中青旅-20260331
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假的
第一季度
2026
12月31日
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0001835268
2026-01-01
2026-03-31
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2026-04-30
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2026-03-31
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2025-12-31
0001835268
2025-01-01
2025-03-31
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2025-12-31
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2025-12-31
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美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2025-12-31
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2025-12-31
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US-GAAP:RetainedEarningsmember
2025-12-31
0001835268
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2026-01-01
2026-03-31
0001835268
US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2026-01-01
2026-03-31
0001835268
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2026-01-01
2026-03-31
0001835268
美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2026-01-01
2026-03-31
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
2026-03-31
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2026-03-31
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美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2026-03-31
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美国通用会计准则:TreasuryStockCommonmember
2026-03-31
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US-GAAP:RetainedEarningsmember
2026-03-31
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
2024-12-31
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US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2024-12-31
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美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2024-12-31
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2024-12-31
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2024-12-31
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2024-12-31
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
2025-01-01
2025-03-31
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2025-01-01
2025-03-31
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2025-01-01
2025-03-31
0001835268
美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2025-01-01
2025-03-31
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
2025-03-31
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2025-03-31
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美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2025-03-31
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美国通用会计准则:TreasuryStockCommonmember
2025-03-31
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2025-03-31
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2025-03-31
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2026-01-01
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2025-01-01
2025-03-31
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2026-01-01
2026-03-31
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2025-01-01
2025-03-31
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美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
2026-03-31
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美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
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2026-03-31
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美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
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2026-03-31
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美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
美国通用会计准则协会:FairValueInputsLevel2member
2026-03-31
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美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2026-03-31
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US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2026-03-31
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2025-12-31
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美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
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2025-12-31
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2025-12-31
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US-GAAP:DomesticCorporateDebtSecuritiesmember
2025-12-31
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US-GAAP:DomesticCorporateDebtSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2025-12-31
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US-GAAP:DomesticCorporateDebtSecuritiesmember
美国通用会计准则协会:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
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US-GAAP:DomesticCorporateDebtSecuritiesmember
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2025-12-31
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美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
2025-12-31
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美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2025-12-31
0001835268
美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
美国通用会计准则协会:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
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美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2025-12-31
0001835268
CNTB:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsNonUSMember
2025-12-31
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CNTB:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsNonUSMember
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2025-12-31
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美国通用会计准则协会:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
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CNTB:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentsNonUSMember
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
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2025-12-31
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美国通用会计准则协会:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
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美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2025-12-31
0001835268
央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
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2023-11-21
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央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
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2024-01-01
2024-12-31
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央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
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2025-12-31
0001835268
央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
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2026-03-31
0001835268
央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
2023-11-22
2023-11-21
0001835268
央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
2023-11-21
0001835268
央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
CNTB:ClinicalTrialReportsmember
2023-11-21
0001835268
央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
CNTB:ClinicalTrialReportsmember
2026-01-01
2026-03-31
0001835268
央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
CNTB:ClinicalTrialReportsmember
2025-01-01
2025-03-31
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央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
CNTB:CurrentManufacturingProcessmember
2023-11-21
0001835268
央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
CNTB:NewManufacturingProcessmember
2023-11-21
0001835268
央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
US-GAAP:服务成员
2023-11-21
0001835268
央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
2026-03-31
0001835268
央广网:SimcerePharmaceuticalCompanyLimited成员
2025-12-31
0001835268
STPR:加利福尼亚州
中国有线电视新闻网:租约将于2028年1月到期
2026-03-31
0001835268
STPR:加利福尼亚州
2025-03-31
0001835268
国家:CN
2026-03-31
0001835268
2026-03-01
2026-03-31
0001835268
CNTB:PanaceaVenturemember
2026-03-01
2026-03-31
0001835268
US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember
2026-01-01
