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附件 99.1

Mineralys Therapeutics报告2026年第二季度财务业绩并提供公司更新

– lorundrostat的PDUFA目标日期为2026年12月22日；商业制剂在批准后按计划推出–

–任命卓有成就的心血管医学高管特里·弗格森博士为首席医疗官，领导公司的医疗和后期临床活动–

–通过战略融资举措和回购田边特许权使用费义务，加强了资产负债表并增强了lorundrostat的长期经济性–

美国东部时间今天下午4：30召开电话会议–

宾夕法尼亚州拉德诺— 2026年8月11日— Mineralys Therapeutics, Inc.（纳斯达克：MLYS）是一家生物制药公司，专注于开发药物，针对慢性肾病（CKD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和其他由醛固酮失调驱动的疾病等合并症中的高血压和醛固酮相关不良后果，该公司今天公布了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了公司更新。

“当我们为lorundrostat的商业发布做准备时，Mineralys正在朝着令人兴奋的下一个篇章前进，正在等待FDA的批准。lorundrostat的疗效和安全性证明了它作为一种令人信服的治疗选择的潜力，适用于未得到控制或抵抗力强的高血压患者，”Mineralys首席执行官Jon Congleton表示。“我们也很高兴地欢迎特里·弗格森成为我们新的首席医疗官。他在心血管医学方面的丰富经验为他领导我们的医疗组织奠定了强有力的地位。从概念验证到关键项目的lorundrostat的开发，以及我们最近向FDA提交的新药申请，都曾指导过lorundrostat的开发工作的David Rodman，将继续以战略顾问的身份全职为Mineralys做出贡献。”

“我很高兴能在12月PDUFA目标日期之前提前加入Mineralys的团队，”Mineralys首席医疗官特里·弗格森博士说。“不受控制或有抵抗力的高血压是心血管发病率和死亡率的主要驱动因素，也是数百万美国人持续面临的问题。我期待着帮助为患有高血压和其他调节失调醛固酮可能带来显着益处的情况的患者带来新的治疗方案，比如lorundrostat。”

最近的亮点和即将到来的里程碑

•Lorundrostat新药申请（NDA）—美国食品药品监督管理局（FDA）继续审查lorundrostat用于治疗高血压的NDA

与其他抗高血压药物联合使用，处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期为2026年12月22日。

•任命新的首席医疗官（CMO）—任命医学博士James J.“Terry”Ferguson III为首席营销官，自2026年8月10日起生效，接替医学博士David Rodman，后者将继续留在公司担任全职战略顾问。特里带来了在心血管医学和药物开发方面超过35年的经验，包括在安进担任心血管治疗领域负责人，在阿斯利康和The Medicines Company担任心血管领导职务近十年，以及在德克萨斯心脏研究所任教超过二十年。最近，他在Cadrenal Therapeutics担任首席医疗官。在担任新职务时，特里将领导Mineralys的医疗和后期临床活动。

•Transform-HTN开放标签扩展试用—该公司正在进行的Transform-HTN开放标签扩展试验支持NDA提交，继续使参与者能够接受lorundrostat并产生额外的长期安全性和有效性数据。

•商业发射准备情况—公司继续在lorundrostat的PDUFA目标日期2026年12月22日之前推进商业启动准备工作，并保持在正轨上。一个经验丰富的商业领导团队现已到位，初步销售区域和优先地区已确定，并继续与覆盖绝大多数美国人生活的领先高血压专家和付款人进行接触。公司预计将在预期的PDUFA目标日期之前提前建立销售组织。

•强化资产负债表和Lorundrostat经济学—在2026年第二季度，Mineralys通过以下交易加强了其财务状况并增强了lorundrostat的长期经济性:

◦完成了5,660，378股普通股的后续公开发行，产生的总收益约为1.50亿美元。

◦从Pharmakon Advisors，LP管理的基金中签订了高达5亿美元的高级担保定期贷款融资，其中包括在2026年6月提取的首期1.00亿美元。

◦修订了Tanabe许可协议，取消了公司的特许权使用费义务，加强了公司对lorundrostat的经济权利。该公司向Tanabe支付了2亿美元的预付款现金，并同意支付总额高达1亿美元的额外商业里程碑付款（新里程碑）。因此，公司有剩余的义务在首次商业销售和达到某些年度销售目标时支付总额高达2.55亿美元的Tanabe商业里程碑付款，包括新的里程碑，以及与潜在的第二个适应症的商业化相关的高达1000万美元。Tanabe还同意随后将Tanabe在许可知识产权中的所有权利转让给Mineralys。

