附件 99.1
投资者及媒体联系人：
塞缪尔·菲施
投资者关系和企业传播执行董事
邮箱：veruinvestor@verupharma.com
Veru报告2025财年第一季度财务业绩
和临床项目进展
—公司报告了enobosarm + semaglutide（Wegovy）的积极2b期质量研究顶线结果®）with study meeting prespecified primary endpoint of reserving lean mass as well as greater fat loss and improvement of physical function —
—独立数据监测委员会于2025年2月10日于本周举行会议，评估揭盲安全2b期质量数据，并建议按设计继续进行质量扩展研究—
— 2b期延长维持研究的顶线结果预计将在2025年第二季度进行，以减少停用GLP-1 RA后的脂肪回收—
—公司宣布sabizabulin治疗动脉粥样硬化性冠状动脉疾病炎症的新心脏代谢适应症—
—公司出售FC2女用避孕套®（内部避孕套）1800万美元的生意——
—公司将于美国东部时间今天上午8点主持电话会议和网络直播--
佛罗里达州迈阿密– 2025年2月13日– Veru Inc.（纳斯达克股票代码：VERU）是一家晚期临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗心脏代谢和炎症性疾病的创新药物，该公司今天公布了2025财年第一季度的财务业绩，并提供了其临床开发计划进展的最新情况。
Enobosarm是一种下一代药物，它使GLP-1 RA药物减轻体重对减脂更具组织选择性– 2b期质量临床研究更新：
2025年1月27日，公司公布了2b期质量临床研究的积极顶线结果，该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量发现质量的临床试验，旨在评估依诺波沙姆3mg、依诺波沙姆6mg或安慰剂作为一种治疗方法的安全性和有效性，以增加接受索马鲁肽（Wegovy）治疗的肌肉减少症肥胖或超重老年（> 60岁）患者的脂肪减少和防止肌肉减少。
2b期质量研究是首个报告肌肉保存候选药物对肥胖或超重并接受GLP-1受体激动剂的老年患者身体成分影响的人体研究。在顶线疗效分析中，该试验达到了预先指定的主要终点
与安慰剂+索马鲁肽相比，在16周时接受依诺博沙姆+索马鲁肽治疗的所有患者在保持总瘦体重方面具有统计学意义和临床意义的益处（瘦体重损失相对减少71%，p = 0.002）。依诺博沙姆3mg +索马鲁肽是最佳剂量，瘦肉质损失平均相对减少>99%（p < 0.001）。瘦肉型肿块时Enobosarm 6mg + semaglutide剂量不优于Enobosarm 3mg + semaglutide剂量。
至于次要临床终点，与安慰剂+索马鲁肽相比，依诺博沙姆+索马鲁肽治疗导致剂量依赖性更大的脂肪量损失，在16周时，依诺博沙姆6mg剂量的脂肪量相对损失比安慰剂+索马鲁肽组大46%（p = 0.014）。尽管enobosarm + semaglutide显着保留了瘦体重，但enobosarm治疗导致的额外脂肪量损失能够取代保留的瘦体重，从而允许在16周时使用semaglutide实现类似的净平均体重减轻。相应地，总体重减轻的组织组成转向更大和选择性的脂肪减少与enobosarm治疗。安慰剂+索马鲁肽组由于瘦体重导致的总体重下降的中位百分比为32%，估计脂肪减少为68%。相比之下，在全依诺博沙姆+索马鲁肽组中，由于瘦体重导致的总体重减轻为9.4%，而估计脂肪减少为90.6%，对于依诺博沙姆3mg +索马鲁肽组，瘦体重为0.9%，估计脂肪减少为99.1%。因此，与接受安慰剂+ semaglutide的受试者相比，enobosarm + semaglutide改善了身体成分的变化，导致更有选择性和更大的肥胖损失。
