美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
|
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告 |
截至2025年12月31日的季度
或
|
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告 |
为从___到___的过渡期
委员会文件编号 001-35023
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
|
|
|
(成立或组织的州或其他司法管辖区) |
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(I.R.S.雇主识别号) |
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|
11750 Sorrento Valley Road,Suite 200,San Diego,加利福尼亚州 |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮编) |
(979) 446-0027
(注册人的电话号码,包括区号)
(前名称、前地址和前财政年度,如果自上次报告后发生变化)
根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称 |
|
交易代码(s) |
|
注册的各交易所名称 |
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用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
有丨否◻
用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。
有丨否◻
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型、加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件管理器☐ |
|
|
|
加速归档程序☐ |
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非加速文件管理器 |
较小的报告公司 |
|||||
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新兴成长型公司☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节规定的任何新的或修订的财务会计准则。◻
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
是☐没有
截至2026年2月9日已发行普通股股份:34,543,561。
第一部分-财务资料
项目1。简明合并财务报表(未经审计)。
iBio,Inc.及其子公司
简明合并资产负债表
(单位:千,股份和每股金额除外)
12月31日, |
6月30日, |
|||||
2025 |
2025 |
|||||
(未经审计) |
||||||
物业、厂房及设备 |
||||||
当前资产: |
||||||
现金及现金等价物 |
$ |
28,672 |
$ |
8,582 |
||
应收账款-贸易,扣除截至2025年12月31日和2025年6月30日的信用损失准备金分别为65美元和0美元 |
|
— |
|
— |
||
债务证券投资(调整后成本分别为24016美元和0美元----见附注6) |
|
24,026 |
|
— |
||
应收认购款 |
— |
105 |
||||
预付费用及其他流动资产 |
|
670 |
|
1,034 |
||
流动资产总额 |
|
53,368 |
|
9,721 |
||
|
|
|
|
|||
受限制现金 |
228 |
210 |
||||
应收本票 |
1,138 |
1,098 |
||||
融资租赁使用权资产,累计摊销净额 |
|
— |
|
68 |
||
经营租赁使用权资产 |
1,864 |
2,051 |
||||
固定资产,扣除累计折旧 |
|
3,447 |
|
3,163 |
||
无形资产,净值累计摊销净额 |
4,338 |
6,848 |
||||
保证金 |
10 |
26 |
||||
总资产 |
$ |
64,393 |
$ |
23,185 |
||
|
|
|
|
|||
负债与股东权益 |
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
||
应付账款 |
$ |
2,654 |
$ |
2,188 |
||
应计费用 |
|
1,579 |
|
1,345 |
||
融资租赁义务 |
— |
53 |
||||
经营租赁义务-流动部分 |
518 |
490 |
||||
应付设备融资-流动部分 |
— |
64 |
||||
定期本票 |
— |
766 |
||||
合同负债 |
1,150 |
1,200 |
||||
流动负债合计 |
|
5,901 |
|
6,106 |
||
|
|
|
|
|||
经营租赁义务----扣除当期部分 |
1,932 |
2,199 |
||||
负债总额 |
|
7,833 |
|
8,305 |
||
|
|
|
|
|||
股东权益 |
|
|
|
|
||
2022系列可转换优先股-面值0.00 1美元;2025年12月31日和2025年6月30日授权的1,000,000股;截至2025年12月31日和2025年6月30日已发行和流通的0股 |
|
— |
|
— |
||
普通股-面值0.00 1美元;2025年12月31日和2025年6月30日授权的275,000,000股;截至2025年12月31日和2025年6月30日已发行和流通的股份分别为30,053,070股和19,349,201股 |
|
30 |
19 |
|||
额外实收资本 |
|
403,457 |
347,085 |
|||
累计其他综合损失 |
|
10 |
— |
|||
累计赤字 |
(346,937) |
(332,224) |
||||
股东权益合计 |
|
56,560 |
|
14,880 |
||
负债总额和股东权益 |
$ |
64,393 |
$ |
23,185 |
||
随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
3
iBio,Inc.及其子公司
简明综合经营报表及综合亏损
(未经审计;以千为单位,每股金额除外)
|
|
三个月结束 |
六个月结束 |
|||||||||
|
12月31日, |
12月31日, |
||||||||||
|
|
2025 |
|
2024 |
2025 |
|
2024 |
|||||
|
||||||||||||
收入 |
$ |
— |
$ |
200 |
$ |
100 |
$ |
200 |
||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
营业费用: |
|
|
|
|||||||||
研究与开发 |
|
4,280 |
1,877 |
|
7,830 |
|
3,182 |
|||||
一般和行政 |
|
5,165 |
2,742 |
|
7,666 |
|
5,543 |
|||||
总营业费用 |
|
9,445 |
|
4,619 |
|
15,496 |
|
8,725 |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
经营亏损 |
|
(9,445) |
|
(4,419) |
|
(15,396) |
|
(8,525) |
||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
其他收入(费用): |
|
|
|
|
|
|
||||||
利息收入 |
493 |
112 |
760 |
286 |
||||||||
利息支出 |
|
(41) |
(57) |
(77) |
(114) |
|||||||
其他收入合计 |
|
452 |
|
55 |
683 |
|
172 |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
||||||
净亏损 |
$ |
(8,993) |
$ |
(4,364) |
$ |
(14,713) |
$ |
(8,353) |
||||
综合损失: |
|
|
|
|
|
|
||||||
净亏损 |
$ |
(8,993) |
$ |
(4,364) |
$ |
(14,713) |
$ |
(8,353) |
||||
其他综合收益-债务证券未实现收益 |
|
25 |
|
— |
|
10 |
|
— |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
综合损失 |
$ |
(8,968) |
$ |
(4,364) |
$ |
(14,703) |
$ |
(8,353) |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股普通股亏损-基本及摊薄 |
$ |
(0.09) |
$ |
(0.48) |
$ |
(0.19) |
$ |
(0.94) |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
加权平均已发行普通股-基本和稀释-见附注16 |
|
99,133 |
|
9,132 |
|
76,030 |
8,880 |
|||||
随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
4
iBio,Inc.及其子公司
简明合并股东权益报表
(未经审计;单位:千)
截至2025年12月31日止六个月
|
累计 |
|||||||||||||||||
|
额外 |
其他 |
||||||||||||||||
|
普通股 |
实缴 |
综合 |
累计 |
||||||||||||||
|
|
股份 |
|
金额 |
|
资本 |
|
收益/(亏损) |
|
赤字 |
|
合计 |
||||||
截至2025年7月1日的余额 |
19,349 |
$ |
19 |
$ |
347,085 |
$ |
— |
$ |
(332,224) |
$ |
14,880 |
|||||||
已发行普通股 |
905 |
1 |
218 |
— |
— |
219 |
||||||||||||
受限制股份单位的归属 |
* |
* |
* |
— |
— |
— |
||||||||||||
股份补偿 |
— |
— |
323 |
— |
— |
323 |
||||||||||||
发行预筹认股权证 |
— |
— |
46,352 |
— |
— |
46,352 |
||||||||||||
可供出售债务证券的未实现亏损 |
— |
— |
— |
(15) |
— |
(15) |
||||||||||||
净亏损 |
— |
— |
|
— |
|
— |
|
(5,720) |
|
(5,720) |
||||||||
截至2025年9月30日余额 |
20,254 |
$ |
20 |
$ |
393,978 |
$ |
(15) |
$ |
(337,944) |
$ |
56,039 |
|||||||
已发行普通股 |
9,798 |
10 |
3,641 |
— |
— |
|
3,651 |
|||||||||||
股份补偿 |
— |
— |
253 |
— |
— |
|
253 |
|||||||||||
发行预筹认股权证 |
— |
— |
5,585 |
— |
— |
5,585 |
||||||||||||
可供出售债务证券的未实现收益 |
— |
— |
— |
25 |
— |
25 |
||||||||||||
净亏损 |
— |
— |
— |
— |
(8,993) |
(8,993) |
||||||||||||
截至2025年12月31日余额 |
30,052 |
$ |
30 |
$ |
403,457 |
$ |
10 |
$ |
(346,937) |
$ |
56,560 |
|||||||
*代表金额低于0.5万。 |
||||||||||||||||||
截至2024年12月31日止六个月
|
||||||||||||||
|
额外 |
|||||||||||||
|
普通股 |
实缴 |
累计 |
|||||||||||
|
|
股份 |
|
金额 |
|
资本 |
|
赤字 |
|
合计 |
||||
截至2024年7月1日的余额 |
8,624 |
$ |
9 |
$ |
335,162 |
$ |
(313,847) |
$ |
21,324 |
|||||
已发行普通股 |
2 |
* |
4 |
— |
4 |
|||||||||
受限制股份单位的归属 |
12 |
* |
— |
— |
— |
|||||||||
股份补偿 |
|
— |
|
|
— |
|
|
415 |
|
|
— |
|
|
415 |
净亏损 |
— |
|
— |
|
— |
|
(3,989) |
|
(3,989) |
|||||
截至2024年9月30日的余额 |
|
8,638 |
|
$ |
9 |
|
$ |
335,581 |
|
$ |
(317,836) |
|
$ |
17,754 |
已发行普通股 |
500 |
* |
(1) |
— |
|
(1) |
||||||||
股票期权的行使 |
18 |
* |
31 |
— |
|
31 |
||||||||
受限制股份单位的归属 |
12 |
* |
— |
— |
|
— |
||||||||
股份补偿 |
— |
— |
475 |
— |
475 |
|||||||||
净亏损 |
— |
— |
— |
(4,364) |
|
(4,364) |
||||||||
截至2024年12月31日的余额 |
9,168 |
$ |
9 |
$ |
336,086 |
$ |
(322,200) |
$ |
13,895 |
|||||
*代表金额低于0.5万。 |
||||||||||||||
随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
5
iBio,Inc.及其子公司
简明合并现金流量表
(未经审计;单位:千)
|
|
六个月结束 |
||||
|
12月31日, |
|||||
|
|
2025 |
|
2024 |
||
经营活动产生的现金流量: |
||||||
净亏损 |
$ |
(14,713) |
$ |
(8,353) |
||
调整合并净亏损与经营活动中使用的现金净额: |
|
|
||||
股份补偿 |
|
576 |
|
890 |
||
无形资产摊销 |
|
10 |
|
10 |
||
融资租赁使用权资产摊销 |
68 |
136 |
||||
经营租赁使用权资产摊销 |
188 |
171 |
||||
固定资产折旧 |
|
264 |
|
242 |
||
应收本票应计未收利息 |
(39) |
(33) |
||||
债务证券溢价/(折价增值)摊销 |
(88) |
— |
||||
信用损失准备 |
65 |
— |
||||
无形资产减值 |
2,500 |
— |
||||
经营性资产负债变动情况: |
|
|
||||
应收账款-贸易 |
|
(65) |
|
— |
||
预付费用及其他流动资产 |
|
254 |
|
(30) |
||
预付费用-非流动 |
— |
(116) |
||||
保证金 |
|
16 |
|
— |
||
应付账款 |
|
466 |
|
256 |
||
应计费用 |
|
(119) |
|
(944) |
||
经营租赁义务 |
|
(239) |
|
(213) |
||
合同负债 |
|
(50) |
|
400 |
||
经营活动使用的现金净额 |
|
(10,906) |
|
(7,584) |
||
|
|
|
||||
投资活动产生的现金流量: |
|
|
||||
购买债务证券 |
(23,928) |
— |
||||
应收本票利息及本金已收款项 |
— |
712 |
||||
购置固定资产 |
|
(548) |
(1) |
|||
投资活动提供的(用于)现金净额 |
|
(24,476) |
|
711 |
||
|
|
|||||
筹资活动产生的现金流量: |
|
|
||||
出售普通股的收益 |
219 |
4 |
||||
出售预筹认股权证所得款项 |
55,948 |
— |
||||
行使认股权证所得款项 |
3,651 |
— |
||||
为获得资本的成本而支付的款项 |
(3,659) |
— |
||||
反向股票分割后的零碎股份付款 |
— |
— |
||||
行使股票期权所得款项 |
— |
18 |
||||
应收认购款 |
105 |
— |
||||
支付设备融资贷款 |
(64) |
(86) |
||||
定期本票的支付 |
(657) |
(104) |
||||
融资租赁义务的支付 |
|
(53) |
(146) |
|||
筹资活动提供(使用)的现金净额 |
|
55,490 |
|
(314) |
||
|
|
|
||||
现金,现金等价物和限制现金的净增加(减少) |
|
20,108 |
|
(7,187) |
||
现金、现金等价物和受限制现金-期初 |
|
8,792 |
|
14,425 |
||
现金、现金等价物和受限制现金-结束 |
$ |
28,900 |
$ |
7,238 |
||
非现金活动时间表: |
|
|
||||
计入应计费用的募集资金成本 |
$ |
357 |
$ |
— |
||
计入预付费用的定期本票相关准备金 |
$ |
(109) |
$ |
— |
||
补充现金流信息: |
|
|
||||
年内支付利息的现金 |
$ |
72 |
$ |
114 |
||
随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。
6
iBio,Inc.及其子公司
简明综合财务报表附注
(未经审计)
1.业务性质
iBio,Inc.(“公司”或“iBio”)是一家临床前阶段的生物技术公司,利用人工智能(“AI”)的力量,在心脏代谢和肥胖领域开发难以药物的精准抗体。该公司的核心使命是利用人工智能和机器学习(“ML”)的潜力,推出其他科学家无法开发的新型生物制剂。通过该公司的创新AI药物发现平台,它已经能够识别旨在解决当前已获批准的中间疗法未满足的需求的差异化分子。
该公司认为,治疗肥胖症的未来不仅仅在于整体减肥——而是有针对性的减肥。目前的干预性疗法,如胰高血糖素样肽-1(“GLP-1”)受体激动剂,已经迎来了突破性的时代,但挑战依然存在:肌肉损失、治疗停止后脂肪恢复、长期耐受性。该公司正在开发第二代疗法,以满足这些未满足的需求,利用AI引导的抗体设计和先进筛选技术的力量。
iBio的肥胖战略建立在三个关键原则之上。首先,该公司的目标是开发下一代抗体疗法,以解决目前已获批准的治疗方法的局限性,提供可供选择的方案,目标是保持肌肉质量,有选择地靶向脂肪,并提供耐受性得到改善的持久减肥。其次,该公司专注于具有强大人体验证的靶点,它认为这两者都有助于降低开发风险并增加临床成功的可能性。最后,该公司正在应用其集成的AI药物发现平台和深厚的科学专业知识,以快速生成可开发的生物制剂,使其能够在竞争激烈且快速发展的领域中以速度和精度移动。
临床前管线
iBio目前的疗法均处于临床前开发阶段,尚未就使用其技术生产的任何治疗性蛋白质候选产品完成任何人体临床试验,公司存在开发或商业化任何候选产品不成功的风险。iBio预计IBIO-600将在2026年上半年进入1a期临床试验,这标志着iBio作为iBio的AI药物发现平台产生的第一个分子进入临床开发的关键里程碑。与此同时,随着iBio将重点转向IBIO-610,这可能是第一个抑制激活素E的长效抗体,它加快了IBIO-610的开发,并预计在2027年年初开始首次人体临床试验。
公司目前的临床前候选产品管线如下。
7

人工智能在抗体发现与开发中的应用
通过公司的创新AI药物发现平台,iBio通过识别新的靶点、建立战略合作以提高效率、使管道多样化来倡导创新文化,目标是加速临床前过程。该公司的专有技术堆栈旨在通过采用AI引导的表位指导和单克隆抗体(“MAB”)优化来最大限度地降低下游开发风险。
iBio的发现和开发工作在该公司的圣地亚哥研发实验室空间进行,其AI和ML科学家以及生物制药研究人员在那里并肩工作。这种学科的紧密结合使得in silico设计和wet-lab验证之间能够快速迭代,压缩了从假设到潜在客户选择的时间线。凭借该公司的AI药物发现平台、专注的临床前管道以及不断壮大的科学和领导团队,它的目标是在肥胖治疗领域建立一个持久和差异化的地位——一个旨在比第一波更持久并定义接下来会发生什么的地位。
8
2.列报依据
中期简明综合财务报表
