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EX-99.1 2 ex99-1.htm

 

附件 99.1

 

Galmed宣布Aramchol葡胺盐新组合物专利的发布

 

  到2034年底,扩大对Galmed的新型先进药物Aramchol的基础专利保护
     
  该专利为Aramchol提供了保护本身,不限于任何治疗性应用,并保护其在治疗Nash & Fibrosis中的使用

 

TELAVIV 2023年2月8日电/美通社/— Galmed Pharmaceuticals Ltd.(Nasdaq:GLMD)(简称“Galmed”或“公司”)是一家处于临床阶段的肝脏、代谢和炎症性疾病生物制药公司,今天宣布,美国专利商标局(USPTO)授予Galmed 11571431 B2美国专利,该专利有望在2034年12月之前为Aramchol葡京盐提供独家经营权。凭借最新的专利,Galmed正在加强其先导化合物Aramchol的知识产权保护,将Aramchol的知识产权保护延长至2038年底(这是其在美国获得的最长期专利)。

 

类似的物质组成专利已在加拿大、欧洲、澳大利亚、中国、香港、韩国、以色列、日本和其他地区授予Aramchol盐。具体地说,本发明提供了Aramchol胺盐及其在医疗中的用途,具有优越的物理化学性质。特别是,N-甲基葡胺(葡胺)盐已被证明具有有利的特性,包括增加溶解度以及增加吸收和暴露,这与更高的生物利用度相关。这些专利进一步证实,Galmed的创新药开发与传统的新型化学实体一样,具有同等级别的可靠保护。

 

总的来说,Galmed的研发平台已经形成了一个专利组合,其中包括20多项已授权专利,涵盖了主要的医药市场。

 

Galmed制药总裁兼首席执行官Allen Baharaff表示:“这项涵盖关键物质组合物的新专利增强了我们本已强大的专利组合,进一步加强并扩大了Aramchol的潜在商业前景。”“我们预计,这条漫长的专利跑道将帮助我们最大限度地发挥Aramchol的全部治疗潜力,我们目前正在研究一系列潜在的抗纤维化适应症。”

 

Galmed Pharmaceuticals Ltd.

 

我们是一家生物制药公司,专注于Aramchol的开发。从历史上看,我们几乎完全专注于开发用于治疗肝病的Aramchol。我们还与希伯来大学合作开发Amilo-5MER,一种5个氨基酸的合成肽。

 

 

 

 

前瞻性发言:

 

前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项,这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括但不限于我们识别、评估和完成为股东创造价值的任何战略替代方案的能力;我们为候选产品进行任何临床前或临床试验的时间和成本;完成任何临床前或临床试验并获得良好结果;美国食品和药物管理局或FDA或欧洲药品管理局或EMA对Aramchol或任何其他候选产品采取的监管行动,包括但不限于接受上市许可申请,审查和批准此类申请,如果获得批准,批准的适应症和标签的范围;Aramchol和任何未来候选产品的商业上市和未来销售;我们遵守Aramchol或任何其他候选产品在我们寻求销售该产品的国家的所有适用的上市后监管要求的能力;我们为Aramchol或任何其他候选产品实现优惠定价的能力;我们对非酒精性脂肪性肝炎或NASH商业市场的期望,在患者或任何其他目标适应症中;Aramchol或任何其他候选产品的第三方付款人补偿;我们对预期资本需求的估计和我们对额外融资的需求;医生和患者对Aramchol或任何其他候选产品的市场采用;Aramchol或任何其他候选产品的商业推出的时间、成本或其他方面;我们获得并保持对我们的知识产权的充分保护的能力;我们可能面临第三方知识产权侵权索赔的可能性;我们以商业数量生产我们的候选产品的能力,以适当的质量或可接受的成本;我们建立适当的销售、营销和分销渠道的能力;我们行业的激烈竞争,竞争对手比我们拥有更多的资金、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售、分销和人力资源;Aramchol或任何其他候选产品用于其他适应症或联合治疗的开发和批准;我们维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力;以及我们对许可、收购和战略运营的期望。我们认为这些前瞻性陈述是合理的;然而,这些陈述只是当前的预测,受已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述的预期存在重大差异。我们在2022年5月2日提交给SEC的截至2021年12月31日止年度的20-F表格年度报告中,在“风险因素”标题下更详细地讨论了其中的许多风险,在2022年8月4日和2022年11月16日提交给SEC的6-K表格报告和本新闻稿中更详细地讨论了年度报告的其他部分。鉴于这些不确定性,你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。所有可归属于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表,其全部内容均受到本报告所载的警示性陈述的明确限定。我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映作出之日之后发生的事件或情况或反映意外事件发生的义务。在评估前瞻性陈述时,你应该考虑这些风险和不确定性。