通过爬楼梯测试测量身体机能。爬楼梯是日常生活的一项活动，爬楼梯测试测量的是功能性肌肉力量、平衡性和敏捷性。通过爬楼梯测试测量的性能下降预测，老年患者出现行动不便、步态困难、住院、跌倒和骨折的风险更高。作为参考，根据Van Roie E. PLOS ONE 14：e0210653,2019，随年龄增长，爬楼梯功率每年下降-1.38 %。
| • | 一项响应者分析使用了超过10%的爬楼梯功率下降作为16周时的截止值，这表示由于老化，爬楼梯功率功能损失了8到10年。在我们的研究中，瘦肉块的损失很重要，因为42.6%的服用安慰剂+索马鲁肽组的患者在16周时爬楼梯的力量身体功能至少下降了10%。这是第一项人类研究，证明接受索马鲁肽GLP-1 RA治疗的超重或肥胖的老年患者在身体功能下降的情况下加速失去瘦肉块的风险更高。 |
| • | 与安慰剂+索马鲁肽组相比，全依诺博沙姆+索马鲁肽组失去至少10%爬楼梯力量的受试者比例有统计学意义和临床意义的平均相对减少54.4%（p = 0.0049）。在依诺博沙姆3mg +索马鲁肽中，与安慰剂+索马鲁肽组相比，爬楼梯功率较基线至少下降10%的患者比例相对降低了62.4%（p = 0.0066）。在enobosarm 6mg + semaglutide中，与安慰剂组+ semaglutide组相比，爬楼梯力量从基线下降至少10%的患者比例相对降低了46.2%（p = 0.0505），因此，enobosarm治疗保留了瘦体重（肌肉），这转化为与单独接受semaglutide的受试者相比，具有临床意义的爬楼梯身体功能下降的患者比例降低。 |
Enobosarm代表了一种下一代药物，它改善了GLP-1 RA疗法以导致组织选择性质量体重减轻，即enobosarm + semaglutide改善了身体成分的变化，这导致比单独接受安慰剂+ semaglutide的受试者更有选择性和更大的脂肪（脂肪量）损失。
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2b期质量研究的安全性数据仍然是盲目的，因为2b期扩展临床研究部分正在进行中。2b期扩展研究完成后，将提供揭盲的完整安全套装。然而，与之前对enobosarm的研究以及对GLP-1 RAs的预期相比，汇总的、盲法的安全性数据并未显示出任何显着差异。独立数据监测委员会于2025年2月10日于本周举行会议，对揭盲安全数据进行评估，他们提出按设计继续研究的建议。
在完成2b期质量临床试验的疗效剂量发现部分后，参与者继续进入2b期扩展试验，所有患者都已停止使用索马鲁肽治疗，但继续以盲法方式服用安慰剂、依诺博沙姆3mg或依诺博沙姆6mg，持续12周。2b期扩展临床试验将评估enobosarm是否可以维持肌肉，并防止停止GLP-1 RA后通常发生的脂肪重新获得。单独的盲法2b期扩展临床研究的顶线结果预计将在2025年第二季度公布。
公司计划在研究的2b期扩展部分完成并揭盲后，在未来的科学会议和出版物中展示2b期质量临床研究的完整临床疗效和安全性数据集。
由于2b期质量研究有积极的顶线临床结果，我们计划继续要求结束与FDA的2期会议。我们之前曾与FDA会面，讨论我们作为改善身体成分药物的监管路径，FDA已就第3阶段设计提供了一般性建议。基于成功的2b期质量临床试验，我们计划开展一项与3期研究类似的研究。治疗持续时间预计为52周，这将使我们也能捕捉到enobosarm改善对身体成分的长期益处，从而更大程度地减少肥胖和减轻体重。
新型依诺博沙姆修饰释放口服剂型
Veru目前正在为enobosarm开发一种新型的、可申请专利的修饰释放制剂。我们预计实际配方、药代动力学释放曲线、制造方法将是未来专利的主题。该药物产品配方目前正在进行动物试验，预计将于2025年上半年进行1期生物利用度临床试验。预期口服依诺伯沙姆修饰释放药物制剂将用于3期临床研究和商业化。
动脉粥样硬化炎症方案
鉴于最近2b期质量研究的积极顶线结果，该研究评估了enobosarm作为一种心脏代谢剂，在接受GLP-1 RA治疗以减轻体重的超重和肥胖患者中具有保存肌肉和增加脂肪减少的潜力，Veru已经制定了其sabizabulin的药物开发策略，并正在探索sabizabulin（一种新型口服宽广抗炎剂）用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病炎症的临床开发的可能性。该公司认为，有令人信服的科学证据和理由来评估沙比扎布林作为与动脉粥样硬化性心血管疾病相关的炎症的治疗方法。
