附件 99.3

InflaRx报告2025年第二季度财务业绩和
提供业务更新

德国耶拿，2025年8月7日，通过靶向补体系统开创抗炎疗法先河的生物制药公司InflaRx N.V.（纳斯达克：IFRX）今天公布了截至2025年6月30日止三个月的财务业绩，并提供了业务更新。

InflaRx首席执行官兼创始人Niels C. Riedemann教授评论说：“随着INF904（一种具有同类最佳潜力的口服C5aR抑制剂）的开发，InflaRx始终致力于针对炎症性疾病中未得到满足的需求，并为患者带来新的希望。有关INF904在慢性自发性荨麻疹和化脓性汗腺炎中的临床效用的数据预计将在秋季发布，这可能会在这一管道项目中释放出重要价值，并推动INF904更进一步，成为这些疼痛和使人衰弱的皮肤状况患者的有效和安全的口服选择。”

选择最近的亮点和业务更新

INF904 2a期试验–数据有望为CSU和HS的临床效用提供显着的清晰度

鉴于预期的夏季入学趋势，我们预计将在9月底至11月初报告HS和CSU正在进行的2a期篮子研究的顶线结果。数据将包括药代动力学（PK）和安全性的主要终点，还将包括治疗4周后的关键临床获益终点。InflaRx认为，这些数据将为INF904在CSU和HS中的临床效用提供明确的信息，并将为继续开发的潜在路径提供重要信息。

公布的数据将包括所有三个HS给药组（60毫克、90毫克和120毫克BID），以及两个主要的CSU给药组（所有人都给药60毫克或120毫克BID），其中既有抗IGE初治患者，也有抗IGE经验丰富的患者。第三个CSU给药队列（120毫克）的招募正在进行中，该队列针对非常严格选择的抗IGE治疗高度难治的IIb型表型患者。最近扩大了第三个基社盟分支的纳入标准。来自CSU的最后一个队列的数据将在适当时候公布，鉴于在所有后来者中充分证明的潜力，预计不会影响CSU 2b期试验启动的时间。

2a期试验是一项多中心、开放标签研究，评估在总共75名患者（45名CSU患者和30名HS患者）中治疗4周的多种INF904给药方案。该试验的目标是产生额外的安全性和PK数据，并证明临床获益的迹象，额外的目标是在2025年底之前告知2b期试验go/no go决定和研究规划。

InflaRx认为，CSU和HS可能各自代表INF904 10亿美元或更多的潜在市场。虽然该公司打算将资源集中在这两个适应症的近期目标上，但它继续评估通过未来与合作伙伴的潜在合作在炎症领域寻求更多应用的价值。

GOHIBIC（vilobelimab）用于ARDS

2025年6月，BARDA宣布在JUST BREATHE 2期平台临床试验中招募第一位患者，该试验旨在调查针对ARDS的新型候选治疗药物。该临床试验由赛默飞世尔的PPD临床研究业务实施，旨在评估三种宿主定向候选治疗药物在多达60个美国地点的安全性和有效性，目标是总共招募600名住院的ARDS成人患者。

Vilobelimab治疗坏疽脓皮病（PG）

2025年5月，InflaRx宣布，为vilobelimab在PG中的3期试验进行揭盲中期分析的独立数据监测委员会（IDMC）建议由于无效而停止该试验。这一行动是基于对参与研究的前30名患者的分析，IDMC没有注意到任何意外的不良事件。第三阶段PG研究已经结束，InflaRx正在努力锁定数据库，以便在今年晚些时候可以分析和揭盲所有数据。此外，公司继续仔细评估将PG活动的资源重新分配给INF904开发的机会。

