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1纳斯达克:VTVT致力于改善糖尿病患者的生活2026年2月


 
2本演示文稿中的陈述和随附的口头评论可能包括有关(i)糖尿病市场和其他市场,(ii)发展、临床试验过程、监管批准过程以及治疗这些疾病和其他情况的调查和营销产品的属性的前瞻性陈述,(iii)THE的经济潜力前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述,可以用“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”或类似表达方式来识别这些前瞻性陈述仅基于截至本演示文稿发布之日VTV THERAPEUTICS INC.(或编制此类前瞻性陈述的当事方)可获得的信息作出的估计。此处包含的前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性以及其他重要因素,例如实际的未来运营、机会、产品开发过程和结果、临床试验过程和结果、监管审批过程和结果、产品的经济表现、筹资行为这些可能不在我们控制范围内的风险、不确定性和其他因素,在我们提交给证券交易委员会的季度、年度和当前报告中有更详细的讨论,包括但不限于标题下的“风险因素”、“关于前瞻性陈述的警示性说明”和“管理层的讨论和因此,您应该结合这些有意义的警示性声明阅读本演示文稿。不应过分依赖前瞻性声明,因为这些声明仅在本报告所述之日发表。除法律要求外,我们明确否认有任何责任公开更新或修订我们的前瞻性声明,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。本报告所载的所有前瞻性陈述完全符合上述警示性陈述。本演示文稿仅供参考之用。本演示文稿不构成对VTV THERAPEUTICS INC.的任何证券的要约或出售(或要约购买的邀约)。或其任何子公司。通过接受本演示文稿,即表示您承认并同意(i)您将不依赖本演示文稿就VTV THERAPEUTICS INC.的任何证券做出任何投资决定。或其任何附属公司,及(ii)贵公司就任何该等证券作出的任何投资决定,将完全基于与该等证券有关的发售文件(如有的话),包括参考文献所载的资料。


 
31:Ebekozien O,et al. longitudinal trends of glycemic results and technology use for over 48,000 people with 1型糖尿病(2016 – 2022)from the T1D exchange quality improvement collaborative。Diab Technol Ther 2023 Nov;25(11):765-73.;2:ADA Standard of Care 2026。公司摘要01晚期资产Cadisegliatin,处于3期开发阶段,有潜力成为美国首个口服辅助治疗1型糖尿病(T1D)的顶线3期CATT1数据针对2H2026 02重大未满足的需求和商业机会~美国75%的T1D患者未达到ADA推荐血糖水平(HBA1c < 7%),低血糖通常是T1D和T2D1的血糖管理的主要限制因素2 03由经验丰富的生物制药高管领导的经验丰富的领导层,在推进新陈代谢疾病和糖尿病的新疗法方面有着良好的记录04强劲的资产负债表9850万美元现金(2025年9月30日)加上收到的额外2000万美元(2026年2月2日)提供了远远超过CATT1顶线数据读数的跑道05差异化资产的深度管道免疫学/炎症、代谢和肿瘤疾病领域的额外临床阶段资产提供了获得大量非稀释性资金的机会


 
4经验丰富的领导力Carmen Valcarce,博士首席科学官Thomas Strack,医学博士首席医疗官Dan 卡比海运战略运营高级副总裁PaulSekhri主席、总裁兼首席执行官Martin Lafontaine首席商务官RichNelson首席商务官Michael Tung,医学博士,MBA 首席财务官


 
5过多的胰岛素过少的胰岛素与T1D一起生活就像在狭窄而危险的道路上行驶没有FDA批准的口服疗法来维持美国150万1型糖尿病患者的血糖控制高血糖:累积的、长期的器官损害低血糖:即刻的神经系统损害!


 
6T1D1患者的代表性7日CGM挑战:降低血糖以达到目标,同时预防低血糖1:改编自Holt RI等人的数字,成人1型糖尿病的管理。美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)的共识报告。;2:糖尿病护理。2021年11月1日;44(11):2589-625。ADA护理标准2026。治疗窗口狭窄的胰岛素护理标准2低血糖-破坏生命、危及生命,通常是T1D2患者血糖管理的主要限制因素周日周一周二周三周四周五周六12点12点12点12点12点12点12点12点12点mg/dL 18070低血糖高血糖


