美国证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
|
根据1934年《证券和交易法》第13或15(d)条提交的季度报告 |
截至2022年12月31日的季度
|
根据1934年《证券和交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告 |
过渡期间
委员会档案编号001-31298
Lannett Company, Inc.
(其章程所指明的注册人的确切名称)
特拉华州 |
|
|
(公司所在国) |
(美国国税局雇主身份证号码) |
Trevose,PA 19053
(215) 333-9000
(主要执行办公室的地址和电话号码)
根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称 |
|
交易代码(s) |
|
注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.00 1美元 |
|
|
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否提交了《交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否遵守了此类提交要求。是☐
用复选标记表明登记人在过去12个月内(或在要求登记人提交此种文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据条例S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份交互式数据文件。是☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件管理器☐ |
|
加速文件管理器☐ |
非加速文件管理器TERM0 |
较小的报告公司☐ |
|
新兴成长型公司☐ |
如果是一家新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12B-12条)。是☐否☐
请注明登记人普通股每一类的流通股数量,截至最近的实际可行日期。
类 |
|
截至2023年1月31日 |
普通股,每股面值0.00 1美元 |
|
第一部分.财务资料
项目1。财务报表
Lannett Company, Inc.
合并资产负债表
(未经审计)
(以千计,份额和每股数据除外)
|
2022年12月31日 |
|
2022年6月30日 |
|||
物业、厂房及设备 |
||||||
当前资产: |
||||||
现金及现金等价物 |
$ |
55,850 |
$ |
87,854 |
||
应收账款净额 |
|
80,344 |
|
56,241 |
||
库存 |
|
94,776 |
|
95,158 |
||
当期应收所得税 |
— |
36,793 |
||||
持有待售资产 |
|
1,300 |
|
— |
||
其他流动资产 |
|
18,257 |
|
14,070 |
||
流动资产总额 |
|
250,527 |
|
290,116 |
||
固定资产、工厂及设备,净值 |
|
116,473 |
|
133,178 |
||
无形资产,净值 |
|
29,639 |
|
32,179 |
||
经营租赁使用权资产 |
9,274 |
9,646 |
||||
应收所得税 |
|
17,984 |
|
— |
||
其他资产 |
|
14,462 |
|
19,316 |
||
总资产 |
$ |
438,359 |
$ |
484,435 |
||
负债 |
||||||
流动负债: |
||||||
应付账款 |
$ |
33,165 |
$ |
29,737 |
||
应计费用 |
|
25,688 |
|
23,667 |
||
应计薪金和与薪金有关的费用 |
|
9,151 |
|
8,342 |
||
应付回扣 |
|
21,377 |
|
21,568 |
||
应付特许权使用费 |
7,466 |
5,677 |
||||
重组负债 |
410 |
490 |
||||
当前经营租赁负债 |
2,074 |
2,064 |
||||
其他流动负债 |
12,885 |
13,395 |
||||
流动负债合计 |
|
112,216 |
|
104,940 |
||
长期债务,净额 |
|
623,855 |
|
614,948 |
||
长期经营租赁负债 |
9,441 |
9,994 |
||||
其他负债 |
5,121 |
5,616 |
||||
负债总额 |
|
750,633 |
|
735,498 |
||
承付款项和意外开支(附注11和12) |
||||||
股东赤字 |
||||||
普通股(面值0.00 1美元,授权100,000,000股;已发行42,996,851股和42,269,137股;截至2022年12月31日和2022年6月30日,已发行股份分别为41,247,806股和40,704,572股) |
|
43 |
|
42 |
||
额外实收资本 |
|
367,134 |
|
363,957 |
||
累计赤字 |
|
(660,713) |
|
(596,386) |
||
累计其他综合损失 |
|
(367) |
|
(411) |
||
库存股(2022年12月31日和2022年6月30日分别为1,749,045股和1,564,565股) |
|
(18,371) |
|
(18,265) |
||
股东赤字总额 |
|
(312,274) |
|
(251,063) |
||
负债总额和股东赤字 |
$ |
438,359 |
$ |
484,435 |
||
附注是综合财务报表的组成部分。
3
Lannett Company, Inc.
综合业务报表
(未经审计)
(以千计,份额和每股数据除外)
三个月结束 |
六个月结束 |
||||||||||||
12月31日, |
12月31日, |
||||||||||||
|
2022 |
|
2021 |
|
2022 |
|
2021 |
||||||
净销售额 |
$ |
80,894 |
$ |
86,508 |
$ |
155,973 |
$ |
188,033 |
|||||
销售成本 |
|
65,258 |
|
76,990 |
|
126,543 |
|
157,998 |
|||||
无形资产摊销 |
1,358 |
3,808 |
2,553 |
7,804 |
|||||||||
毛利 |
|
14,278 |
|
5,710 |
|
26,877 |
|
22,231 |
|||||
业务费用(收入): |
|||||||||||||
研究和开发费用 |
|
4,928 |
|
4,747 |
|
12,107 |
|
10,511 |
|||||
销售、一般和管理费用 |
|
18,317 |
|
18,791 |
|
35,014 |
|
37,696 |
|||||
重组费用 |
335 |
891 |
481 |
891 |
|||||||||
资产减值费用 |
5,969 |
49,361 |
10,637 |
49,361 |
|||||||||
出售无形资产收益 |
(500) |
— |
(3,563) |
— |
|||||||||
总营业费用 |
|
29,049 |
|
73,790 |
|
54,676 |
|
98,459 |
|||||
经营亏损 |
|
(14,771) |
|
(68,080) |
|
(27,799) |
|
(76,228) |
|||||
其他收入(支出),净额: |
|||||||||||||
投资收益 |
399 |
46 |
491 |
80 |
|||||||||
利息支出 |
|
(15,184) |
|
(14,430) |
|
(30,214) |
|
(28,654) |
|||||
应收贷款损失 |
(6,826) |
— |
(6,826) |
— |
|||||||||
其他收入(费用) |
106 |
11 |
87 |
(51) |
|||||||||
其他费用共计,净额 |
|
(21,505) |
|
(14,373) |
|
(36,462) |
|
(28,625) |
|||||
所得税前亏损 |
|
(36,276) |
|
(82,453) |
|
(64,261) |
|
(104,853) |
|||||
所得税费用(收益) |
|
32 |
|
(1,368) |
|
66 |
|
(1,426) |
|||||
净损失 |
$ |
(36,308) |
$ |
(81,085) |
$ |
(64,327) |
$ |
(103,427) |
|||||
每股普通股亏损(1): |
|||||||||||||
基本 |
$ |
(0.88) |
$ |
(2.01) |
$ |
(1.57) |
$ |
(2.58) |
|||||
摊薄 |
$ |
(0.88) |
$ |
(2.01) |
$ |
(1.57) |
$ |
(2.58) |
|||||
加权平均已发行普通股(1): |
|||||||||||||
基本 |
|
41,170,839 |
|
40,358,127 |
|
41,056,607 |
|
40,142,974 |
|||||
摊薄 |
|
41,170,839 |
|
40,358,127 |
|
41,056,607 |
|
40,142,974 |
|||||
| (1) | 有关计算的详情,见附注14“每股普通股亏损”。 |
附注是综合财务报表的组成部分。
4
Lannett Company, Inc.
综合损失表
(未经审计)
(以千计)
三个月结束 |
六个月结束 |
||||||||||||
12月31日, |
12月31日, |
||||||||||||
|
2022 |
|
2021 |
2022 |
|
2021 |
|||||||
净损失 |
$ |
(36,308) |
$ |
(81,085) |
$ |
(64,327) |
$ |
(103,427) |
|||||
其他综合收入: |
|||||||||||||
外币折算收益 |
|
34 |
|
5 |
|
44 |
|
29 |
|||||
其他综合收入共计 |
|
34 |
|
5 |
|
44 |
|
29 |
|||||
综合损失 |
$ |
(36,274) |
$ |
(81,080) |
$ |
(64,283) |
$ |
(103,398) |
|||||
附注是综合财务报表的组成部分。
5
Lannett Company, Inc.
股东赤字变化综合报表
(未经审计)
(以千计)
|
截至2022年12月31日止三个月 |
|||||||||||||||||||
累计 |
||||||||||||||||||||
普通股 |
附加 |
其他 |
合计 |
|||||||||||||||||
股份 |
实收 |
累计 |
综合 |
金库 |
股东" |
|||||||||||||||
|
已发行 |
|
金额 |
|
资本 |
|
赤字 |
|
损失 |
|
股票 |
|
赤字 |
|||||||
余额,2022年9月30日 |
|
42,918 |
$ |
43 |
$ |
365,573 |
$ |
(624,405) |
$ |
(401) |
$ |
(18,371) |
$ |
(277,561) |
||||||
就股份补偿计划发行的股份 |
|
79 |
|
— |
|
29 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
29 |
||||||
股份补偿 |
|
— |
|
— |
|
1,532 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
1,532 |
||||||
其他综合收益 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
34 |
|
— |
|
34 |
||||||
净损失 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
(36,308) |
|
— |
|
— |
|
(36,308) |
||||||
余额,2022年12月31日 |
|
42,997 |
$ |
43 |
$ |
367,134 |
$ |
(660,713) |
$ |
(367) |
$ |
(18,371) |
$ |
(312,274) |
||||||
|
截至2021年12月31日止三个月 |
|||||||||||||||||||
累计 |
||||||||||||||||||||
普通股 |
附加 |
其他 |
合计 |
|||||||||||||||||
股份 |
实收 |
累计 |
综合 |
金库 |
股东" |
|||||||||||||||
|
已发行 |
|
金额 |
|
资本 |
|
赤字 |
|
损失 |
|
股票 |
|
赤字 |
|||||||
余额,2021年9月30日 |
|
41,787 |
$ |
42 |
$ |
358,361 |
$ |
(387,108) |
$ |
(524) |
$ |
(18,124) |
$ |
(47,353) |
||||||
就股份补偿计划发行的股份 |
|
266 |
|
— |
|
95 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
95 |
||||||
股份补偿 |
|
— |
|
— |
|
2,309 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
2,309 |
||||||
购买库存股票 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
(131) |
|
(131) |
||||||
其他综合收益 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
5 |
|
— |
|
5 |
||||||
净损失 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
(81,085) |
|
— |
|
— |
|
(81,085) |
||||||
余额,2021年12月31日 |
|
42,053 |
$ |
42 |
$ |
360,765 |
$ |
(468,193) |
$ |
(519) |
$ |
(18,255) |
$ |
(126,160) |
||||||
|
截至2022年12月31日止六个月 |
|||||||||||||||||||
累计 |
||||||||||||||||||||
普通股 |
附加 |
其他 |
合计 |
|||||||||||||||||
股份 |
实收 |
累计 |
综合 |
金库 |
股东" |
|||||||||||||||
|
已发行 |
|
金额 |
|
资本 |
|
赤字 |
|
损失 |
|
股票 |
|
赤字 |
|||||||
余额,2022年6月30日 |
|
42,269 |
$ |
42 |
$ |
363,957 |
$ |
(596,386) |
$ |
(411) |
$ |
(18,265) |
$ |
(251,063) |
||||||
就股份补偿计划发行的股份 |
|
728 |
|
1 |
|
66 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
67 |
||||||
股份补偿 |
|
— |
|
— |
|
3,111 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
3,111 |
||||||
购买库存股票 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
(106) |
|
(106) |
||||||
其他综合收益 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
44 |
|
— |
|
44 |
||||||
净损失 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
(64,327) |
|
— |
|
— |
|
(64,327) |
||||||
余额,2022年12月31日 |
|
42,997 |
$ |
43 |
$ |
367,134 |
$ |
(660,713) |
$ |
(367) |
$ |
(18,371) |
$ |
(312,274) |
||||||
|
截至2021年12月31日止六个月 |
|||||||||||||||||||
累计 |
||||||||||||||||||||
普通股 |
附加 |
其他 |
合计 |
|||||||||||||||||
股份 |
实收 |
保留 |
综合 |
金库 |
股东" |
|||||||||||||||
|
已发行 |
|
金额 |
|
资本 |
|
收益 |
|
损失 |
|
股票 |
|
股权 |
|||||||
余额,2021年6月30日 |
|
40,913 |
$ |
41 |
$ |
355,239 |
$ |
(364,766) |
$ |
(548) |
$ |
(17,437) |
$ |
(27,471) |
||||||
就股份补偿计划发行的股份 |
|
1,140 |
|
1 |
|
199 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
200 |
||||||
股份补偿 |
|
— |
|
— |
|
5,327 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
5,327 |
||||||
购买库存股票 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
(818) |
|
(818) |
||||||
其他综合收益 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
29 |
|
— |
|
29 |
||||||
净损失 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
(103,427) |
|
— |
|
— |
|
(103,427) |
||||||
余额,2021年12月31日 |
|
42,053 |
$ |
42 |
$ |
360,765 |
$ |
(468,193) |
$ |
(519) |
$ |
(18,255) |
$ |
(126,160) |
||||||
附注是综合财务报表的组成部分。
6
Lannett Company, Inc.
合并现金流量表
(未经审计)
(以千计)
六个月结束 |
||||||
12月31日, |
||||||
|
2022 |
|
2021 |
|||
业务活动: |
||||||
净损失 |
$ |
(64,327) |
$ |
(103,427) |
||
为将净亏损与业务活动提供的(用于)现金净额进行核对而作出的调整: |
||||||
折旧及摊销 |
|
12,501 |
|
18,871 |
||
股份补偿 |
|
3,111 |
|
5,327 |
||
资产减值费用 |
10,637 |
49,361 |
||||
应收贷款损失 |
6,826 |
— |
||||
出售/处置资产的(收益)损失 |
|
(3,563) |
|
51 |
||
第二留置权信贷机制实物支付利息的应计 |
5,453 |
10,024 |
||||
债务折扣和其他债务发行费用的摊销 |
3,635 |
2,959 |
||||
存货减记准备金 |
3,259 |
4,054 |
||||
其他非现金支出 |
|
453 |
|
393 |
||
提供(使用)现金的资产和负债变动: |
||||||
应收账款净额 |
|
(24,103) |
|
32,559 |
||
库存 |
|
(2,877) |
|
(288) |
||
应收/应付所得税 |
|
18,866 |
|
(833) |
||
其他资产 |
|
(6,340) |
|
(2,255) |
||
应付回扣 |
|
(191) |
|
6,180 |
||
应付特许权使用费 |
1,789 |
(3,092) |
||||
重组负债 |
(80) |
612 |
||||
经营租赁资产/负债 |
(624) |
(561) |
||||
应付账款 |
|
3,428 |
|
(3,597) |
||
应计费用 |
|
1,871 |
|
(1,871) |
||
应计薪金和与薪金有关的费用 |
809 |
(1,074) |
||||
其他负债 |
(1,062) |
450 |
||||
经营活动提供的(用于)现金净额 |
|
(30,529) |
|
13,843 |
||
投资活动: |
||||||
购置不动产、厂房和设备 |
|
(5,180) |
|
(6,758) |
||
出售资产收益 |
|
4,700 |
|
353 |
||
购买无形资产 |
(1,000) |
(1,500) |
||||
投资活动所用现金净额 |
|
(1,480) |
|
(7,905) |
||
筹资活动: |
||||||
发行股票的收益 |
|
67 |
|
200 |
||
购买库存股票 |
|
(106) |
|
(818) |
||
筹资活动使用的现金净额 |
|
(39) |
|
(618) |
||
汇率变动对现金和现金等价物的影响 |
|
44 |
|
29 |
||
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增加额 |
|
(32,004) |
|
5,349 |
||
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
92,854 |
|
98,286 |
||
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
$ |
60,850 |
$ |
103,635 |
||
现金流动信息的补充披露: |
||||||
已付利息 |
$ |
21,185 |
$ |
15,131 |
||
退还的所得税 |
$ |
(18,798) |
$ |
(592) |
||
列入应付账款的不动产、厂场和设备采购 |
$ |
440 |
$ |
999 |
||
附注是综合财务报表的组成部分。
7
Lannett Company, Inc.