合作者Staidson BioPharmaceuticals的抗C5a抗体BDB-001的开发进展

2025年7月，Staidson BioPharmaceuticals宣布，一项多中心、随机、开放标签、安慰剂对照的1/2期研究达到了其主要疗效终点，证明抗C5a疗法可以减少皮质类固醇的使用，并使AAV患者能够进行无皮质类固醇治疗。该研究还达到了关键的次要疗效终点，表明治疗组的完全缓解率不低于安慰剂组。我们相信，这些发现凸显了抗C5a疗法在降低皮质类固醇依赖的潜力，同时在这种严重的自身免疫性疾病中保持有效的疾病控制。基于这些数据，Staidson计划将BDB-001推进到AAV的3期试验。

根据在中国的共同开发协议，InflaRx授予Staidson BioPharmaceuticals使用vilobelimab细胞系开发和制造抗C5a抗体BDB-001的权利。InflaRx有权获得含有BDB-001的Staidson产品净销售额的特许权使用费，包括未来AAV销售的中个位数百分比的特许权使用费。这份合作协议的详细信息可以在我们最新的20-F文件中找到。

关于主要终点，第12周部分缓解率，基于最后一次观察结转（LOCF）分析，四个治疗组（低剂量+类固醇逐渐减量、高剂量+类固醇逐渐减量、低剂量无类固醇、高剂量无类固醇）疗效与标准治疗组（标准类固醇）相当。第12周部分缓解率分别为65.0%、76.2%、62.5%、76.5%，vs. 68.4%（安慰剂）。

关于次要终点，第12周完全缓解率，同样基于LOCF分析，所有实验组均显示完全缓解率在数值上高于标准治疗组：分别为30.0%、33.3%、37.5%、52.9%，vs. 5.3%（安慰剂）。

总体安全向好，风险可控。3级以上不良事件发生率为34.4%，各组分布均衡（实验组为18.8% – 41.2%，对照组为47.4%）。严重不良事件发生率为24.7%；最低的是低剂量无甾体组（6.3%），其余与对照组相当（19.0% – 35.3% vs. 36.8%）。

GOHIBIC（vilobelimab）在欧盟

GOHIBIC（vilobelimab）在特殊情况下在欧盟（EU）被批准用于治疗作为标准护理的一部分正在接受全身性皮质激素并接受有创机械通气（IMV）并伴有或不伴有体外膜氧合（ECMO）的SARS-CoV-2诱导的ARDS成人患者。

GOHIBIC（vilobelimab）是欧盟首个也是唯一一个获批用于治疗SARS-CoV-2诱导的ARDS的治疗药物。InflaRx继续在该地区寻求商业合作和分销选择，预计这种方式不会对其现金消耗率产生重大的负面影响。

InflaRx的首席财务官 Thomas Taapken博士表示：“凭借稳健的资产负债表、严格的财务管理以及进入2027年的现金跑道，我们仍然为即将到来的CSU和HS中INF904的数据读数做好了准备。”

财务亮点– 2025年第二季度

收入

截至2025年6月30日的六个月，我们通过销售GOHIBIC（vilobelimab）实现了3.9万欧元的收入。与截至2024年6月30日的六个月相比，减少了3000欧元。对分销商的销售不构成公司的收入。所有收入都归属于在美国的销售。

销售成本

截至2025年6月30日止六个月的销售成本为240万欧元，主要是由于240万欧元的库存减记增加。减记主要是手头未完成货物的数量超过预期在到期前出售的数量，并由多重情景分析确定。2024年同期，由于截至2024年6月30日的库存保质期较长，减记较低。

销售和营销费用

与截至2024年6月30日的六个月相比，截至2025年6月30日的六个月产生的销售和营销费用减少了80万欧元，为250万欧元。这一减少主要是由于第三方费用减少，这主要是由于我们的销售人员的内部采购，以前是通过第三方提供的，但被更高的人员费用所抵消。

研发费用

与截至2024年6月30日的六个月相比，截至2025年6月30日的六个月发生的研发费用减少了310万欧元至1420万欧元。这一减少主要是由于临床材料和相关制造费用的第三方费用减少。

一般和行政费用

与截至2024年6月30日的六个月相比，截至2025年6月30日的六个月发生的一般和行政费用增加了150万欧元，达到830万欧元，这主要是由于法律、咨询和审计费用增加了240万欧元，人事费用增加了430万欧元。

