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爱德华兹生命科学公司
One Edwards Way·Irvine，加利福尼亚州 USA·9 2614
电话：949.25 0.2500·www.edwards.com
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立即发布
媒体联系人：Amy Meshulam，949-250-4009
投资者联系方式：Mark Wilterding，949-250-6826
EDWARDS LIFESCIENCES报告第一季度业绩
加利福尼亚州尔湾，2025年4月23日— 爱德华兹生命科学（NYSE：EW）今天公布了截至2025年3月31日的季度财务业绩。
近期亮点
•Q1销售额增长6.2%至14.1亿美元，调整后增长7.9%1
•Q1 TAVR销售额增长3.8%；恒定货币1销售额增长5.4%，好于预期
•Q1 TMTT销售额增长58%至1.15亿美元，为Edwards的增长做出了重大贡献
•第一季度每股收益0.62美元2；调整1每股收益0.64美元
•SAPIEN M3 CE标志批准为Edwards提供了独特的位置，拥有全面的TMTT产品组合
•NCD敲定用于经导管三尖瓣置换术，扩大患者获得EVOQUE的机会
•在ACC上展示的多项TAVR研究证实需要将患者紧急转诊至心脏团队
•心脏瓣膜协会会议的数据证实了Edwards的RESILIA组织的长期持久性
2025年展望
•上调TMTT销售指导区间至5.3亿至5.5亿美元
•重申TAVR和外科销售增长指引
•重申8-10 % Edwards销售增长指引；将销售指引提高至5.7至61亿美元
•重申调整后每股收益2.40美元至2.50美元，包括估计的JenaValve稀释和关税影响
“本季度取得的许多里程碑是我们以结构性为中心的战略以及我们数十年来坚定不移地致力于推动开创性和领先品类的突破性创新的结果。总的来说，这些里程碑标志着我们在释放这一巨大且不断增长的机会以改变全球数百万结构性心脏病患者的护理方面取得了重大进展，”首席执行官Bernard Zovighian表示。“我们对今年的强劲开局感到高兴，并对2025年的前景充满信心。展望未来，我们将在公司众多具有影响力的催化剂的基础上再接再厉，这些催化剂为我们在未来几年实现卓越增长奠定了基础。”
经导管主动脉瓣置换术（TAVR）
第一季度，该公司报告TAVR销售额为10.5亿美元，WHIC较上年同期增长3.8%美国前一年，按固定汇率计算为5.4%，或进一步调整为减少一个账户日的6.5%。美国（“U.S.”）和美国以外地区（“OUS”）的货币不变增长具有可比性。Edwards强大的竞争地位和定价在全球范围内保持稳定，并存在一些区域差异。
在美国，该公司领先的SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台继续表现强劲。爱德华兹正在推进帮助医院高效治疗结构性心脏病患者和管理不断增加的手术量的举措。该公司仍然对已经证明有能力扩大规模以适应程序增长的医院感到鼓舞。爱德华兹对与关键临床医生讨论早期TAVR数据对简化患者护理的长期影响感到鼓舞。此外，Edwards预计第二季度将批准无症状适应症。
在美国以外，该公司继续关注其差异化技术的价值和越来越多的疗法采用，尤其是在TAVR仍未得到充分利用且许多患者得不到护理的领域。第一季度，欧洲的销售增长受到SAPIEN 3 Ultra RESILIA持续扩张的支持。在日本，爱德华兹仍然致力于解决日本大量老年人口中主动脉瓣狭窄治疗严重不足的问题。
经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（TMTT）
Edwards独特且日益差异化的TMTT产品组合推动了又一个季度的令人瞩目的增长，为公司的整体业绩做出了有意义的贡献。第一季度销售额为1.15亿美元，同比增长58%，按固定汇率计算增长超过60%，这主要得益于PASCAL和EVOQUE在美国、欧洲和全球的采用率提高和均衡贡献。
PASCAL继续展示其对患者护理的价值。它的差异化特征正在推动卓越的临床结果，在世界各地的新站点和现有站点的采用率都在增加。EVOQUE商业发布在美国和欧洲进展顺利，患者结果持续出色。世界上第一个经导管二尖瓣置换系统SAPIEN M3最近在欧洲获得CE标志批准，这将使许多治疗选择有限的二尖瓣反流患者受益。
凭借EVOQUE、SAPIEN M3和PASCAL，Edwards具有独特的定位，可满足三尖瓣和二尖瓣疾病患者广泛多样的需求。
外科
Surgical方面，第一季度全球销售额为2.51亿美元，较上年增长1%，按固定汇率计算增长3%。该公司继续在全球范围内看到使用Edwards的优质RESILIA组织组合（包括MITRIS、INSPIRIS和KONECT）治疗最好的许多患者的积极程序增长。
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同样在第一季度，爱德华兹在推动世界各地的重要创新方面取得了进展。MITRIS在中国推出，外科医生反馈积极。此外，该公司预计将在年底前在欧洲获得KONECT主动脉瓣膜导管的CE标志批准。
额外财务业绩
本季度，毛利率为78.7%，同比to78.4%i与去年同期持平。
第一季度销售、一般和管理费用为4.66亿美元，占销售额的33.0%，好于该公司对该季度的预期，原因是环比支出减少以及原计划在第一季度进行的某些战略投资推迟。
本季度2.55亿美元的研发费用相当于销售额的18.0%，与上季度销售额的19.6%相比有所减少。这一较低的支出比率反映了该公司对其结构性心脏投资组合的优先投资，这些领域是爱德华兹认为存在重大盈利增长机会的领域。
第一季度营业利润率为27.9%，调整后为29.1%，受好于预期的销售和有利的组合以及SOM的推动e可变费用推迟到第一季度以后。