合并财务报表附注
(未经审计)
注1。中期财务资料
所附未经审计财务报表是根据美国普遍接受的中期财务报表列报会计原则(“美国公认会计原则”)以及表格10-Q和条例S-X第10条的说明编制的,因此,未经审计的财务报表没有包括全面列报所列期间的财务状况、业务结果和现金流量所需的所有资料和脚注。管理层认为,未经审计的财务报表包括所有必要的正常经常性调整,以公允列报所列期间的财务状况、业务结果和现金流量。截至2022年12月31日止三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2023年6月30日止财政年度的预期业绩。这些未经审计的财务报表应与本节的其他说明结合阅读;项目2中的“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”;以及我们截至2022年6月30日的财政年度10-K表年度报告中的合并财务报表,包括合并财务报表的说明。截至2022年6月30日的合并资产负债表来自经审计的财务报表。
说明2。业务和业务性质
Lannett Company, Inc.(一家特拉华州公司)及其子公司(统称“公司”或“Lannett”)的主要开发、制造、包装、营销和分销固体口服和缓释(片剂和胶囊)、外用、鼻腔和口服溶液制成的剂型药物,其治疗领域广泛。其中某些产品由他人制造,并由本公司分销。
该公司在印第安纳州的西摩经营一家制药厂。2022财年,公司完成了Silarx Pharmaceuticals,Inc.(“Silarx”)在纽约卡梅尔工厂的出售。就销售而言,买方将继续代表公司在Carmel工厂生产某些产品,同时公司完成将这些产品转移到其印第安纳州Seymour工厂的工作。
该公司的客户包括非专利药品分销商、药品批发商、连锁药店、自有品牌分销商、邮购药店、其他药品制造商、管理式医疗机构、医院购买团体、政府实体和健康维护组织。
8
纽约证券交易所不符合持续上市规则或标准的通知
2022年3月2日,我们收到纽约证券交易所(简称“纽交所”)的通知,我们不再遵守《纽交所上市公司手册》第802.01B节中规定的纽交所持续上市标准,因为该公司连续30个交易日的全球平均市值低于5000万美元,同时,我们的股东权益低于5000万美元。如果该公司连续30个交易日的全球平均市值跌破1500万美元,纽约证交所将启动退市程序。截至2023年1月31日,公司30个交易日的全球平均市值约为2640万美元,公司的绝对市值约为2370万美元。根据纽约证券交易所的上市要求,我们提交了一份计划,展示了我们期望如何在18个月内恢复对第802.01B节的遵守。2022年5月26日,公司收到纽约证券交易所的通知,该计划被接受。在公司收到关于遵守公司计划中所述目标和举措的通知后的18个月里,纽约证券交易所一直在进行季度审查。如果不能实现必要的目标或举措,公司届时可能会被纽交所停牌。公司必须达到连续30个交易日内全球平均市值为5000万美元或在18个月计划期间结束时股东权益总额为5000万美元的最低持续上市标准,如果在18个月期间结束时未能达到任何最低要求,则可能导致公司被纽约证券交易所暂停上市,纽约证券交易所可能会向美国证券交易委员会申请将公司普通股摘牌。不能保证公司将继续遵守该计划。
此外,2022年3月14日,公司收到纽约证券交易所的第二份通知,称其不符合《纽约证券交易所上市公司手册》第802.01C节规定的持续上市标准,因为公司普通股在连续30个交易日内的平均收盘价低于每股1.00美元。为了重新获得遵守,在治愈期内任何一个历月的最后一个交易日或六个月治愈期的最后一个工作日,公司的普通股股票必须证明:(一)收盘价至少为每股1.00美元;(二)在截至该日期的30个交易日内,平均收盘价至少为1.00美元。2023年1月25日,公司股东和董事会批准了1比4的反向股票分割,公司计划于2023年2月6日提交对公司注册证书的修订,以实现反向股票分割。该公司的普通股将于2023年2月7日开始分拆交易。如果在反向股票拆分后至少30个交易日,公司股价在拆分调整基础上超过1.00美元,则该价格条件将被视为得到纠正。然而,不能保证公司将在规定的治愈期内达到这一持续上市标准。
如果我们不能满足纽约证券交易所继续上市的标准,我们的普通股将被除名。我们的普通股退市可能会对我们的声誉产生负面影响,从而对我们的业务产生负面影响,其中包括降低我们普通股的流动性和市场价格;减少愿意持有或收购我们普通股的投资者数量,这可能会对我们筹集股本融资的能力产生负面影响;降低公司新闻和分析师的报道数量;以及限制我们未来发行更多证券或获得更多融资的能力。此外,如果公司不再在纽约证券交易所、纳斯达克全球精选市场或纳斯达克全球市场上市或报价(或它们各自的任何继任者),未偿还的4.50%可转换优先票据(“可转换票据”)的持有人将有权要求公司按本金的100%,加上应计未付利息,以现金回购该持有人的全部票据。如果我们的债务到期日加快,将对我们的流动性和持续经营能力造成重大压力;然而,如果发生退市或可能退市,公司打算与债务持有人积极合作,修改其信用文件和契约,或寻求其他可能执行的替代计划,以避免违约和加速公司的债务。
9
说明3。重要会计政策摘要
列报依据
合并财务报表是按照美国公认会计原则编制的。
合并原则
合并财务报表包括Lannett公司及其全资子公司的账目。所有公司间账户和交易都已取消。
改叙
前一年的某些数额已重新分类,以符合本年度财务报表的列报方式。
估计数的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响到财务报表日期的资产和负债的报告数额以及报告所述期间的收入和支出的报告数额。在确定收入确认和销售扣除额时,需要作出重大的估计和假设,以进行估计的退费、回扣、退货和其他调整,包括为医疗保险D部分方案下的公司负债提供准备金。此外,在确定存货和长期资产,包括无形资产、所得税和意外开支的价值时,需要作出重大的估计和假设。
由于这些估计和假设所涉及的固有的主观性和复杂性,实际结果可能与这些估计不同。
外币折算
合并财务报表以本公司的报告货币美元列报。公司外国子公司的财务报表以当地货币记账,并在每个报告期末换算成美元。资产和负债按期末汇率换算,收入和支出按期间平均汇率换算。因使用不同汇率而产生的调整,作为股东权益(亏损)的一部分记入累计其他综合收益(亏损)。外币交易产生的收益和损失在综合业务报表其他收入(损失)项下确认。由于外汇波动而入账的数额对综合财务报表并不重要。
现金、现金等价物和限制现金
本公司认为在购买之日原到期日小于或等于三个月的所有高流动性投资均为现金和现金等价物。现金和现金等价物按成本列报,近似公允价值,包括银行存款和货币市场基金。该公司将现金存款和现金等价物存放在知名、稳定的金融机构。这种数额经常超过保险限额。关于第二留置权担保贷款机制(“第二留置权机制”),公司必须随时在存款账户中保持至少500万美元,但须受第二留置权担保代理人的控制。截至2022年12月31日,公司将此项余额归类为限制性现金,计入合并资产负债表的其他资产。
10
下表列出了截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止期间合并资产负债表所列现金、现金等价物和限制现金数额与合并现金流量表所列数额之和的对账。
|
2022年12月31日 |
2021年12月31日 |
||||
现金及现金等价物 |
$ |
55,850 |
$ |
98,635 |
||
受限现金,包括在其他资产中 |
5,000 |
5,000 |
||||
合并现金流量表中列报的现金、现金等价物和限制现金 |
$ |
60,850 |
$ |
103,635 |
||
预期信贷损失备抵
公司遵守ASU2016-13,《金融工具信用损失的计量》,其中要求公司确认一笔备抵,以反映金融资产存续期内预期发生的信用损失的当前估计数,包括贸易应收款。该公司持续监测客户的收款和付款,并为估计的信贷损失保留一笔准备金。公司通过考虑若干因素确定其预期信用损失备抵,包括余额逾期的时间长度、公司以前的损失历史、客户目前支付其对公司的债务的能力以及整个经济和整个行业的预期状况。公司在确定无法收回应收账款时予以核销。
库存
存货采用先进先出法,按成本与可变现净值孰低列报。定期审查库存,并主要根据当前库存水平、到期日期和估计销售预测记录过剩和过时库存的减记。
不动产、厂场和设备
不动产、厂场和设备按成本减累计折旧列报。折旧按资产估计使用寿命的直线法计算。不延长资产使用寿命的维修和保养费用在发生时计入费用。
无形资产
有固定寿命的无形资产按成本减去累计摊销后列报。使用寿命有限的无形资产的摊销按资产估计使用寿命的直线法计算,估计使用寿命从与该无形资产有关的产品首次装运时开始计算。公司不断评估这些资产的使用寿命是否合理。确认的无形资产的续期或延长期限的费用在发生时计入费用。
长期资产,包括无形资产的估值
公司的长期资产主要包括不动产、厂房和设备以及有一定寿命的无形资产。每当有事件或情况变化(“触发事件”)表明资产的账面金额可能无法收回时,就对不动产、厂场和设备以及使用寿命有限的无形资产进行减值审查。如果确定触发事件已经发生,则将该资产的账面价值与该资产预期产生的未来未折现现金流量进行比较。如果账面价值超过资产的未折现现金流量,则存在减值。
减值损失按资产账面价值超过公允价值的部分计量,在大多数情况下,公允价值是使用贴现现金流量模型计算的。现金流量折现模型高度依赖于被视为第3级投入的各种假设,包括对未来现金流量的估计(包括长期增长率)、折现率和实现估计现金流量的可能性。
11
收入分类
该公司经营一个可报告的部门,即非专利药品。因此,该公司汇总了所有产品的财务信息。下表列出了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日止三个月和六个月按医学适应症划分的净销售额。
三个月结束 |
六个月结束 |
||||||||||||
(以千计) |
12月31日, |
12月31日, |
|||||||||||
医学指征 |
|
2022 |
|
2021 |
|
2022 |
|
2021 |
|||||
镇痛药 |
$ |
2,592 |
$ |
3,919 |
$ |
6,016 |
$ |
9,233 |
|||||
抗精神病 |
2,575 |
2,095 |
5,195 |
5,810 |
|||||||||
心血管 |
|
13,089 |
|
9,753 |
|
23,971 |
|
23,853 |
|||||
中枢神经系统 |
21,782 |
22,340 |
42,576 |
45,125 |
|||||||||
内分泌科 |
5,831 |
8,297 |
13,143 |
16,142 |
|||||||||
胃肠 |
8,716 |
14,023 |
16,658 |
29,263 |
|||||||||
传染病 |
4,989 |
6,520 |
10,058 |
19,035 |
|||||||||
偏头痛 |
|
3,574 |
|
4,446 |
|
6,898 |
|
9,131 |
|||||
呼吸/过敏/咳嗽/感冒 |
1,468 |
1,868 |
2,670 |
4,982 |
|||||||||
其他 |
|
10,955 |
|
10,275 |
|
19,714 |
|
20,627 |
|||||
合同制造收入 |
5,323 |
2,972 |
9,074 |
4,832 |
|||||||||
净销售总额 |
$ |
80,894 |
$ |
86,508 |
$ |
155,973 |
$ |
188,033 |
|||||
客户、供应商和产品集中度
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和六个月,公司没有任何产品至少占总净销售额的10%。产品被定义为含有相同的活性成分或成分组合。
下表列出截至2022年12月31日和2021年12月31日止三个月和六个月内,公司某些客户在上述任何期间的净销售总额中所占百分比,这些客户至少占净销售总额的10%:
三个月结束 |
六个月结束 |
||||||||||
|
12月31日, |
|
|
12月31日, |
|
|
|||||
|
2022 |
|
2021 |
|
|
2022 |
|
2021 |
|
||
客户a |
|
22 |
% |
26 |
% |
|
22 |
% |
28 |
% |
|
客户b |
|
21 |
% |
15 |
% |
|
21 |
% |
17 |
% |
|
客户c |
16 |
% |
14 |
% |
16 |
% |
14 |
% |
|||
收入确认
根据会计准则编纂(“ASC”)主题606“与客户签订的合同收入”,公司在(或在)履行履约义务时通过向客户转让承诺的商品或服务,确认收入的金额反映了公司预期有权获得的对价。我们的收入几乎全部来自向客户销售我们的医药产品,据此,我们根据采购订单向客户运送产品。这类收入合同一般不会产生合同资产或合同负债,因为:(一)基础合同一般只有一项履约义务,(二)我们一般在履约义务完全履行之前不会收到对价。在ASC 606“与客户签订的合同收入”项下,公司“随着时间的推移”确认某些合同制造安排。
在确认收入时,同时对销售毛额进行调整,以估计退款、回扣、退货、促销调整和其他可能的调整。这些准备金主要是根据历史经验、未来预期、与批发商和间接客户的合同安排以及管理层在应计时已知的其他因素估计的。应计经费列于综合财务报表
12
报表作为销售毛额的减少,相应准备金作为应收账款的减少列报或作为应付回扣列报,视准备金的性质而定。
退款、返利、退货和其他调整的规定需要不同程度的主观性。虽然返利一般以合同条款为基础,需要最少的估计,但退款和退货要求管理层作出更主观的假设。下文将详细讨论每一主要类别:
退单
退款准备金是确认收入时使用的最重要和最复杂的估计数。该公司直接向批发分销商、非专利分销商、零售药店连锁店和邮购药店销售其产品。该公司还向独立药房、管理式医疗机构、医院、疗养院和团购组织间接销售其产品,统称为“间接客户”。本公司与其间接客户订立协议,以确定某些产品的定价。然后,间接客户独立地选择一个批发商从那里购买产品。如果间接客户支付的价格低于批发商支付的价格,公司将就与间接客户的合同价格与批发商购买价格之间的差额向批发商提供一笔信贷,称为退款。退款准备金是根据公司的批发客户对间接客户的预期销售水平和估计的批发商库存水平计算的。随着对Cardinal Health、AmerisourceBergen和McKesson等大型批发客户的销售增加(减少),退款准备金也将普遍增加(减少)。然而,增加(减少)金额的大小取决于产品组合和向公司与其有具体退款协议的间接客户销售的金额。公司持续监测退款准备金,并在管理层认为预期退款可能与实际退款准备金不同时进行调整。
回扣
向公司的主要连锁药店、分销商和批发商客户提供回扣,以提高客户的忠诚度并增加产品的销售。这些返利计划在客户达到预先设定的数量或在特定时期内达到净销售里程碑时向客户提供信贷。其他的促销计划是提供给顾客的奖励计划。此外,由于美国于2010年3月颁布了《患者保护和平价医疗法案》(以下简称《法案》),公司参与了一项针对某些医疗保险D部分受益人的费用分摊计划,该计划的主要目的是销售品牌药品和某些非专利药品,前提是其食品和药物管理局(以下简称《新药申请》(以下简称《申请》(以下简称《申请》(以下简称《申请》))批准了新药申请(以下简称《申请》(以下简称《申请》(以下简称《申请》)),而该公司的批准是根据《药品监督管理局》(以下简称《申请》(以下简称《申请》)批准的药品监督管理局(以下简称《申请》)在医疗保险D部分覆盖范围内购买的药品(通常被称为“甜甜圈洞”)会导致额外的回扣。本公司在确认收入时根据每份协议中的具体条款估计回扣和其他促销信贷计划的准备金。回扣准备金随着对某些批发和零售客户的销售增加(减少)而增加(减少)。然而,由于这些返利计划并非对所有客户都相同,准备金的规模将取决于对有资格获得返利的客户的销售组合。
回报
按照行业惯例,该公司有一项产品退货政策,允许客户在产品到期之前和之后的规定时间内退货,以换取用于未来购买的信贷。公司的政策要求客户获得公司对任何合格退货的预先批准。公司根据历史经验、商业惯例的变化、信贷条件和管理层已知的任何减轻处罚的情况来估计其收益准备金。虽然历史经验允许对过去进行合理的估计,但未来的回报可能会或可能不会遵循历史趋势。当管理层认为产品的实际收益可能与既定储备不同时,公司会持续监测收益准备金,并进行调整。通常,退货准备金会随着净销售额的增加而增加。
13
其他调整
其他调整主要包括“价格调整”,也称为“货架库调整”和“价格保护”,这两种调整都是为了反映公司产品的发票或合同价格的上涨或下跌而发放的信用额度。在价格下降的情况下,对在价格下降时客户库存中剩余的产品给予信贷。合同价格保护在公司产品的发票或合同价格上涨时产生类似的信用,有效地允许客户在规定的时间内以以前的价格购买产品。估计货架库存调整和价格保护的记录金额是根据与直接客户的特定条款、市场价格的估计变化和客户持有的库存估计数计算的。公司定期监测这些因素和其他因素,并在获得更多信息时对储备金进行评估。其他调整还包括及时付款折扣和“供应失败”调整。如果公司无法履行某些客户订单,客户可以按其价格向我们的竞争对手购买产品,并向公司收取我们合同约定价格的任何差额。