2026年第二季度财务摘要

截至2026年6月30日，现金、现金等价物和投资为6.614亿美元，而截至2025年12月31日为6.566亿美元。该公司认为，其目前的现金、现金等价物和投资将足以为计划的运营提供资金，包括到2028年商业推出lorundrostat。

截至2026年6月30日的季度研发（R & D）费用为2.214亿美元，而截至2025年6月30日的季度为3830万美元。研发费用的增加主要是由于2026年6月就许可协议修订向Tanabe支付了2亿美元的预付款。这一增长也是由于员工人数增加和薪酬增加导致人事相关费用增加了60万美元，以及临床供应、制造、监管和其他成本增加了20万美元。这些增长被1780万美元的临床前和临床费用降低部分抵消，这主要是由于lorundrostat关键项目在2025年第二季度结束。

截至2026年6月30日的季度，一般和行政（G & A）费用为2470万美元，而截至2025年6月30日的季度为850万美元。G & A费用增加的主要原因是专业费用增加了800万美元，员工人数增加和薪酬增加导致人事相关费用增加了800万美元，以及其他管理费用增加了0.2百万美元。

截至2026年6月30日的季度，其他收入总额净额为500万美元，而截至2025年6月30日的季度为350万美元。增加的主要原因是，由于平均现金余额增加，投资赚取的利息增加了230万美元，部分被与2026年6月签订的高级担保定期贷款相关的利息和摊销费用80万美元所抵消。

截至2026年6月30日的季度净亏损为2.411亿美元，而截至2025年6月30日的季度净亏损为4330万美元。增加的主要原因是上述影响公司费用的因素。

电话会议

公司管理团队将于美国东部时间今天2026年8月11日下午4：30召开电话会议。接通电话请拨打美国境内1-877-704-4453或美国境外1-201-389-0920，参考会议ID 13760792。电话会议的网络直播可在此处找到。电话会议的重播将在Mineralys网站投资者部分的“新闻与活动”页面上提供。

关于Lorundrostat

Lorundrostat是一种研究性、专有、口服给药、高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂，正在开发用于治疗不受控制的高血压（uHTN）或耐药性高血压（rHTN），以及相关的合并症，如CKD、OSA和其他由醛固酮失调驱动的疾病。Lorundrostat旨在通过抑制负责其产生的酶CYP11B2来降低醛固酮水平。Lorundrostat在体外对醛固酮-合酶抑制的选择性比皮质醇-合酶抑制的选择性高374倍，具有观察到的半-

寿命10-12小时，并证明高血压参与者的血浆醛固酮浓度降低40-70 %。

Mineralys已经完成了六项lorundrostat的后期临床试验，支持其疗效和安全性，同时还验证了醛固酮作为uHTN和rHTN中一个完整的治疗靶点。该临床项目包括两项关键的注册性试验，即3期Launch-HTN试验和2期Advance-HTN试验，它们支持lorundrostat稳健、持久且具有临床意义的收缩压降低。Lorundrostat在两项试验中均具有良好的耐受性，具有良好的安全性。

关于Mineralys

Mineralys Therapeutics是一家生物制药公司，专注于开发针对高血压及相关合并症如慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停和其他由醛固酮失调驱动的疾病的药物。其最初的候选产品lorundrostat是一种研究性、专有、口服给药、高度选择性醛固酮合成酶抑制剂。Mineralys总部位于宾夕法尼亚州拉德诺，由Catalys Pacific创立。欲了解更多信息，请访问https://mineralystx.com.关注Mineralys领英,X和Bluesky.

