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Verrica制药 2025年第四季度和全年财务业绩报告

– YCANTH®2025年净营收增长130%至1530万美元,销售、一般和管理费用较2024年下降超40% –

–公司2025年总收入为3560万美元,高于上年的760万美元–

– YCANTH分配的施药器数量在2025年增长99%至51,296个,而2024年为25,773个

–公司正在推进其新型溶瘤肽VP-315,在2026年向基底细胞癌的3期项目迈进,进一步的分析支持在未经治疗的病变中的远视效应和肿瘤大小缩小–

– YCANTH治疗普通疣的首个3期研究于2025年12月首例患者给药,公司预计2026年年中与Torii Pharmaceutical在美国和日本启动第二个3期研究–

–公司与欧洲药品管理局达成一致,支持在无需额外临床研究的情况下在欧盟申请批准YCANTH的明确监管路径–

–公司没有未偿债务,现金跑道延长至2027年第一季度–

–电话会议定于美国东部时间今天上午8:30举行–

宾夕法尼亚州西切斯特– 2026年3月11日(GLOBE NEWSWIRE)– Verrica Pharmaceuticals Inc.(“Verrica”)(纳斯达克:VRCA)是一家开发用于治疗皮肤病(包括皮肤癌)的药物并将其商业化的治疗公司,该公司今天公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务业绩。

“2025年,Verrica成功实施了一系列转型变革,我们认为这些变革从根本上提升了我们整个业务的未来增长和战略价值,”Verrica总裁兼首席执行官、MBA博士Jayson Rieger表示。“我们专注而高效的商业战略使我们能够将YCANTH的配药器单位比上一年增加近一倍,同时在同一时期将销售、一般和管理费用削减了40%以上。今年2月,我们在每个销售日分配的YCANTH施药器比我们历史上任何一个月都多,反映出对YCANTH的需求强劲且不断增加。我们准备推进我们在普通疣和基底细胞癌方面的后期临床管道,这可能共同代表着数十亿美元的机会。最后,在2025年,我们显着改善了我们的财务状况,偿还了我们的未偿债务,同时将我们的现金跑道延长至2027年第一季度。


“展望未来,除了在美国不断增长的YCANTH销售额外,我们还有多个潜在途径,可以通过进入新市场和扩大我们的产品组合来继续创造价值。我们与Torii Pharmaceutical为YCANTH建立的首个国际合作伙伴关系现已在日本启动。在最近与监管机构就YCANTH在欧盟的批准途径达成一致后,我们现在能够更有意义地与更多潜在的商业化合作伙伴进行讨论,这可以为公司提供非稀释性资金和未来收入的重要来源,”Rieger博士继续说道。

“我们还在推进VP-315治疗基底细胞癌的关键3期研究。VP-315代表了一个独特的机会,可以引入一种具有潜在外侧活性的新型免疫疗法,该疗法可能成为这一庞大患者群体的主要或新辅助、非手术治疗选择。有机会在美国发展YCANTH、进入新市场并开发变革性药物,我们对2026年为Verrica和我们的患者准备的东西感到非常兴奋,”Rieger博士总结道。

电话会议和网播信息

该公司将于2026年3月11日(星期三)上午8:30召开电话会议,讨论其第四季度和2025年全年财务业绩,并提供业务更新。要参加电话会议,请利用以下信息:

国内拨入号码:免费电话:1-800-343-4136

国际拨入号码:1-203-518-9843

会议ID:VERRICA

参与者可以使用上面的Guest拨入# s,由接线员接听。

网络直播:

https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1751653&tp_key=9018bdf1ab

此次电话会议将通过网络进行现场直播,也可在Verrica制药的网站上进行访问:www.verrica.com。

电话会议还将在公司网站投资者部分的活动日历中重播一个月。

业务亮点和近期发展

YCANTH®(VP-102)

 

   

在2025年第四季度,YCANTH分配的施药器单位总数为13,654个,较2024年第四季度同比增长58%。在连续的基础上,YCANTH分配的施药器单位比上一季度减少了约3%。


   