租赁
根据ASC主题842租赁,当公司订立一项新的安排时,必须在开始日期确定该安排是否为或包含租赁。这种确定一般取决于该安排是否向公司传达了在一段时间内控制明示或默示识别的资产的使用以换取对价的权利。如果公司有权指导使用标的资产并从使用标的资产中获得几乎所有的经济利益,则标的资产的控制权即移交给公司。一旦确定了租赁,公司必须确定租赁期限、租赁付款的现值以及租赁的经营或融资分类。
租赁期限被确定为不可取消的期限,包括任何被认为合理确定可行使的承租人续租选择权。我们的租赁协议不包含任何重要的剩余价值保证或重要的限制性契约。
租赁付款的现值包括固定和某些可变付款,减去租赁奖励,以及公司根据剩余价值担保可能欠下的金额,如果合理地确定将支付,则包括租赁安排中规定的某些续租选择的费用和提前终止的罚款。为了计算租赁付款的现值,我们根据在开始日期可获得的资料,采用我们的增量借款率,因为租赁的内含利率一般不是现成的。
在确定租赁是经营租赁还是融资租赁时,本公司考虑租赁期限与租赁资产的经济寿命、租赁付款的现值与租赁资产的公允价值以及某些其他因素。
租赁开始时,公司将根据租赁开始日租赁期间未来最低租赁付款额的现值记录租赁负债和使用权(“ROU”)资产。使用权资产还包括已支付的任何租赁付款,不包括租赁奖励和产生的初始直接费用。
就经营租赁而言,单一租赁费用一般在综合经营报表中按直线法在租赁期内确认,除非已就租赁资产记录减值。对于融资租赁,摊销费用和利息费用在综合经营报表中分别确认,摊销费用一般以直线法入账,利息费用采用实际利率法入账。初始未计入租赁负债的可变租赁费用和使用权资产减值费用在发生时计入费用。公司在其综合资产负债表中不承认12个月或以下的短期租赁。
14
销售成本,包括无形资产摊销
销售成本包括与将产品运至最终销售目的地有关的所有费用,其中包括直接和间接费用,如直接材料、人工和间接费用。此外,销售成本包括产品使用费、折旧、摊销和更新或延长已确认无形资产的费用、运费以及其他运输和装卸费用。
研究与开发
研发费用在发生时计入费用,包括在候选药物获得FDA批准之前的所有生产费用。研究和开发费用包括与内部项目有关的费用以及与第三方研究和开发合同有关的费用。
意外情况
当公司断定损失既可能发生又可合理估计时,损失或有事项,包括与诉讼有关的或有事项,将列入综合经营报表。诉讼相关事项的法律费用在发生时计入费用,并列入综合经营报表的销售、一般和管理费用项目。
重组费用
公司记录与核准的重组计划相关的费用,以消除与业务收购相关的重复的员工人数和基础设施,或简化业务流程。重组费用可以包括消除特定数量雇员的遣散费、腾出设施和合并业务的基础设施费用以及合同取消费用。该公司根据估计的雇员解雇、场地关闭和合并计划记录重组费用。公司在很可能存在负债且数额可以合理估计的情况下,根据这些行动计提遣散费和其他雇员离职费用。
股份补偿
以股份为基础的补偿费用在必要的服务期内确认,通常是在归属期内,采用直线法,以授予日的票据公允价值减去预期没收的估计数为基础。公司根据业绩条件的满足情况,利用授予日的股票价格对限制性股票和基于业绩的可行权股票进行估值。公司采用Black-Scholes估值模型确定股票期权的公允价值,采用Monte-Carlo模拟模型确定具有市场条件的基于业绩的股票的公允价值。Black-Scholes估值和Monte-Carlo模拟模型包括各种假设,包括预期波动性、预期奖励期限、股息收益率和无风险利率以及同行公司的业绩假设。这些假设涉及基于市场条件的内在不确定性,这些不确定性通常不在公司的控制范围之内。这些假设的变动可能对综合财务报表中确认的股份补偿费用产生重大影响。
自我保险
公司为某些雇员的医疗和处方福利自行投保。该公司还与第三方保险公司保持止损保险,以限制其总负债风险。自保风险责任的计算主要采用独立的第三方精算估值,其中考虑到实际索赔、索赔增长和已发生但尚未报告的索赔。实际经验,包括索赔频率和严重程度以及医疗保健通货膨胀,可能导致与目前记录的数额不同的负债。截至2022年12月31日和2022年6月30日,该计划下的自保风险负债分别为100万美元和50万美元,并记入综合资产负债表的应计工资和与工资有关的费用标题。
15
所得税
本公司按照ASC 740《所得税》的规定,采用负债法核算所得税。递延税项资产和负债是根据财务报表和资产和负债的计税基础之间的差额确定的,这些差额将在这些差额逆转时生效。递延所得税费用(收益)是递延所得税资产和负债变化的结果。对递延所得税资产和负债进行调整,以确认税法或已颁布税率变化在其签署成为法律期间的影响。公司在每个报告期间评估是否需要评估备抵,对所有正面和负面证据进行权衡。用于评估实现可能性的因素包括但不限于公司对未来应纳税所得额的预测、历史经营业绩、法定到期日以及可用于实现递延所得税资产净额的现有税务规划战略和行动。根据ASC 740所得税,当递延所得税资产的全部或部分很可能无法实现时,需要计提估值准备。
只有在税务机关根据税务职位的技术优点进行审查后,税务职位很有可能维持不变的情况下,公司才能承认在纳税申报表上声称的不确定税务职位所带来的税务利益。在财务报表中确认的这种状况下的税收优惠,应根据在最终结算时实现的可能性大于50%的最大利益来衡量。权威的会计准则还就所得税的终止确认、分类、利息和罚款、中期会计提供了指导,并要求增加披露。
每股收益(亏损)
公司的综合经营报表要求列报每股基本收益和摊薄收益(亏损),并要求对每股基本收益(亏损)与每股摊薄收益(亏损)的计算进行核对。根据ASC 260,每股收益,公司使用两级法计算每股收益(亏损),该方法要求在普通股持有人和公司参与证券持有人之间分配收益。与第二留置权担保贷款融资有关的认股权证(“认股权证”)被视为参与证券,详见附注13“认股权证”。每股基本收益(亏损)的计算方法是将普通股股东可获得的净收益(亏损)除以基本加权平均已发行普通股,其中不包括分配给参与证券持有人的收益。
为确定稀释每股收益,公司进一步调整基本每股收益,以包括潜在的稀释性流通股的影响,包括期权和限制性股票奖励、4.50%可转换优先票据(“可转换票据”)和认股权证。在这一计算中,公司根据每一股潜在稀释性股份的权利重新分配净收入,并将报告最具稀释性的每股收益(亏损)。加权平均稀释股份数根据行使股票期权的潜在稀释效应进行调整,将未归属的限制性股票视为已归属,包括在报告所述期间结束时达到业绩标准的情况下将发行的基于业绩的股票,并假设可转换票据已转换。公司在假设可转换票据转换时采用“如果转换”的方法计算每股收益(亏损),计算方法是将调整后的“如果转换”的净收益除以该期间已发行普通股的调整加权平均数。调整后的“如果转换”净收入按与可转换票据相关的利息支出和债务发行费用摊销进行调整,两者均为税后净额。由于认股权证不参与亏损,公司将在计算基本和稀释每股收益时分配未分配收益,仅在净收益期间。反稀释性证券被排除在计算之外。在计算净亏损期间,稀释性股份也被排除在外,因为将这种证券包括在内的影响是反稀释性的。
16
综合收入(亏损)
综合收益(亏损)反映了一段时期内的所有权益变动,但公司股东的投资或分配所产生的变动除外。这包括但不限于外币折算收益(损失)。其他综合收益(损失)是指计入综合收益(损失)但不计入收益(损失)的收益和损失,所有金额均作为股东权益调整数直接入账。
说明4。重组费用
2022年12月15日,公司批准了一项重组和成本节约计划(“2022年重组计划”),以精简和调整我们的业务,以确保我们现有管道的持续进展和未来的增长。2022年重组计划包括改进业务和提高成本效率,以及与全球范围内更多的外部合作伙伴和技术供应商合作,以执行我们的研发计划和业务。
预计2022年重组计划的总人数减少以及估计遣散费的基础约为60个职位。公司预计将在2023财政年度结束前完成裁员。该公司估计,与2022年重组计划有关的遣散费约为300万美元。下表列出了2022年6月30日至2022年12月期间与2022年重组计划相关的重组负债变化的对账情况:
|
雇员 |
||
(以千计) |
|
离职费用 |
|
截至2022年6月30日的余额 |
$ |
— |
|
重组费用 |
|
317 |
|
付款 |
|
— |
|
2022年12月31日余额 |
$ |
317 |
|
鉴于我们研发业务的转变,公司还预计在本财政年度结束前退出位于宾夕法尼亚州费城的State Road和Torresdale工厂。2023财年第一季度,公司记录了470万美元的减值费用,用于将国道设施和某些设备调整为公允价值减去出售成本,剩余资产130万美元记入综合资产负债表的待售资产标题。2023财年第二季度,公司记录了600万美元的减值费用,用于将Torresdale设施调整至大致公允价值。
说明5。应收账款净额
截至2022年12月31日和2022年6月30日,应收账款净额包括以下部分:
12月31日, |
|
6月30日, |
||||
(以千计) |
|
2022 |
|
2022 |
||
应收账款毛额 |
$ |
187,187 |
$ |
199,242 |
||
减:退款准备金 |
|
(39,739) |
|
(54,501) |
||
减:回扣准备金 |
|
(16,139) |
|
(26,921) |
||
减:收益准备金 |
|
(37,190) |
|
(46,478) |
||
减:其他扣减 |
|
(12,826) |
|
(14,117) |
||
减:预期信贷损失备抵 |
|
(949) |
|
(984) |
||
应收账款净额 |
$ |
80,344 |
$ |
56,241 |
||
截至2022年12月31日止三个月,公司分别计提了9470万美元、2570万美元、820万美元和720万美元的退款、返利(包括作为应付返利列报的返利)、退货和其他扣减。截至2021年12月31日止三个月,公司分别计提了1.147亿美元、2650万美元、740万美元和780万美元的退款、返利(包括作为应付返利列报的返利)、退货和其他扣减。
17
截至2022年12月31日止六个月,公司计提了1.809亿美元、4730万美元、1350万美元和1390万美元的退款、返利(包括作为应付返利列报的返利)、退货和其他扣减。截至2021年12月31日止六个月,公司计提了2.459亿美元、5530万美元、1330万美元和2680万美元的退款、返利(包括作为应付返利列报的返利)、退货和其他扣除。
下表列出截至2022年12月31日和2021年12月31日止六个月各主要类别收入准备金的活动和期末余额:
储备类别 |
|||||||||||||||
(以千计) |
|
退单 |
|
回扣 |
|
回报 |
|
其他 |
|
合计 |
|||||
截至2022年6月30日的余额 |
$ |
54,501 |
$ |
48,489 |
$ |
46,478 |
$ |
14,117 |
$ |
163,585 |
|||||
本期准备金 |
|
180,856 |
47,322 |
13,546 |
13,931 |
|
255,655 |
||||||||
本期间发放的贷项 |
|
(195,618) |
(58,295) |
(22,834) |
(15,222) |
|
(291,969) |
||||||||
2022年12月31日余额 |
|
$ |
39,739 |
|
$ |
37,516 |
|
$ |
37,190 |
|
$ |
12,826 |
|
$ |
127,271 |
储备类别 |
|||||||||||||||
(以千计) |
|
退单 |
|
回扣 |
|
回报 |
|
其他 |
|
合计 |
|||||
2021年6月30日余额 |
$ |
69,564 |
$ |
35,297 |
$ |
38,395 |
$ |
15,505 |
$ |
158,761 |
|||||
本期准备金 |
|
245,900 |
|
55,262 |
|
13,305 |
|
26,761 |
|
341,228 |
|||||
本期间发放的贷项 |
|
(248,631) |
|
(46,857) |
|
(14,930) |
|
(26,968) |
|
(337,386) |
|||||
2021年12月31日余额 |
|
$ |
66,833 |
|
$ |
43,702 |
|
$ |
36,770 |
|
$ |
15,298 |
|
$ |
162,603 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日止三个月,按销售总额百分比计算,退款拨备分别为44.8%和47.8%,回扣拨备分别为12.2%和11.1%,退货拨备分别为3.9%和3.1%,其他调整拨备分别为3.4%和3.2%。
截至2022年12月31日和2021年12月31日止六个月,按销售总额百分比计算,退款拨备分别为44.9%和46.9%,回扣拨备分别为11.8%和10.5%,退货拨备分别为3.4%和2.5%,其他调整拨备分别为3.5%和5.1%。
从2022年6月30日至2022年12月31日,退款准备金减少的主要原因是产品和客户销售组合的变化。此外,2023财年前六个月,由于付款时间问题,回扣和退货准备金有所减少。前几个期间的回报高于平均水平也是造成这一期间回报准备金减少的原因。
说明6。库存
截至2022年12月31日和2022年6月30日的库存包括:
12月31日, |
6月30日, |
|||||
(以千计) |
|
2022 |
|
2022 |
||
原材料 |
$ |
40,809 |
$ |
39,297 |
||
在制品 |
|
10,152 |
|
9,313 |
||
成品 |
|
43,815 |
|
46,548 |
||
合计 |
$ |
94,776 |
$ |
95,158 |
||
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月中,公司记录的超额和过时存货的可变现净值减记分别为60万美元和120万美元。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的六个月中,公司记录的超额和过时存货的可变现净值减记分别为330万美元和410万美元
18
注7。不动产、厂场和设备,净额
截至2022年12月31日和2022年6月30日的固定资产、工厂及设备,净值净额包括:
12月31日, |
|
6月30日, |
||||||
(以千计) |
|
有用的生活 |
|
2022 |
|
2022 |
||
土地 |
|
— |
$ |
348 |
$ |
533 |
||
建筑和改进 |
|
10-39岁 |
|
77,580 |
|
93,701 |
||
机械和设备 |
|
5-10年 |
|
155,598 |
|
158,854 |
||
家具和固定装置 |
|
5-7年 |
|
3,088 |
|
3,367 |
||
减去累计折旧 |
(135,883) |
(136,433) |
||||||
100,731 |
120,022 |
|||||||
在建工程 |
|
|
15,742 |
|
13,156 |
|||
固定资产、工厂及设备,净值 |
$ |
116,473 |
$ |
133,178 |
||||
截至2022年12月31日和2021年12月31日止三个月的折旧费用分别为490万美元和550万美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日止六个月的折旧费用分别为990万美元和1110万美元。
2023财年第二季度,公司记录了600万美元的减值费用,用于根据2022年重组计划将Torresdale设施调整至大致公允价值。关于该计划的补充资料,见附注4“重组费用”。
固定资产、工厂及设备,净值包括截至2022年12月31日和2022年6月30日分别在外国持有的80万美元和70万美元的款项。
说明8。公允价值计量
公司在综合资产负债表中记录的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和债务。公司的现金和现金等价物包括银行存款和货币市场基金。某些金融工具的账面价值,主要是现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用,根据其到期日的短期性质,与其估计的公允价值相近。
公司遵循ASC主题820《公允价值计量与披露》的权威指引。公允价值的定义是在计量日市场参与者之间的有序交易中,在资产或负债的主要市场或最有利的市场上,为转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格)。权威性指导意见还建立了公允价值层次结构,要求一个实体在计量公允价值时最大限度地利用可观测的投入,并尽量减少不可观测投入的使用。层次结构定义如下:
第1级——报告实体在计量日能够获得的相同资产或负债在活跃市场中的报价(未经调整)。
第2级——直接或间接可观察到的投入,但报价除外,例如类似资产或负债的报价;不活跃市场中相同或类似工具的报价;或其投入可观察到或其重要价值驱动因素可观察到的模型估值。
