附件 99.1
Lipocine公布LPCN1154期3数据,该数据被接受在2026 ASCP年会上进行口头报告
盐湖城2026年5月19日电/美通社/— Lipocine Inc.(NASDAQ:LPCN)是一家生物制药公司,利用其专有技术平台通过有效的口服给药来增强疗法,今天宣布,其LPCN 1154的3期临床数据已被选中,在将于2026年5月26日– 29日在佛罗里达州迈阿密举行的2026年美国临床心理药理学协会(ASCP)年会上进行口服和海报展示。
口头报告详情
| 职位: | 新型口服速效神经活性类固醇治疗产后抑郁症:一项安慰剂对照的LPCN 1154 3期临床试验 |
| 主讲人: | Benjamin Bruno,PhD,副总裁,临床开发,Lipocine |
| 会话: | 制药管道(口头报告) |
| 日期: | 2026年5月26日星期二 |
| 时间: | 美国东部时间下午3:20 |
| 地点: | 迈阿密海滩酒店,佛罗里达州迈阿密,洛斯保险 |
该演示文稿将重点介绍Lipocine的3期安慰剂对照试验的结果,该试验评估了LPCN 1154(口服brexanolone)治疗产后抑郁症(PPD)。
海报展示
| 日期: | 2026年5月27日星期三 |
| 时间: | 美国东部时间上午11:45 –下午1:30 |
| 会话: | 海报环节1,医药管道 |
| 海报编号: | W98 |
“我们很高兴我们的LPCN 1154的3期数据被选中在今年的ASCP会议上进行口头报告,这是临床精神药理学研究的领先论坛,”Lipocine总裁兼首席执行官Mahesh V. Patel博士说。
关于LPCN 1154
LPCN 1154,口服brexanolone,一种非SSRI,在化学上与内源性人类激素异孕烯醇酮相同。Brexanolone是Y-氨基丁酸(GABAA)受体的正变构调节剂。LPCN 1154具有PPD抢救治疗的潜力,症状在数小时内急性稳定,无需密集监测。LPCN 1154已证明具有临床意义的耐受性改善,包括低CNS抑制剂副作用,没有迷幻药分离或产生幻觉的风险,因此可能能够进行安全的家庭干预,保持母婴联系。
关于Lipocine
Lipocine是一家生物制药公司,利用其专有技术平台开发具有有效口服给药的创新产品。Lipocine有正在开发的候选药物以及我们正在探索合作伙伴关系的候选药物。我们的候选药物代表了针对具有重大未满足医疗需求的大型可寻址市场的差异化、对患者友好的口服给药方案的启用,以对风险状况产生有利的益处。
Lipocine的开发管线包括:用于治疗产后抑郁症的LPCN 1154、用于治疗重度抑郁症的LPCN 2201、用于治疗癫痫的LPCN 2101、用于治疗原发性震颤的LPCN 2203、用于肥胖管理中辅助改善身体成分的LPCN 2401、用于肝硬化相关症状管理的LPCN 1148以及用于预防早产的候选药物LPCN 1107。TLANDO是由Lipocine开发的含有十一酸睾酮的新型睾酮口服前药,该药物获得FDA批准,用于治疗与成年男性内源性睾酮缺乏相关的疾病,也称为性腺机能减退。欲了解更多信息,请访问www.lipocine.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含“前瞻性陈述”,这些陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的,其中包含关于我们开发LPCN 1154以及与FDA的相关努力、LPCN 1154在治疗PPD方面的潜在用途和益处、LPCN 1154的商业潜力以及潜在战略机会的非历史事实的陈述。请投资者注意,所有此类前瞻性陈述均涉及风险和不确定性,包括但不限于我们可能无法成功开发候选产品的风险、我们可能没有足够的资本来完成候选产品的开发过程或者我们可能决定将可用资本分配给其他候选产品、我们可能无法建立合作伙伴关系或其他战略关系以将我们的资产货币化、安全性和有效性研究,包括与LPCN 1154相关的研究,可能不会成功或可能无法提供支持提交NDA的结果,FDA可能不会批准我们的任何产品,与我们的产品相关的风险,预期的产品益处未能实现,临床和监管预期和计划未能实现,新的监管发展和要求,与FDA批准过程相关的风险,包括收到监管批准和我们利用LPCN 1154简化批准途径的能力,临床试验的结果和时间安排,患者对Lipocine产品的接受度,Lipocine产品的制造和商业化,以及Lipocine提交给SEC的文件中详述的其他风险,包括但不限于其10-K表格以及其他关于8-K和10-Q表格的报告,所有这些都可以在SEC网站www.sec.gov上获得。除非法律要求,否则Lipocine不承担公开更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。
消息来源Lipocine Inc.
欲了解更多信息:
克丽丝塔·福格蒂
电话:(801)994-7383
kf@lipocine.com
投资者:
PJ凯莱赫
电话:(617)430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com