动脉粥样硬化性冠状动脉疾病（CAD）仍然是世界范围内的主要死亡原因。炎症和高胆固醇共同导致动脉粥样硬化性心血管疾病。然而，冠状动脉疾病的发病机制和进展似乎在很大程度上是由动脉壁中含有胆固醇的动脉粥样斑块引起的炎症驱动的。即使采用最大限度降低胆固醇的疗法，仍然存在主要且基本上未得到治疗的残留炎症风险。意识到可能需要联合使用积极的降脂和抑制炎症的疗法来进一步降低动脉粥样硬化风险，这引发了人们对可以降低CAD患者动脉粥样硬化事件风险的抗炎药物的寻找。
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一种古老的药物，秋水仙碱，抑制微管蛋白聚合以破坏微管，从而产生广泛的抗炎活性。最近的随机对照试验评估了低剂量秋水仙碱治疗炎症以减少主要心血管不良事件的作用，结果很有希望，表明心血管风险显着降低。秋水仙碱在CAD稳定的患者中将主要的心血管不良事件降低了31%，在近期心肌梗死后的患者中降低了23%。这种益处的幅度比在当代的降脂药物试验中观察到的更大，这些药物包括与前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/可新9型（PCSK-9）抑制剂的试验。这些试验的数据促使FDA于2023年6月批准秋水仙碱作为首个用于减少已确诊的动脉粥样硬化性心血管疾病成人心血管事件的抗炎药物。
然而，虽然秋水仙碱可能是FDA批准的第一个治疗动脉粥样硬化炎症的药物，但不幸的是，秋水仙碱存在重大的安全问题，可能会限制其预期的广泛使用。秋水仙碱与包括几乎所有他汀类药物（HMG-CoA还原酶抑制剂）在内的常用心血管药物具有很高的药物-药物相互作用潜力。相比之下，Veru的sabizabulin是一种新的分子实体，针对β-微管蛋白上的秋水仙碱结合位点的小分子。与秋水仙碱一样，沙比扎布林抑制微管聚合，并已证明能够减少在动脉粥样硬化性CAD的起始和进展中发挥作用的最重要的炎症介质。与秋水仙碱相比，沙比扎布林的药代动力学稳定，药物-药物相互作用的潜力较低；因此，沙比扎布林可能更安全地作为与他汀类药物联合治疗的二级疗法给药，以减轻炎症，从而减缓动脉粥样硬化性心血管疾病的进展或促进其消退。来自体外和体内炎症研究的总体临床前数据表明，沙比扎布林治疗抑制了所有测试的细胞因子和趋化因子。在2期和3期肺部炎症新冠临床研究中，沙必扎布林已显示出广泛的抗炎活性。该安全数据库包含266名来自先前沙比扎布林临床开发项目的给药患者。
公司决定探索这一重大心脏代谢适应症，是基于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病炎症的重大未满足医疗需求、全球市场机会大、目前临床和安全性均为266例患者的沙比扎布林数据库，鉴于沙比扎布林药物的作用机制与秋水仙碱相似、知识产权地位较强，且与公司对心脏代谢疾病的关注一致。此外，该公司认为，sabizabulin可能会在一项小的2期剂量发现概念验证研究中进行评估，以评估患者冠状动脉粥样硬化的进展，该研究使用冠状动脉CT血管造影成像测量的主要终点冠状动脉斑块体积和成分。如果公司决定进行2期临床研究，公司计划与科罗拉多州奥罗拉的科罗拉多预防中心和加利福尼亚州托伦斯的伦德奎斯特研究所合作。
Veru于2024年12月26日与FDA心脏病和肾脏科药物评估和研究中心举行了IND前会议。讨论的适应症是在有冠状动脉疾病病史的患者中使用沙比扎布林来减缓动脉粥样硬化疾病的进展或促进其消退。FDA同意基于疾病病理生理学仍有未满足的医疗需求，并同意以冠状动脉CT血管造影成像为主要终点的小型2期研究的一般设计。FDA还要求该公司进行慢性非临床毒理学动物研究，以支持沙比扎布林用于该适应症的慢性使用。慢性非临床毒理学研究预计将完成，并计划在2026年上半年之前提交拟议适应症的新IND。Veru目前有足够的药物物质来供应拟议的2期临床研究。
