附件 99.1

天境生物报告2025年第一季度财务业绩并提供业务更新

医学博士罗克维尔，2025年5月15日– 天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）（“公司”）是一家总部位于美国的全球性生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物，今天公布了截至2025年3月31日止三个月的财务业绩，并强调了最近的管道进展和业务更新。

“2025年，对于天境生物来说，是一个强劲开局。指定givastomig为我们的主导项目使我们能够通过显着加快我们的1b期项目为公司释放重大价值，因为我们致力于改善胃癌患者的护理，全球范围内有超过250,000人受到影响，”天境生物首席执行官Sean Fu博士表示。“在研究势头和研究者兴趣的推动下，我们提前完成了两个1b期剂量扩展队列中第一个的患者入组。我们预计将在2026年上半年分享这两个队列的数据。我们相信，我们的giVastomig项目取得的重大进展、可观的现金余额、简化的运营以及新的美国业务模式，使天境生物能够为患者和我们的投资者提供服务。”

管道概览和预期即将到来的里程碑

即将到来的givastomig（CLDN18.2 x 4-1BB双特异性）的预期里程碑，优先考虑的是2025年1月天境生物的先导项目：

ESMO GI迷你口头报告详情：

标题：新型Claudin18.2/4-1BB双特异性抗体Givastomig联合Nivolumab和mFOLFOX治疗转移性胃食管癌（mGEC）的初步安全性和有效性

主讲人：Samuel J. Klempner，医学博士，麻省总医院医学副教授

演示文稿编号：388MO

日期和时间：美国东部时间7月2日星期三16：50（美国东部时间上午10：50）

正在进行的givastomig剂量扩展研究的注册工作正在提前进行。此外，该公司预计与合作伙伴正在开发的两个项目将于2026年更新：uliledlimab（靶向CD73的单克隆抗体）；和ragistomig（PD-L1 x4-1BB双特异性）。

2025年第一季度财务业绩–由于剥离了大中华区资产和业务运营，天境生物 2024年第一季度的金额已重新计算，以符合已终止业务的列报方式。此外，2024年第一季度发生了某些非经常性成本，影响了季度环比比较。

现金头寸

截至2025年3月31日，公司拥有现金和现金等价物，短期投资1.686亿美元。该公司目前的现金状况预计将通过预期的剂量扩展数据读数和到2027年的进一步开发计划为givastomig 1b期研究提供资金。

流通股

截至2025年3月31日，假设所有普通股转换为ADS，公司已发行和流通的普通股为187,818，796股，相当于81,660，346股ADS。

研发费用

截至2025年3月31日止三个月的研发费用为80万美元，而截至2024年3月31日止三个月的研发费用为610万美元。减少的主要原因是根据现有合作协议确认的报销以及截至2025年3月31日的三个月内合同研究组织费用减少。

行政开支

截至2025年3月31日止三个月的行政开支为450万美元，而截至2024年3月31日止三个月的行政开支为240万美元。截至2024年3月31日止三个月的员工股份薪酬支出减少了480万美元，这主要是由于与剥离大中华区资产和业务运营相关的没收所致。此外，在截至2025年3月31日的三个月中，法律费用减少了250万美元。

利息收入

截至2025年3月31日止三个月的利息收入为190万美元，而截至2024年3月31日止三个月的利息收入为70万美元。这一增长主要是由于2025年现金余额赚取的利率较高。

其他收入（支出），净额

截至2025年3月31日止三个月的其他收入（支出）净额为0.2百万美元，而截至2024年3月31日止三个月的净额为（0.6）百万美元。

附属公司亏损权益

截至2024年3月31日止三个月，附属公司权益损失为100万美元，原因是剥离大中华区资产和业务运营导致公司未合并被投资方确认员工持股计划费用。截至二零二五年三月三十一日止三个月并无附属公司权益亏损。

持续经营净亏损

截至2025年3月31日止三个月，持续经营业务净亏损为（3.2）百万美元，而截至2024年3月31日止三个月为（9.4）百万美元。截至2025年3月31日止三个月，归属于普通股股东的每股持续经营业务净亏损为（0.02）美元，而截至2024年3月31日止三个月为（0.05）美元。

