10-Q

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q


☒		根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交季度报告

已结束的季度期间 3月31日， 2025

或


☐		根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告

为_至__的过渡期

委托档案号：001-33221

Heron Therapeutics, Inc.

（在其章程中指明的注册人的确切名称）


特拉华州（国家或其他司法公司或组织）	94-2875566 （I.R.S.雇主识别号）

100 Regency Forest Drive，Suite 300 北卡罗来纳州卡里	27518
（主要行政办公室地址）	（邮编）

注册人的电话号码，包括区号：（858）251-4400

根据该法第12（b）节登记的证券：


各类名称	交易代码（s）	注册的各交易所名称
普通股，每股面值0.01美元	HRTX	纳斯达克资本市场

用复选标记表明注册人是否：（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内一直遵守此类提交要求。有☑没有☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。有☑没有☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。


大型加速披露公司	☐	加速披露公司	☑

非加速披露公司	☐	较小的报告公司	☐

		新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐否☑

截至2025年5月1日，注册人普通股的流通股数为152,563，634股，每股面值0.01美元。

Heron Therapeutics, Inc.

表格10-Q

截至2025年3月31日止季度


第一部分。	财务资料

项目1。	简明合并财务报表

	截至2025年3月31日（未经审计）和2024年12月31日的简明合并资产负债表	2

	截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的简明综合经营报表及综合收益（亏损）（未经审核）	3

	截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月股东赤字简明综合报表（未经审核）	4

	截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的简明合并现金流量表（未经审计）	5

	简明综合财务报表附注（未经审计）	6

项目2。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	18

项目3。	关于市场风险的定量和定性披露	25

项目4。	控制和程序	25

第二部分。	其他信息

项目1。	法律程序	26

项目1a。	风险因素	27

项目2。	未登记出售股本证券及所得款项用途	30

项目3。	优先证券违约	30

项目4。	矿山安全披露	30

项目5。	其他信息	30

项目6。	附件	31

	签名	32

第一部分.财务信息

项目1。简明合并财务报表

Heron Therapeutics, Inc.

简明合并资产负债表

（单位：千）


	3月31日， 2025			12月31日， 2024
	（未经审计）			（见注2）
物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物	$	19,269		$	25,802
短期投资		31,410			33,481
应收账款，净额		78,736			78,881
库存，净额		56,932			53,160
预付费用及其他流动资产		26,494			17,690
流动资产总额		212,841			209,014
物业及设备净额		14,537			14,863
使用权租赁资产		2,091			2,787
其他资产		6,283			6,483
总资产	$	235,752		$	233,147
负债和股东赤字
流动负债：
应付账款	$	12,333		$	11,709
应计临床和制造负债		20,060			25,402
应计工资和雇员负债		6,451			9,554
其他应计负债		47,423			41,755
流动租赁负债		2,290			3,037
流动负债合计		88,557			91,457
非流动应付票据，净额		25,213			25,026
非流动可转换应付票据，净额		149,753			149,700
其他非流动负债		682			615
负债总额		264,205			266,798
股东赤字：
普通股		1,524			1,521
额外实收资本		1,886,981			1,884,409
累计其他综合收益		1			13
累计赤字		(1,916,959	)		(1,919,594	)
股东赤字总额		(28,453	)		(33,651	)
负债总额和股东赤字	$	235,752		$	233,147

见附注。

Heron Therapeutics, Inc.

简明合并报表营运及综合收益（亏损）

（未经审计）

（单位：千，每股金额除外）


	截至3月31日的三个月，
	2025			2024
收入：
产品净销售额	$	38,903		$	34,670
产品销售成本		8,457			8,444
毛利		30,446			26,226
营业费用：
研究与开发		2,279			4,608
一般和行政		12,702			14,974
销售与市场营销		12,311			11,442
总营业费用		27,292			31,024
运营收入（亏损）		3,154			(4,798	)
其他（费用）收入，净额		(519	)		1,638
净收入（亏损）		2,635			(3,160	)
其他综合损失：
短期投资未实现亏损		(12	)		(19	)
综合收益（亏损）	$	2,623		$	(3,179	)
每股基本净收益（亏损）	$	0.02		$	(0.02	)
稀释每股净收益（亏损）	$	0.01		$	(0.02	)
加权平均已发行普通股，基本		153,490			151,199
加权平均已发行普通股，稀释		196,921			151,199

见附注。

Heron Therapeutics, Inc.

简明合并报表股东赤字的ents

（未经审计）

（单位：千）


	普通股
	股份		金额		额外实缴资本		累计其他综合收入（亏损）			累计赤字			股东总数’ 赤字
截至2024年12月31日的余额		152,128	$	1,521	$	1,884,409	$	13		$	(1,919,594	)	$	(33,651	)
根据股权激励计划发行普通股		299		3		61		—			—			64
基于股票的补偿费用		—		—		2,511		—			—			2,511
净收入		—		—		—		—			2,635			2,635
短期投资未实现净亏损		—		—		—		(12	)		—			(12	)
综合收益														2,623
截至2025年3月31日的余额（未经审计）		152,427		1,524		1,886,981		1			(1,916,959	)		(28,453	)


	普通股
	股份		金额		额外实缴资本		累计其他综合收入（亏损）			累计赤字			股东总数’ 赤字
截至2023年12月31日的余额		150,285	$	1,503	$	1,870,525	$	13		$	(1,906,014	)	$	(33,973	)
根据股权激励计划发行普通股		93		1		10		—			—			11
基于股票的补偿费用		—		—		3,375		—			—			3,375
净亏损		—		—		—		—			(3,160	)		(3,160	)
短期投资未实现净亏损		—		—		—		(19	)		—			(19	)
综合损失														(3,179	)
截至2024年3月31日的余额（未经审计）		150,378		1,504		1,873,910		(6	)		(1,909,174	)		(33,766	)

见附注。

Heron Therapeutics, Inc.

简明合并S现金流情况

（未经审计）

（单位：千）


	三个月结束 3月31日，
	2025			2024
经营活动：
净收入（亏损）	$	2,635		$	(3,160	)
调整净收益（亏损）与经营活动所用现金净额的对账：
基于股票的补偿费用		2,511			3,375
折旧及摊销		551			689
债务贴现摊销		158			88
发债费用摊销		53			52
短期投资折让累计		(281	)		(638	)
财产和设备的报废和减值		—			170
处置财产和设备收益		(34	)		—
经营性资产负债变动：
应收账款		145			(5,185	)
存货		(3,772	)		(363	)
预付费用及其他资产		(8,604	)		(222	)
应付账款		624			(2,403	)
应计临床和制造负债		(5,466	)		(2,347	)
应计工资和与雇员有关的负债		(3,103	)		(1,577	)
其他应计费用		5,713			2,005
经营活动使用的现金净额		(8,870	)		(9,516	)
投资活动：
购买短期投资		(22,902	)		(37,892	)
短期投资到期及出售		25,242			39,170
购置不动产和设备		(109	)		—
出售物业及设备所得款项		42			—
投资活动提供的现金净额		2,273			1,278
融资活动：
根据股权激励计划发行股票的收据		64			11
筹资活动提供的现金净额		64			11
现金及现金等价物净减少额		(6,533	)		(8,227	)
期初现金及现金等价物		25,802			28,677
期末现金及现金等价物	$	19,269		$	20,450
补充披露现金流信息：
已付利息	$	636		$	649

见附注。

Heron Therapeutics, Inc.

简明综合财务报表附注

（未经审计）

在这份表格10-Q的季度报告中，所有提及“Heron”、“公司”、“我们”、“我们的”及类似术语的地方均指Heron Therapeutics，Inc.及其全资子公司Heron Therapeutics B.V. Heron Therapeutics®，苍鹭标志，ZYNRELEF®，APONVIE®，Cinvanti®，SUSTOL®，和Biochronomer®是我们的商标。在表格10-Q上出现或以引用方式并入本季度报告的所有其他商标均为其各自所有者的财产。

1.商业

我们是一家商业阶段的生物技术公司，专注于通过开发和商业化改善医疗保健的治疗创新来改善患者的生活。我们先进的科学、专利技术以及药物发现和开发的创新方法，使我们能够创建和商业化一系列产品，旨在提高急性护理和肿瘤患者的护理标准。

ZYNRELEF®（布比卡因和美洛昔康）缓释液（“ZYNRELEF”）在美国（“美国”）被批准用于治疗术后疼痛。阿蓬维®（Aprepitant）注射乳剂（简称“APONVIE”）在美国获批用于预防术后恶心和呕吐。Cinvanti®（阿瑞匹坦）注射乳剂（“CINVANTI”）和SUSTOL®（grainisetron）缓释注射液（“SUSTOL”）均在美国获批，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。

截至2025年3月31日，我们拥有现金、现金等价物和短期投资5070万美元。根据我们目前的运营计划和预测，管理层认为，公司的现金、现金等价物和短期投资将足以满足公司自本10-Q表格季度报告向美国证券交易委员会（“SEC”）提交之日起至少一年期间的预期现金需求。

2.列报依据

随附的简明综合财务报表是根据美国普遍接受的中期财务信息会计原则（“GAAP”）和SEC对中期报告的要求编制的。因此，由于它们是中期报表，它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和披露。管理层认为，为公平列报而认为必要的所有调整（包括正常的经常性应计项目）均已包括在内。截至2025年3月31日止三个月的经营业绩不一定代表其他季度或截至2025年12月31日止年度的预期业绩。截至2024年12月31日的简明综合资产负债表来自截至该日的经审计财务报表。如需更完整的财务信息，这些简明综合财务报表及其附注应与我们于2025年2月27日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的经审计财务报表一起阅读。