其他收益

截至2025年6月30日止六个月的其他收入为150万欧元，而截至2024年6月30日止六个月的其他收入为5.3万欧元。其他收入主要来自研究津贴的其他收入。

净财务结果

净财务业绩从截至2024年6月30日止六个月的440万欧元收益减少120万欧元至截至2025年6月30日止六个月的收益320万欧元。这一减少主要是由于外汇结果减少了730万欧元。外汇损失达480万欧元，其中360万欧元是由于截至报告日对我们持有的以美元计价的证券进行估值。由于有价证券的利息收入减少，财务业绩减少了70万欧元。这两项影响被2025年2月发行的预融资认股权证的公允价值重估收益700万欧元部分抵消。

净亏损

在截至2025年6月30日的六个月中，我们净亏损23.0百万欧元，即每股普通股0.35欧元，而2024年为23.5百万欧元，即每股普通股0.40欧元。

流动性和资本资源

截至2025年6月30日，我们的可用资金总额约为5370万欧元，其中包括1300万欧元的现金和现金等价物以及4070万欧元的有价证券。

经营活动使用的现金净额

截至2025年6月30日的六个月，经营活动使用的现金净额从截至2024年6月30日的六个月的27.0百万欧元降至21.6百万欧元。

筹资活动产生的现金净额

与截至2024年6月30日的六个月相比，截至2025年6月30日的六个月，来自融资活动的净现金增加了2710万欧元，原因是在截至2025年6月30日的六个月内公开发行了普通股和预融资认股权证。

额外财务信息

有关这些结果和其他相关信息的更多信息包含在“项目18”的财务报表附注中。财务报表”，该报表包含在InflaRx于2025年3月20日向美国证券交易委员会提交的最新的20-F表格年度报告中。

InflaRx N.V.和子公司

截至2025年6月30日及2024年6月30日止三个月及六个月未经审核简明综合经营报表及综合亏损

InflaRx N.V.和子公司

截至2025年6月30日及2024年12月31日未经审核简明综合财务状况表

InflaRx N.V.和子公司

未经审核简明综合股东权益变动表
截至二零二五年及二零二四年六月三十日止六个月

InflaRx N.V.和子公司

未经审核简明综合现金流量表
截至二零二五年及二零二四年六月三十日止六个月

关于GOHIBIC（vilobelimab）

在美国，vilobelimab已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权，用于在接受商品名为GOHIBIC的有创机械通气（IMV）或体外膜氧合（ECMO）后48小时内开始治疗住院成人的新冠肺炎。GOHIBIC（vilobelimab）的紧急使用仅在根据21 U.S.C. § 360bbb-3（b）（1）法案第564（b）（1）条在新冠疫情期间存在证明有理由授权紧急使用药物和生物制品的声明持续期间内获得授权，除非该声明被终止，或授权更早被撤销。GOHIBIC（vilobelimab）是一种未被FDA批准用于任何适应症的研究药物，包括用于治疗新冠肺炎。关于使用GOHIBIC（vilobelimab）在医院治疗新冠患者的安全性和有效性，已知的信息有限。请在GOHIBIC网站http://www.gohibic.com上查看医疗保健提供者概况介绍、患者和家长/护理人员概况介绍以及FDA授权书中的更多信息。

在欧盟，GOHIBIC（vilobelimab）已获得特殊情况下的上市许可（Marketing Authorization），用于治疗SARS-CoV-2诱导的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）成年患者，这些患者正在接受作为标准护理一部分的全身性皮质类固醇，并接受伴有或不伴有ECMO的IMV。GOHIBIC（vilobelimab）在欧盟的批准得到了先前公布的多中心3期PANAMO试验结果的支持，该试验是在重症监护病房中有创机械通气的新冠肺炎患者中进行的最大的1：1随机、双盲、安慰剂对照试验之一。结果显示，在全球数据集中，与安慰剂相比，vilobelimab治疗提高了生存率，28天全因死亡率相对降低了23.9%。该数据发表在《柳叶刀呼吸医学》上。