随附的未经审计简明综合财务报表是根据公司的账簿和记录编制的,包括根据中期综合财务信息在美国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“SEC”)颁布的S-X条例第8-03条为公允列报所必需的所有正常和经常性调整。因此,这些中期财务报表不包括完整的年度综合财务报表所需的所有信息和脚注。中期业绩不一定代表全年可能预期的结果。中期未经审计简明综合财务报表应与公司于2025年9月5日向SEC提交的截至2025年6月30日的上一年度10-K表格年度报告(“年度报告”)中包含的经审计财务报表及其附注一并阅读,随附的日期为2025年6月30日的简明综合资产负债表就是由此得出的。
管理层认为,随附的未经审计简明综合财务报表包含所有必要的调整,以公允列报公司截至2025年12月31日的财务状况以及列报期间的经营业绩和现金流量。截至2025年12月31日止三个月和六个月的经营业绩并不一定表明整个财政年度可能取得的业绩,也不能用来表明整个年度的财务业绩。
合并原则
简明综合财务报表包括公司及其全资附属公司的账目。作为合并的一部分,所有公司间余额和交易已被消除。
流动性
根据2014-15年会计准则更新(“ASU”)“披露有关实体持续经营的Ability的不确定性(子主题205-40)”,公司评估了是否存在对其在简明综合财务报表发布之日后一年内持续经营能力产生重大疑问的情况和事件(综合考虑)。
该公司多年来一直出现净亏损,经营活动产生的现金流为负数。截至2025年12月31日止六个月,公司净亏损约1470万美元,经营活动产生的负现金流约1090万美元。从历史上看,公司的流动性需求一直通过出售和发行其证券以及通过行使认股权证发行每股面值0.00 1美元的公司普通股(“普通股”)来满足。截至2025年12月31日,iBio的流动资产总额约为5340万美元,其中约2870万美元为现金和现金等价物,约2400万美元为债务证券投资。截至2025年12月31日的六个月,该公司的运营资本赤字为1090万美元,而截至2024年12月31日的六个月,该公司的运营资本赤字为760万美元。
历史上的重大亏损、经营活动产生的负现金流,以及公司过去依赖于获得额外融资为其运营提供资金的能力,这让人对公司的持续经营能力产生了重大怀疑。2025年8月,该公司完成了承销公开发行,募集资金总额约为5000万美元。此外,在截至2025年12月31日的六个月期间,公司从行使认股权证中获得了约960万美元的总收益。(更多信息见附注15-股东权益。)根据截至2025年12月31日的现金和现金等价物总额、债务证券投资约5270万美元以及其在2026年1月13日结束的私募中筹集的2600万美元(更多信息见附注21 –后续事件),公司认为其目前的现金状况足以为其自截至2025年12月31日的季度期间以表格10-Q提交本季度报告(“季度报告”)之日起至少12个月的运营提供资金。
3.重要会计政策摘要
公司重要会计政策载于年报综合财务报表附注4。
估计数的使用
按照美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露日期
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合并财务报表,以及报告期间收入和支出的呈报金额。这些估计数包括流动性断言、知识产权估值、融资和经营租赁计算中使用的增量借款率、法律和合同或有事项、与有担保定期贷款终止相关的已发行预融资认股权证估值、作为与买卖协议相关的部分对价发行的认股权证估值以及基于股份的补偿。尽管管理层的估计基于历史经验和在当时情况下被认为是合理的各种其他假设,但实际结果可能与这些估计不同。
应收账款
应收账款按其未偿未付本金余额扣除信用损失准备金后的净额列报。公司根据其对无法收回金额的估计,考虑到账龄、收款历史和任何其他被认为适当的因素,为信用损失计提了准备金。管理层的政策是,当一笔余额被确定为无法收回时,应从信用损失准备金中注销应收账款。该公司在2025年12月31日和2025年6月30日分别持有约6.5万美元和0美元的信用损失准备金。截至2024年6月30日,该公司的应收账款为0美元。
应收认购款
本公司将任何应收认购款项作为流动资产入账。应收认购款是指与出售普通股相关的资金,其中的资金尚未交付给公司。这些资金一般由公司代管,并在几天内交付。
收入确认
公司根据会计准则编纂(“ASC”)606、“与客户签订的合同收入”(“ASC 606”)对收入确认进行会计处理。与客户的合同只有在以下情况下才存在:(i)合同各方当事人已批准并承诺履行各自的义务,(ii)公司可识别每一方当事人对拟转让的可明确区分的商品或服务的权利(“履约义务”),(iii)公司可确定拟转让的商品或服务的交易价格,(iv)合同具有商业实质,以及(v)公司很可能会收取其将有权获得的对价以换取将转让给客户的商品或服务。公司通过向客户转让承诺的商品或服务的控制权来履行履约义务时确认收入。此外,该准则要求披露客户合同产生的收入和现金流量的性质、金额、时间以及不确定性。
公司对其合同进行分析,以确定这些要素是否可以单独识别和单独核算,或作为一捆商品或服务进行核算。将收入分配给符合履约义务条件的个别要素是基于为每个组成部分确定的单独售价,然后在安排的各个组成部分中按比例分配合同总对价。若无法获得单独的售价,公司将根据整体定价策略并在考虑相关市场因素后,使用其对该等售价的最佳估计。
如果预期合同上的损失,则在损失变得明显时确认该损失的全部。当目前对向客户转让承诺的商品或服务预计收到的对价金额的估计表明将发生损失时,对合同上的全部损失计提准备。2025年12月31日、2025年6月30日,公司无信用损失准备。
公司根据以下类型的合同产生合同收入:
固定费用
根据固定费用合同,公司对可交付物收取固定的约定金额。固定费用合同在项目完成时有固定的交付品。典型的情况是,公司在项目完工、交付和所有权转移给客户、合理保证收款后确认固定费用合同的收入。
收入可以1)随时间推移或2)在某个时间点确认。
合作/伙伴关系
公司可能与第三方进行研究和发现合作,涉及共同经营活动,通常是研究和/或开发工作,其中双方都是活动的积极参与者,并面临活动的重大风险和回报。公司在其合作协议下的权利和义务各不相同,通常包括里程碑付款,这取决于与资产在开发中的成功相关的某些未来事件的发生,以及来自合作伙伴的费用报销或支付给合作伙伴的款项。
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公司考虑协议的性质和合同条款,并评估一项协议是否涉及公司作为积极参与者的共同经营活动,并且是否面临重大风险和回报,具体取决于该活动的商业成功情况,详见ASC 808“合作安排”(“ASC 808”)。对于确定为在某项研发活动的合作伙伴不是客户的情况下属于ASC 808范围内的安排,公司将收到的用于偿还研发成本的付款在该等费用发生期间作为费用率入账。如果合作伙伴向公司支付的款项代表客户以对价换取所提供的可明确区分的商品和服务,那么公司将这些付款在ASC 606的范围内进行会计处理。
产生的合作收入通常包括向公司支付与以下一项或多项相关的款项:不可退还的前期许可费、开发和商业里程碑,以及部分或全部偿还研发成本。
截至2025年12月31日的三个月和六个月,向合作伙伴提供的服务分别确认了0美元和100,000美元的收入。截至2024年12月31日的三个月和六个月,向合作伙伴提供的服务确认了200000美元的收入。
合同资产
合同资产是实体对已经转让给客户的商品和服务的受付权,如果该受付权的条件不是时间的流逝。一般来说,当一个实体履行了一项合同义务,但在有权获得付款之前必须履行其他义务时,它将确认一项合同资产。
合同资产主要包括由第三方进行的项目合同工作的成本,据此,公司预计在履行合同义务后的某个日期确认任何相关收入。在2025年12月31日、2025年6月30日和2024年6月30日,合同资产为0美元。
合同负债
合同负债是实体在(1)客户预付对价时或(2)客户对价到期时向客户转让商品或服务的义务,该时间以该实体仍将提供的商品和服务为准,以较早者为准。通常,主体在收到预付款时会确认合同负债。
合同负债主要包括就将执行的项目工作收到的对价,通常以付款的形式,据此,公司预计将在履行合同义务后的某个日期确认任何相关收入。截至2025年12月31日、2025年6月30日和2024年6月30日,合同负债分别为1,150,000美元、1,200,000美元和200,000美元。公司在截至2025年12月31日的三个月和六个月内分别确认收入为0美元和50,000美元,计入截至2025年6月30日的合同负债余额。公司在截至2024年12月31日的三个月和六个月内确认的收入为20万美元,计入截至2024年6月30日的合同负债余额。
租约
该公司在ASC 842的指导下对租赁进行会计处理,“租赁”(“ASC 842”)。该准则建立了使用权(“ROU”)模式,要求承租人在资产负债表上记录期限超过12个月的所有租赁并分类为经营租赁或融资租赁的ROU资产和租赁负债。ASC 842的采用对公司的资产负债表产生了较大影响,导致非流动资产增加,流动负债和非流动负债均有增加。
根据ASC 842,在安排开始时,公司根据存在的独特事实和情况以及租赁的分类,包括合同是否涉及可明确区分的已识别资产的使用,公司是否从使用该资产中获得实质上所有经济利益的权利,以及公司是否有权指导该资产的使用,来确定该安排是否为或包含租赁。期限超过一年的租赁在资产负债表上确认为使用权资产、租赁负债以及(如适用)长期租赁负债。公司已根据ASC 842-20-25-2段中的实务变通办法选择不在资产负债表上确认期限为一年或一年以下的租赁。对于包含租赁和非租赁组成部分的合同,公司选择不分配合同对价,并将租赁和非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行核算。
租赁负债及相应的ROU资产按预计剩余租赁期内的租赁付款额现值入账。公司现有融资(资本)租赁中的隐含利率是可确定的,因此在采用ASC 842日期使用该利率来确定融资租赁项下租赁付款的现值。公司经营租赁内的隐含利率无法确定,因此公司采用租赁开始日的增量借款利率确定租赁付款额的现值。公司增量借款利率的确定
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需要判断力。公司将使用其预计借款利率确定每个新租赁的增量借款利率。
当合理确定公司将行使该选择权时,在确定ROU资产和租赁负债时考虑延长租赁的选择权。除非合理确定公司将不会行使选择权,否则将考虑终止选择权。
现金、现金等价物和受限制现金
公司将购买的所有原期限为三个月或更短的高流动性工具视为现金等价物。2025年12月31日和2025年6月30日的现金等价物包括货币市场账户和购买的原始期限为三个月或以下的债务证券。分类为现金等价物的债务证券在2025年12月31日和2025年6月30日分别约为310万美元和0美元。截至2025年12月31日的受限制现金包括与圣地亚哥经营租赁相关的信用证(更多信息见附注14 –经营租赁义务)和公司采购卡。该公司的银行要求在为圣地亚哥租赁和公司采购卡签发的实际信用证之上额外持有5%的抵押品。截至2025年12月31日和2025年6月30日,受限制的现金约为20万美元。
下表汇总了简明综合现金流量表中现金总额、现金等价物和限制性现金的构成部分(单位:千):
12月31日, |
6月30日, |
|||||
2025 |
2025 |
|||||
现金及现金等价物 |
|
$ |
28,672 |
$ |
8,582 |
|
为信用证而持有的抵押品-San Diego Lease |
203 |
203 |
||||
为公司采购卡持有的抵押品 |
|
25 |
7 |
|||
现金、现金等价物和受限制现金总额 |
|
$ |
28,900 |
$ |
8,792 |
|
为圣地亚哥租赁的信用证和公司采购卡持有的抵押品在2025年12月31日和2025年6月30日的简明综合资产负债表上被归类为非流动。
债务证券投资
对债务证券的投资,包括政府发行的国库券、国库券和政府担保的贴现票据,被归类为可供出售。这些债务证券在购买时被归类为可供出售证券,因为它们代表可随时用于当前运营的资金,公司有能力在必要时随时清算它们以满足运营现金需求。收购债务证券时支付的折价和溢价在债务证券的期限内增加/摊销为利息收入。
可供出售债务证券根据市场公开信息按公允价值入账,公允价值变动在累计其他综合收益中确认为未实现损益。对于处于未实现亏损状态的可供出售债务证券,公司根据可公开获得的市场信息评估当前是否存在预期信用损失。预期信贷亏损在简明综合损益表及综合损失表的利息开支中入账。截至2025年12月31日止三个月和六个月或截至2025年6月30日止年度确认的可供出售债务证券没有信用损失。
研究与开发
内部研发成本在发生时计入费用。第三方研发费用在完成签约工作或取得里程碑式成果时计入费用。
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使用权资产
根据融资(资本)租赁条款持有的资产在租赁条款或资产的经济年限内按直线法摊销。融资(资本)租赁项下未来租赁付款的义务显示在负债内,并在一年内和一年后到期的金额之间进行分析。更多信息见附注8 –融资租赁ROU资产和附注13 –融资租赁义务。
固定资产
固定资产按扣除累计折旧后的成本列账。折旧按资产预计可使用年限三年至十年以直线法计算。
公司全年对固定资产进行减值指标监测。必要时,长期资产的减值费用按公允价值低于这些资产的账面价值的金额入账。公司业务战略的变化或市场状况的不利变化可能会影响减值分析并需要确认减值费用。尽管管理层的估计基于历史经验和在当时情况下被认为是合理的各种其他假设,但实际结果可能与这些估计不同。
更多信息见附注10 –固定资产。
无形资产
可辨认无形资产由使用寿命确定的无形资产和使用寿命不确定的无形资产组成。
公司在资产收购时以历史成本或分配购买价格对确定使用寿命的无形资产进行会计处理,并根据其预计使用寿命采用直线法进行摊销入账。知识产权按20年摊销。每当有事件或业务环境的变化表明该等资产的账面值可能无法完全收回时,公司会审查其确定使用寿命的无形资产的账面价值是否存在减值。如果账面价值超过预期因使用和最终处置该资产而产生的未折现现金流量之和,则该账面价值不可收回。减值损失按账面值超过其公允价值的金额计量。
对于使用寿命不确定的无形资产,公司每年进行一次减值测试,每当有事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时。公司每年或在触发事件发生时,根据贴现现金流确定资产的公允价值,并在账面价值超过公允价值时记录减值损失。
评估减值需要判断,包括对未来现金流、未来增长率和盈利能力以及现金流产生的预期寿命的估计。公司业务战略的变化或市场状况的不利变化可能会影响减值分析并需要确认减值费用。尽管管理层的估计基于历史经验和在当时情况下被认为是合理的各种其他假设,但实际结果可能与这些估计不同。
更多信息见附注11 –无形资产。
股份补偿
本公司以公允价值确认所有股份支付交易的成本。补偿成本,以已发行权益工具的公允价值计量,并根据估计没收进行调整,在财务报表中确认为在业绩期间赚取的相应奖励。该公司使用历史数据来估算没收率。
以股份为基础的支付奖励对公司经营业绩的影响取决于授予的股份数量、公司股票在授予或修改日的交易价格、归属时间表和没收情况。此外,Black-Scholes期权定价模型的应用对公司股票的预期波动率、期权行使前的预期期限、无风险利率以及股息(如果有的话)采用加权平均假设来确定公允价值。
预期波动率基于普通股的历史波动率;预期到行权的期限代表考虑到归属时间表和公司历史行权模式,预期授予的期权尚未行使的加权平均时间段;无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率曲线,对应于期权的预期期限。公司自成立以来未支付任何股息,预计在可预见的未来也不会支付任何股息,因此假设股息收益率为零。此外,公司
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估计每个报告期的没收情况,而不是选择在发生时记录此类没收的影响。更多信息见附注17 –以股份为基础的补偿。
信用风险集中
现金及现金等价物
该公司主要在三家金融机构维持所有现金余额,有时可能超过联邦存款保险公司承保的金额。对公司的风险敞口完全取决于每日银行余额和金融机构的实力。公司在这些账目上没有发生任何损失。截至2025年12月31日和2025年6月30日,超过保险限额的金额分别约为1,006,000美元和2,177,000美元。
收入
截至2025年12月31日止三个月,公司无收入。在截至2025年12月31日的六个月期间,公司报告了向一个合作伙伴提供服务的收入。在截至2024年12月31日的三个月和六个月期间,公司报告了向一个合作伙伴提供服务的收入。
分部报告
自2024年7月1日起,公司采用ASU 2023-07,“分部报告(主题280):可报告分部披露的改进”(“ASU 2023-07”),主要通过加强披露重大分部费用和用于评估分部业绩的信息来更新可报告分部披露要求。ASU2023-07的采用对公司的简明综合财务报表没有重大影响。
该公司作为一个可报告分部运营,这是一家临床前阶段生物技术公司,利用AI和ML开发难以药物的精准抗体。根据ASC 280“分部报告”(“分部报告”),公司的主要经营决策者被确定为首席执行官,首席执行官审查经营业绩以做出有关分配资源和评估整个公司业绩的决策。现有指南基于分部报告的管理方法,规定每季度报告选定的分部信息,并每年报告整个实体关于产品和服务、主要客户以及实体持有重大资产和报告收入的国家的披露情况。所有材料运营单位都有资格在分部报告下进行汇总,因为它们的客户群相似,并且在以下方面有相似之处:经济特征;产品和服务的性质;以及采购、制造和分销过程。由于公司在一个分部经营,分部报告要求的所有财务信息均可在随附的综合财务报表中找到。
最近发布的会计公告
2023年10月,FASB发布ASU 2023-06,“披露改进:响应SEC披露更新和简化倡议的编纂修正”(“ASU 2023-06”)。该ASU将某些SEC披露要求纳入了FASB ASC。ASU中的修订预计将澄清或改进各种ASC主题的披露和列报要求,允许用户更轻松地将受SEC现有披露约束的实体与之前不受这些要求约束的实体进行比较,并使ASC中的要求与SEC的规定保持一致。ASU有一个不寻常的生效日期和过渡要求,因为它取决于未来SEC的规则设置。如果SEC未能在2027年6月30日之前颁布所需的变更,则该ASU对任何实体均无效。不允许提前收养。公司目前正在评估采用该准则对其合并财务报表的影响。
2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09,“改进所得税披露”(“ASU 2023-09”),以提高所得税披露的透明度和决策有用性,特别是在税率调节表和有关已缴所得税的披露方面。本ASU适用于所有须缴纳所得税的实体。该ASU将在2024年12月15日(公司为2026财年)之后开始的年度期间内对上市公司生效。公司预计ASU2023-09的采用不会对其截至2026年6月30日的年度合并财务报表产生重大影响。
2024年11月,FASB发布了ASU 2024-03,“损益表:报告综合收益——费用分类披露”,要求更详细地了解在损益表正面呈现的某些费用标题中包含的特定类别的费用(购买库存、员工薪酬、折旧、摊销和损耗),以及有关销售费用的披露。本ASU对2026年12月15日之后开始的财政年度(公司截至2027年6月30日止年度)和2027年12月15日之后开始的财政年度内的中期期间(公司截至2027年9月30日止季度)有效。允许提前收养。这些修订可(1)前瞻性地适用于本ASU生效日期后的报告期财务报表,或(2)追溯适用于本ASU生效日期后的所有先前期间
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财务报表。该公司目前正在评估这一指导意见,以确定它可能对其合并财务报表披露产生的影响。
2025年7月,FASB发布了ASU 2025-05,“金融工具——信用损失(主题326):应收账款和合同资产信用损失的计量”,其中引入了一种实用的权宜之计,允许实体在制定合理和可支持的预测时假设资产负债表日的当前条件在资产的剩余寿命内保持不变。这就不需要纳入对短期应收款的宏观经济预测。ASU在2025年12月15日(公司为2027财年)之后开始的财政年度生效,但允许提前采用。公司预计ASU2025-05的采用不会对其截至2027年6月30日的年度合并财务报表产生重大影响。
管理层认为,任何其他最近颁布但尚未生效的会计准则,如果目前被采纳,不会对随附的简明综合财务报表产生重大影响。
4.金融工具和公允价值计量
公司简明综合资产负债表中的现金及现金等价物、受限制现金、应收认购款、应收账款、应付账款的账面价值由于其短期性,与截至2025年12月31日和2025年6月30日的公允价值相近。由于与金融工具相关的利率接近市场,应收本票、定期本票、应付设备融资及融资租赁义务的账面价值在2025年12月31日和2025年6月30日接近公允价值。
公司使用第1级输入按公允价值对债务证券投资进行会计处理(更多信息见附注6 –债务证券投资)。下文描述了根据该准则可用于计量公允价值的三个层次的输入值、属于每一类别的计划投资类型以及用于以公允价值计量这些投资的估值方法:
| • | 1级–相同资产或负债在活跃市场的报价。 |
| • | 2级–活跃市场中类似资产和负债的报价或可观察到的投入。 |
| • | 3级–不可观察的输入(例如,基于假设的现金流建模输入)。 |
5.重大交易
AstralBio许可协议