3.会计政策

合并原则

随附的简明综合财务报表包括Heron Therapeutics，Inc.及其全资子公司Heron Therapeutics B.V.的账目，该公司于2015年3月在荷兰成立。Heron Therapeutics B.V.不存在经营情况也不存在重大资产或负债，且Heron Therapeutics B.V.自成立以来不存在与该事项相关的重大交易。

估计数的使用

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表中报告的金额以及财务报表附注中所作的披露。我们涉及重大判断和估计的重要会计政策包括收入确认、投资、库存和相关储备、应计临床和制造负债、所得税和基于股票的补偿。实际结果可能与这些估计存在重大差异。

现金、现金等价物和短期投资

现金和现金等价物包括现金和合同到期日为自原始购买日起三个月或更短时间的高流动性投资。

短期投资包括合同期限自原始购买日起超过三个月的证券。合同期限超过一年的证券在简明综合资产负债表上被归类为短期投资，因为我们有能力在必要时清算这些证券，以满足我们未来12个月的流动性需求。我们在随附的简明综合财务报表中将我们的短期投资归类为可供出售证券。可供出售证券按公允市场价值列报，未实现损益的净变动计入其他综合收益（损失），已实现损益计入其他收益（费用），净额。卖出证券的成本是根据具体的识别方法确定的。分类为可供出售证券的利息和股息计入其他收入（费用）内的利息收入净额。

我们的银行和投资账户已根据我们的营运资金融资协议（见附注8）置于控制协议之下。

信用风险集中

现金、现金等价物和短期投资是可能使我们面临集中信用风险的金融工具。我们把现金存入金融机构。有时，这类存款可能会超过保险限额。我们在这些账户中没有遇到任何损失，并认为我们在现金、现金等价物和短期投资方面没有面临重大风险，但是，发生的任何损失或无法获得这些资金可能会对公司的财务状况、经营业绩和现金流量产生重大不利影响。

我们还可能将多余的现金投资于货币市场基金、美国政府和机构、公司债务证券和商业票据。我们制定了与我们的现金投资多样化及其期限相关的指导方针，以努力保持安全性和流动性。这些指导方针会定期进行审查和修改，以利用收益率和利率的趋势。

ZYNRELEF、APONVIE、CINVANTI和SUSTOL（统称为我们的“产品”）通过有限数量的专业分销商和全线批发商（统称为“客户”）在美国分销，这些分销商转售给医疗保健提供者和医院，即我们产品的最终用户。

下表包括我们三个主要客户的产品销售净额和应收账款余额的百分比，每一个客户都占我们产品销售的10%或更多：


	产品净销售额			帐目应收款项
	三个月结束 2025年3月31日			截至 2025年3月31日
客户A		43.6	%		43.1	%
客户B		33.1	%		35.7	%
客户C		22.1	%		20.9	%
合计		98.8	%		99.7	%

应收账款，净额

应收账款按发票金额入账，扣除信用损失备抵。信用损失准备金反映了被认为无法收回的应收账款余额。在估计信贷损失准备金时，我们考虑（1）我们在收款和核销方面的历史经验；（2）我们客户的信贷质量及其最近或预期的任何变化；（3）我们客户的未偿余额和逾期金额；以及（4）对预计在应收款项的整个合同期限内存在的经济状况的合理和可支持的预测。截至2025年3月31日和2024年12月31日，我们没有信用损失备抵。

库存，净额

存货在先进先出或先进先出的基础上按成本或估计可变现净值的较低者列示。我们定期分析我们的库存水平并减记已经过时的库存、成本基础超过其

超出预期销售需求的预计可变现价值和存货数量作为产品销售成本。存货成本能否变现的确定，需要管理层进行估算。如果实际市场条件不如管理层预测的有利，可能需要额外减记库存，这将被记录为产品销售成本。

物业及设备净额

物业及设备按成本减累计折旧及摊销列账。折旧在资产的预计使用寿命（一般为5年）内按直线法计算。租赁物改良按成本列账，并在资产的估计可使用年限或租赁期中较短者按直线法摊销。

租约

我们在开始时确定一项安排是租赁还是包含租赁组件。初始期限超过12个月的经营租赁在简明综合资产负债表中作为具有相应使用权（“ROU”）租赁资产的租赁负债入账。ROU租赁资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们因租赁产生的支付租赁付款义务的现值。租赁负债在租赁开始时根据租赁期内租赁付款额的现值确认。由于我们的大部分租赁没有提供隐含利率，我们在确定租赁付款现值时使用基于开始日期可获得的信息的增量借款利率。当易于确定时，我们使用隐含利率。ROU租赁资产等于租赁负债，减去未摊销的租赁奖励，未摊销的初始直接成本以及租金费用与根据租赁支付的金额之间的累计差额。租赁期限包括在合理确定我们将行使该选择权时延长或终止租赁的任何选择权。租赁费用在租赁期内按直线法确认。我们选择了不将租赁和非租赁部分分开的实际权宜之计。

收入确认

收入根据财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂（“ASC”）主题606，客户合同收入（“主题606”）确认。主题606所依据的原则是，应确认收入，以描述向客户转让承诺的商品或服务的金额，该金额反映了实体预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。

产品销售

我们的产品通过有限数量的客户在美国分销，这些客户转售给医疗保健提供者和医院，即我们产品的最终用户。

收入的确认金额反映了我们预期为换取我们的产品而收到的对价。为确定主题606范围内与客户签订的合同的收入确认，我们执行以下五个步骤：（i）识别与客户签订的合同；（ii）识别合同的履约义务；（iii）确定交易价格；（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务；（v）在我们履行履约义务时（或作为）确认收入。当产品的控制权转移给我们的客户时，我们确认来自产品销售的收入。我们通常根据产品交付的时间来确定控制权的转移，并且所有权传递给我们的客户。

产品销售津贴

我们将产品销售津贴确认为确认相关收入的同期产品销售的减少。产品销售津贴是基于相关销售所欠或将申领的金额。此类可变考虑因素包括考虑到我们与客户的协议条款、历史产品退货、所采取的回扣或折扣、产品的保质期和特定的已知市场事件（例如竞争性定价和新产品介绍）的估计。如果未来的实际结果与我们的估计不同，我们可能需要调整这些估计，这可能会对调整期间的产品销售和收益产生影响。我们的产品销售津贴包括：

•

产品退货——我们允许我们的客户在产品到期后最长12个月内以信用方式退回产品。因此，从产品发货到对退回的产品发放信用额度之间可能有一段相当长的时间。

•

分销商费用——我们根据批发获取成本和数据费用的合同固定百分比向客户支付分销服务费。这些费用最迟在产品发货的季度后两个月内支付。

•

团购组织（“GPO”）折扣和返利——我们向GPO成员提供现金折扣。这些折扣是在GPO会员向我们的客户购买产品时采取的，客户随后向我们收取折扣金额。此外，我们向GPO成员提供批量和合同等级回扣。返利基于季度返利购买期内的实际购买水平。

•

GPO行政费用——我们向GPO支付行政费用，用于服务和数据访问。这些费用基于合同条款，在GPO成员购买产品的季度之后支付。

•

医疗补助回扣——我们参与医疗补助回扣计划，该计划根据每个州关于资格和服务的指导方针，为某些低收入患者提供援助。根据医疗补助回扣计划，我们向每个参与州支付回扣，通常是在产品销售的季度后的六个月内。

•

即时付款折扣——我们可能会根据合同条款向我们的客户提供产品销售折扣，以便及时付款。

我们认为，我们对产品退货和GPO折扣的估计备抵需要高度的判断，并且根据我们的经验和某些定量和定性因素可能会发生变化。我们认为，我们对分销商费用、GPO回扣和行政费用、Medicaid回扣和即时支付折扣的估计津贴不需要高度的判断，因为这些金额是在相对较短的时间内结算的。

我们的产品销售津贴和相关应计费用在每个报告期进行评估，并在趋势或重大事件表明适当改变估计数时进行调整。产品销售备抵估计的变化可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大影响。

下表提供了分拆净产品销售额（单位：千）：


	三个月结束 3月31日，
	2025		2024
CINVANTI净产品销售	$	25,742	$	25,617
SUSTOL净产品销售		2,859		3,615
ZYNRELEF净产品销售		8,042		5,013
APONVIE净产品销售		2,260		425
净产品销售总额	$	38,903	$	34,670

下表提供了与我们的产品退货、分销商费用和折扣、回扣和管理费用相关的活动摘要，这些活动包含在简明综合资产负债表的其他应计负债中（以千为单位）：


	产品回报			分销商费用			折扣，回扣和行政费用			合计
2024年12月31日余额	$	3,791		$	5,883		$	27,745		$	37,419
规定		576			8,882			58,961			68,419
付款/贷项		(207	)		(7,720	)		(55,428	)		(63,355	)
2025年3月31日余额	$	4,160		$	7,045		$	31,278		$	42,483

综合收益（亏损）

综合收益（亏损）定义为一段时期内由非所有者来源的交易和其他事件和情况引起的权益变动。可供出售证券未实现损益的净变动计入其他综合收益（亏损），代表我们在所有呈报期间的净收益（亏损）与综合收益（亏损）之间的差额。

