BioNTech将收购Biotheus以提升肿瘤学策略

•收购以支持BioNTech肿瘤战略的全球执行，并提供BNT327/PM8002的全面全球权利，这是一种在研PD-L1 xVEGF-A双特异性抗体，具有取代当前检查点抑制剂标准的实体瘤护理治疗的潜力

•通过收购Biotheus，BioNTech旨在进一步加强其开发、制造和商业化下一代双特异性抗体和新型治疗组合的能力

•BioNTech和Biotheus计划在2024年末和2025年启动BNT327/PM8002的多项注册试验；计划在2024年和2025年启动评估BNT327/PM8002作为联合疗法的进一步临床试验

•BioNTech将支付8亿美元 收购100%的已发行股本和高达1.5亿美元的潜在里程碑付款

•更多详细信息将在2024年11月14日的BioNTech创新系列研发日活动上分享

德国梅因茨，2024年11月13日（环球新闻社）--BioNTech SE（纳斯达克：BNTX，“BioNTech”）和Biotheus（“Biotheus”）今天宣布就收购Biotheus签署最终协议，Biotheus是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发新型抗体，以满足肿瘤或炎症性疾病患者未满足的医疗需求。

通过此次收购，BioNTech将获得晚期临床资产BNT327/PM8002的全面全球权利，这是一种靶向PD-L1和VEGF-A的在研双特异性抗体。该交易是BioNTech肿瘤学战略的一部分，旨在增强该公司使用BNT327/PM8002研究、开发和商业化联合疗法的能力。BNT327/PM8002和PD-（L）1 x VEGF双特异类药物的临床试验已证明在各种肿瘤类型中具有令人鼓舞的临床活性，包括在通常对当前检查点抑制剂治疗反应较低的PD-L1低和阴性肿瘤患者中。

“收购Biotheus建立在我们在BNT327/PM8002和其他在研双特异性抗体方面持续合作的成功基础上，”表示Ugur Sahin教授，医学博士，BioNTech的首席执行官和联合创始人."我们认为，BNT327/PM8002有潜力在多个肿瘤适应症中树立新的护理标准，超越传统的检查点抑制剂。我们致力于结合我们的研究性mRNA疫苗、靶向疗法和免疫调节剂推进其研发，旨在提高实体瘤患者的预后。"

“我们很高兴能加深与BioNTech的联系。我们有共同的目标，即推进BNT327/PM8002的开发，用于未来对抗癌症的联合疗法。”Xiaolin Liu，Biotheus总裁、首席执行官、联合创始人.“我们认为，BNT327/PM8002在各种肿瘤适应症方面具有巨大潜力，我们拥有一系列令人兴奋的创新研究资产，包括抗体发现和开发平台。在我们向前迈进的过程中，我们致力于发挥我们的优势，旨在推进变革性癌症治疗，并增强我们为有需要的患者开发治疗方法的能力。”

BNT327/PM8002在跨越各种肿瘤类型的患者中显示出令人鼓舞的疗效和耐受性，迄今已有超过700名患者在临床试验中接受治疗。2024、2025年计划启动多项注册试验，评估BNT327/PM8002加化疗在各种实体瘤适应症中的应用

包括在小细胞肺癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌患者中。其他试验将探索将BNT327/PM8002与BioNTech的专有抗体-药物偶联物（“ADC”）相结合。2024年6月，作为正在进行的1/2期临床试验（NCT05438329）的一部分，由BioNTech与Duality Biologics（苏州）有限公司（“DualityBio”）合作开发的滋养层细胞表面抗原2（“TROP2”）靶向ADC候选药物BNT327/PM8002与BNT325/DB-1305联用的评估启动。

根据协议条款，BioNTech将向Biotheus股东支付8亿美元的前期对价，主要是现金，以及一小部分美国存托股（“ADS”），以收购100%的已发行股本，但须按惯例进行购买价格调整，如果达到某些里程碑，还将额外支付高达1.5亿美元的基于业绩的或有付款。该交易预计将于2025年第一季度完成，但需满足惯例成交条件，包括获得监管部门的批准。此次收购遵循了初步的独家全球许可和合作协议 BioNTech与Biotheus于2023年11月达成协议，授予BioNTech在全球（大中华区除外）开发、制造和商业化BNT327/PM8002的权利。

交易完成后，BioNTech将获得Biotheus候选管线及其内部双特异性抗体药物偶联能力的完全权利。此次收购将扩大BioNTech在中国的足迹，增加一个当地的研发中心来进行临床试验。此外，BioNTech将获得一座最先进的生物制剂制造设施，为其未来的全球制造和供应做出贡献，预计Biotheus将有超过300名从事研发、制造和使能职能的员工加入BioNTech员工队伍。

BioNTech的创新系列研发日

在11月14日的公司创新系列研发日活动中，BioNTech领导层将介绍有关Biotheus交易的更多细节，以及公司战略、商业战略和整个管道临床进展的更新。该赛事的网络直播将通过此链接进行，并将于CET下午4：30（格林威治标准时间下午3：30，美国东部时间上午10：30）开始。该网络直播的重播将在活动结束后不久提供，并在BioNTech的网站上存档一年。