第3级——得到很少或根本没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。第三级资产和负债的例子包括使用定价模型、现金流量折现方法或类似技术确定价值的金融工具,以及确定公允价值需要作出重大判断或估计的工具。
19
如果用于计量金融资产和负债的投入属于上述一个以上级别,则分类依据的是对该工具的公允价值计量具有重要意义的最低级别投入。
已披露但未报告的按公允价值计算的金融工具
我们估计2026年到期的7.750%优先有担保票据(“票据”)和可转换票据的公允价值,使用在活跃市场中报价的债务的市场报价(第1级)。由于我们的第二留置权融资机制不是在活跃的市场上每天进行交易,因此公允价值估计是根据市场可观察的投入计算的,这些投入是根据目前可用于类似期限和平均期限的债务的借款利率计算的(第2级)。截至2022年12月31日和2022年6月30日,这些票据的估计公允价值分别约为7900万美元和1.4亿美元。截至2022年12月31日和2022年6月30日,第二留置权融资的估计公允价值分别约为4300万美元和7600万美元。票据和第二留置权融资的公允价值下降主要反映了公司近期财务业绩面临的竞争压力增加,部分原因是公司信用评级被下调。截至2022年12月31日和2022年6月30日,可转换票据的估计公允价值分别约为1300万美元和2500万美元。截至2022年12月31日,可转换票据的公允价值低于账面价值,这主要是由于公司在2022年12月31日的股价为0.52美元,而转换价格为15.29美元,以及公司信用评级被下调。
注9。无形资产
截至2022年12月31日和2022年6月30日的无形资产,净值净额包括:
加权 |
账面总额 |
累计摊销 |
净无形资产 |
|||||||||||||||||
|
平均。生活 |
|
12月31日, |
|
6月30日, |
|
12月31日, |
|
6月30日, |
|
12月31日, |
|
6月30日, |
|||||||
(以千计) |
|
(年) |
|
2022 |
|
2022 |
|
2022 |
|
2022 |
|
2022 |
|
2022 |
||||||
确定寿命: |
||||||||||||||||||||
KUPI商品名称 |
|
$ |
2,920 |
$ |
2,920 |
$ |
(2,920) |
$ |
(2,920) |
$ |
— |
$ |
— |
|||||||
KUPI其他无形资产 |
|
19,000 |
19,000 |
(8,995) |
(8,362) |
10,005 |
10,638 |
|||||||||||||
Silarx产品权利 |
|
18,531 |
20,000 |
(6,383) |
(6,222) |
12,148 |
13,778 |
|||||||||||||
其他产品权利 |
|
17,242 |
16,242 |
(9,756) |
(8,479) |
7,486 |
7,763 |
|||||||||||||
无形资产总额,净额 |
$ |
57,693 |
$ |
58,162 |
$ |
(28,054) |
$ |
(25,983) |
$ |
29,639 |
$ |
32,179 |
||||||||
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月,公司的摊销费用分别为140万美元和380万美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日的六个月,公司的摊销费用分别为260万美元和780万美元。
截至2022年12月31日,未来的年度摊销费用包括:
(以千计) |
|
摊销 |
|
截至6月30日的财年, |
|
费用 |
|
2023 |
$ |
2,095 |
|
2024 |
|
3,874 |
|
2025 |
|
3,840 |
|
2026 |
|
3,673 |
|
2027 |
|
3,535 |
|
此后 |
|
12,622 |
|
$ |
29,639 |
||
20
说明10。长期负债
长期债务净额包括:
12月31日, |
6月30日, |
|||||
(以千计) |
|
2022 |
|
2022 |
||
2026年到期的7.75%优先有担保票据 |
$ |
350,000 |
$ |
350,000 |
||
未摊销贴现和其他债务发行费用 |
(4,070) |
(4,599) |
||||
2026年到期优先有担保票据净额7.75% |
345,930 |
345,401 |
||||
2026年到期的第二留置权担保贷款(截至2022年12月31日和2022年6月30日,本金1.90亿美元,退出费570万美元,应计PIK利息2750万美元和2200万美元) |
223,174 |
217,721 |
||||
未摊销贴现和其他债务发行费用 |
(29,633) |
(32,308) |
||||
2026年到期的第二笔留置权担保贷款融资,净额 |
193,541 |
185,413 |
||||
4.50% 2026年到期的可转换优先票据 |
86,250 |
86,250 |
||||
未摊销贴现和其他债务发行费用 |
(1,866) |
(2,116) |
||||
4.50%可转换优先票据,净额 |
84,384 |
84,134 |
||||
经修正的ABL信贷机制4500万美元 |
|
— |
|
— |
||
长期债务总额,净额 |
|
$ |
623,855 |
|
$ |
614,948 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日止三个月的加权平均利率分别为9.1%和8.9%。截至2022年12月31日和2021年12月31日止六个月的加权平均利率分别为9.1%和8.9%。截至2022年12月31日,公司记录的应付利息为880万美元,包括在综合资产负债表的应计费用标题中。
2021年4月22日,公司根据经修订的1933年《证券法》(《证券法》)第144A条,在美国境外,根据《证券法》S条例,向合格机构买家非公开发行了本金总额为3.50亿美元的票据。自2021年10月15日起,该票据于每年4月15日和10月15日每半年付息一次,年利率为7.750%。债券将于2026年4月15日到期,除非根据债券条款提前赎回或回购。
2021年4月5日,公司与某些参与贷款机构签订了一项交换协议,根据一项新的1.90亿美元的第二留置权融资,将其现有B期贷款的一部分交换为第二留置权贷款。2021年4月22日,在发行票据和加入经修订的ABL信贷安排(下文将进一步讨论)方面,公司与参与放款人之间的交换完成。自交割日起至交割日满一周年止,第二留置权贷款的PIK利息为10.0%。此后,第二留置权票据将派发5.0%的现金利息和5.0%的PIK利息,直至到期,除非公司选择以现金支付全部或部分PIK利息。迄今为止,公司尚未支付任何PIK利息。第二留置权贷款将于2026年7月21日到期。就第二留置权融资而言,公司向参与贷款人发出认股权证,以购买公司最多8,280,000股普通股,行使价为每股6.88美元。有关发出的认股权证的进一步资料,请参阅附注13“认股权证”。
关于第二留置权融资,公司必须在存款账户中随时保持至少500万美元,但须受第二留置权担保代理人的控制,并在每个月的最后一天保持至少1500万美元的现金余额。截至2022年12月31日,公司将500万美元的法定存款账户余额归类为限制性现金,并列入综合资产负债表的其他资产标题。第二留置权融资机制还载有一项肯定性契约,要求提交公司年终财务报表,并附有一份审计意见,对公司作为经营中企业的地位不作保留,但惯例例外情况除外。
21
除了票据发行和第二留置权融资外,2021年4月22日,公司与作为借款人或担保人的某些全资国内子公司、作为行政代理人和抵押品代理人的富国银行、全国协会以及作为其他贷款人当事人签订了一份日期为2020年12月7日的某些信贷和担保协议的修正案(经如此修订的协议,即“经修订的ABL信贷协议”),将循环信贷融资总额从3000万美元增加到4500万美元,并将其期限延长至票据发行截止日期的第五周年(以其中所述的期限为准)。
经修订的ABL信贷协议规定了循环信贷机制(“经修订的ABL信贷机制”),其中包括信用证和周转额度次级机制。经修订的ABL信贷机制下的借款可用性是根据每月借款基础担保物计算确定的,该计算依据的是合格应收账款的特定百分比减去某些准备金,但须按经修订的ABL信贷协议的规定进行某些其他调整。签发信用证和任何借款都会减少可用资金。根据经修订的ABL信贷协议未偿还的贷款按浮动利率计息,根据公司的选择,可参照经调整的伦敦银行间拆借利率(“伦敦银行同业拆借利率”)(下限为0.75%)加上适用的每年2.50%的保证金,或另一基准利率加上适用的每年1.50%的保证金。经修订的ABL信贷安排下的未用承付款须缴付每年0.50%的年费,如公司在经修订的ABL信贷安排下的平均使用款额少于500万元,则该年费增加至每年0.75%。
2019年9月27日,公司根据经修订的1933年《证券法》第144A条,向合格机构买家非公开发行了本金总额为8630万美元的可转换票据。可转换票据为公司的高级无抵押债务,按年利率4.50%计息,自2020年4月1日起,每半年于每年4月1日及10月1日支付。可转换票据将于2026年10月1日到期,除非根据其条款提前回购、赎回或转换。可转换票据可转换为公司普通股,初始兑换率为每1000美元可转换票据本金65.4022股(相当于每股约15.29美元的初始兑换价),但可在发生某些事件时进行调整(但不会因任何应计和未付利息而调整)。公司可于2023年10月6日或之后赎回全部或部分可换股票据,赎回价格相当于已赎回可换股票据本金的100%,加上截至但不包括赎回日期的应计未付利息(如有的话),但须符合与公司股价有关的若干条件。在发生在到期日之前的某些公司事件后,或如果公司发出赎回通知,公司将在某些情况下提高持有人的兑换率,如果持有人选择转换其可转换票据与该公司事件或赎回通知有关。涵盖可转换票据的契约载有若干其他惯常条款和契约,包括在发生和继续发生某些违约事件时,受托人或持有未偿还可转换票据本金至少25%的持有人可宣布所有可转换票据的本金以及应计和未付利息的100%到期应付。此外,如果公司不再在纽约证券交易所、纳斯达克全球精选市场或纳斯达克全球市场上市或报价(或它们各自的任何继任者),未偿还可转换票据的持有人将有权要求公司按本金的100%,加上应计未付利息,以现金回购所有该持有人的票据。有关从纽约证券交易所收到的违规通知的更多信息,见附注2“业务和业务性质”。
就发行可转换票据而言,公司还与几个交易对手进行了私下协商的“上限认购”交易。根据惯例的反稀释调整,上限认购交易最初将涵盖最初作为可转换票据基础的普通股数量。有上限的认购交易预计将普遍减少可转换票据转换后对公司普通股的潜在稀释效应,这种减少的上限最初为每股19.46美元。
22
截至12月31日的十二个月期间到期的长期债务数额如下:
应付款项 |
|||
(以千计) |
|
机构 |
|
2023 |
$ |
— |
|
2024 |
|
— |
|
2025 |
|
— |
|
2026 |
|
659,424 |
|
2027 |
— |
||
合计 |
$ |
659,424 |
|
上述到期长期债务包括截至2022年12月31日第二留置权融资的应计PIK利息。截至2022年4月22日,也就是第二留置权融资结束日期的一周年,公司现在可以选择以现金支付之前需要以PIK利息形式支付的任何利息。迄今为止,公司尚未支付任何PIK现金利息。
上述未偿票据、第二留置权融资和经修订的ABL信贷额度均由Lannett在国内的所有重要全资子公司提供担保,并以公司目前和未来几乎所有的资产作抵押。
说明11。法律、监管事项和或有事项
联邦对仿制药行业的调查
2014年11月和12月,公司及某些关联个人和客户收到了大陪审团传票,内容涉及联邦调查仿制药行业可能违反《谢尔曼法》的行为。传票要求提供公司的公司文件,这些文件涉及公司、财务和雇员的信息、与竞争对手的通信或通信,涉及非专利处方药的销售以及某些产品的营销、销售或定价,一般为2005年至传票发出之日。
该公司于2018年5月14日收到司法部的民事调查要求(“CID”)。CID要求提供2009年至今关于仿制药行业从事市场分配、定价、支付非法报酬和提交虚假索赔的指控的资料。公司已对CID作出答复。
根据迄今为止进行的内部调查,公司认为其行为符合所有适用的法律和法规。
政府定价
2019年5月22日,在公司进行审计后,退伍军人事务部发布了订约干事的《最后决定》和《付款要求》,评估了退伍军人管理局(“VA”)因2012年1月1日至2016年6月30日期间某些商业客户价格未向VA适当披露而多付的940万美元。2019年8月,公司向VA汇款,UCB S.A.赔偿了与收购KUPI之前(2012年1月1日至2015年11月24日)有关的部分,共计810万美元。弗吉尼亚州要求提供2016年7月1日至2018年3月期间的补充资料。公司正在对资料要求作出答复。
23
州检察长和私人原告反托拉斯和消费者保护诉讼
2016年12月,康涅狄格州总检察长和其他多个州总检察长提起民事诉讼,指控六家制药公司从事反竞争行为。该公司没有在诉讼中被点名,也没有在构成投诉基础的产品上竞争。该诉状后来被移交给美国宾夕法尼亚州东区地方法院进行预审,作为标题为In re:Generic Pharmaceuticals Pricing Antitrust Litigation(“MDL”)的多区诉讼的一部分。2017年10月31日,州检察长提出动议,请求允许修改他们的诉状,增加包括该公司在内的多名被告,以及与另外13种药物有关的索赔。地区法院于2018年6月5日批准了该动议。州检察长于2018年6月18日提交了经修正的申诉。与Lannett有关的索赔涉及对一种药物一水多西环素的操纵价格指控,但不涉及地高辛的定价。国家总检察长还声称,所有被告都参与了一个全行业的总体阴谋,即分配市场和一般固定价格。2019年8月15日,法院驳回了被告提出的驳回总体共谋指控的联合动议,但尚未就公司提出的驳回总体共谋指控的个人动议作出裁决。2022年6月7日,法院批准了所有被告的联合动议,驳回了州检察长关于没收被告据称不义之财的联邦申诉,但驳回了被告关于驳回其父母因缺乏资格而提出的联邦禁令救济要求的动议。
2019年5月10日,州检察长提起新的诉讼,将公司及其一名雇员以及其他33家公司和个人列为被告。该申诉再次指控了一个总体阴谋,并包含了根据《谢尔曼法》和相关的州法律规定的价格操纵和市场分配的主张。投诉的重点是另一家仿制药公司的行为,以及该公司与其他仿制药公司及其员工之间的关系。针对Lannett的投诉中的具体指控与该公司销售巴氯芬和左旋甲状腺素有关。起诉书还将另一名现任雇员列为被告,但这些指控与他们在受雇于Lannett之前发生的行为有关。2020年6月,州检察长提交了第三份总体共谋指控,涉及数十种主要用于治疗皮肤病的不同药物,包括公司涉嫌操纵乙酰唑胺的价格。这两项投诉都被添加到了MDL中。
2016年和2017年,公司和某些竞争对手在一些私人原告提起的诉讼中被列为被告,指控公司和某些仿制药制造商合谋固定地高辛、左旋甲状腺素、熊二醇和巴氯芬等仿制药的价格。这些案件是由100多起诉讼组成的一个较大群体的一部分,这些诉讼通常指控30多家仿制药制造商和分销商合谋为多种不同的仿制药定价,违反了联邦《谢尔曼法》、各州反托拉斯法和各州消费者保护法规。美国还获准介入这些案件。2017年4月6日,这些案例被添加到MDL中。不同的原告分为三类----直接购买者原告、最终付款人原告和间接转售者购买者----并于2017年8月对公司和其他被告提交了综合修正申诉(“CAC”)。
将公司列为被告的CACs涉及通用的地高辛、左旋甲状腺素、熊二醇和巴氯芬。根据法院命令的时间表,将18个不同的药品案件分为三个不同的批次,公司和其他仿制药制造商被告于2017年10月提出联合和个人动议,要求撤销涉及第一批中包括地高辛在内的六种药品的CAC。2018年10月,法院(除一个例外)驳回了被告关于驳回原告关于第一批药物的《谢尔曼法》索赔的动议。2019年3月,公司和其他被告提交了对《谢尔曼法》索赔的答复。此外,2019年2月,法院驳回了原告的某些州法律主张,但驳回了其余被告的驳回请求,并规定某些原告修改其现有申诉的最后期限为2019年4月1日。这些原告修改了他们的申诉,但驳回国家法律要求的进一步动议仍在等待中。
在州检察长的领导下,直接购买者原告、最终付款人原告和间接经销商原告于2018年6月提交了他们自己的投诉,指控最终付款人投诉中的14种仿制药和间接经销商投诉中的15种仿制药存在总体共谋。虽然控诉指称就所查明的所有药物存在总体共谋,但与该公司生产的药物有关的具体指控涉及乙酰唑胺和一水强力霉素。
24
此外,在2019年12月至2020年2月期间,最终付款人原告、间接转售商购买者和直接购买者原告分别提出申诉,指控以州检察长提交的第二起案件为蓝本的全行业价格操纵阴谋。新的投诉涉及135种新药物,此外还包括以前投诉中提到的药物。公司方面,涉及的新药有盐酸毛果芸香碱、氨苯蝶啶HCTZ胶囊、盐酸金刚烷胺和盐酸羟考酮。包括本公司在内的所有被告尚未对这些新的投诉作出答复。
