S-3ASR

S-3ASR 1 d79902ds3asr.htm S-3ASR S-3ASR


Robert W. Duggan		Mahkam Zanganeh
联席首席执行干事		联席行政总裁军官
Summit Therapeutics Inc.		Summit Therapeutics Inc.
601 Brickell Key Drive，Suite 1000		601 Brickell Key Drive，Suite 1000
佛罗里达州迈阿密33131		佛罗里达州迈阿密33131
(305)203-2034		(305)203-2034

（代办服务人员姓名、地址（含邮政编码）、电话号码（含区号）

附副本至：

Adam Finerman，ESQ。

Baker & Hostetler LLP

洛克菲勒广场45号

纽约，NY 10111

(212) 589-4233

建议向公众出售的大致开始日期：于本登记声明生效日期后不时进行。

如果本表格上登记的唯一证券是根据股息或利息再投资计划发售的，请勾选以下方框：☐

如果根据1933年《证券法》第415条规则在本表格上登记的任何证券将延迟或连续发售，但仅与股息或利息再投资计划相关的证券除外，请选中以下方框：

如果根据《证券法》第462（b）条规则提交此表格以注册发行的额外证券，请选中以下方框，列出同一发行的较早有效注册声明的《证券法》注册声明编号。☐

如果本表格是根据《证券法》第462（c）条规则提交的生效后修订，请选中以下方框，列出同一发行的较早生效登记声明的《证券法》登记声明编号。☐

如果本表格是根据一般指示I.D.或其生效后修订的登记声明，根据《证券法》第462（e）条向委员会提交后即生效，请选中以下方框。 ☒

如果本表格是对根据《证券法》第413（b）条为注册额外证券或额外类别证券而提交的根据一般指示I.D.提交的注册声明的生效后修订，请选中以下方框。☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。


大型加速披露公司	☒	加速披露公司	☐

非加速披露公司	☐	较小的报告公司	☐

		新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《证券法》第7（a）（2）（b）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

本招股说明书涉及我们与出售股东（“出售股东”）根据这些特定证券购买协议（每份日期均为2025年10月21日）（“购买协议”）向出售股东发行的总计26,682，846股（“股份”）的我们普通股（每股面值0.01美元（“普通股”），由此处指定的出售股东，连同任何此类股东的受让人、质权人、受赠人或继承人不时提议的转售。

我们正不时登记出售股东的要约及出售股份，以满足出售股东就购买协议获授予的登记权。我们没有根据本招股说明书出售我们的任何普通股，我们将不会从出售股东出售本招股说明书提供的我们的普通股中获得任何收益。

售股股东可按现行市场价格、与现行市场价格相关的价格或私下协商的价格，通过公开或非公开交易方式，不时要约出售或以其他方式处置本招股说明书所述股份。出售股东将承担所有承销费用、佣金和折扣（如有）归属于出售股份和任何转让税。我们将承担与股份登记有关的所有其他成本、开支及费用。有关出售股东可能如何出售或处置股份的更多信息，请参阅“分配计划”。

我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，交易代码为“SMMT”。2025年10月28日，我们普通股在纳斯达克全球市场最后一次报告的销售价格为每股19.23美元。

投资我们的普通股涉及高度风险。您应该仔细查看标题“风险因素》载于本招股章程第12页，以及本招股章程的任何修订或补充文件或以引用方式并入本招股章程的其他文件中的类似标题下。

证券交易委员会和任何国家证券委员会均未批准或不批准这些证券或确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本招募说明书的日期为2025年10月29日

本招股说明书是我们作为经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第405条规则所定义的“知名的经验丰富的发行人”向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的表格S-3上自动生效的注册声明的一部分，使用的是“货架”注册流程。在此货架登记程序下，售股股东可不时在一项或多项发售中出售本招股章程所述的股份，或以“分配计划”中所述的其他方式出售。

我们和售股股东均未授权任何人向您提供本招股说明书所载或以引用方式并入的信息以外的任何信息。我们对他人可能提供给您的任何其他信息不承担任何责任，也不能对其可靠性提供任何保证。本招股说明书是一项仅出售我们在此发售的普通股股份的要约，但仅限于在合法的情况下和在合法的司法管辖区内出售。你方不应假定本招股章程所载或以引用方式纳入的资料在其各自日期以外的任何日期均属准确。自这些日期以来，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能发生了变化。

本招募说明书可不时补充一份或多份招募说明书。该等招募说明书补充资料可对本招募说明书所载信息进行增补、更新或变更。本招股说明书中的信息与适用的招股说明书补充资料如有不一致之处，须以招股说明书补充资料为准。您应该同时阅读本招股说明书和任何适用的招股说明书补充资料，以及下文标题“您可以在哪里找到额外信息”下描述的额外信息。

在整个本招股章程中，当我们提及售股股东时，我们指的是本招股章程中确定的售股股东，以及（如适用）可能在本招股章程的补充文件或（如有要求）对本招股章程为其一部分的登记说明的生效后修订中确定的其许可受让方或其他利益承继人。

本招股说明书载有本说明书所述部分文件所载若干条文的摘要，但须参考实际文件以取得完整资料。所有摘要均以实际文件为准进行整体限定。此处提及的某些文件的副本已提交、将提交或将通过引用并入作为本招股说明书所包含的注册声明的证据，您可以获得这些文件的副本，如下文标题为“您可以在哪里找到额外信息”一节中所述。

除非文意另有所指，如本招股章程所使用，除文意另有所指外，「公司」、「我们」、「我们的」及「 Summit 」及类似的名称，统称为Summit Therapeutics Inc.及其合并附属公司。

二、

本招股说明书、每份招股说明书补充文件以及本招股说明书和每份招股说明书补充文件中以引用方式并入的信息均包含《证券法》第27A条和《交易法》第21E条含义内的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述仅在本招股说明书或以引用方式并入本招股说明书的文件（如适用）之日发表，并受制于本招股说明书和以引用方式并入本文的题为“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”的文件中的章节以及本招股说明书和以引用方式并入本文的文件中所述的若干风险、不确定性和假设。

在某些情况下，您可以通过“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将”等术语或其他类似表达的否定词来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于我们管理层当前对未来事件的预期、假设、希望、信念、意图和战略，并基于当前可获得的关于未来事件结果和时间安排的信息。虽然我们认为这样的预期和假设是合理的，但它们本质上是不确定的，并且涉及一些我们无法控制的风险和不确定性。此外，管理层对未来事件的假设可能被证明是不准确的。请所有读者注意，这些前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，我们无法向任何读者保证此类陈述将会实现或前瞻性事件和情况将会发生。

本招股说明书中的前瞻性陈述以及以引用方式并入本文的文件包括但不限于有关以下方面的陈述：

•

根据许可协议（定义见下文）开发成功的候选产品的能力；

•

我们有能力筹集足够的额外资金以根据许可协议进行付款，并为持续运营和资本需求提供资金；

•

ivonescimab临床开发的时机和有效执行能力；

•

任何候选产品（包括ivonescimab）的临床试验的时间、成本、进行和结果；

•

我们关于未来可能的合作和伙伴安排的计划；

•

未来可能对其他业务、产品或技术进行收购或投资的潜在利益；

•

我们计划进行其他未来候选产品的研发；

•

如果获准用于商业用途，我们对商业化我们的候选产品的潜在市场机会和患者群体的估计；

•

我们的销售、营销和分销能力和战略；

•

我们与第三方建立和维持安排的能力，例如合同研究组织、合同制造组织、供应商和分销商；

•

准备、提交和起诉专利申请、维护和保护我们的知识产权以及针对任何与知识产权相关的索赔进行辩护的成本和时间；

•

我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；

•

美国和国外政府法律法规的影响；

三、

因为前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响，其中有些无法预测或量化，有些超出了我们的控制范围，所以你不应该依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。此外，我们在不断变化的环境中运作。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，我们的管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。除适用法律要求外，我们不承担公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述的义务，无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。但是，您应该查看我们在本招股说明书日期之后将不时向SEC提交的报告中描述的因素和风险。请参阅本招募说明书中题为“在哪里可以找到额外信息”的部分。

四、

本摘要重点介绍本招股说明书其他地方所载或以引用方式并入本招股说明书的选定信息，并不包含您在做出投资决定时需要考虑的所有信息。您应仔细阅读整个招股说明书，包括本招股说明书所载“风险因素”标题下以及以引用方式并入本招股说明书的其他文件中类似标题下讨论的投资于我们证券的风险。您还应仔细阅读以引用方式并入本招股说明书的信息，包括我们的合并财务报表，以及本招股说明书所包含的注册说明书的附件。

公司概况

我们是一家生物制药公司，专注于发现、开发和商业化对患者、医生、护理人员和社会友好的药物疗法，旨在提高生活质量，增加潜在的生命持续时间，并解决严重未满足的医疗需求。我们的候选产品管线旨在成为肿瘤治疗领域的患者友好型、新时代的标准护理药物。

