美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格6-K
外国私营发行人根据第13a-16条规则提交的报告或
根据1934年证券交易法第15d-16
2024年12月
委托档案号:001-37891
AC Immune SA
(其章程所指明的注册人的确切名称)
EPFL创新园
B座
1015瑞士洛桑
(主要行政办公室地址)
以复选标记指明注册人是否会以表格20-F或
表格40-F。
表格20-F表格40-F ☐
2024年12月10日,AC Immune SA发布新闻稿,报告了ACI-24.060在唐氏综合征(DS)患者中进行的ABATE 1b/2期试验的中期安全性和耐受性数据。
靶向毒性形式的淀粉样蛋白β(ABeta),ACI-24.060是一种覆盖ABeta 1-15(不包括ABeta T细胞表位)的主动免疫疗法。中期分析基于接受低剂量和中剂量ACI-24.060的前两组DS患者的数据。中期分析中的DS受试者已经接受了长达一年的治疗,在本研究人群中没有观察到与研究药物相关的严重不良事件,也没有观察到淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的病例。
正在进行的ABATE研究(NCT05462106)是一项随机、双盲、安慰剂对照的1b/2期试验,评估在研免疫疗法的安全性、耐受性、免疫原性和药效学效应。这项研究专门用于支持患有前驱性阿尔茨海默病(AD)的个体和患有DS的非痴呆症成年人的平行发育,DS是一种易患AD的脆弱人群。
ACI-24.060已获得美国FDA的快速通道指定,用于治疗AD。该公司此前报告了ABATE试验的AD队列的阳性中期安全性、耐受性和免疫原性,这支持了ACI-24.060在ABATE中DS个体的治疗。
该试验现在将开始评估ACI-24.060在其他DS患者中的高剂量。美国、英国和西班牙的ABATE试验地点继续招募DS患者。
新闻稿副本以表格6-K形式作为附件 99.1附于本报告后。
这份关于表格6-K的报告(本协议中的附件 99.1除外)应被视为以引用方式并入《AC Immune SA》表格F-3(档案编号333-227016、333-249655和333-277940)和表格S-8(档案编号333-213865、333-216539和333-233019)上的注册声明中,并自本报告提交之日起成为其中的一部分,但以不被随后提交或提供的文件或报告所取代为限。
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| 附件编号 |
说明 |
| 99.1 | 2024年12月10日新闻稿 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。
| AC Immune SA | |||
| 签名: | /s/Andrea Pfeifer | ||
| 姓名: | Andrea Pfeifer | ||
| 职位: | 首席执行官 | ||
| 签名: | /s/Christopher Roberts | ||
| 姓名: | Christopher Roberts | ||
| 职位: | 首席财务官 | ||
日期:2024年12月10日