 
7低血糖往往是血糖管理的主要限制因素T1D3低血糖在T1D患者中很常见,大多数每周有几次轻中度事件4低血糖事件范围从破坏生命到危及生命~990万全球T1D患者,预计到20401年将因未达到HBA1c < 7.0%的ADA推荐目标而增长到14.7m,T1D患者暴露于糖尿病相关并发症的风险增加3自1921年发现胰岛素以来,美国尚未批准治疗T1D的口服辅助疗法美国有150万1型糖尿病患者~75%的T1D患者未能降低血糖以实现T1D Cadisegliatin的靶点A1c2 0口服辅助疗法:长期服务不足的市场中的巨大机会1:1型糖尿病指数,最后一次访问时间为2026年2月20日。2:Ebekozien O等人。从T1D交换质量改善合作中获得的超过48,000名1型糖尿病患者的血糖结果和技术使用的纵向趋势(2016 – 2022)。Diab Technol Ther 2023 Nov;25(11):765-73.;3:ADA Standard of Care 2026.;4:Breakthrough T1D website。最后一次访问时间为2026年2月20日。


 
8 Cadisegliatin:有可能成为T1D 1的首个口服辅助疗法:内部研究–档案数据;2:Klein KR等人。SimpliciT1研究:TTP399(一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂)的随机、双盲、安慰剂对照1b/2期适应性研究,用于1型糖尿病的辅助治疗。糖尿病护理。2021年4月1日;44(4):960-8日。迄今在500多名受试者中给药1 •对低血糖和HBA1c1的积极影响2 •以2H2026 FDA突破性指定为目标的顶线3期数据• T1D知识产权的处理•已发布和正在申请的全球专利组合通过2041年提供保护,在后期开发中通过PH1和PH2数据降低风险


 
9胰腺和肝脏维持葡萄糖稳态胰腺:葡萄糖传感器和控制器•胰腺不断感知血糖并调节激素释放,使血糖水平保持在健康范围内:• β细胞分泌胰岛素→降低血糖• α细胞分泌胰高血糖素→提高血糖肝脏:主要葡萄糖管理器•肝脏通过充当储存和释放系统帮助稳定血糖水平:•当血糖高时,肝脏将葡萄糖储存为糖原•当血糖低时,肝脏将葡萄糖释放回血液中


 
10低血糖时的胰岛素储存的糖原被分解成葡萄糖并释放以维持葡萄糖稳态葡萄糖激酶(GK)门静脉胰腺将胰岛素直接分泌到肝脏中,这有助于在非1型糖尿病患者中维持足够的葡萄糖激酶:高血糖低血糖高血糖低血糖在血糖高时葡萄糖激酶被激活并促进葡萄糖代谢和糖原储存,糖原维持↓ GK GK水平葡萄糖的储存形式


 
11血糖高时葡萄糖激酶活性因胰岛素低而降低,降低糖代谢和糖原储存低血糖患者必须服用外源性胰岛素葡萄糖低血糖高血糖外源性胰岛素必须在体内发挥作用,不能在肝脏中达到足够的水平1型糖尿病患者:血糖低时可用于维持葡萄糖稳态的糖原不足葡萄糖激酶â糖原门静脉高血糖


 
12血糖高时的高血糖低血糖尽管胰岛素水平低,但葡萄糖激酶活性增加,增加糖代谢和糖原糖原激活肝脏中的葡萄糖激酶,降低血糖,改善葡萄糖稳态&糖原储存Cadisegliatin,一种葡萄糖激酶激活剂,恢复肝门户静脉的葡萄糖代谢Cadisegliatin高血糖低血糖时的糖原可维持葡萄糖稳态,预防低血糖葡萄糖


 
13 AGATA 2期研究在T2D1降低HBA1c 0.9% vs.二甲双胍(p < 0.01)在6个月N = 190的低血糖或高脂血症方面与二甲双胍没有差异;美国研究1:Vella A等人。靶向肝糖激酶治疗糖尿病的TTP399,一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂。科学转化医学。2019年1月16日;11(475):eaau3441。;2:Klein KR等人的SimpliciT1研究:TTP399(一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂)的随机、双盲、安慰剂对照1b/2期适应性研究,用于1型糖尿病的辅助治疗。糖尿病护理。2021年4月1日;44(4):960-8.;3:Klein KR等人。肝选择性葡萄糖激酶激活剂TTP399对1型糖尿病患者胰岛素停用期间酮症酸中毒的影响。糖尿病obes metab。2022,8月;24(8):1439 – 1447. doi:10.1111/dom.14697。Cadisegliatin在T1D和T1D3的T2D胰岛素戒断研究中的临床数据尽管短期治疗仅7-10天,但与单独使用胰岛素相比,酮症酸中毒的风险没有增加:•改善空腹血糖水平•更少的低血糖事件N = 23;美国研究SimpliciT1 2期研究在T1D2与单独使用胰岛素相比降低HBA1c 0.36%(p < 0.001)有症状的低血糖事件减少50%(p = 0.04)和没有酮症酸中毒40%的cadisegliatin治疗患者的每日总胰岛素剂量和HBA1c(减少0.41%)与单独使用胰岛素相比N = 100;美国研究


