IN8bio报告2025年第一季度财务业绩和近期业务亮点
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INB-100的1期临床数据继续证明长期持久缓解，截至2025年1月17日，100%接受治疗的急性髓系白血病（AML）患者保持无复发，中位随访时间为20.1个月，如在2025年移植与细胞治疗（TCT）会议上提出的那样
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5月1日St，2025年，我们庆祝了5第IN8bio正在开发的首位接受gamma-delta T细胞疗法治疗的患者周年纪念日。这位患有复杂AML和多种基因异常的老年患者接受了INB-100治疗，今天仍然存活并处于缓解状态
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在美国癌症研究协会（AACR）2025年年会上展示了INB-600的新数据，这是一种下一代gamma-delta T细胞接合器（TCE）平台，在肿瘤学和自身免疫性疾病领域均有潜在应用
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持续运营执行，战略重点关注有意义的数据里程碑，包括即将在美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年年会上口头介绍INB-200
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在25年第一季度通过ATM下出售普通股和行使认股权证筹集的总净收益约为410万美元
纽约，2025年5月7日-IN8bio，Inc.（纳斯达克：INAB）是一家临床阶段的生物制药公司，开发创新的gamma-delta T细胞疗法，今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩和业务亮点以及最近的公司亮点。
“IN8bio站在gamma-delta T细胞创新的最前沿，为有迫切未满足需求的癌症患者开创了变革性疗法。在我们对科学卓越的承诺的推动下，我们正在以优雅、尖端的方法推进我们的Cancer ZeroTM使命。我们的临床数据展示了强大的活性，提供了延长的无进展生存期和迄今为止在具有挑战性的癌症中的独特安全性。随着生物制药行业兴奋地拥抱新型T细胞接合器，IN8bio正凭借我们创新的INB-600 TCE平台再次重新定义这一景观。在AACR上亮相的临床前数据代表着一次飞跃，”IN8bio首席执行官兼联合创始人William Ho表示。“利用我们深厚的专业知识，我们设计了一种突破性技术，可以实现皮摩尔效力，增强免疫监测，并可能减轻与常规CD3靶向TCE相关的一些安全风险。我们很高兴将这一平台推进到肿瘤学和自身免疫适应症领域，并继续打造有望重塑医学未来的差异化管道。”
企业亮点和近期发展
与INB-600 Gamma-Delta T细胞接合器平台的扩展管道
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已提出新的临床前数据在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上重点介绍了INB-600平台，包括主要候选药物INB-619（靶向CD19）和INB-633（靶向CD33）。
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临床前研究表明，对白血病细胞和原代B细胞具有强烈的抗原特异性细胞毒性，炎性细胞因子释放最小，这可能解决传统基于CD3的TCE的关键限制。
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INB-600 TCE平台显着扩展了V δ 1 +和V δ 2 +亚群，以解决限制癌症患者早期γ δ TCE疗法的细胞计数减少的问题。
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靶向B细胞消除（INB-619）突出了在B细胞驱动的自身免疫性疾病以及肿瘤适应症方面的潜在应用。
在Gamma-Delta T细胞治疗管道中证明了额外的临床进展
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已提出阳性1期数据（2025年2月）在2025年移植与细胞治疗（TCT）年会上针对INB-100（异基因GAMMA-Delta T细胞治疗高危AML和白血病）显示出持久缓解，截至2025年1月17日，100%接受治疗的AML患者保持无复发，中位随访时间为20.1个月。
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观察到良好的安全性，迄今没有报告细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性（ICAN）的病例。
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1年生存率超过真实世界对照组：所有白血病患者的1年无进展生存期（PFS）率为90.9%，1年总生存期（OS）为100%，优于从国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）和堪萨斯大学癌症中心获得的对比真实世界历史对照数据。
参加免疫肿瘤学360 °（IO360 °）大会
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IN8bio首席执行官兼联合创始人William Ho于2025年3月25日共同主持免疫肿瘤学360 °（IO360 °）大会的第2天，致开幕词，领导“IO市场状况、投资和交易全体会议”会议，并介绍gamma-delta T细胞接合剂对肿瘤和自身免疫性疾病的承诺，包括INB-619。
即将到来的预期管道里程碑和事件
美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年年会（2025年5月30日）：
即将发表的口头报告：" INB-200：新诊断的多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者的基因修饰自体Gamma-Delta（γ δ）T细胞1期研究
接受维持性替莫唑胺（TMZ）”将展示IN8bio的INB-200 1期试验的最新临床数据。该数据将在中枢神经系统肿瘤口头摘要环节进行专题报道。
国际细胞与基因治疗学会（ISCT）2025年年会（2025年5月9日）：
即将进行的口头报告：《从供体到治疗：稳健的制造如何塑造供体衍生的同种异体体外扩增活化γ δ T细胞产品的TCR汇辑和细胞毒性力量》将突出公司gamma-delta T细胞制造平台的力量。这些数据将展示供体衍生的临床gamma-delta T细胞疗法的TCR多样性、基因组分析和细胞毒性功能。IN8bio分析开发高级总监Mariska ter Haak将在口头摘要会议–免疫疗法期间发表演讲。
海报展示：“高复杂性临床阶段细胞治疗公司电子质量管理体系的遴选与实施。”这将由质量运营高级总监陈国玲介绍。
美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）2025年年会（2025年5月17日）：
即将进行的口头报告：“解码扩增的Gamma Delta T细胞产品的分子特征；来自同种异体衍生产品的TCR和免疫基因表达”将展示新的数据，描述IN8bio临床扩增的gamma-delta T细胞产品的TCR库和免疫基因表达谱。这些数据将展示IN8bio内部开发的制造平台的稳健性和可复制性。分析开发高级总监Mariska ter Haak将在新奥尔良Ernest N. Morial会议中心发表演讲。
海报展示：“INB-600：一种专门针对gamma-delta（γ δ）T细胞的新型T细胞接合器平台”将展示新型CD19 γ δ TCE用于驱动深度B细胞耗竭以及在包括狼疮在内的自身免疫性疾病中的潜在应用。这将由联合创始人兼首席科学官Lawrence Lamb博士主持。
2025年第一季度财务摘要
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研发（R & D）费用：截至2025年3月31日止三个月的研发费用为300万美元，上年为490万美元。这些金额包括基于股票的补偿（SBC）和折旧等非现金项目。这一变化主要是由于INB-400项目的临床试验相关活动有所减少但仍有一些剩余，以及与人员相关的成本有所下降，在每种情况下都是由于公司在2024年9月宣布的管道优先顺序。
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一般和行政（G & A）费用：截至2025年3月31日的三个月，G & A费用为270万美元，相比之下为370万美元
