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Galmed宣布突破性地开发其SCD1抑制剂Aramchol的新型LNP心脏靶向制剂

以色列拉马特-甘2026年7月16日电/美通社/— Galmed Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克股票代码：GLMD）（“Galmed”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于肝脏、心脏代谢和胃肠道肿瘤疾病，今天宣布突破性地开发一种新的基于AramChol的脂质纳米颗粒制剂（LNP），用于靶向递送心脏。

进一步推进先前报道的Aramchol的纳米载体靶向制剂的开发），Galmed开发了一种新型的Aramchol LNP制剂，该制剂基于FDA批准的脂质，可穿透心脏组织。

这项开发工作由Galmed和Barcode Nanotech合作开展，应用了先进的配方科学、体内筛查和AI支持的分析，旨在确定用于精确心脏递送的最佳载体。该平台能够对数百个纳米颗粒候选物进行体内筛选，以支持识别具有潜在改进的靶向性、生物分布和功能性能的配方。通过使该平台适应心脏应用，两家公司的目标是开发通过LNP提供的心脏靶向疗法，这些疗法可以有选择地与相关细胞群，包括成纤维细胞和其他疾病驱动的心脏细胞接触。这些努力旨在支持基于AramChol的心脏项目和基于相同递送技术的未来治疗候选者。

心脏纤维化是导致心力衰竭进展的主要因素，并且仍然是一个严重未满足医疗需求的领域。尽管心血管护理取得了进展，但没有任何疗法可以直接预防或逆转心脏纤维化，这突出了对新型治疗方法的需求。Galmed –条码合作的目标是为心血管医学中的疾病改善疗法开辟一条新路线，其中高效和选择性地向心脏组织递送仍然是一项重大挑战。

Galmed的联合创始人兼首席执行官Allen Baharaff评论说：“Galmed仍然专注于开发GI领域的变革性药物和技术。我们目前的努力是针对CG-100的商业化，这是最近收购的Colospan开发的技术，以及Aramchol用于GI肿瘤适应症的临床开发。与Barcode Nanotech的合作支持基于两家公司核心竞争力的更长期愿景，即在新配方中推进Aramchol并发现心脏代谢疾病的尖端疗法。这有可能将Galmed定位于药物开发创新的前沿，并为未来的合作伙伴关系打开大门”。

Barcode Nanotech的联合创始人兼首席执行官Ronen Eavri评论道：“Barcode Nanotech通过一个独特的体内和基于AI的筛选平台，开发了一个用于RNA和DNA的新型脂质库，基于LNP的递送，该平台允许同时筛选数百种不同的纳米颗粒配方。我们专有的脂质库和筛选平台能力使Aramchol的选择性递送LNP制剂能够开发到心脏。我们现在专注于开发修饰的LNP，以针对特定的心脏细胞类型。我们相信，这项工作可能会为新一代心脏疗法奠定基础，Aramchol将成为我们平台能够实现的重要首例。”

关于Galmed Pharmaceuticals Ltd.：

Galmed制药有限公司是一家生物制药和医疗器械公司，专注于开发胃肠道、心脏代谢和肿瘤适应症的创新解决方案。公司正在推进Aramchol和相关候选产品用于GI肿瘤学和其他潜在适应症，同时也在探索新的靶向递送技术和心脏代谢疾病的治疗方法。此外，通过其全资子公司Colospan Ltd.，该公司正在开发和商业化CG-100，这是一种旨在解决结直肠手术相关并发症的医疗设备。Galmed的战略是建立一个多元化的平台，利用其在药物开发、医疗器械和胃肠道疾病方面的专业知识，以满足未被满足的重大医疗需求。

关于Barcode Nanotech Ltd.：

Barcode Nanotech通过独特的多重发现平台为RNA和DNA疗法开发递送解决方案。公司专有的NeoRNA^TM靶向技术通过计算机和体内大规模筛选，实现脂基纳米颗粒（LNP）的高效发现和优化。该解决方案结合了数千种新型脂质和LNP的设计、先进的AI工具和基于体内条码的单细胞分辨率生物分布分析。利用这一平台，Barcode开发了独特的LNP，可以将RNA和其他疗法导向大脑、肾脏、肺和其他靶器官中的细胞。该公司有一个内部先导药物开发计划，同时与生物制药公司合作开发新疗法。

前瞻性陈述：

前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响，可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述可能包括但不限于有关公司与Barcode Nanotech合作的潜力以及Aramchol新配方的陈述。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，包括但不限于我们无法认识到收购Colospan的预期收益；对Colospan未来业绩和增长的预期；开发和批准使用Aramchol或任何其他候选产品用于非酒精性脂肪性肝炎或NASH（也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎或MASH）以及纤维化或联合治疗以外的适应症；CG-100的任何临床前或临床试验的时间和成本，Aramchol或我们开发的任何其他医疗器械或候选产品；完成并获得任何临床前或临床试验的有利结果；美国食品药品监督管理局或FDA、欧洲药品管理局或EMA就CG-100、Aramchol或任何其他医疗器械或候选产品采取的监管行动，包括但不限于接受上市许可申请、审查和批准此类申请，如果获得批准，则批准的适应症和标签范围；CG-100的商业推出和未来销售，Aramchol和任何未来的医疗设备或产品候选者；我们遵守CG-100、Aramchol或任何其他医疗设备或产品候选者在我们寻求产品上市的国家的所有适用的上市后监管要求的能力；我们实现CG-100、Aramchol或任何医疗设备或其他产品候选者的优惠定价的能力；CG-100、Aramchol的第三方付款人报销，或任何其他医疗设备或产品候选者；我们对预期资本要求和我们对额外融资需求的估计；医生和患者对CG-100 Aramchol或任何其他医疗设备或产品候选者的市场采用；CG-100、Aramchol或任何其他医疗设备或产品候选者的商业推出的时间、成本或其他方面；我们获得并保持对我们的知识产权的充分保护的能力；我们可能面临知识产权侵权的第三方索赔的可能性；我们以商业数量生产我们的CG-100或产品候选者的能力，以适当的质量或可接受的成本；我们建立充分的销售、营销和分销渠道的能力；我们行业的激烈竞争，竞争对手拥有比我们大得多的财务、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售、分销和人力资源；我们对许可、收购和战略运营的预期；当前或未来不利的经济和市场条件以及金融机构方面的不利发展和相关的流动性风险；我们维持我们的普通股在纳斯达克资本市场上市的能力；以及证券，中东的政治和经济不稳定可能会损害我们的业务，包括由于以色列目前的安全局势。我们认为这些前瞻性陈述是合理的；然而，这些陈述仅是当前的预测，并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所预期的存在重大差异。我们在截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中讨论了其中的许多风险，该报告于2026年3月31日在“风险因素”标题下更详细地提交给SEC。鉴于这些不确定性，你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。所有可归属于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表，并且完全受到本报告中包含的警示性陈述的明确限定。我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映作出日期之后出现的事件或情况或反映意外事件发生的义务。在评估前瞻性陈述时， 你应该考虑这些风险和不确定性。

投资者及媒体联系人：

Guy Nehemya，+ 972-36.93-8448，investor.relations@galmedpharma.com