当效益/风险评估确定为阳性，但由于疾病的罕见性，在正常使用条件下不太可能获得全面的数据时，建议在特殊情况下进行上市许可。根据GOHIBIC（vilobelimab）在欧盟委员会的批准条款，InflaRx将就生物医学高级研究与发展局先前宣布的临床平台研究向欧洲药品管理局提供年度更新。Vilobelimab作为治疗ARDS的三种新的潜在疗法之一被纳入本研究。

本文所述的与新冠肺炎相关的工作部分由德国联邦政府通过赠款编号16LW0113（VILO-COVID）提供资金。此项工作内容的所有责任均由InflaRx承担。

关于GOHIBIC（vilobelimab）的重要安全信息

GOHIBIC（vilobelimab）的临床数据有限。使用GOHIBIC（vilobelimab）可能会发生以前未报告的严重和意外的不良事件（AEs）。

GOHIBIC（vilobelimab）与严重感染的增加有关。在新冠肺炎患者中，监测GOHIBIC（vilobelimab）治疗期间和治疗后新感染的体征和症状。GOHIBIC（vilobelimab）已观察到超敏反应。如果出现严重的超敏反应，应停止使用GOHIBIC（vilobelimab）并开始适当的治疗。

最常见的不良反应（发生率≥ 3%）为肺炎、败血症、谵妄、肺栓塞、高血压、气胸、深静脉血栓形成、单纯疱疹、肠球菌感染、支气管肺曲菌病、肝酶增高、尿路感染、缺氧、血小板减少、肺纵隔、呼吸道感染、室上性心动过速、便秘、皮疹。

医疗保健提供者和/或其指定人员负责强制FDA MedWatch报告GOHIBIC（vilobelimab）治疗期间发生的所有用药错误、严重AEs或死亡，并被认为可能归因于GOHIBIC（vilobelimab）。

在1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch向FDA报告副作用。此外，可向InflaRx报告副作用，邮箱：pvusa @ inflarx.de。

完整的处方信息和附加的重要安全信息，请访问www.GOHIBIC.com。

关于vilobelimab

Vilobelimab是一种first-in-class单克隆抗人补体因子C5a抗体，高度有效地阻断游离C5a的生物活性，并在人体血液中表现出对其靶点的高选择性。因此，vilobelimab使膜攻击复合体（C5b-9）的形成保持完整，作为先天免疫系统的重要防御机制，而阻断C5的分子则不是这种情况。在临床前研究中，vilobelimab已被证明可以通过特异性阻断游离C5a作为这种反应的关键“放大器”来控制炎症反应驱动的组织和器官损伤。

关于INF904

INF904是一种口服给药的C5a受体Ca5R1的小分子抑制剂，已在几种临床前疾病模型中显示出抗炎治疗效果。此外，与已上市的C5aR抑制剂相比，体外实验表明，INF904对细胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶的抑制作用极小，这些酶在包括糖皮质激素在内的多种代谢物和药物的代谢中发挥重要作用。一项首次人体研究报告的结果表明，INF904在接受治疗的受试者中具有良好的耐受性，在3毫克至240毫克的单剂量或每天一次30毫克至每天两次90毫克的多剂量中没有表现出值得关注的安全信号，持续14天。药代动力学/药效学数据支持INF904在14天给药期内实现的≥ 90%阻断C5a诱导的中性粒细胞活化的同类最佳潜力。

关于InflaRx N.V。

InflaRx（纳斯达克：IFRX）是一家开创抗炎疗法的生物制药公司，通过应用其专有的抗C5a和抗C5aR技术来发现、开发和商业化补体活化因子C5a及其受体C5aR的高效特异性抑制剂。C5a是一种强大的炎症介质，参与多种炎症性疾病的进展。InflaRx开发了vilobelimab，这是一种新型、静脉递送、first-in-class的抗C5a单克隆抗体，可选择性地与游离C5a结合，并在多项临床研究中证明了改善疾病的临床活性和耐受性。InflaRx还在开发INF904，这是一种口服的C5a诱导的通过C5a受体进行信号传导的小分子抑制剂。