 
14改善血糖控制更少降糖事件丨=-0.36 % p < 0.001最后一次给药丨=-50 % p = 0.04随机、双盲、安慰剂(单独使用胰岛素)对照的两部分研究~100名患者。各治疗组共49例患者每日接受cadisegliatin 800mg。T1D1 Cadisegliatin患者SimpliciT1 2期试验显著降低低血糖及HBA1c vs胰岛素单独*这项预先指定的分析评估了没有证据表明不遵守规定治疗且未给予三个或更多单位的明显增加推注胰岛素的患者对HBA1c的影响。这一分析是根据当前的监管指导进行的。显示的数据是第1部分和第2部分的荟萃分析。1:Klein KR等人的SimpliciT1研究:TTP399(一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂)的随机、双盲、安慰剂对照1b/2期适应性研究,用于1型糖尿病的辅助治疗。糖尿病护理。2021年4月1日;44(4):960-8日。


 
15 Cadisegliatin在T1D1患者中具有良好的耐受性:Klein KR等人。SimpliciT1研究:TTP399(一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂)的随机、双盲、安慰剂对照1b/2期适应性研究,用于1型糖尿病的辅助治疗。糖尿病护理。2021年4月1日;44(4):960-8日。治疗突发性和严重不良事件1 Cadisegliatin 800mg(n = 49)安慰剂(n = 56)≥ 1 TEAE32(65%)36(64%)≥ 1相关TEAE35 SAEs 11受试者ALT、AST、ALP > 1.5x ULN和/或胆红素> 2x ULN 1(2%)2(4%)受试者AST或ALT > 3x ULN和胆红素> 1.5x ULN 00 DKA事件00受试者≥ 1 BOHB > 1 mmol/L 1(2%)3(5%)TEAEE =治疗突发性不良事件;SAE =严重不良事件;ALT =丙氨酸转氨酶,ALP =碱性磷酸酶;ULN =正常上限;DKA =糖尿病酮症酸中毒;BOHB = β-羟基丁酸SimpliciT1 2期T1D患者试验


 
16 Cadisegliatin对T1D1 1患者的脂质没有不良影响:Klein KR等人。SimpliciT1研究:TTP399(一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂)的一项随机、双盲、安慰剂对照的1b/2期适应性研究,用于1型糖尿病的辅助治疗。糖尿病护理。2021年4月1日;44(4):960-8.;2:VTV临床研究报告(TTP399-203)–档案数据,第2阶段部分的第2部分。1型糖尿病患者空腹脂质较基线的变化1,2 Cadisegliatin 800mg(n = 40)安慰剂(n = 45)空腹TG(mg/dL)基线90(87)90(49)较基线的变化@ eOS-4.5(82)-2.5(37)空腹HDL(mg/dL)基线63(19)66(19)较基线的变化@ eOS 1.4(10)-2.6(9)空腹非HDL(=计算的LDL;mg/dL)基线92(22)93(28)较基线的变化@ eOS-0.8(16)-1.1(30)TG =甘油三酯;HDL =高密度脂蛋白;LDL =低密度脂蛋白;EOS = End


 
17 Cadisegliatin 3期CATT1研究*–受FDA建议和已发布的端点选择、暴露和人群标准指南的通知*NCT06334133;**美国食品药品监督管理局。糖尿病:研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的疗效终点。对行业的指导。FDA指导草案(2023年5月)。CATT1研究目标入组:150名受试者主要终点:2级(基于研究CGM)和3级(基于盲法临床判定)降糖事件发生率关键次要终点:血红蛋白A1c筛查和导入的变化包括4周基线评估随机化主要终点:低血糖@26周TTP399:800毫克每日一次TTP399:800毫克每日两次胰岛素单独26周8-12周R CATT1将根据FDA于2023年发布的关于糖尿病相关临床试验的指导草案,使用连续血糖监测(CGM)来测量降糖事件的减少**


