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新闻发布
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一个安进中心驱动器 千橡,加利福尼亚州 91320-1799 电话805-447-1000 www.amgen.com |
安进报告2025年第二季度财务业绩
加利福尼亚州千橡市(2025年8月5日)—— 安进(纳斯达克股票代码:AMGN)今天公布了2025年第二季度的财务业绩。
“我们正在提供强劲的性能,并向更多患者提供解决严重疾病的创新药物和生物仿制药。我们将继续投资于能够延长生命、更健康的科学,并支持可持续的长期增长,”董事长兼首席执行官Robert A. Bradway表示。
主要成果包括:
•与2024年第二季度相比,第二季度的总收入增长了9%,达到92亿美元。
◦ProduCT销量增长9%,受13%的销量增长推动,部分被净售价下降3%所抵消.
◦包括Repatha在内的15款产品在第二季度实现了至少两位数的销售增长®(evolocumab),EVENITY®(romosozumab-aqqg)、IMDELLTRA®(tarlatamab-dlle)/IMDYLLTRA™(tarlatamab)、BLINCYTO®(blinatumomab)、TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko)、UPLIZNA®(inebilizumab-CDon),以及TAVNEOS®(avacopan)。
•GAAP每股收益(EPS)从1.38美元增长92%至2.65美元,主要受收入增加的推动。
◦GAAP营业收入从19亿美元增至27亿美元,GAAP营业利润率增长6.6个百分点至30.3%。
•非美国通用会计准则每股收益从4.97美元增长21%至6.02美元,主要受收入增加的推动,但部分被较高的运营费用所抵消。
◦非美国通用会计准则营业收入从39亿美元增至43亿美元,非美国通用会计准则营业利润率提高0.7个百分点至48.9%。
•该公司在2025年第二季度产生了19亿美元的自由现金流,而2024年第二季度为22亿美元,这是由于2024年的税款支付推迟到2025年以及资本支出增加,部分被业务表现所抵消。
本新闻稿中提到的“非GAAP”衡量标准、“基于非GAAP基础”的衡量标准以及“自由现金流”(通过从经营现金流中减去资本支出计算得出)指的是非GAAP财务衡量标准。对最直接可比的GAAP财务指标和其他项目的调整在所附对账中列示。有关进一步讨论,请参阅下文的非GAAP财务指标。
产品销售业绩
普通医学
•Repatha®(evolocumab)第二季度销售额同比增长31%至6.96亿美元,这得益于36%的销量增长,但部分被预计销售额扣除的不利变化所抵消。
•事件®(romosozumab-aqqg)第二季度销售额同比增长32%至5.18亿美元,主要受销量增长推动。
•普罗利亚®(denosumab)由于净售价下降,第二季度销售额同比下降4%至11亿美元。对于2025年,我们预计下半年由生物仿制药竞争驱动的销售侵蚀,因为生物仿制药现已在美国市场推出。
罕见病
•特佩扎®(teprotumumab-trbw)第二季度销售额同比增长5%至5.05亿美元,主要受库存水平上升的推动。
•KRYSTEXXA®(聚乙二醇酶)第二季度销售额同比增长19%,达到3.49亿美元,其中12%来自较高的库存水平,6%来自销量增长。
•UPLIZNA®(inebilizumab-cdon)第二季度销售额同比增长91%至1.76亿美元,这得益于79%的销量增长,其中16%来自更高的库存水平。同比销售额受益于2024年第三季度发生的向我们的前美国合作伙伴发货的时间安排。不计这些出货量,第二季度销售额同比增长56%。
•TAVNEOS®(阿瓦科潘)在销量增长的推动下,第二季度销售额同比增长55%至1.1亿美元。
•超稀有产品,其中包括拉维奇®(苯基丁酸甘油),ProcYSBI®(重酒石酸半胱胺),ACTIMUNE®(干扰素gamma-1b),昆赛尔®(左氧氟沙星),和BUPHENYL®(苯基丁酸钠), 第二季度产生了1.83亿美元的销售额。由于净售价下降,第二季度销售额同比下降2%。
炎症
•TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko)在销量增长的推动下,第二季度销售额同比增长46%至3.42亿美元。
•奥特兹拉®(apremilast)第二季度销售额同比增长14%至6.18亿美元,这得益于预计销售额扣减12%的有利变化和4%的销量增长。
•恩布雷尔®(依那西普)第二季度销售额同比下降34%至6.04亿美元,原因是预计销售额扣减20%的不利变化和19%
由于增加了340B计划组合以及美国医疗保险D部分重新设计的影响,导致净售价下降,部分被3%的销量增长所抵消。
•AMJEVITA®(阿达木单抗-atto)/AMGEVITA™(阿达木单抗)第二季度销售额同比持平,为1.33亿美元。
•帕夫布卢®(aflibercept-ayyh)第二季度销售额达1.3亿美元。
•韦兹拉纳™(ustekinumab-auub)/WEZENLA™(ustekinumab)第二季度产生了3500万美元的销售额。
肿瘤学
•布林西托®(blinatumomab)在销量增长的推动下,第二季度销售额同比增长45%至3.84亿美元。
•Vectibix®(帕尼单抗)在销量增长的推动下,第二季度销售额同比增长13%至3.05亿美元。
•基普利斯岛®(卡非佐米b)第二季度销售额同比持平,为3.78亿美元。
•卢马卡拉斯®/LUMYKRAS™(sotorasib)第二季度销售额同比增长6%至9000万美元,这得益于16%的销量增长,但部分被净售价下降10%所抵消。
•XGEVA®(denosumab)第二季度销售额同比下降5%至5.32亿美元,原因是预计销售额扣减和销量下降产生了2%的不利变化。对于2025年,我们预计下半年由生物仿制药竞争驱动的销售侵蚀,因为生物仿制药现已在美国市场推出。
•NPlate®(romiplostim)在销量增长的推动下,第二季度销售额同比增长7%至3.69亿美元。
•IMDELLTRA®(tarlatamab-dlle)/IMDYLLTRA™(tarlatamab)第二季度产生了1.34亿美元的销售额。在销量增长的推动下,销售额环比增长65%。
•MVASI®(贝伐珠单抗-awwb)第二季度销售额同比增长22%至1.91亿美元,这主要得益于预计销售额扣减16%的有利变化、6%的销量增长和5%的净售价增长,但部分被较低的库存水平所抵消。本季度,MVASI受益于竞争对手贝伐珠单抗 产品短缺,展望未来,我们预计将恢复到竞争驱动的持续销售侵蚀。
老牌产品
•我们的既定产品,其中包括阿兰斯普®(darbepoetin alfa),帕萨比夫®(etelcalcetide), 和Neulasta®(pegfilgrastim),第二季度产生了5.33亿美元的销售额。第二季度销售额同比下降5%,原因是净售价下降14%,销量下降4%,但部分被预计销售额扣减的有利变化所抵消。
按产品和地理区域划分的产品销售详情
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| 百万美元,百分比除外 |
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Q2’25 |
|
Q2’24 |
|
同比↓ |
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|
美国
|
|
行 |
|
合计 |
|
合计 |
|
合计 |
|
Repatha®
|
|
$ |
361 |
|
|
$ |
335 |
|
|
$ |
696 |
|
|
$ |
532 |
|
|
31% |
|
事件®
|
|
395 |
|
|
123 |
|
|
518 |
|
|
391 |
|
|
32% |
|
普罗利亚®
|
|
745 |
|
|
377 |
|
|
1,122 |
|
|
1,165 |
|
|
(4%) |
|
特佩扎®
|
|
466 |
|
|
39 |
|
|
505 |
|
|
479 |
|
|
5% |
|
KRYSTEXXA®
|
|
349 |
|
|
— |
|
|
349 |
|
|
294 |
|
|
19% |
|
UPLIZNA®
|
|
132 |
|
|
44 |
|
|
176 |
|
|
92 |
|
|
91% |
|
TAVNEOS®
|
|
103 |
|
|
7 |
|
|
110 |
|
|
71 |
|
|
55% |
|
超稀有产品(1)
|
|
175 |
|
|
8 |
|
|
183 |
|
|
187 |
|
|
(2%) |
|
TEZSPIRE®
|
|
342 |
|
|
— |
|
|
342 |
|
|
234 |
|
|
46% |
|
奥特兹拉®
|
|
512 |
|
|
106 |
|
|
618 |
|
|
544 |
|
|
14% |
|
恩布雷尔®
|
|
597 |
|
|
7 |
|
|
604 |
|
|
909 |
|
|
(34%) |
|
AMJEVITA®/AMGEVITA™
|
|
— |
|
|
133 |
|
|
133 |
|
|
133 |
|
|
—% |
|
帕夫布卢®
|
|
126 |
|
|
4 |
|
|
130 |
|
|
— |
|
|
不适用 |
|
韦兹拉纳™/WEZENLA™
|
|
— |
|
|
35 |
|
|
35 |
|
|
— |
|
|
不适用 |
|
布林西托®
|
|
270 |
|
|
114 |
|
|
384 |
|
|
264 |
|
|
45% |
|
Vectibix®
|
|
144 |
|
|
161 |
|
|
305 |
|
|
270 |