截至2025年3月31日，现金和现金等价物约为31亿美元。总债务约为6亿美元。
展望
在更有利的外汇和持续的商业势头的推动下，爱德华兹将2025年TMTT销售指导区间从5亿美元上调至5.3亿美元至5.5亿美元。另外，公司、TAVR和外科手术总销售额增长指导范围保持不变，但该公司正在将其原来的公司总销售额美元指导范围提高1亿美元，以考虑到近期汇率的变动。爱德华兹现在预计，2025年公司总销售额为5.7至61亿美元。该公司预计，由于美元走软、已宣布的关税影响以及对JenaValve收购的预期结束，其营业利润率将面临压力。然而，该公司正在实施计划，以减轻这些预期成本，并维持27%至28%的全年营业利润率指引和2.40美元至2.50美元的每股收益指引。对于2025年第二季度，该公司预计总销售额将在14.5亿美元至15.3亿美元之间，调整后每股收益为0.59美元至0.65美元。
关于爱德华兹生命科学
爱德华兹生命科学是全球领先的结构性心脏创新公司，以改善患者生活的热情为动力。通过突破性技术、世界级证据以及与临床医生和医疗保健利益相关者的合作伙伴关系，我们的员工受到我们以患者为中心的文化的启发，将改变生活的创新成果提供给最需要它们的人。访问www.edwards.com了解更多信息，并在LinkedIn、Facebook、Instagram和YouTube上关注我们。
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电话会议和网播信息
该公司将于太平洋时间今天下午2：00召开电话会议，讨论其第一季度业绩。参加电话会议，请拨打（877）704-2848或（201）389-0893。此次电话会议还将在Edwards网站ir.edwards.com或www.edwards.com的“投资者关系”部分进行现场直播和存档。
本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。 这些前瞻性陈述有时可以通过使用诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“相信”、“计划”、“项目”、“估计”、“预测”、“潜力”、“预测”、“早期临床医生反馈”等词语来识别，“预期”、“打算”、“指导”、“展望”、“乐观”、“渴望”“有信心”或其他形式的这些词语或类似表达，包括但不限于Zovighian先生的声明、第二季度和2025财年财务指导、我们的预期增长和加速增长，其中包括无症状TAVR批准；我们的RESILIA组织的耐用性；我们的设备的全球采用和差异化特征；医院规模扩大以适应程序增长；扩大证据、批准，临床试验结果和影响；患者结果；对研发和SG & A支出的预期；JenaValve交易的影响；指导和展望部分的重点以及展望部分的信息。不应从过去的业绩、努力或结果的陈述中做出可能不代表未来业绩或结果的推断或假设。前瞻性陈述基于公司管理层作出的估计和假设，被认为是合理的，尽管它们本质上具有不确定性，难以预测，并且可能超出公司的控制范围。该公司的前瞻性陈述仅在作出之日起生效，该公司不承担更新任何前瞻性陈述以反映陈述日期之后的事件或情况的任何义务。如果公司确实更新或更正了这些陈述中的一项或多项，投资者和其他人不应得出公司将进行额外更新或更正的结论。
Edwards的指引反映了公司目前对截至本新闻稿发布时已生效或已宣布的关税影响的估计，并假设此类关税在2025年剩余时间内保持不变。对此类关税的任何修改，或任何新的关税，都可能对公司未来的财务业绩和指导产生重大影响。
前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果或经验与前瞻性陈述明示或暗示的结果或经验存在重大差异。可能导致实际结果或经验与前瞻性陈述明示或暗示的结果或经验存在重大差异的因素包括与该公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详述的风险相关的风险和不确定性，包括其截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告，以及其向SEC提交的其他文件。这些文件以及有关我们产品的重要安全信息可在Edwards.com上找到。
Edwards，爱德华兹生命科学，风格化的E标志， Early TAVR、EVOQUE、INSPIRIS、KONECT、MITRIS、PARTNER、PARTNER 3、PASCAL、RESILIA、SAPIEN、SAPIEN M3、SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra是爱德华兹生命科学公司或其关联公司的商标。 所有其他商标均为其各自所有者的财产。
[1]该公司在提及来自持续经营业务和销售增长信息的非美国通用会计准则销售额时，分别使用了“调整后”和“固定货币”这两个术语，其中不包括汇率波动和新收购的产品。来自持续经营业务的调整后每股收益是按稀释基础计算的非公认会计原则项目，在本新闻稿中也不包括某些诉讼费用、无形资产摊销和离职费用。请参阅下面的“非GAAP财务信息”和调节表。
[2]报告的销售额和稀释后的每股收益来自持续经营业务。
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爱德华兹生命科学公司
未经审计的合并经营报表
（单位：百万，每股数据除外）
| 三个月结束 3月31日， |
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| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 净销售额 | $ | 1,412.7 | $ | 1,329.9 | |||||||
