附件 99.1

Moleculin报告美国1B/2期临床试验阳性顶线疗效结果评估安那霉素治疗软组织肉瘤肺转移（MB-107）

安纳霉素提供更好的性能7^第线比预期的甚至在2^nd单药治疗线路

安那霉素2个周期后的应答者（疾病稳定或部分应答）显示OS改善和无进展生存期（“PFS”）

临床受益率（“CBR”）为59.4%（n = 32），由18名疾病稳定受试者和1名部分缓解受试者组成

每年处理13,500起STS新事件的潜力和预计到2030年将增长到$ 2.6B的市场机会¹

Moleculin管理团队成员和国际知名关键意见领袖的点播视频网络直播可在6月5日星期四进行^第

休斯顿，2025年6月4日-Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克：MBRX）（“Moleculin”或“公司”）是一家后期制药公司，拥有广泛的针对难以治疗的癌症和病毒的候选药物组合，该公司今天报告了其完成的美国1B/2期临床试验的积极顶线疗效结果，该试验评估了安纳霉素治疗软组织肉瘤肺转移瘤（“STS肺mETs”）（MB-107）。

MB-107试验是一项多中心、开放标签、单臂单药治疗研究，在1B期确定了安那霉素的最大可容忍剂量和推荐的2期剂量（分别为“MTD”、“RPTD”）和安全性，并在2期探索了安那霉素作为单一药物治疗被认为适合化疗的STS肺MET受试者的疗效。有关MB-107试验的更多信息，请访问clinicaltrials.gov和参考标识符NCT04887298。

“MB-107的这些积极顶线结果令人难以置信地鼓舞人心。安那霉素对中位总生存期的影响，特别是对先前接受过多次化疗方案的患者的影响，超出了预期。此外，两剂后用PFS观察到的改善代表了安那霉素为治疗STS肺MET提供有意义的治疗选择的真正潜力，”Moleculin董事长兼首席执行官Walter Klemp评论道。“展望未来，我们相信这些结果有力地支持了安那霉素治疗STS肺MET的进一步评估，我们期待探索机会，将这一重要的治疗选择潜在地带给患者。”

Topline疗效结果汇总

安那霉素目前拥有快速通道地位和FDA的孤儿药指定，用于治疗复发或难治性急性髓细胞白血病，此外还有用于治疗软组织肉瘤的孤儿药指定。此外，安那霉素具有孤儿药资格，用于治疗EMA复发或难治性急性髓细胞白血病。

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¹https://www.researchandmarkets.com/reports/5893492/soft-tissue-sarcoma-market-global-industry

点播网络直播详情

将于美国东部时间2025年6月5日（星期四）上午8：30开始为投资者、分析师和其他感兴趣的各方提供讨论MB-107数据的按需虚拟STS Lung Mets KOL网络广播。

对于此次活动，董事长兼首席执行官Walter Klemp和Moleculin高级首席医疗官Paul Waymack博士将与关键意见领袖一起参加：大西洋卫生系统血液学医学主任Mohamed Cherry医学博士；海德堡大学曼海姆大学医学中心曼海姆癌症中心（MCC）肉瘤部门Bernd Kasper教授；以及南加州癌症中心主任、肉瘤肿瘤中心主任Sant P. Chawla医学博士。

感兴趣的参与者和投资者可在Moleculin网站moleculin.com的投资者栏目活动页面访问点播视频网络直播。网络直播将开放90天。

关于STS Lung Mets

软组织肉瘤是一种起源于身体软组织的癌症，包括肌肉、肌腱、脂肪、血管和神经。肺部转移是STS中常见的情况，会影响总生存期。据美国癌症协会，2025年将有大约1.35万人，包括成年人和儿童，被诊断出患有软组织肉瘤².软组织肉瘤占所有成人癌症的1%，占15岁以下儿童癌症的7%，占14岁以下儿童癌症的3%。2024年软组织肉瘤市场估值为15.8亿美元，预计到2030年将达到25.7亿美元，复合年增长率为8.43%。转移性STS的标准护理OS估计为8-12个月，某些实验性靶向和细胞毒性疗法（作为单一疗法或一些联合疗法）已产生13.4个月的OS作为二线疗法。³