|
|
13% |
|
基普利斯岛®
|
|
232 |
|
|
146 |
|
|
378 |
|
|
377 |
|
|
0% |
|
卢马卡拉斯®/LUMYKRAS™
|
|
52 |
|
|
38 |
|
|
90 |
|
|
85 |
|
|
6% |
|
XGEVA®
|
|
347 |
|
|
185 |
|
|
532 |
|
|
562 |
|
|
(5%) |
|
NPlate®
|
|
228 |
|
|
141 |
|
|
369 |
|
|
346 |
|
|
7% |
|
IMDELLTRA®/IMDYLLTRA™
|
|
107 |
|
|
27 |
|
|
134 |
|
|
12 |
|
|
* |
|
MVASI®
|
|
142 |
|
|
49 |
|
|
191 |
|
|
157 |
|
|
22% |
|
阿兰斯普®
|
|
107 |
|
|
252 |
|
|
359 |
|
|
348 |
|
|
3% |
|
帕萨比夫®
|
|
51 |
|
|
41 |
|
|
92 |
|
|
106 |
|
|
(13%) |
|
Neulasta®
|
|
63 |
|
|
19 |
|
|
82 |
|
|
105 |
|
|
(22%) |
|
其他产品(2)
|
|
278 |
|
|
56 |
|
|
334 |
|
|
378 |
|
|
(12%) |
| 产品销售总额 |
|
$ |
6,324 |
|
|
$ |
2,447 |
|
|
$ |
8,771 |
|
|
$ |
8,041 |
|
|
9% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 不适用=不适用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| *变动超过100% |
|
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(1)Ultra-Rare产品由RAVICTI®,ProcysBI®,Actimmune®,昆赛尔®和BUPHENYL®.
|
|
(2)由Aimovig®, KANJINTI®, AVSOLA®, EPOGEN®, RIABNI®,BKEMV™/BEKEMV™, IMLYGIC®, NEUPOGEN®,科拉诺®, 雷奥斯®, DUEXIS®,PENSAID®和 Sensipar®/Mimpara™,其中Biosimilars在25年第二季度总计1.72亿美元,在24年第二季度总计1.83亿美元。
|
营业费用、营业利润率和税率分析
按公认会计原则计算:
•总营业费用第二季度同比增长1%。销售成本占产品销售额的百分比下降了5.9个百分点,原因是从Horizon收购的库存的公允价值提升导致摊销费用下降,以及制造成本下降,但部分被更高的利润分成费用和我们销售组合的变化所抵消。研发(R & D)由于对后期临床项目的投资,包括与MariTide相关的项目,费用增长了21%,目前正在进行四项3期研究。Selling,General & Administrative(SG & A)由于商业产品相关费用下降和Horizon收购相关费用下降,费用下降了5%。其他营业费用包括诉讼费用。
•营业利润率占产品销售额的百分比在第二季度增长了6.6个百分点,达到30.3%。
•税率由于盈利组合的变化,包括从Horizon收购的库存的公允价值提升和本年度净不利项目导致的摊销费用低于上年,第二季度增长了2.7个百分点。
按非公认会计原则计算:
•总营业费用第二季度同比增长8%。销售成本占产品销售额的百分比增加了0.2个百分点,这是由于更高的利润分成费用和我们销售组合的变化,部分被较低的制造成本所抵消。研发费用增长18%,原因是对后期临床项目的投资,包括与MariTide相关的项目,目前正在进行四项3期研究。SG & A费用下降2%,主要受商业产品相关费用下降的推动。
•营业利润率占产品销售额的百分比在第二季度增加0.7个百分点至48.9%。
•税率由于盈利组合的变化,第二季度下降了0.7个百分点。
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| 百万美元,百分比除外 |
|
公认会计原则 |
|
非公认会计原则 |
|
|
Q2’25 |
|
Q2’24 |
|
同比↓ |
|
Q2’25 |
|
Q2’24 |
|
同比↓ |
| 销售成本 |
|
$ |
3,011 |
|
|
$ |
3,236 |
|
|
(7%) |
|
$ |
1,551 |
|
|
$ |
1,406 |
|
|
10% |
| 占产品销售% |
|
34.3 |
% |
|
40.2 |
% |
|
(5.9)分。 |
|
17.7 |
% |
|
17.5 |
% |
|
0.2分。 |
| 研发 |
|
$ |
1,744 |
|
|
$ |
1,447 |
|
|
21% |
|
$ |
1,685 |
|
|
$ |
1,423 |
|
|
18% |
| 占产品销售% |
|
19.9 |
% |
|
18.0 |
% |
|
1.9分。 |
|
19.2 |
% |
|
17.7 |
% |
|
1.5分。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 销售,一般&行政 |
|
$ |
1,691 |
|
|
$ |
1,785 |
|
|
(5%) |
|
$ |
1,650 |
|
|
$ |
1,686 |
|
|
(2%) |
| 占产品销售% |
|
19.3 |
% |
|
22.2 |
% |
|
(2.9)分。 |
|
18.8 |
% |
|
21.0 |
% |
|
(2.2)分。 |
| 其他 |
|
$ |
77 |
|
|
$ |
11 |
|
|
* |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
不适用 |
| 总营业费用 |
|
$ |
6,523 |
|
|
$ |
6,479 |
|
|
1% |
|
$ |
4,886 |
|
|
$ |
4,515 |
|
|
8% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营业利润率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
营业收入占产品销售%
|
|
30.3 |
% |
|
23.7 |
% |
|
6.6分。 |
|
48.9 |
% |
|
48.2 |
% |
|
0.7分。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 税率 |
|
8.7 |
% |
|
6.0 |
% |
|
2.7分。 |
|
14.2 |
% |
|
14.9 |
% |
|
(0.7)分。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| pts:百分点 |
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|
|
*=变动幅度超过100%
|
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| 不适用=不适用 |
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现金流和资产负债表
•该公司在2025年第二季度产生了19亿美元的自由现金流,而2024年第二季度为22亿美元,这是由于2024年税款支付时间推迟到2025年以及资本支出增加,部分被业务表现所抵消。
•该公司于2025年3月4日宣布2025年第二季度股息为每股2.38美元,于2025年6月6日支付给截至2025年5月16日在册的所有股东,较2024年同期增长6%。
•该公司在2025年第二季度偿还了14亿美元的债务,今年迄今偿还了43亿美元。
•在2025年第二季度期间,没有回购普通股股票。
•截至2025年6月30日,现金和现金等价物总额为80亿美元,未偿债务总额为562亿美元。
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| 十亿美元,股票除外 |
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Q2’25 |
|
Q2’24 |
|
同比↓ |
|
|
|
|
|
|
| 经营现金流 |
|
$ |
2.3 |
|
|
$ |
2.5 |
|
|
$ |
(0.2) |
|
|
|
|
|
|
|
| 资本支出 |
|
$ |
0.4 |
|
|
$ |
0.2 |
|
|
$ |
0.1 |
|
|
|
|
|
|
|
| 自由现金流 |
|
$ |
1.9 |
|
|
$ |
2.2 |
|
|
$ |
(0.3) |
|
|
|
|
|
|
|
| 已支付股息 |
|
$ |
1.3 |
|
|
$ |
1.2 |
|
|
$ |
0.1 |
|
|
|
|
|
|
|
| 股份回购 |
|
$ |
0.0 |
|
|
$ |
0.0 |
|
|
$ |
0.0 |
|
|
|
|
|
|
|
| 平均稀释股数(百万) |
|
541 |
|
|
541 |
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 注:由于四舍五入,数字可能不相加 |
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| 十亿美元 |
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6/30/25 |