2026-03-31
0001835268
US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember
2025-01-01
2025-03-31
0001835268
US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember
2026-01-01
2026-03-31
0001835268
US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember
2025-01-01
2025-03-31
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美国通用会计准则:EmployeeStockOptionMember
2026-01-01
2026-03-31
0001835268
美国通用会计准则:EmployeeStockOptionMember
2025-01-01
2025-03-31
0001835268
US-GAAP:OperatingSegmentsmember
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2026-01-01
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US-GAAP:OperatingSegmentsmember
CNTB:TreatmentOfRespiratory DiseasesSegment成员
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US-GAAP:MaterialReconcilingItemsmember
CNTB:TreatmentOfRespiratory DiseasesSegment成员
2026-01-01
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0001835268
US-GAAP:MaterialReconcilingItemsmember
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2025-01-01
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CNTB:TreatmentOfRespiratory DiseasesSegment成员
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2026-03-31
0001835268
CNTB:TreatmentOfRespiratory DiseasesSegment成员
2025-01-01
2025-03-31
0001835268
国家:美国
2026-03-31
0001835268
国家:美国
2025-12-31
0001835268
国家:CN
2025-12-31
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
_______________________
表格
10-Q
_______________________
|
|
|
|
|
|
|
x
|
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告 |
已结束的季度期间
2026年3月31日
或
|
|
|
|
|
|
|
o
|
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告 |
为从________到_________的过渡期
委员会文件编号:
001-40212
_______________________
康乃德生物制药控股有限公司
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
_______________________
|
|
|
|
|
|
|
开曼群岛
|
不适用 |
| (成立或组织的州或其他司法管辖区) |
(I.R.S.雇主识别号) |
|
|
|
卡梅尔山路3580号
,
套房200
|
|
|
圣地亚哥
,
加州
|
92130
|
| (主要行政办公室地址) |
(邮编) |
(登记人电话,含区号):(
877
)
245-2787
_______________________
根据该法第12(b)节登记的证券:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每个人的头衔 类 |
|
交易代码 |
|
所在各交易所名称 已注册 |
|
普通股,每股面值0.000174美元
|
|
CNTB
|
|
纳斯达克全球市场
|
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
有
x无o
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。
有
x无o
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
大型加速披露公司 |
o |
加速披露公司 |
o |
|
|
|
|
|
|
非加速披露公司
|
x |
较小的报告公司 |
x
|
|
|
|
|
|
|
|
|
新兴成长型公司 |
x
|
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有o无
x
截至2026年4月30日
62,963,853
已发行的公司普通股(面值0.000174美元)。
康乃德生物制药控股有限公司
截至2026年3月31日止三个月的表格10-Q
目 录
解释性说明
康乃德生物制药控股有限公司(“公司”)是一家根据开曼群岛法律注册成立的豁免公司,符合经修订的1934年证券交易法(“交易法”)在美国(“美国”)的规则3b-4中定义的“外国私人发行人”的资格。该公司自愿选择向美国证券交易委员会提交10-K表格的年度报告、10-Q表格的季度报告和8-K表格的当前报告,而不是根据外国私人发行人可用的报告表格提交。
尽管公司自愿选择就美国国内发行人表格提交年度、定期和当前报告,但公司打算保持其作为外国私人发行人的地位。因此,作为一家外国私人发行人,根据《交易法》第14节及其规定的第14A和第14C条以及FD条例,公司仍然不受美国联邦代理规则的约束。2025年12月18日,作为《2026财年国防授权法案》的一部分,《追究外国内部人责任法案》(“HFIAA”)签署成为法律。HFIAA修订了《交易法》第16(a)条,要求外国私营发行人的董事和高级管理人员,而不是其主要股东,自2026年3月18日起遵守《交易法》第16(a)条规定的内幕报告要求。公司高级管理人员、董事和主要股东不受《交易法》第16(b)条所载的短期利润回收条款的约束。
第一部分—财务信息
项目1。简明合并财务报表
康乃德生物制药控股有限公司
简明合并资产负债表
(未经审计)
(单位:千,面值和股份金额除外)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2026年3月31日 |
|
2025年12月31日 |
| 物业、厂房及设备 |
|
|
|
| 当前资产: |
|
|
|
| 现金及现金等价物 |
$ |
46,034
|
|
|
$ |
38,345
|
|
| 短期投资 |
—
|
|
|
5,997
|
|
| 应收账款,净额 |
—
|
|
|
13
|
|
| 预付费用及其他流动资产 |
8,986
|
|
|
6,574
|
|
| 流动资产总额 |
55,020
|
|
|
50,929
|
|
| 物业及设备净额 |
3,704
|
|
|
3,808
|
|
| 使用权租赁资产,净额 |
653
|
|
|
647
|
|
| 无形资产,净值 |
43
|
|
|
45
|
|
| 其他资产 |
646
|
|
|
646
|
|
| 总资产 |
$ |
60,066
|
|
|
$ |
56,075
|
|
|
|
|
|
| 负债和股东权益 |
|
|
|
| 流动负债: |
|
|
|
| 应付账款 |
$ |
4,306
|
|
|
$ |
1,964
|
|
| 应计负债 |
12,333
|
|
|
11,160
|
|
| 合同负债 |
—
|
|
|
167
|
|
| 流动租赁负债 |
406
|
|
|
322
|
|
| 流动负债合计 |
17,045
|
|
|
13,613
|
|
| 非流动租赁负债 |
287
|
|
|
368
|
|
| 其他非流动负债 |
111
|
|
|
114
|
|
| 负债总额 |
17,443
|
|
|
14,095
|
|
| 承付款项和或有事项(见附注7) |
|
|
|
| 股东权益: |
|
|
|
|
普通股,$
0.000174
面值;
400,000,000
股授权;
62,711,690
和
56,442,308
分别于2026年3月31日及2025年12月31日已发行及流通在外的股份
|
11
|
|
|
10
|
|
| 额外实收资本 |
464,088
|
|
|
444,176
|
|
| 累计其他综合损失 |
(
1,063
) |
|
|
(
1,191
) |
|
| 库存股 |
(
180
) |
|
|
(
180
) |
|
| 累计赤字 |
(
420,233
) |
|
|
(
400,835
) |
|
| 股东权益总计 |
42,623
|
|
|
41,980
|
|
| 负债和股东权益总计 |
$ |
60,066
|
|
|
$ |
56,075
|
|
见附注。
康乃德生物制药控股有限公司
简明合并经营报表和
全面损失
(未经审计)
(单位:千,每股金额除外)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
2026 |
|
2025 |
| 许可和协作收入 |
$ |
169
|
|
|
$ |
—
|
|
| 营业费用: |
|
|
|
| 研发费用 |
15,030
|
|
|
6,633
|
|
| 一般和行政费用 |
4,746
|
|
|
4,814
|
|
| 总营业费用 |
19,776
|
|
|
11,447
|
|
| 经营亏损 |
(
19,607
) |
|
|
(
11,447
) |
|
| 其他收入,净额: |
|
|
|
| 利息收入 |
260
|
|
|
720
|
|
| 其他收入(费用) |
(
3
) |
|
|
509
|
|
| 其他收入总额,净额 |
257
|
|
|
1,229
|
|
| 所得税前净亏损 |
(
19,350
) |
|
|
(
10,218
) |
|
| 所得税费用 |
48
|
|
|
54
|
|
| 净亏损 |
$ |
(
19,398
) |
|
|
$ |
(
10,272
) |
|
| 其他综合损失: |
|
|
|
| 外币换算调整 |
132
|
|
|
62
|
|
| 可供出售投资的未实现亏损 |
(
4
) |
|
|
(
1
) |
|
| 综合损失 |
$ |
(
19,270
) |
|
|
$ |
(
10,211
) |
|
|
|
|
|
| 每股普通股基本和摊薄净亏损 |
$ |
(
0.34
) |
|
|
$ |
(
0.19
) |
|
| 加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 |
56,545
|
|
|
55,352
|
|
见附注。
康乃德生物制药控股有限公司
简明合并股东权益报表
(未经审计)
(单位:千)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股 |
额外 实缴 资本 |
累计 其他 综合 亏损 |
财政部 |
累计 赤字 |
合计 股东' 股权 |
|
股份 |
金额 |
股份 |
| 余额,2025年12月31日 |
56,442
|
$ |
10
|
|
$ |
444,176
|
|
$ |
(
1,191
) |
|
$ |
(
180
) |
|
$ |
(
400,835
) |
|
$ |
41,980
|
|
| 以私募方式发行普通股,扣除发行费用 |
6,130
|
1
|
|
18,576
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
18,577
|
|
| 根据股票激励计划发行普通股 |
140
|
|
— |
|
137
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
137
|
|
| 股份补偿费用 |
— |
|
— |
|
1,199
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
1,199
|
|
| 净亏损 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
(
19,398
) |
|
(
19,398
) |
|
| 可供出售投资的未实现净亏损 |
— |
|
— |
|
— |
|
(
4
) |
|
— |
|
— |
|
(
4
) |
|
| 外币换算调整 |
— |
|
— |
|
— |
|
132
|
|
— |
|
— |
|
132
|
|
| 余额,2026年3月31日 |
62,712
|
|
$ |
11
|
|
$ |
464,088
|
|
$ |
(
1,063
) |
|
$ |
(
180
) |
|
$ |
(
420,233
) |
|
$ |
42,623
|
|
见附注。
康乃德生物制药控股有限公司
简明合并股东权益报表
(未经审计)
(单位:千)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股 |
额外 实缴 资本 |
累计 其他 综合损失 |
财政部 |
累计 赤字 |
合计 股东' 股权 |
|
股份 |
金额 |
股份 |
| 余额,2024年12月31日 |
55,349
|
$ |
10
|
|
$ |
439,357
|
|
$ |
(
1,666
) |
|
$ |
(
180
) |
|
$ |
(
345,355
) |
|
$ |
92,166
|
|
| 根据股票激励计划发行普通股 |
3
|
|
— |
|
2
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
2
|
|
| 股份补偿费用 |
— |
|
— |
|
942
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
942
|
|
| 净亏损 |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
(
10,272
) |
|
(
10,272
) |
|
| 可供出售投资的未实现净亏损 |
— |
|
— |
|
— |
|
(
1
) |
|
— |
|
— |
|
(
1
) |
|
| 外币换算调整 |
— |
|
— |
|
— |
|
62
|
|
— |
|
— |
|
62
|
|
| 余额,2025年3月31日 |
55,352
|
|
$ |
10
|
|
$ |
440,301
|
|
$ |
(
1,605
) |
|
$ |
(
180
) |
|
$ |
(
355,627
) |
|
$ |
82,899
|
|
见附注。
康乃德生物制药控股有限公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
(单位:千)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
2026 |
|
2025 |
| 经营活动: |
|
|
|
| 净亏损 |
$ |
(
19,398
) |
|
|
$ |
(
10,272
) |
|
| 调整净亏损与经营活动使用的现金净额: |
|
|
|
| 股份补偿费用 |
1,199
|
|
|
942
|
|
| 折旧及摊销 |
164
|
|
|
173
|
|
| 可供出售投资折扣的增加 |
(
7
) |
|
|
(
249
) |
|
| 财产和设备处置损失 |
—
|
|
|
34
|
|
| 经营性资产负债变动情况: |
|
|
|
| 应收账款,净额 |
13
|
|
781
|
|
| 预付费用及其他流动资产 |
257
|
|
|
(
1,288
) |
|
| 其他非流动资产 |
2
|
|
|
(
9
) |
|
| 应付账款 |
2,342
|
|
|
475
|
|
| 应计负债 |
(
404
) |
|
|
(
564
) |
|
| 合同负债 |
(
167
) |
|
|
—
|
|
| 经营租赁负债 |
(
3
) |
|
|
23
|
|
| 其他非流动负债 |
(
3
) |
|
|
(
5
) |
|
| 经营活动使用的现金净额 |
(
16,005
) |
|
|
(
9,959
) |
|
| 投资活动: |
|
|
|
| 购买短期投资 |
—
|
|
|
(
22,562
) |
|
| 短期投资到期收益和出售收益 |
6,000
|
|
|
2,000
|
|
| 购置不动产和设备 |
—
|
|
|
(
81
) |
|
| 出售物业及设备所得款项 |
—
|
|
|
2
|
|
| 投资活动提供(使用)的现金净额 |
6,000
|
|
|
(
20,641
) |
|
| 融资活动: |
|
|
|
| 定向增发募集资金 |
17,485
|
|
|
—
|
|
| 根据股票激励计划发行普通股所得款项 |
137
|
|
|
2
|
|
| 筹资活动提供的现金净额 |
17,622
|
|
|
2
|
|
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
72
|
|
|
75
|
|
| 现金及现金等价物净增加(减少)额 |
7,689
|
|
|
(
30,523
) |
|
| 年初现金及现金等价物 |
38,345
|
|
|
78,232
|
|
| 年末现金及现金等价物 |
$ |
46,034
|
|
|
$ |
47,709
|
|
|
|
|
|
| 非现金筹资活动: |
|
|
|
| 应收认购款 |
$ |
2,669
|
|
|
$ |
—
|
|
| 定向增发发行费用,应计未付 |
$ |
1,577
|
|
|
$ |
—
|
|
见附注。
康乃德生物制药控股有限公司
未经审计简明合并财务报表附注
1.