| 销售成本 | 301.6 | 286.9 | |||||||||
| 毛利 | 1,111.1 | 1,043.0 | |||||||||
| 销售、一般和管理费用 | 465.7 | 428.4 | |||||||||
| 研发费用 | 254.6 | 256.7 | |||||||||
| 知识产权协议和某些诉讼费用 | 10.9 | 8.9 | |||||||||
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离职成本
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4.2 | — | |||||||||
| 其他营业收入，净额 | (19.1) | — | |||||||||
| 营业收入，净额 | 394.8 | 349.0 | |||||||||
| 利息收入，净额 | (36.5) | (16.5) | |||||||||
| 其他营业外收入，净额 | (2.6) | (5.7) | |||||||||
| 所得税拨备前的持续经营收入 | 433.9 | 371.2 | |||||||||
| 准备金 | 70.3 | 46.3 | |||||||||
| 持续经营净收入 | $ | 363.6 | $ | 324.9 | |||||||
| 终止经营业务（亏损）收入，税后净额 | (7.2) | 26.1 | |||||||||
| 净收入 | 356.4 | 351.0 | |||||||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | (1.6) | (0.9) | |||||||||
| 归属于爱德华兹生命科学公司的净利润 | $ | 358.0 | $ | 351.9 | |||||||
| 每股收益（亏损）： | |||||||||||
| 基本： | |||||||||||
| 持续经营 | $ | 0.62 | $ | 0.54 | |||||||
| 已终止经营 | $ | (0.01) | $ | 0.04 | |||||||
| 基本每股收益 | $ | 0.61 | $ | 0.58 | |||||||
| 稀释： | |||||||||||
| 持续经营 | $ | 0.62 | $ | 0.54 | |||||||
| 已终止经营 | $ | (0.01) | $ | 0.04 | |||||||
| 稀释每股收益 | $ | 0.61 | $ | 0.58 | |||||||
| 加权平均已发行普通股： | |||||||||||
| 基本 | 586.9 | 601.6 | |||||||||
| 摊薄 | 587.8 | 604.1 | |||||||||
| 来自持续经营业务的经营统计数据 | |||||||||||
| 占净销售额的百分比： | |||||||||||
| 毛利 | 78.7 | % | 78.4 | % | |||||||
| 销售、一般和管理费用 | 33.0 | % | 32.2 | % | |||||||
| 研发费用 | 18.0 | % | 19.3 | % | |||||||
| 营业收入 | 27.9 | % | 26.2 | % | |||||||
| 计提所得税前的收入 | 30.7 | % | 27.9 | % | |||||||
| 持续经营净收入 | 25.7 | % | 24.4 | % | |||||||
| 实际税率 | 16.2 | % | 12.5 | % | |||||||
注：由于四舍五入的原因，数字可能无法计算。
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爱德华兹生命科学公司
非GAAP财务信息
为了补充根据公认会计原则（“GAAP”）编制的合并财务业绩，公司使用了非GAAP历史财务指标。管理层对以下项目（包括费用和收益）的GAAP衡量标准进行调整：（a）不反映公司的核心运营活动，（b）在公司行业内通常进行调整，以增强公司财务业绩与同行集团财务业绩的可比性，或（c）期间之间的金额或频率不一致（尽管此类项目相对于核心运营以同样的勤奋进行监测和控制）。公司在提及来自持续经营业务和销售增长信息的非公认会计准则销售额时，分别使用了“调整后”和“固定货币”这两个术语，其中不包括货币汇率波动和新收购的产品。该公司使用“调整后”一词也排除了某些诉讼费用、无形资产摊销和离职费用。
管理层在内部使用非公认会计准则财务指标进行战略决策、预测未来结果和评估当前业绩。这些非公认会计原则财务指标是在根据公认会计原则提出的结果之外使用的，并与之一起使用，反映了投资者查看公司运营方面的另一种方式，当与公认会计原则结果一起查看时，可以更全面地了解影响公司业务的因素和趋势，并便于与历史时期进行比较。
非GAAP财务指标不是按照GAAP编制的；因此，这些信息不一定与其他公司具有可比性，应被视为对按照GAAP计算的相应指标的补充，而不是替代或优于这些指标。下表提供了非GAAP历史财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账。
货币汇率波动影响公司基础业务的比较结果和销售增长率。管理层认为，将货币汇率波动的影响排除在其销售增长之外，为投资者提供了与历史财务业绩进行更有用的比较。波动的影响已在《按产品组别和地区划分的销售调节》中详述。
销售和销售增长率的指导是在“固定货币基础上”提供的，对上述项目的稀释每股收益、净收入和增长、毛利率、税收和自由现金流的预测也是根据调整后的非公认会计原则基础提供的，因为在没有不合理努力的情况下预测这些项目存在固有的困难。由于特殊费用或收益的影响、时间和潜在意义未知，以及管理层无法预测与未来交易和举措相关的费用，该公司无法提供非GAAP指导与可比GAAP措施的对账。
