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附件 99.1
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GeneDX报告2025年第一季度财务业绩和业务亮点

报告2025年第一季度收入8710万美元,外显子组和基因组测试收入同比增长62%
2025年第一季度调整后净收入1770万美元
宣布计划收购Fabric Genomics
上调指引,实现3.6-3.75亿美元的收入,并重申2025财年实现外显子组/基因组数量和收入增长至少30%的前景
GeneDX将于美国东部时间今天上午8:30召开电话会议

马里兰州盖瑟斯堡,2025年4月30日—GeneDX Holdings Corp.(纳斯达克:WGS)是一家通过基因组洞察提供改善健康结果的领导者,该公司今天公布了2025年第一季度的财务业绩。
GeneDX首席执行官凯瑟琳·斯图兰(Katherine Stueland)表示:“医疗保健正处于一个拐点,将基因组洞察力融入标准护理变得至关重要——既是为了获得更好的临床结果,也是为了为医疗保健系统节省宝贵的资金。”“第一季度在所有指标上都超出了我们的预期,主要表现为外显子组/基因组收入增长62%,以及我们连续第三个季度实现盈利,这表明我们的商业模式具有推动持续盈利增长的杠杆作用。我们完全有能力在全球范围内改变基因组检测的可及性,从而在更大范围内推动结果的改善。”
“我们的业务继续超出预期,整个季度的销量增长加速,”GeneDX首席财务官Kevin Feeley表示。“展望未来,持续的核心势头、门诊环境中新适应症的滚动扩展,以及最近推出的新的ultraRapid基因组产品,预计将在2025年剩余时间及以后推动增量销量增长机会。”

2025年第一季度财务业绩(未经审计)1
收入
营收增长至8710万美元,同比增长42%
外显子组和基因组测试收入增长至7140万美元,同比增长62%
外显子组和基因组体积
外显子组和基因组检测结果数量增长至20,562个,同比增长24%
外显子组和基因组占所有检测结果的40%,高于2024年第一季度的30%
毛利率
调整后毛利率为69%,2024年第一季度为61%
GAAP总毛利率为67%。

营业费用
调整后的总运营费用为5230万美元,占2025年第一季度收入的60%,而2024年第一季度为74%
GAAP运营费用总额为6300万美元。



净收入
调整后净收入为770万美元,而2024年第一季度调整后净亏损为800万美元
GAAP净亏损650万美元。
现金头寸
截至2025年3月31日,现金、现金等价物、有价证券和限制性现金为1.602亿美元。
2025年第一季度现金流包括:
日常业务产生的现金410万美元;和
根据我们的“在市场上”发售,发行150,000股A类普通股与销售相关的收益(扣除费用)为1,390万美元。

1调整后的毛利率、调整后的总运营费用和调整后的净收入/(亏损)是非公认会计准则财务指标。有关所提供的GAAP与非GAAP数据的对账,请参见附录。

GeneDX 2025年全年指引
GeneDX更新了2025年全年指引。管理层预计GeneDX将交付:
2025年全年的收入在3.60亿美元至3.75亿美元之间,其中包括计划收购Fabric Genomics带来的300-500万美元的收盘后收入贡献,假设2025年第二季度收盘(之前的指引是收入在3.50亿美元至3.6亿美元之间);
外显子组/基因组数量和收入增长至少30%(不变);
调整后的毛利率在66%-68 %之间(之前的指引在65%-67 %之间);和
每季度和2025年全年调整后净收入的盈利能力(不变)。

2025年第一季度业务亮点
推动可持续增长和市场领导地位
宣布计划收购Fabric Genomics,这将加速GeneDX进入基因组医学的补充市场:以集中智能的分散测试。
宣布超快速全基因组测序,最快48小时为NICU和PICU的新生儿和儿科患者提供加速、全面和可操作的基因组洞察。
推出了Epic Aura,它将GeneDX外显子组和基因组测试无缝集成到全国许多最大的卫生系统的原生订购和由此产生的工作流程中。
扩大了以脑瘫(CP)为新适应症的外显子组和基因组测试的商业足迹,强调了改善CP患者获得外显子组和基因组测试的重要性,以缩短诊断旅程并加速治疗路径。
以先天性免疫错误(IEI)作为新适应症扩大了外显子组和基因组测试的商业足迹,使订购临床医生能够获得更准确和全面的基因洞察,以更好地治疗这一患者群体。
州医疗补助计划加速采用外显子组和基因组测序覆盖范围,使儿科门诊环境中覆盖外显子组或基因组测序的州总数达到33个(新墨西哥州于2025年4月宣布),新生儿重症监护病房(NICU)中覆盖快速基因组测序的州总数达到14个。
被Fast Company认定为世界上最具创新性的公司之一,表彰GeneDX加速基因诊断的创新方法,并通过结束诊断之旅改变医疗保健的未来。