组织和业务
康乃德生物制药控股有限公司(“Connect”、“康乃德生物”、“公司”、“我们”、“我们”、“我们的”和类似术语指的是康乃德生物制药控股有限公司,连同其子公司),总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于转变对哮喘和慢性阻塞性肺疾病(“COPD”)的护理。该公司正在推进rademikibart,这是一种下一代、可能是同类最佳的抗体,旨在靶向白介素-4-受体α(“IL-4R α”)。
康乃德生物于2015年11月在开曼群岛注册成立,为一家获豁免的有限责任公司。公司于2021年3月完成首次公开发行,其普通股,面值$
0.000174
每股(“普通股”),在纳斯达克全球市场上市,代码为“CNTB”。
2.
流动性和持续经营
截至2026年3月31日,公司拥有现金及现金等价物$
46.0
百万。根据目前的运营计划和预测,管理层认为,公司的现金和现金等价物将足以满足公司自本季度报告的10-Q表格提交美国证券交易委员会(“SEC”)之日起至少一年期间的预期现金需求。
3.
列报依据和重要会计政策
列报依据
随附的未经审计简明综合财务报表是根据中期财务信息在美国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)和SEC关于中期报告的适用规则和规定编制的。因此,由于它们是中期报表,它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和披露。管理层认为,所有被认为是公平报表所必需的调整(包括正常的经常性应计项目)都已包括在内。截至2026年3月31日止三个月的经营业绩不一定代表其他季度或截至2026年12月31日止年度的预期业绩。截至2025年12月31日的简明综合资产负债表是根据截至该日的经审计财务报表得出的。这些未经审计的简明综合财务报表及其附注应与我们于2026年3月31日向SEC提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告(“2025年年度报告”)中包含的经审计财务报表一并阅读。
合并原则
随附的简明综合财务报表包括本公司及其直接及间接附属公司的账目。所有公司间账户和交易已在合并中消除。以下为公司下属子公司:
直接持有
•康乃德生物 HongKong Limited(“Connect HK”)
间接持有
•Connect Biopharm LLC
•康乃德生物澳大利亚PTY有限公司
•苏州康乃德生物生物制药股份有限公司(“Connect SZ”)
•康乃德生物生物制药(北京)有限公司
•康乃德生物(上海)有限公司
估计数的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表中报告的金额以及财务报表附注中所作的披露。我们涉及重大判断和估计的重要会计政策包括收入确认、投资、应计研发费用、所得税和股份报酬。实际结果可能与这些估计存在重大差异。
金融工具公允价值
公司可以选择使用公允价值计量金融工具。如果选择使用公允价值,则与该项目相关的任何前期成本和费用如发债成本等必须在收益中确认,不能递延。公允价值选择是不可撤销的,一般是在逐个工具的基础上进行的,即使公司有类似的工具它选择不以公允价值计量。已选择公允价值的现有项目的未实现损益作为期初留存收益的累计调整报告,公允价值的任何变动在收益中确认。我们已选择不对我们的金融资产和负债适用公允价值选择权。
现金及现金等价物、应收款项、预付费用、其他资产、应付账款和应计费用按成本列账,由于这些工具的期限较短,因此被认为具有各自公允价值的代表性。可供出售投资证券按公允价值列账。
公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,资产或负债在主要或最有利的市场上将收到或支付的转移负债的交换价格(退出价格)。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察输入值,并尽量减少使用不可观察输入值。财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题820,公允价值计量与披露,建立公允价值层次结构,将用于计量公允价值的输入值按如下顺序排列:
•第1级——相同资产或负债在活跃市场中的报价等可观察输入值。
•第2级——除第1级以外可直接或间接观察到的输入值,例如类似资产或负债的报价;不活跃市场的报价;或在资产或负债的几乎整个期限内可观察到或可由可观察市场数据证实的其他输入值。
•第3级——由很少或没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
应收账款,净额
应收账款按发票金额入账,扣除信贷损失备抵。信用损失准备金反映了被认为无法收回的应收账款余额。在估计信贷损失准备金时,我们考虑到:(1)我们在收款和核销方面的历史经验;(2)我们客户的信用质量及其最近或预期的任何变化;(3)我们客户的未偿余额和逾期金额;以及(4)对预期在整个应收款项合同期限内存在的经济状况的合理和可支持的预测。
截至2026年3月31日和2025年12月31日,我们确定不需要信用损失准备金。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,我们没有任何应收账款余额的重大核销。
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以使用库存股法确定的该期间已发行普通股和普通股等价物的加权平均数。就这一计算而言,股票期权和员工购股权被视为普通股等价物,仅在其影响具有稀释性时才计入稀释每股净亏损的计算中。
由于我们在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中出现净亏损,以下普通股等价物不包括在每股净亏损的计算中,因为它们的影响将是反稀释的(以千为单位):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3月31日, |
|
2026 |
|
2025 |
| 未行使的股票期权 |
15,168
|
|
|
13,319
|
|
| 员工股票购买计划权利 |
600
|
|
|
486
|
|
|
15,768
|
|
|
13,805
|
|
重要会计政策
关于我们重要会计政策的完整描述在2025年年度报告附注3中披露。
最近的会计公告
已通过
2025年9月,FASB发布了会计准则更新(“ASU”)第2025-05号,金融工具-信用损失(专题326):应收账款和合同资产信用损失的计量(“ASU 2025-05”)。ASU2025-05为所有实体在估计由在ASC主题606下核算的交易产生的流动应收账款和流动合同资产的预期信用损失时提供了一种实用的权宜之计,收入确认(“议题606”)。根据ASU2025-05,要求实体披露其是否选择使用实用权宜之计。要求作出会计政策选择的主体披露后续现金回收评估的日期。ASU2025-05适用于2025年12月15日之后开始的年度报告期,以及这些年度报告期内的中期报告期。2026年1月1日,我们在预期基础上采纳了ASU2025-05的规定,并选择对议题606下的交易产生的流动应收账款和合同资产适用实用权宜之计。ASU2025-05的采用并未对我们的经营业绩、财务状况或相关披露产生重大影响。
尚未通过
2024年11月,FASB发布ASU2024-03,损益表-报告综合收益-费用分类披露(子主题220-40)(“ASU 2024-03”)。ASU2024-03要求公共企业实体在中期和年度报告期间的财务报表附注中披露有关特定费用类别的额外信息。规定的类别包括购买存货、职工薪酬、折旧、无形资产摊销、损耗等。ASU2024-03可前瞻性或追溯性适用,对2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期期间有效,允许提前采用。我们目前正在评估ASU 2024-03对我们披露的影响。
2025年12月,FASB发布ASU2025-10,政府补助(专题832):企业主体收到的政府补助的核算(“ASU 2025-10”)。ASU 2025-10建立了企业实体收到的政府赠款的会计核算,包括(1)与资产相关的赠款和(2)与收入相关的赠款的指导。ASU2025-10的规定可以适用于修改后的前瞻性或修改后的追溯方法。ASU2025-10中的修订对2028年12月15日之后开始的年度报告期间以及这些年度期间内的中期报告期间有效。允许在尚未发布或可供发布财务报表的中期和年度报告期间提前采用。我们目前正在评估ASU2025-10对我们简明合并财务报表和相关披露的影响。
4.
