附件 99.1
| 新闻稿 |  |
ESCMID：在头对头研究中，赛诺菲的Nuvaxovid新冠疫苗显示出比mNEXSPIKE更好的耐受性
| • | 首个头对头、双盲、随机4期研究有能力在真实世界环境中直接比较这些疫苗在成人中的耐受性特征 |
| • | 研究结果今天在德国慕尼黑举行的欧洲临床微生物学和传染病学会全球大会上公布。 |
2026年4月18日，巴黎。与mNEXSPIKE（mRNA-1283）（Moderna最新的mRNA新冠疫苗）相比，赛诺菲基于蛋白质的非mRNA新冠疫苗Nuvaxovid（NVX-CoV2705）在比较研究中的所有预先指定的终点均显示出具有统计学意义的更低的全身反应原性（疫苗接种后可能发生的预期副作用）。这项随机、双盲研究在美国招募了1000名成年人，在德国慕尼黑举行的欧洲临床微生物和传染病学会（ESCMED）全球大会上发表。
这些结果解决了一个持续存在的挑战：尽管大流行已经结束，但新冠肺炎继续在全球范围内造成大量住院和死亡，同时在季节性高峰期间给卫生系统带来相当大的压力。然而，疫苗接种率仍然很低，对疫苗副作用的担忧是成年人未接种新冠疫苗的首要原因之一。
在比较研究中，当Nuvaxovid确实出现副作用时，与mNEXSPIKE相比，它们不那么严重，持续时间也更短。对数据的分析显示，阻碍人们进行正常日常活动的严重全身症状（如疲劳、头痛或发烧等全身反应）使用Nuvaxovid的频率降低了50%以上，与五分之一的mNEXSPIKE接受者相比，影响到的Nuvaxovid接受者不到十分之一。Nuvaxovid出现严重的局部症状（如疼痛、发红或肿胀等注射部位的反应）并不多见，与mNEXSPIKE相比，出现频率降低了75%以上。这反映在研究参与者自己的经历中：那些接受Nuvaxovid的人比mNEXSPIKE接受者表示他们肯定会在第二年再次选择相同疫苗类型的可能性几乎高出一倍。
该研究达到了主要终点——接种后7天内出现至少一种全身反应的概率——具有统计学意义，91.6%的mNEXSPIKE受者受到影响，而Nuvaxovid受者为83.6%（风险差异：8.0%；95% CI：4.0% – 12%；p < 0.001）。
研究还显示，61.3%的mNEXSPIKE受者出现中度至重度（2或3级）全身症状，而Nuvaxovid受者为43.1%（风险差异：18%；95% CI：12% – 24%；p < 0.001），58.7%的mNEXSPIKE受者出现中度至重度局部症状，而Nuvaxovid受者为38.7%（风险差异：20%；95% CI：14% – 26%；p < 0.001）。
“这项研究旨在回答一个对临床医生和患者都非常重要的问题：不同的新冠疫苗在反应原性和患者体验方面如何比较？答案很明确，”COMPARE研究首席研究员、俄勒冈健康与科学大学医学教授Marcel E. Curlin博士说。“在我们评估的每一项措施中，我们都观察到，与对照mRNA疫苗相比，基于重组蛋白的疫苗始终表现出更低的反应原性和对患者活动的更少干扰。个人将副作用列为避免接种新冠疫苗的原因。这些差异可能会对提高疫苗接种率产生重大影响。”
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“患者接种疫苗的体验至关重要，因为它不仅决定了人们是否接种疫苗，还决定了他们是否年复一年地回来接受常规保护，”赛诺菲疫苗执行副总裁Thomas Triomphe表示。“这些结果表明，Nuvaxovid可以在让更多人的常规新冠疫苗接种成为现实方面发挥有意义的作用，这就是我们如何帮助解决这种疾病给患者和卫生系统带来的持续负担。”
除了临床测量之外，这项COMPARE研究还捕捉到了患者报告的结果，加强了Nuvaxovid耐受性特征的真实世界相关性。Nuvaxovid接受者报告称，在接种疫苗后的7天里，日常活动受到的干扰较少，包括工作、学校、娱乐活动和看护责任。值得注意的是，超过一半的所有参与者报告称，在预期潜在副作用的情况下，将他们的疫苗接种安排在一周的特定日期，这凸显了耐受性问题在多大程度上影响了疫苗接种行为。总之，这些发现表明，更好的耐受性体验可能有利于更大的疫苗信心和返回常规免疫的意愿。
关于新冠疫情
冠状病毒病（COVID）是一种由SARS-CoV-2病毒引起的传染病。大多数感染该病毒的人会出现轻中度呼吸道疾病，无需特殊治疗即可康复。但也有一些会出现重病导致住院和死亡。
这种疾病不仅会对健康造成直接影响，还会增加心血管并发症的长期风险，包括心脏病发作和中风，因新冠肺炎住院的老年人比因流感住院的老年人面临的死亡风险要高得多。老年人和患有慢性病的人——包括心血管疾病、慢性肺病、糖尿病和肥胖症——面临的重症风险最高。在美国，估计有74%的成年人至少有一种这样的风险因素，这突显出脆弱人群的规模，他们将受益于有效且耐受性良好的新冠疫苗接种。
关于Nuvaxovid
Nuvaxovid（NVX-CoV2705）是一种基于蛋白质的、用于主动免疫的佐剂疫苗，用于预防由SARS-CoV-2引起的新冠病毒。它是使用重组技术开发的，重组技术是一个成熟的平台，在多个疫苗类型中拥有长期业绩记录。Nuvaxovid已被证明具有适用于常规疫苗接种的可耐受的副作用特征，并且在两项关键的3期研究中还证明了作为主要疫苗接种对新冠病毒的高效疗效。
随着大流行现在已经演变为流行阶段，拥有多种疫苗选择对于可持续的公共卫生战略变得越来越重要。Nuvaxovid为医疗保健系统提供了一种基于蛋白质的疫苗选项，该选项具有既定的安全性和耐受性特征，可用于增加其常规疫苗接种计划。这种多样性对于解决疫苗犹豫问题特别有价值。
Nuvaxovid最初由诺瓦瓦克斯医药授权。赛诺菲现在是Nuvaxovid在美国、欧盟和英国的市场授权持有人。基于2025年在美国、台湾和摩洛哥的商业投放，赛诺菲正从2026年起将Nuvaxovid的供应范围扩大到更多市场——包括英国、德国和加拿大。
关于赛诺菲
赛诺菲是一家研发驱动、人工智能驱动的生物制药公司，致力于改善人们的生活并实现引人注目的增长。我们运用我们对免疫系统的深刻理解，发明治疗和保护全球数百万人的药物和疫苗，其创新管道可以使数百万人受益。我们的团队以一个目标为指导：我们追逐科学的奇迹，以改善人们的生活；这激励我们推动进步，通过解决我们这个时代最紧迫的医疗保健、环境和社会挑战，为我们的人民和我们所服务的社区带来积极影响。赛诺菲在EURONEXT：SAN和NASDAQ：SNY上市
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