Anaptys公布2025年第一季度财务业绩和
提供业务更新
•宣布靶向PD-1 + T细胞的消耗剂和激动剂rosnilimab在2b期类风湿性关节炎（RA）试验中取得积极结果；在6月第一周提供更新的临床和转化数据
•Rosnilimab治疗溃疡性结肠炎（UC）的初步2期数据有望在2025年Q4实现
•正在进行的CD122拮抗剂ANB033和BDCA2调节剂ANB101在健康志愿者中的1a期试验
•于2025年3月授权7500万美元的股票回购计划，并重申到2027年年底的现金跑道
圣迭戈，2025年5月5日— AnaptysBio，Inc.（纳斯达克：ANAB）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于提供创新的免疫疗法，该公司今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了业务更新。
“我们的主导项目rosnilimab在类风湿性关节炎（RA）中提供了令人印象深刻的为期三个月的2b期疗效、安全性和耐受性数据，六个月的数据超过了竞争对手的全主动头对头试验。我们将在6月的第一周报告更新的临床和转化RA数据，以及2025年第四季度的初步2期溃疡性结肠炎（UC）数据，进一步确定rosnilimab改变游戏规则的潜力，”Anaptys总裁兼首席执行官Daniel Faga表示。“随着ANB033和ANB101通过1期试验，我们的自身免疫产品组合有望在未来几年内实现多种催化剂。我们在执行所有三个项目的广泛发展计划时仍然资本充足，同时还在执行我们7500万美元的股票回购计划，这两个计划都得到了我们GSK金融合作预期的大量特许权使用费和里程碑付款的进一步支持。”
投资组合更新
Rosnilimab（PD-1去氧剂和激动剂）
•2月宣布，皮下给药的rosnilimab，包括两个每月一次的剂量，在424名患者的2b期RA试验和6个月内报告的最高临床疾病活动指数（CDAI）低疾病活动（LDA）反应中取得积极结果
◦完整的新闻稿可以在https://ir.anaptysbio.com/news-releases/news-release-details/anaptys-announces-rosnilimab-achieved-positive-results-ra-phase找到
◦Anaptys将在6月的第一周举办由Anaptys管理层和关键意见领袖参加的投资者电话会议，介绍rosnilimab更新的2b期临床和转化数据
•中度至重度UC全球2期试验的招募正在进行中
◦132例患者试验评估两种剂量水平皮下给药的rosnilimab与安慰剂（随机1：1：1）
▪第12周对公认终点的主要统计分析，包括修正Mayo评分（mMS）相对于基线变化的主要终点和mMS临床反应的支持性次要终点、mMS临床缓解和内窥镜缓解
▪所有三个研究臂中的所有患者都治疗到第24周，并且对治疗臂保持失明。在第12周通过部分修正Mayo评分（PMMS）获得临床反应的安慰剂治疗患者继续使用安慰剂，而无反应的安慰剂治疗患者则交叉使用高剂量rosnilimab治疗组
▪第24周pmMS临床应答的患者有资格获得额外的26周（总治疗50周）盲法治疗延长期（TEP）
◦预计2025年第四季度的初步第2阶段数据
ANB033（CD122拮抗剂）
•在健康志愿者中进行1a期试验的招募工作正在进行中
◦2025年下半年研发活动将披露1b期适应症
ANB101（BDCA2调制器）
•在健康志愿者中启动1a期试验的招募
合作更新
GSK免疫肿瘤学金融合作
•GSK公布了强劲的商业表现，为Jemperli（2025年Q1销售额2.2亿美元）环比增长> 15%
◦GSK宣布EMA批准Jemperli2025年1月所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者加化疗
•预计2025年或2026年从GSK收到一次7500万美元的商业销售里程碑付款Jemperli在一个日历年内实现10亿美元的全球净销售额
•GSK预计2025年中期COSTAR肺3期试验的顶线数据将在先前抗PD-（L）1疗法和铂类化疗进展的晚期NSCLC患者中进行，比较多西他赛单独与TIM-3拮抗剂cobolimab、PD-1拮抗剂dostarlimab、多西他赛和dostarlimab加多西他赛的对比
•近期数据公布于新英格兰医学杂志（NEJM）并在美国癌症研究协会（AACR）上展示了dostarlimab的新辅助治疗 导致器官保存的患者比例较高（103例80%），其中2025年4月100%（直肠；n = 49）、100%（膀胱；n = 6）、82%（结肠；n = 22）完全应答
◦GSK预计2026年DOSTARLIMAB单药治疗未经治疗的II/III期dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者的AZUR-1关键2期试验的顶线数据
◦Jemperli2024年12月获得美国FDA对该适应症的突破性疗法指定
万达Imsidolimab合作
•宣布与万达生物制药达成一项价值1500万美元的全球独家外包许可协议，以开发和商业化imsidolimab（IL-36R拮抗剂），Anaptys有资格获得高达3500万美元的未来监管批准和销售里程碑，此外还可获得全球净销售额10%的特许权使用费