公允价值计量
公司以经常性的公允价值计量现金、现金等价物和短期投资。
这些资产的公允价值如下(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
报告日的公允价值计量采用 |
|
2026年3月31日余额 |
报价在 活跃市场 相同资产 (1级) |
重要其他 可观测输入 (2级) |
重大 不可观察的输入 (三级) |
| 货币市场基金 |
$ |
19,604
|
|
$ |
19,604
|
|
$ |
—
|
|
$ |
—
|
|
| 美国商业票据 |
15,923
|
|
—
|
|
15,923
|
|
—
|
|
| 合计 |
$ |
35,527
|
|
$ |
19,604
|
|
$ |
15,923
|
|
$ |
—
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
报告日的公允价值计量采用 |
|
2025年12月31日余额 |
报价在 活跃市场 相同资产 (1级) |
重要其他 可观测输入 (2级) |
重大 不可观察的输入 (三级) |
| 货币市场基金 |
$ |
8,531
|
|
$ |
8,531
|
|
$ |
—
|
|
$ |
—
|
|
| 美国国库券 |
3,997
|
|
3,997
|
|
—
|
|
—
|
|
| 美国政府机构义务 |
3,001
|
|
—
|
|
3,001
|
|
—
|
|
| 美国公司债务证券 |
1,001
|
|
—
|
|
1,001
|
|
—
|
|
| 美国商业票据 |
10,973
|
|
—
|
|
10,973
|
|
—
|
|
| 国外商业票据 |
8,458
|
|
—
|
|
8,458
|
|
—
|
|
| 合计 |
$ |
35,961
|
|
$ |
12,528
|
|
$ |
23,433
|
|
$ |
—
|
|
我们没有在公允价值层次的三个层次之间转让任何投资证券。
截至2026年3月31日,现金等价物包括$
15.9
百万合约期限为三个月或以下的可供出售证券。截至2025年12月31日,现金等价物包括$
21.4
百万合同期限为三个月或以下的可供出售证券和短期投资包括$
6.0
百万合约期限为三个月至一年的可供出售证券。截至2026年3月31日和2025年12月31日的货币市场基金计入未经审核简明综合资产负债表的现金及现金等价物。
公司的现金等价物和短期投资证券被归入权威指引定义的公允价值等级。公司分类为第一级的投资证券采用市场报价进行估值。公司从第三方定价服务中获取其二级金融工具的公允价值。定价服务采用行业标准估值模型,据此,所有重要的输入,包括基准收益率、报告的交易、经纪人/交易商报价、发行人价差、出价、报价或其他与市场相关的数据,都是可观察到的。公司通过审查第三方定价服务的定价方法和矩阵并从其他定价来源获取市场价值,从而验证第三方定价服务提供的价格。
在完成验证程序后,截至2026年3月31日或2025年12月31日,公司没有调整或覆盖这些定价服务提供的任何公允价值计量。本公司并无任何分类为第3级的投资。
5.
资产负债表详情
可供出售投资
以下是我们可供出售投资的摘要(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2026年3月31日 |
|
摊余成本 |
未实现毛额 收益 |
未实现毛额 损失 |
估计公平 价值 |
| 美国商业票据 |
$ |
15,928
|
|
$ |
—
|
|
$ |
(
5
) |
|
$ |
15,923
|
|
| 合计 |
$ |
15,928
|
|
$ |
—
|
|
$ |
(
5
) |
|
$ |
15,923
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2025年12月31日 |
|
摊余成本 |
未实现毛额 收益 |
未实现毛额 损失 |
估计公平 价值 |
| 美国国库券 |
$ |
3,995
|
|
$ |
2
|
|
$ |
—
|
|
$ |
3,997
|
|
| 美国政府机构义务 |
3,002
|
|
—
|
|
(
1
) |
|
3,001
|
|
| 美国公司债务证券 |
1,000
|
|
1
|
|
—
|
|
1,001
|
|
| 美国商业票据 |
10,974
|
|
—
|
|
(
1
) |
|
10,973
|
|
| 国外商业票据 |
8,460
|
|
—
|
|
(
2
) |
|
8,458
|
|
| 合计 |
$ |
27,431
|
|
$ |
3
|
|
$ |
(
4
) |
|
$ |
27,430
|
|
在每个报告日,公司对减值进行评估,以确定是否有任何未实现损失是信用损失的结果。减值按个人安全级别进行评估。在确定是否因信用损失或其他因素导致的损失时考虑的因素包括公司持有投资直至其摊余成本基础恢复的意图和能力、公允价值低于摊余成本基础的程度、公允价值低于成本基础的时间长度和程度、发行人的财务状况、发行人历史上未能按期支付利息或本金的情况、评级机构对证券评级的任何变化,影响发行人或发行人所在行业的任何不利法律或监管事件,以及经济状况的任何重大恶化。
公司不打算出售未实现亏损头寸的投资,在收回其摊余成本基础之前,公司被要求出售投资的可能性不大。根据其评估,公司确定其与可供出售证券相关的信用损失在2026年3月31日和2025年12月31日并不重要。
债务证券的摊余成本根据溢价摊销和到期折价增值进行调整。公司定期对可供出售投资证券的变现价值进行监测和评估。截至2026年3月31日或2025年3月31日止三个月,公司未确认任何减值亏损。
与公司投资相关的未实现损益在累计其他综合损失中列报。截至二零二六年三月三十一日及二零二五年三月三十一日止三个月,公司录得$
4,000
和$
1,000
分别计入与其可供出售投资相关的未实现净亏损。
与其投资相关的已实现收益和损失(如有)在运营和综合损失报表中报告。公司做到了
不是
确认截至2026年3月31日或2025年3月31日止三个月期间的任何已实现损益。
预付费用及其他流动资产
预付费用和其他流动资产由以下部分组成(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2026年3月31日 |
|
2025年12月31日 |
| 预付临床和制造费用 |
$ |
5,523
|
|
|
$ |
5,825
|
|
| 应收认购款 |
2,669
|
|
|
—
|
|
| 预付保险 |
26
|
|
|
329
|
|
| 预缴税款 |
266
|
|
|
243
|
|
| 应收利息 |
32
|
|
|
148
|
|
| 其他预付费用和流动资产 |
470
|
|
|
29
|
|
| 预付费用和其他流动资产合计 |
$ |
8,986
|
|
|
$ |
6,574
|
|
于2026年4月1日,公司收到与未偿还的应收认购款项有关的款项。
应计负债
应计负债包括以下各项(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2026年3月31日 |
|
2025年12月31日 |
| 应计临床、制造和专业费用 |
$ |
10,685
|
|
|
$ |
8,086
|
|
| 应计薪酬和福利 |
1,424
|
|
|
2,914
|
|
| 其他应计费用 |
224
|
|
|
160
|
|
| 应计负债总额 |
$ |
12,333
|
|
|
$ |
11,160
|
|
6.
