公司介绍2025年8月附件 99.2

前瞻性陈述本演示文稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性陈述，包括但不限于有关（其中包括）可接受替比培南HBR治疗的潜在患者数量和市场对替比培南HBR的总体需求的陈述；替比培南HBR的潜在监管路径、美国食品和药物管理局（FDA）对替比培南HBR的潜在批准及其时间安排；替比培南HBR的潜在商业化及其未来价值，根据葛兰素史克知识产权（3号）有限公司（GSK）许可协议，可能收到tebipenem HBR未来销售的里程碑付款和特许权使用费；tebipenem HBR的有效性及其对医疗资源利用的潜在影响；SPR720的潜力；公司临床前研究和临床试验及其研发计划的启动、时间、进展和结果，包括管理层对这些结果的评估；公司临床试验数据的可用性时间；公司向监管机构提交文件的时间；产品候选利益；竞争地位；现金跑道，商业战略；潜在的增长机会；潜在的市场规模；预计成本和政府机构提供的额外非稀释性资金超出任何最初资助的奖励。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“预期”、“可能”、“意图”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的否定或其他类似表达方式来识别。本演示文稿中包含的历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。公司可能无法实际实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期。由于各种因素，实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异，包括FDA是否最终会批准tebipenem HBR，如果是，任何此类批准的时间；FDA是否会要求任何额外的临床数据或对使用tebipenem HBR设置标签限制，这会增加公司的成本、延迟批准和/或降低tebipenem HBR的商业前景；公司对额外资金的需求；冗长、昂贵，和临床药物开发的不确定过程；公司依赖第三方制造、开发和商业化其候选产品（如果获得批准）；开发和商业化公司候选产品的能力，如果获得批准；公司留住关键人员的能力；在临床前研究和临床试验中获得的结果是否将指示未来临床试验中获得的结果，以及公司临床试验的初步数据是否将预测此类试验的最终结果；公司对筹集资金的依赖以及公司的产品候选者是否将及时推进临床前开发和临床试验过程，或根本不推进，同时考虑到可能的监管延迟的影响、慢于预期的患者入组、制造挑战、临床试验设计等因素，临床数据要求和临床结果；此类临床试验的结果是否值得提交FDA或同等外国监管机构批准；FDA和同等外国监管机构就公司候选产品的开发和商业化做出的决定；公司候选产品的商业潜力；公司为其候选产品获得足够的第三方报销的能力；公司是否将满足根据其各种许可收到里程碑付款的所有先决条件和合作协议；公司实施战略计划的能力；公司为其候选产品获得、维护和执行知识产权和其他所有权的能力；与市场状况相关的风险和不确定性；公司的现金资源是否足以为预期期间和/或试验的持续运营提供资金；以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的定期报告“风险因素”部分讨论的其他因素， 以及公司未来可能向SEC提交的其他文件中描述的风险。本演示文稿中包含的前瞻性陈述代表公司截至本演示文稿发布之日的观点。该公司预计，后续事件和发展将导致其观点发生变化。然而，尽管公司可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述，但它明确表示不承担这样做的任何义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司在本演示文稿日期之后的任何日期的观点。

临床阶段组合强大的财务基础Tebipenem HBR处于第3阶段，用于可寻址患者群体中具有高度未满足需求的cUTI适应症孤儿药和/或QIDP指定强大的全球知识产权开发治疗罕见和多重耐药传染病1。GSK第三季度业绩https://www.gsk.com/media/11646/q3-2024-results-announcement.pdf健康的资产负债表在开发中获得更多近期监管和商业里程碑的潜力，有可能成为第一个也是唯一一个用于复杂尿路感染（包括肾盂肾炎）的口服碳青霉烯类药物，在2Q'25第3期数据中预先指定的IA和预计在2H 20251提交的美国监管文件后停止疗效GSK商业合作伙伴关系具有强大的经济性