◦预计2025年FDA提交用于全身性脓疱性银屑病（GPP）的BLA
◦完整新闻稿见https://ir.anaptysbio.com/news-releases/news-release-details/vanda-pharmaceuticals-and-anaptys-announce-exclusive-global
财务更新
股票回购计划和现金跑道
•于2025年3月授权股票回购计划，金额为7500万美元的公司已发行普通股
•截至2025年3月31日的现金和投资为3.83亿美元，并重申到2027年底的现金跑道
2025年第一季度财务业绩
•截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资总额为3.83亿美元，而截至2024年12月31日为4.208亿美元，减少3780万美元，主要原因是经营活动和
440万美元的股票回购被从万达生物制药收到的用于imsidolimab许可的1500万美元所抵消。
•截至2025年3月31日止三个月的协作收入为2780万美元，而截至2024年3月31日止三个月的协作收入为720万美元。增加的原因是销售的特许权使用费增加了1100万美元Jemperli以及为万达许可协议确认的960万美元收入。
•截至2025年3月31日止三个月的研发费用为4120万美元，而截至2024年3月31日止三个月的研发费用为3700万美元。这一增长主要是由于与rosnilimab的RA和UC 2期试验以及ANB033和ANB101的1期试验相关的开发成本，但被imsidolimab和ANB032的开发成本下降所抵消。截至2025年3月31日的三个月，研发非现金、股票薪酬支出为4.4美元，而2024年同期为350万美元。
•截至2025年3月31日止三个月的一般和行政支出为1410万美元，而截至2024年3月31日止三个月的一般和行政支出为1230万美元。这一增长主要是由于与万达生物制药许可协议相关的交易成本。截至2025年3月31日止三个月的G & A非现金、股票薪酬支出为480万美元，而2024年同期为670万美元。
•截至2025年3月31日止三个月净亏损3930万美元，合每股净亏损1.28美元，而截至2024年3月31日止三个月净亏损4390万美元，合每股净亏损1.64美元。
关于Anaptys
Anaptys是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新的免疫学疗法。其牵头项目rosnilimab是一种针对PD-1 + T细胞的消耗剂和激动剂，目前正处于治疗类风湿性关节炎的2b期试验和治疗溃疡性结肠炎的2期试验中。该公司的管线还包括CD122拮抗剂ANB033和BDCA2调节剂ANB101，处于1期试验阶段。Anaptys还在一项免疫肿瘤学财务合作中发现了多个授权给GSK的治疗性抗体，包括一种PD-1拮抗剂（Jemperli（dostarlimab-gxly））和一种TIM-3拮抗剂（cobolimab，GSK4069889）。要了解更多信息，请访问www.AnaptysBio.com或在LinkedIn上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述，包括但不限于：公司临床试验数据的发布时间，包括rosnilimab在类风湿性关节炎方面的完整2b期临床试验数据和在溃疡性结肠炎方面的顶线2期临床试验数据；一旦获得完整数据，是否会维持类风湿性关节炎方面完整临床数据的当前趋势；rosnilimab在类风湿性关节炎方面的2b期临床试验结果是否阳性增加了rosnilimab在溃疡性结肠炎方面的2期临床试验获得阳性结果的可能性；ANB033的研发活动时间；从万达生物制药许可协议中获得任何特许权使用费或里程碑付款的可能性；获得任何额外里程碑的可能性和GSK合作的特许权使用费；以及公司预计的现金跑道。包括“计划”、“继续”、“预期”或“进行中”等词语的陈述以及未来时态的陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，以及假设，如果这些假设没有完全实现或证明不正确，可能会导致其结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致公司的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异，包括与公司推进其产品候选者、获得监管机构批准并最终将其产品候选者商业化的能力、临床前和临床试验的时间安排和结果、公司资助开发活动和实现发展目标的能力相关的风险和不确定性，公司不时向证券提交的文件中“风险因素”标题下描述的公司保护知识产权的能力及其他风险和不确定性
和交易委员会。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，公司不承担修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况的义务。
联系人：
尼克·蒙特马拉诺
投资者关系执行董事
858.732.0178
Investors@anaptysbio.com
AnaptysBio，公司。
合并资产负债表
（单位：千，面值数据除外）
（未经审计）