我们目前的主要开发候选药物是ivonescimab，这是一种新型的、潜在的first-in-class双特异性抗体，旨在通过阻断PD-1将免疫疗法的效果与抗VEGF化合物的抗血管生成作用结合到一个分子中。2022年12月5日，我们与Akeso，Inc.及其关联公司（“Akeso”）签订了合作和许可协议（“许可协议”），据此，我们拥有与ivonescimab相关的许可知识产权。通过许可协议，我们获得了ivonescimab在美国、加拿大、欧洲和日本（“初始许可地区”）的开发和商业化权利。在惯常的等待期之后，许可协议和交易于2023年1月结束。于2024年6月3日，我们与Akeso订立许可协议修正案，以扩大许可协议所涵盖的我们的领土，使其也包括拉丁美洲，包括墨西哥以及中美洲和南美洲、中东和非洲的所有国家（连同最初的许可领土，“许可领土”）。正如我们所确定的那样，我们的业务专注于ivonescimab的开发和其他未来活动。

我们正在开发ivonescimab治疗非小细胞肺癌（“NSCLC”），具体在以下拟议适应症中开展III期临床试验：

(a)

ivonescimab联合化疗用于既往接受过第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（“TKI”）（“HARMONI”）治疗的表皮生长因子受体（“EGFR”）突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者；

(b)

ivonescimab联合化疗治疗一线转移性NSCLC（“HARMONI-3”）患者；以及

（c）

ivonescimab单药治疗肿瘤PD-L1高表达的一线转移性NSCLC患者（“HARMONI-7”）。

此外，我们计划开始开发ivonescimab治疗结直肠癌（“CRC”），并打算开始以下拟议适应症的III期临床研究：

（d）

ivonescimab联合化疗治疗一线不可切除转移性CRC（“HARMONi-GI3”）患者

我们还打算扩大我们的ivonescimab临床开发计划，增加一组III期临床研究，计划在2026年第一季度提供额外的颜色。

2024年10月，我们完成了HarMONI临床试验的注册。2025年5月，我们公布了多区域、双盲、安慰剂对照、III期研究Harmoni的顶线结果。在预先指定的主要数据分析中，ivonescimab联合化疗在无进展生存期（PFS）方面显示出统计学上的显着改善，我们认为其幅度具有临床意义，风险比为0.52（95% CI：0.41 – 0.66；p < 0.00001）。与安慰剂联合化疗相比，采用盲法独立中心放射学审查委员会（“BICR”）测量PFS。

我们认为在亚洲和非亚洲亚群中观察到的PFS风险比具有临床意义。主要分析证明了在亚洲和亚洲以外地区随机分配的患者之间的PFS获益幅度的一致性，以及在一项单区域研究（HarMONi-A）中与这项多区域研究的一致性。伊沃奈西单抗联合化疗在主要分析中显示出总生存期（OS）的积极趋势，但未实现具有统计学意义的获益，风险比为0.79（95% CI：0.62 – 1.01；p = 0.057）。这一趋势为其在2L + EGFRM NSCLC中的使用提供了进一步的支持，在这种情况下，高度未满足的需求继续存在，而在美国和其他西方领土获得批准的选择有限。目前没有FDA批准的方案在这种患者环境中显示出具有统计学意义的总体生存获益。亚洲和北美患者的总生存期均呈现积极趋势。这项多区域研究的主要分析结果与单区域HarMONi-A研究的结果一致，该研究表明在相似的患者群体中，在52%的数据成熟度下，总的生存风险比为0.80。

ivonescimab组（45%）的总体应答率高于安慰剂组（34%）；与接受安慰剂和化疗的患者（4.2个月）相比，接受ivonescimab加化疗的患者（7.6个月）的中位应答持续时间更长。

2025年9月，进行了额外的分析，据此对西方患者进行随访以增加他们的研究时间（亚洲患者在初步分析时被锁定）。在这项纳入Western患者长期随访的分析中（Western患者的中位随访时间为13.7个月），观察到与主要分析一致的风险比，名义p值有所改善（HR = 0.78；95% CI：0.62 – 0.98；名义p = 0.03 32）。从主要分析来看，该分析的中位OS在两组中保持不变。接受ivonescimab的西方患者的中位OS为17.0个月，而接受安慰剂的患者为14.0个月（HR = 0.84）；具体而言，北美患者的中位OS在ivonescimab组尚未达到，而安慰剂组为14.0个月（HR = 0.70）。总体上西方患者的风险比，以及个别来自北美和欧洲地区的患者，从最初的OS分析改善到西方患者更长期随访的分析。在预定义的亚组中观察到了一致的获益。

在包括所有Western患者和所有患者至少六个月的随访时间的更长期的PFS随访中，ivonescimab加化疗在PFS方面表现出持续的改善，观察到的HR为0.57（95% CI：0.46 – 0.71）。随着更长期的随访分析，观察到在西方与亚洲患者中以及在PD-L1阳性或阴性表达的肿瘤患者中的一致获益。这种对PFS的较长期随访分析是在进行主要OS分析时进行的。

双重主要终点被分配单独的alpha水平并单独测试。在成功达到PFS终点后，将α从PFS回收到OS分析中。

基于HarMONI临床试验的结果，我们计划提交生物制品许可申请（“BLA”），以寻求批准ivonescimab加化疗用于该拟议适应症。我们打算在2025年第四季度提交BLA。多区域III期研究的积极结果将在下文“产品管线”下进一步详述。如前所述，FDA指出，总体上具有统计意义的

生存利益在这种设定下是支持上市许可所必需的。在仔细考虑了当前FDA批准的患者在这种环境下的选择的安全性和有效性概况、III期多区域研究的积极结果，包括区域一致性，以及与关键意见领袖和那些在临床研究环境中对患者使用过ivonescimab的医生的讨论后，我们认为，Harmoni研究中产生的安全性和有效性数据表明，在这种情况下患有表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）的患者可以受益于ivonescimab方案，尽管在总生存期方面缺乏统计学上的显着表现。

Akeso合作和许可协议

根据与Akeso的许可协议，我们收到了在许可区域开发和商业化ivonescimab的权利。Akeso将保留除许可领土以外的世界其他地区的开发和商业化权利。作为这些权利的交换，我们在2023年第一季度支付了一笔预付款，包括4.749亿美元现金和根据股份转让协议发行1000万股普通股，以代替2510万美元现金。此外，在2024年6月3日，23与Akeso签订了一项许可协议修正案，将许可协议涵盖的我们的领土扩大到还包括拉丁美洲、中东和非洲地区，23在2024年第三季度为此支付了1500万美元现金的预付款。此外，我们还可能向Akeso支付（a）与在许可地区的各个监管机构实现对ivonescimab的监管批准相关的里程碑付款，（b）与在许可地区实现ivonescimab年度收入相关的里程碑付款，以及（c）相当于在许可地区实现ivonescimab年度收入的低双位数百分比的特许权使用费。就许可协议而言，我们同意购买一定部分的药物物质和/或药物产品用于临床和商业供应，并与Akeso订立供应协议。

根据许可协议的条款，我们对许可地区的商业战略、定价和报销以及其他商业化事项拥有最终决策权。

我们没有就许可协议承担任何负债（包括或有负债），也没有收购任何实物资产或商号，也没有从Akeso雇用或收购任何员工。

依沃奈西单抗

ivonescimab是一种新型潜在的first-in-class PD-1/VEGF双特异性抗体，被认为是许可区域内临床开发最先进的。采用Akeso独特的Tetrabody技术设计的ivonescimab作为单分子，可阻断程序性细胞死亡蛋白1（“PD-1”）与PD-L1和PD-L2的结合，并阻断血管内皮生长因子（“VEGF”）与VEGF受体的结合。ivonescimab旨在潜在地允许预期靶点的合作结合，这样PD-1的结合增加了VEGF的结合亲和力。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境（“TME”）中的共表达，与通过被认为是独特的合作结合机制的联合疗法相比，ivonescimab可能更有效地阻断这两种途径并增强抗肿瘤活性。

这可以区分ivonescimab，因为与体内正常组织相比，PD-1和VEGF在肿瘤组织和TME中的表达（存在）可能更高。正如Akeso的体外研究所示，ivonescimab的四价结构（四个结合位点）使得在体外存在VEGF的情况下，与PD-1的结合亲和力增加超过10倍的TME中具有更高的亲和力（多重结合相互作用的积累强度）。这种四价结构，有意对分子进行新颖设计，并将这两个靶点带入具有协同结合品质的单一双特异性抗体中，有可能将ivonescimab导向肿瘤组织而不是健康组织。该设计的目的是改善先前确定的功效阈值，以及与这些目标相关的副作用和安全性特征。

伊沃奈西单抗目前正由Akeso和我们在多个III期临床试验中开发。还有多个早期阶段的试验正在多个实体瘤中进行。伊沃奈西单抗已在全球超过3000名患者中给药。

产品管线

Summit赞助ivonescimab试验

伊沃奈西单抗目前正在进行全球III期临床试验研究。I期和II期试验由我们的合作伙伴Akeso完成或正在进行中。该管道反映了我们已经或计划在我们的许可区域启动的III期临床试验。