前瞻性陈述

Mineralys Therapeutics提醒您，本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Mineralys目前的信念和预期，包括但不限于以下方面的陈述：FDA对Mineralys已接受的NDA进行审查的预期时间以及随后对lorundrostat的任何监管批准；lorundrostat的潜在治疗益处；Mineralys对lorundrostat商业推出的准备活动的预期；Mineralys有担保债务融资下的可用资本，包括有可能根据该协议提取额外的款项；Mineralys对与Tanabe最终达成协议以终止许可协议以及将Tanabe在许可知识产权中的权利转让给Mineralys的预期；以及Mineralys的现金、现金等价物和投资是否足以为其运营提供资金。由于Mineralys业务固有的风险和不确定性，包括但不限于：FDA对Mineralys已接受的NDA的审查出现任何延迟，包括由于政府关闭或机构资金或人员减少；Mineralys的临床试验（包括Launch-HTN和Advance-HTN试验）的结果可能不被FDA视为足以作为监管部门批准lorundrostat的基础；与FDA的后期发展可能与之前会议的反馈不一致，包括在FDA对Mineralys的NDA提交进行审查后，拟议的关键计划是否将支持lorundrostat的注册；有担保债务融资下的未来融资可能无法按Mineralys预期的时间框架获得或根本无法获得的风险，包括由于其未能满足此类融资所需的条件或未能遵守债务融资下的肯定和否定契诺；Mineralys可能无法在其预期的时间框架内就拟议终止其与Tanabe的许可协议达成一致，或根本没有；Mineralys未来的表现完全取决于lorundrostat的成功；临床试验和非临床研究的开始、注册和完成可能出现的延迟；Mineralys在制造、研究以及临床和非临床测试方面对第三方的依赖；lorundrostat可能限制其开发的意外不良副作用或疗效不足，

监管批准和/或商业化；临床试验和非临床研究的不利结果；先前的临床试验和洛仑司他研究的结果不一定能预测未来的结果；高利率、高通胀、关税和其他贸易政策方面的宏观经济趋势和不确定性，以及当地和/或全球经济衰退的可能性；Mineralys由于任何流行病或未来公共卫生问题而保持业务运营不受干扰的能力；美国和外国的监管发展；Mineralys依赖其与Tanabe的独家许可，向Mineralys提供具有知识产权的lorundrostat开发和商业化；以及Mineralys向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括其10-K表格年度报告中“风险因素”标题下，以及随后向SEC提交的任何文件。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本文发布之日起生效，并且Mineralys不承担更新此类陈述以反映在本文发布之日之后发生的事件或存在的情况的义务。所有前瞻性陈述都完全受这一警示性陈述的限制，该警示性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。

联系人：

投资者关系

Investorrelations@mineralystx.com

媒体关系

Melyssa Weible

长生不老药健康公关

电子邮件：mweible@elixirhealthpr.com

Mineralys Therapeutics, Inc.

简明运营报表

（单位：千，份额和每股数据除外）

（未经审计）


	三个月结束				六个月结束
	6月30日，				6月30日，
	2026		2025		2026		2025
营业费用：
研究与开发	$	221,377	$	38,278	$	245,742	$	76,157
一般和行政	24,663		8,468		45,638		15,036
总营业费用	246,040		46,746		291,380		91,193
经营亏损	(246,040)		(46,746)		(291,380)		(91,193)

利息收入，净额	4,956		3,474		10,952		5,713

其他收入（费用）	13		(2)		18		(5)
其他收入总额，净额	4,969		3,472		10,970		5,708
净亏损	$	(241,071)	$	(43,274)	$	(280,410)	$	(85,485)
归属于普通股股东的每股净亏损，基本和稀释	$	(2.85)	$	(0.66)	$	(3.35)	$	(1.44)
用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的加权平均股份，基本和稀释	84,727,282		65,451,297		83,786,245		59,341,368

Mineralys Therapeutics, Inc.

精选财务信息

简明资产负债表数据

（单位：千）

（未经审计）






	6月30日，		12月31日，
	2026		2025








现金、现金等价物和投资	$	661,412	$	656,635
总资产	$	667,853	$	661,806






高级担保定期贷款，净额	$	97,617	$	—
负债总额	$	116,936	$	15,113







股东权益合计	$	550,917	$	646,693