独家许可协议(Myostatin Target):由于公司与AstralBio,Inc.(“AstralBio”)的合作,于2024年12月31日,公司行使其第一选择权,与AstralBio订立与Myostatin相关的独家协议(“Myostatin许可协议”),据此,AstralBio在全球独家基础上向公司许可并有权授予分许可,AstralBio许可专利(定义见Myostatin许可协议)和AstralBio许可专有技术(定义见Myostatin许可协议)以开发,制造和商业化或以其他方式开发任何针对生长分化因子8(“GDF8”)(肌肉生长抑制素)的产品,其中包含针对肌肉生长抑制素的许可抗体,现名为IBIO-600,用于研究、诊断、治疗、预防或管理任何疾病或医疗状况。(更多信息见附注11 –无形资产。)公司全权负责与IBIO-600的推出、销售、营销和推广相关的所有决定,但须遵守许可协议的条款,并承担与IBIO-600在全球范围内的开发、制造和商业化相关的所有活动的所有费用。IBIO-600由AstralBio使用iBio的专有技术堆栈鉴定,设计用于皮下给药,具有延长半衰期的潜力。
作为对价,AstralBio在Myostatin许可协议中授予公司的权利和许可,公司(i)在Myostatin许可协议生效之日起三十天内向AstralBio支付了750,000美元的前期许可费,这笔费用通过在2025年1月28日发行AstralBio 246,087股公司普通股支付,以及(ii)在发生特定的发展和商业里程碑时,里程碑付款总额高达2800万美元,可通过现金或,只要公司在付款时仍在NYSE American或其他国家证券交易所上市,通过发行公司普通股的股票,但须经NYSE American或其他国家证券交易所在付款时批准发行任何此类股票,但前提是,在任何情况下,根据Myostatin许可协议,AstralBio均不得发行超过截至订立Myostatin许可协议之日公司普通股股份总数的19.9%。如果公司再授权IBIO-600或包含IBIO-600的产品,
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该公司将向AstralBio支付一笔分许可费用,该费用基于向第三方支付的分许可费用的收益,为中低个位数百分比的范围。
独家许可协议(Activin E):于2025年4月21日,公司与AstralBio订立与Activin E相关的独家协议(“Activin E许可协议”),据此,AstralBio根据AstralBio许可专利(定义见Activin E许可协议)和AstralBio许可专有技术(定义见Activin E许可协议)在全球范围内向公司许可,以开发、制造和商业化任何针对Activin E的产品,并以其他方式开发任何含有针对Activin E的许可抗体的产品,现命名为IBIO-610,用于研究,任何疾病或医疗状况的诊断、治疗、预防或管理。(更多信息见附注11 –无形资产。)IBIO-610由AstralBio使用该公司的专有技术堆栈识别,设计用于皮下给药,具有延长半衰期的潜力。
根据Activin E许可协议的条款,公司全权负责与IBIO-610的推出、销售、营销和推广相关的所有决定,并承担与IBIO-610在全球范围内的开发、制造和商业化相关的所有活动的所有费用。作为AstralBio在Activin E许可协议中授予公司的权利和许可的对价,公司在Activin E许可协议生效之日起三十天内向AstralBio(i)支付了750,000美元的前期许可费,这笔费用是通过使用AstralBio根据公司于2024年3月与AstralBio达成的合作提供的相当于750,000美元的一次性信用(“信用”)支付的,以换取公司为AstralBio识别并创建针对未披露的独家靶点的抗体,(ii)在发生特定的发展和商业里程碑时,可支付总额不超过2800万美元的里程碑付款,这些款项可通过现金支付,或在公司在付款时仍在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)或其他国家证券交易所上市的情况下,通过发行公司普通股的方式支付,但须经纳斯达克批准发行任何此类股份,但前提是,在任何情况下,根据Activin E许可协议,AstralBio均不得发行,截至订立Activin E许可协议之日,超过公司普通股股份总数的19.9%。如果公司将IBIO-610或包含IBIO-610的产品进行再许可,公司将向AstralBio支付再许可费用,该费用为基于向第三方的再许可费用收益的低至中个位数百分比的范围。
大冢
2024年2月25日,公司与大冢制药株式会社(“大冢”)订立资产购买协议(“PD-1购买协议”),据此,公司出售并转让给大冢,大冢则购买并承担为开发而开发或持有的与公司PD-1资产(定义见PD-1购买协议)直接相关的全部知识产权。该公司在收盘时收到了100万美元的现金预付款,这在截至2024年6月30日的财政年度报告为收益。在实现某些预先指定的临床开发和商业里程碑后,该公司还将有资格获得总额高达5250万美元的额外或有现金付款。公司将于或有代价变现或可变现之较早者确认潜在里程碑付款。
东方资本有限公司的附属公司
于2021年11月1日,公司及其附属公司iBio CDMO LLC(“iBio TERMA”,与公司合称“买方”)与College Station Investors LLC(“College Station”)、Bryan Capital Investors LLC(“Bryan Capital”,与College Station合称“卖方”)订立一系列协议(“交易”),Eastern Capital Limited(“Eastern”,公司的前重要股东)的各关联公司(“Eastern”,公司的前重要股东)在下文更详细地描述,据此换取一定的现金支付和认股权证公司:
| (一) | 收购iBio当时CDMO所在且目前开展业务的制造设施(“设施”)以及作为租户在该设施地面租赁中的权利; |
| (二) | 收购东方的关联公司之一在公司及iBio公司CDMO拥有的全部股权;及 |
| (三) | 以其他方式终止公司与东方的关联公司之间的所有协议。 |
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该设施是一座生命科学大楼,位于德克萨斯农工大学系统(“Texas A & M”)董事会拥有的土地上,设计和配备用于制造植物制成的生物制药。iBio CDMO持有该设施的转租至2050年,但可延长至2060年(“转租”),直至完成该设施的出售。
买卖协议
于2021年11月1日,买方与卖方订立买卖协议(“PSA”),据此:(i)卖方向买方出售其作为租户在其与Texas A & M(“业主”)订立的土地租赁协议中与设施所在土地相关的所有权利、所有权和权益,以及与其相关的所有改良(“土地租赁财产”),而该土地此前一直是转租的标的;(ii)卖方向买方出售其所有权利,对卖方拥有且位于地面租赁财产(包括该设施)的任何有形个人财产的所有权和权益;(iii)卖方向买方出售其对地面租赁财产的所有许可、许可和使用授权的所有权利、所有权和权益;以及(iv)College Station和iBio CDMO终止转租。地面租赁财产、终止转租和各方之间的其他协议以及下文所述的权益的总购买价格为28,750,000美元,以现金和下文所述的向卖方发行认股权证(“认股权证”)的方式支付28,000,000美元。作为交易的一部分,iBio CDMO在行使可用延期后成为地面租赁物业的地面租赁协议项下的租户,直至2060年。根据地面租赁协议应付的基本租金,上一年为151,450美元,为该土地公平市场价值(定义见地面租赁协议)的6.5%。地面租赁协议包括各种契诺、赔偿、违约、终止权,以及这种性质的租赁交易的其他惯常条款。
截至2024年6月30日的财政年度,收购的资产被出售,地面租赁协议终止。
信贷协议
就PSA而言,iBio CDMO与WoodForest签订了日期为2021年11月1日的信贷协议,据此,WoodForest向iBio CDMO提供了一笔22,375,000美元的有担保定期贷款以购买该融资(“定期贷款”),该定期贷款由定期票据(“定期票据”)证明。定期贷款在截止日期全额垫付。更多信息见附注15 –股东权益。
认股权证
作为上述权利买卖对价的一部分,公司向Bryan Capital发出认股权证,以每股665美元的行权价购买2,579股普通股。认股权证于2026年10月10日到期,可立即行使,规定在任何时间进行无现金行使,并在到期日自动无现金行使,如果在该日期认股权证的行使价格超过其根据认股权证条款确定的公平市场价值,并在股票股息和股票分割的情况下进行调整。在认股权证项下可行使的股份总数中,其中579股的价值为217,255美元,以反映根据转租到期的租金的最终支付。如综合权益报表所示,认股权证记入额外实收资本,相应活动包括在所收购的地面租赁物业的购买价格分配基础上。更多信息见附注15 –股东权益。
RubrYC
于2021年8月23日,公司与RubrYC Therapeutics,Inc.(“RubrYC”)订立一系列协议,详情如下:
协作和许可协议
公司与RubrYC订立合作和许可协议(“RTX-003许可协议”),以在其RTX-003活动中进一步开发RubrYC的免疫肿瘤抗体。RTX-003许可协议在公司于2022年9月收购RubrYC的几乎所有资产时终止。
协作、选择权和许可协议
公司与RubrYC订立一项协议(“合作、选择和许可协议”),合作长达五年,利用RubrYC的人工智能发现平台发现和开发新型抗体疗法。除在终止后存续的任何义务外,合作、选择权和许可协议于公司于2022年9月收购RubrYC的几乎所有资产时终止。
17
股票购买协议
就签订合作、期权和许可协议以及RTX-003许可协议而言,公司还与RubrYC签订了一份股票购买协议(“股票购买协议”),据此,公司以7,500,000美元的价格购买了总计2,864,345股RubrYC的A-2系列优先股(“A-2系列优先股”)。
该公司将这些协议作为资产购买进行核算,并将购买价格7,500,000美元分配如下:
优先股 |
|
$ |
1,760,000 |
无形资产 |
4,300,000 |
||
预付费用 |
|
1,440,000 |
|
|
$ |
7,500,000 |
2022年9月16日,公司与RubrYC订立资产购买协议(“资产购买协议”),据此,公司收购了RubrYC的几乎所有资产。该公司向RubrYC发行了5,117股普通股,市值约为1,000,000美元(“收盘股”)。根据资产购买协议,这些股份受到初始锁定期的限制,估计公允价值计算为650,000美元。公司还同意在截止日期五周年或之前实现特定发展里程碑时,根据公司的选择以现金或普通股股份支付,可能额外支付高达5,000,000美元。此外,该公司在谈判期间预付了484,000卢比以支持他们的运营成本,并产生了总计208,000美元的交易成本,这些成本也作为所收购资产的一部分资本化。收购的资产包括获得专利的AI药物发现平台,没有未来里程碑付款或特许权使用费义务的所有权利,对IBIO-101,此外还有CCR8、EGFRVIII、MUC16、CD3和一个额外的免疫肿瘤候选药物加上一个PD-1激动剂。资产购买协议载有RubrYC和公司的陈述、保证和契诺。在收到NYSE American的批准后,该收购于2022年9月19日完成。
随后在公司于2022年9月收购RubrYC的几乎所有资产后,RubrYC于2023年6月停止运营。公司在截至2022年6月30日止年度录得投资减值1,760,000美元,记入综合经营报表和一般及行政费用项下的综合亏损。该公司还在截至2022年6月30日的年度内分别记录了288,000美元和864,000美元的流动和非流动预付费用减值。该金额在综合经营报表及研发费用项下综合亏损入账。
该公司将这些协议作为资产购买入账,并将购买价格约1,342,000美元分配如下:
无形资产 |
|
$ |
1,228,000 |
固定资产 |
|
114,000 |
|
|
$ |
1,342,000 |
此外,该公司承担了三项设备租赁,作为融资租赁入账,总额约为814,000美元。更多信息见附注8 –融资租赁ROU资产和附注13 –融资租赁义务。
6.债务证券投资
债务证券投资包括AA级和A级政府发行的国库券、国库券和政府担保的贴现票据,利率为3.55%至4.625%,期限为2026年3月至2027年3月。债务证券投资的组成部分如下(单位:千):
12月31日, |
6月30日, |
|||||
2025 |
2025 |
|||||
调整后成本 |
|
$ |
24,016 |
$ |
— |
|
未实现亏损毛额 |
|
10 |
— |
|||
公允价值 |
|
$ |
24,026 |
$ |
— |
|
18
截至2025年12月31日,按合同期限划分的可供出售债务证券的公允价值如下(单位:千):
12月31日, |
6月30日, |
|||||
财政期间结束: |
|
2025 |
2025 |
|||
2026 |
|
$ |
21,557 |
$ |
— |
|
2027 |
2,469 |
— |
||||
|
$ |
24,026 |
$ |
— |
||
截至2025年12月31日的三个月和六个月,购买的债务证券的折扣净增加分别约为79000美元和88000美元。截至2024年12月31日止三个月和六个月没有溢价摊销或折价增值。截至2025年12月31日止三个月和六个月或截至2025年6月30日止年度确认的可供出售债务证券没有信用损失或减值。更多信息见附注3-重要会计政策摘要。
7.应收本票
2023年6月19日,公司获Safi Biotherapeutics,Inc.(“Safi”)发行本金额为1,500,000美元的本票(“本票”),以换取Safi于2020年10月1日向公司发行的可转换本票(“本票”)。票据的到期日为自发行之日起两(2)年,经公司与Safi双方同意,可在支付截至该延期日期的所有应计利息后延长两(2)个额外的一(1)年期限。此外,该票据下的未偿余额或其部分应在Safi在票据中更详细说明的特定融资里程碑结束时收到后的特定天数内到期。该票据按年利率5%计息,首次延长一(1)年的利率将提高至7%,第二次延长一(1)年的利率将提高至9%。票据发行后,按年利率5%计息、到期日为2023年10月1日的可换股票据作废。
2024年8月29日,公司收到Safi支付的所有所欠利息约713,000美元和票据上未偿本金的部分付款约419,000美元。
于2025年6月17日,公司与Safi同意将票据的到期日延长至2026年6月19日。根据票据条款,Safi向公司支付了截至延期之日的所有应计利息约4.5万美元。该票据的到期日可能会进一步延长至2027年6月19日,因此已被归类为非流动资产。
截至2025年12月31日和2024年12月31日的三个月,利息收入分别为2万美元和1.4万美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日止六个月,利息收入分别为3.9万美元和3.3万美元。截至2025年12月31日和2025年6月30日,被归类为长期的票据余额和应计利息总额分别约为1138000美元和1098000美元。
8.融资租赁ROU资产
作为RubrYC资产收购的一部分,公司于2022年9月承担了三项设备租赁(更多信息见附注5 –重大交易)。在2026财年第一季度,公司归还了一笔并购买了其中一笔租赁资产。该公司在2026财年第二季度购买了剩余的租赁资产。
下表按类别汇总了融资租赁ROU的账面总值和累计摊销(单位:千):
|
12月31日, |
|
6月30日, |
|||
2025 |
2025 |
|||||
ROU-设备 |
$ |
— |
$ |
814 |
||
累计摊销 |
|
— |
|
(746) |
||
融资租赁ROU资产净额 |
$ |
— |
$ |
68 |
||
截至2025年12月31日和2024年12月31日止三个月,融资租赁ROU资产摊销分别约为0美元和68,000美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日止六个月,融资租赁使用权资产摊销分别约为68,000美元和136,000美元。
19
9.经营租赁ROU资产
美国加州圣迭戈
于2021年9月10日,公司就位于加利福尼亚州圣迭戈的约11,383平方英尺空间订立租约(“圣迭戈租约”)。根据租赁付款条款,公司录得经营租赁ROU资产3,603,000美元。截至2025年12月31日和2025年6月30日,该ROU经营租赁资产的账面净值分别为1,864,000美元和2,051,000美元。更多信息见附注14-经营租赁义务。
10.固定资产
下表按类别汇总固定资产账面总值和累计折旧(单位:千):
|
12月31日, |
|
6月30日, |
|||
2025 |
2025 |
|||||
建筑和改善 |
$ |
695 |
$ |
695 |
||
机械设备 |
|
3,930 |
|
3,545 |
||
办公设备和软件 |
551 |
418 |
||||
在建工程 |
|
30 |
|
— |
||
5,206 |
4,658 |
|||||
累计折旧 |
(1,759) |
(1,495) |
||||
固定资产净额 |
$ |
3,447 |
$ |
3,163 |
||
截至2025年12月31日和2024年12月31日的三个月,报告的折旧费用分别约为141,000美元和122,000美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日的六个月,报告的折旧费用分别约为264,000美元和242,000美元。
11.无形资产
2021年8月23日,公司与RubrYC签订了一系列协议(更多信息见附注5 –重大交易),据此,公司以对RubrYC的750万美元投资作为交换,获得了RubrYC在其所谓的RTX-003活动下开发的某些抗体的全球独家许可,这些抗体是免疫肿瘤抗体,可与CD25蛋白结合而不干扰IL-2信号通路,从而潜在地消耗T调节(Tregs)细胞,同时增强T效应(TEffs)细胞并鼓励免疫系统攻击癌细胞。公司将此许可作为无限期无形资产进行会计处理,直至相关研发工作完成或放弃。此外,该公司还获得了优先股和未来合作许可的选择权。
2022年9月16日,公司与RubrYC订立资产购买协议,据此,公司收购了RubrYC的几乎所有资产。收购的资产包括获得专利的AI药物发现平台,没有未来里程碑付款或特许权使用费义务的所有权利,对IBIO-101,除了CCR8、EGFRVIII、MUC16、CD3,以及另外一种免疫肿瘤候选药物。
2024年12月31日,公司与AstralBio订立Myostatin许可协议(更多信息见附注5 –重大交易),据此,AstralBio根据AstralBio许可专利和AstralBio许可专有技术,在全球范围内向公司许可并有权授予分许可,以开发、制造和商业化以及以其他方式利用IBIO-600用于研究、诊断、治疗、预防或管理任何疾病或医疗状况。Myostatin许可协议将在任何时候及之后保持有效,除非并直至根据Myostatin许可协议提前终止。公司将该许可作为无限期无形资产进行会计处理。
于2025年4月21日,公司与AstralBio订立Activin E许可协议(更多信息见附注5 –重大交易),据此,AstralBio根据AstralBio许可专利和AstralBio许可专有技术,在全球范围内向公司许可并有权授予分许可,以开发、制造和商业化以及以其他方式利用IBIO-610用于研究、诊断、治疗、预防或管理任何疾病或医疗状况。Activin E许可协议将在任何时候及之后保持有效,除非并直至根据Activin E许可协议提前终止。公司将该许可作为无限期无形资产进行会计处理。
20
2026财年第二季度,由于公司的治疗重点转向心脏代谢和肥胖领域的精准抗体,公司开始积极营销和确定IBIO-101和从RubrYC收购的其他肿瘤项目的合作伙伴。收集到的市场数据表明,IBIO-101的全部账面价值可能无法收回。据此,公司聘请第三方进行估值,得出的公允价值约为250万美元。截至2025年12月31日的三个月和六个月,公司在一般和管理费用中记录了约250万美元的减值费用。2025财年未录得减值。
下表按类别汇总了无形资产的账面总值和累计摊销(单位:千):
|
|
6月30日, |
|
|
|
|
12月31日, |
||||||||
2025 |
摊销 |
新增 |
减值 |
2025 |
|||||||||||
知识产权–账面总值 |
$ |
400 |
$ |
— |
$ |
— |
$ |
— |
$ |
400 |
|||||
知识产权–累计摊销 |
|
(55) |
|
(10) |
|
— |
|
— |
|
(65) |
|||||
有固定寿命的无形资产总额 |
345 |
$ |
(10) |
— |
$ |
— |
335 |
||||||||
知识产权–无限期有效 |
5,003 |
— |
(2,500) |
2,503 |
|||||||||||
Licenses –无限期居住 |
1,500 |
— |
— |
1,500 |
|||||||||||
净无形资产总额 |
$ |
6,848 |
$ |
— |
$ |
4,338 |
|||||||||
截至2025年12月31日和2024年12月31日止三个月的摊销费用约为5000美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日止六个月的摊销费用约为10,000美元。
