附件 99.1
Larimar Therapeutics报告2024年第二季度经营业绩和财务业绩
宾夕法尼亚州Bala Cynwyd，2024年8月7日– Larimar Therapeutics, Inc.（Larimar）（纳斯达克：LRMR）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发复杂罕见疾病的治疗方法，今天公布了其2024年第二季度的运营和财务业绩。
“我们在本季度的nomlabofusp计划中取得了重大成就，这为我们在未来12个月内成功执行重要催化剂奠定了坚实的基础。我们很荣幸被FDA选中参与START试点计划，这对于帮助我们实现目标为2025年下半年的BLA提交时间表以支持加速批准可能是非常宝贵的。我们正在美国、欧洲、英国、加拿大和澳大利亚积极寻求临床站点，预计将在2025年年中启动一项全球验证性研究。我们很高兴最近作为行业合作伙伴加入了TRACK-FA神经成像联盟，以支持研究定义疾病特异性神经成像生物标志物，以用于临床试验的潜在用途。”Larimar总裁兼首席执行官、医学博士Carole Ben-Maimon表示。“我们的OLE研究继续取得进展，所有七个站点现已启动，中期数据计划在今年第四季度发布。我们计划在年底前在患有弗里德赖希共济失调（FA）的青少年中启动一项PK磨合研究，研究参与者可以在完成磨合研究后选择过渡到OLE研究。将我们的临床项目扩展到更年轻的患者将使我们能够在疾病过程中更早地评估nomlabofusp的效果，这可能有助于进一步解决FA患者潜在的frataxin缺乏的影响。”
近期亮点
2024年第二季度财务业绩
截至2024年6月30日，该公司的现金、现金等价物和有价证券总额为2.261亿美元，这提供了预计到2026年的现金跑道。
2024年第二季度与2023年第二季度相比
该公司报告2024年第二季度净亏损为2160万美元，即每股0.34美元，而2023年第二季度净亏损为840万美元，即每股0.19美元。
2024年第二季度的研发费用为1970万美元，而2023年第二季度为590万美元。这1380万美元的增加是由于nomlabofusp制造成本增加1060万美元，包括与生产成本增加相关的成本，210万美元是由于临床试验成本增加，主要是OLE和与TRACK-FA自然史研究相关的成本，以及与员工人数增加相关的额外成本110万美元。
2024年第二季度一般和行政费用为490万美元，2023年第二季度为370万美元，增加了120万美元。这一增加的部分原因是，法律和专业费用增加了60万美元，员工人数增加导致的额外人事费用增加了40万美元，非现金股票补偿费用增加了10万美元。
截至2024年6月30日止六个月与截至2023年6月30日止六个月比较
该公司报告2024年前六个月的净亏损为3630万美元，即每股0.62美元，而2023年前六个月的净亏损为1490万美元，即每股0.34美元。
截至2024年6月30日止六个月的研发费用为3260万美元，而截至2023年6月30日止六个月的研发费用为1040万美元。这2220万美元的增加是由于nomlabofusp制造成本增加1630万美元，310万美元是由于临床试验成本增加，主要是OLE和与TRACK-FA自然史研究相关的成本，200万美元是与员工人数增加相关的额外成本，以及30万美元的非现金股票补偿费用增加。
2024年前六个月的一般和行政费用为870万美元，而截至2023年6月30日的六个月为680万美元，增加了190万美元。这一增加的部分原因是，法律和专业费用增加了80万美元，员工人数增加导致人员费用增加了60万美元，非现金股票补偿费用增加了30万美元
关于Larimar Therapeutics
Larimar Therapeutics, Inc.（纳斯达克：LRMR）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发复杂罕见疾病的治疗方法。Larimar的先导化合物nomlabofusp正在开发中，作为弗里德赖希共济失调的潜在治疗方法。Larimar还计划使用其细胞内递送平台设计其他融合蛋白，以靶向以细胞内生物活性化合物缺乏为特征的其他罕见疾病。欲了解更多信息，请访问：https://larimartx.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含基于Larimar管理层的信念和假设以及管理层目前可获得的信息的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关Larimar开发和商业化nomlabofusp和其他计划中的候选产品的能力的陈述，Larimar计划中的研发工作，包括其nomlabofusp临床试验的时间安排，与FDA和整体发展计划的互动以及与Larimar的业务战略、筹集资金的能力、资金的使用、经营成果和财务状况以及未来经营的计划和目标的其他事项。
在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“进行中”或这些术语或其他类似术语的否定词来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的信息存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括（其中包括）Larimar的产品开发活动、非临床研究和临床试验的成功、成本和时机，包括nomlabofusp的临床里程碑以及与FDA的持续互动；初步临床试验结果可能与最终临床试验结果不同，nomlabofusp的早期非临床和临床数据以及测试可能无法预测后期临床试验的结果或成功，以及评估；FDA可能最终不会同意Larimar的nomlabofusp发展战略；公共卫生危机对Larimar未来临床试验、制造、监管、非临床研究时间表和运营，以及一般经济条件；Larimar的能力和第三方制造商Larimar从事的能力，以优化和扩展nomlabofusp的制造工艺；LarimarTERM3获得nomlabofusp和未来候选产品的监管批准的能力；TERM3开发销售和营销能力的能力，无论是单独进行还是与潜在的未来合作者合作，以及成功将任何已批准的候选产品商业化的能力；Larimar筹集进行其产品开发活动所需资金的能力；以及Larimar向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括但不限于Larimar的定期报告，包括向SEC提交或提供的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告和8-K表格当前报告，可在www.sec.gov上查阅。这些前瞻性陈述基于Larimar目前已知的事实和因素及其对未来的预测的组合，对此无法确定。因此，前瞻性陈述可能不会被证明是准确的。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表Larimar管理层截至本文发布之日的观点。除非法律要求，否则Larimar不承担因任何原因更新任何前瞻性陈述的义务。