LOGO

哈莫尼

HARMONI研究（NCT05184712）是一项III期、多区域、潜在的可注册临床试验，在北美、欧洲和中国招募了患者。在中国入组的患者也入组了

作为Harmoni的一部分——一项研究。我们在2024年10月完成了北美和欧洲的患者入组。本研究的两个主要终点是PFS和OS，该研究比较了ivonescimab加铂类双联化疗与安慰剂加铂类双联化疗在第三代EGFR-TKI治疗后肿瘤进展的晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者中的疗效。

2025年5月，我们公布了多区域、双盲、安慰剂对照、III期研究Harmoni的顶线结果。在预先指定的主要数据分析中，ivonescimab联合化疗显示出在PFS方面具有统计学意义的改善，我们认为其幅度具有临床意义，风险比为0.52（95% CI：0.41 – 0.66；p < 0.00001）；接受ivonescimab联合化疗的患者的中位PFS为6.8个月，而接受化疗的患者为4.4个月。与安慰剂联合化疗相比，采用盲法独立中心放射学审查委员会（“BICR”）测量PFS。

双重主要终点被分配单独的alpha水平并单独测试。在成功达到PFS终点后，将α从PFS回收到OS分析中。

ivonescimab联合化疗的安全性是可以接受的，并且在观察到的临床获益的背景下是可控的，两臂之间的停药和死亡率相当。因治疗相关不良事件（TRAE）停用ivonescimab的患者有16例（7.3%），而因TRAE停用安慰剂的患者有11例（5.0%）。ivonescimab加化疗组有4名患者（1.8%），单独化疗组有5名患者（2.3%）因TRAE死亡。在ivonescimab加化疗组中，50.0%的患者经历了3级或更高的TRAE，而在化疗组中这一比例为42.2%。值得注意的是，在ivonescimab加化疗组中，0.9%的患者经历了3级或更高级别的出血（出血）事件。基于HARMONI临床试验结果，我们计划提交BLA，以便在这种情况下寻求ivonescimab加化疗的批准。

哈莫尼-3

HARMONI-3研究（NCT05899608）是一项III期、多区域、潜在可注册的临床试验，我们于2023年第四季度在北美和中国启动了激活点，随后于2024年在欧洲启动了激活点。本研究的两个主要终点是PFS和OS，研究比较了ivonescimab加铂类双联化疗与pembrolizumab加铂类双联化疗在转移性鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC一线患者中的疗效。所有地区都在进行鳞状肿瘤患者的入组；协议修正案生效，2024年第四季度开始在美国对非鳞状肿瘤患者进行入组。

2025年10月，我们宣布了一项协议修正案，将主要终点的统计分析按组织学分开。因此，将进行单独的分析，以评估ivonescimab加化疗与pembrolizumab加化疗在鳞状NSCLC患者和非鳞状NSCLC患者中的比较。

由于在HARMONi-3研究中有两个单独的意向治疗分析，针对鳞状肿瘤和非鳞状肿瘤的分析可能会在不同的时间进行，因为每项分析都将根据在不同队列中达到的预先指定的事件数量进行。

HARMONI-3鳞状队列的注册预计将于2026年上半年完成。我们预计将在2026年下半年达到该队列的PFS主要终点分析预先指定的事件数。总生存期的中期分析可能会在类似的时间进行。

HARMONI-3非鳞状队列的注册预计将于2026年下半年完成。我们预计将在2027年上半年达到该队列的PFS主要终点分析预先指定的事件数。计划在达到预先指定的事件数量的基础上进行总生存期的中期分析。

为了在本研究的两个队列中为PFS和OS提供足够的能量，我们计划招募600名鳞状NSCLC患者和1000名非鳞状NSCLC患者。

哈莫尼-7

基于Harmoni-2的结果，我们正在招募Harmoni-7研究（NCT06767514）。HARMONi-7是一项多区域、潜在可注册的III期临床试验，将在肿瘤具有高PD-L1表达的转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者中比较ivonescimab单药疗法与pembrolizumab单药疗法。这项研究的样本量目前计划有估计780名患者，他们有两个主要终点，即PFS和OS。

2025年10月，我们宣布打算启动HARMONi-GI3，这是一项III期、多区域、临床试验，评估ivonescimab加化疗与贝伐珠单抗加化疗作为一线治疗不可切除的转移性结直肠癌（CRC）患者的比较。这项研究的主要终点是PFS，我们计划招募600名患者。HARMONi-GI3临床试验站点计划年底前在美国开始启用

潜在的未来临床开发和额外的当前活动

我们正在进行目前的临床试验，并计划在许可区域内设计和开展更多的ivonescimab临床试验活动，以支持和提交相关监管备案。我们打算探索ivonescimab在转移性NSCLC和转移性CRC之外的实体瘤环境中的进一步临床开发，这是我们目前在其III期临床试验中的重点领域。

2023年第四季度，我们开始与全球多个机构合作，并在多个疾病领域开放了我们的研究者赞助的试验计划。我们在2024年继续扩大这一项目，以便发现ivonescimab的更多机会，包括在我们当前开发计划之外的几个肿瘤中。

我们计划审查这些临床试验产生的数据，作为我们在许可地区推进ivonescimab临床开发管道的考虑的一部分。

额外的ivonescimab开发：Akeso赞助的试验

Akeso目前正在NSCLC和其他实体瘤环境中开发ivonescimab。依沃奈西单抗目前在中国被批准与化疗联合用于基于2024年首次宣布并展示的HarMONI-A临床试验结果的EGFR-TKI后肿瘤进展的EGFR突变NSCLC患者。此外，Akeso基于HARMONI-2研究在一线、PD-L1阳性NSCLC中的结果，在中国提交了关于ivonescimab作为单一疗法的补充申请，并于2025年4月获得国家药品监督管理局（“NMPA”）的该适应症批准。同样在2025年4月，Akeso宣布了HARMONI-6研究在一线鳞状NSCLC中的积极结果。除了2024年期间提供的其他II期临床数据外，与这三项试验相关的更多详细信息将在下文进一步描述。Akeso目前正在开展联合化疗治疗一线胆道癌（“HARMONi-GI1”）、一线晚期PD-L1低或阴性三阴性乳腺癌（“HARMONi-BC1”）、一线晚期微卫星稳定性结直肠癌（“HARMONi-GI3”）和NSCLC治疗PD-（L）1抑制剂基础治疗（“HARMONI-8A”）后肿瘤进展的患者的III期临床试验，以及联合Akeso拥有的在研单抗ligufalimab治疗一线复发/转移性PD-L1阳性头颈癌（“HARMONi-HN1”）和联合ligufalimab联合化疗治疗一线晚期胰腺癌

哈莫尼-A

基于Akeso在美国临床肿瘤学会（“ASCO2024”）上发表的数据以及在《美国医学协会杂志》（JAMA）上发表的HarMONi-A研究中，在一项针对EGFR-TKI后有进展的NSCLC患者的单区域（中国）、随机、双盲III期研究中，ivonescimab在联合双联化疗（培美曲塞和卡铂）时达到了其主要终点PFS。与安慰剂加双联化疗相比，患者的疾病进展或死亡减少了54%（HR：0.46,95% CI：0.34-0.62；p < 0.001）。在一个

对既往接受过第三代TKI的患者进行预先指定的亚组分析，观察到风险比为0.48。观察到本研究的中位总生存期（“mOS”）为17.1个月，与研究中的安慰剂加化疗相比，死亡率降低了20%（HR：0.80,95% CI：0.59-1.08）。III期研究被认为证明了可容忍的安全性和不良事件的低停药率。

2025年8月，Akeso宣布在HARMONi-A的最终OS分析中，ivonescimab达到OS临床终点，显示出具有统计学意义和临床意义的OS益处。作为ivonescimab的第一个III期最终分析，这些结果不仅强化了其在PFS方面的突破性价值，而且突出了其提供显着OS改善的能力，这是全球肿瘤药物开发的关键终点。

哈莫尼-2

在2024年5月30日宣布由Akeso赞助的随机、单一区域（中国）III期研究HarMONI-2试验（也称为AK112-303）的积极定性结果后，我们于2024年9月8日公布了以ivonescimab为特色的HarMONI-2 III期试验的初步分析的定量数据，该试验作为国际肺癌研究协会（“IASLC”）2024年世界肺癌大会（“WCLC 2024”）主席研讨会的一部分提交。Harmoni-2展示评估了单一疗法ivonescimab与单一疗法pembrolizumab在肿瘤PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的比较。Harmoni-2是由Akeso赞助在中国进行的一项单区域、多中心、双盲III期研究，所有相关数据均由Akeso独家生成、管理和分析。

在Harmoni-2的主要分析中，与单一疗法帕博利珠单抗相比，ivonescimab单一疗法在试验的主要终点——独立放射学审查委员会（“IRRC”）的PFS方面表现出统计学上的显着改善，实现了0.51的风险比（95% CI：0.38,0.69；p < 0.0001）。在包括PD-L1高表达肿瘤患者在内的临床亚组中证明了具有临床意义的益处。OS数据在初级分析的数据截止时还不成熟。

ivonescimab证明了可接受和可管理的安全性，这与之前的研究一致。有3名患者（1.5%）因治疗相关不良事件（“TRAE”）停用了ivonescimab，而有6名患者（3.0%）因TRAE停用了pembrolizumab。在这项III期研究中，有1名患者在ivonescimab组和2名患者在pembrolizumab组因TRAE死亡。