| 2025年3月31日 | 2024年12月31日 | ||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 98,637 | $ | 123,080 | |||||||
| 应收合作伙伴款项 | 17,884 | 40,765 | |||||||||
| 短期投资 | 241,299 | 262,293 | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 5,292 | 5,738 | |||||||||
| 流动资产总额 | 363,112 | 431,876 | |||||||||
| 物业及设备净额 | 1,741 | 1,849 | |||||||||
| 经营租赁使用权资产 | 13,923 | 14,383 | |||||||||
| 长期投资 | 43,021 | 35,470 | |||||||||
| 其他长期资产 | 256 | 256 | |||||||||
| 总资产 | $ | 422,053 | $ | 483,834 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 6,123 | $ | 4,002 | |||||||
| 应计费用 | 35,952 | 39,501 | |||||||||
| 经营租赁负债的流动部分 | 1,962 | 1,925 | |||||||||
| 流动负债合计 | 44,037 | 45,428 | |||||||||
| 与出售未来特许权使用费相关的负债 | 330,382 | 353,426 | |||||||||
| 经营租赁负债，扣除当期部分 | 13,613 | 14,112 | |||||||||
| 股东权益： | |||||||||||
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优先股，面值0.00 1美元，授权1万股，无股份，分别于2025年3月31日和2024年12月31日发行或流通
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— | — | |||||||||
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普通股，面值0.00 1美元，授权500,000股，分别于2025年3月31日和2024年12月31日已发行和流通的30,388股和30,473股
|
30 | 30 | |||||||||
| 额外实缴资本 | 832,486 | 829,860 | |||||||||
| 累计其他综合收益 | 161 | 305 | |||||||||
| 累计赤字 | (798,656) | (759,327) | |||||||||
| 股东权益合计 | 34,021 | 70,868 | |||||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 422,053 | $ | 483,834 | |||||||
AnaptysBio，公司。
合并经营报表和综合亏损
（单位：千，每股数据除外）
（未经审计）
| 三个月结束 3月31日， |
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| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 协作收入 | $ | 27,771 | $ | 7,179 | |||||||
| 营业费用： | |||||||||||
| 研究与开发 | 41,180 | 37,042 | |||||||||
| 一般和行政 | 14,130 | 12,338 | |||||||||
| 总营业费用 | 55,310 | 49,380 | |||||||||
| 经营亏损 | (27,539) | (42,201) | |||||||||
| 其他收入（费用），净额： | |||||||||||
| 利息收入 | 4,413 | 4,584 | |||||||||
| 出售未来特许权使用费的非现金利息支出 | (18,061) | (6,317) | |||||||||
| 其他收入（费用），净额 | 1,902 | (2) | |||||||||
| 其他费用总额，净额 | (11,746) | (1,735) | |||||||||
| 所得税前亏损 | (39,285) | (43,936) | |||||||||
| 准备金 | (44) | — | |||||||||
| 净亏损 | (39,329) | (43,936) | |||||||||
| 可供出售证券的未实现（亏损）收益 | (144) | 173 | |||||||||
| 综合损失 | $ | (39,473) | $ | (43,763) | |||||||
| 每股普通股净亏损： | |||||||||||
| 基本和稀释 | $ | (1.28) | $ | (1.64) | |||||||
| 加权平均流通股数： | |||||||||||
| 基本和稀释 | 30,644 | 26,801 | |||||||||