在2026年第一季度,虽然1月份可能在一定程度上受到整个东海岸冬季天气的影响,但2月份每个销售日的分配涂抹器单位出现反弹,达到自推出以来的月度历史新高。

 

   

2025年9月,Verrica宣布其合作伙伴盐野木株式会社的全资子公司Torii Pharmaceutical Co. Ltd.(“Torii”)收到日本厚生劳动省批准YCANTH 用于治疗软体动物。2026年2月9日,公司宣布YCANTH商业启动 在日本由鸟居治疗传染性软疣。

 

   

2026年1月7日,公司宣布首例患者于2025年12月在评估YCANTH(VP-102)治疗普通疣的全球3期项目中给药。3期计划是基于在2期COVE-1研究中观察到的完全清除的主要终点的临床意义活动而启动的。这些结果,如果在第3阶段项目中得到复制,将支持YCANTH有可能成为第一个在美国或日本被批准用于治疗普通疣的疗法,这种情况仅在美国就影响了超过2200万人。该公司保留了日本以外所有潜在YCANTH适应症的全部商业权利,并认为用于普通疣的YCANTH可能代表着巨大的商业和许可机会。

 

   

该公司于2025年第四季度推出了YCANTHRX,这是一种新的非配药药房选项。YCANTHRX旨在为处方者提供YCANTH处方的中心枢纽选项,以协助进行福利调查和事先授权。写给YcanthRx的处方随后被路由到公司药房网络中的配药药房,该药房与患者的保险计划(如果有)签约。

 

   

2025年10月20日,公司公告称,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)提供了积极的反馈,支持YCANTH作为传染性软疣治疗药物的上市许可申请的提交。基于Verrica在美国和日本成功进行的良好控制的3期研究的综合疗效和安全性数据,CHMP得出结论,无需进一步的3期临床研究来推进申请批准。

VP-315

 

   

2025年11月4日,公司在第40届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上展示了其基底细胞癌(BCC)2期试验VP-315的新数据。该报告揭示了支持免疫学的机制数据,这有助于解释为什么VP-315会在许多患者中缩小已治疗的基底细胞癌(97%的客观反应率和86%的整体肿瘤大小缩小证明了这一点)。


   

该公司现在正在提供关于2期研究中14个观察到但未治疗的病变的远侧反应的额外数据,这表明免疫系统参与。具体地说,14个病灶中有3个组织学完全清除,所有14个病灶的肿瘤大小总体减少了67%。有关这一观测的更多细节正计划在今年晚些时候的科学会议上进行讨论。

 

   

2025年11月14日,公司宣布FDA确认与公司的BCC 3期计划保持一致,该计划包括两项安慰剂对照的3期研究,每项研究约有100名受试者,并在第14周评估了一个完全清除的主要终点。基于与FDA的讨论,该公司预计这些研究将足以支持新药申请备案,并将作为批准后承诺进行长期后续研究。

企业

 

   

2026年2月12日,该公司宣布任命Chris Chapman为首席商务官。Chapman先生为Verrica带来了超过25年的制药行业商业经验,最近通过被欧加隆收购而担任Dermavant Sciences的首席商务官,在那里他在推出VTAMA方面发挥了重要作用®(tapinarof)乳膏,1%,2022年6月批准用于成人斑块状银屑病,2024年12月批准用于特应性皮炎。

 

   

2025年11月24日,公司宣布由Caligan Partners LP和PBM Capital以及其他新老投资者进行5000万美元的私募配售。该公司将所得款项净额中的3500万美元用于全额偿还其未偿债务并终止其信贷协议项下的所有未偿承诺,其余用于营运资金和一般公司用途。凭借这些收益及其现有的现金和现金等价物,该公司预计其现金跑道将为2027年第一季度的运营提供资金。

财务业绩

2025年第四季度财务业绩

 

   

截至2025年12月31日止三个月的产品收入净额为370万美元,而截至2024年12月31日止三个月的产品收入净额为30万美元。产品收入增长是基于对YCANTH的更高需求。产品收入净额与向Verrica的分销合作伙伴交付YCANTH有关。


   