许可和协作协议
先声许可协议
于2023年11月21日(“生效日期”),Connect HK and Connect SZ(“许可方”)与先声药业旗下先声药业有限公司(“先声药业”或“被许可方”)订立独家许可及合作协议(“许可协议”),以在大中华区开发和商业化rademikibart。
先声药业已被授予在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾(“领土”))开发、制造和商业化所有适应症的rademikibart的独家权利,而Connect保留在所有其他市场的权利。根据许可协议,Connect被要求完成rademikibart在该地区进行的所有特应性皮炎(“AD”)临床试验和相关分析,而被许可方负责rademikibart在中国的AD新药申请,还将在大中华区开展并负责rademikibart所有其他疾病适应症的所有未来临床研究的费用。
作为根据许可协议授予先声药业权利的对价,先声药业向许可方支付了一笔不可退还、不可贷记的预付费用,金额约为$
21
百万。先声药业还需在实现某些开发、监管和商业里程碑(“里程碑”)后向许可方支付里程碑付款,最初总额最高可达$
123
百万。2024年,我们收到了大约$
5
先声药业为实现某些开发里程碑而支付的百万里程碑付款。2025年,一次基于时间的里程碑,金额约为$
8
万元失效,原因是未能在许可协议规定的截止日期前实现。因此,截至2026年3月31日,我们有资格获得剩余的里程碑付款,最高总额约为$
110
百万。这些里程碑的实现取决于先声药业将完成的未来发展、监管和商业活动的时机和成功。先声药业还被要求支付与某些开发活动相关的费用报销,包括为临床开发提供材料。许可协议还规定,先声药业有义务按分级百分比费率向许可方支付特许权使用费,最高可达许可产品在该领土的净销售额的低两位数百分比。
许可协议的期限与应支付基于销售的特许权使用费的期限一致,约为
12
许可化合物商业化数年后。在此期限之后,许可证被视为全额支付,先声药业可以继续在该领土内利用许可证中的权利。
收入确认
公司评估了授权协议,该协议为先声药业提供了在该地区使用公司知识产权的权利。公司得出结论,许可协议受制于主题606,因为公司将许可协议视为与客户的合同,因为这些活动是其业务运营的核心。因此,公司评估了许可协议的条款并确定
四个
领土内研究、开发、制造和商业化rademikibart许可证的履约义务。The
四个
确定的履约义务包括:(i)转让知识产权和专有技术;(ii)转让当前制造工艺;(iii)开发和转让新的制造工艺;(iv)完成某些rademikibart开发服务。
在包含里程碑付款的每项安排开始时,公司都会评估被认为可能达到里程碑的地方。如果很可能不会发生重大收入转回,则相关的里程碑价值包含在交易价格中。在生效日期,公司确定交易价格为$
25
百万,其中包括(i)a $
21
向被许可人授予许可的百万预付款和(ii)$
4
某些临床试验报告交付时的百万费用报销。所有其他里程碑均被视为在生效日期受到限制,因为这些里程碑不在公司的控制范围内,因此这些里程碑不包含在交易价格中。
当一项知识产权许可被确定为安排中的一项主要承诺时,基于销售的里程碑付款和特许权使用费在相关履约义务已经履行或销售发生时的较晚者确认。对于与临床开发物资供应相关的费用补偿,公司在先声药业取得货物控制权时确认收入。截至二零二六年三月三十一日止三个月,公司确认$
169,000
与前期许可费相关的许可协议项下的收入。
无
截至2025年3月31日止三个月确认收入。
交易价格的分配
交易价格一般根据对每项可明确区分的履约义务估计的相对单独售价分配给已识别的履约义务。然而,公司仅将某些监管和发展里程碑付款分配给某些特定履约义务,而此类付款的条款具体涉及公司履行相应履约义务的努力,并且前提是此类分配与交易价格分配给每项履约义务的目标一致,以反映公司预期有权获得的对价以换取履行这些履约义务。公司分配了$
25.0
百万交易价格基于每项履约义务的相对独立售价为$
23.8
百万用于许可,$
0.1
百万用于当前制造过程的转移,$
0.2
百万用于开发和转移新的制造工艺,以及$
0.9
百万用于完成某些rademikibart开发服务。公司使用贴现现金流模型开发了许可证的估计独立售价,这是一种收入法。在估计每项履约义务的独立售价时,公司制定了需要判断的假设,其中包括预测收入、预期开发时间表、贴现率、技术和监管成功的概率以及制造临床用品的成本。
公司利用判断来评估商品和服务的控制权何时转移给先声药业,以确定履约义务是否随着时间的推移或在某个时间点得到履行,如果随着时间的推移,则确定为确认收入而衡量进展的适当方法。随着时间推移确认收入时,公司评估每个报告期的进度计量,并在必要时调整业绩进度和相关收入确认。
公司预计将在某一时点或在每项各自履约义务的预计履约期内确认交易价格。一旦公司基本完成向先声药业转让知识产权和专有技术,公司便开始确认来自许可协议的收入。与转让知识产权和专有技术以及转让当前制造工艺相关的收入在2024年成功完成每项义务后的某个时间点确认。公司在2026年第一季度成功完成义务后的某个时间点确认了与转让新制造工艺相关的收入。对于完成一定开发服务的履约义务,公司采用输入法在预计履约期内确认交易价格。为衡量该义务的进展,公司使用成本对成本基础法估计完成百分比,因为该方法最忠实地描述了公司在转让服务控制权方面的表现
向先声药业承诺并代表公司对该义务期限的最佳估计。与某些rademikibart开发服务相关的履约义务已于2024年完成。
里程碑付款
许可方有权获得许可协议下的开发里程碑和某些监管里程碑付款,这些付款在收到领土内的监管批准后支付。
在每个报告期末,公司将重新评估每个里程碑和任何相关约束的实现概率,并在必要时调整其对整体交易价格的估计。任何此类调整都是在累计追赶的基础上记录的,这将影响调整期间报告的许可和协作收入金额。
版税
由于许可被视为与基于销售的特许权使用费相关的主要项目,公司将在相关销售发生时确认收入。
合同资产和负债
截至2026年3月31日,公司已
无
与许可协议相关的合同资产或负债。截至2025年12月31日,公司已
无
合同资产和$
0.2
与根据许可协议收到的预付费用相关的百万合同负债。截至2026年3月31日止三个月,余下$
0.2
万的合同负债确认为收入,计入年初合同负债余额。
7.
承诺与或有事项
法律程序
公司在日常业务过程中不时可能成为诉讼的一方或受索赔的一方。无论结果如何,诉讼都可能因为抗辩和和解费用、管理资源分流等因素对公司产生不利影响。截至2026年3月31日或2025年12月31日,公司不是任何重大诉讼的当事方,也没有为任何负债建立应急准备金。
8.
租约
我们有一个经营租约
6,942
为我们位于加利福尼亚州圣地亚哥的公司总部提供平方英尺的办公空间,租期将于2028年1月31日到期。在2025年第一季度,我们确认了初始使用权(“ROU”)租赁资产$
0.9
万美元,租赁负债$
0.9
百万与加州圣迭戈的这个空间有关。
我们还有一份经营租约,用于
25,476
位于中国太仓的实验室和办公空间的平方英尺。2026年3月,我们修改租约,将租期延长至
一年
至2027年4月30日。在2026年第一季度,我们确认了ROU租赁资产$
0.1
万美元,租赁负债$
0.1
百万与租约修订有关。
截至2026年3月31日及2025年12月31日,加权平均剩余租期为
1.7
年和
2.0
年,用于确定经营租赁负债的加权平均折现率分别为
7.7
%和
8.1
%,分别。
在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,我们确认了$
106,000
和$
125,000
分别为经营租赁费用,我们支付了$
109,000
和$
76,000
,分别为我们的经营租赁。
截至2026年3月31日的年度未来最低租赁付款如下(单位:千):
|
|
|
|
|
|
| 2026年(本年度剩余时间) |
$ |
331
|
|
| 2027 |
379
|
|
| 2028 |
30
|
|
| 此后 |
—
|
|
| 未来最低租赁付款总额 |
740
|
|
| 减:代表利息的金额 |
(
47
) |
|
| 租赁负债总额 |
$ |
693
|
|
9.