管理层认为自由现金流是一种流动性衡量指标，它向管理层和投资者提供有关业务运营产生的现金数量的有用信息，扣除资本支出的付款后，这些信息随后可用于战略机会或其他商业目的，其中包括投资于公司业务、进行战略收购、加强资产负债表和回购股票。
下文所述的项目是对以下调节中的GAAP财务结果的调整：
若干诉讼开支-公司在2025年第一季度和2024年第一季度分别发生了1090万美元和890万美元的某些诉讼费用。
无形资产摊销-公司在2025年第一季度和2024年第一季度分别记录了与已开发技术和专利相关的摊销费用140万美元和50万美元。
分离成本 -该公司在2025年第一季度录得420万美元的费用，与咨询、法律、税务和其他与出售重症监护相关的专业咨询服务有关。
准备金-上述费用和收益的所得税影响是基于项目对公司全年有效税率的预测影响。与上述费用和收益无关的预测项目的调整，以及与中期报告相关的影响，将对这些项目在后续期间的所得税影响产生影响。
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爱德华兹生命科学公司
未经审计的GAAP与非GAAP财务信息对账
（单位：百万，每股和百分比数据除外）
| 截至2025年3月31日止三个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净销售额 | 毛利率 | 营业收入，净额 | 营业利润率 | 净收入 | 稀释EPS | 实际税率 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GAAP-持续经营 | $ | 1,412.7 | 78.7 | % | $ | 394.8 | 27.9 | % | $ | 363.6 | $ | 0.62 | 16.2 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | — | — | — | — | 1.6 | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 归属于爱德华兹生命科学公司的合计 | 1,412.7 | 78.7 | % | 394.8 | 27.9 | % | 365.2 | 0.62 | 16.2 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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非公认会计原则调整： （a）（b）
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若干诉讼开支
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— | — | 10.9 | 0.8 | 8.8 | 0.01 | 0.1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 无形资产摊销 | — | — | 1.4 | 0.1 | 1.2 | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 离职成本 | — | — | 4.2 | 0.3 | 3.4 | 0.01 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 调整后 | $ | 1,412.7 | 78.7 | % | $ | 411.3 | 29.1 | % | $ | 378.6 | $ | 0.64 | 16.3 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年3月31日止三个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净销售额 | 毛利率 | 营业收入，净额 | 营业利润率 | 净收入 | 稀释EPS | 实际税率 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GAAP-持续经营 | $ | 1,329.9 | 78.4 | % | $ | 349.0 | 26.2 | % | $ | 324.9 | $ | 0.54 | 12.5 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | — | — | — | — | 0.9 | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 归属于爱德华兹生命科学公司的合计 | 1,329.9 | 78.4 | % | 349.0 | 26.2 | % | 325.8 | 0.54 | 12.5 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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非公认会计原则调整： （a）（b）
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若干诉讼开支
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— | — | 8.9 | 0.7 | 7.4 | 0.01 | 0.1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 无形资产摊销 | — | 0.1 | 0.5 | — | 0.4 | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 调整后 | $ | 1,329.9 | 78.5 | % | $ | 358.4 | 26.9 | % | $ | 333.6 | $ | 0.55 | 12.6 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||
