美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549

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表格8-K

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当前报告

根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条

报告日期（报告最早事件日期）:2021年9月12日

Cytokinetics, Incorporated

（如章程所指明，注册人的确切名称）

特拉华州	000-50633	94-3291317
（公司所在州或其他司法管辖区）	（佣金卷宗编号）	（I.R.S.雇主识别号码）

东格兰德大道280号 , 南旧金山 , 加利福尼亚州 94080

（主要执行办公室地址）（邮编）

(650) 624-3000

（注册人的电话号码，包括区号）

不适用

（以前的名称或以前的地址，如果自上次报告以来已更改）

如果表格8-K的备案意在同时满足以下任何一项规定下的注册人的备案义务，请选中下面的适当方框:

☐	根据《证券法》第425条提交的书面函件（17CFR230.425）

☐	根据《交易法》第14a-12条（17CFR240.14a-12）征集材料）

☐	根据《交易法》第14d-2（b）条进行的启动前通信（17CFR240.14d-2（b））

☐	根据《交易法》第13e-4（c）条进行的启动前通信（17CFR240.13e-4（c））

根据该法第12（b）条注册的证券:

各类名称	交易代码（S）	已登记的每个交易所的名称
普通股，面值0.00 1美元	CYTK	纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表示注册人是1933年《证券法》第405条（本章230.405）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章240.12b-2）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长公司

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。

项目8.01。其他事件。

2021年9月12日，Cytokinetics，Incorporated（“注册人”或“细胞动力学”）宣布了Redwood-HCM（对HCM中阻塞性流出疾病CK-274用药的随机评估）的全部结果，这是Aficamten在肥厚型心肌病（“HCM”）患者中的2期临床试验，此外，Galactic-HF（一种通过改善心力衰竭收缩性来降低不良心脏结局的全球方法）还评估了OmeCamtiv Mecarbil对射血分数降低的黑人心力衰竭（HF）患者的影响，在位于科罗拉多州丹佛市的美国心力衰竭协会（HFSA）年度科学会议上，他们在一次最新的临床试验会议上发表了论文，实际上是在网上发表的。

Redwood-HCM:完全结果显示，停药后使用具有可逆性的Aficamten患者的LVOT-G、NT-ProBNP和NYHA类药物有所改善

塔夫茨大学医学院肥厚型心肌病中心主任、红树林-HCM首席研究员Marty Maron介绍了红树林-HCM的初步结果。Redwood-HCM患者的基线特征与具有高静息和Valsalva梯度的症状患者群体一致，反映了疾病的巨大负担。与安慰剂相比，使用Aficamten治疗10周后，静息左室（“LV”）流出道压梯度（“LVOT-G”）的平均值（P=0.0003，P=0.0004，队列1和队列2分别）和Valsalva后LVOT-G的平均值（P=0.001，P<0.0001，队列1和队列2分别）比基线显著降低。与安慰剂（7.7%）相比，大多数使用Aficamten治疗的患者（队列1为78.6%，队列2为92.9%）在第10周达到了治疗目标，定义为静息梯度<30mmHg和Valsalva后梯度<50mmHg）。

LVOT-G的减少发生在开始使用Aficamten治疗的两周内，在剂量滴定开始的两到六周内达到最大值，并持续到治疗结束的10周。两周洗净后，观察到Aficamten药效的可逆性，与休息的LVOT-G，后Valsalva Lvot-G， NT-ProBnP和LVEF返回基线值。观察到的LVOT-G的减少是剂量依赖性的，随着阿非卡汀剂量的增加，患者LVOT-G的减少幅度更大。在为期10周的学习期间，在队列1和队列2中接受Aficamten治疗的患者的NT-ProBnP也有统计学意义的下降（P=0.003）（图1）。根据纽约心脏协会（“NYHA”）的等级，使用Aficamten的治疗也与心力衰竭功能等级的改善相关。安慰剂组中，至少有一类患者的症状改善了31%， “队列1中43%的患者（P>0.1）和队列2中64%的患者（P=0.08）（图1）。，