终止经营业务净亏损

2024年4月2日，公司完成了于2024年2月7日宣布的中国资产剥离（“交易”）。根据ASC 205-20，公司确定该交易代表了对业务产生重大影响的战略转变，因此，符合分类为终止经营的标准。因此，公司在截至2024年3月31日的三个月内确认了690万美元的已终止经营业务亏损。

净亏损

截至2025年3月31日止三个月的净亏损为（3.2）百万美元，而截至2024年3月31日止三个月的净亏损为（16.3）百万美元。截至2025年3月31日止三个月归属于普通股股东的每股净亏损为（0.02）美元，而截至2024年3月31日止三个月为（0.09）美元。

关于Givastomig

Givastomig（TJ033721/ABL111）是一种靶向Claudin18.2（“CLDN18.2”）阳性肿瘤细胞的双特异性抗体。它通过CLDN18.2表达的肿瘤微环境中的4-1BB信号通路有条件地激活T细胞。Givastomig正在开发用于一线（“1L”）转移性胃癌，在其他实体瘤中具有进一步的潜力。在1期试验中，givastomig显示出有希望的抗肿瘤活性，这可归因于肿瘤微环境中CLDN18.2对肿瘤细胞和4-1BB对T细胞的近端相互作用的潜在协同效应，同时最大限度地减少了其他4-1BB药物常见的毒性。

 

正在进行的1b期研究正在剂量递增和剂量扩展队列中评估givastomig在1L环境中与标准护理、nivolumab（一种抗PD-1检查点抑制剂）加化疗联合治疗胃癌的效果。剂量递增完成，首次剂量扩增队列（n = 20）入组提前完成。在第二剂量扩展队列（n = 20）中，入组继续提前进行。该研究建立在积极的1期单药治疗数据之上。

Givastomig是通过与ABL Bio的全球合作伙伴关系共同开发的，其中天境生物是牵头方，并与ABL Bio平等分享全球权利，不包括大中华区和韩国。

关于天境生物

天境生物（NASDAQ：IMAB）是一家总部位于美国的全球性生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物。天境生物已在美国马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔斯建立业务。欲了解更多信息，请访问https://www.i-mabbiopharma.com，并在LinkedIn和X上关注我们。

天境生物前瞻性陈述

本公告包含前瞻性陈述。这些声明是根据美国1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过“将”、“预期”、“相信”、“旨在”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“潜在”、“估计”、“有信心”等术语以及类似术语或其否定词来识别。天境生物还可能在其提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的定期报告、提交给股东的年度报告、新闻稿和其他书面材料以及高级职员、董事或员工向第三方所作的口头陈述中做出书面或口头的前瞻性陈述。非历史事实的陈述，包括关于天境生物的信念和预期的陈述，均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：公司对天境生物的候选药物（包括givastomig）的管线和临床开发；公司产品组合的预计推进以及预期的里程碑和相关时间；公司对正在进行和未来的临床试验数据影响的预期；公司对其现金跑道的预期；研究和试验的时间和进展（包括与患者入组有关的）；givastomig的潜在益处；以及正在进行的研究和试验的数据和信息的可用性。前瞻性陈述涉及固有的风险和不确定性，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异，包括但不限于：天境生物证明其候选药物的安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，可能支持也可能不支持进一步开发或新药申请/生物制品许可申请（NDA/BLA）批准；相关监管部门就监管机构批准天境生物的候选药物作出的决定的内容和时间；天境生物为其候选药物取得商业成功的能力，如果获得批准；天境生物为其技术和药物获得并保持知识产权保护的能力；天境生物依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务；以及天境生物有限的运营历史和天境生物获得额外运营资金以及完成其候选药物开发和商业化的能力，以及天境生物于2025年4月3日向SEC提交的20-F表格年度报告中“风险因素”部分中更充分讨论的那些风险，以及对潜在风险、不确定性、以及天境生物随后向SEC提交文件中的其他重要因素。所有前瞻性陈述均基于天境生物目前可获得的信息。除非法律要求，否则天境生物不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。