每股收益

所附简明综合经营报表和综合收益（亏损）中列报的计算基本和稀释每股收益金额的分子（收益或亏损）和分母（股份）的计算如下（单位：千，每股金额除外）：


	三个月结束 2025年3月31日				三个月结束 2024年3月31日
	收入		股份		收入			股份
基本：
净收入（亏损）	$	2,635		153,490	$	(3,160	)		151,199

每股收益（亏损），基本	$	0.02			$	(0.02	)

稀释：
净收入（亏损）	$	2,635		153,490	$	(3,160	)		151,199
稀释性证券的影响：
未行使的股票期权		—		29,462		—			—
已发行限制性股票单位		—		3,852		—			—
未行使认股权证		—		298		—			—
已发行可转换票据的普通股基础股份		—		9,819		—			—
净收入（亏损），摊薄	$	2,635		196,921	$	(3,160	)		151,199

每股收益（亏损），摊薄	$	0.01			$	(0.02	)

由于我们在截至2024年3月31日的三个月中出现了净亏损，以下普通股等价物不包括在每股收益的计算中，因为它们的影响是反稀释的（以千为单位）：


	3月31日，
	2024
未行使的股票期权		29,380
已发行限制性股票单位		1,973
未行使认股权证		298
已发行可转换票据的普通股基础股份		9,819

分部报告

管理层在考虑业务的组织结构和公司首席执行官（也是公司的首席运营决策者（“CODM”））审查的信息后得出结论，我们有一个可报告的分部。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的所有收入均来自美国客户。主要经营决策者主要根据综合经营报表和综合收益（亏损）报告的净收益（亏损）分配资源并评估可报告分部（即合并实体）的业绩。经主要经营决策者审核的重大开支为产品销售成本、研发开支、一般及行政开支，以及于综合经营报表及综合收益（亏损）报告的销售及市场推广开支。公司的经营分部没有记录公司间收入，也没有分配任何费用。主要经营决策者不会使用离散资产信息评估经营分部。

最近的会计公告

FASB或我们在指定生效日期采用的其他标准制定机构会不时发布新的会计公告。我们评估了最近发布的会计公告，认为任何公告都不会对我们的简明综合财务报表或相关财务报表披露产生重大影响。

2023年12月，FASB发布了会计准则更新（“ASU”）第2023-09号，所得税（主题740）：所得税披露的改进（“ASU 2023-09”），以加强所得税报告披露并要求披露

表格费率调节中的特定类别。ASU2023-09在未来基础上对2024年12月15日之后开始的年度期间生效。允许提前领养和追溯适用。我们目前正在评估对我们披露的影响。

2024年11月，FASB发布ASU 2024-03，损益表-报告综合收益-费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用分类（“ASU 2024-03”），要求对财务报表中包含的某些类别的费用进行分类披露。本准则对2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期有效。允许提前收养。我们目前正在评估对我们披露的影响。

4.公允价值计量

公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，资产或负债在主要或最有利的市场上将收到或支付的转移负债的交换价格（退出价格）。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察输入值，并尽量减少使用不可观察输入值。FASB ASC主题820，公允价值计量和披露，建立了公允价值层次结构，其中对计量公允价值时使用的输入值进行了如下优先排序：

•

第1级——相同资产或负债在活跃市场中的报价等可观察输入值。

•

第2级——除第1级以外可直接或间接观察到的输入值，例如类似资产或负债的报价；不活跃市场的报价；或在资产或负债的几乎整个期限内可观察到或可由可观察市场数据证实的其他输入值。

•

第3级——由很少或没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。

我们经常以公允价值计量现金、现金等价物和短期投资。这些资产的公允价值如下（单位：千）：


			报告日的公允价值计量采用
	余额 3月31日， 2025		报价价格在活动中市场一模一样物业、厂房及设备（1级）		重大其他可观察输入（2级）		重大不可观察输入（三级）
现金和货币市场基金	$	15,087	$	15,087	$	—	$	—
美国国库券和政府机构债务		21,049		21,049		—		—
美国公司债务证券		8,224		—		8,224		—
外国公司债务证券		4,738		—		4,738		—
国外商业票据		893		—		893		—
美国商业票据		688		—		688		—
合计	$	50,679	$	36,136	$	14,543	$	—


			报告日的公允价值计量采用
	余额 12月31日， 2024		报价价格在活动中市场一模一样物业、厂房及设备（1级）		重大其他可观察输入（2级）		重大不可观察输入（三级）
现金和货币市场基金	$	23,860	$	23,860	$	—	$	—
美国国库券和政府机构债务		14,868		14,868		—		—
美国公司债务证券		13,644		—		13,644		—
外国公司债务证券		5,913		—		5,913
国外商业票据		998		—		998		—
合计	$	59,283	$	38,728	$	20,555	$	—

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，我们没有在公允价值等级的三个级别之间转让任何投资证券。

截至2025年3月31日，现金等价物包括420万美元的合同期限为三个月或更短的可供出售证券，短期投资包括1480万美元的合同期限为三个月至一年的可供出售证券。截至2024年12月31日，现金等价物包括190万美元的合同期限为三个月或更短的可供出售证券，短期投资包括900万美元的合同期限为三个月至一年的可供出售证券。截至2025年3月31日和2024年12月31日的货币市场基金计入简明综合资产负债表的现金和现金等价物。

公司可以选择使用公允价值计量应收账款、可供出售证券、应付账款、担保和已发行债务等。如果选择使用公允价值，则与该项目相关的任何前期成本和费用如发债成本等必须在收益中确认，不能递延。公允价值选择是不可撤销的，一般是在逐个工具的基础上进行的，即使公司有类似的工具它选择不以公允价值计量。已选择公允价值的现有项目的未实现损益作为期初留存收益的累计调整报告，公允价值的任何变动在收益中确认。我们已选择不对我们的金融资产和负债适用公允价值选择权。

金融工具，包括现金、现金等价物、应收款项、存货、预付费用、其他流动资产、应付账款和应计费用均按成本列账，由于这些工具的期限较短，因此被认为具有各自公允价值的代表性。短期可供出售投资按公允价值列账。我们在2025年3月31日和2024年12月31日未偿还的应付票据和可转换票据没有一个容易获得的可确定的市场价值；然而，它们的账面价值，即按账面价值减去未摊销的债务发行成本和债务折扣计量，被认为与其公允价值相近。

5.短期投资

以下是我们短期投资的汇总（单位：千）：


	2025年3月31日
			毛额		毛额
	摊销		未实现		未实现			估计数
	成本		收益		损失			公允价值
美国国库券和政府机构债务	$	19,801	$	1	$	(1	)	$	19,801
美国公司债务证券		8,223		1		—			8,224
外国公司债务证券		1,804		—		—			1,804
美国商业票据		688		—		—			688
国外商业票据		893		—		—			893
合计	$	31,409	$	2	$	(1	)	$	31,410


	2024年12月31日
			毛额		毛额
	摊销		未实现		未实现		估计数
	成本		收益		损失		公允价值
美国国库券和政府机构债务	$	14,860	$	8	$	—	$	14,868
美国公司债务证券		11,699		3		—		11,702
外国公司债务证券		5,911		2		—		5,913
国外商业票据		998		—		—		998
合计	$	33,468	$	13	$	—	$	33,481

债务证券的摊余成本根据溢价摊销和到期折价增值进行调整。我们定期监测和评估我们的有价证券的变现价值。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，我们没有确认任何减值损失。

与我们的投资相关的未实现损益在累计其他综合收益中列报。与我们的投资相关的已实现损益（如有）在运营和综合收益（亏损）报表中报告。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，我们没有确认任何已实现的收益或亏损。

6.存货

库存包括以下内容（以千为单位）：


	2025年3月31日		2024年12月31日
原材料	$	19,508	$	19,733
在制品		28,953		27,190
成品		8,471		6,237
总库存	$	56,932	$	53,160

截至2025年3月31日，库存总额包括与CINVANTI相关的3900万美元、与ZYNRELEF相关的1220万美元、与SUSTOL相关的320万美元和与APONVIE相关的250万美元。截至2024年12月31日，库存总额包括与CINVANTI相关的3660万美元、与ZYNRELEF相关的1180万美元、与SUSTOL相关的320万美元和与APONVIE相关的160万美元。

7.租约

截至2025年3月31日，我们在加利福尼亚州圣地亚哥拥有52,148平方英尺的实验室和办公空间的经营租赁，租赁期限于2025年12月31日到期。2021年10月，我们订立转租协议，转租位于加利福尼亚州圣地亚哥的23,873平方英尺的实验室和办公空间。该空间已于2022年3月交付给转租人。由于转租协议，我们在到期时续签此租约的一个五年选择权仅适用于我们剩余的28,275平方英尺的实验室和办公空间。

我们有一份转租协议，通过该协议，我们在北卡罗来纳州卡里转租了5,840平方英尺的办公空间，租期将于2025年4月30日到期。

我们有一份短期转租协议，将在北卡罗来纳州卡里转租9,882平方英尺的办公空间，租期将于2025年8月31日到期。

在截至2025年3月31日的三个月中，我们确认了80万美元的经营租赁费用。在截至2025年3月31日的三个月中，我们为经营租赁支付了80万美元。

在截至2024年3月31日的三个月中，我们确认了70万美元的经营租赁费用。在截至2024年3月31日的三个月中，我们为经营租赁支付了80万美元。

截至2025年3月31日的年度未来最低租赁付款如下（单位：千）：


2025		2,345
减：折扣		(55	)
租赁负债总额	$	2,290

8.长期债务和可转换票据

营运资金融资协议

于2023年8月9日，我们与作为行政代理人和抵押代理人的Hercules Capital, Inc.及其贷款方（“贷款人”）订立了营运资金融资协议（“营运资金融资协议”）。营运资金融资协议提供的本金总额最高可达5000万美元，分批可用情况如下：收盘时2500万美元（“第1A档”），2024年12月15日（“第1B档”）之前可用的500万美元，以及以下两者中较早者可用的2000万美元：（1）第1B档的全额提款和（2）第1B档到期，以及2025年12月15日之前可用的款项（“第1C档”），就第1B档和第1C档而言，根据某些惯例条件提取。截至2025年3月31日，我们只提取了第1A档。

