附件 99.1

统一服务大学将发布顶线数据

亮点：

澳大利亚墨尔本，2025年12月10日：总部位于澳大利亚且全球一体化的生物制药公司Immuron Limited（ASX：IMC；NASDAQ：IMRN）宣布，美国统一服务大学发布了其临床试验的一线结果，该试验评估了含有肠毒素大肠杆菌（ETEC）超免疫牛初乳（IMM-124E）的第三方制造产品在部署和旅行期间维持肠道健康的有效性。

2025年10月31日，Immuron宣布美国统一服务大学（USU）完成了P2TD研究（NCT04605783）。这项研究不是在FDA批准的研究性新药（IND）申请下进行的。该研究药物产品由第三方为USU合同制造，配制为600毫克粉末状香囊，在一项随机、安慰剂对照试验中每天给药两次。

需要注意的是，这款产品并没有按照Travelan给药^®使用说明。Travelan^®饭前给药，一天三次。

这项USU研究的详细信息可以在clincaltrials.gov；ClinicalTrials.gov ID：NCT04605783上找到。

由于Immuron没有制造研究产品并且考虑到给药方面的差异，Immuron不认为这项试验的结果可以反映Travelan的性能^®在遵守使用说明的情况下服用。

Immuron此前曾表示，这项研究的结果将为其在即将举行的第2阶段结束会议上向FDA提出的剂量建议提供依据。如果这项研究显示出令人满意的结果，该公司会考虑提出每日两次的给药方案。然而，该数据未能显示出优于先前临床试验结果的优越性，支持目前每日三次方案对Travelan的优越性^®羽绒服。Immuron将提出既定并经临床验证的剂型和每日三次给药方案。

Immuron已经确定了几个可能影响主要终点结果的因素，包括：

这些见解，连同对临床研究报告的全面审查，将指导未来临床方案的设计。重要的是，USU研究的结果为在Immuron计划与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的第2阶段结束会议之前完善试验设计提供了投入。

Travelan的背景®临床试验

Immuron进行了多次Travelan®下表汇总的临床试验。需要注意的是，统一服务大学PTD研究（NCT04605783）中的剂量是600mg作为1小袋每天两次服用。剂型和给药不同于我们的商业产品，Travelan®使用说明为每餐前服用一至两粒胶囊（即每日三次）。Immuron最近完成了一个Travelan^®2期临床试验（NCT05933525），期间每日1次服用6粒caplet（1200mg）。

临床试验1和2发表于Otto et al.，2011。临床试验3近期完成每日一次给药临床试验4 USU研究。^*统计意义重大；¹范围涵盖所有腹泻至严重腹泻病例；²对于USU的研究，该配方是一种粉末形式的Travelan，也称为IMM-124E，它是Travelan的活性成分®.

正如2024年8月16日宣布的那样，海军医学研究司令部和沃尔特·里德陆军研究所与Immuron合作，正在推进针对弯曲杆菌和志贺氏菌的新型疫苗的开发。根据最近与亨利·杰克逊基金会执行的合作研究协议，将在军事研究机构开发和配制针对这些病原体的疫苗制剂，随后提供给Immuron。利用其专有技术平台，Immuron将生产两种用于临床前评估的超免疫牛初乳产品，目标是推进一种专门为军事相关性设计的基于联合初乳的治疗方法。

Immuron还与武装部队医学科学研究所（AFRIMS）的肠道疾病部门推进了讨论，以进行Travelan的测试^®对抗肠道聚集性大肠杆菌（EAEC）和肠致病性大肠杆菌（EPEC）毒株。这将告知Immuron，是否应该在IMM-124E的制造过程中添加另一种疫苗，以提高与军事相关的Travelan的整体保护功效^®.

Immuron继续营销Travelan®正如2025年11月11日的年度股东大会（AGM）所概述的那样，坚定地朝着EBITDA（不含研发）盈亏平衡的方向发展。在年度股东大会上，Immuron表示，在IMM-529 IND获得FDA批准后，它已经以具有成本效益的方式筹集到了进行IMM-529治疗艰难梭菌感染的2期临床试验所需的资金。Immuron于2025年12月4日公布，该公司以0.07 910澳元的价格发行4547.2万股，募集资金350万澳元。这已经耗尽了市场上的便利。这些资金将用于实现这些目标。

此次发布已获得Immuron Limited董事的授权。

---结束----

关于Immuron

Immuron Limited（ASX：IMC，NASDAQ：IMRN）是一家澳大利亚生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗传染病的口服靶向多克隆抗体。

关于Travelan®

Travelan®是一种口服被动免疫疗法，可预防性地降低感染旅行者腹泻的可能性，这是一种通常由致病菌及其产生的毒素引起的消化道疾病。Travelan®是一种高度纯化的高免疫牛抗体和其他因子的平板制剂，当与膳食一起服用时，可与引起腹泻的细菌结合，并防止定植和与旅行者腹泻相关的病理。在澳大利亚，Travelan®是澳大利亚治疗用品登记簿（AUST L 106709）上的一种上市药物，被认为可以降低旅行者腹泻的风险，降低轻微胃肠道疾病的风险，并且具有抗菌性。在加拿大，Travelan®是一款获得许可的天然保健品（NPN 80046016），适应症为降低旅行者腹泻风险。在美国，Travelan®作为消化道保护的膳食补充剂出售。