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年初至今β |
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8.0 |
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$ |
12.0 |
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$ |
(3.9) |
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| 未偿债务 |
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$ |
56.2 |
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$ |
60.1 |
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$ |
(3.9) |
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| 注:由于四舍五入,数字可能不相加 |
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2025年指导
2025年全年,公司预计:
•总收入介于350亿美元至360亿美元之间。
•在一个GAAP基础,EPS在10.97美元至12.11美元区间,以及税率在11.0%到12.5%的区间。
•在一个非GAAP基础,EPS在20.20美元至21.30美元区间,以及税率在14.5%至16.0%区间。
•资本支出约为23亿美元。
•股份回购不超过5亿美元。
该指南包括已实施关税的估计影响,但不包括已宣布或描述但未实施的任何关税或潜在定价行动,以及未来可能实施的任何关税、行业特定关税或定价行动。
第二季度产品和管道更新
该公司就选定的产品和管道计划提供了以下更新:
普通医学
MariTide(maridebart cafraglutide,AMG 133)
•MariTide是一种分化的肽-抗体偶联物,可激活胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体并拮抗葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)。
•6月,MariTide 2期研究第1部分的基本细节和评估较低起始剂量MariTide的1期药代动力学低剂量起始(PK-LDI)研究的主要分析的完整结果在美国糖尿病协会第85届科学会议上公布,并同时发表在新英格兰医学杂志.
◦根据疗效估计在2期研究中1,MariTide演示了:
•在没有2型糖尿病(T2D)的肥胖症患者中,平均体重减轻可达~20%。
•T2D肥胖症患者平均体重减轻可达~17%。
•52周前无减肥平台期,表明有进一步减轻体重的潜力。
•肥胖和T2D患者的血红蛋白A1c(HBA1c)强劲且持续降低高达2.2%。
•改善预先指定的心脏代谢措施,包括腰围、血压、高敏C反应蛋白(hs-CRP)和选择脂质参数。
◦2期研究未发现新的安全信号,耐受性与GLP-1类一致。最常报告的不良事件(AEs)与胃肠道(GI)相关,大多数为轻度至中度,主要限于初始给药,在不影响疗效的情况下使用剂量递增时较少发生。
•剂量递增组中因GI AEs导致的MariTide停药率(高达7.8%)低于非剂量递增组。
◦1期PK-LDI研究显示,接受21mg/70mg/350mg的参与者的总体呕吐发生率为24.4%,接受35mg/70mg/350mg的参与者的总体呕吐发生率为22.5%。在研究期间的任何时候都没有因GI AEs而中断。
•第2阶段慢性体重管理研究的第2部分正在肥胖或超重的成年人中进行,伴有或不伴有T2D。数据读数预计在2025年第四季度公布。
•一项调查MariTide治疗T2D的2期研究正在有和没有肥胖的成年人中进行。数据读数预计在2025年第四季度公布。
•MaritIME-1,一项MariTide的3期研究正在招募肥胖或超重的成年人,没有T2D。
•MaritIME-2,MariTide的一项3期研究正在招募患有肥胖症或超重、患有T2D的成年人。
•Maritime-CV,一项MariTide对心血管(CV)结局的3期研究已启动,正在招募患有已确定的动脉粥样硬化性心血管疾病和肥胖或超重的成年人。
•Maritime-HF,一项MariTide关于降低心力衰竭事件和心血管风险的3期研究已启动,正在招募患有射血分数保留或轻度降低和肥胖的心力衰竭的成年人。
•该公司正计划在2025年下半年启动阻塞性睡眠呼吸暂停的3期研究。
AMG 513
•AMG 513的一项1期研究正在招募患有肥胖症的成年人。
Repatha
•VESALIUS-CV是Repatha的一项3期CV结果研究,正在对既往没有心肌梗死或中风的高CV风险患者进行。数据读数由事件驱动,预计在2025年下半年发布。
•EVOLVE-MI是一项在急性心肌梗死后10天内施用Repatha以降低心血管事件风险的4期研究,目前正在进行中。
Olpasiran(AMG 890)
•Olpasiran是一种潜在同类最佳的小干扰核糖核酸(siRNA)分子,可减少肝脏中脂蛋白(a)(LP(a))的合成。
•OCEAN(a)-outcomes试验是一项3期二级预防CV outcomes研究,目前正在动脉粥样硬化性CV疾病和LP(a)升高的患者中进行。
•预计将于2025年下半年/2026年上半年启动一项针对LP(a)升高且首次CV事件风险高的患者的3期CV结果研究。
罕见病
UPLIZNA
•美国食品药品监督管理局(FDA)正在对全身性重症肌无力患者的MINT 3期数据进行审查,PDUFA日期为2025年12月14日。
特佩扎
•6月,欧盟委员会批准了TEPEZZA的上市许可,用于治疗成人中度至重度甲状腺眼病(TED)。多个其他地区正在进行监管审查。
•日本TEPEZZA的一项3期研究正在招募慢性/低临床活动评分TED的患者。
•一项评估teprotumumab皮下给药途径的3期研究已完成TED患者入组。
TAVNEOS
•TAVNEOS联合利妥昔单抗或含环磷酰胺方案的3期、开放标签研究正在招募6岁至< 18岁的活动性ANCA相关血管炎(肉芽肿伴多血管炎(GPA)/显微镜下多血管炎(MPA))患者。
Dazodalibep
•Dazodalibep是一种抑制CD40L的融合蛋白。
•dazodalibep在Sj ö gren病中的两项3期研究正在进行中。第一项研究已完成对中度至重度全身性疾病活动患者的入组。第二项研究正在招募有中度至重度症状负担和低全身性疾病活动的患者。
Daxdilimab
•Daxdilimab是一种靶向免疫球蛋白样转录物7(ILT7)的全人源单克隆抗体。
•daxdilimab的2期研究正在进行中,用于治疗标准难治的中度至重度活动性原发性盘状红斑狼疮患者。
•daxdilimab的2期研究正在皮肌炎和抗合成酶炎性肌炎患者中进行。
AMG 329
•AMG 329是一种靶向FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)配体的全人源单克隆抗体。
•一项针对Sj ö gren病患者的AMG 329的2期研究正在进行中。
AMG 732
•AMG 732是一种靶向单抗的胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)。
•一项针对AMG 732的2期研究正在招募中重度活动性TED患者。
炎症
TEZSPIRE
•TEZSPIRE的两项3期研究正在招募患有中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)和BEC ≥ 150细胞/μ l的成年人。
•今年5月,3b期WAYFINDER研究的主要结果公布,表明TEZSPIRE减少或消除了严重未控制哮喘的OCS依赖患者的口服皮质类固醇(OCS)使用。
•FDA正在对患有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者的WAYPOINT 3期数据进行审查,PDUFA日期为2025年10月19日。
•TEZSPIRE的3期研究已完成嗜酸性食管炎患者入组。
Rocatinlimab(AMG 451/KHK4083)
•Rocatinlimab是一种first-in-class T细胞再平衡单克隆抗体,可抑制和减少OX40阳性致病性T细胞。
•评估rocatinlimab治疗中度至重度特应性皮炎(AD)患者的八项研究ROCKET 3期项目已招募了3300多名患者。七项研究现已完成注册。
•ROCKET第3阶段计划即将到来的关键里程碑:
◦ROCKET ASCEND是一项评估rocatinlimab维持疗法在成人和青少年中重度AD患者中的研究。数据读数预计将在2025年下半年公布。
◦ROCKET ASTRO是一项为期52周的rocatinlimab在青少年中重度AD患者中的研究。数据读数预计将在2025年下半年公布。
•rocatinlimab的2期研究正在招募中度至重度哮喘患者。
•rocatinlimab的3期研究正在招募结节性痒疹患者。
Blinatumomab
•Blinatumomab是一种双特异性T细胞接合剂(BiTE®)靶向CD19的分子。
•在成人系统性红斑狼疮(SLE)和成人难治性类风湿关节炎患者中启动了blinatumomab在自身免疫性疾病中的2期研究。
Inebilizumab
•Inebilizumab是一种靶向CD19的B细胞消耗单克隆抗体。
•inebilizumab在自身免疫性疾病中的2期研究正在招募患有肾炎的SLE成人。
AMG 104(AZD8630)
•AMG 104是一种吸入式抗胸腺基质淋巴生成素(TSLP)片段抗原结合(FAB)。