推进领域加速市场拓展

Seqfirst-neo研究公布的数据显示,快速基因组测序(RGS)的广泛使用表明,至少60%的IV级NICU婴儿应该接受RGS。Seqfirst-neo研究是与西雅图儿童基金会和华盛顿大学合作开展的一项开创性研究。
Seqfirst-neo是第一个使用排除而不是纳入标准的研究,婴儿应该在NICU接受基因组检测,通过使新生儿科医生能够更容易地识别接受检测的患者,并扩大对以前不会接受检测的患者的准入,设定了新的护理标准。
42%的确诊婴儿会因使用常规的NICU方案而被漏诊(其中69%为非白人),这凸显了当前诊断方法的局限性以及相关的护理不公平。



在2025年美国医学遗传学会(ACMG)年会上展示了关键研究和创新,展示了:
RNASEQ在接受基于外显子组的罕见疾病检测的大量临床多样化患者队列中的相对影响很低,对于大多数患者来说,临床有影响的VUS解决的关键因素是提供详细和准确的临床信息、基于三组的检测,以及选择具有广泛临床和基因组数据库的实验室。
全基因组测序(WGS)期间的父母需求是多方面的和相互关联的,父母的信息、情感和后勤需求都表明与医疗保健提供者进行持续的、同理心互动的重要性。家长反馈还强调需要来自类似基因或临床诊断或类似WGS流程的家庭的同伴支持,强调患者倡导在儿童发育障碍诊断和治疗过程中的作用。
参与GUARDIAN研究的前10,000名参与者的结果证明了通过基因组新生儿筛查(GNBS)在多样化新生儿人群中筛查一组靶向基因的可行性。74.0%的家长同意新生儿参加,凸显更先进、更现代化的新生儿GNBS筛查被广泛接受。
宣布推出Multiscore,这是一种先进的人工智能决策支持工具,旨在通过提高诊断效率、简化工作流程和增强临床洞察力来彻底改变基因分析。
通过结合GeneDX业界领先的专有数据集、公开可用的数据以及AI的力量,Multiscore能够更快、更准确地识别基因状况,为直接嵌入GeneDX平台的临床解释提供可扩展的解决方案,并减少分析师人工审查所需的时间,最终缩短交付结果的整体周转时间。



网络广播和电话会议详情
GeneDX将于美国东部时间今天(2025年4月30日)上午8:30召开电话会议。有兴趣收听电话会议的投资者需在线报名。该活动的现场和存档网络直播将在GeneDX投资者关系网站的“活动”部分提供,网址为https://ir.genedx.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿包含联邦证券法含义内的某些前瞻性陈述,包括关于我们未来业绩和市场机会的陈述,包括我们预计的2025年全年报告的收入和数量指导、调整后的毛利率和2025年调整后的净收入。这些前瞻性陈述通常由“相信”、“项目”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“战略”、“未来”、“机会”、“计划”、“可能”、“应该”、“将”、“将”、“将”、“将继续”、“将可能导致”等词语以及类似的表达方式来识别。前瞻性陈述是基于当前预期和假设的关于未来事件的预测、预测和其他陈述,因此受到风险和不确定性的影响。许多因素可能导致实际的未来事件与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异,包括但不限于:(i)我们实施业务计划、目标和预测以及识别和实现额外机会的能力,(ii)竞争激烈的医疗保健行业的低迷风险和不断变化的监管环境,(iii)我们经营所在市场的规模和增长,(iv)我们追求新战略方向的能力,以及(v)我们增强我们在临床解释平台中使用的人工智能工具的能力。上述因素清单并非详尽无遗。您应仔细考虑上述因素以及我们于2025年2月20日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告“风险因素”部分中描述的其他风险和不确定性,以及我们不时向SEC提交的其他文件。这些文件确定并解决了可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异的其他重要风险和不确定性。前瞻性陈述仅在作出之日起生效。提醒读者不要过分依赖前瞻性陈述,我们不承担任何义务,也不打算更新或修改这些前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。我们不保证我们会实现我们的期望。
关于GeneDX
在GeneDX(纳斯达克:WGS),我们认为每个人都应该得到个性化、靶向的医疗服务——这一切都始于基因诊断。在全球最大的罕见病数据集之一的推动下,我们行业领先的外显子组和基因组测试将复杂的基因组数据转化为临床答案,从而解锁个性化健康计划,加速药物发现,并提高卫生系统效率。欲了解更多信息,请访问genedx.com,并在LinkedIn、Facebook、Instagram上与我们连线。