股东权益
定向增发
2026年3月,公司与一组选定的机构认可投资者订立证券购买协议,以出售
6,130,000
其普通股在私募中的股份,价格为$
3.25
就任何并非由公司高级职员、董事、雇员或顾问的个人拥有或控制的买方(“私募配售”)而言的每股私募的估计净收益为$
18.6
百万(收益毛额$
20.2
百万,净额$
1.6
万的预计配售代理费和其他发行费用)。该私募于2026年3月31日结束发行。
此次私募由公司目前最大的投资者Panacea Venture牵头,该公司购买了此次私募中的普通股,总额为$
4.0
百万。我们的董事会成员James Huang是Panacea Innovation Limited的唯一所有者,而Panacea Innovation Limited是Panacea Venture的唯一所有者。
法定准备金
根据中华人民共和国(“中国”)条例及在中国注册的公司的组织章程,公司须按有关中国会计准则厘定的法定盈余公积金拨出其当年净利润的10%,以抵销任何过往年度的亏损。当此类准备金余额达到实体注册资本的50%时,任何进一步的拨款都是可选的。截至2026年3月31日,由于我们在中国的所有子公司均处于累计亏损状态,我们尚未对准备金进行任何利润分配。
根据中国法律法规,公司的中国子公司在以股息、贷款或垫款的形式将其某些净资产转让给公司方面受到限制。截至2026年3月31日和2025年12月31日,公司中国子公司的包括实收资本和法定公积金在内的受限净资产为$
14.9
百万和$
15.7
分别为百万。
10.
股权激励计划
股权补偿计划活动
下表汇总了截至2026年3月31日止三个月的所有股票期权计划活动:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
未完成的选项 |
|
期权数量 |
加权-平均 行权价格 |
| 截至2025年12月31日 |
15,190,575
|
$ |
2.14
|
|
| 已获批 |
263,800
|
|
$ |
2.50
|
|
| 已锻炼 |
(
131,505
) |
|
$ |
1.04
|
|
| 已取消 |
(
155,233
) |
|
$ |
8.73
|
|
| 截至2026年3月31日 |
15,167,637
|
$ |
2.08
|
|
根据我们的非雇员董事薪酬计划,某些非雇员董事选择获得全部既得股份,以代替其2026年年度现金董事会保留的全部或部分。因此,由于这些董事在2026年第一季度担任董事,向其授予了完全归属的普通股。收到的代替现金的股份数量的计算方法是,股权的适用价值除以我们普通股的平均收盘价超过
30
紧接2026年3月31日之前的连续天数,四舍五入到最接近的整数份额。于2026年3月31日,我们授予若干非雇员董事
7,877
完全归属的普通股。这些股票的加权平均授予日公允价值为$
2.62
.
股份补偿
下表汇总了根据我们所有股权补偿安排授予的股份支付奖励相关的股份补偿费用(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
2026 |
|
2025 |
| 研究与开发 |
$ |
277
|
|
|
$ |
331
|
|
| 一般和行政 |
922
|
|
|
611
|
|
| 股份报酬支出总额 |
$ |
1,199
|
|
|
$ |
942
|
|
截至2026年3月31日,有$
12.6
百万与根据我们所有股权补偿计划授予的非既得、以股份为基础的支付奖励相关的未确认补偿成本总额。未确认的补偿成本总额将根据没收情况进行调整。我们预计将在加权平均期间内确认这一补偿成本
2.8
年。
以下是股票期权的加权平均假设:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
2026 |
|
2025 |
| 无风险利率 |
3.6
|
% |
|
4.4
|
% |
| 股息收益率 |
0.0
|
% |
|
0.0
|
% |
| 波动性 |
107.0
|
% |
|
109.6
|
% |
| 预期寿命(年) |
5.6
|
|
6.1
|
授予期权的加权平均公允价值为$
2.03
和$
0.81
截至二零二六年三月三十一日止三个月及二零二五年三月三十一日止三个月。
11.
所得税
截至2026年3月31日及2025年3月31日止三个月,我们录得所得税开支$
48,000
和$
54,000
,分别。截至二零二六年三月三十一日及二零二五年三月三十一日止三个月的实际税率为(
0.2
)%和(
0.5
)%,分别。这两个时期的有效税率主要是由对公司递延税项资产保持的全额估值备抵驱动的。
截至2026年3月31日止三个月,公司的所得税拨备是基于其全球估计的年化有效税率,但(1)预计该年度将出现亏损且无法就该等亏损实现收益的司法管辖区除外,(2)无法估计预测税前收入或亏损的司法管辖区,以及(3)该期间发生的离散项目的税务影响。无法估计预测的司法管辖区的税收是基于该季度的实际税收和税收储备。
根据ASC 740的规定,所得税,确定公司确认其递延所得税资产的能力需要对负面和正面证据进行评估。公司评估的证据包括最近三年期间的经营业绩和未来预测,给予历史业绩的权重高于对未来盈利能力的预期,这在本质上是不确定的。某些实体最近几个时期的净亏损代表了足够的负面证据,需要对其递延所得税资产净额计提估值备抵。由于围绕我们产生未来应课税收入并因此实现此类递延税项资产的能力存在不确定性,已建立全额估值备抵。这一估值备抵将定期进行评估,如果业务结果充分改善以支持递延税项资产的变现,则可以部分或全部转回。
截至2026年3月31日,未确认的税收优惠为$
1.3
万,其中
无
如果得到承认,将会影响有效税率。在所得税拨备中将应计利息和罚款分类为未确认的税收优惠是公司的政策。有
无
截至2026年3月31日或2025年12月31日的应计利息或罚款。在截至2026年3月31日的三个月内,我们2025年年度报告中包含的有关不确定税务状况的披露没有重大变化。
12.
