8-K
假的
0001341235
0001341235
2025-11-13
2025-11-13
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第13或15（d）条）
《1934年证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：2025年11月13日
Aldeyra Therapeutics, Inc.
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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特拉华州 |
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001-36332 |
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20-1968197 |
（国家或其他管辖 注册成立） |
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（委托档案号） |
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（IRS雇主 识别号） |
哈特韦尔大道131号，套房320
MA列克星敦02421
（主要行政办公室地址及邮编）
注册人的电话号码，包括区号：（781）761-4904
不适用
（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：
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☐ |
根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） |
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☐ |
根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
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☐ |
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
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☐ |
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）节登记的证券：
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各类名称 |
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交易 符号（s） |
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各交易所名称 在其上注册 |
普通股，每股面值0.00 1美元 |
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ALDX |
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纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
项目7.01。监管FD披露。
2025年11月13日，Aldeyra Therapeutics, Inc.（“Aldeyra”）打算在其此前宣布的2025年研究与发展网络直播（“2025研究与发展网络直播”）上进行幻灯片演示。Aldeyra的幻灯片演示文稿副本作为8-K表格当前报告的附件 99.1提供，并以引用方式并入本文。
所附幻灯片演示文稿的提供并不是承认其中包含的任何信息的重要性。幻灯片演示中包含的信息是摘要信息，旨在结合Aldeyra向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件以及Aldeyra已发布和可能不时通过新闻稿或其他方式发布的其他公开公告中包含的更完整信息进行考虑。Aldeyra不承担更新或修改本报告所载信息的义务或义务，尽管它可能会在其管理层认为适当的情况下不时这样做。
电话会议期间的各种陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”，包括但不限于有关Aldeyra未来预期、计划和前景的陈述，包括但不限于有关以下方面的陈述：Aldeyra的RASP调节剂候选产品和管道的目标、机会和潜力；Aldeyra的RASP调节剂候选产品的任何临床试验的结果和时间；监管备案的预期时间；以及reproxalap用于治疗干眼病的新药申请的结果。Aldeyra打算将这类前瞻性陈述纳入1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法案》所载前瞻性陈述的安全港条款。在某些情况下，您可以通过“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可能”、“可以”、“将”、“预期”、“相信”、“预期”、“项目”、“在轨道上”、“计划”、“目标”、“设计”、“估计”、“预测”、“考虑”、“可能”、“潜在”、“继续”、“进行中”、“目标”、“计划”或这些术语的否定，以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述。此类前瞻性陈述基于当前的预期，其中涉及风险、环境变化、假设和不确定性。Aldeyra处于早期发展阶段，可能永远不会有任何产品产生可观的收入。Aldeyra的所有开发时间表可能会根据招聘率、监管审查、临床前和临床结果、资金以及其他可能延迟临床试验启动、注册或完成的因素进行调整。可能导致实际结果与Aldeyra前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括，除其他外，Aldeyra临床试验的注册、开始和完成的时间、Aldeyra及其开发合作伙伴进行的临床前研究和临床试验的时间和成功；延迟或未能获得Aldeyra产品候选者的监管批准，包括由于FDA不接受Aldeyra的监管文件，发布完整的回复信，或要求在审查或批准此类申报之前或与重新提交此类申报有关的额外临床试验或数据；维持对Aldeyra产品候选者的监管批准的能力，以及任何批准产品的标签；从临床前或临床试验中观察到的先前结果，例如安全性、活性或效果持久性的信号，将不会在正在进行或未来的研究或临床试验中复制或不会继续的风险，这些研究或临床试验涉及Aldeyra产品候选者专注于相同或不同适应症的临床试验；范围、进展、扩展，以及开发和商业化Aldeyra候选产品的成本；Aldeyra商业化能力（单独或与他人一起）以及在监管机构批准后获得Aldeyra候选产品补偿的不确定性（如果有的话）；潜在市场的规模和增长以及Aldeyra候选产品的定价以及服务这些市场的能力；Aldeyra对Aldeyra的费用和未来收入的预期，未来收入的时间安排，Aldeyra现金资源的充足或使用情况以及额外融资的需求；Aldeyra任何候选产品的市场接受率和程度；Aldeyra对竞争的预期；Aldeyra预期的增长战略；Aldeyra吸引或留住关键人员的能力；Aldeyra的商业化、营销和制造能力及战略；Aldeyra建立和维持发展合作伙伴关系的能力；Aldeyra成功将收购整合到其业务中的能力；Aldeyra对联邦、州和外国监管要求的预期；政治、经济、法律、社会和健康风险、公共卫生措施以及战争或其他军事行动，这可能会影响Aldeyra的业务或全球经济；
美国和外国的监管发展；Aldeyra为其候选产品获得和维护知识产权保护的能力；Aldeyra业务及其经营所在市场的预期趋势和挑战；以及Aldeyra截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告和Aldeyra截至2025年9月30日止季度的10-Q表格季度报告的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分中描述的其他因素，这些文件已在美国证券交易委员会（SEC）存档，可在SEC网站https://www.sec.gov/上查阅。
除了上述以及Aldeyra向SEC提交的其他文件中描述的风险之外，其他未知或不可预测的因素也可能影响Aldeyra的业绩。无法保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与此类陈述存在重大差异。电话会议上传达的信息仅在电话会议之日提供，Aldeyra不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新电话会议上提出的任何前瞻性陈述的义务，除非法律要求。
就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，或以其他方式受该条责任约束，或通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非在任何此类文件中通过具体引用明确规定，否则本当前报告第7.01项中的这些信息不应被视为“已提交”。
项目8.01其他事项。
2025年11月13日，Aldeyra发布了一份新闻稿，内容涉及2025年研发网络直播（“新闻稿”），包括将RASP平台扩展到包括中枢神经系统疾病，以及关于reproxalap的制造更新，这是一种用于治疗干眼症的体征和症状的first-in-class研究性新药候选药物。本新闻稿以8-K表格的形式作为本当前报告的附件 99.2提交，并以引用方式并入本文。
项目9.01。财务报表及附件。
（d）展品
2
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并在此获得正式授权。
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Aldeyra Therapeutics, Inc. |
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签名： |
/s/Todd C. Brady |
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姓名： |
Todd C. Brady，医学博士，博士。 |
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职位： |
首席执行官 |
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日期：2025年11月13日