投资者关系联系人:
投资者@ GeneDx.com
媒体联系人:
Press@GeneDx.com




销量和收入
25年第一季度 24年第四季度 3Q24 2Q24 24年第一季度
全外显子组、全基因组 20,562 20,676 19,262 18,017 16,592
遗传性癌症 2,725 3,486 4,672 5,482 6,868
其他面板 28,228 30,115 35,095 34,204 31,763
合计 51,515 54,277 59,029 57,703 55,223
收入(百万美元)
全外显子组、全基因组 $ 71.4 $ 78.8 $ 60.0 $ 50.7 $ 44.0
遗传性癌症 2.2 2.8 3.3 3.8 5.5
其他面板 12.1 12.3 13.8 13.3 10.7
数据信息 1.4 1.4 (0.5) 1.1 1.3
合计 $ 87.1 $ 95.3 $ 76.6 $ 68.9 $ 61.5

未经审计的Select财务信息(单位:千)
截至2025年3月31日止三个月 截至2024年12月31日止三个月
GeneDX
其他1
合计 GeneDX
其他1
合计
收入 $87,115 $— $87,115 $95,286 $354 $95,640
调整后的服务成本 27,396 27,396 28,384 28,384
调整后毛利(亏损) $59,719 $— $59,719 $66,902 $354 $67,256
调整后毛利率% 68.6% 68.6% 70.2% 70.3%
截至2024年3月31日止三个月
GeneDX
其他1
合计
收入 $61,461 $961 $62,422
调整后的服务成本 24,099 24,099
调整后毛利(亏损) $37,362 $961 $38,323
调整后毛利率% 60.8% 61.4%
1.其他代表2024年与关闭的Legacy Sema4诊断测试业务相关的收入和成本。



截至2025年3月31日止三个月
已报告 折旧及摊销 基于股票的补偿费用 重组成本 认股权证FV变动
其他1
调整后
诊断测试收入 $ 85,759 $ $ $ $ $ $ 85,759
其他收入 1,356 1,356
总收入 87,115 87,115
服务成本 28,639 (1,075) (168) 27,396
毛利 58,476 1,075 168 59,719
毛利率 67.1 % 68.6 %
研究与开发 12,577 (372) (419) (28) 11,758
销售和营销 18,316 (1,225) (546) (16) 16,529
一般和行政 32,134 (3,006) (2,850) (514) (1,784) 23,980
经营(亏损)利润 (4,551) 5,678 3,983 558 1,784 7,452
利息支出,净额 (640) 640
其他(费用)收入,净额 (891) 1,100 30 239
所得税费用 (447) 447
净(亏损)收入 $ (6,529) $ 5,678 $ 3,983 $ 558 $ 1,100 $ 2,901 $ 7,691

截至2024年3月31日止三个月
已报告 折旧及摊销 基于股票的补偿费用 重组成本 认股权证FV变动
其他1
调整后
诊断测试收入 $ 61,104 $ $ $ $ $ 61,104
其他收入 1,318 1,318
总收入 62,422 62,422
服务成本 25,011 (816) (48) (48) 24,099
毛利 37,411 816 48 48 38,323
毛利率 59.9 % 61.4 %
研究与开发 11,567 (196) 187 (103) 11,455
销售和营销 16,085 (1,225) 20 (400) 14,480
一般和行政 23,419 (3,011) 292 (292) 20,408
经营亏损 (13,660) 5,248 (451) 843 (8,020)
利息支出,净额 (597) 597
其他(费用)收入,净额 (6,064) 6,101 37
所得税优惠 82 (82)
净亏损 $ (20,239) $ 5,248 $ (451) $ 843 $ 6,101 $ 515 $ (7,983)



截至2024年12月31日止三个月
已报告 折旧及摊销 基于股票的补偿费用 重组成本 认股权证FV变动
其他1
调整后
诊断测试收入 $ 94,196 $ $ $ $ $ $ 94,196
其他收入 1,444 1,444
总收入 95,640 95,640
服务成本 29,435 (928) (123) 28,384
毛利 66,205 928 123 67,256
毛利率 69.2 % 70.3 %
研究与开发 11,588 (294) (495) (13) 10,786
销售和营销 17,676 (1,225) (347) (30) 16,074
一般和行政 27,350 (3,111) (1,880) (249) 22,110
其他,净额 785 785
运营利润 8,806 5,558 2,845 292 17,501
利息支出,净额 (698) 698
其他(费用)收入,净额 (2,694) 1,980 666 (48)
所得税优惠 24 (24)
净收入 $ 5,438 $ 5,558 $ 2,845 $ 292 $ 1,980 $ 1,340 $ 17,453
1.其他代表利息费用、净额、所有呈报期间的所得税(费用)收益。截至2025年3月31日止三个月的其他包括与计划收购Fabric Genomics相关的交易成本。截至2024年12月31日止三个月的其他包括与法律和解相关的法律费用。



