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环境保护局（EPA）完成对Seresto的审查®套领并确认继续注册；数据确认产品的安全状况
| · | 在美国食品药品监督管理局的支持下，美国环保局进行了全面的多年期审查，确认Seresto在产品注册方面继续符合美国环保局的标准 | |
| · | 数据证实了产品的安全性。 | |
| · | 毒理学家和兽医专家对Seresto的安全性表示支持。 | |
| · | Elanco和EPA锻造管理计划有望提高跳蚤和壁虱项圈类别的标准 |
印第安纳州格林菲尔德（2023年7月13日）—— Elanco Animal Health Incorporated（纽约证券交易所代码：ELAN）和美国环境保护局（EPA）今天宣布，在美国食品药品监督管理局（FDA）的支持下，EPA已经完成了对Seresto ®跳蚤和壁虱衣领的全面、多年的审查。EPA确认该项圈继续注册。综合数据证实了Seresto的安全状况。
作为EPA科学审查过程的一部分，该机构分析了包括第三方评估在内的事故数据，并将数据与EPA注册的其他宠物产品进行了比较。EPA的结论发现，最常报告的事件主要是皮肤病性质的，比如项圈周围瘙痒或发红，这与之前的发现一致。EPA表示，Seresto继续符合EPA根据《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》（FIFRA）制定的所有注册标准，该法案确保产品不会带来不合理的损害风险。
在全面审查之后，Elanco和EPA制定了一个管理计划，Elanco将作为领子类别的领导者实施该计划。该计划包括：
| · | 加强不良事件（AE）报告的数据收集 | |
| · | 继续加强对Seresto AE数据的年度报告，类似于EPA对宠物现货产品的要求 | |
| · | 与兽医界的外联 | |
| · | 审查领子释放机制 | |
| · | 狗只及猫只产品注册的分离 | |
| · | 更新到包插入语言 | |
| · | 五年注册审查，以确保管理方案行动支持继续安全使用Seresto。Elanco将在这一期间接近尾声时完成更新进程。 |
Elanco鼓励EPA将这些措施作为一项新的EPA标准，适用于所有的跳蚤和壁虱项圈，以确保对整个类别的报告有一致的期望，类似于2010年该机构对宠物定点杀虫剂产品（直接应用于宠物皮肤的产品，用于控制跳蚤和壁虱）实施的更高标准。
自2013年推出以来，Seresto项圈已在美国售出超过4100万件。在此期间，与Seresto相关的所有事件的报案率一直很低，而且呈下降趋势。2022年，美国在接触Seresto后不良事件的估计发生率约为0.116%，相当于在美国分布的每1000个项圈中约有1只动物报告了不良事件，其中大部分与非严重事件有关，例如在项圈应用部位出现的瘙痒或发红。
EPA的结论与世界各地权威机构的结论一致，Seresto已被批准在80多个国家使用，并得到了全球兽医专业人士的支持。强大的科学证据——在批准之前直至今日产生的数据，包括持续的上市后监测数据，以及全球范围内超过1.1亿项圈的广泛使用——进一步支持了Seresto的安全使用。
Elanco创新和监管事务执行副总裁埃伦·德布拉班德博士说，“我们赞赏EPA在数据驱动的审查过程中的努力，带来了明确的结果和持续的产品供应，以保护宠物和人类健康。”“我们支持十多年来基于科学的数据、分析和监测，这肯定了Seresto的安全状况。作为动物健康领域的领导者，我们致力于宠物的健康，并欢迎有机会与EPA合作实施这些管理行动。我们预计，这些行动将提高跳蚤和壁虱项圈的标准，并支持继续安全地使用塞雷斯托，以保护宠物免受跳蚤和壁虱及其携带的致命疾病的侵害。”
根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，从2011年到2019年，蜱传疾病病例增加了25%。i伴侣动物寄生虫理事会（CAPC）建议通过使用杀死和/或驱除蜱虫的产品来防止宠物和寄生虫之间的接触。二
兽医和毒理学专家对Seresto表示支持
全国各地的兽医和毒理学专家都对塞雷斯托表示了支持。随着美国环保署的审查工作完成，专家们感谢他们在比正常的跳蚤和壁虱更重的季节里给宠物主人提供了他们所需要的封闭和信心。
“我们的宠物中毒帮助热线数据和经验支持Seresto的整体安全状况。这些项圈通过保护宠物免受跳蚤和壁虱携带的危险疾病的侵害而提供的健康保护，远远超过了发生严重不良事件的极其罕见的风险，”国家动物毒物控制中心宠物毒物热线兽医毒理学专家阿娜·布鲁特拉格博士说。
i报告的巴贝虫病病例趋势——美国，2011 – 2019年| MMWR（cdc.gov）
二伴侣动物寄生虫理事会| 2023年度宠物寄生虫预测（capcvet.org）
临床兽医也继续表示支持Seresto，认为它是消费者方便、可靠和负担得起的选择。
“EPA的这一结论是在一个关键时刻做出的，因为宠物主人需要考虑在这个跳蚤和蜱虫肆虐的季节保护他们的宠物免受害虫的侵害。”作为一名兽医和宠物主人，我知道保护宠物和人类免受与跳蚤和壁虱相关的风险的重要性，”执业兽医丽莎·利普曼博士说。“有了塞雷斯托项圈，大量的科学证据继续支持它强大的安全性和有效性，可以连续8个月保护它免受跳蚤和蜱虫的侵害，这些跳蚤和蜱虫可以传播危险的疾病，比如莱姆病。”Seresto提供了一个急需的、具有成本效益的保护选择。这就是为什么我完全支持和使用Seresto，并推荐给宠物主人全年使用。”
大量研究和事故数据分析得出的结论是，Seresto具有很强的安全性，不会构成不合理的风险，这就是为什么美国兽医协会表示支持Seresto继续在EPA注册。
关于ELANCO
Elanco Animal Health（纽约证券交易所代码：ELAN）是一家全球领先的动物保健公司，致力于创新和提供预防和治疗农场动物和宠物疾病的产品和服务，为农民、宠物主人、兽医、利益相关者和整个社会创造价值。我们拥有近70年的动物保健传统，致力于帮助我们的客户改善他们所照顾的动物的健康，同时也对我们的当地和全球社区产生有意义的影响。在Elanco，我们的愿景是食物和陪伴丰富生活，我们的可持续发展方法Elanco Healthy Purpose ™ ——所有这些都是为了促进动物、人类、地球和我们企业的健康。欲了解更多信息，请访问www.elanco.com。