•一项2期研究正在招募哮喘患者。
肿瘤学
BLINCYTO/blinatumomab
•6月,1b/2期皮下blinatumomab数据在欧洲血液学协会大会上公布,并同步发表于The 柳叶刀血液学证明了89 – 92%的缓解率,(完全缓解/完全缓解伴部分血液学恢复率/完全缓解伴不完全计数恢复),以及成人复发/难治性CD19阳性费城染色体(PH)阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的安全性可控。
•皮下blinatumomab的1/2期研究在复发或难治性CD19阳性PH阴性B-ALL成人患者中的剂量扩展和优化阶段正在进行中。该公司正计划在2025年下半年在成人和青少年中启动这项研究的潜在可注册的第2阶段部分。
•Golden Gate是一项BLINCYTO与低强度化疗交替进行的3期研究,正在招募新诊断为CD19阳性PH阴性B-ALL的老年成人患者。
IMDELLTRA/tarlatamab
•IMDELLTRA是第一个也是唯一一个FDA批准的靶向BiTE分子的delta样配体3(DLL3)。
•6月,全球3期DELLPHi-304试验的中期结果在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上发表,并同步发表在新英格兰医学杂志.数据显示,与标准护理(SOC)化疗相比,IMDELLTRA在铂类化疗一线或之后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者中降低了40%的死亡风险,并显着延长了中位总生存期(OS)超过五个月。与SOC化疗相比,Imdelltra显着改善了患者报告的呼吸困难和咳嗽的结果。IMDELLTRA的安全性特征与其已知特征一致。监管备案活动正在进行中。
•该公司正在推进一项跨越广泛阶段(ES)和有限阶段(LS)SCLC的全面的全球临床开发计划:
◦DELLPHi-303是IMDELLTRA联合程序性细胞死亡蛋白配体-1(PD-L1)抑制剂、卡铂和依托泊苷或单独联合PD-L1抑制剂的1b期研究,目前正在一线ES-SCLC患者中进行。
◦DELLPHi-305,IMDELLTRA和durvalumab的3期研究正在招募维持环境中的一线ES-SCLC患者。
◦DELLPHi-306是IMDELLTRA在同步放化疗后的3期研究,正在招募LS-SCLC患者。
◦DELLPHi-308是一项评估皮下tarlatamab的1b期研究,正在招募二线或更晚的ES-SCLC患者。
◦DELLPHi-309是一项评估IMDELLTRA在二线ES-SCLC中的替代静脉给药方案的2期研究,正在招募患者。
◦DELLPHi-310是IMDELLTRA与YL201(一种B7-H3靶向抗体-药物偶联物)联合使用或不使用PD-L1抑制剂的1b期研究,正在招募ES-SCLC患者。
◦DELLPHi-311,IMDELLTRA联合新型CD8 + T细胞选择性白介素-2(IL-2)etakafusp alfa(AB248)的1b期研究,在ES-SCLC患者中启动。
◦DELLPHi-312,一线IMDELLTRA联合卡铂、依托泊苷和durvalumab的3期研究,在ES-SCLC患者中启动。
Xaluritamig(AMG 509)
•Xaluritamig是一种first-in-class双特异性T细胞接合剂,靶向前列腺1(STEAP1)的六跨膜上皮抗原。
•XALute是一项xaluritamig的3期研究,正在招募先前接受过基于紫杉烷的化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
•一项xaluritamig单药治疗的1期研究正在进行中,用于尚未接受基于紫杉烷的化疗的mCRPC患者,并正在进行中,用于之前在完全门诊治疗环境中接受基于紫杉烷的化疗的mCPRC患者,以进一步提高给药便利性。本研究继续招募mCRPC患者参加xaluritamig和阿比特龙的联合治疗。
•根治性前列腺切除术前新辅助xaluritamig疗法的1b期研究正在招募新诊断的局限性中度或高危前列腺癌患者。
•Xaluritamig的1b期研究正在招募明确治疗后的高风险生化复发性前列腺癌患者。
Bemarituzumab
•Bemarituzumab是一种靶向单抗的first-in-class成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)。
•6月,公司宣布一线bemarituzumab加化疗(mFOLFOX6)的3期FORTITUDE-101临床试验在预先指定的中期分析中达到OS的主要终点:
◦在FGFR2b过表达且非HER2阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部癌患者中,与安慰剂联合化疗相比,Bemarituzumab联合化疗在OS方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。FGFR2b过表达定义为通过集中进行免疫组化检测在≥ 10%的肿瘤细胞中进行2 +/3 +染色。
◦在接受bemarituzumab联合化疗治疗的患者中,最常见的治疗出现的不良事件(> 25%)是视力下降、点状角膜炎、贫血、中性粒细胞减少、恶心、角膜上皮缺损和干眼症。虽然眼部事件与2期经验一致并在两组均观察到,但它们在3期bemarituzumab组发生的频率和严重程度更高。
◦FORTITUDE101的详细结果将在未来的医学会议上分享。
•FORTITUDE-102是一项bemarituzumab加化疗和nivolumab的1b/3期研究,正在一线胃癌患者中进行。预计2025年下半年/2026年上半年将公布第3阶段数据。
•FORTITUDE-103是一项bemarituzumab加口服化疗方案联合或不联合nivolumab的1b/2期研究,正在招募一线胃癌患者。
•FORTITUDE-301是一项bemarituzumab单药治疗的1b/2期篮子研究,正在FGFR2b过表达的实体瘤患者中进行。
AMG 193
•AMG 193是一种first-in-class小分子甲基硫腺苷(MTA)-协同蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂。
•AMG 193的一项2期研究正在招募甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)-null先前治疗过的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
•一项针对AMG 193的1/1b/2期研究正在研究的剂量扩展部分招募晚期MTAP-null实体瘤患者。
•一项单独使用或与其他疗法联合使用AMG 193的1b期研究正在招募晚期MTAP-null胸腔恶性肿瘤患者。
•一项将AMG 193与其他疗法联合使用的1b期研究正在招募患有晚期MTAP-null胃肠癌、胆道癌或胰腺癌的患者。
Kyprolis
•今年5月,FDA授予Kyprolis根据书面请求进行的研究的儿科独占权,并批准更新Kyprolis处方信息的“儿科使用”小节。
LUMAKRAS/LUMYKRAS
•5月,FDA授予LUMAKRAS与Vectibix和FOLFIRI联合用于KRAS G12C突变转移性结直肠癌(CRC)患者一线治疗的突破性治疗指定,这是由FDA批准的测试确定的。这是FDA授予LUMAKRAS的第三个突破性疗法指定。
•CodeBreak301是一项LUMAKRAS联合Vectibix和FOLFIRI与FOLFIRI联合使用或不使用贝伐单抗-awwb的3期研究,正在招募一线KRAS G12C –突变的转移性CRC患者。
•CodeBreak202是一项LUMAKRAS联合化疗与pembrolizumab联合化疗的3期研究,正在招募一线KRAS G12C –突变和PD-L1阴性晚期NSCLC患者。
NPlate
•6月,ASCO上公布了RECITE的最终分析数据,RECITE是一项NPLATE作为消化道癌症化疗诱导的血小板减少症(CIT)的支持性护理的3期研究:
◦该研究达到了主要终点;与安慰剂相比,使用NPLATE的更多患者没有因CIT而改变化疗剂量(84.4% vs. 35.7%,优势比10.2;P < 0.001)。
◦NPLATE在高度共病人群中具有良好的耐受性,没有与治疗相关的严重不良事件或与治疗相关的不良事件导致NPLATE或化疗的死亡或停止。
•PROCLAIM是NPLATE治疗CIT的3期研究,正在招募患有NSCLC、卵巢癌或乳腺癌的患者。
生物仿制药
•ABP 206与OPDIVO比较的随机、双盲药代动力学相似性研究®(nivolumab)正在辅助环境中用于切除的III期或IV期黑色素瘤患者。数据读数预计将在2025年下半年公布。
•ABP 206与OPDIVO比较的一项随机、双盲比较临床研究正在招募未接受过治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
•ABP234与KEYTRUDA比较的随机、双盲药代动力学相似性研究®(pembrolizumab)正在招募早期非鳞状NSCLC患者作为辅助治疗。
•ABP 234与KEYTRUDA比较的随机、双盲联合药代动力学/比较临床研究正在招募晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。
•ABP 692与OCREVUS比较的随机、双盲、药代动力学相似性/比较临床研究®(ocrelizumab)正在招募复发缓解型多发性硬化症患者。
TEZSPIRE正在与阿斯利康合作开发。
正在与阿斯利康合作开发AMG 104。
Rocatinlimab,前身为AMG 451/KHK4083,正在与Kyowa Kirin合作开发。
Xaluritamig,前身为AMG 509,正在根据与Xencor, Inc.的研究合作进行开发