营运资金融资协议的期限为四年，到期日为我们的优先可转换票据（定义见下文）的规定到期日前91天（如果当时仍未偿还）。其下的贷款没有任何预定的摊销付款，并按等于，每年9.95%的浮动利率计息，按月以现金支付，并在到期或还清时支付。此外，根据营运资金融资协议的条款，贷款亦按每年1.5%的固定利率产生实收实物利息，于到期或付清时到期。

此外，就第1A档融资而言，我们向贷方发行了认股权证，以每股1.68美元的行权价购买最多297,619股我们的普通股（“贷方认股权证”）。贷款人认股权证相当于由贷款人提供资金的第1A档贷款本金额的2.00%（“认股权证覆盖范围”）。营运资金融资协议还要求我们在每次提取第1B档和第1C档时以相同的认股权证覆盖范围向贷方发行额外认股权证。每份认股权证自发行之日起可行使七年。

营运资金融资协议包含一项最低现金契约，从交割日开始，要求我们持有不低于850万美元的现金，前提是我们的市值低于4亿美元。营运资金融资协议还包含惯常的陈述和保证以及惯常的肯定和否定契约，除其他外，包括对债务、留置权、投资、合并、处置、预付其他债务以及股息和其他分配的限制，但有某些例外情况。截至2025年3月31日，我们遵守了营运资金融资协议的所有契约。

2025年2月13日，营运资金融资协议经修订，将到期日延长至（a）2027年9月1日和（b）中较早者，但前提是任何优先可转换票据在该日期仍未偿还，（i）2026年5月12日或（ii）如果任何优先可转换票据的到期日在2026年5月12日之前延长至2026年8月11日，或更晚，即该进一步延长的优先可转换票据到期日之前91天的日期。

营运资金融资协议的会计处理遵循了ASC主题470，债务，ASC主题480，区分负债与权益，以及ASC主题815，衍生品和套期保值。初始第1A档融资2500万美元和贷款人认股权证分别作为独立债务和股权金融工具入账，因为它们在法律上是可分离的，可以单独行使。根据营运资金融资协议可获得的额外借款加上将同时发行的购买我们普通股股份的额外认股权证，作为单一的独立金融工具入账，不属于我们的资产或义务；该金融工具符合贷款承诺衍生工具范围例外情况，并将在我们未来何时以及是否借入额外批次时入账。初始资金25.0百万美元在简明综合资产负债表中记为负债。

就营运资金融资协议而言，我们按0.4百万美元的相对公允价值确认了初始贷款人认股权证，我们产生了0.6百万美元的债务发行成本，这两项成本均记为债务折扣。债务折扣和期末费0.8百万美元，正在使用实际利率法在营运资金融资协议期限内摊销并计入利息费用。截至2025年3月31日的实际利率为13.8%。

截至2025年3月31日止三个月，与营运资金融资协议相关的利息支出为0.9百万美元，其中包括与规定利率相关的0.6百万美元、与实收实物利息相关的0.1百万美元以及与债务折扣摊销和期末费用增值相关的0.2百万美元。截至2024年3月31日止三个月，与营运资金融资协议相关的利息支出为0.9百万美元，其中包括与所述

利率，以及与实物支付利息相关的0.1百万美元，以及与债务折扣摊销和期末费用增值相关的0.2百万美元。

截至2025年3月31日，第1A档的账面价值为2520万美元，其中包括未偿还本金2500万美元、累计实收实物利息60万美元、减去债务折扣40万美元。截至2025年3月31日累计的期末费0.4百万美元记入简明综合资产负债表的其他非流动负债

高级无抵押可转换票据

2021年5月，我们与Baker Bros. Advisors LP的附属基金就1.50亿美元的高级无抵押可转换票据（“高级可转换票据”）的私募配售签订了票据购买协议。我们从优先可转换票据的发行中获得了总计1.49亿美元（扣除发行成本）。

优先可换股票据按面值发行。优先可换股票据按年息1.5%计息，每半年以现金支付，于每年6月15日及12月15日拖欠。优先可转换票据将于2026年5月26日到期，除非提前转换、赎回或回购。

优先可转换票据可由我们选择在2024年5月24日至2025年5月24日期间赎回，但前提是我们普通股的最后报告的每股销售价格在特定时期内超过转换价格的250%，或者如果我们普通股的最后报告的每股销售价格在特定时期内超过转换价格的200%，我们将在2025年5月24日或之后选择赎回。赎回价格将等于将予赎回的优先可换股票据的本金额，加上应计及未付利息。

转换后，我们将以普通股的股份结算优先可转换票据。优先可转换票据的初始转换率为每1000美元本金的优先可转换票据65.4620股（相当于每股普通股15.276美元的初始转换价格）。

如果优先可转换票据持有人在发生整体基本面变化或公司赎回时进行转换，持有人可能有资格通过提高转换率获得整体溢价。

2021年5月，我们向SEC提交了一份登记声明，以登记回售1240万股优先可转换票据基础的普通股，其中包括根据补足溢价可发行的普通股的最大数量。

优先可转换票据的会计处理遵循ASC子主题470-20，带有转换和其他选择权的债务（“ASC 470-20”），ASC子主题815-40，实体自身权益中的合约（“ASC 815-40”）。根据ASC 815-40，要符合股权分类（或非分叉，如果嵌入）的资格，该工具（或嵌入特征）必须同时（1）与发行人的股票挂钩，并且（2）符合股权分类指南的要求。根据我们的分析，确定优先可转换票据确实包含与我们的普通股挂钩的嵌入特征，但不满足分叉要求，因此不需要作为权益部分单独核算。由于嵌入转换特征符合衍生会计的权益范围例外情况，也由于嵌入转换选择权无需根据ASC 470-20作为权益部分单独核算，因此发行优先可转换票据所得款项在简明综合资产负债表上记录为负债。

我们产生了与优先可转换票据相关的发行成本1.0百万美元，我们将其记录为债务发行成本，并作为优先可转换票据的减记计入简明综合资产负债表。债项发行成本正于优先可换股票据的期限内以实际利率法摊销至利息开支，导致实际利率为1.6%。

截至2025年3月31日止三个月，与优先可转换票据相关的利息支出为0.6百万美元，其中包括与规定利率相关的0.5百万美元和与债务发行成本摊销相关的0.1美元。截至2024年3月31日止三个月，与优先可转换票据相关的利息支出为0.6百万美元，其中包括与规定利率相关的0.5百万美元和与债务发行成本摊销相关的0.1百万美元。

截至2025年3月31日，优先可转换票据的账面价值为1.498亿美元，其中包括未偿还的优先可转换票据本金1.50亿美元，减去债务发行费用0.2百万美元。

9.股权激励计划

期权计划活动

下表汇总了截至2025年3月31日止三个月的股票期权活动：


	股份（单位：千）			加权- 平均行权价格		加权- 平均剩余订约任期（年）
截至2024年12月31日		26,082		$	4.46		7.80
已获批		4,461		$	1.70
已锻炼		(99	)	$	1.38
过期没收		(982	)	$	5.67
截至2025年3月31日		29,462		$	4.02		7.69

我们使用Black-Scholes期权定价模型估计了授予日每笔期权授予的公允价值，使用蒙特卡罗模拟模型估计了基于市场的股票期权授予的公允价值。以下是加权平均假设：


	截至3个月
	3月31日，
	2025			2024
无风险利率		4.3	%		4.2	%
股息收益率		0.0	%		0.0	%
波动性		80.1	%		79.7	%
预期寿命（年）		6			4

下表汇总了截至2025年3月31日止三个月的限制性股票单位（“RSU”）活动：


	股份（单位：千）			加权-平均授予日公允价值
截至2024年12月31日		1,981		$	2.35
已获批		2,207		$	1.70
已发布		(173	)	$	1.82
过期没收		(163	)	$	2.66
截至2025年3月31日		3,852		$	1.93

RSU的公允价值是根据我们普通股在授予日的收盘市价估算的。RSU通常在四年期间按季度归属。

股票补偿

下表汇总了根据我们所有股权补偿安排授予的基于股票的支付奖励相关的基于股票的补偿费用（以千为单位）：


	三个月结束 3月31日，
	2025		2024
一般和行政	$	1,572	$	1,878
销售与市场营销		695		796
研究与开发		244		701
股票补偿费用总额	$	2,511	$	3,375

截至2025年3月31日，与根据我们所有股权补偿计划和所有非计划期权授予的非既得、基于股票的支付奖励相关的未确认补偿成本总额为2550万美元。未确认补偿成本总额将根据估计没收的未来变化进行调整。我们预计将在三年的加权平均期间内确认这一补偿成本。

10.所得税

递延所得税资产和负债按财务报表与所得税账面价值之间的暂时性差异使用预期该差异转回年份的有效税率确认。由于围绕我们产生未来应课税收入并因此实现此类递延所得税资产的能力存在不确定性，已建立全额估值备抵。我们继续对截至2025年3月31日的递延税项资产保持全额估值备抵。