资产适应症临床前1期2期3期预期里程碑伙伴资产Tebipenem HBR CUTI 3期完成；美国监管提交预计2H 20251年全资SPR720一线NTM-PD完整数据分析&确定下一步2成熟管线与差异化临床资产CUTI：复杂性尿路感染；NTM-PD：非结核分枝杆菌肺病；1。GSK第三季度业绩https://www.gsk.com/media/11646/q3-2024-results-announcement.pdf 2。该公司已选择暂停目前的SPR720口服给药开发计划，因为它完成了2a期数据分析。全球非稀释性融资联盟，例如。亚洲亚洲

替比培南HBR口服碳青霉烯类用于CUTI

复杂性尿路感染（CUTI）CUTI与尿路异常相关或存在导尿的情况下肾盂肾炎患者1，无论潜在的尿路异常情况如何，都被认为是CUTI患者的子集，CUTI更可能是由耐药病原体引起的，具有更高的复发和进展为严重感染急性肾盂肾炎（复杂）急性膀胱炎复杂性尿路功能或解剖学异常的风险单纯无功能或解剖学异常的尿路复杂性膀胱炎单纯性膀胱炎1。肾盂肾炎–急性肾脏感染。资料来源：梅奥诊所网站

cUTI治疗格局综述IV：静脉注射；替比培南HBR：氢溴酸替比培南pivoxil（原SPR994）；UTI：尿路感染1。Carreno JJ，et al. Longitudinal，Nationwide，队列研究，以评估与复杂尿路感染相关的发病率、结果和成本。开放论坛感染DIS。2019；6：ofz446。2.Lodise TP，et al.按疾病敏锐度和合并症情况到院就诊的复杂尿路感染成人患者的入院模式：潜在可避免的入院人数有多少？AM J感染控制。2021;49(12):1528-1534.缺乏有效的口服治疗方案导致增加–门诊就诊急诊就诊门诊IV使用住院天数住院后居家健康和长期护理停留时间约为290万次1年cUTI治疗事件归因于60 +亿美元的美国医疗保健费用2耐药性和缺乏有效治疗导致大量可寻址的cUTI患者群体，所有这些都转化为患者痛苦和高经济负担2线口服（耐药/失败）IV治疗/3线口服（耐药/失败）

替比培南HBR：定位于改变cUTI患者的治疗格局潜在的首次上市口服碳青霉烯3期停止疗效全球商业合作口服生物可利用碳青霉烯前药迅速转化为活性部分替比培南作为在家中进行的有效口服治疗与在住院环境中进行的静脉注射治疗的潜在用途稳健IP通过2041 QIDP指定试验在预先指定的1,690名入组患者的数据IA后达到了主要终点，没有发现新的安全问题与北美和南美、欧洲、非洲中心的全球试验，根据FDA特别协议评估（SPA）批准的亚洲PIVOT-PO试验协议将除亚洲以外的全球商业权利外包给GSK日本和明治稳健财务条款保留的某些其他亚洲国家，包括发展、监管和商业里程碑，以及分级销售特许权使用费QIDP：合格的传染病产品。

3期临床试验PIVOT-PO：关键设计1.有来自PK/PD和断点包AP的确证证据支持：急性肾盂肾炎；CUTI：复杂性尿路感染；NI：非劣效性；TBP-PI-HBR/替比培南HBR：氢溴酸替比培南pivoxil（原SPR994）研究Tebipenem HBR（NCT06059846）：CUTI A 3期临床试验、随机、双盲、双模拟、多中心研究，以评估口服替比培南氢溴酸替比培南（TBP-PI-HBR）与静脉给药亚胺培南-西司他丁相比在复杂尿症患者中的疗效和安全性AP）约2648名患者（按年龄、基线诊断等分层）7-10天给药治疗人群终点主要终点：microITT人群TOC时的总体反应主要分析：评估microITT人群的非劣效性（NI），基于10%的NI边际治疗Arms患者随机1：1（盲）R TBP-PI-HBR（600mg）口服和“假”输液IV，每6小时，第1-10天，（n = 1324）亚胺培南-西司他丁（500mg）静脉注射和匹配的“假”片，每6小时口服，第1-10天，（n = 1324）进入FDA特别协议评估协议（SPA）：FDA已表示PIVOT-PO的阳性和有说服力的结果，连同先前完成的研究1，可能足以支持批准tebipenem HBR作为治疗cUTI（包括肾盂肾炎）的有限使用适应症。

