nvcr-20260130
0001645113
假的
0001645113
2026-02-01
2026-02-28
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
8-K
本期报告
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条
2026年1月30日
报告日期(最早报告事件的日期)
Novocure Limited
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
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球衣
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001-37565
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98-1057807
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(成立或组织的州或其他司法管辖区)
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(委员会文件编号)
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(I.R.S.雇主识别号)
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Grenville街4号The Forum
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圣赫利尔
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球衣
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JE2 4UF
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(主要行政办公室地址)
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(邮编)
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+
44 (0) 15
3475 6700
注册人的电话号码,包括区号
(前名称或前地址,如果自上次报告后更改。)
如申报表格8-K是为了同时满足登记人在下列任何一项规定下的申报义务,请勾选下列相应的方框(参阅下列通用说明A.2):
☐
根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425)
☐
根据《交易法》第14a-12条规则征集材料(17 CFR 240.14a-12)
☐
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(b))规则14d-2(b)进行的启动前通信
☐
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(c))规则13e-4(c)进行的启动前通信
根据该法第12(b)节登记的证券:
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| 各类名称 |
交易代码(s) |
注册的各交易所名称 |
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普通股,无面值
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NVCR
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纳斯达克股票市场有限责任公司
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
☐
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
o
项目7.01监管FD披露。
上
2026年1月30日
,注册人的美国子公司Novocure Inc.(“公司”)收到美国医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)日期为2026年1月29日的信函,该公司对其产品的计费特权被撤销,追溯至2025年12月17日。该公司被引用是因为与公司三年一次的重新确认有关的行政程序问题,而不是由于公司方面实质性地没有资格获得重新确认。
该公司已向CMS提交了一份纠正行动计划,并预计将恢复计费特权;然而,该公司目前无法合理确定地预测何时会发生这种情况。在恢复程序待定期间,公司将继续为现有患者提供服务并接受新患者。在公司重新建立计费特权之前,公司不得就自撤销之日起提供的服务向Medicare、Medicare Advantage和其他CMS相关计划(“CMS付款人”)付款人开具账单。
根据历史模式,该公司估计,在恢复计费特权之前,它将无法确认来自CMS付款人的每月约1300万美元的收入。一旦恢复,公司将尝试向CMS付款人收取在恢复过程中提供的服务的费用;但是,它无法合理确定地预测这些金额在多大程度上可以计费(如果有的话)。最终结果、解决时机和财务影响目前无法确定。
就证券第18条而言,本报告所载信息不应被视为“已备案”经修订的1934年《交易法》(“交易法”),或通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非在此类文件中通过具体引用明确规定。
前瞻性陈述
除历史事实或当前状况的陈述外,本报告可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述提供了Novocure当前的预期或对未来事件的预测。这些可能包括关于其研究计划的预期科学进展、临床试验进展、潜在产品的开发、临床结果的解释、监管批准的前景、制造发展和能力、其产品的市场前景、覆盖范围、从第三方付款人处收取的款项以及关于非历史事实事项的其他声明。你可以通过在陈述中使用诸如“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”或其他类似含义的词语和术语来识别其中一些前瞻性陈述。由于一般财务、经济、环境、监管和政治状况以及Novocure面临的其他更具体的风险和不确定性,例如2025年2月27日提交的10-K表格年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件中所述的风险和不确定性,Novocure的业绩和财务业绩可能与这些前瞻性陈述中反映的存在重大差异。鉴于这些风险和不确定性,任何或所有这些前瞻性陈述都可能被证明是不正确的。因此,不应依赖任何此类因素或前瞻性陈述。此外,除非法律要求,否则Novocure不打算公开更新任何前瞻性陈述。本文中的任何前瞻性陈述仅在本文发布之日起生效。1995年《私人证券诉讼改革法案》允许这种讨论。
项目9.01 财务报表及附件
(d)展品
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| 附件编号 |
说明 |
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| 104 |
封面页交互式数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求,注册人正式授权下述代表人签署的情况下,代表人具有签署权。
Novocure Limited
(注册人)
日期:2026年2月5日
签名:/s/克里斯托夫·布拉克曼
姓名:克里斯托夫·布拉克曼
标题:首席财务官