YL201是MediLink正在研发的靶向抗体-药物偶联物的研究性B7-H3。
Etakafusp alfa(AB248)是Asher Biotherapeutics公司正在研发的新型CD8 + T细胞选择性白介素-2(IL-2)。
OPDIVO是百时美施贵宝公司的注册商标。
KEYTRUDA是默克制药公司的注册商标
OCREVUS是基因泰克的注册商标
1疗效估计值代表疗效,就好像接受治疗的参与者在整个52周的研究期间都坚持使用MariTide一样。疗效估计包括终点数据,只要研究药物被服用。如果早期停药时缺少终点数据,则使用个体患者反应和停药后的预测表现来估计患者的终点结果。
非GAAP财务指标
在这份新闻稿中,管理层根据美国公认会计原则(GAAP)和非GAAP基础,公布了2025年和2024年第二季度的经营业绩。此外,管理层根据公认会计原则和非公认会计原则提出了2025年全年每股收益和税收指导。这些非GAAP财务指标的计算方法是从相关的GAAP财务指标中排除与收购、资产剥离、重组和某些其他项目相关的某些项目。管理层提供了2025年和2024年第二季度的自由现金流(FCF),这是一种非公认会计准则财务指标。FCF的计算方法是从经营现金流中减去资本支出,每项支出都是根据公认会计原则确定的。
该公司认为,其对非GAAP财务指标的表述为投资者提供了有用的补充信息,并便于投资者进行更多分析。公司使用某些非公认会计准则财务指标,通过促进当前、过去和未来期间的正常和经常性业务运营结果比较,增强投资者对公司正常和经常性业务活动的财务业绩和未来前景的整体理解。该公司认为,FCF提供了公司流动性的进一步衡量标准。
公司在内部使用新闻稿中规定的与自身预算编制和财务规划相关的非公认会计准则财务指标来评估业务绩效,包括分配资源和评估与激励薪酬目标相关的结果。非GAAP财务指标是对根据GAAP编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或优于这些指标。
关于安进
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在2024年,安进被Fast Company评为“世界上最具创新力的公司”之一,被《福布斯》评为“美国最佳大型雇主”之一,以及其他外部认可。安进是构成道琼斯工业平均指数的30家公司之一®,同时也是纳斯达克100指数的一部分®,其中包括在纳斯达克股票市场上市的按市值计算的规模最大、最具创新力的非金融企业。
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前瞻性陈述
这份新闻稿包含基于安进当前预期和信念的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,所有陈述均为可被视为前瞻性陈述的陈述,包括任何关于与任何其他公司(包括BeOne Medicines Ltd.或Kyowa Kirin Co.,Ltd.)合作或潜在合作的结果、利益和协同效应的陈述,Otezla的表现®(apremilast),我们对ChemoCentryx,Inc.或Horizon Therapeutics PLC的收购(包括Horizon业务的预期业绩和前景、业绩和机会,以及预期因此类收购而产生的任何潜在战略利益、协同效应或机会),以及对收入、营业利润率、资本支出、现金、其他财务指标、预期的法律、仲裁、政治、监管或临床结果或实践、客户和处方者模式或实践、报销活动和结果、流行病或其他广泛存在的健康问题对我们业务的影响、结果、进展以及其他此类估计和结果的估计。前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,包括下文讨论过并且在安进提交的证券交易委员会报告中有更全面描述的风险和不确定性,包括我们最近的10-K表格年度报告以及随后的10-Q表格定期报告和8-K表格当前报告。除非另有说明,截至本新闻稿发布之日,安进提供的是这些信息,并且不承担任何义务因新信息、未来事件或其他原因而更新本文件中包含的任何前瞻性陈述。
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失败,未能实现我们的可持续发展目标。全球气候变化和相关自然灾害的影响可能会对我们的业务和运营产生负面影响。全球经济状况可能会放大某些影响我们业务的风险。我们的业务表现可能会影响或限制我们的董事会宣布股息的能力或我们支付股息或回购普通股的能力。我们可能无法以对我们有利的条件进入资本和信贷市场,或者根本无法进入。
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联系人:安进、千橡股份
Elissa Snook,609-251-1407(媒体)
Justin Claeys,805-313-9775(投资者)
安进公司
合并损益表-GAAP
(以百万计,每股数据除外)
(未经审计)
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三个月结束 6月30日, |
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六个月结束 6月30日, |
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2025 |
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2024 |
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2025 |
|
2024 |
| 收入: |
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|
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| 产品销售 |
$ |
8,771 |
|
|
$ |
8,041 |
|
|
$ |
16,644 |
|
|
$ |
15,159 |
|
| 其他收入 |
408 |
|
|
347 |
|
|
684 |
|
|
676 |
|
| 总收入 |
9,179 |
|
|
8,388 |
|
|
17,328 |
|
|
15,835 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
| 营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
| 销售成本 |
3,011 |
|
|
3,236 |
|
|
5,979 |
|
|
6,436 |
|
| 研究与开发 |
1,744 |
|
|
1,447 |
|
|
3,230 |
|
|
2,790 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 销售,一般和行政 |
1,691 |
|
|
1,785 |
|
|
3,378 |
|
|
3,593 |
|
| 其他 |
77 |
|
|
11 |
|
|
907 |
|
|
116 |
|
| 总营业费用 |
6,523 |
|
|
6,479 |
|
|
13,494 |
|
|
12,935 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营业收入 |
2,656 |
|
|
1,909 |
|
|
3,834 |
|
|
2,900 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他收入(费用): |
|
|
|
|
|
|
|
| 利息支出,净额 |
(694) |
|
|
(808) |
|
|
(1,417) |
|
|
(1,632) |
|
| 其他(费用)收入,净额 |
(394) |
|
|
(307) |
|
|
1,124 |
|
|
(542) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税前收入 |
1,568 |
|
|
794 |
|
|
3,541 |
|
|
726 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 准备金 |
136 |
|
|
48 |
|
|
379 |
|
|
93 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 净收入 |
$ |
1,432 |
|
|
$ |
746 |
|
|
$ |
3,162 |
|
|
$ |
633 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股收益: |
|
|
|
|
|
|
|
| 基本 |
$ |
2.66 |
|
|
$ |
1.39 |
|
|
$ |
5.88 |
|
|
$ |
1.18 |
|
| 摊薄 |
$ |
2.65 |
|
|
$ |
1.38 |
|
|
$ |
5.84 |
|
|
$ |
1.17 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 计算每股收益时使用的加权平均股份: |
|
|
|
|
|
|
|
| 基本 |
538 |
|
|
537 |
|
|
538 |
|
|
537 |
|
| 摊薄 |
541 |
|
|
541 |
|
|
541 |
|
|
541 |
|
安进公司
合并资产负债表-GAAP
(百万)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6月30日, |
|
12月31日, |
|
2025 |
|
2024 |
|
(未经审计) |
|
|
| 物业、厂房及设备 |