截至2025年12月31日止三个月的许可和协作收入为140万美元,主要包括Torii在日本推出YCANTH的商业供应。截至2024年12月31日的三个月,许可和协作收入并不重要。

 

   

截至2025年12月31日的季度,产品收入成本为70万美元,而截至2024年12月31日的季度为60万美元。

 

   

截至2025年12月31日的季度,销售、一般和管理费用为810万美元,而2024年同期为990万美元。不计股票薪酬的影响,减少180万美元主要是由于与YCANTH商业活动相关的费用减少。

 

   

截至2025年12月31日的季度,研发费用为250万美元,而2024年同期为120万美元。不计入基于股票的赔偿的影响,增加的主要原因是与普通疣和赔偿的第3阶段计划相关的费用。

 

   

截至2025年12月31日止季度的利息收入为20万美元,与截至2024年12月31日止季度持平。

 

   

截至2025年12月31日的季度,利息支出为130万美元,而2024年同期为230万美元。利息支出与公司现已偿还的信贷协议项下的借款有关。减少100万美元与本金余额减少和信贷协议于2025年11月终止有关。

 

   

截至2025年12月31日的季度,净亏损为810万美元,即每股基本和稀释股份0.57美元,而2024年同期净亏损为1620万美元,即每股2.41美元。

 

   

截至2025年12月31日的季度,非美国通用会计准则净亏损为720万美元,即每股基本和稀释股份0.51美元,而2024年同期的非美国通用会计准则净亏损为1220万美元,即每股1.81美元。

2025年全年财务业绩

 

   

截至2025年12月31日的十二个月,产品收入净额为1530万美元,而截至2024年12月31日的十二个月为660万美元。截至2025年12月31日止十二个月,产品收入净额主要与YCANTH需求增加有关。


   

截至2025年12月31日的十二个月,许可和协作收入为2030万美元,而截至2024年12月31日的十二个月为100万美元。截至2025年12月31日止十二个月的许可和协作收入主要包括1800万美元的里程碑付款以及与Torii合作和许可协议的商业用品和开发活动相关的230万美元收入。

 

   

截至2025年12月31日的十二个月,产品收入成本为220万美元,而截至2024年12月31日的十二个月为190万美元。增加的原因是YCANTH的销售增加,部分被上一期间较高的过时库存储备所抵消。

 

   

截至2025年12月31日的十二个月中,销售、一般和管理费用为3520万美元,而2024年同期为5880万美元。不计股票薪酬的影响,减少2060万美元主要是由于与YCANTH商业活动相关的费用减少,包括由于销售人员减少导致的薪酬、福利和差旅减少690万美元,商业成本减少660万美元,与解雇非销售员工相关的薪酬减少270万美元,差旅和车队成本减少200万美元,法律和行政成本减少230万美元。

 

   

截至2025年12月31日的十二个月,研发费用为890万美元,而2024年同期为1180万美元。不包括基于股票的薪酬,减少210万美元主要是由于VP-315的临床费用减少。

 

   

截至2025年12月31日止十二个月的利息收入为90万美元,而2024年同期为140万美元。减少50万美元的主要原因是现金余额减少。

 

   

截至2025年12月31日的十二个月,利息支出为770万美元,2024年同期为940万美元。利息支出与信贷协议下的借款有关,该协议已于2025年11月终止。减少170万美元的主要原因是本金余额减少和信贷协议终止。

 

   

截至2025年12月31日的十二个月,净亏损为1790万美元,合每股1.68美元,而2024年同期净亏损为7660万美元,合每股14.78美元。


   

截至2025年12月31日的十二个月,非美国通用会计准则净亏损为1320万美元,合每股1.24美元,而2024年同期的非美国通用会计准则净亏损为6460万美元,合每股12.47美元。