“我们对2b期质量顶线结果感到非常兴奋。Veru董事长、总裁兼首席执行官、医学博士Mitchell Steiner表示：“这项研究的功效数据提供了一个概念证明，即你可以保留瘦体重并改善身体机能，并损失足够的脂肪量，以弥补保留的瘦体重，从而在16周时与单独使用索马鲁肽的体重减轻相同。”“2b期质量研究是首个证明老年患者
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超重或肥胖且仅接受索马鲁肽GLP-1 RA的瘦肉质量加速丧失和身体功能下降的风险更高。人们的期望是，所有含有GLP-1 RA的药物都可能导致老年患者瘦体重的显着损失，这引发了人们对潜在的身体功能下降、行动不便、功能受限和失去平衡的担忧，并有更高的跌倒和骨折风险。此外，我们的期望是，当患者使用依诺博斯姆+索马鲁肽治疗的时间更长时，这种组织选择性和更大的脂肪（脂肪）损失应该会转化为比单独使用索马鲁肽更大质量的体重减轻。”施泰纳博士补充说：“同样，我们很高兴探索推进沙比扎布林作为秋水仙碱的更好选择，以治疗导致动脉粥样硬化性冠状动脉疾病进展的炎症，这是一种主要的心脏代谢适应症。”
FC2女用避孕套（内部避孕套）销售
2024年12月30日，Female Health Company Limited与Clear Future，Inc.（“买方”）订立股票及资产购买协议（“购买协议”）。根据购买协议的条款及条件，买方购买了与公司FC2女用避孕套业务相关的几乎所有资产（“FC2业务出售”）®（内部避孕套），包括公司英国和马来西亚运营子公司的股票。买方承担了采购协议中规定的与FC2业务有关的某些责任。交易于2024年12月30日结束。FC2业务出售的购买价格为现金18.0百万美元，可根据购买协议的规定进行调整。购买协议中对购买价格的调整包括根据收盘时某些营运资金项目高于或低于购买协议中规定的目标的金额进行的惯常营运资金调整。经扣除根据公司与SWK于2018年3月5日订立的剩余特许权使用费协议（“特许权使用费协议”）应付给SWK Funding LLC（“SWK”）的控制权变更付款，以及此类交易的其他惯常交易费用后，公司获得的估计收益约为1230万美元，但可根据购买协议中的规定进行调整。此外，由于FC2业务出售，与截至2024年9月30日总额为990万美元的剩余版税协议相关的负债被消除。
第一季度财务摘要：2025财年与2024财年
| • | 研发费用从170万美元增至570万美元 |
| • | 销售、一般和管理费用从670万美元降至520万美元 |
| • | 持续经营业务的经营亏损从740万美元增至1020万美元 |
| • | 持续经营业务净亏损减少至180万美元，即每股0.01美元，相比之下为770万美元，即每股0.08美元 |
| • | 净亏损增至890万美元，合每股0.06美元，相比之下，净亏损为830万美元，合每股0.08美元 |
资产负债表信息
| • | 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和限制性现金为2660万美元，而截至2024年9月30日为2490万美元 |
| • | 出售FC2业务的估计净收益为1230万美元，在控制权变更支付终止剩余版税协议后为420万美元。 |
| • | 由于出售FC2业务，截至2024年9月30日，与剩余版税协议相关的负债总额为990万美元。 |
活动详情
音频网络广播可在公司网站www.verupharma.com的主页和投资者页面下访问。要通过电话加入电话会议，请拨打1-800-341-1602（国内）或1-412-902-6706（国际）并要求加入Veru Inc.电话。该音频网络广播的存档版本将可在公司网站上重播大约三个月。美国东部时间下午12：00左右可拨打电话1-877-344-7529（国内）或1-412-317-0088（国际），密码3764668，电话重播一周。
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关于Veru Inc.