图1。NT-ProBnP和NYHA类的基线变化

在红杉木-HCM中使用Aficamten治疗通常是耐受的。总体而言，治疗部门之间的不良事件发生率相似，没有出现导致治疗中断或中断的治疗紧急不良事件，也没有调查人员认为是AFICAMTEN造成的严重不良事件。所有患者均按治疗方案完成治疗。

Galactic-HF:Omecamtiv Mecarbil治疗的黑人患者的结果与整体人群和白人患者相似

David E.Lanfear，医学博士， FACC，科长，高级心力衰竭和移植心脏病学；联合主任，个体化和基因组医学研究中心，亨利·福特医院，介绍了Omecamtiv Mecarbil对银河-高频手术黑人患者作用的补充分析。在参与试验的8256名患者中， 562例为黑人（6.8%），285例为随机对照，采用奥米卡姆替夫治疗。在黑人病人中， Omecamtiv Mecarbil的治疗导致主要终点下降了18%（HR=0.82， 95%CI0.64-1.04），相应地减少了7.7个患者年的初级事件发生率，同时需要治疗13个患者的数量。这个结果，就像整个研究结果一样，主要受高频住院（HR=0.80）和高频事件（HR=0.82）减少的推动，对心血管疾病死亡率无影响（HR=1.03）（图2）。“奥美康和安慰剂治疗的两组黑人患者的不良反应没有显著差异。，

图2。银河-高频手术收治的黑人患者的主要治疗结果

银河系HF的绝大多数黑人患者（n=535,95%）登记在美国（n=357）、南非（n=78）和巴西（n=100）。在这些国家注册的黑人患者更年轻，更多的是女性，射血分数（EF）更低，更多的是高血压和糖尿病，并且与白人患者相比更不容易患上房性心律失常或缺血性病因（每个P0.001）。对仅在这三个国家注册的黑人患者进行的分析表明，与来自同一国家的白人患者相比，他们在统计上具有类似的Mecarbil治疗的总体益处（HR=0.83VS.HR=0.88），在数字上降低了住院风险（HR=0.81VS.HR=0.90）。

关于Aficamten

Aficamten是一种有选择性的小分子心脏肌球蛋白抑制剂，是在经过广泛的化学优化程序后发现的，该程序对治疗指数和药代动力学特性进行了仔细的研究，可能转化为临床开发中的下一个潜在潜力。Aficamten旨在减少每个心脏周期中活性肌动蛋白-肌球蛋白交桥的数量，从而抑制与肥厚型心肌病（HCM）相关的心肌高收缩性。在临床前模型中，Aficamten通过在不同的选择性变构结合位直接与心肌肌球蛋白结合来降低心肌收缩力，从而阻止肌球蛋白进入产力状态。

Aficamten的开发项目正在评估其治疗HCM的潜力，包括Redwood-HCM，该项目旨在提高高动态心室收缩患者的运动能力，缓解症状，一项2期临床试验旨在评估与安慰剂相比使用阿非卡明治疗对安全性、耐受性以及药效学和生物标志物的影响。

关于肥厚型心肌病

HCM是一种心肌变得异常肥厚（肥大）的疾病。心肌增厚导致左心室内部变得更小、更僵硬，因此心室放松和充满血液的能力变得更弱。这最终限制了心脏的泵血功能，导致了胸痛、头晕、呼吸短促或体力活动期间昏倒等症状。HCM患者中有一部分是进行性疾病的高危人群，这些疾病可能导致房颤、中风和心律失常导致的死亡。目前还没有FDA批准的直接治疗HCM的超收缩的药物。

关于Omecamtiv MeCarbil

Omecamtiv Mecarbil是一种研究性的、选择性的、小分子的心肌肌球蛋白激活剂，是一类新的肌球蛋白1的第一种，旨在直接靶向心脏的收缩机制，在收缩期间与更多的心肌球蛋白头部结合并招募更多的心肌球蛋白与肌球蛋白相互作用。Omecamtiv Mecarbil的设计是为了在每个心脏周期中增加活性肌动蛋白-肌球蛋白交桥的数量，从而增加与HFREF相关的收缩功能受损。临床前研究表明，在不增加细胞内肌钙浓度或心肌耗氧量的情况下，米卡莫夫提高了心肌收缩力。

