美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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表格
8-K
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本期报告
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条
报告日期（最早报告事件的日期）：
2026年4月23日
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（其章程指明的注册人的确切名称）
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不适用 | ||||||
| （州或其他司法管辖区 注册成立） |
（委员会文件编号） | （IRS雇主 识别号） |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） | |||||||
注册人的电话号码，包括区号：（
877
)
245-2787
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如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：
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根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） | ||||
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根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 | ||||
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 | ||||
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 | ||||
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易 符号（s） |
注册的各交易所名称 | ||||||||||||
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
☒
若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
o
项目7.01监管FD披露。
2026年4月23日，公司发布新闻稿，宣布监督其评估rademikibart的2期Seabreeze STAT哮喘和COPD试验的独立数据监测委员会，该公司的下一代、潜在同类最佳的抗白细胞介素-4-受体α（IL-4R α）抗体（“DMC”）已完成对预先指定的疗效中期分析的审查，不建议更改样本量。该新闻稿的副本作为附件 99.1附后，并以引用方式并入本文。
根据表格8-K的一般说明B.2，就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，本项目7.01中的信息，包括附件 99.1，不应被视为“已提交”，或以其他方式受该部分的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，无论是在本文件日期之前或之后提交的，除非在此类文件中通过具体引用明确规定。
项目8.01其他事项。
2026年4月23日，公司发布新闻稿，宣布DMC已完成对预先指定的疗效中期分析的审查，不建议更改样本量。
前瞻性陈述
本披露，包括随函附上的作为附件 99.1的新闻稿，包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“可能”、“将”、“计划”、“潜在”、“目标”、“预期”、“预期”、“有希望”等词语和类似表述（以及引用未来事件、条件或情况的其他词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于公司截至本8-K表格当前报告发布之日的预期和假设。此处包含的前瞻性陈述包括但不限于有关公司战略和计划的陈述、rademikibart的潜在临床效果、益处、安全性和有效性、注册的时间、性质和重要性以及来自公司评估rademikibart的试验的数据、任何进一步发布数据或任何演示文稿或投资者电话会议的时间、有关任何中期分析或中期的陈述，顶线或初步数据，以及这些数据是否表明我们的候选产品的安全性、有效性、最终试验结果或监管批准的可能性，公司对其哮喘和COPD项目的计划和预期，以及与药物开发和商业化相关的风险和不确定性。许多因素可能导致当前预期与实际结果之间的差异，包括临床试验期间或数据读出中观察到的意外安全性或有效性数据或结果；不良安全性事件的发生；意外成本、延迟或其他意外障碍的风险；与其他公司合作的困难；公司竞争对手成功开发和/或商业化替代候选产品；预期或现有竞争的变化；由于地缘政治变化或其他外部因素导致公司业务或临床试验的延迟或中断；以及意外诉讼或其他纠纷。药物开发和商业化涉及高度风险，只有少数研发项目导致产品商业化。早期临床试验的结果可能不代表完全结果或后期或更大规模临床试验的结果，也不能确保监管批准。你不应该过分依赖这些说法，或者所提供的科学数据。其他可能导致实际结果与本文前瞻性陈述中明示或暗示的结果不同的因素在公司提交给美国证券交易委员会的文件中进行了讨论，包括其中包含的标题为“风险因素”的部分，包括我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及随后提交给SEC的任何文件中。除法律要求外，公司不承担更新此处包含的任何前瞻性陈述以反映任何预期变化的义务，即使有新信息可用。
项目9.01 财务报表及附件。
（d）展品
| 附件编号 | 说明 | |||||||
| 99.1 | ||||||||
| 104 | 封面页交互式数据文件（内嵌在内联XBRL文档中） | |||||||
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| 康乃德生物制药控股有限公司 | |||||||||||
| 日期： | 2026年4月23日 | 签名： | /s/David Szekeres | ||||||||
| 姓名： | 大卫·塞凯雷斯 | ||||||||||
| 职位： | 总裁 | ||||||||||