更多信息见附注3-重要会计政策摘要和附注4-金融工具和公允价值计量。
12.债务
设备融资
于2022年10月12日,公司订立设备融资总租赁协议及租赁补充协议,据此以10.62%的推算利率在36个月内借入500,000美元,并由为圣地亚哥研发实验室空间购买的某些资产证券化。这笔融资将在2025年10月之前以每月16230美元的分期付款方式支付。截至2025年12月31日,融资项下的欠款余额为0美元,公司没有租赁协议项下的进一步未偿债务。截至2025年6月30日,融资项下的欠款余额约为64,000美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日止三个月,融资项下产生的利息总额分别约为0美元和5,000美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日止六个月,融资项下产生的利息总额分别约为1000美元和11000美元。
信贷和担保协议
2024年1月16日,公司与Loeb Term Solutions LLC(“贷款人”)就定期贷款或设备信用额度贷款(“贷款”)订立信贷和担保协议(“信贷和担保协议”),据此,公司向贷款人发行本金金额为1,071,572美元的定期本票(“2024年定期票据”),按《华尔街日报》引述的最优惠利率加8.5%(“实际利率”)计息,所得款项为1,027,455美元,此前向贷款人支付了42,863美元的发起费、1,173美元的评估费和75美元的银行电汇费。
2024年定期票据规定按四年摊销期按月支付本金和利息,并在2024年定期票据两周年时以气球方式支付所有本金、应计利息和任何其他到期金额。信贷和担保协议授予贷款人公司除与公司任何已申请专利相关的任何知识产权以外的几乎所有资产的担保权益(“Loeb抵押品”),以担保公司在2024年定期票据下的义务。2024年定期票据须缴付的预付费用如下:倘2024年定期票据于其发行日期起计首12个月内预付,则须缴付本金的4%;倘2024年定期票据于其发行日期起计后12个月内预付,则须缴付本金的3%。
公司根据2024年定期票据和信贷担保协议对贷款人的义务由日期为2024年1月16日的有效性担保(“有效性担保”)进一步担保,该担保由Martin Brenner博士和Felipe Duran博士以个人身份(“赔偿人”)为贷款人的利益执行。有效性保证规定,赔偿人均将赔偿贷款人因公司与贷款有关的任何故意或故意失实陈述或重大过失等原因而蒙受的任何损失或损害,包括任何实际的、后果性的或附带的损失或损害
21
以及公司或赔偿机构的任何欺诈、转换、挪用或滥用任何Loeb抵押品的资金或收益的行为。
信用和担保协议包含惯常的违约事件。如果发生违约事件,2024年定期票据规定,无论贷款人是否选择加速2024年定期票据的到期,本协议项下剩余未付的全部本金此后应按等于实际利率加上每年6%的利率承担利息。
这笔融资将在2025年12月之前按月分期支付30,710美元,并在2026年1月一次性支付约652,000美元,其中包括约9000美元的利息。公司于2025年12月在融资期限结束前全额支付了2024年定期票据项下的剩余欠款,未产生提前还款罚款。因此,截至2025年12月31日,融资项下的欠款余额为0美元。截至2025年6月30日,融资项下的欠款余额约为76.6万美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日止三个月,融资项下产生的利息总额分别约为38000美元和39000美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日止六个月,融资项下产生的利息总额分别约为70,000美元和80,000美元。
13.融资租赁义务
设备
作为RubrYc资产购买协议的一部分,该公司承担了三项设备租赁,这些设备租赁作为融资租赁入账,总额约为814,000美元(更多信息见附注5 –重大交易和附注8 –融资租赁ROU资产)。三份租约的月租金约为每月27000美元。
下表列出与融资租赁义务相关的租赁费用构成部分和补充资产负债表信息(单位:千)。
|
三个月结束 |
三个月结束 |
||||
12月31日, |
12月31日, |
|||||
2025 |
2024 |
|||||
融资租赁成本: |
|
|
|
|||
ROU资产摊销 |
$ |
— |
$ |
68 |
||
租赁负债利息 |
|
— |
|
6 |
||
总租赁成本 |
$ |
— |
$ |
74 |
||
|
|
|
|
|||
其他信息: |
|
|
|
|
||
计量租赁负债中包含的金额支付的现金: |
|
|
|
|
||
融资租赁债务产生的融资现金流 |
$ |
— |
$ |
74 |
||
|
六个月结束 |
六个月结束 |
||||
12月31日, |
12月31日, |
|||||
2025 |
2024 |
|||||
融资租赁成本: |
|
|
|
|||
ROU资产摊销 |
$ |
68 |
$ |
136 |
||
租赁负债利息 |
|
1 |
|
14 |
||
总租赁成本 |
$ |
69 |
$ |
150 |
||
|
|
|
|
|||
其他信息: |
|
|
|
|
||
计量租赁负债中包含的金额支付的现金: |
|
|
|
|||
融资租赁债务产生的融资现金流 |
$ |
53 |
$ |
146 |
||
12月31日, |
6月30日, |
|||||||
2025 |
2025 |
|||||||
融资租赁ROU资产 |
$ |
— |
$ |
68 |
||||
融资租赁义务-流动部分 |
$ |
— |
$ |
53 |
||||
融资租赁义务-非流动部分 |
$ |
— |
$ |
— |
||||
加权-平均剩余租期-融资租赁 |
|
— |
年 |
|
|
年 |
||
加权-平均折现率-融资租赁义务 |
|
— |
% |
|
9.50 |
% |
||
22
14.经营租赁义务
圣地亚哥
于2021年9月10日,公司就位于加利福尼亚州圣地亚哥的11,383平方英尺空间订立租约。租赁条款包括以下内容:
| ● | 租赁期限为 |
| ● | 租赁开始日期为2022年9月16日。 |
| ● | 租期第一年的月租金为$
|
| ● | 租约规定在租约第一年的第二个月至第五个月的基本租金减免。 |
| ● | 业主提供租户改善津贴$
|
| ● | 电力、清洁等其他费用由公司承担。 |
| ● | 公司开立的不可撤销信用证金额为$
|
如上文所述,租约规定了预定的基本租金上涨和预定的租金减免。租金费用在租赁期内使用直线法记入运营,这导致在租赁开始时向运营收取的租金费用超过所需的租赁付款。这一超额(以前归类为递延租金)在随附的简明综合资产负债表中显示为经营租赁ROU资产的减少。圣地亚哥设施的租金支出始于2022财年,当时公司开始对圣地亚哥设施进行改进。
下表列出与经营租赁义务相关的租赁费用构成部分和补充资产负债表信息(单位:千)。
三个月结束 |
三个月结束 |
|||||
12月31日, |
12月31日, |
|||||
2025 |
2024 |
|||||
经营租赁成本: |
$ |
141 |
$ |
141 |
||
总租赁成本 |
$ |
141 |
$ |
141 |
||
|
|
|
|
|||
其他信息: |
|
|
|
|
||
计量租赁负债中包含的金额支付的现金: |
|
|
|
|
||
经营租赁产生的经营现金流 |
$ |
141 |
$ |
141 |
||
经营租赁义务产生的经营现金流 |
$ |
168 |
$ |
163 |
||
六个月结束 |
六个月结束 |
|||||
12月31日, |
12月31日, |
|||||
2025 |
2024 |
|||||
经营租赁成本: |
$ |
281 |
$ |
282 |
||
总租赁成本 |
$ |
281 |
$ |
282 |
||
|
|
|||||
其他信息: |
|
|
|
|||
计量租赁负债中包含的金额支付的现金: |
|
|
|
|
||
经营租赁产生的经营现金流 |
$ |
281 |
$ |
282 |
||
经营租赁义务产生的经营现金流 |
$ |
333 |
$ |
323 |
||
23
经营租赁义务下的未来最低付款如下(单位:千):
截至12月31日的财年: |
|
校长 |
|
推算利息 |
|
合计 |
|||
2026 |
$ |
518 |
$ |
161 |
$ |
679 |
|||
2027 |
577 |
121 |
698 |
||||||
2028 |
|
643 |
|
77 |
|
720 |
|||
2029 |
|
712 |
|
28 |
|
740 |
|||
2030 |
|
|
|
— |
|||||
|
|
|
|
|
|
||||
最低租赁付款总额 |
|
2,450 |
$ |
387 |
$ |
2,837 |
|||
减:当期部分 |
|
(518) |
|
|
|
|
|||
最低租赁义务的长期部分 |
$ |
1,932 |
|
|
|
|
|||
15.股东权益
优先股
公司董事会有权随时发行不超过100万股的优先股,无需股东进一步批准。董事会有权确定和决定优先股的投票权、赎回权和其他权利和优先权。
2022系列可转换优先股(“2022系列优先股”)
2022年5月9日,公司董事会在公司100万股授权优先股中创建了2022年系列优先股,每股面值0.00 1美元。2022系列优先股的每一股可在拆分前以一比一(1:1)的比例转换为普通股股份。截至2025年12月31日和2025年6月30日,没有发行和流通的2022系列优先股股票。
普通股
公司普通股的授权股数为2.75亿股。
近期发行的普通股包括:
Wainwright承销
2022年12月6日,公司与H.C. Wainwright & Co.,LLC(“Wainwright”)订立包销协议(“包销协议”)。根据包销协议,公司同意以坚定承诺包销发售(“2022年发售”)向Wainwright出售(i)76,538股普通股,(ii)预融资认股权证(“2022年预融资认股权证”)购买最多91,730股普通股,(iii)A系列普通股购买认股权证(“A系列认股权证”)购买最多168,269股普通股,以及(iv)B系列普通股购买认股权证(“B系列认股权证”,连同A系列认股权证,“2022年认股权证”)购买最多168,269股普通股。2022年发售已于2022年12月9日结束。
韦恩赖特担任2022年发行的唯一账簿管理人。该公司向Wainwright支付了相当于此次发行总收益7.0%的承销折扣,并向Wainwright偿还了律师费和某些费用。根据包销协议,公司授予Wainwright 30天选择权,以购买最多额外25,240股普通股和/或2022年认股权证,以按公开发行价格(减去包销折扣和佣金)购买最多额外50,480股普通股,仅用于支付超额配售。Wainwright选择购买25,240份A系列认股权证和25,240份B系列认股权证。
2024年12月6日,所有未在该日期前行使的B系列认股权证到期。
公司还同意向Wainwright(作为承销商代表)发行认股权证(“代表认股权证”),以购买相当于2022年发售中发售的普通股和2022年预融资认股权证总数的6.0%的若干普通股股份。Wainwright收到认股权证,可购买最多10,094股普通股。
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扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后,该公司获得的净收益约为2864000美元。
2023年证券购买协议
于2023年12月7日,公司与于2023年证券购买协议签署页上指明的若干买方订立日期为2023年12月5日的证券购买协议(“2023年证券购买协议”)后,完成公开发售(“2023年发售”),据此,公司在2023年发售中出售(i)600,000股普通股,(ii)1,650,000股可行使的预融资认股权证(“2023年预融资认股权证”),合计最多1,650,000股普通股,(iii)2,250,000份C系列普通认股权证(“C系列普通认股权证”)可行使合计最多2,250,000股普通股,(iv)2,250,000份D系列普通认股权证(“D系列普通认股权证”,连同C系列普通认股权证,“普通认股权证”)可行使合计最多2,250,000股普通股。每股普通股和随附普通认股权证的合并购买价格为2.00美元,每份2023年预融资认股权证和随附普通认股权证的合并购买价格为1.9 999美元,等于每股普通股和随附普通认股权证的合并购买价格,减去每份2023年预融资认股权证的行使价格0.0001美元。A.G.P./Alliance 伙伴全球(“A.G.P.”)担任牵头配售代理,Arcadia Securities,LLC(“Brookline”)的一个部门Brookline Capital Markets Markets担任2023年发行的共同配售代理(A.G.P.和Brookline在此统称为“配售代理”)。
公司向配售代理支付的总现金费用相当于公司从2023年发售中出售证券所获得的总收益的5.5%。根据公司与配售代理订立的日期为2023年12月5日的配售代理协议(“配售代理协议”),公司还向配售代理偿还了其与发行相关的可问责法律费用,金额高达75,000美元,以及不可问责的费用津贴高达15,000美元。
扣除佣金和其他发行费用后,该公司在2023年的发行中获得了约400万美元的净收益。大约308,000美元的发行费用在2025年12月31日和2025年6月30日的简明合并资产负债表中的应计费用中报告。
2025年12月7日,所有未在该日期前行使的C系列普通认股权证到期。
2024年证券购买协议
2024年3月26日,公司与若干机构投资者和一名认可投资者(“证券购买者”)订立证券购买协议(“2024年证券购买协议”),以私募(“私募”)方式发行和出售以下证券,所得款项总额约为1510万美元:(i)2,701,315股普通股,(ii)预融资认股权证(“2024年预融资认股权证”)以每股0.0001美元的行权价购买最多2,585,963股普通股,(iii)E系列普通股认股权证(“E系列认股权证”),以每股2.64美元的行权价购买最多5,287,278股公司普通股。E系列认股权证可在发行六个月周年(“初始行权日”)后的任何时间行使,行使价为每股2.64美元,行使期限为自发行之日起五年。一股普通股和随附的E系列认股权证的合并购买价格为2.85美元,一份预融资认股权证和随附的E系列认股权证的购买价格为2.849美元。
2024年预融资认股权证和E系列认股权证的持有人不得行使该持有人2024年预融资认股权证或E系列认股权证的任何部分,只要持有人连同其关联公司在紧接行权后将实益拥有公司已发行普通股股份的4.99%以上(或经持有人选择为9.99%),除非持有人至少提前61天通知公司,持有人可在行使生效后立即将实益所有权限制提高至已发行普通股股份数量的9.99%。
2024年预先出资认股权证可在其原始发行后的任何时间行使,但须遵守实益所有权限制(如上文所述),且在全额行使前不会到期。2024年预融资认股权证和E系列认股权证行使时可发行的普通股的行权价格和股份数量将在发生股票分红、股票分割、重组或类似事件影响公司普通股和行权价格时进行适当调整。
如果在初始行权日期之后的某个日期行权时,没有有效的登记声明或其中所载的招股说明书无法用于向E系列认股权证持有人发行普通股股份,则E系列认股权证可在该时间通过“无现金行权”的方式全部或部分行权。如在行使时于首次行使日60周年之后的日期,并无有效注册声明或招股章程所载
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其中不适用于向2024年预融资认股权证持有人发行普通股股份,2024年预融资认股权证也可在此时通过“无现金行使”的方式全部或部分行使。
根据2024年证券购买协议,公司同意在不迟于2024年证券购买协议日期(“提交日期”)后60天内,编制并向SEC提交登记声明,登记在私募中向证券购买者发行的普通股股份以及2024年预融资认股权证和E系列认股权证的基础股份的转售,以利用其商业上合理的努力,在此后尽快宣布登记声明生效,并在任何情况下不超过2024年证券购买协议日期后的75天(或在SEC“全面审查”的情况下为2024年证券购买协议日期后的90天)(“生效日期”),并在截止日期后的一年期间内保持该登记声明在所有时间有效,前提是公司将有权在该一年期间内暂停登记声明十五(15)天而不违反。该注册声明于2024年4月16日向SEC提交,并于2024年4月24日由SEC宣布生效。
私募配售于2024年4月1日结束,当时公司从私募配售收到约1410万美元的净收益,在扣除公司应付的估计发行费用(包括配售代理费用和开支)后,在2024年3月31日的简明综合资产负债表中报告为应收认购款项。
Chardan Capital Markets,LLC担任与私募配售有关的独家配售代理,并获得(i)相当于私募总收益的6.0%的现金费用(就某些投资者而言降至4.0%),以及(ii)高达50,000美元的法律费用和其他自付费用。
ATM协议
于2024年7月3日,公司与Chardan Capital Markets,LLC(“Chardan”)及Craig-Hallum Capital Group LLC(“Craig-Hallum”,连同Chardan,“销售代理”)订立市场发行销售协议(“ATM协议”),就公司不时透过销售代理发行及销售其普通股作出规定,并对ATM协议所载公司可能发售及销售的普通股数量作出若干限制。公司根据ATM协议提供和出售普通股股份(如有),须遵守公司于2024年7月3日向SEC提交的表格S-3上的货架登记声明的有效性,该声明于2024年8月6日生效。登记声明中包含的根据ATM招股说明书补充文件有资格出售的普通股股份的总市值目前为7,350,000美元,这是基于提交ATM招股说明书补充文件时表格S-3的一般说明I.B.6的限制,该限制不再适用于公司。
根据ATM协议,该公司的销售代理在截至2025年6月30日的财政年度出售了3,184,899股普通股,获得约2,617,000美元的净收益。在截至2025年9月30日的季度期间,根据ATM协议出售了305,424股股票,公司获得了约219,000美元的净收益。截至2025年12月31日止三个月,没有根据ATM协议出售股份。
2025年证券购买协议
2025年1月10日,公司与公司若干高级职员及董事(“投资者”)订立证券购买协议(“2025年购买协议”),据此,公司在一次私募发行(“2025年私募”)中向投资者发行和出售合计240,807股普通股,购买价格为每股2.72美元,即2025年购买协议执行之日普通股最后报告的收盘价,哪个收盘价高于2025年购买协议执行日的普通股账面价值。
2025年定向增发已于2025年1月10日截止。在扣除公司应付的估计发行费用之前,公司从2025年私募中获得的总收益约为655,000美元。
AstralBio Myostatin许可协议
根据与AstralBio的许可协议,于2025年1月29日发行了246,087股普通股,用于支付AstralBio应付的750,000美元的固定预付费用。更多信息见附注5 –重大交易。
现有认股权证的诱导
于2025年4月29日,公司与若干现有认股权证(“现有认股权证”)的持有人(“持有人”)订立一份诱导协议(“诱导协议”),其中持有人同意行使若干现有认股权证以购
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5,626,685股普通股,行使价降低至每股0.86美元。考虑到持有人根据诱导协议以现金行使现有认股权证,公司发行认股权证(“诱导认股权证”)以购买最多11,253,370股普通股(“诱导认股权证股份”),相当于行使现有认股权证时发行的普通股股份数量的200%,每份诱导认股权证的对价为0.125美元。在扣除发行费用和公司应付的其他费用之前,公司从行使现有认股权证和出售诱导认股权证中获得的总收益约为620万美元。公司在诱导协议中约定于诱导协议之日起45天内提交回售登记声明,约定诱导认股权证股份持有人回售诱导认股权证股份。该注册声明于2025年6月13日向SEC提交,并于2025年6月23日由SEC宣布生效。
诱导认股权证的行使价为每股0.86美元,可于发行时行使,将于发行日期的五周年到期。在发生某些股票股息和分配、股票分割、股票组合、重新分类或影响普通股的类似事件时,每份诱导认股权证行使时可发行的普通股的行权价和股份数量将进行适当调整。此外,在某些情况下,在发生基本交易(定义见诱导认股权证)时,诱导认股权证持有人将有权要求公司或继任者以现金购买诱导认股权证,金额为诱导认股权证未行使部分的Black Scholes价值(定义见诱导认股权证)。然而,如果基本交易不在公司的控制范围内,则诱导认股权证持有人将仅有权在基本交易完成后收到与基本交易相关的普通股持有人正在向普通股持有人提供和支付的诱导认股权证未行使部分的Black Scholes价值估值的相同类型或形式的对价。
公司可能不会实施某些诱导认股权证的行使,适用的持有人将无权行使任何此类诱导认股权证的任何部分,而在实施此类行使时,这将导致此类诱导认股权证持有人(连同其关联公司)实益拥有的普通股股份总数超过行使生效后立即已发行普通股股份数量的4.99%(或由持有人选择的9.99%),因为该所有权百分比是根据此类诱导认股权证的条款确定的。
Leerink承销
