行具有国际预后指数3-5或双/三重打击淋巴瘤的高风险DLBCL,原发性难治性疾病,定义为在疾病中期评估时≥ 2个周期后未能达到一线抗CD20和基于蒽环类的化学免疫治疗完全应答的受试者


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其他信息免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICAN)临床和神经精神综合征,可在给予某些类型的免疫疗法后的几天至几周内发生,特别是免疫效应细胞(IEC)和T细胞参与疗法免疫学对免疫系统的研究,是医学和生物科学中非常重要的一个分支。免疫系统通过各种防线保护人类免受感染。如果免疫系统没有发挥应有的功能,可能会导致疾病,例如自身免疫、过敏和癌症-/外包许可从/向另一家公司或机构接收/授予使用品牌名称、专利或其他专有权利的许可,以换取费用和/或版税知识产权具有商业价值并受到保护或保护的心智创造,包括通过专利、商标或版权进行的研究性新药(IND)申请美国联邦法律要求制药公司获得豁免,以跨州运输一种实验药物,通常是向临床研究人员,在该药物的上市申请获得批准之前。IND是申办者获得这一豁免的手段,允许他们在体外进行临床研究使用自然环境之外的细胞进行的研究,例如在实验室进行的体内研究在实验室环境中对动物进行的研究JAKJanus激酶(JAK)是许多细胞因子和生长因子利用的信号机制的关键成分,包括那些在RA中升高的因子。Filgotinib是特惠JAK1抑制剂Jyseleca®filgotinibLeukapheresis实验室程序的品牌名称,其中从血液淋巴系统样本中分离出白细胞有助于抵抗体内感染的组织、血管和器官网络淋巴细胞是免疫系统的一部分的白细胞类型


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其他信息Mantle细胞淋巴瘤(MCL)MCL是一种罕见的血癌,始于淋巴结中的白细胞。这种类型的癌症通常生长缓慢,然后才开始更迅速地生长。套细胞淋巴瘤迅速扩散到整个淋巴系统和身体的其他部位边缘区淋巴瘤(MZL)MZL是指一组罕见的、生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤。它们通常在淋巴组织中发育。这种组织含有B细胞,这是一种白细胞,存在于免疫系统的部分区域,如你的淋巴结和脾脏MHLW日本厚生劳动省(MHLW),负责新药的日本市场授权MHRAMICines and Healthcare Products Regulatory Agency in Great Britain里程碑项目或计划中的重大成就;在我们的联盟中,这通常与支付有关多发性骨髓瘤(MM)多发性骨髓瘤(MM)的典型特征是浆细胞的肿瘤性增殖,产生单克隆免疫球蛋白。浆细胞在骨髓中增殖,可导致广泛的骨骼破坏,伴有溶骨性病变、骨质减少和/或病理性骨折NDAA新药申请(NDA)是向FDA请求获得在美国上市新药的许可。NDA必须显示药物的化学和药理学描述、临床试验结果,以及拟议的药物标签非霍奇金淋巴瘤(NHL)非霍奇金淋巴瘤是一种始于淋巴系统的癌症,淋巴系统是人体抗菌免疫系统的一部分。在非霍奇金淋巴瘤中,称为淋巴细胞的白血球异常生长并在全身形成肿瘤客观反应率(ORR)反应率是一种疗法对患者产生某种明确效果的百分比;例如,癌症在治疗后缩小或消失。当用作癌症治疗试验的临床终点时,这通常被称为客观反应率肿瘤学领域的医学,涉及癌症的诊断、治疗、预防和早期发现口服给药,以溶液或固体(胶囊、药丸)形式给药,将承包工作外包给第三方


