于2023年10月13日向美国证券交易委员会提交
注册号:333-273395
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特拉华州
(国家或其他管辖权
公司或组织)
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56-2020050
(国税局雇主
身份号码)
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Stephen Thau
David Schwartz
Orrick,Herrington & Sutcliffe LLP
西52街51号
纽约,NY 10019
(212) 506-5000
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瑞安·A·穆尔
布兰登·C·伯恩斯
Gibson,Dunn & Crutcher LLP
教会街555号,3000套房
旧金山,加利福尼亚州 94105
(415) 393-8200
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大型加速披露公司 ☐
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加速披露公司 ☐
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非加速文件管理器
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新兴成长型公司 ☐
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较小的报告公司
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(一)
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6,266,521股普通股由GNI USA,Inc.,a Delaware company(“GNI USA”)实益拥有,之前根据2022年12月26日的资产购买协议(“F351协议”)非公开发行给GNI Group Ltd(一家根据日本法律注册成立的有限责任公司)和GNI Hong Kong Limited(一家根据香港法律注册成立的有限责任公司,“GNI Hong Kong Limited”),最终在交易结束前转让给GNI USA(定义见下文);
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(二)
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在转换GNI USA实益拥有的12,340股可转换优先股后可发行的123,400,000股普通股,之前根据F351协议在非公开发行中向GNI Japan和GNI Hong Kong Limited发行,最终在交易完成前转让给GNI USA;
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(三)
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本公司、GNI USA、附件A所列个人(“少数股东”)及其他各方根据2022年12月26日的《企业合并协议》(“企业合并协议”)向GNI USA发行的953,821,796股普通股;以及
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(四)
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根据企业合并协议向少数股东发行156,954,428股普通股。
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•
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我们的临床试验证明我们的候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的能力;
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•
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我们有能力开发一系列候选产品,以满足器官纤维化和其他炎症性疾病治疗方面未得到满足的需求;
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•
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公司2a期试验的海曲尼酮临床试验的时间、进展和结果,以及公司可能开发的其他候选产品,包括有关研究或试验的启动和完成时间以及相关准备工作的声明,研究或试验结果的可获得期限以及研究和开发计划;
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•
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监管申报和批准的时间、范围和可能性,包括研究性新药申请的时间和美国食品和药物管理局对用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)和慢性乙型肝炎相关肝纤维化的海曲尼酮的最终批准,以及任何其他未来的候选产品;
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•
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外国监管申报和批准的时间、范围或可能性;
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•
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我们对在交易未完成的情况下重新考虑其战略选择的期望;
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•
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我们对未来产品开发努力的预期,包括是否会继续进行此类努力,对费用、未来收入、任何未来收入的时间、资本要求和与此类努力相关的额外融资需求的估计,公司进行此类努力的时间和能力,以及公司开发并在获得批准后将此类努力产生的任何候选产品商业化的计划;
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•
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我们对其以现金、现金等价物和投资支付运营费用和资本支出需求的能力的预期;
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•
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我们有能力开发和推进现有的候选产品和项目,并成功地完成临床研究;
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•
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我们的制造、商业化和营销能力和战略;
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•
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与商业化我们的候选产品有关的计划(如果获得批准),包括重点关注的地理区域和销售策略;
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•
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需要雇用更多的人员,以及我们吸引和留住这些人员的能力;
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•
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我们的产品候选者的市场机会的大小,包括估计患有本公司所针对的疾病的患者人数;
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•
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对我们的候选产品与其他药物联合使用的批准和使用的期望;
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•
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对加速批准或其他加速监管指定的可能性的期望;
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•
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我们的竞争地位以及现有或可能出现的竞争性疗法的成功;
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•
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估计公司将在其临床试验中登记的患者人数;
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•
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我们的候选产品的有益特性以及潜在的安全性、有效性和治疗效果;
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•
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我们获得并维持其产品候选者的监管批准的能力及其对特定治疗线的期望;
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•
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与进一步开发我们的候选产品有关的计划,包括公司可能追求的其他适应症;
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•
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美国、欧洲和其他司法管辖区的现有法规和监管发展;
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•
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关于新冠疫情对我们业务影响的预期;
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•
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我们的知识产权地位,包括公司能够建立和维护的知识产权保护范围,包括海德尼酮,以及公司可能开发的其他产品候选者,包括现有专利条款的扩展,第三方所持知识产权的有效性,以及我们不侵犯、盗用或以其他方式侵犯任何第三方知识产权的能力;