InflaRx成立于2007年，集团在德国的耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州的安娜堡设有办事处和子公司。欲了解更多信息，请访问www.inflarx.de。InflaRx GmbH（德国）和InflaRx Pharmaceuticals Inc.（美国）是InflaRx N.V.（合称InflaRx）的全资子公司。

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前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述，通常以“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“估计”、“相信”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语表示。前瞻性陈述出现在本新闻稿的多个地方，可能包括关于我们的意图、信念、预测、前景、分析和当前预期的陈述，其中包括：GOHIBIC（vilobelimab）作为一种治疗新冠的药物被新冠患者和美国医院接受的程度以及医疗/保健机构和其他第三方组织的相关治疗建议；我们成功商业化的能力以及GOHIBIC（vilobelimab）作为一种治疗新冠的药物被新冠患者和美国医院或我们的其他候选产品接受的程度；我们对患者群体规模、市场机会的预期，GOHIBIC（vilobelimab）在其批准或授权的适应症或vilobelimab和任何其他候选产品中的覆盖范围和报销、估计回报和应计回报以及临床效用，在EUA下以及如果在美国或其他地方被批准用于商业用途的未来；我们成功实施InflaRx承诺计划的能力，我们未来用于vilobelimab治疗COVID-19和其他使人衰弱或危及生命的炎症适应症（包括PG）的临床试验的成功，以及包括INF904在内的任何其他候选产品，以及此类临床结果是否将反映在先前进行的临床前研究和临床试验中看到的结果；我们的产品候选者的临床前研究和临床试验的时间、进展和结果，以及关于研究或试验的启动和完成时间以及相关准备工作的声明，试验结果可获得的期间，此类试验的成本和我们的研发计划的一般情况；我们与监管机构就临床试验结果和潜在监管批准途径的互动，包括与我们为GOHIBIC（vilobelimab）提交的生物制品许可申请有关的互动，以及我们获得并保持vilobelimab或GOHIBIC（vilobelimab）用于任何适应症的全面监管批准的能力；FDA或任何类似的外国监管机构是否会接受或同意我们的临床试验的数量、设计、规模、进行或实施，包括此类试验的任何提议的主要或次要终点；我们对vilobelimab任何获批适应症范围的期望；我们利用我们专有的抗C5a和C5aR技术发现和开发治疗补体介导的自身免疫和炎症性疾病的疗法的能力；我们的保护能力，维护和执行我们对vilobelimab和任何其他候选产品的知识产权保护，以及此类保护的范围；我们的制造能力和战略，包括我们的制造方法和工艺的可扩展性和成本以及我们的制造方法和工艺的优化，以及我们继续依赖现有第三方制造商的能力，以及我们为我们计划的未来临床试验以及为vilobelimab和成品GOHIBIC（vilobelimab）的商业供应聘请更多第三方制造商的能力；我们对我们的费用、持续亏损、未来收入的估计，资本要求以及我们获得额外融资的需求或能力；我们对因在临床测试我们的候选产品或（如果获得批准）任何商业销售而产生的责任索赔进行抗辩的能力；如果我们的任何候选产品获得监管批准，我们遵守和履行持续义务的能力以及持续的监管概览；我们在寻求营销批准和商业化方面遵守已颁布和未来立法的能力；我们未来的增长和竞争能力，这取决于我们留住关键人员和招聘更多合格人员；以及我们的竞争地位以及在开发C5a和C5aR抑制剂或我们的行业方面与竞争对手相关的发展和预测；以及我们定期向SEC提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险、不确定性和其他因素。这些声明仅在本新闻稿发布之日发表，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致我们的实际结果、业绩或成就与任何未来结果存在重大差异的重要因素，前瞻性陈述明示或暗示的业绩或成就。鉴于这些风险， 不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务，即使未来有新的信息可用，除非法律要求。

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