附件 99.1
Lipocine Inc.
Lipocine公布2021年12月31日的财务业绩
截至2026年3月31日的第一季度
盐湖城，2026年5月7日— Lipocine Inc.（NASDAQ：LPCN）是一家生物制药公司，利用其专有技术平台通过有效的口服给药来增强疗法，该公司今天公布了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司最新情况。
神经活性类固醇（NAS）
用于产后抑郁症（“PPD”）的LPCN 1154
| ● | 2026年4月，Lipocine公布了其3期安慰剂对照试验（N = 90）的顶线结果，该试验评估了LPCN 1154（口服brexanolone）治疗产后抑郁症。在完整的分析集中，在第60小时，与安慰剂相比，LPCN 1154在HAM-D（汉密尔顿抑郁评定量表）总分方面未显示出较基线有统计学意义的降低，并且未达到主要终点。 |
| ● | 3期结果显示，LPCN 1154具有良好的耐受性，显示出支持门诊和家庭使用的差异化安全性，没有与治疗相关的严重不良事件，没有过度镇静或意识丧失的病例，也没有与治疗相关的停药。 |
| ● | 在对有精神病史（n = 54）的参与者进行的事后分析中，LPCN 1154显示，与安慰剂相比，HAM-D评分有统计学意义和临床意义的降低，早在第12小时就观察到并持续到第30天。 |
| ● | 基于这些发现，Lipocine已申请PPD中的突破性疗法和LPCN 1154的快速通道认定，正在等待FDA的反馈。 |
| ● | 该公司正在评估有关LPCN 1154潜在前进道路的所有选择。这些选择可能包括但不限于继续开发LPCN 1154，包括可能在有精神病史的患者中提交验证研究方案、开发其他候选产品、战略交易、合作伙伴关系和其他机会。 |
| ● | 该公司打算完成对3期试验数据的全面分析，并计划在即将举行的医学会议上公布结果。有关3期试验的更多信息，请参阅Clinicaltrials.gov：NCT06979544。 |
特兰多®
| ● | Lipocine与Verity Pharma于2024年签订了独家许可协议，根据该协议，如果获得批准，Verity Pharma有权在美国和加拿大销售其口服睾酮替代疗法TLANDO。 |
| ● | Lipocine已签订额外的许可、供应和分销协议，涵盖TLANDO在其他县/地区的开发和商业化，包括Ach é（巴西）、Pharmalink（海湾合作委员会国家）和SPC（韩国）。 |
| ● | Lipocine继续探索在美国、加拿大、韩国、海合会国家和巴西以外的地区与TLANDO建立合作伙伴关系。 |
截至2026年3月31日的第一季度财务业绩
截至2026年3月31日，Lipocine拥有2470万美元的非限制性现金、现金等价物和有价投资证券，而截至2025年12月31日，该公司的资产为1490万美元。
Lipocine报告称，截至2026年3月31日的季度净亏损为370万美元，或稀释后每股净亏损（0.52美元），而截至2025年3月31日的季度净亏损为190万美元，或稀释后每股净亏损（0.35美元）。
该公司在截至2026年3月31日的季度中确认了来自TLANDO销售的特许权使用费收入为119,000美元，而在截至2025年3月31日的季度中，特许权使用费收入为94,000美元。
截至2026年3月31日和2025年3月31日的季度，研发费用分别为280万美元和110万美元。研发费用的增加主要是由于我们在2026年进行的LPCN 1154临床研究相关的成本增加。
截至2026年3月31日和2025年3月31日的季度，一般和行政费用分别为120万美元和110万美元。一般及行政开支增加主要是由于各种专业及咨询费增加所致。
有关Lipocine截至2026年3月31日止季度财务业绩的更多详情，请参阅向SEC提交的10-Q表格。
关于Lipocine
Lipocine是一家生物制药公司，利用其专有技术平台开发具有有效口服给药的创新产品。Lipocine有正在开发的候选药物以及我们正在探索合作伙伴关系的候选药物。我们的候选药物代表了针对具有重大未满足医疗需求的大型可寻址市场的差异化患者友好型口服给药方案的启用，以对风险状况产生有利的益处。
Lipocine的开发管线包括：用于治疗产后抑郁症的LPCN 1154、用于治疗重度抑郁症的LPCN 2201、用于治疗癫痫的LPCN 2101、用于治疗原发性震颤的LPCN 2203、用于肥胖管理中辅助改善身体成分的LPCN 2401、用于肝硬化相关症状管理的LPCN 1148以及用于预防早产的候选药物LPCN 1107。TLANDO是由Lipocine开发的含有十一酸睾酮的新型睾酮口服前药，该药物获得FDA批准，用于治疗与成年男性内源性睾酮缺乏相关的疾病，也称为性腺机能减退。欲了解更多信息，请访问www.lipocine.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的“前瞻性陈述”，其中包括关于产品和候选产品的潜在用途和益处、候选产品的商业潜力、监管审查和批准的时间安排以及相关程序以及潜在战略机会的非历史事实陈述。请投资者注意，所有此类前瞻性陈述均涉及风险和不确定性，包括但不限于我们可能无法成功开发候选产品的风险、我们可能没有足够的资本来完成候选产品的开发过程或者我们可能决定将可用资本分配给其他候选产品、我们可能无法建立合作伙伴关系或其他战略关系以将我们的资产货币化、安全性和有效性研究，包括与LPCN 1154相关的研究，可能不会成功或可能无法提供支持提交NDA的结果，FDA可能不会批准我们的任何产品，与我们的产品相关的风险，预期的产品益处未能实现，临床和监管预期和计划未能实现，新的监管发展和要求，与FDA批准过程相关的风险，包括收到监管批准和我们利用LPCN 1154简化批准途径的能力，临床试验的结果和时间安排，患者对Lipocine产品的接受度，Lipocine产品的制造和商业化，以及Lipocine提交给SEC的文件中详述的其他风险，包括但不限于其10-K表格以及其他关于8-K和10-Q表格的报告，所有这些都可以在SEC网站www.sec.gov上获得。除非法律要求，否则Lipocine不承担公开更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。
消息来源Lipocine Inc.