投资者联系方式：
乔伊斯·阿莱尔
LifeSci顾问
jallaire@lifesciadvisors.com
(212) 915-2569
公司联系人：
Michael Celano
首席财务官
mcelano@larimartx.com
(484) 414-2715
Larimar Therapeutics, Inc. |
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未经审核的简明合并资产负债表 |
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（未经审计） |
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6月30日， |
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12月31日， |
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2024 |
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2023 |
物业、厂房及设备 |
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|
当前资产： |
|
|
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|
现金及现金等价物 |
|
$ 32,311 |
|
$ 26,749 |
短期有价证券 |
|
193,753 |
|
60,041 |
预付费用及其他流动资产 |
|
5,066 |
|
3,385 |
流动资产总额 |
|
231,130 |
|
90,175 |
物业及设备净额 |
|
844 |
|
684 |
经营租赁使用权资产 |
|
3,213 |
|
3,078 |
受限制现金 |
|
1,339 |
|
1,339 |
其他资产 |
|
636 |
|
659 |
总资产 |
|
$ 237,162 |
|
$ 95,935 |
负债和股东权益 |
|
|
|
|
流动负债： |
|
|
|
|
应付账款 |
|
$ 2,917 |
|
$ 1,283 |
应计费用 |
|
17,246 |
|
7,386 |
营业租赁负债，流动 |
|
992 |
|
837 |
流动负债合计 |
|
21,155 |
|
9,506 |
经营租赁负债 |
|
4,603 |
|
4,709 |
负债总额 |
|
25,758 |
|
14,215 |
承诺与或有事项 |
|
|
|
|
股东权益： |
|
|
|
|
优先股；每股面值0.00 1美元；截至2024年6月30日和2023年12月31日授权的5,000，000股；截至2024年6月30日和2023年12月31日没有已发行和流通的股票 |
|
— |
|
— |
普通股，每股面值0.00 1美元；115,000，000股 |
|
64 |
|
43 |
额外实收资本 |
|
436,325 |
|
270,150 |
累计赤字 |
|
(224,835) |
|
(188,554) |
累计其他综合收益（亏损） |
|
(150) |
|
81 |
股东权益合计 |
|
211,404 |
|
81,720 |
负债和股东权益合计 |
|
$ 237,162 |
|
$ 95,935 |
Larimar Therapeutics, Inc. |
||||||||
简明合并经营报表 |
||||||||
（单位：千，份额和每股数据除外） |
||||||||
（未经审计） |
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|
|
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|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
截至6月30日的六个月， |
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|
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2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
营业费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
研究与开发 |
|
$ 19,682 |
|
$ 5,875 |
|
$ 32,621 |
|
$ 10,437 |
一般和行政 |
|
4,917 |
|
3,745 |
|
8,712 |
|
6,820 |
总营业费用 |
|
24,599 |
|
9,620 |
|
41,333 |
|
17,257 |
经营亏损 |
|
(24,599) |
|
(9,620) |
|
(41,333) |
|
(17,257) |
其他收入（费用），净额 |
|
2,972 |
|
1,254 |
|
5,052 |
|
2,365 |
净亏损 |
|
(21,627) |
|
(8,366) |
|
(36,281) |
|
(14,892) |
每股净亏损，基本及摊薄 |
|
$ (0.34) |
|
$ (0.19) |
|
$ (0.62) |
|
$ (0.34) |
加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 |
63,801,792 |
|
43,897,603 |
|
58,677,749 |
|
43,897,603 |
|
综合损失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
$ (21,627) |
|
$ (8,366) |
|
$ (36,281) |
|
$ (14,892) |
其他综合收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
有价证券未实现收益（亏损） |
|
(125) |
|
12 |
|
(231) |
|
43 |
其他综合收益（亏损）合计 |
|
(125) |
|
12 |
|
(231) |
|
43 |
综合亏损总额 |
|
$ (21,752) |
|
$ (8,354) |
|
$ (36,512) |
|
$ (14,849) |