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Windtree宣布签订许可和供应协议，将成为一种具有FDA批准产品的小型生物技术的采购合作伙伴

交易是该公司成为创收生物技术公司的新公司战略的一部分

宾夕法尼亚州沃灵顿，2025年3月20日（GLOBE NEWSWIRE）– Windtree Therapeutics, Inc.（“Windtree”或“公司”）（NasdaqCM：WinT），一家专注于成为一家产生收入的生物技术公司并推进用于危重情况和疾病的早期和后期创新疗法的生物技术公司，欣然宣布，该公司已签订许可和供应协议，以成为EVOFEM Biosciences，Inc. Evofem Biosciences, Inc.（OTCQB：EVFM）的采购合作伙伴，用于EVOFEM的FDA批准产品之一—— PHEXXI®（乳酸、柠檬酸和重酒石酸钾）。该产品是女性控制的first-in-class无激素、按需处方避孕阴道凝胶。PHEXXI的年收入已经增长到超过1900万美元，2024年全年售出了超过96,000盒12个预填充涂抹器。

Windtree拥有我们认为能够降低PHEXXI药品商品成本的制造触点。根据许可和供应协议，Windtree将担任Evofem的采购合作伙伴，旨在通过与制造商签订合同以远低于当前水平的成本生产PHEXXI来帮助产生有利可图的收入。Evofem将保持对该资产的所有权，并继续通过战略合作伙伴关系在美国和国际上将PHEXXI商业化。

“Windtree在2025年1月宣布了我们新的公司战略，即成为一家创收的生物技术公司，”Windtree首席执行官Jed Latkin表示。“与Evofem的这份许可和供应协议是我们创造可盈利收入为股东提供价值计划的第一步。利用我们在全球的广泛联系，我们与一家制药商就生产PHEXXI的计划进行了接触。我们期待这一机会。我们预计，我们的制造合作伙伴将与我们合作，因为我们按照FDA的要求进行技术转让和制造初始批次和验证批次。”

“PHEXXI的全球扩张一直是Evofem的一项关键任务，但一个重要的障碍是高昂的制造成本，这使得商业化成本在美国以外的许多市场都令人望而却步，”Evofem首席执行官Saundra Pelletier表示。“我们期望在Windtree的帮助下实现PHEXXI每盒成本的显着下降，这应该会让Evofem将PHEXXI带入新的、对价格敏感的全球市场，在这些市场中，女性非常需要可控制的非激素避孕药。我们的目标是赋予女性权力；让PHEXXI在全球所有市场上市是朝着这个方向迈出的一大步。”

Saundra Pelletier是Evofem的总裁兼首席执行官，是Evofem董事会的临时主席，同时也是Windtree的董事会成员。

关于Windtree Therapeutics, Inc.

Windtree Therapeutics，Inc.是一家生物技术公司，专注于成为一家产生收入的生物技术公司，并推进针对危急情况和疾病的早期和后期创新疗法。Windtree的候选产品组合包括istaroxime（一种对急性心力衰竭和相关心源性休克具有SERCA2a激活特性的2期候选产品）、用于心力衰竭的临床前SERCA2a激活剂和正在开发的临床前精准APKCI抑制剂，这些抑制剂具有在罕见和广泛的肿瘤学应用中的潜力。Windtree也有一种许可业务模式，目前采用的是合作伙伴外包许可。

前瞻性陈述

本新闻稿包含与Windtree担任Evofem的采购合作伙伴相关的声明；未来潜在的正向创收；制造能力；降低PHEXXI的成本；以及Evofem将PHEXXI带入新的全球市场。此类陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。在某些情况下，公司可能会使用“预测”、“相信”、“潜在”、“提议”、“继续”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”等表达未来事件或结果不确定性的词语来识别前瞻性陈述。此类声明基于截至本新闻稿发布之日公司可获得的信息，并受到许多重要因素、风险和不确定性的影响，这些因素、风险和不确定性可能导致实际事件或结果与公司当前的预期存在重大差异。此类风险和不确定性的例子包括，除其他外：公司收购创收子公司的能力；市场对公司潜在收购的反应；公司在需要时获得大量额外资本的能力；公司与Varian BioPharmaceuticals，Inc.实现aPKCI资产收购预期收益的能力；公司与伊斯特罗肟和公司其他候选产品的临床开发项目的成功和推进相关的风险和不确定性，包括临床前肿瘤学候选者；公司进入债务或股权市场的能力；公司管理成本和执行运营和预算计划的能力；公司临床开发计划的结果、成本和时间安排，包括与注册或现场启动相关的此类临床试验的任何延迟；与向合同制造商和制造开发活动的技术转让相关的风险；公司、合同制造商或供应商在及时和足量制造药物产品、药物物质和其他材料方面遇到的延迟；与严格监管要求相关的风险，包括：（i）美国食品药品监督管理局或其他监管机构可能不同意公司在监管审查期间提出的事项，可能需要进行重大的额外活动，或者可能不接受或可能拒绝或延迟考虑申请，或者可能不批准或可能限制对公司候选产品的批准，（ii）国家或国际政治和监管环境的变化可能导致更难获得监管批准以及与公司努力维护和保护与其候选产品相关的专利和许可相关的风险；公司可能永远无法实现其无形资产价值并不得不产生未来减值费用的风险；与公司候选产品的市场规模和增长潜力相关的风险，以及公司为这些市场提供服务的能力；公司开发销售和营销能力的能力，无论是单独或与潜在的未来合作者；公司候选产品的市场接受率和程度，如果获得批准；新冠疫情的经济和社会后果以及政治动荡的影响，包括地缘政治紧张局势的结果，包括俄罗斯与乌克兰、中华人民共和国和中华民国（台湾）之间的冲突，以及中东不断演变的事件，以及美国和/或其他国家可能实施的任何制裁、出口管制或其他可能对公司运营产生不利影响的限制性行动，包括通过供应链中断或进入潜在的国际临床试验场所，以及通过全球市场的中断、不稳定和波动，这可能对公司进入资本市场的能力产生不利影响。这些风险和其他风险在公司的定期报告中进行了描述，包括向美国证券交易委员会提交或提交的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告和8-K表格当前报告，可在www.sec.gov上查阅。公司在本新闻稿中所作的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。公司不承担在本新闻稿发布之日之后更新前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

联系方式：

Eric Curtis

ecurtis@windtreetx.com