分部报告
公司经营于
一
经营分部:呼吸系统疾病的治疗。经营分部被确定为企业的组成部分,有关这些组成部分的独立财务信息可供首席经营决策者(“CODM”),即我们的首席执行官,在做出有关资源分配和评估业绩的决策时进行评估。主要经营决策者利用公司的综合财务预测,其中包括产品开发路线图,作为资源分配的关键投入。首席财务官对资源分配做出决策,评估业务绩效,并使用我们的运营费用、现金消耗和现金跑道监控预算与实际结果。
下表提供了重大分部费用、其他分部项目、报告的分部净亏损以及分部净亏损与公司截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的综合净亏损总额的对账(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
2026 |
|
2025 |
| 许可和协作收入 |
$ |
169
|
|
|
$ |
—
|
|
| 研发费用 |
(
15,030
) |
|
|
(
6,633
) |
|
| 一般和行政费用 |
(
4,746
) |
|
|
(
4,814
) |
|
| 其他收入,净额 |
257
|
|
|
1,229
|
|
| 所得税费用 |
(
48
) |
|
|
(
54
) |
|
| 分部净亏损 |
(
19,398
) |
|
|
(
10,272
) |
|
| 损失调节: |
|
|
|
| 调整和调节项目 |
—
|
|
|
—
|
|
| 合并净亏损 |
$ |
(
19,398
) |
|
|
$ |
(
10,272
) |
|
公司的长期有形资产,以及截至2026年3月31日和2025年12月31日在简明合并资产负债表中确认的公司ROU租赁资产的位置如下:$
0.6
百万和$
0.7
分别为百万美元和$
3.7
百万和$
3.8
百万,分别在中国。
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。
以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们的简明综合财务报表和本季度报告中表格10-Q中包含的相关说明以及我们的2025年年度报告中包含的经审计的财务报表和相关说明一起阅读。
前瞻性陈述
这份表格10-Q的季度报告,包括题为“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”的部分,包含经修订的1933年《证券法》第27A条(“证券法”)和《交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。本季度报告10-Q表格中除历史事实陈述外的所有陈述,包括关于我们的战略、未来事件、未来财务状况、收入或业绩、未来运营、融资需求、业务趋势、研发、我们的管道和技术平台的潜力和预期、计划中的临床试验和临床前研究的时间、潜力和预期、监管备案和批准我们的产品候选者的时间和可能性、我们将产品候选者商业化的能力、合作的潜在利益、预计成本、前景、计划、目标、管理目标的陈述,我们潜在产品的预期市场规模和增长、临床数据的可用性时间、方案更新和数据披露,以及我们对rademikibart的计划,都是前瞻性陈述。这些陈述可以通过使用诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“承诺”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“目标”、“计划”、“定位”、“潜力”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”等词语来识别,这些词语或其他类似术语的否定或类似术语。本季报中的前瞻性陈述仅为预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的假设、预期和预测,我们认为这些假设、预期和预测可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略、短期和长期业务运营和目标。这些前瞻性陈述仅在本季度报告的10-Q表格之日发表,并受到许多已知和未知的重大风险、不确定性和假设的影响,包括第一部分“第1A项”中描述的那些风险、不确定性和假设。风险因素”我们的2025年年度报告,第二部分,“第1A项,本季度报告的10-Q表格“风险因素”以及我们向SEC提交的其他文件。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果或结果,或此类结果或结果的时间安排,可能与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和其他重要因素,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。
概述
康乃德生物,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于改变哮喘和COPD的护理。该公司正在推进rademikibart,这是一种下一代、可能是同类最佳的抗体,旨在靶向IL-4R α。
重大发展
以下是自我们提交2025年年度报告以来发生的影响我们业务的重大发展的摘要。有关我们的候选产品rademikibart的更全面讨论,请参阅我们的2025年年度报告。
2026年3月31日,公司完成了此前宣布的私募,总收益为2020万美元,预计净收益为1860万美元。
2026年4月,该公司宣布,监督其2期Seabreeze STAT哮喘和COPD研究的独立数据监测委员会审查了预先指定的疗效数据中期分析,没有建议改变样本量,并根据对安全数据的定期审查确认没有安全问题。
关键会计估计
我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们根据美国公认会计原则编制的未经审计的简明合并财务报表。编制这些财务报表需要我们作出估计和判断,这些估计和判断会影响资产、负债、
收入和支出,以及相关披露。我们持续评估我们的估计,包括与收入确认和应计研发费用相关的估计。我们的估计基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的假设,其结果构成对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计存在重大差异。
在截至2026年3月31日的三个月内,我们的关键会计估计和判断没有发生重大变化,如我们2025年年度报告第7项所述。
最近的会计公告
见本季度报告表格10-Q项目1所载简明综合财务报表附注3。
经营成果
截至二零二六年三月三十一日止三个月与二零二五年比较
许可证和协作收入
许可和合作收入与先声药业许可协议有关,根据该协议,先声药业被授予在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发、制造和商业化所有适应症的rademikibart的独家权利。
截至2026年3月31日止三个月的许可和协作收入为20万美元,与先声许可协议项下的前期许可费用有关。截至2025年3月31日止三个月没有许可和协作收入。
研发费用
研发费用包括以下(以千为单位):
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截至3月31日的三个月, |
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2026 |
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2025 |
| Rademikibart相关费用 |
$ |
11,560 |
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$ |
3,656 |
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| 其他开发相关费用 |
— |
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73 |
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| 人事费及其他开支 |
3,193 |
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2,573 |
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| 股份补偿费用 |
277 |
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331 |
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| 研发费用总额 |
$ |
15,030 |
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$ |
6,633 |
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截至2026年3月31日的三个月,研发费用为1500万美元,而2025年同期为660万美元。研发费用的增加主要是由于与开发rademikibart相关的成本增加。在2025年第二季度,我们在经历哮喘或COPD急性加重的患者中启动了两项rademikibart 2期临床试验。
一般和行政费用
截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月,一般和行政费用分别为470万美元和480万美元。
其他收入,净额
截至2026年3月31日的三个月,其他收入净额为30万美元,而2025年同期为120万美元。其他收入净额减少主要是由于政府补贴和我们投资现金余额赚取的利息收入减少。
流动性和资本资源
截至2026年3月31日止三个月,我们用于经营活动的现金净额为1600万美元,而2025年同期为1000万美元。用于经营活动的净现金增加主要是由于净亏损增加910万美元,部分被我们经营资产和负债的净变化260万美元所抵消。
截至2026年3月31日的三个月,我们的投资活动提供的现金净额为600万美元,而2025年同期用于投资活动的现金净额为2060万美元。投资活动提供的现金增加的主要原因是,截至2026年3月31日的三个月,短期投资到期净额为600万美元,而截至2025年3月31日的三个月,短期投资购买净额为2060万美元。
截至2026年3月31日的三个月,我们的融资活动提供的现金净额为1760万美元,而2025年同期为2000美元。筹资活动提供的现金净额增加主要是由于2026年3月结束的私募。
流动性和物质现金需求
截至2026年3月31日,我们的现金和现金等价物为4600万美元。根据我们目前的运营计划和预测,管理层认为,我们现有的现金和现金等价物将足以满足我们自本10-Q表格季度报告向SEC提交之日起至少一年期间的预期现金需求。
从历史上看,我们主要通过出售我们的证券(包括我们于2021年3月以不计承销折扣和佣金的总现金对价2.199亿美元完成的IPO)和私募(如下所述),以及通过合作安排下的预付款、研究资金和里程碑付款,为我们的运营提供资金,包括技术和产品研发。
2026年3月,我们与一组特定的合格投资者签订了证券购买协议,以私募(“私募”)方式出售6,130,000股我们的普通股。私募的估计净收益为1860万美元(总收益为2020万美元,扣除估计的配售代理费和其他发行费用160万美元)。该私募于2026年3月31日结束发行。
我们在加利福尼亚州圣地亚哥的公司总部有一份6,942平方英尺办公空间的经营租约,将于2028年1月31日到期。我们已同意支付额外办公空间的基本年租金,该租金在租赁期限内从租赁前12个月的30万美元(包括某些租金减免)增加到租赁最后12个月的40万美元,以及租赁中规定的其他金额。
此外,我们在中国太仓拥有25,476平方英尺的实验室和办公空间的租约,租期将于2027年4月30日到期。截至2026年3月31日,我们的经营租赁债务总额为70万美元,其中30万美元在2026财年剩余时间内到期,40万美元在随后的两到三年内到期。
我们与临床地点和临床研究组织订立协议,以进行我们的临床试验和合同制造组织,以制造和供应临床前、临床和潜在的未来、商业材料和药物产品。我们部分根据符合条件的患者入组数量和他们参与临床试验的时间长度向这些临床站点和临床研究组织付款。根据其中某些协议,如果我们过早终止这些协议,我们可能会受到处罚。此时,由于与临床场地协议、合同研究组织协议和合同制造协议相关的可变性,我们无法确定地估计我们将产生的未来成本。我们打算利用我们目前的财政资源为我们根据这些承诺承担的义务提供资金。
我们的估计是基于可能被证明是错误的假设,我们可能会比我们目前预期更快地使用我们可用的资本资源。由于与候选产品和项目的开发相关的众多风险和不确定性,并且由于我们可能在多大程度上与第三方合作开发我们的候选产品是未知的,我们无法估计与完成候选产品的研发相关的增加资本支出和运营费用的时间和金额。我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
•我们筹集资金的能力以及不利的全球宏观经济和地缘政治条件对我们业务的影响,包括高利率、通胀环境、对衰退的担忧、外汇汇率波动、金融机构不稳定、政府停摆、货币政策变化、贸易政策变化,包括关税和其他贸易限制或此类行动的威胁,以及地缘政治不稳定性上升,包括中东冲突以及石油和其他大宗商品价格的相关波动;
•我们可能开发的候选产品的药物发现、临床前开发、实验室检测、临床试验的范围、进度、结果、费用;