| 当前资产: |
|
|
|
| 现金及现金等价物 |
$ |
8,028 |
|
|
$ |
11,973 |
|
| 应收贸易账款,净额 |
8,701 |
|
|
6,782 |
|
| 库存 |
6,583 |
|
|
6,998 |
|
| 其他流动资产 |
3,422 |
|
|
3,277 |
|
| 流动资产总额 |
26,734 |
|
|
29,030 |
|
|
|
|
|
| 固定资产、工厂及设备,净值 |
6,855 |
|
|
6,543 |
|
| 无形资产,净值 |
24,614 |
|
|
27,699 |
|
| 商誉 |
18,674 |
|
|
18,637 |
|
| 其他非流动资产 |
11,020 |
|
|
9,930 |
|
| 总资产 |
$ |
87,897 |
|
|
$ |
91,839 |
|
|
|
|
|
| 负债与股东权益 |
| 流动负债: |
|
|
|
| 应付账款和应计负债 |
$ |
18,032 |
|
|
$ |
19,549 |
|
| 长期债务的流动部分 |
2,444 |
|
|
3,550 |
|
| 流动负债合计 |
20,476 |
|
|
23,099 |
|
|
|
|
|
| 长期负债 |
53,760 |
|
|
56,549 |
|
| 长期递延所得税负债 |
1,386 |
|
|
1,616 |
|
| 长期税务负债 |
2,511 |
|
|
2,349 |
|
| 其他非流动负债 |
2,336 |
|
|
2,349 |
|
| 股东权益合计 |
7,428 |
|
|
5,877 |
|
| 负债和股东权益合计 |
$ |
87,897 |
|
|
$ |
91,839 |
|
|
|
|
|
| 已发行股份 |
538 |
|
|
537 |
|
安进公司
GAAP与Non-GAAP对账
(百万美元)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 6月30日, |
|
六个月结束 6月30日, |
|
2025 |
|
2024 |
|
2025 |
|
2024 |
| GAAP销售成本 |
$ |
3,011 |
|
|
$ |
3,236 |
|
|
$ |
5,979 |
|
|
$ |
6,436 |
|
| 销售成本调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 购置相关费用(a) |
(1,460) |
|
|
(1,830) |
|
|
(3,008) |
|
|
(3,690) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 非公认会计原则销售成本 |
$ |
1,551 |
|
|
$ |
1,406 |
|
|
$ |
2,971 |
|
|
$ |
2,746 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP销售成本占产品销售额的百分比 |
34.3 |
% |
|
40.2 |
% |
|
35.9 |
% |
|
42.5 |
% |
| 购置相关费用(a) |
(16.6) |
|
|
(22.7) |
|
|
(18.0) |
|
|
(24.4) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 非美国通用会计准则销售成本占产品销售额的百分比 |
17.7 |
% |
|
17.5 |
% |
|
17.9 |
% |
|
18.1 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP研发费用 |
$ |
1,744 |
|
|
$ |
1,447 |
|
|
$ |
3,230 |
|
|
$ |
2,790 |
|
| 研发费用调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 购置相关费用(b) |
(59) |
|
|
(24) |
|
|
(70) |
|
|
(50) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 非美国通用会计准则研发费用 |
$ |
1,685 |
|
|
$ |
1,423 |
|
|
$ |
3,160 |
|
|
$ |
2,740 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP研发费用占产品销售额的百分比 |
19.9 |
% |
|
18.0 |
% |
|
19.4 |
% |
|
18.4 |
% |
| 购置相关费用(b) |
(0.7) |
|
|
(0.3) |
|
|
(0.4) |
|
|
(0.3) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 非美国通用会计准则研发费用占产品销售额的百分比 |
19.2 |
% |
|
17.7 |
% |
|
19.0 |
% |
|
18.1 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP销售、一般和管理费用 |
$ |
1,691 |
|
|
$ |
1,785 |
|
|
$ |
3,378 |
|
|
$ |
3,593 |
|
| 销售、一般和管理费用的调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 购置相关费用(b) |
(30) |
|
|
(99) |
|
|
(62) |
|
|
(195) |
|
| 根据我们的重组和成本节约举措,某些净费用 |
(11) |
|
|
— |
|
|
(11) |
|
|
— |
|
| 销售、一般和管理费用调整总额 |
(41) |
|
|
(99) |
|
|
(73) |
|
|
(195) |
|
| 非美国通用会计准则销售、一般和管理费用 |
$ |
1,650 |
|
|
$ |
1,686 |
|
|
$ |
3,305 |
|
|
$ |
3,398 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP销售、一般和管理费用占产品销售额的百分比 |
19.3 |
% |
|
22.2 |
% |
|
20.3 |
% |
|
23.7 |
% |
| 购置相关费用(b) |
(0.3) |
|
|
(1.2) |
|
|
(0.3) |
|
|
(1.3) |
|
| 根据我们的重组和成本节约举措,某些净费用 |
(0.2) |
|
|
0.0 |
|
|
(0.1) |
|
|
0.0 |
|
| 非美国通用会计准则销售、一般和管理费用占产品销售额的百分比 |
18.8 |
% |
|
21.0 |
% |
|
19.9 |
% |
|
22.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP运营费用 |
$ |
6,523 |
|
|
$ |
6,479 |
|
|
$ |
13,494 |
|
|
$ |
12,935 |
|
| 运营费用调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 销售成本调整 |
(1,460) |
|
|
(1,830) |
|
|
(3,008) |
|
|
(3,690) |
|
| 研发费用调整 |
(59) |
|
|
(24) |
|
|
(70) |
|
|
(50) |
|
| 销售、一般和管理费用的调整 |
(41) |
|
|
(99) |
|
|
(73) |
|
|
(195) |
|
| 无形资产减值(c) |
— |
|
|
— |
|
|
(800) |
|
|
(68) |
|
| 根据我们的重组和成本节约举措,某些净费用 |
(24) |
|
|
3 |
|
|
(23) |
|
|
4 |
|
| 若干其他开支 |
(53) |
|
|
(14) |
|
|
(84) |
|
|
(52) |
|
| 业务费用调整数共计 |
(1,637) |
|
|
(1,964) |
|
|
(4,058) |
|
|
(4,051) |
|
| 非公认会计准则运营费用 |
$ |
4,886 |
|
|
$ |
4,515 |
|
|
$ |
9,436 |
|
|
$ |
8,884 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 6月30日, |
|
六个月结束 6月30日, |
|
2025 |
|
2024 |
|
2025 |
|
2024 |
| GAAP营业收入 |
$ |
2,656 |
|
|
$ |
1,909 |
|
|
$ |
3,834 |
|
|
$ |
2,900 |
|
| 运营费用调整 |
1,637 |
|
|
1,964 |
|
|
4,058 |
|
|
4,051 |
|
| Non-GAAP营业收入 |
$ |
4,293 |
|
|
$ |
3,873 |
|
|
$ |
7,892 |
|
|
$ |
6,951 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP营业收入占产品销售额的百分比 |
30.3 |
% |
|
23.7 |
% |
|
23.0 |
% |
|
19.1 |
% |
| 销售成本调整 |
16.6 |
|
|
22.7 |
|
|
18.0 |
|
|
24.4 |
|
| 研发费用调整 |
0.7 |
|
|
0.3 |
|
|
0.4 |
|
|
0.3 |
|
| 销售、一般和管理费用的调整 |
0.6 |
|
|
1.2 |
|
|
0.3 |
|
|
1.3 |
|
| 无形资产减值(c) |