旅客腹泻（TD）

TD一般定义为每24小时通过≥ 3次未形成的大便，再加上至少一种额外的症状（如恶心、呕吐、腹部绞痛、发热、大便中的血液/粘液或大便尿急），这些症状是在国外或从任何资源有限的目的地返回后10天内出现的（Leung et al.，2006）。腹泻仍然是前往中低收入地区目的地的旅行者中最常见的健康问题（Steffen，2017年）。部署的美国军事人员，本质上代表长期旅行人口，考虑到他们的人口动态以及他们寻求护理和治疗的背景，尤其受到影响（Connor等，2012）。腹泻是部署的美国武装部队整体健康和备灾的主要传染病威胁，最常报告的病因包括致泻性大肠杆菌、弯曲杆菌和志贺氏菌（Riddle等，2006）。

Immuron平台技术

Immuron的专有技术基于源自工程化超免疫牛初乳的多克隆免疫球蛋白（IGG）。Immuron具有对任何肠道病原体产生高特异性免疫球蛋白的能力，我们的产品具有口服活性。牛IgG可以抵御胃部的酸性环境，对胃肠道（GI）中发现的消化酶的蛋白水解具有抵抗力。牛IgG还拥有这种独特的能力，可以在人体消化道中保持活性，将其全部益处直接传递给在那里发现的细菌。Immuron平台技术的底层性质使跨越大范围传染病的药物开发成为可能。该平台可用于阻断胃肠道等黏膜表面的病毒或细菌，并中和它们产生的毒素。

IMM-124E（Travelan®)

IMM-124E是利用Immuron的平台技术开发的。IMM-124E由孕期接种过含有多种人源ETEC外抗原的疫苗的分娩牛的初乳生产而成。疫苗中总共使用了13株ETEC毒株，以产生针对ETEC最常见毒株中选定的表面抗原的高水平抗体。

来自ETEC疫苗接种奶牛的结果超免疫初乳IMM-124E含有显着水平的ETEC抗原LPS、CFA-I和Flagellin特异性多克隆抗体（Sears等，2017）。

IMM-124E中产生的抗体已被发现对广泛的LPS抗原具有更强的结合和中和活性（比未接种疫苗的牛的抗体），包括ETEC疫苗中使用的13种血清型的LPS的可变O-多糖区和保留的寡糖核心‘R’区。

IMM-124E被制造成一种称为Travelan的平板电脑形式®.

参考资料

Connor P，Porter CK，Swierczewski B和Riddle MS。军事部署期间腹泻：当前概念和未来方向。Curr Opin Infect DIS。25(5): 546-54; 2012.

Hutton，M.L.，Cunningham，B.A.，Mackin，K.E.等人。靶向原发性和复发性艰难梭菌病的牛抗体是一种有效的抗生素替代品。Sci Rep 7,3665（2017）. https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5

梁AK、罗布森WL、戴维斯高清。旅行者的腹泻。adv ther。7月-8月；23日（4）：519-27日；2006年

Otto W、Najnigier B、Stelmasiak T和Robins-Browne RM。在志愿者中使用超免疫牛初乳片剂制剂预防肠毒素大肠杆菌引起的腹泻的随机对照试验斯堪的纳维亚胃肠病学杂志46：862 – 868；2011。

Riddle MS，Sanders JW，Putnam SD，and Tribble DR.腹泻在长期旅行者（美国军方和类似人群）中的发病率、病因和影响：系统评价。美国热带医学与卫生杂志。74(5): 891-900; 2006.

Sears KT、坦能 SM、Reymann MK、Simon R、Konstantopolos N、Blackwelder WC、Barry EM和Pasetti MF。抗腹泻产肠毒素大肠杆菌超免疫牛初乳制品的生物活性免疫成分。临床和疫苗免疫学。24 (8) 1-14; 2017.

旅行者腹泻的Steffen R.流行病学。J Travel Med. 24（suppl _ 1）：S2-S5；2017。

欲了解更多信息，请访问：https://www.immuron.com.au/和https://www.travelan.com

订阅Immuron的InvestorHub：这里

前瞻性陈述：

本新闻稿可能包含经修订的1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的“前瞻性陈述”。此类声明包括但不限于与我们的增长战略和产品开发计划有关的任何声明以及非历史事实的任何其他声明。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和股票价值产生负面影响的风险和不确定性的影响。可能导致实际结果与目前预期的结果存在重大差异的因素包括：与我们的增长战略相关的风险；我们获得、履行和维持融资和战略协议及关系的能力；与研发活动结果相关的风险；与开始和完成临床试验的时间相关的风险；与临床前和临床测试相关的不确定性；我们对第三方供应商的依赖；我们吸引的能力，整合和留住关键人员；在研产品的早期阶段；我们对大量额外资金的需求；政府监管；专利和知识产权事务；竞争；以及我们提交给SEC的文件中描述的其他风险。我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，除非法律要求。