Veru是一家临床后期生物制药公司，专注于开发用于治疗心脏代谢和炎症性疾病的创新药物。该公司的药物开发计划包括两个晚期新型小分子，enobosarm和sabizabulin。Enobosarm是一种选择性雄激素受体调节剂（SARM），正在作为下一代药物进行开发，该药物可以使GLP-1 RA药物减轻体重对脂肪损失具有更高的组织选择性，从而改善身体成分和身体机能。沙必扎布林，一种微管干扰物，正在被开发用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的炎症。
关于肌肉减少性肥胖症
通过保存肌肉和增强脂肪丢失来改善身体成分的临床情况。我们认为这个条件的市场相当大。根据医疗保险统计，美国22%的人口年龄超过60岁，根据美国疾病预防控制中心的数据，美国42%的老年人有肥胖症，可以从一种减肥药物中受益。高达34%的60岁以上肥胖患者有肌肉减少症肥胖，肌肉减少症是与年龄相关的肌肉丧失。这一庞大的肌肉减少症肥胖患者亚群在服用GLP-1药物以减轻体重时尤其面临风险，因为由于与年龄相关的肌肉丢失，他们可能已经拥有极低的肌肉数量。由于在进行GLP-1 RA治疗减肥时肌肉损失的幅度和速度，GLP-1 RA药物可能会加速肥胖或超重老年患者的虚弱和肌肉无力的发展。
肌肉无力可能导致平衡性差、步态速度下降、行动不便、功能受限、失去独立性，更高的跌倒和骨折风险。实际上，Wegovy的包装插页的安全部分 根据最近报道的SELECT心血管结局临床试验进行了更新，该试验现在强调，与安慰剂相比，在接受Wegovy的75岁以上患者中观察到的骨盆和髋部骨折增加了400%（2.4%对0.6%）。髋部和骨盆骨折的发生通常是因为跌倒会随着肌肉质量的减少而增加。
关于Enobosarm
Enobosarm（又名ostarine、MK-2866、GTX-024、VERU-024），一种新型口服每日选择性雄激素受体调节剂（SARM），此前已在5项临床研究中进行研究，涉及968名老年正常男性和绝经后女性以及因晚期癌症而出现肌肉萎缩的老年患者。晚期癌症会导致食欲减退，肌肉和脂肪量都有明显的无意损失或消瘦，这与服用GLP-1 RA药物的患者观察到的情况相似。我们认为，前五项临床试验的全部临床数据表明，enobosarm治疗可导致肌肉质量的剂量依赖性增加，同时改善身体机能，以及显着的剂量依赖性脂肪质量减少。这五项enobosarm临床试验在老年患者和癌症诱导食欲抑制患者中产生的患者数据为enobosarm提供了强有力的临床依据。人们的期望是，enobosarm与GLP-1 RA联合使用可能会增加脂肪减少和总体重减轻，同时保持肌肉质量。
Enobosarm拥有一个庞大的安全数据库，其中包括27项临床试验，涉及1581名男性和女性，其中一些包括长达3年的患者给药。在这个大型安全数据库中，enobosarm通常具有良好的耐受性，胃肠道副作用没有增加。这一点很重要，因为单独使用GLP-1 RA治疗已经存在显着且频繁的胃肠道副作用。
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前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性陈述”，包括但不限于与完整数据集（包括安全数据）是否以及何时相关的明示或暗示的陈述，将提供来自上面讨论的enobosarm的2b期质量研究，以及该数据是否会与已披露的顶线结果一致或改变从顶线数据得出的任何结论；公司是否以及何时将提供来自2b期质量研究的全部数据以及在什么论坛上；患者是否以及何时将进入扩展研究；计划设计、站点数量、时间、终点，此类扩展研究的患者群体和患者规模以及此类扩展研究是否将成功达到其任何终点；公司是否以及何时与FDA举行第二阶段结束会议以及任何此类会议的结果；enobosarm的2b期质量研究结果是否将在未来的任何第三阶段研究中复制到相同或任何程度；预期成本、时间、患者群体、设计，计划中的依诺博赛姆作为身体成分药物的3期研究或任何其他3期研究的终点和结果；公司和FDA是否会在依诺博赛姆作为身体成分药物的3期项目上保持一致，是否有任何此类项目将能够由公司资助；是否会成功开发时间释放的依诺博赛姆形成，以及此类制剂是否会与目前的制剂具有相同的有效性，以及此类时间释放制剂是否以及何时可用于任何计划中或未来的临床研究；公司是否能够在计划中的3期研究或其他3期研究中及时或具有成本效益地获得足够的GLP-1 