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•
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我们继续依赖第三方对我们的产品候选者进行额外的临床试验,并制造其用于临床试验的产品候选者;
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•
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我们与患者权益团体、主要意见领袖、监管机构、研究界和付款人的关系;
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•
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我们为开发、制造或商业化我们的候选产品而可能需要或需要的任何合作、许可或其他安排,我们有能力获得和谈判有利的条款;
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•
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海曲尼酮的定价和补偿,以及公司可能开发的其他候选产品(如果获得批准);
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•
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海曲尼酮和公司可能开发的其他候选产品的市场接受率和程度以及临床效用;
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•
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我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计;
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•
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我们的财务表现;
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•
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公司估计其现有现金和现金等价物将足以支付其计划的业务费用和资本支出所需经费的期间;
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•
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关于批准和完成交易的声明;
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•
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交易完成的时间;
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•
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我们有能力征集足够数量的代理人,以批准交易导致的控制权变更;
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•
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满足完成交易的条件;
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•
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交易的预期收益;
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•
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我们完成交易的能力;
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•
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对普通股继续在纳斯达克上市的期望;
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•
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法律法规的影响;以及
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•
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根据经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》),本公司有资格成为较小的报告公司的期限的预期。
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•
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我们在截至2022年12月31日的财政年度向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告2023年3月30日(及任何部分代理声明以参考方式纳入本公司截至二零二二年十二月三十一日止年度的年报表格10-K);
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•
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我们在截至2023年3月31日和2023年6月30日的财政季度的10-Q表格季度报告中向美国证券交易委员会提交2023年5月15日和2023年8月14日分别;
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•
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我们提交给美国证券交易委员会的关于表格8-K的当前报告2023年1月19日,2023年3月2日,2023年3月30日,2023年4月7日,2023年5月5日,2023年6月20日,和2023年8月31日;
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•
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这代理声明;和
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•
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Catalyst股本说明一节包含在代理声明,包括为更新该说明而提交的任何修订或报告。
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日期之前的实益所有权
本招股说明书
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实益所有权假设
出售根据该计划登记的所有股份
本招股说明书
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姓名
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股票数量
实益拥有
以下
转换(1)
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百分比
优秀
普通股(2)
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数目
股票
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百分比
优秀
普通股
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美国国民总收入(3)
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1,083,488,317
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85.17%
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0
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0%
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平岚(4)
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42,605,648
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3.35%
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0
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| |
0%
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孙辉(5)
|
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34,084,519
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2.68%
|
| |
0
|
| |
0%
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朱月英(6)
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44,137,006
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3.47%
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| |
0
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| |
0%
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Arthur Xin-bin Cheng(7)
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36,127,255
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2.84%
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0
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| |