于2025年8月19日,公司与作为承销商代表的Leerink Partners LLC(“Leerink”)订立包销协议(“2025年包销协议”),内容有关发行、发行及出售预融资认股权证(“2025年预融资认股权证”),以购买合共最多71,540,000股公司普通股及随附的G系列认股权证(“G系列认股权证”),以购买(i)合共最多35,770,000股普通股(或,对于如此选择的投资者,预先出资认股权证以购买最多35,770,000股普通股代替)和(ii)H系列认股权证(“H系列认股权证”)以购买合计最多35,770,000股普通股(或者,对于选择购买的投资者,预先出资认股权证以购买最多35,770,000股普通股代替)(“2025年发售”)。每份2025年预融资认股权证和随附的G系列认股权证的合并公开发行价格为0.699美元。
每份2025年预融资认股权证和在行使G系列认股权证或H系列认股权证时可发行的预融资认股权证,每股普通股的行使价等于0.00 1美元,并可在发行一股普通股之日起立即行使,但须遵守某些实益所有权和其他限制。G系列认股权证和H系列认股权证可自发行之日起行使,行使价相当于每股普通股0.70美元(或每份预融资认股权证0.699美元),就G系列认股权证而言,则为随附的H系列认股权证。G系列认股权证将于(i)公司通过国家认可的新闻通讯上的新闻稿或向SEC提交表格8-K的当前报告的方式公开宣布向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交的研究性新药(“IND”)申请、向澳大利亚适用的外国政府机构提交的临床试验通知(“CTN”)、向欧洲药品管理局(“EMA”)提交的临床试验申请(“CTA”)后30个交易日(以较早者为准)的日期到期,或向外国政府机构提交的在任何其他外国司法管辖区启动临床试验的同等提交书,已被接受或以其他方式生效(如适用)(此类公开提交或公告,“试验启动里程碑”)和(ii)自发布之日起五年。此外,若G系列认股权证的未行使部分相对于原发行的G系列认股权证的比例大于原发行的2025年预融资认股权证的未行使部分相对于原发行的2025年预融资认股权证的比例,则每一G系列认股权证将立即按比例到期,前提是持有人持有的相应2025年预融资认股权证在审判启动里程碑发生之前被行使。在行使G系列认股权证时发行,H系列认股权证将于2025年发售截止日期的四年周年日到期。2025年发售的实益所有权限制不能超过紧接认股权证股份发行生效后已发行普通股股份数量的19.99%,并且在没有替代现金结算的情况下无法行使超过该限制。
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公司在ASC 480和ASC 815-40下对2025发行进行了评估,以确定发行的权证是否满足权益分类的所有条件。公司确定2025年发售符合所有条件,因为所发行的认股权证与公司自己的股票挂钩,并符合以固定换固定的标准。因此,2025年发售被归类为额外实收资本,无需重新计量。
2025年发行的总收益约为5000万美元,未扣除承销折扣和佣金以及公司应就2025年发行支付的约360万美元的发行费用。据报告,2025年发行的净收益约为4640万美元,为额外实收资本。如果G系列认股权证和H系列认股权证以现金全额行使,公司可能会获得总计高达5000万美元的额外总收益。
更多信息见附注21 –后续事件。
限制性股票单位“RSU”归属
在2026财年第一季度,11股普通股的RSU已归属。截至2025年12月31日,没有未归属的RSU。
认股权证
布莱恩资本
2021年11月1日,公司向Bryan Capital发行认股权证,以每股665美元的行权价购买最多2,579股普通股。认股权证可立即行使,于2026年10月10日到期,规定在任何时间进行无现金行使,并在到期日自动无现金行使,如果在该日期认股权证的行使价格超过根据认股权证条款确定的其公平市场价值,并在股票股息和股票分割的情况下进行调整。
温赖特
如上文所述,公司发行的各类认股权证的条款如下:
| ● | 2022年预融资认股权证–可即时行使,行使价为$
|
| ● | A系列认股权证–可立即行使,行使价为$
|
| ● | B系列认股权证–可立即行使,行使价为$
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| ● | 代表认股权证–可即时行使,行使价为$
|
在2023财年,行使了17,064份A系列认股权证和89,059份B系列认股权证。截至2023年6月30日的财政年度,行使的A和B系列认股权证的总收益为2,207,000美元。截至2024年6月30日及2025年6月30日止财政年度,概无行使2022年认股权证。
于2023年8月4日,公司同意与于2022年12月完成的包销公开发售中向公司收购的A系列认股权证及B系列认股权证的若干持有人修订行使价。根据经修订的认股权证,公司同意修订现有A系列认股权证,以购买最多173,795股普通股,现有B系列认股权证购买最多102,900股普通股,这些认股权证此前于2022年12月在公开发售中向特定投资者发行,行使价为每股20.80美元(“初始认股权证”),以将初始认股权证的行使价降至每股10.00美元。
2024年12月6日,所有未在该日期前行使的B系列认股权证到期。
2025年4月29日,公司与若干现有认股权证的持有人订立诱导协议,其中包括144,230份A系列认股权证,行使价为每股10.00美元。根据诱导协议,144,230份A系列认股权证的持有人同意以现金行使此类认股权证,以购买总计144,230股普通股,降低后的行权价为每股0.86美元,这是截至2025年4月28日收盘时纳斯达克规则中定义的最低价格。
截至2025年12月31日止六个月期间并无行使A系列认股权证。
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A.G.P./Alliance 伙伴全球
2023年12月7日,公司完成2023年发售。每股普通股和2023年预融资认股权证(如适用)与一份C系列普通认股权证一起出售以购买一股普通股和一份D系列普通认股权证以购买一股普通股。共发行225万份C系列普通认股权证及225万份D系列普通认股权证。
每股普通股和随附普通认股权证的合并购买价格为2.00美元,每份2023年预融资认股权证和随附普通认股权证的合并购买价格为1.9 999美元,等于每股普通股和随附普通认股权证的合并购买价格,减去每份2023年预融资认股权证的行使价格0.0001美元。C系列普通认股权证和D系列普通认股权证的行使价为每股2.00美元,可立即行使。C系列普通认股权证自发行之日起两(2)年到期,D系列普通认股权证将自发行之日起五(5)年到期。
在截至2024年6月30日的财政年度,行使了1,650,0002023年预融资认股权证、1,178,500份C系列普通认股权证和1,053,500份D系列普通认股权证,收益为4,464,000美元。
在截至2025年6月30日的财政年度,行使了31,000份C系列普通认股权证和156,000份D系列普通认股权证,收益为374,000美元。
于2025年4月29日,公司与若干现有认股权证的持有人订立诱导协议,其中包括行使价为每股2.00美元的1,000,000份C系列普通认股权证及行使价为每股2.00美元的1,000,000份D系列普通认股权证。根据诱导协议,1,000,000份C系列普通认股权证和1,000,000份D系列普通认股权证的持有人同意以现金行使该等认股权证,以购买合共2,000,000股普通股,降低后的行使价为每股0.86美元,这是截至2025年4月28日收盘时根据纳斯达克规则定义的最低价格。
2025年12月7日,所有未在该日期前行使的C系列普通认股权证到期。
Chardan资本市场
2024年4月1日,公司完成了(i)2,701,315股普通股的私募配售,(ii)以每股0.0001美元的行权价购买最多2,585,963股普通股的2024年预融资认股权证,以及(iii)以每股2.64美元的行权价购买最多5,287,278股普通股的E系列认股权证。E系列认股权证可在初始行权日之后的任何时间行使,行使价为每股2.64美元,行使期限为自发行之日起五年。一股普通股和随附的E系列认股权证的合并购买价格为2.85美元,一份2024年预融资认股权证和随附的E系列认股权证的购买价格为2.849美元。
在截至2025年6月30日的财政年度,行使了1,131,578份2024年预融资认股权证,收益约为113美元。
2025年4月29日,公司与若干现有认股权证的持有人订立诱导协议,其中包括3,482,455份E系列认股权证,行使价为每股2.64美元。根据诱导协议,3,482,455份E系列认股权证的持有人同意以现金行使该等认股权证,以购买合共3,482,455股普通股,行使价降低至每股0.86美元,这是截至2025年4月28日收盘时根据纳斯达克规则定义的最低价格。
在2026财年第一季度,行使了300000份2024年预融资认股权证,收益约为30美元。在2026财年第二季度,剩余的1,154,385份2024年预融资认股权证被行使,收益约为115美元。
和解协议
就PSA而言,iBio CDMO与WoodForest签订了日期为2021年11月1日的信贷协议,据此,WoodForest向iBio CDMO提供了一笔22,375,000美元的定期贷款以购买该融资,该定期贷款由定期票据证明(有关交易的完整描述,请参阅附注5 –重大交易以获取更多信息)。自始至终
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就定期贷款的期限而言,公司与WoodForest订立修订,其中包括修订到期日、利率及流动性契约。(详见公司年报)
于2024年5月17日,iBio CDMO、公司及WoodForest订立和解协议,其中规定iBio CDMO向WoodForest支付iBio与Texas A & M订立的购销协议项下出售物业的收益,据此,iBio CDMO同意于收到并经与WoodForest协商确定信贷协议项下的剩余到期余额(“债务赤字金额”)后终止土地租赁协议(“2024年购销协议”)。此后,公司在收到NYSE American LLC的批准后,向WoodForest发行了一份预融资认股权证,用于购买最多1,560,570股普通股,该认股权证在完全行使时到期,可按相当于每股0.0001美元的名义行使价行使,该价格等于负债不足金额除以2.883美元(和解协议执行时普通股的账面价值或市场价值中的较大者)。根据和解协议,于2024年购销协议项下物业的销售结束时,WoodForest购买了预先出资的认股权证以清偿债务抵债金额,并解除了公司和iBio CDMO在该日期之前可能对其拥有的任何及所有债权、债务、责任或诉讼因由,以及公司和iBio CDMO解除WoodForest及其关联方在该日期之前可能对其拥有的任何及所有债权、债务、责任或诉讼因由。
2024年5月31日,根据2024年5月17日与WoodForest签订的和解协议的条款,考虑到已全额支付所有义务(该期限在信贷协议中定义)(a)iBio CDMO向WoodForest支付了(i)8,500,000美元,这是它根据2024年买卖协议出售财产而收到的,以及(ii)WoodForest先前持有的限制性现金约915,000美元,(b)公司发行预融资认股权证,向WoodForest购买最多1,560,570股普通股(“预融资认股权证股份”),可按相当于每股0.0001美元的名义行权价行使。根据和解协议向Woodforest发行的预融资认股权证随后于2025年1月13日由Woodforest转让给Lynx1 Master Fund LP(“Lynx1”)。
在2026财年第一季度,Lynx1选择了30万份预融资认股权证的无现金行使。根据预融资认股权证的条款,在该等无现金行使后,向Lynx1发行了299,963股普通股,并将37股普通股作为可供发行的股份退还公司。在2026财年第二季度,Lynx1选择了1,260,570份预融资认股权证的无现金行使。根据预融资认股权证的条款,在该等无现金行使后,向Lynx1发行1,260,488股普通股,并将82股普通股作为可供发行的股份退还公司。在向Lynx1交付普通股股份后,根据预融资认股权证将不再发行预融资认股权证股份。
诱导协议
2025年4月29日,公司与现有认股权证持有人订立诱导协议,其中持有人同意行使若干现有认股权证,以每股0.86美元的减后行使价购买最多5,626,685股普通股。考虑到持有人根据诱导协议以现金行使现有认股权证,公司发行诱导认股权证以购买最多11,253,370股普通股,相当于行使现有认股权证时发行的普通股数量的200%,对价为每份诱导认股权证0.125美元。诱导认股权证的行使价为每股0.86美元,可于发行时行使,将于发行日期的五年周年日到期。
在2026财年第二季度,行使了4,237,595份诱导认股权证,收益约为360万美元。
Leerink合作伙伴
于2025年8月19日,公司作为承销商代表与Leerink订立2025年包销协议,内容有关发行、发行及出售2025年预融资认股权证,以购买合共71,540,000股公司普通股及随附的G系列认股权证,以购买(i)合共最多35,770,000股普通股(或,对于如此选择的投资者,预先出资认股权证购买最多35,770,000股普通股代替)和(ii)H系列认股权证购买合计最多35,770,000股普通股(或者,对于那些选择购买的投资者,预先出资认股权证购买最多35,770,000股普通股代替)。每份2025年预融资认股权证和随附的G系列认股权证的合并公开发行价格为0.699美元。
每份2025年预融资认股权证和行使G系列认股权证或H系列认股权证时可发行的预融资认股权证,每股普通股的行使价等于0.00 1美元,并可从发行之日起立即以一股普通股行使,但须遵守某些实益所有权和其他限制。G系列认股权证和H系列认股权证是
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可自其发行之日起行使,行使价相当于每整股普通股0.70美元(或每份预融资认股权证0.699美元),就G系列认股权证而言,则为随附的H系列认股权证。G系列认股权证将于(i)公司通过国家认可的新闻通讯上的新闻稿或向SEC提交表格8-K的当前报告、审判启动里程碑和(ii)自发布之日起五年后的(i)30个交易日中较早的日期到期。此外,若G系列认股权证的未行使部分相对于原发行的G系列认股权证的比例大于原发行的2025年预融资认股权证的未行使部分相对于原发行的2025年预融资认股权证的比例,则每一G系列认股权证将立即按比例到期,前提是持有人持有的相应的2025年预融资认股权证在审判启动里程碑发生之前被行使。于行使G系列认股权证时发行,H系列认股权证将于2025年发售截止日期的四年周年日届满。
2026财年第一季度没有根据2025发售行使认股权证。
在2026财年第二季度,行使了3,141,003份2025年预融资认股权证,收益约为3,141美元。
在2026财年第二季度,行使了4,255,000份G系列认股权证,持有人选择接收4,250,000份预融资认股权证,以代替普通股和5,000股普通股,以及4,255,000份H系列认股权证,总收益约为300万美元。在此次选举中发行的预融资认股权证的行使价为0.00 1美元,可立即行使。此外,在2026财年第二季度,行使了4,250,000份H系列认股权证,持有人选择获得4,250,000份预融资认股权证,以代替普通股股份,总收益约为300万美元。
连同2025年包销协议,公司同意向配售代理支付相当于公司就认股权证的所有现金行使收取的现金行权费的百分之六(6%)的费用,期限为交易结束后三十(30)个月。该费用不迟于每个日历季度之后的五(5)个工作日到期。在截至2025年12月31日的三个月内,公司就这些收益产生了总计约357,000美元的费用,这些费用包含在截至2025年12月31日的简明综合资产负债表的应计费用中。
更多信息见附注21 –后续事件。
16.每股普通股收益(亏损)
每股普通股基本收益(亏损)的计算方法是将分配给普通股股东的净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数。为计算基本每股收益,普通股已发行股份的加权平均数包括预融资认股权证,就好像它们已被行使一样,因为这种预融资认股权证可以以很少甚至没有对价的方式行使(更多信息见附注15 –股东权益)。
为计算每股普通股摊薄收益(亏损),分母既包括该期间已发行普通股的加权平均数,也包括普通股等价物的数量,如果包含此类普通股等价物具有稀释性。稀释性普通股等价物可能包括使用库存股法的股票期权和认股权证。下表汇总了计算每股普通股收益(亏损)的组成部分(以千为单位,每股金额除外):
三个月结束 |
六个月结束 |
|||||||||||
12月31日, |
12月31日, |
|||||||||||
|
|
2025 |
|
2024 |
2025 |
|
2024 |
|||||
基本和稀释分子: |
||||||||||||
净亏损-总计 |
$ |
(8,993) |
$ |
(4,364) |
$ |
(14,713) |
$ |
(8,353) |
||||
基本和稀释分母: |
||||||||||||
加权平均已发行普通股 |
|
20,655 |
|
9,132 |
|
20,142 |
|
8,880 |
||||
加权平均预筹认股权证假定已获行使 |
78,478 |
— |
55,888 |
— |
||||||||
加权平均已发行普通股总数 |
99,133 |
9,132 |
76,030 |
8,880 |
||||||||
|
|
|
|
|||||||||
每股金额-合计 |
$ |
(0.09) |
$ |
(0.48) |
$ |
(0.19) |
$ |
(0.94) |
||||
31
在2026财年和2025财年,公司发生了无法摊薄的净亏损;因此,每股普通股的基本亏损和摊薄亏损是相同的。截至2025年12月31日和2024年12月31日,可能稀释未来收益的可发行股票如下:
12月31日, |
||||
|
|
2025 |
|
2024 |
|
(单位:千) |
|||
股票期权 |
|
1,542 |
|
1,058 |
限制性股票单位 |
|
— |
|
12 |
认股权证 |
40,558 |
11,521 |
||
AstralBio独家许可协议 |
— |
246 |
||
不计入摊薄每股亏损的股份 |
|
42,100 |
|
12,837 |
上图中的2025年12月31日数据不包括在行使G系列认股权证(H系列认股权证)时可发行的预融资认股权证,这些认股权证有可能使可发行股份增加31,515,000股,并进一步稀释未来收益。
17.股份补偿
下表汇总了简明综合经营和综合亏损报表中股份补偿费用的构成部分(单位:千):
|
|
三个月结束 |
六个月结束 |
|||||||||
12月31日, |
12月31日, |
|||||||||||
|
2025 |
|
2024 |
2025 |
|
2024 |
||||||
研究与开发 |
$ |
17 |
$ |
12 |
$ |
35 |
$ |
23 |
||||
一般和行政 |
|
236 |
|
463 |
|
541 |
|
867 |
||||
合计 |
$ |
253 |
$ |
475 |
$ |
576 |
$ |
890 |
||||
股票期权
iBio,Inc. 2023年度综合股权激励计划(“2023年度计划”)
于2023年12月9日,公司采纳了《2023年度员工、高级职员、董事及外部服务供应商计划》,该计划是2020年综合股权激励计划(“2020年度计划”)的后继者,一经批准,即于2024年1月1日生效。根据2023年计划,预留可供发行的普通股股份的最高数量为1,200,000股(“限额”)。此外,自2025年1月1日开始至2033年1月1日(包括在内)结束的每个日历年的1月1日,该限额自动增加相当于上一个日历年12月31日已发行普通股股份总数的百分之五(5%)的普通股股份数量;但条件是,董事会可在给定日历年的1月1日之前采取行动,规定该年度的增加将是较少数量的普通股股份,但前提是该限额进一步,在任何时候生效的,应因公司股本发生任何重组、资本重组、重分类、股票股利、特别现金股利、股票分割、反向股票分割或其他类似变动而进行调整。2023年计划允许授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、非限制性股票、现金奖励和股息等值权利。根据2023年计划授予的所有奖励以及公司在任何日历年支付给任何非雇员董事的所有其他现金补偿的价值不得超过500,000美元;但前提是,在最初选举或任命适用的非雇员董事进入董事会的日历年,该金额应为750,000美元,如果任命一人,则公司董事会的任何非执行主席应为1,500,000美元。尽管有上述规定,董事会独立成员可在特殊情况下对此类限制作出例外规定。2023年计划的任期将于2023年计划生效十周年时届满。
服务奖励的归属由董事会决定,并在奖励协议中说明。一般来说,归属在授予日的周年日按比例发生在授予期确定的服务期内,一般为三年或五年。绩效奖励的归属发生在满足绩效标准时。该公司使用历史数据来估算没收率。
根据2023年计划的规定,限额于2025年1月1日增加458,383股普通股,根据2023年计划可作出的奖励总数为1,658,383股。见附注21 –后续事件了解更多信息。
32
根据2023年计划,截至2025年12月31日,已根据过去的授予发行了138,150股普通股,为过去的授予保留了1,490,800股普通股,剩余的29,433股普通股可用于未来的授予。有关2026年1月1日增加限额的更多信息,请参见附注21 –后续事件。