2025年4月25日，Akeso宣布ivonescimab在中国获得中国卫生健康管理局NMPA基于HarMONI-2试验结果的第二个适应症批准。作为对Akeso提交的寻求ivonescimab在中国的标签扩展的补充上市申请的审查的一部分，NMPA要求Akeso对OS进行中期分析。Akeso宣布，这一中期总生存期分析的结果包括0.777的具有临床意义的风险比。该分析是在39%的数据成熟度下进行的，名义alpha水平为0.0001。

哈莫尼-6

在宣布HARMONi-6试验的积极定性结果后，2025年4月23日，该研究的详细临床试验结果在欧洲医学肿瘤学会2025年大会（“ESMO 2025”）上作为主席研讨会的一部分被提交。Harmoni-6研究评估了ivonescimab联合铂类化疗与tislelizumab（一种PD-1抑制剂）联合铂类化疗在既往未经治疗的晚期NSCLC患者中的比较，无论PD-L1表达如何。

在Harmoni-6计划的PFS中期分析中，与替雷利珠单抗联合化疗相比，伊沃奈西单抗联合化疗显示IRRC在主要终点PFS方面有统计学上的显着改善，实现了0.60的风险比（95% CI：0.46,0.78；p < 0.0001）。跨临床亚组，包括PD-L1阴性或阳性表达的亚组，以及高危患者，证明了具有临床意义的益处。OS数据在数据截止时尚未成熟，将在未来进行评估。

Ivonescimab在HARMONi-6研究中证明了可接受和可管理的安全性，这与之前进行的研究ivonescimab的盲法III期研究一致。9名患者（3.4%）因治疗相关不良事件（TRAE）而停用ivonescimab加化疗，而11名患者（4.2%）因TRAE而接受tislelizumab加化疗。在这项III期研究中，有8名患者在ivonescimab加化疗组和10名患者在tislelizumab加化疗组因TRAE死亡。

额外的第二阶段数据集

除了在WCLC 2024上公布的HARMONI-2数据，Akeso还公布了AK112-205的II期试验结果，用于II或III期可切除NSCLC患者。此外，我们宣布，作为2024年欧洲医学肿瘤学会年度大会（“ESMO 2024”）的一部分，ivonescimab的数据被提交，其中包括在晚期三阴性乳腺癌（“TNBC”）、复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（“HNSCC”）和转移性微卫星稳定型（“MSS”）结直肠癌（“CRC”）中更新的II期ivonescimab数据。在ASCO 2024上，Akeso展示了ivonescimab在胆道癌（“BTC”）中的II期数据。此前，在2024年欧洲肺癌大会（“ELCC 2024”）上，Akeso公布了AK112-201（队列1）的更新数据，这是一项针对一线晚期NSCLC患者的II期研究。产生数据的每个试验都是由Akeso赞助在中国进行的多中心II期研究，数据由Akeso生成和分析。

近期动态

定向增发

于2025年10月21日，我们与多个领先的生物技术机构和个人认可投资者（“投资者”）订立购买协议，由我们以私募配售（“私募配售”）方式出售合共26,682，846股（“股份”）我们的普通股，购买价格为每股18.74美元，即普通股于2025年10月21日的收盘价，所得款项总额约为5亿美元（“私募配售”）。此次私募配售的交割发生在2025年10月24日或前后。私募配售所得款项预计将部分用于推进ivonescimab的临床开发，此外还用于营运资金需求和一般公司用途。

我们的联席首席执行官、董事会（“董事会”）执行主席兼大股东Robert W. Duggan、联席首席执行官、总裁兼董事会成员Mahkam Zanganeh博士、首席运营官、首席财务官及董事会成员Manmeet SoniTERM2、首席财务官 Bhaskar Anand以及某些非执行员工和其他相关人士各自作为投资者参与了此次定向增发，共购买了14,477，049股普通股。此外，Akeso，Inc.（“Akeso”）作为投资者参与了此次私募，购买

向投资者发行的普通股的发售和销售最初并未根据《证券法》或任何州证券法进行登记。我们依赖《证券法》第4（a）（2）条和/或据此颁布的条例D为私募提供的注册要求豁免。就其执行各自的购买协议而言，每一位投资者向我们表示，该投资者要么（i）是《证券法》条例D中定义的“认可投资者”，要么（ii）是合格的机构买家（定义见《证券法》第144A条），并且该投资者购买的证券仅是为其自己的账户和投资目的而购买，而不是为了目前的未来公开销售或分销。

于2025年10月21日，就购买协议而言，我们与投资者订立注册权协议（“注册权协议”）。登记权协议规定，除其他事项外，我们将在合理可行的情况下尽快，无论如何不迟于2025年12月19日，向美国证券交易委员会（“SEC”）提交登记声明，登记股份的转售。我们同意尽我们合理的最大努力，在该登记声明提交后尽快宣布其生效。本招股章程构成部分的注册声明旨在满足注册权协议项下的该等规定。

企业信息

Summit Therapeutics Inc.于2020年7月17日在特拉华州注册成立。我们的主要行政办公室位于601 Brickell Key Drive，Suite 1000，Miami，FL 33131，我们的电话号码是（305）203-2034。我们的网站是https://www.smmttx.com。载于本公司网站或可透过本公司网站查阅的资料，并不以引用方式并入本招股章程，亦不应视为本招股章程的一部分。我们已将我们的网站列入本招股说明书，仅作为不活跃的文字参考。

本招股说明书包含对我们的商标和属于其他实体的商标的引用。仅为方便起见，本招股说明书所指的商标、商号，包括标识、艺术品及其他视觉展示，可能会在没有^®或^™符号，但此类引用无意以任何方式表明其各自的所有者不会根据适用法律在最大程度上主张其对此的权利。我们不打算使用或展示其他公司的商号或商标来暗示与任何其他公司的关系，或由任何其他公司为我们背书或赞助。

投资我们的普通股涉及高度风险。在决定是否投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑我们最近的10-K表格年度报告中包含的“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，这些风险和不确定性由我们向SEC提交的随后的10-Q表格季度报告和当前8-K表格报告更新和补充，以及我们向SEC提交的通过引用并入本招股说明书的其他文件，以及本招股说明书中的其他信息和通过引用并入本招股说明书的文件。这些文件中描述的风险并不是我们面临的唯一风险，而是我们认为是重大的风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的额外风险也可能损害我们的业务运营。我们的业务、财务状况或经营业绩可能会因任何这些风险的实现而受到重大不利影响。我们普通股的交易价格可能会因任何这些风险的实现而下降，您可能会损失全部或部分投资。

有关我们向SEC提交的文件的更多信息，请参阅“您可以在哪里找到更多信息”和“通过引用纳入某些信息”。

下表列出（i）每名出售股东的名称；（ii）每名出售股东实益拥有的普通股股份数目；（iii）根据本招股章程可发售的股份数目；及（iv）假设在此涵盖的所有股份均已售出，则每名出售股东实益拥有的普通股股份数目。我们不知道卖出股票的股东会持有股票多久才卖出。我们目前并无与出售股东就任何股份的出售或其他处置达成任何协议、安排或谅解。除下述情况外，出售股东与我们或我们的任何或关联公司没有或在过去三年内没有任何重大关系。

实益所有权是根据SEC的规则确定的，包括对我们普通股的投票权或投资权。一般来说，一个人“实益拥有”普通股的股份，如果该人拥有或与他人分享这些股份的投票权或处分这些股份的权利，或者如果该人有权在60天内获得投票权或处分权利。

下表所列信息基于从出售股东处获得的信息。此次发行之前和之后实益拥有的股份百分比基于截至2025年10月24日在私募发行结束后已发行的771,150，384股普通股，并假设出售股东处置了本招股说明书涵盖的所有股份，并且没有获得任何额外普通股股份的实益所有权。股份登记并不一定意味着售股股东将出售本招募说明书涵盖的全部或任何部分股份。

如本招股章程所用，“出售股东”一词包括下表所列的出售股东，连同招股章程补充文件所列的任何额外出售股东，及其受赠人、质权人、受让人、受让人、分配人和在本招股章程日期后的任何非出售转让中获得股份的利益继承人。除非下文另有说明，出售股东的地址是601 Brickell Key Drive，Suite 1000，Miami，FL 33131。


	股份普通股之前实益拥有这个祭品					股份普通股根据提供对本招股说明书		股份普通股实益拥有在这次献祭之后⁽²⁾
出售股东名称	数量股份		百分比的优秀股份			数量股份⁽¹⁾		数量股份		百分比股份
Baker Bros. Advisors LP⁽³⁾		36,391,063		4.7	%		2,668,089		33,722,974		4.4	%
Fidelity Select Portfolios：Pharmaceuticals Portfolio⁽⁴⁾		262,104			*		188,587		73,517			*
Fidelity Select Portfolios：Biotechnology Portfolio⁽⁴⁾		1,757,991			*		400,213		1,357,778			*
富达对冲基金：富达对冲基金K6⁽⁴⁾		553,212			*		477,612		75,600			*
Fidelity Contrafund：Fidelity Series Opportunistic Insights Fund⁽⁴⁾		131,362			*		104,262		27,100			*
富达洞察投资信托⁽⁴⁾		159,190			*		126,260		32,930			*
富达美国股票母基金⁽⁴⁾		43,718			*		33,518		10,200			*
富达全球增长和价值投资信托⁽⁴⁾		14,673			*		11,228		3,445			*