不确定的所得税状况对所得税申报表的影响，必须在经相关税务机关审计后，以较可能持续的最大金额予以确认。不确定的所得税状况将在其更有可能持续时予以确认。我们于2025年2月27日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的有关不确定税务状况的披露，在截至2025年3月31日的三个月中继续保持准确。

11.后续事件

公司考虑在资产负债表日之后但在发布简明综合财务报表之前发生的事件或交易，为某些估计提供额外证据或识别需要额外披露的事项。

2025年5月6日，公司宣布与Mylan订立和解协议，以解决美国特拉华州地区法院正在进行的与Mylan就CINVANTI仿制药版本和APONVIE仿制药版本的ANDA相关的专利诉讼。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们的简明综合财务报表和包含在本10-Q表格季度报告中的相关说明以及我们于2025年2月27日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告（“2024年年度报告”）中包含的经审计的财务报表和相关说明一起阅读。

这份表格10-Q的季度报告包含联邦证券法含义内的前瞻性陈述。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的安全港条款做出此类前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过使用“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“项目”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“计划”、“假设”等词语来识别前瞻性陈述，这些词语预测或指示未来事件和趋势，并且与历史事件无关。除本季度报告中关于表格10-Q的历史事实陈述之外的所有陈述，包括关于我们未来运营结果和财务状况、业务和商业化战略、产品和产品候选者、研究管道、正在进行和计划中的临床前研究和临床试验、监管提交和批准、可寻址患者群体、研发费用、成功的时间和可能性以及未来运营的管理计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。你不应该依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中一些因素超出了我们的控制范围。这些风险、不确定性和其他因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的我们预期的未来结果、业绩或成就存在重大差异。

可能导致这些差异的因素包括：

•

我们成功将ZYNRELEF商业化、推向市场并获得市场认可的能力®（布比卡因和美洛昔康）缓释液（“ZYNRELEF”）、APONVIE®（阿瑞匹坦）注射乳剂（“APONVIE”）、CINVANTI®（阿瑞匹坦）注射乳剂（“CINVANTI”），以及SUSTOL®（grainisetron）缓释注射液（“SUSTOL”，连同ZYNRELEF、APONVIE和CINVANTI，我们的“产品”）在美国（“美国”），以及我们相对于现在或未来与我们的产品或候选产品竞争的产品的定位；

•

我们对我们的产品和候选产品（如果获得批准）的潜在市场机会的估计，以及我们从美国批准的扩大的ZYNRELEF标签中捕捉潜在额外市场机会的能力；

•

我们建立和维持成功的商业安排的能力，例如我们与CrossLink Network，LLC（“CrossLink Network”）的共同推广协议；

•

从我们与CrossLink Network的共同推广协议中实现预期收益；

•

我司待决的简易新药申请诉讼结果；

•

是否要求我们在未来注销任何额外的库存；

•

我们有能力建立令人满意的定价，并从政府和第三方支付方获得我们的产品和获得监管批准的候选产品的充分补偿；

•

我们的产品和候选产品的研究结果是否对未来研究的结果具有指示性；

•

我们在美国成功推出VAN的能力；

•

如果获得批准，我们的候选产品的潜在监管批准和商业推出；

•

我们竞争对手的活动，包括关于竞争产品推出时间、仿制药进入者、定价和折扣的决定；

•

我们的临床研究和为扩大我们产品的适应症和批准我们的产品候选者而进行的其他必要测试的安全性和有效性结果是否提供数据，以保证我们的任何产品或产品候选者的临床试验进展、潜在监管批准或进一步开发；

•

我们开发、获取和推进候选产品进入并成功完成临床研究的能力，以及我们在预期时间提交和获得候选产品监管批准的能力，或者根本没有；

•

我们有能力在美国食品和药物管理局（“FDA”）规定的时间内满足上市后研究要求，并获得有利结果并遵守标准的上市后要求，包括美国联邦广告和促销法、联邦和州反欺诈和滥用法、医疗保健信息隐私和安全法、安全信息、安全监督和披露为产品或我们的任何候选产品向医疗保健专业人员和实体支付的款项或其他价值转移；

•

我们利用我们专有的Biochronomer成功开发任何候选产品并获得监管批准的能力®药物递送技术（“Biochronomer Technology”）；

•

我们为我们的产品和候选产品建立关键合作和供应商关系的能力；

•

我们成功开发和商业化我们可能许可的任何技术或我们可能获得的产品的能力；

•

如果获得批准，我们依赖第三方合同制造商来供应我们的产品和候选产品；

•

由于制造困难、供应限制或监管环境变化（包括地缘政治不确定性）导致的意外延误；

•

我们在我们可能选择开展业务的非美国司法管辖区成功运营的能力，包括遵守适用的监管要求和法律；

•

与获得和执行专利和商业秘密相关的不确定性，以保护我们的产品、我们的候选产品、我们的生物计时器技术和我们的其他技术；

•

我们成功抵御涉及我们产品和候选产品的不可预见的第三方侵权索赔和其他诉讼的能力；

•

我们对资本要求的估计；

•

我们无法或延迟实现盈利；

•

一般商业、金融市场和经济状况的影响，包括乌克兰和中东冲突的影响、全球流行病如新冠疫情、关税和其他贸易保护措施，以及其他波动来源，这可能对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生不利影响；

•

不断演变的法律和监管要求及其解释的影响，包括美国最高法院关于尊重联邦行政机构对联邦法规的解释的裁决；

•

我们获得额外融资和筹集必要资金以资助运营或寻求商业机会的能力；

•

全球经济和政治发展对我们业务的影响，包括全球冲突、经济制裁、通货膨胀环境等可能导致的经济放缓或衰退和市场混乱，这可能会损害我们的商业化努力，以及我们普通股的价值和我们进入资本市场的能力，以及

•

在2024年年报第一部分第1A项「风险因素」及本季度报告表格10-Q第二部分第IA项「风险因素」一节所列的风险。

本季度报告中关于表格10-Q的任何前瞻性陈述都反映了我们目前对未来事件或未来财务业绩的看法。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于截至本季度报告表格10-Q之日的信息、计划和估计，除法律要求外，我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映基本假设或因素、新信息、未来事件或其他变化的义务。这些风险因素可能会通过我们未来根据经修订的《1934年证券交易法》（“交易法”）提交的文件进行更新。你应该仔细查看其中的所有信息。

概述

急性护理产品组合

ZYNRELEF

ZYNRELEF是一种双效局麻药，提供局部麻醉药布比卡因和低剂量非甾体抗炎药美洛昔康的固定剂量组合。ZYNRELEF是第一个也是唯一一个被FDA归类为缓释产品的修饰释放局麻药，因为ZYNRELEF在3期研究中证明，与布比卡因溶液（目前用于术后疼痛控制的标准护理局麻药）相比，ZYNRELEF在手术后的前72小时内显着减轻了疼痛并显着增加了不需要阿片类药物的患者比例。

ZYNRELEF最初于2021年5月获得FDA批准，我们于2021年7月开始在美国进行商业销售。在2021年12月和2024年1月，FDA分别批准了ZYNRELEF的适应症扩展。ZYNRELEF被批准用于成人术后长达72小时的软组织镇痛和包括足部和脚踝在内的骨科手术，以及避免直接暴露于关节软骨的其他骨科手术。2024年9月，FDA批准了ZYNRELEF Vial Access Needle（“VAN”）的事先批准补充（“PAS”）申请，它将取代目前的通气小瓶尖刺。

2022年3月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）批准了ZYNRELEF的3年过渡期传递状态，该状态于2022年4月1日生效，用于在医院门诊部（“HOPD”）设置的护理中进行手术捆绑支付之外的单独报销。此外，2022年12月，H.R. 2617，综合支出法案获得国会批准，其中包括《全国非阿片类药物预防成瘾（NOPAIN）法案》，该法案指示CMS为在医院门诊部或门诊手术中心进行的手术期间用于管理疼痛的非阿片类药物治疗提供单独的医疗保险报销。要获得资格，非阿片类药物治疗必须证明有能力替代、减少或避免术中或术后阿片类药物使用或临床试验中规定的阿片类药物数量或通过发表在同行评审期刊上的数据。2025日历年的医院门诊预期支付系统和门诊手术中心拟议规则包括ZYNRELEF作为合格的非阿片类药物，要求CMS从2025年1月1日至2027年12月31日在医院门诊部和门诊手术中心环境中提供单独的医疗保险报销。

阿蓬维

APONVIE是第一个也是唯一一个用于成人术后恶心和呕吐（“PONV”）的P/neurokinin-1（“NK1”）受体拮抗剂的静脉制剂。APONVIE通过单次30秒静脉注射（“IV”）交付，已证明可快速达到最适合手术环境的治疗药物水平。

APONVIE于2022年9月获得FDA批准，并于2023年3月在美国上市。APONVIE适用于预防成人PONV。CMS授予APONVIE通过付款状态，自2023年4月1日起生效。

肿瘤护理产品组合

Cinvanti

CINVANTI是阿瑞匹坦的静脉制剂，一种物质NK1受体拮抗剂。CINVANTI是首个直接递送EMEND中活性成分阿瑞匹坦的静脉制剂®胶囊。阿瑞匹坦（包括其前体药物，fosaprepitant）是一种单药NK1受体拮抗剂，可显著减少急性期（化疗后0– 24小时）和延迟期（化疗后24 – 120小时）的恶心和呕吐。CINVANTI是第一个也是唯一一个NK1受体拮抗剂的静脉制剂，用于预防与高度易脱性癌症（“HEC”）相关的急性和延迟性恶心和呕吐以及与中度易脱性癌症（“MEC”）相关的不含合成表面活性剂（包括聚山梨酯80）的恶心和呕吐。