在2018年1月至2020年12月期间,一些选择退出方对公司和其他数十家公司和个人提出了个人投诉或采取了其他行动,指控他们存在总体阴谋和个人阴谋,以固定价格和分配数十种不同药品的市场,包括地高辛、强力霉素、左旋甲状腺素、熊二醇和巴氯芬。选择退出方包括各种零售商、保险公司和县政府,它们已在宾夕法尼亚州、纽约州、加利福尼亚州、明尼苏达州和德克萨斯州提起联邦诉讼。所有这些投诉都被添加到了MDL中,但包括本公司在内的所有被告都没有对任何投诉作出回应。其他保险公司集团已开始在宾夕法尼亚州法院对该公司和其他制药公司提起诉讼,提出传票,这不是投诉,但会影响诉讼时效的执行。这些州法院案件没有被添加到千年发展目标中,尽管当事各方已同意在千年发展目标进一步发展之前搁置这些案件。保险州法院的一名原告提出了一项动议,要求将其案件从延期状态中删除,以便可以在费城普通法院同时提起诉讼,但该法院于2022年10月3日驳回了该动议,因此该案件目前仍处于延期状态。
2020年6月,在加拿大安大略省多伦多联邦法院拟议的集体诉讼中,公司和其他一些仿制药制造商在一份索赔声明中被列为被告。该案指控违反了加拿大的《竞争法》。这些指控与《千年发展目标》中的指控相似,这些指控指的是一场全行业的总体阴谋,目的是分配市场和固定仿制药的价格。这一被指控的阴谋传到了加拿大,因为这些制造商据称也在加拿大销售大多数非专利药品。索赔声明称,这一阴谋延伸到了整个仿制药市场。与该公司有关的具体药品有:乙酰唑胺、巴氯芬、地高辛、一水强力霉素、左旋甲状腺素和熊二醇。公司尚未对索赔声明作出答复。
2020年7月13日,监督MDL的地区法院将2019年5月由州检察长提起的第二起总体共谋案以及直接购买者原告、最终付款人原告和间接转售者提起的涉及氯倍他索、氯米帕明和普伐他汀的个人共谋案选为“领头羊”。该公司仅在总体共谋案中是被告。2021年2月9日,地区法院撤销了选择领头羊案件的命令。此后,地区法院将氯倍他索和氯米帕明案件重新指定为个人共谋案件的领头羊,并于2021年5月7日选择了州检察长于2020年6月提交的第三份诉状作为新的总体共谋案件的领头羊。2021年9月9日,州检察长修改了他们的领头羊投诉。到目前为止,还没有一个案件的领头羊被安排审判。
该公司认为,它的行为符合所有适用的法律和法规。因此,公司对这些集体诉讼中提出的指控提出异议,并计划针对这些指控进行有力的辩护。
25
股东诉讼
2016年11月,在宾夕法尼亚州东区联邦地区法院对公司及其两名前管理人员提起了一项推定的集体诉讼,指控公司及其两名前管理人员就公司的药品定价方法和内部控制作出虚假和误导性陈述,损害了所谓的集体。2017年12月,推定类别的律师提交了第二份修正申诉。该公司于2018年2月提出动议,要求驳回第二份经修正的申诉。2018年7月,法院批准了公司驳回第二次修正申诉的动议。2018年9月,该推定类别的律师提交了第三份修正申诉,指控该公司及其两名前管理人员就竞争对公司某些产品的价格和销售的影响、监管调查和反垄断诉讼对公司的潜在影响以及被告对所谓反竞争行为的调查作出虚假和误导性陈述。该公司于2018年11月提出动议,要求驳回第三次修正申诉。2019年5月,法院驳回了公司驳回第三次修正申诉的动议。2019年7月,公司提交了对第三份修正申诉的答复。2020年10月,推定集体的律师提出了集体认证动议。2021年3月,公司提交了一份摘要,反对对推定类别进行认证的动议。2021年8月,法院批准了对拟议的集体进行认证、任命集体代表和任命集体法律顾问的动议。2021年8月,该公司提交了一份请愿书,请求允许对法院的类别认证令提出上诉。2021年9月,该集体的律师提交了一份答复,反对公司的申请。2021年11月,美国第三巡回上诉法院批准了该公司的请求,允许对集体认证令提出上诉。2022年1月,第三巡回法院批准了该公司的动议,在对中间上诉作出裁决之前暂停审理此案。该公司认为,它的行为符合所有适用的法律,并继续对这些索赔进行有力的抗辩。公司目前无法合理预测诉讼的结果。
山德士公司。
2020年7月20日,Sandoz,Inc(“Sandoz”)向费城联邦法院提起诉讼,指控Cediprof,Inc(“Cediprof”)终止Sandoz在美国和某些地区分销左旋甲状腺素片剂的合同,导致侵权干扰合同、不公平竞争和机密信息转换。除申诉外,Sandoz还提出了一项临时限制令和初步禁令的动议,要求禁止公司于2020年8月3日开始销售左旋甲状腺素片剂。同一天,山德士向纽约联邦法院提交了一份针对Cediprof的单独诉状和临时限制令和初步禁令申请,试图阻止Cediprof将其左旋甲状腺素片剂在美国和某些领土销售给山德士以外的任何人。2020年7月27日,纽约法院举行听证会,驳回了山德士的临时限制令申请,裁定山德士未能确立不可弥补的损害。Sandoz随后驳回了申诉,并在纽约的一项仲裁中对Cediprof提起诉讼,该公司已同意赔偿Cediprof。2020年7月28日,费城法院举行听证会,驳回了Sandoz的临时限制令申请,裁定Sandoz未能证明存在无法弥补的损害,也未能证明其根据对Lannett的索赔案情很可能胜诉。2020年10月5日,公司提出了驳回申诉的动议。2020年12月28日,法院部分批准并部分驳回了该动议,驳回了某些诉讼请求。该公司已提出一项动议,要求在Sandoz/Cediprof纠纷仲裁之前中止审理此案。2021年1月11日,公司提交了对该投诉的答复和反诉。事实认定结束后,法院于2021年7月16日下达命令,在山德士和Cediprof之间的仲裁于2022年1月31日开始之前,暂停该案的剩余期限。2022年8月5日,仲裁员发布了一项最终裁决,裁定Cediprof违反了Sandoz合同,并认定Sandoz有权获得利润损失以及其他损害赔偿。截至2022年6月30日,公司应获得赔偿的部分赔偿金为1090万美元。公司的赔偿义务只有在Cediprof支付赔偿金时才会触发。2022年11月4日,Cediprof根据《美国破产法》第11章提交了一份自愿救济申请。由于在提交破产申请时产生的自动中止,对Cediprof的催收工作在破产程序解决之前中止。
26
雷尼替丁口服溶液,USP
2020年6月1日,向公司和大约四十五(45)家其他公司送达了一份集体诉讼诉状,声称因雷尼替丁产品中含有NDMA而造成的人身伤害索赔,该诉状被合并到美国佛罗里达州南区地方法院待决的多区诉讼(“MDL”)中。在提交第一份经修正的申诉后,公司提出了驳回的动议,该动议获得批准,结果驳回了所有基于联邦优先权的有偏见的索赔。原告向第十一巡回上诉法院提出上诉,但尚未作出裁决。
另外,州政府、市政府和几个私人团体就雷尼替丁产品中存在的NDMA向各州法院提起了几项诉讼,主张各种消费者保护和/或人身伤害索赔(就个别原告而言)。该公司在所有国家案件中都提出了驳回请求,其中一些请求获得批准,另一些请求被驳回。本公司否认在未决案件中的一切责任。
其他诉讼事项
该公司还受到其正常业务过程中产生的各种法律诉讼,包括但不限于产品责任、知识产权、专利侵权索赔和反垄断事项。无法预测这些不同程序的结果。在上述任何一项程序中或在今后上述任何一项程序中作出不利裁定,都可能对本公司的财务状况、经营业绩和现金流量产生重大影响。
说明12。承付款项
租赁
截至2022年12月31日和2022年6月30日,公司的使用权租赁资产分别为930万美元和960万美元,经营租赁负债分别为1150万美元和1210万美元。截至2022年12月31日,经营租赁负债的当前余额为210万美元。
租赁费用构成部分如下:
三个月结束 |
六个月结束 |
|||||||||||
12月31日, |
12月31日, |
|||||||||||
(以千计) |
2022 |
|
2021 |
|
2022 |
|
2021 |
|||||
经营租赁费用 |
$ |
466 |
$ |
444 |
$ |
932 |
$ |
905 |
||||
可变租赁成本 |
41 |
|
16 |
79 |
|
57 |
||||||
短期租赁费用(a) |
144 |
|
83 |
228 |
|
152 |
||||||
合计 |
$ |
651 |
$ |
543 |
|
$ |
1,239 |
$ |
1,114 |
|||
______________________
| (a) | 未记入合并资产负债表 |
与我们的经营租赁有关的补充现金流动信息和非现金活动如下:
六个月结束 |
||||||
12月31日, |
||||||
(以千计) |
|
2022 |
|
2021 |
||
为租赁负债计量所列数额支付的现金: |
||||||
经营租赁产生的经营现金流 |
|
$ |
1,104 |
|
$ |
1,084 |
27
我们的经营租赁的加权平均剩余租期和折扣率如下:
六个月结束 |
||||||
12月31日, |
||||||
|
2022 |
2021 |
||||
加权平均剩余租期 |
|
年份 |
|
年份 |
||
加权平均贴现率 |
|
|
% |
|
% |
|
我们的经营租约按财政年度划分的租赁负债到期情况如下:
(以千计) |
|
应付款项 |
|
2023 |
$ |
1,041 |
|
2024 |
2,083 |
||
2025 |
|
2,103 |
|
2026 |
|
2,124 |
|
2027 |
|
2,145 |
|
此后 |
|
6,368 |
|
租赁付款共计 |
|
15,864 |
|
减:推算利息 |
|
4,349 |
|
租赁负债现值 |
|
$ |
11,515 |
其他承付款项
2020财年,公司与南南兄弟大药房投资有限公司和港灯集团PTY(统称“港灯”)签订了许可和合作协议,以开发一种甘精胰岛素产品,该产品将用于与Lantus Solostar的生物类似药。根据交易条款,除其他事项外,公司将为最多32.0百万美元的初始开发成本提供资金,并将超过该金额的任何开发成本50/50分成。截至2022年12月31日,公司承担了约930万美元的开发费用,而公司承付的款项为3200万美元。由于我们目前已经完成了临床试验中受试者的给药,我们预计开发资金将远远低于3200万美元。一旦FDA批准该产品在商业化后的前十年按照50/50的利润分配,Lannett将获得在美国分销和销售该产品的独家许可,然后在接下来的五年里按照60/40的比例分配给港灯。
2021年2月8日,公司与HEC集团旗下的Sunshine Lake Pharma Co.,Ltd.(简称“Sunshine”)签订了一份许可和合作协议以及一份供应协议,以开发一种生物仿制药门冬胰岛素产品。根据交易条款,除其他事项外,公司应为最初的32.0百万美元开发成本提供资金,前提是如果Lannett支付的总开发成本和其他成本低于32.0百万美元,那么差额将在商业化的第一年支付给Sunshine。截至2022年12月31日,公司已为3200万美元的承付款支付了约220万美元。双方应谈判分摊超过3200万美元的任何开发费用。如果FDA批准该产品在商业化后的前十年按照50/50的利润分配,Lannett将获得在美国分销和销售该产品的独家许可,然后在接下来的五年里按照60/40的比例分配给Sunshine。
在HEC合作开发生物仿制药甘精胰岛素和门冬的同时,公司还分别于2020年10月和2021年7月与Ypsomed公司(“Ypsomed”)签订了两项定制和供应协议,以开发、制造和供应一种注射设备,用于这两种胰岛素产品。2022年4月,公司对《定制和供应协议》进行了修订,允许Ypsomed扩大产能以满足预期需求。根据交易条款,公司需在未来不同的里程碑日期向Ypsomed支付1,400万瑞士法郎(“瑞士法郎”),为产能扩张提供资金,以换取未来购买注射装置的预定折扣。2022年4月,公司向Ypsomed支付了400万瑞士法郎,相当于约430万美元,记入截至2022年12月31日的合并资产负债表其他资产项下。其余的400万和600万瑞士法郎付款将分别在2023和2024日历年分期支付。
28
2017财年,公司与一家经营在线医药业务的第三方公司签署了一项协议,根据该协议,公司同意为扩张和其他业务需求提供至多1500万美元的循环贷款。贷款项下的任何未偿余额将按2.0%计息,自协议签订之日起七年内到期。截至2022年12月31日,在审查了第三方当前的财务状况及其预计的流动性水平后,公司确定第三方很可能无法偿还未偿还的贷款。因此,公司在2023财年第二季度全额注销了680万美元的应收贷款。
附注13。认股权证
关于第二留置权融资,公司向参与放款人发出认股权证,以每股6.88美元的行权价购买最多8,280,000股公司普通股(“认股权证”)。认股权证于2021年4月22日发行,期限为八年。参与放款人在行使认股权证时收到的公司普通股股份的登记权。该公司的结论是,认股权证与其本身的股票挂钩,因此被归类为权益工具。根据ASC 470债务,本公司根据发行时债务工具和认股权证的相对公允价值,运用Black-Scholes估值模型确定第二留置权融资发行的收益。在签发之日,分配给认股权证的相对公允价值为2440万美元。
认股权证持有人有权获得向普通股股东发放的任何种类的股息或分配,其程度与持有人将认股权证转换为普通股的程度相同。尽管公司在此期间没有派息或宣布股息,但根据ASC 260(每股收益),认股权证被视为参与证券,以计算两级法下的每股收益(亏损)。请参阅附注14“每股普通股亏损”,了解两级法的进一步详情和公司计算每股收益(亏损)的方法。
说明14。每股普通股亏损
公司每股普通股基本亏损和摊薄亏损的对账如下:
三个月结束 |
||||||
12月31日, |
||||||
(以千计,份额和每股数据除外) |
|
2022 |
|
2021 |
||
分子: |
||||||
净损失 |
|
$ |
(36,308) |
|
$ |
(81,085) |
为认股权证分配给参与证券的净收入 |
— |
— |
||||
适用于可转换票据的利息支出,税后净额 |
— |
— |
||||
适用于可转换票据的债务发行费用的摊销,税后净额 |
— |
— |
||||
调整后的“如果换算”净损失 |
|
$ |
(36,308) |
$ |
(81,085) |
|
分母: |
||||||
基本加权平均已发行普通股 |
|
41,170,839 |
|
40,358,127 |
||
具有潜在稀释性的期权、限制性股票奖励和基于业绩的股票的影响 |
|
— |
|
— |
||
可转换票据转换的影响 |
|
— |
— |
|||
参与证券对认股权证的影响 |
— |
— |
||||
稀释加权平均已发行普通股 |
|
41,170,839 |
|
40,358,127 |
||
每股普通股亏损: |
||||||
基本 |
|
$ |
(0.88) |
|
$ |
(2.01) |
摊薄 |
|
$ |
(0.88) |
|
$ |
(2.01) |
29
六个月结束 |
||||||
12月31日, |
||||||
(以千计,份额和每股数据除外) |
|
2022 |
|
2021 |
||
分子: |
||||||
净损失 |
|
$ |
(64,327) |
$ |
(103,427) |
|
为认股权证分配给参与证券的净收入 |
— |
— |
||||
适用于可转换票据的利息支出,税后净额 |
— |
— |
||||
适用于可转换票据的债务发行费用的摊销,税后净额 |
— |
— |
||||
调整后的“如果换算”净损失 |
|
$ |
(64,327) |
$ |
(103,427) |
|
分母: |
||||||
基本加权平均已发行普通股 |
|
41,056,607 |
|
40,142,974 |
||
具有潜在稀释性的期权、限制性股票奖励和基于业绩的股票的影响 |
|
— |
|
— |
||
可转换票据转换的影响 |
|
— |
— |
|||
参与证券对认股权证的影响 |
— |
— |
||||
稀释加权平均已发行普通股 |
|
41,056,607 |
|
40,142,974 |
||
每股普通股亏损: |
||||||
基本 |
|
$ |
(1.57) |
$ |
(2.58) |
|
摊薄 |
|
$ |
(1.57) |
$ |
(2.58) |
|
根据ASC 260,每股收益,公司使用两级法计算每股收益(亏损),该方法要求在普通股持有人和公司参与证券持有人之间分配收益。每股基本收益(亏损)的计算方法是将普通股股东可获得的净收益(亏损)除以基本加权平均已发行普通股,其中不包括分配给参与证券持有人的收益。为了确定稀释每股收益,公司进一步调整了基本每股收益,以包括潜在的稀释性流通股的影响,包括期权、限制性股票奖励、基于业绩的股票、可转换票据和认股权证。在这种计算中,公司根据每一股潜在稀释性股份的权利重新分配净收益,并将报告最具稀释性的每股收益(亏损)。由于认股权证不参与亏损,本公司将在计算基本和稀释每股收益时分配未分配收益,仅在净收益期间。在计算截至2022年12月31日和2021年12月31日止三个月和六个月的每股基本亏损和摊薄亏损时,不包括认股权证的影响。