	股份普通股之前实益拥有这个祭品					股份普通股根据提供对本招股说明书		股份普通股实益拥有在这次献祭之后⁽²⁾
出售股东名称	数量股份		百分比的优秀股份			数量股份⁽¹⁾		数量股份		百分比股份
富达对冲基金混合池子⁽⁴⁾		967,140			*		835,576		131,564			*
Fidelity Contrafund：Fidelity Advisor New Insights Fund⁽⁴⁾		254,151			*		204,246		49,905			*
变额保险产品基金II：VIP对冲基金组合⁽⁴⁾		285,884			*		228,195		57,689			*
Fidelity Contrafund：Fidelity Contrafund⁽⁴⁾		2,602,618			*		2,248,185		354,433			*
T. Rowe Price Health Sciences基金，公司。⁽⁵⁾		6,650,198			*		3,510,505		3,139,693			*
道明互惠基金– TD Health Sciences 基金⁽⁵⁾		538,781			*		284,986		253,795			*
T. Rowe Price Health Sciences 投资组合⁽⁵⁾		393,050			*		206,643		186,407			*
阿克索公司。⁽⁶⁾		32,057,147		4.2	%		533,617		31,523,530		4.1	%
詹姆斯·沃伦·赫夫⁽⁷⁾		203,361			*		53,361		150,000			*
布拉德·休斯⁽⁸⁾		78,994			*		53,361		25,633			*
Robert W. Duggan⁽⁹⁾		570,081,922		73.9	%		13,980,789		556,101,133		72.1	%
Mahkam Zanganeh⁽¹⁰⁾		54,756,617		6.9	%		266,808		54,489,809		6.9	%
Manmeet S. Soni⁽¹¹⁾		21,010,922		2.7	%		53,361		20,957,561		2.7	%
巴斯卡尔·阿南德⁽¹²⁾		309,751			*		26,680		283,071			*
马赫沙德·赞加内⁽¹³⁾		76,680			*		26,680		50,000			*
埃里克·克劳⁽¹⁴⁾		9,762,354		1.3	%		96,051		9,666,303		1.2	%
苏珊·金⁽¹⁵⁾		53,231			*		5,336		47,895			*
帕万·帕里哈尔⁽¹⁶⁾		108,817			*		10,672		98,145			*
Urte Gayko⁽¹⁷⁾		6,077,020			*		5,336		6,071,684			*
Dsara Duggan⁽¹⁸⁾		89,966			*		37,353		52,613			*
戴夫·甘卡兹⁽¹⁹⁾		6,397,439			*		5,336		6,392,103			*

*	不到百分之一（1%）

(1)	代表每名售股股东根据本招股章程可能不时发售及出售的所有股份。

(2)	假设每个出售股东在本次发行中出售尽可能多的股票。

(3)

包括（i）667，L.P.（“667”）直接持有的3,064，563股普通股和（ii）Baker Brothers Life Sciences，L.P.（“Life Sciences”，连同667，“BBA基金”）直接持有的33,326，500股普通股。根据本招股说明书发售的股份包括（i）667在私募中购买的220,832股普通股和（ii）Life Sciences在私募中购买的2,447，257股普通股。Baker Bros. Advisors LP（“BBA”）是BBA基金的投资顾问，对BBA基金持有的证券拥有唯一的投票权和投资权，因此可被视为实益拥有此类证券。Baker Bros. Advisors（GP）LLC（“BBA GP”）是BBA的唯一普通合伙人，因此可被视为实益拥有BBA基金持有的证券。BBA GP的管理成员为Julian C. Baker和Felix J. Baker，他们可能被视为实益拥有BBA基金持有的证券。Julian C. Baker、Felix J. Baker、BBA和BBA GP否认对BBA基金持有的所有股份的实益所有权，除非他们在其中的间接金钱利益。BBA、BBA GP、Julian C. Baker和Felix J. Baker的营业地址是860 Washington Street，3rd Floor，New York，NY 10014。

根据本招股说明书发售的股份包括：（i）Fidelity Select Portfolios：Pharmaceuticals Portfolio在私募中购买的188,587股普通股；（ii）Fidelity Select Portfolios：Biotechnology Portfolio在私募中购买的400,213股普通股；（iii）Fidelity Contrafund：Fidelity Contrafund K6在私募中购买的477,612股普通股；（iv）Fidelity Contrafund：Fidelity Series Opportunistic Insights Fund在私募中购买的104,262股普通股；（v）Fidelity Insights Investment Trust在私募中购买的126,260股普通股；（vi）33,518股普通股Fidelity US Equity Mother Fund在私募中购买；（vii）Fidelity Global Growth and Value Investment Trust在私募中购买的11,228股普通股；（viii）Fidelity Contrafund MINGLED Pool在私募中购买的835,576股普通股；（ix）Fidelity Contrafund：Fidelity Advisor New Insights Fund在私募中购买的204,246股普通股；（x）Variable Insurance Products Fund II：VIP Contrafund Portfolio在私募中购买的228,195股普通股；和（xi）在Fidelity Contrafund：Fidelity Contrafund的私募中购买的2,248，185股普通股。这些资金和账户由FMR LLC的直接或间接子公司管理。Abigail P. Johnson是FMR LLC的董事、董事长和首席执行官。包括Abigail P. Johnson在内的Johnson家族成员直接或通过信托成为FMR LLC B系列投票普通股的主要所有者，代表FMR LLC 49%的投票权。约翰逊家族集团和所有其他B系列股东已签订股东投票协议，根据该协议，所有B系列有投票权的普通股将根据B系列有投票权的普通股的多数票进行投票。因此，根据1940年《投资公司法》，通过拥有有表决权的普通股和执行股东的投票协议，约翰逊家族的成员可被视为就FMR LLC组建了一个控股集团。这些资金和账户的地址是245 Summer Street，Boston，MA 02210。

(5)

根据本招股说明书发售的股票包括：（i）T. Rowe Price Health Sciences Fund，Inc.在私募配售中购买的3,510，505股普通股，（ii）TD Mutual Funds — TD Health Sciences Fund在私募配售中购买的284,986股普通股，以及（iii）T. Rowe Price Health Sciences Portfolio在私募配售中购买的206,643股普通股。这些基金和账户由T. Rowe Price Associates，Inc.（“TRPA”）提供建议或次级建议。TRPA作为投资顾问，对这些基金和账户持有的证券拥有决定权和投票权。TRPA可被视为这些证券的实益拥有人，但TRPA明确否认其实际上是此类证券的实益拥有人。TRPA是罗派斯集团有限公司的全资子公司，该公司是一家公开上市的金融服务控股公司。出售股东的主要营业地址是T. Rowe Price Associates，Inc.，100 East Pratt Street，Baltimore，MD 21202。

(6)	本招股说明书所涉及的发售前实益拥有的股份包括Akeso，Inc.（“Akeso”）直接持有的32,057，147股普通股。根据本招股说明书发售的股份包括Akeso在私募中购买的533,617股普通股。我们的董事会成员Michelle Xia博士是一名股东，担任Akeso的董事长、总裁和首席执行官，并根据Xia博士于2025年10月23日提交的表格4行使约25.96%的Akeso普通股的投票权。夏博士否认对Akeso持有的所有普通股股份的实益所有权，但她在其中的金钱利益除外。这位出售股东的地址是开曼群岛大开曼KY1-9010板球广场Willow House 4楼。

(7)	根据本招股说明书发售的股票包括Huff先生在私募中购买的53,361股普通股。

(8)	根据本招股说明书发售的股票包括休斯先生在私募中购买的53,361股普通股。

(9)	本招股说明书所涉及的发售前实益拥有的股份基于Duggan先生于2024年9月13日向美国证券交易委员会提交的附表13D/A，由Duggan先生于2025年1月6日、2025年4月9日、2025年5月1日、2025年6月2日、2025年9月11日和2025年10月23日提交的表格4s更新，以及公司已知的信息，包括（i）Duggan先生直接拥有的570,073，879股普通股和（ii）8,043股普通股

根据可在2025年10月24日后60天内行使的未行使期权发行。根据本招股说明书发售的股份包括Duggan先生在私募中购买的13,980，789股普通股。Duggan先生担任公司的联席首席执行官兼执行主席。上表中报告的Duggan先生实益拥有的普通股数量不包括Duggan先生的配偶Zanganeh博士实益拥有的54,756，617股普通股，如下文脚注10所述。作为配偶，Duggan先生和Zanganeh博士可被视为在2024年12月18日结婚时获得了另一方配偶持有的证券的实益所有权。Duggan先生对Zanganeh博士持有的此类证券没有任何投票权或投资权。Duggan先生放弃对此类证券的实益所有权，但他在其中的金钱利益除外。