iBio,Inc. 2020年度综合股权激励计划(“2020年度计划”)
于2020年12月9日,公司采纳2020年员工、高级职员、董事及外部服务供应商计划。根据2020年计划预留的普通股股份总数为64,000股普通股,根据2020年计划授予的新奖励进行发行。2020年计划允许授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、非限制性股票、现金奖励、股息等值权利。根据2020年计划授予的所有奖励以及公司在任何日历年支付给任何非雇员董事的所有其他现金补偿的价值不得超过500,000美元;但前提是,在最初选举或任命适用的非雇员董事进入董事会的日历年,该金额应为750,000美元,如果任命一人,则公司董事会的任何非执行主席应为1,500,000美元。尽管有上述规定,董事会的独立成员可在特殊情况下对此类限制作出例外规定。2020年计划的期限将于2020年计划获得股东批准之日起十周年时届满。
服务奖励的归属由董事会决定,并在奖励协议中说明。一般来说,归属在授予日的周年日按比例发生在授予期确定的服务期内,一般为三年或五年。绩效奖励的归属发生在满足绩效标准时。该公司使用历史数据来估算没收率。
根据2020年计划,根据过去的行使已发行23,240股普通股,26,406股普通股保留用于过去的授予,截至2025年12月31日,剩余的14,354股普通股将不再可用于未来的授予。
股票期权发行-2023年计划
截至2025年12月31日止六个月的股票期权发行情况如下:
承授人 |
计划 |
期权数量# |
行权价格 |
归属 |
任期 |
|||||
雇员 |
2023年计划 |
1,000 |
$1.83 |
25%第1年及之后每季度 |
|
|||||
董事 |
2023年计划 |
81,000 |
$1.00 |
一年以上每月 |
|
|||||
执行干事 |
|
2023年计划 |
|
310,000 |
|
$0.893 |
|
25%第1年及之后每季度 |
|
|
合计 |
392,000 |
更多信息见附注21 –后续事件。
公司使用Black-Scholes期权定价模型估计截至2025年12月31日止六个月授出的期权的公允价值,假设如下:
|
|
|
|
加权平均无风险利率 |
3.64% - 3.8 |
% |
|
股息收益率 |
|
|
% |
波动性 |
|
232.88% - 233.93 |
% |
预期期限(年) |
|
5.7 - 6 |
|
RSU
截至2025年12月31日止六个月期间,并无批出受限制股份单位。
18.所得税
由于估计年度有效税率为零,公司于截至2025年12月31日及2024年12月31日止三个月及六个月并无录得所得税开支。截至2025年12月31日,公司继续对其递延所得税资产净额提供估值备抵,因为公司认为其递延所得税资产很可能无法变现。
33
19.承诺与或有事项
CRO协议
在2025和2026财年,公司与五个合同研究组织(“CRO”)就化学、制造和控制(CMC)开发、非临床毒理学和相关研究签订了协议,以推进IBIO-600和IBIO-610走向临床测试。该公司在截至2025年12月31日的三个月和六个月分别产生了约250万美元和440万美元的成本,自项目启动以来已产生了约650万美元的总成本。截至本季度报告发布之日,公司承诺额外费用总额约为570万美元。
20.雇员401(k)计划
自2018年1月1日起,公司成立iBio,Inc. 401(k)计划(“计划”)。符合条件的公司员工可参与该计划,据此,他们可选择根据工资扣除协议进行选择性递延供款,并在满足年龄和服务年限要求时获得匹配的供款。公司将作出不超过符合条件的员工薪酬5%的100%匹配贡献。此外,公司可酌情作出符合条件的非选择性供款。截至2025年12月31日和2024年12月31日的三个月,雇主对该计划的缴款总额分别约为46000美元和17000美元。截至2025年12月31日和2024年12月31日的六个月,雇主对该计划的缴款总额分别约为106,000美元和52,000美元。
21.后续事件
公司评估了资产负债表日之后至提交本季度报告之日的所有事件。在此期间,除下文讨论的情况外,没有任何需要披露的重大后续事件。
2023年计划
根据2023年计划的规定,限额于2026年1月1日增加了1,502,653股普通股,根据2023年计划可进行的奖励总数为3,161,036股。
股票期权
在2026财年第一季度,董事会批准根据2023计划向多名员工授予股票期权奖励,以每股2.15美元至2.23美元的行权价格购买总计最多1,226,000股普通股,其中包括向公司首席执行官授予479,000份股票期权、向公司首席财务官授予179,000份股票期权以及向公司首席法务官授予146,000份股票期权。期权在一年后归属25%,然后在36个月期间内按季度等额分期,并在授予日十周年时到期。
2025年预融资认股权证
2026年1月,行使了1079391份2025年预融资认股权证,收益约为1079美元。
2026年管道
于2026年1月8日,公司与若干机构投资者(“2026年投资者”)订立证券购买协议(“2026年购买协议”),据此,公司同意向2026年投资者发行及出售合共1,408,481股普通股的私募配售(“2026年私募配售”),以及购买最多合共9,653,257股普通股(“预融资认股权证股份”)的预融资认股权证,以代替股份。每股普通股的购买价格为2.35美元。每份预融资认股权证的购买价格为2.349美元,等于每股普通股的购买价格,减去每份预融资认股权证0.00 1美元的行使价。
2026年定向增发于2026年1月13日(“截止日”)截止。在扣除配售代理佣金和公司应付的估计发行费用之前,公司从2026年私募中获得的总收益约为2600万美元。
34
预融资认股权证的行使价相当于每股0.00 1美元。预筹认股权证可于其发行日期后的任何时间行使,直至悉数行使后才会到期。预融资认股权证规定,预融资认股权证持有人将无权行使其预融资认股权证的任何部分,前提是该持有人连同其关联公司,以及根据《交易法》第13(d)条的规定,其所持股份将与持有人的持股合并的任何其他方将实益拥有超过4.99%的股份,或根据每位2026年投资者的选择,拥有紧接此类行使生效后已发行普通股股份数量的9.99%(“实益所有权限制”);但前提是,持有人可通过向公司发出通知的方式增加或减少实益所有权限制,任何该等增加直至该通知送达公司后第六十一天才生效,但不得超过9.99%的任何百分比。如果在行权时没有有效的登记声明或其中所载的招股说明书无法用于发行预融资认股权证股份,则预融资认股权证可在无现金基础上行权。预融资认股权证股份的行权价格和数量将在发生股票分红、拆股、重组或类似事件时进行适当调整。
除某些有限的例外情况外,2026年购买协议禁止公司发行任何普通股或普通股等价物(定义见2026年购买协议)、进行反向股票分割、资本重组、股份合并重新分类或类似交易,或提交任何登记声明(根据注册权协议的要求,下文讨论的转售登记声明(定义见下文)或表格S-8上的登记声明除外),直至:(i)截止日期后60天;及(ii)2026年转售登记声明(定义见下文)生效日期的紧接后的营业日,以较早者为准。
就2026年私募配售而言,公司与2026年投资者订立登记权利协议(“登记权利协议”),日期为2026年1月8日,据此,公司同意将2026年私募发行的普通股股份及2026年投资者持有的预融资认股权证股份(“可登记证券”)进行登记转售。根据登记权利协议,公司已同意在合理可行的情况下尽快提交登记声明(“2026年回售登记声明”),涵盖可登记证券的转售,无论如何不迟于截止日期后60天。公司已同意运用其商业上合理的努力,促使2026年转售登记声明尽早生效,但不迟于以下较早者:(a)第75第如果SEC通知公司将“审查”2026年的转售登记声明,并且(b)在SEC通知公司(口头或书面通知,以较早者为准)2026年的转售登记声明将不会被“审查”或不会受到进一步审查的日期之后的第五个业务表示,2026年的转售登记声明将不会被“审查”或将不会受到进一步审查。公司已同意尽合理最大努力根据经修订的1933年《证券法》颁布的第415条规则保持2026年转售登记声明持续有效,并可供2026年投资者在任何时候转售其涵盖的所有可登记证券,直至最早发生以下事件:(i)2026年投资者已转售其涵盖的所有可登记证券的日期;(ii)2026年投资者可根据规则144无限制转售可登记证券的日期。本公司已同意承担与注册可注册证券有关的所有费用及开支。该公司于2026年1月30日向SEC提交了2026年转售登记声明。
诱导认股权证
2026年2月,行使了2,002,619份诱导认股权证,收益约为170万美元。
35
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。
以下资料应与截至2025年12月31日止季度的合并财务报表及其附注及本季度报告表格10-Q(本“季度报告”)及我们于2025年9月5日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2025年6月30日止年度的年度报告表格10-K(“年度报告”)中其他地方所载的其他资料一并阅读。除非上下文另有要求,本季度报告中提及“iBio”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”及类似术语均指iBio,Inc.。
前瞻性陈述
本季度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条(“证券法”)和经修订的1934年《证券交易法》第21E条(“交易法”)含义内的“前瞻性陈述”。为此,本文所包含的关于我们的战略、未来运营、财务状况、未来收入、预计成本和费用、前景、计划和管理目标的任何陈述,除历史事实陈述外,均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“可能”、“计划”、“将”、“将”和类似表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些声明反映了我们目前对未来事件的看法。由于这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性,实际结果、业绩或成就可能与这些前瞻性陈述明示或暗示的内容存在重大差异,原因有很多,包括本“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”和本季度报告其他部分以及我们年度报告中标题为“风险因素”的部分中讨论的内容。我们不能保证任何未来的结果、活动水平、业绩或成就。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实,或者基础假设被证明不正确,实际结果可能与本季度报告中描述的预期、相信、估计或预期的结果存在重大差异。本季度报告中包含的前瞻性陈述代表我们截至本季度报告日期的估计(除非另有说明),不应被视为代表我们截至任何其他日期的预期。虽然我们可能会选择更新这些前瞻性陈述,但我们明确表示不承担任何这样做的义务,除非证券法另有要求。
概述
iBio,Inc.(“公司”或“iBio”)是一家临床前阶段的生物技术公司,利用人工智能(“AI”)的力量,在心脏代谢和肥胖领域开发难以药物的精准抗体。我们的核心使命是利用人工智能和机器学习(“ML”)的潜力,推出其他科学家无法开发的新型生物制剂。通过我们创新的AI药物发现平台,我们已经能够识别旨在解决当前已获批准的区隔疗法未满足的需求的差异化分子。
我们认为,未来治疗肥胖的方法不仅仅在于整体减肥——而是有针对性的减肥。当前的干预性疗法,如胰高血糖素样肽-1(“GLP-1”)受体激动剂已迎来突破性时代,但挑战依然存在:肌肉损失、治疗停止后脂肪恢复、长期耐受性。我们正在开发第二代疗法,旨在满足这些未满足的需求,利用AI引导的抗体设计和先进的筛选技术的力量。
我们的肥胖战略建立在三个关键原则之上。首先,我们的目标是开发下一代抗体疗法,以解决目前批准的治疗方法的局限性,提供可供选择的方案,目标是保持肌肉质量,选择性地靶向脂肪,并提供耐受性提高的持久减肥。其次,我们专注于具有强大人体验证的靶点,我们认为这两者都有助于降低开发风险并增加临床成功的可能性。最后,我们正在应用我们的集成AI药物发现平台和深厚的科学专业知识来快速生成可供开发的生物制剂,使其能够在竞争激烈且快速发展的领域中以速度和精度移动。我们目前的疗法均处于临床前开发阶段,我们尚未就使用我们的技术生产的任何治疗性蛋白质候选产品完成任何人体临床试验,并且存在我们将无法成功开发或商业化任何候选产品的风险。我们预计IBIO-600将在2026年上半年进入1a期临床试验,这标志着我们作为第一个从我们的技术平台产生的分子推进临床开发的关键里程碑。与此同时,随着我们将重点转移到IBIO-610,这可能是第一个抑制激活素E的长效抗体,我们加快了IBIO-610的开发,并预计在2027年年初开始首次人体临床试验。
我们的发现和开发工作在我们的圣地亚哥研发(“R & D”)实验室空间进行,我们的AI和ML科学家以及生物制药研究人员在那里并肩工作。这种学科的紧密结合能够实现in silico设计和wet-lab验证之间的快速迭代,压缩了从假设到潜在客户选择的时间线。凭借我们的AI药物发现平台、专注的临床前管道以及不断壮大的科学和领导团队,我们正在肥胖治疗领域建立一个持久和差异化的地位——一个旨在比第一波更持久并定义接下来会发生什么的地位。
36
我们完全集成的抗体发现平台促进了我们应对肥胖治疗中不断变化的需求的方法,该平台从头开始设计,旨在实现精确度、速度和可开发性。我们的AI药物发现平台的核心是一个支持AI的表位转向引擎,使我们能够在最具挑战性的目标上精确地将抗体定向到功能性热点——通常被认为是“无法下药的”。结合我们的抗体优化平台,该平台将生成AI工具与哺乳动物显示技术深度集成,我们可以在短短七个月内从概念进展到可开发的抗体。
我们履行使命的战略方法概述如下:
| ● | 病区战略立足三大支柱: |
| o | 治疗重点:开发补充或跟随GLP-1治疗的潜在疗法,或为无法或不愿意继续使用GLP-1的患者提供耐受性良好的单一疗法替代方案。 |
| o | 目标选择:优先考虑具有强大人类验证的靶点——基因或药理学——以降低发展风险并增加实现一流或同类最佳结果的可能性。 |
| o | 竞争优势:利用我们AI驱动的发现平台、领域专业知识、经验丰富的人员和推进临床前管道的整合,加速差异化,解锁其他人无法实现的目标。 |
| ● | 资本效率商业方法:我们的战略业务方法围绕以下价值创造支柱构建: |
| o | 以有效的成本开发和推进我们的内部临床前计划:药物发现和我们管道的临床进展仍然是我们成功的核心。我们继续推进肥胖和心脏代谢疾病方面的项目,目标是成为一家临床阶段的公司,同时还围绕选定的肥胖资产评估潜在的合作伙伴关系,以实现其价值最大化并加快开发时间表。 |
| o | 战略合作:我们继续利用我们现有的肥胖和免疫肿瘤学资产组合进行选择性战略合作,以便有效地加速我们的临床前项目。 |
| o | 不同治疗领域的外包许可:我们正在评估将我们的AI药物发现平台授权出去的机会,以便将我们平台技术的使用范围扩大到我们的核心重点领域肥胖和心脏代谢疾病之外。这些机会包括免疫学、炎症、疼痛和疫苗等治疗领域的潜在合作伙伴关系。通过此类安排,我们的目标是为合作伙伴提供访问我们基于人工智能的发现和筛选技术的途径,同时产生潜在的收入流,并保持对我们内部研发优先事项的运营重点。 |
从本质上讲,我们相信我们正在塑造一个未来,在这个未来中,前沿的人工智能驱动的生物技术推动了复杂生物制剂的发现,促进了伙伴关系,加速了创新,并推动了科学的进步。
37
我们目前的临床前候选产品管线如下所述。

IBIO-610
通过利用我们的AI药物发现平台,我们相信我们已经成功地确定了第一个抑制激活素E的长效抗体。来自多项基于体外细胞的检测的临床前数据,包括一项关于人脂肪细胞系的检测,证明了对激活素E介导的信号传导的强大阻断。该抗体已在小鼠饮食诱导肥胖(DIO)模型中的多项临床前研究中进行了评估,既可以单独使用双周给药,也可以与每日给药的索马鲁肽联合使用。这些结果表明,IBIO-610可能会诱发脂肪选择性减肥。
在DIO小鼠模型中,IBIO-610以10mg/kg每两周给药一次,持续四周,以评估其作为单一疗法的效果。观察到,与基线和安慰剂相比,接受治疗的小鼠体重减少了8.9%,身体成分分析显示脂肪量减少了26%,瘦肉量没有可测量的损失。异常值无反应小鼠被排除在外。
为了测试与肠促胰岛素治疗的潜在联合疗法,IBIO-610与每日索马鲁肽一起每两周给药一次。虽然semaglutide单独产生27.8%的体重减轻(基线和安慰剂调整),但联合使用导致更明显的35.3%的体重减轻,对食物摄入没有任何累加效应。与单独使用索马鲁肽相比,这种组合还导致内脏脂肪减少更多,这表明互补机制可以增强代谢益处。
IBIO-610也被测试为停止索马鲁肽治疗后的维持疗法。在该模型中,首先给DIO小鼠服用索马鲁肽两周,导致大约18%的体重减轻。停止使用索马鲁肽后,对照小鼠在三周内恢复了71%的减重,脂肪质量水平恢复到未经治疗的动物的水平。相比之下,在semaglutide停药时接受IBIO-610的小鼠仅恢复了28%的减重,并且在研究结束时保留了显着更低的脂肪量,这突出了IBIO-610在防止反弹性体重增加方面的潜力。
IBIO-610在肥胖、成熟的非人类灵长类动物(“NHPs”)中的一项药代动力学(“PK”)临床前研究中进行了评估,以表征单次静脉给药后的全身暴露和清除。在给药后以规定的间隔测量血清浓度,以生成时间-浓度曲线。PK分析表明,IBIO-610在NHPs中的终端半衰期约为33.2天,与对该类半衰期延长抗体的预期一致。使用多种异速比容方法,预计人类的半衰期估计将落在47至100天的范围内,这支持了临床环境中不频繁、长效给药的潜力。继NHP药代动力学研究之后,我们启动了CMC和非临床毒理学活动,以支持IBIO-610向临床开发的推进。稳定的细胞系开发正在进行中,工艺开发平行进行。已在相关物种中平行启动剂量范围发现毒理学研究。
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Myostatin x Activin A双特异性抗体
我们发起了一项计划,利用我们的StableHu开发一种同时针对肌肉生长抑制素和激活素A的双特异性抗体。™平台和哺乳动物展示,这个程序处于后期发现阶段,其中多个参数,如结合亲和力、表达水平和稳定性,正在被优化。人体肌肉祖细胞的早期体外研究结果表明,与仅针对肌肉抑制素或激活素A的抗体相比,双特异性候选药物诱导祖细胞更强地分化为成熟肌肉细胞。
IBIO-600
2024年4月,作为与AstralBio合作的结果,我们发起了一项发现和开发长效抗肌生长抑素抗体的计划。使用我们的StableHu平台与哺乳动物展示相结合,我们在多个参数上优化了hit抗体,包括对肌肉生长抑素的亲和力、与FCRN受体的结合、在哺乳动物细胞中的表达水平以及对多反应性和聚集性的抵抗力。最终候选药物IBIO-600在初始测试中也被观察到在热稳定性和抗应力条件之间具有有利的特征。
在体外,IBIO-600在人体肌肉祖细胞中进行了评估,在那里它有效地抑制了肌肉生长抑制素。这种抑制促进了祖细胞分化为成熟的人体肌肉细胞。在一项肥胖小鼠临床前研究的中期数据中,我们观察到IBIO-600在与GLP-1受体激动剂联合给药时具有剂量依赖性,可防止瘦肉质量损失。
2024年11月,我们启动了针对IBIO-600的肥胖和老年NHP研究。该研究的主要目标是评估IBIO-600的PK曲线。该研究包括两个剂量水平,低剂量5mg/kg和高剂量50mg/kg,每个病例单次皮下注射。除了监测血清中的PK,该研究还通过使用DEXA扫描、测量瘦肉和脂肪质量来分析身体成分随时间的变化。
该研究由六个NHP组成,随机分为低剂量组和高剂量组。IBIO-600促进了瘦肉量的增加和脂肪量较基线值的减少。标准PK计算表明,IBIO-600在NHPs中的半衰期约为52.4天。通过使用多种异速缩放方法,我们估计IBIO-600在人体中的半衰期为下降,范围为74-147天。
继NHP药代动力学研究之后,我们启动了CMC和非临床毒理学活动,以支持IBIO-600向临床开发推进。我们已完成IBIO-600一批GMP的制造和填充/完成,长期稳定性测试正在进行中。为了在CMC和非临床毒理学测试完成后继续开发IBIO-600,我们与一家CRO签约,将IBIO-600推进到首次人体临床测试。与此同时,我们启动了一个非临床毒理学项目,启动了大鼠和NHP剂量范围发现研究,以及大鼠和NHP GLP研究。所有研究都在按计划推进。
随着我们继续开发IBIO-600,我们正在积极寻求一个开发伙伴,以帮助加速其在肌肉减少症、肌肉损失障碍和肥胖症方面的临床进展,最大限度地发挥这种独特的长效抗肌生长抑素/GDF11抗体的治疗和商业潜力。
合作项目
淀粉样蛋白受体激动剂工程化抗体
与AstralBio合作,我们正在努力开发一种胰淀素受体抗体,这是一种在肥胖治疗中具有潜在潜力的机制。与AstralBio一起,我们正在发现和优化双重胰淀素和降钙素受体(DACRA)样工程抗体,以及选择性胰淀素受体激动剂抗体,同时避免降钙素受体的参与。提高选择性可能会转化为耐受性和疗效优势。利用AI药物发现平台,将可溶性G蛋白偶联受体(“GPCR”)类似物与哺乳动物展示相结合,我们设计了具有跨特定淀粉蛋白受体亚型的定制活性的激动剂,展示了精准解决复杂膜蛋白靶点的能力。