0%
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(1)
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一股可转换优先股可转换为10,000股普通股。
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(2)
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基于1,272,151,116股已发行普通股,假设出售股东实益拥有的所有可转换优先股转换为普通股。
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(3)
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GNI USA通过附属于GNI Japan的实体,是GNI Japan的全资子公司。由于这种关系,GNI Japan可被视为对GNI USA所持股份拥有投票权和投资权。罗颖博士是GNI Japan的董事、代表执行官、总裁兼首席执行官和执行委员会成员,可能被视为对GNI USA记录在案的股份拥有投票权和决定权。GNI USA的营业地址是12730 High Bluff Drive,Suite 250,San Diego,California 92130。GNI Japan and Ying Luo,Ph.D.的地址是c/o GNI Group Ltd.,Nihonbashi-Honcho YS Bldg. 3rd Floor 2-2-2 Nihonbashi-Honcho,Chuo-ku,103-0023 Tokyo,Japan。
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(4)
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平蓝的营业地址为中国北京市朝阳区富通东大街1号院望京SOHO大厦5号楼320507-320509室。
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(5)
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孙辉的营业地址为中国北京市朝阳区富通东街1号院望京SOHO大厦5号楼320507-320509室,地址为北京大洲医药有限公司。
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(6)
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Yueying Zhu的营业地址为中国北京市朝阳区富通东大街1号院望京SOHO大厦5号楼320507-320509室。
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(7)
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Arthur Xin-bin Cheng的营业地址为中国北京市朝阳区富通东街1号院望京SOHO大厦5号楼320507-320509室北京大洲医药有限公司。
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•
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在纳斯达克、场外交易市场或我们的证券上市或交易的任何其他全国性证券交易所;
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•
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私下协商的交易;
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•
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在承销发行中;
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•
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在普通经纪交易和经纪自营商招揽买家的交易中;
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•
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在大宗交易中,经纪自营商将试图以代理身份出售所发售的股份,但可能将部分股份作为委托人定位和转售,以促进交易;
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|
•
|
由经纪自营商作为本金进行购买,并由经纪自营商根据本招股章程为其账户转售;
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|
•
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通过撰写期权(包括看跌期权或看涨期权),无论期权是否在期权交易所上市;
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•
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通过任何出售股份的股东将股份分配给其合伙人、成员或股东;
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•
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在作为本招股章程一部分的注册说明书生效日期后订立的卖空交易;
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|
•
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以有担保债务和其他债务作抵押;
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•
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通过延迟交付安排;
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•
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根据适用的交易所的规则进行的交易所分配;
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|
•
|
通过延迟交付安排;
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|
•
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向或通过承销商或代理人;
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•
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“在市场上”或通过做市商或进入证券的现有市场;
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|
•
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通过销售股东根据《交易法》第10b5-1条订立的交易计划,这些交易计划是在根据本招股说明书和任何适用的招股说明书补充文件进行发售时制定的,其中规定根据此类交易计划中描述的参数定期出售证券;或
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|
•
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任何此类销售方法的组合。
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项目14。
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发行和分配的其他费用。
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注册费用–证券交易委员会
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$57,152.93
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印刷和雕刻费用
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*
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法律费用和开支
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*
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会计费和开支
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*
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转让代理费和开支
|
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*
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杂项
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| |
|
|
合计
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| |
*
|
|
*
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这些费用是根据所提供的证券和发行数量计算的,因此目前无法确定。
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项目15。
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董事及高级人员的补偿。
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|
•
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违反董事对我们或我们的股东的忠诚义务;
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|
•
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为非善意的行为或不作为,或涉及故意不当行为或明知违法的行为或不作为;
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|
•
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根据《特拉华总公司法》第174条;或
