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Omeros Corporation宣布与诺和诺德就Omeros的临床阶段MASBAT抑制剂Zaltenibart(OMS906)完成资产购买和许可协议

 

华盛顿州西雅图– 2025年12月1日– Omeros Corporation(纳斯达克:OMER)今天宣布,Omeros与诺和诺德就候选药物zaltenibart(前身为OMS906)进行的资产出售和许可交易已经完成。Zaltenibart是一种first-in-class、晚期临床人源化单克隆抗体,靶向MASBAT ——补体系统替代途径的最上游和关键激活剂——与其他正在开发或上市的替代途径抑制剂相比,已显示出多个潜在优势。该交易是根据2025年10月15日宣布的资产购买和许可协议完成的。

 

Omeros有资格获得高达3.40亿美元的预付款和近期里程碑付款,其中2.40亿美元的预付款在交易结束时以现金支付。总的来说,Omeros有资格获得高达21亿美元的资金,包括潜在的开发和商业里程碑,以及净销售额的分级特许权使用费。

 

诺和诺德拥有强大的优势,可以将zaltenibart开发成一种针对许多罕见的血液和肾脏疾病的差异化且可能是同类最佳的治疗方法,最大限度地利用机会在未来帮助患有这些疾病的人,并支持该公司在这一领域的领导雄心。Omeros保留与zaltenibart无关的MAST-3小分子项目的权利,包括开发和商业化小分子MAST-3抑制剂的能力,适应症限制有限。

 

收盘时,Omeros预付了其高级担保定期贷款项下的全部6710万美元未偿本金,以及相关的预付款溢价、应计和未付利息以及费用。预付款导致Omeros与定期贷款贷款人之间的高级担保信贷协议终止,并完全解除了该协议下的所有留置权和契约,包括2500万美元的最低流动性契约。Omeros预计,期末付款的剩余收益将足以在到期时或到期前偿还其2026年可转换票据的剩余1710万美元本金余额,并为超过12个月的运营提供资金,包括预期在美国推出用于治疗移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)的narsoplimab。

 

关于zaltenibart

 

Zaltenibart(OMS906)是一种在研人源化单克隆抗体,可选择性地靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶-3(MASBAT),它是补体系统替代途径的关键和最上游激活剂,也是参与宿主防御和免疫调节的先天免疫的关键成分。通过抑制MASP-3,zaltenibart被设计用于解决由替代通路失调驱动的补体介导的疾病。

 

MASP-3负责将补体前因子D转化为其活性形式,因子D。与其他替代途径蛋白相比,MASP-3具有较低的全身水平和缓慢的循环清除,被认为是一个极具吸引力的治疗靶点。与C3或C5抑制剂不同,MASBAT抑制保留了经典途径活性,这对于疫苗诱导的免疫和防御感染至关重要。此外,MASP-3被认为不是急性期反应物,这可能为Zaltenibart等MASP-3抑制剂提供另一个显着优势。

 

 

 

Zaltenibart具有广泛的治疗领域和适应症的潜在应用,包括阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)、肾脏疾病,如免疫球蛋白A肾病(IGAN)、C3肾小球病和非典型溶血性尿毒症综合征,以及其他免疫和补体驱动的疾病。

 

关于Omeros Corporation

 

Omeros是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化面向大型市场和孤儿疾病的first-in-class小分子和蛋白质疗法,特别侧重于补体介导的疾病、癌症以及成瘾性或强迫症。Omeros的先导MASP-2抑制剂narsoplimab靶向补体的凝集素途径,目前正接受美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的监管审查,用于治疗造血干细胞移植相关的血栓性微血管病。长效MASP-2抑制剂OMS1029顺利完成1期临床试验。根据最近宣布的一项协议,诺和诺德获得了zaltenibart(前身为OMS906)的全球权利,这是一种处于临床开发阶段的用于阵发性睡眠性血红蛋白尿和其他替代通路适应症的MASBAT抑制剂,包括相关的知识产权和相关资产。在诺和诺德实现与zaltenibart和某些相关治疗性抗体相关的某些开发、批准和基于销售的里程碑时,Omeros有权获得现金里程碑付款,以及商业化产品净销售额的特许权使用费。Omeros的产品线还包括OMS527,这是一种用于可卡因使用障碍的临床开发中的磷酸二酯酶7抑制剂,由美国国家药物滥用研究所全额资助,以及不断增长的肿瘤学新型分子和细胞治疗项目组合。欲了解有关Omeros及其项目的更多信息,请访问www.omeros.com。

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述,这些陈述受制于这些部分为此类陈述创建的“安全港”。除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述,通常以“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“期待”、“可能”、“目标”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“石板”、“目标”、“将”、“将”等术语表示,以及类似的表达方式和变体。前瞻性陈述,包括关于我们在美国针对narsoplimab的BLA和/或在欧洲针对narsoplimab的上市许可申请的预期审查过程和监管行动时间的陈述,获得FDA或EMA对narsoplimab在任何适应症的批准以及在任何此类批准后成功商业推出的前景,关于启动、恢复和开展临床前和临床研究的计划和预期,包括由此产生的数据的可用性,我们完成许可、合作或其他交易的能力,以及我们将从任何此类交易中获得的任何好处(如果有的话),关于我们的资本资源是否充足和可用以资助当前和计划中的运营的预期,包括如果narsoplimab获得FDA或EMA批准,其潜在商业化、根据资产购买和许可协议开发zaltenibart或其他产品的计划,以及zaltenibart的潜在治疗益处及其商业前景,是基于管理层的信念和假设以及管理层仅在本新闻稿发布之日可获得的信息。Omeros的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异,原因有很多,包括但不限于与narsoplimab BLA中包含的临床数据、外部注册数据、统计分析或其他信息和数据相关的不利或意外的监管结论或解释,在narsoplimab BLA或MAA的监管审查期间无法令人满意地响应信息请求,我们的关键试验中使用的诊断标准与外部注册中使用的诊断标准之间存在潜在差异,以及FDA和EMA确定我们的统计分析中使用的注册表是否足以代表TA-TMA患者,相关司法管辖区监管程序的意外或意外结果或要求、我们的财务状况和经营业绩,包括我们以优惠条款或根本没有为我们的运营筹集额外资金或完成其他交易的能力、监管程序和监督、与生产或供应我们的产品以支持临床试验、监管检查和/或任何营销批准后的商业销售相关的挑战、政府和商业付款人的报销和付款政策的变化或此类政策的应用、知识产权索赔、竞争发展、诉讼,以及风险、不确定性,以及我们于2025年3月31日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告以及随后提交的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下描述的其他因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用法律要求。

 

詹妮弗·库克威廉姆斯
库克威廉姆斯通信公司。
投资者和媒体关系
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