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迄今为止的早期临床前结果显示了该方法的前景。在DIO小鼠的一项概念验证研究中,早期的DACRA样激动剂抗体在急性食物摄入量方面降低了约60%(p < 0.05),几乎与基准DACRA肽所见的减少67%相匹配。这些数据证实,靶向淀粉样蛋白受体的基于抗体的方法很有前景,可以进入大脑中含有淀粉样蛋白受体的部分。作为我们AstralBio合作伙伴关系的第三个肥胖项目,这一成就标志着我们集成的AI药物发现平台的重大验证,并为将这种差异化模式推进到下一个发展阶段奠定了基础。
AI药物发现平台
概述
我们的技术堆栈是一个多层、人工智能驱动的系统,旨在显着提高发现和开发针对难以药物、病理生理学相关蛋白质的抗体的成功概率。该平台由四个集成层组成,每个层都为精准抗体的发现、工程和优化贡献了独特的能力。通过将先进的计算设计与前沿生物技术无缝结合,iBio的AI驱动发现平台能够快速生成抗体疗法,其特点是高特异性、优化的可开发性以及从概念到临床的加速进展。
第一层,表位工程,利用获得专利的AI引擎靶向蛋白质的特定区域,使我们能够设计出具有高特异性和功效的抗体。追求引发特定生物学功能的特定表位使我们能够制造出具有复杂作用模式的抗体,如激动型或细胞激活型抗体。第二层涉及专有抗体库,该库建立在经过临床验证的框架之上,提供了丰富多样的人类抗体。技术堆栈的第三层是抗体优化StableHu AI技术,再加上哺乳动物显示技术。这种组合已被证明可以加快铅优化过程,并潜在地最大限度地降低下游风险,目标是使整个开发过程更加高效和更具成本效益。
在此基础上,第四层是我们的EngageTX™和ShieldTX™技术,将平台的覆盖范围扩展到多特异性和有条件活性的抗体形式。EngageTX提供了一个优化的下一代CD3 T细胞engager抗体面板,具有广泛的效力、NHP交叉反应性、增强的人类性和强大的肿瘤杀伤活性,细胞因子释放减少。同时,ShieldTX提供了一种抗体掩蔽技术,能够创建条件激活的抗体。这些条件激活的抗体通过提高疗效和安全性拓宽治疗窗口,使药物
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否则毒性太大的组合,并为追求跨多个组织表达的目标打开了大门,这些目标通常会引发安全问题。
AI Epitope转向技术
表位——大靶蛋白上的小区域——在用抗体靶向时,对于引发所需的生物学效应至关重要。传统的表位特异性发现方法经常与缺乏疗效但压倒筛选的显性表位抗体作斗争,从而模糊了针对更有治疗价值的位点的抗体。由于结构性挑战以及在发现期间维持表位完整性所需的稳定支架的有限可用性,这些方法也往往很少或根本不会对复杂的、难以药物的表位产生打击。
我们的表位转向技术通过引导抗体生成朝向目标蛋白的预定义区域,直接解决了这些限制。使用AI,我们设计了工程表位——精确建模和优化目标的片段——以提高结构保真度、溶解度和稳定性。这些工程化的表位能够从幼稚或免疫文库中进行有效的抗体选择,显着提高发现成功率,特别是对于激动型或功能活性抗体。
这种方法广泛适用于复杂的蛋白质类别,并有望在心脏代谢疾病、免疫肿瘤学、免疫学和疼痛领域解锁新靶点。此外,它在疫苗设计方面具有潜在应用,为疾病预防提供了新的机会。
Na ï ve人类抗体库
全人源抗体库建立在经过临床验证的、完全人源抗体框架之上。通过利用公共数据库,我们提取了多种互补决定区域(CDR)序列。随后,我们精心剔除了一系列顺序负债。这种仔细的管理过程可能会显着降低从我们的文库中鉴定出的抗体的开发风险。
StableHu AI抗体优化技术
抗体优化是治疗性抗体开发的关键一步。它完善了抗体的特性,以增强其功效、安全性和可制造性。这一过程包括人源化,它改变非人类抗体以模拟人类抗体,从而降低用于治疗时发生免疫反应的风险。
我们专有的StableHu技术在这一优化过程中发挥了重要作用。StableHu是一种人工智能驱动的工具,旨在根据输入抗体预测具有全人类CDR变异的抗体库。这种输入的范围可以从早期的、未优化的分子到批准的药物。该模型利用一组超过10亿个人类抗体进行了训练,逐渐掩盖CDR中的已知氨基酸,直到该算法可以预测正确的人类序列。
虽然噬菌体展示文库由于其巨大的多样性而经常被用于抗体优化,但它们会增加诸如低表达、不稳定或抗体聚集等可开发性风险。另一方面,哺乳动物展示库提供了显着提高的可开发性,但由于它们可以处理的库规模较小,多样性有所降低。StableHu克服了这一限制,利用机器学习算法在哺乳动物展示能力范围内生成有重点的文库多样性。
哺乳动物展示是一种在哺乳动物细胞表面呈现抗体的技术,允许在哺乳动物细胞环境中直接筛选和选择抗体。这种方法是有利的,因为在显示器中使用的哺乳动物细胞上表达良好的抗体更有可能在生产细胞系中表达良好。此外,抗体显示细胞的单细胞分选允许基于多个维度快速选择所需的抗体,例如效力、选择性和跨物种选择性。
当与哺乳动物显示技术配对时,StableHu能够以更少的迭代优化步骤实现抗体优化,降低免疫原性风险,并提高可开发性。
EngageTX基于CD3的T-Cell Engager面板
基于CD3的T细胞接合剂可以通过招募和激活人体自身的T细胞来驱动强大的抗肿瘤反应。然而,第一代双特异性化合物面临重大挑战——即细胞因子释放综合征、特异性有限、非人类灵长类动物(NHP)交叉反应性差,这使安全性测试复杂化。
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为了解决这些限制,我们将StableHu技术应用于从表位转向运动和第一代T细胞接合器中获得的抗体。这种方法产生了具有广泛效力范围的多样化CD3抗体面板,能够与各种肿瘤靶向抗体进行灵活配对。由此产生的分子保留了有效的肿瘤杀伤活性,同时显着降低了细胞因子释放,潜在地降低了细胞因子释放综合征的风险。
StableHu还增加了抗体人类性,降低了免疫原性风险,并引入了NHP交叉反应性——允许在临床试验之前进行稳健的临床前安全性评估。
ShieldTX抗体掩蔽技术
许多潜在的药物靶点在健康组织和患病组织中都有表达,这使得选择性靶向成为一项重大的安全性挑战。如果靶点不受疾病限制,杀死靶点表达细胞的抗体会损害健康组织。
抗体掩蔽提供了解决方案。蒙面或有条件激活的抗体通过与结合位点相连的临时“口罩”在循环中保持不活跃。一旦抗体到达患病组织,疾病特异性酶就会切割接头,取下口罩并在需要的地方精确激活抗体。这种靶向激活拓宽了治疗窗口,提高了安全性,并使人们能够追求原本被认为毒性过大的靶点和药物组合。
我们的ShieldTX平台将抗体掩蔽直接集成到抗体发现过程中,增加了成功的概率。使用我们的表位工程引擎,我们设计了小而准确的靶向表位复制品,以提高抗体;这些相同的工程化表位随后可以作为优化的掩膜——使掩膜设计成为发现的固有部分。
通过StableHu多维优化,我们同时细化了抗体、掩膜和连接子成分——与传统的顺序方法相比,减少了开发时间。其结果是一条更快、更一体化的路径,通往具有增强功效和安全潜力的条件活性抗体。
心脏代谢领域外可用于合作的项目
近年来,肿瘤学领域取得了显着进展,可以说没有比免疫疗法的出现更重要的了。我们有一系列具有差异化特征和高潜在影响的临床前项目,包括IBIO-101,我们的第二代抗CD25单克隆抗体,一种TROP-2 x CD3双特异性抗体,一种与MUC16的非脱落、非糖基化区域结合的抗体,一种与EGFRVIII上的表位结合而不结合野生型EGFR的抗体,以及一种抗CCR8抗体。随着我们的治疗重点转向心脏代谢和肥胖领域的精准抗体,我们正在探索免疫肿瘤学项目的最佳前进道路,重点是确定能够带来互补能力和对患者影响的共同愿景的合作伙伴。
合作与伙伴关系
如上所述,我们战略业务方法的结构创造价值的三大支柱之一是战略协作和伙伴关系。这种支柱的中心是我们的AI药物发现平台。
2024年3月,我们与AstralBio达成合作,以发现和开发针对肥胖症和其他心脏代谢疾病的新型抗体。作为合作的一部分,我们向AstralBio授予了我们AI驱动技术的独家许可,以识别和设计用于治疗肥胖和心脏代谢疾病的四(4)个靶点,其中AstralBio可能会继续临床前开发,并将其经过验证的药物开发专业知识用于将候选药物推进到IND申请。我们拥有从AstralBio获得三(3)个肥胖和心脏代谢靶点许可的独家选择权,因此,我们将在行使时获得开发、制造和商业化这些靶点的权利。在与AstralBio达成共识后,我们还可能扩大合作,将其他领域的其他靶点包括在内。
作为与AstralBio合作的结果,我们行使了我们的第一个选择权,并与AstralBio签订了Myostatin许可协议,据此,AstralBio根据AstralBio许可专利(定义见Myostatin许可协议)和AstralBio许可专有技术(定义见Myostatin许可协议)在全球范围内向我们授权并有权授予分许可,以开发、制造和商业化IBIO-600,并以其他方式利用IBIO-600进行研究、诊断、治疗、预防或管理任何疾病或医疗状况。根据许可协议的条款,我们全权负责与IBIO-600的推出、销售、营销和推广相关的所有决定,并承担与IBIO-600在全球范围内的开发、制造和商业化相关的所有活动的所有费用。IBIO-600由AstralBio使用我们的专有技术堆栈鉴定,设计用于皮下给药,具有延长半衰期的潜力。与此同时,我们利用我们的专有技术堆栈以及IBIO-600的技术,启动了一项针对肌肉生长抑制素/激活素A的双特异性抗体计划,以治疗肥胖症和心脏代谢紊乱。
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2025年4月,我们行使了第二个选择权,与AstralBio签订了Activin E许可协议,据此,AstralBio根据AstralBio许可专利(定义见Activin E许可协议)和AstralBio许可专有技术(定义见Activin E许可协议),在全球范围内向我们授权并有权授予分许可,以开发、制造和商业化IBIO-610,并以其他方式利用IBIO-610进行研究、诊断、治疗、预防或管理任何疾病或医疗状况。根据Activin E许可协议的条款,我们全权负责与IBIO-610的推出、销售、营销和推广相关的所有决定,并承担与IBIO-610在全球范围内的开发、制造和商业化相关的所有活动的所有费用。
我们继续寻求推进我们的临床前免疫肿瘤学候选药物,这些候选药物有可能作为独立或联合疗法,同时在可能需要联合疗法的最具竞争力的领域寻求IBIO-600的合作伙伴关系。此外,我们继续使用我们的AI药物发现平台寻找未来合作的机会。
近期动态
定向增发
2026年1月13日(“交割日”),根据我们于2026年1月8日与若干投资者(“2026年投资者”)订立的证券购买协议(“2026年购买协议”)的条款,我们通过私募配售(“2026年私募配售”)向2026年投资者发行并出售合计1,408,481股我们的普通股,每股面值0.00 1美元(“普通股”),以及代替股份的预融资认股权证(“2026年预融资认股权证”),以购买合计最多9,653,257股普通股(“2026年预融资认股权证股份”)。每股收购价格为2.35美元。每份预融资认股权证的买入价为2.349美元,等于每股买入价,减去每份预融资认股权证0.00 1美元的行使价。
在扣除配售代理佣金和我们应付的估计发行费用之前,我们从2026年私募中获得的总收益约为2600万美元。
2026年预融资认股权证的行使价相当于每股0.00 1美元,可在其发行日期后的任何时间行使,在全额行使之前不会到期。2026年预融资认股权证规定,2026年预融资认股权证的持有人将无权行使其2026年预融资认股权证的任何部分,前提是该持有人连同其关联公司,以及根据《交易法》第13(d)条的规定,其所持股份将与持有人的持股合并的任何其他方将实益拥有超过4.99%的股份,或根据每位2026年投资者的选择,拥有紧接此类行使生效后已发行普通股股份数量的9.99%(“实益所有权限制”);但前提是,持有人可通过向我们发出通知的方式增加或减少实益所有权限制,任何此类增加将在该通知送达我们后的第六十一天之前生效,但不得超过9.99%的任何百分比。倘于行使时,并无有效登记声明或其中所载的招股章程未能提供发行2026年预融资认股权证股份,则2026年预融资认股权证可按无现金基准行使。2026年预融资认股权证股份的行权价格和数量将在发生股票分红、拆股、重组或类似事件时进行适当调整。
除某些有限的例外情况外,2026年购买协议禁止我们发行任何普通股或普通股等价物(定义见2026年购买协议)、进行反向股票分割、资本重组、股份合并重新分类或类似交易,或提交任何登记声明(不包括根据登记权协议要求的2026年转售登记声明(定义见下文),下文讨论,或表格S-8上的登记声明),直至以下较早者:(i)截止日期后60天;及(ii)2026年转售登记声明(定义见下文)生效日期后的紧接营业日。
就2026年私募配售而言,我们与2026年投资者订立了一份登记权协议(“登记权协议”),日期为2026年1月8日,据此,我们同意将2026年私募配售中发行的普通股股份和2026年投资者持有的预融资认股权证股份(“可登记证券”)进行登记转售。根据登记权协议,我们同意在合理可行的情况下尽快提交一份登记声明(“2026年回售登记声明”),涵盖可登记证券的转售,无论如何不迟于截止日期后60天。我们同意以商业上合理的努力促使2026年转售登记声明尽早生效,但不迟于以下较早日期:(a)第75第如果SEC通知我们,它将“审查”2026年的转售登记声明,并且(b)第五家企业在SEC通知我们(口头或书面通知,以较早者为准)的日期之后表示,2026年的转售登记声明将不会被“审查”或不会受到进一步审查,则在2026年的转售登记声明的初始提交日期之后的日历日。我们同意尽合理最大努力根据《证券法》颁布的第415条规则保持2026年转售登记声明持续有效,并可供2026年投资者在任何时候转售其所涵盖的所有可登记证券,直至最早发生以下事件:(i)2026年投资者已转售其所涵盖的所有可登记证券的日期;及(ii)可登记证券可能于
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由2026年投资者根据规则144无限制转售。我们同意承担与注册可注册证券有关的所有费用和开支。我们于2026年1月30日向SEC提交了2026年转售登记声明,并于2026年2月9日由SEC宣布生效。
流动性和资本资源
多年来,我们一直蒙受净亏损,并从运营中产生了负现金流。截至2025年12月31日的六个月,我们产生了约1470万美元的净亏损,运营产生的负现金流约为1090万美元。从历史上看,我们的流动性需求是通过出售和发行证券以及通过行使认股权证发行普通股来满足的。截至2025年12月31日,我们的流动资产总额约为5340万美元,其中约2870万美元为现金和现金等价物,约2400万美元为债务证券投资。截至2025年12月31日的六个月,我们的运营资本赤字为1090万美元,而截至2024年12月31日的六个月,我们维持的运营资本赤字为760万美元。
根据截至2025年12月31日的现金和现金等价物总额以及债务证券投资约5270万美元,我们认为我们目前的现金状况足以为我们自提交本季度报告之日起至少12个月的运营提供资金。
尽管存在这种流动性状况,但重大亏损的历史、经营活动产生的负现金流,以及我们依赖于我们获得额外融资为我们的经营提供资金的能力,使人对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。2025年8月,我们完成了承销公开发行,募集资金总额约为5000万美元。2026年1月,我们完成了2026年私募,募集资金总额约为2600万美元。我们产生未来收入的能力取决于我们的候选产品的成功开发、监管批准和商业化,这些产品受到重大风险和不确定性的影响,包括临床试验结果、美国食品和药物管理局(“FDA”)的审查时间表以及市场接受度。
经营业绩–截至二零二五年十二月三十一日止三个月与二零二四年比较
收入
我们正在进行的业务主要集中在i)开发我们的管道,如果有的话,我们预计很多年都不会有收入,以及ii)推进我们的人工智能驱动的发现平台,以开发针对难以药物靶点的分子。到目前为止,这个平台还没有产生任何实质性收入,尽管我们可能会在未来从中实现收入。截至2025年12月31日止三个月期间并无确认收入。在截至2024年12月31日的三个月内,向合作伙伴提供的服务确认了0.2百万美元的收入。
研发费用(“研发”)
截至2025年12月31日和2024年12月31日止三个月的研发费用分别为430万美元和190万美元,增加约240万美元。研发费用的增长主要是由于支持公司研发工作的顾问和外部服务支出增加,包括NHP研究和CMC活动,以及由于推进我们的IBIO-600和IBIO-610项目的研究活动以及其他临床前管道资产而导致的人员成本增加。增加的支出被消耗性用品支出减少部分抵消。
一般和行政费用(“G & A”)
截至2025年12月31日和2024年12月31日止三个月的G & A费用分别约为520万美元和270万美元,增加约250万美元。该增长主要归因于公司无限期无形资产IBIO-101的减值。
总营业费用
截至2025年12月31日止三个月的总运营费用,主要包括G & A费用和研发费用,约为940万美元,而2025财年同期约为460万美元。
净亏损
截至2025年12月31日止三个月,我们的净亏损为900万美元,即每股普通股0.09美元,而截至2024年12月31日止三个月,我们的净亏损约为440万美元,即每股普通股0.48美元。
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经营业绩–截至2025年12月31日止六个月与2024年比较
收入
我们正在进行的业务主要集中在i)开发我们的管道,如果有的话,我们预计很多年都不会有收入,以及ii)推进我们的人工智能驱动的发现平台,以开发针对难以药物靶点的分子。到目前为止,这个平台还没有产生任何实质性收入,尽管我们可能会在未来从中实现收入。在截至2025年12月31日的六个月内,向合作伙伴提供的服务确认了10万美元的收入。在截至2024年12月31日的六个月内,向合作伙伴提供的服务确认了0.2百万美元的收入。
研发
截至2025年12月31日和2024年12月31日止六个月的研发费用分别为780万美元和320万美元,增加约460万美元。研发费用的增加主要是由于我们的IBIO-600和IBIO-610项目以及其他临床前管道资产的顾问和外部服务支出增加,以支持公司的研发工作,包括NHP研究和CMC活动。
G & A
截至2025年12月31日和2024年12月31日止六个月的G & A费用分别约为770万美元和550万美元,增加约220万美元。该增长主要归因于公司无限期无形资产IBIO-101的减值,但被咨询费用和会计费用的减少所抵消。
总营业费用
截至2025年12月31日止六个月的总运营费用,包括研发费用和G & A费用,约为1550万美元,而2025财年同期约为870万美元。
净亏损
截至2025年12月31日的六个月,我们的净亏损为1470万美元,即每股普通股0.19美元,而截至2024年12月31日的六个月,我们的净亏损约为840万美元,即每股普通股0.94美元。
现金的使用和资金需求
经营活动使用的现金净额
截至2025年12月31日止六个月,用于经营活动的现金净额约为1090万美元,而截至2024年12月31日止六个月为760万美元。使用现金的主要原因是为该期间的净亏损提供了资金。
投资活动提供的(用于)现金净额
截至2025年12月31日止六个月用于投资活动的现金净额约为2450万美元,原因是购买债务证券和购买固定资产。截至2024年12月31日的六个月,投资活动提供的现金净额约为70万美元。
融资活动提供(使用)的现金净额
截至2025年12月31日的六个月期间,融资活动提供的现金净额约为5550万美元,主要来自主要来自我们于2025年8月完成的承销公开发售的证券销售所得款项净额,据此,我们收到了约4640万美元的净收益,以及约950万美元的认股权证行使收益,部分被包括定期本票、设备融资贷款和融资租赁义务在内的债务付款所抵消。截至2024年12月31日的六个月,用于融资活动的现金净额约为30万美元。
资金需求
自2008年8月从Integrated BioPharma分拆以来,我们已经蒙受了重大亏损和经营活动产生的负现金流。截至2025年12月31日,我们的累计赤字约为3.469亿美元,我们使用了约10.9美元
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截至2025年12月31日止六个月经营活动现金百万。截至2024年12月31日,我们的累计赤字约为3.222亿美元,我们在截至2024年12月31日的六个月内将约760万美元现金用于经营活动。截至2025年12月31日,我们目前的现金、现金等价物和债务证券投资约为5270万美元,此外,2026年私募配售的净收益约为2440万美元,预计将足以支持2028财年第三季度的运营。
我们计划使用手头现金、通过与我们的技术商业化相关的收益、通过出售或外包资产、合作的潜在收益、以及通过出售额外股权或其他证券和行使未行使认股权证的收益,为我们未来的业务运营提供资金。然而,无法保证我们将成功实施这些计划,其中许多计划需要几年时间才能实现收益。我们不能确定这种资金是否会以优惠条件获得或根本无法获得。如果我们无法在需要时或以有利的条件筹集资金,这一假设可能不再有效,我们可能不得不:a)大幅推迟、缩减或停止我们的专有技术的产品应用和/或商业化;b)以比其他方式可能获得的条件更不利的条件为我们的技术和产品候选者寻找合作者;c)放弃或以其他方式处置我们将寻求开发或商业化的技术、产品候选者或产品的权利;或d)可能停止运营。