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|
•
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董事从中获得不正当个人利益的任何交易。
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项目16。
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展品。
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以引用方式并入本文
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||||||
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附件
没有。
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说明
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形式
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档案编号。
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提交日期
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已备案
特此
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2022年12月26日Catalyst Biosciences, Inc.、GNI日本公司和GNI香港有限公司签订的资产购买协议
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8-K
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000-51173
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2022年12月27日
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Catalyst、GNI Japan和GNI Hong Kong Limited于2023年3月29日签署的资产购买协议及修订。
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8-K
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000-51173
|
| |
2023年3月30日
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| | |
2022年12月26日Catalyst Biosciences, Inc.、GNI美国公司、GNI日本公司、GNI香港有限公司、上海基因公司、附件A所列个人和Continent Pharmaceuticals公司签订的业务合并协议。
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8-K
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000-51173
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2022年12月27日
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| | |
Catalyst、GNI USA、GNI Japan、GNI Hong Kong Limited、Shanghai Genomics Inc.、少数股东和CPI于2023年3月29日签署的企业合并协议修正案。
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8-K
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000-51173
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2023年3月30日
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|
| | |
Catalyst、GNI USA、GNI Japan、GNI Hong Kong Limited、Shanghai Genomics Inc.和CPI于2023年8月30日签署的《企业合并协议第二次修订》。
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8-K
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000-51173
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| |
2023年8月31日
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| | |
2022年12月26日Catalyst与American Stock Transfer & Trust Company,LLC签订的或有价值权协议
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S-3
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333-273395
|
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2023年7月24日
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| | |
或有价值权协议修正案,日期为2023年3月29日,由Catalyst执行。
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8-K
|
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000-51173
|
| |
2023年3月30日
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| | |
经第四次修订及重订的注册人法团证明书
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| |
S-8
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333-133881
|
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2006年5月8日
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|
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| |
|
| |
以引用方式并入本文
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||||||
|
附件
没有。
|
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说明
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形式
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档案编号。
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提交日期
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已备案
特此
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注册人第四份经修订及重订的法团注册证明书的修订证明书
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8-K
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000-51173
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2015年8月20日
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| | |
注册人第四份经修订及重订的法团注册证明书的第二份修订证明书
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| |
8-K
|
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000-51173
|
| |
2017年2月10日
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|
|
| | |
X系列可转换优先股的指定证明书
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8-K
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000-51173
|
| |
2022年12月27日
|
| |
|
|
| | |
Y系列优先股的指定证明书
|
| |
8-K
|
| |
000-51173
|
| |
2023年6月20日
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| |
|
|
| | |
Catalyst的Y系列优先股的淘汰证书。
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| |
8-K
|
| |
000-51173
|
| |
2023年8月31日
|
| |
|
|
| | |
经修订及重订的注册人附例
|
| |
8-K
|
| |
000-51173
|
| |
2022年12月27日
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| | |
Orrick,Herrington & Sutcliffe LLP的观点
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X
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EisnerAmper LLP的同意
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X
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安永华明律师事务所的同意
|
| |
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| |
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| |
|
| |
X
|
|
| | |