(10)

本招股说明书所涉及的发售前实益拥有的股份基于Zanganeh博士于2023年3月13日向美国证券交易委员会提交的附表13D/A，并由Zanganeh博士于2025年1月6日、2025年4月9日、2025年5月1日、2025年6月2日、2025年9月11日和2025年10月23日提交的表格4s更新。实益拥有的普通股股份包括（i）Zanganeh博士直接拥有的31,000股普通股，（ii）Mahkam Zanganeh可撤销信托拥有的25,724，474股普通股，（iii）Shaun Zanganeh不可撤销信托拥有的10,199，776股普通股，（iv）可根据可在2025年10月24日后60天内行使的未行使期权发行的18,724，687股普通股，以及（v）直系亲属购买的76,680股（这在脚注13中也有描述）。根据本招股说明书发售的股票包括在Mahkam Zanganeh可撤销信托的私募配售中购买的266,808股普通股。Zanganeh博士是Mahkam Zanganeh可撤销信托和Shaun Zanganeh不可撤销信托各自的受托人。Zanganeh博士担任公司联席首席执行官、总裁和公司董事会成员。上表中报告的Zanganeh博士实益拥有的普通股数量不包括Zanganeh博士的配偶Duggan先生实益拥有的570,081，922股普通股，上述脚注9对此进行了描述。作为配偶，Zanganeh博士和Duggan先生可被视为在2024年12月18日结婚时获得了另一方配偶持有的证券的实益所有权。Zanganeh博士对Duggan先生持有的此类证券没有任何投票权或投资权。Zanganeh博士否认对所有此类证券的实益所有权，但她在其中的金钱利益除外。

(11)	本招股说明书所涉及的发售前实益拥有的股份基于Soni先生于2024年8月23日、2024年9月13日、2025年5月1日和2025年10月23日向美国证券交易委员会提交的表格4以及公司已知的信息。实益拥有的普通股股份包括（i）Soni先生拥有的3,073，603股普通股和（ii）根据可在2025年10月24日后60天内行使的未行使期权发行的17,937，319股普通股。根据本招股说明书发售的股份包括Soni先生在私募中购买的53,361股普通股。索尼先生担任公司首席财务官、首席运营官、公司董事会成员。

(12)	本招股章程所涉及的发售前实益拥有的股份基于Anand先生于2024年9月13日、2025年1月14日、2025年5月1日、2025年9月19日和2025年10月23日的表格4，以及公司已知的信息。实益拥有的普通股股份包括（i）阿南德先生拥有的159,751股和（ii）根据可在2025年10月24日后60天内行使的未行使期权发行的150,000股普通股。根据本招股说明书发售的股份包括Anand先生在私募中购买的26,680股普通股。阿南德先生担任公司首席财务官。

(13)	与本招股说明书相关的发售前实益拥有的股份包括Mahshad Zanganeh女士持有的76,680股。根据本招股说明书发售的股票包括Mahshad Zanganeh女士在私募中购买的26,680股普通股。Mahshad Zanganeh女士是我们的联席首席执行官、总裁兼董事会成员Mahkam Zanganeh博士的妹妹。

(14)	本招股说明书所涉及的发售前实益拥有的股份包括（i）Clow先生直接拥有的228,611股普通股，（ii）Clow先生持有的1,915，415股普通股

配偶Fong Clow，（iii）Clow先生和Fong Clow共同拥有的1,288，938股普通股，以及（iv）可根据Fong Clow持有的可在2025年10月24日后60天内行使的未行使期权发行的6,329，390股普通股。Clow先生可被视为实益拥有Fong Clow持有的普通股股份。Fong Clow是我们的首席生物识别官。根据本招股说明书发售的股份包括Clow先生在私募中购买的96,051股普通股。

(15)	本招股说明书所涉及的发售前实益拥有的股份包括（i）Kim女士拥有的6,981股股份和（ii）根据可在2025年10月24日后60天内行使的未行使期权发行的46,250股普通股。根据本招股说明书发售的股票包括Kim女士在私募中购买的5,336股普通股。金女士担任我们的副总裁，法律。

(16)	与本招股说明书相关的发售前实益拥有的股份包括（i）Parihar先生拥有的83,817股和（ii）根据可在2025年10月24日后60天内行使的未行使期权发行的25,000股普通股。根据本招股说明书发售的股份包括Parihar先生在私募中购买的10,672股普通股。Parihar先生担任我们的IT和设施主管。

(17)	本招股说明书所涉及的发售前实益拥有的股份包括（i）Gayko博士拥有的118,034股和（ii）根据可在2025年10月24日后60天内行使的未行使期权发行的5,958，986股普通股。根据本招股说明书发售的股份包括Gayko博士在私募中购买的5,336股普通股。Gayko博士担任我们的首席监管、质量和药物警戒官。

(18)	本招股说明书所涉及的发售前实益拥有的股份包括Catherine Zwan TR UA 11/9/2012 Dsara Ann Duggan Trust拥有的89,966股股份，Duggan女士是该信托的受益人。根据本招股说明书发售的股份包括Catherine Zwan TR UA11/9/2012 Dsara Ann Duggan Trust在私募中购买的37,353股普通股。Duggan女士是我们的联席首席执行官兼执行主席Duggan先生的女儿。

(19)	本招股说明书所涉及的发售前实益拥有的股份包括（i）Gancarz先生拥有的91,364股股份和（ii）根据可在2025年10月24日后60天内行使的未行使期权发行的6,306，075股普通股。根据本招股说明书发售的股份包括Gancarz先生在私募中购买的5,336股普通股。Gancarz先生担任我们的首席业务和战略官。

我们正在登记出售股东在本招股说明书日期后不时持有的我们普通股的股份的转售。我们将不会收到出售股东出售我们普通股股份的任何收益。出售股票的股东将承担所有费用、佣金和折扣（如有），归属于出售股票和任何转让税。我们将承担与根据本招股说明书将由出售股东出售的我们的普通股的股份登记有关的所有其他成本、费用和费用。

“卖出股东”一词包括受赠人、质权人、受让方或其他利益继承人在本募集说明书之日后以赠与、质押、合伙分配或其他转让方式从卖出股东处收到的利益卖出证券。出售股东将在每笔出售的时间、方式和规模方面独立于我们做出决定。此类销售可在我们普通股的主要交易市场或我们普通股交易的任何其他证券交易所、市场或交易设施或私下交易中进行。这些销售可能是固定的或议定的价格。卖出股票的持有人在卖出证券时，可以采用下列任意一种或者多种方式：

•

普通经纪交易和经纪交易商招揽购买者的交易；

•

大宗交易中，经纪交易商将试图以代理身份出售普通股，但可能作为委托人定位并转售部分大宗以促进交易；

•

由经纪交易商作为本金购买并由经纪交易商为其账户转售；

根据适用的交易所规则进行的交易所分配；

直接给一个或多个购买者；

卖空交易结算；

分配给出售股东的雇员、成员、有限合伙人或股东；

•

在通过经纪交易商进行的交易中，与卖出股票持有人约定以每只证券规定的价格卖出特定数量的此类普通股；

•

通过期权的书面或结算或其他套期保值交易，无论是通过期权交易所还是其他方式；

•

通过质押担保债务和其他义务；

•

延迟交付安排；

•

向或通过承销商、经纪自营商或代理商；但在任何情况下，售股股东的任何转售均不得采取包销发行的形式（因为通常理解为“包销公开发行”一词，为清楚起见，该术语不包括不涉及该经纪自营商购买证券以期由此公开转售的交易，但该交易在法律或习惯惯例所遵循的程序方面可被视为类似于包销公开发行的交易），而无需我们事先同意；

•

在《证券法》第415条所定义的“市场上”发售中，以协议价格、销售时的现行价格或与此类现行市场价格相关的价格，包括直接在国家证券交易所进行的销售或通过交易所以外的做市商进行的销售或通过销售代理进行的其他类似发售；

在私下协商的交易中；

在期权交易中；

任何此类销售方法的组合；或

适用法律允许的任何其他方法。

此外，作为实体的每个出售股东可以选择通过交付附有分配计划的招股说明书，根据本招股说明书为其组成部分的登记声明，向其成员、合伙人或股东按比例实物分配证券。这类成员、合伙人或股东将因此通过登记声明根据分配获得可自由交易的证券。如果分销商是我们的关联公司（或在法律另有规定的范围内），我们可以选择提交招股说明书补充文件，以便允许分销商使用招股说明书转售在分销中获得的证券。

售股股东聘请的经纪自营商可以安排其他经纪自营商参与销售。经纪自营商可从销售股东（或，如果任何经纪自营商代理我们普通股的购买者，则从购买者处）收取金额有待协商的佣金或折扣，但除本招股说明书补充文件中规定的情况外，在代理交易不超过符合金融业监管局或FINRA规则5110的惯常经纪佣金的情况下；在主要交易的情况下，则按照FINRA规则2121进行加价或减价。

