8-K

Phathom Pharmaceuticals, Inc.

日期：2024年7月18日

/s/Molly Henderson

Molly Henderson

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格8-K

本期报告

根据第13或15（d）条）

《1934年证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）：2024年7月18日

Phathom Pharmaceuticals, Inc.

（在其章程中指明的注册人的确切名称）

特拉华州

001-39094

82-4151574

（国家或其他司法

公司或组织）

（佣金

档案编号）

（I.R.S.雇主

识别号）

100 Campus Drive，套房102

Florham Park，New Jersey 07932

（主要行政办公地址）（邮编）

(877) 742-8466

（注册人的电话号码，包括区号）

不适用

（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）

如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：

☐	根据《证券法》第425条规则的书面通信（17 CFR 230.425）

☐	根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料

☐	根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信

☐	根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信

根据该法第12（b）节登记的证券：

各类名称

交易

符号（s）

各交易所名称

在其上注册

普通股，每股面值0.0001美元

PHAT

纳斯达克全球精选市场

用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☒

项目8.01其他事项。

2024年7月18日，Phathom Pharmaceuticals, Inc.（“PHTHOM”或“公司”）宣布，美国食品药品监督管理局（“FDA”）已批准VOQUEZNA^®（vonoprazan）10毫克片剂，用于缓解成人非侵蚀性胃食管反流病（“非侵蚀性GERD”）相关的胃灼热。非侵蚀性GERD代表了美国GERD人口的很大一部分，影响了数百万患有频繁胃灼热的人。这是FDA对VOQUEZNA的第三次批准，VOQUEZNA也被批准用于治疗所有严重程度的侵蚀性食管炎，也称为侵蚀性GERD，并与抗生素联合用于根除幽门螺杆菌感染。

非侵蚀性GERD是GERD的最大类别，其特点是在没有食管黏膜糜烂的情况下出现反流相关症状。估计有4500万美国成年人患有非侵蚀性胃病，每年约有1500万人接受处方药治疗。

前瞻性陈述

这份报告包含前瞻性陈述，包括有关患者准入和与其他付款人继续扩大商业覆盖范围的陈述；以及公司对非侵蚀性GERD患者人数的估计。投资者被告诫不要过分依赖这些前瞻性陈述。纳入前瞻性陈述不应被视为Phathom表示其任何计划都将实现。由于PhoThom业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本报告中所述的结果不同，包括但不限于：公司关于患者群体和商业覆盖范围的估计可能被证明是不准确的；公司可能无法成功地将VOQUEZNA商业化，这将取决于许多因素，包括政府当局和健康保险公司的覆盖范围和报销水平以及医疗保健提供者的市场接受度；vonoprazan临床开发的固有风险；PhoThom在产品制造方面对第三方的依赖，研究和临床前和临床测试；美国和外国的监管发展；沃诺拉赞可能限制其开发、监管批准和/或商业化的意外不良副作用或疗效不足，或可能导致召回或产品责任索赔；Phathom根据其定期贷款融资和特许权使用费利息融资协议获得额外资本的能力受某些条件限制；Phathom获得并维持沃诺拉赞的知识产权保护和非专利监管排他性的能力；Phathom遵守其与武田的许可协议的能力；以及公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中描述的其他风险，包括在公司最近的10-K表格年度报告以及随后提交给SEC的任何文件的“风险因素”标题下。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本协议发布之日起生效，Phathom不承担更新此类陈述以反映本协议发布之日之后发生的事件或存在的情况的义务。所有前瞻性陈述都完全受这一警示性陈述的限制，这是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。

签名

根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。