关于BNT327/PM8002

BNT327/PM8002是一种结合PD-L1检查点抑制与VEGF-A中和的在研双特异性抗体。检查点抑制旨在恢复T细胞识别和破坏肿瘤细胞的能力，同时靶向VEGF-A旨在抑制肿瘤血管生成，从而切断为肿瘤细胞提供食物的血液和氧气供应，从而阻止肿瘤生长和增殖。联合阻断PD-（L）1通路和VEGF-A驱动的血管生成已被证明可在几种实体瘤类型中协同增强抗肿瘤免疫反应。1,2如果成功开发并获得批准，BioNTech的目标是将这种双特异性候选抗体与其他针对不同致癌途径的治疗方式联合使用，作为一种新的治疗主干。

关于BioNTech

生物制药新技术（BioNTech）是一家全球性的下一代免疫疗法公司，开创用于癌症和其他严重疾病的新疗法。BioNTech利用广泛的计算发现和治疗药物平台来快速开发新型生物药物。其广泛的肿瘤候选产品组合包括个体化和现成的基于mRNA的疗法、创新的嵌合抗原受体（CAR）T细胞、几种基于蛋白质的疗法，包括双特异性免疫检查点调节剂、靶向癌症抗体和

抗体-药物偶联物（ADC）疗法，以及小分子。基于其在mRNA疫苗开发和内部制造能力方面的深厚专业知识，BioNTech及其合作者正在开发用于一系列传染病的多种mRNA候选疫苗以及其多样化的肿瘤学管道。BioNTech已与多个全球和专业的制药合作者建立了广泛的合作关系，包括Biotheus、DualityBio、复星医药、罗氏集团成员公司基因泰克、Genevant、Genmab、MediLink、OncoC4、辉瑞和再生元制药。

欲了解更多信息，请访问www.BioNTech.com。

BioNTech前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关预期本次拟议收购对BioNTech和Biotheus业务的影响的陈述；拟议收购完成的时间；为BioNTech和Biotheus股东创造长期价值；BioNTech和Biotheus及其业务之间的潜在协同效应；BioNTech研究、开发BNT327/PM8002以及Biotheus管道中潜在的其他资产并将其商业化的能力；扩大TERM0BioNTech在中国的业务；发起、时机、进展、结果，BioNTech研发计划的成本和费用，包括BioNTech当前和未来的临床前研究和临床试验，包括关于研究或试验以及相关准备工作的启动、入组、完成的预期时间和结果的可用性的声明，以及申请监管批准和上市许可的时间和结果；BioNTech对肿瘤学未来潜在商业化的预期，包括有关时间和适应症的目标；额外潜在注册试验的目标时间和数量，以及任何可能启动的试验BioNTech的注册潜力；与监管机构的讨论；BioNTech对知识产权的期望；以及BioNTech的合作和许可协议的影响。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别，或者这些术语或其他类似术语的否定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述基于BioNTech目前的预期和对未来事件的信念，既不是承诺也不是保证。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了BioNTech的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：拟议交易可能无法完成；BioNTech和Biotheus的竞争对手和业务合作伙伴对拟议交易的反应；保留Biotheus员工；BioNTech对Biotheus的计划；BioNTech和Biotheus的业务未来发展以及拟议交易后整合可能比预期更困难；Biotheus的合作不会继续或不会成功的风险；与Biotheus保护和维护其知识产权地位的能力相关的风险；与Biotheus的资本要求相关的风险，资本使用和意外支出，包括Biotheus管理运营费用或获得资金以支持计划的业务活动或探索和建立战略性替代交易的能力；与Biotheus吸引和留住人员的能力相关的风险；研发中固有的不确定性；来自其他候选产品Biotheus及其交易对手管理和采购必要能源资源的能力的竞争；BioNTech识别研究机会以及发现和开发研究药物的能力；BioNTech的第三方合作者继续进行与BioNTech的开发候选相关的研发活动的能力和意愿和研究药物；BioNTech管理其发展的能力；美国的监管发展和其他

国家；BioNTech有效规模化生产能力以及制造其产品和候选产品的能力；与全球金融体系和市场相关的风险；以及BioNTech目前未知的其他因素。

您应该查看BioNTech截至2024年9月30日止的6-K表格报告中以及随后BioNTech向SEC提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。这些前瞻性陈述仅在本文发布之日发表。除法律要求外，BioNTech不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。

关于Biotheus

Biotheus是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现、开发和交付新型抗体，以满足全球肿瘤或炎症性疾病患者未满足的医疗需求。自成立以来，Biotheus已建立了多个抗体发现创新平台。凭借一支经验丰富的开发团队，Biotheus在临床开发的不同阶段建立了一个由十个项目组成的强大管道。

有关Biotheus的更多信息，请访问www.biotheus.com。

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BioNTech：

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迈克尔·霍洛维奇
投资者@ biontech.de

媒体关系
贾斯米娜·阿拉托维奇
媒体@ biontech.de

Biotheus：

媒体关系
尹音国

guo.yy@biotheus.com

1Tzuri N，et al. SciRep. 2023；13（1）：11923。

2Kim HJ，et al. Arch Pharm Res.2022；45（6）：401-416。