在计算截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和六个月的稀释后每股收益时,被剔除的反稀释股份数量分别为730万股和810万股。在计算截至2022年12月31日和2021年12月31日止三个月和六个月的每股摊薄亏损时,不包括潜在摊薄股份的影响,因为计入此类证券的影响是反摊薄的。
说明15。股份补偿
截至2022年12月31日,公司有两个以股份为基础的员工薪酬计划(2014年长期激励计划(“长期激励计划”)和2021年长期激励计划)。这些计划合在一起共授权发行800.0万股股票。截至2022年12月31日,该计划共有150万股可供未来发行。
从历史上看,公司曾发放过以股份为基础的薪酬奖励,授予期限最长为3年,合同期限最长为10年。公司在行使股票期权时发行新的股票。截至2022年12月31日,与非既得股权激励相关的未确认补偿费用总额为530万美元。这一费用预计将在1.2年的加权平均期内确认。
30
2022财年指定执行官(“NEO”)的目标奖励价值组合为50%业绩股、30%限制性股票和20%以现金激励的形式提供,其中价值根据截至2024年6月30日的三年期间我们的股价变化而变化。2023财年第一季度,薪酬委员会核准以现金留存奖励的形式发放2023财年目标长期奖励的50%(根据NEO 2022财年的工资计算),并于2022年9月支付。2023财年第二季度,某些其他员工获得了现金奖励,总额为130万美元,于2022年10月支付。支付基于现金的留用奖励是由于与授予股权奖励相关的潜在稀释;然而,这些奖励需要36个月的基于服务的回拨。三分之一的留用奖励将根据持续服务情况每年到期。公司将在三年回拨期内确认奖励费用,预付费用约为140万美元,250万美元分别计入2022年12月31日合并资产负债表的其他流动资产和其他资产。2023财年目标长期激励的剩余50%被重新分配给每个NEO基于绩效的短期激励计划的目标。
股票期权
该公司使用Black-Scholes期权定价模型衡量期权的股权补偿成本,该模型包括使用各种加权平均假设来估计授予的股票期权的公允价值。预期波动率是基于我们的普通股价格在历史期间的历史波动率等于期权的预期期限。本公司使用历史信息来估计预期期限,即预期授予的期权未兑现的期限。与期权预期期限相等的期限的无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率曲线。没收率假设是在归属期内预计没收未归属赔偿金的估计年率。这一假设是基于我们对历史裁决的实际没收率。管理层将定期评估是否有必要调整估计费率,以反映实际没收的变化或预期的变化。此外,预期股息收益率通常等于零,因为公司历史上从未发放过股息。
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的六个月内,没有授予任何股票期权。截至2022年12月31日的股票期权摘要及截至该日止六个月的变动情况如下:
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|
|
|
|
加权 |
|||||
加权- |
平均 |
|||||||||
平均 |
聚合 |
剩余 |
||||||||
锻炼 |
内在 |
订约 |
||||||||
(以千计,加权平均价格和寿命数据除外) |
|
奖项 |
|
价格 |
|
价值 |
|
寿命(年) |
||
截至2022年6月30日 |
|
935 |
$ |
8.94 |
$ |
— |
|
|||
没收、过期或回购 |
|
(23) |
$ |
8.13 |
||||||
截至2022年12月31日 |
|
912 |
$ |
8.96 |
$ |
— |
|
|||
2022年12月31日 |
|
912 |
$ |
8.96 |
$ |
— |
|
|||
可于2022年12月31日行使 |
|
710 |
$ |
9.73 |
$ |
— |
|
|||
31
限制性股票
公司根据授予日的股价减去预期没收的估计数来衡量限制性股票的补偿成本。截至2022年12月31日和2021年12月31日的六个月,用于计算补偿费用的年没收率为6.5%。
截至2022年12月31日的限制性股票授予情况及截至该日止六个月的变动情况摘要如下:
加权 |
||||||||
平均赠款日期 |
聚合 |
|||||||
(以千计,加权平均价格数据除外) |
|
奖项 |
|
公允价值 |
|
内在价值 |
||
截至2022年6月30日 |
|
1,355 |
$ |
5.28 |
||||
既得 |
|
(551) |
|
5.46 |
$ |
318 |
||
没收 |
|
(23) |
|
4.97 |
||||
截至2022年12月31日 |
|
781 |
$ |
5.17 |
||||
基于业绩的股份
公司向某些关键管理人员授予基于绩效的奖励。以股票结算的奖励将根据三年的业绩衡量周期而断崖式下跌。2021年7月之前发布的奖励基于三年期的相对股东总回报(“TSR”),根据ASC 718《补偿——股票补偿》的规定,该奖励被视为与市场行情挂钩的奖励。2021年7月授予的业绩股有一半与我们的相对股东总回报挂钩,与往年授予的奖励一致,另一半与各种战略投资组合目标挂钩,根据ASC 718“薪酬–股票薪酬”,这些目标被视为与业绩条件挂钩的奖励。该公司使用蒙特卡罗模拟模型来衡量股东总回报奖励的股份补偿成本。与战略投资组合目标挂钩的奖励的补偿成本使用授予日的股票价格计量,并根据目标奖励水平的业绩确认。但是,根据ASC 718“补偿-股票补偿”的规定,公司将评估战略投资组合目标实现的可能性,并相应调整每个报告期确认的累计补偿成本。
在截至2022年12月31日的六个月内,未兑现的基于业绩的股票奖励没有变化。
员工股票购买计划
2003年2月,公司股东批准了一项员工股票购买计划(“2003 ESPP”),根据该计划,公司有权发行110万股公司普通股。2003年ESP于2003年4月1日实施,符合《国内税收法》第423条的规定。2022年1月,公司股东批准了新的ESPP(“2022 ESPP”,连同2003年ESPP,“ESPP”)。根据《国内税收法》第423条的规定,公司有权根据2022年ESPP增发150万股公司普通股。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的六个月内,根据ESPP分别发行了17.7万股和10.7万股。截至2022年12月31日,ESPP累计发行股份总数为150万股。有资格参加ESP的雇员可在日历季度的第一天,或日历季度的最后一天,以普通股公允市场价值的较低者的85%购买公司股票。根据ESP,雇员可授权公司在任何季度发售期间扣留最多10%的薪酬,但须受某些限制。
32
下表按财务报表项目列示综合业务报表中确认的股份补偿费用分配情况:
三个月结束 |
六个月结束 |
||||||||||||
12月31日, |
12月31日, |
||||||||||||
(以千计) |
|
2022 |
|
2021 |
|
2022 |
|
2021 |
|||||
销售、一般和管理费用 |
$ |
1,392 |
$ |
2,115 |
$ |
2,836 |
$ |
4,812 |
|||||
研究和开发费用 |
|
28 |
|
27 |
|
56 |
|
122 |
|||||
销售成本 |
|
112 |
|
167 |
|
219 |
|
393 |
|||||
合计 |
$ |
1,532 |
$ |
2,309 |
$ |
3,111 |
$ |
5,327 |
|||||
按法定税率计算的税收优惠 |
$ |
345 |
$ |
519 |
$ |
700 |
$ |
1,199 |
|||||
说明16。雇员福利计划
公司有一项401(k)定额供款计划(“计划”),基本上涵盖所有雇员。根据该计划的规定,公司须按每名雇员供款的50%作出相应供款,但不得超过该雇员在该计划年度的报酬的4%。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月中,对该计划的捐款均为20万美元。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的六个月内,对该计划的捐款分别为60万美元和50万美元。
在2020财政年度,公司为某些高级管理层和高管实施了一项不合格的递延薪酬计划。非合格递延薪酬计划允许某些符合条件的雇员在退休时递延获得额外的税前收入,超出该计划规定的IRS限额。在截至2022年12月31日的三个月和六个月期间,对不合格递延补偿计划的缴款并不重要。
说明17。所得税
截至2022年12月31日止三个月的联邦、州和地方所得税费用为3.2万美元,而截至2021年12月31日止三个月的所得税优惠为140万美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日止三个月的实际税率分别为(0.1)%和1.7%。
截至2022年12月31日止六个月的联邦、州和地方所得税费用为6.6万美元,而截至2021年12月31日止六个月的所得税优惠为140万美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日止六个月的实际税率分别为(0.1)%和1.4%。
只有在税务机关根据税务职位的技术优点进行审查后,税务职位很有可能维持不变的情况下,公司才能承认在纳税申报表上声称的不确定税务职位所带来的税务利益。在财务报表中确认的这种状况下的税收优惠,应根据在最终结算时实现的可能性大于50%的最大利益来衡量。
截至2022年12月31日和2022年6月30日,公司未确认的税收优惠总额为460万美元,如果确认,其中450万美元将影响公司每一期的实际税率。由于在此期间采取的立场,公司没有在经营报表中记录截至2022年12月31日期间的任何重大利息和罚款,截至2022年12月31日和2022年6月30日的财务状况表中也没有记录累计利息和罚款。公司将在利息支出中确认未确认的税收优惠所产生的利息,并在营业支出中确认任何相关的罚款。
33
该公司在美国联邦管辖区和各州提交所得税申报表。公司2014及以前财政年度的联邦纳税申报表一般不再接受审查,因为这些年度已经结束。美国国税局(“IRS”)目前正在审查该公司2015至2017、2019、2020和2021财年的联邦纳税申报表。作为一个漫长过程的一部分,公司收到了各种要求提供资料的文件,并收到了关于就某些所得税问题所涉头寸进行调整的通知,其中包括一项与退款和回扣有关的会计方法变更,但IRS提议不允许更改该会计方法。我们现正就该等通知的影响作出评估及拟备一份对IRS作出的回应。我们认为,经进一步审查后,我们的头寸最终很可能会维持下去,如有必要,我们将对确定欠缴的任何附加税提出异议;然而,不利的结果可能会对公司的综合经营报表和财务状况产生重大影响。2022年9月,IRS通知该公司,该公司部分应收所得税余额将被扣留,直到完成对其联邦纳税申报表的审查。据此,IRS预计应收账款余额在公司截至2022年12月31日的合并资产负债表中归类为应收所得税。
说明18。关联交易
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月内,该公司向一家名为Auburn Pharmaceutical Company(“Auburn”)的仿制药分销商销售了30万美元和40万美元,该公司是Premier Buying集团的一员。截至2022年12月31日和2021年12月31日的六个月,奥本的销售额为60万美元。Jeffrey Farber是奥本集团的所有者,其董事会成员至2023年1月25日止,持有公司5%以上股份的股东。应收账款包括截至2022年12月31日和2022年6月30日应收奥本公司款项30万美元。
说明19。持有待售资产
国道设施
2022年9月,该公司签署了一项上市和销售协议,聘请一名经纪人出售其国道设施和该设施的某些设备。公司将资产调整为公允价值减去出售成本,因此产生了470万美元的减值费用。截至2022年12月31日,State Road设施的待售资产总额为130万美元,记入综合资产负债表的待售资产标题。
34
附注20。后续事件
2023年1月25日,公司股东批准了对公司注册证书的拟议修订,对公司已发行和已发行普通股(每股面值0.00 1美元)进行反向股票分割(“反向股票分割”),比例为1比3和1比5,包括在内。根据核准的提案,董事会拥有在该范围内的任何整数上选择一个比率的唯一酌处权。
在2023年1月25日,董事会批准了1比4的反向股票分割,公司计划在2023年2月6日提交对我们的公司注册证书的修订,以实现反向股票分割。该公司的普通股将于2023年2月7日开始分拆交易。从2023财年第三季度开始,每股收益将追溯重述所有呈报期间。
下表列示截至2022年12月31日和2021年12月31日止三个月和六个月的反向拆分后每股预计亏损:
(未经审计) |
||||||||||||
三个月结束 |
六个月结束 |
|||||||||||
12月31日, |
12月31日, |
|||||||||||
(以千计,份额和每股数据除外) |
2022 |
2021 |
2022 |
|
2021 |
|||||||
净损失 |
$ |
(36,308) |
|
$ |
(81,085) |
$ |
(64,327) |
$ |
(103,427) |
|||
基本加权平均已发行普通股 |
10,292,710 |
10,089,532 |
10,264,152 |
10,035,744 |
||||||||
稀释加权平均已发行普通股 |
10,292,710 |
10,089,532 |
10,264,152 |
10,035,744 |
||||||||
每股普通股亏损 |
||||||||||||
基本 |
$ |
(3.53) |
$ |
(8.04) |
$ |
(6.27) |
$ |
(10.31) |
||||
摊薄 |
$ |
(3.53) |
$ |
(8.04) |
$ |
(6.27) |
$ |
(10.31) |
||||
35
项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2。管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析
关于前瞻性陈述的警示性陈述
本报告表10-Q和以引用方式并入本文的某些信息包含前瞻性陈述,这些陈述不是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款作出的历史事实。前瞻性陈述并非承诺或保证,请投资者注意,所有前瞻性陈述均涉及风险和不确定性,包括但不限于竞争产品和定价的影响、产品需求和市场接受度、新产品开发、与收购相关的挑战、监管环境、利率波动、对关键战略联盟的依赖、原材料供应、经营业绩波动以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中不时详述的其他风险。这些陈述是基于管理层当前的预期,自然会受到不确定性和环境变化的影响。我们提醒您不要过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述仅在作出之日起生效。Lannett没有义务,也明确表示不承担任何更新或更改其前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,还是由于其他事件或因素,其中许多事件或因素是我们无法控制的,包括此类事件或事件的可能性所致,例如公共卫生问题,包括健康流行病或大流行病,例如在美国或其他地方爆发的新型冠状病毒(“COVID-19”),这可能会扰乱我们的业务,扰乱我们的供应商和业务发展及其他战略合作伙伴的运营,扰乱全球金融市场或导致政治或经济不稳定。
以下信息应与本季度报告第一部分第1项中的合并财务报表和附注以及公司截至2022年6月30日止财政年度的10-K表格年度报告中的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一并阅读。所有提及的“2023财政年度”均指截至2023年6月30日的财政年度,所有提及的“2022财政年度”均指截至2022年6月30日的财政年度。
公司概况
Lannett Company, Inc.(特拉华州的公司)及其子公司(统称“公司”、“Lannett”、“我们”或“我们”)的主要开发、制造、包装、营销和分销固体口服和缓释(片剂和胶囊)、外用、液体、鼻腔和口服溶液等成品剂型药物,包括小分子和生物药物的仿制药。其中某些产品由他人制造,并由本公司分销。此外,该公司正在寻求伙伴关系、研究合同和内部扩展,以开发和生产其他剂型,包括:眼科、鼻腔、贴片、泡沫、口腔、舌下、悬浮液、软凝胶、注射和口服剂型。
该公司在印第安纳州的西摩经营一家制药厂。2022财年,公司完成了其位于纽约卡梅尔的Silarx工厂的出售。就销售而言,买方将继续代表公司在Carmel工厂生产某些产品,同时公司完成将这些产品转移到其印第安纳州Seymour工厂的工作。
该公司的客户包括非专利药品分销商、药品批发商、连锁药店、自有品牌分销商、邮购药店、其他药品制造商、管理式医疗机构、医院购买团体、政府实体和健康维护组织。