天境生物投资者&媒体联系人

PJ凯莱赫
LifeSci顾问
+1-617-430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com
IR@imabbio.com

 

天境生物

合并资产负债表

（未经审计；所有金额以千为单位，面值和股份数据除外）

 

		截至3月31日，				截至12月31日，
		2025				2024
物业、厂房及设备
流动资产
现金及现金等价物		$	53,597			$	68,263
短期投资			115,025				105,135
预付款项和其他应收款			4,611				3,295
流动资产总额			173,233				176,693
财产、设备和软件			188				201
经营租赁使用权资产			3,404				3,597
按公允价值投资、可供出售债务证券（摊余成本 $38,727)			30,824				30,824
其他非流动资产			1,292				1,365
总资产		$	208,941			$	212,680
负债和股东权益
流动负债
应计费用和其他应付款		$	6,916			$	7,638
营业租赁负债，流动			835				816
流动负债合计			7,751				8,454
非流动经营租赁负债			2,849				3,066
负债总额			10,600				11,520
股东权益
普通股（面值0.0001美元，截至 2025年3月31日及2024年12月31日；187,818，796及187,452，495股 截至2025年3月31日和2024年12月31日已发行和未偿还， 分别）			19				19
库存股票			(5,881	)			(6,225	)
额外实收资本			1,460,005				1,460,021
累计其他综合收益			33,387				33,384
累计赤字			(1,289,189	)			(1,286,039	)
股东权益合计			198,341				201,160
负债和股东权益合计		$	208,941			$	212,680

 

天境生物

综合亏损综合报表

（未经审计；除股份和每股数据外，所有金额以千为单位）

 

		截至3月31日的三个月，
		2025				2024
收入
许可和协作收入		$	—			$	—
总收入			—				—
费用
研发费用（1）			(777	)			(6,062	)
管理费用（2）			(4,489	)			(2,441	)
费用总额			(5,266	)			(8,503	)
经营亏损			(5,266	)			(8,503	)
利息收入			1,872				709
其他收入（支出），净额			244				(587	)
附属公司亏损中的权益（3）			—				(1,038	)
所得税费用前持续经营亏损			(3,150	)			(9,419	)
所得税费用			—				—
持续经营亏损			(3,150	)			(9,419	)
已终止经营：
已终止经营业务的经营亏损（4）			—				(6,898	)
所得税费用			—				—
终止经营业务亏损			—				(6,898	)
净亏损			(3,150	)			(16,317	)
其他综合收益（亏损）：
外币换算调整，税后净额			3				1,025
综合亏损总额		$	(3,147	)		$	(15,292	)
加权-计算净额时使用的普通股平均数 每股亏损-基本及摊薄			187,679,483				185,858,408
每股持续经营业务净亏损-基本及摊薄		$	(0.02	)		$	(0.05	)
每股终止经营业务净亏损-基本及摊薄		$	—			$	(0.04	)
每股净亏损-基本及摊薄		$	(0.02	)		$	(0.09	)
持续经营业务每ADS净亏损（5）-基本及摊薄		$	(0.04	)		$	(0.12	)
已终止经营业务每ADS净亏损（5）-基本及摊薄		$	—			$	(0.09	)
每ADS净亏损（5）-基本及摊薄		$	(0.04	)		$	(0.21	)

 

（1）包括截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的股份补偿费用分别为10万美元和30万美元。

（2）包括截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的股份补偿费用分别为0.2百万美元和（4.5）百万美元。截至2024年3月31日的三个月包括因剥离大中华区资产和业务运营以及组织变革而产生的没收。

（3）包括截至2024年3月31日止三个月的股份补偿费用（0.7）百万美元，其中包括因剥离大中华区资产和业务运营而产生的没收。

（4）包括截至2024年3月31日止三个月的股份补偿费用（11.6）百万美元，其中包括因剥离大中华区资产和业务运营而产生的没收。

（5）每10份ADS代表23股普通股。