表外安排
作为我们正在进行的业务的一部分,我们不参与与未合并实体或金融伙伴关系产生关系的交易,例如通常被称为结构性融资或特殊目的实体(“SPE”)的实体,这些实体本来是为了促进表外安排或其他合同限定的目的而设立的。截至2025年12月31日,我们没有参与任何SPE交易。
关键会计估计
我们的简明综合财务报表按照美国公认会计原则列报,在编制简明综合财务报表时已考虑到自2025年12月31日起生效的所有适用的美国公认会计原则会计准则。编制简明综合财务报表需要估计和假设,这些估计和假设会影响资产、负债、收入、费用和相关披露的报告金额。其中一些估计是主观和复杂的,因此,实际结果可能与这些估计不同。我们尽可能根据历史经验进行估算。历史信息根据当前业务因素和我们认为必要的各种假设酌情进行修改,以形成对资产和负债账面价值作出判断的基础。我们持续评估我们的估计,并在必要时做出改变。实际结果可能与我们的估计不同。
关键会计估计是根据美国公认会计原则作出的那些涉及重大估计不确定性并已经或合理可能对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响的估计。以下会计估计对我们截至2025年12月31日止三个月和六个月的经营业绩产生重大影响。
无限期无形资产减值
对于使用寿命不确定的无形资产,我们每年进行一次减值测试,每当有事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时。
评估减值需要判断,包括对未来现金流、未来增长率和盈利能力以及现金流产生的预期寿命的估计。我们业务战略的变化或市场状况的不利变化可能会影响减值分析并需要确认减值费用。尽管我们的估计基于历史经验和在当时情况下被认为是合理的各种其他假设,但实际结果可能与这些估计不同。
在截至2025年6月30日的财年第四季度,我们对IBIO-101治疗技术(或“IP”)进行了年度减值测试,该技术被归类为无限期无形资产,其在2025年6月30日的账面价值为500万美元。我们聘请了第三方进行估值协助,估计IBIO-101的公允价值,并准备进行市值调节。采用收益法下的多期超额收益法(MPEEM)对无限期资产进行估值。MPEEM通过计算归属于该资产的未来收益的现值来确定特定资产的价值。由于IBIO-101目前处于临床前开发阶段,因此对现金流应用了成功概率,以说明达到每一步开发的概率。MPEEM要求,在标的资产的所有者不拥有其他贡献资产并将不得不出租/租赁它们以赚取与标的资产相关的现金流的理论下,减去使用其他贡献资产的费用。
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将由此产生的成功概率调整后的“超额收益”使用15%的贴现率折现为现值,该贴现率基于iBio的加权平均资本成本。贴现超额收益和与IBIO-101无限期无形资产摊销相关的税收优惠现值之和显示,截至2025年6月30日估值日,公允价值为590万美元。鉴于该资产于2025年6月30日的账面值为500万美元,因此得出结论认为不存在减值。
截至2025年9月30日止三个月,未发现触发事件。
在2026财年第二季度,由于我们的治疗重点转向心脏代谢和肥胖领域的精准抗体,我们保留了一家全球咨询公司来营销并积极确定IBIO-101和我们从RubrYC收购的其他肿瘤项目的合作伙伴。收集到的市场数据表明,IBIO-101的全部账面价值可能无法收回。我们聘请第三方对IBIO-101进行估值,利用收益法下的MPEEM对无限期资产进行估值。由此产生的成功概率调整后的“超额收益”使用16%的贴现率折现为现值,该贴现率基于iBio的加权平均资本成本。贴现超额收益和与IBIO-101无限期无形资产摊销相关的税收优惠现值之和显示,截至2025年12月31日估值日,公允价值约为250万美元。该资产的账面价值在估值时为500万美元,得出的结论是存在250万美元的减值。截至2025年12月31日的三个月和六个月,我们在一般和管理费用中记录了约250万美元的减值费用。
我们将继续监测知识产权的价值,作为我们长期资产减值年度会计政策的一部分。近期可能出现的主要减值指标是(1)我们的普通股市场价格的任何持续下跌,以及(2)FDA对正在申请第1阶段批准的类似竞争技术的决定。
我们继续在高度竞争的环境中运营,资本成本不断上升,并经历流动性挑战。因此,我们可能不得不在不久的将来调整我们的现金流预测和估值假设,以考虑市场趋势和我们研发计划的任何变化。任何此类未来调整都可能导致知识产权和其他相关资产的重大未来减值。
我们剩余的关键会计估计与我们上一份截至2025年6月30日止年度的10-K表格年度报告中同一部分披露的信息保持一致。
除上述重要会计估计外,以下会计政策和估计被强调为重要,因为这些政策中固有的某些判断和假设的变化可能会影响我们的合并财务报表:
| • | 收入确认; |
| • | 法律和合同或有事项; |
| • | 研发费用;和 |
| • | 股权激励费用。 |
我们尽可能以历史经验为基础进行估算。历史信息根据当前业务因素和我们认为必要的各种假设酌情进行修改,以形成对资产和负债账面价值作出判断的基础。我们持续评估我们的估计,并在必要时做出改变。实际结果可能与我们的估计不同。有关我们的重要会计政策和估计的完整讨论,请参见附注3 –重要会计政策摘要。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露。
作为一家规模较小的报告公司,我们不需要提供本项目3所要求的信息。
项目4。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官(我们的首席执行官)和首席财务官(我们的首席财务官)的指导下,评估了我们的披露控制和程序(定义见《交易法》下的规则13a-15(e)和15d-15(e),截至2025年12月31日。《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录,
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在SEC规则和表格规定的时间段内处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并酌情传达给我们的管理层,包括其主要执行人员和主要财务官员,或履行类似职能的人员的控制和程序,以便能够及时就所要求的披露做出决定。我们的披露控制和程序也旨在确保此类信息得到积累并传达给管理层,以便及时做出有关所需披露的决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。
根据我们的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序截至2025年12月31日有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2025年12月31日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,因为该术语在《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条中定义,这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者合理地可能产生重大影响。
第二部分。其他信息
项目1。法律程序
我们目前没有受到任何重大法律诉讼。我们可能会不时受到在其正常经营活动过程中出现的各种法律诉讼和索赔。诉讼,无论结果如何,都可能因为抗辩和和解费用、管理资源分流等因素对我们产生不利影响。
项目1a。风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响,如果这些风险和事件发生,可能会对我们的财务状况和经营业绩以及我们证券的交易价格产生不利影响。以下信息更新,应与年度报告所载第一部分第1a项“风险因素”中披露的信息一并阅读。除下文所述外,截至本季度报告日期,我们的风险因素与“第一部分,第1A项”中所述的风险因素没有重大变化。风险因素”我们的年度报告。
自成立以来,我们蒙受了重大损失。我们预计下一财年将出现亏损,我们预计几年内不会产生可观的收入,并且可能永远不会实现或保持盈利。
自2008年从Integrated BioPharma分拆以来,我们已经出现了经营亏损和经营活动产生的负现金流。截至2025年12月31日和2024年12月31日止三个月,我们的净亏损分别约为900万美元和440万美元。截至2025年12月31日,我们的累计赤字约为3.469亿美元。根据截至2025年12月31日的现金和现金等价物总额以及债务证券投资约5270万美元,我们认为我们目前的现金状况足以为我们自提交本季度报告之日起至少12个月的运营提供资金。尽管存在这种流动性状况,但重大亏损的历史、经营活动产生的负现金流,以及我们依赖我们获得额外融资为我们的经营提供资金的能力,使人对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。2026年1月,我们完成了2026年私募融资,募集资金总额约为2600万美元。我们产生未来收入的能力取决于我们的候选产品的成功开发、监管批准和商业化,这些产品受到重大风险和不确定性的影响,包括临床试验结果、FDA审查时间表和市场接受度。
迄今为止,我们主要通过出售普通股、优先股和认股权证以及行使认股权证为我们的运营提供资金。我们基本上将所有努力都投入到研发中,包括开发和验证我们的技术,以及开发针对肿瘤学的专有治疗产品。我们没有完成任何疫苗或治疗候选产品的开发或商业化。我们预计将继续产生重大费用,并可能至少在未来一年产生经营亏损。我们预计,如果我们:
| ● | 启动我们计划在2026年上半年开始的候选产品的临床试验; |
| ● | 继续研发我们的候选产品; |
| ● | 寻求在其他候选人中发现或许可;和 |
| ● | 增加运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持我们的产品开发和制造工作的人员。 |
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我们未来的盈利能力和现金流在很大程度上取决于我们的研发计划,包括我们的人工智能平台,以及我们成功开发、合作或商业化我们的候选产品的能力,在较小程度上,这是几年内无法预料的。我们的现金状况预计将限制我们寻求开发的候选产品的数量。这将要求我们单独或与我们的被许可人和合作者一起,在一系列具有挑战性的活动中取得成功,包括完成我们的产品候选者的临床前测试和临床试验,获得这些产品候选者的监管批准,以及制造、营销和销售那些获得监管批准的产品,或与愿意并能够提供必要资本或其他价值的各方建立合作。我们可能永远不会在这些活动中取得成功。我们可能永远不会产生足够大或足够大的收入来实现盈利。
无法保证我们与AstralBio的合作将取得成功,或者我们将能够以优惠条件就我们的任何候选产品的销售或外包许可达成协议,或者对潜在选择的探索将导致任何协议或交易,或者如果完成,任何协议或交易将取得成功或以有吸引力的条款达成。如果我们决定改变我们的业务战略,我们未来的业务、前景、财务状况和经营业绩可能与历史时期或我们的管理层预测的有很大不同。由于我们的未来计划存在重大不确定性,我们无法准确预测我们的业务战略和未来资金需求的潜在变化的影响。
我们现有的所有候选产品都处于不同的早期开发阶段,需要大量的额外研发、临床评估、监管审查和批准、重大的营销努力和大量投资,才能为我们提供任何收入。因此,即使我们成功开发、获得监管批准并将我们的产品商业化,我们也将在很多年内无法产生收入,如果有的话。我们预计,至少在几年内,我们不会从产品销售中产生收入,如果有的话。如果我们无法从产品销售中获得收入,我们将无法实现盈利,我们可能无法继续经营。
我们未来可能无法产生收入或实现盈利。我们未能实现或保持盈利能力可能会对我们的证券价值产生负面影响,并可能阻止我们继续作为持续经营企业。即使我们确实实现了盈利,我们也可能无法维持或提高每季度或每年的盈利能力。我们未能成为并保持盈利将降低我们公司的价值,并可能削弱我们筹集资本、扩大业务、使我们的产品供应多样化或继续我们的运营的能力。我们公司的价值下降也可能导致您损失全部或部分投资。
我们将需要额外的资金来全面执行我们的业务计划,而这些资金可能无法以商业上可接受的条款或根本无法获得。如果我们无法在需要时筹集资金,我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的开发和制造服务的商业化以及为我们的产品开发计划所做的努力。
尽管我们收到了与2025年发行相关的约4640万美元的净收益和与2026年私募配售相关的2440万美元,但我们将需要额外的资金来全面实施我们的长期业务、运营和发展计划,因为我们预计将在未来几个月开始临床试验,并且预计我们的任何候选产品都不会在未来几年产生收入,如果有的话。如果我们在没有获得合作者或被许可人资金的情况下启动或继续临床开发,我们的研发费用可能会大幅增加。
当我们选择筹集额外资金或需要额外资金时,我们可能会不时通过公开或私募股权发行、债务融资、企业合作和许可安排或其他融资替代方案筹集此类资金。额外的股权或债务融资或企业合作和许可安排可能无法以可接受的条款提供,如果有的话。我们目前没有承诺的资金来源。我们于2024年7月3日与Chardan Capital Markets,LLC(“Chardan”)及Craig-Hallum Capital Group LLC(“Craig-Hallum”)订立的ATM协议,亦载有我们根据ATM协议出售证券所必须符合的若干规定。无法保证我们将满足能够根据ATM协议出售证券的要求,如果我们满足要求,我们将能够以优惠条款筹集足够的资金。不能保证我们将能够筹集到所需的资金。尽管由于非关联公司持有的有投票权证券的市值超过7500万美元,我们出售在S-3表格登记声明上登记的证券的能力不再受到限制,但如果我们的股票价格在某些计量时间下跌,我们将来可能会受到此类限制。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集足够数量的资金,我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或商业化努力,我们产生收入和实现或维持盈利的能力将受到重大损害。
如果我们无法在需要时或以优惠条件筹集资金,这一假设可能不再有效,我们可能不得不:a)大幅推迟、缩减或停止我们专有技术的产品应用和/或商业化;b)以比其他方式可能获得的条件更不利的条件为我们的技术和产品候选者寻找合作者;c)放弃或以其他方式处置我们将寻求开发或商业化的技术、产品候选者或产品的权利;或d)可能清算资产或停止运营。
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美国联邦政府未来停摆可能会对我们的业务产生不利影响。
美国联邦政府反复关闭可能会对我们的业务运营和监管合规产生不利影响。在此类关闭期间,虽然SEC的EDGAR系统保持运行,但SEC工作人员无法审查文件、发表评论或宣布注册声明有效可能会延迟我们完成公开发行、回复评论信或及时获得监管批准的能力。这些延迟可能会影响进入资本市场的机会,阻碍战略交易,并在我们的披露义务方面造成不确定性。此外,在关闭期间缺乏解释性指导或豁免救济可能会增加法律和合规风险。未能适应或遵守不断变化的监管要求或投资者或利益相关者的期望和标准可能会对我们的声誉、与某些合作伙伴开展业务的能力、获得资金和我们的股价产生负面影响。
由于资金削减、政府关闭、人员裁减、领导层和政策的重大变化,或这些机构运营的其他变化或中断,导致FDA和其他政府机构发生变化或中断,可能会阻止这些机构履行我们业务运营所依赖的职能,包括及时审查申请,任何此类中断和变化都可能对我们的业务产生负面影响。
FDA和外国监管机构审查和或批准新产品的能力可能受到多种因素的影响,包括政府预算和资金水平、人员配置水平以及法定、监管和政策变化,FDA和外国监管机构雇用和保留关键人员以及接受支付用户费用的能力,以及其他可能影响FDA履行日常职能能力的事件。因此,近年来FDA和外国监管机构的平均审查时间有所波动。FDA和其他机构的中断,包括实质性的领导层、人事和政策变化,也可能会减缓新药获得必要的政府机构审查和/或批准的必要时间,这将对我们的业务产生不利影响。例如,在2025年的前几个月,美国政府除其他措施外,发布了行政命令,并采取了可能对FDA的人员配置和资源产生不利影响的削减措施。此类变化可能会严重影响FDA及时审查我们的监管提交并采取行动的能力,这可能会对我们的业务产生重大不利影响。
FDA、SEC和其他政府机构的资金不足,包括政府关闭,或这些机构的人员配置和运营受到其他干扰,可能会阻碍它们雇用和留住关键领导层和其他人员的能力,阻止新产品和服务及时开发或商业化,或以其他方式阻止这些机构履行我们业务运营可能依赖的正常业务职能,这可能会对我们的业务产生负面影响。
美国现任政府的工作重点是降低联邦政府的总体成本,包括大幅减少政府雇员人数。如果不向联邦机构拨款额外资金,我们与面向美国市场的产品开发活动相关的业务运营可能会受到影响。FDA审查和批准新产品的能力可能受到多种因素的影响,包括政府预算和资金水平、雇用和留住关键人员以及接受支付用户费用的能力,以及法定、法规和政策的变化。因此,该机构的平均审查时间近年来有所波动。此外,美国证券交易委员会和我们的业务可能依赖的其他政府机构的政府资助受制于政治进程,这一进程本质上是不稳定和不可预测的。
我们的业务依赖于与FDA的及时互动,包括对监管提交的审查、正式会议的安排以及对临床试验的监督。FDA和其他联邦机构的中断,包括领导层的大幅离职、人员裁减、政策变化以及与联邦政府关闭相关的那些,可能会导致人员减少或暂停FDA的非必要业务,这可能会延迟或取消与FDA的会议,阻碍监管指导,及时或根本延迟监管要求的实施或执行,并推迟对IND申请、新药申请(NDA)和生物制品许可申请(BLA)的审查。这些中断还可能影响临床试验的启动、进行和监测,尤其是那些需要FDA授权或持续监管参与的临床试验。FDA活动的中断可能会严重延迟我们的开发时间,增加运营成本,并对我们完成正在进行和计划中的临床试验以及推进产品候选者获得批准和商业化的能力产生不利影响。任何此类延迟或不确定性可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大负面影响。
如果FDA、美国国立卫生研究院(“NIH”)、SEC或美国专利商标局(“USPTO”)的资金或人员大幅减少,可能会显着影响FDA发放开展我们的临床试验所需的许可的能力、NIH开展研究或提供资助的能力,以及FDA和USPTO及时审查和处理我们的监管提交的能力,这可能会对我们的业务产生重大不利影响。此外,未来的政府关闭可能会影响我们进入公共市场和获得必要资本的能力,以便适当地资本化并继续我们的运营。
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我们之前已经申请了政府拨款,以支持我们为候选产品开展的一些研发活动。导致政府停摆的拨款失误可能会严重扰乱这些资金的时间安排和可得性。在此类关闭期间,联邦机构可能会暂停处理新的赠款申请、延迟偿还或暂停支付现有的奖励。这些中断可能会对我们完成计划的研发活动的能力产生不利影响。如果联邦资金继续被推迟、减少或取消,我们可能需要寻求其他融资来源、缩减研究工作或推迟计划中的举措,其中任何一项都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。如果我们恢复申请政府补助,并且没有获得我们申请的补助,我们可能没有足够的资金来开发我们的某些候选产品。即使我们获得了赠款资金,赠款资金的条款也可能具有限制性。政府赠款通常包括反映政府实质性权利和补救措施的条款,其中许多通常不在商业合同中,包括政府有权在我们违反与各种事项有关的某些契约的情况下可能要求偿还全部或部分赠款奖励收益,在某些情况下附带利息。
对于新政府是否以及如何寻求修改或修订FDA和其他对我们的产品候选者和我们获得批准的任何产品具有管辖权的监管机构的要求和政策,存在很大的不确定性。此外,新政府还可能发布或颁布对我们产生不利影响的行政命令、法规、政策或指导,或创造一个更具挑战性或成本更高的环境,以寻求开发新的治疗候选药物。遵守任何新的立法和监管要求可能既费时又费钱。
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项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途
除先前在8-K表格的当前报告中披露的情况外,该公司在2026财年第二季度没有出售任何未注册的证券。
项目3。优先证券违约
不适用。
项目4。矿山安全披露
不适用。
项目5。其他信息
规则10b5-1交易安排
截至2025年12月31日止三个月,公司没有董事或高级管理人员采纳或终止“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”,每个术语均在S-K条例第408(a)项中定义。
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项目6。展品。
*随函提交。
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