Omecamtiv Mecarbil的开发项目正在评估其治疗氟氯烃的潜力。其中包括银河-高频（Galactic-HF）和流星雨-高频（Meteoric-HF），这是一项3期临床试验，旨在评估与安慰剂相比，奥米卡莫夫治疗对运动能力的影响。

关于心力衰竭

心力衰竭是一种严重的疾病，影响着全世界6400多万人，5其中约一半的人左室功能下降，6,7它是65岁及以上人群住院和再入院的主要原因，8,9尽管标准治疗方法得到广泛应用，护理也取得了进步，心力衰竭患者的预后很差，据估计，每5个40岁以上的人中就有一个有发生心力衰竭的风险，在被诊断为心力衰竭的人中，大约有50%的人会在最初住院5年内死亡。11.12据估计，美国有200多万人的射血分数低于30%，这表明他们可能患有严重的心力衰竭。

关于细胞动力学

Cytrokinetics是一家晚期生物制药公司，专注于发现，开发一流的肌肉激活剂和新型肌肉抑制剂，并将其商业化，作为治疗肌肉功能受损的致衰性疾病的潜在疗法。作为肌肉生物学和肌肉力学的领导者，该公司正在开发专门设计用于影响肌肉功能和收缩力的小分子候选药物。细胞动力学正在准备一份美国国家药品管理局提交的Omecamtiv Mecarbil，它的新型心肌激活剂，在银河-HF检测结果呈阳性后，一大，心力衰竭患者的国际3期临床试验。细胞动力学正在进行流变-高频， Omecamtiv Mecarbil的第二期临床试验。细胞动力学也在发展，下一代心脏肌球蛋白抑制剂，用于HCM的潜在治疗。该公司已宣布，Redwood-HCM的1号和2号队列取得了积极的结果， Aficamten在梗阻性HCM患者中的2期临床试验。细胞动力学预计将于2021年第四季度在阻塞性HCM患者中启动Aficamten的3期临床试验。细胞动力学也在发展Reldesemtiv，一种快速的肌钙蛋白激活剂，目前是勇气的主题， ALS患者的3期临床试验。“细胞动力学在肌肉生物学和相关药理学领域持续了20多年的开创性创新，专注于肌肉功能障碍疾病和肌肉无力状况。，

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》（“法案”）的前瞻性陈述。细胞动力学否认更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，并要求保护ACT的前瞻性陈述安全港。这类陈述的例子包括，但不限于，与银河-HF或红杉-HCM临床试验有关的声明，关于Omecamtiv Mecarbil或Aficamten潜在利益的声明，以及与Omecamtiv Mecarbil可能提交NDA有关的声明。细胞动力学的研究与开发活动；设计，时机，结果，临床前和临床结果的意义和用途；以及细胞动力学的其他候选药物的特性和潜在益处。这些声明是基于管理层目前的预期，但由于各种风险和不确定性，实际结果可能会大不相同，包括，但不限于，开发中的潜在困难或延迟，测试，试运行的监管批准，进展或产品销售或制造，或生产细胞动力学的候选药物这可能会减缓或阻止临床开发或产品批准；细胞动力学候选药物可能具有不良副作用或治疗效果不足；FDA或外国监管机构可能会延迟或限制细胞动力学进行临床试验的能力；细胞动力学可能无法获得或维持专利或对其知识产权的商业秘密保护；谨慎的标准可能会改变，使细胞动力学的候选药物过时；竞争性产品或替代疗法可以由其他人开发用于治疗适应症的细胞动力学的候选药物和潜在的候选药物可能的目标。有关细胞动力学业务的这些风险和其他风险的更多信息， "投资者应查阅细胞动力学公司提交给证券交易委员会的文件，，

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签名

根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由以下签署人正式授权代表其签署。

	Cytokinetics, Incorporated


日期:2021年9月13日	作者:	/s/Ching下巴
		Ching下巴
		高级副总裁，首席财务官