36
纽约证券交易所不符合持续上市规则或标准的通知
2022年3月2日,我们收到纽约证券交易所(简称“纽交所”)的通知,我们不再遵守《纽交所上市公司手册》第802.01B节中规定的纽交所持续上市标准,因为该公司在连续30个交易日内的全球平均市值低于5000万美元,同时,我们的股东权益低于5000万美元。如果该公司连续30个交易日的全球平均市值跌破1500万美元,纽约证交所将启动退市程序。截至2022年1月31日,公司30个交易日全球平均市值约为2640万美元,公司绝对市值约为2370万美元。根据纽约证券交易所的上市要求,我们提交了一份计划,展示了我们期望如何在18个月内恢复对第802.01B节的遵守。2022年5月26日,公司收到纽约证券交易所的通知,该计划被接受。纽约证交所将在公司收到关于遵守公司计划中所述目标和举措的通知后的18个月内进行季度审查。如果不能实现必要的目标或举措,公司届时可能会被纽交所停牌。公司必须达到连续30个交易日内全球平均市值为5000万美元或在18个月计划期间结束时股东权益总额为5000万美元的最低持续上市标准,如果在18个月期间结束时未能达到任何最低要求,则可能导致公司被纽约证券交易所暂停上市,纽约证券交易所可能会向美国证券交易委员会申请将公司普通股退市。不能保证公司将继续遵守该计划。
此外,2022年3月14日,公司收到纽约证券交易所的第二份通知,称其不符合《纽约证券交易所上市公司手册》第802.01C节规定的持续上市标准,因为公司普通股在连续30个交易日内的平均收盘价低于每股1.00美元。为了重新获得遵守,在治愈期内任何一个历月的最后一个交易日或六个月治愈期的最后一个工作日,公司的普通股股票必须证明:(一)收盘价至少为每股1.00美元;(二)在截至该日期的30个交易日内,平均收盘价至少为1.00美元。2023年1月25日,公司股东和董事会批准了1比4的反向股票分割,公司计划于2023年2月6日提交对公司注册证书的修订,以实现反向股票分割。该公司的普通股将于2023年2月7日开始分拆交易。如果在反向股票拆分后至少30个交易日,公司股价在拆分调整基础上超过1.00美元,则该价格条件将被视为得到纠正。然而,不能保证公司将在规定的治愈期内达到这一持续上市标准。
如果我们不能满足纽约证券交易所继续上市的标准,我们的普通股将被除名。我们的普通股退市可能会对我们的声誉产生负面影响,从而对我们的业务产生负面影响,其中包括降低我们普通股的流动性和市场价格;减少愿意持有或收购我们普通股的投资者数量,这可能会对我们筹集股本融资的能力产生负面影响;降低公司新闻和分析师的报道数量;以及限制我们未来发行更多证券或获得更多融资的能力。此外,如果公司不再在纽约证券交易所、纳斯达克全球精选市场或纳斯达克全球市场上市或报价(或它们各自的任何继任者),未偿还的4.50%可转换优先票据(“可转换票据”)的持有人将有权要求公司按本金的100%,加上应计未付利息,以现金回购该持有人的全部票据。如果我们的债务到期日加快,将对我们的流动性和持续经营能力造成重大压力;然而,如果发生退市或可能退市,公司打算与债务持有人积极合作,修改其信用文件和契约,或寻求其他可能执行的替代计划,以避免违约和加速公司的债务。
37
2022年重组计划
2022年12月15日,公司批准了一项重组和成本节约计划(“2022年重组计划”),以精简和调整我们的业务,以确保我们现有管道的持续进展和未来的增长。2022年重组计划包括改进业务和提高成本效率,以及与全球范围内更多的外部合作伙伴和技术供应商合作,以执行我们的研发计划和业务。
预计2022年重组计划的总人数将减少约60个职位,预计将在2023财年末完成。该公司估计,与2022年重组计划有关的遣散费约为300万美元。
鉴于我们研发业务的转变,公司还预计在本财政年度结束前退出位于宾夕法尼亚州费城的State Road和Torresdale工厂。2023财年第一季度,公司记录了470万美元的减值费用,用于将国道设施和某些设备调整为公允价值减去出售成本,剩余资产130万美元记入综合资产负债表的待售资产标题。2023财年第二季度,公司记录了600万美元的减值费用,用于将Torresdale设施调整至大致公允价值。
供应链
新冠肺炎疫情在一定程度上造成了全球供应链中断、短缺和近期的通胀压力。虽然公司仍然能够收到整个网络所需关键材料的充足库存,但公司的供应链继续面临压力,包括运输延误、供应商提高价格以及材料供应减少,特别是辅料和包装部件。迄今为止,供应链压力并未对公司的经营业绩产生实质性影响。然而,公司定期与供应商、第三方合作伙伴、客户、医疗保健提供者和政府官员进行沟通,以便在出现任何问题时迅速作出反应。目前的情况持续的时间越长,公司的供应链就越有可能出现某种形式的实质性中断,而这种中断可能会对我们的业务产生不利影响,包括但不限于我们及时制造和分销产品的能力。
气候变化
公司相信一个更可持续的未来,减少环境足迹,并普遍认为减少我们对气候的影响,同时继续专注于向我们的客户以及最终依赖这些药物的患者提供负担得起的药物。公司已开始考虑与公司相关的气候相关风险。我们的愿望是减少我们的环境足迹。然而,相关努力可能导致公司成本增加,包括但不限于资本投资、额外的管理和合规成本以及产出减少,所有这些都可能是重大的。我们的供应商和供应商为遵守其自身的可持续发展承诺而产生的成本也可能通过供应链转移,从而导致公司的运营成本增加。随着时间的推移,气候变化及相关的风险和法规预计将继续演变,并可能对公司在任何一年的经营业绩和现金流量产生重大影响。本公司对这些事项进行监测,并努力及时予以处理。
38
经营业绩-截至2022年12月31日止三个月与截至2021年12月31日止三个月比较
截至2022年12月31日的三个月,净销售额下降6%至8090万美元。下表列出了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日止三个月按医学适应症划分的产品净销售额。
(以千计) |
12月31日, |
|||||
医学指征 |
|
2022 |
|
2021 |
||
镇痛药 |
$ |
2,592 |
$ |
3,919 |
||
抗精神病 |
|
2,575 |
|
2,095 |
||
心血管 |
|
13,089 |
|
9,753 |
||
中枢神经系统 |
|
21,782 |
|
22,340 |
||
内分泌科 |
5,831 |
8,297 |
||||
胃肠 |
|
8,716 |
|
14,023 |
||
传染病 |
4,989 |
6,520 |
||||
偏头痛 |
|
3,574 |
|
4,446 |
||
呼吸/过敏/咳嗽/感冒 |
|
1,468 |
|
1,868 |
||
其他 |
|
10,955 |
|
10,275 |
||
合同制造收入 |
|
5,323 |
|
2,972 |
||
净销售总额 |
$ |
80,894 |
$ |
86,508 |
||
销售净额减少的原因是产品售价减少950万美元,但销量增加390万美元,部分抵消了这一减少。产品销售价格下降的主要原因是,内分泌科医疗指征中的某些产品、传染病医疗指征中所含的泊沙康唑以及中枢神经系统医疗指征中所含的哌甲酯和安非他明盐类产品的销售价格下降。我们整个产品组合的销售价格压力反映了仿制药行业的竞争环境。产品销售价格的下降被整体销量的增加部分抵消,特别是心血管医疗适应症中所包括的维拉帕米的销量增加,以及我们合同制造业务的销量增加。然而,由于与2021年重组计划有关的某些产品停产,胃肠医学指征的数量较低。
下面的图表详细列出了按医疗指示分类的价格和数量变化:
销售量 |
|
销售价格 |
|
||
医学指征 |
|
变化% |
|
变化% |
|
镇痛药 |
(22) |
% |
(12) |
% |
|
抗精神病 |
|
21 |
% |
2 |
% |
心血管 |
|
44 |
% |
(10) |
% |
中枢神经系统 |
|
10 |
% |
(12) |
% |
内分泌科 |
26 |
% |
(56) |
% |
|
胃肠 |
|
(44) |
% |
6 |
% |
传染病 |
14 |
% |
(37) |
% |
|
偏头痛 |
|
(9) |
% |
(11) |
% |
呼吸/过敏/咳嗽/感冒 |
|
(60) |
% |
39 |
% |
39
该公司通过各种分销渠道向客户销售其产品。下表列示了截止三个月内公司对各分销渠道的销售净额:
(以千计) |
12月31日, |
12月31日, |
||||
客户分销渠道 |
|
2022 |
|
2021 |
||
批发商/分销商 |
$ |
63,404 |
$ |
65,682 |
||
零售连锁 |
|
10,280 |
|
15,209 |
||
邮购药房 |
|
1,887 |
|
2,645 |
||
合同制造收入 |
|
5,323 |
|
2,972 |
||
净销售总额 |
$ |
80,894 |
$ |
86,508 |
||
销售额总体下降的主要原因是,由于新的竞争对手进入市场,某些关键产品的销售额下降,以及作为2021年重组计划的一部分,两种低利润率的处方药产品停产。近年来,公司还看到现有竞争对手之间的竞争市场压力加大,导致上述分销渠道的销售总体下降。我们将继续寻找更多的发射机会,以抵消这些竞争压力。
左旋甲状腺素片
2020年8月,公司开始根据临时独家供应和分销协议分销Cediprof公司(“Cediprof”)的左旋甲状腺素片剂产品,该产品之前由Sandoz公司(“Sandoz”)根据单独的分销合同分销。大约在同一时间,Sandoz对公司和Sandoz提出了几项投诉和请求临时限制令,以阻止公司分销Cediprof的产品。申诉随后被驳回,临时限制令被驳回。Sandoz随后在纽约的一项仲裁中对Cediprof提起诉讼,该公司同意赔偿Cediprof。2022年8月5日,仲裁员作出最终裁决,认定Cediprof违反了Sandoz合同,并认定Sandoz有权获得利润损失以及其他损害赔偿。公司需赔偿的赔偿金部分为1090万美元,已列入综合资产负债表的应计费用。公司的赔偿义务只有在Cediprof支付赔偿金时才会触发。关于这一事项的补充资料,见附注11“法律、监管事项和意外情况”。
销售成本,包括无形资产的摊销。2023财年第二季度包括无形资产摊销在内的销售成本从去年同期的8080万美元下降18%至6660万美元。2023财年第二季度计入销售成本的摊销费用从2022财年的380万美元降至140万美元,原因是上一财年发生了无形资产减值费用,导致某些资产的可摊销基数较低。此外,2021年重组计划包括停止两种大批量处方药产品,并降低总员工人数,这进一步降低了2023财年第二季度的销售成本。
毛利润。2023财年第二季度的毛利润从去年同期的570万美元或净销售额的7%增长150%至1430万美元或净销售额的18%。毛利率的增长主要是由于作为2021年重组计划的一部分,两种低利润率的处方药产品停产。
研究和开发费用。2023财年第二季度的研发费用从2022财年第二季度的470万美元增长4%至490万美元。
销售、一般和行政费用。与2022财年第二季度的1880万美元相比,2023财年第二季度的销售、一般和管理费用下降了3%,为1830万美元。
资产减值费用。2022年12月,该公司宣布了2022年重组计划,其中包括退出和出售其Torresdale工厂的计划。公司将资产调整为近似公允价值,因此产生了600万美元的减值费用。
40
其他损失。截至2022年12月31日止三个月的利息支出总计1520万美元,而截至2021年12月31日止三个月的利息支出为1440万美元。2023财年和2022财年第二季度的加权平均利率分别为9.1%和8.9%。
2017财年,公司与一家经营在线医药业务的第三方公司签署了一项协议,根据该协议,公司同意为扩张和其他业务需求提供至多1500万美元的循环贷款。贷款项下的任何未偿余额将按2.0%计息,自协议签订之日起七年内到期。截至2022年12月31日,在审查了第三方当前的财务状况及其预计的流动性水平后,公司确定第三方很可能无法偿还未偿还的贷款。因此,公司在2023财年第二季度全额注销了680万美元的应收贷款。
所得税。2023财年第二季度,公司的所得税费用为3.2万美元,而2022财年第二季度的所得税收益为140万美元。截至2022年12月31日止三个月的实际税率为(0.1)%,而截至2021年12月31日止三个月的实际税率为1.7%。
净损失。截至2022年12月31日止三个月,公司净亏损3630万美元,合稀释后每股亏损(0.88美元)。相比之下,上年同期的净亏损为8110万美元,即每股摊薄收益(2.01美元)。
经营业绩-截至2022年12月31日止六个月与截至2021年12月31日止六个月比较
截至2022年12月31日的六个月,净销售额下降17%至1.560亿美元。下表列出了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日止六个月按医学适应症划分的产品净销售额。
(以千计) |
12月31日, |
|||||
医学指征 |
|
2022 |
|
2021 |
||
镇痛药 |
$ |
6,016 |
$ |
9,233 |
||
抗精神病 |
|
5,195 |
|
5,810 |
||
心血管 |
|
23,971 |
|
23,853 |
||
中枢神经系统 |
|
42,576 |
|
45,125 |
||
内分泌科 |
|
13,143 |
|
16,142 |
||
胃肠 |
|
16,658 |
|
29,263 |
||
传染病 |
|
10,058 |
|
19,035 |
||
偏头痛 |
|
6,898 |
|
9,131 |
||
呼吸/过敏/咳嗽/感冒 |
|
2,670 |
|
4,982 |
||
其他 |
|
19,714 |
|
20,627 |
||
合同制造收入 |
|
9,074 |
|
4,832 |
||
净销售总额 |
$ |
155,973 |
$ |
188,033 |
||
销售净额减少的原因是产品售价减少1650万美元,销售量减少1550万美元。产品销售价格下降的主要原因是,列入传染病医疗适应症的泊沙康唑、列入内分泌学医疗适应症的某些产品以及列入中枢神经系统医疗适应症的哌甲酯和苯丙胺盐的销售价格下降。我们整个产品组合的销售价格压力反映了仿制药行业的竞争环境。总体量,特别是泊沙康唑的量,也受到竞争环境的负面影响。此外,由于与2021年重组计划有关的某些产品停产,特别是在胃肠医疗适应症方面的销售量较低。总销售量的减少被我们合同制造业务的销售量增加部分抵消。
41
下面的图表详细列出了按医疗指示分类的价格和数量变化:
销售量 |
销售价格 |
||||
医学指征 |
|
变化% |
|
变化% |
|
镇痛药 |
|
(25) |
% |
(10) |
% |
抗精神病 |
|
(9) |
% |
(2) |
% |
心血管 |
|
7 |
% |
(7) |
% |
中枢神经系统 |
|
4 |
% |
(10) |
% |
内分泌科 |
13 |
% |
(32) |
% |
|
胃肠 |
|
(48) |
% |
5 |
% |
传染病 |
(18) |
% |
(29) |
% |
|
偏头痛 |
(14) |
% |
(10) |
% |
|
呼吸/过敏/咳嗽/感冒 |
(51) |
% |
5 |
% |
该公司通过各种分销渠道向客户销售其产品。下表列出了截至6个月期间公司对各分销渠道的销售净额:
(以千计) |
12月31日, |
12月31日, |
||||
客户分销渠道 |
|
2022 |
|
2021 |
||
批发商/分销商 |
$ |
123,442 |
$ |
150,526 |
||
零售连锁 |
|
19,668 |
|
27,935 |
||
邮购药房 |
|
3,789 |
|
4,740 |
||
合同制造收入 |
|
9,074 |
|
4,832 |
||
净销售总额 |
$ |
155,973 |
$ |
188,033 |
||
销售额总体下降的主要原因是,由于新的竞争对手进入市场,某些关键产品的销售额下降,以及作为2021年重组计划的一部分,两种低利润率的处方药产品停产。近年来,公司还看到现有竞争对手之间的竞争市场压力加大,导致上述分销渠道的销售总体下降。我们将继续寻找更多的发射机会,以抵消这些竞争压力。
销售成本,包括无形资产的摊销。2023财年前六个月的销售成本(包括无形资产摊销)从上年同期的1.658亿美元下降22%至1.291亿美元。2023财年前六个月,销售成本中包含的摊销费用从2022财年前六个月的780万美元降至260万美元,原因是上一财年发生了无形资产减值费用,导致某些资产的可摊销基数降低。近年来,公司经历了更大的市场竞争压力,导致销售量总体下降,因此本期销售成本下降。此外,2021年重组计划包括停止两种大批量处方药产品,并降低总员工人数,这进一步降低了2023财年第二季度的销售成本。
毛利润。2023财年前六个月的毛利润增长21%,达到2690万美元,占净销售额的17%。相比之下,2022财年前六个月的毛利润为2220万美元,占净销售额的12%。
