Valneva提供有关推荐使用IXCHIQ的最新信息®由美国的老年人
Saint Herblain（法国），2025年5月12日–Valneva SE（纳斯达克：VALN；巴黎泛欧交易所：VLA），一家特种疫苗公司，今天宣布，美国食品药品监督管理协会（FDA）和美国疾病控制与预防中心（CDC），在一项联合通讯向医学界，已建议暂停使用Valneva的单剂基孔肯雅热减毒活疫苗IXCHIQ®在老年人中，同时完成对报告的严重不良事件（SAE）的持续调查。此次更新遵循了美国免疫实践咨询委员会（ACIP）早些时候提出的一项建议，即纳入与使用IXCHIQ相关的预防措施®在65岁及以上的人群中，以及欧洲药品管理局（EMA）做出的类似决定，暂时停止对65岁以上的人群使用该疫苗，等待调查。
Valneva致力于维护最高安全标准，并与IXCHIQ所在所有地区的卫生当局积极接触®获得许可可及时提供有关所有已知SAE的信息，其中大多数已向疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告，并且已在具有重要基础医疗状况和/或联合用药的老年人中。
正如FDA/CDC强调的那样，不良事件可能与疫苗接种没有因果关系，但对这些病例进行彻底评估对于确保IXCHIQ的安全使用至关重要®，据估计，迄今已在全球使用了超过40,000剂疫苗。Valneva正在与卫生当局合作，预计将在IXCHIQ所在的所有地区对上市后安全报告进行正式审查®获得批准。随着这些评估的结束，公司将提供进一步的更新。
Valneva首席医疗官医学博士Juan Carlos Jaramillo表示：“我们重申，我们支持已采取的预防措施，并承诺继续监测所有报告的严重不良事件，特别是拉留尼汪省积极开展的基孔肯雅热疫苗接种运动，因为在这一公共疫苗接种工作之外，没有任何进一步的SAE报告，以应对这一持续爆发的疫情。在这些重要调查在未来几个月继续进行的同时，我们将继续与全球监管当局积极接触”。
该公司继续在绝大多数潜在接触该疾病的人群中看到积极的风险收益。FDA和CDC维持使用IXCHIQ的建议®在18至60岁的个体中。EMA继续推荐IXCHIQ®适用于12至64岁的个人。此外，法国国家公共卫生机构Haute Autorit é de Sant é（HAS）继续
为18岁至64岁的人接种疫苗，以对抗目前在拉留尼汪爆发的基孔肯雅热。
关于基孔肯雅热
基孔肯雅病毒（CHIKV）是一种由感染者叮咬传播的蚊媒病毒性疾病伊蚊引起发热、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、乏力和皮疹的蚊子。关节疼痛通常会使人衰弱，可持续数周至数年1.
2004年，该病开始迅速传播，在世界各地引发大规模疫情。自病毒重新出现以来，目前已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家发现了CHIKV2.2013年至2023年期间，美洲报告的病例超过370万例3经济影响被认为是巨大的。随着传播这种疾病的蚊媒继续在地理上传播，预计医疗和经济负担将随着气候变化而增加。因此，世界卫生组织（WHO）强调基孔肯雅热是一个重大的公共卫生问题4.
关于Valneva SE
我们是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法，将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式，专注于提供一流、最佳或唯一一流的疫苗解决方案。
我们拥有良好的业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获得批准，目前正在销售三种专有旅行疫苗。
我们不断增长的商业业务带来的收入有助于推动我们疫苗管道的持续推进。这包括与世界上临床最先进的志贺氏菌候选疫苗辉瑞合作的唯一处于先进临床开发的莱姆病候选疫苗，以及对抗寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。如需更多信息，请访问www.valneva.com.
媒体和投资者关系联系人
1 https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
2 https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
3 泛美卫生组织/世界卫生组织数据：美洲报告的基孔肯雅热病例数（2018-2023年累计病例，2013-2017年每年病例）。https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html.最后访问时间为2023年8月1日。
4 登革热和基孔肯雅热病例超出美洲地区历史传播区域的地域扩张（who.int）
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瓦尔涅瓦
Laetitia Bachelot-Fontaine
全球传播和欧洲投资者关系副总裁
M + 33（0）645167099
laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com
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约书亚·德拉姆，博士。
全球投资者关系副总裁
手机+ 0019178154520
joshua.drumm@valneva.com
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前瞻性陈述
本新闻稿包含与Valneva业务相关的某些前瞻性陈述，包括与业务合作伙伴关系以及在其他市场的技术转让和监管批准的进展、时间、结果和完成有关的陈述。此外，即使Valneva的实际结果或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致，Valneva的那些结果或发展可能不会在未来持续下去。在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“目标”、“目标”或类似词语等词语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于Valneva截至本新闻稿发布之日的当前预期，并受到许多已知和未知风险和不确定性以及其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。特别是，对Valneva的预期可能会受到（其中包括）疫苗研发和制造所涉及的不确定性和延迟、意外的临床试验结果、意外的监管行动或延迟、总体竞争、货币波动、全球和欧洲信贷危机的影响，以及获得或维持专利或其他专有知识产权保护的能力等因素的影响。临床前研究或早期临床试验的成功可能并不代表未来临床试验的结果。鉴于这些风险和不确定性，无法保证本新闻稿中的前瞻性陈述将在事实上实现。Valneva提供截至本新闻稿发布之日的这些信息，并且不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。