RA药物；FDA是否会要求不止一项关于依诺博斯姆作为身体成分药物的3期研究；依诺博斯姆是否会增强减肥或保存肌肉，或满足任何未满足的需求，肥胖患者，以及它是否会在任何计划中或其他3期研究中增强体重减轻，或者如果获得批准，在临床实践中；与2b期质量研究相比，使用依诺博司曼治疗更长时间的患者是否会比单独使用索马鲁肽有更大的肥胖减退或更大的体重减轻；依诺博司曼是否以及何时将被FDA批准为身体成分药物；是否以及何时将开发沙比扎布林用于动脉粥样硬化性冠状动脉疾病适应症（“CAD”），以及沙比扎布林是否会提供更安全的，秋水仙碱的有效替代品；是否会在任何此类未来CAD适应症中重复有关沙比扎布林抗炎作用的先前数据；完成TOX研究和提交CAD适应症中沙比扎布林的IND的时间；。“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“打算”、“可能”、“机会”、“计划”、“预测”、“潜在”、“估计”、“应该”、“将”、“将”和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于公司当前的计划和战略，反映了公司当前对与其业务相关的风险和不确定性的评估，并在本新闻稿发布之日作出。公司不承担因新信息或未来事件、发展或情况而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。此类前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性和假设的影响，如果任何此类风险或不确定性成为现实，或者任何假设被证明不正确，我们的实际结果可能与此类陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异的因素包括但不限于：公司产品组合的开发和临床研究结果可能不成功或不足以满足适用的监管标准或保证继续开发；公司与FDA就公司计划临床研究的研究设计要求达成一致的能力， 包括针对作为身体成分药物的enobosarm的3期计划和所需的3期研究数量及其费用；在临床研究中招募足够数量的受试者的能力和按照计划时间表招募受试者的能力；资助计划的临床开发以及公司其他运营的能力；向FDA或任何其他监管机构提交任何文件的时间以及FDA或任何其他监管机构作出的任何决定；公司的任何产品，如果获得批准，可能不会在商业上取得成功；公司在需要资金时以可接受的条件获得足够融资的能力
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开发和运营；公司未能在2024年2月及时提交某些报告可能会损害其根据公司目前在表格S-3上的有效货架注册声明或根据新的注册声明筹集资金的能力；对公司任何产品或产品候选者的需求、市场接受度和竞争；拥有更大资源和能力以及新的竞争性产品批准和/或引入的新的或现有竞争对手；监管实践或政策或政府驱动的医疗改革努力的变化，包括定价压力、保险范围和偿付变化；公司保护和执行其知识产权的能力；诉讼的成本和其他影响，包括产品责任索赔和证券诉讼；公司识别、成功谈判和完成合适的收购或其他战略举措的能力；公司成功整合收购的业务、技术或产品的能力；以及公司新闻稿、股东通讯和证券交易委员会文件中不时详述的其他风险，包括公司截至2024年9月30日止年度的10-K表格，以及随后的10-Q表格季度报告。这些文件可在我们网站www.verupharma.com/investors的“SEC文件”部分查阅。
*Wegovy®是Novo Nordisk A/S的注册商标
财务时间表如下
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Veru Inc.