研究和开发费用。2023财年前六个月的研发费用从2022财年的1050万美元增长15%至1210万美元。增加的主要原因是与产品开发项目和分销协议有关的支出时间安排。
销售、一般和行政费用。与2022财年的3770万美元相比,2023财年前六个月的销售、一般和管理费用下降了7%,为3500万美元。减少的主要原因是2022财年第一季度与偿还与分销协议相关的法律费用有关的费用增加。
42
资产减值费用。2022年12月,该公司宣布了2022年重组计划,其中包括退出和出售其Torresdale工厂的计划。公司将资产调整为近似公允价值,因此产生了600万美元的减值费用。
2022年9月,该公司签署了一份上市和销售协议,聘请一名经纪人出售其国道设施和该设施的某些设备。公司将资产调整为公允价值减去出售成本,因此产生了470万美元的减值费用。
出售无形资产的收益。在2022财年出售公司位于纽约州卡梅尔的工厂时,Chartwell可以选择从公司购买某些ANDA。在2023财年第一季度,Chartwell行使了这一选择权,并根据一项单独的协议购买了更多的ANDA,总共获得了310万美元的收益。
其他损失。截至2022年12月31日止六个月的利息支出总计3020万美元,而截至2021年12月31日止六个月的利息支出为2870万美元。2023财年和2022财年前六个月的加权平均利率分别为9.1%和8.9%。
2017财年,公司与一家经营在线医药业务的第三方公司签署了一项协议,根据该协议,公司同意为扩张和其他业务需求提供至多1500万美元的循环贷款。贷款项下的任何未偿余额将按2.0%计息,自协议签订之日起七年内到期。截至2022年12月31日,在审查了第三方当前的财务状况及其预计的流动性水平后,公司确定第三方很可能无法偿还未偿还的贷款。因此,公司在2023财年第二季度全额注销了680万美元的应收贷款。
所得税。2023财年前六个月,公司的所得税费用为6.6万美元,而2022财年前六个月的所得税收益为140万美元。截至2022年12月31日止六个月的实际税率为(0.1)%,而截至2021年12月31日止六个月的实际税率为1.4%。
净亏损。截至2022年12月31日的六个月,公司报告净亏损6430万美元,即每股摊薄收益(1.57美元)。相比之下,上年同期的净亏损为1.034亿美元,即每股摊薄收益(2.58)美元。
流动性和资本资源
现金流
该公司历来以业务活动产生的现金流量为其业务提供资金,并可利用经修订的ABL信贷机制获得4320万美元,其中包括使用该机制办理信用证业务,下文将对此作进一步讨论。然而,最近,公司经历并继续预计与行业内竞争环境相关的现金流压力。管理层保持了纪律开支,并实施了各种营运资本改善和成本削减举措,即2022年重组计划,以抵消其中的一些压力。公司目前预计将保持足够的现金余额,至少在未来12个月内维持其业务;但是,不能保证管理层改善我们现金流的努力会取得足够的成功,足以支持我们在此期间之后的业务。截至2022年12月31日,营运资金为1.39亿美元,与2022年6月30日的1.852亿美元相比,减少了4620万美元。
截至2022年12月31日的六个月,用于经营活动的现金净额为3050万美元,反映了净亏损6430万美元、非现金项目调整数4230万美元以及用于经营资产和负债的现金850万美元。相比之下,截至2021年12月31日的六个月,经营活动提供的现金净额为1380万美元,其中净亏损1.034亿美元,非现金项目调整数为9100万美元,经营资产和负债变动提供的现金为2620万美元。
43
2022年6月30日至2022年12月31日期间经营资产和负债的重大变化包括:
| ● | 应收账款增加2410万美元,主要是由于截至2022年12月31日止三个月的销售总额高于截至2022年6月30日止三个月,以及客户收款的时间安排。根据截至2022年12月31日止六个月的销售毛额和截至2022年12月31日的应收账款毛额计算,公司截至2022年12月31日的未偿销售天数(“DSO”)为85天。截至2022年12月31日,DSO的水平与公司的预期相当,即根据客户付款条件,DSO将在70至85天的范围内。 |
| ● | 应收所得税总额减少1890万美元,主要是由于2023财年第二季度收到的所得税退款。 |
| ● | 其他资产增加630万美元,主要是由于2022年9月和10月支付的指定执行干事(“近地天体”)和某些其他雇员的留用奖金,这些奖金将在三年回拨期的综合业务报表中确认。 |
| ● | 应付账款增加340万美元,主要是由于供应商发票和付款的时间安排。 |
2021年6月30日至2021年12月31日期间经营资产和负债的重大变化包括:
| ● | 应收账款减少3260万美元,主要是由于截至2021年12月31日止三个月的销售总额低于截至2021年6月30日止三个月。根据截至2021年12月31日止六个月的销售总额和截至2021年12月31日的应收账款总额,公司截至2021年12月31日的未偿销售天数(“DSO”)为71天。截至2021年12月31日,DSO的水平与公司的预期相当,即基于客户付款条件,DSO将在70至85天的范围内。 |
| ● | 应付回扣增加620万美元,主要原因是2022财政年度的付款时间安排。 |
截至2022年12月31日止六个月用于投资活动的现金净额150万美元,主要是购买不动产、厂房和设备520万美元,购买无形资产100万美元,部分被出售资产收益470万美元抵消。截至2021年12月31日止六个月,用于投资活动的现金净额790万美元,主要是购买不动产、厂房和设备680万美元,以及购买无形资产150万美元。
截至2022年12月31日的六个月,用于筹资活动的现金净额并不重要。截至2021年12月31日的六个月,用于筹资活动的现金净额为60万美元,这是由于购买了总计80万美元的库存股票,部分被根据股票补偿计划发行股票的收益20万美元所抵消。
44
信贷机制和其他债务
公司以前与各种政府机构和金融机构签订过协议,将来也可能签订协议,以提供额外的现金,帮助公司进行收购、各种资本投资和潜在的战略机遇。截至2022年12月31日,这些借款安排如下:
7.750%于2026年到期的优先有担保票据
2021年4月22日,公司根据经修订的1933年《证券法》(《证券法》)第144A条,在美国境外,根据《证券法》S条例,向合格机构买家非公开发行了本金总额为3.50亿美元的票据。自2021年10月15日起,该票据于每年4月15日和10月15日每半年付息一次,年利率为7.750%。债券将于2026年4月15日到期,除非根据债券条款提前赎回或回购。
第二留置权担保贷款机制
2021年4月5日,公司与某些参与贷款机构签订了一项交换协议,根据一项新的1.90亿美元的第二留置权担保贷款融资(“第二留置权融资”),将其现有B期贷款的一部分交换为第二留置权贷款。2021年4月22日,在发行票据和加入经修订的ABL信贷安排(下文将进一步讨论)方面,公司与参与放款人之间的交换完成。自交割日起至交割日满一周年止,第二留置权贷款的PIK利息为10.0%。此后,第二留置权票据将派发5.0%的现金利息和5.0%的PIK利息,直至到期,除非公司选择以现金支付全部或部分PIK利息。迄今为止,公司尚未支付任何PIK利息。第二留置权贷款将于2026年7月21日到期。就第二留置权融资而言,公司向参与放款人发出认股权证,以购买最多8,280,000股公司普通股(“认股权证”),行使价为每股6.88美元。认股权证于2021年4月22日发行,期限为八年。参与放款人在行使认股权证时收到的公司普通股股份的登记权。认股权证持有人有权获得向普通股股东发放的任何种类的股息或分配,其程度与持有人将认股权证转换为普通股的程度相同。根据ASC 260《每股收益》,认股权证被视为参与证券。
关于第二留置权融资,公司必须在存款账户中保持至少500万美元,在第二留置权担保代理人控制的所有时间,并在每个月的最后一天保持至少1500万美元的现金余额。截至2022年12月31日,公司将500万美元的法定存款账户余额归类为限制性现金,并列入综合资产负债表的其他资产标题。
经修订的ABL信贷机制
2020年12月7日,公司签订了一项信贷和担保协议,根据借款基础情况,提供最多3000万美元的基于资产的循环信贷机制(ABL信贷机制),其中包括信用证和周转额度次级机制。2021年4月22日,公司与作为借款人或担保人的某些全资国内子公司、作为行政代理人和抵押品代理人的富国银行、全国协会以及作为借款人或担保人的其他贷款方签订了日期为2020年12月7日的某些信贷和担保协议的修正案(经修订的协议,即“经修订的ABL信贷协议”),将循环信贷融资总额从3,000万美元增加到4,500万美元,并将其期限延长至票据发行截止日的五周年(以其中规定的期限为准)。
45
经修订的ABL信贷协议规定了循环信贷机制(“经修订的ABL信贷机制”),其中包括信用证和周转额度次级机制。经修订的ABL信贷机制下的借款可用性是根据每月借款基础抵押品计算确定的,该计算依据的是合格应收账款的特定百分比减去某些准备金,但须按经修订的ABL信贷协议的规定进行某些其他调整。信用证的签发以及任何借款都会减少可用性。根据经修订的ABL信贷协议未偿还的贷款按浮动利率计息,根据公司的选择,可参照经调整的伦敦银行间拆借利率(“伦敦银行同业拆借利率”)(下限为0.75%)加上适用的每年2.50%的保证金,或另一基准利率加上适用的每年1.50%的保证金。经修订的ABL信贷安排下的未用承付款须缴付每年0.50%的费用,如公司在经修订的ABL信贷安排下的平均使用款额少于500万美元,则该费用增加至每年0.75%。
4.50% 2026年到期的可转换优先票据
2019年9月27日,公司根据经修订的1933年《证券法》第144A条,向合格机构买家非公开发行了本金总额为8630万美元的可转换票据。可转换票据为公司的高级无抵押债务,按年利率4.50%计息,自2020年4月1日起,于每年4月1日和10月1日每半年支付一次。可转换票据将于2026年10月1日到期,除非根据其条款提前回购、赎回或转换。可转换票据可转换为公司普通股,初始兑换率为每1000美元可转换票据本金65.4022股(相当于每股约15.29美元的初始兑换价),但可在发生某些事件时进行调整(但不会因任何应计和未付利息而调整)。公司可于2023年10月6日或之后赎回全部或部分可换股票据,赎回价格相当于已赎回可换股票据本金的100%,加上截至但不包括赎回日期的应计未付利息(如有的话),但须符合与公司股价有关的若干条件。在发生在到期日之前的某些公司事件后,或如果公司发出赎回通知,公司将在某些情况下提高持有人的兑换率,如果持有人选择将其可转换票据转换为与该公司事件或赎回通知有关的票据。涵盖可转换票据的契约载有若干其他惯常条款和契约,包括在发生和继续发生某些违约事件时,受托人或持有未偿还可转换票据本金至少25%的持有人可宣布所有可转换票据的本金以及应计和未付利息的100%到期应付。此外,如果公司不再在纽约证券交易所、纳斯达克全球精选市场或纳斯达克全球市场上市或报价(或它们各自的任何继任者),未偿还可转换票据的持有人将有权要求公司按本金的100%,加上应计未付利息,以现金回购所有该持有人的票据。
就发行可转换票据而言,公司还与几个交易对手进行了私下协商的“上限认购”交易。根据惯例的反稀释调整,上限认购交易最初将涵盖最初作为可转换票据基础的普通股数量。有上限的认购交易预计将普遍减少可转换票据转换后对公司普通股的潜在稀释效应,这种减少的上限最初为每股19.46美元。
其他流动性事项
除了执行我们现有的管道产品外,我们还在不断评估产品和公司收购的潜力,作为我们未来增长战略的一部分。在进行潜在收购时,公司可能会利用现有资源或寻求其他资金来源为任何此类收购提供资金,这可能会对未来的流动性产生影响。当前投资组合面临的持续竞争压力可能会影响现有管道项目的最终成功,这可能导致公司探索其他资本机会,以支持未来产品的推出。
46
我们亦可能不时视乎市场条件及价格、合约限制、我们的财务流动性及其他因素,透过公开市场购买、私下协议购买或其他方式,寻求提前偿还未偿还债务或回购未偿还债务。任何此类交易所涉及的金额,无论是单独的还是合计的,都可能是重大的,可能由可用现金或额外借款提供资金。
公司在美国联邦司法管辖区提交所得税申报表,其2015至2017、2019、2020和2021财年联邦申报表目前正由美国国内税务局(IRS)审查。作为一个漫长过程的一部分,公司收到了各种要求提供资料的文件,并收到了关于就某些所得税问题所涉头寸进行调整的通知,包括一项与退款和回扣有关的会计方法变更,但IRS提议不允许这样做。我们现正就该等通知书的影响作出评估及拟备一份对IRS作出的回应。我们认为,经进一步审查后,我们的头寸最终很可能会维持下去,如有必要,我们将对确定欠缴的任何额外税款提出抗辩;然而,不利的结果可能会对公司的综合经营报表和财务状况产生重大影响。
研究和发展安排
在正常经营过程中,本公司已订立若干研发及其他安排。作为这些安排的一部分,公司已同意某些或有付款,这些付款一般只有在实现某些发展、监管、商业和/或其他里程碑时才到期支付。此外,在某些安排下,如果公司开始营销和销售产品,我们可能需要根据目前正在开发的产品的未来销售额的百分比或其他指标支付特许权使用费。由于与这些发展、监管、商业和/或其他里程碑相关的内在不确定性,不清楚公司是否会被要求支付此类款项。
关键会计政策
根据美国普遍接受的会计原则和美国证券交易委员会的规则和条例编制我们的合并财务报表需要使用估计和假设。本公司的重要会计政策详列于附注3“重要会计政策摘要”。这些会计政策的一个小节被管理层确定为“关键会计政策和估计”。关键会计政策和估计数是指那些要求管理层使用在作出估计数时不确定的假设作出估计的政策和估计数,而对这些政策和估计数使用不同的假设----这些假设本来可以合理地加以使用----可能会对财务状况或业务结果产生重大影响。
管理层已确定以下为“关键会计政策和估计”:收入确认、存货、所得税和长期资产(包括无形资产)的估值。有关关键会计政策的说明,请参阅公司截至2022年6月30日的10-K表格。
47
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
该公司历来投资于股票证券、美国政府机构证券和公司债券,这些证券受到市场和利率波动的影响。这些投资所赚取的市场价值、利息和股息可能因利率和市场条件的波动而有所不同。
项目4。控制和程序
对披露控制和程序的评价
在本10-Q表所涉期间结束时,管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,对经修订的1934年证券交易法(《交易法》)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条规定的披露控制和程序的有效性进行了评估。我们的披露控制和程序旨在提供合理保证,即我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息会在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并且此类信息会积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就要求的披露做出决定。
根据上述评估,首席执行干事兼首席财务官得出结论,截至本报告所述期间结束时,Lannett的披露控制和程序有效。
财务报告内部控制的变化
截至2022年12月31日止六个月,Lannett的财务报告内部控制未发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
48
第二部分。其他信息
项目1。法律程序
有关法律程序的资料载于本季度报告第一部分第1项表格10-Q所载的合并财务报表附注11“法律、监管事项和或有事项”,并以引用方式并入本文。
项目1a。风险因素
Lannett在截至2022年6月30日的财年10-K表格年报中详细描述了公司的风险因素。
49
项目6。展览
| (a) | 根据S-K规例第601项的规定须作为本表格10-Q的一部分存档的证物清单,载于随此存档的附件索引内。 |
附件指数
10.101 |
特此提交 |
|||
31.1 |
特此提交 |
|||
31.2 |
特此提交 |
|||
32** |
特此提交 |
|||
101.INS |
XBRL实例文档–实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XRBL标记嵌入在内联XRBL文档中 |
特此提交 |
||
101.SCH |
xbrl分类法扩展模式文档 |
特此提交 |
||
101.Cal |
xbrl分类法扩展计算linkbase文档 |
特此提交 |
||
101.DEF |
xbrl分类法扩展定义linkbase文档 |
特此提交 |
||
101.实验室 |
xbrl分类法扩展标签linkbase文档 |
特此提交 |
||
101.前 |
xbrl分类法扩展演示linkbase文档 |
特此提交 |
||
104 |
封面页交互式数据文件–封面页交互式数据文件不会出现在交互式数据文件中,因为它的XRBL标记嵌入在内联XRBL文档中 |
特此提交 |
* *特此提供
50