非GAAP财务指标

在评估其业务的经营业绩时,Verrica的管理层考虑了非美国通用会计准则的经营亏损、非美国通用会计准则的净亏损和非美国通用会计准则的每股净亏损。这些非GAAP财务指标不包括GAAP要求的基于股票的薪酬费用和非现金利息费用。Verrica将非现金股票薪酬费用排除在这些非GAAP措施之外,以便于与同样提供类似非GAAP披露的同行公司进行比较,因为它反映了管理层内部管理业务的方式。此外,Verrica将非现金利息费用排除在这些非公认会计原则措施之外,以便于理解偿债义务对公司流动性的影响,并与同样提供类似非公认会计原则披露的同行集团公司进行比较,因为这反映了管理层内部管理业务的方式。Verrica还排除了某些其他一次性费用以及债务清偿损失和衍生负债公允价值变动的影响。非美国通用会计准则运营亏损、非美国通用会计准则净亏损和非美国通用会计准则每股净亏损应在根据美国通用会计准则编制的业绩之外予以考虑,但不应被视为替代或优于美国通用会计准则的业绩。Non-GAAP运营亏损、Non-GAAP净亏损和Non-GAAP每股净亏损已与本新闻稿中财务报表后面表格中最接近的GAAP衡量标准进行了核对。

关于YCANTH®(VP-102)

YCANTH®是一种专有的药物-装置组合产品,其中包含通过一次性使用的施药器递送的斑点素的GMP控制制剂,允许用于治疗软体动物的精确局部给药和靶向给药。YCANTH是FDA批准的第一个也是唯一一个医疗保健专业管理产品,用于治疗患有传染性软疣的两岁及以上成人和儿童患者——一种常见的、高度传染性的皮肤病,在美国估计影响了600万人,主要是儿童。YCANTH的批准是基于在大约500名患者中进行的两项3期临床试验的积极结果,这些结果证明YCANTH是一种安全有效的治疗软体动物的药物。约有2.5亿人有资格获得保险覆盖的YCANTH。商业保险患者每次YCANTH治疗就诊只需支付25美元,最多可使用两个涂抹器。其他未投保的患者在满足患者援助的某些资格要求的情况下,可能有资格以较低的成本获得YCANTH。更多信息请访问YCANTHPro.com。

关于VP-315(ruxotemitide)

VP-315是一种潜在的first-in-class溶瘤化疗肽免疫疗法,可直接施用于肿瘤,以诱导免疫原性细胞死亡,从而释放用于T细胞反应的广谱肿瘤抗原,这可能为患有皮肤癌的患者提供非手术选择。该技术基于在“主机


防御肽”——大自然抵御外来病原体的第一道防线。Verrica拥有全球独家许可,可开发和商业化用于某些皮肤病肿瘤适应症的VP-315,包括非转移性黑色素瘤和非转移性默克尔细胞癌,并打算最初将重点放在基底细胞癌和鳞状细胞癌作为开发的主要适应症。VP-315已在多适应症1/2期肿瘤学试验中证明了积极的肿瘤特异性免疫细胞反应。

关于Verrica Pharmaceuticals Inc.

Verrica是一家治疗公司,开发用于治疗皮肤病(包括皮肤癌)的药物并将其商业化。Verrica的产品YCANTH®(VP-102)(斑点菌素),是FDA批准的第一个也是唯一一个医疗保健专业管理的治疗方案,用于治疗两岁及以上的成人和儿童传染性软疣患者,这是一种高度传染性的病毒性皮肤感染,在美国影响了大约600万人,主要是儿童。YCANTH®(VP-102)也在研发中,用于治疗普通疣,这是医学皮肤科中剩余的最大未满足需求。Verrica还与Lytix Biopharma AS签订了一项全球许可协议,以开发和商业化VP-315(ruxotemitide,原名LTX-315和VP-LTX-315),用于非黑色素瘤皮肤癌,包括基底细胞癌和鳞癌。欲了解更多信息,请访问www.verrica.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的任何不描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述,因为该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中得到了定义。这些陈述可以用“相信”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”等词语和类似的表达方式来识别,并基于Verrica目前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括关于YCANTH商业化的陈述,包括扩大软体动物患者的可及性、Verrica候选产品(包括YCANTH(VP-102)和VP-315)的临床开发和益处、YCANTH在欧洲或其他国际市场的开发和监管计划、全球普通疣3期项目患者入组的时间以及潜在合作安排的可能性和影响。这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括与市场状况相关的风险和不确定性、与拟议公开发行相关的惯例成交条件的满足以及Verrica截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告、Verrica的10-Q表格季度报告以及Verrica向SEC提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性,任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表,并基于截至本新闻稿发布之日Verrica可获得的信息,Verrica不承担任何义务,也不打算更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。


Verrica Pharmaceuticals Inc.