0.0 |
|
|
0.0 |
|
|
4.9 |
|
|
0.4 |
|
| 根据我们的重组和成本节约举措,某些净费用 |
0.2 |
|
|
0.0 |
|
|
0.2 |
|
|
0.0 |
|
| 若干其他开支 |
0.5 |
|
|
0.3 |
|
|
0.6 |
|
|
0.4 |
|
| 非美国通用会计准则营业收入占产品销售额的百分比 |
48.9 |
% |
|
48.2 |
% |
|
47.4 |
% |
|
45.9 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP其他(费用)收入,净额 |
$ |
(394) |
|
|
$ |
(307) |
|
|
$ |
1,124 |
|
|
$ |
(542) |
|
| 其他(费用)收入调整,净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 股权投资净亏损(收益)(d) |
591 |
|
|
405 |
|
|
(700) |
|
|
915 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 非美国通用会计准则其他收入,净额 |
$ |
197 |
|
|
$ |
98 |
|
|
$ |
424 |
|
|
$ |
373 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP所得税前收入 |
$ |
1,568 |
|
|
$ |
794 |
|
|
$ |
3,541 |
|
|
$ |
726 |
|
| 所得税前收入调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 运营费用调整 |
1,637 |
|
|
1,964 |
|
|
4,058 |
|
|
4,051 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他(费用)收入调整,净额 |
591 |
|
|
405 |
|
|
(700) |
|
|
915 |
|
| 所得税前收入调整总额 |
2,228 |
|
|
2,369 |
|
|
3,358 |
|
|
4,966 |
|
| 非GAAP所得税前收入 |
$ |
3,796 |
|
|
$ |
3,163 |
|
|
$ |
6,899 |
|
|
$ |
5,692 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP所得税拨备 |
$ |
136 |
|
|
$ |
48 |
|
|
$ |
379 |
|
|
$ |
93 |
|
| 所得税拨备调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 上述调整的所得税影响(e) |
401 |
|
|
420 |
|
|
618 |
|
|
779 |
|
| 其他所得税调整(f) |
1 |
|
|
4 |
|
|
(5) |
|
|
(11) |
|
| 所得税拨备调整总额 |
402 |
|
|
424 |
|
|
613 |
|
|
768 |
|
| 非公认会计原则所得税准备金 |
$ |
538 |
|
|
$ |
472 |
|
|
$ |
992 |
|
|
$ |
861 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP税占税前收入的百分比 |
8.7 |
% |
|
6.0 |
% |
|
10.7 |
% |
|
12.8 |
% |
| 所得税拨备调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 上述调整的所得税影响(e) |
5.5 |
|
|
8.8 |
|
|
3.8 |
|
|
2.5 |
|
| 其他所得税调整(f) |
0.0 |
|
|
0.1 |
|
|
(0.1) |
|
|
(0.2) |
|
| 所得税拨备调整总额 |
5.5 |
|
|
8.9 |
|
|
3.7 |
|
|
2.3 |
|
| 非美国通用会计准则税收占税前收入的百分比 |
14.2 |
% |
|
14.9 |
% |
|
14.4 |
% |
|
15.1 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP净收入 |
$ |
1,432 |
|
|
$ |
746 |
|
|
$ |
3,162 |
|
|
$ |
633 |
|
| 净收入调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税前收入调整,扣除所得税影响 |
1,827 |
|
|
1,949 |
|
|
2,740 |
|
|
4,187 |
|
| 其他所得税调整(f) |
(1) |
|
|
(4) |
|
|
5 |
|
|
11 |
|
| 净收入调整总额 |
1,826 |
|
|
1,945 |
|
|
2,745 |
|
|
4,198 |
|
| Non-GAAP净收入 |
$ |
3,258 |
|
|
$ |
2,691 |
|
|
$ |
5,907 |
|
|
$ |
4,831 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 注:由于四舍五入,数字可能不相加 |
|
|
|
|
|
|
|
安进公司
GAAP与Non-GAAP对账
(以百万计,每股数据除外)
(未经审计)
下表列出了GAAP和非GAAP摊薄每股收益的计算:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 2025年6月30日 |
|
三个月结束 2024年6月30日 |
|
公认会计原则 |
|
非公认会计原则 |
|
公认会计原则 |
|
非公认会计原则 |
| 净收入 |
$ |
1,432 |
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$ |
3,258 |
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$ |
746 |
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$ |
2,691 |
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| 稀释EPS加权平均股 |
541 |
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541 |
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541 |
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541 |
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| 稀释EPS |
$ |
2.65 |
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$ |
6.02 |
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$ |
1.38 |
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$ |
4.97 |
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六个月结束 2025年6月30日 |
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六个月结束 2024年6月30日 |
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公认会计原则 |
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非公认会计原则 |
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公认会计原则 |
|
非公认会计原则 |
| 净收入 |
$ |
3,162 |
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$ |
5,907 |
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$ |
633 |
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|
$ |
4,831 |
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| 稀释EPS加权平均股 |
541 |
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541 |
|
|
541 |
|
|
541 |
|
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| 稀释EPS |
$ |
5.84 |
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$ |
10.92 |
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$ |
1.17 |
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$ |