简明合并资产负债表
（未经审计）
| 12月31日， | 9月30日， | |||||||
| 2024 | 2024 | |||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金 |
$ | 26,607,002 | $ | 24,916,285 | ||||
| 预付费用及其他流动资产 |
1,773,134 | 1,547,928 | ||||||
| 已终止经营业务的流动资产 |
— | 8,759,011 | ||||||
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| 流动资产总额 |
28,380,136 | 35,223,224 | ||||||
| 物业及设备净额 |
452,043 | 481,372 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 |
3,127,887 | 3,250,623 | ||||||
| 商誉 |
6,878,932 | 6,878,932 | ||||||
| 其他资产 |
989,596 | 989,596 | ||||||
| 已终止经营业务的长期资产 |
— | 13,595,025 | ||||||
|
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| 总资产 |
$ | 39,828,594 | $ | 60,418,772 | ||||
| 应付账款 |
$ | 1,994,645 | $ | 2,259,668 | ||||
| 应计研发费用 |
1,572,429 | 120,448 | ||||||
| 应计赔偿 |
1,503,233 | 4,494,278 | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 |
1,277,921 | 1,286,207 | ||||||
| 剩余特许权使用费协议负债，短期部分 |
— | 1,025,837 | ||||||
| 已终止经营业务的流动负债 |
— | 2,681,530 | ||||||
|
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| 流动负债合计 |
6,348,228 | 11,867,968 | ||||||
| 剩余特许权使用费协议负债，长期部分 |
— | 8,850,792 | ||||||
| 经营租赁负债，长期部分 |
2,775,190 | 2,905,309 | ||||||
| 其他负债 |
4,078,187 | 4,477,991 | ||||||
|
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| 负债总额 |
13,201,605 | 28,102,060 | ||||||
| 股东权益合计 |
26,626,989 | 32,316,712 | ||||||
|
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| 负债和股东权益合计 |
$ | 39,828,594 | $ | 60,418,772 | ||||
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9
Veru Inc.
简明合并经营报表
（未经审计）
| 三个月结束 | ||||||||
| 12月31日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 营业费用： |
||||||||
| 研究与开发 |
$ | 5,716,830 | $ | 1,658,574 | ||||
| 销售，一般和行政 |
5,227,113 | 6,651,624 | ||||||
|
|
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| 总营业费用 |
10,943,943 | 8,310,198 | ||||||
| 出售ENTADFI的收益®物业、厂房及设备 |
695,216 | 918,372 | ||||||
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| 持续经营业务的经营亏损 |
(10,248,727 | ) | (7,391,826 | ) | ||||
| 营业外收入（费用）： |
||||||||
| 债务清偿收益 |
8,624,778 | — | ||||||
| 其他营业外支出，净额 |
(185,954 | ) | (275,557 | ) | ||||
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| 营业外收入总额（费用） |
8,438,824 | (275,557 | ) | |||||
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| 持续经营净亏损 |
(1,809,903 | ) | (7,667,383 | ) | ||||
| 已终止经营业务净亏损，税后净额 |
(7,135,444 | ) | (608,598 | ) | ||||
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| 净亏损 |
$ | (8,945,347 | ) | $ | (8,275,981 | ) | ||
| 每股基本和稀释已发行普通股的持续经营净亏损 |
$ | (0.01 | ) | $ | (0.08 | ) | ||
| 每股基本和稀释已发行普通股的终止经营净亏损 |
$ | (0.05 | ) | $ | (0.01 | ) | ||
| 每股基本和稀释已发行普通股净亏损 |
$ | (0.06 | ) | $ | (0.08 | ) | ||
| 基本和稀释加权平均已发行普通股 |
146,383,920 | 100,601,946 | ||||||
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Veru Inc.
简明合并现金流量表
（未经审计）
| 三个月结束 | ||||||||
| 12月31日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 净亏损 |
$ | (8,945,347 | ) | $ | (8,275,981 | ) | ||
| 调整净亏损与经营活动所用现金净额的对账 |
1,067,088 | 3,044,876 | ||||||
| 经营资产和负债变动 |
(3,454,728 | ) | (789,284 | ) | ||||
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| 经营活动使用的现金净额 |
(11,332,987 | ) | (6,020,389 | ) | ||||
| 投资活动提供的现金净额 |
17,245,315 | — | ||||||
| 筹资活动提供的现金净额（用于） |
(4,221,611 | ) | 36,973,954 | |||||
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| 现金，现金等价物和限制现金的净增加额 |
1,690,717 | 30,953,565 | ||||||
| 现金、现金等价物、期初受限制现金 |
24,916,285 | 9,625,494 | ||||||
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| 期末现金、现金等价物、限制性现金 |
$ | 26,607,002 | $ | 40,579,059 | ||||
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