MB-107学习设计

在第2阶段，安那霉素在第1天以静脉（IV）输注方式给药超过2小时，随后休息20天（1周期= 21天）。受试者每21天（± 3天）访问一次研究现场，此时进行安全性监测——包括不良事件（AEs），以及体检、实验室评估（临床化学、全血细胞计数）、生命体征、体重测量、东部合作肿瘤学组（ECOG）表现状态和心电图（ECG）——，然后进行研究药物的静脉输液。心脏功能在筛查时、在前两个周期结束后然后每隔一个周期跟踪一次、在治疗就诊结束时，以及在可行的情况下，在研究药物停药后6个月（± 1个月）和1年（± 1个月）的随访期间，进行超声心动图（ECHO）扫描。只要研究者认为用安那霉素治疗的益处继续大于风险，治疗将每21天持续一次，直到观察到肿瘤进展或出现不可接受的毒性。

从治疗期间的第1周期第1天起，在治疗就诊结束时，每6周（± 1周）监测一次肿瘤反应，然后每3个月（± 1个月）监测一次，直到使用RECIST 1.1标准进行疾病进展。那些在达到最大反应后离开研究并且没有开始另一种治疗的受试者将每3个月（± 1个月）跟踪一次无进展生存期（PFS）。如果受试者在停止研究后接受进一步治疗，将仅对总生存期（OS）进行随访，如果可行，在研究药物停止后分别在6个月（± 1个月）和1年（± 1个月）进行随访ECHO扫描。

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²美国癌症协会。癌症事实与数字2025。亚特兰大：美国癌症协会；2025。可查阅https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/all-cancer-facts-figures/2025-cancer-facts-figures.html

³Comandone A，et al；“晚期成人软组织肉瘤的挽救疗法：随机试验的系统回顾和荟萃分析”；The Oncologist 2017；22：1518 – 1527

关于Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech，Inc.是一家3期临床阶段制药公司，正在推进一系列治疗候选药物，以解决难以治疗的肿瘤和病毒。该公司的先导项目安那霉素是一种下一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多重耐药机制，并缺乏目前处方蒽环类药物常见的心脏毒性。安那霉素目前正在开发中，用于治疗复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。

公司已开始MIRACLE（Moleculin R/R AML AnnAraC临床评估）试验（MB-108），这是一项关键的、适应性设计的3期试验，评估安那霉素与阿糖胞苷联合使用，统称为AnnAraC，用于治疗复发或难治性急性髓细胞白血病。在1B/2期研究（MB-106）获得成功后，在FDA的投入下，该公司认为它已经大大降低了开发途径的风险，从而有望获得安那霉素治疗AML的潜在批准。这项研究仍有待于适当的未来申报，并可能获得FDA及其国外同类机构的额外反馈。

此外，该公司正在开发WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子，同时还能刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰腺和其他癌症。Moleculin还参与开发抗代谢物组合，包括用于潜在治疗致病病毒的WP1122，以及某些癌症适应症。

有关该公司的更多信息，请访问www.moleculin.com，并在X、LinkedIn和Facebook上进行连线。

前瞻性陈述

本新闻稿中的部分陈述属于1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》含义内的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于发布试验中前45名受试者的初步数据的时间以及公司分别与FDA和EMA协调美国和欧盟协议的能力。Moleculin将需要大量额外融资，公司对此没有承诺，以便进行本新闻稿中描述的临床试验，而本新闻稿中描述的里程碑假设公司有能力及时获得此类融资。尽管Moleculin认为，截至作出之日，此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但预期可能证明与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。Moleculin试图通过包括“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜在”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”等表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。这些陈述仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括在项目1a下讨论的因素。我们最近向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格中的“风险因素”，并在我们的10-Q表格文件和我们向SEC提交的其他公开文件中不时更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至其日期的情况。我们不承担更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述以反映其日期之后发生的事件或情况或反映意外事件发生的义务。

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珍妮·托马斯

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