运营数据的选定报表

(除份额和每股数据外,以千为单位)

 

     截至12月31日的三个月,  
     2025     2024  

收入

    

产品收入,净额

   $ 3,722     $ 315  

许可和协作收入

     1,370       29  
  

 

 

   

 

 

 

总收入

     5,092       344  
  

 

 

   

 

 

 

营业费用:

    

产品收入成本

     675       596  

协作收入成本

     726       29  

销售,一般和行政

     8,117       9,878  

研究与开发

     2,520       1,168  

资产处置损失

     246       83  
  

 

 

   

 

 

 

费用总额

     12,284       11,754  
  

 

 

   

 

 

 

经营亏损

     (7,192 )     (11,410 )

利息收入

     205       205  

利息支出

     (1,314 )     (2,349 )

债务清偿损失

     (1,533 )     —   

衍生负债公允价值变动

     1,762       (2,648 )

其他费用

     (2 )     —   
  

 

 

   

 

 

 

净亏损

   $ (8,074 )   $ (16,202 )
  

 

 

   

 

 

 

每股净亏损

    

基本和稀释

   $ (0.57 )   $ (2.41 )
  

 

 

   

 

 

 

加权平均已发行普通股

    

基本和稀释

     14,109,535       6,732,599  
  

 

 

   

 

 

 


Verrica Pharmaceuticals Inc.

运营数据的选定报表

(除份额和每股数据外,以千为单位)

 

     截至12月31日止年度,  
     2025     2024  

收入

    

产品收入,净额

   $ 15,285     $ 6,574  

许可和协作收入

     20,292       992  
  

 

 

   

 

 

 

总收入

     35,577       7,566  
  

 

 

   

 

 

 

营业费用:

    

产品收入成本

     2,192       1,853  

协作收入成本

     1,249       887  

销售,一般和行政

     35,220       58,822  

研究与开发

     8,855       11,840  

资产处置损失

     246       83  
  

 

 

   

 

 

 

费用总额

     47,762       73,485  
  

 

 

   

 

 

 

经营亏损

     (12,185 )     (65,919 )

利息收入

     929       1,417  

利息支出

     (7,742 )     (9,412 )

债务清偿损失

     (1,533 )     —   

衍生负债公允价值变动

     2,648       (2,648 )

其他费用

     (3 )     (17 )
  

 

 

   

 

 

 

净亏损

   $ (17,886 )   $ (76,579 )
  

 

 

   

 

 

 

每股净亏损

    

基本和稀释

   $ (1.68 )   $ (14.78 )
  

 

 

   

 

 

 

加权平均已发行普通股

    

基本和稀释

     10,652,367       5,180,823  
  

 

 

   

 

 

 


Verrica Pharmaceuticals Inc.

精选资产负债表数据

(单位:千)

 

     12月31日,
2025
     12月31日,
2024
 

现金及现金等价物

   $ 30,147      $ 46,329  

应收账款

     5,397        77  

递延研发服务,当期部分

     1,958        —   

存货

     2,236        2,463  

预付费用及其他资产

     2,801        2,310  
  

 

 

    

 

 

 

流动资产总额

     42,539        51,179  

递延研发服务,非流动部分

     2,354        —   

PP & E、租赁使用权资产、其他

     2,238        2,955  
  

 

 

    

 

 

 

总资产

   $ 47,131      $ 54,134  
  

 

 

    

 

 

 

流动负债

     17,322        30,363  

研发经费负债

     5,066        —   

衍生负债

     —         2,648  

长期债务

     —         30,983  
  

 

 

    

 

 

 

负债总额

     22,388        63,994  

股东(赤字)权益合计

     24,743        (9,860 )
  

 

 

    

 

 

 

总负债&股东权益

   $ 47,131      $ 54,134  
  

 

 

    

 

 

 


Verrica Pharmaceuticals Inc.