•与我们的制造工艺开发和评估第三方制造商和供应商相关的成本;
•对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;
•为我们成功完成临床试验的任何候选产品准备和提交上市批准的费用,以及为我们获得上市批准的任何产品维持上市许可和相关法规遵从性的费用;
•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权和所有权以及为知识产权相关索赔进行辩护的费用;
•我们获得营销批准的任何候选产品的未来活动成本,包括产品销售、医疗事务、营销、制造和分销;
•我们当前和任何未来许可协议和合作的条款;
•我们获得或许可其他候选产品、技术和知识产权的程度;
•我们正在进行或未来合作的成功;
•我们以优惠条件建立和维持额外合作的能力,如果有的话;和
•作为一家上市公司运营的成本。
在我们能够产生足以实现盈利的产品收入之前(如果有的话),我们希望通过股票发行、债务融资、合作、货币化交易、政府合同或其他战略交易的组合来满足我们的现金需求。如果我们通过出售股权筹集额外资金,我们普通股现有持有人的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股持有人的权利产生不利影响的优先权。如果我们通过合作协议、战略联盟、许可安排、货币化交易或营销和分销安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或产品候选者的宝贵权利,或以可能对我们不利的条款授予许可,或授予开发和营销产品或产品候选者的权利,否则我们更愿意自己开发和营销。未来的债务融资(如果有的话)可能涉及限制我们的运营或我们产生额外债务的能力的契约。我们筹集的任何债务或股权融资可能包含对我们或我们的股东不利的条款。
全球金融市场受到严重干扰,全球宏观经济环境普遍不利。不稳定的市场和宏观经济状况可能对我们的业务、财务状况和股价产生严重的不利影响。通货膨胀率的任何上升都可能对我们的业务以及相应的财务状况和现金流产生重大影响。通货膨胀因素,例如我们的临床试验材料和用品的成本增加、利率和间接费用可能会对我们的经营业绩产生不利影响。高利率也是影响美国经济的一项挑战,可能会使我们在未来更难以可接受的条件获得传统融资,如果有的话。此外,经济学家的普遍共识表明,我们应该预计更高的衰退风险将持续下去,这与上述情况一起,可能导致近期宏观经济进一步不确定性和资本市场波动,并可能对我们的运营产生负面影响。此外,这样的宏观经济状况对股价产生了下行压力。尽管我们不认为通货膨胀对我们迄今为止的财务状况或经营业绩产生了实质性影响,但我们可能会在不久的将来(尤其是在通货膨胀率居高不下或再次开始上升的情况下)对我们的经营成本产生影响,包括我们的劳动力成本和研发成本。我们的成本、业务、财务状况和现金流也可能受到其他宏观经济因素的影响,包括供应链限制、与地缘政治冲突相关的后果,例如乌克兰和中东的持续冲突,包括石油价格和其他大宗商品价格的相关波动、美国或对美国征收的关税的影响,以及其他与关税相关的事态发展和影响全球贸易的其他事项、美国联邦政府和政府机构内部优先事项和政策的转变、政府停摆、员工的可用性和工资上涨,这可能会给我们的营运资金资源带来额外压力。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来潜在的商业化努力。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露。
根据《交易法》第12b-2条和S-K条例第10(f)(1)项的定义,我们是一家规模较小的报告公司,不需要提供该项目下的信息。
项目4。控制和程序。
我们维持披露控制和程序,旨在确保我们向SEC提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并确保这些信息得到积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以允许及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现预期的控制目标提供合理而非绝对的保证。在达到合理的保证水平时,必然要求管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时应用其判断。此外,任何控制系统的设计都部分基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性,可能会发生由于错误或欺诈造成的错报而无法被发现。
截至2026年3月31日,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对经修订的1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条规定的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的主要高管和财务官得出结论,截至2026年3月31日,我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。
还在我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,对我们在上一个财政季度发生的、对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的任何财务报告内部控制的变化进行了评估。该评估没有发现我们在最近一个财政季度发生的对财务报告的内部控制的任何变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者合理地可能产生重大影响。
第二部分——其他信息
项目1。法律程序。
我们可能会不时卷入在我们的日常业务过程中产生的法律诉讼。我们目前没有参与任何重大法律诉讼,我们也不知道有任何我们认为可能对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响的针对我们的未决或威胁法律诉讼。
项目1a。风险因素。
我们在快速变化的环境中运营,其中涉及许多可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响的风险,其中一些风险超出了我们的控制范围。除了本报告中阐述的其他信息外,我们认为对您来说最重要的风险和不确定性在第一部分“第1A项”中进行了讨论。风险因素”在我们的2025年年度报告中。我们不知道我们的2025年年度报告中描述的风险因素有任何重大变化。
项目2。股权证券的未登记销售及所得款项用途。
未登记销售股本证券
除2026年3月30日向SEC提交的8-K表格当前报告中披露的情况外,截至2026年3月31日的季度内没有其他未注册股本证券的销售。
发行人购买股本证券
没有。
项目3。优先证券违约。
没有。
项目4。矿山安全披露。
不适用。
项目5。其他信息。
(c)交易计划
在截至2026年3月31日的季度中,我们的董事或第16条高级管理人员均未
通过
或
终止
a(i)规则10b5-1交易安排(定义见S-K条例第408(a)项)或(ii)非规则10b5-1交易安排(定义见S-K条例第408(c)项)。
项目6。展品。
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以参考方式纳入 |
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说明 |
表格 |
档案编号。 |
附件参考 |
备案日期 |
随函提交或提供 |
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| 10.1 |
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8-K |
001-40212 |
10.1 |
3/30/2026 |
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| 31.1 |
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已备案 |
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| 31.2 |
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已备案 |
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| 32.1# |
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陈设 |
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| 101.INS |
内联XBRL实例文档–实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中 |
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已备案 |
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| 101.SCH |
内联XBRL分类法扩展架构文档 |
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已备案 |
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| 101.CAL |
内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档 |
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已备案 |
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| 101.DEF |
内联XBRL分类学定义linkbase文档 |
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已备案 |
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| 101.LAB |
内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档 |
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已备案 |
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| 101.PRE |
内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档 |
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已备案 |
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| 104 |
封面页交互式数据文件(嵌入内联XBRL文档中并包含在附件 101中) |
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已备案 |
#表格10-Q上本季度报告随附的作为附件 32.1的认证不被视为已向证券交易委员会提交,也不应通过引用并入公司根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中,无论是在表格10-Q上本季度报告日期之前还是之后提交的,无论此类文件中包含的任何通用公司语言如何。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
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康乃德生物制药控股有限公司 |
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日期:2026年5月12日
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/s/Barry D. Quart |
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Barry D. Quart,药学博士。 |
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首席执行官 |
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(注册人的首席执行官) |
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| 日期:2026年5月12日 |
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/s/Lisa Peraza |
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丽莎·佩拉扎 |
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财务高级副总裁 |
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(注册人的首席财务和会计官) |