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其他信息PAPILIO-1与GLPG5301在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中进行的1/2期研究身体对药物的作用(PK)研究;递送到身体的物质的命运。这包括吸收、分布到组织、新陈代谢和排泄。这些过程确定了药物及其代谢物的血液浓度,作为给药后时间的函数1期研究药物的第一阶段临床试验,旨在评估药物的安全性和耐受性、药代动力学,通常在少数健康人类志愿者中进行的第二阶段临床试验,通常在不超过数百名患者中进行,以确定疗效、耐受性和使用3期大型临床试验的剂量,通常在数百至数千名患者中进行,以获得对候选治疗的疗效和耐受性的明确了解;作为监管批准的主要依据Pivotal研究注册性临床研究没有药理作用但作为对照在测试生物活性制剂时给药的安慰剂物质PRAC欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会,负责评估人类药物风险管理的所有方面药物研究开发的临床前阶段,在将药物给药人类之前进行。由体外和体内筛选、药代动力学、毒理学和化学升级组成临床前候选药物(PCC)一种符合化学和生物学标准的新分子和潜在药物开始开发过程原发性CNS淋巴瘤(PCNSL)一种罕见的结外淋巴瘤恶性肿瘤,影响脑、脊髓、软脑膜或玻璃体视网膜间隙,没有全身受累的证据产品候选物质已满足早期临床前检测的要求并已被选择开发,开始进行正式的临床前安全性评估,然后进行临床试验,用于治疗人类的某种疾病


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其他信息研发运营研发运营;负责发现和开发用于内部管道或作为与合作伙伴风险/回报共享联盟一部分的新候选产品的单位难治性“难治性”是指对治疗产生/已经产生耐药性或无反应的癌症患者复发“复发”是指癌症患者在经过一段时间的改善后再次发展为癌症类风湿性关节炎(RA)是一种引起关节炎症的慢性全身性炎症性疾病,通常会导致软骨破坏、骨质侵蚀和残疾里氏转化(RT)是在CLL患者中观察到的一种罕见的临床病理学情况。其特点是CLL突然转变为一种明显更具侵袭性的大细胞淋巴瘤,发生在所有CLL患者的大约2-10 %的S & M费用销售和营销费用中美国证券交易委员会在USSingle-chain variable fragments(SCFV)由多肽接头连接的免疫球蛋白重链和轻链可变区组成的小型人工构建物小细胞淋巴细胞白血病(SLL)小细胞淋巴细胞白血病是一种B细胞非霍奇金淋巴瘤,其中SLL癌位于淋巴结和/或脾脏系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病,全身表现包括皮疹,关节侵蚀甚至肾衰竭已被证明在疾病过程中发挥作用并构成治疗干预或发现药物TEAET治疗紧急不良事件基础的靶蛋白,是在开始治疗之前不存在的任何事件或在暴露于治疗后强度或频率恶化的任何已经存在的事件TYK酪氨酸激酶是一种酶,可以将磷酸基团从ATP转移到细胞内特定蛋白质的酪氨酸残基上。它在许多蜂窝功能中充当“开启”或“关闭”开关。酪氨酸激酶属于较大类


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其他关于被称为蛋白激酶的酶的信息,这些酶也会将磷酸盐附着在丝氨酸和苏氨酸等其他氨基酸上。GLPG3667是一种可逆和选择性的TYK2激酶结构域抑制剂溃疡性结肠炎(UC)UC是一种导致结肠和直肠内膜慢性炎症(不像整个胃肠道都有炎症的CD)的IBD可变重(VH)结构域免疫球蛋白重链的可变域是抗体的一部分,它与特定的抗原结合静脉到静脉的时间患者进行白细胞置换术和输液之间的时间


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其他信息财务日历2025年4月23日2024年第一季度业绩2025年4月29日比利时梅赫伦年度股东大会2025年7月23日2025年上半年业绩2025年10月22日2025年第三季度业绩


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其他信息Other InformationConcept,Design and Online Programmingnexxar GmbH,Vienna – Online Annual Reports and Online Sustainability Reports www.nexxar.com PhotographyFrank van Delft Private Photoscopy截止日期:2025年3月27日This Report also available in Dutch and available for downloads in the Downloads section of this Report or on the Galapagos website。


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【图示出现在这里】其他信息联系人Srikant(Sri)Ramaswami Liesbeth Verstraeten Sandra CauwenberghsSVP,公司事务总监、报告和可持续发展主管高级总监投资者关系和投资者关系电话。+ 3215342900电话。+ 3215342900电话。+ 144126990359邮箱:ir@glpg.com邮箱:ir@glpg.com邮箱:ir@glpg.com Marieke VermeerschVP,企业传播主管电话。+ 32479490603邮箱:communications@glpg.com