与上年同期相比。这些金额包括SBC和折旧等非现金项目。这一变化主要是由于与人事相关成本、董事和高级职员保险费以及专业服务相关的成本节约。
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净亏损：该公司报告，截至2025年3月31日的三个月净亏损560万美元，即每股基本和稀释普通股0.07美元，而去年同期的净亏损为860万美元，即每股基本和稀释普通股0.20美元。
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现金状况：截至2025年3月31日，公司拥有现金1190万美元，上年同期为1300万美元。随后，在2025年4月，该公司从其A系列和B系列普通股认股权证的行使中获得了总计190万美元的总收益。
关于IN8bio
IN8bio是一家临床阶段的生物制药公司，为癌症患者开发基于gamma-delta T细胞的免疫疗法。Gamma-delta T细胞是一种专门的T细胞群体，具有独特的特性，包括在健康组织和病变组织之间进行分化的能力。该公司的主导项目INB-100专注于AML评估在造血干细胞移植后给予患者的单倍体匹配的同种异体gamma-delta T细胞。该公司还在评估自体Deltex DRI gamma-delta T细胞，结合标准护理，用于胶质母细胞瘤，并推进用于潜在肿瘤学和自身免疫适应症的新型gamma-delta TCE。有关IN8bio的更多信息，请访问www.IN8bio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的前瞻性陈述。这些陈述可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”等词语来识别，以及这些词语或旨在识别前瞻性陈述的类似表达的变体，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：IN8bio的INB-600 TCE平台的能力：（i）适用于肿瘤学和自身免疫适应症，（ii）在未来的临床试验中证明一致的结果，（iii）提供更精确和更强大的方法来调动免疫系统对抗癌细胞；IN8bio推进其INB-600平台的能力；INB-100的持续能力：（a）证明长期持久缓解，（b）避免CRS和/或ICAN病例，以及（c）优于真实世界的历史对照；IN8bio制造平台的实力；IN8bio实现其他预期里程碑的能力，包括预期的演示文稿和来自其试验的数据读数以及临床开发计划的推进；以及其他非历史事实的陈述。IN8bio可能无法实际实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异，因为
各种因素，包括：场地启动、临床试验开始、患者入组和随访的风险，以及IN8bio满足预期截止日期和里程碑的能力；IN8bio候选产品的临床前研究和临床试验以及临床开发的启动和完成所固有的不确定性；IN8bio可能无法筹集额外资金并可能被迫推迟、进一步减少或探索我们某些开发项目的其他战略选择的风险，甚至终止经营；IN8bio持续经营能力；IN8bio可能无法实现其DeltEx平台预期收益的风险；临床前研究和临床试验结果的可用性和时间安排；临床前研究的结果是否会预测临床试验结果；临床试验的初步或中期结果是否会预测试验的最终结果或未来试验的结果；风险试验和研究可能会延迟，可能不会有令人满意的结果；测试或使用IN8bio的候选产品产生的潜在不利影响；监管机构批准进行试验或销售产品的不确定性；IN8bio对第三方的依赖，包括许可方和临床研究组织；以及其他重要因素，其中任何一个因素都可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，我们在3月13日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格年度报告中题为“风险因素”的部分对此进行了更详细的描述，2025年，以及IN8bio未来可能向SEC提交的其他文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，IN8bio明确表示不承担更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务，无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因，除非法律另有要求。
In8bio, Inc.
简明经营报表
（单位：千，份额和每股数据除外）
（未经审计）
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三个月结束
3月31日， |
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2025 |
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2024 |
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营业费用： |
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研究与开发 |
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2,972 |
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$ |
4,903 |
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一般和行政 |
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2,688 |
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3,742 |
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总营业费用 |
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5,660 |
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8,645 |
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利息收入 |
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110 |
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83 |
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经营亏损 |
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(5,550 |
) |
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(8,562 |
) |
净亏损 |
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$ |
(5,550 |
) |
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$ |
(8,562 |
) |
每股净亏损–基本及摊薄 |
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$ |
(0.07 |
) |
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$ |
(0.20 |
) |
用于计算每股普通股净亏损的加权平均股数–基本和稀释 |
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83,482,125 |
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43,287,325 |
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投资者&公司联系人：
In8bio, Inc.
Patrick McCall
646.933.5603
pfmccall@IN8bio.com
媒体联系人
金佰利Ha
KKH顾问
917.291.5744
kimberly.ha@kkhadvisors.com
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