在需要的范围内，本招募说明书可能会不时修订或补充，以描述具体的分配计划。就出售我们的普通股或其中的权益而言，出售股东可能会与经纪自营商或其他金融机构进行对冲交易，而后者可能会在他们承担的头寸对冲过程中从事卖空我们的普通股。卖出股票的股东也可以卖空我们的普通股并交付这些股票以平仓他们的空头头寸，或者将证券借出或质押给经纪自营商，而经纪自营商反过来可能会出售这些股票。出售股东还可以与经纪自营商或其他金融机构进行期权或其他交易或创建一种或多种衍生证券，这些证券要求将本招股说明书提供的证券交付给该经纪自营商或其他金融机构，该经纪自营商或其他金融机构可根据本招股说明书（经补充或修订以反映该交易）转售该证券。出售股东还可以将证券质押给经纪自营商或其他金融机构，并且在发生违约时，该经纪自营商或其他金融机构可以根据本招股说明书（经补充或修订以反映该交易）对质押证券进行出售。

在实现销售时，销售股东聘请的经纪自营商或代理人可以安排其他经纪自营商参与。经纪自营商或代理商可能会从出售股东处获得佣金、折扣或优惠，金额将在紧接出售前协商确定。

出售股东已通知我们，他们与任何人没有任何直接或间接的书面或口头协议或谅解，以分配我们的普通股股份。

我们将支付我们因股份转售登记而发生的若干费用及开支。我们已同意就某些损失、索赔、损害赔偿和责任（包括《证券法》规定的责任）对出售股东进行赔偿，出售股东可能有权获得贡献。我们可能会因某些损失、索赔、损害和责任而由出售股东获得赔偿，包括因出售股东向我们提供的专门用于本招股说明书的任何书面信息而可能产生的《证券法》规定的责任，或者我们可能有权做出贡献。

在适用的州证券法要求的情况下，将仅通过注册或持牌经纪人或交易商出售转售证券。此外，在某些州，此处涵盖的转售证券不得出售，除非它们已在适用的州注册或具有出售资格，或者可获得并遵守注册或资格要求的豁免。

根据《交易法》的适用规则和条例，任何从事我国普通股转售股份分配的人不得同时从事与

我们在分配开始前适用的限制期内的普通股，如M条例所定义。此外，出售股东将遵守《交易法》的适用条款及其下的规则和条例，包括M条例，这可能会限制出售股东或任何其他人购买和出售我们普通股的时间。我们将向出售股东提供本招股说明书的副本，并已告知他们需要在出售时或之前（包括通过遵守《证券法》第172条规则）向每个购买者交付本招股说明书的副本。

在提出证券的特定要约时，如有要求，将派发招股章程补充文件，其中将载列所提证券的数量和要约条款，包括任何承销商、交易商或代理商的名称、任何承销商支付的购买价格、任何折扣、佣金和其他构成补偿的项目、允许或重新允许或支付给任何交易商的任何折扣、佣金或特许权，以及向公众提出的出售价格。

我们已与售股股东达成协议，将本招股章程构成其组成部分的登记声明保持有效，直至（i）售股股东停止持有根据购买协议发行的任何股份的日期，及（iii）售股股东所持有的所有股份可根据规则144无须登记而出售，且不受任何数量、出售方式或公开资料要求的规限，以较早者为准。

参考截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告纳入本招股章程的财务报表和管理层对财务报告内部控制有效性的评估（已包含在管理层的财务报告内部控制报告中）已依据独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所（PricewaterhouseCoopers LLP）的报告（其中包含有关公司经营净亏损和财务报表附注3所述经营活动现金流出的解释性段落）如此纳入，授予该事务所审计和会计专家的权限。

我们向SEC提交年度、季度和其他报告、代理声明和其他信息。我们的SEC文件可通过互联网在SEC网站www.sec.gov上向公众提供。我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告和8-K表格当前报告，包括对这些报告的任何修订，以及我们根据《交易法》第13（a）或15（d）条向SEC提交或提供的其他信息，也可以通过互联网免费访问。在我们以电子方式向SEC提交或提供此类材料后，这些文件将在合理可行的范围内尽快提供。

本招股说明书是我们向SEC提交的注册声明的一部分。本招股说明书根据SEC规则和规定省略了注册声明中包含的一些信息。您应该查看注册声明中的信息和展品，以获得有关我们和我们的子公司以及我们提供的证券的更多信息。本招股说明书中有关我们作为注册声明的证据提交的任何文件或我们以其他方式向SEC提交的任何文件的声明并非旨在全面，而是通过参考这些文件进行限定。您应该查看完整的文档来评估这些陈述。

SEC允许我们通过引用纳入我们向其提交的信息和报告，这意味着我们可以通过向您推荐这些文件向您披露重要信息。以引用方式并入的信息是本招股说明书的重要组成部分，我们在此日期之后向SEC提交的信息将自动更新并取代已经以引用方式并入的信息。我们正在通过引用纳入下列文件：

•

我们的年度报告截至2024年12月31日财政年度的10-K表格，于2025年2月24日提交；

•

特别以参考方式纳入我们截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告的资料，来自我们的附表14A的最终代理声明（提供而非提交的信息除外），于2025年4月29日提交；

•

我们于截至2025年3月31日止季度的10-Q表格季度报告，于于2025年5月1日、2025年6月30日提交于2025年8月11日及2025年9月30日提交 2025年10月20日；

•

我们目前有关表格8-K的报告已于2025年1月24日，2025年4月23日，2025年4月25日，2025年5月30日，2025年6月17日，2025年6月20日，2025年8月11日，2025年9月8日，2025年10月20日及 2025年10月22日；及

•

根据《交易法》第12条注册的普通股的描述，在我们提交的表格8-A的注册声明中，于2020年9月18日，包括为更新此类描述而提交的任何修订或报告。

我们根据《交易法》第13（a）、13（c）、14或15（d）条向SEC提交的所有文件均应被视为通过引用并入本招股说明书，并自提交这些文件之日起成为本招股说明书的一部分，但在本招股说明书之日或之后根据此类规定未被视为“提交”的任何报告或文件的任何部分除外，直至以下日期中较早的日期：（1）所有证券，其要约和转售均在本协议下登记，已售出；或（2）本招股说明书为其组成部分的登记声明已撤回。

在任何情况下，根据表格8-K的当前项目2.02或7.01提交的任何信息都不会被视为通过引用并入本文，除非该表格8-K明确规定相反。

根据书面或口头请求，我们将免费向收到招股说明书副本的每个人提供一份以引用方式并入本文的文件副本（此类文件的展品除外，除非此类展品具体以引用方式并入本文）。您可以通过写信、致电或发送电子邮件，按下述联系方式索取这些文件的副本，不收取任何费用。我们没有授权任何人向您提供任何与本招股说明书所载信息不同的信息。因此，我们对他人可能提供给您的任何其他信息不承担任何责任。你不应假定本招募说明书中的信息在除本招股说明书封面日期以外的任何日期都是准确的

Summit Therapeutics Inc.

601 Brickell Key Drive，Suite 1000

佛罗里达州迈阿密33131

关注：投资者关系

(305) 203-2034

DGCL第145（a）条一般规定，公司可赔偿任何曾经或现在是任何受威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼或程序的一方或被威胁成为其一方的人，不论是民事、刑事、行政或调查（由公司提起或有权提起的诉讼除外），因为他或她是或曾经是公司的董事、高级人员、雇员或代理人，或正在或正在应公司的要求担任另一公司、合伙企业、合资企业的董事、高级人员、雇员或代理人，信托或其他企业，以支付费用（包括律师费）、判决、罚款及该人就该等诉讼、诉讼或程序实际及合理招致的和解款项，但如该人以善意行事，并以他或她合理地认为符合或不违背公司最佳利益的方式行事，且就任何刑事诉讼或程序而言，并无合理理由相信其行为是非法的。

DGCL第145（b）条一般规定，一间法团可赔偿任何曾经或现在是一方或被威胁成为一方的人，因为该人是或曾经是该法团的董事、高级人员、雇员或代理人，或现在或正在应该法团的要求担任另一间法团、合伙企业、合营企业、信托或其他企业的董事、高级人员、雇员或代理人，如该人本着善意行事，并以其合理地认为符合或不违背公司最佳利益的方式行事，则该人就该等诉讼或诉讼的辩护或和解而实际及合理地招致的开支（包括律师费），但不得就任何申索作出赔偿，除非且仅限于衡平法院或其他裁判法院裁定，尽管已裁定赔偿责任，但鉴于案件的所有情况，他或她公平合理地有权就衡平法院或其他裁判法院认为适当的开支获得弥偿，否则他或她应已被判定对法团负有赔偿责任的发出或事宜。

DGCL第145（g）条一般规定，任何法团可代表任何现为或曾为法团的董事、高级人员、雇员或代理人的人，或现为或曾应法团的要求担任另一法团、合伙企业、合营企业、信托或其他企业的董事、高级人员、雇员或代理人的人，购买和维持保险，以对抗针对该人主张并由该人以任何该等身份承担的任何法律责任，或因其身分而产生的任何法律责任，公司是否有权根据《总务委员会条例》第145条就该等法律责任向该人作出赔偿。