 
18投资摘要01晚期资产Cadisegliatin,处于3期开发阶段,有潜力成为美国首个口服辅助治疗1型糖尿病(T1D)的口服辅助疗法,具有针对2H2026的顶线3期CATT1数据02在超过500名参与者中进行的临床去风险1/2期研究支持降低低血糖和HBA1c的有利形象03监管Cadisegliatin已被授予FDA突破性治疗指定04重要机会~美国75%的T1D患者未达到ADA推荐血糖水平(HBA1c < 7%),低血糖通常是T1D和T2D1的血糖管理的主要限制因素,2 05强劲的资产负债表9850万美元现金(2025年9月30日)加上收到的额外2000万美元(2026年2月2日)提供了远远超过CATT1顶线数据读数1的跑道:Ebekozien O等人。从T1D交换质量改善合作(2016 – 2022)的48,000多名1型糖尿病患者的血糖结果和技术使用的纵向趋势。Diab Technol Ther 2023 Nov;25(11):765-73.;2:ADA Standard of Care 2026。


 
19小分子产品组合


 
20更广泛的投资组合继续提供额外的上行空间,股东价值管道候选者正在接受调查,安全性和有效性尚未确立。无法保证这些产品将获得卫生当局的批准或成为可用于被调查用途的商业产品。


 
21 Cadisegliatin(TTP399)GK激活剂HPP737 PDE4抑制剂Azeliragon RAGE拮抗剂2型糖尿病2期启动2025年中东银屑病正在进行的3期试验中国肺炎、胶质母细胞瘤、乳腺癌、胰腺癌正在进行的2期和3期试验美国中东、非洲和中亚的某些国家全球全球特许权使用费高个位数> 1亿美元潜在价值来自商业化或收购伙伴关系的20-40 %的经济潜力提供了潜在的独立收入来源


 
22附加计划:大市场机会的差异化1:内部研究–档案数据。;2:内部研究–档案数据。TTP273口服GLP-1激动剂2型糖尿病/肥胖症2期准备就绪可忽略的观察到的胃肠道副作用1与当前护理标准相比,提高耐受性、便利性和可及性的潜力1体重管理、T2D及以后HPP971/HPP3033 NRF2/Bach1调节剂氧化性炎症1期资产的特许经营机会多种化合物在多个动物模型中具有概念验证功效数据2广泛应用


 
23 TTP273:口服小分子GLP-1受体激动剂1:https://www.cdc.gov/nchs/products/databriefs/db508.htm.;2:Blue Health Intelligence,GLP-1治疗持久性和体重管理处方的真实世界趋势,2024年5月。3:Whitley 惠普、Trujillo JM、Neumiller JJ。特别报告:解决GLP-1和双GLP-1/GIP受体激动剂短缺的潜在策略。临床糖尿病。2023;41(3):467 – 473. https://doi.org/10.2337/cd23-0023.;4:内部研究–档案数据。;5:Zhao P,Liang YL,Belousoff MJ等人。非肽激动剂激活GLP-1受体。自然。2020年;577:432 – 436. https://doi.org/10.1038/s41586-019-1902-z。美国40%的成年人存在肥胖1恶心和呕吐等GI副作用影响依从性和疗效2目前的多肽护理标准受到高成本和低供应量的限制3不会出现恶心和呕吐,饱腹感得到改善,HBA1c和体重4不需要滴定或随餐给药4结合到与肽位点不同的变构位点5 1期和2期疗效和耐受性曲线支持在肥胖/体重减轻和T2D中的理想研究与口服药物靶点的固定剂量组合高未满足的需求可忽略不计观察到的GI副作用扩展潜力


 
24推进针对减少氧化应激和炎症的多种不同化合物的潜力HPP971/HPP3033:NRF2/Bach1调节剂平台1:内部研究–档案数据。具有不同特征的多种非亲电小分子化合物有机会将多个分子推进到不同的适应症完成1个月毒理学研究完成SAD和MAD研究在疾病相关动物模型1中未观察到剂量限制性毒性1相关:•肝病(MASH)•肾病•自身免疫性疾病(MS、IBD)•再灌注损伤/高血压•神经退行性变(帕金森病、阿尔茨海默病、创伤性脑损伤)•镰状细胞病•骨质流失(牙周炎、骨关节炎)•眼病(老花眼)特许经营机会1期资产临床前疗效/概念验证


 
25谢谢ir@vtvtherapeutics.com