CINVANTI与其他止吐药物联合，适用于成人，用于预防与HEC初始和重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐，包括作为单剂量方案的高剂量顺铂，与MEC初始和重复疗程相关的延迟性恶心和呕吐，作为单剂量方案，以及与MEC初始和重复疗程相关的恶心和呕吐，作为3天方案。

NK1受体拮抗剂通常与5-羟色胺（“5-HT3”）受体拮抗剂联合使用。美国目前唯一批准用于急性和延迟化疗引起的恶心和呕吐（“CINV”）的其他可注射NK1受体拮抗剂，EMEND®IV（fosaprepitant），含有聚山梨酯80，一种合成表面活性剂，已与过敏反应，包括过敏反应和输液部位反应有关。CINVANTI制剂不含聚山梨酯80或任何其他合成表面活性剂。我们的CINVANTI数据证明了CINVANTI与EMEND IV的生物等效性，支持其预防与HEC相关的急性和迟发性恶心和呕吐以及与MEC相关的恶心和呕吐的功效。结果还显示，CINVANTI在健康志愿者中的耐受性优于EMEND IV，CINVANTI报告的不良事件明显更少。

CINVANTI于2017年11月获得FDA批准，我们于2018年1月开始在美国进行商业销售。

索斯托尔

SUSTOL是首个获批用于预防MEC和蒽环类及环磷酰胺（“AC”）联合化疗方案相关的急性和迟发性恶心和呕吐的缓释5-HT3受体拮抗剂。AC方案是治疗乳腺癌和其他癌症类型的护理标准，是美国国家综合癌症网络（“NCCN”）和美国临床肿瘤学会（“ASCO”）共同定义的最常用的HEC方案之一。

SUSTOL适用于成人联合其他止吐药，用于预防与MEC或AC联合化疗方案的初始和重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐。SUSTOL是一种缓释、可注射的5-HT3受体拮抗剂，利用我们的Biochronomer技术维持格拉司琼的治疗水平≥ 5天。SUSTOL全球3期开发计划由两项大型、基于指南的临床研究组成，这些研究评估了SUSTOL在2000多名癌症患者中的疗效和安全性。在急性期（化疗后0– 24小时）和延迟期（化疗后24 – 120小时）评估了SUSTOL预防恶心和呕吐的功效。

SUSTOL于2016年8月获得FDA批准，我们于2016年10月开始在美国进行商业销售。

生物计时器技术

我们专有的Biochronomer技术旨在通过一次给药，在几天到几周的时间内提供多种其他短效药理剂的治疗水平。我们的生物计时器技术由聚合物组成，这些聚合物已成为动物和人体毒理学综合研究的主题，这些研究已显示出聚合物安全性的证据。给药时，聚合物经历受控水解，导致封装在基于Biochronomer的组合物中的药理剂的受控、持续释放。此外，我们的Biochronomer技术旨在允许掺入不止一种药理剂，从而可以通过一次给药进行多模式治疗。

关键会计估计

对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的简明合并财务报表，这些报表是根据公认会计原则编制的。编制这些财务报表需要我们作出估计和判断，这些估计和判断会影响资产、负债、收入和费用的报告金额，以及或有资产和负债的相关披露。我们持续评估我们的估计，包括与收入确认、投资、库存和相关储备、应计临床和制造负债、所得税和基于股票的薪酬相关的估计。我们的估计基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的假设，其结果构成对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。

我们的关键会计估计包括：收入确认、投资、库存和相关储备、应计临床和制造负债、所得税和基于股票的补偿。我们的2024年年度报告中包含的关键会计估计披露没有重大变化。

最近的会计公告

见本季度报告表格10-Q项目1所载简明综合财务报表附注3。

截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的营运业绩

运营结果对比


	截至3月31日的三个月，
（千美元）	2025		销售额占比%			2024			销售额占比%
产品净销售额	$	38,903				$	34,670
产品销售成本		8,457		21.7	%		8,444			24.4	%
毛利	$	30,446				$	26,226

营业费用：
研究与开发		2,279		5.9	%		4,608			13.3	%
一般和行政		12,702		32.7	%		14,974			43.2	%
销售与市场营销		12,311		31.6	%		11,442			33.0	%
运营收入（亏损）	$	3,154		8.1	%	$	(4,798	)	(13.8%)

产品净销售额


	截至3月31日的三个月，
	2025		2024
急性护理净产品销售额	$	10,302	$	5,438
肿瘤学净产品销售额		28,601		29,232
产品净销售总额	$	38,903	$	34,670

与2024年可比期间相比，截至2025年3月31日的三个月中，急性护理产品净销售额总额增加了89.4%，即490万美元，这主要是由于市场份额增加以及ZYNRELEF和APONVIE的新客户导致销售单位增加，这在急性护理产品净销售额总增长中贡献了约410万美元。

与2024年可比期间相比，截至2025年3月31日的三个月内，肿瘤学净产品销售总额下降了2.2%。这一下降归因于市场竞争，预计将持续到2025年。

产品销售成本

截至2025年3月31日止三个月，产品销售成本较2024年可比期间上升0.2%，占同期销售额百分比下降2.7%。截至2025年3月31日止三个月的毛利为78.3%，而截至2024年3月31日止可比期间的毛利为75.6%。毛利增加而产品销售成本没有相应增加，是由于与截至2024年3月31日的同期相比，生产效率提高，导致截至2025年3月31日止三个月所售单位的单位成本降低，但部分被所售单位的增加所抵消。

研发费用

研发费用包括以下（以千为单位）：


	三个月结束 3月31日，
	2025		2024
ZYNRELEF相关成本	$	818	$	636
Cinvanti相关成本		—		471
APONVIE相关成本		—		202
SUSTOL相关成本		—		90
人事费及其他开支		1,217		2,508
基于股票的补偿费用		244		701
研发费用总额	$	2,279	$	4,608

截至2025年3月31日的三个月内，研发费用较2024年可比期间减少50.5%或230万美元，占同期销售额的百分比减少7.4%。减少的主要原因是员工人数和相关成本减少，以及发展活动减少。

一般和行政费用

与2024年可比期间相比，截至2025年3月31日的三个月内，一般和行政费用减少了15.2%，即230万美元，占同期销售额的百分比减少了10.5%。减少的主要原因是2024年员工人数和相关成本减少，约占减少总额的150万美元，以及与专利诉讼时间安排相关的法律费用减少50万美元。

销售和营销费用

与2024年可比期间相比，截至2025年3月31日的三个月内，销售和营销费用增加了7.6%，即0.9百万美元，占同期销售额的百分比下降了1.4%。销售和营销费用的增加归因于为支持急性护理产品的收入增长而增加的营销和销售支出，约为1.0百万美元。

其他（费用）收入，净额

其他（费用）收入，在截至2025年3月31日的三个月内，与2024年可比期间相比，净减少131.7%，主要是由于与2024年的一项法律纠纷有关的一次性结算收益或有事项。

流动性和资本资源

截至2025年3月31日，我们的现金、现金等价物和短期投资为5070万美元。根据我们目前的运营计划和预测，管理层认为，公司的现金、现金等价物和短期投资，将足以满足公司自本季度报告以表格10-Q向SEC提交之日起至少未来十二个月期间的预期现金需求。然而，我们预计这些融资来源将不足以偿还将于2026年5月到期的1.50亿美元的优先可转换票据。我们希望为我们未来的现金需求提供资金，包括通过债务融资交易、股票发行、合作或这些方法的组合为我们的债务再融资。如果我们发行额外的股本证券或可转换为股本证券的证券以筹集资金，我们的股东将遭受其投资的稀释，而在优先股本证券或可转换债务的情况下，这些证券可能提供优先于我们普通股的权利、优先权或特权，此类发行可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。我们筹集额外资金的能力还可能受到负面的全球经济状况以及美国和全球信贷和金融市场中断和波动或其他因素的不利影响，包括2024年年度报告第一部分第1a项“风险因素”和第二部分中题为“风险因素”的部分，表格10-Q的本季度报告中的第1A项“风险因素”。无法保证我们将成功获得足以为我们的运营提供资金的水平或以对我们有利或可接受的条款（如果有的话）的额外资金。如果没有足够的资金，我们可能会拖欠我们的债务，被要求进一步延迟、缩小范围或取消我们的一个或多个产品开发计划，并降低与人员相关的成本和其他成本，这将对我们的业务产生负面影响。

我们根据当前的经济和市场状况以及我们的运营表现，不断评估我们的流动性和资本资源，包括获得外部资本的机会。我们未来的现金需求和可用资金的充足性将取决于许多因素，主要包括我们产生收入的能力以及我们的商业和研发活动的范围和成本。

截至2025年3月31日的三个月，我们的净收入为260万美元，即每股0.02美元，而2024年同期的净亏损为320万美元，即每股0.02美元。

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，我们用于经营活动的现金净额分别为890万美元和950万美元。经营活动使用的现金净额减少主要是由于截至2025年3月31日止三个月的净收入与2024年上一期间的净亏损相比，经营支出和股票补偿费用减少，以及营运资本的变化，特别是由于收款时间导致的应收账款，由于付款时间导致的预付资产，以及由于付款时间和员工人数减少导致的应付账款和应计费用，包括工资和员工相关负债。