注册人的法团注册证书规定，注册人将赔偿曾经或现在是一方或被威胁成为或参与任何受威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼或

二-1

因他或她是或曾经是注册人的董事或高级人员，或正在或正在应注册人的要求担任另一公司、合伙企业、合资企业、信托或其他企业的董事或高级人员而在DGCL允许的最大范围内进行的诉讼，不论是民事、刑事、行政或调查（注册人的诉讼或其权利范围内的诉讼除外）。注册人的公司注册证书规定，在某些情况下，任何合理的、有文件证明的、自付费用必须预付给这些受偿人。

注册人的法团注册证明书所载的赔偿条文并不是排他性的。此外，注册人已与其每名董事及执行人员订立赔偿协议。每份赔偿协议均规定，注册人将在法律允许的最大范围内对董事或执行官以董事或执行官身份提出的索赔进行赔偿，前提是他或她本着善意行事，且其行事方式合理地认为符合或不反对注册人的最佳利益，并且就任何刑事诉讼而言，没有合理理由认为其行为是非法的。如果注册人不承担针对董事或执行官的索赔的抗辩，则注册人必须垫付与其抗辩相关的费用，前提是如果最终确定他或她无权获得注册人的赔偿，他或她承诺偿还所有垫付的金额。

此外，注册人维持标准保险单，根据该保险单，向注册人的董事和高级管理人员提供保险，以抵御因违反职责或其他不法行为而提出的索赔所产生的损失，并就注册人可能根据上述赔偿条款或作为法律事项向这些董事和高级管理人员支付的款项向注册人提供保险。

二-2


附件没有。		说明

3.1		经重订的注册人的法团注册证明书（以参考形式纳入注册人当前报告的附件 3.18-K（档案编号。001-36866),9月向美国证券交易委员会提交18, 2020)

3.2		修订经重订的注册人法团注册证明书（藉藉参考表格上的注册人当前报告的附件 3.1而纳入8-K（档案编号。001-36866),于7月向美国证券交易委员会提交29, 2022)

3.3		修正案编号。2至重订的法团注册证明书（藉藉提述附件 5.1以表格形式纳入注册人的现行报告8-K（档案编号。001-36866),1月向美国证券交易委员会提交20, 2023)

3.4		经修订及重订的附例（藉藉提述附件 3.2以表格形式纳入注册人的现行报告8-K（档案编号。001-36866),9月向美国证券交易委员会提交18, 2020)

5.1*		Baker & Hostetler LLP观点

23.1*		注册会计师的独立注册会计师事务所罗兵咸永道会计师事务所的同意

23.2*		Baker & Hostetler LLP的同意书（包含在附件 5.1中）

24.1*		授权书（包括在签署页上）

107*		备案费率表

随函提交。

项目17。承诺。

（a）以下签名的注册人在此承诺：

（1）在进行要约或出售的任何期间内，提交对本登记声明的生效后修订：

（i）包括1933年《证券法》第10（a）（3）条要求的任何招股说明书；

（ii）在招股章程中反映在注册声明生效日期（或其最近的生效后修订）后出现的任何事实或事件，而这些事实或事件个别地或总体上代表注册声明所载信息的根本变化。尽管有上述规定，如果总量和价格的变化合计不超过有效登记声明中“注册费计算”表中规定的最高总发行价格的20%变化，则所提供证券数量的任何增加或减少（如果所提供证券的总美元价值不会超过已登记的金额）以及与估计的最高发行范围的低端或高端的任何偏差都可以根据规则424（b）向美国证券交易委员会提交的招股说明书的形式反映；和

（iii）包括先前未在注册声明中披露的与分配计划有关的任何重要信息，或在注册声明中对此类信息的任何重大更改；

但条件是，（a）（1）（i）、（a）（1）（ii）和（a）（1）（iii）款不适用，如果这些段落要求列入生效后修正的信息包含在提交给或

二-3

（ii）根据规则424（b）（2）、（b）（5）或（b）（7）须提交的每份招股章程，作为依据规则430B提交的与根据规则415（a）（1）（i）、（vii）作出的发售有关的注册声明的一部分，或（x）为提供1933年《证券法》第10（a）条所要求的信息，应被视为在生效后首次使用该形式的招股说明书之日或招股说明书中所述的发售中的第一份证券销售合同之日中较早者的一部分并包含在注册声明中。根据第430B条的规定，就发行人和在该日期为承销商的任何人的责任而言，该日期应被视为该招股章程所涉及的登记声明中与证券有关的登记声明的新生效日期，届时发行该等证券应被视为其首次善意发行。但条件是，在作为注册声明一部分的注册声明或招股章程中作出的任何声明，或在作为注册声明一部分的注册声明或招股章程中通过引用并入或被视为通过引用并入的文件中作出的任何声明，对于在该生效日期之前有销售合同时间的买方而言，将取代或修改在作为注册声明一部分的注册声明或招股章程中作出的任何声明，或在紧接该生效日期之前在任何该等文件中作出的任何声明。

（b）以下签名的注册人在此承诺，为确定根据1933年《证券法》承担的任何责任，根据1934年《证券交易法》第13（a）节或第15（d）节提交的注册人年度报告的每次提交（以及在适用的情况下，根据1934年《证券交易法》第15（d）节提交的员工福利计划年度报告的每次提交）以引用方式并入注册声明中的，应被视为与其中所提供的证券有关的新的注册声明，届时发行该等证券，即视为其首次善意发行。

（c）就根据1933年《证券法》产生的赔偿责任而言，根据上述规定或其他规定，可能允许注册人的董事、高级管理人员和控制人获得赔偿，注册人已被告知，在证券交易委员会看来，这种赔偿违反了1933年《证券法》中所述的公共政策，因此不可执行。如针对该等法律责任提出的赔偿要求（注册人支付注册人的董事、高级人员或控制人为成功抗辩任何诉讼、诉讼或程序而招致或支付的费用除外）由该董事、高级人员或控制人就正在登记的证券提出，则注册人将，除非其大律师认为该事项已通过控制先例解决，向具有适当管辖权的法院提交其作出的此类赔偿是否违反1933年《证券法》中所述的公共政策的问题，并将受此类问题的最终裁决管辖。

II-4

通过这些礼物认识所有人，其签名出现在下方的每一个人，特此构成并任命Robert W. Duggan、Mahkam Zanganeh博士和Manmeet Soni，并且他们每个人单独作为以下签名的真实、合法的代理人和代理人，具有完全替代权，以任何和所有身份代表以下签署人签署对本登记声明的任何或所有修改（包括生效后的修改），并将其连同其所有证物以及与此相关的其他文件提交给证券交易委员会，授予上述事实上的律师和代理人充分的权力和授权，以做和执行与此有关的每一项必要和必要的行为和事情，就所有意图和目的而言，正如以下签署人可能或可能亲自做的那样，特此和有关场所特此批准和确认上述事实上的律师和代理人、代理人和代理人或其替代人可能凭借本协议合法做或促使做的所有事情。

根据1933年《证券法》的要求，本登记声明已由以下人员在所示日期以身份签署如下。


姓名	标题	日期

/s/Robert W. Duggan Robert W. Duggan	联席首席执行官兼执行主席（首席执行官）	2025年10月29日

/s/Mahkam Zanganeh Mahkam Zanganeh博士	联席首席执行官、总裁兼董事（首席执行官）	2025年10月29日

/s/Manmeet S. Soni Manmeet S. Soni	首席运营官、首席财务官兼董事（首席财务官）	2025年10月29日

/s/Bhaskar Anand 巴斯卡尔·阿南德	财务负责人兼首席财务官（首席会计干事）	2025年10月29日

二-5


姓名	标题	日期

/s/Robert Booth Robert Booth博士	董事	2025年10月29日

/s/Alessandra Cesano Alessandra Cesano博士	董事	2025年10月29日

/s/Kenneth Clark Kenneth Clark	董事	2025年10月29日

/s/杰夫·胡贝尔杰夫·胡贝尔	董事	2025年10月29日

/s/Mostafa Ronaghi Mostafa Ronaghi博士	董事	2025年10月29日

/s/余霞余霞博士	董事	2025年10月29日

二-6


特拉华州				37-1979717
（州或其他司法管辖成立法团或组织）				（I.R.S.雇主识别号）


	金额
SEC注册费	$	69,387
法律费用和开支		15,000
会计费及开支		25,000
杂项费用及开支		10,000

合计	$	119,387

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	页
关于这个前景		二、
关于前瞻性陈述的警示性说明		三、
前景摘要		1
风险因素		12
收益用途		13
出售股东		14
分配计划		19
法律事项		22
专家		22
在哪里可以找到更多信息		23
按参考纳入某些资料		24


首脑会议治疗公司。

签名：		/s/Robert W. Duggan
		Robert W. Duggan
		联席首席执行官兼执行主席（首席执行官）

签名：		/s/Mahkam Zanganeh
		Mahkam Zanganeh博士
		联席首席执行官、总裁兼董事（首席执行官）