化合物结构和定义TBP-PI-HBR是一种口服生物可利用的碳青霉烯前体药物，可在肠细胞中迅速转化为活性部分替比培南替比培南具有体外抗多药耐药（MDR）革兰氏阴性病原体的活性，包括产生超广谱β-内酰胺酶（ESBL）、耐氟喹诺酮和耐TMP-SMX的肠杆菌TMP-SMX =甲氧苄啶-磺恶唑。来源：Kazuhiko Kato et. al.，Molecular Pharmaceutics，vol. 7，No. 5,1747 – 1756，doi.org/10.1021/mp100130b Tebipenem活性药物Tebipenem Pivoxil tebipenem口服生物可利用前体药物（奥雷培南®儿科精细颗粒；日本明治精工）氢溴酸替比培南Pivoxil Spero的口服生物可利用前药+ HBR盐，使能高剂量和常温稳定的产品

741名成年受试者接受评估，跨越17项疗效和药理学试验440名儿科受试者接受评估，跨越6项疗效和药理学试验，总体耐受性良好，与普通、已获批准的口服β-内酰胺类抗生素和静脉注射碳青霉烯类药物相当，在3项针对儿科肺炎、中耳炎和鼻窦炎的双盲对照疗效试验中达到主要终点，批准用于儿科肺炎、中耳炎、鼻窦炎，迄今已有超过400万名患者完成了广泛的上市后安全性和有效性监测，覆盖3331名患者，未观察到安全性问题，并证明了足够的有效性964名受试者接受了至少一剂TBP-PI-HBR 279健康志愿者或跨1期研究的肾功能损害患者685名cUTI患者，包括先前3期研究中的肾盂肾炎（SPR994-301；ADAPT-PO）临床经验支持Tebipenem1 1的安全性和有效性。Akash Jain，Luke Utley，Thomas R. Parr，Thomas Zabawa & Michael J. Pucci（2018）：Tebipenem，首个口服碳青霉烯类抗生素，抗感染疗法专家评审，DOI：10.1080/147872 10.20 18.14 96821 Tebipenem Pivoxil在23项试验中评估，招募了1,300多名受试者（Meiji-Seika经验）Tebipenem Pivoxil自2009年以来在日本批准的Tebipenem HBr在10项试验中评估，迄今为止招募了950多名受试者（Spero经验）

替比培南和比较剂碳青霉烯类对革兰阴性和阳性尿路病原体N MIC90（μ g/mL）病原体N替比培南亚胺培南美罗培南厄他培南肠杆菌的活性（监测US & EU，2022）大肠杆菌1,4440.03 ≤ 0.12 0.03 0.01 5K.肺炎4040.12 0.5 0.06 0.25 P. mirabilis 1700.25 40.12 0.015 E. cloacae（species complex）722.25 0.5 0.12 2 K. oxytoca 690.06 0.25 0.03 0.03 K. aerogenes 400.12 10.06 0.25 S. marcescens 220.25 20.12 0.5 C. koseri 430.03 ≤ 0.12 0.03 0.008革兰氏阳性尿道病原体（NCRPT-0089）E. faecalis 300.5 NA 4 > 4 S. aureus（MSSA）200.03 NA 0.25 S. saprophyticus（MS）250.25 NA 0.25 1*档案上的Spero数据。MIC =最低抑菌浓度；MSSA =甲氧西林易感金黄色葡萄球菌；MS =甲氧西林易感