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，我们的投资活动提供的现金净额分别为230万美元和130万美元。投资活动提供的现金净额增加的主要原因是，截至2025年3月31日的三个月，短期投资到期净额为230万美元，而截至2024年3月31日的三个月为130万美元。

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，我们的融资活动提供的现金净额分别为0.06亿美元和0.01亿美元。

从历史上看，我们主要通过出售我们的普通股、产品销售和债务融资为我们的运营提供资金，包括技术和产品研发。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

关于市场风险的定量和定性披露出现在公司2024年年度报告10-K表格中的“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-关于市场风险的定量和定性披露”中。在截至2025年3月31日的三个月内，这些信息没有重大变化。

项目4。控制和程序

我们维持披露控制和程序，旨在确保根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，包括但不限于旨在确保此类报告中要求披露的信息被积累并传达给我们的管理层的控制和程序，包括我们的首席执行官、首席财务官和首席会计官，以允许及时决定所要求的披露。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理而非绝对的保证。在达到合理的保证水平时，必然要求管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时应用其判断。此外，任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其既定目标。随着时间的推移，一项控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性，可能会发生由于错误或欺诈造成的错报而无法被发现。

我们的管理层在我们的首席执行官、首席财务官和首席会计官的参与下，评估了我们的披露控制和程序（定义见《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e））的有效性，截至本季度报告所涵盖的10-Q表格期间结束。基于上述情况，我们的首席执行官、首席财务官和首席会计官得出结论，我们的披露控制和程序在当时是有效的。

我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化发生在本季度报告所涵盖的10-Q表格中，对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或者合理地可能产生重大影响。

第二部分。其他信息

项目1。法律程序

除下文讨论的情况外，与我们最近提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中先前披露的法律程序没有重大变化。

2023年8月4日，公司收到Mylan Pharmaceuticals Inc.（“Mylan”）的通知信函（“Mylan August Notice”），告知Mylan在美国专利号9,561，229；9,808，465；9,974，742；9,974，793；9,974，794；10,500，208；10,624，850；10,953，018；和11,173，118（“CINVANTI专利”）到期之前，已向FDA提交了一份简短的新药申请（“ANDA”），以寻求批准在美国生产、使用或销售CINVANTI的仿制药版本。Mylan August Notice声称，CINVANTI专利无效、不可执行和/或不会因商业制造、使用或销售Mylan的ANDA中描述的CINVANTI仿制药版本的仿制药产品而受到侵犯。2023年9月15日，针对Mylan提交CINVANTI仿制药ANDA，公司向美国特拉华州地区法院提交了针对Mylan的CINVANTI专利专利侵权的投诉。除其他救济外，该申诉寻求禁止Mylan侵犯CINVANTI专利的公平救济。2023年11月9日，公司收到Mylan的更新通知函，告知其已提交Mylan关于CINVANTI仿制药版本的ANDA修正案，以包括对公司最近上市的美国专利号11,744，800的第IV段认证。2025年5月6日，公司宣布与Mylan订立和解协议，以解决美国特拉华州地区法院正在进行的与Mylan的CINVANTI仿制药ANDA相关的专利诉讼。根据和解协议的条款，公司已根据橙皮书所列专利授予Mylan CINVANTI的许可，自2032年6月1日起，或在某些惯例情况下更早在美国销售CINVANTI的仿制药版本。就和解而言，公司和Mylan将向美国特拉华州地区法院提交一份拟议的规定和解雇令，要求法院驳回双方之间的未决诉讼。

2023年12月16日，公司收到Mylan的通知信函（“Mylan 12月通知”），告知Mylan已向FDA提交ANDA，寻求批准在美国生产、使用或销售APONVIE仿制药（“Mylan对APONVIE仿制药的ANDA”），美国专利号：9,561，229；9,808，465；9,974，742；9,974，793；9,974，794；10,500，208；10,624，850；10,953，018；11,173，118；以及11,744，800（“APONVIE专利”），这些专利已列入橙皮书。迈兰12月通知函称，APONVIE专利无效、不可执行和/或不会因商业制造、使用或销售迈兰针对APONVIE仿制药版本的ANDA中描述的仿制药产品而受到侵犯。2024年1月11日，针对Mylan提交APONVIE仿制药ANDA，公司向美国特拉华州地区法院提交了针对Mylan的APONVIE专利专利侵权的投诉。除其他救济外，该申诉寻求禁止Mylan侵犯APONVIE专利的公平救济。2024年1月26日，法院将有关Mylan的APONVIE仿制药ANDA的诉讼与先前提交的有关Mylan的CINVANTI仿制药ANDA的诉讼合并。2025年5月6日，公司宣布与Mylan订立和解协议，以解决美国特拉华州地区法院正在进行的与Mylan的APONVIE仿制药ANDA相关的专利诉讼。根据和解协议的条款，公司已根据橙皮书所列专利授予Mylan APONVIE的许可，自2032年6月1日起，或在某些惯例情况下更早在美国销售APONVIE的仿制药版本。就和解而言，公司和Mylan将向美国特拉华州地区法院提交拟议的规定和解雇令，要求法院驳回双方之间的未决诉讼。

2023年12月11日，公司收到Slayback Pharma LLC（“Slayback”）（现为Azurity Pharmaceuticals，Inc.（“Azurity”）所有）的第IV段认证通知（“Slayback通知”），告知Slayback已根据《联邦食品、药品和化妆品法》第505（b）（2）条向FDA提交新药申请，寻求在橙皮书所列专利到期之前批准在美国生产、使用或销售CINVANTI仿制药（“Slayback的NDA”）。Slayback通知声称，CINVANTI专利无效、不可执行和/或不会因Slayback的NDA中描述的仿制药产品的商业制造、使用或销售而受到侵犯。2024年1月24日，针对Slayback的NDA申请，公司向美国新泽西州地区法院提交了针对Slayback和相关实体的CINVANTI专利的专利侵权投诉。除其他救济外，该申诉寻求禁止Slayback侵犯这些专利的公平救济。2024年7月2日，美国新泽西州地区法院批准了Slayback的动议，将此事移交给美国特拉华州地区法院。2024年12月12日，该公司提交了一份

起诉Slayback、Azurity和相关实体在美国特拉华州地区法院侵犯美国专利号12,115，254和12,115，255的专利。各方目前正在进入专家发现阶段。目前定于2025年11月17日进行为期4天的庭审。公司拟大力执行其有关CINVANTI的知识产权。由于我们最初的专利侵权投诉，FDA可能要到2026年6月12日或诉讼解决之前才会批准Slayback的NDA。

2025年2月28日，Azurity、Azurity Pharma India LLP和Slayback分别在PGR2025-00035和PGR2025-00036中要求对美国专利第12,115，254号和第12,115，255号进行授权后审查（“PGR”）。2025年4月14日，这些呈请获得提交日期。公司专利权人初步回复将于2025年7月14日到期。

2025年2月7日，公司收到齐鲁制药（海南）有限公司和齐鲁制药股份有限公司（“齐鲁”）的告知函（“齐鲁通知”），告知齐鲁在美国专利号：9,561，229；9,808，465；9,974，742；9,974，793；9,974，794；10,500，208；10,624，850；10,953，018；11,173，118；11,744，800；12,115，254和12,115，255（“被通知的APONVIE专利”）到期之前向FDA提交了ANDA，寻求批准在美国生产、使用或销售APONVIE的仿制药专利（“齐鲁ANDA”）。美国专利号：9,561，229；9；9,848；9,846；9不可执行和/或不会因商业制造、使用或销售APONVIE仿制药版本的齐鲁ANDA中描述的仿制药产品而受到侵犯。2025年3月21日，公司就APONVIE仿制药ANDA的问题，向美国特拉华州地区法院提交了针对齐鲁公司的专利侵权通知APONVIE专利的投诉。除其他救济外，该申诉寻求公平救济，禁止齐鲁侵犯被注意的APONVIE专利。该案处于早期阶段，尚未安排审判。公司拟大力强制执行与APONVIE相关的知识产权。由于我们提出专利侵权投诉，FDA可能要到2027年8月7日或诉讼解决之前，才会批准齐鲁公司关于APONVIE仿制药版本的ANDA。

项目1a。风险因素

我们在快速变化的环境中运营，其中涉及许多可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响的风险，其中一些风险超出了我们的控制范围。除了本季度报告中关于表格10-Q的其他信息外，我们认为对您来说最重要的风险和不确定性在第一部分第1A项中进行了讨论。2024年年度报告和第二部分第1A项中的“风险因素”。我们随后提交的10-Q表格季度报告中的“风险因素”。除了以下列出的因素外，2024年年度报告中描述的风险因素没有重大变化。