(A)见“非公认会计原则财务信息”下的非公认会计原则调整说明。
(b)对非GAAP调整的税收影响是根据相关税收管辖区的法定税率对公司估计的年度有效税率的影响计算得出的，或适用的季度离散率。对有效税率的影响反映在每个单独的非GAAP调整项目上。
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按产品集团和区域划分的销售调节
| 2025年调整 |
2024年调整
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| 按产品类别划分的销售额（QTD）-持续经营业务 | 2025年第一季度 | 2024年第一季度 | 改变 | 公认会计原则 增长 率* |
植入式心力衰竭管理 | 2025年第一季度调整后销售额 | 外汇 影响 |
2024年第一季度调整后销售额 | 不变货币 增长 率* |
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| 经导管主动脉瓣置换术 | $ | 1,046.6 | $ | 1,007.9 | $ | 38.7 | 3.8 | % | $ | — | $ | 1,046.6 | $ | (15.1) | $ | 992.8 | 5.4 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 经导管二尖瓣和三尖瓣疗法 | 115.2 | 72.9 | 42.3 | 58.1 | % | (0.4) | 114.8 | (1.8) | 71.1 | 61.4 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外科结构性心脏 | 250.9 | 249.1 | 1.8 | 0.7 | % | — | 250.9 | (4.6) | 244.5 | 2.6 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | $ | 1,412.7 | $ | 1,329.9 | $ | 82.8 | 6.2 | % | $ | (0.4) | $ | 1,412.3 | $ | (21.5) | $ | 1,308.4 | 7.9 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025年调整 |
2024年调整
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| 按地区划分的销售额（QTD）-持续经营业务 | 2025年第一季度 | 2024年第一季度 | 改变 | 公认会计原则 增长率* |
植入式心力衰竭管理 | 2025年第一季度调整后销售额 | 外汇 影响 |
2024年第一季度调整后销售额 | 不变货币 增长 率* |
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| 美国 | $ | 838.9 | $ | 782.1 | $ | 56.8 | 7.3 | % | $ | (0.4) | $ | 838.5 | $ | — | $ | 782.1 | 7.2 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 欧洲 | 341.8 | 326.0 | 15.8 | 4.9 | % | — | 341.8 | (11.9) | 314.1 | 8.8 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 日本 | 81.8 | 86.0 | (4.2) | (4.9) | % | — | 81.8 | (3.4) | 82.6 | (1.0) | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 世界其他地区 | 150.2 | 135.8 | 14.4 | 10.6 | % | — | 150.2 | (6.2) | 129.6 | 15.9 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国以外地区 | 573.8 | 547.8 | 26.0 | 4.8 | % | — | 573.8 | (21.5) | 526.3 | 9.0 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | $ | 1,412.7 | $ | 1,329.9 | $ | 82.8 | 6.2 | % | $ | (0.4) | $ | 1,412.3 | $ | (21.5) | $ | 1,308.4 | 7.9 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*由于四舍五入，数字可能无法计算。
| 三个月结束 3月31日， |
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| 2025 | |||||
| TAVR恒定货币增长率 | 5.4 | % | |||
| 计费天数的影响 | 1.1 | % | |||
| TAVR计费天数调整后增长率 | 6.5 | % | |||
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