8.93 |
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| (a) |
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这些调整主要涉及无形资产的非现金摊销和从业务收购中获得的存货的公允价值提升。 |
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| (b) |
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对于截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月,调整主要涉及与我们的Horizon收购相关的收购相关成本。 |
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| (c) |
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截至2025年6月30日止六个月,与Otezla的无形资产减值费用有关的调整®.截至2024年6月30日的六个月,调整涉及与我们从2021年收购Teneobio,Inc.相关的在研研发资产的净减值费用。
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| (d) |
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截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月,调整主要与我们的BeOne Medicines Ltd.股权公允价值调整有关。 |
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| (e) |
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我们的GAAP和非GAAP结果之间调整的税务影响考虑了适用于适用税务管辖区的每次调整所适用的税务处理和相关税率。一般来说,调整的税务影响,包括无形资产和收购存货的摊销、我们对股本证券投资的损益以及与重组和成本节约举措相关的费用,取决于这些金额是否可以在各自的税务管辖区扣除以及这些管辖区的适用税率。由于这些因素,我们截至2025年6月30日止三个月和六个月的GAAP税前收入调整的有效税率分别为18.0%和18.4%,而去年同期分别为17.7%和15.7%。 |
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| (f) |
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与某些与收购相关、前期和其他项目相关的调整不包括在GAAP收益中。 |
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安进公司
现金流量调节
(百万)
(未经审计)
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三个月结束 6月30日, |
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六个月结束 6月30日, |
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2025 |
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2024 |
|
2025 |
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2024 |
| 经营活动所产生的现金净额 |
$ |
2,280 |
|
|
$ |
2,459 |
|
|
$ |
3,671 |
|
|
$ |
3,148 |
|
| 投资活动所用现金净额 |
(389) |
|
|
(217) |
|
|
(836) |
|
|
(434) |
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| 筹资活动使用的现金净额 |
(2,673) |
|
|
(2,649) |
|
|
(6,780) |
|
|
(4,357) |
|
| 现金及现金等价物减少 |
(782) |
|
|
(407) |
|
|
(3,945) |
|
|
(1,643) |
|
| 期初现金及现金等价物 |
8,810 |
|
|
9,708 |
|
|
11,973 |
|
|
10,944 |
|
| 期末现金及现金等价物 |
$ |
8,028 |
|
|
$ |
9,301 |
|
|
$ |
8,028 |
|
|
$ |
9,301 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
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|
三个月结束 6月30日, |
|
六个月结束 6月30日, |
|
2025 |
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2024 |
|
2025 |
|
2024 |
| 经营活动所产生的现金净额 |
$ |
2,280 |
|
|
$ |
2,459 |
|
|
$ |
3,671 |
|
|
$ |
3,148 |
|
| 资本支出 |
(369) |
|
|
(238) |
|
|
(780) |
|
|
(468) |
|
| 自由现金流 |
$ |
1,911 |
|
|
$ |
2,221 |
|
|
$ |
2,891 |
|
|
$ |
2,680 |
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安进公司
GAAP EPS指引与非GAAP的对账
截至2025年12月31日止年度每股盈利指引
(未经审计)
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| GAAP摊薄每股收益指引 |
|
$ |
10.97 |
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|
— |
|
$ |
12.11 |
|
| 达到非公认会计原则的已知调整*: |
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| 购置相关费用(a) |
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8.56 |
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— |
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8.60 |
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| 无形资产减值(b) |
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1.29 |
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股权投资净收益
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(1.01) |
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| 其他 |
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0.35 |
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| 非GAAP摊薄每股收益指引 |
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$ |
20.20 |
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— |
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$ |
21.30 |
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*已知的调整是在扣除相关税收影响后列报的,约合每股2.15美元。
(a)调整主要包括无形资产的非现金摊销和业务收购中获得的存货的公允价值提升。
(b)调整涉及Otezla®2025年第一季度记录的无形资产减值费用。
我们的GAAP摊薄每股收益指引不包括由本新闻稿之后可能发生的事件引发的GAAP调整的影响,例如收购、资产减值、诉讼、我们的或有对价义务的公允价值变化以及我们股权投资的公允价值变化。该指南包括已实施关税的估计影响,但不考虑已宣布或描述但未实施的任何关税或潜在定价行动,以及未来可能实施的任何关税、行业特定关税或定价行动。
GAAP税率指引与非GAAP的对账
截至2025年12月31日止年度的税率指引
(未经审计)
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| GAAP税率指引 |
|
11.0 |
% |
|
— |
|
12.5 |
% |
| 上述已知调整的税率 |
|
|
|
3.5 |
% |
|
|
| 非GAAP税率指引 |
|
14.5 |
% |
|
— |
|
16.0 |
% |