我们产品制造中使用的某些组件来自或可能来自单一供应商，该供应商的损失或中断可能会严重损害我们的业务。

制造我们的产品所使用的一些关键材料和组件来自或可能来自单一供应商。关键材料的供应中断可能会显着延迟我们的研发进程或增加我们用于商业化或开发产品的费用。专门材料通常必须首次制造用于药物递送技术，或者材料可能以不同于其惯常商业用途的方式用于这些技术。材料的质量对于药物递送技术的性能可能至关重要，因此提供持续的材料供应的可靠来源非常重要。我们的药物递送技术所需的材料或组件可能难以以商业上合理的条款获得，特别是在需要相对较小数量或这些材料传统上未用于医药产品的情况下。我们在产品制造中使用的某些组件上依赖单一供应商，也使我们的业务面临与这些单一供应商所在地理区域相关的风险，这可能包括自然或人为灾害，包括恶劣天气、流行病、流行病、战争或恐怖主义行为、武装冲突、资源短缺或地缘政治不稳定，包括由于关税增加以及可能扰乱全球市场或加剧国家间紧张局势的法规和政策不断变化。此类不利事件可能导致全球供应链中断，这可能会增加我们的成本，并且在这种中断损害我们拥有充足库存的能力的情况下，导致我们失去收入或市场份额。我们不断评估我们的供应链，以确定制造我们产品的其他制造商和其他供应商的潜在风险和需求。如果需要，为我们专有聚合物中的某些原材料建立额外或替代供应商可能无法迅速完成，或者根本无法完成，并且可能涉及大量费用。如果我们能够找到替代供应商，我们将需要评估和鉴定这样的替代供应商及其能力

达到质量和合规标准。供应商或我们产品制造流程的任何变化都可能需要额外的监管批准，并导致运营延迟。

由于不利事件或条件，包括大流行病或疾病爆发的影响、征收关税和其他贸易保护措施、地缘政治紧张局势加剧、武装冲突或其他因素，我们的一些供应商可能会遇到各自供应链中断的情况，这可能会延迟、阻止或损害我们的发展或商业化努力。

我们从第三方供应商处获得用于制造我们产品的某些关键材料和组件，这些供应商的运营可能直接或间接受到不利事件或条件的影响，包括大流行或疾病爆发的影响、征收关税和其他贸易保护措施、地缘政治紧张局势加剧、武装冲突或其他因素（包括但不限于不利的天气条件、政治不稳定、战争、内乱、经济不稳定、疾病爆发或其他公共卫生紧急情况以及任何此类美国或外国政府应对措施的影响以及公众对上述任何情况的担忧）。例如，最近美国与某些国家，尤其是中国之间的报复性关税增加，加剧了地缘政治紧张局势，并可能严重扰乱全球市场和供应链。此外，近年来，中国大陆与台湾的紧张局势进一步升级，中国加快发展军事能力，并威胁在某些情况下使用武力取得对台湾的控制权。同样，俄罗斯和乌克兰以及中东的地缘政治冲突仍然难以预测，并可能升级为更广泛的武装冲突以及受影响国家或其他方面的额外经济制裁或反措施，这可能加剧市场和经济不稳定。如果我们无法以足够数量和及时的方式获得这些关键材料和组件，我们产品的制造、开发、测试和临床研究可能会被推迟或不可行，这可能会严重损害我们的业务。

政府政策、法律和法规以及政府劳动力方面的变化可能会对我们的业务和我们经营所在的市场产生负面影响。

管理我们运营的法律法规及其解释可能会不时发生变化，可能会制定新的法律法规。同样，政府机构的运营变化，包括旨在减少FDA和CMS等监管我们业务重要部分的机构的政府支出的行动，可能会对影响我们业务的法律法规的实施产生重大影响。例如，2025年4月，美国政府对美国多个卫生机构进行了大幅裁员，包括FDA、卫生与公众服务部（“HHS”）、疾病控制和预防中心以及美国国立卫生研究院，预计这将影响FDA审查和批准新药以及进行必要检查的能力。HHS还提议对FDA进行潜在的重大重组，整合药物、生物制剂、器械、烟草和兽药的产品中心，这些产品中心以不同的规则和条例规范不同的产品类型，并在不同的审查流程和产品批准时间表下运作。在过去几年中，美国政府也多次关闭，某些监管机构，如FDA和SEC，不得不让关键员工休假并停止关键活动。此外，政府对我们的业务可能依赖的机构的资助，包括那些资助研发活动的机构，受制于政治进程，而政治进程本质上是不稳定和不可预测的。近期美国最高法院的判决和行政命令对FDA执法和决策权限的影响也存在很大程度的不确定性。2025年2月，特朗普总统签署了一项行政命令，对所有联邦机构，包括国会建立的独立于总统直接控制的机构，行使更大的权力。该行政命令可能会导致联邦机构未决和拟议法规的延迟，如果不是取消的话，并带来不确定性，因为它使这些机构的所有重大监管行动都受到总统的监督和控制。

因此，这些法律或法规的任何变化、其解释的变化或新颁布的法律或法规以及我们未能遵守这些法律或法规可能需要改变我们的某些业务做法，对我们的运营、现金流或财务状况产生负面影响，给我们带来额外成本或以其他方式对我们的业务产生不利影响。例如，新政府领导下的美国贸易政策，包括潜在的新的或增加的关税，以及中国、墨西哥、英国、加拿大和欧洲部分地区不断变化的贸易政策，可能会影响全球贸易，在原材料和仪器方面造成采购挑战，并增加我们的成本，从而可能损害我们的业务。2025年4月，美国政府对所有国家加征关税，并个别对某些国家征收“对等”更高关税，其中最引人注目的是中国，对此，其他国家的回应是宣布对美国进口产品征收报复性关税。关税上调显著扰乱了全球市场，并可能显著加剧美国与其他国家，特别是中国之间的地缘政治紧张局势。此外，2025年4月，美国商务部根据1962年《贸易扩展法》第232条，对药品和药品成分的进口启动了国家安全调查，这可能导致对制药行业内的进口产品征收新的关税。此类关税和拟议法规具体对我们的业务，或对美国市场和全球经济的影响程度具有不确定性和不可预测性，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

此外，联邦、州和地方各级立法、监管和政府政策方面的不确定性，包括行政管理变动的结果，带来了新的难以量化的宏观经济和地缘政治风险，具有潜在的深远影响。随着总统行政当局的变动，美国目前有多项法律法规最近已通过但尚未实施、已提出或正在考虑中，我们或我们的客户可能会成为这些法规的主体，包括医疗改革举措以及潜在的支出和税收提案，但目前它们对我们的业务和经营业绩的影响仍不确定。立法、法规或政策的变化增加了我们无法适当适应合规义务变化的可能性，尤其是当这些变化突然发生时，例如在政府更迭之后。上述任何变化都可能增加我们的诉讼和监管风险，直接影响我们的经营业绩和现金流，对我们提供产品的能力产生不利影响，或对我们产品的需求产生不利影响。这些变化还可能通过在我们经营所在的市场中造成更大的波动性和不确定性而影响我们的业务。目前，我们无法预测这些变化的最终内容、时间或影响，包括美国新政府下的任何立法、监管和其他行动，或估计任何此类变化对我们的业务、运营结果和财务状况的总体影响。

项目2。未经登记的股权证券销售及所得款项用途

没有。

项目3。高级证券违约

没有。

项目4。矿山安全披露

不适用。

项目5。其他信息

没有。

项目6。展览


附件数		说明

3.1		公司注册证书，经修订至2009年7月29日（以参考方式并入我们于2009年8月9日提交的截至2009年6月30日止季度的10-Q表格季度报告，作为附件 3.1）

3.2		公司注册证书修订证书（通过参考我们在表格8-K上的当前报告而纳入，作为附件 3.1，于2011年6月30日提交）

3.3		公司注册证书修订证书（通过参考我们关于表格8-K的当前报告而纳入，作为附件 3.1，于2014年1月13日提交

3.4		法团注册证书修订证明书（以参考本公司于2017年7月6日提交的表格8-A/a注册声明的生效后修订而纳入）

3.5		法团注册证书修订证明书（以参考方式并入我们于2019年2月22日提交的截至2018年12月31日止年度的10-K表格年报，作为证物3.6）

3.6		法团注册证书修订证明书（透过参考我们于2023年6月12日提交的有关表格8-K的现行报告，作为证物3.1而纳入）

3.7		法团注册证书修订证明书（以参考方式并入我们于2024年6月18日提交的有关表格8-K的当前报告，作为附件3.1）

3.8		经修订及重述的附例（以参考方式并入我们于2019年2月8日提交的关于表格8-K的当前报告，作为附件 3.1）

10.1		营运资金融资协议第一次修订，日期为2025年2月13日，由公司、不时为其订约方的几家银行和其他金融机构或实体以及Hercules Capital, Inc.（通过参考我们于2025年2月20日提交的表格8-K上的当前报告作为附件 10.1纳入）

31.1+		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证

31.2+		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证

32.1++		根据18 U.S.C.第1350条进行的认证，根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过

101.INS		XBRL实例文档–实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。

101.SCH		内联XBRL分类法扩展架构文档

101.CAL		内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档

101.DEF		内联XBRL扩展定义

101.LAB		内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档

101.PRE		内联XBRL分类学扩展演示linkbase文档

104		封面页交互式数据文件（嵌入到内联XBRL文档中作为附件 101收录）

+随函提交

+ +特此提供

*根据S-K条例第601项，展品中遗漏了某些信息

SIGNAT尿毒症

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。


		Heron Therapeutics, Inc.

日期：2025年5月6日		/s/克雷格·科拉德
		克雷格·科拉德
		首席执行官
		（作为首席执行官）

		/s/艾拉·杜阿尔特
		艾拉·杜阿尔特
		执行副总裁、首席财务官
		（作为首席财务官和首席会计官）

已结束的季度期间 3月31日， 2025

为_______至________的过渡期

Heron Therapeutics, Inc.

简明合并报表营运及综合收益（亏损）

简明合并报表股东赤字的ents

简明合并S现金流情况

SIGNAT尿毒症

为_至__的过渡期