附件 99.1
Instil Bio与ImmuneOnco宣布PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510/AXN-2510（‘2510）联合化疗在中国开展一线NSCLC 2期试验，有望于2025年Q3完成入组；初步结果预计2025年2H
‘2510联合化疗治疗一线NSCLC 3期试验预计国内2026年年中启动，尚待监管讨论
' 2510在复发/难治性实体瘤中的单一疗法美国剂量优化1b/2期试验，旨在将剂量与正在进行的中国试验联系起来，取代此前计划的美国试验
美国德克萨斯州达拉斯和中国上海，2025年5月22日（GLOBE NEWSWIRE）– Instil Bio, Inc.（纳斯达克：TIL，“INSTIL”）和ImmuneOnco Biopharmaceuticals（Shanghai）Inc.（港交所代码：1541.HK，“ImmuneOnco”）今天宣布了‘2510和NSCLC临床开发策略的临床试验更新。
“我们对我们的合作者ImmuneOnco与‘2510在中国用于NSCLC的重大临床进展感到高兴，”Instil首席执行官Bronson Crouch表示。“我们有信心‘2510有潜力成为领先的PD-（L）1xVEGF双特异性抗体，我们期待中国正在进行的一线化疗联合试验取得初步结果。与此同时，我们正在推进今年晚些时候启动美国临床开发的准备工作，我们期待着将这一潜在的重要新药带给全球患者。”
ImmuneOnco首席执行官田文智博士表示：“我们在‘2510’上的合作取得了有意义的进展。我们正在积极开展‘2510联合化疗在一线NSCLC患者中的2期临床试验。迄今为止生成的数据突显了其在前景广阔的PD-（L）1xVEGF类中的同类最佳潜力。我们预计将在2025年下半年分享更多临床数据。”
‘2510联合化疗治疗一线NSCLC的2期试验
•ImmuneOnco预计将于2025年Q3在中国一线环境中完成‘2510联合化疗治疗NSCLC患者的2期试验中约60名患者的入组。
•在入组（含安全磨合）的30余例NSCLC患者中，3月底以来已有20余例一线NSCLC患者接受治疗。
•ImmuneOnco预计将在2025年下半年分享这项2期试验的初步安全性和有效性结果。
‘2510单药治疗复发/难治性NSCLC数据（中国）
•客观缓解率（ORR）与竞争对手PD-（L）1xVEGF双特异性抗体在先前治疗过的NSCLC患者中处于相似发展阶段的数据集相似，显示ORR为23%（可评估疗效n = 13）。
•来自完整的‘2510单一疗法试验（n = 106）的更新的临床安全性和在NSCLC中的疗效数据将在发布在Instil Bio投资者关系网页上的新公司卡组中得到进一步详细说明，网址为https://ir.instilbio.com/news-events/presentations.
其他‘2510临床和临床前更新
•Instil在美国的‘2510’1b/2期试验预计将在2025年底前启动，假设获得必要的监管批准。该试验预计为复发/难治性实体瘤单药剂量优化试验，意在
将剂量与正在进行的中国试验联系起来，并取代此前计划的美国‘2510和化疗联合试验在一线NSCLC中的应用。
◦Instil认为，这一变化可能会加速在一线NSCLC中启动潜在的全球3期试验的道路。
•临床前试验证明，在VEGF存在的情况下，‘2510与PD-L1的合作结合体外.预计将在未来的医学或科学会议上展示进一步的临床前数据集，以展示‘2510’独特且可能是同类最佳的作用机制。
关于AXN-2510
AXN-2510是一种PD-L1xVEGF双特异性抗体，正在研发中，用于治疗多种实体瘤。AXN-2510/IMM2510与其他PD-（L）1xVEGF双特异性抗体的区别在于其VEGF陷阱，它结合了VEGF-A之外的多个VEGF受体配体，VEGF-A是一种利用PD-L1作为肿瘤微环境（TME）中的锚点的双特异性结构，并增强了抗体依赖性细胞毒性（ADCC）以直接杀伤PD-L1阳性肿瘤细胞。
关于ImmuneOnco
ImmuneOnco是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发用于治疗癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病的生物制剂。凭借10 +资产全部源自内部，以及目前处于III期的最先进资产，ImmuneOnco正在寻求创新疗法来改善患者的健康状况。欲了解更多信息，请访问www.immuneonco.com。
关于Instil Bio
Instil Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发一系列新疗法。Instil的主导资产AXN-2510是一种新型的、差异化的PD-L1xVEGF双特异性抗体，正在研发中，用于治疗多种实体瘤。欲了解更多信息，请访问www.instilbio.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“预期”、“探索”、“未来”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“项目”、“将”、“目标”等词语（以及词语的变体）和类似表述旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关Instil对AXN-2510/IMM2510治疗潜力、AXN-2510/IMM2510临床开发的预期的明示或暗示陈述，包括IND提交和许可、患者入组和临床试验及其时间、范围和设计、临床试验数据的可用性和时间、监管批准和相互作用以及其他非历史事实的陈述。前瞻性陈述基于Instil管理层当前的预期，并受到各种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大不利差异，包括与许可产品候选者和临床试验合作相关的风险和不确定性；昂贵和耗时的产品开发过程以及临床成功的不确定性；依赖合作者和其他第三方所固有的风险，包括制造和临床试验运营；与成功启动、注册、完成和报告临床研究数据相关的风险和不确定性，以及迄今为止在临床试验中获得的结果可能不代表正在进行或未来试验中获得的结果以及Instil的候选产品可能无法在其计划适应症中有效治疗的风险；与宏观经济状况相关的风险，包括由于国际冲突、美中贸易和政治紧张局势、利率、通货膨胀和其他因素，可能对Instil的业务和运营产生重大不利影响；与耗时和不确定相关的风险和不确定性
跨多个适应症和多个监管部门的候选产品的监管审批流程；可能与Instil开发的候选产品竞争的产品的影响；Instil现金资源的充足性；以及影响Instil及其计划和开发计划的其他风险和不确定性，包括Instil向SEC提交的截至2025年3月31日的季度报表10-Q季度报告中标题为“风险因素”一节中讨论的风险和不确定性，以及Instil向SEC提交的其他文件。更多信息将在Instil不时向SEC提交的其他文件中提供。因此，这些前瞻性陈述不构成对未来业绩的保证，请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅作为本文的日期，除法律可能要求的情况外，Instil不承担更新这些陈述的任何义务。
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