欲了解更多信息：
克丽丝塔·福格蒂
电话：（801）994-7383
kf@lipocine.com
投资者：
PJ凯莱赫
电话：（617）430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com
Lipocine Inc.和子公司
简明合并资产负债表
（未经审计）
| 3月31日， | 12月31日， | |||||||
| 2026 | 2025 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 5,015,608 | $ | 5,205,842 | ||||
| 有价证券 | 19,713,463 | 9,724,545 | ||||||
| 应计利息收入 | 111,411 | 14,189 | ||||||
| 应收许可费和特许权使用费 | 119,397 | 1,145,390 | ||||||
| 预付及其他流动资产 | 285,055 | 787,600 | ||||||
| 流动资产总额 | 25,244,934 | 16,877,566 | ||||||
| 财产和设备，扣除累计折旧的$分别为1,298，893和1,284，079美元 | 89,479 | 104,293 | ||||||
| 其他资产 | 23,753 | 23,753 | ||||||
| 总资产 | $ | 25,358,166 | $ | 17,005,612 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 1,562,728 | $ | 971,822 | ||||
| 应计费用 | 645,115 | 1,236,374 | ||||||
| 递延收入 | 320,000 | 320,000 | ||||||
| 流动负债合计 | 2,527,843 | 2,528,196 | ||||||
| 负债总额 | 2,527,843 | 2,528,196 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股，每股面值0.0001美元，授权75,000，000股；分别已发行7,475，451股和6,158，779股，已发行7,475，115股和6,158，443股 | 9,076 | 8,944 | ||||||
| 额外实收资本 | 235,937,414 | 223,901,106 | ||||||
| 库存股，成本价，336股 | (40,712 | ) | (40,712 | ) | ||||
| 累计其他综合收益 | (7,194 | ) | 4,445 | |||||
| 累计赤字 | (213,068,261 | ) | (209,396,367 | ) | ||||
| 股东权益合计 | 22,830,323 | 14,477,416 | ||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 25,358,166 | $ | 17,005,612 | ||||
Lipocine Inc.和子公司
简明综合经营报表及综合亏损
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| 2026 | 2025 | |||||||
| 收入： | ||||||||
| 版税收入 | 119,397 | 93,864 | ||||||
| 总收入 | 119,397 | 93,864 | ||||||
| 营业费用： | ||||||||
| 研究与开发 | 2,764,394 | 1,061,571 | ||||||
| 一般和行政 | 1,204,467 | 1,122,477 | ||||||
| 总营业费用 | 3,968,861 | 2,184,048 | ||||||
| 经营亏损 | (3,849,464 | ) | (2,090,184 | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 利息及投资收益 | 177,570 | 225,511 | ||||||
| 其他收入合计 | 177,570 | 225,511 | ||||||
| 所得税费用前亏损 | (3,671,894 | ) | (1,864,673 | ) | ||||
| 所得税费用 | - | (200 | ) | |||||
| 归属于普通股股东的净亏损归属于普通股股东的净亏损 | $ | (3,671,894 | ) | $ | (1,864,873 | ) | ||
| 归属于普通股的基本每股亏损 | $ | (0.54 | ) | $ | (0.35 | ) | ||
| 加权平均已发行普通股，基本 | 6,795,002 | 5,348,557 | ||||||
| 归属于普通股的稀释每股亏损 | $ | (0.54 | ) | $ | (0.35 | ) | ||
| 加权平均已发行普通股，稀释 | 6,795,002 | 5,348,557 | ||||||
| 综合损失： | ||||||||
| 净亏损 | $ | (3,671,894 | ) | $ | (1,864,873 | ) | ||
| 有价投资证券未实现净亏损 | (11,639 | ) | (3,617 | ) | ||||
| 综合损失 | $ | (3,683,533 | ) | $ | (1,868,490 | ) | ||