特比培南对2022年来自欧美的临床重要耐药肠杆菌UTI病原体具有活性*档案上的Spero数据。ESBL =扩谱β-内酰胺酶；TMP-SMX =甲氧苄啶-磺恶唑；R =耐药；NS =不敏感；CRE =碳青霉烯类耐药肠杆菌；MIC =最低抑菌浓度生物体/表型表型N MIC90（μ g/ml）特比培南亚胺培南美罗培南厄他培南肠杆菌全部2,4470.12 10.06 0.06大肠杆菌全部1,4440.03 ≤ 0.12 0.03 0.015 ESBL*2050.03 0.25 0.03 0.12左氧氟沙星-NS*3170.03 0.25 0.03 0.06 TMP-SMX-R*3990.03 ≤ 0.12 0.03 0.03 K. pneumoniae all 4040.12 0.5 0.06 0.25ESBL*96 0.12 0.5 0.12 1左氧氟沙星-NS*74 0.25 0.5 0.12 1 TMP-SMX-R*102 0.06 0.5 0.06 0.25*非CRE（亚胺培南敏感，MIC ≤ 1μ g/ml）：2022欧美监测隔离物（JMI Laboratories）

替比培南药代动力学特征Prodrug在胃肠道血浆半衰期肠细胞中快速转化为替比培南~1小时剂量比例PK关系给药时喂食或禁食状态药物-药物相互作用电位低无CYP450依赖性代谢无诱导CYP450酶通过粪便和肾脏排泄消除无肝功能损害剂量调整中度和重度肾功能损害剂量调整替比培南口服生物利用度~60% Spero数据存档

特比良好定位CUTI公司产品药理级开发阶段Spero Tebipenem HBR BL（碳青霉烯）3期–停用疗效VenatoRx头孢替布坦-ledaborbactam etzadroxil BL/BLI 1期Shionogi/QPEX头孢替布坦-xeruborbactam口服前药BL/BLI 1期公司产品药理级开发阶段Iterum Sulopenem etzadroxil和probenecid（orlynvah）BL（penem）NDA批准（Oct 2024）Utility Pivmecillinam（Pivya）BL（Aminopenicillin）NDA批准

与GSK就替比培南HBR和股权投资FPFD达成独家许可协议：首例患者首次接种。SPA：特别礼宾评估。1.根据GSK许可协议的条款，在完成对1,690名参加试验的患者的数据预先指定的中期分析后，PIVOT-PO因疗效而被提前停止后，里程碑金额从1.5亿美元修订，从而降低了公司研究的总体成本；1.5亿美元的最大潜在里程碑付款取决于试验继续全面入组，有2,637名患者参加了试验。Global Collaboration（ex-Asia）财务条款SPRO授予GSK独家许可：在美国以外的地区（不包括日本和明治精工拥有权利的某些其他亚洲国家）开发替比培南；并在所有地区获得监管批准并将替比培南HBR商业化，但明治精工地区获得6600万美元的预付款，900万美元的普通股投资在与FDA达成SPA协议后获得3000万美元的开发里程碑后获得9500万美元的开发里程碑，而FPFD Spero有资格获得高达3.51亿美元的额外潜在监管、商业和销售里程碑付款，以及特许权使用费：GSK提交替比培南HBR新药申请（NDA）后将支付2500万美元基于首次商业销售（美国/欧盟）的潜在商业里程碑高达1.011亿美元与销售相关的里程碑付款高达2.25亿美元Spero将获得年度净销售额的特许权使用费：每年年销售额高达7.50亿美元的为1%年净销售额高于7.50亿美元的为高单位数%每年年净销售额高于1亿美元的为低两位数%

公司已暂停目前针对SPR720 SPR720抗生素用于非结核性肺分枝杆菌疾病（NTM-PD）的开发

SPR720：在细菌细胞中抑制Gyrase B目前抗生素未利用的NTM-PD的新作用机制基于体外试验没有证据表明对已上市抗生素产生交叉耐药性作为单一疗法和与SOC抗生素联合体外产生耐药性的倾向低目前配制为口服药1。Keith A. Rodvold等人。Al.，抗菌剂和化疗，https://doi.org/10.1128/aac.01103-24临床前研究支持针对广谱NTM-PD病原体的活性，以及开发概念2a期口服研究耐药证明的低倾向虽然数据显示与SPR720相关的抗菌活性，但一项中期分析并未显示与安慰剂的充分分离，突出了每日一次口服1,000mg受试者潜在的口服剂量限制安全性问题下一步公司已完成对所有入组患者（n = 25）的数据分析，目前正在确定SPR720计划的下一步措施

谢谢你