非公认会计原则财务措施的调节(未经审计)

(单位:千,份额和每股数据除外)

 

     截至2025年12月31日止三个月  
     损失来自
运营
    净亏损     净亏损
每股

(基本和
稀释)
 

公认会计原则

   $ (7,192 )   $ (8,074 )   $ (0.57 )

非公认会计原则调整:

      

基于股票的薪酬-Selling,General & Admin(a)

     448       448       0.03  

股票薪酬-研发(a)

     238       238       0.02  

衍生负债价值变动(b)

       (1,762 )     (0.12 )

债务清偿损失(b)

       1,533       0.11  

非现金利息支出(b)

       400       0.03  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

调整后

   $ (6,506 )   $ (7,217 )   $ (0.51 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

     截至2024年12月31日止三个月  
     损失来自
运营
    净亏损     净亏损
每股
 

公认会计原则

   $ (11,410 )   $ (16,202 )   $ (2.41 )

非公认会计原则调整:

      

基于股票的薪酬-Selling,General & Admin(a)

     379       379       0.06  

股票薪酬-研发(a)

     377       377       0.06  

衍生负债价值变动(b)

       2,648       0.39  

非现金利息支出(b)

       616       0.09  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

调整后

   $ (10,654 )   $ (12,182 )   $ (1.81 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

  (a)

由于可用的估值方法和主观假设各不相同,非现金股票薪酬的影响被排除在外。Verrica认为,这对投资者来说是一个有用的衡量标准,因为这种排除有助于与同样提供类似非公认会计原则披露的同行公司进行比较,并反映出管理层内部如何管理业务。

 

  (b)

非现金利息支出、衍生负债价值变动和债务清偿损失的影响被排除在外,因为Verrica认为,这些排除有助于理解偿债义务对公司流动性的影响,并与同行集团公司进行比较,并反映出管理层如何在内部管理业务。


Verrica Pharmaceuticals Inc.

非公认会计原则财务措施的调节(未经审计)

(单位:千,份额和每股数据除外)

 

     截至2025年12月31日止年度  
     损失来自
运营
    净亏损     每股净亏损  

公认会计原则

   $ (12,185 )   $ (17,886 )   $ (1.68 )

非公认会计原则调整:

      

基于股票的薪酬-Selling,General & Admin(a)

     2,252       2,252       0.21  

股票薪酬-研发(a)

     1,066       1,066       0.10  

衍生负债价值变动(b)

       (2,648 )     (0.25 )

债务清偿损失(b)

       1,533       0.14  

非现金利息支出(b)

       2,475       0.23  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

调整后

   $ (8,867 )   $ (13,208 )   $ (1.24 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

     截至2024年12月31日止年度  
     损失来自
运营
    净亏损     每股净亏损  

公认会计原则

   $ (65,919 )   $ (76,579 )   $ (14.78 )

非公认会计原则调整:

      

基于股票的薪酬-Selling,General & Admin(a)

     5,219       5,219       1.01  

股票薪酬-研发(a)

     1,945       1,945       0.38  

衍生负债价值变动(b)

       2,648       0.51  

非现金利息支出(b)

       2,187       0.42  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

调整后

   $ (58,755 )   $ (64,580 )   $ (12.47 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

  (a)

由于可用的估值方法和主观假设各不相同,非现金股票薪酬的影响被排除在外。Verrica认为,这对投资者来说是一个有用的衡量标准,因为这种排除有助于与同样提供类似非公认会计原则披露的同行公司进行比较,并反映出管理层内部如何管理业务。

 

  (b)

非现金利息支出、衍生负债价值变动和债务清偿损失的影响被排除在外,因为Verrica认为,这些排除有助于理解偿债义务对公司流动性的影响,并与同行集团公司进行比较,并反映出管理层如何在内部管理业务。


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投资者:

约翰卡比海运

临时首席财务官

jkirby@verrica.com

凯文·加德纳

LifeSci顾问

kgardner@lifesciadvisors.com