Orrick,Herrington & Sutcliffe LLP的同意(载于附件 5.1)
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
X
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| | |
授权书(载于签署页)
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S-3
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333-273395
|
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2023年7月24日
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| |
|
|
| | |
申报费表
|
| |
S-3
|
| |
333-273395
|
| |
2023年7月24日
|
| |
|
|
|
项目17。
|
承诺。
|
|
(a)
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以下签名的注册人在此承诺:
|
|
(1)
|
在提出要约或出售要约的任何期间,提交对本登记声明的生效后修正:
|
|
(一)
|
列入1933年《证券法》第10(a)(3)节要求的任何招股说明书;
|
|
(二)
|
在招股章程中反映在注册声明(或其最近的生效后修订)生效日期后出现的任何事实或事件,而这些事实或事件个别地或总体上代表注册声明所载信息的根本变化。尽管有上述规定,所发行证券数量的任何增加或减少(如果所发行证券的美元总值不会超过已登记的数额),以及偏离估计最高发行幅度的低端或高端的任何情况,可在根据第424(b)条向委员会提交的招股说明书中反映出来,如果总量和价格的变化合计不超过作为证物在有效登记声明中提交的“备案费率表”中所列的最高发行总价的20%;以及
|
|
(三)
|
列入以前未在登记说明中披露的关于分配计划的任何重要资料,或在登记说明中对此种资料作出的任何重大改动;但前提是,(a)(1)(i)、(a)(1)(ii)和(a)(1)(iii)款不适用于登记人根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条向委员会提交或提交的报告中所要求列入的生效后修订的信息,这些信息以引用方式并入登记说明,或包含在根据第424(b)条提交的招股说明书中,该招股说明书是登记说明的一部分。
|
|
(2)
|
为确定1933年《证券法》规定的任何赔偿责任,每一项此类生效后修订均应被视为与其中所提供的证券有关的新的登记声明,届时提供此类证券应被视为初始真诚的提供。
|
|
(3)
|
本条例旨在藉生效后的修订,将在发售终止时仍未售出的任何正在登记的证券,从登记中除名。
|
|
(4)
|
为了根据1933年《证券法》确定对任何买方的赔偿责任:
|
|
(一)
|
登记人依据第430B条的,
|
|
(A)
|
注册人根据第424(b)(3)条规则提交的每份招股章程,自提交的招股章程被视为注册声明的一部分并包含在注册声明中之日起,应被视为注册声明的一部分;以及
|
|
(b)
|
根据第424(b)(2)、(b)(5)或(b)(7)条要求提交的每份招股说明书,作为依据第430B条提交的与根据第415(a)(1)、(i)、(vii)或(x)条提供1933年《证券法》第10(a)条要求的信息有关的发售的注册声明的一部分,应被视为注册声明的一部分,并包含在招股说明书中描述的发售中首次使用此类招股说明书的日期或首份证券销售合同的日期,以较早者为准。如第430B条所规定,就发行人及任何在该日期为承销商的人的责任而言,该日期应被视为招股章程所关乎的登记声明中有关证券的登记声明的新的生效日期,而在该时间发行该等证券应被视为该等证券的首次真诚发行。但前提是,在注册声明或招股章程中所作的任何声明,如属注册声明的一部分,或在以引用方式并入或视为以引用方式并入本协议的文件中所作的任何声明,或在作为注册声明一部分的注册声明或招股章程中所作的任何声明,将不会取代或修改在注册声明或招股章程中所作的任何声明,而该声明或招股章程中所作的任何声明是作为注册声明的一部分,或在紧接该生效日期之前在任何该等文件中所作的任何声明;
|
|
(二)
|
如果注册人受第430C条规则的约束,根据第424(b)条作为与发行有关的注册声明的一部分而提交的每份招股说明书,除依赖第430B条规则的注册声明或依赖第430A条规则提交的招股说明书外,应被视为注册声明的一部分,并应自其生效后首次使用之日起包含在注册声明中。但前提是,在注册声明或招股章程中所作的任何声明,如属注册声明的一部分,或在以引用方式并入或被视为以引用方式并入注册声明或招股章程中的文件中所作的任何声明,对于在首次使用之前有销售合同时间的购买者而言,将不会取代或修改在注册声明或招股章程中所作的任何声明,而该声明或招股章程中所作的任何声明是注册声明的一部分,或在紧接首次使用日期之前在任何该等文件中所作的任何声明。
|
|
(5)
|
以下签名的登记人在此承诺,为确定1933年《证券法》规定的任何赔偿责任,登记人根据1934年《证券交易法》第13(a)节或第15(d)节提交的年度报告(以及在适用的情况下,根据1934年《证券交易法》第15(d)节提交的雇员福利计划年度报告)的每一份提交均应被视为与其中所提供的证券有关的新的登记声明,而该等证券在当时的发售,须视为该等证券的首次真诚发售。
|
|
(6)
|
就根据1933年《证券法》产生的赔偿责任而言,根据上述规定或其他规定,注册人的董事、高级管理人员和控制人员可以获得赔偿,注册人已被告知,证券交易委员会认为,这种赔偿违反了1933年《证券法》中所述的公共政策,因此是不可执行的。如就该等法律责任而提出的弥偿要求(注册人支付注册人的董事、高级人员或控制人为成功抗辩任何诉讼、诉讼或法律程序而招致或支付的开支除外)是由该等董事、高级人员或控制人就所登记的证券而提出的,则除非注册人的大律师认为该事项已按控制先例解决,向具有适当管辖权的法院提出这样一个问题,即法院的这种赔偿是否违反1933年《证券法》中所述的公共政策,并将由对这一问题的最终裁决加以管辖。
|
|
(7)
|
以下签名的注册人在此承诺:在第430A条允许的注册声明中,
|
|
(一)
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为确定1933年《证券法》规定的任何赔偿责任,根据第430A条规则作为本登记声明的一部分提交的招股说明书表格中遗漏的信息,以及注册人根据《证券法》第424(b)(1)或(4)或497(h)条提交的招股说明书表格中所包含的信息,在本登记声明宣布生效时,应被视为本登记声明的一部分;和
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(二)
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为确定1933年《证券法》规定的任何赔偿责任,每一份包含招股说明书形式的生效后修订均应被视为与其中提供的证券有关的新的登记声明,届时提供此类证券应被视为首次真诚地提供此类证券。
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Catalyst Biosciences, Inc.
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签名:
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Nassim Usman,博士。
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Nassim Usman,博士。
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总裁兼首席执行官
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签名
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标题
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日期
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Nassim Usman,博士。
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总裁兼首席执行官、董事
(首席执行干事)
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2023年10月13日
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Nassim Usman,博士。
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临时首席财务官
(临时首席财务干事和
首席会计干事)
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2023年10月13日
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赛琳·米勒
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董事会主席
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2023年10月13日
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罗颖博士。
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董事
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2023年10月13日
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Augustine Lawlor
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董事
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2023年10月13日
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托马斯·伊斯特林
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董事
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2023年10月13日
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Andrea Hunt
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*由:
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Nassim Usman,博士。
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Nassim Usman,博士。
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实际律师
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