GeneDX控股公司。
简明合并资产负债表
(单位:千,股份和每股金额除外)
2025年3月31日(未经审计) 2024年12月31日
资产:
当前资产:
现金及现金等价物 $ 99,704 $ 85,212
有价证券 59,456 55,973
应收账款 45,983 37,426
库存,净额 12,662 10,650
预付费用及其他流动资产 8,011 8,707
流动资产总额 225,816 197,968
经营租赁使用权资产 24,883 25,613
物业及设备净额 36,383 32,893
无形资产,净值 155,094 158,600
其他资产1
4,254 4,306
总资产 $ 446,430 $ 419,380
负债与股东权益:
流动负债:
应付账款和应计费用 $ 41,862 $ 30,044
短期租赁负债 3,124 3,336
其他流动负债 24,555 21,437
流动负债合计 69,541 54,817
长期债务,扣除流动部分 51,794 51,913
长期租赁负债 59,918 60,919
其他负债 6,619 5,519
递延税款 1,153 965
负债总额 189,025 174,133
股东权益:
优先股
A类普通股 2 2
额外实收资本 1,615,501 1,596,889
累计赤字 (1,359,003) (1,352,474)
累计其他综合收益 905 830
股东权益合计 257,405 245,247
负债和股东权益合计 $ 446,430 $ 419,380
1.其他资产包括截至2025年3月31日和2024年12月31日的99万美元限制性现金。



GeneDX控股公司。
简明合并经营报表(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
截至3月31日的三个月,
2025 2024
收入
诊断测试收入 $ 85,759 $ 61,104
其他收入 1,356 1,318
总收入 87,115 62,422
服务成本 28,639 25,011
毛利 58,476 37,411
研究与开发 12,577 11,567
销售和营销 18,316 16,085
一般和行政 32,134 23,419
经营亏损 (4,551) (13,660)
营业外收入(费用),净额
认股权证公允价值变动 (1,100) (6,101)
利息支出,净额 (640) (597)
其他收入,净额 209 37
营业外支出总额,净额 (1,531) (6,661)
所得税前亏损 $ (6,082) $ (20,321)
所得税(费用)福利 (447) 82
净亏损 $ (6,529) $ (20,239)
A类普通股的加权平均流通股 28,147,948 26,062,170
每股基本及摊薄亏损,A类普通股 $ (0.23) $ (0.78)



GeneDX控股公司。
简明合并现金流量表(未经审计)
(单位:千)
截至3月31日的三个月,
2025 2024
经营活动
净亏损 $ (6,529) $ (20,239)
调整净亏损与经营活动提供(用于)的现金净额:
折旧和摊销费用 5,678 5,248
基于股票的补偿费用 3,983 (451)
认股权证公允价值变动 1,100 6,101
递延所得税费用 447 (82)
第三方付款人准备金变动 1,395 (193)
其他 757 886
经营性资产负债变动:
应收账款 (8,557) 4,220
存货 (2,032) (2,877)
应付账款和应计费用 10,824 (4,733)
其他资产和负债 3,116 (4,293)
经营活动提供(使用)的现金净额 10,182 (16,413)
投资活动
购置不动产和设备 (6,129) (443)
购买有价证券 (17,209) (5,167)
出售有价证券所得款项 598
有价证券到期收益 13,930 5,855
投资活动提供(使用)的现金净额 (9,408) 843
融资活动
发行收益,扣除发行费用 13,894
股票期权的行使 735 24
长期债务本金支付 (300)
融资租赁偿付和本金支付 (611) (462)
筹资活动提供(使用)的现金净额 13,718 (438)
现金,现金等价物和限制现金的净增加(减少) 14,492 (16,008)
现金、现金等价物和限制性现金,期初 86,202 100,668
期末现金、现金等价物和受限制现金(1)
$ 100,694 $ 84,660
现金流量信息的补充披露
支付利息的现金 $ 1,600 $ 2,019
支付税款的现金 $ 206 $ 300
应付账款和应计费用中的财产和设备采购 $ 2,197 $ 36
1.截至2025年3月31日的现金、现金等价物和限制性现金不包括5950万美元的有价证券。